第一篇:零售藥店計算機管理制度
計算機管理制度
一、目的:加強計算機使用管理,防止資料損失及中毒。
二、適用范圍:本店接觸計算機人員。
三、責任:計算機接觸人員對本制度的實施負責。
四、內容:
1、建立計算機管理信息系統,能滿足經營管理全過程及質量控制的有關要求,并有接受當地藥品監督管理部門監管的條件。凡上機操作的人員,都必須嚴格按照操作規范進行操作,防止機器損壞,防止機內數據信息遭到破壞。
2、操作員發現微機設備有故障,應立即匯報,并及時進行檢修,保證設備正常運轉。
3、要注意愛護微機設備,注意日常計算機病毒的防治工作。在使用外來存儲設備前,應先殺毒檢查,確認無病毒后方可正常使用,以保證微機處在良好的運行狀態之中。
4、要做好各種資料(尤其是數據庫)的經常性的備份工作。
5、微機操作人員要經常打掃和整理辦公場合,要始終保持既整潔又舒適的工作環境。
6、下班時或機器用完后必須先關機,然后關閉門窗,鎖上保險,確保安全。
7、不讓其他人員玩游戲、聊天等與藥品電子監管系統及GSP系統無關的操作。
企業名稱 年 月 日
第二篇:醫保零售藥店計算機管理制度(精選)
計算機信息系統管理制度
一、計算機系統指定專人管理,任何人不得進行與工作無關的操作。
二、被指定的系統管理人員,并由其依據崗位的質量工作職責,授予相關人員的系統操作權限并設置密碼,任何人不得越權、越崗操作。
三、業務相應人員把擬購藥品的廠商、藥品資質交質管部審核,經審核符合規定由質管部相關人員系統錄入供貨商、藥品基礎信息;
四、業務人員應當依據系統數據庫生成采購訂單,拒絕出現超出經營方式或經營范圍訂單生成,采購訂單確認后,系統自動生成采購計劃。
五、藥品到貨時,驗收人員依據系統生成的采購計劃,對照實物確認相關信息后,方可進行收貨,系統錄入批號、數量等相關信息后系統打印“驗收入庫單”。
六、驗收人員按規定進行藥品質量驗收,對照藥品實物在系統采購記錄的基礎上再系統核對藥品的批號、生產日期、有效期、到貨數量等內容并系統確認后,生成藥品驗收記錄。
七、系統按照藥品的管理類別及儲存特性,并依據質量管理基礎數據和養護制度,對在架藥品按期自動生成養護工作計劃,養護人員依據養護計劃對藥品進行有序、合理的養護。
八、系統根據對庫存藥品有效期的設定自動進行跟蹤和控制,由養護員依據系統的提示制作近效期藥品催銷表。
九、銷售藥品時,系統依據質量管理基礎數據及庫存記錄打印銷售小票,生成銷售記錄,系統拒絕無質量管理基礎數據或無有效庫存數據支持的任何銷售。
十、系統不支持對原始銷售數據的任何更改。
十一、采購退回藥品,由業務人員填寫《采購退回通知單》,經質量部門負責人、財務部審核同意,簽字。系統確認采購退回通知單。
十二、系統對經營過程中發現的質量有疑問的藥品進行控制。
十三、各崗位發現質量有疑問藥品,應當及時通知質量管理人員,質量管理人員及時鎖定藥品,進行質量查詢,經查詢如不屬于質量問題的解除鎖定,屬于不合格藥品的系統生成不合格記錄;
十四、系統對質量不合格藥品的處理過程、處理結果進行記錄,并跟蹤處理結果。
第三篇:零售藥店管理制度
零售藥店管理制度
藥品購進管理制度
1、目的:為加強藥品購進環節的管理,保證經營合法、藥品合格,制定本制度。
2、依據:《藥品經營質量管理規范》。
3、范圍:適用于本企業購進藥品的質量管理。
4、職責人:藥品購進人員
5、內容:
5.1、根據“按需購進、擇優選購、質量第一”的原則,嚴格執行藥品購進程序,確保購進藥品的合法性。
5.2、認真審查供貨單位的法定資格、經營范圍和質量信譽,考察其履行合同的能力,必要時會同質量負責人對其進行現場調查認證,簽訂質量保證協議,協議書應注明購銷雙方質量責任,并明確有效期。
5.3、采購藥品應簽訂采購合同,明確質量條款。加強合同管理,建立合同檔案。
5.4、配合質量負責人做好首營企業和首營品種的審核工作執行《首營企業和首營品種審核制度》。
5.5、分析銷售,合理調整庫存,優化藥品結構。
5.6、每年定期會同質量負責人對購進藥品的質量情況進行匯總分析評審。
5.7、購進藥品應有合法票據,按規定做好購進記錄,做到票、帳、貨相符。
藥品養護管理制度
1、目的:為規范藥品養護環節的管理,保證陳列、儲存藥品質量,特制定本制度。
2、依據:《藥品經營質量管理規范》。
3、范圍:適用于本企業陳列、儲存藥品的質量管理。
4、職責人:藥品養護人員
5、內容:
5.1、堅持預防為主、消除隱患的原則,開展藥品養護工作,防止藥品變質失效,確保陳列藥品的安全有效。
5.2、質量負責人負責對養護工作的技術指導和監督,處理藥品養護工作中的質量問題。
5.3、養護人員每日上、下午定時各一次對溫濕度進行記錄。
5.4、作好藥品效期管理工作,三月內近效期藥品按月填寫效期催報表。
5.5、對不合格藥品進行有效控制,不合格藥品必須存入不合格藥品專區,作出明顯標志。
5.6、負責對保管、養護儀器設備的管理、維護工作,建立儀器設備管理檔案,確保正常運行、使用。
5.7、養護檢查中發現質量有問題的藥品,應及時向質量負責人報告。
5.8、及時分析養護信息,并上報質量負責人。
藥品處方調配制度
1.目的:認真貫徹執行藥品分類管理的規定,嚴格控制處方藥的銷售管理,規范藥品處方調配操作,確保銷售藥品的安全、有效、正確、合理,特制定本制度。
2.依據:《藥品經營質量管理規范》。
3.范圍:處方藥的調配。
4.責任人:處方審核人員
5.內容
5.1處方調劑人員必須經專業或崗位培訓,考試合格并取得職業資格證書后方可上崗。
5.2審方人員應由具有執業藥師或從業藥師以上技術職稱的人員擔任。
5.3審方人員收到處方后,認真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及處方醫師簽章,如有
藥品名稱書寫不清,超劑量等情況,就向顧客說明情況,經處方醫師更正重新簽章后方可配方,否則拒絕調劑。
5.4對處方所列藥品不得擅自更改或代用。
5.5特殊管理藥品的調節器具必須嚴格執行有關特殊管理藥品的管理規定,凡不合乎規定者不得調配。
5.6調配處方時,應按處方依次進行,調配完畢,經核對無誤后,調配及核對人均應簽章,再投藥給顧客。
藥品不良反應報告制度
1、目的:加強對本企業所經營藥品的安全監管,嚴格藥品不良反應監測工作的管理,確保人體用藥安全有效。
2、依據:《藥品經營質量管理規范》。
3、適用范圍:本規定適用于本企業藥品不良反應監測工作的管理。
4、責任人:藥品質量管理負責人
5、內容:
5.1藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。
5.2藥品質量負責人負責本單位使用藥品的不良反應報告和監測工作。
5.3發現可能與用藥有關的不良反應應詳細記錄、調查、分析、評價、處理,并填寫《藥品不良反應/事件報告表》,每季度集中向省藥品不良反應監測中心報告,其中新的或嚴重的藥品不良反應應于發現之日起15日內報告,死亡病例須及時報告。
5.4應經常對本單位使用的藥品所發生的不良反應進行分析、評價,并應采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發生。
5.5對在本單位發生的藥品不良反應未按規定報告的違規行為,由食品藥品監督管理部門移交同級衛生主管部門進行處理
藥品銷售管理制度
1.目的:規范門店的藥品銷售過程,保證售出藥品質量,保證顧客用藥安全有效。
2.依據:《藥品銷售管理制度》
3.范圍:藥品的銷售
4.責任人:駐店藥師、營業員
5.內容
5.1凡從事藥品零售工作的營業員,上崗前必須經過業務培訓考核合格,同時對與藥品直接接觸的工作人員要進行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。
5.2認真執行價格政策,做到藥品標價簽齊全,填寫準確、規范。
5.3營業員要正確介紹藥品,不得虛假夸大和誤導消費者。
5.4營業員根據顧客所購藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客。
5.5銷售藥品時,處方必須經駐店藥師審核簽章后,方可調配和出售。無醫師開具的處方,不得銷售處方藥。
5.6做好各項臺帳記錄,字跡端正、準確、記錄及時。
5.7藥品銷售不得采用有獎銷售,附贈藥品或禮品等銷售方式。
藥品陳列管理制度
1.目的: 明確藥品陳列要求,規范藥品分類擺放。
2.依據:《藥品經營質量管理規范》。
3.范圍:藥品的陳列管理。
4.責任人:質量管理員、營業員。
5.內容
5.1在零售店堂內陳列藥品的質量和包裝符合規定。質量不合格藥品,超過有效期的藥品,不得陳列。
5.2零售藥品應嚴格按藥品的分類原則,按劑型或用途以及儲存要求進行陳列,擺放應做到:
5.2.1藥品與非藥品必須分開,非藥品設專柜陳列;
5.2.2內服藥與外用藥分開擺放,分柜陳列;
5.2.3易串味的藥品與一般藥品分開擺放;
5.2.4藥品名稱相近容易混淆的藥品分開擺放;
5.2.5處方藥與非處方藥應分柜擺放,并有警示語,非處方藥的貨柜上應有醒目的專有標識;
5.2.6對要求低溫貯藏的藥品應陳列擺放具有可視條件的冷藏柜中。
5.3危險品不應陳列,如因需要必須陳列時,只能陳列代用品或空包裝。
54藥品陳列整齊,美觀,類別標簽放置準確,字跡清晰。
5.5藥品陳列前,應按批號順序擺放,掌握先進先出的原則。
藥品驗收管理制度
1、目的:為把好進入企業藥品質量關,保證購進藥品數量準確、質量完好,防止不合格藥品和假劣藥品進入本企業,制定本制度。
2、依據:《藥品經營質量管理規范》
3、范圍:適用于企業所購進和銷后退回藥品的驗收工作。
4、職責人:藥品驗收員
5、內容:
5.1藥品驗收必須按照驗收程序,由驗收員依照藥品的法定標準、購進合同所規定的質量條款,對購進藥品和銷后退回藥品進行逐批驗收。
5.2藥品質量驗收包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標簽、說明書及標識的檢查。
5.3藥品驗收應按規定比例抽取樣品(貴重藥品應逐件取樣)。所抽取的樣品必須具有代表性。驗收完畢后應盡量恢復原狀。
5.4驗收首營品種應有生產企業該批藥品質量檢驗合格報告書。
5.5藥品驗收必須有驗收記錄。驗收記錄必須做到項目齊全、內容真實、填寫規范、準確無誤。并按規定期限保存。
5.6驗收員對購進手續不清或資料不全的藥品,不得驗收。
5.7驗收中發現質量有疑問的藥品,應及時報質量負責人復查處理。
服務質量管理制度
1、目的:規范本企業的經營行為,為消費者提供優質服務
2、依據:《藥品經營質量管理規范》
3、適用范圍:本制度適用于本企業服務質量管理。
4、責任:全體人員。
5、內容:
5.1工作人員在營業時間內應佩帶胸卡,主動熱情,文明用語,站立服務。
5.2營業員上崗時,應講普通話,不準同顧客吵架,嘲弄顧客,不得談笑。
5.3對用戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌、和注意事項,不得虛假夸大和誤導消費者。
5.4營業場所設立咨詢臺,為消費者提供用藥咨詢和指導,指導顧客安全、合理用藥。
5.5設置顧客意見薄、缺藥登記薄,明示服務公約,公布監督電話。
5.6認真接待顧客投訴,并及時處理。
第四篇:零售藥店管理制度
零售藥店質量管理制度
目錄
1、藥品進貨和驗收質量管理制度
2、藥品陳列管理制度
3、藥品銷售及處方調配管理制度
4、拆零藥品管理制度
5、藥品養護檢查管理制度
6、中藥飲片購銷管理制度
7、含麻黃堿類復方制劑質量管理制度
8、衛生和人員健康管理制度
9、服務質量管理制度
10、藥品不良反應報告制度
11、不合格藥品管理制度
12、質量管理工作檢查考核制度
13、負責人崗位職責
14、質量負責人職責
15、營業員崗位職責
16、質量驗收職責
17、養護檢查職責
18、計算機信息化管理制度 新員工培訓的心得
我認為企業新員工入職培訓主要應該強調以下幾點:
一、必須給新員工講述企業的中長期的遠景規劃(這部分不宜講的太詳細)要詳細地講述企業使命及價值文化、團隊建設等,有條件的應當將企業的硬件環境用錄象給新員工看,這樣讓員工在進入工作狀態前對企業的工作、生活環境、企業使命、企業中遠期目標及企業精神的精華部分有一個比較詳細理解,要不員工在進入工作崗位前無法找到要將自己的事業交給企業的理由,自然新員工的流失率也就無法降下來。
二、要在新員工培訓中詳細地將企業工作流程進行比較詳細地了解,特別是涉及員工日常工作過程中需要知道的流程,如請假程序、報銷程序、離職程序等,當然企業所涉及的流程很多,涉及到的崗位流程應由部門主管進行在崗培訓(最好是在新員工入職一周內完成),防止員工在接觸工作后不清楚工作流程及其他相關流程而辦事處處碰壁,工作效率提不上去,使員工產生厭煩的心理,作好這方面的培訓是為員工營造良好工作環境的基礎。
三、福利作為企業薪酬(工資、福利、培訓機會、晉升機會、獎勵)中主要項目,也是員工特別關心的部分,因此應在培訓過程中講清楚企業的福利情況(包括種類、享受條件及享受的程度),雖然這方面應該在復試結束時給應聘者講清楚,但通過入職前的培訓進行更詳細的講解有利于員工對企業產生依賴,特別是對重要職位的員工很重要,這是安定員工的又一關鍵。
四、安全生產教育,特別是制造企業在這方面相當重要,當然安全教育的內容比較多,應根據企業的實際情況編制培訓重點,但不論是那種企業對消防安全及電力安全的培訓都很重要,制造企業還應該加入器械安全等,重點強調違章作業的危害及安全防范和發生事故后如何應急處理(包括逃生、報警、呼救等)以減少事故損失等,我相信經常發生工傷及其他安全事故的企業是沒辦法降低企業員工流失率的。
五、在培訓形式、培訓課時及培訓講師的安排上應當講究,因為我在組織企業內部職工培訓的過程中不論人數的多少,結果給我的答案總是錄音的效果最差,視頻其次,培訓參加者接受效果最好的是面授(即講師與培訓參加者面對面進行講授),在培訓的技巧方面一定要作到案例引用恰當,講堂絕對不能死板,要不斷通過提問和案例將培訓參加者的思維帶入到講師的思維中來,這樣他們的思維才會活躍起來(其實我也接受過人力資源管理課程的培訓時就感覺到自己接受的多少跟講授者調動自己思維的程度有很大關系)。在培訓課時的安排方面,我們原先接受學校教育的時候的課時安排其實是很有科學依據的,因為人的注意力集中的時間段一般不會超出60分鐘,對單個的系統思維的注意程度應該不會超出90-120分鐘,當然我這樣說是因為我在組織培訓過程中培訓參與者在兩個小時內接受的比較好,但超出兩個小時的培訓就會隨時間的延長而不斷降低(我最長連續進行過三小時的SA8000的面授培訓,第二天培訓參與者告訴我對后面的部分的理解遠不如前半部分透徹)。在培訓講師的安排上一定是對所培訓的項目具有相當的理解,否則是沒辦法組織培訓的。藥品進貨和驗收質量管理制度
一、藥品進貨應嚴格執行有關法律法規和政策,必須從加盟連鎖公司或受公司委托的藥品批發企業購貨。
二、嚴禁從非法渠道采購藥品。
三、在接受配送中心統一配送的藥品時,應對藥品質量進行逐批檢查驗收,按送貨憑證的相關項目對照實物,對品名、規格、批號、生產企業、數量等進行核對,做到票貨相符。
四、驗收時如發現有貨與單不符,包裝破損,質量異常等問題,應及時報告公司銷售和質量管理部門,在接到公司質量管理部門的退貨通知后,再作退貨處理。
五、驗收進口藥品,應有加蓋紅色印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件,藥品應有中文標簽和說明書。
六、藥品驗收合格,質管人員應在送貨憑證上簽上“驗收合格”字樣并簽名或蓋章。
七、藥品購進票據應按順序分月加封面裝訂成冊,保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。
藥品陳列管理管理制度
一、陳列藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔衛生,符合藥品陳列環境和存放條件,防止人為污染藥品。
二、應配備檢測和調節溫濕度的設施設備,如:溫濕度計,空調或風扇等。
三、陳列藥品應遵循藥品分類管理的原則,藥品與非藥品,處方藥與非處方藥,內服藥與外用藥,易串味藥品與一般藥品,中藥材、中藥飲片與其他藥品應分開存放,并按品種、規格、劑型或用途分類擺放。類別標簽應放置準確,字跡清晰。
四、處方藥不得采用開架自選的陳列方式。
五、危險品不應陳列,確需要陳列時,只能陳列空包裝。
六、須設置拆零藥品專柜,拆零藥品應集中存放于拆零藥品專柜。
七、每月應對藥品陳列的環境和條件進行檢查并做好記錄。發現問題要及時整改。
藥品銷售及處方調配管理制度
一、在銷售藥品過程中要嚴格遵守有關法律、法規和公司規定的制度,向顧客正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內容,給予合理用藥指導,不得采用虛假和夸大的方式誤導顧客。
二、藥品不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式進行銷售。
三、過期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉爛變質、風化潮解、蟲蛀鼠咬等不合格藥品嚴禁上柜銷售。
四、處方藥須憑醫師處方調配或銷售。審方員應對處方內容進行審核,處方審核完畢審方員應在處方上簽字。處方調配或銷售完畢,調配或銷售人員應在處方上簽字,并向顧客交代服用方法、用藥禁忌和注意事項等內容。處方調配程序一般分審方、計價、調配、復核和給藥。
五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量處方審方員應當拒絕調配或銷售。如顧客確需,須經原處方醫師更改或重新簽字后方可調配或銷售。
六、銷售處方藥應收集處方并分月或季裝訂成冊,顧客不愿留存處方,應按要求作好處方藥銷售記錄。收集留存的處方和處方藥銷售記錄保存不得少于兩年。
七、藥品銷售應按規定出具銷售憑證。
拆零藥品管理制度
一、藥品在拆零前,銷售人員應仔細查看藥品的包裝、合格證明和其他標示以及藥品標簽或說明書上必須注明的內容,并檢查藥品質量是否符合規定,嚴禁將不合格藥品拆零出售。拆零藥品保留原包裝和原標簽,嚴禁拆零藥品用其它無標示的容器盛裝。
二、拆零藥品應陳列在拆零藥品專柜,按貯存要求擺放整齊,瓶蓋要隨時旋緊,以防受潮變質。拆零藥品專柜應有明顯的標識。
三、拆零藥品銷售使用的工具、包裝袋應清潔衛生。分零使用的藥匙(至少兩支)應裝入防塵、防污染的容器中。拆零用具應整齊擺放。
四、藥品拆零裝袋,不得用手直接觸摸藥片或其它劑型藥品,應使用藥匙取藥裝入藥袋,并在服藥袋上標明品名、規格、服法、每日、每次劑量和藥品有效期等,以保證病患者用藥安全。
五、拆零銷售的藥品應做好名稱、規格、生產廠家、批號、效期、拆零日期和最后銷售完日期記錄,經辦人應簽字或蓋章。
藥品養護檢查管理制度
一、每月應定時對店堂陳列藥品進行養護檢查。對陳列的藥品可每季度按“三、三、四”循環的原則進行養護檢查,小型藥店可每月對陳列藥品全部進行養護檢查。如實做好養護檢查記錄。
二、被列為重點品種的藥品和拆零藥品,近效期藥品應按月養護檢查,對藥品品名、規格、數量、批號、效期、廠家、養護結論等情況如實記錄。
三、經營需低溫冷藏的藥品,應配置相應的冷藏設備,將需低溫冷藏的藥品存放其中,并做好溫濕度記錄。
四、對中藥材、中藥飲片應按其特性采取篩選,涼曬,熏蒸等方法進行養護。
五、應每天上、下午各一次對店內的溫濕度情況進行檢測,并按時記錄。溫濕度達臨界點或超標時,應采取通風除濕、降溫等措施,以保證陳列藥品質量和安全。溫濕度監測及調控記錄簿保存時間不得少于兩年。
中藥飲片購銷管理制度
一、中藥材、中藥飲片應按法律規定和公司制度從具有合法經營資質的企業購進,并對質量進行驗收,做好驗收簽字。
二、中藥材、中藥飲片購進票據應按購進時間順序單獨分月(季)加封面裝訂成冊,保存時間不得少于兩年。
三、必須配置調配處方和臨方炮制所需的設備。各類設備應清潔衛生,計量器應秤戥準確。
四、中藥飲片裝斗前應做到質量復核,不得錯斗、串斗,防止混藥事故。裝斗人員應填寫裝斗復核記錄。
五、中藥飲片斗前應張貼統一印制的藥品正名正字標識。
六、中藥飲片應憑醫師處方配方銷售,按照審方、計價、開票、配方、核對、發藥的程序進行操作。
七、中藥配方處方應收集留存并分月裝訂成冊。顧客不愿留存處方,應按要求作好配方銷售記錄。
衛生和人員健康管理制度
一、店堂前的招牌應完好、整潔。店堂內地面、墻壁、頂棚無積塵,無污染物,無蜘蛛網,無碎屑剝落。店堂內的清潔應按時打掃,并隨時保持貨柜、貨架、各類商品和各種用具的清潔和衛生。
二、藥品貨柜上安裝的柜門應完好,取用商品后應及時關好,以防止異物、灰塵、老鼠或其它動物進入造成藥品和其它商品污染。
三、所有人員要注意養成良好的衛生習慣,注意個人衛生,做到勤洗澡、勤理發、勤修指甲、勤洗手,工作服應勤洗勤換,保持整潔。
四、直接接觸藥品的人員每年必須進行一次健康檢查,健康檢查資料要保管兩年以上,留存備查。
五、凡發現員工患有傳染病、皮膚病、精神病以及其它可能污染藥品的疾病,應及時調離接觸藥品的崗位。
服務質量管理制度
一、工作人員應樹立為顧客服務、對顧客負責的思想,將“顧客至上、信譽第一”作為企業經營的宗旨。
二、每天營業前應整理好店堂衛生,并備齊商品。店堂內應做到貨柜貨架整潔整齊、標志醒目、貨簽到位。
三、員工上崗時應著裝統一,整齊清潔,佩帶胸卡,微笑迎客,站立服務,有舉止端莊、文明的形象和良好的服務環境。
四、營業員接待顧客時應主動、熱情、耐心、周到、態度和藹,使顧客能充分感受到得到優質服務的滿足和愉悅。
五、計價、收款應準確,找補的零錢要禮貌地交給顧客,并叮囑顧客當面點清。
六、應設咨詢臺,指導顧客安全,合理用藥。
七、應將服務公約上墻,公布監督電話,設有“顧客意見簿”,認真對待顧客投訴并及時處理。
藥品不良反應報告制度
一、藥品不良反應監測報告制度是國家加強藥品管理,指導合理用藥的依據,公司各部門及連鎖門店有責任和義務主動做好該項工作。
二、藥品不良反應主要是指藥品在正常用法、用量情況下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。藥品不良反應實行逐級報告制度。
三、當有顧客反映在本店購用藥品后出現不良反應的情況時,當班接待的工作人員應認真聆聽顧客的敘述,詳細詢問顧客相關情況,如屬藥品未標明的不良反應現象,應將收集的信息填寫《不良反應記錄表》,并及時報告質管部門,由質管部門核實情況后報告當地藥監局。四、一般不良反應可在24小時內以填報《藥品不良反應事件報告表》的形式報質量管理部門,如收到較為嚴重和嚴重的不良反應必須立即電話報告質量管理部門,待事情處理后,補填報《藥品不良反應記錄表》
五、遇到顧客反映的不良反應事件時,工作人員應勸告顧客立即停藥,視情況對顧客進行合理的解釋,比較嚴重的不良反應應規勸顧客或患者立即到醫院處理。不合格藥品和近效期藥品管理制度
一、對藥監局質量管理部門通知的不合格藥品,在接到通知后,應立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并按通知的要求由藥監局質量管理部門處理。
二、在銷售和養護檢查過程中如發現不合格藥品,應立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并查找不合格原因,防止不合格藥品擴散化。
三、對于顧客退回的不合格品,由質管員確認后放入不合格藥品存放處。
四、對有效期在6個月(可自定時限)以內的近效期藥品應及時銷售。臨效期時限應下架停售,并按不合格藥品處理。
六、近效期藥品為重點養護檢查藥品,應每月養護檢查并有記錄。
七、因各種原因產生的不合格藥品,均應作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應藥監局質管部門按規定進行處理。
質量管理工作檢查考核制度
一、為保證質量管理體系正常運行,保證各項質量管理制度的有效貫徹執行,二、應認真學習掌握制定的質量管理制度和質量管理程序規范操作要求,強化質量管理各項日常記錄。確保藥品質量安全。
三、每半年全面開展一次質量管理制度執行情況檢查考核工作。檢查考核主要內容即:
1、硬件建設狀況;
2、以制度為標準,檢查考核執行各項制度的記錄資料簿。
四、在質量管理工作檢查考核中,針對發現的問題提出可行和有效的改進措施,應認真落實,改進落實情況應做好記錄。
負責人崗位職責
一、熟悉《藥品管理法》及有關法律法規,牢固樹立質量意識和法制觀念,對本藥房經營藥品的質量負領導責任。
二、全面負責本店的日常經營和管理,創造必要的物質、技術條件,使之與經營質量要求和經營規模相適應,努力營造安全、舒適的購物環境,提升藥品經營企業形象。
三、為質管員作好本店質量管理工作創造必要條件和提供強有力支持,保證質管人員獨立、客觀地行使職權,支持其合理意見和要求。
四、組織員工學習和執行好藥品經營的有關法律法規和門店質量管理制度,努力提高員工的專業服務水平。
五、檢查督促質量管理制度,崗位履責,工作操作程序的執行落實情況。
六、重視顧客對藥品或其它商品質量的投訴,對顧客的意見或建議給予及時答復。
質量負責人職責
一、質量負責人應熟悉和了解與藥品經營有關的法律法規,熟悉和掌握GSP條款和公司制定的質量管理制度及操作規范。在公司質量管理部門的統一領導下,認真做好本店的質量管理工作。
二、對本店的藥品從驗收、分類、陳列、養護檢查、銷售到售后服務全過程的質量狀況進行監督和管理,對藥品質量行使否決權。
三、對各崗位和各個環節凡涉及到質量管理的各項工作應給予切實、有效地督促和指導。
四、質量負責人與其他駐店藥師共同做好處方藥銷售的審方和復核工作,按規定在處方或處方銷售記錄上作審核簽字。
五、在店堂內提供咨詢服務,指導顧客安全,合理用藥。
六、在藥監局質管部門指導下,每半年一次檢查本店GSP及質量管理制度的執行情況,并做好《制度執行情況檢查記錄》。對涉及質量管理方面的資料應及時收集整理,做到資料項目完整,內容真實準確。各項資料要妥善保存備查。
七、凡涉及藥品質量的投訴,質量負責人應與負責人一道做好接待工作。必要時,應用藥學專業知識對顧客進行解釋,取得顧客的信任和理解,以維護企業信譽和形象。
營業員崗位職責
一、營業員應認真學習藥品經營和管理方面的法律法規,熟悉和了解GSP條款及操作方法。嚴格遵守公司制定的質量管理制度,依照《服務質量管理制度》來規范自己的行為,全心全意地為顧客提供滿意和優質的服務。
二、嚴格按藥品分類管理原則陳列藥品,擺放整潔,標識清晰,準確標明品名、產地、規格、價格等,方便顧客選購。
三、銷售和調配藥品要正確介紹藥品的功能、用途、用量、禁忌、注意事項等,不夸大和誤導顧客。
四、認真執行處方藥銷售管理規定,按規定程序和要求做好處方藥的配方,發藥工作。
五、嚴格按拆零藥品銷售程序銷售拆零藥品。
六、顧客反映用藥后出現不良反應的情況應收集和記錄,并按《藥品不良反應報告制度》的要求將收集的相關記錄及時交質管員處理。
七、做好相關工作記錄,記錄字跡端正準確。
八、做好營業場所和倉庫包括貨柜、貨架、設備、用具等清潔衛生工作。
質量驗收職責
一、認真執行《藥品驗收質量管理制度》,根據原始憑證和合同規定的質量條款對購進及銷后退回藥品進行逐批驗收。
二、驗收藥品時,檢查藥品的外觀性狀,同時對藥品內外包裝、標簽、說明書、標識及有關證明文件進行檢查。
三、驗收整件藥品的包裝中有產品合格證。
四、對驗收合格的藥品應及時上柜銷售;對驗收不合格的藥品應及時存放不合格藥品區,做好記錄。報告質量負責人和負責人進行處理。
五、及時做好驗收記錄,字跡清楚,內容真實,項目齊全,并簽章負責,按規定保存備查。
養護檢查職責
一、按規定定期開展保證藥品質量的養護檢查工作。
二、檢查藥品的陳列環境和儲存條件是否符合規定,進行溫濕度管理,根據氣候環境變化采取相應的養護措施。
三、對陳列的藥品按月進行養護檢查,四、對中藥材和中藥飲片按其特性,采取適宜方法養護。
五、養護檢查中發現有質量問題的藥品,應及時通知質量管理人員進行處理。
六、及時做好養護檢查、藥品陳列環境和條件檢查、溫濕度監測調控等記錄。
第五篇:零售藥店質量管理制度
零售藥店質量管理制度
目 錄
1、藥品進貨和驗收質量管理制度
2、藥品陳列管理制度
3、藥品銷售及處方調配管理制度
4、拆零藥品管理制度
5、藥品養護檢查管理制度
6、含麻黃堿類復方制劑質量管理制度
7、衛生和人員健康管理制度
8、服務質量管理制度
9、藥品不良反應報告制度
10、不合格藥品管理制度
11、質量管理工作檢查考核制度
12、負責人崗位職責
13、質量負責人職責
14、營業員崗位職責
15、質量驗收職責
16、養護檢查職責
17、計算機信息化管理制度
藥品進貨和驗收質量管理制度
一、藥品進貨應嚴格執行有關法律法規和政策,必須從加盟連鎖公司或受公司委托的藥品批發企業購貨。
二、嚴禁從非法渠道采購藥品。
三、在接受配送中心統一配送的藥品時,應對藥品質量進行逐批檢查驗收,按送貨憑證的相關項目對照實物,對品名、規格、批號、生產企業、數量等進行核對,做到票貨相符。
四、驗收時如發現有貨與單不符,包裝破損,質量異常等問題,應及時報告公司銷售和質量管理部門,在接到公司質量管理部門的退貨通知后,再作退貨處理。
五、驗收進口藥品,應有加蓋紅色印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件,藥品應有中文標簽和說明書。
六、藥品驗收合格,質管人員應在送貨憑證上簽上“驗收合格”字樣并簽名或蓋章。
七、藥品購進票據應按順序分月加封面裝訂成冊,保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。
藥品陳列管理管理制度
一、陳列藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔衛生,符合藥品陳列環境和存放條件,防止人為污染藥品。
二、應配備檢測和調節溫濕度的設施設備,如:溫濕度計,空調或風扇等。
三、陳列藥品應遵循藥品分類管理的原則,藥品與非藥品,處方藥與非處方藥,內服藥與外用藥,易串味藥品與一般應分開存放,并按品種、規格、劑型或用途分類擺放。類別標簽應放置準確,字跡清晰。
四、處方藥不得采用開架自選的陳列方式。
五、危險品不應陳列,確需要陳列時,只能陳列空包裝。
六、須設置拆零藥品專柜,拆零藥品應集中存放于拆零藥品專柜。
七、每月應對藥品陳列的環境和條件進行檢查并做好記錄。發現問題要及時整改。
藥品銷售及處方調配管理制度
一、在銷售藥品過程中要嚴格遵守有關法律、法規和公司規定的制度,向顧客正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內容,給予合理用藥指導,不得采用虛假和夸大的方式誤導顧客。
二、藥品不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式進行銷售。
三、過期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉爛變質、風化潮解、蟲蛀鼠咬等不合格藥品嚴禁上柜銷售。
四、處方藥須憑醫師處方調配或銷售。審方員應對處方內容進行審核,處方審核完畢審方員應在處方上簽字。處方調配或銷售完畢,調配或銷售人員應在處方上簽字,并向顧客交代服用方法、用藥禁忌和注意事項等內容。處方調配程序一般分審方、計價、調配、復核和給藥。
五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量處方審方員應當拒絕調配或銷售。如顧客確需,須經原處方醫師更改或重新簽字后方可調配或銷售。
六、銷售處方藥應收集處方并分月或季裝訂成冊,顧客不愿留存處方,應按要求作好處方藥銷售記錄。收集留存的處方和處方藥銷售記錄保存不得少于兩年。
七、藥品銷售應按規定出具銷售憑證。
拆零藥品管理制度
一、藥品在拆零前,銷售人員應仔細查看藥品的包裝、合格證明和其他標示以及藥品標簽或說明書上必須注明的內容,并檢查藥品質量是否符合規定,嚴禁將不合格藥品拆零出售。拆零藥品保留原包裝和原標簽,嚴禁拆零藥品用其它無標示的容器盛裝。
二、拆零藥品應陳列在拆零藥品專柜,按貯存要求擺放整齊,瓶蓋要隨時旋緊,以防受潮變質。拆零藥品專柜應有明顯的標識。
三、拆零藥品銷售使用的工具、包裝袋應清潔衛生。分零使用的藥匙(至少兩支)應裝入防塵、防污染的容器中。拆零用具應整齊擺放。
四、藥品拆零裝袋,不得用手直接觸摸藥片或其它劑型藥品,應使用藥匙取藥裝入藥袋,并在服藥袋上標明品名、規格、服法、每日、每次劑量和藥品有效期等,以保證病患者用藥安全。
五、拆零銷售的藥品應做好名稱、規格、生產廠家、批號、效期、拆零日期和最后銷售完日期記錄,經辦人應簽字或蓋章。
藥品養護檢查管理制度
一、每月應定時對店堂陳列藥品進行養護檢查。對陳列的藥品可每季度按“三、三、四”循環的原則進行養護檢查,小型藥店可每月對陳列藥品全部進行養護檢查。如實做好養護檢查記錄。
二、被列為重點品種的藥品和拆零藥品,近效期藥品應按月養護檢查,對藥品品名、規格、數量、批號、效期、廠家、養護結論等情況如實記錄。
三、經營需低溫冷藏的藥品,應配置相應的冷藏設備,將需低溫冷藏的藥品存放其中,并做好溫濕度記錄。
四、應每天上、下午各一次對店內的溫濕度情況進行檢測,并按時記錄。溫濕度達臨界點或超標時,應采取通風除濕、降溫等措施,以保證陳列藥品質量和安全。溫濕度監測及調控記錄簿保存時間不得少于兩年。
衛生和人員健康管理制度
一、店堂前的招牌應完好、整潔。店堂內地面、墻壁、頂棚無積塵,無污染物,無蜘蛛網,無碎屑剝落。店堂內的清潔應按時打掃,并隨時保持貨柜、貨架、各類商品和各種用具的清潔和衛生。
二、藥品貨柜上安裝的柜門應完好,取用商品后應及時關好,以防止異物、灰塵、老鼠或其它動物進入造成藥品和其它商品污染。
三、所有人員要注意養成良好的衛生習慣,注意個人衛生,做到勤洗澡、勤理發、勤修指甲、勤洗手,工作服應勤洗勤換,保持整潔。
四、直接接觸藥品的人員每年必須進行一次健康檢查,健康檢查資料要保管兩年以上,留存備查。
五、凡發現員工患有傳染病、皮膚病、精神病以及其它可能污染藥品的疾病,應及時調離接觸藥品的崗位。
服務質量管理制度
一、工作人員應樹立為顧客服務、對顧客負責的思想,將“顧客至上、信譽第一”作為企業經營的宗旨。
二、每天營業前應整理好店堂衛生,并備齊商品。店堂內應做到貨柜貨架整潔整齊、標志醒目、貨簽到位。
三、員工上崗時應著裝統一,整齊清潔,佩帶胸卡,微笑迎客,站立服務,有舉止端莊、文明的形象和良好的服務環境。
四、營業員接待顧客時應主動、熱情、耐心、周到、態度和藹,使顧客能充分感受到得到優質服務的滿足和愉悅。
五、計價、收款應準確,找補的零錢要禮貌地交給顧客,并叮囑顧客當面點清。
六、應設咨詢臺,指導顧客安全,合理用藥。
七、應將服務公約上墻,公布監督電話,設有“顧客意見簿”,認真對待顧客投訴并及時處理。
藥品不良反應報告制度
一、藥品不良反應監測報告制度是國家加強藥品管理,指導合理用藥的依據,公司各部門及連鎖門店有責任和義務主動做好該項工作。
二、藥品不良反應主要是指藥品在正常用法、用量情況下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。藥品不良反應實行逐級報告制度。
三、當有顧客反映在本店購用藥品后出現不良反應的情況時,當班接待的工作人員應認真聆聽顧客的敘述,詳細詢問顧客相關情況,如屬藥品未標明的不良反應現象,應將收集的信息填寫《不良反應記錄表》,并及時報告質管部門,由質管部門核實情況后報告當地藥監局。四、一般不良反應可在24小時內以填報《藥品不良反應事件報告表》的形式報質量管理部門,如收到較為嚴重和嚴重的不良反應必須立即電話報告質量管理部門,待事情處理后,補填報《藥品不良反應記錄表》
五、遇到顧客反映的不良反應事件時,工作人員應勸告顧客立即停藥,視情況對顧客進行合理的解釋,比較嚴重的不良反應應規勸顧客或患者立即到醫院處理。不合格藥品和近效期藥品管理制度
一、對藥監局質量管理部門通知的不合格藥品,在接到通知后,應立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并按通知的要求由藥監局質量管理部門處理。
二、在銷售和養護檢查過程中如發現不合格藥品,應立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并查找不合格原因,防止不合格藥品擴散化。
三、對于顧客退回的不合格品,由質管員確認后放入不合格藥品存放處。
四、對有效期在6個月(可自定時限)以內的近效期藥品應及時銷售。臨效期時限應下架停售,并按不合格藥品處理。
五、近效期藥品為重點養護檢查藥品,應每月養護檢查并有記錄。
六、因各種原因產生的不合格藥品,均應作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應藥監局質管部門按規定進行處理。
質量管理工作檢查考核制度
一、為保證質量管理體系正常運行,保證各項質量管理制度的有效貫徹執行。
二、應認真學習掌握制定的質量管理制度和質量管理程序規范操作要求,強化質量管理各項日常記錄。確保藥品質量安全。
三、每半年全面開展一次質量管理制度執行情況檢查考核工作。檢查考核主要內容即:
1、硬件建設狀況;
2、以制度為標準,檢查考核執行各項制度的記錄資料簿。
四、在質量管理工作檢查考核中,針對發現的問題提出可行和有效的改進措施,應認真落實,改進落實情況應做好記錄。
負責人崗位職責
一、熟悉《藥品管理法》及有關法律法規,牢固樹立質量意識和法制觀念,對本藥房經營藥品的質量負領導責任。
二、全面負責本店的日常經營和管理,創造必要的物質、技術條件,使之與經營質量要求和經營規模相適應,努力營造安全、舒適的購物環境,提升藥品經營企業形象。
三、為質管員作好本店質量管理工作創造必要條件和提供強有力支持,保證質管人員獨立、客觀地行使職權,支持其合理意見和要求。
四、組織員工學習和執行好藥品經營的有關法律法規和門店質量管理制度,努力提高員工的專業服務水平。
五、檢查督促質量管理制度,崗位履責,工作操作程序的執行落實情況。
六、重視顧客對藥品或其它商品質量的投訴,對顧客的意見或建議給予及時答復。
質量負責人職責
一、質量負責人應熟悉和了解與藥品經營有關的法律法規,熟悉和掌握GSP條款和公司制定的質量管理制度及操作規范。在公司質量管理部門的統一領導下,認真做好本店的質量管理工作。
二、對本店的藥品從驗收、分類、陳列、養護檢查、銷售到售后服務全過程的質量狀況進行監督和管理,對藥品質量行使否決權。
三、對各崗位和各個環節凡涉及到質量管理的各項工作應給予切實、有效地督促和指導。
四、質量負責人與其他駐店藥師共同做好處方藥銷售的審方和復核工作,按規定在處方或處方銷售記錄上作審核簽字。
五、在店堂內提供咨詢服務,指導顧客安全,合理用藥。
六、在藥監局質管部門指導下,每半年一次檢查本店GSP及質量管理制度的執行情況,并做好《制度執行情況檢查記錄》。對涉及質量管理方面的資料應及時收集整理,做到資料項目完整,內容真實準確。各項資料要妥善保存備查。
七、凡涉及藥品質量的投訴,質量負責人應與負責人一道做好接待工作。必要時,應用藥學專業知識對顧客進行解釋,取得顧客的信任和理解,以維護企業信譽和形象。
營業員崗位職責
一、營業員應認真學習藥品經營和管理方面的法律法規,熟悉和了解GSP條款及操作方法。嚴格遵守公司制定的質量管理制度,依照《服務質量管理制度》來規范自己的行為,全心全意地為顧客提供滿意和優質的服務。
二、嚴格按藥品分類管理原則陳列藥品,擺放整潔,標識清晰,準確標明品名、產地、規格、價格等,方便顧客選購。
三、銷售和調配藥品要正確介紹藥品的功能、用途、用量、禁忌、注意事項等,不夸大和誤導顧客。
四、認真執行處方藥銷售管理規定,按規定程序和要求做好處方藥的配方,發藥工作。
五、嚴格按拆零藥品銷售程序銷售拆零藥品。
六、顧客反映用藥后出現不良反應的情況應收集和記錄,并按《藥品不良反應報告制度》的要求將收集的相關記錄及時交質管員處理。
七、做好相關工作記錄,記錄字跡端正準確。
八、做好營業場所和倉庫包括貨柜、貨架、設備、用具等清潔衛生工作。
質量驗收職責
一、認真執行《藥品驗收質量管理制度》,根據原始憑證和合同規定的質量條款對購進及銷后退回藥品進行逐批驗收。
二、驗收藥品時,檢查藥品的外觀性狀,同時對藥品內外包裝、標簽、說明書、標識及有關證明文件進行檢查。
三、驗收整件藥品的包裝中有產品合格證。
四、對驗收合格的藥品應及時上柜銷售;對驗收不合格的藥品應及時存放不合格藥品區,做好記錄。報告質量負責人和負責人進行處理。
五、及時做好驗收記錄,字跡清楚,內容真實,項目齊全,并簽章負責,按規定保存備查。
養護檢查職責
一、按規定定期開展保證藥品質量的養護檢查工作。
二、檢查藥品的陳列環境和儲存條件是否符合規定,進行溫濕度管理,根據氣候環境變化采取相應的養護措施。
三、對陳列的藥品按月進行養護檢查,四、養護檢查中發現有質量問題的藥品,應及時通知質量管理人員進行處理。
五、及時做好養護檢查、藥品陳列環境和條件檢查、溫濕度監測調控等記錄。
計算機信息化管理制度
一、建立計算機管理信息系統,能滿足經營管理全過程及質量控制的有關要求,并有接受當地藥品監督管理部門監管的條件。凡上機操作的人員,都必須嚴格按照操作規范進行操作,防止機器損壞,防止機內數據信息遭到破壞。
二、操作員發現微機設備有故障,應立即匯報,并及時進行檢修,保證設備正常運轉。
三、要注意愛護微機設備,除每年清潔、保養一次機器外,還要注意日常計算機病毒的防治工作。在使用外來存儲設備前,應先殺毒檢查,確認無病毒后方可正常使用,以保證微機處在良好的運行狀態之中。
四、要做好各種資料(尤其是數據庫)的經常性的備份工作。
五、微機操作人員要經常打掃和整理辦公場合,要始終保持既整潔又舒適的工作環境。
六、在處理廢棄物時,必須先進行清理,對有機密信息的廢棄物要就地銷毀,不能出售,也不能隨意投到垃圾堆(箱)。
七、下班時或機器用完后必須先關機,然后關閉門窗,鎖上保險,確保安全。
八、不讓其他人員玩游戲、聊天等與藥品遠程監控系統及GSP系統無關的操作。