第一篇：gsp整改報告1

沈陽市xxx大藥房

關于GSP認證現場檢查一般缺陷的整改報告

沈陽市藥品審評認證中心：

Xxxx年xx月xx日，市藥品食品監督管理局認證中心GSP認證檢查組對沈陽市益和康大藥房進行了現場檢查。檢查中檢查組發現存在一般缺陷項目2項，現重點匯報整改內容和完成情況。

現場認證檢查結束后，我們召集全體員工，立即組織再學習、再自查，制定明確且行之有效的整改措施和方案，并逐條落實，做到不走過場、責任到人，下面是具體的整改措施及完成時間。

針對缺陷項目的整改情況

一、6505從業人員繼續教育檔案不完整。

1、責任人員：質量負責人xxx2、整改措施：針對從業人員繼續教育不完整，責令代全超立刻補全。

3、完成時間：2011年11月26日

4、完成照片:

二、8402企業公布的監督電話不正確。

1、責任人員：企業負責人 xxx2、整改措施：更改正確沈陽市藥品監督管理局監督電話為961113、完成時間：2011年11月26日

4、完成照片：

沈陽市xxx大藥房已全面完成兩項一般缺陷項目的整改工作。

特此報告！

沈陽市xxx大藥房

二○一一年十一月二十六日

第二篇：GSP整改報告1

嘉興市秀洲區長生堂大藥房

關于GSP認證現場檢查一般缺陷的整改報告

嘉興市食品藥品監督管理局：

2011年2月23日，市藥品食品監督管理局GSP認證檢查組對嘉興市秀洲區長生堂大藥房進行了現場檢查。檢查中檢查組發現存在一般缺陷項目5項，我企業經整改，現匯報整改內容和完成情況。

現場認證檢查結束后，我企業召集全體員工，立即組織再學習、再自查，對缺陷項目分析問題、找原因，制定明確且行之有效的整改措施和方案，并逐條落實，做到不走過場、責任到人，下面是具體的整改措施及完成時間。

針對缺陷項目的整改情況

一、6011企業收集和分析藥品質量信息欠完善。

1、責任人員：質量負責人王潔云質量管理員張慕新

2、整改措施：

對收集的質量信息進行剪輯分析，然后分類存檔，同時下發給企業人員學習。

3、完成時間：2011年2月24日

二、6012企業對職工藥品質量管理方面的教育培訓資料欠完善。

1、責任人員：質量負責人王潔云質量管理員張慕新

2、整改措施：

制定藥品法律法規、專業知識、管理制度和崗位職責的培訓計劃。以現場講授、互動提問和筆試考試相結合的方式進行考核。

3、完成時間：2011年2月25日

三、6702營業場所和藥品倉庫環境欠整潔。

1、責任人員：企業全體員工

2、整改措施：

重新進行大掃除，搞好環境衛生。制定衛生值日表，實行區域衛生包干，明確責任到個人。

3、完成時間：2011年2月23日

四、7804未及時對養護設備進行檢查

1、責任人員：質量管理員張慕新

2、整改措施：

請空調維修人員上門檢修空調，對空調的濾網等配件進行清洗。

3、完成時間：2011年2月23日

五、7807企業未按規定有效做好庫房溫濕度的監測和管理。

1、責任人員：質量負責人王潔云質量管理員張慕新

2、整改措施：

即日起完善溫濕度的記錄，遇到溫濕度不達標的情況及時開啟空調等溫控設備調節。

3、完成時間：2011年2月24日

本整改方案在嘉興市秀洲區食品藥品監督管理局的全程監督下進行，已全面完成五項一般缺陷項目的整改工作。

特此報告！

嘉興市秀洲區長生堂大藥房

2011年2月28日

第三篇：GSP整改報告1

嘉興市九康商貿有限公司

關于GSP認證現場檢查一般缺陷的整改報告

嘉興市秀洲區食品藥品監督管理局：

2013年6月19日，嘉興市秀洲區食品藥品監督管理局GSP認證檢查組對嘉興市九康商貿有限公司進行了現場檢查。檢查中檢查組發現存在一般缺陷項目5項，我企業經整改，現匯報整改內容和完成情況。

現場認證檢查結束后，我企業召集全體員工，立即組織再學習、再自查，對缺陷項目分析問題、找原因，制定明確且行之有效的整改措施和方案，并逐條落實，做到不走過場、責任到人，下面是具體的整改措施及完成時間。

針對缺陷項目的整改情況

一、6702企業藥品倉庫環境欠整潔；

1、責任人員：企業全體員工

2、整改措施：

問題是（大理石板下面有瓷磚等雜物），原因是（不該把裝修時雜物放在下面）。

把大理石桌子下面的瓷磚，雜七雜八的全部清理干凈；重新進行大掃除，搞好環境衛生制定衛生值日表，實行區域衛生包干，明確責任到個人做到干凈，清爽。

3、完成時間：2013年6月19日

二．7601店堂內個別陳列藥品包裝不符合規定（未避光）

1．責任人：質量管理員 黃敏

2.整改措施：

問題是（濃維磷糖漿沒有避光），原因是沒有仔細看說明書；

當場就把濃維磷糖漿放到貨柜下面避光的地方，再重新檢查，做到每一個藥品避光的必須避光。

3.完成時間：2013年6月19日

三．7713個別藥品陳列未按規定用途分類整齊擺放

1；責任人 ；質量管理員黃敏

2；整改措施：

問題是（阿苯達唑片是處方藥擺放到了非處方藥柜）；原因是同一個阿苯達唑片有處方藥和非處方藥值得注意

當場就擺放到了非處方藥柜；重新檢查；做到分類擺放。3；整改時間；2013年6月19日

四、7804未及時對養護設備進行檢查

1、責任人員：質量負責任：肖友生

2、整改措施：

問題是(空調不能正常開啟)，原因（用電量大空調3匹空調插上電不久就跳閘）；已經請電工師傅把空氣開關C25換成C60的；請空調維修人員上門檢修空調，對空調的線路濾網等配件進行清洗。

3、完成時間：2013年6月19日

五、7807企業未及時做好溫濕度的監測管理。

1、責任人員：質量負責人肖友生質量管理員黃敏

2、整改措施：

問題是（濕度到了76）；原因是（空調通電后不久就跳閘）；

即日起完善溫濕度的記錄，遇到溫濕度不達標的情況及時開啟空調等溫控設備調節，空調已經修好。做到每天上午，下午，晚上都達標。

3、完成時間：2013年6月20日

本整改方案在嘉興市秀洲區食品藥品監督管理局的全程監督下進

行，已全面完成五項一般缺陷項目的整改工作。

嘉興市九康商貿有限公司

2013年6月22日

第四篇：GSP認證整改報告1

關于固原老百姓藥品連鎖有限公司

GSP檢查缺陷項目的整改報告

自治區GSP認證中心：

受貴中心委托，本次GSP認證檢查小組于2011年7月9至7月10日本對我公司的藥品經營和質量管理情況進行了全面、細致的現場檢查，檢查結果為：一般缺陷8項，嚴重缺陷0項。對上述缺陷，檢查小組提出了切實可行的整改意見和實施措施。我公司針對上述缺陷項目，逐項進行落實整改和完善，現匯報如下：

（1）0604該企業對首營企業審核把關不嚴。

整改措施：進一步明確、學習相關崗位責任，嚴格按照和并指令藥品養護人員今后嚴格按照藥品儲存要求指導倉庫保管人員儲存藥品。

（2）1601健康檔案建立不完整

整改措施：重新完善健康檔案內容，向健康體檢單位索取健康體檢表復印件。

（3）1701人員培訓檔案建立不完整

整改措施：對既往培訓記錄及相關考核試卷進行整理，重新完善培訓檔案，（4）2705與供貨商簽訂的質量保證協議書無簽約代表的簽名

整改措施：對無簽名的質量保證協議重新審核簽字

（5）4105庫存不同批次藥品未分垛存放

整改措施：增加整件藥品儲存貨架，對現有庫存藥品批號進行復查，對不同批號的藥品分垛存放。

（6）4208藥品養護檔案建立的不健全

整改措施：明確責任，對當事員工進行現場培訓指導，并責成質管部定期對庫房藥品儲存進行監督、指導，落實具體措施，杜絕此類事件再度發生。

（7）7801陳列藥品檢查不仔細，個別近效期藥品未發現

整改措施：

（8）個別門店處方藥未憑處方銷售

整改措施：

以上為我公司對本次GSP檢查缺陷項目的整改報告，懇請貴中心給予審核、指正。通過本次檢查，使我公司的藥品經營質量管理工作得到了進一步的完善。今后，我們將一如既往的做好GSP各項管理工作，為廣大顧客提供質優價廉的藥品銷售服務。

固原老百姓藥品連鎖有限公司

2010年1月23日

第五篇：GSP認證整改報告1

***大藥房

GSP認證現場檢查不合格項目整改報告

***藥品監督管理局認證管理中心：

2010年月日，認證檢查員對我藥店的經營和質量管理情況進行了GSP認證現場檢查，經檢查認定：嚴重缺陷0項，一般缺陷3項。對此，我店在總經理的帶領下，對缺陷項目進行了認真的整改。現將缺陷項目及整改情況匯報如下：

1、企業質量管理員指導督促制度執行不到位；（6003）

整改措施：自認證后，企業質量管理員帶領全員認真學習了本企業制度和各崗位職責，并對有關的文件進行了修改和補充，保證在今后的工作中認真把好質量關，并嚴格按照質量管理制度執行。

2、藥品的質量驗收未按規定檢查說明書及標示等項內容；（7502）整改措施：按照《藥品經營質量管理規范》及相關的認證檢查條款，對本店的所有藥品重新進行了驗收操作，認真地核查了藥品的說明書和標示等所標注的各項內容，按照藥品的劑型、功能主治或適應癥、有效期限、貯藏條件等分類管理和經營，保證藥品質量。

3、頭孢克洛膠囊處方未按有關規定保存備查。（8105）

整改措施：今后保證在銷售處方藥時留存處方，并按規定藥品處方保存兩年或至藥品有效期限后一年。

********大藥房

20**年*月*日