第一篇:零售藥店GSP管理制度
藥品采購保管管理規定
一、藥品采購必須嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》的規定,嚴禁從未取得《藥品經營許可證》的企業購進藥品。
二、采購藥品時必須向經營企業索取加蓋企業公章的藥品經營許可證、GSP證、營業執照等復印件,并簽訂有明確質量條款的質量保證協議書(注明有效期)、法人授權委托書、被委托人身份證復印件,保存被查。
三、購進藥品必須是從有經營資格的企業購進。
四、嚴格按照有關部門規定,執行藥品的價格標準。
五、藥品的保養養護貫徹“以預防為主”的原則,科學養護、降低損耗。
六、做好陳列藥品的管理工作,確保賬、票、貨相符。
藥品驗收管理規定
一、所購藥品必須建立真實、完整的驗收記錄,逐批進行驗收。驗收記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠家、批準文號、批號、有效期、供貨單位、購進數量、購進日期、驗收結論、驗收人和藥監部門規定的其他內容。
二、藥品質量驗收,應按規定檢查藥品的外包裝、標簽、說明書及標識等內容。檢查藥品的外包裝標簽應有生產企業名稱、地址、藥品的品名、規格、批準文號、批號、生產日期、有效期等。
三、藥品驗收記錄應保存超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
四、藥品驗收實行專人負責,發現不合格藥品不予驗收(注:發現假劣藥品不得退還給銷售企業,同時上報區衛生和食品藥品監督管理局)
不合格藥品管理規定
一、對不合格藥品進行審核、銷毀等過程實行有效控制管理,并作詳細記錄,存檔備查。
二、對不合格藥品每季度進行一次集中銷毀,同時將銷毀藥品清單上交衛生和食品藥品監督管理局。
質量事故報告與處理制度
一、藥品發生質量事故,應詳細記錄,立即報告區衛生和食品藥品監督管理局,在24小時內查清原因并從速處理。
二、發生質量事故,應在三日內向區衛生和食品藥品監督管理局作出書面報告,載明基本事實情況、發生的后果、處理辦法等。
藥品不良反應報告制度
一、藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作業引起的副作
用、毒性反應及過敏反應。
二、發現藥品不良反應應上報到區衛生和食品藥品監督管理
局,并對藥品不良反應進行詳細記錄、上報、存檔備查。
服務質量管理制度
一、為規范藥品經營行為,為消費者提供最優質的服務,樹立企業良好形象,特制度本制度。
二、上崗人員應穿著整潔,掛牌上崗,微笑迎客,站立服務。
三、上崗人員應使用“請、謝謝、您好、對不起、再見”等禮貌用語,不準同顧客吵架、頂嘴、以及嘲弄顧客。
四、出售藥品時,應詳細詢問病情,正確銷售。
五、店堂內公布監督電話。認真接待顧客投訴,并及時處理。
衛生和人員體檢制度
一、藥品經營環境整潔、地面平整、門窗嚴密牢固、無粉塵、污染物。
二、要定期打掃衛生,做到“四無”,即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡,保持衛生整潔。
三、藥品存放整齊,無積塵、無霉點、無污跡。
四、嚴禁把生活用品和其他物品置于貨架上。
五、直接接觸藥品的人員每年應進行一次健康體檢,未經健康體檢合格的人員,一律不得從事直接接觸藥品的工作。
藥品儲存養護管理制度
一、陳列藥品要根據其劑型、性能等進行分類儲存管理。內服藥、外用藥相對分開存放。
二、藥品應按批號及效期遠近依序集中碼放,不同批號的藥品不能混放。藥品陳列儲存條件應達到藥品的儲存條件要求。
三、根據季節、氣候變化,做好陳列藥品管理工作,藥品的保管養護應貫徹“預防為主”的原則。科學養護、保證質量、降低損耗。
四、做好陳列藥品檢查養護記錄、效期藥品一覽表,確保上柜藥品不出現過期失效。
拆零藥品管理制度
一、為了方便消費者合理用藥,規范藥品拆零銷售行為,保證藥品銷售質量,根據《藥品管理辦法》等相關法律、法規特制定本制度。
二、拆零藥品,是指所銷售的藥品的最小單元上,沒有注明藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等內容或者其中一項不全的藥品。
三、設立拆零藥品專柜,配備必備的拆零工具,如藥匙、拆零藥袋等,并保持拆零工具及包裝藥袋的清潔衛生。
四、拆零后的藥品,應集中存放于拆零柜,不能與其他藥品混放,并保留原包裝及標簽。
五、拆零前,應檢查拆零藥品的包裝及外觀質量,如發現外觀質量不符合的藥品,不得拆零銷售,應及時復查處理,經復查合格的藥品方可繼續銷售,不合格的藥品應立即存放于不合格藥品柜。
六、藥品拆零銷售時,應在符合衛生條件的拆零專柜進行操作,將藥品放入專用的拆零袋中,寫明藥品名稱、規格、用法、用量、有效期及藥店名稱等內容,核對無誤后,方可交給顧客。
七、做好“拆零藥品銷售記錄”。內容包括:品名、批號、有效期、拆零數量、拆零銷售起止日期、經辦人等。
有關記錄和憑證的質量管理制度
為保證質量管理工作的規范性、可追溯性及有效性,根據《藥品管理法.。等法律法規,特制定本制度。
一、記錄要求
質量記錄應字跡清晰、正確完整,不得用鉛筆、圓珠筆等易褪色筆填寫,不得撕毀或者任意涂改,需要更改時應劃線后在旁邊填寫,并在更改處簽章(簽名)。
1、2、質量記錄應具有真實性、規范性和可追溯性。質量記錄應妥善保管,防止丟失、損壞。
二、憑證要求1、2、憑證主要指購進票據和內部管理相關憑證。
購進票據主要指購進藥品時由供貨單位出據的發貨單(或出庫單),以及檢查驗收的相關憑證。
3、內部管理憑證包括驗收記錄、不合格藥品處理等記錄的有效證明記錄。
4、購進票據應按規定保存。
藥品效期管理制度
為合理控制藥品的經營過程管理,防止藥品的過去失效,確保藥品的陳列、養護質量,根據《藥品管理法》等法律法規,特制訂本制度。
一、藥品應標明有效期、未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應拒絕收貨,并上報有關部門。
二、距失效期不到6個月的藥品不得購進,不得驗收上柜。
三、藥品應按批號進行陳列、養護,根據藥品的有效期遠近依次堆碼,不同批號的藥品不得混放。
四、對有效期不足6各月的藥品應按月進行催銷,填寫“近效期藥品催銷表”。要加強對前一個月已填寫“近效期藥品催銷表”的藥品銷售情況進行跟蹤,防止效期藥品過期售出。
五、對距有效期不足6個月的藥品應加強養護管理、陳列檢查及銷售控制。
六、過期失效的藥品按《不合格藥品管理制度》的規定執行,杜絕過期失效的藥品售出。
第二篇:零售藥店GSP日常工作
零售藥店GSP日常工作
在檢查中常常遇到藥店負責人抱怨GSP要求很繁雜,每每到臨認證了才加班加點的補材料,在短時間內補那么多材料,先別說質量,數量上也是個問題,結合有關要求與我的工作經驗,總結了下面的這個下材料與大家分享、探討。
注:GSP工作是一項日常工作,各種記錄都是日常工作積累起來的,為什么好多人覺得很難呢?大部分人員其實不了解GSP的實質,純粹為了應付認證而填寫,藥監局催的緊了,填一小點,時間長了不檢查,干脆什么記錄也不做,到認證之前拼命的補記錄,以至于填寫的記錄前后左右漏洞百出。作為藥店的質量負責人,必須把質量管理體系文件和GSP認證條款熟悉于胸,督促各崗位人員完成每天應做的工作,這樣企業應對認證才會得心應手。好了,廢話不多說,進入正題。把GSP日常工作分為以下六大類:
一、每日工作:顧名思義,就是每天要做的工作。
1.主要技術人員上崗簽到表:主要技術人員上崗簽到,表明工作時間內藥主要技術人員在崗的重要憑證。這里的主要技術人員,就是駐店藥師,即執業藥師或是藥師。簽到本放在顯眼易取的地方,每天一簽不是難事。
2.營業場所溫濕度記錄:分上下午各一次,固定時間記錄一次,上午一次,下午一次,所有藥店人員都應該清楚濕度范圍:45%-75%,溫度:0-30度,包括溫濕度超標了應有采取措施及采取措施后餓溫濕度記錄(該怎么做我在這里就不再展開闡述了),最后是養護員簽名。3.處方藥銷售記錄、含麻黃堿復方制劑銷售記錄。這兩個記錄做起來可能比較麻煩,要的時間也很多,但是一個硬性的要求。其實也不難,現在所有藥店都要求計算機管理,銷售的時候一時忙不過來,可以采用人少的時候從計算機銷售記錄中掉出來補做,然后是駐店藥師的簽名。
4.藥店環境衛生的打掃。別讓藥架上的藥都積滿了灰塵!
二、每周工作:即每周要做的一次記錄
1.主要設施設備運行維護使用記錄:這里的設施設備,主要是指溫濕度計、調控溫濕度的設備設施、計算機及管理系統等等。
三、每月工作:每月做一次工作。
1、陳列藥品質量檢查記錄:按柜組檢查,可以一天檢查完成,也可以分幾天進行檢查,總之在月內必須全部藥品檢查完畢,建議在一天內檢查完畢,分期檢查的要形成一個良好的循環習慣。檢查記錄的填寫應注意對存在問題品種和近效期品種的處理(注明不合格原因及處理措施;近效期的寫明“填寫近效期藥品催銷”),沒有問題的一般填寫“陳列環境合格,以上檢查藥品均合格”。檢查人簽名:養護員。2.藥品養護檔案表:每月應新增需要重點養護的藥品(不能確定一次重點品種就不更改),需要重點養護的藥品一般是效期短易變質、拆零的藥品。注意重點養護品種的建檔目的:如效期短,易變質等(在此內容上好多藥店填寫的內容讓人看了莫名其妙);確定了重點品種接下來就是養護記錄了,所確定的品種每月一次養護應養護至藥品銷售完,不能出現每月確定一批藥品,而養護記錄卻才有一次的問題。養護員簽名。該項紀錄最好能在每月的固定時間來做,以免忘記。3.近效期藥品月報表。這個記錄就不再詳細講述了,一般近效期藥品為距離效期6個月的品種(以制度規定為準)。對藥品效期規定不清楚的自己去看國家局《藥品包裝標簽管理規定》。
4.藥品質量檔案記錄。每月抽出一個品種來建立檔案不是什么問題吧。注意收集該藥品的包裝、標簽、說明書。
5.藥品質量信息收集:每個月在國家、省、市藥監局等網站下載打印,或者報刊雜志裁剪相關的法規、文件、藥品質量通報等等信息,然后就是組織學習或者對照檢查。
6.培訓記錄:收集的藥品質量信息就是一個很好的學習培訓材料,不要以為只有一堆人在一起或者是外出參加培訓才是培訓,對于單體的夫妻店、個人店,自學也是一種培訓。藥監局組織的培訓單獨另用表冊記錄。
7.員工個人培訓教育檔案:培訓完了就是建立檔案,別只填寫一些很虛的表格,關鍵是員工的培訓是否落到實處,對認證員所提問題都回答不上來的話,你記錄做的再好,培訓這一塊也是一票否決。最好每個員工都有學習筆記,記錄下你所有培訓、自學的東西。8.順便提一下培訓計劃,是在年初或年底時確定的整年大計劃,在培訓記錄中應有體現。
四、每半年工作:
1.零售質量管理制度執行情況自查、考核。不要所有制度考核都是滿分,沒有問題。把這項工作落到實處,畢竟半年才做一次,好好的自查一下,一容易發現自己藥店存在的問題。
五、一年工作:一年才做一次的工作 1.培訓計劃:上文中已說明,不再累述。
2.供貨方檔資料:包括供貨方證照復印件、合格供貨方檔案表、首營企業審批表、業務員委托書等、質量協議或合同。注意查看材料的有效期,發現臨近到期的提前以供貨方聯系及時更換新的。3.員工個人健康檔案:要求每年進行健康檢查一次,注意上年的體檢日期,不要過期了。
六、即時工作:
1.藥品購進、質量驗收記錄:現在每個藥店都要求安裝GSP管理軟件,都用軟件操作完成,除零售連鎖的直營門店外,在進貨單據上所做的驗收記錄不予認可。驗收的時候先注意驗收實物與單據內容的一致性,然后憑單據錄入計算機,錄入計算機的時候不要直接套用計算機數據庫里的內容,有些內容是與你所購進藥品不一致的,信息錄入核對無誤之后再保存記錄。購進進口藥品所附的材料應注意集中收集存檔,便于查詢。
2.藥品銷售。必須憑處方銷售的藥品必須有處方,或者抄方。注意計算機系統里邊的下賬及銷售憑證的打印。拆零藥品按處方藥銷售比較保險^_^ 3.合格供貨方檔案的更新:有新供貨方及時建立檔案,不得出現先購進藥品后建立檔案的情況,因這個原因被處罰的單位很多了,要小心。
其他,“藥品質量信息反饋”、“不合格藥品報損審批、銷毀”、“藥品退貨臺帳”、“藥品不良反應報告”、“不合格藥品臺帳”、“解除停售通知單”、“藥品停售通知單”、“藥品拒收報告單”、“顧客意見反饋”等等的根據實際情況,有責填寫,沒有也要清楚如何處理。
本文只是一些必要資料的填寫引導,僅代表我本人的觀點,不能作為藥監局的要求或各藥店GSP工作的標準,請根據《藥品經營質量管理規》要求開展藥店GSP管理工作。因書寫比較倉促,難免有缺漏或不足,誠請感興趣的朋友與我交流、學習。
第三篇:零售藥店GSP日常工作
零售藥店GSP日常工作
GSP工作是一項日常工作,各種記錄都是日常工作積累起來的,平時藥店純粹為了應付認證而填寫,藥監局催的緊了,填一小點,時間長了不檢查,干脆什么記錄也不做,到認證之前拼命的補記錄,以至于填寫的記錄前后左右漏洞百出。作為藥店的質量負責人,必須把質量管理體系文件和GSP認證條款熟悉于胸,督促各崗位人員完成每天應做的工作,這樣企業應對認證才會得心應手。GSP日常工作分為以下六大類:
一、每日工作:
1.主要技術人員上崗簽到表(或者考勤表):主要技術人員上崗簽到,表明工作時間內藥主要技術人員在崗的重要憑證。這里的主要技術人員,就是駐店藥師,即執業藥師或是藥師。
2.營業場所溫濕度記錄:分上下午各一次,固定時間記錄一次,上午一次,下午一次(包括冷柜)。所有藥店人員都應該清楚濕度范圍:35%-75%,溫度:0-20度(陰涼),包括溫濕度超標了應有采取措施最后是養護員簽名。
3.處方藥銷售記錄、(含麻黃堿復方制劑銷售也要明確要求)。處方藥記錄做起來可能比較麻煩,要的時間也很多,但是一個硬性的要求?,F在藥店是計算機管理,銷售的時候一時忙不過來,可以采用人少的時候從計算機銷售記錄中調出來補做,然后是駐店藥師的簽名。
4.藥店環境衛生的打掃,保持干凈整潔。
5、高溫天氣,應保持溫濕度的同時,寫空調使用記錄,即設備運行記錄。
二、每周工作:即每周要做的一次記錄
1.主要設施設備維護保養記錄:這里的設施設備,主要是指溫濕度計、調控溫濕度的設備設施(空調、冷柜)、計算機及管理系統等等。
三、每月工作:每月做一次工作。
1、陳列藥品質量檢查記錄:按藥品三三四檢查,月月進行養護,總之在一季度內必須全部藥品檢查完畢。分期檢查的要形成一個良好的循環習慣。檢查記錄的填寫應注意對存在問題品種和近效期品種的處理(近效期的寫明“填寫近效期藥品催銷”),沒有問題的一般填寫“陳列環境合格,以上檢查藥品均合格”或“本月檢查未發現質量異常品種”。檢查人簽名:養護員。
2.藥品養護檔案表:每月應新增需要重點養護的藥品,需要重點養護的藥品一般是效期短易變質、拆零的藥品。注意重點養護品種的建檔目的:如效期短,易變質等;確定了重點品種接下來就是養護記錄了,所確定的品種每月一次養護,最后養護員簽名。該項紀錄最好能在每月的固定時間來做,一般在每月25日清資后,以免忘記。
3.近效期藥品月報表。一般近效期藥品為距離效期6個月的品種。每月打印出“近效期促銷表”,整理存檔,發現近效期藥品及時處理,否則損失自負。
4.藥品質量信息收集:每個月接收的上級部門或公司下發的關于藥品質量的通知,或者報刊雜志裁剪相關的法規、文件、藥品質量通報等等信息,然后就是組織學習或者對照檢查,也要整理存檔。
5.培訓記錄:收集的藥品質量信息也是一個很好的學習培訓材料,自學也是一種培訓。公司組織的要有考核試卷、筆記等存檔。記錄下你所有培訓、自學的東西。
6.培訓計劃,是在年初或年底時確定的整年大計劃,在培訓記錄中應有體現。
四、每半年工作:
1.零售質量管理制度執行情況自查、考核。有記錄有考核措施,有整改單,藥店和公司考核人員各存檔一份。五、一年工作:一年才做一次的工作
1.培訓計劃:每年年初制訂全年培訓計劃。2.GSP自查。(提前看一下各項條例,做好準備,一般公司檢查)
3.員工個人健康檔案:要求每年進行健康檢查一次,注意上年的體檢日期,不要過期了。
六、即時工作:
1.藥品購進、質量驗收記錄:現在每個藥店都要求安裝GSP管理軟件,都用軟件操作完成,驗收的時候先注意驗收實物與單據內容的一致性,購進進口藥品所附的材料應注意集中收集存檔,便于查詢。驗收單要及時驗收員簽字,按月整齊裝訂,便于查找。
2.藥品銷售。必須憑處方銷售的藥品必須有處方,或者抄方。注意計算機系統里邊的帳貨相符及銷售憑證的打印。拆零藥品要有記錄。明確服藥袋應注明哪些內容。
其他“藥品質量信息反饋”、“不合格藥品報損審批、銷毀”、“藥品退貨臺帳”、“藥品不良反應報告”、“不合格藥品臺帳”、“藥品停售通知單”、“藥品拒收報告單”、“顧客意見反饋”等等的根據實際情況,有則填寫,沒有也要清楚如何處理。
零售藥店培訓知識
1、藥品:是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的的調節人的生理機能,并規定有適應癥、功能主治、用法用量的物質。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、放射性藥品、血液制品、血清、疫苗、診斷藥品等。特殊管理藥品有:麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品、精神藥品,在藥品外包裝上有相應標識。
2、藥品質量的特性(1)有效性:指在規定的適應癥、用法用量條件下,能滿足預防、治療、診斷人的疾病,有目的的調節人的生理機能的要求。
(2)安全性:指按規定的適應癥、用法用量使用藥品后,人體產生毒副反應的程度。
(3)穩定型:指在規定的條件下保持其有效性和安全性的能力。
3、分類:商品------藥品和非藥品,藥品------口服和外用,口服和外用又分處方和非處方藥,非藥品包括保健食品、醫療器械、化妝品、日用百貨等。
4、為保障公眾用藥安全有效,方便公眾自主購藥,分為處方藥和非處方藥。處方藥:指憑執業醫師或執業助理醫師處方才可購買、調配和使用的藥品。非處方藥:指不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方,消費者可自行判斷購買和使用的藥品。簡稱“OTC”
5、藥品包裝盒上常見標識:
(1)外用藥品在外包裝上有“外”字的紅色背景標識。
(2)非處方藥:專有標識是橢圓背景下“OTC”三個英文字母縮寫,分紅色和綠色,甲類非處方----紅色,乙類非處方-----綠色(乙類安全性更高一些,也可以在超市或百貨商店銷售)。
6、藥品通用名稱:由藥典委員會按照《藥品通用名稱命名原則》組織制定并報衛生部備案的藥品的法定名稱,是同一種成分或相同配方組成的藥品在中國境內的通用名稱,具有強制性和約束性。
商品名:是藥品生產廠家自己確定,經藥品監督管理部門核準的產品名稱,具有專有性質,不得仿用。例:小兒氨酚黃那敏顆粒,浙江亞峰產的商品名叫“小快克”,哈藥集團叫“護彤”。
7、藥品的不良反應:指合格藥品在正常的用法用量下,出現的與用藥目的無關的或有害的反應。
包括(1)副作用:如胃腸道反應,頭痛。
(2)毒性反應:藥物劑量過大或用藥時間過長而引起的機體損害性反應。(3)過敏反應:少數人對某些藥物產生的病理性免疫反應。(4)繼發反應:藥物發揮治療作用所引起的不良后果。
(5)后遺效應: 指停藥以后,血漿藥物濃度下降至有效水平以下所發生的不良反應。(6)藥品依賴性
8、給藥途徑:(1)消化道給藥----口服、舌下、直腸(2)注射給藥----皮下、肌內
(3)吸入給藥----局部治療為目的(4)經皮給藥----軟膏、皮膚貼劑
9、處方:是執業醫師或執業助理醫師為患者診斷、預防或治療疾病而開具的用藥指令。是藥學技術人員為患者調劑配發藥品的憑據。
飯前服:a.c 飯后服:p.c 每晚:q.n 復方:co 失效期:exp
口服:p.o 皮下注射:H 肌內注射:im 靜脈注射:iv
每日一次:qd 每日兩次:bid 每日三次:tid 每日四次:qid
處方組成---前言:姓名,性別,年齡,就醫日期,臨床診斷
正文:藥品通用名,單次服用劑量,每天服用次數,天數,服用方法
醫師簽名,調配藥師簽名,核對藥師簽名。處方應每天或每月及時整理裝訂處方,以備查。
10、拆零藥品:完整包裝拆分后予以銷售、使用的藥品。所銷售藥品最小單元的包裝上,不能明確注明藥品名稱、規格、用法用量、有效期、注意事項等內容的藥品。
11、近效期藥品:效期在半年之內的藥品,按月填報“近效期促銷表”。
第四篇:零售藥店GSP整改報告
整改報告
XXX分局:
貴局于2009年12月4日對我店進行了日常檢查,現場檢查發現我店存在5項問題,我店就本次現場檢查的不合格項目作了相應整改現將整改情況匯報如下:。
1、藥師不在崗
檢查當日由于藥師XXX去了南朗鎮辦事,導致藥師不在崗。整改措施:加強藥師管理,責令各藥師在營業時間內不得離崗。
2、門店環境衛生較差
整改措施:加強工作人員衛生教育,保持藥店環境衛生整潔。
3、部分處方藥與非處方藥混放
整改措施:組織質量管理員和藥師認真學習《藥品經營質量管理規范》及藥品分類管理有關規定,嚴格按照規定做好處方藥與非處方藥分類擺放。
4、部分藥品拆零后未集中擺放拆零專柜,未使用拆零工具拆零 整改措施:組織店內人員認真學習,嚴格按照本店《質量手冊》規定,做好拆零藥品工作,藥品拆零時必須使用拆零工具。
5、部分處方藥銷售未保留處方備查
整改措施:加強對藥師的教育,銷售處方藥必須保留處方備查。XXXXXX藥店
二OO九年十二月十一日
第五篇:零售藥店管理制度
零售藥店質量管理制度
目錄
1、藥品進貨和驗收質量管理制度
2、藥品陳列管理制度
3、藥品銷售及處方調配管理制度
4、拆零藥品管理制度
5、藥品養護檢查管理制度
6、中藥飲片購銷管理制度
7、含麻黃堿類復方制劑質量管理制度
8、衛生和人員健康管理制度
9、服務質量管理制度
10、藥品不良反應報告制度
11、不合格藥品管理制度
12、質量管理工作檢查考核制度
13、負責人崗位職責
14、質量負責人職責
15、營業員崗位職責
16、質量驗收職責
17、養護檢查職責
18、計算機信息化管理制度 新員工培訓的心得
我認為企業新員工入職培訓主要應該強調以下幾點:
一、必須給新員工講述企業的中長期的遠景規劃(這部分不宜講的太詳細)要詳細地講述企業使命及價值文化、團隊建設等,有條件的應當將企業的硬件環境用錄象給新員工看,這樣讓員工在進入工作狀態前對企業的工作、生活環境、企業使命、企業中遠期目標及企業精神的精華部分有一個比較詳細理解,要不員工在進入工作崗位前無法找到要將自己的事業交給企業的理由,自然新員工的流失率也就無法降下來。
二、要在新員工培訓中詳細地將企業工作流程進行比較詳細地了解,特別是涉及員工日常工作過程中需要知道的流程,如請假程序、報銷程序、離職程序等,當然企業所涉及的流程很多,涉及到的崗位流程應由部門主管進行在崗培訓(最好是在新員工入職一周內完成),防止員工在接觸工作后不清楚工作流程及其他相關流程而辦事處處碰壁,工作效率提不上去,使員工產生厭煩的心理,作好這方面的培訓是為員工營造良好工作環境的基礎。
三、福利作為企業薪酬(工資、福利、培訓機會、晉升機會、獎勵)中主要項目,也是員工特別關心的部分,因此應在培訓過程中講清楚企業的福利情況(包括種類、享受條件及享受的程度),雖然這方面應該在復試結束時給應聘者講清楚,但通過入職前的培訓進行更詳細的講解有利于員工對企業產生依賴,特別是對重要職位的員工很重要,這是安定員工的又一關鍵。
四、安全生產教育,特別是制造企業在這方面相當重要,當然安全教育的內容比較多,應根據企業的實際情況編制培訓重點,但不論是那種企業對消防安全及電力安全的培訓都很重要,制造企業還應該加入器械安全等,重點強調違章作業的危害及安全防范和發生事故后如何應急處理(包括逃生、報警、呼救等)以減少事故損失等,我相信經常發生工傷及其他安全事故的企業是沒辦法降低企業員工流失率的。
五、在培訓形式、培訓課時及培訓講師的安排上應當講究,因為我在組織企業內部職工培訓的過程中不論人數的多少,結果給我的答案總是錄音的效果最差,視頻其次,培訓參加者接受效果最好的是面授(即講師與培訓參加者面對面進行講授),在培訓的技巧方面一定要作到案例引用恰當,講堂絕對不能死板,要不斷通過提問和案例將培訓參加者的思維帶入到講師的思維中來,這樣他們的思維才會活躍起來(其實我也接受過人力資源管理課程的培訓時就感覺到自己接受的多少跟講授者調動自己思維的程度有很大關系)。在培訓課時的安排方面,我們原先接受學校教育的時候的課時安排其實是很有科學依據的,因為人的注意力集中的時間段一般不會超出60分鐘,對單個的系統思維的注意程度應該不會超出90-120分鐘,當然我這樣說是因為我在組織培訓過程中培訓參與者在兩個小時內接受的比較好,但超出兩個小時的培訓就會隨時間的延長而不斷降低(我最長連續進行過三小時的SA8000的面授培訓,第二天培訓參與者告訴我對后面的部分的理解遠不如前半部分透徹)。在培訓講師的安排上一定是對所培訓的項目具有相當的理解,否則是沒辦法組織培訓的。藥品進貨和驗收質量管理制度
一、藥品進貨應嚴格執行有關法律法規和政策,必須從加盟連鎖公司或受公司委托的藥品批發企業購貨。
二、嚴禁從非法渠道采購藥品。
三、在接受配送中心統一配送的藥品時,應對藥品質量進行逐批檢查驗收,按送貨憑證的相關項目對照實物,對品名、規格、批號、生產企業、數量等進行核對,做到票貨相符。
四、驗收時如發現有貨與單不符,包裝破損,質量異常等問題,應及時報告公司銷售和質量管理部門,在接到公司質量管理部門的退貨通知后,再作退貨處理。
五、驗收進口藥品,應有加蓋紅色印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件,藥品應有中文標簽和說明書。
六、藥品驗收合格,質管人員應在送貨憑證上簽上“驗收合格”字樣并簽名或蓋章。
七、藥品購進票據應按順序分月加封面裝訂成冊,保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。
藥品陳列管理管理制度
一、陳列藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔衛生,符合藥品陳列環境和存放條件,防止人為污染藥品。
二、應配備檢測和調節溫濕度的設施設備,如:溫濕度計,空調或風扇等。
三、陳列藥品應遵循藥品分類管理的原則,藥品與非藥品,處方藥與非處方藥,內服藥與外用藥,易串味藥品與一般藥品,中藥材、中藥飲片與其他藥品應分開存放,并按品種、規格、劑型或用途分類擺放。類別標簽應放置準確,字跡清晰。
四、處方藥不得采用開架自選的陳列方式。
五、危險品不應陳列,確需要陳列時,只能陳列空包裝。
六、須設置拆零藥品專柜,拆零藥品應集中存放于拆零藥品專柜。
七、每月應對藥品陳列的環境和條件進行檢查并做好記錄。發現問題要及時整改。
藥品銷售及處方調配管理制度
一、在銷售藥品過程中要嚴格遵守有關法律、法規和公司規定的制度,向顧客正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內容,給予合理用藥指導,不得采用虛假和夸大的方式誤導顧客。
二、藥品不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式進行銷售。
三、過期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉爛變質、風化潮解、蟲蛀鼠咬等不合格藥品嚴禁上柜銷售。
四、處方藥須憑醫師處方調配或銷售。審方員應對處方內容進行審核,處方審核完畢審方員應在處方上簽字。處方調配或銷售完畢,調配或銷售人員應在處方上簽字,并向顧客交代服用方法、用藥禁忌和注意事項等內容。處方調配程序一般分審方、計價、調配、復核和給藥。
五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量處方審方員應當拒絕調配或銷售。如顧客確需,須經原處方醫師更改或重新簽字后方可調配或銷售。
六、銷售處方藥應收集處方并分月或季裝訂成冊,顧客不愿留存處方,應按要求作好處方藥銷售記錄。收集留存的處方和處方藥銷售記錄保存不得少于兩年。
七、藥品銷售應按規定出具銷售憑證。
拆零藥品管理制度
一、藥品在拆零前,銷售人員應仔細查看藥品的包裝、合格證明和其他標示以及藥品標簽或說明書上必須注明的內容,并檢查藥品質量是否符合規定,嚴禁將不合格藥品拆零出售。拆零藥品保留原包裝和原標簽,嚴禁拆零藥品用其它無標示的容器盛裝。
二、拆零藥品應陳列在拆零藥品專柜,按貯存要求擺放整齊,瓶蓋要隨時旋緊,以防受潮變質。拆零藥品專柜應有明顯的標識。
三、拆零藥品銷售使用的工具、包裝袋應清潔衛生。分零使用的藥匙(至少兩支)應裝入防塵、防污染的容器中。拆零用具應整齊擺放。
四、藥品拆零裝袋,不得用手直接觸摸藥片或其它劑型藥品,應使用藥匙取藥裝入藥袋,并在服藥袋上標明品名、規格、服法、每日、每次劑量和藥品有效期等,以保證病患者用藥安全。
五、拆零銷售的藥品應做好名稱、規格、生產廠家、批號、效期、拆零日期和最后銷售完日期記錄,經辦人應簽字或蓋章。
藥品養護檢查管理制度
一、每月應定時對店堂陳列藥品進行養護檢查。對陳列的藥品可每季度按“三、三、四”循環的原則進行養護檢查,小型藥店可每月對陳列藥品全部進行養護檢查。如實做好養護檢查記錄。
二、被列為重點品種的藥品和拆零藥品,近效期藥品應按月養護檢查,對藥品品名、規格、數量、批號、效期、廠家、養護結論等情況如實記錄。
三、經營需低溫冷藏的藥品,應配置相應的冷藏設備,將需低溫冷藏的藥品存放其中,并做好溫濕度記錄。
四、對中藥材、中藥飲片應按其特性采取篩選,涼曬,熏蒸等方法進行養護。
五、應每天上、下午各一次對店內的溫濕度情況進行檢測,并按時記錄。溫濕度達臨界點或超標時,應采取通風除濕、降溫等措施,以保證陳列藥品質量和安全。溫濕度監測及調控記錄簿保存時間不得少于兩年。
中藥飲片購銷管理制度
一、中藥材、中藥飲片應按法律規定和公司制度從具有合法經營資質的企業購進,并對質量進行驗收,做好驗收簽字。
二、中藥材、中藥飲片購進票據應按購進時間順序單獨分月(季)加封面裝訂成冊,保存時間不得少于兩年。
三、必須配置調配處方和臨方炮制所需的設備。各類設備應清潔衛生,計量器應秤戥準確。
四、中藥飲片裝斗前應做到質量復核,不得錯斗、串斗,防止混藥事故。裝斗人員應填寫裝斗復核記錄。
五、中藥飲片斗前應張貼統一印制的藥品正名正字標識。
六、中藥飲片應憑醫師處方配方銷售,按照審方、計價、開票、配方、核對、發藥的程序進行操作。
七、中藥配方處方應收集留存并分月裝訂成冊。顧客不愿留存處方,應按要求作好配方銷售記錄。
衛生和人員健康管理制度
一、店堂前的招牌應完好、整潔。店堂內地面、墻壁、頂棚無積塵,無污染物,無蜘蛛網,無碎屑剝落。店堂內的清潔應按時打掃,并隨時保持貨柜、貨架、各類商品和各種用具的清潔和衛生。
二、藥品貨柜上安裝的柜門應完好,取用商品后應及時關好,以防止異物、灰塵、老鼠或其它動物進入造成藥品和其它商品污染。
三、所有人員要注意養成良好的衛生習慣,注意個人衛生,做到勤洗澡、勤理發、勤修指甲、勤洗手,工作服應勤洗勤換,保持整潔。
四、直接接觸藥品的人員每年必須進行一次健康檢查,健康檢查資料要保管兩年以上,留存備查。
五、凡發現員工患有傳染病、皮膚病、精神病以及其它可能污染藥品的疾病,應及時調離接觸藥品的崗位。
服務質量管理制度
一、工作人員應樹立為顧客服務、對顧客負責的思想,將“顧客至上、信譽第一”作為企業經營的宗旨。
二、每天營業前應整理好店堂衛生,并備齊商品。店堂內應做到貨柜貨架整潔整齊、標志醒目、貨簽到位。
三、員工上崗時應著裝統一,整齊清潔,佩帶胸卡,微笑迎客,站立服務,有舉止端莊、文明的形象和良好的服務環境。
四、營業員接待顧客時應主動、熱情、耐心、周到、態度和藹,使顧客能充分感受到得到優質服務的滿足和愉悅。
五、計價、收款應準確,找補的零錢要禮貌地交給顧客,并叮囑顧客當面點清。
六、應設咨詢臺,指導顧客安全,合理用藥。
七、應將服務公約上墻,公布監督電話,設有“顧客意見簿”,認真對待顧客投訴并及時處理。
藥品不良反應報告制度
一、藥品不良反應監測報告制度是國家加強藥品管理,指導合理用藥的依據,公司各部門及連鎖門店有責任和義務主動做好該項工作。
二、藥品不良反應主要是指藥品在正常用法、用量情況下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。藥品不良反應實行逐級報告制度。
三、當有顧客反映在本店購用藥品后出現不良反應的情況時,當班接待的工作人員應認真聆聽顧客的敘述,詳細詢問顧客相關情況,如屬藥品未標明的不良反應現象,應將收集的信息填寫《不良反應記錄表》,并及時報告質管部門,由質管部門核實情況后報告當地藥監局。四、一般不良反應可在24小時內以填報《藥品不良反應事件報告表》的形式報質量管理部門,如收到較為嚴重和嚴重的不良反應必須立即電話報告質量管理部門,待事情處理后,補填報《藥品不良反應記錄表》
五、遇到顧客反映的不良反應事件時,工作人員應勸告顧客立即停藥,視情況對顧客進行合理的解釋,比較嚴重的不良反應應規勸顧客或患者立即到醫院處理。不合格藥品和近效期藥品管理制度
一、對藥監局質量管理部門通知的不合格藥品,在接到通知后,應立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并按通知的要求由藥監局質量管理部門處理。
二、在銷售和養護檢查過程中如發現不合格藥品,應立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并查找不合格原因,防止不合格藥品擴散化。
三、對于顧客退回的不合格品,由質管員確認后放入不合格藥品存放處。
四、對有效期在6個月(可自定時限)以內的近效期藥品應及時銷售。臨效期時限應下架停售,并按不合格藥品處理。
六、近效期藥品為重點養護檢查藥品,應每月養護檢查并有記錄。
七、因各種原因產生的不合格藥品,均應作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應藥監局質管部門按規定進行處理。
質量管理工作檢查考核制度
一、為保證質量管理體系正常運行,保證各項質量管理制度的有效貫徹執行,二、應認真學習掌握制定的質量管理制度和質量管理程序規范操作要求,強化質量管理各項日常記錄。確保藥品質量安全。
三、每半年全面開展一次質量管理制度執行情況檢查考核工作。檢查考核主要內容即:
1、硬件建設狀況;
2、以制度為標準,檢查考核執行各項制度的記錄資料簿。
四、在質量管理工作檢查考核中,針對發現的問題提出可行和有效的改進措施,應認真落實,改進落實情況應做好記錄。
負責人崗位職責
一、熟悉《藥品管理法》及有關法律法規,牢固樹立質量意識和法制觀念,對本藥房經營藥品的質量負領導責任。
二、全面負責本店的日常經營和管理,創造必要的物質、技術條件,使之與經營質量要求和經營規模相適應,努力營造安全、舒適的購物環境,提升藥品經營企業形象。
三、為質管員作好本店質量管理工作創造必要條件和提供強有力支持,保證質管人員獨立、客觀地行使職權,支持其合理意見和要求。
四、組織員工學習和執行好藥品經營的有關法律法規和門店質量管理制度,努力提高員工的專業服務水平。
五、檢查督促質量管理制度,崗位履責,工作操作程序的執行落實情況。
六、重視顧客對藥品或其它商品質量的投訴,對顧客的意見或建議給予及時答復。
質量負責人職責
一、質量負責人應熟悉和了解與藥品經營有關的法律法規,熟悉和掌握GSP條款和公司制定的質量管理制度及操作規范。在公司質量管理部門的統一領導下,認真做好本店的質量管理工作。
二、對本店的藥品從驗收、分類、陳列、養護檢查、銷售到售后服務全過程的質量狀況進行監督和管理,對藥品質量行使否決權。
三、對各崗位和各個環節凡涉及到質量管理的各項工作應給予切實、有效地督促和指導。
四、質量負責人與其他駐店藥師共同做好處方藥銷售的審方和復核工作,按規定在處方或處方銷售記錄上作審核簽字。
五、在店堂內提供咨詢服務,指導顧客安全,合理用藥。
六、在藥監局質管部門指導下,每半年一次檢查本店GSP及質量管理制度的執行情況,并做好《制度執行情況檢查記錄》。對涉及質量管理方面的資料應及時收集整理,做到資料項目完整,內容真實準確。各項資料要妥善保存備查。
七、凡涉及藥品質量的投訴,質量負責人應與負責人一道做好接待工作。必要時,應用藥學專業知識對顧客進行解釋,取得顧客的信任和理解,以維護企業信譽和形象。
營業員崗位職責
一、營業員應認真學習藥品經營和管理方面的法律法規,熟悉和了解GSP條款及操作方法。嚴格遵守公司制定的質量管理制度,依照《服務質量管理制度》來規范自己的行為,全心全意地為顧客提供滿意和優質的服務。
二、嚴格按藥品分類管理原則陳列藥品,擺放整潔,標識清晰,準確標明品名、產地、規格、價格等,方便顧客選購。
三、銷售和調配藥品要正確介紹藥品的功能、用途、用量、禁忌、注意事項等,不夸大和誤導顧客。
四、認真執行處方藥銷售管理規定,按規定程序和要求做好處方藥的配方,發藥工作。
五、嚴格按拆零藥品銷售程序銷售拆零藥品。
六、顧客反映用藥后出現不良反應的情況應收集和記錄,并按《藥品不良反應報告制度》的要求將收集的相關記錄及時交質管員處理。
七、做好相關工作記錄,記錄字跡端正準確。
八、做好營業場所和倉庫包括貨柜、貨架、設備、用具等清潔衛生工作。
質量驗收職責
一、認真執行《藥品驗收質量管理制度》,根據原始憑證和合同規定的質量條款對購進及銷后退回藥品進行逐批驗收。
二、驗收藥品時,檢查藥品的外觀性狀,同時對藥品內外包裝、標簽、說明書、標識及有關證明文件進行檢查。
三、驗收整件藥品的包裝中有產品合格證。
四、對驗收合格的藥品應及時上柜銷售;對驗收不合格的藥品應及時存放不合格藥品區,做好記錄。報告質量負責人和負責人進行處理。
五、及時做好驗收記錄,字跡清楚,內容真實,項目齊全,并簽章負責,按規定保存備查。
養護檢查職責
一、按規定定期開展保證藥品質量的養護檢查工作。
二、檢查藥品的陳列環境和儲存條件是否符合規定,進行溫濕度管理,根據氣候環境變化采取相應的養護措施。
三、對陳列的藥品按月進行養護檢查,四、對中藥材和中藥飲片按其特性,采取適宜方法養護。
五、養護檢查中發現有質量問題的藥品,應及時通知質量管理人員進行處理。
六、及時做好養護檢查、藥品陳列環境和條件檢查、溫濕度監測調控等記錄。