第一篇：零售藥店GSP日常工作

零售藥店GSP日常工作

GSP工作是一項日常工作，各種記錄都是日常工作積累起來的，平時藥店純粹為了應(yīng)付認(rèn)證而填寫，藥監(jiān)局催的緊了，填一小點，時間長了不檢查，干脆什么記錄也不做，到認(rèn)證之前拼命的補記錄，以至于填寫的記錄前后左右漏洞百出。作為藥店的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，必須把質(zhì)量管理體系文件和GSP認(rèn)證條款熟悉于胸，督促各崗位人員完成每天應(yīng)做的工作，這樣企業(yè)應(yīng)對認(rèn)證才會得心應(yīng)手。GSP日常工作分為以下六大類：

一、每日工作：

1.主要技術(shù)人員上崗簽到表（或者考勤表）：主要技術(shù)人員上崗簽到，表明工作時間內(nèi)藥主要技術(shù)人員在崗的重要憑證。這里的主要技術(shù)人員，就是駐店藥師，即執(zhí)業(yè)藥師或是藥師。

2.營業(yè)場所溫濕度記錄：分上下午各一次，固定時間記錄一次，上午一次，下午一次（包括冷柜）。所有藥店人員都應(yīng)該清楚濕度范圍：35%-75%，溫度：0-20度（陰涼），包括溫濕度超標(biāo)了應(yīng)有采取措施最后是養(yǎng)護員簽名。

3.處方藥銷售記錄、（含麻黃堿復(fù)方制劑銷售也要明確要求）。處方藥記錄做起來可能比較麻煩，要的時間也很多，但是一個硬性的要求。現(xiàn)在藥店是計算機管理，銷售的時候一時忙不過來，可以采用人少的時候從計算機銷售記錄中調(diào)出來補做，然后是駐店藥師的簽名。

4.藥店環(huán)境衛(wèi)生的打掃，保持干凈整潔。

5、高溫天氣，應(yīng)保持溫濕度的同時，寫空調(diào)使用記錄，即設(shè)備運行記錄。

二、每周工作：即每周要做的一次記錄

1.主要設(shè)施設(shè)備維護保養(yǎng)記錄：這里的設(shè)施設(shè)備，主要是指溫濕度計、調(diào)控溫濕度的設(shè)備設(shè)施（空調(diào)、冷柜）、計算機及管理系統(tǒng)等等。

三、每月工作：每月做一次工作。

1、陳列藥品質(zhì)量檢查記錄：按藥品三三四檢查，月月進行養(yǎng)護，總之在一季度內(nèi)必須全部藥品檢查完畢。分期檢查的要形成一個良好的循環(huán)習(xí)慣。檢查記錄的填寫應(yīng)注意對存在問題品種和近效期品種的處理（近效期的寫明“填寫近效期藥品催銷”），沒有問題的一般填寫“陳列環(huán)境合格，以上檢查藥品均合格”或“本月檢查未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常品種”。檢查人簽名：養(yǎng)護員。

2.藥品養(yǎng)護檔案表：每月應(yīng)新增需要重點養(yǎng)護的藥品，需要重點養(yǎng)護的藥品一般是效期短易變質(zhì)、拆零的藥品。注意重點養(yǎng)護品種的建檔目的：如效期短，易變質(zhì)等；確定了重點品種接下來就是養(yǎng)護記錄了，所確定的品種每月一次養(yǎng)護，最后養(yǎng)護員簽名。該項紀(jì)錄最好能在每月的固定時間來做，一般在每月25日清資后，以免忘記。

3.近效期藥品月報表。一般近效期藥品為距離效期6個月的品種。每月打印出“近效期促銷表”，整理存檔，發(fā)現(xiàn)近效期藥品及時處理，否則損失自負(fù)。

4.藥品質(zhì)量信息收集：每個月接收的上級部門或公司下發(fā)的關(guān)于藥品質(zhì)量的通知，或者報刊雜志裁剪相關(guān)的法規(guī)、文件、藥品質(zhì)量通報等等信息，然后就是組織學(xué)習(xí)或者對照檢查，也要整理存檔。

5.培訓(xùn)記錄：收集的藥品質(zhì)量信息也是一個很好的學(xué)習(xí)培訓(xùn)材料，自學(xué)也是一種培訓(xùn)。公司組織的要有考核試卷、筆記等存檔。記錄下你所有培訓(xùn)、自學(xué)的東西。

6.年度培訓(xùn)計劃，是在年初或年底時確定的整年大計劃，在培訓(xùn)記錄中應(yīng)有體現(xiàn)。

四、每半年工作：

1.零售質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查、考核。有記錄有考核措施，有整改單，藥店和公司考核人員各存檔一份。五、一年工作：一年才做一次的工作

1.年度培訓(xùn)計劃：每年年初制訂全年培訓(xùn)計劃。2.GSP自查。（提前看一下各項條例，做好準(zhǔn)備，一般公司檢查）

3.員工個人健康檔案：要求每年進行健康檢查一次，注意上年的體檢日期，不要過期了。

六、即時工作：

1.藥品購進、質(zhì)量驗收記錄：現(xiàn)在每個藥店都要求安裝GSP管理軟件，都用軟件操作完成，驗收的時候先注意驗收實物與單據(jù)內(nèi)容的一致性，購進進口藥品所附的材料應(yīng)注意集中收集存檔，便于查詢。驗收單要及時驗收員簽字，按月整齊裝訂，便于查找。

2.藥品銷售。必須憑處方銷售的藥品必須有處方，或者抄方。注意計算機系統(tǒng)里邊的帳貨相符及銷售憑證的打印。拆零藥品要有記錄。明確服藥袋應(yīng)注明哪些內(nèi)容。

其他“藥品質(zhì)量信息反饋”、“不合格藥品報損審批、銷毀”、“藥品退貨臺帳”、“藥品不良反應(yīng)報告”、“不合格藥品臺帳”、“藥品停售通知單”、“藥品拒收報告單”、“顧客意見反饋”等等的根據(jù)實際情況，有則填寫，沒有也要清楚如何處理。

零售藥店培訓(xùn)知識

1、藥品：是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的的調(diào)節(jié)人的生理機能，并規(guī)定有適應(yīng)癥、功能主治、用法用量的物質(zhì)。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、放射性藥品、血液制品、血清、疫苗、診斷藥品等。特殊管理藥品有：麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品、精神藥品，在藥品外包裝上有相應(yīng)標(biāo)識。

2、藥品質(zhì)量的特性（1）有效性：指在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的的調(diào)節(jié)人的生理機能的要求。

（2）安全性：指按規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。

（3）穩(wěn)定型：指在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力。

3、分類：商品------藥品和非藥品，藥品------口服和外用，口服和外用又分處方和非處方藥，非藥品包括保健食品、醫(yī)療器械、化妝品、日用百貨等。

4、為保障公眾用藥安全有效，方便公眾自主購藥，分為處方藥和非處方藥。處方藥：指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可購買、調(diào)配和使用的藥品。非處方藥：指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可自行判斷購買和使用的藥品。簡稱“OTC”

5、藥品包裝盒上常見標(biāo)識：

（1）外用藥品在外包裝上有“外”字的紅色背景標(biāo)識。

（2）非處方藥：專有標(biāo)識是橢圓背景下“OTC”三個英文字母縮寫，分紅色和綠色，甲類非處方----紅色，乙類非處方-----綠色（乙類安全性更高一些，也可以在超市或百貨商店銷售）。

6、藥品通用名稱：由藥典委員會按照《藥品通用名稱命名原則》組織制定并報衛(wèi)生部備案的藥品的法定名稱，是同一種成分或相同配方組成的藥品在中國境內(nèi)的通用名稱，具有強制性和約束性。

商品名：是藥品生產(chǎn)廠家自己確定，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的產(chǎn)品名稱，具有專有性質(zhì)，不得仿用。例：小兒氨酚黃那敏顆粒，浙江亞峰產(chǎn)的商品名叫“小快克”，哈藥集團叫“護彤”。

7、藥品的不良反應(yīng)：指合格藥品在正常的用法用量下，出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或有害的反應(yīng)。

包括（1）副作用：如胃腸道反應(yīng)，頭痛。

（2）毒性反應(yīng)：藥物劑量過大或用藥時間過長而引起的機體損害性反應(yīng)。（3）過敏反應(yīng)：少數(shù)人對某些藥物產(chǎn)生的病理性免疫反應(yīng)。（4）繼發(fā)反應(yīng)：藥物發(fā)揮治療作用所引起的不良后果。

（5）后遺效應(yīng): 指停藥以后，血漿藥物濃度下降至有效水平以下所發(fā)生的不良反應(yīng)。（6）藥品依賴性

8、給藥途徑：（1）消化道給藥----口服、舌下、直腸（2）注射給藥----皮下、肌內(nèi)

（3）吸入給藥----局部治療為目的（4）經(jīng)皮給藥----軟膏、皮膚貼劑

9、處方：是執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師為患者診斷、預(yù)防或治療疾病而開具的用藥指令。是藥學(xué)技術(shù)人員為患者調(diào)劑配發(fā)藥品的憑據(jù)。

飯前服：a.c 飯后服：p.c 每晚：q.n 復(fù)方：co 失效期：exp

口服：p.o 皮下注射：H 肌內(nèi)注射：im 靜脈注射：iv

每日一次：qd 每日兩次：bid 每日三次：tid 每日四次：qid

處方組成---前言：姓名，性別，年齡，就醫(yī)日期，臨床診斷

正文：藥品通用名，單次服用劑量，每天服用次數(shù)，天數(shù)，服用方法

醫(yī)師簽名，調(diào)配藥師簽名，核對藥師簽名。處方應(yīng)每天或每月及時整理裝訂處方，以備查。

10、拆零藥品：完整包裝拆分后予以銷售、使用的藥品。所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法用量、有效期、注意事項等內(nèi)容的藥品。

11、近效期藥品：效期在半年之內(nèi)的藥品，按月填報“近效期促銷表”。

第二篇：零售藥店GSP日常工作

零售藥店GSP日常工作

在檢查中常常遇到藥店負(fù)責(zé)人抱怨GSP要求很繁雜，每每到臨認(rèn)證了才加班加點的補材料，在短時間內(nèi)補那么多材料，先別說質(zhì)量，數(shù)量上也是個問題，結(jié)合有關(guān)要求與我的工作經(jīng)驗，總結(jié)了下面的這個下材料與大家分享、探討。

注：GSP工作是一項日常工作，各種記錄都是日常工作積累起來的，為什么好多人覺得很難呢？大部分人員其實不了解GSP的實質(zhì)，純粹為了應(yīng)付認(rèn)證而填寫，藥監(jiān)局催的緊了，填一小點，時間長了不檢查，干脆什么記錄也不做，到認(rèn)證之前拼命的補記錄，以至于填寫的記錄前后左右漏洞百出。作為藥店的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，必須把質(zhì)量管理體系文件和GSP認(rèn)證條款熟悉于胸，督促各崗位人員完成每天應(yīng)做的工作，這樣企業(yè)應(yīng)對認(rèn)證才會得心應(yīng)手。好了，廢話不多說，進入正題。把GSP日常工作分為以下六大類：

一、每日工作：顧名思義，就是每天要做的工作。

1.主要技術(shù)人員上崗簽到表：主要技術(shù)人員上崗簽到，表明工作時間內(nèi)藥主要技術(shù)人員在崗的重要憑證。這里的主要技術(shù)人員，就是駐店藥師，即執(zhí)業(yè)藥師或是藥師。簽到本放在顯眼易取的地方，每天一簽不是難事。

2.營業(yè)場所溫濕度記錄：分上下午各一次，固定時間記錄一次，上午一次，下午一次，所有藥店人員都應(yīng)該清楚濕度范圍：45%-75%，溫度：0-30度，包括溫濕度超標(biāo)了應(yīng)有采取措施及采取措施后餓溫濕度記錄（該怎么做我在這里就不再展開闡述了），最后是養(yǎng)護員簽名。3.處方藥銷售記錄、含麻黃堿復(fù)方制劑銷售記錄。這兩個記錄做起來可能比較麻煩，要的時間也很多，但是一個硬性的要求。其實也不難，現(xiàn)在所有藥店都要求計算機管理，銷售的時候一時忙不過來，可以采用人少的時候從計算機銷售記錄中掉出來補做，然后是駐店藥師的簽名。

4.藥店環(huán)境衛(wèi)生的打掃。別讓藥架上的藥都積滿了灰塵！

二、每周工作：即每周要做的一次記錄

1.主要設(shè)施設(shè)備運行維護使用記錄：這里的設(shè)施設(shè)備，主要是指溫濕度計、調(diào)控溫濕度的設(shè)備設(shè)施、計算機及管理系統(tǒng)等等。

三、每月工作：每月做一次工作。

1、陳列藥品質(zhì)量檢查記錄：按柜組檢查，可以一天檢查完成，也可以分幾天進行檢查，總之在月內(nèi)必須全部藥品檢查完畢，建議在一天內(nèi)檢查完畢，分期檢查的要形成一個良好的循環(huán)習(xí)慣。檢查記錄的填寫應(yīng)注意對存在問題品種和近效期品種的處理（注明不合格原因及處理措施；近效期的寫明“填寫近效期藥品催銷”），沒有問題的一般填寫“陳列環(huán)境合格，以上檢查藥品均合格”。檢查人簽名：養(yǎng)護員。2.藥品養(yǎng)護檔案表：每月應(yīng)新增需要重點養(yǎng)護的藥品（不能確定一次重點品種就不更改），需要重點養(yǎng)護的藥品一般是效期短易變質(zhì)、拆零的藥品。注意重點養(yǎng)護品種的建檔目的：如效期短，易變質(zhì)等（在此內(nèi)容上好多藥店填寫的內(nèi)容讓人看了莫名其妙）；確定了重點品種接下來就是養(yǎng)護記錄了，所確定的品種每月一次養(yǎng)護應(yīng)養(yǎng)護至藥品銷售完，不能出現(xiàn)每月確定一批藥品，而養(yǎng)護記錄卻才有一次的問題。養(yǎng)護員簽名。該項紀(jì)錄最好能在每月的固定時間來做，以免忘記。3.近效期藥品月報表。這個記錄就不再詳細(xì)講述了，一般近效期藥品為距離效期6個月的品種（以制度規(guī)定為準(zhǔn)）。對藥品效期規(guī)定不清楚的自己去看國家局《藥品包裝標(biāo)簽管理規(guī)定》。

4.藥品質(zhì)量檔案記錄。每月抽出一個品種來建立檔案不是什么問題吧。注意收集該藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書。

5.藥品質(zhì)量信息收集：每個月在國家、省、市藥監(jiān)局等網(wǎng)站下載打印，或者報刊雜志裁剪相關(guān)的法規(guī)、文件、藥品質(zhì)量通報等等信息，然后就是組織學(xué)習(xí)或者對照檢查。

6.培訓(xùn)記錄：收集的藥品質(zhì)量信息就是一個很好的學(xué)習(xí)培訓(xùn)材料，不要以為只有一堆人在一起或者是外出參加培訓(xùn)才是培訓(xùn)，對于單體的夫妻店、個人店，自學(xué)也是一種培訓(xùn)。藥監(jiān)局組織的培訓(xùn)單獨另用表冊記錄。

7.員工個人培訓(xùn)教育檔案：培訓(xùn)完了就是建立檔案，別只填寫一些很虛的表格，關(guān)鍵是員工的培訓(xùn)是否落到實處，對認(rèn)證員所提問題都回答不上來的話，你記錄做的再好，培訓(xùn)這一塊也是一票否決。最好每個員工都有學(xué)習(xí)筆記，記錄下你所有培訓(xùn)、自學(xué)的東西。8.順便提一下培訓(xùn)計劃，是在年初或年底時確定的整年大計劃，在培訓(xùn)記錄中應(yīng)有體現(xiàn)。

四、每半年工作：

1.零售質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查、考核。不要所有制度考核都是滿分，沒有問題。把這項工作落到實處，畢竟半年才做一次，好好的自查一下，一容易發(fā)現(xiàn)自己藥店存在的問題。

五、一年工作：一年才做一次的工作 1.培訓(xùn)計劃：上文中已說明，不再累述。

2.供貨方檔資料：包括供貨方證照復(fù)印件、合格供貨方檔案表、首營企業(yè)審批表、業(yè)務(wù)員委托書等、質(zhì)量協(xié)議或合同。注意查看材料的有效期，發(fā)現(xiàn)臨近到期的提前以供貨方聯(lián)系及時更換新的。3.員工個人健康檔案：要求每年進行健康檢查一次，注意上年的體檢日期，不要過期了。

六、即時工作：

1.藥品購進、質(zhì)量驗收記錄：現(xiàn)在每個藥店都要求安裝GSP管理軟件，都用軟件操作完成，除零售連鎖的直營門店外，在進貨單據(jù)上所做的驗收記錄不予認(rèn)可。驗收的時候先注意驗收實物與單據(jù)內(nèi)容的一致性，然后憑單據(jù)錄入計算機，錄入計算機的時候不要直接套用計算機數(shù)據(jù)庫里的內(nèi)容，有些內(nèi)容是與你所購進藥品不一致的，信息錄入核對無誤之后再保存記錄。購進進口藥品所附的材料應(yīng)注意集中收集存檔，便于查詢。

2.藥品銷售。必須憑處方銷售的藥品必須有處方，或者抄方。注意計算機系統(tǒng)里邊的下賬及銷售憑證的打印。拆零藥品按處方藥銷售比較保險^_^ 3.合格供貨方檔案的更新：有新供貨方及時建立檔案，不得出現(xiàn)先購進藥品后建立檔案的情況，因這個原因被處罰的單位很多了，要小心。

其他，“藥品質(zhì)量信息反饋”、“不合格藥品報損審批、銷毀”、“藥品退貨臺帳”、“藥品不良反應(yīng)報告”、“不合格藥品臺帳”、“解除停售通知單”、“藥品停售通知單”、“藥品拒收報告單”、“顧客意見反饋”等等的根據(jù)實際情況，有責(zé)填寫，沒有也要清楚如何處理。

本文只是一些必要資料的填寫引導(dǎo)，僅代表我本人的觀點，不能作為藥監(jiān)局的要求或各藥店GSP工作的標(biāo)準(zhǔn)，請根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)》要求開展藥店GSP管理工作。因書寫比較倉促，難免有缺漏或不足，誠請感興趣的朋友與我交流、學(xué)習(xí)。

第三篇：藥店GSP日常工作

藥店GSP日常工作

一、《質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核表》，每季度一次，每年不得少于3次。（重點）

二、處方藥管理

1、醫(yī)師處方銷售：

抗生素類、磺胺類、咪唑類、硝基咪唑類、喹諾酮類、抗菌素類、抗結(jié)核類、針劑、中藥飲片

注：處方單可以抄錄。同時填寫處方銷售記錄，處方銷售記錄中，審方醫(yī)師與復(fù)核可以是同一人（必須具備資格），發(fā)藥人不能與復(fù)核人是同一人。

2、登記銷售：

沒有OTC標(biāo)志，也不在以上幾大類的藥品，銷售時做好銷售記錄即可（包括心腦血管用藥）。

三、驗收記錄和進口藥品驗收記錄

1、每次來貨按票核對貨物，并做好驗收記錄，購進票據(jù)必須保管3年以上

品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、單位、劑型、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、批號、效期

必須帳物相符。

2、進口藥品驗收記錄

對于進口藥品，還需要核對檢驗報告單，并填寫進口藥品驗收記錄。

四、陳列藥品檢查記錄

每月必須對庫存藥品檢查一次，并填寫《陳列藥品檢查記錄》。

五、近效期藥品催銷表

每月對庫存藥品檢查一次，有效期在6個月以內(nèi)的近效期藥品，必須填寫《近效期藥品催銷表》。

六、巡檢記錄（必須每月一次，結(jié)論為：符合規(guī)定）

七、藥品拆零記錄

藥品拆零記錄指拆零后的藥品沒有獨立包裝、沒有批號、沒有有效期至和藥品的用法用量。（質(zhì)量狀況為：正常；拆零日期和售完日期也需要填寫）

八、溫濕度記錄（正常范圍，溫度：0-30攝氏度，濕度：45-75%）

九、設(shè)施設(shè)備(設(shè)施設(shè)備臺帳、設(shè)施設(shè)備檢查養(yǎng)護記錄、設(shè)施設(shè)備使用記錄)

十、員工資料(員工健康檔案、員工培訓(xùn)記錄)

十一、其他信息（不良藥品反應(yīng)報告、藥品質(zhì)量信息）

十二、中藥飲片記錄(購進驗收記錄、中藥飲片裝斗復(fù)核記錄、陳列藥品檢查記錄)

第四篇：零售藥店GSP整改報告

整改報告

XXX分局：

貴局于2009年12月4日對我店進行了日常檢查，現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)我店存在5項問題，我店就本次現(xiàn)場檢查的不合格項目作了相應(yīng)整改現(xiàn)將整改情況匯報如下：。

1、藥師不在崗

檢查當(dāng)日由于藥師XXX去了南朗鎮(zhèn)辦事，導(dǎo)致藥師不在崗。整改措施：加強藥師管理，責(zé)令各藥師在營業(yè)時間內(nèi)不得離崗。

2、門店環(huán)境衛(wèi)生較差

整改措施：加強工作人員衛(wèi)生教育，保持藥店環(huán)境衛(wèi)生整潔。

3、部分處方藥與非處方藥混放

整改措施：組織質(zhì)量管理員和藥師認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及藥品分類管理有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格按照規(guī)定做好處方藥與非處方藥分類擺放。

4、部分藥品拆零后未集中擺放拆零專柜，未使用拆零工具拆零 整改措施：組織店內(nèi)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)，嚴(yán)格按照本店《質(zhì)量手冊》規(guī)定，做好拆零藥品工作，藥品拆零時必須使用拆零工具。

5、部分處方藥銷售未保留處方備查

整改措施：加強對藥師的教育，銷售處方藥必須保留處方備查。XXXXXX藥店

二OO九年十二月十一日

第五篇：藥品零售藥店實施GSP情況綜述

實施GSP情況綜述

紅河州食品藥品監(jiān)督管理局：

按照國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實施GSP的要求，我公司對實施GSP工作高度重視，并進行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面自查，現(xiàn)將我公司實施GSP認(rèn)證工作及自查情況報告如下：

紅河州美羅匯健康藥房有限公司于2015年12月10日取得營業(yè)執(zhí)照，2016年4月13日經(jīng)紅河州食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)正式成立經(jīng)營,屬于單體零售藥店。組成形式：有限責(zé)任公司（自然人投資或控股）；經(jīng)營方式：零售；注冊地址：云南省紅河州開遠市環(huán)雅南路甘科所二期工程14幢1單元46號。

藥房自成立以來，嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的規(guī)定，從未經(jīng)營假劣藥品。藥房有員工5人，其中本科學(xué)歷2人，大專學(xué)歷1人，中專學(xué)歷1人，初中以上學(xué)歷1人；有執(zhí)業(yè)藥師職稱1人。所有員工都持有市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的上崗證。從事質(zhì)量管理、采購、驗收、養(yǎng)護、營業(yè)人員共4人。

藥房營業(yè)場所寬敞明亮、整潔衛(wèi)生，營業(yè)面積114平方米。店內(nèi)標(biāo)識醒目，藥品分類擺放。為確保藥品質(zhì)量，藥房建立了質(zhì)量管理體系，包括：質(zhì)量管理與職責(zé)、組織機構(gòu)與人員、質(zhì)量體系文件、設(shè)施與設(shè)備（配置了計算機信息管理系統(tǒng)、空調(diào)、風(fēng)淋機、藥品冷藏柜、溫濕度計等）、采購與驗收、陳列與儲存養(yǎng)護、銷售管理、售后管理等。

藥房始終嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，堅持

“品種保證、專業(yè)服務(wù)、顧客滿意”的質(zhì)量方針，預(yù)計經(jīng)營藥品品種約1000余種。

根據(jù)《藥品管理法》、GSP相關(guān)規(guī)定的要求，自2015年12月10日起，對藥房人員進行合理設(shè)置，對軟硬件標(biāo)準(zhǔn)進行內(nèi)審自查。現(xiàn)將基本情況報告如下：

一、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系的總體描述，藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件編制概況，主要特點：

按照GSP規(guī)定，為加強質(zhì)量管理工作，本企業(yè)制定25個制度職責(zé)，6個崗位職責(zé)，9個操作程序，50個記錄表格，做好各項記錄。

藥房質(zhì)量管理工作由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督并保證質(zhì)量體系的運行，具體工作由具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員對藥品的質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。同時下設(shè)質(zhì)量管理部，由采購員、驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員對藥品的購進驗收、儲存養(yǎng)護進行系統(tǒng)的管理和執(zhí)行。

二、藥品經(jīng)營風(fēng)險防控制度及執(zhí)行情況，存在主要風(fēng)險及主要防控措施：

藥品經(jīng)營風(fēng)險防控始終認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》，以及本企業(yè)結(jié)合GSP規(guī)定制定的40個制度、職責(zé)和操作程序，做好各項記錄。堅持問病拿藥，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的職能為顧客安全用藥，有效化解藥品的各種風(fēng)險。

三、企業(yè)藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量控制情況，內(nèi)、外審制度及執(zhí)行情況等：

藥房在經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量方面，首先，堅持從合法的供貨方購進藥品，索取藥品經(jīng)營的合法文書，做好驗收記錄，養(yǎng)護記錄，杜

絕了藥品質(zhì)量問題的發(fā)生。

四、人員與培訓(xùn)情況。簡述各崗位人員培訓(xùn)考核和定期體檢制度的實施情況：

藥房從GSP要求和質(zhì)量管理工作出發(fā)，制定了嚴(yán)密的培訓(xùn)計劃，對員工進行全面培訓(xùn)，針對不同崗位進行重點培訓(xùn)，相關(guān)藥品知識和職業(yè)道德教育，培訓(xùn)對象包括藥房負(fù)責(zé)人、藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、養(yǎng)護員、驗收員、營業(yè)員。對培訓(xùn)內(nèi)容進行考核記錄，并建立培訓(xùn)檔案，同時全體員工積極參加藥監(jiān)部門組織的培訓(xùn)，藥房人員均持有上崗證，并每年進行健康檢查。

五、運輸與配送管理情況：

我藥房擬購進的藥品全部由合法的醫(yī)藥公司配送到店，根據(jù)新版GSP的規(guī)定對購進藥品進行核查，做好驗收工作并按照規(guī)定銷售。

六、近三個月來，企業(yè)經(jīng)營及質(zhì)量管理人員變動情況：近三個月來，企業(yè)經(jīng)營及質(zhì)量管理情況正常運行，人員沒有變動。

藥房2015年12月10日新開辦至今，通過自查自檢，對藥房經(jīng)營中的規(guī)章制度，按照新版GSP的要求全面審核。自查結(jié)果，我藥房基本符合新版GSP的相關(guān)要求。

紅河州美羅匯健康藥房有限公司

2016年5月8日