第一篇：米易縣詠生藥店GSP認證現場檢查缺陷項目整改報告（定稿）

米易縣詠生藥店

GSP認證現場檢查缺陷項目整改報告

米易縣食品藥品監督管理局 ：

縣區藥品監督管理局于2014年9月29日根據新版GSP對我店進行了各項全面現場檢查，檢查情況如下：

嚴重缺陷：0項

一般缺陷：3項

14301質量管理制度中的含麻黃堿類藥品管理制度未健全和相關記錄及其采購憑證管理應保存5年以上這條未標注。

16301企業衛生檢查項目中的衛生檢查應每月檢查未標注。

17801店堂內只有顧客意見箱，未設置顧客意見薄。

針對以上GSP認證現場檢查缺陷項目情況，我藥店及時組織員工學習《藥品管理法》，藥品GSP管理規范及其它相關法律法規。認真整改，責任落實到每個人，每個細節。為此我店就GSP認證現場檢查缺陷項目整改情況向米易縣食品藥品監督管理局報告。

米易縣詠生藥店

企業負責人：張敏2014 年10 月8日

第二篇：GSP認證現場檢查缺陷項目整改報告

******藥店文件 ****[2014]5號

GSP認證現場檢查缺陷項目整改報告

********藥品監督管理局：

藥店于2014年 月 日接受了GSP認證檢查組的現場檢查。檢查發現有一般缺陷3項需要整改。檢查后，藥店非常重視，組織了GSP認證缺陷項目整改小組，由企業負責人****擔任組長負責工作，對每條缺陷進行了原因分析、風險評估，確定整改措施并明確整改責任人及整改期限，逐條落實。經整改小組的檢查，在規定的期限內達到了整改要求，完成了整改工作，現匯報如下： 一、一般缺陷1：12607藥品質量信息收集不夠全面

1．缺陷表述：藥品質量信息收集不夠全面，只有互聯網收集的外部質量信息，缺少企業經營管理匯總等方面的內部質量信息。

2．原因分析：由于質量管理人員工作疏漏，沒有對企業的內部經營情況匯總等其他渠道質量信息加以收集利用。

3．風險評估：該缺陷為偶然缺陷；缺陷會導致質量信息不能得到充分利用，增加企業質量管理的風險，風險評估為低等。

4．整改措施：由質量負責人****負責在10月18日前收集企業內部質量信息并予以利用，在以后工作中要求及時收集所有的質量信息并分析利用。

5．整改效果：經過整改，****收集了企業內部質量信息并予以分析和利用。并保證以后要及時收集內部和外部的質量信息。二、一般缺陷2：13201企業未能對相關人員開展國家有專門管理要求藥品、冷藏藥品相關法律法規培訓。

1．缺陷表述：企業未能對相關人員開展國家有專門管理要求藥品、冷藏藥品相關法律法規培訓。2．原因分析：由于培訓人對GSP的要求理解不深不透，沒有有效的開展專門管理要求藥品、冷藏藥品相關法律法規培訓。

3．風險評估：該缺陷為偶然缺陷；可能會導致企業不能有效的進行專門管理要求藥品和冷藏藥品的經營管理活動。缺陷風險評估為中等。

4．整改措施：由企業負責人******負責組織專門管理要求藥品、冷藏藥品相關法律法規培訓在11月19日前要求完成培訓考核。

5．整改效果：經過整改，企業負責人****對藥店員工進行了培訓，全體員工考核合格。并保證以后要進一步加強培訓工作。三、一般缺陷3：17201銷售拆零藥品的人員未經專門培訓。1．缺陷表述：銷售拆零藥品的人員未經專門培訓。

2．原因分析：由于培訓人對GSP的要求理解不深不透，沒有有效的開展拆零藥品專門培訓。

3．風險評估：該缺陷為偶然缺陷；缺陷會導致藥品拆零人員不能正確的拆零銷售藥品。導致拆零藥品質量風險。風險評估為低等。

4．整改措施：由企業負責人****負責組織拆零藥品專門培訓。培訓在11月18日前要求完成。

5．整改效果：經過整改，企業負責人****對藥店員工進行了培訓，全體員工考核合格。

經過這次的GSP認證和整改，藥店全體員工充分認識到了按法律法規和GSP要求進行藥品經營活動的重要性。并表示以后要認真的按法律法規和GSP要求進行各項工作,保障人民群眾的用藥安全。

以上是我藥店對GSP認證現場檢查缺陷項目的整改情況，特此報告。

*******藥店 2014年 月 日

第三篇：GSP認證現場檢查缺陷項目整改報告

GSP認證現場檢查缺陷項目整改報告

****：

富**于2018年08月27日通過了GSP認證檢查組的現場檢查。但還存在七項一般缺陷項目需要整改。因此，我藥店對這七項GSP認證缺陷項目立即整改，逐條落實，并明確規定整改責任人及整改期限，基本達到了整改要求和目的，現將整改工作匯報如下：

1、企業未建立培訓檔案。（12802）

整改：立即建立培訓檔案。

2、企業未對質量管理文件定期審核、及時修訂。（13302）

整改：立即對質量管理文件定期審核、并對有需要部分及時修訂。

3、企業未建立藥品零售操作規程。（13801）

整改：立即建立藥品零售操作規程。

4、企業未使用藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品。（14506）

整改：立即使用藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品。

5、企業對不同批號的飲片裝斗前進行了清斗但未做記錄（16115）

整改：立即做好不同批號的飲片裝斗前清斗的記錄

6、企業未對庫存藥品定期盤點，做到帳、貨相符。（16431）

整改：立即對庫存藥品盤點，做到帳、貨相符

7、企業未對部分藥品開具銷售憑證。（16801）整改：立即要求所有銷售藥品開具憑證。

總之，通過這次GSP檢查小組的現場檢查和對缺陷項目的逐一整改落實，使我藥店全體員工進一步認識到了GSP工作的重要性，真正體會到了GSP認證不僅是藥品經營企業自身的需要，也是為了保障社會廣大人民群眾放心安全用藥的需要，今后我們按GSP要求，嚴格遵守操作規范，遵紀守法，為保證藥品質量而努力。綜上所述是我藥店對GSP認證現場檢查缺陷項目的整改情況特此報告。

*****

二0一八年七月二十八日

第四篇：GSP認證現場檢查缺陷項目整改報告

GSP認證現場檢查缺陷項目整改報告 諸暨市GSP認證辦公室：

諸暨市楓橋恒春堂藥店于2010年7月1日通過了GSP認證檢查組的現場檢查。但還存在七項一般缺陷項目需要整改。因此，我藥店組織了GSP認證缺陷項目整改小組，由企業負責人擔任組長負責具體工作，逐條落實，并明確規定整改責任人及整改期限。經整改小組的檢查與考核，基本達到了整改要求和目的，現將整改工作匯報如下：

一、關于“6011質量管理人員未負責藥品質量信息的收集和分析”的整改措施：

根據GSP認證檢查小組的要求，經過整改，質量管理人員已全面負責藥品質量信息的收集和分析。

質量管理人員：何楊勇

整改負責人：何楊勇

二、關于“6702藥品倉庫內存放有日常生活用品”的整改措施 根據GSP認證檢查小組的要求，現已將日常生活用品（躺椅等）搬離。整改負責人：何楊勇

三、關于“6704個別銷售柜組標志欠醒目”的整改措施

根據GSP認證檢查小組的要求，經過整改：非藥品柜已貼上醒目標記。

整改負責人：何楊勇

四、關于“6808用于稱量的衡器未按規定計量認證”的整改措施 根據GSP認證檢查小組的要求，經過整改：二戥子和一托盤秤已到技監局認證。

整改負責人：何楊勇

五、關于“7708個別中藥飲片斗前未寫正名正字”的整改措施 根據GSP認證檢查小組的要求，經過整改：所有中藥飲片斗前均寫上了正名正字。

整改負責人：何楊勇

六、關于“7804各類設施設備無養護記錄”的整改措施

根據GSP認證檢查小組的要求，經過整改：各類設施設備都有了養護記錄。

整改負責人：何楊勇

七、關于“7809個別近效期藥品未按月填報效期報表”的整改措施 根據GSP認證檢查小組的要求，經過整改：所有近效期藥品都按月填報效期報表。

整改負責人：何楊勇

總之，通過這次GSP檢查小組的現場檢查和對缺陷項目的逐一整改落實，使我藥店全體員工進一步認識到了GSP工作的重要性，真正體會到了GSP認證不僅是藥品經營企業自身的需要，也是為了保障社會廣大人民群眾放心安全用藥的需要，今后我們會按GSP要求，嚴格遵守操作規范，遵紀守法，為保證藥品質量而努力。

以上是我藥店對GSP認證現場檢查缺陷項目的整改情況，特此報告。

諸暨市楓橋恒春堂藥店

2010年7月5日

第五篇：GSP認證現場檢查整改報告(藥店)

GSP認證現場檢查整改報告

秦皇島市食品藥品監督管理局GSP認證辦公室：

2013年6月23日認證檢查員，依據《藥品經營質量管理規范（GSP）認證管理辦法》對我藥店經營和質量管理情況進行了現場全面細致的檢查，對我藥店存在的問題實事求是地進行了客觀的評價和分析，檢查總體情況是嚴重缺陷0項，一般缺陷6項。對此，在我店負責人的帶領下，對缺陷項目及整改情況匯報如下。缺陷1：6003藥品質量管理制度未及時制定。

整改措施：重新制定了藥品質量管理制度。

缺陷2：6011藥品質量信息收集不及時。

整改措施：加大了對藥品質量信息的收集的及時性。缺陷3：6705營業廳墻面不整潔。

整改措施：按照質量管理制度的要求，對藥店墻壁進行清潔。缺陷4：7804空調插座不好用未及時修理。

整改措施：重新更換了空調插座。

缺陷5：8106在崗藥師未配帶胸卡。

整改措施：在崗藥師能天天配帶胸卡上班。

缺陷6：8402對意見本上意見未及時處理解決。

整改措施：通過GSP檢查小組的現場檢查和對缺陷項目的逐一整改落實，進一步認識到GSP工作的重要性，按GSP的要求遵守操作規范。

通過這次GSP認證檢查，使我們認識到我藥店在實施GSP過程中，仍然存在需要不斷改進提高的地方，每次的檢查工作都是對藥店質量規范管理工作的檢閱和提高。今后，我藥店全體員工將繼續學習質量管理知識，狠抓各項質量管理制度、工作程序的落實，不斷完善公司的GSP管理體系。

特此報告。

撫寧縣康裕藥店

2013年6月28日