第一篇：曹娥街道三民藥店GSP認證后的整改報告

上虞市百官和諧大藥房GSP認證后的整改報告

根據本店的實際情況，依據GSP的認證，目前我店存在的缺陷項目如下： 6011 企業收集的藥品質量信息比較單一；

6704 營業場所營業柜組缺銷售標志；

6807 企業經營中藥飲片未設置所需臨方炮制的設備;

7706 拆零藥品未保留說明書;

7804企業對養護設備未及時進行檢查;

7807企業溫濕度記錄不規范;

針對以上情況，為加強本店的藥品經營質量管理規范，進一步提高員工對GSP認證的有關知識，特制定GSP認證后整改計劃：

一． 整改時間：2009年10月19日——2009年10月26日

二． 責任部門：質量管理部門

三． 責任人：金智麗

四． 整改計劃：

1.針對6011項企業收集的藥品質量信息內容欠完整，我們平時只側重收集上級藥監部門下發的信息資料，以后要更注意收集報紙上，電視上及顧客反映等信息資料的收集，使資料更完整，全面。

2.針對6704項 營業場所營業柜組缺銷售標志(外用竄味柜無外用藥品標志),竄味柜無玻璃門:我們重新檢查了所有的銷售標志,外用竄味柜貼上了外用藥品標志,不清楚的標志重新制作,竄味柜已安裝了玻璃窗.3.針對6807項企業經營中藥飲片未設置所需臨方炮制的設備;我們已增添配置了煤氣灶.炒鍋等臨方炮制設備

4.針對7706項 拆零藥品未保留說明書;我們已經將全部拆零藥品的說明書放好,并且一定在今后嚴格執行.5.針對7804 企業對養護設備未及時進行檢查(西藥倉庫鼠夾未能正常打開使用);我們已經打開了鼠夾門,并且重新對養護設備進行了檢查,6.針對7807項企業溫濕度記錄不規范(未嚴格執行定時記錄制度,有提前或延遲記錄現象);對養護員進行了批評教育,必須嚴格對溫濕度進行準時準確的登記.上虞市百官和諧大藥房

2009年10月23日

第二篇：藥店GSP認證整改報告

藥品GSP認證跟蹤檢查

整 改 報 告

有限公司

2018-5-28

********

***食品藥品監督管理局：

2018年*月**日，由**局委派的GSP認證跟蹤檢查專家組一行三人，依據《藥品經營質量管理規范》和《藥品經營質量管理規范認證細則》對我門店經營和質量管理情況進行了全面細致的跟蹤檢查，通過跟蹤檢查對我門店存在的問題實事求是的進行了客觀評價和分析，檢查總體情況是嚴重缺陷0項，主要缺陷0項，一般缺陷7項。針對檢查結果，本店負責人及全體工作人員高度重視，對檢查過程中存在的不足之處，我們逐條逐項進行整改，現將整改情況匯報如下：

一、（12802）：企業建立的培訓檔案內容不全，缺試卷等內容；

整改情況：企業負責人帶頭對本藥店的培訓制度和培訓內容進行重新學習，嚴格按照制度計劃進行培訓和檔案建立工作，把工作做到實處，把企業培訓檔案不完整的地方進行了認真完善并進行了試卷考試，現已整改到位。

二、（14806）：企業未設置不合格藥品專用存放場所；

整改情況：企業負責人按照GSP要求，對營業場所進行了區域劃分，并張貼不合格區標識牌；現已整改到位。

三、（15406）：企業驗收員對個別藥品的驗收未按規定要求檢查最小包裝，如：甘肅中天金丹藥業有限公司生產的通便靈膠囊（批號：180101）；

整改情況：企業負責人當天立即對店內所有藥品進行了檢查，按照驗收標準對個別藥品進行了最小包裝檢查，并對責任人進行了批評教育，杜絕類似問題再次發生。現已整改到位。

四、（15601）：現場檢查時，抽查的部分藥品未提供檢驗報告書；

整改情況：針對該項，企業負責人已經向供貨單位索要電子版檢驗報告書，并存放在專用的硬盤存儲設備中。現已整改到位。

五、（16102）：陳列藥品已按劑型分類擺放，但陰涼柜中處方藥顆粒劑缺少類別標簽；

整改情況：企業負責人對陰涼柜存放藥品認真進行了細致擺放，并張貼類別標簽，整改后藥品陳列整齊、標志醒目。現已整改到位。

六、（16904）：企業藥品拆零包裝上未注明規格、數量、有效期以及藥店名稱等內容；

整改情況：針對該項，企業負責人現已將藥品拆零包裝上內容進行了添加，進行了修改完善。現已整改到位。

七、（17501）：企業未搜集藥品不良反應信息；

整改情況：企業負責人在國家食品藥品監督管理總局網站上進行查閱藥品不良反應信息并下載存放到專用存儲設備中，之后進行打印，便于存放查閱。現已整改到位。

本整改方案我門店按照GSP要求，對所有缺陷項目進行了嚴格認真的整改，現已全部整改到位。請貴局予以檢查指導。特此報告！

******有限公司

2018-5-28

第三篇：藥店GSP認證整改報告

XXXXXX大藥房

藥品GSP認證現場檢查不合格項目整改報告

保定市食品藥品監督管理局：

XXX年X月X日，由市局委派的GSP認證專家組一行三人，依據《藥品經營質量管理規范》和《藥品經營質量管理規范認證細則》對我藥房經營和質量管理情況進行了全面細致的檢查，通過檢查對我藥房存在的問題實事求是的進行了客觀評價和分析，檢查總體情況是嚴重缺陷0項，主要缺陷0項，一般缺陷10項。

檢查結束后，我藥房負責人當天召集全體人員召開了質量工作會議，認真總結討論了檢查組提出的缺陷項問題，針對問題查找原因，嚴格進行逐條整改，現將整改情況匯報如下：

一、（13102）：企業培訓檔案建立不完整；

整改情況：企業負責人帶頭對本藥房的培訓制度進行重新學習，嚴格按照制度進行培訓和檔案建立工作，把工作做到實處，把企業培訓檔案不完整的地方進行了認真完善，現已整改到位。

二、（13401）：企業健康檔案內容不完整；

整改情況：按照GSP要求對健康檔案內容重新進行了補充和完善，現已整改到位。

三、（14602）：企業營業場所中藥飲片區存放生活用品；

整改情況：當天立即對中藥飲片區存放的生活用品進行了清理，并對責任人進行了批評教育，杜絕類似問題再次發生。現已整改到位。

四、（15502）：企業提供的與購貨單位簽訂的質量保證協議未簽字；

整改情況：與供貨單位重新簽訂了質量保證協議書，按要求進行簽字。現已整改到位。

五、（16402）：陳列藥品標志不醒目；

整改情況：認真進行了整改，整改后藥品陳列整齊、標志醒目。現已整改到位。

六、（16404）：陳列藥品未采取避光措施；

整改情況：加裝了遮光窗簾，拋光措施完全達到了GSP要求。現已整改到位。

七、（16403）：中藥飲片無裝斗復核記錄；

八、（16414）：中藥飲片無定期清斗記錄；

整改情況：企業負責人組織相關人員對企業《中藥飲片處方審核、調配、核對管理制度》重新進行了學習，強調了裝斗復核記錄和定期清斗記錄工作的重要性和必須性，今后嚴格按照GSP要求做好這項工作。現已整改到位。

九、（16501）：未定期對陳列藥品進行檢查；

整改情況：組織養護人員重新學習了《藥品陳列養護制度》，并對陳列藥品進行了檢查。保證每月對陳列藥品進行一次檢查并且做好記錄。現已整改到位。

十、（17701）：未在營業場所內明示“除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換”；

整改情況：制作并在醒目位置懸掛了“除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換”的標示牌。現已整改到位。

截止到今天，我藥房對所有缺陷項目進行了嚴格認真的整改，現已全部整改到位。請貴局予以檢查指導。

XXXXXX大藥房 年

月

日

第四篇：GSP認證現場檢查整改報告(藥店)

GSP認證現場檢查整改報告

秦皇島市食品藥品監督管理局GSP認證辦公室：

2013年6月23日認證檢查員，依據《藥品經營質量管理規范（GSP）認證管理辦法》對我藥店經營和質量管理情況進行了現場全面細致的檢查，對我藥店存在的問題實事求是地進行了客觀的評價和分析，檢查總體情況是嚴重缺陷0項，一般缺陷6項。對此，在我店負責人的帶領下，對缺陷項目及整改情況匯報如下。缺陷1：6003藥品質量管理制度未及時制定。

整改措施：重新制定了藥品質量管理制度。

缺陷2：6011藥品質量信息收集不及時。

整改措施：加大了對藥品質量信息的收集的及時性。缺陷3：6705營業廳墻面不整潔。

整改措施：按照質量管理制度的要求，對藥店墻壁進行清潔。缺陷4：7804空調插座不好用未及時修理。

整改措施：重新更換了空調插座。

缺陷5：8106在崗藥師未配帶胸卡。

整改措施：在崗藥師能天天配帶胸卡上班。

缺陷6：8402對意見本上意見未及時處理解決。

整改措施：通過GSP檢查小組的現場檢查和對缺陷項目的逐一整改落實，進一步認識到GSP工作的重要性，按GSP的要求遵守操作規范。

通過這次GSP認證檢查，使我們認識到我藥店在實施GSP過程中，仍然存在需要不斷改進提高的地方，每次的檢查工作都是對藥店質量規范管理工作的檢閱和提高。今后，我藥店全體員工將繼續學習質量管理知識，狠抓各項質量管理制度、工作程序的落實，不斷完善公司的GSP管理體系。

特此報告。

撫寧縣康裕藥店

2013年6月28日

第五篇：藥店GSP整改報告

整改報告

北京市藥品監督管理局**分局：

2011年12月30日藥品GSP認證檢查組對金地愛康大藥房進行了GSP認證現場檢查，檢查中發現5項不合格項目，企業針對存在的問題幾時進行了研究整改，整改報告如下：

1、（6011）未收集和分析藥品質量信息

整改措施：針對此項工作中存在的問題，我藥店立即收集相關信息并整理存檔，建立規范檔案，此項整改完畢。

2、（6006）未建立企業所經營藥品并包含質量標準等內容的質量檔案 整改措施：通過購買藥典和上互聯網收集藥品質量標準，在經營過程中考察其質量情況，建立藥品質量檔案，此項整改完畢。

3、（7801）陳列的藥品未按月進行檢查記錄

整改措施：針對此項工作中存在的問題，我藥店立即做出對陳列藥品不全的記錄進行清查，對養護人員加強培訓，補齊檢查記錄，此項整改完畢。

4、（7901）庫房未實行色標管理

整改措施：購置色標帶，按規定放置到相應位置，放置后色標明顯整齊大方，此項整改完畢。

5、（7804）未對各類養護設備進行檢查

整改措施：建立養護設備檢查記錄，定期做好設施設備的檢查、養護，保障設施設備正常使用，此項整改完畢。

總之，通過這次GSP檢查小組的現場檢查和對缺陷項目的逐一

整改落實，使我藥店全體員工進一步認識到了GSP工作的重要性，真正體會到了GSP認證不僅是藥品經營企業自身的需要，也是為了保障社會廣大人民群眾放心安全用藥的需要，今后我們會按GSP要求，嚴格遵守操作規范，遵紀守法，為保證藥品質量而努力。

以上是我藥店對GSP認證現場檢查缺陷項目的整改情況，特此報告。

*****大藥房

2011年12月31日