第一篇：一份GSP認(rèn)證檢查后的整改報(bào)告

某強(qiáng)人做過的企業(yè)通過GSp認(rèn)證現(xiàn)場檢查后，針對提出的不合項(xiàng)進(jìn)行整改后形成的上報(bào)認(rèn)證部門的整改報(bào)告，一份GSp認(rèn)證檢查后的整改報(bào)告，整改報(bào)告《一份GSp認(rèn)證檢查后的整改報(bào)告》。GSp認(rèn)證整改報(bào)告.rar(6.26KB,下載次數(shù)：6)這種整改報(bào)告大同小異

第二篇：GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查整改報(bào)告

GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查整改報(bào)告

XX省食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處、審評認(rèn)證中心：

受省局審評認(rèn)證中心委派，20X年X月X日至X日由組長XXX，組員XXX、XXX組成的省局GSP認(rèn)證專家組，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》連續(xù)三天對我司經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面細(xì)致的檢查，對我司存在的問題實(shí)事求是地進(jìn)行了客觀的評價(jià)和分析，檢查總體情況是嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，一般缺陷X項(xiàng)。1.（條款編號）按現(xiàn)場檢查缺陷表填寫； 2.……

在檢查結(jié)束后，公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組成員第二天召開了質(zhì)量工作現(xiàn)場會議，由公司總經(jīng)理親自主持，認(rèn)真總結(jié)，討論了檢查組提出的缺陷項(xiàng)問題，針對問題查找原因，舉一反三，并針對檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目逐條落實(shí)，責(zé)任到人，不走過場，做到整改措施落實(shí)，人員落實(shí)，時間落實(shí)。現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下。

缺陷

（一）整改措施：…… 責(zé)任人：質(zhì)管部XXX。

完成時間：20XX年XX月XX日。缺陷

（二）整改措施：…… 責(zé)任人：倉儲部xxx。

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完成時間：20xx年xx月xx日。缺陷

（三）整改措施：同上……

通過這次GSP認(rèn)證檢查，使我們認(rèn)識到我司在實(shí)施GSP過程中，仍然存在需要不斷改進(jìn)提高的地方，每次的檢查工作都是對公司質(zhì)量規(guī)范管理工作的檢閱和提高。今后，我司全體員工將繼續(xù)學(xué)習(xí)質(zhì)量管理知識，狠抓各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、工作程序的落實(shí)，不斷完善公司的GSP管理體系。歡迎省、市局領(lǐng)導(dǎo)X月X日后隨時到公司檢查我司的整改效果。

特此報(bào)告。

XXXX有限公司 20XX年X月X日

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第三篇：GSP認(rèn)證整改報(bào)告范本

篇一：新版gsp認(rèn)證整改報(bào)告模板 ****藥房有限公司文件 ***字[2014]第10號

關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目的整改報(bào)告 ***食品藥品監(jiān)督管理局：

2014年7月3日，貴局對****藥房有限公司進(jìn)行了兩證換發(fā)工作的gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查，檢查組檢查人員認(rèn)真負(fù)責(zé)，按程序檢查，現(xiàn)場總結(jié)。沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷，存在主要缺陷3項(xiàng)、一般缺陷12項(xiàng)。針對檢查結(jié)果，本店負(fù)責(zé)人及全體工作人員高度重視，對檢查過程中存在的不足之處，我們逐條逐項(xiàng)進(jìn)行整改，現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下： 主要缺陷：

一：*14901 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對近效期藥品無法控制，不具備自動報(bào)警、自動鎖定的功能。在gsp認(rèn)證前，我公司對近效期藥品管理及預(yù)警都是通過質(zhì)量負(fù)責(zé)人手工在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里操作，之前不了解計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里有自動報(bào)警和自動鎖定功能。經(jīng)gsp認(rèn)證專家組指出不足及存在的潛在危害，認(rèn)識到此前會容易造成不能及時發(fā)現(xiàn)近效期藥品并有可能造成效期藥品流入老百姓手中的潛在風(fēng)險(xiǎn)，造成老百姓的用藥安全及損害公司的信譽(yù)。

通過本次檢查，并經(jīng)過與“千方百計(jì)”醫(yī)藥軟件商溝通，已得到了軟件商的支持，得知計(jì)算機(jī)系統(tǒng)是存在這些功能的，在安裝系統(tǒng)時軟件商沒有培訓(xùn)到位，沒有設(shè)置啟動這些功能，經(jīng)過軟件商的培訓(xùn)目前計(jì)算機(jī)系統(tǒng)已經(jīng)解決了近效期藥品的自動報(bào)警和自動鎖定功能。整改責(zé)任人：***整改時間：2014.7.14.二：*16702 企業(yè)未按包裝標(biāo)示溫度要求儲存藥品如頭孢拉定膠囊。

經(jīng)認(rèn)證檢查組當(dāng)天檢查發(fā)現(xiàn)我公司存在少數(shù)藥品沒有按陰涼儲存要求儲存在陰涼柜里面（如頭孢拉定膠囊）。經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)核之后確實(shí)存在這種情況，并組織全體員工認(rèn)真排查及學(xué)習(xí)藥品儲存管理制度，使員工認(rèn)識到藥品沒按儲存溫度要求儲存的危害（如容易導(dǎo)致藥品變質(zhì)、失效等等）。

經(jīng)過公司全體員工的認(rèn)真排查每個藥品的溫度儲存要求及添加了一臺陰涼陳列柜設(shè)備已經(jīng)對本條款整改到位。

整改責(zé)任人：*** *** 整改時間：2014.7.18 三：*17203 企業(yè)拆零銷售記錄不全，如無復(fù)核人員簽字。

針對本條款缺陷，我們立馬組織員工補(bǔ)全拆零銷售記錄，并組織員工學(xué)習(xí)拆零藥品銷售管理制度及拆零藥品操作規(guī)程，教育拆零銷售專員在銷售時的注意事項(xiàng)，讓他們清醒的認(rèn)識到拆零銷售記錄的重要性與記錄不全的危害性，保障患者用藥安全。通過教育培訓(xùn)，我們補(bǔ)全了拆零銷售記錄，并保證今后在藥品拆零銷售時嚴(yán)格按gsp管理要求操作，遵守拆零藥品銷售管理制度及按拆零藥品操作規(guī)程作業(yè)，保證老百姓用藥安全。整改責(zé)任人：*** 整改時間：2014.7.14 一般缺陷：

一：13101 調(diào)劑員鐘敏不熟悉崗位職責(zé)，企業(yè)培訓(xùn)未針對崗位開展。

作為調(diào)劑員，鐘敏在任職期間，沒有意識到自己的崗位責(zé)任重大，對自己的崗位職責(zé)認(rèn)識不全，企業(yè)負(fù)責(zé)人在進(jìn)行員工崗位培訓(xùn)時，沒有落實(shí)到人，使藥店員工處于松懈狀態(tài)，對此我店質(zhì)量管理組在2014年7月15日再次對藥店員工進(jìn)行崗位培訓(xùn)，使他們明確各自的崗位職責(zé)，人人過關(guān)，認(rèn)真做好藥品銷售服務(wù)。整改責(zé)任人：*** 整改時間：2014.7.15 二：13102 培訓(xùn)檔案內(nèi)容不全，培訓(xùn)課件未按新版gsp要求制作。

新版gsp要求企業(yè)針對《藥品管理法》的相關(guān)法律法規(guī)，藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度，藥品專業(yè)知識技能和各崗位人員職責(zé)與崗位操作規(guī)程進(jìn)行培訓(xùn)，我店對此進(jìn)行分開培訓(xùn)計(jì)劃，2014年2月組織學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)，2014年4月組織學(xué)習(xí)本企業(yè)的質(zhì)量管理制度，為迎接新版gsp的認(rèn)證檢查，2014年6月，對全體員工進(jìn)行全面的動員，針對新版gsp現(xiàn)場檢查細(xì)則，認(rèn)真學(xué)習(xí)，責(zé)任到位。在培訓(xùn)過程中，培訓(xùn)課件制作過于簡便，員工理解接受程度受到一定的影響，使得培訓(xùn)效果不到位，對此我店企業(yè)負(fù)責(zé)人在2014年7月18日重新學(xué)習(xí)，互相提問，考試采取閉卷的形式，按新版gsp零售驗(yàn)收的要求，準(zhǔn)確理解新的概念和內(nèi)容，對新增加的知識有新的認(rèn)識和提高。

整改責(zé)任人：*** 整改時間：2014.7.18 三：13201 個別員工（鐘敏）對國家有專門管理要求的藥品種類不熟悉。

國家有專門管理的藥品在新版gsp中，又有新的內(nèi)容，復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片、復(fù)方甘草口服溶液等含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含麻黃堿類復(fù)方制劑等國家有專門管理要求的藥品，個別員工在學(xué)期期間對新的知識掌握不到位，對學(xué)習(xí)的認(rèn)識不夠，給不法分子有空可鉆，使人民群眾的用藥安全得不到保障。

對此，我店企業(yè)負(fù)責(zé)人在2014年7月18日重新組織全體員工學(xué)習(xí)，要求熟悉掌握國家有專門管理要求的藥品種類。

整改責(zé)任人：***整改時間：2014.7.18 四：13602 缺文件管理制度。在這次檢查中，我店的質(zhì)量管理文件缺少文件管理制度，為規(guī)范我店的質(zhì)量管理文件的起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布等環(huán)節(jié)，我店對此進(jìn)行了整改，質(zhì)量管理小組增加了文件管理制度一項(xiàng)，完善了制度內(nèi)容。

整改責(zé)任人：***、***整改時間：2014.7.14 五：14101 缺特殊藥品（國家有專門管理要求的藥品）操作規(guī)程（有制度無規(guī)程）。

藥品作為特殊的商品，在購銷過程中來不得半點(diǎn)馬虎，正確引導(dǎo)顧客選購藥品是每一個營業(yè)員的職責(zé)，我店在制定藥品銷售操作規(guī)程中，對銷售國家有專門管理要求的藥品，沒有具體到位，使得員工在銷售藥品時，不能正確操作，導(dǎo)致顧客購藥存在隱患，質(zhì)量管理小組對此根據(jù)實(shí)際情況重新制定國家有專門管理要求的藥品操作規(guī)程，規(guī)范員工的操作程序，更好的為顧客服務(wù)。

整改責(zé)任人：***整改時間：2014.7.14 六：14501 電子記錄數(shù)據(jù)無備份。

我店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安裝的是千方百計(jì)醫(yī)藥應(yīng)用軟件，在實(shí)際操作中，數(shù)據(jù)備份的重要性被忽視了，通過這次專家組的指導(dǎo)，我們明白了其潛在風(fēng)險(xiǎn)，在系統(tǒng)失效或遭到破壞時，可以避免數(shù)據(jù)的丟失。

通過與軟件供應(yīng)商聯(lián)系，設(shè)置數(shù)據(jù)備份的功能，把數(shù)據(jù)備份的工作列為一項(xiàng)不可忽視的工作，維護(hù)系統(tǒng)完整性和安全性。整改責(zé)任人：*** 整改時間：2014.7.20 七：14701 營業(yè)場所南面墻壁有滲水現(xiàn)象，墻壁有水漬。

為有一個更好的經(jīng)營環(huán)境，2014年3月我店進(jìn)行全面裝修，天花板吊頂，墻面粉刷，照明更換，裝修后，店容店貌煥然一新，經(jīng)營場所寬敞明亮，購物環(huán)境舒適。但是后期由于樓上自來水管爆裂，水往下滲，檢查組來檢查時水跡未干，導(dǎo)致南面墻壁有水漬。2014年7月7日我店對南面墻進(jìn)行粉刷，現(xiàn)在沒有水跡現(xiàn)象。整改責(zé)任人：*** 整改時間：2014.7.7 八：15502 部分質(zhì)量保證協(xié)議書上未簽字。

經(jīng)檢查組檢查發(fā)現(xiàn)，在質(zhì)量保證協(xié)議書上甲方只蓋公章而法定代表人沒有簽字。此缺陷的發(fā)生是公司管理部門與供貨單位簽訂協(xié)議的時候疏忽造成的，經(jīng)檢查組的提醒認(rèn)識到一旦藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題而協(xié)議書的不完整性在法律上對我們藥店容易產(chǎn)生不利。

經(jīng)與供貨單位業(yè)務(wù)代表聯(lián)系開始逐步整改完善質(zhì)量保證協(xié)議書上法定代表人的簽字。整改責(zé)任人：*** 九：駐店藥師晏水生未在經(jīng)營場所張貼藥學(xué)技術(shù)職稱證明。按gsp管理要求駐店藥師的藥學(xué)技術(shù)職稱證明必須張貼在經(jīng)營場所里，而認(rèn)證檢查當(dāng)天我店駐店藥師晏水生的職稱證明因?yàn)榍捌诠芾聿块T的疏忽忘了把他的職稱證明張貼上去，此缺陷的發(fā)現(xiàn)一是違法了gsp管理的要求、二是不利于更好的服務(wù)于顧客購藥及提供明確的用藥咨詢。

經(jīng)藥監(jiān)認(rèn)證專家組的提醒現(xiàn)及時把晏水生的藥學(xué)技術(shù)職稱證明張貼在藥店公示欄里。整改責(zé)任人：***整改時間：2014.7.14 十：16431 藥斗存放其他物品（鹿角霜與紫河車共斗）。

認(rèn)證專家組發(fā)現(xiàn)，藥斗存在個別藥品單獨(dú)包裝但共斗的問題，經(jīng)過對中藥師的教育培訓(xùn)，中藥師認(rèn)識到出現(xiàn)這種情況是不應(yīng)該的，認(rèn)識到飲片共斗的危害性，應(yīng)按國家藥品管理法的相關(guān)規(guī)定一藥一斗分開裝斗，不得存在共斗。共斗會存在中藥飲片混合，配方時會給患者帶來用藥安全的潛在風(fēng)險(xiǎn)，同樣會損害藥店利益。

經(jīng)公司要求，中藥師晏水生把中藥飲片區(qū)域的藥斗全部清斗一次，認(rèn)真排查，杜絕了中藥飲片共斗的再次發(fā)生。

整改責(zé)任人：*** 整改時間：2014.7.14 十一：16501 未見定期養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告。

我店在gsp認(rèn)證工作前后全體員工做了大量的工作，但也存在著一些問題，工作中存在馬虎、忽視了一些小節(jié)問題。比如，在gsp認(rèn)證工作中，我店本著藥品質(zhì)量管理的要求按時每月做好定期藥品養(yǎng)護(hù)工作，但是在定期養(yǎng)護(hù)過程中忽視了匯總及分析原因報(bào)告，養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告的作用主要是起到對藥品性能如“發(fā)霉、生蟲、潮濕、裂變”等性質(zhì)的了解，為保證藥品質(zhì)量及對下一次養(yǎng)護(hù)有了充分的認(rèn)識。

通過gsp認(rèn)證專家小組現(xiàn)場的指導(dǎo)與幫助，我店質(zhì)管部門及全體人員對養(yǎng)護(hù)工作存在的問題及時糾正并做好整改工作，補(bǔ)充養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告，并在今后的養(yǎng)護(hù)工作中堅(jiān)持下去。整改責(zé)任人：***、*** 整改時間：2014.7.15十二：16731 無定期盤點(diǎn)制度。

本店在gsp認(rèn)證工作檢查發(fā)現(xiàn)存在無盤點(diǎn)制度，盤點(diǎn)制度的制定與實(shí)施主要起到對藥品銷售管理質(zhì)量的一些作用，如對藥品的批號、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、數(shù)量等作全面的了解，還對藥品構(gòu)成及銷售起一定的幫助，比如哪些品種暢銷、滯銷，為提高藥店經(jīng)營水平有所幫助，對盤點(diǎn)數(shù)量有差異的藥品能夠及時找出原因及采取糾正與預(yù)防的措施，做到賬貨相符。

通過公司管理部門的協(xié)作，現(xiàn)已制定出適合我藥店實(shí)際情況的盤點(diǎn)管理制度，并在今后的盤點(diǎn)工作中堅(jiān)持按制度操作。

整改責(zé)任人：***、*** 整改時間：2014.7.15 通過這次換證認(rèn)證現(xiàn)場檢查，檢查組對本企業(yè)經(jīng)營管理上存在的不足，給予指出，并予以指導(dǎo)，建議和提出整改意見，對本店樹立良好的社會形象起到了促進(jìn)作用，本店將按照gsp管理的要求，針對gsp認(rèn)證小組現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題，做出認(rèn)真、詳細(xì)，著實(shí)有效的整改。整改落實(shí)到各責(zé)任人，專人專項(xiàng)進(jìn)行糾正，對存在的缺陷問題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請專家組予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實(shí)施gsp工作做得更好！

**************************2014-07-22篇二：gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告 xx醫(yī)藥有限公司文件 [2014]015號

gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告

xxx食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處、審評認(rèn)證中心： 受省局審評認(rèn)證中心委派，2014年x月15日至17日由組長xxx，組員xxx組成的省局gsp認(rèn)證專家組，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《xx省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證細(xì)則》連續(xù)三天對我司經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面細(xì)致的檢查，對我司存在的問題實(shí)事求是地進(jìn)行了客觀的評價(jià)和分析，檢查總體情況是嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，主要缺陷0項(xiàng)，一般缺陷16項(xiàng)。

在檢查結(jié)束后，公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組成員當(dāng)天召開了質(zhì)量工作現(xiàn)場會議，由公司董事長親自主持牽頭，成立整改小組。認(rèn)真總結(jié)，討論了檢查組提出的缺陷項(xiàng)問題，針對問題查找原因，舉一反三，并針對檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目逐條落實(shí)，責(zé)任到人，不走過場，做到整改措施落實(shí)，人員落實(shí)，時間落實(shí)。現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下。

一：xxxx 崗前培訓(xùn)內(nèi)容不全面，沒有針對不同崗位的職責(zé)及操作流程的培訓(xùn)內(nèi)容。

1、原因分析：公司的崗前培訓(xùn)工作是結(jié)合新版gsp宣貫一起做的，進(jìn)行了新版gsp知識點(diǎn)的學(xué)習(xí)并按照所學(xué)的內(nèi)容進(jìn)行了試卷考試。沒有專門針對不同崗位分別進(jìn)行不同職責(zé)和操作流程的考核。公司今年新聘三名員工，分別是兩個保管員和一個開票員，她們?nèi)齻€人共用一張?jiān)嚲磉M(jìn)行了考試，職責(zé)及操作流程內(nèi)容不突出。

2、風(fēng)險(xiǎn)評估：

不全面的崗前培訓(xùn)容易導(dǎo)致員工上崗后不清楚自己的職責(zé)和操作流程。不能保證規(guī)程得到切實(shí)落實(shí)、崗位職責(zé)得到履行。屬于中度風(fēng)險(xiǎn)隱患。

3、整改措施及相關(guān)證據(jù)：重新制定臨時培訓(xùn)計(jì)劃，實(shí)施全員崗前培訓(xùn)工作，按照各自職責(zé)和操作流程分別培訓(xùn)。見附件1

4、整改效果：已整改到位

5、預(yù)防措施：嚴(yán)格按照xxx項(xiàng)要求，對今后新入職員和轉(zhuǎn)崗人員工進(jìn)行不同崗前培訓(xùn)，包括藥品相關(guān)法律法規(guī)及本崗位職責(zé)及操作流程的培訓(xùn)。

6、責(zé)任人：xxx

7、檢查人：xxx

8、完成時間：2014年x月x日

二：xxx部分首營企業(yè)資質(zhì)缺少隨貨同行單樣式

1、原因分析：公司制定有首營企業(yè)審核制度，內(nèi)容明確要求索取隨貨同行單（票）樣式，但實(shí)際工作中（大部分企業(yè)只索取到了隨貨同行單（票）樣式的原件，去掉）存在有部分企業(yè)未能索取到隨貨同行單（票）原件，如：xxx。

2、風(fēng)險(xiǎn)評估：缺少隨貨同行單樣式容易導(dǎo)致收貨員無法對來貨隨貨同行進(jìn)行認(rèn)真比對，不能保證日后到貨的真實(shí)性和可靠性檢查，應(yīng)于高風(fēng)險(xiǎn)隱患，但公司索取了隨貨同行單（票）樣式的復(fù)印件，在一定程度上能做一般性的檢查比對，因此，屬于中度風(fēng)險(xiǎn)隱患。

3、整改措施及相關(guān)證據(jù)：及時索取首營企業(yè)的隨貨同行單樣式，達(dá)到100%首營企業(yè)索取內(nèi)容齊全。

4、整改效果：已整改完成

5、預(yù)防措施：嚴(yán)格按照xxx要求，嚴(yán)格把控首營企業(yè)審批關(guān)，加強(qiáng)工作責(zé)任心。凡是不符合首營企業(yè)管理的一律在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)鎖定，暫停業(yè)務(wù)。

6、責(zé)任人：xxx

7、檢查人：xxx

8、完成時間：2014年x月2x日

三：xxx陰涼庫部分藥品堆碼垛間距不足5厘米。

2、風(fēng)險(xiǎn)評估：不能保證倉儲藥品有效通風(fēng)和混批現(xiàn)象，不能保證倉儲藥品質(zhì)量。屬于高度風(fēng)險(xiǎn)隱患。

3、整改措施及相關(guān)證據(jù)：養(yǎng)護(hù)員日常加大檢查力度，指導(dǎo)保管員做好合理儲存。見附件2

4、整改效果：已整改完成

5、預(yù)防措施：嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲存保管制度，明確宣傳一拳頭為5厘米，a4紙為30厘米的概念。

6、責(zé)任人：xxx

7、檢查人：xxx

8、完成時間：2014年x月x0日

四：xxx冷藏藥品沒有提供運(yùn)輸實(shí)時監(jiān)測記錄，只有手工記錄。

1、原因分析：因終端打印機(jī)系從河北博建科技公司購買，原打印紙已經(jīng)打印給客戶了，打印機(jī)里沒有打印紙了。未能及時購買到打印機(jī)專用紙，所以由手工記錄代替運(yùn)輸實(shí)時監(jiān)測記錄。

2、風(fēng)險(xiǎn)評估：不能保證運(yùn)輸藥品實(shí)時監(jiān)測情況，不能保證冷鏈?zhǔn)肇涍^程的規(guī)范性。屬于高度風(fēng)險(xiǎn)隱患。

3、整改措施及相關(guān)證據(jù)：聯(lián)系xx公司，安裝打印紙，達(dá)到冷藏藥品運(yùn)輸時的使用狀態(tài)。見附件3

4、整改效果：已整改到位。

5、預(yù)防措施：儲備專用打印紙，保證隨時達(dá)到使用狀態(tài)。

6、責(zé)任人：xxx

7、檢查人：xxx

8、完成時間：2014年x月x日

五：xxx企業(yè)儲存、運(yùn)輸?shù)葝徫蝗藛T沒有符合勞動保護(hù)和產(chǎn)品防護(hù)要求的統(tǒng)一著裝。

1、原因分析：公司沒有組織儲存、運(yùn)輸?shù)葝徫蝗藛T的統(tǒng)一著裝，僅對負(fù)責(zé)冷藏藥品存儲的保管員配備了棉衣。管理意識較弱。

2、風(fēng)險(xiǎn)評估：儲存、運(yùn)輸?shù)葝徫蝗藛T沒有統(tǒng)一著裝，不能有效保護(hù)勞動和對產(chǎn)品的防護(hù)。屬于低度風(fēng)險(xiǎn)隱患。

3、整改措施及相關(guān)證據(jù)：立即聯(lián)系服裝生產(chǎn)作坊，對儲存崗位人員和其他崗位人員定做了白色襯衫，對運(yùn)輸崗位人員定做了藍(lán)色工作服。目前公司全員統(tǒng)一著裝進(jìn)行工作。

4、整改效果：已整改到位。

5、預(yù)防措施：員工上班時間必須統(tǒng)一著裝，保證各自的工作服在工作狀態(tài)保持干凈整潔。

6、責(zé)任人：xxx

7、檢查人：xxx

8、完成時間：2014年xx月x日

六：03001 2014企業(yè)直接接觸藥品的營銷人員沒有進(jìn)行健康體檢。

1、原因分析：對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》理解不到位，沒有做好充分安排。2014公司僅對質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲存和送貨崗位的人員進(jìn)行了健康檢查，沒有對營銷人員進(jìn)行健康檢查。

2、風(fēng)險(xiǎn)評估：不能保證從業(yè)人員的健康，有可能影響藥品質(zhì)量。屬于中度風(fēng)險(xiǎn)隱患。

3、整改措施及相關(guān)證據(jù)：立即組織包括營銷人員全員進(jìn)行健康檢查，在健康結(jié)果出來之前，暫停一切營銷活動，待檢查結(jié)果出來后決定是否可以繼續(xù)從事營銷工作。

4、整改效果：已整改到位。

5、預(yù)防措施：今后每年進(jìn)行公司員工的全部身體健康檢查工作，對篇三：2014gsp認(rèn)證整改報(bào)告 xxxx大藥房

xxx【2014】07號整 改 報(bào) 告 六安市食品藥品監(jiān)督管理局：

六安市食品藥品監(jiān)督管理局gsp認(rèn)證檢查組于2014年7月17日對我店進(jìn)行了gsp現(xiàn)場驗(yàn)收。根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證檢查現(xiàn)場檢查報(bào)告規(guī)定，我店已對存在的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行了整改，現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下：

一、（13201）企業(yè)未安排國家有專門管理要求的藥品崗位人員培訓(xùn)。

1、原因分折：

我店主要負(fù)責(zé)人責(zé)任心不強(qiáng)，沒有根據(jù)gsp要求進(jìn)行藥品崗位人員培訓(xùn)。

2、風(fēng)險(xiǎn)評估：

未根據(jù)gsp要求質(zhì)量管理人員每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量人員等，接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。那么藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德等專業(yè)知識就差，就不能保證人民群眾用藥安全、有效。

3、整改措施：

企業(yè)責(zé)任人要加強(qiáng)責(zé)任心，根據(jù)gsp要求，質(zhì)量管理人員每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量人員等，接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。教育內(nèi)容：藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德、建立培訓(xùn)教育檔案。

4、整改結(jié)果：

從現(xiàn)在開始，我店根據(jù)gsp要求，質(zhì)量管理人員：每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量人員等，接受企業(yè)組織每月藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德的繼續(xù)教育，并建立培訓(xùn)教育檔案。

5、責(zé) 任 人：xxx

6、檢 查 人：xxxxxx

7、完成日期：2014年7月20日

二、（15508）質(zhì)量保證協(xié)議有效期不符合規(guī)定。

1、原因分折：

我店工作人員比較粗心大意，未根據(jù)gsp要求企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書有效期未填寫。

2、風(fēng)險(xiǎn)評估：

未根據(jù)gsp要求，企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書有效期未填寫，如果出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題就沒有法律依據(jù)，我們的企業(yè)就不能更好的受到法律的保護(hù)。

3、整改措施： 根據(jù)gsp的要求，如果合同形式不是標(biāo)準(zhǔn)書面合同，購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議，并標(biāo)明有效期。

4、整改結(jié)果：

我店已簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議，并標(biāo)明有效期。

5、責(zé) 任 人：xxxxx

6、檢 查 人：xxxxx

7、完成日期：2014年7月20日

三、（15706）驗(yàn)收記錄無驗(yàn)收員簽字，無驗(yàn)收日期。

1、原因分折：

我店驗(yàn)收員對藥品驗(yàn)收沒有簽字并沒有填寫驗(yàn)收日期，主要是驗(yàn)收員的工作粗心大意，加上工作業(yè)務(wù)不熟悉。

2、風(fēng)險(xiǎn)評估：

如果沒有簽字而且沒有填寫驗(yàn)收日期，就不能反應(yīng)驗(yàn)收員對藥品驗(yàn)收，不符合gsp要求。

3、整改措施：

根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)，要求藥品購進(jìn)記錄，購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。

藥品驗(yàn)收記錄的內(nèi)容應(yīng)至少包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收日期和驗(yàn)收員簽章。

4、整改結(jié)果：我店驗(yàn)收員對藥品驗(yàn)收單簽字并填寫驗(yàn)收日期。

5、責(zé) 任 人：xxxxx

6、檢 查 人：xxxx

7、完成日期：2014年7月21日

四、（16004）未建立重點(diǎn)檢查品種目錄。

1、原因分折：

我店沒有建立重點(diǎn)檢查品種目錄，主要原因是我店工作人員對業(yè)務(wù)不熟悉，要認(rèn)真學(xué)習(xí)gsp知識。

2、風(fēng)險(xiǎn)評估：

未建立重點(diǎn)檢查品種目錄，就不能更好的對重點(diǎn)品種重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，不能保 證藥品質(zhì)量。

3、整改措施：

根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種一般包括，主營品種、首營品種、質(zhì)量不穩(wěn)定的品種、有特殊儲存要求的品種，儲存比較長的品種、近期發(fā)生過質(zhì)量問題的品種及藥監(jiān)部門重點(diǎn)監(jiān)控的品種，對這些品種要建立重點(diǎn)檢查品種目錄。

4、整改結(jié)果：

我店已經(jīng)根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)，建立重點(diǎn)檢查品種目錄。

5、責(zé) 任 人：xxxx

6、檢 查 人：xxxx7、完成日期：2014年7月20日

五、（1707）未按規(guī)定保存處方。

1、原因分析：

我店未按規(guī)定保存處方，主要營業(yè)員收集處方被顧客拿走。

2、風(fēng)險(xiǎn)評估：

未按規(guī)定保存處方，不符合gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)，會受到藥監(jiān)有關(guān)部門的處罰。

3、整改措施：

根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)，銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。

4、整改結(jié)果：

我店現(xiàn)在開始，處方藥必須憑處方銷售，顧客拿走處方之前通過掃描儀或安裝攝像頭保存處方照片并存檔。

5、責(zé) 任 人：xxxx

6、檢 查 人：xxxx

7、完成日期：2014年7月21日 特此報(bào)告，請審查。xxxxxxxx大藥房 2014年7月21日

第四篇：GSP認(rèn)證整改報(bào)告

鄭州市金水區(qū)XX大藥房

關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目的整改報(bào)告

河南省藥品審評認(rèn)證中心：

2008年1月5日，以XXX為組長，YYY、ZZZ為組員的GSP認(rèn)證檢查組對鄭州市金水區(qū)XX大藥房進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，通過這次檢查，深刻領(lǐng)會了GSP的精神，進(jìn)一步提高了認(rèn)識。針對現(xiàn)場檢查中存在的缺陷項(xiàng)目，藥店經(jīng)理XXX非常重視，安排相關(guān)崗位的人員從快、認(rèn)真進(jìn)行了整改，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：

一、現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目

GSP認(rèn)證檢查組對鄭州市金水區(qū)XX大藥房現(xiàn)場檢查結(jié)果為：嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目0項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)目5項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)目如下。

1、6012：企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。

2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收時，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。

3、7708：企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。4、7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標(biāo)簽放置不準(zhǔn)確。5、8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。

二、缺陷項(xiàng)目的整改情況

檢查結(jié)束當(dāng)天下午，XX經(jīng)理召集全體員工開會，認(rèn)真討論了檢查組提出的一般缺陷項(xiàng)，針對問題查找原因，明確相應(yīng)的整改措施，根據(jù)質(zhì)量責(zé)任制度的規(guī)定，每一項(xiàng)責(zé)任到人，進(jìn)行了認(rèn)真整改。

1、6012：企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。

責(zé)任人員：質(zhì)量管理員XXX為主，采購員XXX、驗(yàn)收員XXX和所有營業(yè)員參與。

整改措施：

（1）、將藥品管理法律法規(guī)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品分類管理知識、驗(yàn)收儲存和養(yǎng)護(hù)等專業(yè)知識的內(nèi)容進(jìn)行匯總，重新學(xué)習(xí)。

（2）、按照GSP零售驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求，準(zhǔn)確理解相關(guān)概念及知識。

（3）、相互進(jìn)行提問，結(jié)合經(jīng)營過程中的實(shí)際情況，深刻領(lǐng)會GSP的重要內(nèi)容，達(dá)到提高認(rèn)識并嚴(yán)格按GSP的要求進(jìn)行經(jīng)營和管理。

完成時間：2008年1月6日晚。

2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收時，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。責(zé)任人員：驗(yàn)收員XXX

整改措施：

（1）、認(rèn)真學(xué)習(xí)了GSP零售檢查標(biāo)準(zhǔn)對驗(yàn)收的要求，對藥品驗(yàn)收的內(nèi)容和要求有了新的認(rèn)識和提高；

（2）、教育驗(yàn)收人員在以后藥品驗(yàn)收過程中，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)要求，對藥品外觀性狀；藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書；有關(guān)標(biāo)識和警示說明等內(nèi)容進(jìn)行檢查，切實(shí)進(jìn)行驗(yàn)收檢查；

（3）、驗(yàn)收人員聲明在以后藥品的驗(yàn)收工作中認(rèn)真按GSP要求認(rèn)真執(zhí)行。

完成時間：2008年1月6日晚。

3、7708：企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。責(zé)任人員：質(zhì)管員XXX。

整改措施：

（1）、收集了《中國藥典》（2005年一部）。

（2）、按《中國藥典》（2005年一部）正文中的中藥名稱，對現(xiàn)有中藥斗上中藥飲片名稱進(jìn)行了核對，將所有不符合“正名正字”的內(nèi)容進(jìn)行了重新標(biāo)注。

完成時間：2008年1月6日上午。

4、7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標(biāo)簽放置不準(zhǔn)確。

責(zé)任人員：營業(yè)員XXX等。

整改措施：

（1）、對所有營業(yè)場所陳列的藥品標(biāo)簽的放置情況進(jìn)行了檢查。

（2）、對檢查中發(fā)現(xiàn)的標(biāo)簽錯位或不準(zhǔn)確的藥品重新進(jìn)行更換、移位、修改等，確保標(biāo)簽放置正確，內(nèi)容準(zhǔn)確。

完成時間：2008年1月6日下午。

5、8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。

責(zé)任人員：質(zhì)管員XXX

整改措施：

（1）、收集并認(rèn)真學(xué)習(xí)了《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》（局令第7號）的要求；

（2）、通知質(zhì)量管理、處方審核和營業(yè)等主要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反應(yīng)信息，并及時向質(zhì)量管理員報(bào)告；

（3）、質(zhì)管員丁壘承諾在以后工作中認(rèn)真按GSP和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》要求每季度按時申報(bào)。

完成時間：2008年1月6日

2008年01月07日

鄭州市金水區(qū)XX大藥房

第五篇：新版GSP認(rèn)證整改報(bào)告

****藥房有限公司文件

***字[2014]第10號

關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目的整改報(bào)告

***食品藥品監(jiān)督管理局：

2014年7月3日，貴局對****藥房有限公司進(jìn)行了兩證換發(fā)工作的GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查，檢查組檢查人員認(rèn)真負(fù)責(zé)，按程序檢查，現(xiàn)場總結(jié)。沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷，存在主要缺陷3項(xiàng)、一般缺陷12項(xiàng)。針對檢查結(jié)果，本店負(fù)責(zé)人及全體工作人員高度重視，對檢查過程中存在的不足之處，我們逐條逐項(xiàng)進(jìn)行整改，現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下：

主要缺陷：

一：*14901 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對近效期藥品無法控制，不具備自動報(bào)警、自動鎖定的功能。

在GSP認(rèn)證前，我公司對近效期藥品管理及預(yù)警都是通過質(zhì)量負(fù)責(zé)人手工在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里操作，之前不了解計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里有自動報(bào)警和自動鎖定功能。經(jīng)GSP認(rèn)證專家組指出不足及存在的潛在危害，認(rèn)識到此前會容易造成不能及時發(fā)現(xiàn)近效期藥品并有可能造成效期藥品流入老百姓手中的潛在風(fēng)險(xiǎn)，造成老百姓的用藥安全及損害公司的信譽(yù)。

通過本次檢查，并經(jīng)過與“千方百計(jì)”醫(yī)藥軟件商溝通，已得到了軟件商的支持，得知計(jì)算機(jī)系統(tǒng)是存在這些功能的，在安裝系統(tǒng)時軟件商沒有培訓(xùn)到位，沒有設(shè)置啟動這些功能，經(jīng)過軟件商的培訓(xùn)目前計(jì)算機(jī)系統(tǒng)已經(jīng)解決了近效期藥品的自動報(bào)警和自動鎖定功能。

整改責(zé)任人：***

整改時間：2014.7.14.二：*16702 企業(yè)未按包裝標(biāo)示溫度要求儲存藥品如頭孢拉定膠囊。

經(jīng)認(rèn)證檢查組當(dāng)天檢查發(fā)現(xiàn)我公司存在少數(shù)藥品沒有按陰涼儲存要求儲存在陰涼柜里面（如頭孢拉定膠囊）。經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)核之后確實(shí)存在這種情況，并組織全體員工認(rèn)真排查及學(xué)習(xí)藥品儲存管理制度，使員工認(rèn)識到藥品沒按儲存溫度要求儲存的危害（如容易導(dǎo)致藥品變質(zhì)、失效等等）。

經(jīng)過公司全體員工的認(rèn)真排查每個藥品的溫度儲存要求及添加了一臺陰涼陳列柜設(shè)備已經(jīng)對本條款整改到位。

整改責(zé)任人：*** ***

整改時間：2014.7.18

三：*17203 企業(yè)拆零銷售記錄不全，如無復(fù)核人員簽字。

針對本條款缺陷，我們立馬組織員工補(bǔ)全拆零銷售記錄，并組織員工學(xué)習(xí)拆零藥品銷售管理制度及拆零藥品操作規(guī)程，教育拆零銷售專員在銷售時的注意事項(xiàng)，讓他們清醒的認(rèn)識到拆零銷售記錄的重要性與記錄不全的危害性，保障患者用藥安全。通過教育培訓(xùn)，我們補(bǔ)全了拆零銷售記錄，并保證今后在藥品拆零銷售時嚴(yán)格按GSP管理要求操作，遵守拆零藥品銷售管理制度及按拆零藥品操作規(guī)程作業(yè)，保證老百姓用藥安全。

整改責(zé)任人：***

整改時間：2014.7.14 一般缺陷：

一：13101 調(diào)劑員鐘敏不熟悉崗位職責(zé)，企業(yè)培訓(xùn)未針對崗位開展。

作為調(diào)劑員，鐘敏在任職期間，沒有意識到自己的崗位責(zé)任重大，對自己的崗位職責(zé)認(rèn)識不全，企業(yè)負(fù)責(zé)人在進(jìn)行員工崗位培訓(xùn)時，沒有落實(shí)到人，使藥店員工處于松懈狀態(tài)，對此我店質(zhì)量管理組在2014年7月15日再次對藥店員工進(jìn)行崗位培訓(xùn)，使他們明確各自的崗位職責(zé)，人人過關(guān)，認(rèn)真做好藥品銷售服務(wù)。

整改責(zé)任人：***

整改時間：2014.7.15

二：13102 培訓(xùn)檔案內(nèi)容不全，培訓(xùn)課件未按新版GSP要求制作。

新版GSP要求企業(yè)針對《藥品管理法》的相關(guān)法律法規(guī)，藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度，藥品專業(yè)知識技能和各崗位人員職責(zé)與崗位操作規(guī)程進(jìn)行培訓(xùn)，我店對此進(jìn)行分開培訓(xùn)計(jì)劃，2014年2月組織學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)，2014年4月組織學(xué)習(xí)本企業(yè)的質(zhì)量管理制度，為迎接新版GSP的認(rèn)證檢查，2014年6月，對全體員工進(jìn)行全面的動員，針對新版GSP現(xiàn)場檢查細(xì)則，認(rèn)真學(xué)習(xí)，責(zé)任到位。在培訓(xùn)過程中，培訓(xùn)課件制作過于簡便，員工理解接受程度受到一定的影響，使得培訓(xùn)效果不到位，對此我店企業(yè)負(fù)責(zé)人在2014年7月18日重新學(xué)習(xí)，互相提問，考試采取閉卷的形式，按新版GSP零售驗(yàn)收的要求，準(zhǔn)確理解新的概念和內(nèi)容，對新增加的知識有新的認(rèn)識和提高。

整改責(zé)任人：***

整改時間：2014.7.18

三：13201 個別員工（鐘敏）對國家有專門管理要求的藥品種類不熟悉。

國家有專門管理的藥品在新版GSP中，又有新的內(nèi)容，復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片、復(fù)方甘草口服溶液等含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含麻黃堿類復(fù)方制劑等國家有專門管理要求的藥品，個別員工在學(xué)期期間對新的知識掌握不到位，對學(xué)習(xí)的認(rèn)識不夠，給不法分子有空可鉆，使人民群眾的用藥安全得不到保障。

對此，我店企業(yè)負(fù)責(zé)人在2014年7月18日重新組織全體員工學(xué)習(xí)，要求熟悉掌握國家有專門管理要求的藥品種類。

整改責(zé)任人：***

整改時間：2014.7.18

四：13602 缺文件管理制度。

在這次檢查中，我店的質(zhì)量管理文件缺少文件管理制度，為規(guī)范我店的質(zhì)量管理文件的起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布等環(huán)節(jié)，我店對此進(jìn)行了整改，質(zhì)量管理小組增加了文件管理制度一項(xiàng)，完善了制度內(nèi)容。

整改責(zé)任人：***、***

整改時間：2014.7.14

五：14101 缺特殊藥品（國家有專門管理要求的藥品）操作規(guī)程（有制度無規(guī)程）。

藥品作為特殊的商品，在購銷過程中來不得半點(diǎn)馬虎，正確引導(dǎo)顧客選購藥品是每一個營業(yè)員的職責(zé)，我店在制定藥品銷售操作規(guī)程中，對銷售國家有專門管理要求的藥品，沒有具體到位，使得員工在銷售藥品時，不能正確操作，導(dǎo)致顧客購藥存在隱患，質(zhì)量管理小組對此根據(jù)實(shí)際情況重新制定國家有專門管理要求的藥品操作規(guī)程，規(guī)范員工的操作程序，更好的為顧客服務(wù)。

整改責(zé)任人：***

整改時間：2014.7.14

六：14501 電子記錄數(shù)據(jù)無備份。

我店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安裝的是千方百計(jì)醫(yī)藥應(yīng)用軟件，在實(shí)際操作中，數(shù)據(jù)備份的重要性被忽視了，通過這次專家組的指導(dǎo)，我們明白了其潛在風(fēng)險(xiǎn)，在系統(tǒng)失效或遭到破壞時，可以避免數(shù)據(jù)的丟失。

通過與軟件供應(yīng)商聯(lián)系，設(shè)置數(shù)據(jù)備份的功能，把數(shù)據(jù)備份的工作列為一項(xiàng)不可忽視的工作，維護(hù)系統(tǒng)完整性和安全性。

整改責(zé)任人：***

整改時間：2014.7.20

七：14701 營業(yè)場所南面墻壁有滲水現(xiàn)象，墻壁有水漬。

為有一個更好的經(jīng)營環(huán)境，2014年3月我店進(jìn)行全面裝修，天花板吊頂，墻面粉刷，照明更換，裝修后，店容店貌煥然一新，經(jīng)營場所寬敞明亮，購物環(huán)境舒適。但是后期由于樓上自來水管爆裂，水往下滲，檢查組來檢查時水跡未干，導(dǎo)致南面墻壁有水漬。

2014年7月7日我店對南面墻進(jìn)行粉刷，現(xiàn)在沒有水跡現(xiàn)象。

整改責(zé)任人：***

整改時間：2014.7.7

八：15502 部分質(zhì)量保證協(xié)議書上未簽字。

經(jīng)檢查組檢查發(fā)現(xiàn)，在質(zhì)量保證協(xié)議書上甲方只蓋公章而法定代表人沒有簽字。此缺陷的發(fā)生是公司管理部門與供貨單位簽訂協(xié)議的時候疏忽造成的，經(jīng)檢查組的提醒認(rèn)識到一旦藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題而協(xié)議書的不完整性在法律上對我們藥店容易產(chǎn)生不利。

經(jīng)與供貨單位業(yè)務(wù)代表聯(lián)系開始逐步整改完善質(zhì)量保證協(xié)議書上法定代表人的簽字。

整改責(zé)任人：***

九：駐店藥師晏水生未在經(jīng)營場所張貼藥學(xué)技術(shù)職稱證明。

按GSP管理要求駐店藥師的藥學(xué)技術(shù)職稱證明必須張貼在經(jīng)營場所里，而認(rèn)證檢查當(dāng)天我店駐店藥師晏水生的職稱證明因?yàn)榍捌诠芾聿块T的疏忽忘了把他的職稱證明張貼上去，此缺陷的發(fā)現(xiàn)一是違法了GSP管理的要求、二是不利于更好的服務(wù)于顧客購藥及提供明確的用藥咨詢。

經(jīng)藥監(jiān)認(rèn)證專家組的提醒現(xiàn)及時把晏水生的藥學(xué)技術(shù)職稱證明張貼在藥店公示欄里。

整改責(zé)任人：***

整改時間：2014.7.14

十：16431 藥斗存放其他物品（鹿角霜與紫河車共斗）。

認(rèn)證專家組發(fā)現(xiàn)，藥斗存在個別藥品單獨(dú)包裝但共斗的問題，經(jīng)過對中藥師的教育培訓(xùn)，中藥師認(rèn)識到出現(xiàn)這種情況是不應(yīng)該的，認(rèn)識到飲片共斗的危害性，應(yīng)按國家藥品管理法的相關(guān)規(guī)定一藥一斗分開裝斗，不得存在共斗。共斗會存在中藥飲片混合，配方時會給患者帶來用藥安全的潛在風(fēng)險(xiǎn)，同樣會損害藥店利益。

經(jīng)公司要求，中藥師晏水生把中藥飲片區(qū)域的藥斗全部清斗一次，認(rèn)真排查，杜絕了中藥飲片共斗的再次發(fā)生。

整改責(zé)任人：***

整改時間：2014.7.14

十一：16501 未見定期養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告。

我店在GSP認(rèn)證工作前后全體員工做了大量的工作，但也存在著一些問題，工作中存在馬虎、忽視了一些小節(jié)問題。比如，在GSP認(rèn)證工作中，我店本著藥品質(zhì)量管理的要求按時每月做好定期藥品養(yǎng)護(hù)工作，但是在定期養(yǎng)護(hù)過程中忽視了匯總及分析原因報(bào)告，養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告的作用主要是起到對藥品性能如“發(fā)霉、生蟲、潮濕、裂變”等性質(zhì)的了解，為保證藥品質(zhì)量及對下一次養(yǎng)護(hù)有了充分的認(rèn)識。

通過GSP認(rèn)證專家小組現(xiàn)場的指導(dǎo)與幫助，我店質(zhì)管部門及全體人員對養(yǎng)護(hù)工作存在的問題及時糾正并做好整改工作，補(bǔ)充養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告，并在今后的養(yǎng)護(hù)工作中堅(jiān)持下去。

整改責(zé)任人：***、*** 整改時間：2014.7.15 十二：16731 無定期盤點(diǎn)制度。

本店在GSP認(rèn)證工作檢查發(fā)現(xiàn)存在無盤點(diǎn)制度，盤點(diǎn)制度的制定與實(shí)施主要起到對藥品銷售管理質(zhì)量的一些作用，如對藥品的批號、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、數(shù)量等作全面的了解，還對藥品構(gòu)成及銷售起一定的幫助，比如哪些品種暢銷、滯銷，為提高藥店經(jīng)營水平有所幫助，對盤點(diǎn)數(shù)量有差異的藥品能夠及時找出原因及采取糾正與預(yù)防的措施，做到賬貨相符。

通過公司管理部門的協(xié)作，現(xiàn)已制定出適合我藥店實(shí)際情況的盤點(diǎn)管理制度，并在今后的盤點(diǎn)工作中堅(jiān)持按制度操作。

整改責(zé)任人：***、*** 整改時間：2014.7.15

通過這次換證認(rèn)證現(xiàn)場檢查，檢查組對本企業(yè)經(jīng)營管理上存在的不足，給予指出，并予以指導(dǎo)，建議和提出整改意見，對本店樹立良好的社會形象起到了促進(jìn)作用，本店將按照GSP管理的要求，針對GSP認(rèn)證小組現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題，做出認(rèn)真、詳細(xì)，著實(shí)有效的整改。整改落實(shí)到各責(zé)任人，專人專項(xiàng)進(jìn)行糾正，對存在的缺陷問題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請專家組予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按GSP的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實(shí)施GSP工作做得更好！

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2014-07-22