第一篇：2014年新版GSP整改報告

景寧**平價大藥房文件

麗景*藥字(2014)第3號

藥品GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項目整改報告

**縣食品藥品監(jiān)督管理局：

****平價大藥房于2014年*月*日向**縣食品藥品監(jiān)督管理局提

交藥品GSP認(rèn)證申請資料，經(jīng)審核，**縣食品藥品監(jiān)督管理局于2014年*月*日派檢查組對本藥店進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項，主要缺陷4項，一般缺陷7項，現(xiàn)將檢查的缺陷項目情況和整改落實的情況匯報如下：

一、缺陷項目的情況：

二、缺陷整改措施：

******大藥房

2014年5月26日

第二篇：GSP整改報告

河南盛康藥業(yè)有限公司固墻鎮(zhèn)第一分店

G S P 整 改 報 告

河南盛康藥業(yè)有限公司

固墻鎮(zhèn)第一分店 2015-11-05

河南盛康藥業(yè)有限公司固墻鎮(zhèn)第一分店

GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查整改報告

省藥品GSP認(rèn)證評審中心：

2015年10月28日，省GSP認(rèn)證評審中心委派認(rèn)證檢查組對河南盛康藥業(yè)有限公司固墻鎮(zhèn)第一分店實施?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范?的情況進(jìn)行現(xiàn)場檢查，經(jīng)檢查認(rèn)定：該門店嚴(yán)重缺陷：0項，主要缺陷：0項，一般缺陷：8項，針對現(xiàn)場檢查中存在的缺陷項目，企業(yè)負(fù)責(zé)人張文霞同志非常重視，立即安排相關(guān)崗位的人員從快、并認(rèn)真進(jìn)行了整改，現(xiàn)將整改情況匯報如下：

一、12607企業(yè)2015年收集藥品質(zhì)量信息較少；

針對該項由門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人高付才同志翻閱了大量的報紙雜志、并從網(wǎng)上下載了相關(guān)藥品質(zhì)量信息，做了匯總分析，現(xiàn)已整改到位。

二、13102企業(yè)建立的培訓(xùn)檔案內(nèi)容不全，缺培訓(xùn)教材等內(nèi)容；

針對該項由門店企業(yè)負(fù)責(zé)人張文霞同志負(fù)責(zé)補(bǔ)充培訓(xùn)檔案內(nèi)容和培訓(xùn)教材，現(xiàn)已整改到位。

三、13401 2015企業(yè)驗收員高付才健康體檢缺少辨色力項目檢查；

針對該項門店負(fù)責(zé)人對驗收員高付才同志健康檔案內(nèi)容進(jìn)行審核，在商水縣疾病控制中心進(jìn)行了內(nèi)容補(bǔ)充，并做了體檢匯總，現(xiàn)已整改到位。

四、14806 企業(yè)未配備藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品；

針對該項由門店負(fù)責(zé)人張文霞同志負(fù)責(zé)購買調(diào)配工具和包裝袋，現(xiàn)已整改到位。

五、15502 2015年企業(yè)與供貨方河南信誼藥業(yè)有限公司未簽訂質(zhì)量保證協(xié)議 ；

針對該項由企業(yè)負(fù)責(zé)人張文霞同志到河南信誼藥業(yè)有限公司補(bǔ)充了質(zhì)量保證協(xié)議書，并掃描上傳到電腦，現(xiàn)已整改到位。六、15901 企業(yè)購進(jìn)藥品未索取同批號的檢驗報告書；

針對該項門店負(fù)責(zé)人已向供貨方要回檢驗報告書，現(xiàn)已整改到位。

七、16402 陳列藥品按劑型分類擺放，但陰涼柜非處方藥片劑柜組缺少類別標(biāo)簽；

針對該項由門負(fù)責(zé)人重新對陰涼柜藥品陳列、類別標(biāo)簽進(jìn)行了補(bǔ)充調(diào)整，現(xiàn)已整改到位。

八、17004 個別處方無審核、調(diào)配、核對人員簽字；

針對該項由門店審方員賈改蓮?fù)緦μ幏竭M(jìn)行重新審核，并補(bǔ)充缺少的內(nèi)容，現(xiàn)已整改到位。

落實《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是一項長期細(xì)致的工作，任重而道遠(yuǎn)。通過這次GSP認(rèn)證檢查，使我藥店全體員工進(jìn)一步認(rèn)識到了GSP工作的重要性，真正體會到了GSP認(rèn)證不僅是藥品經(jīng)營企業(yè)自身的需要，也是為了保障社會廣大人民群眾放心安全用藥的需要，我們會在以后的經(jīng)營工作中嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求依法經(jīng)營，為廣大消費者提供安全有效的放心藥。

以上是我藥店對GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項目的整改情況；特此報告。

河南盛康藥業(yè)有限公司

固墻鎮(zhèn)第一分店

2015年11月5日

第三篇：GSP整改報告（推薦）

GSP整改報告

伊犁州食品藥品監(jiān)督管理局：

伊寧縣康之源藥業(yè)連鎖第十八門店關(guān)于GSP認(rèn)證中不合格項目的整改情況如下：

一、我店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織店內(nèi)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)規(guī)章制度并進(jìn)行考核，督促店內(nèi)人員嚴(yán)格按照規(guī)章制度執(zhí)行。

二、我店內(nèi)斗前的錯別字經(jīng)過中醫(yī)藥師指導(dǎo)已經(jīng)改正。

三、經(jīng)過整改，我店內(nèi)的處方藥品嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售，無處方一律不準(zhǔn)銷售處方藥。

伊寧縣康之源藥業(yè)連鎖十八門店2011-06-25

第四篇：2016新版GSP整改報告

篇一：2014年新版gsp整改報告 唐山xxxxxxxxxxxxxxxxxx gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項目整改報告 唐山市食品藥品監(jiān)督管理局：

我藥房于2014年12月向我市食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品gsp認(rèn)證申請資料，經(jīng)審核，唐山市食品藥品監(jiān)督管理局于2015年3月20日派檢查組對本藥店進(jìn)行了現(xiàn)場檢查.通過這次認(rèn)證現(xiàn)場檢查，檢查組對本企業(yè)經(jīng)營管理上存在的不足，給予指出，并予以指導(dǎo)、建議和提出整改意見，對本店樹立良好的社會形象起到了促進(jìn)作用，本店將按照gsp管理的要求，針對gsp認(rèn)證小組現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題，做出認(rèn)真、詳細(xì)，著實有效的整改。整改落實到各責(zé)任人，專人專項進(jìn)行糾正，對存在的缺陷問題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請專家組予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實施gsp工作做得更好！

現(xiàn)將檢查的缺陷項目情況和整改落實的情況匯報如下：

二、缺陷項目的整改篇二：2014年新版gsp整改報告 景寧**平價大藥房文件 麗景*藥字(2014)第3號

藥品gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項目整改報告 **縣食品藥品監(jiān)督管理局：

****平價大藥房于2014年*月*日向**縣食品藥品監(jiān)督管理局提 交藥品gsp認(rèn)證申請資料，經(jīng)審核，**縣食品藥品監(jiān)督管理局于2014年*月*日派檢查組對本藥店進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項，主要缺陷4項，一般缺陷7項，現(xiàn)將檢查的缺陷項目情況和整改落實的情況匯報如下：

一、缺陷項目的情況：

二、缺陷整改措施： ******大藥房

2014年5月26日篇三：2016藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證方案 2016藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證方案

一、職責(zé)分工

行政法規(guī)科（紀(jì)檢監(jiān)察室）負(fù)責(zé)認(rèn)證資料的受理、打證發(fā)證和認(rèn)證過程中的紀(jì)檢監(jiān)督。藥品安全監(jiān)管科負(fù)責(zé)認(rèn)證申報資料的審核、檢查方案的制定、現(xiàn)場認(rèn)證的實施和認(rèn)證結(jié)果的審核。

二、時限要求

嚴(yán)格按照國家總局《關(guān)于貫徹實施新修訂的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)［2016］32號）精神。對藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)按照藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)市2016年新版gsp實施工作方案的通知》（常食藥監(jiān)通[2016]37號）實施進(jìn)度要求進(jìn)行；對新開辦單體藥品零售企業(yè)，要求其在取得《藥品經(jīng)營許可證》3個月內(nèi)通過gsp認(rèn)證；對《藥品經(jīng)營許可證》、《gsp證書》中任意一證到期的單體藥品零售企業(yè)，應(yīng)該在證書到期前通過gsp認(rèn)證；2016年12月31日前，所有藥品經(jīng)營企業(yè)無論其《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》是否到期，必須通過新修訂gsp認(rèn)證。

三、工作要求

1、認(rèn)真梳理、統(tǒng)籌規(guī)劃。按照分類指導(dǎo)、穩(wěn)步推進(jìn)、全面實施的工作思路，進(jìn)一步梳理本轄區(qū)內(nèi)新開辦未進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證、《gsp認(rèn)證證書》到期、《藥品經(jīng)營許可證》到期的藥品零售企業(yè)，統(tǒng)籌規(guī)劃、合理安排gsp認(rèn)證與指導(dǎo)，確保新修訂gsp實施工作在規(guī)定時限內(nèi)完成工作任務(wù)。

2、加強(qiáng)指導(dǎo)、系統(tǒng)宣貫。按照時限要求逐批培訓(xùn)企業(yè)相關(guān)人員，宣貫實施新修訂gsp的重要性、必要性，提高企業(yè)對新修訂gsp的認(rèn)識，充分了解新修訂gsp的精神，通過培訓(xùn)和現(xiàn)場指導(dǎo)的方式幫促企業(yè)將新修訂gsp的要求貫穿到日常的藥品質(zhì)量管理工作中。

3、規(guī)范程序、嚴(yán)肅紀(jì)律。一是組織全局gsp檢查員逐條逐項、全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)新修訂gsp，領(lǐng)會新規(guī)范的精髓，把握各條款的實質(zhì)，明確檢查重點，統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一裁量尺度；二是嚴(yán)格審核藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證申報材料，按照新修訂gsp標(biāo)準(zhǔn)制定認(rèn)證方案，嚴(yán)格按照方案要求對相關(guān)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)如實體現(xiàn)在《gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查報告中》，并要求企業(yè)針對現(xiàn)場檢查不合格項目上報書面整改報告，檢察人員要嚴(yán)格遵守有關(guān)廉潔自律的規(guī)定，保證認(rèn)證檢查的公平、公正、公開；三是及時將在新修訂gsp推進(jìn)實施工作進(jìn)度與動態(tài)及過程中遇到的問題上報于上級部門，做到上下聯(lián)動、協(xié)調(diào)統(tǒng)一，確保實施工作有序推進(jìn)。

第五篇：新版GSP整改報告

景寧**平價大藥房文件

麗景*藥字(2014)第3號

藥品gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項目整改報告 **縣食品藥品監(jiān)督管理局： ****平價大藥房于2014年*月*日向**縣食品藥品監(jiān)督管理局提

交藥品gsp認(rèn)證申請資料，經(jīng)審核，**縣食品藥品監(jiān)督管理局于2014年*月*日派檢查組對本藥店進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項，主要缺陷4項，一般缺陷7項，現(xiàn)將檢查的缺陷項目情況和整改落實的情況匯報如下：

一、缺陷項目的情況：

二、缺陷整改措施： ******大藥房

2014年5月26日篇二：新版gsp認(rèn)證整改報告模板 ****藥房有限公司文件 ***字[2014]第10號

關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項目的整改報告 ***食品藥品監(jiān)督管理局： 2014年7月3日，貴局對****藥房有限公司進(jìn)行了兩證換發(fā)工作的gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查，檢查組檢查人員認(rèn)真負(fù)責(zé)，按程序檢查，現(xiàn)場總結(jié)。沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷，存在主要缺陷3項、一般缺陷12項。針對檢查結(jié)果，本店負(fù)責(zé)人及全體工作人員高度重視，對檢查過程中存在的不足之處，我們逐條逐項進(jìn)行整改，現(xiàn)將整改情況報告如下： 主要缺陷： 一：*14901 計算機(jī)系統(tǒng)對近效期藥品無法控制，不具備自動報警、自動鎖定的功能。在gsp認(rèn)證前，我公司對近效期藥品管理及預(yù)警都是通過質(zhì)量負(fù)責(zé)人手工在計算機(jī)系統(tǒng)里操作，之前不了解計算機(jī)系統(tǒng)里有自動報警和自動鎖定功能。經(jīng)gsp認(rèn)證專家組指出不足及存在的潛在危害，認(rèn)識到此前會容易造成不能及時發(fā)現(xiàn)近效期藥品并有可能造成效期藥品流入老百姓手中的潛在風(fēng)險，造成老百姓的用藥安全及損害公司的信譽。

通過本次檢查，并經(jīng)過與“千方百計”醫(yī)藥軟件商溝通，已得到了軟件商的支持，得知計算機(jī)系統(tǒng)是存在這些功能的，在安裝系統(tǒng)時軟件商沒有培訓(xùn)到位，沒有設(shè)置啟動這些功能，經(jīng)過軟件商的培訓(xùn)目前計算機(jī)系統(tǒng)已經(jīng)解決了近效期藥品的自動報警和自動鎖定功能。整改責(zé)任人：*** 整改時間：2014.7.14.二：*16702 企業(yè)未按包裝標(biāo)示溫度要求儲存藥品如頭孢拉定膠囊。經(jīng)認(rèn)證檢查組當(dāng)天檢查發(fā)現(xiàn)我公司存在少數(shù)藥品沒有按陰涼儲存要求儲存在陰涼柜里面（如頭孢拉定膠囊）。經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)核之后確實存在這種情況，并組織全體員工認(rèn)真排查及學(xué)習(xí)藥品儲存管理制度，使員工認(rèn)識到藥品沒按儲存溫度要求儲存的危害（如容易導(dǎo)致藥品變質(zhì)、失效等等）。

經(jīng)過公司全體員工的認(rèn)真排查每個藥品的溫度儲存要求及添加了一臺陰涼陳列柜設(shè)備已經(jīng)對本條款整改到位。

整改責(zé)任人：*** *** 整改時間：2014.7.18 三：*17203 企業(yè)拆零銷售記錄不全，如無復(fù)核人員簽字。

針對本條款缺陷，我們立馬組織員工補(bǔ)全拆零銷售記錄，并組織員工學(xué)習(xí)拆零藥品銷售管理制度及拆零藥品操作規(guī)程，教育拆零銷售專員在銷售時的注意事項，讓他們清醒的認(rèn)識到拆零銷售記錄的重要性與記錄不全的危害性，保障患者用藥安全。通過教育培訓(xùn)，我們補(bǔ)全了拆零銷售記錄，并保證今后在藥品拆零銷售時嚴(yán)格按gsp管理要求操作，遵守拆零藥品銷售管理制度及按拆零藥品操作規(guī)程作業(yè)，保證老百姓用藥安全。

整改責(zé)任人：*** 整改時間：2014.7.14 一般缺陷： 一：13101 調(diào)劑員鐘敏不熟悉崗位職責(zé)，企業(yè)培訓(xùn)未針對崗位開展。作為調(diào)劑員，鐘敏在任職期間，沒有意識到自己的崗位責(zé)任重大，對自己的崗位職責(zé)認(rèn)識不全，企業(yè)負(fù)責(zé)人在進(jìn)行員工崗位培訓(xùn)時，沒有落實到人，使藥店員工處于松懈狀態(tài)，對此我店質(zhì)量管理組在2014年7月15日再次對藥店員工進(jìn)行崗位培訓(xùn)，使他們明確各自的崗位職責(zé)，人人過關(guān)，認(rèn)真做好藥品銷售服務(wù)。

整改責(zé)任人：*** 整改時間：2014.7.15 二：13102 培訓(xùn)檔案內(nèi)容不全，培訓(xùn)課件未按新版gsp要求制作。

新版gsp要求企業(yè)針對《藥品管理法》的相關(guān)法律法規(guī)，藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度，藥品專業(yè)知識技能和各崗位人員職責(zé)與崗位操作規(guī)程進(jìn)行培訓(xùn)，我店對此進(jìn)行分開培訓(xùn)計劃，2014年2月組織學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)，2014年4月組織學(xué)習(xí)本企業(yè)的質(zhì)量管理制度，為迎接新版gsp的認(rèn)證檢查，2014年6月，對全體員工進(jìn)行全面的動員，針對新版gsp現(xiàn)場檢查細(xì)則，認(rèn)真學(xué)習(xí)，責(zé)任到位。在培訓(xùn)過程中，培訓(xùn)課件制作過于簡便，員工理解接受程度受到一定的影響，使得培訓(xùn)效果不到位，對此我店企業(yè)負(fù)責(zé)人在2014年7月18日重新學(xué)習(xí)，互相提問，考試采取閉卷的形式，按新版gsp零售驗收的要求，準(zhǔn)確理解新的概念和內(nèi)容，對新增加的知識有新的認(rèn)識和提高。

整改責(zé)任人：*** 整改時間：2014.7.18 三：13201 個別員工（鐘敏）對國家有專門管理要求的藥品種類不熟悉。

國家有專門管理的藥品在新版gsp中，又有新的內(nèi)容，復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片、復(fù)方甘草口服溶液等含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含麻黃堿類復(fù)方制劑等國家有專門管理要求的藥品，個別員工在學(xué)期期間對新的知識掌握不到位，對學(xué)習(xí)的認(rèn)識不夠，給不法分子有空可鉆，使人民群眾的用藥安全得不到保障。

對此，我店企業(yè)負(fù)責(zé)人在2014年7月18日重新組織全體員工學(xué)習(xí)，要求熟悉掌握國家有專門管理要求的藥品種類。

整改責(zé)任人：*** 整改時間：2014.7.18 四：13602 缺文件管理制度。

在這次檢查中，我店的質(zhì)量管理文件缺少文件管理制度，為規(guī)范我店的質(zhì)量管理文件的起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布等環(huán)節(jié)，我店對此進(jìn)行了整改，質(zhì)量管理小組增加了文件管理制度一項，完善了制度內(nèi)容。

整改責(zé)任人：***、*** 整改時間：2014.7.14 五：14101 缺特殊藥品（國家有專門管理要求的藥品）操作規(guī)程（有制度無規(guī)程）。

藥品作為特殊的商品，在購銷過程中來不得半點馬虎，正確引導(dǎo)顧客選購藥品是每一個營業(yè)員的職責(zé)，我店在制定藥品銷售操作規(guī)程中，對銷售國家有專門管理要求的藥品，沒有具體到位，使得員工在銷售藥品時，不能正確操作，導(dǎo)致顧客購藥存在隱患，質(zhì)量管理小組對此根據(jù)實際情況重新制定國家有專門管理要求的藥品操作規(guī)程，規(guī)范員工的操作程序，更好的為顧客服務(wù)。

整改責(zé)任人：*** 整改時間：2014.7.14 六：14501 電子記錄數(shù)據(jù)無備份。

我店計算機(jī)系統(tǒng)安裝的是千方百計醫(yī)藥應(yīng)用軟件，在實際操作中，數(shù)據(jù)備份的重要性被忽視了，通過這次專家組的指導(dǎo)，我們明白了其潛在風(fēng)險，在系統(tǒng)失效或遭到破壞時，可以避免數(shù)據(jù)的丟失。

通過與軟件供應(yīng)商聯(lián)系，設(shè)置數(shù)據(jù)備份的功能，把數(shù)據(jù)備份的工作列為一項不可忽視的工作，維護(hù)系統(tǒng)完整性和安全性。

整改責(zé)任人：*** 整改時間：2014.7.20 七：14701 營業(yè)場所南面墻壁有滲水現(xiàn)象，墻壁有水漬。為有一個更好的經(jīng)營環(huán)境，2014年3月我店進(jìn)行全面裝修，天花板吊頂，墻面粉刷，照明更換，裝修后，店容店貌煥然一新，經(jīng)營場所寬敞明亮，購物環(huán)境舒適。但是后期由于樓上自來水管爆裂，水往下滲，檢查組來檢查時水跡未干，導(dǎo)致南面墻壁有水漬。2014年7月7日我店對南面墻進(jìn)行粉刷，現(xiàn)在沒有水跡現(xiàn)象。

整改責(zé)任人：*** 整改時間：2014.7.7 八：15502 部分質(zhì)量保證協(xié)議書上未簽字。

經(jīng)檢查組檢查發(fā)現(xiàn)，在質(zhì)量保證協(xié)議書上甲方只蓋公章而法定代表人沒有簽字。此缺陷的發(fā)生是公司管理部門與供貨單位簽訂協(xié)議的時候疏忽造成的，經(jīng)檢查組的提醒認(rèn)識到一旦藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題而協(xié)議書的不完整性在法律上對我們藥店容易產(chǎn)生不利。

經(jīng)與供貨單位業(yè)務(wù)代表聯(lián)系開始逐步整改完善質(zhì)量保證協(xié)議書上法定代表人的簽字。整改責(zé)任人：*** 九：駐店藥師晏水生未在經(jīng)營場所張貼藥學(xué)技術(shù)職稱證明。按gsp管理要求駐店藥師的藥學(xué)技術(shù)職稱證明必須張貼在經(jīng)營場所里，而認(rèn)證檢查當(dāng)天我店駐店藥師晏水生的職稱證明因為前期管理部門的疏忽忘了把他的職稱證明張貼上去，此缺陷的發(fā)現(xiàn)一是違法了gsp管理的要求、二是不利于更好的服務(wù)于顧客購藥及提供明確的用藥咨詢。

經(jīng)藥監(jiān)認(rèn)證專家組的提醒現(xiàn)及時把晏水生的藥學(xué)技術(shù)職稱證明張貼在藥店公示欄里。整改責(zé)任人：*** 整改時間：2014.7.14 十：16431 藥斗存放其他物品（鹿角霜與紫河車共斗）。

認(rèn)證專家組發(fā)現(xiàn)，藥斗存在個別藥品單獨包裝但共斗的問題，經(jīng)過對中藥師的教育培訓(xùn)，中藥師認(rèn)識到出現(xiàn)這種情況是不應(yīng)該的，認(rèn)識到飲片共斗的危害性，應(yīng)按國家藥品管理法的相關(guān)規(guī)定一藥一斗分開裝斗，不得存在共斗。共斗會存在中藥飲片混合，配方時會給患者帶來用藥安全的潛在風(fēng)險，同樣會損害藥店利益。

經(jīng)公司要求，中藥師晏水生把中藥飲片區(qū)域的藥斗全部清斗一次，認(rèn)真排查，杜絕了中藥飲片共斗的再次發(fā)生。

整改責(zé)任人：*** 整改時間：2014.7.14 十一：16501 未見定期養(yǎng)護(hù)匯總及分析報告。

我店在gsp認(rèn)證工作前后全體員工做了大量的工作，但也存在著一些問題，工作中存在馬虎、忽視了一些小節(jié)問題。比如，在gsp認(rèn)證工作中，我店本著藥品質(zhì)量管理的要求按時每月做好定期藥品養(yǎng)護(hù)工作，但是在定期養(yǎng)護(hù)過程中忽視了匯總及分析原因報告，養(yǎng)護(hù)匯總及分析報告的作用主要是起到對藥品性能如“發(fā)霉、生蟲、潮濕、裂變”等性質(zhì)的了解，為保證藥品質(zhì)量及對下一次養(yǎng)護(hù)有了充分的認(rèn)識。

通過gsp認(rèn)證專家小組現(xiàn)場的指導(dǎo)與幫助，我店質(zhì)管部門及全體人員對養(yǎng)護(hù)工作存在的問題及時糾正并做好整改工作，補(bǔ)充養(yǎng)護(hù)匯總及分析報告，并在今后的養(yǎng)護(hù)工作中堅持下去。

整改責(zé)任人：***、*** 整改時間：2014.7.15 十二：16731 無定期盤點制度。

本店在gsp認(rèn)證工作檢查發(fā)現(xiàn)存在無盤點制度，盤點制度的制定與實施主要起到對藥品銷售管理質(zhì)量的一些作用，如對藥品的批號、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、數(shù)量等作全面的了解，還對藥品構(gòu)成及銷售起一定的幫助，比如哪些品種暢銷、滯銷，為提高藥店經(jīng)營水平有所幫助，對盤點數(shù)量有差異的藥品能夠及時找出原因及采取糾正與預(yù)防的措施，做到賬貨相符。

通過公司管理部門的協(xié)作，現(xiàn)已制定出適合我藥店實際情況的盤點管理制度，并在今后的盤點工作中堅持按制度操作。

整改責(zé)任人：***、*** 整改時間：2014.7.15 通過這次換證認(rèn)證現(xiàn)場檢查，檢查組對本企業(yè)經(jīng)營管理上存在的不足，給予指出，并予以指導(dǎo)，建議和提出整改意見，對本店樹立良好的社會形象起到了促進(jìn)作用，本店將按照gsp管理的要求，針對gsp認(rèn)證小組現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題，做出認(rèn)真、詳細(xì)，著實有效的整改。整改落實到各責(zé)任人，專人專項進(jìn)行糾正，對存在的缺陷問題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請專家組予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實施gsp工作做得更好！************************** 2014-07-22篇三：2014年新版gsp整改報告 gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項目整改報告

唐山市食品藥品監(jiān)督管理局：

我藥房于2014年12月向我市食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品gsp認(rèn)證申請資料，經(jīng)審核，唐山市食品藥品監(jiān)督管理局于2015年3月20日派檢查組對本藥店進(jìn)行了現(xiàn)場檢查.通過這次認(rèn)證現(xiàn)場檢查，檢查組對本企業(yè)經(jīng)營管理上存在的不足，給予指出，并予以指導(dǎo)、建議和提出整改意見，對本店樹立良好的社會形象起到了促進(jìn)作用，本店將按照gsp管理的要求，針對gsp認(rèn)證小組現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題，做出認(rèn)真、詳細(xì)，著實有效的整改。整改落實到各責(zé)任人，專人專項進(jìn)行糾正，對存在的缺陷問題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請專家組予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實施gsp工作做得更好！

現(xiàn)將檢查的缺陷項目情況和整改落實的情況匯報如下：

一、缺陷項目及內(nèi)容

二、缺陷項目的整改 篇四：新版gsp缺陷項整改報告

唐山市開平區(qū)天益堂大藥房

藥品gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項目整改報告

唐山市食品藥品監(jiān)督管理局：

唐山市開平區(qū)天益堂大藥房于2014年7月向我市食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品gsp認(rèn)證申請資料，經(jīng)審核，唐山市食品藥品監(jiān)督管理局于2015年1月21日派檢查組對本藥店進(jìn)行了現(xiàn)場檢查.通過這次換證認(rèn)證現(xiàn)場檢查，檢查組對本企業(yè)經(jīng)營管理上存在的不足，給予指出，并予以指導(dǎo)，建議和提出整改意見，對本店樹立良好的社會形象起到了促進(jìn)作用，本店將按照gsp管理的要求，針對gsp認(rèn)證小組現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題，做出認(rèn)真、詳細(xì)，著實有效的整改。整改落實到各責(zé)任人，專人專項進(jìn)行糾正，對存在的缺陷問題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請專家組予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實施gsp工作做得更好！

現(xiàn)將檢查的缺陷項目情況和整改落實的情況匯報如下：

一、缺陷項目的情況：

二、缺陷整改措施： 篇五：新版gsp整改報告撰寫要求

整改報告撰寫

一、格式要求

(一)整改報告應(yīng)以企業(yè)文件的形式撰寫；(二)內(nèi)容完整、真實，表述清楚、流暢，用語準(zhǔn)確、恰當(dāng)，如實詳盡的反映企業(yè)的整改情況；

(三)并加蓋企業(yè)公章。

二、整改范圍

(一)檢查報告中的缺陷條款；(二)需要說明的其他問題中涉及的需要改正的問題。(三)對其他在檢查報告中體現(xiàn)的異常情況，企業(yè)應(yīng)在整改報告中進(jìn)行說明。

三、報告內(nèi)容(一)綜述

(二)缺陷條款，缺陷內(nèi)容；(三)缺陷表述；(四)原因分析；(五)風(fēng)險評估；

(六)整改措施、計劃；(七)整改責(zé)任 人、時間(八)整改結(jié)果。(三)缺陷表述

應(yīng)對缺陷項目和需要改正的問題進(jìn)行詳細(xì)的文字描述。例如：缺陷行為發(fā)生的時間、地點或部門、相關(guān)人員及具體情節(jié)等；問題所涉及藥品的批號、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)和數(shù)量及儲存方位等。(四)原因分析

1、對缺陷條款和需要改正的問題應(yīng)逐條進(jìn)行原因分析；

2、對存在問題在企業(yè)內(nèi)部進(jìn)行全面排查。

3、原因分析不能只泛泛的認(rèn)為是質(zhì)量管理不到位，或管理經(jīng)驗缺乏等；

4、應(yīng)深入調(diào)查，找到缺陷發(fā)生的根源，并判斷缺陷問題的發(fā)生是由于系統(tǒng)問題引起的通病還是偶發(fā)的個案等。(五)風(fēng)險評估

1、對缺陷條款和需要改正的問題應(yīng)逐條進(jìn)行風(fēng)險評估。

2、風(fēng)險評估應(yīng)全面，具體，客觀反映缺陷所產(chǎn)生的后果。

風(fēng)險評估的內(nèi)容應(yīng)包括：

(1)該缺陷為系統(tǒng)缺陷還是偶然缺陷；(2)缺陷帶來的直接后果；(3)缺陷的潛在風(fēng)險；(4)評估風(fēng)險的高低。(六)整改措施、計劃

1、應(yīng)根據(jù)原因分析及風(fēng)險評估的結(jié)果，對存在的問題舉一反三，制定切實有效的整改措施和預(yù)防措施，并予以實施。

2、整改措施內(nèi)容應(yīng)包括：具體措施、責(zé)任部門、責(zé)任人、整改完成時限等。

3、如不能馬上完成的應(yīng)有整改計劃、具體措施、責(zé)任部門、責(zé)任人、預(yù)計完成時間等，對有可能再次發(fā)生的缺陷應(yīng)提出明確的預(yù)防措施，以防止此類缺陷的再次發(fā)生。

4、整改措施和預(yù)防措施應(yīng)具有一定的針對性，必要時應(yīng)提供相應(yīng)的補(bǔ)充說明或證明材料，例如新購置的設(shè)備應(yīng)提供購置發(fā)票復(fù)印件；人員體檢應(yīng)提供人員體檢報告單復(fù)印件等。(七)整改效果

應(yīng)能反映出企業(yè)整改后所達(dá)到的實際效果。