第一篇：藥店GSP認(rèn)證檢查整改報(bào)告

XXXXXXX大藥店有限公司

關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查整改報(bào)告

XXXXXX食品藥品監(jiān)督管理局：

XXX食品藥品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證檢查組于20XX年X月XX日對(duì)我店進(jìn)行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，經(jīng)過檢查發(fā)現(xiàn)我店嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目0項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)目7項(xiàng)。檢查結(jié)束后企業(yè)法人XXX，迅速成立了整改小組，對(duì)檢查的所有缺陷項(xiàng)目進(jìn)行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐條落實(shí)、責(zé)任到人，已經(jīng)按照GSP要求完成了整改工作，現(xiàn)將檢查的缺陷項(xiàng)目和整改落實(shí)的情況匯報(bào)如下：

一、缺陷項(xiàng)目情況：

嚴(yán)重缺項(xiàng)：0 主要缺項(xiàng)：0 一般缺項(xiàng)：7項(xiàng) 1、12612企業(yè)質(zhì)量管理人員XXX未開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)； 2、12613企業(yè)質(zhì)量管理人員XXX未對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限進(jìn)行審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)維護(hù)； 3、13602企業(yè)未對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核，未及時(shí)修訂； 4、17102企業(yè)未做好銷售記錄； 5、17201企業(yè)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員未進(jìn)行專門的培訓(xùn)； 6、17205拆零銷售藥品未提供藥品說明書或復(fù)印件； 7、17701企業(yè)無“除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換”標(biāo)識(shí)牌。

二、缺項(xiàng)整改措施 1、12612企業(yè)質(zhì)量管理人員XXX未開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn);責(zé)任人：企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX

整改措施：在檢查組提出檢查缺陷后，企業(yè)負(fù)責(zé)人高度重視，組織全體員工進(jìn)行培訓(xùn)學(xué)習(xí)，依據(jù)管理制度和操作規(guī)程詳細(xì)地制定了藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)計(jì)劃，并實(shí)施了培訓(xùn)計(jì)劃，并把培訓(xùn)資料和試卷納入培訓(xùn)檔案。

完成時(shí)間：2015年3月11日上午 2、12613企業(yè)質(zhì)量管理人員XXX未對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限進(jìn)行審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)維護(hù)；

責(zé)任人：企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX 整改措施：在檢查結(jié)束后，企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX非常重視，通過學(xué)習(xí)掌握了計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核，對(duì)藥店的采購員、質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、收銀員、營業(yè)員各自的權(quán)限按照管理制度的要求進(jìn)行審核，人員按照自己的權(quán)限登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。并按照有關(guān)要求對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行了質(zhì)量管理數(shù)據(jù)的維護(hù)。

完成時(shí)間：2015年3月11日下午 3、13602企業(yè)未對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核，未及時(shí)修訂；

責(zé)任人：企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX 整改措施：企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX通過新版GSP質(zhì)量管理文件的要求，重新對(duì)質(zhì)量管理文件進(jìn)行了修訂，以后并持續(xù)定期審核及修改。

完成時(shí)間：2015年3月12日上午 4、17102企業(yè)未做好銷售記錄；

責(zé)任人：企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX 整改措施：依據(jù)質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程規(guī)定，企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX由于工作疏忽，未安排相關(guān)人員做好銷售記錄，在檢查結(jié)束后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX對(duì)營業(yè)員進(jìn)行了培訓(xùn)，要求每天下班前必須把一天的銷售記錄打印出來，營業(yè)員并按要求及時(shí)補(bǔ)充完善了銷售記錄。并要求在今后工作中嚴(yán)格按照新版GSP規(guī)定操作。

完成時(shí)間：2015年3月12日下午 5、17201企業(yè)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員未進(jìn)行專門的培訓(xùn)；

責(zé)任人：企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX 整改措施：企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX了解缺陷項(xiàng)后，立即增加了拆零藥品的培訓(xùn)內(nèi)容，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX安排全體人員進(jìn)行學(xué)習(xí)拆零藥品管理制度及有關(guān)法律法規(guī)，且進(jìn)行了書面考試，并將培訓(xùn)資料和試卷納入了培訓(xùn)檔案。

完成時(shí)間：2015年3月13日下午 6、17205拆零銷售藥品未提供藥品說明書或復(fù)印件；

責(zé)任人：企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX 整改措施：由質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX，根據(jù)新版的藥品質(zhì)量管理規(guī)范要求，把所有拆零的藥品逐個(gè)品種都補(bǔ)充了說明書復(fù)印件。7、17701企業(yè)無“除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換”標(biāo)示。

責(zé)任人：企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX

整改措施：企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX在檢查組提出缺陷項(xiàng)后，及時(shí)制作了“除藥品質(zhì)量原因外，藥品已經(jīng)售出，不得退還”標(biāo)識(shí)牌。并懸掛在醒目的位置。

完成時(shí)間：2015年3月14日上午

針對(duì)以上GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目情況，企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX及時(shí)全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)了《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，認(rèn)真的進(jìn)行整改，確定整改措施，責(zé)任到人。以上是我單位對(duì)此次GSP認(rèn)證檢查的整改情況，今后我藥店將嚴(yán)格按照新版GSP的要求進(jìn)行經(jīng)營，保障藥品質(zhì)量安全有效。

XXXXXX大藥店有限公司 2015年3月16日

第二篇：GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查整改報(bào)告(藥店)

GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查整改報(bào)告

秦皇島市食品藥品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證辦公室：

2013年6月23日認(rèn)證檢查員，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證管理辦法》對(duì)我藥店經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)全面細(xì)致的檢查，對(duì)我藥店存在的問題實(shí)事求是地進(jìn)行了客觀的評(píng)價(jià)和分析，檢查總體情況是嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，一般缺陷6項(xiàng)。對(duì)此，在我店負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下，對(duì)缺陷項(xiàng)目及整改情況匯報(bào)如下。缺陷1：6003藥品質(zhì)量管理制度未及時(shí)制定。

整改措施：重新制定了藥品質(zhì)量管理制度。

缺陷2：6011藥品質(zhì)量信息收集不及時(shí)。

整改措施：加大了對(duì)藥品質(zhì)量信息的收集的及時(shí)性。缺陷3：6705營業(yè)廳墻面不整潔。

整改措施：按照質(zhì)量管理制度的要求，對(duì)藥店墻壁進(jìn)行清潔。缺陷4：7804空調(diào)插座不好用未及時(shí)修理。

整改措施：重新更換了空調(diào)插座。

缺陷5：8106在崗藥師未配帶胸卡。

整改措施：在崗藥師能天天配帶胸卡上班。

缺陷6：8402對(duì)意見本上意見未及時(shí)處理解決。

整改措施：通過GSP檢查小組的現(xiàn)場(chǎng)檢查和對(duì)缺陷項(xiàng)目的逐一整改落實(shí)，進(jìn)一步認(rèn)識(shí)到GSP工作的重要性，按GSP的要求遵守操作規(guī)范。

通過這次GSP認(rèn)證檢查，使我們認(rèn)識(shí)到我藥店在實(shí)施GSP過程中，仍然存在需要不斷改進(jìn)提高的地方，每次的檢查工作都是對(duì)藥店質(zhì)量規(guī)范管理工作的檢閱和提高。今后，我藥店全體員工將繼續(xù)學(xué)習(xí)質(zhì)量管理知識(shí)，狠抓各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、工作程序的落實(shí)，不斷完善公司的GSP管理體系。

特此報(bào)告。

撫寧縣康裕藥店

2013年6月28日

第三篇：藥店GSP認(rèn)證整改報(bào)告

藥品GSP認(rèn)證跟蹤檢查

整 改 報(bào) 告

有限公司

2018-5-28

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***食品藥品監(jiān)督管理局：

2018年*月**日，由**局委派的GSP認(rèn)證跟蹤檢查專家組一行三人，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證細(xì)則》對(duì)我門店經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面細(xì)致的跟蹤檢查，通過跟蹤檢查對(duì)我門店存在的問題實(shí)事求是的進(jìn)行了客觀評(píng)價(jià)和分析，檢查總體情況是嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，主要缺陷0項(xiàng)，一般缺陷7項(xiàng)。針對(duì)檢查結(jié)果，本店負(fù)責(zé)人及全體工作人員高度重視，對(duì)檢查過程中存在的不足之處，我們逐條逐項(xiàng)進(jìn)行整改，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：

一、（12802）：企業(yè)建立的培訓(xùn)檔案內(nèi)容不全，缺試卷等內(nèi)容；

整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人帶頭對(duì)本藥店的培訓(xùn)制度和培訓(xùn)內(nèi)容進(jìn)行重新學(xué)習(xí)，嚴(yán)格按照制度計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)和檔案建立工作，把工作做到實(shí)處，把企業(yè)培訓(xùn)檔案不完整的地方進(jìn)行了認(rèn)真完善并進(jìn)行了試卷考試，現(xiàn)已整改到位。

二、（14806）：企業(yè)未設(shè)置不合格藥品專用存放場(chǎng)所；

整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人按照GSP要求，對(duì)營業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行了區(qū)域劃分，并張貼不合格區(qū)標(biāo)識(shí)牌；現(xiàn)已整改到位。

三、（15406）：企業(yè)驗(yàn)收員對(duì)個(gè)別藥品的驗(yàn)收未按規(guī)定要求檢查最小包裝，如：甘肅中天金丹藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的通便靈膠囊（批號(hào)：180101）；

整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人當(dāng)天立即對(duì)店內(nèi)所有藥品進(jìn)行了檢查，按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)個(gè)別藥品進(jìn)行了最小包裝檢查，并對(duì)責(zé)任人進(jìn)行了批評(píng)教育，杜絕類似問題再次發(fā)生。現(xiàn)已整改到位。

四、（15601）：現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，抽查的部分藥品未提供檢驗(yàn)報(bào)告書；

整改情況：針對(duì)該項(xiàng)，企業(yè)負(fù)責(zé)人已經(jīng)向供貨單位索要電子版檢驗(yàn)報(bào)告書，并存放在專用的硬盤存儲(chǔ)設(shè)備中。現(xiàn)已整改到位。

五、（16102）：陳列藥品已按劑型分類擺放，但陰涼柜中處方藥顆粒劑缺少類別標(biāo)簽；

整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)陰涼柜存放藥品認(rèn)真進(jìn)行了細(xì)致擺放，并張貼類別標(biāo)簽，整改后藥品陳列整齊、標(biāo)志醒目。現(xiàn)已整改到位。

六、（16904）：企業(yè)藥品拆零包裝上未注明規(guī)格、數(shù)量、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容；

整改情況：針對(duì)該項(xiàng)，企業(yè)負(fù)責(zé)人現(xiàn)已將藥品拆零包裝上內(nèi)容進(jìn)行了添加，進(jìn)行了修改完善。現(xiàn)已整改到位。

七、（17501）：企業(yè)未搜集藥品不良反應(yīng)信息；

整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站上進(jìn)行查閱藥品不良反應(yīng)信息并下載存放到專用存儲(chǔ)設(shè)備中，之后進(jìn)行打印，便于存放查閱。現(xiàn)已整改到位。

本整改方案我門店按照GSP要求，對(duì)所有缺陷項(xiàng)目進(jìn)行了嚴(yán)格認(rèn)真的整改，現(xiàn)已全部整改到位。請(qǐng)貴局予以檢查指導(dǎo)。特此報(bào)告！

******有限公司

2018-5-28

第四篇：藥店GSP認(rèn)證整改報(bào)告

XXXXXX大藥房

藥品GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告

保定市食品藥品監(jiān)督管理局：

XXX年X月X日，由市局委派的GSP認(rèn)證專家組一行三人，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證細(xì)則》對(duì)我藥房經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面細(xì)致的檢查，通過檢查對(duì)我藥房存在的問題實(shí)事求是的進(jìn)行了客觀評(píng)價(jià)和分析，檢查總體情況是嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，主要缺陷0項(xiàng)，一般缺陷10項(xiàng)。

檢查結(jié)束后，我藥房負(fù)責(zé)人當(dāng)天召集全體人員召開了質(zhì)量工作會(huì)議，認(rèn)真總結(jié)討論了檢查組提出的缺陷項(xiàng)問題，針對(duì)問題查找原因，嚴(yán)格進(jìn)行逐條整改，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：

一、（13102）：企業(yè)培訓(xùn)檔案建立不完整；

整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人帶頭對(duì)本藥房的培訓(xùn)制度進(jìn)行重新學(xué)習(xí)，嚴(yán)格按照制度進(jìn)行培訓(xùn)和檔案建立工作，把工作做到實(shí)處，把企業(yè)培訓(xùn)檔案不完整的地方進(jìn)行了認(rèn)真完善，現(xiàn)已整改到位。

二、（13401）：企業(yè)健康檔案內(nèi)容不完整；

整改情況：按照GSP要求對(duì)健康檔案內(nèi)容重新進(jìn)行了補(bǔ)充和完善，現(xiàn)已整改到位。

三、（14602）：企業(yè)營業(yè)場(chǎng)所中藥飲片區(qū)存放生活用品；

整改情況：當(dāng)天立即對(duì)中藥飲片區(qū)存放的生活用品進(jìn)行了清理，并對(duì)責(zé)任人進(jìn)行了批評(píng)教育，杜絕類似問題再次發(fā)生。現(xiàn)已整改到位。

四、（15502）：企業(yè)提供的與購貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議未簽字；

整改情況：與供貨單位重新簽訂了質(zhì)量保證協(xié)議書，按要求進(jìn)行簽字。現(xiàn)已整改到位。

五、（16402）：陳列藥品標(biāo)志不醒目；

整改情況：認(rèn)真進(jìn)行了整改，整改后藥品陳列整齊、標(biāo)志醒目。現(xiàn)已整改到位。

六、（16404）：陳列藥品未采取避光措施；

整改情況：加裝了遮光窗簾，拋光措施完全達(dá)到了GSP要求。現(xiàn)已整改到位。

七、（16403）：中藥飲片無裝斗復(fù)核記錄；

八、（16414）：中藥飲片無定期清斗記錄；

整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員對(duì)企業(yè)《中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理制度》重新進(jìn)行了學(xué)習(xí)，強(qiáng)調(diào)了裝斗復(fù)核記錄和定期清斗記錄工作的重要性和必須性，今后嚴(yán)格按照GSP要求做好這項(xiàng)工作。現(xiàn)已整改到位。

九、（16501）：未定期對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查；

整改情況：組織養(yǎng)護(hù)人員重新學(xué)習(xí)了《藥品陳列養(yǎng)護(hù)制度》，并對(duì)陳列藥品進(jìn)行了檢查。保證每月對(duì)陳列藥品進(jìn)行一次檢查并且做好記錄。現(xiàn)已整改到位。

十、（17701）：未在營業(yè)場(chǎng)所內(nèi)明示“除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換”；

整改情況：制作并在醒目位置懸掛了“除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換”的標(biāo)示牌。現(xiàn)已整改到位。

截止到今天，我藥房對(duì)所有缺陷項(xiàng)目進(jìn)行了嚴(yán)格認(rèn)真的整改，現(xiàn)已全部整改到位。請(qǐng)貴局予以檢查指導(dǎo)。

XXXXXX大藥房 年

月

日

第五篇：藥店gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告

河南*********************藥店

GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告

省、市食品藥品監(jiān)督管理局：

2012年10月12日，貴局對(duì)河南東森醫(yī)藥有限公司第二平價(jià)藥店進(jìn)行了GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查小組檢查人員認(rèn)真負(fù)責(zé)，按程序檢查，現(xiàn)場(chǎng)總結(jié)。沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目，存在一般缺陷項(xiàng)目六項(xiàng)。本店負(fù)責(zé)人高度重視，針對(duì)檢查過程中存在的不足之處，我們逐條逐項(xiàng)進(jìn)行整改，現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下：

一、6011企業(yè)2011-2012年未收集藥品質(zhì)量信息；

為了規(guī)范企業(yè)的質(zhì)量管理工作，保證企業(yè)推行GSP改造和完善企業(yè)的質(zhì)量管理體系。本企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，針對(duì)此缺陷已經(jīng)完成了對(duì)藥品質(zhì)量信息的收集，并在今后的經(jīng)營中堅(jiān)持下去。

負(fù)責(zé)人：*****完成日期：2012.10.15

二、6505企業(yè)建立的繼續(xù)教育檔案內(nèi)容不全，缺少培訓(xùn)計(jì)劃等具體內(nèi)容；

針對(duì)此缺陷，我們立即修改了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，補(bǔ)充了培訓(xùn)教案，并保證在今后的工作中加強(qiáng)培訓(xùn)教育。

負(fù)責(zé)人：******完成日期：2012.10.15

三、6703冷藏設(shè)施冰箱內(nèi)放有食物；

由于管理上的疏忽，導(dǎo)致冰箱內(nèi)放有食物，本企業(yè)已對(duì)本缺陷整改：做到冰箱內(nèi)只存放藥物。

負(fù)責(zé)人：*****完成日期：2012.10.13

四、7706該企業(yè)未設(shè)拆零專柜；

本企業(yè)已組織營業(yè)員對(duì)拆零藥品管理制度進(jìn)行認(rèn)真學(xué)習(xí)，要求認(rèn)

真做好每一條，并責(zé)任落實(shí)到人。嚴(yán)格按照拆零藥品的管理制度執(zhí)行，設(shè)置拆零藥品專柜。

負(fù)責(zé)人：*****完成日期：2012.10.13

五、7708個(gè)別飲片斗前未寫正名正字,例如：將“牡丹皮”寫成“丹皮”、“蒲公英”寫成“公英”；

企業(yè)負(fù)責(zé)人針對(duì)此缺陷及時(shí)整改。責(zé)令中藥飲片負(fù)責(zé)人按照《中國藥典》（（2005版一部）的規(guī)范名稱，逐一更改中藥飲片斗前正名正字，現(xiàn)已更改完畢。

負(fù)責(zé)人：*****完成日期：2012.10.13

六、8401營業(yè)店堂內(nèi)未設(shè)咨詢臺(tái)。

為創(chuàng)造一個(gè)有利藥品管理的、優(yōu)良的工作環(huán)境，同時(shí)塑造一支高素質(zhì)的員工隊(duì)伍。企業(yè)負(fù)責(zé)人按照服務(wù)質(zhì)量管理制度，針對(duì)此缺陷本店已在店內(nèi)設(shè)置咨詢臺(tái)。

負(fù)責(zé)人：***** 完成日期：2012.10.15

整改小結(jié)

通過這次《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查組對(duì)本企業(yè)經(jīng)營管理上存在的不足，給予指出，并予以指導(dǎo)，建議和提出整改意見，對(duì)本店樹立良好的社會(huì)形象起到了促進(jìn)作用，本店將按照GSP管理的要求，針對(duì)GSP認(rèn)證小組現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問題，做出認(rèn)真、詳細(xì)，著實(shí)有效的整改。整改落實(shí)到各責(zé)任人，專人專項(xiàng)進(jìn)行糾正，對(duì)存在的缺陷問題已整改完畢。今后我企業(yè)將繼續(xù)按GSP的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實(shí)施GSP工作做得更好！

河南********************藥店

2012年10月16日