第一篇：藥店GSP常規檢查整改報告

江蘇****醫藥連鎖有限公司****店

關于藥品經營質量管理現場檢查情況的整改報告

尊敬的***食品藥品監督管理局領導：

您好！

2013年11月08日，貴局食品藥品質量管理小組依據《藥品經營質量管理規范》對我單位的各項情況進行了全面的檢查。針對檢查記錄情況，我單位高度重視，立即組織全體員工認真學習《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規知識，對存在的問題進行整改。情況如下：

一、GSP管理

1.《藥品經營許可證》、GSP證書未懸掛在店內；

◆整改措施：責令相關人員按規定把相關營業證件懸掛在店內。◆整改情況：已整改到位

2.現場未見該企業員工上崗培訓證明、健康檔案；

◆整改措施：已安排營業員參加培訓報名，等待貴局通知；并已安排員工參加體檢，按規定建立健全員工健康檔案。

3.現場檢查發現近效期藥品：雙黃消炎片（修正藥業、批號100601、有效期至2013.5）1盒，巴米爾（AstraZenesa、批號1106012、有效期至2013.5）未作促銷；

◆整改措施：已責令相關人員按規定對雙黃消炎片（修正藥業、批號100601、有效期至2013.5）1盒，巴米爾（AstraZenesa、批號1106012、有效期至2013.5）效期促銷。

◆整改情況：已整改到位

4.質量負責人曹瑩不在崗；

◆整改措施：已責令質量負責人曹瑩按時上崗

◆整改情況：已整改到位

5.溫濕度記錄不全，截止至2013年4月10日；

◆整改措施：已責令員工按規定及時補充并每日準確記錄溫濕度記錄檔案，◆整改情況：已整改到位

6.現場溫濕度計現實相對濕度為38%，現場工作人員未做相關調控措施； ◆整改措施：已安排工作人員認真學習《藥品經營質量管理規范》，并在相應情況下開啟空調，做好調控措施。

◆整改情況：已整改到位

7.現場未能提供進口藥品：阿司匹林腸溶片（拜耳醫藥保健有限公司，批號BJ09307）；波立維 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號2A636）進口藥品檢驗報告書；

◆整改措施：已責令相關人員查找阿司匹林腸溶片（拜耳醫藥保健有限公司，批號BJ09307）；波立維 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號2A636）進口藥品檢驗報告書；并注意妥善保存

◆整改情況：已整改到位

二、含麻黃制劑管理

1.銷售記錄不全，部分記錄未填寫藥品名稱；

◆整改措施：已責令相關工作人員按規范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄 ◆整改情況：已整改到位

三、遠程監管

1.該企業遠程監管軟件已損壞，相關工作未正常開展

◆整改措施：已責令相關人員立即維護遠程監管軟件，保證遠程監管相關的工作順利開展。

◆整改情況：已整改到位

特此報告

***********************店二○一三年四月十六日

第二篇：藥店GSP整改報告樣板

廣東保健堂連鎖大藥房有限公司天健分店

關于GSP認證現場檢查不合格項目的整改報告

廣州市白云區食品藥品監督管理局：

2011年12月23日，GSP認證檢查組對廣東保健堂連鎖大藥房有限公司天健分店進行了現場檢查，通過這次檢查，深刻領會了GSP的精神，進一步提高了認識。針對現場檢查中存在的缺陷項目，藥店負責人非常重視，安排相關崗位的人員從快、認真進行了整改，現將整改情況匯報如下：

一、現場檢查缺陷項目

GSP認證檢查組對保健堂大藥房天健分店現場檢查結果為：嚴重缺陷項目0項，一般缺陷項目5項，一般缺陷項目如下。

1、6511：質量負責人沒收集和分析質量信息。

2、6505：企業無建立人員的繼續教育檔案。

3、7801：陳列的藥品無按月進行檢查并記錄。

4、7807：企業冰箱、門店無對溫濕度進行記錄。

5、8106：營業時間內，藥師無佩帶標明姓名，職稱等內容的胸卡。

二、缺陷項目的整改情況

檢查結束后，門店負責人召集全體員工開會，認真討論了檢查組提出的一般缺陷項，針對問題查找原因，明確相應的整改措施，根據質量責任制度的規定，每一項責任到人，進行了認真整改。

1、6011：質量負責人沒收集和分析質量信息

責任人員：質量負責人蔡鑾音

整改措施：

立即從國家食品藥品等網站收集相關的藥品質量信息資料，并組織員工認真學習。

完成時間：2011年12月24日。

2、6505：企業無建立人員的繼續教育檔案。

責任人員：蔡鑾音李智敏

整改措施：

組織人員學習并建立繼續教育檔案，以便查對。

完成時間：2011年12月24日。

3、7801：陳列的藥品無按月進行檢查并記錄。

責任人員：蔡鑾音

整改措施：

組織藥學人員對全場陳列的藥品進行養護和檢查，并做好相應記錄。完成時間：2011年12月24日。

4、7807：企業冰箱、門店無對溫濕度進行記錄。

責任人員：李智敏。

整改措施：

從現在開始，每天認真做好冰箱和營業場所的溫濕度記錄。

完成時間：2011年12月24日。

5、8106：營業時間內，藥師無佩帶標明姓名，職稱等內容的胸卡。責任人員：李智敏

整改措施：

立即要求藥師上班期間佩帶工卡，并認真做好藥師職責工作。完成時間：2011年12月24日

廣東保健堂連鎖大藥房有限公司天健分店

2011年12月24日

第三篇：2015藥店GSP整改報告

***********大藥房

GSP認證現場檢查缺陷項目整改報告

***藥品監督管理局：

****年**月**日藥品GSP認證檢查組對*********大藥房進行了GSP認證現場檢查，檢查中發現存在一般缺陷項目4項，現將檢查的缺陷項目情況和整改落實情況匯報如下：

1、（14401）個別崗位人員對計算機操作系統不熟悉。

原因分析：企業對各崗位人員的計算機操作系統培訓不夠完善到位。風險評估:導致個別崗位人員對計算機操作系統不熟悉，影響企業對藥品經營全過程的有效管理。

整改措施:針對此項工作中存在的問題，我店立即對所有崗位人員進行了計算機操作系統的專項培訓，同時進行了實操的考核。通過培訓與考核確保了各崗位人員熟悉了計算機系統，并且能夠熟練使用計算機系統。整改時間:****年**月**日整改完成 責任人：

2、（15707）驗收抽取的樣品數量不足

原因分析:質量負責人、驗收員對此項的內容理解有誤。

風險評估:驗收抽取的樣品數量不足會導致藥品擠壓、破損、漏液、污染等漏驗情況出現，無法保證藥品質量，同時會給企業造成不必要的損失。

/ 3 整改措施：針對此項工作中存在的問題，我店立即組織藥品質量

負責人、藥品驗收員認真學習正確理解國家局的《GSP檢查指導原則》與本企業制定的《藥品驗收管理制度》，確保做到驗收抽取的樣品數量達到要求。整改時間:****年**月**日整改完成 責任人：

3、（16723）養護人員未做養護信息分析

原因分析:養護員定期對在售藥品進行養護且做好養護記錄。但是由于的工作疏忽大意，未按季度做藥品養護信息分析。風險評估:養護員未按規定做藥品養護信息分析，會導致藥品養護中發現的問題得不到及時的解決，從而無法保證在售藥品的質量。整改措施：針對此項工作中存在的問題，我店立即對養護員進行制度與職責培訓，補齊藥品養護信息分析報告，保證今后的藥品養護信息分析報告不出現差錯。整改時間:****年**月**日整改完成 責任人：

4、(16402)類別標簽放置不醒目

原因分析: 由于工作的疏忽大意，同時對類別標簽的放置工作不夠重視，導致類別標簽放置不醒目。

風險評估: 類別標簽放置不醒目，容易給顧客的購藥造成不便。整改措施：針對此項工作中存在的問題，我店立即對營業現場類別標簽位置，進行了重新調整擺放，確保做到類別標簽放置醒目。

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整改時間:****年**月**日整改完成 責任人：

落實《藥品經營質量管理規范》是一項長期細致的工作，任重而道遠。通過這次GSP認證檢查，使我店全體員工進一步認識到了此項工作的重要性。真正體會到GSP認證不僅是藥品經營企業自身的需要，也是為保障社會廣大人民群眾安全用藥的需要。在今后的藥品經營中我們將嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規的要求依法依規開展藥品經營活動。在今后的工作中我們還將對企業的質量管理制度、崗位職責等的進行修訂補充完善，不斷完善我店的GSP管理體系。對全體員工進行全面系統的培訓，確保各項質量管理制度和崗位職責、工作程序的落實。確保廣大人民群眾的用藥安全。

以上是我藥店對GSP認證現場檢查缺陷項目的整改情況，特此報告。

******大藥房

****年**月**日

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第四篇：藥店GSP整改報告

整改報告

北京市藥品監督管理局**分局：

2011年12月30日藥品GSP認證檢查組對金地愛康大藥房進行了GSP認證現場檢查，檢查中發現5項不合格項目，企業針對存在的問題幾時進行了研究整改，整改報告如下：

1、（6011）未收集和分析藥品質量信息

整改措施：針對此項工作中存在的問題，我藥店立即收集相關信息并整理存檔，建立規范檔案，此項整改完畢。

2、（6006）未建立企業所經營藥品并包含質量標準等內容的質量檔案 整改措施：通過購買藥典和上互聯網收集藥品質量標準，在經營過程中考察其質量情況，建立藥品質量檔案，此項整改完畢。

3、（7801）陳列的藥品未按月進行檢查記錄

整改措施：針對此項工作中存在的問題，我藥店立即做出對陳列藥品不全的記錄進行清查，對養護人員加強培訓，補齊檢查記錄，此項整改完畢。

4、（7901）庫房未實行色標管理

整改措施：購置色標帶，按規定放置到相應位置，放置后色標明顯整齊大方，此項整改完畢。

5、（7804）未對各類養護設備進行檢查

整改措施：建立養護設備檢查記錄，定期做好設施設備的檢查、養護，保障設施設備正常使用，此項整改完畢。

總之，通過這次GSP檢查小組的現場檢查和對缺陷項目的逐一

整改落實，使我藥店全體員工進一步認識到了GSP工作的重要性，真正體會到了GSP認證不僅是藥品經營企業自身的需要，也是為了保障社會廣大人民群眾放心安全用藥的需要，今后我們會按GSP要求，嚴格遵守操作規范，遵紀守法，為保證藥品質量而努力。

以上是我藥店對GSP認證現場檢查缺陷項目的整改情況，特此報告。

*****大藥房

2011年12月31日

第五篇：GSP認證現場檢查整改報告(藥店)

GSP認證現場檢查整改報告

秦皇島市食品藥品監督管理局GSP認證辦公室：

2013年6月23日認證檢查員，依據《藥品經營質量管理規范（GSP）認證管理辦法》對我藥店經營和質量管理情況進行了現場全面細致的檢查，對我藥店存在的問題實事求是地進行了客觀的評價和分析，檢查總體情況是嚴重缺陷0項，一般缺陷6項。對此，在我店負責人的帶領下，對缺陷項目及整改情況匯報如下。缺陷1：6003藥品質量管理制度未及時制定。

整改措施：重新制定了藥品質量管理制度。

缺陷2：6011藥品質量信息收集不及時。

整改措施：加大了對藥品質量信息的收集的及時性。缺陷3：6705營業廳墻面不整潔。

整改措施：按照質量管理制度的要求，對藥店墻壁進行清潔。缺陷4：7804空調插座不好用未及時修理。

整改措施：重新更換了空調插座。

缺陷5：8106在崗藥師未配帶胸卡。

整改措施：在崗藥師能天天配帶胸卡上班。

缺陷6：8402對意見本上意見未及時處理解決。

整改措施：通過GSP檢查小組的現場檢查和對缺陷項目的逐一整改落實，進一步認識到GSP工作的重要性，按GSP的要求遵守操作規范。

通過這次GSP認證檢查，使我們認識到我藥店在實施GSP過程中，仍然存在需要不斷改進提高的地方，每次的檢查工作都是對藥店質量規范管理工作的檢閱和提高。今后，我藥店全體員工將繼續學習質量管理知識，狠抓各項質量管理制度、工作程序的落實，不斷完善公司的GSP管理體系。

特此報告。

撫寧縣康裕藥店

2013年6月28日