第一篇：藥店GSP認(rèn)證整改報告

藥品GSP認(rèn)證跟蹤檢查

整 改 報 告

有限公司

2018-5-28

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***食品藥品監(jiān)督管理局：

2018年*月**日，由**局委派的GSP認(rèn)證跟蹤檢查專家組一行三人，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證細(xì)則》對我門店經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面細(xì)致的跟蹤檢查，通過跟蹤檢查對我門店存在的問題實(shí)事求是的進(jìn)行了客觀評價和分析，檢查總體情況是嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，主要缺陷0項(xiàng)，一般缺陷7項(xiàng)。針對檢查結(jié)果，本店負(fù)責(zé)人及全體工作人員高度重視，對檢查過程中存在的不足之處，我們逐條逐項(xiàng)進(jìn)行整改，現(xiàn)將整改情況匯報如下：

一、（12802）：企業(yè)建立的培訓(xùn)檔案內(nèi)容不全，缺試卷等內(nèi)容；

整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人帶頭對本藥店的培訓(xùn)制度和培訓(xùn)內(nèi)容進(jìn)行重新學(xué)習(xí)，嚴(yán)格按照制度計劃進(jìn)行培訓(xùn)和檔案建立工作，把工作做到實(shí)處，把企業(yè)培訓(xùn)檔案不完整的地方進(jìn)行了認(rèn)真完善并進(jìn)行了試卷考試，現(xiàn)已整改到位。

二、（14806）：企業(yè)未設(shè)置不合格藥品專用存放場所；

整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人按照GSP要求，對營業(yè)場所進(jìn)行了區(qū)域劃分，并張貼不合格區(qū)標(biāo)識牌；現(xiàn)已整改到位。

三、（15406）：企業(yè)驗(yàn)收員對個別藥品的驗(yàn)收未按規(guī)定要求檢查最小包裝，如：甘肅中天金丹藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的通便靈膠囊（批號：180101）；

整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人當(dāng)天立即對店內(nèi)所有藥品進(jìn)行了檢查，按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對個別藥品進(jìn)行了最小包裝檢查，并對責(zé)任人進(jìn)行了批評教育，杜絕類似問題再次發(fā)生。現(xiàn)已整改到位。

四、（15601）：現(xiàn)場檢查時，抽查的部分藥品未提供檢驗(yàn)報告書；

整改情況：針對該項(xiàng)，企業(yè)負(fù)責(zé)人已經(jīng)向供貨單位索要電子版檢驗(yàn)報告書，并存放在專用的硬盤存儲設(shè)備中。現(xiàn)已整改到位。

五、（16102）：陳列藥品已按劑型分類擺放，但陰涼柜中處方藥顆粒劑缺少類別標(biāo)簽；

整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人對陰涼柜存放藥品認(rèn)真進(jìn)行了細(xì)致擺放，并張貼類別標(biāo)簽，整改后藥品陳列整齊、標(biāo)志醒目。現(xiàn)已整改到位。

六、（16904）：企業(yè)藥品拆零包裝上未注明規(guī)格、數(shù)量、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容；

整改情況：針對該項(xiàng)，企業(yè)負(fù)責(zé)人現(xiàn)已將藥品拆零包裝上內(nèi)容進(jìn)行了添加，進(jìn)行了修改完善。現(xiàn)已整改到位。

七、（17501）：企業(yè)未搜集藥品不良反應(yīng)信息；

整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站上進(jìn)行查閱藥品不良反應(yīng)信息并下載存放到專用存儲設(shè)備中，之后進(jìn)行打印，便于存放查閱。現(xiàn)已整改到位。

本整改方案我門店按照GSP要求，對所有缺陷項(xiàng)目進(jìn)行了嚴(yán)格認(rèn)真的整改，現(xiàn)已全部整改到位。請貴局予以檢查指導(dǎo)。特此報告！

******有限公司

2018-5-28

第二篇：藥店GSP認(rèn)證整改報告

XXXXXX大藥房

藥品GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目整改報告

保定市食品藥品監(jiān)督管理局：

XXX年X月X日，由市局委派的GSP認(rèn)證專家組一行三人，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證細(xì)則》對我藥房經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面細(xì)致的檢查，通過檢查對我藥房存在的問題實(shí)事求是的進(jìn)行了客觀評價和分析，檢查總體情況是嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，主要缺陷0項(xiàng)，一般缺陷10項(xiàng)。

檢查結(jié)束后，我藥房負(fù)責(zé)人當(dāng)天召集全體人員召開了質(zhì)量工作會議，認(rèn)真總結(jié)討論了檢查組提出的缺陷項(xiàng)問題，針對問題查找原因，嚴(yán)格進(jìn)行逐條整改，現(xiàn)將整改情況匯報如下：

一、（13102）：企業(yè)培訓(xùn)檔案建立不完整；

整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人帶頭對本藥房的培訓(xùn)制度進(jìn)行重新學(xué)習(xí)，嚴(yán)格按照制度進(jìn)行培訓(xùn)和檔案建立工作，把工作做到實(shí)處，把企業(yè)培訓(xùn)檔案不完整的地方進(jìn)行了認(rèn)真完善，現(xiàn)已整改到位。

二、（13401）：企業(yè)健康檔案內(nèi)容不完整；

整改情況：按照GSP要求對健康檔案內(nèi)容重新進(jìn)行了補(bǔ)充和完善，現(xiàn)已整改到位。

三、（14602）：企業(yè)營業(yè)場所中藥飲片區(qū)存放生活用品；

整改情況：當(dāng)天立即對中藥飲片區(qū)存放的生活用品進(jìn)行了清理，并對責(zé)任人進(jìn)行了批評教育，杜絕類似問題再次發(fā)生。現(xiàn)已整改到位。

四、（15502）：企業(yè)提供的與購貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議未簽字；

整改情況：與供貨單位重新簽訂了質(zhì)量保證協(xié)議書，按要求進(jìn)行簽字。現(xiàn)已整改到位。

五、（16402）：陳列藥品標(biāo)志不醒目；

整改情況：認(rèn)真進(jìn)行了整改，整改后藥品陳列整齊、標(biāo)志醒目。現(xiàn)已整改到位。

六、（16404）：陳列藥品未采取避光措施；

整改情況：加裝了遮光窗簾，拋光措施完全達(dá)到了GSP要求。現(xiàn)已整改到位。

七、（16403）：中藥飲片無裝斗復(fù)核記錄；

八、（16414）：中藥飲片無定期清斗記錄；

整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員對企業(yè)《中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理制度》重新進(jìn)行了學(xué)習(xí)，強(qiáng)調(diào)了裝斗復(fù)核記錄和定期清斗記錄工作的重要性和必須性，今后嚴(yán)格按照GSP要求做好這項(xiàng)工作。現(xiàn)已整改到位。

九、（16501）：未定期對陳列藥品進(jìn)行檢查；

整改情況：組織養(yǎng)護(hù)人員重新學(xué)習(xí)了《藥品陳列養(yǎng)護(hù)制度》，并對陳列藥品進(jìn)行了檢查。保證每月對陳列藥品進(jìn)行一次檢查并且做好記錄。現(xiàn)已整改到位。

十、（17701）：未在營業(yè)場所內(nèi)明示“除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換”；

整改情況：制作并在醒目位置懸掛了“除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換”的標(biāo)示牌。現(xiàn)已整改到位。

截止到今天，我藥房對所有缺陷項(xiàng)目進(jìn)行了嚴(yán)格認(rèn)真的整改，現(xiàn)已全部整改到位。請貴局予以檢查指導(dǎo)。

XXXXXX大藥房 年

月

日

第三篇：GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查整改報告(藥店)

GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查整改報告

秦皇島市食品藥品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證辦公室：

2013年6月23日認(rèn)證檢查員，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證管理辦法》對我藥店經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了現(xiàn)場全面細(xì)致的檢查，對我藥店存在的問題實(shí)事求是地進(jìn)行了客觀的評價和分析，檢查總體情況是嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，一般缺陷6項(xiàng)。對此，在我店負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下，對缺陷項(xiàng)目及整改情況匯報如下。缺陷1：6003藥品質(zhì)量管理制度未及時制定。

整改措施：重新制定了藥品質(zhì)量管理制度。

缺陷2：6011藥品質(zhì)量信息收集不及時。

整改措施：加大了對藥品質(zhì)量信息的收集的及時性。缺陷3：6705營業(yè)廳墻面不整潔。

整改措施：按照質(zhì)量管理制度的要求，對藥店墻壁進(jìn)行清潔。缺陷4：7804空調(diào)插座不好用未及時修理。

整改措施：重新更換了空調(diào)插座。

缺陷5：8106在崗藥師未配帶胸卡。

整改措施：在崗藥師能天天配帶胸卡上班。

缺陷6：8402對意見本上意見未及時處理解決。

整改措施：通過GSP檢查小組的現(xiàn)場檢查和對缺陷項(xiàng)目的逐一整改落實(shí)，進(jìn)一步認(rèn)識到GSP工作的重要性，按GSP的要求遵守操作規(guī)范。

通過這次GSP認(rèn)證檢查，使我們認(rèn)識到我藥店在實(shí)施GSP過程中，仍然存在需要不斷改進(jìn)提高的地方，每次的檢查工作都是對藥店質(zhì)量規(guī)范管理工作的檢閱和提高。今后，我藥店全體員工將繼續(xù)學(xué)習(xí)質(zhì)量管理知識，狠抓各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、工作程序的落實(shí)，不斷完善公司的GSP管理體系。

特此報告。

撫寧縣康裕藥店

2013年6月28日

第四篇：藥店GSP整改報告樣板

廣東保健堂連鎖大藥房有限公司天健分店

關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目的整改報告

廣州市白云區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

2011年12月23日，GSP認(rèn)證檢查組對廣東保健堂連鎖大藥房有限公司天健分店進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，通過這次檢查，深刻領(lǐng)會了GSP的精神，進(jìn)一步提高了認(rèn)識。針對現(xiàn)場檢查中存在的缺陷項(xiàng)目，藥店負(fù)責(zé)人非常重視，安排相關(guān)崗位的人員從快、認(rèn)真進(jìn)行了整改，現(xiàn)將整改情況匯報如下：

一、現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目

GSP認(rèn)證檢查組對保健堂大藥房天健分店現(xiàn)場檢查結(jié)果為：嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目0項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)目5項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)目如下。

1、6511：質(zhì)量負(fù)責(zé)人沒收集和分析質(zhì)量信息。

2、6505：企業(yè)無建立人員的繼續(xù)教育檔案。

3、7801：陳列的藥品無按月進(jìn)行檢查并記錄。

4、7807：企業(yè)冰箱、門店無對溫濕度進(jìn)行記錄。

5、8106：營業(yè)時間內(nèi)，藥師無佩帶標(biāo)明姓名，職稱等內(nèi)容的胸卡。

二、缺陷項(xiàng)目的整改情況

檢查結(jié)束后，門店負(fù)責(zé)人召集全體員工開會，認(rèn)真討論了檢查組提出的一般缺陷項(xiàng)，針對問題查找原因，明確相應(yīng)的整改措施，根據(jù)質(zhì)量責(zé)任制度的規(guī)定，每一項(xiàng)責(zé)任到人，進(jìn)行了認(rèn)真整改。

1、6011：質(zhì)量負(fù)責(zé)人沒收集和分析質(zhì)量信息

責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人蔡鑾音

整改措施：

立即從國家食品藥品等網(wǎng)站收集相關(guān)的藥品質(zhì)量信息資料，并組織員工認(rèn)真學(xué)習(xí)。

完成時間：2011年12月24日。

2、6505：企業(yè)無建立人員的繼續(xù)教育檔案。

責(zé)任人員：蔡鑾音李智敏

整改措施：

組織人員學(xué)習(xí)并建立繼續(xù)教育檔案，以便查對。

完成時間：2011年12月24日。

3、7801：陳列的藥品無按月進(jìn)行檢查并記錄。

責(zé)任人員：蔡鑾音

整改措施：

組織藥學(xué)人員對全場陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，并做好相應(yīng)記錄。完成時間：2011年12月24日。

4、7807：企業(yè)冰箱、門店無對溫濕度進(jìn)行記錄。

責(zé)任人員：李智敏。

整改措施：

從現(xiàn)在開始，每天認(rèn)真做好冰箱和營業(yè)場所的溫濕度記錄。

完成時間：2011年12月24日。

5、8106：營業(yè)時間內(nèi)，藥師無佩帶標(biāo)明姓名，職稱等內(nèi)容的胸卡。責(zé)任人員：李智敏

整改措施：

立即要求藥師上班期間佩帶工卡，并認(rèn)真做好藥師職責(zé)工作。完成時間：2011年12月24日

廣東保健堂連鎖大藥房有限公司天健分店

2011年12月24日

第五篇：2015藥店GSP整改報告

***********大藥房

GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目整改報告

***藥品監(jiān)督管理局：

****年**月**日藥品GSP認(rèn)證檢查組對*********大藥房進(jìn)行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)存在一般缺陷項(xiàng)目4項(xiàng)，現(xiàn)將檢查的缺陷項(xiàng)目情況和整改落實(shí)情況匯報如下：

1、（14401）個別崗位人員對計算機(jī)操作系統(tǒng)不熟悉。

原因分析：企業(yè)對各崗位人員的計算機(jī)操作系統(tǒng)培訓(xùn)不夠完善到位。風(fēng)險評估:導(dǎo)致個別崗位人員對計算機(jī)操作系統(tǒng)不熟悉，影響企業(yè)對藥品經(jīng)營全過程的有效管理。

整改措施:針對此項(xiàng)工作中存在的問題，我店立即對所有崗位人員進(jìn)行了計算機(jī)操作系統(tǒng)的專項(xiàng)培訓(xùn)，同時進(jìn)行了實(shí)操的考核。通過培訓(xùn)與考核確保了各崗位人員熟悉了計算機(jī)系統(tǒng)，并且能夠熟練使用計算機(jī)系統(tǒng)。整改時間:****年**月**日整改完成 責(zé)任人：

2、（15707）驗(yàn)收抽取的樣品數(shù)量不足

原因分析:質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員對此項(xiàng)的內(nèi)容理解有誤。

風(fēng)險評估:驗(yàn)收抽取的樣品數(shù)量不足會導(dǎo)致藥品擠壓、破損、漏液、污染等漏驗(yàn)情況出現(xiàn)，無法保證藥品質(zhì)量，同時會給企業(yè)造成不必要的損失。

/ 3 整改措施：針對此項(xiàng)工作中存在的問題，我店立即組織藥品質(zhì)量

負(fù)責(zé)人、藥品驗(yàn)收員認(rèn)真學(xué)習(xí)正確理解國家局的《GSP檢查指導(dǎo)原則》與本企業(yè)制定的《藥品驗(yàn)收管理制度》，確保做到驗(yàn)收抽取的樣品數(shù)量達(dá)到要求。整改時間:****年**月**日整改完成 責(zé)任人：

3、（16723）養(yǎng)護(hù)人員未做養(yǎng)護(hù)信息分析

原因分析:養(yǎng)護(hù)員定期對在售藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)且做好養(yǎng)護(hù)記錄。但是由于的工作疏忽大意，未按季度做藥品養(yǎng)護(hù)信息分析。風(fēng)險評估:養(yǎng)護(hù)員未按規(guī)定做藥品養(yǎng)護(hù)信息分析，會導(dǎo)致藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的問題得不到及時的解決，從而無法保證在售藥品的質(zhì)量。整改措施：針對此項(xiàng)工作中存在的問題，我店立即對養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行制度與職責(zé)培訓(xùn)，補(bǔ)齊藥品養(yǎng)護(hù)信息分析報告，保證今后的藥品養(yǎng)護(hù)信息分析報告不出現(xiàn)差錯。整改時間:****年**月**日整改完成 責(zé)任人：

4、(16402)類別標(biāo)簽放置不醒目

原因分析: 由于工作的疏忽大意，同時對類別標(biāo)簽的放置工作不夠重視，導(dǎo)致類別標(biāo)簽放置不醒目。

風(fēng)險評估: 類別標(biāo)簽放置不醒目，容易給顧客的購藥造成不便。整改措施：針對此項(xiàng)工作中存在的問題，我店立即對營業(yè)現(xiàn)場類別標(biāo)簽位置，進(jìn)行了重新調(diào)整擺放，確保做到類別標(biāo)簽放置醒目。

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整改時間:****年**月**日整改完成 責(zé)任人：

落實(shí)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是一項(xiàng)長期細(xì)致的工作，任重而道遠(yuǎn)。通過這次GSP認(rèn)證檢查，使我店全體員工進(jìn)一步認(rèn)識到了此項(xiàng)工作的重要性。真正體會到GSP認(rèn)證不僅是藥品經(jīng)營企業(yè)自身的需要，也是為保障社會廣大人民群眾安全用藥的需要。在今后的藥品經(jīng)營中我們將嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求依法依規(guī)開展藥品經(jīng)營活動。在今后的工作中我們還將對企業(yè)的質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)等的進(jìn)行修訂補(bǔ)充完善，不斷完善我店的GSP管理體系。對全體員工進(jìn)行全面系統(tǒng)的培訓(xùn)，確保各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和崗位職責(zé)、工作程序的落實(shí)。確保廣大人民群眾的用藥安全。

以上是我藥店對GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目的整改情況，特此報告。

******大藥房

****年**月**日

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