第一篇：gsp整改報(bào)告

Xx大藥房關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查

一般缺陷項(xiàng)目整改情況的報(bào)告

Xx食品藥品監(jiān)督管理局：

我店于2011年11月25日通過(guò)了GSP認(rèn)證檢查組的現(xiàn)場(chǎng)檢查，但還存在7項(xiàng)

一般缺陷項(xiàng)目需要整改。因此，我藥店組織了GSP認(rèn)證缺陷項(xiàng)目整改小組，由企業(yè)

負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長(zhǎng)負(fù)責(zé)具體工作，逐條落實(shí)，并明確規(guī)定整改責(zé)任人及整改期限，現(xiàn)

將整改工作匯報(bào)如下：

1、關(guān)于“5802未懸掛執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證明”的整改報(bào)告；針對(duì)以上GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目情況，經(jīng)過(guò)整改，質(zhì)量管理員已立即

將執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證明懸掛在店內(nèi)醒目的位置，此項(xiàng)已整改完畢。

整改負(fù)責(zé)人：xx2、關(guān)于“6004質(zhì)管員對(duì)首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核做得不夠”的整改報(bào)告；

針對(duì)以上GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目情況，經(jīng)過(guò)整改,質(zhì)量管理人員立即重

新按照GSP規(guī)定認(rèn)真對(duì)首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量進(jìn)行審核，此項(xiàng)已整改完畢。

整改負(fù)責(zé)人：xx3、關(guān)于“6006質(zhì)管員對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案不全”

整改報(bào)告；

針對(duì)以上GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目情況，經(jīng)過(guò)整改,質(zhì)管員已立即建立

完整質(zhì)量檔案，此項(xiàng)已整改完畢。

整改負(fù)責(zé)人：xx4、關(guān)于“7003企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品未按照保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨質(zhì)量管理程序進(jìn)行”的整

改報(bào)告；

針對(duì)以上GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目情況，經(jīng)過(guò)整改，本店制定有可操作性、適合本藥店的進(jìn)貨質(zhì)量管理程序，今后藥店進(jìn)貨記錄會(huì)按可以保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨質(zhì)量管理程序進(jìn)行，此項(xiàng)已整改完畢。

整改負(fù)責(zé)人：xx5、關(guān)于“7501藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，未按規(guī)定進(jìn)行藥品藥品外觀性狀檢查”的整改報(bào)告；

針對(duì)此項(xiàng)工作中存在的問(wèn)題，我藥店質(zhì)量驗(yàn)收人在今后的工作中一定嚴(yán)格按照GSP的標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)藥品的外包裝切實(shí)進(jìn)行驗(yàn)收檢查，此項(xiàng)已整改完畢。

6、關(guān)于“7713陳列藥品未按品種、規(guī)格、劑型等分類整齊擺放”的整改報(bào)告，針對(duì)以上GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目情況，經(jīng)過(guò)整改，我藥店已對(duì)全部陳列藥品進(jìn)行檢查，對(duì)分類不符合要求的藥品重新進(jìn)行歸類擺放，確保所有藥品的分類陳列符合規(guī)范。

整改負(fù)責(zé)人：xx7、關(guān)于“8401企業(yè)未在零售場(chǎng)所內(nèi)提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥”的整改報(bào)告

針對(duì)以上GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目情況，經(jīng)過(guò)整改，本藥店立即設(shè)立了咨詢服務(wù)處

整改負(fù)責(zé)人：xx

Xx大藥房

2011年11月30日

第二篇：GSP整改報(bào)告

河南盛康藥業(yè)有限公司固墻鎮(zhèn)第一分店

G S P 整 改 報(bào) 告

河南盛康藥業(yè)有限公司

固墻鎮(zhèn)第一分店 2015-11-05

河南盛康藥業(yè)有限公司固墻鎮(zhèn)第一分店

GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查整改報(bào)告

省藥品GSP認(rèn)證評(píng)審中心：

2015年10月28日，省GSP認(rèn)證評(píng)審中心委派認(rèn)證檢查組對(duì)河南盛康藥業(yè)有限公司固墻鎮(zhèn)第一分店實(shí)施?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范?的情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，經(jīng)檢查認(rèn)定：該門店嚴(yán)重缺陷：0項(xiàng)，主要缺陷：0項(xiàng)，一般缺陷：8項(xiàng)，針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查中存在的缺陷項(xiàng)目，企業(yè)負(fù)責(zé)人張文霞同志非常重視，立即安排相關(guān)崗位的人員從快、并認(rèn)真進(jìn)行了整改，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：

一、12607企業(yè)2015年收集藥品質(zhì)量信息較少；

針對(duì)該項(xiàng)由門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人高付才同志翻閱了大量的報(bào)紙雜志、并從網(wǎng)上下載了相關(guān)藥品質(zhì)量信息，做了匯總分析，現(xiàn)已整改到位。

二、13102企業(yè)建立的培訓(xùn)檔案內(nèi)容不全，缺培訓(xùn)教材等內(nèi)容；

針對(duì)該項(xiàng)由門店企業(yè)負(fù)責(zé)人張文霞同志負(fù)責(zé)補(bǔ)充培訓(xùn)檔案內(nèi)容和培訓(xùn)教材，現(xiàn)已整改到位。

三、13401 2015企業(yè)驗(yàn)收員高付才健康體檢缺少辨色力項(xiàng)目檢查；

針對(duì)該項(xiàng)門店負(fù)責(zé)人對(duì)驗(yàn)收員高付才同志健康檔案內(nèi)容進(jìn)行審核，在商水縣疾病控制中心進(jìn)行了內(nèi)容補(bǔ)充，并做了體檢匯總，現(xiàn)已整改到位。

四、14806 企業(yè)未配備藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品；

針對(duì)該項(xiàng)由門店負(fù)責(zé)人張文霞同志負(fù)責(zé)購(gòu)買調(diào)配工具和包裝袋，現(xiàn)已整改到位。

五、15502 2015年企業(yè)與供貨方河南信誼藥業(yè)有限公司未簽訂質(zhì)量保證協(xié)議 ；

針對(duì)該項(xiàng)由企業(yè)負(fù)責(zé)人張文霞同志到河南信誼藥業(yè)有限公司補(bǔ)充了質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，并掃描上傳到電腦，現(xiàn)已整改到位。六、15901 企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品未索取同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；

針對(duì)該項(xiàng)門店負(fù)責(zé)人已向供貨方要回檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，現(xiàn)已整改到位。

七、16402 陳列藥品按劑型分類擺放，但陰涼柜非處方藥片劑柜組缺少類別標(biāo)簽；

針對(duì)該項(xiàng)由門負(fù)責(zé)人重新對(duì)陰涼柜藥品陳列、類別標(biāo)簽進(jìn)行了補(bǔ)充調(diào)整，現(xiàn)已整改到位。

八、17004 個(gè)別處方無(wú)審核、調(diào)配、核對(duì)人員簽字；

針對(duì)該項(xiàng)由門店審方員賈改蓮?fù)緦?duì)處方進(jìn)行重新審核，并補(bǔ)充缺少的內(nèi)容，現(xiàn)已整改到位。

落實(shí)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》是一項(xiàng)長(zhǎng)期細(xì)致的工作，任重而道遠(yuǎn)。通過(guò)這次GSP認(rèn)證檢查，使我藥店全體員工進(jìn)一步認(rèn)識(shí)到了GSP工作的重要性，真正體會(huì)到了GSP認(rèn)證不僅是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自身的需要，也是為了保障社會(huì)廣大人民群眾放心安全用藥的需要，我們會(huì)在以后的經(jīng)營(yíng)工作中嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求依法經(jīng)營(yíng)，為廣大消費(fèi)者提供安全有效的放心藥。

以上是我藥店對(duì)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目的整改情況；特此報(bào)告。

河南盛康藥業(yè)有限公司

固墻鎮(zhèn)第一分店

2015年11月5日

第三篇：GSP整改報(bào)告（推薦）

GSP整改報(bào)告

伊犁州食品藥品監(jiān)督管理局：

伊寧縣康之源藥業(yè)連鎖第十八門店關(guān)于GSP認(rèn)證中不合格項(xiàng)目的整改情況如下：

一、我店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織店內(nèi)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)規(guī)章制度并進(jìn)行考核，督促店內(nèi)人員嚴(yán)格按照規(guī)章制度執(zhí)行。

二、我店內(nèi)斗前的錯(cuò)別字經(jīng)過(guò)中醫(yī)藥師指導(dǎo)已經(jīng)改正。

三、經(jīng)過(guò)整改，我店內(nèi)的處方藥品嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售，無(wú)處方一律不準(zhǔn)銷售處方藥。

伊寧縣康之源藥業(yè)連鎖十八門店2011-06-25

第四篇：2016新版GSP整改報(bào)告

篇一：2014年新版gsp整改報(bào)告 唐山xxxxxxxxxxxxxxxxxx gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告 唐山市食品藥品監(jiān)督管理局：

我藥房于2014年12月向我市食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品gsp認(rèn)證申請(qǐng)資料，經(jīng)審核，唐山市食品藥品監(jiān)督管理局于2015年3月20日派檢查組對(duì)本藥店進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查.通過(guò)這次認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查組對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理上存在的不足，給予指出，并予以指導(dǎo)、建議和提出整改意見(jiàn)，對(duì)本店樹(shù)立良好的社會(huì)形象起到了促進(jìn)作用，本店將按照gsp管理的要求，針對(duì)gsp認(rèn)證小組現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，做出認(rèn)真、詳細(xì)，著實(shí)有效的整改。整改落實(shí)到各責(zé)任人，專人專項(xiàng)進(jìn)行糾正，對(duì)存在的缺陷問(wèn)題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請(qǐng)專家組予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實(shí)施gsp工作做得更好！

現(xiàn)將檢查的缺陷項(xiàng)目情況和整改落實(shí)的情況匯報(bào)如下：

二、缺陷項(xiàng)目的整改篇二：2014年新版gsp整改報(bào)告 景寧**平價(jià)大藥房文件 麗景*藥字(2014)第3號(hào)

藥品gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告 **縣食品藥品監(jiān)督管理局：

****平價(jià)大藥房于2014年*月*日向**縣食品藥品監(jiān)督管理局提 交藥品gsp認(rèn)證申請(qǐng)資料，經(jīng)審核，**縣食品藥品監(jiān)督管理局于2014年*月*日派檢查組對(duì)本藥店進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，主要缺陷4項(xiàng)，一般缺陷7項(xiàng)，現(xiàn)將檢查的缺陷項(xiàng)目情況和整改落實(shí)的情況匯報(bào)如下：

一、缺陷項(xiàng)目的情況：

二、缺陷整改措施： ******大藥房

2014年5月26日篇三：2016藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證方案 2016藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證方案

一、職責(zé)分工

行政法規(guī)科（紀(jì)檢監(jiān)察室）負(fù)責(zé)認(rèn)證資料的受理、打證發(fā)證和認(rèn)證過(guò)程中的紀(jì)檢監(jiān)督。藥品安全監(jiān)管科負(fù)責(zé)認(rèn)證申報(bào)資料的審核、檢查方案的制定、現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證的實(shí)施和認(rèn)證結(jié)果的審核。

二、時(shí)限要求

嚴(yán)格按照國(guó)家總局《關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)［2016］32號(hào)）精神。對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)按照藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)市2016年新版gsp實(shí)施工作方案的通知》（常食藥監(jiān)通[2016]37號(hào)）實(shí)施進(jìn)度要求進(jìn)行；對(duì)新開(kāi)辦單體藥品零售企業(yè)，要求其在取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》3個(gè)月內(nèi)通過(guò)gsp認(rèn)證；對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《gsp證書(shū)》中任意一證到期的單體藥品零售企業(yè)，應(yīng)該在證書(shū)到期前通過(guò)gsp認(rèn)證；2016年12月31日前，所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)無(wú)論其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》是否到期，必須通過(guò)新修訂gsp認(rèn)證。

三、工作要求

1、認(rèn)真梳理、統(tǒng)籌規(guī)劃。按照分類指導(dǎo)、穩(wěn)步推進(jìn)、全面實(shí)施的工作思路，進(jìn)一步梳理本轄區(qū)內(nèi)新開(kāi)辦未進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證、《gsp認(rèn)證證書(shū)》到期、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到期的藥品零售企業(yè)，統(tǒng)籌規(guī)劃、合理安排gsp認(rèn)證與指導(dǎo)，確保新修訂gsp實(shí)施工作在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成工作任務(wù)。

2、加強(qiáng)指導(dǎo)、系統(tǒng)宣貫。按照時(shí)限要求逐批培訓(xùn)企業(yè)相關(guān)人員，宣貫實(shí)施新修訂gsp的重要性、必要性，提高企業(yè)對(duì)新修訂gsp的認(rèn)識(shí)，充分了解新修訂gsp的精神，通過(guò)培訓(xùn)和現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)的方式幫促企業(yè)將新修訂gsp的要求貫穿到日常的藥品質(zhì)量管理工作中。

3、規(guī)范程序、嚴(yán)肅紀(jì)律。一是組織全局gsp檢查員逐條逐項(xiàng)、全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)新修訂gsp，領(lǐng)會(huì)新規(guī)范的精髓，把握各條款的實(shí)質(zhì)，明確檢查重點(diǎn)，統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一裁量尺度；二是嚴(yán)格審核藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證申報(bào)材料，按照新修訂gsp標(biāo)準(zhǔn)制定認(rèn)證方案，嚴(yán)格按照方案要求對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證檢查，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)如實(shí)體現(xiàn)在《gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告中》，并要求企業(yè)針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目上報(bào)書(shū)面整改報(bào)告，檢察人員要嚴(yán)格遵守有關(guān)廉潔自律的規(guī)定，保證認(rèn)證檢查的公平、公正、公開(kāi)；三是及時(shí)將在新修訂gsp推進(jìn)實(shí)施工作進(jìn)度與動(dòng)態(tài)及過(guò)程中遇到的問(wèn)題上報(bào)于上級(jí)部門，做到上下聯(lián)動(dòng)、協(xié)調(diào)統(tǒng)一，確保實(shí)施工作有序推進(jìn)。

第五篇：新版GSP整改報(bào)告

景寧**平價(jià)大藥房文件

麗景*藥字(2014)第3號(hào)

藥品gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告 **縣食品藥品監(jiān)督管理局： ****平價(jià)大藥房于2014年*月*日向**縣食品藥品監(jiān)督管理局提

交藥品gsp認(rèn)證申請(qǐng)資料，經(jīng)審核，**縣食品藥品監(jiān)督管理局于2014年*月*日派檢查組對(duì)本藥店進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，主要缺陷4項(xiàng)，一般缺陷7項(xiàng)，現(xiàn)將檢查的缺陷項(xiàng)目情況和整改落實(shí)的情況匯報(bào)如下：

一、缺陷項(xiàng)目的情況：

二、缺陷整改措施： ******大藥房

2014年5月26日篇二：新版gsp認(rèn)證整改報(bào)告模板 ****藥房有限公司文件 ***字[2014]第10號(hào)

關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目的整改報(bào)告 ***食品藥品監(jiān)督管理局： 2014年7月3日，貴局對(duì)****藥房有限公司進(jìn)行了兩證換發(fā)工作的gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查組檢查人員認(rèn)真負(fù)責(zé)，按程序檢查，現(xiàn)場(chǎng)總結(jié)。沒(méi)有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷，存在主要缺陷3項(xiàng)、一般缺陷12項(xiàng)。針對(duì)檢查結(jié)果，本店負(fù)責(zé)人及全體工作人員高度重視，對(duì)檢查過(guò)程中存在的不足之處，我們逐條逐項(xiàng)進(jìn)行整改，現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下： 主要缺陷： 一：*14901 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)近效期藥品無(wú)法控制，不具備自動(dòng)報(bào)警、自動(dòng)鎖定的功能。在gsp認(rèn)證前，我公司對(duì)近效期藥品管理及預(yù)警都是通過(guò)質(zhì)量負(fù)責(zé)人手工在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里操作，之前不了解計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里有自動(dòng)報(bào)警和自動(dòng)鎖定功能。經(jīng)gsp認(rèn)證專家組指出不足及存在的潛在危害，認(rèn)識(shí)到此前會(huì)容易造成不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)近效期藥品并有可能造成效期藥品流入老百姓手中的潛在風(fēng)險(xiǎn)，造成老百姓的用藥安全及損害公司的信譽(yù)。

通過(guò)本次檢查，并經(jīng)過(guò)與“千方百計(jì)”醫(yī)藥軟件商溝通，已得到了軟件商的支持，得知計(jì)算機(jī)系統(tǒng)是存在這些功能的，在安裝系統(tǒng)時(shí)軟件商沒(méi)有培訓(xùn)到位，沒(méi)有設(shè)置啟動(dòng)這些功能，經(jīng)過(guò)軟件商的培訓(xùn)目前計(jì)算機(jī)系統(tǒng)已經(jīng)解決了近效期藥品的自動(dòng)報(bào)警和自動(dòng)鎖定功能。整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間：2014.7.14.二：*16702 企業(yè)未按包裝標(biāo)示溫度要求儲(chǔ)存藥品如頭孢拉定膠囊。經(jīng)認(rèn)證檢查組當(dāng)天檢查發(fā)現(xiàn)我公司存在少數(shù)藥品沒(méi)有按陰涼儲(chǔ)存要求儲(chǔ)存在陰涼柜里面（如頭孢拉定膠囊）。經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)核之后確實(shí)存在這種情況，并組織全體員工認(rèn)真排查及學(xué)習(xí)藥品儲(chǔ)存管理制度，使員工認(rèn)識(shí)到藥品沒(méi)按儲(chǔ)存溫度要求儲(chǔ)存的危害（如容易導(dǎo)致藥品變質(zhì)、失效等等）。

經(jīng)過(guò)公司全體員工的認(rèn)真排查每個(gè)藥品的溫度儲(chǔ)存要求及添加了一臺(tái)陰涼陳列柜設(shè)備已經(jīng)對(duì)本條款整改到位。

整改責(zé)任人：*** *** 整改時(shí)間：2014.7.18 三：*17203 企業(yè)拆零銷售記錄不全，如無(wú)復(fù)核人員簽字。

針對(duì)本條款缺陷，我們立馬組織員工補(bǔ)全拆零銷售記錄，并組織員工學(xué)習(xí)拆零藥品銷售管理制度及拆零藥品操作規(guī)程，教育拆零銷售專員在銷售時(shí)的注意事項(xiàng)，讓他們清醒的認(rèn)識(shí)到拆零銷售記錄的重要性與記錄不全的危害性，保障患者用藥安全。通過(guò)教育培訓(xùn)，我們補(bǔ)全了拆零銷售記錄，并保證今后在藥品拆零銷售時(shí)嚴(yán)格按gsp管理要求操作，遵守拆零藥品銷售管理制度及按拆零藥品操作規(guī)程作業(yè)，保證老百姓用藥安全。

整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間：2014.7.14 一般缺陷： 一：13101 調(diào)劑員鐘敏不熟悉崗位職責(zé)，企業(yè)培訓(xùn)未針對(duì)崗位開(kāi)展。作為調(diào)劑員，鐘敏在任職期間，沒(méi)有意識(shí)到自己的崗位責(zé)任重大，對(duì)自己的崗位職責(zé)認(rèn)識(shí)不全，企業(yè)負(fù)責(zé)人在進(jìn)行員工崗位培訓(xùn)時(shí)，沒(méi)有落實(shí)到人，使藥店員工處于松懈狀態(tài)，對(duì)此我店質(zhì)量管理組在2014年7月15日再次對(duì)藥店員工進(jìn)行崗位培訓(xùn)，使他們明確各自的崗位職責(zé)，人人過(guò)關(guān)，認(rèn)真做好藥品銷售服務(wù)。

整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間：2014.7.15 二：13102 培訓(xùn)檔案內(nèi)容不全，培訓(xùn)課件未按新版gsp要求制作。

新版gsp要求企業(yè)針對(duì)《藥品管理法》的相關(guān)法律法規(guī)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理制度，藥品專業(yè)知識(shí)技能和各崗位人員職責(zé)與崗位操作規(guī)程進(jìn)行培訓(xùn)，我店對(duì)此進(jìn)行分開(kāi)培訓(xùn)計(jì)劃，2014年2月組織學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)，2014年4月組織學(xué)習(xí)本企業(yè)的質(zhì)量管理制度，為迎接新版gsp的認(rèn)證檢查，2014年6月，對(duì)全體員工進(jìn)行全面的動(dòng)員，針對(duì)新版gsp現(xiàn)場(chǎng)檢查細(xì)則，認(rèn)真學(xué)習(xí)，責(zé)任到位。在培訓(xùn)過(guò)程中，培訓(xùn)課件制作過(guò)于簡(jiǎn)便，員工理解接受程度受到一定的影響，使得培訓(xùn)效果不到位，對(duì)此我店企業(yè)負(fù)責(zé)人在2014年7月18日重新學(xué)習(xí)，互相提問(wèn)，考試采取閉卷的形式，按新版gsp零售驗(yàn)收的要求，準(zhǔn)確理解新的概念和內(nèi)容，對(duì)新增加的知識(shí)有新的認(rèn)識(shí)和提高。

整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間：2014.7.18 三：13201 個(gè)別員工（鐘敏）對(duì)國(guó)家有專門管理要求的藥品種類不熟悉。

國(guó)家有專門管理的藥品在新版gsp中，又有新的內(nèi)容，復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片、復(fù)方甘草口服溶液等含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含麻黃堿類復(fù)方制劑等國(guó)家有專門管理要求的藥品，個(gè)別員工在學(xué)期期間對(duì)新的知識(shí)掌握不到位，對(duì)學(xué)習(xí)的認(rèn)識(shí)不夠，給不法分子有空可鉆，使人民群眾的用藥安全得不到保障。

對(duì)此，我店企業(yè)負(fù)責(zé)人在2014年7月18日重新組織全體員工學(xué)習(xí)，要求熟悉掌握國(guó)家有專門管理要求的藥品種類。

整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間：2014.7.18 四：13602 缺文件管理制度。

在這次檢查中，我店的質(zhì)量管理文件缺少文件管理制度，為規(guī)范我店的質(zhì)量管理文件的起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布等環(huán)節(jié)，我店對(duì)此進(jìn)行了整改，質(zhì)量管理小組增加了文件管理制度一項(xiàng)，完善了制度內(nèi)容。

整改責(zé)任人：***、*** 整改時(shí)間：2014.7.14 五：14101 缺特殊藥品（國(guó)家有專門管理要求的藥品）操作規(guī)程（有制度無(wú)規(guī)程）。

藥品作為特殊的商品，在購(gòu)銷過(guò)程中來(lái)不得半點(diǎn)馬虎，正確引導(dǎo)顧客選購(gòu)藥品是每一個(gè)營(yíng)業(yè)員的職責(zé)，我店在制定藥品銷售操作規(guī)程中，對(duì)銷售國(guó)家有專門管理要求的藥品，沒(méi)有具體到位，使得員工在銷售藥品時(shí)，不能正確操作，導(dǎo)致顧客購(gòu)藥存在隱患，質(zhì)量管理小組對(duì)此根據(jù)實(shí)際情況重新制定國(guó)家有專門管理要求的藥品操作規(guī)程，規(guī)范員工的操作程序，更好的為顧客服務(wù)。

整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間：2014.7.14 六：14501 電子記錄數(shù)據(jù)無(wú)備份。

我店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安裝的是千方百計(jì)醫(yī)藥應(yīng)用軟件，在實(shí)際操作中，數(shù)據(jù)備份的重要性被忽視了，通過(guò)這次專家組的指導(dǎo)，我們明白了其潛在風(fēng)險(xiǎn)，在系統(tǒng)失效或遭到破壞時(shí)，可以避免數(shù)據(jù)的丟失。

通過(guò)與軟件供應(yīng)商聯(lián)系，設(shè)置數(shù)據(jù)備份的功能，把數(shù)據(jù)備份的工作列為一項(xiàng)不可忽視的工作，維護(hù)系統(tǒng)完整性和安全性。

整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間：2014.7.20 七：14701 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所南面墻壁有滲水現(xiàn)象，墻壁有水漬。為有一個(gè)更好的經(jīng)營(yíng)環(huán)境，2014年3月我店進(jìn)行全面裝修，天花板吊頂，墻面粉刷，照明更換，裝修后，店容店貌煥然一新，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所寬敞明亮，購(gòu)物環(huán)境舒適。但是后期由于樓上自來(lái)水管爆裂，水往下滲，檢查組來(lái)檢查時(shí)水跡未干，導(dǎo)致南面墻壁有水漬。2014年7月7日我店對(duì)南面墻進(jìn)行粉刷，現(xiàn)在沒(méi)有水跡現(xiàn)象。

整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間：2014.7.7 八：15502 部分質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)上未簽字。

經(jīng)檢查組檢查發(fā)現(xiàn)，在質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)上甲方只蓋公章而法定代表人沒(méi)有簽字。此缺陷的發(fā)生是公司管理部門與供貨單位簽訂協(xié)議的時(shí)候疏忽造成的，經(jīng)檢查組的提醒認(rèn)識(shí)到一旦藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題而協(xié)議書(shū)的不完整性在法律上對(duì)我們藥店容易產(chǎn)生不利。

經(jīng)與供貨單位業(yè)務(wù)代表聯(lián)系開(kāi)始逐步整改完善質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)上法定代表人的簽字。整改責(zé)任人：*** 九：駐店藥師晏水生未在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所張貼藥學(xué)技術(shù)職稱證明。按gsp管理要求駐店藥師的藥學(xué)技術(shù)職稱證明必須張貼在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所里，而認(rèn)證檢查當(dāng)天我店駐店藥師晏水生的職稱證明因?yàn)榍捌诠芾聿块T的疏忽忘了把他的職稱證明張貼上去，此缺陷的發(fā)現(xiàn)一是違法了gsp管理的要求、二是不利于更好的服務(wù)于顧客購(gòu)藥及提供明確的用藥咨詢。

經(jīng)藥監(jiān)認(rèn)證專家組的提醒現(xiàn)及時(shí)把晏水生的藥學(xué)技術(shù)職稱證明張貼在藥店公示欄里。整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間：2014.7.14 十：16431 藥斗存放其他物品（鹿角霜與紫河車共斗）。

認(rèn)證專家組發(fā)現(xiàn)，藥斗存在個(gè)別藥品單獨(dú)包裝但共斗的問(wèn)題，經(jīng)過(guò)對(duì)中藥師的教育培訓(xùn)，中藥師認(rèn)識(shí)到出現(xiàn)這種情況是不應(yīng)該的，認(rèn)識(shí)到飲片共斗的危害性，應(yīng)按國(guó)家藥品管理法的相關(guān)規(guī)定一藥一斗分開(kāi)裝斗，不得存在共斗。共斗會(huì)存在中藥飲片混合，配方時(shí)會(huì)給患者帶來(lái)用藥安全的潛在風(fēng)險(xiǎn)，同樣會(huì)損害藥店利益。

經(jīng)公司要求，中藥師晏水生把中藥飲片區(qū)域的藥斗全部清斗一次，認(rèn)真排查，杜絕了中藥飲片共斗的再次發(fā)生。

整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間：2014.7.14 十一：16501 未見(jiàn)定期養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告。

我店在gsp認(rèn)證工作前后全體員工做了大量的工作，但也存在著一些問(wèn)題，工作中存在馬虎、忽視了一些小節(jié)問(wèn)題。比如，在gsp認(rèn)證工作中，我店本著藥品質(zhì)量管理的要求按時(shí)每月做好定期藥品養(yǎng)護(hù)工作，但是在定期養(yǎng)護(hù)過(guò)程中忽視了匯總及分析原因報(bào)告，養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告的作用主要是起到對(duì)藥品性能如“發(fā)霉、生蟲(chóng)、潮濕、裂變”等性質(zhì)的了解，為保證藥品質(zhì)量及對(duì)下一次養(yǎng)護(hù)有了充分的認(rèn)識(shí)。

通過(guò)gsp認(rèn)證專家小組現(xiàn)場(chǎng)的指導(dǎo)與幫助，我店質(zhì)管部門及全體人員對(duì)養(yǎng)護(hù)工作存在的問(wèn)題及時(shí)糾正并做好整改工作，補(bǔ)充養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告，并在今后的養(yǎng)護(hù)工作中堅(jiān)持下去。

整改責(zé)任人：***、*** 整改時(shí)間：2014.7.15 十二：16731 無(wú)定期盤點(diǎn)制度。

本店在gsp認(rèn)證工作檢查發(fā)現(xiàn)存在無(wú)盤點(diǎn)制度，盤點(diǎn)制度的制定與實(shí)施主要起到對(duì)藥品銷售管理質(zhì)量的一些作用，如對(duì)藥品的批號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、數(shù)量等作全面的了解，還對(duì)藥品構(gòu)成及銷售起一定的幫助，比如哪些品種暢銷、滯銷，為提高藥店經(jīng)營(yíng)水平有所幫助，對(duì)盤點(diǎn)數(shù)量有差異的藥品能夠及時(shí)找出原因及采取糾正與預(yù)防的措施，做到賬貨相符。

通過(guò)公司管理部門的協(xié)作，現(xiàn)已制定出適合我藥店實(shí)際情況的盤點(diǎn)管理制度，并在今后的盤點(diǎn)工作中堅(jiān)持按制度操作。

整改責(zé)任人：***、*** 整改時(shí)間：2014.7.15 通過(guò)這次換證認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查組對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理上存在的不足，給予指出，并予以指導(dǎo)，建議和提出整改意見(jiàn)，對(duì)本店樹(shù)立良好的社會(huì)形象起到了促進(jìn)作用，本店將按照gsp管理的要求，針對(duì)gsp認(rèn)證小組現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，做出認(rèn)真、詳細(xì)，著實(shí)有效的整改。整改落實(shí)到各責(zé)任人，專人專項(xiàng)進(jìn)行糾正，對(duì)存在的缺陷問(wèn)題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請(qǐng)專家組予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實(shí)施gsp工作做得更好！************************** 2014-07-22篇三：2014年新版gsp整改報(bào)告 gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告

唐山市食品藥品監(jiān)督管理局：

我藥房于2014年12月向我市食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品gsp認(rèn)證申請(qǐng)資料，經(jīng)審核，唐山市食品藥品監(jiān)督管理局于2015年3月20日派檢查組對(duì)本藥店進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查.通過(guò)這次認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查組對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理上存在的不足，給予指出，并予以指導(dǎo)、建議和提出整改意見(jiàn)，對(duì)本店樹(shù)立良好的社會(huì)形象起到了促進(jìn)作用，本店將按照gsp管理的要求，針對(duì)gsp認(rèn)證小組現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，做出認(rèn)真、詳細(xì)，著實(shí)有效的整改。整改落實(shí)到各責(zé)任人，專人專項(xiàng)進(jìn)行糾正，對(duì)存在的缺陷問(wèn)題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請(qǐng)專家組予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實(shí)施gsp工作做得更好！

現(xiàn)將檢查的缺陷項(xiàng)目情況和整改落實(shí)的情況匯報(bào)如下：

一、缺陷項(xiàng)目及內(nèi)容

二、缺陷項(xiàng)目的整改 篇四：新版gsp缺陷項(xiàng)整改報(bào)告

唐山市開(kāi)平區(qū)天益堂大藥房

藥品gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告

唐山市食品藥品監(jiān)督管理局：

唐山市開(kāi)平區(qū)天益堂大藥房于2014年7月向我市食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品gsp認(rèn)證申請(qǐng)資料，經(jīng)審核，唐山市食品藥品監(jiān)督管理局于2015年1月21日派檢查組對(duì)本藥店進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查.通過(guò)這次換證認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查組對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理上存在的不足，給予指出，并予以指導(dǎo)，建議和提出整改意見(jiàn)，對(duì)本店樹(shù)立良好的社會(huì)形象起到了促進(jìn)作用，本店將按照gsp管理的要求，針對(duì)gsp認(rèn)證小組現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，做出認(rèn)真、詳細(xì)，著實(shí)有效的整改。整改落實(shí)到各責(zé)任人，專人專項(xiàng)進(jìn)行糾正，對(duì)存在的缺陷問(wèn)題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請(qǐng)專家組予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實(shí)施gsp工作做得更好！

現(xiàn)將檢查的缺陷項(xiàng)目情況和整改落實(shí)的情況匯報(bào)如下：

一、缺陷項(xiàng)目的情況：

二、缺陷整改措施： 篇五：新版gsp整改報(bào)告撰寫要求

整改報(bào)告撰寫

一、格式要求

(一)整改報(bào)告應(yīng)以企業(yè)文件的形式撰寫；(二)內(nèi)容完整、真實(shí)，表述清楚、流暢，用語(yǔ)準(zhǔn)確、恰當(dāng)，如實(shí)詳盡的反映企業(yè)的整改情況；

(三)并加蓋企業(yè)公章。

二、整改范圍

(一)檢查報(bào)告中的缺陷條款；(二)需要說(shuō)明的其他問(wèn)題中涉及的需要改正的問(wèn)題。(三)對(duì)其他在檢查報(bào)告中體現(xiàn)的異常情況，企業(yè)應(yīng)在整改報(bào)告中進(jìn)行說(shuō)明。

三、報(bào)告內(nèi)容(一)綜述

(二)缺陷條款，缺陷內(nèi)容；(三)缺陷表述；(四)原因分析；(五)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；

(六)整改措施、計(jì)劃；(七)整改責(zé)任 人、時(shí)間(八)整改結(jié)果。(三)缺陷表述

應(yīng)對(duì)缺陷項(xiàng)目和需要改正的問(wèn)題進(jìn)行詳細(xì)的文字描述。例如：缺陷行為發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)或部門、相關(guān)人員及具體情節(jié)等；問(wèn)題所涉及藥品的批號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)和數(shù)量及儲(chǔ)存方位等。(四)原因分析

1、對(duì)缺陷條款和需要改正的問(wèn)題應(yīng)逐條進(jìn)行原因分析；

2、對(duì)存在問(wèn)題在企業(yè)內(nèi)部進(jìn)行全面排查。

3、原因分析不能只泛泛的認(rèn)為是質(zhì)量管理不到位，或管理經(jīng)驗(yàn)缺乏等；

4、應(yīng)深入調(diào)查，找到缺陷發(fā)生的根源，并判斷缺陷問(wèn)題的發(fā)生是由于系統(tǒng)問(wèn)題引起的通病還是偶發(fā)的個(gè)案等。(五)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

1、對(duì)缺陷條款和需要改正的問(wèn)題應(yīng)逐條進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)全面，具體，客觀反映缺陷所產(chǎn)生的后果。

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的內(nèi)容應(yīng)包括：

(1)該缺陷為系統(tǒng)缺陷還是偶然缺陷；(2)缺陷帶來(lái)的直接后果；(3)缺陷的潛在風(fēng)險(xiǎn)；(4)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)的高低。(六)整改措施、計(jì)劃

1、應(yīng)根據(jù)原因分析及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果，對(duì)存在的問(wèn)題舉一反三，制定切實(shí)有效的整改措施和預(yù)防措施，并予以實(shí)施。

2、整改措施內(nèi)容應(yīng)包括：具體措施、責(zé)任部門、責(zé)任人、整改完成時(shí)限等。

3、如不能馬上完成的應(yīng)有整改計(jì)劃、具體措施、責(zé)任部門、責(zé)任人、預(yù)計(jì)完成時(shí)間等，對(duì)有可能再次發(fā)生的缺陷應(yīng)提出明確的預(yù)防措施，以防止此類缺陷的再次發(fā)生。

4、整改措施和預(yù)防措施應(yīng)具有一定的針對(duì)性，必要時(shí)應(yīng)提供相應(yīng)的補(bǔ)充說(shuō)明或證明材料，例如新購(gòu)置的設(shè)備應(yīng)提供購(gòu)置發(fā)票復(fù)印件；人員體檢應(yīng)提供人員體檢報(bào)告單復(fù)印件等。(七)整改效果

應(yīng)能反映出企業(yè)整改后所達(dá)到的實(shí)際效果。