第一篇：零售藥店GSP整改報告

zlfx 零售藥店GSP整改報告

本店自開店以來認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）.嚴(yán)格按著GSP的標(biāo)準(zhǔn)，建立和實施店內(nèi)的各項規(guī)章制度。堅持以GSP要求管理企業(yè)。現(xiàn)對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》進行自查。自查結(jié)果如下：

一、藥店概況

我藥店成立于xxx年，位于xxx，法人代表企業(yè)負(fù)責(zé)人謝蓮芬，質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx。共有員工２人，其中執(zhí)業(yè)藥師１人。經(jīng)營性質(zhì)：私營，經(jīng)營方式：零售，經(jīng)營范圍：（處方藥、非處方藥）化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。

二、GSP質(zhì)量體系自查情況

本店建立了以法人代表為組長，質(zhì)量負(fù)責(zé)人（執(zhí)業(yè)藥師）為副組長的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，職責(zé)分工明確。嚴(yán)格執(zhí)行國家法律法規(guī)及GSP的規(guī)定。嚴(yán)格按著《藥品經(jīng)營許可證》規(guī)定的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，在店堂內(nèi)顯著位置懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的《執(zhí)業(yè)藥師注冊正本》。質(zhì)量負(fù)責(zé)人對本店所經(jīng)營的藥品認(rèn)真驗收，做到先進先出，做好驗收記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時匯報經(jīng)理。開業(yè)至今來貨驗收率100%，合格率100%。個別破損品種及時和醫(yī)藥公司調(diào)換，保證藥品質(zhì)量。加強藥品養(yǎng)護關(guān)，確保藥品質(zhì)量。店內(nèi)陳列藥品嚴(yán)格按照《藥品分類管理辦法》進行分架擺放，每日做好溫濕度記錄登記，每月對庫存藥品養(yǎng)護檢查一次，15日對重點藥品檢查養(yǎng)護一次，并做好近效期藥品登記，對重點藥品檢查

zlfx 外觀質(zhì)量有否變化，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時匯報處理。并設(shè)有拆零藥品專柜。店內(nèi)員工一直堅持規(guī)范操作，進行二人質(zhì)量復(fù)核，嚴(yán)格把關(guān)，使藥品質(zhì)量得到良好保障，是顧客放心、滿意。

本店自成立以來，得到張家港市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門提供大量藥品信息，另外加強與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產(chǎn)廠家聯(lián)系，及時通過各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫(yī)藥信息，并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨，做到比比有臺賬，時時有記錄，各項工作做到規(guī)范化、制度化。

三、確保用藥安全有效

嚴(yán)把進貨關(guān)。我店進貨必須從具有一定資質(zhì)并通過GSP認(rèn)證的醫(yī)藥公司進貨，把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴(yán)格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和有關(guān)質(zhì)量要求，堅決不從“無證照的藥商進貨”。由于嚴(yán)格把關(guān)開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。

嚴(yán)把驗收關(guān)。入庫驗收是保證藥品質(zhì)量第二關(guān)，本店藥品驗收由質(zhì)量負(fù)責(zé)人驗收，質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱，從事藥品管理多年，堅持原則，具有較豐富的藥品經(jīng)營管理經(jīng)驗。嚴(yán)格按照GSP的相關(guān)規(guī)定對購進藥品進行驗收工作，并通過藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)登記入庫。

嚴(yán)把銷售關(guān)。堅持做到藥師在職在崗，在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務(wù)規(guī)范和各自崗位的應(yīng)知應(yīng)會，處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售，并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進行調(diào)配。努力提高服務(wù)水平，不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗，儀表端莊，精神

zlfx 飽滿、堅持問病賣藥，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。

在開業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求。

本店決心在各級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)幫助下，認(rèn)真貫徹實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不段學(xué)習(xí)，不斷改進，加大內(nèi)部管理力度，堅持標(biāo)準(zhǔn)，用GSP規(guī)范我們的經(jīng)營行為，加強員工的素質(zhì)教育，提高企業(yè)的管理水平和市場競爭力，做一個讓領(lǐng)導(dǎo)放心，讓百姓滿意的藥店。

第二篇：零售藥店GSP整改報告

整改報告

XXX分局：

貴局于2009年12月4日對我店進行了日常檢查，現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)我店存在5項問題，我店就本次現(xiàn)場檢查的不合格項目作了相應(yīng)整改現(xiàn)將整改情況匯報如下：。

1、藥師不在崗

檢查當(dāng)日由于藥師XXX去了南朗鎮(zhèn)辦事，導(dǎo)致藥師不在崗。整改措施：加強藥師管理，責(zé)令各藥師在營業(yè)時間內(nèi)不得離崗。

2、門店環(huán)境衛(wèi)生較差

整改措施：加強工作人員衛(wèi)生教育，保持藥店環(huán)境衛(wèi)生整潔。

3、部分處方藥與非處方藥混放

整改措施：組織質(zhì)量管理員和藥師認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及藥品分類管理有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格按照規(guī)定做好處方藥與非處方藥分類擺放。

4、部分藥品拆零后未集中擺放拆零專柜，未使用拆零工具拆零 整改措施：組織店內(nèi)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)，嚴(yán)格按照本店《質(zhì)量手冊》規(guī)定，做好拆零藥品工作，藥品拆零時必須使用拆零工具。

5、部分處方藥銷售未保留處方備查

整改措施：加強對藥師的教育，銷售處方藥必須保留處方備查。XXXXXX藥店

二OO九年十二月十一日

第三篇：藥店GSP整改報告樣板

廣東保健堂連鎖大藥房有限公司天健分店

關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項目的整改報告

廣州市白云區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

2011年12月23日，GSP認(rèn)證檢查組對廣東保健堂連鎖大藥房有限公司天健分店進行了現(xiàn)場檢查，通過這次檢查，深刻領(lǐng)會了GSP的精神，進一步提高了認(rèn)識。針對現(xiàn)場檢查中存在的缺陷項目，藥店負(fù)責(zé)人非常重視，安排相關(guān)崗位的人員從快、認(rèn)真進行了整改，現(xiàn)將整改情況匯報如下：

一、現(xiàn)場檢查缺陷項目

GSP認(rèn)證檢查組對保健堂大藥房天健分店現(xiàn)場檢查結(jié)果為：嚴(yán)重缺陷項目0項，一般缺陷項目5項，一般缺陷項目如下。

1、6511：質(zhì)量負(fù)責(zé)人沒收集和分析質(zhì)量信息。

2、6505：企業(yè)無建立人員的繼續(xù)教育檔案。

3、7801：陳列的藥品無按月進行檢查并記錄。

4、7807：企業(yè)冰箱、門店無對溫濕度進行記錄。

5、8106：營業(yè)時間內(nèi)，藥師無佩帶標(biāo)明姓名，職稱等內(nèi)容的胸卡。

二、缺陷項目的整改情況

檢查結(jié)束后，門店負(fù)責(zé)人召集全體員工開會，認(rèn)真討論了檢查組提出的一般缺陷項，針對問題查找原因，明確相應(yīng)的整改措施，根據(jù)質(zhì)量責(zé)任制度的規(guī)定，每一項責(zé)任到人，進行了認(rèn)真整改。

1、6011：質(zhì)量負(fù)責(zé)人沒收集和分析質(zhì)量信息

責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人蔡鑾音

整改措施：

立即從國家食品藥品等網(wǎng)站收集相關(guān)的藥品質(zhì)量信息資料，并組織員工認(rèn)真學(xué)習(xí)。

完成時間：2011年12月24日。

2、6505：企業(yè)無建立人員的繼續(xù)教育檔案。

責(zé)任人員：蔡鑾音李智敏

整改措施：

組織人員學(xué)習(xí)并建立繼續(xù)教育檔案，以便查對。

完成時間：2011年12月24日。

3、7801：陳列的藥品無按月進行檢查并記錄。

責(zé)任人員：蔡鑾音

整改措施：

組織藥學(xué)人員對全場陳列的藥品進行養(yǎng)護和檢查，并做好相應(yīng)記錄。完成時間：2011年12月24日。

4、7807：企業(yè)冰箱、門店無對溫濕度進行記錄。

責(zé)任人員：李智敏。

整改措施：

從現(xiàn)在開始，每天認(rèn)真做好冰箱和營業(yè)場所的溫濕度記錄。

完成時間：2011年12月24日。

5、8106：營業(yè)時間內(nèi)，藥師無佩帶標(biāo)明姓名，職稱等內(nèi)容的胸卡。責(zé)任人員：李智敏

整改措施：

立即要求藥師上班期間佩帶工卡，并認(rèn)真做好藥師職責(zé)工作。完成時間：2011年12月24日

廣東保健堂連鎖大藥房有限公司天健分店

2011年12月24日

第四篇：2015藥店GSP整改報告

***********大藥房

GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項目整改報告

***藥品監(jiān)督管理局：

****年**月**日藥品GSP認(rèn)證檢查組對*********大藥房進行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)存在一般缺陷項目4項，現(xiàn)將檢查的缺陷項目情況和整改落實情況匯報如下：

1、（14401）個別崗位人員對計算機操作系統(tǒng)不熟悉。

原因分析：企業(yè)對各崗位人員的計算機操作系統(tǒng)培訓(xùn)不夠完善到位。風(fēng)險評估:導(dǎo)致個別崗位人員對計算機操作系統(tǒng)不熟悉，影響企業(yè)對藥品經(jīng)營全過程的有效管理。

整改措施:針對此項工作中存在的問題，我店立即對所有崗位人員進行了計算機操作系統(tǒng)的專項培訓(xùn)，同時進行了實操的考核。通過培訓(xùn)與考核確保了各崗位人員熟悉了計算機系統(tǒng)，并且能夠熟練使用計算機系統(tǒng)。整改時間:****年**月**日整改完成 責(zé)任人：

2、（15707）驗收抽取的樣品數(shù)量不足

原因分析:質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗收員對此項的內(nèi)容理解有誤。

風(fēng)險評估:驗收抽取的樣品數(shù)量不足會導(dǎo)致藥品擠壓、破損、漏液、污染等漏驗情況出現(xiàn)，無法保證藥品質(zhì)量，同時會給企業(yè)造成不必要的損失。

/ 3 整改措施：針對此項工作中存在的問題，我店立即組織藥品質(zhì)量

負(fù)責(zé)人、藥品驗收員認(rèn)真學(xué)習(xí)正確理解國家局的《GSP檢查指導(dǎo)原則》與本企業(yè)制定的《藥品驗收管理制度》，確保做到驗收抽取的樣品數(shù)量達到要求。整改時間:****年**月**日整改完成 責(zé)任人：

3、（16723）養(yǎng)護人員未做養(yǎng)護信息分析

原因分析:養(yǎng)護員定期對在售藥品進行養(yǎng)護且做好養(yǎng)護記錄。但是由于的工作疏忽大意，未按季度做藥品養(yǎng)護信息分析。風(fēng)險評估:養(yǎng)護員未按規(guī)定做藥品養(yǎng)護信息分析，會導(dǎo)致藥品養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的問題得不到及時的解決，從而無法保證在售藥品的質(zhì)量。整改措施：針對此項工作中存在的問題，我店立即對養(yǎng)護員進行制度與職責(zé)培訓(xùn)，補齊藥品養(yǎng)護信息分析報告，保證今后的藥品養(yǎng)護信息分析報告不出現(xiàn)差錯。整改時間:****年**月**日整改完成 責(zé)任人：

4、(16402)類別標(biāo)簽放置不醒目

原因分析: 由于工作的疏忽大意，同時對類別標(biāo)簽的放置工作不夠重視，導(dǎo)致類別標(biāo)簽放置不醒目。

風(fēng)險評估: 類別標(biāo)簽放置不醒目，容易給顧客的購藥造成不便。整改措施：針對此項工作中存在的問題，我店立即對營業(yè)現(xiàn)場類別標(biāo)簽位置，進行了重新調(diào)整擺放，確保做到類別標(biāo)簽放置醒目。

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整改時間:****年**月**日整改完成 責(zé)任人：

落實《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是一項長期細致的工作，任重而道遠。通過這次GSP認(rèn)證檢查，使我店全體員工進一步認(rèn)識到了此項工作的重要性。真正體會到GSP認(rèn)證不僅是藥品經(jīng)營企業(yè)自身的需要，也是為保障社會廣大人民群眾安全用藥的需要。在今后的藥品經(jīng)營中我們將嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求依法依規(guī)開展藥品經(jīng)營活動。在今后的工作中我們還將對企業(yè)的質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)等的進行修訂補充完善，不斷完善我店的GSP管理體系。對全體員工進行全面系統(tǒng)的培訓(xùn)，確保各項質(zhì)量管理制度和崗位職責(zé)、工作程序的落實。確保廣大人民群眾的用藥安全。

以上是我藥店對GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項目的整改情況，特此報告。

******大藥房

****年**月**日

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第五篇：藥店GSP整改報告

整改報告

北京市藥品監(jiān)督管理局**分局：

2011年12月30日藥品GSP認(rèn)證檢查組對金地愛康大藥房進行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)5項不合格項目，企業(yè)針對存在的問題幾時進行了研究整改，整改報告如下：

1、（6011）未收集和分析藥品質(zhì)量信息

整改措施：針對此項工作中存在的問題，我藥店立即收集相關(guān)信息并整理存檔，建立規(guī)范檔案，此項整改完畢。

2、（6006）未建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案 整改措施：通過購買藥典和上互聯(lián)網(wǎng)收集藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在經(jīng)營過程中考察其質(zhì)量情況，建立藥品質(zhì)量檔案，此項整改完畢。

3、（7801）陳列的藥品未按月進行檢查記錄

整改措施：針對此項工作中存在的問題，我藥店立即做出對陳列藥品不全的記錄進行清查，對養(yǎng)護人員加強培訓(xùn)，補齊檢查記錄，此項整改完畢。

4、（7901）庫房未實行色標(biāo)管理

整改措施：購置色標(biāo)帶，按規(guī)定放置到相應(yīng)位置，放置后色標(biāo)明顯整齊大方，此項整改完畢。

5、（7804）未對各類養(yǎng)護設(shè)備進行檢查

整改措施：建立養(yǎng)護設(shè)備檢查記錄，定期做好設(shè)施設(shè)備的檢查、養(yǎng)護，保障設(shè)施設(shè)備正常使用，此項整改完畢。

總之，通過這次GSP檢查小組的現(xiàn)場檢查和對缺陷項目的逐一

整改落實，使我藥店全體員工進一步認(rèn)識到了GSP工作的重要性，真正體會到了GSP認(rèn)證不僅是藥品經(jīng)營企業(yè)自身的需要，也是為了保障社會廣大人民群眾放心安全用藥的需要，今后我們會按GSP要求，嚴(yán)格遵守操作規(guī)范，遵紀(jì)守法，為保證藥品質(zhì)量而努力。

以上是我藥店對GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項目的整改情況，特此報告。

*****大藥房

2011年12月31日