第一篇：GSP整改報告2

嘉興市秀洲區華聯大藥房

關于GSP認證現場檢查一般缺陷的整改報告

嘉興市食品藥品監督管理局：

2011年5月17日，市藥品食品監督管理局GSP認證檢查組對嘉興市秀洲區華聯大藥房進行了現場檢查。檢查中檢查組發現存在一般缺陷項目5項，我企業經整改，現匯報整改內容和完成情況。

現場認證檢查結束后，我企業召集全體員工，立即組織再學習、再自查，對缺陷項目分析問題、找原因，制定明確且行之有效的整改措施和方案，并逐條落實，做到不走過場、責任到人，下面是具體的整改措施及完成時間。

針對缺陷項目的整改情況

一、6011企業未收集和分析藥品質量信息。

1、責任人員：質量負責人陳瓊質量管理員錢麗珠

2、整改措施：

即日起開始收集藥品質量信息，并對收集的質量信息進行剪輯分析，然后分類存檔，同時下發給企業人員學習。

二、6012企業未進行質量管理培訓。

1、責任人員：質量負責人陳瓊質量管理員錢麗珠

2、整改措施：

制定藥品法律法規、專業知識、管理制度和崗位職責的培訓計劃。以現場講授、互動提問和筆試考試相結合的方式進行考核。每季度安排學習考核一次。

三、6601質量管理人員未及時進行體檢。

1、責任人員：質量負責人陳瓊質量管理員錢麗珠

2、整改措施：

即日起分批安排人員體檢，并將企業人員的體檢報告整理歸檔。今后每年按時體檢。

四、7804企業未及時對溫濕度計進行檢查

1、責任人員：質量管理員錢麗珠

2、整改措施：

溫濕度計送市計量所校驗，并將溫濕度計檢驗報告整理歸檔。

3、完成時間：2011年5月19日送檢，以后每年按時定期送檢

五、7807庫房溫濕度記錄不完整。

1、責任人員：質量負責人陳瓊質量管理員錢麗珠

2、整改措施：

即日起完善溫濕度的記錄，遇到溫濕度不達標的情況及時開啟空調等溫控設備調節。

3、完成時間：2011年5月18日

本整改方案在嘉興市秀洲區食品藥品監督管理局的全程監督下進行，已全面完成五項一般缺陷項目的整改工作。

特此報告！

嘉興市秀洲區華聯大藥房

2011年5月20日

第二篇：GSP整改報告2

陸良縣云康大藥房劉燕連鎖店關于GSP認證現場檢查

一般缺陷項目整改情況的報告

云南省食品藥品監督管理局GSP認證評審中心：

我藥店于2011年7月21日接受了曲靖市食品藥品監督管理局GSP認證檢查組的檢查，檢查組對我藥店GSP工作做出了評定。一般缺陷：5項。

根據檢查組檢查出的一般缺陷項目，我藥店經過認真研究，對所檢查出的一般缺陷項目進行了整改。現將整改情況報告如下：

6011項未收集藥品質量信息；

針對此項工作中存在的問題，我藥店立即從報紙、雜志收集相關信息并整理存檔，此項已整改完畢。

6601項企業職工健康檔案內容不全；

針對此項工作中存在的問題，我藥店立即組織員工到縣級醫院體檢，內容符合相關要求，此項已整改完畢。

7713項部分陳列藥品未按品種、規格、劑型或用途分類擺放；

針對此項工作中存在的問題，我藥店對全部陳列藥品進行檢查，對分類不符合要求的藥品重新進行歸類擺放，確保所有藥品的分類陳列符合規范，此項已整改完畢。

7801項陳列藥品按月檢查記錄不全；

針對此項工作中存在的問題，我藥店立即做出對陳列藥品不

全的記錄進行清查，對重點養護的藥品進行檢查記錄，此項整改完畢。

8107項部分處方藥未憑醫理財處方銷售；

針對此項工作中存在的問題，藥店今后處方藥一定憑處方銷售，并認真做好記錄，此項已整改完畢。

陸良縣云康大藥房劉燕連鎖店2011年8月8日

第三篇：GSP整改報告

河南盛康藥業有限公司固墻鎮第一分店

G S P 整 改 報 告

河南盛康藥業有限公司

固墻鎮第一分店 2015-11-05

河南盛康藥業有限公司固墻鎮第一分店

GSP認證現場檢查整改報告

省藥品GSP認證評審中心：

2015年10月28日，省GSP認證評審中心委派認證檢查組對河南盛康藥業有限公司固墻鎮第一分店實施?藥品經營質量管理規范?的情況進行現場檢查，經檢查認定：該門店嚴重缺陷：0項，主要缺陷：0項，一般缺陷：8項，針對現場檢查中存在的缺陷項目，企業負責人張文霞同志非常重視，立即安排相關崗位的人員從快、并認真進行了整改，現將整改情況匯報如下：

一、12607企業2015年收集藥品質量信息較少；

針對該項由門店質量負責人高付才同志翻閱了大量的報紙雜志、并從網上下載了相關藥品質量信息，做了匯總分析，現已整改到位。

二、13102企業建立的培訓檔案內容不全，缺培訓教材等內容；

針對該項由門店企業負責人張文霞同志負責補充培訓檔案內容和培訓教材，現已整改到位。

三、13401 2015企業驗收員高付才健康體檢缺少辨色力項目檢查；

針對該項門店負責人對驗收員高付才同志健康檔案內容進行審核，在商水縣疾病控制中心進行了內容補充，并做了體檢匯總，現已整改到位。

四、14806 企業未配備藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品；

針對該項由門店負責人張文霞同志負責購買調配工具和包裝袋，現已整改到位。

五、15502 2015年企業與供貨方河南信誼藥業有限公司未簽訂質量保證協議 ；

針對該項由企業負責人張文霞同志到河南信誼藥業有限公司補充了質量保證協議書，并掃描上傳到電腦，現已整改到位。六、15901 企業購進藥品未索取同批號的檢驗報告書；

針對該項門店負責人已向供貨方要回檢驗報告書，現已整改到位。

七、16402 陳列藥品按劑型分類擺放，但陰涼柜非處方藥片劑柜組缺少類別標簽；

針對該項由門負責人重新對陰涼柜藥品陳列、類別標簽進行了補充調整，現已整改到位。

八、17004 個別處方無審核、調配、核對人員簽字；

針對該項由門店審方員賈改蓮同志對處方進行重新審核，并補充缺少的內容，現已整改到位。

落實《藥品經營質量管理規范》是一項長期細致的工作，任重而道遠。通過這次GSP認證檢查，使我藥店全體員工進一步認識到了GSP工作的重要性，真正體會到了GSP認證不僅是藥品經營企業自身的需要，也是為了保障社會廣大人民群眾放心安全用藥的需要，我們會在以后的經營工作中嚴格按照《藥品經營質量管理規范》的要求依法經營，為廣大消費者提供安全有效的放心藥。

以上是我藥店對GSP認證現場檢查缺陷項目的整改情況；特此報告。

河南盛康藥業有限公司

固墻鎮第一分店

2015年11月5日

第四篇：GSP整改報告（推薦）

GSP整改報告

伊犁州食品藥品監督管理局：

伊寧縣康之源藥業連鎖第十八門店關于GSP認證中不合格項目的整改情況如下：

一、我店質量負責人組織店內人員認真學習規章制度并進行考核，督促店內人員嚴格按照規章制度執行。

二、我店內斗前的錯別字經過中醫藥師指導已經改正。

三、經過整改，我店內的處方藥品嚴格執行憑處方銷售，無處方一律不準銷售處方藥。

伊寧縣康之源藥業連鎖十八門店2011-06-25

第五篇：2016新版GSP整改報告

篇一：2014年新版gsp整改報告 唐山xxxxxxxxxxxxxxxxxx gsp認證現場檢查缺陷項目整改報告 唐山市食品藥品監督管理局：

我藥房于2014年12月向我市食品藥品監督管理局提交藥品gsp認證申請資料，經審核，唐山市食品藥品監督管理局于2015年3月20日派檢查組對本藥店進行了現場檢查.通過這次認證現場檢查，檢查組對本企業經營管理上存在的不足，給予指出，并予以指導、建議和提出整改意見，對本店樹立良好的社會形象起到了促進作用，本店將按照gsp管理的要求，針對gsp認證小組現場檢查發現的問題，做出認真、詳細，著實有效的整改。整改落實到各責任人，專人專項進行糾正，對存在的缺陷問題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請專家組予以指正。今后我企業將繼續按gsp的要求，搞好企業的規范化管理，把實施gsp工作做得更好！

現將檢查的缺陷項目情況和整改落實的情況匯報如下：

二、缺陷項目的整改篇二：2014年新版gsp整改報告 景寧**平價大藥房文件 麗景*藥字(2014)第3號

藥品gsp認證現場檢查缺陷項目整改報告 **縣食品藥品監督管理局：

****平價大藥房于2014年*月*日向**縣食品藥品監督管理局提 交藥品gsp認證申請資料，經審核，**縣食品藥品監督管理局于2014年*月*日派檢查組對本藥店進行了現場檢查，現場檢查發現嚴重缺陷0項，主要缺陷4項，一般缺陷7項，現將檢查的缺陷項目情況和整改落實的情況匯報如下：

一、缺陷項目的情況：

二、缺陷整改措施： ******大藥房

2014年5月26日篇三：2016藥品零售企業gsp認證方案 2016藥品零售企業gsp認證方案

一、職責分工

行政法規科（紀檢監察室）負責認證資料的受理、打證發證和認證過程中的紀檢監督。藥品安全監管科負責認證申報資料的審核、檢查方案的制定、現場認證的實施和認證結果的審核。

二、時限要求

嚴格按照國家總局《關于貫徹實施新修訂的通知》（食藥監藥化監［2016］32號）精神。對藥品批發企業和零售連鎖企業按照藥監局《關于印發市2016年新版gsp實施工作方案的通知》（常食藥監通[2016]37號）實施進度要求進行；對新開辦單體藥品零售企業，要求其在取得《藥品經營許可證》3個月內通過gsp認證；對《藥品經營許可證》、《gsp證書》中任意一證到期的單體藥品零售企業，應該在證書到期前通過gsp認證；2016年12月31日前，所有藥品經營企業無論其《藥品經營許可證》和《藥品經營質量管理規范認證證書》是否到期，必須通過新修訂gsp認證。

三、工作要求

1、認真梳理、統籌規劃。按照分類指導、穩步推進、全面實施的工作思路，進一步梳理本轄區內新開辦未進行gsp認證、《gsp認證證書》到期、《藥品經營許可證》到期的藥品零售企業，統籌規劃、合理安排gsp認證與指導，確保新修訂gsp實施工作在規定時限內完成工作任務。

2、加強指導、系統宣貫。按照時限要求逐批培訓企業相關人員，宣貫實施新修訂gsp的重要性、必要性，提高企業對新修訂gsp的認識，充分了解新修訂gsp的精神，通過培訓和現場指導的方式幫促企業將新修訂gsp的要求貫穿到日常的藥品質量管理工作中。

3、規范程序、嚴肅紀律。一是組織全局gsp檢查員逐條逐項、全面系統的學習新修訂gsp，領會新規范的精髓，把握各條款的實質，明確檢查重點，統一檢查標準、統一裁量尺度；二是嚴格審核藥品零售企業gsp認證申報材料，按照新修訂gsp標準制定認證方案，嚴格按照方案要求對相關企業進行認證檢查，對檢查中發現的問題應如實體現在《gsp認證現場檢查報告中》，并要求企業針對現場檢查不合格項目上報書面整改報告，檢察人員要嚴格遵守有關廉潔自律的規定，保證認證檢查的公平、公正、公開；三是及時將在新修訂gsp推進實施工作進度與動態及過程中遇到的問題上報于上級部門，做到上下聯動、協調統一，確保實施工作有序推進。