第一篇：2015藥店GSP整改報告

***********大藥房

GSP認證現場檢查缺陷項目整改報告

***藥品監督管理局：

****年**月**日藥品GSP認證檢查組對*********大藥房進行了GSP認證現場檢查，檢查中發現存在一般缺陷項目4項，現將檢查的缺陷項目情況和整改落實情況匯報如下：

1、（14401）個別崗位人員對計算機操作系統不熟悉。

原因分析：企業對各崗位人員的計算機操作系統培訓不夠完善到位。風險評估:導致個別崗位人員對計算機操作系統不熟悉，影響企業對藥品經營全過程的有效管理。

整改措施:針對此項工作中存在的問題，我店立即對所有崗位人員進行了計算機操作系統的專項培訓，同時進行了實操的考核。通過培訓與考核確保了各崗位人員熟悉了計算機系統，并且能夠熟練使用計算機系統。整改時間:****年**月**日整改完成 責任人：

2、（15707）驗收抽取的樣品數量不足

原因分析:質量負責人、驗收員對此項的內容理解有誤。

風險評估:驗收抽取的樣品數量不足會導致藥品擠壓、破損、漏液、污染等漏驗情況出現，無法保證藥品質量，同時會給企業造成不必要的損失。

/ 3 整改措施：針對此項工作中存在的問題，我店立即組織藥品質量

負責人、藥品驗收員認真學習正確理解國家局的《GSP檢查指導原則》與本企業制定的《藥品驗收管理制度》，確保做到驗收抽取的樣品數量達到要求。整改時間:****年**月**日整改完成 責任人：

3、（16723）養護人員未做養護信息分析

原因分析:養護員定期對在售藥品進行養護且做好養護記錄。但是由于的工作疏忽大意，未按季度做藥品養護信息分析。風險評估:養護員未按規定做藥品養護信息分析，會導致藥品養護中發現的問題得不到及時的解決，從而無法保證在售藥品的質量。整改措施：針對此項工作中存在的問題，我店立即對養護員進行制度與職責培訓，補齊藥品養護信息分析報告，保證今后的藥品養護信息分析報告不出現差錯。整改時間:****年**月**日整改完成 責任人：

4、(16402)類別標簽放置不醒目

原因分析: 由于工作的疏忽大意，同時對類別標簽的放置工作不夠重視，導致類別標簽放置不醒目。

風險評估: 類別標簽放置不醒目，容易給顧客的購藥造成不便。整改措施：針對此項工作中存在的問題，我店立即對營業現場類別標簽位置，進行了重新調整擺放，確保做到類別標簽放置醒目。

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整改時間:****年**月**日整改完成 責任人：

落實《藥品經營質量管理規范》是一項長期細致的工作，任重而道遠。通過這次GSP認證檢查，使我店全體員工進一步認識到了此項工作的重要性。真正體會到GSP認證不僅是藥品經營企業自身的需要，也是為保障社會廣大人民群眾安全用藥的需要。在今后的藥品經營中我們將嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規的要求依法依規開展藥品經營活動。在今后的工作中我們還將對企業的質量管理制度、崗位職責等的進行修訂補充完善，不斷完善我店的GSP管理體系。對全體員工進行全面系統的培訓，確保各項質量管理制度和崗位職責、工作程序的落實。確保廣大人民群眾的用藥安全。

以上是我藥店對GSP認證現場檢查缺陷項目的整改情況，特此報告。

******大藥房

****年**月**日

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第二篇：藥店GSP整改報告樣板

廣東保健堂連鎖大藥房有限公司天健分店

關于GSP認證現場檢查不合格項目的整改報告

廣州市白云區食品藥品監督管理局：

2011年12月23日，GSP認證檢查組對廣東保健堂連鎖大藥房有限公司天健分店進行了現場檢查，通過這次檢查，深刻領會了GSP的精神，進一步提高了認識。針對現場檢查中存在的缺陷項目，藥店負責人非常重視，安排相關崗位的人員從快、認真進行了整改，現將整改情況匯報如下：

一、現場檢查缺陷項目

GSP認證檢查組對保健堂大藥房天健分店現場檢查結果為：嚴重缺陷項目0項，一般缺陷項目5項，一般缺陷項目如下。

1、6511：質量負責人沒收集和分析質量信息。

2、6505：企業無建立人員的繼續教育檔案。

3、7801：陳列的藥品無按月進行檢查并記錄。

4、7807：企業冰箱、門店無對溫濕度進行記錄。

5、8106：營業時間內，藥師無佩帶標明姓名，職稱等內容的胸卡。

二、缺陷項目的整改情況

檢查結束后，門店負責人召集全體員工開會，認真討論了檢查組提出的一般缺陷項，針對問題查找原因，明確相應的整改措施，根據質量責任制度的規定，每一項責任到人，進行了認真整改。

1、6011：質量負責人沒收集和分析質量信息

責任人員：質量負責人蔡鑾音

整改措施：

立即從國家食品藥品等網站收集相關的藥品質量信息資料，并組織員工認真學習。

完成時間：2011年12月24日。

2、6505：企業無建立人員的繼續教育檔案。

責任人員：蔡鑾音李智敏

整改措施：

組織人員學習并建立繼續教育檔案，以便查對。

完成時間：2011年12月24日。

3、7801：陳列的藥品無按月進行檢查并記錄。

責任人員：蔡鑾音

整改措施：

組織藥學人員對全場陳列的藥品進行養護和檢查，并做好相應記錄。完成時間：2011年12月24日。

4、7807：企業冰箱、門店無對溫濕度進行記錄。

責任人員：李智敏。

整改措施：

從現在開始，每天認真做好冰箱和營業場所的溫濕度記錄。

完成時間：2011年12月24日。

5、8106：營業時間內，藥師無佩帶標明姓名，職稱等內容的胸卡。責任人員：李智敏

整改措施：

立即要求藥師上班期間佩帶工卡，并認真做好藥師職責工作。完成時間：2011年12月24日

廣東保健堂連鎖大藥房有限公司天健分店

2011年12月24日

第三篇：藥店GSP整改報告

整改報告

北京市藥品監督管理局**分局：

2011年12月30日藥品GSP認證檢查組對金地愛康大藥房進行了GSP認證現場檢查，檢查中發現5項不合格項目，企業針對存在的問題幾時進行了研究整改，整改報告如下：

1、（6011）未收集和分析藥品質量信息

整改措施：針對此項工作中存在的問題，我藥店立即收集相關信息并整理存檔，建立規范檔案，此項整改完畢。

2、（6006）未建立企業所經營藥品并包含質量標準等內容的質量檔案 整改措施：通過購買藥典和上互聯網收集藥品質量標準，在經營過程中考察其質量情況，建立藥品質量檔案，此項整改完畢。

3、（7801）陳列的藥品未按月進行檢查記錄

整改措施：針對此項工作中存在的問題，我藥店立即做出對陳列藥品不全的記錄進行清查，對養護人員加強培訓，補齊檢查記錄，此項整改完畢。

4、（7901）庫房未實行色標管理

整改措施：購置色標帶，按規定放置到相應位置，放置后色標明顯整齊大方，此項整改完畢。

5、（7804）未對各類養護設備進行檢查

整改措施：建立養護設備檢查記錄，定期做好設施設備的檢查、養護，保障設施設備正常使用，此項整改完畢。

總之，通過這次GSP檢查小組的現場檢查和對缺陷項目的逐一

整改落實，使我藥店全體員工進一步認識到了GSP工作的重要性，真正體會到了GSP認證不僅是藥品經營企業自身的需要，也是為了保障社會廣大人民群眾放心安全用藥的需要，今后我們會按GSP要求，嚴格遵守操作規范，遵紀守法，為保證藥品質量而努力。

以上是我藥店對GSP認證現場檢查缺陷項目的整改情況，特此報告。

*****大藥房

2011年12月31日

第四篇：藥店GSP認證整改報告

藥品GSP認證跟蹤檢查

整 改 報 告

有限公司

2018-5-28

********

***食品藥品監督管理局：

2018年*月**日，由**局委派的GSP認證跟蹤檢查專家組一行三人，依據《藥品經營質量管理規范》和《藥品經營質量管理規范認證細則》對我門店經營和質量管理情況進行了全面細致的跟蹤檢查，通過跟蹤檢查對我門店存在的問題實事求是的進行了客觀評價和分析，檢查總體情況是嚴重缺陷0項，主要缺陷0項，一般缺陷7項。針對檢查結果，本店負責人及全體工作人員高度重視，對檢查過程中存在的不足之處，我們逐條逐項進行整改，現將整改情況匯報如下：

一、（12802）：企業建立的培訓檔案內容不全，缺試卷等內容；

整改情況：企業負責人帶頭對本藥店的培訓制度和培訓內容進行重新學習，嚴格按照制度計劃進行培訓和檔案建立工作，把工作做到實處，把企業培訓檔案不完整的地方進行了認真完善并進行了試卷考試，現已整改到位。

二、（14806）：企業未設置不合格藥品專用存放場所；

整改情況：企業負責人按照GSP要求，對營業場所進行了區域劃分，并張貼不合格區標識牌；現已整改到位。

三、（15406）：企業驗收員對個別藥品的驗收未按規定要求檢查最小包裝，如：甘肅中天金丹藥業有限公司生產的通便靈膠囊（批號：180101）；

整改情況：企業負責人當天立即對店內所有藥品進行了檢查，按照驗收標準對個別藥品進行了最小包裝檢查，并對責任人進行了批評教育，杜絕類似問題再次發生。現已整改到位。

四、（15601）：現場檢查時，抽查的部分藥品未提供檢驗報告書；

整改情況：針對該項，企業負責人已經向供貨單位索要電子版檢驗報告書，并存放在專用的硬盤存儲設備中。現已整改到位。

五、（16102）：陳列藥品已按劑型分類擺放，但陰涼柜中處方藥顆粒劑缺少類別標簽；

整改情況：企業負責人對陰涼柜存放藥品認真進行了細致擺放，并張貼類別標簽，整改后藥品陳列整齊、標志醒目。現已整改到位。

六、（16904）：企業藥品拆零包裝上未注明規格、數量、有效期以及藥店名稱等內容；

整改情況：針對該項，企業負責人現已將藥品拆零包裝上內容進行了添加，進行了修改完善。現已整改到位。

七、（17501）：企業未搜集藥品不良反應信息；

整改情況：企業負責人在國家食品藥品監督管理總局網站上進行查閱藥品不良反應信息并下載存放到專用存儲設備中，之后進行打印，便于存放查閱。現已整改到位。

本整改方案我門店按照GSP要求，對所有缺陷項目進行了嚴格認真的整改，現已全部整改到位。請貴局予以檢查指導。特此報告！

******有限公司

2018-5-28

第五篇：藥店GSP認證整改報告

XXXXXX大藥房

藥品GSP認證現場檢查不合格項目整改報告

保定市食品藥品監督管理局：

XXX年X月X日，由市局委派的GSP認證專家組一行三人，依據《藥品經營質量管理規范》和《藥品經營質量管理規范認證細則》對我藥房經營和質量管理情況進行了全面細致的檢查，通過檢查對我藥房存在的問題實事求是的進行了客觀評價和分析，檢查總體情況是嚴重缺陷0項，主要缺陷0項，一般缺陷10項。

檢查結束后，我藥房負責人當天召集全體人員召開了質量工作會議，認真總結討論了檢查組提出的缺陷項問題，針對問題查找原因，嚴格進行逐條整改，現將整改情況匯報如下：

一、（13102）：企業培訓檔案建立不完整；

整改情況：企業負責人帶頭對本藥房的培訓制度進行重新學習，嚴格按照制度進行培訓和檔案建立工作，把工作做到實處，把企業培訓檔案不完整的地方進行了認真完善，現已整改到位。

二、（13401）：企業健康檔案內容不完整；

整改情況：按照GSP要求對健康檔案內容重新進行了補充和完善，現已整改到位。

三、（14602）：企業營業場所中藥飲片區存放生活用品；

整改情況：當天立即對中藥飲片區存放的生活用品進行了清理，并對責任人進行了批評教育，杜絕類似問題再次發生。現已整改到位。

四、（15502）：企業提供的與購貨單位簽訂的質量保證協議未簽字；

整改情況：與供貨單位重新簽訂了質量保證協議書，按要求進行簽字。現已整改到位。

五、（16402）：陳列藥品標志不醒目；

整改情況：認真進行了整改，整改后藥品陳列整齊、標志醒目。現已整改到位。

六、（16404）：陳列藥品未采取避光措施；

整改情況：加裝了遮光窗簾，拋光措施完全達到了GSP要求。現已整改到位。

七、（16403）：中藥飲片無裝斗復核記錄；

八、（16414）：中藥飲片無定期清斗記錄；

整改情況：企業負責人組織相關人員對企業《中藥飲片處方審核、調配、核對管理制度》重新進行了學習，強調了裝斗復核記錄和定期清斗記錄工作的重要性和必須性，今后嚴格按照GSP要求做好這項工作。現已整改到位。

九、（16501）：未定期對陳列藥品進行檢查；

整改情況：組織養護人員重新學習了《藥品陳列養護制度》，并對陳列藥品進行了檢查。保證每月對陳列藥品進行一次檢查并且做好記錄。現已整改到位。

十、（17701）：未在營業場所內明示“除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換”；

整改情況：制作并在醒目位置懸掛了“除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換”的標示牌。現已整改到位。

截止到今天，我藥房對所有缺陷項目進行了嚴格認真的整改，現已全部整改到位。請貴局予以檢查指導。

XXXXXX大藥房 年

月

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