第一篇：GSP認證現場檢查整改報告(藥店)

GSP認證現場檢查整改報告

秦皇島市食品藥品監督管理局GSP認證辦公室：

2013年6月23日認證檢查員，依據《藥品經營質量管理規范（GSP）認證管理辦法》對我藥店經營和質量管理情況進行了現場全面細致的檢查，對我藥店存在的問題實事求是地進行了客觀的評價和分析，檢查總體情況是嚴重缺陷0項，一般缺陷6項。對此，在我店負責人的帶領下，對缺陷項目及整改情況匯報如下。缺陷1：6003藥品質量管理制度未及時制定。

整改措施：重新制定了藥品質量管理制度。

缺陷2：6011藥品質量信息收集不及時。

整改措施：加大了對藥品質量信息的收集的及時性。缺陷3：6705營業廳墻面不整潔。

整改措施：按照質量管理制度的要求，對藥店墻壁進行清潔。缺陷4：7804空調插座不好用未及時修理。

整改措施：重新更換了空調插座。

缺陷5：8106在崗藥師未配帶胸卡。

整改措施：在崗藥師能天天配帶胸卡上班。

缺陷6：8402對意見本上意見未及時處理解決。

整改措施：通過GSP檢查小組的現場檢查和對缺陷項目的逐一整改落實，進一步認識到GSP工作的重要性，按GSP的要求遵守操作規范。

通過這次GSP認證檢查，使我們認識到我藥店在實施GSP過程中，仍然存在需要不斷改進提高的地方，每次的檢查工作都是對藥店質量規范管理工作的檢閱和提高。今后，我藥店全體員工將繼續學習質量管理知識，狠抓各項質量管理制度、工作程序的落實，不斷完善公司的GSP管理體系。

特此報告。

撫寧縣康裕藥店

2013年6月28日

第二篇：GSP認證現場檢查整改報告

GSP認證現場檢查整改報告

XX省食品藥品監督管理局藥品流通監管處、審評認證中心：

受省局審評認證中心委派，20X年X月X日至X日由組長XXX，組員XXX、XXX組成的省局GSP認證專家組，依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》連續三天對我司經營和質量管理情況進行了全面細致的檢查，對我司存在的問題實事求是地進行了客觀的評價和分析，檢查總體情況是嚴重缺陷0項，一般缺陷X項。1.（條款編號）按現場檢查缺陷表填寫； 2.……

在檢查結束后，公司質量領導小組成員第二天召開了質量工作現場會議，由公司總經理親自主持，認真總結，討論了檢查組提出的缺陷項問題，針對問題查找原因，舉一反三，并針對檢查中發現的缺陷項目逐條落實，責任到人，不走過場，做到整改措施落實，人員落實，時間落實。現將整改情況匯報如下。

缺陷

（一）整改措施：…… 責任人：質管部XXX。

完成時間：20XX年XX月XX日。缺陷

（二）整改措施：…… 責任人：倉儲部xxx。

/ 2

完成時間：20xx年xx月xx日。缺陷

（三）整改措施：同上……

通過這次GSP認證檢查，使我們認識到我司在實施GSP過程中，仍然存在需要不斷改進提高的地方，每次的檢查工作都是對公司質量規范管理工作的檢閱和提高。今后，我司全體員工將繼續學習質量管理知識，狠抓各項質量管理制度、工作程序的落實，不斷完善公司的GSP管理體系。歡迎省、市局領導X月X日后隨時到公司檢查我司的整改效果。

特此報告。

XXXX有限公司 20XX年X月X日

/ 2

第三篇：藥店gsp認證現場檢查不合格項目整改報告

河南*********************藥店

GSP認證現場檢查不合格項目整改報告

省、市食品藥品監督管理局：

2012年10月12日，貴局對河南東森醫藥有限公司第二平價藥店進行了GSP現場檢查。檢查小組檢查人員認真負責，按程序檢查，現場總結。沒有發現嚴重缺陷項目，存在一般缺陷項目六項。本店負責人高度重視，針對檢查過程中存在的不足之處，我們逐條逐項進行整改，現將整改情況報告如下：

一、6011企業2011-2012年未收集藥品質量信息；

為了規范企業的質量管理工作，保證企業推行GSP改造和完善企業的質量管理體系。本企業質量負責人依據《藥品經營質量管理規范》，針對此缺陷已經完成了對藥品質量信息的收集，并在今后的經營中堅持下去。

負責人：*****完成日期：2012.10.15

二、6505企業建立的繼續教育檔案內容不全，缺少培訓計劃等具體內容；

針對此缺陷，我們立即修改了學習培訓計劃，補充了培訓教案，并保證在今后的工作中加強培訓教育。

負責人：******完成日期：2012.10.15

三、6703冷藏設施冰箱內放有食物；

由于管理上的疏忽，導致冰箱內放有食物，本企業已對本缺陷整改：做到冰箱內只存放藥物。

負責人：*****完成日期：2012.10.13

四、7706該企業未設拆零專柜；

本企業已組織營業員對拆零藥品管理制度進行認真學習，要求認

真做好每一條，并責任落實到人。嚴格按照拆零藥品的管理制度執行，設置拆零藥品專柜。

負責人：*****完成日期：2012.10.13

五、7708個別飲片斗前未寫正名正字,例如：將“牡丹皮”寫成“丹皮”、“蒲公英”寫成“公英”；

企業負責人針對此缺陷及時整改。責令中藥飲片負責人按照《中國藥典》（（2005版一部）的規范名稱，逐一更改中藥飲片斗前正名正字，現已更改完畢。

負責人：*****完成日期：2012.10.13

六、8401營業店堂內未設咨詢臺。

為創造一個有利藥品管理的、優良的工作環境，同時塑造一支高素質的員工隊伍。企業負責人按照服務質量管理制度，針對此缺陷本店已在店內設置咨詢臺。

負責人：***** 完成日期：2012.10.15

整改小結

通過這次《藥品質量管理規范》認證現場檢查，檢查組對本企業經營管理上存在的不足，給予指出，并予以指導，建議和提出整改意見，對本店樹立良好的社會形象起到了促進作用，本店將按照GSP管理的要求，針對GSP認證小組現場檢查發現的問題，做出認真、詳細，著實有效的整改。整改落實到各責任人，專人專項進行糾正，對存在的缺陷問題已整改完畢。今后我企業將繼續按GSP的要求，搞好企業的規范化管理，把實施GSP工作做得更好！

河南********************藥店

2012年10月16日

第四篇：藥店GSP認證整改報告

藥品GSP認證跟蹤檢查

整 改 報 告

有限公司

2018-5-28

********

***食品藥品監督管理局：

2018年*月**日，由**局委派的GSP認證跟蹤檢查專家組一行三人，依據《藥品經營質量管理規范》和《藥品經營質量管理規范認證細則》對我門店經營和質量管理情況進行了全面細致的跟蹤檢查，通過跟蹤檢查對我門店存在的問題實事求是的進行了客觀評價和分析，檢查總體情況是嚴重缺陷0項，主要缺陷0項，一般缺陷7項。針對檢查結果，本店負責人及全體工作人員高度重視，對檢查過程中存在的不足之處，我們逐條逐項進行整改，現將整改情況匯報如下：

一、（12802）：企業建立的培訓檔案內容不全，缺試卷等內容；

整改情況：企業負責人帶頭對本藥店的培訓制度和培訓內容進行重新學習，嚴格按照制度計劃進行培訓和檔案建立工作，把工作做到實處，把企業培訓檔案不完整的地方進行了認真完善并進行了試卷考試，現已整改到位。

二、（14806）：企業未設置不合格藥品專用存放場所；

整改情況：企業負責人按照GSP要求，對營業場所進行了區域劃分，并張貼不合格區標識牌；現已整改到位。

三、（15406）：企業驗收員對個別藥品的驗收未按規定要求檢查最小包裝，如：甘肅中天金丹藥業有限公司生產的通便靈膠囊（批號：180101）；

整改情況：企業負責人當天立即對店內所有藥品進行了檢查，按照驗收標準對個別藥品進行了最小包裝檢查，并對責任人進行了批評教育，杜絕類似問題再次發生。現已整改到位。

四、（15601）：現場檢查時，抽查的部分藥品未提供檢驗報告書；

整改情況：針對該項，企業負責人已經向供貨單位索要電子版檢驗報告書，并存放在專用的硬盤存儲設備中。現已整改到位。

五、（16102）：陳列藥品已按劑型分類擺放，但陰涼柜中處方藥顆粒劑缺少類別標簽；

整改情況：企業負責人對陰涼柜存放藥品認真進行了細致擺放，并張貼類別標簽，整改后藥品陳列整齊、標志醒目。現已整改到位。

六、（16904）：企業藥品拆零包裝上未注明規格、數量、有效期以及藥店名稱等內容；

整改情況：針對該項，企業負責人現已將藥品拆零包裝上內容進行了添加，進行了修改完善。現已整改到位。

七、（17501）：企業未搜集藥品不良反應信息；

整改情況：企業負責人在國家食品藥品監督管理總局網站上進行查閱藥品不良反應信息并下載存放到專用存儲設備中，之后進行打印，便于存放查閱。現已整改到位。

本整改方案我門店按照GSP要求，對所有缺陷項目進行了嚴格認真的整改，現已全部整改到位。請貴局予以檢查指導。特此報告！

******有限公司

2018-5-28

第五篇：藥店GSP認證整改報告

XXXXXX大藥房

藥品GSP認證現場檢查不合格項目整改報告

保定市食品藥品監督管理局：

XXX年X月X日，由市局委派的GSP認證專家組一行三人，依據《藥品經營質量管理規范》和《藥品經營質量管理規范認證細則》對我藥房經營和質量管理情況進行了全面細致的檢查，通過檢查對我藥房存在的問題實事求是的進行了客觀評價和分析，檢查總體情況是嚴重缺陷0項，主要缺陷0項，一般缺陷10項。

檢查結束后，我藥房負責人當天召集全體人員召開了質量工作會議，認真總結討論了檢查組提出的缺陷項問題，針對問題查找原因，嚴格進行逐條整改，現將整改情況匯報如下：

一、（13102）：企業培訓檔案建立不完整；

整改情況：企業負責人帶頭對本藥房的培訓制度進行重新學習，嚴格按照制度進行培訓和檔案建立工作，把工作做到實處，把企業培訓檔案不完整的地方進行了認真完善，現已整改到位。

二、（13401）：企業健康檔案內容不完整；

整改情況：按照GSP要求對健康檔案內容重新進行了補充和完善，現已整改到位。

三、（14602）：企業營業場所中藥飲片區存放生活用品；

整改情況：當天立即對中藥飲片區存放的生活用品進行了清理，并對責任人進行了批評教育，杜絕類似問題再次發生。現已整改到位。

四、（15502）：企業提供的與購貨單位簽訂的質量保證協議未簽字；

整改情況：與供貨單位重新簽訂了質量保證協議書，按要求進行簽字。現已整改到位。

五、（16402）：陳列藥品標志不醒目；

整改情況：認真進行了整改，整改后藥品陳列整齊、標志醒目。現已整改到位。

六、（16404）：陳列藥品未采取避光措施；

整改情況：加裝了遮光窗簾，拋光措施完全達到了GSP要求。現已整改到位。

七、（16403）：中藥飲片無裝斗復核記錄；

八、（16414）：中藥飲片無定期清斗記錄；

整改情況：企業負責人組織相關人員對企業《中藥飲片處方審核、調配、核對管理制度》重新進行了學習，強調了裝斗復核記錄和定期清斗記錄工作的重要性和必須性，今后嚴格按照GSP要求做好這項工作。現已整改到位。

九、（16501）：未定期對陳列藥品進行檢查；

整改情況：組織養護人員重新學習了《藥品陳列養護制度》，并對陳列藥品進行了檢查。保證每月對陳列藥品進行一次檢查并且做好記錄。現已整改到位。

十、（17701）：未在營業場所內明示“除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換”；

整改情況：制作并在醒目位置懸掛了“除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換”的標示牌。現已整改到位。

截止到今天，我藥房對所有缺陷項目進行了嚴格認真的整改，現已全部整改到位。請貴局予以檢查指導。

XXXXXX大藥房 年

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