第一篇：GSP零售藥店版宣傳資料

產(chǎn)品導(dǎo)入(軟件特色)：

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，設(shè)計(jì)研發(fā)了本款全新的藥品經(jīng)營企業(yè)智能管理軟件。針對藥品流通過程中的計(jì)劃采購、購進(jìn)驗(yàn)收、儲存、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)全部實(shí)現(xiàn)電子化；全面兼容國家藥監(jiān)局藥品電子監(jiān)管碼的應(yīng)用要求，藥品流通數(shù)據(jù)可自動(dòng)上傳至監(jiān)管系統(tǒng)。軟件業(yè)務(wù)流程科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，能有效幫助藥店實(shí)現(xiàn)規(guī)范化管理。

軟件在企業(yè)管理上的優(yōu)勢：

一、專業(yè)性強(qiáng)

1.1完全按照GSP的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)；可以完全滿足醫(yī)藥流通企業(yè)申請GSP認(rèn)證的需要。(從首營企業(yè)的審批、首營藥品的審批，到藥品的進(jìn)銷存都有完整的報(bào)表；藥品的分類清晰：藥品的經(jīng)營范圍、處方藥非處方藥的分類、藥品的劑型分類以及毒麻精放的分類；藥品的批號、效期、批準(zhǔn)文號都有完整的記錄和跟蹤；對藥品質(zhì)量的維護(hù)管理、對人員的健康狀況、設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)等)；

1.2完善的業(yè)務(wù)流程管理；藥店的進(jìn)銷存（采購、零售、庫存）管理，與藥品GSP質(zhì)量管理緊密結(jié)合在一起。藥店在完成自身業(yè)務(wù)管理的同時(shí)，為GSP管理和與當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門進(jìn)行數(shù)據(jù)對接提供可靠的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)資料。

1.3軟件設(shè)計(jì)的界面友好美觀、操作方便易懂：系統(tǒng)基于Windows操作系統(tǒng)和界面設(shè)計(jì)統(tǒng)一、清晰、美觀，菜單、子菜單、功能按鈕的編排井井有條、符合流程。

二、操作方便靈活、支持POS組件：

2.1通用性強(qiáng):使用通用PC硬件，價(jià)格適宜，可以隨時(shí)進(jìn)行更換服務(wù)。系統(tǒng)很好兼容了通用的收銀（POS）設(shè)備（包括小鍵盤、激光收銀平臺、手持CCD條碼掃描槍、顧客顯示屏、錢箱、條碼稱、小票打印機(jī)等）。

2.2全面的基礎(chǔ)信息設(shè)置：“海協(xié)360智能管理軟件·藥店版”具有個(gè)性化設(shè)置功能，用戶都可以根據(jù)自身的業(yè)務(wù)需要，設(shè)定各個(gè)方面參數(shù)，打造專屬管理平臺，便于實(shí)際的管理和基礎(chǔ)信息的維護(hù)。

2.3鼠標(biāo)/鍵盤均可單獨(dú)完成收銀任務(wù)，支持條形碼、藥品編碼、快捷碼查詢輸入。

2.4獨(dú)立的前臺零售功能；與大型超市相同操作的前臺零售管理，支持快捷，全鍵盤操作。按照不同企業(yè)類型支持企業(yè)靈活多樣的前后臺管理和軟件部署。

2.5零售掛單解掛、單據(jù)修改與刪除：對不能即時(shí)收款銷售單做掛單處理，繼續(xù)銷售下一單，處理該單時(shí)先解掛，再做收款處理，對款收款單據(jù)可修改、刪除并隨時(shí)查詢已開銷售單據(jù)。

2.6多種銷售折扣與退貨：多種折扣方式，單一商品折扣、銷售單所有商品折扣、特價(jià)期商品折扣。對顧客不滿意或有問題商品退貨處理

2.7完善的條形碼自動(dòng)生成及打印功能：根據(jù)EAN13（UPC-A）標(biāo)準(zhǔn)將貨品編碼、操作員代碼、員工代碼、會員代碼、收銀系統(tǒng)命令代碼轉(zhuǎn)成條形碼，進(jìn)而可制成卡片，還可以制作貨品標(biāo)簽、物價(jià)牌。卡片打印在紙上的位置能以編碼順序排列，也能以自定義的方式進(jìn)行填充。

2.8便捷的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)查詢：“海協(xié)360智能管理軟件·藥店版”可對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，各項(xiàng)運(yùn)行數(shù)據(jù)都可以查詢、導(dǎo)出，為管理經(jīng)營提供數(shù)據(jù)保障。

三、靈活多樣的內(nèi)部控制方式

3.1權(quán)限控制嚴(yán)密：系統(tǒng)功能權(quán)限百余種，讓管理者對操作員進(jìn)行詳細(xì)、準(zhǔn)確的授權(quán)。

3.2職員打折權(quán)限控制；審核與反審核控制，制單與審核不是同一人，審核通過后單據(jù)才能生效藥品庫存數(shù)才會變化，成本與利潤查看的控制等等，多種控制相互制約，根據(jù)各自職責(zé)賦予不同的工作權(quán)限，責(zé)權(quán)明確；便于經(jīng)營與管理的需要。

3.3多用戶、多貨幣、多種格式單據(jù)及信用卡支付；零售時(shí)的多種貨幣結(jié)帳更為顧客提供的方便快捷的服務(wù)；同樣的數(shù)據(jù)有多種不同格式的單據(jù)以供選擇預(yù)覽打印，用戶還可自行修改單據(jù)格式和建立新格式單據(jù)；可實(shí)現(xiàn)信用卡的電腦登記。

3.4安全的系統(tǒng)數(shù)據(jù)保護(hù)： “海協(xié)360智能管理軟件·藥店版”支持?jǐn)?shù)據(jù)的備份和還原功能。使用者可以手動(dòng)備份，或按時(shí)間設(shè)定自動(dòng)備份，防止數(shù)據(jù)意外丟失而帶來損失。同時(shí)支持用戶密碼修改，防止管理信息外泄。

四、智能化業(yè)務(wù)處理

4.1負(fù)庫存管理，支持先銷售后進(jìn)貨；

4.2強(qiáng)大的預(yù)警及容錯(cuò)功能：提供貨品庫存最大庫存量與最小庫存量預(yù)警、價(jià)格調(diào)整預(yù)警、進(jìn)出貨價(jià)格預(yù)警、貨品有效期提前預(yù)警及藥品資料容錯(cuò)輸入，低于成本價(jià)銷售時(shí)提示等功能；提供綜合查詢功能，查詢功能涵蓋了采購、定貨、驗(yàn)收及進(jìn)貨、銷售、報(bào)損、盤點(diǎn)等等主要模塊的所有項(xiàng)目，任意設(shè)定查詢組合，并可以輸出到Excel格式；

4.4錄入單據(jù)時(shí)自動(dòng)生成編號；根據(jù)定貨單，自動(dòng)產(chǎn)生進(jìn)貨及驗(yàn)收單-進(jìn)貨退回單；根據(jù)銷售單-銷售退貨單；

4.5單據(jù)格式配置用戶可自定義業(yè)務(wù)單據(jù)的顯示列表與顯示內(nèi)容，其單據(jù)中也有多種單據(jù)格式供選擇；

五、豐富的行業(yè)報(bào)表

5.1完善的GSP管理：包括首營企業(yè)審批、首營品種審批、藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售的完整經(jīng)營質(zhì)量管理過程，以及藥品報(bào)損審批、人員體檢與培訓(xùn)，儀器設(shè)備登記與養(yǎng)護(hù)等方面，自動(dòng)生成符合GSP規(guī)范的各種工作記錄文件。

5.2完善的批號管理：藥品可以選擇批號銷售或按生產(chǎn)日期先產(chǎn)先銷；可以查詢一藥品不同批號的進(jìn)銷情況和所有藥品各批號的庫存；

5.3完善的報(bào)表統(tǒng)計(jì)功能： 系統(tǒng)自動(dòng)處理用戶在整個(gè)經(jīng)營管理過程的所有數(shù)據(jù)，生成關(guān)于進(jìn)貨、退貨、銷售、庫存、銷售年報(bào)、月報(bào)、日報(bào)、庫存盤點(diǎn)、庫存成本、利潤等等各類統(tǒng)計(jì)報(bào)表，具備自助式的排序、打印功能，服務(wù)于統(tǒng)計(jì)工作和經(jīng)營決策。

六、良好的信息功能

6.1全能的進(jìn)銷存變動(dòng)表。在查詢?nèi)我粫r(shí)間段內(nèi)的庫存數(shù)量，既能查詢總的進(jìn)出情況，也能查詢某一種商品或某一單據(jù)引起庫存變化的情況。

6.2業(yè)務(wù)統(tǒng)計(jì)表：在任意時(shí)間段內(nèi)按業(yè)務(wù)員或往來單位對業(yè)務(wù)情況進(jìn)行列表、統(tǒng)計(jì)、分析，考核客戶、業(yè)務(wù)員、地區(qū)的業(yè)績。

6.3月銷售情況表：按商品分類結(jié)構(gòu)清晰查詢商品的銷售數(shù)量、金額，并能以圖、表的方式顯示某個(gè)或某類商品每月之間的銷售比較。

6.4保質(zhì)期查詢：全面掌握商品有效期狀況。

6.5庫存分析表：查詢?nèi)我鈺r(shí)間段銷售情況不好的商品。

軟件在藥品流通監(jiān)管上的優(yōu)勢：

自動(dòng)上傳監(jiān)管碼、實(shí)時(shí)監(jiān)管數(shù)據(jù)：“海協(xié)360智能管理軟件·藥店版”是唯一實(shí)現(xiàn)了監(jiān)管數(shù)據(jù)自動(dòng)實(shí)時(shí)上傳的GSP軟件。根據(jù)監(jiān)管碼藥品國家局上報(bào)的要求，自動(dòng)在指定路徑生成相應(yīng)格式的上報(bào)文件。直接與流通監(jiān)管系統(tǒng)對接，可根據(jù)日常監(jiān)管需求，按一定時(shí)間間隔實(shí)時(shí)上傳數(shù)據(jù)，既避免了企業(yè)手工上傳的麻煩，又保障了監(jiān)管數(shù)據(jù)采集的準(zhǔn)確性、及時(shí)性。

問題藥品的停售及預(yù)警功能：“海協(xié)360智能管理軟件·藥店版” 能夠與各級藥監(jiān)部門應(yīng)用的藥品流通監(jiān)管系統(tǒng)無縫結(jié)合。監(jiān)管人員可通過流通系統(tǒng)對問題藥品進(jìn)行銷售限制或預(yù)警，企業(yè)用戶可通過軟件同步預(yù)警信息，作為銷售指導(dǎo)，有效防止藥品安全事件發(fā)生。

國家級藥品標(biāo)準(zhǔn)庫管理：“海協(xié)360智能管理軟件·藥店版”在行業(yè)內(nèi)首次提出了藥品標(biāo)準(zhǔn)庫的概念，在系統(tǒng)中加入了國家級藥品庫，使系統(tǒng)中同一藥品信息的統(tǒng)一性，保證了數(shù)據(jù)采集的準(zhǔn)確性，規(guī)范性。

實(shí)現(xiàn)了三碼合一，減少重復(fù)操作：“海協(xié)360智能管理軟件·藥店版”率先提出“三碼合一”的概念，系統(tǒng)中加入了藥品監(jiān)管碼的處理，以及商品碼、本位碼和監(jiān)管碼的對應(yīng)。藥品首次入庫時(shí)只需掃描監(jiān)管碼，系統(tǒng)自動(dòng)將監(jiān)管碼中代表商品信息部分與系統(tǒng)中商品關(guān)聯(lián)綁定，無需再掃描商品碼。既滿足國家新的GSP管理辦法對有監(jiān)管碼的藥品進(jìn)行上報(bào)的要求，又減少了企業(yè)的重復(fù)操作，保證了監(jiān)管藥品的準(zhǔn)確性。

第二篇：零售藥店GSP日常工作

零售藥店GSP日常工作

在檢查中常常遇到藥店負(fù)責(zé)人抱怨GSP要求很繁雜，每每到臨認(rèn)證了才加班加點(diǎn)的補(bǔ)材料，在短時(shí)間內(nèi)補(bǔ)那么多材料，先別說質(zhì)量，數(shù)量上也是個(gè)問題，結(jié)合有關(guān)要求與我的工作經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)了下面的這個(gè)下材料與大家分享、探討。

注：GSP工作是一項(xiàng)日常工作，各種記錄都是日常工作積累起來的，為什么好多人覺得很難呢？大部分人員其實(shí)不了解GSP的實(shí)質(zhì)，純粹為了應(yīng)付認(rèn)證而填寫，藥監(jiān)局催的緊了，填一小點(diǎn)，時(shí)間長了不檢查，干脆什么記錄也不做，到認(rèn)證之前拼命的補(bǔ)記錄，以至于填寫的記錄前后左右漏洞百出。作為藥店的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，必須把質(zhì)量管理體系文件和GSP認(rèn)證條款熟悉于胸，督促各崗位人員完成每天應(yīng)做的工作，這樣企業(yè)應(yīng)對認(rèn)證才會得心應(yīng)手。好了，廢話不多說，進(jìn)入正題。把GSP日常工作分為以下六大類：

一、每日工作：顧名思義，就是每天要做的工作。

1.主要技術(shù)人員上崗簽到表：主要技術(shù)人員上崗簽到，表明工作時(shí)間內(nèi)藥主要技術(shù)人員在崗的重要憑證。這里的主要技術(shù)人員，就是駐店藥師，即執(zhí)業(yè)藥師或是藥師。簽到本放在顯眼易取的地方，每天一簽不是難事。

2.營業(yè)場所溫濕度記錄：分上下午各一次，固定時(shí)間記錄一次，上午一次，下午一次，所有藥店人員都應(yīng)該清楚濕度范圍：45%-75%，溫度：0-30度，包括溫濕度超標(biāo)了應(yīng)有采取措施及采取措施后餓溫濕度記錄（該怎么做我在這里就不再展開闡述了），最后是養(yǎng)護(hù)員簽名。3.處方藥銷售記錄、含麻黃堿復(fù)方制劑銷售記錄。這兩個(gè)記錄做起來可能比較麻煩，要的時(shí)間也很多，但是一個(gè)硬性的要求。其實(shí)也不難，現(xiàn)在所有藥店都要求計(jì)算機(jī)管理，銷售的時(shí)候一時(shí)忙不過來，可以采用人少的時(shí)候從計(jì)算機(jī)銷售記錄中掉出來補(bǔ)做，然后是駐店藥師的簽名。

4.藥店環(huán)境衛(wèi)生的打掃。別讓藥架上的藥都積滿了灰塵！

二、每周工作：即每周要做的一次記錄

1.主要設(shè)施設(shè)備運(yùn)行維護(hù)使用記錄：這里的設(shè)施設(shè)備，主要是指溫濕度計(jì)、調(diào)控溫濕度的設(shè)備設(shè)施、計(jì)算機(jī)及管理系統(tǒng)等等。

三、每月工作：每月做一次工作。

1、陳列藥品質(zhì)量檢查記錄：按柜組檢查，可以一天檢查完成，也可以分幾天進(jìn)行檢查，總之在月內(nèi)必須全部藥品檢查完畢，建議在一天內(nèi)檢查完畢，分期檢查的要形成一個(gè)良好的循環(huán)習(xí)慣。檢查記錄的填寫應(yīng)注意對存在問題品種和近效期品種的處理（注明不合格原因及處理措施；近效期的寫明“填寫近效期藥品催銷”），沒有問題的一般填寫“陳列環(huán)境合格，以上檢查藥品均合格”。檢查人簽名：養(yǎng)護(hù)員。2.藥品養(yǎng)護(hù)檔案表：每月應(yīng)新增需要重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的藥品（不能確定一次重點(diǎn)品種就不更改），需要重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的藥品一般是效期短易變質(zhì)、拆零的藥品。注意重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的建檔目的：如效期短，易變質(zhì)等（在此內(nèi)容上好多藥店填寫的內(nèi)容讓人看了莫名其妙）；確定了重點(diǎn)品種接下來就是養(yǎng)護(hù)記錄了，所確定的品種每月一次養(yǎng)護(hù)應(yīng)養(yǎng)護(hù)至藥品銷售完，不能出現(xiàn)每月確定一批藥品，而養(yǎng)護(hù)記錄卻才有一次的問題。養(yǎng)護(hù)員簽名。該項(xiàng)紀(jì)錄最好能在每月的固定時(shí)間來做，以免忘記。3.近效期藥品月報(bào)表。這個(gè)記錄就不再詳細(xì)講述了，一般近效期藥品為距離效期6個(gè)月的品種（以制度規(guī)定為準(zhǔn)）。對藥品效期規(guī)定不清楚的自己去看國家局《藥品包裝標(biāo)簽管理規(guī)定》。

4.藥品質(zhì)量檔案記錄。每月抽出一個(gè)品種來建立檔案不是什么問題吧。注意收集該藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書。

5.藥品質(zhì)量信息收集：每個(gè)月在國家、省、市藥監(jiān)局等網(wǎng)站下載打印，或者報(bào)刊雜志裁剪相關(guān)的法規(guī)、文件、藥品質(zhì)量通報(bào)等等信息，然后就是組織學(xué)習(xí)或者對照檢查。

6.培訓(xùn)記錄：收集的藥品質(zhì)量信息就是一個(gè)很好的學(xué)習(xí)培訓(xùn)材料，不要以為只有一堆人在一起或者是外出參加培訓(xùn)才是培訓(xùn)，對于單體的夫妻店、個(gè)人店，自學(xué)也是一種培訓(xùn)。藥監(jiān)局組織的培訓(xùn)單獨(dú)另用表冊記錄。

7.員工個(gè)人培訓(xùn)教育檔案：培訓(xùn)完了就是建立檔案，別只填寫一些很虛的表格，關(guān)鍵是員工的培訓(xùn)是否落到實(shí)處，對認(rèn)證員所提問題都回答不上來的話，你記錄做的再好，培訓(xùn)這一塊也是一票否決。最好每個(gè)員工都有學(xué)習(xí)筆記，記錄下你所有培訓(xùn)、自學(xué)的東西。8.順便提一下培訓(xùn)計(jì)劃，是在年初或年底時(shí)確定的整年大計(jì)劃，在培訓(xùn)記錄中應(yīng)有體現(xiàn)。

四、每半年工作：

1.零售質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查、考核。不要所有制度考核都是滿分，沒有問題。把這項(xiàng)工作落到實(shí)處，畢竟半年才做一次，好好的自查一下，一容易發(fā)現(xiàn)自己藥店存在的問題。

五、一年工作：一年才做一次的工作 1.培訓(xùn)計(jì)劃：上文中已說明，不再累述。

2.供貨方檔資料：包括供貨方證照復(fù)印件、合格供貨方檔案表、首營企業(yè)審批表、業(yè)務(wù)員委托書等、質(zhì)量協(xié)議或合同。注意查看材料的有效期，發(fā)現(xiàn)臨近到期的提前以供貨方聯(lián)系及時(shí)更換新的。3.員工個(gè)人健康檔案：要求每年進(jìn)行健康檢查一次，注意上年的體檢日期，不要過期了。

六、即時(shí)工作：

1.藥品購進(jìn)、質(zhì)量驗(yàn)收記錄：現(xiàn)在每個(gè)藥店都要求安裝GSP管理軟件，都用軟件操作完成，除零售連鎖的直營門店外，在進(jìn)貨單據(jù)上所做的驗(yàn)收記錄不予認(rèn)可。驗(yàn)收的時(shí)候先注意驗(yàn)收實(shí)物與單據(jù)內(nèi)容的一致性，然后憑單據(jù)錄入計(jì)算機(jī)，錄入計(jì)算機(jī)的時(shí)候不要直接套用計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫里的內(nèi)容，有些內(nèi)容是與你所購進(jìn)藥品不一致的，信息錄入核對無誤之后再保存記錄。購進(jìn)進(jìn)口藥品所附的材料應(yīng)注意集中收集存檔，便于查詢。

2.藥品銷售。必須憑處方銷售的藥品必須有處方，或者抄方。注意計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里邊的下賬及銷售憑證的打印。拆零藥品按處方藥銷售比較保險(xiǎn)^_^ 3.合格供貨方檔案的更新：有新供貨方及時(shí)建立檔案，不得出現(xiàn)先購進(jìn)藥品后建立檔案的情況，因這個(gè)原因被處罰的單位很多了，要小心。

其他，“藥品質(zhì)量信息反饋”、“不合格藥品報(bào)損審批、銷毀”、“藥品退貨臺帳”、“藥品不良反應(yīng)報(bào)告”、“不合格藥品臺帳”、“解除停售通知單”、“藥品停售通知單”、“藥品拒收報(bào)告單”、“顧客意見反饋”等等的根據(jù)實(shí)際情況，有責(zé)填寫，沒有也要清楚如何處理。

本文只是一些必要資料的填寫引導(dǎo)，僅代表我本人的觀點(diǎn)，不能作為藥監(jiān)局的要求或各藥店GSP工作的標(biāo)準(zhǔn)，請根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)》要求開展藥店GSP管理工作。因書寫比較倉促，難免有缺漏或不足，誠請感興趣的朋友與我交流、學(xué)習(xí)。

第三篇：零售藥店GSP整改報(bào)告

整改報(bào)告

XXX分局：

貴局于2009年12月4日對我店進(jìn)行了日常檢查，現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)我店存在5項(xiàng)問題，我店就本次現(xiàn)場檢查的不合格項(xiàng)目作了相應(yīng)整改現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：。

1、藥師不在崗

檢查當(dāng)日由于藥師XXX去了南朗鎮(zhèn)辦事，導(dǎo)致藥師不在崗。整改措施：加強(qiáng)藥師管理，責(zé)令各藥師在營業(yè)時(shí)間內(nèi)不得離崗。

2、門店環(huán)境衛(wèi)生較差

整改措施：加強(qiáng)工作人員衛(wèi)生教育，保持藥店環(huán)境衛(wèi)生整潔。

3、部分處方藥與非處方藥混放

整改措施：組織質(zhì)量管理員和藥師認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及藥品分類管理有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格按照規(guī)定做好處方藥與非處方藥分類擺放。

4、部分藥品拆零后未集中擺放拆零專柜，未使用拆零工具拆零 整改措施：組織店內(nèi)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)，嚴(yán)格按照本店《質(zhì)量手冊》規(guī)定，做好拆零藥品工作，藥品拆零時(shí)必須使用拆零工具。

5、部分處方藥銷售未保留處方備查

整改措施：加強(qiáng)對藥師的教育，銷售處方藥必須保留處方備查。XXXXXX藥店

二OO九年十二月十一日

第四篇：零售藥店GSP日常工作

零售藥店GSP日常工作

GSP工作是一項(xiàng)日常工作，各種記錄都是日常工作積累起來的，平時(shí)藥店純粹為了應(yīng)付認(rèn)證而填寫，藥監(jiān)局催的緊了，填一小點(diǎn)，時(shí)間長了不檢查，干脆什么記錄也不做，到認(rèn)證之前拼命的補(bǔ)記錄，以至于填寫的記錄前后左右漏洞百出。作為藥店的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，必須把質(zhì)量管理體系文件和GSP認(rèn)證條款熟悉于胸，督促各崗位人員完成每天應(yīng)做的工作，這樣企業(yè)應(yīng)對認(rèn)證才會得心應(yīng)手。GSP日常工作分為以下六大類：

一、每日工作：

1.主要技術(shù)人員上崗簽到表（或者考勤表）：主要技術(shù)人員上崗簽到，表明工作時(shí)間內(nèi)藥主要技術(shù)人員在崗的重要憑證。這里的主要技術(shù)人員，就是駐店藥師，即執(zhí)業(yè)藥師或是藥師。

2.營業(yè)場所溫濕度記錄：分上下午各一次，固定時(shí)間記錄一次，上午一次，下午一次（包括冷柜）。所有藥店人員都應(yīng)該清楚濕度范圍：35%-75%，溫度：0-20度（陰涼），包括溫濕度超標(biāo)了應(yīng)有采取措施最后是養(yǎng)護(hù)員簽名。

3.處方藥銷售記錄、（含麻黃堿復(fù)方制劑銷售也要明確要求）。處方藥記錄做起來可能比較麻煩，要的時(shí)間也很多，但是一個(gè)硬性的要求。現(xiàn)在藥店是計(jì)算機(jī)管理，銷售的時(shí)候一時(shí)忙不過來，可以采用人少的時(shí)候從計(jì)算機(jī)銷售記錄中調(diào)出來補(bǔ)做，然后是駐店藥師的簽名。

4.藥店環(huán)境衛(wèi)生的打掃，保持干凈整潔。

5、高溫天氣，應(yīng)保持溫濕度的同時(shí)，寫空調(diào)使用記錄，即設(shè)備運(yùn)行記錄。

二、每周工作：即每周要做的一次記錄

1.主要設(shè)施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄：這里的設(shè)施設(shè)備，主要是指溫濕度計(jì)、調(diào)控溫濕度的設(shè)備設(shè)施（空調(diào)、冷柜）、計(jì)算機(jī)及管理系統(tǒng)等等。

三、每月工作：每月做一次工作。

1、陳列藥品質(zhì)量檢查記錄：按藥品三三四檢查，月月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，總之在一季度內(nèi)必須全部藥品檢查完畢。分期檢查的要形成一個(gè)良好的循環(huán)習(xí)慣。檢查記錄的填寫應(yīng)注意對存在問題品種和近效期品種的處理（近效期的寫明“填寫近效期藥品催銷”），沒有問題的一般填寫“陳列環(huán)境合格，以上檢查藥品均合格”或“本月檢查未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常品種”。檢查人簽名：養(yǎng)護(hù)員。

2.藥品養(yǎng)護(hù)檔案表：每月應(yīng)新增需要重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的藥品，需要重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的藥品一般是效期短易變質(zhì)、拆零的藥品。注意重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的建檔目的：如效期短，易變質(zhì)等；確定了重點(diǎn)品種接下來就是養(yǎng)護(hù)記錄了，所確定的品種每月一次養(yǎng)護(hù)，最后養(yǎng)護(hù)員簽名。該項(xiàng)紀(jì)錄最好能在每月的固定時(shí)間來做，一般在每月25日清資后，以免忘記。

3.近效期藥品月報(bào)表。一般近效期藥品為距離效期6個(gè)月的品種。每月打印出“近效期促銷表”，整理存檔，發(fā)現(xiàn)近效期藥品及時(shí)處理，否則損失自負(fù)。

4.藥品質(zhì)量信息收集：每個(gè)月接收的上級部門或公司下發(fā)的關(guān)于藥品質(zhì)量的通知，或者報(bào)刊雜志裁剪相關(guān)的法規(guī)、文件、藥品質(zhì)量通報(bào)等等信息，然后就是組織學(xué)習(xí)或者對照檢查，也要整理存檔。

5.培訓(xùn)記錄：收集的藥品質(zhì)量信息也是一個(gè)很好的學(xué)習(xí)培訓(xùn)材料，自學(xué)也是一種培訓(xùn)。公司組織的要有考核試卷、筆記等存檔。記錄下你所有培訓(xùn)、自學(xué)的東西。

6.培訓(xùn)計(jì)劃，是在年初或年底時(shí)確定的整年大計(jì)劃，在培訓(xùn)記錄中應(yīng)有體現(xiàn)。

四、每半年工作：

1.零售質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查、考核。有記錄有考核措施，有整改單，藥店和公司考核人員各存檔一份。五、一年工作：一年才做一次的工作

1.培訓(xùn)計(jì)劃：每年年初制訂全年培訓(xùn)計(jì)劃。2.GSP自查。（提前看一下各項(xiàng)條例，做好準(zhǔn)備，一般公司檢查）

3.員工個(gè)人健康檔案：要求每年進(jìn)行健康檢查一次，注意上年的體檢日期，不要過期了。

六、即時(shí)工作：

1.藥品購進(jìn)、質(zhì)量驗(yàn)收記錄：現(xiàn)在每個(gè)藥店都要求安裝GSP管理軟件，都用軟件操作完成，驗(yàn)收的時(shí)候先注意驗(yàn)收實(shí)物與單據(jù)內(nèi)容的一致性，購進(jìn)進(jìn)口藥品所附的材料應(yīng)注意集中收集存檔，便于查詢。驗(yàn)收單要及時(shí)驗(yàn)收員簽字，按月整齊裝訂，便于查找。

2.藥品銷售。必須憑處方銷售的藥品必須有處方，或者抄方。注意計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里邊的帳貨相符及銷售憑證的打印。拆零藥品要有記錄。明確服藥袋應(yīng)注明哪些內(nèi)容。

其他“藥品質(zhì)量信息反饋”、“不合格藥品報(bào)損審批、銷毀”、“藥品退貨臺帳”、“藥品不良反應(yīng)報(bào)告”、“不合格藥品臺帳”、“藥品停售通知單”、“藥品拒收報(bào)告單”、“顧客意見反饋”等等的根據(jù)實(shí)際情況，有則填寫，沒有也要清楚如何處理。

零售藥店培訓(xùn)知識

1、藥品：是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的的調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能，并規(guī)定有適應(yīng)癥、功能主治、用法用量的物質(zhì)。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、放射性藥品、血液制品、血清、疫苗、診斷藥品等。特殊管理藥品有：麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品、精神藥品，在藥品外包裝上有相應(yīng)標(biāo)識。

2、藥品質(zhì)量的特性（1）有效性：指在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的的調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求。

（2）安全性：指按規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。

（3）穩(wěn)定型：指在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力。

3、分類：商品------藥品和非藥品，藥品------口服和外用，口服和外用又分處方和非處方藥，非藥品包括保健食品、醫(yī)療器械、化妝品、日用百貨等。

4、為保障公眾用藥安全有效，方便公眾自主購藥，分為處方藥和非處方藥。處方藥：指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可購買、調(diào)配和使用的藥品。非處方藥：指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可自行判斷購買和使用的藥品。簡稱“OTC”

5、藥品包裝盒上常見標(biāo)識：

（1）外用藥品在外包裝上有“外”字的紅色背景標(biāo)識。

（2）非處方藥：專有標(biāo)識是橢圓背景下“OTC”三個(gè)英文字母縮寫，分紅色和綠色，甲類非處方----紅色，乙類非處方-----綠色（乙類安全性更高一些，也可以在超市或百貨商店銷售）。

6、藥品通用名稱：由藥典委員會按照《藥品通用名稱命名原則》組織制定并報(bào)衛(wèi)生部備案的藥品的法定名稱，是同一種成分或相同配方組成的藥品在中國境內(nèi)的通用名稱，具有強(qiáng)制性和約束性。

商品名：是藥品生產(chǎn)廠家自己確定，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的產(chǎn)品名稱，具有專有性質(zhì)，不得仿用。例：小兒氨酚黃那敏顆粒，浙江亞峰產(chǎn)的商品名叫“小快克”，哈藥集團(tuán)叫“護(hù)彤”。

7、藥品的不良反應(yīng)：指合格藥品在正常的用法用量下，出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或有害的反應(yīng)。

包括（1）副作用：如胃腸道反應(yīng)，頭痛。

（2）毒性反應(yīng)：藥物劑量過大或用藥時(shí)間過長而引起的機(jī)體損害性反應(yīng)。（3）過敏反應(yīng)：少數(shù)人對某些藥物產(chǎn)生的病理性免疫反應(yīng)。（4）繼發(fā)反應(yīng)：藥物發(fā)揮治療作用所引起的不良后果。

（5）后遺效應(yīng): 指停藥以后，血漿藥物濃度下降至有效水平以下所發(fā)生的不良反應(yīng)。（6）藥品依賴性

8、給藥途徑：（1）消化道給藥----口服、舌下、直腸（2）注射給藥----皮下、肌內(nèi)

（3）吸入給藥----局部治療為目的（4）經(jīng)皮給藥----軟膏、皮膚貼劑

9、處方：是執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師為患者診斷、預(yù)防或治療疾病而開具的用藥指令。是藥學(xué)技術(shù)人員為患者調(diào)劑配發(fā)藥品的憑據(jù)。

飯前服：a.c 飯后服：p.c 每晚：q.n 復(fù)方：co 失效期：exp

口服：p.o 皮下注射：H 肌內(nèi)注射：im 靜脈注射：iv

每日一次：qd 每日兩次：bid 每日三次：tid 每日四次：qid

處方組成---前言：姓名，性別，年齡，就醫(yī)日期，臨床診斷

正文：藥品通用名，單次服用劑量，每天服用次數(shù)，天數(shù)，服用方法

醫(yī)師簽名，調(diào)配藥師簽名，核對藥師簽名。處方應(yīng)每天或每月及時(shí)整理裝訂處方，以備查。

10、拆零藥品：完整包裝拆分后予以銷售、使用的藥品。所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法用量、有效期、注意事項(xiàng)等內(nèi)容的藥品。

11、近效期藥品：效期在半年之內(nèi)的藥品，按月填報(bào)“近效期促銷表”。

第五篇：GSP認(rèn)證文件零售藥店版

藥品零售企業(yè)申請GSP認(rèn)證程序

受托許可范圍：藥品零售企業(yè)申請GSP認(rèn)證的受理、審查、現(xiàn)場檢查

許可對象：藥品零售企業(yè)

許可依據(jù)：

1、《中華人民共和國藥品管理法》第十六條

2、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第十三條

3、關(guān)于印發(fā)市、州食品藥品監(jiān)督管理局行政許可程序性規(guī)定有關(guān)事項(xiàng)的通知（湘食藥監(jiān)法

【2007】11號）

許可收費(fèi)： GSP認(rèn)證受理費(fèi)400元/家,審核費(fèi)3500元/家(湘價(jià)費(fèi)[2007]157號文件)許可數(shù)量：無數(shù)量限制

受托許可期限： 29個(gè)工作日(不含企業(yè)補(bǔ)充材料、企業(yè)整改復(fù)查、聽證時(shí)間).許可條件：

1、依法取得《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》；

2、符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》（國家藥品監(jiān)督管理局國藥管市[2002]526號）的規(guī)定；

3、在申請認(rèn)證前12個(gè)月內(nèi)企業(yè)沒有因違規(guī)經(jīng)營造成的經(jīng)銷假劣藥品問題；

4、符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證管理辦法》（國食藥監(jiān)市[2003]25號）》的規(guī)定.申請材料：

1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書》(附件6)；

2、《藥品經(jīng)營許可證》（正、副本）、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

3、企業(yè)實(shí)施GSP的自查報(bào)告；

4、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表；企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表.5、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表；

6、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件系統(tǒng)目錄；

7、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖；

8、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖；

9、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明及企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門出具的有效證明文件；

10、申請材料真實(shí)性的自我保證聲明.資料要求：

以上資料均為一式兩份；應(yīng)為A4紙打?.凰兇柿暇癰瞧笠島焐≌祿蚍ǘù砣耍ɑ蚱笠蹈涸鶉耍┣妝是┟?.許可程序：

一、受理

（一）崗位責(zé)任人：受理窗口工作人員

（二）崗位職責(zé)及權(quán)限：

受理窗口工作人員應(yīng)按照法定條件和標(biāo)準(zhǔn),對管轄范圍、申請資格以及申報(bào)材料進(jìn)行審查,并分別作出以下處理：

1、對依法不需要取得行政許可的,應(yīng)即時(shí)告知不受理；

2、對依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,并告知受理的行政機(jī)關(guān)；

3、申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正；

4、申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或在5日內(nèi)經(jīng)相關(guān)科室形式審查后,開具

《補(bǔ)正材料通知書》一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容.5、申請事項(xiàng)屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍,申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照本行政機(jī)關(guān)的要求提交全部補(bǔ)正申請材料的,應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請.工作人員填寫《行政許可事項(xiàng)受理登記表》,向申請人開具加蓋受理專用章的《行政許可受理單》,同時(shí)填寫《行政許可流程記錄卡》,將記錄卡及申請材料送藥品市場監(jiān)督科審查.受理情況及時(shí)在市局網(wǎng)站予以公告.6、不符合受理?xiàng)l件的,制作加蓋受理專用章的《行政許可不予受理通知書》送達(dá)申請人,并做好記錄備查.（三）工作時(shí)限：1個(gè)工作日

二、審查、審核

（一）崗位責(zé)任人：藥品市場監(jiān)督科工作人員、科長

（二）崗位職責(zé)及權(quán)限：按照許可條件對申請人提交的申請資料的合法性和真實(shí)性進(jìn)行審查

1、資料審查：經(jīng)辦人員對申報(bào)資料進(jìn)行形式審查,需要補(bǔ)充完善的,于4日內(nèi)填寫《補(bǔ)正材料通知書》,交由受理窗口一次性告知申請人.2、現(xiàn)場檢查：

（1）制定現(xiàn)場檢查方案,依據(jù)《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》,組織對經(jīng)營現(xiàn)場進(jìn)行認(rèn)證檢查.檢查人員如實(shí)制作現(xiàn)場檢查記錄,檢查與被檢查雙方在現(xiàn)場檢查記錄上簽字.現(xiàn)場檢查不合格的,出具限期整改的書面意見,交由受理窗口送達(dá)申請人.申請人完成整改并重新提交認(rèn)證申請的,按要求組織現(xiàn)場復(fù)查.（2）現(xiàn)場檢查、復(fù)查結(jié)束后,工作人員如實(shí)在《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書》上書寫檢查意見.3、簽署意見：根據(jù)資料審查、現(xiàn)場檢查情況,工作人員、科長依程序?qū)υS可事項(xiàng)進(jìn)行綜合評價(jià),分別在《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書》上簽署同意或不同意的審查、審核意見(不同意的要說明理由),并在《行政許可流程記錄卡》上注明審查審核時(shí)間.（三）工作時(shí)限：23個(gè)工作日

三、監(jiān)督

（一）崗位責(zé)任人：政策法規(guī)科工作人員

（二）崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、審核實(shí)施的許可是否屬于本機(jī)關(guān)職權(quán)范圍、適用法律是否正確、證據(jù)是否確實(shí)充分、程序是否合法.2、審核是否依法受理,是否隨意提高或者降低許可標(biāo)準(zhǔn).工作人員在《行政許可審核意見表》上簽署監(jiān)督審核意見,并在《行政許可流程記錄卡》上注明審核時(shí)間.3、申請人提出聽證申請的,依據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局聽證規(guī)則（試行）》舉行聽證.（1）在收到聽證申請之日起20日內(nèi)組織聽證.（2）舉行聽證的7日前將聽證的時(shí)間、地點(diǎn)通知申請人、利害關(guān)系人,必要時(shí)予以公告.（3）公開舉行聽證.審查人員提供審查意見的證據(jù)、理由,申請人、利害關(guān)系人提出意見、證據(jù),并進(jìn)行申辯和質(zhì)證.（4）制作聽證筆錄,與其它相關(guān)材料一并送回審查審核崗位.（三）工作時(shí)限：2個(gè)工作日（不含聽證時(shí)間）

四、審批及資料報(bào)送

（一）崗位責(zé)任人：分管局領(lǐng)導(dǎo)、藥品市場監(jiān)督科工作人員

（二）崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、簽署審批意見：市局分管領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)資料審查和現(xiàn)場檢查或復(fù)查情況,對擬辦事項(xiàng)進(jìn)行綜合評價(jià),提出同意或不同意的意見（不同意的應(yīng)說明理由）.將有關(guān)材料退回審查崗位工作人員.2、重大事項(xiàng)需要集體討論的,交由市局行政許可審查委員會集體討論決定.3、由市場監(jiān)督科工作人員將相關(guān)初審資料進(jìn)行整理,并在2日內(nèi)報(bào)送省局政務(wù)中心受理窗口.送達(dá)人在《行政許可流程記錄卡》批復(fù)件送達(dá)人欄內(nèi)簽名并注明送達(dá)時(shí)間.（三）工作時(shí)限：3個(gè)工作日

責(zé)任追究：按照《中華人民共和國行政許可法》第七章和《湖南省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政執(zhí)法責(zé)任追究辦法》執(zhí)行.監(jiān)督檢查：按照《中華人民共和國行政許可法》第六章規(guī)定執(zhí)行.