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藥店GSP檢查缺陷項(xiàng)目的整改報(bào)告

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第一篇:藥店GSP檢查缺陷項(xiàng)目的整改報(bào)告

藥店

GSP檢查缺陷項(xiàng)目的整改報(bào)告

藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證管理中心:

2012年6月16日,認(rèn)證檢查員對我藥店的經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查,經(jīng)檢查認(rèn)定,嚴(yán)格缺陷0項(xiàng),一般缺陷5項(xiàng),對這些缺陷,檢查小組為我們提出了切實(shí)可行的整改意見和實(shí)施措施,我藥店針對這些缺陷項(xiàng)目逐漸進(jìn)行落實(shí)整改和完善,現(xiàn)匯報(bào)如下:

1、6003質(zhì)量管理人員不能較好的指導(dǎo)、督促管理制度的執(zhí)行。

整改措施:自認(rèn)證后,在企業(yè)質(zhì)量管理員帶領(lǐng)下學(xué)習(xí)了本企業(yè)的制度和各崗位職責(zé),并強(qiáng)調(diào)保證,在今后的工作中認(rèn)真把好質(zhì)量關(guān),并嚴(yán)格按照質(zhì)量管理制度執(zhí)行。

2、6011未收集藥品質(zhì)量信息。

整改措施:建立藥品質(zhì)量信息檔案,逐步收集藥品質(zhì)量信息,并認(rèn)真做好記錄。

3、7713 陳列藥品分類擺放不規(guī)范。

整改措施:已按照藥品分類擺放重新按規(guī)定擺放。

4、8105處方未按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

整改措施:已將現(xiàn)有處方按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

5、8107無醫(yī)師開具的處方銷售處方藥。

整改措施:已整改,處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方進(jìn)行

銷售,并留存處方或者認(rèn)真逐筆做好處方藥銷售登記。

以上為我藥店對本次GSP檢查缺陷項(xiàng)目的整改報(bào)告,通過本次檢查,使我藥店的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作得到了進(jìn)一步的完善。今后,我們將一如既往的做好GSP各項(xiàng)管理工作,為廣大顧客提供更加質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品銷售服務(wù)。

XXXXX藥店

2012年6月20日

第二篇:藥店GSP檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告

篇一:藥店gsp檢查缺陷項(xiàng)目的整改報(bào)告 藥店

gsp檢查缺陷項(xiàng)目的整改報(bào)告 藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證管理中心:

2012年6月16日,認(rèn)證檢查員對我藥店的經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查,經(jīng)檢查認(rèn)定,嚴(yán)格缺陷0項(xiàng),一般缺陷5項(xiàng),對這些缺陷,檢查小組為我們提出了切實(shí)可行的整改意見和實(shí)施措施,我藥店針對這些缺陷項(xiàng)目逐漸進(jìn)行落實(shí)整改和完善,現(xiàn)匯報(bào)如下: 1、6003質(zhì)量管理人員不能較好的指導(dǎo)、督促管理制度的執(zhí)行。

整改措施:自認(rèn)證后,在企業(yè)質(zhì)量管理員帶領(lǐng)下學(xué)習(xí)了本企業(yè)的制度和各崗位職責(zé),并強(qiáng)調(diào)保證,在今后的工作中認(rèn)真把好質(zhì)量關(guān),并嚴(yán)格按照質(zhì)量管理制度執(zhí)行。2、6011未收集藥品質(zhì)量信息。

整改措施:建立藥品質(zhì)量信息檔案,逐步收集藥品質(zhì)量信息,并認(rèn)真做好記錄。3、7713 陳列藥品分類擺放不規(guī)范。

整改措施:已按照藥品分類擺放重新按規(guī)定擺放。4、8105處方未按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

整改措施:已將現(xiàn)有處方按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?、8107無醫(yī)師開具的處方銷售處方藥。

整改措施:已整改,處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方進(jìn)行銷售,并留存處方或者認(rèn)真逐筆做好處方藥銷售登記。

以上為我藥店對本次gsp檢查缺陷項(xiàng)目的整改報(bào)告,通過本次檢查,使我藥店的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作得到了進(jìn)一步的完善。今后,我們將一如既往的做好gsp各項(xiàng)管理工作,為廣大顧客提供更加質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品銷售服務(wù)。xxxxx藥店

2012年6月20日篇二:新版gsp缺陷項(xiàng)整改報(bào)告 唐山市開平區(qū)天益堂大藥房

藥品gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告 唐山市食品藥品監(jiān)督管理局:

唐山市開平區(qū)天益堂大藥房于2014年7月向我市食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品gsp認(rèn)證申請資料,經(jīng)審核,唐山市食品藥品監(jiān)督管理局于2015年1月21日派檢查組對本藥店進(jìn)行了現(xiàn)場檢查.通過這次換證認(rèn)證現(xiàn)場檢查,檢查組對本企業(yè)經(jīng)營管理上存在的不足,給予指出,并予以指導(dǎo),建議和提出整改意見,對本店樹立良好的社會形象起到了促進(jìn)作用,本店將按照gsp管理的要求,針對gsp認(rèn)證小組現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題,做出認(rèn)真、詳細(xì),著實(shí)有效的整改。整改落實(shí)到各責(zé)任人,專人專項(xiàng)進(jìn)行糾正,對存在的缺陷問題已逐步整改完畢,如還有不足之處懇請專家組予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求,搞好企業(yè)的規(guī)范化管理,把實(shí)施gsp工作做得更好!

現(xiàn)將檢查的缺陷項(xiàng)目情況和整改落實(shí)的情況匯報(bào)如下:

一、缺陷項(xiàng)目的情況:

二、缺陷整改措施: 篇三:藥店gsp檢查缺陷項(xiàng)目的整改報(bào)告 滄縣捷地愛民藥店

gsp檢查缺陷項(xiàng)目的整改報(bào)告 藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證管理中心:

2015年7月17日,認(rèn)證檢查員對我藥店的經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查,經(jīng)檢查認(rèn)定,嚴(yán)格缺陷0項(xiàng),一般缺陷12項(xiàng),對這些缺陷,檢查小組為我們提出了切實(shí)可行的整改意見和實(shí)施措施,我藥店針對這些缺陷項(xiàng)目逐漸進(jìn)行落實(shí)整改和完善,現(xiàn)匯報(bào)如下: 1、12602無質(zhì)量管理人員督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的相應(yīng)的督促文件記錄。整改措施:自認(rèn)證后,認(rèn)真做好質(zhì)量管理人員督促相關(guān)部門和崗人員執(zhí)行藥品管理的相應(yīng)的督促文件并記錄。2、14806拆零藥品工具不全。

整改措施:按規(guī)定拆零藥品工具已預(yù)備齊全。3、15001 倉庫未安裝防盜報(bào)警裝置。整改措施:已安裝防盜報(bào)警裝置。4、15101倉庫合格藥品區(qū)無地墊。整改措施:已按規(guī)定擺放地墊。5、15102 擋鼠板不固定不能有效防鼠。整改措施:按規(guī)定固定好擋鼠板。6、15401 溫濕度計(jì)檢測設(shè)備未定期進(jìn)行效驗(yàn)。

整改措施:購置了新的溫濕度檢測設(shè)備并附有發(fā)票。

7、16301 衛(wèi)生檢查記錄不規(guī)范。整改措施:按規(guī)定認(rèn)真的填寫了衛(wèi)生檢查記錄。8、16402 營業(yè)廳陳列的部分藥品未設(shè)置類別標(biāo)識。整改措施:按規(guī)定的劑型粘貼了新的標(biāo)識。9、16723 養(yǎng)護(hù)人員未定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。

整改措施:自認(rèn)證后,養(yǎng)護(hù)人員按規(guī)定認(rèn)真做好定期匯總、養(yǎng)護(hù)分析信息。10、16724 企業(yè)未建立藥品應(yīng)急處置預(yù)案。整改措施:認(rèn)證后,建立藥品應(yīng)急處置預(yù)案。11、16731 企業(yè)未進(jìn)行定期盤點(diǎn)。

整改措施:認(rèn)證后,按規(guī)定做好定期盤點(diǎn)。

12、銷售近效期藥品未向顧客告知有效期。

整改措施:認(rèn)證以后,在銷售近效期藥品之前一定填寫告知表并告知顧客。

以上為我藥店對本次gsp檢查缺陷項(xiàng)目的整改報(bào)告,通過本次檢查,使我藥店的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作得到了進(jìn)一步的完善。今后,我們將一如既往的做好gsp各項(xiàng)管理工作,為廣大顧客提供更加質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品銷售服務(wù)。滄縣捷地愛民藥店 2015年7月20日

第三篇:GSP認(rèn)證檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告

延安市寶塔區(qū)欣怡大藥房有限公司 GSP認(rèn)證檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告

延安市食品藥品監(jiān)督管理局:

貴局于2015年 8月 14日安排了GSP認(rèn)證檢查組到我藥店進(jìn)行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查,現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷 0項(xiàng),一般缺陷 11 項(xiàng);本藥店按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則的要求,逐條對照、逐項(xiàng)落實(shí)、從嚴(yán)要求、及時(shí)整改,并按照貴局的要求按時(shí)如質(zhì)地整改到位。現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下:

1、項(xiàng)目內(nèi)容12602:質(zhì)量管理員對個(gè)崗位人員無考核獎(jiǎng)懲記錄; 整改措施:立即對崗位人員的考核獎(jiǎng)懲進(jìn)行登記記錄。整改責(zé)任人:賀海婷 完成時(shí)間:2015-08-15

2、項(xiàng)目內(nèi)容12603:無質(zhì)量管理體系督促和指導(dǎo)記錄; 整改措施:立即對質(zhì)量管理體系進(jìn)行讀錯(cuò)和指導(dǎo)并記錄。整改責(zé)任人:賀海婷 完成時(shí)間:2015-08-15

3、項(xiàng)目內(nèi)容12607:質(zhì)管員未收集質(zhì)量信息。整改措施:立即收集藥品質(zhì)量信息歸檔。整改責(zé)任人:賀海婷 完成時(shí)間:2015-08-15

4、項(xiàng)目內(nèi)容13102:企業(yè)培訓(xùn)檔案不全,無培訓(xùn)考核試卷; 整改措施:立即建立健全培訓(xùn)檔案。

整改責(zé)任人:賀海婷 完成時(shí)間:2015-08-15

5、項(xiàng)目內(nèi)容14401:企業(yè)各崗位對計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作不熟練、不準(zhǔn)確; 整改措施:立即系統(tǒng)的對各崗位培訓(xùn)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作。整改責(zé)任人:賀海婷 完成時(shí)間:2015-08-15

6、項(xiàng)目內(nèi)容15401:未對干濕溫度計(jì)定期校準(zhǔn); 整改措施:及時(shí)更換新的干濕溫度計(jì)。

整改責(zé)任人:賀海婷 完成時(shí)間:2015-08-15

7、項(xiàng)目內(nèi)容15502:企業(yè)簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議雙方未簽字簽章; 整改措施:立即對各供貨單位的質(zhì)量保證協(xié)議書進(jìn)行簽字簽章。整改責(zé)任人:賀海婷 完成時(shí)間:2015-08-15

8、項(xiàng)目內(nèi)容16201:企業(yè)未對溫度調(diào)控設(shè)備進(jìn)行維護(hù),并無記錄; 整改措施:立即對溫度調(diào)控設(shè)備進(jìn)行維護(hù)并進(jìn)行記錄。整改責(zé)任人:賀海婷 完成時(shí)間:2015-08-15

9、項(xiàng)目內(nèi)容16411:企業(yè)未對冷藏箱內(nèi)的溫度進(jìn)行監(jiān)測并記錄; 整改措施:立即對冷藏箱內(nèi)的溫度進(jìn)行監(jiān)測并記錄。整改責(zé)任人:賀海婷 完成時(shí)間:2015-08-15

10、項(xiàng)目內(nèi)容17004:部分處方中無處方審核、調(diào)配人員簽字; 整改措施:立即對部分處方中無處方審核、調(diào)配人員的簽字進(jìn)行。整改責(zé)任人:賀海婷 完成時(shí)間:2015-08-15

11、項(xiàng)目內(nèi)容18101:企業(yè)未建立藥品召回制度; 整改措施:立即建立藥品召回制度。

整改責(zé)任人:賀海婷 完成時(shí)間:2015-08-15 通過這次認(rèn)證及整改,使我們進(jìn)一步認(rèn)識到《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則的重要性,增強(qiáng)了我們藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的意識,今后我藥房將督促各工作人員認(rèn)真執(zhí)行好《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則,落實(shí)各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理制度,使本藥店的管理更上一臺階,切實(shí)保障人民用藥安全有效。

延安市寶塔區(qū)欣怡大藥房有限公司

2015-08-15 2

第四篇:GSP缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告

GSP檢查缺陷項(xiàng)目的整改報(bào)告 本次GSP檢查小組于2010年1月21日對我公司的藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面、細(xì)致的現(xiàn)場檢查,檢查結(jié)果為:一般缺陷5項(xiàng),嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)。對上述缺陷,檢查小組提出了切實(shí)可行的整改意見和實(shí)施措施。我公司針對上述缺陷項(xiàng)目,逐項(xiàng)進(jìn)行落實(shí)整改和完善,現(xiàn)匯報(bào)如下:

(1)4104部分藥品儲存不符合規(guī)定,距墻不足30cm整改措施:嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》“5距”要求對距離墻面不足30cm 的藥品重新進(jìn)行儲存,并指令藥品養(yǎng)護(hù)人員今后嚴(yán)格按照藥品儲存要求指導(dǎo)倉庫保管人員儲存藥品。

(2)2106無拆零藥藥品配送拼箱單

整改措施:繪制并下發(fā)拆零藥品拼箱發(fā)貨單,責(zé)成庫房部及配送部對拆零藥品嚴(yán)格出庫單所列順序,進(jìn)行合理拼箱并付有拼箱發(fā)貨單。

(3)4201藥品養(yǎng)護(hù)人員未能及時(shí)指導(dǎo)保管人員對藥品進(jìn)行合理儲存。

整改措施:明確責(zé)任,對當(dāng)事員工進(jìn)行現(xiàn)場培訓(xùn)指導(dǎo),并責(zé)成質(zhì)管部定期對庫房藥品儲存進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo),落實(shí)具體措施,杜絕此類事件再度發(fā)生。

(4)7708門店貨架頂部存放有藥品,無防塵措施整改措施:以對門店貨架頂部存放的藥品按照GSP要

求根據(jù)其分類重新進(jìn)行陳列,由貨區(qū)管理人及時(shí)對陳列藥品進(jìn)行清潔防塵,貨架頂部不得陳列藥品。

(5)門店陳列的個(gè)別藥品未按用途分類擺放

整改措施:細(xì)化藥品分類,對未按用途分類擺放的個(gè)別藥品按照其功能主治(適應(yīng)癥)、劑型等重新進(jìn)行分類擺放。

以上為我公司對本次GSP檢查缺陷項(xiàng)目的整改報(bào)告,懇請貴局給予審核、指正。通過本次檢查,使我公司的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作得到了進(jìn)一步的完善。今后,我們將一如既往的做好GSP各項(xiàng)管理工作,為廣大顧客提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品銷售服務(wù)。

藥品連鎖有限公司

2010年1月23日

第五篇:藥店GSP檢查缺陷項(xiàng)目的整改報(bào)告

滄縣捷地愛民藥店

GSP檢查缺陷項(xiàng)目的整改報(bào)告

藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證管理中心:

2015年7月17日,認(rèn)證檢查員對我藥店的經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查,經(jīng)檢查認(rèn)定,嚴(yán)格缺陷0項(xiàng),一般缺陷12項(xiàng),對這些缺陷,檢查小組為我們提出了切實(shí)可行的整改意見和實(shí)施措施,我藥店針對這些缺陷項(xiàng)目逐漸進(jìn)行落實(shí)整改和完善,現(xiàn)匯報(bào)如下: 1、12602無質(zhì)量管理人員督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的相應(yīng)的督促文件記錄。

整改措施:自認(rèn)證后,認(rèn)真做好質(zhì)量管理人員督促相關(guān)部門和崗人員執(zhí)行藥品管理的相應(yīng)的督促文件并記錄。2、14806拆零藥品工具不全。

整改措施:按規(guī)定拆零藥品工具已預(yù)備齊全。3、15001 倉庫未安裝防盜報(bào)警裝置。整改措施:已安裝防盜報(bào)警裝置。4、15101倉庫合格藥品區(qū)無地墊。整改措施:已按規(guī)定擺放地墊。5、15102 擋鼠板不固定不能有效防鼠。整改措施:按規(guī)定固定好擋鼠板。6、15401 溫濕度計(jì)檢測設(shè)備未定期進(jìn)行效驗(yàn)。整改措施:購置了新的溫濕度檢測設(shè)備并附有發(fā)票。7、16301 衛(wèi)生檢查記錄不規(guī)范。

整改措施:按規(guī)定認(rèn)真的填寫了衛(wèi)生檢查記錄。8、16402 營業(yè)廳陳列的部分藥品未設(shè)置類別標(biāo)識。整改措施:按規(guī)定的劑型粘貼了新的標(biāo)識。9、16723 養(yǎng)護(hù)人員未定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。整改措施:自認(rèn)證后,養(yǎng)護(hù)人員按規(guī)定認(rèn)真做好定期匯總、養(yǎng)護(hù)分析信息。10、16724 企業(yè)未建立藥品應(yīng)急處置預(yù)案。整改措施:認(rèn)證后,建立藥品應(yīng)急處置預(yù)案。11、16731 企業(yè)未進(jìn)行定期盤點(diǎn)。

整改措施:認(rèn)證后,按規(guī)定做好定期盤點(diǎn)。

12、銷售近效期藥品未向顧客告知有效期。

整改措施:認(rèn)證以后,在銷售近效期藥品之前一定填寫告知表并告知顧客。

以上為我藥店對本次GSP檢查缺陷項(xiàng)目的整改報(bào)告,通過本次檢查,使我藥店的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作得到了進(jìn)一步的完善。今后,我們將一如既往的做好GSP各項(xiàng)管理工作,為廣大顧客提供更加質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品銷售服務(wù)。

滄縣捷地愛民藥店 2015年7月20日

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    藥店GSP整改報(bào)告

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