第一篇:藥店零售技術
龍巖人才技校2012~2013學年第二學期期中考試試題
12級藥劑
藥店零售技術
姓名:
班級:
成績:
一、選擇題(每題1分,共20分)
1、中藥飲片補貨時,把新到的中藥飲片核對無誤后加入藥斗()A、上層
B、下層
C、中間
D、一端
2、根據藥品的(),OTC分為甲、乙兩類
A、安全性
B、有效性
C、揮發性
D、風化性
3、貨架和斗柜補貨時,按有效期先后排列,新貨擺放在后面或底層,這樣做是為了保證(A、盤點準確
B、方便顧客
C、提高營業額
D、先進先出
4、門店商品進行調價時,()為主要管理員 A、經理
B、營業員
C、收銀員
D、質量員
5、藥品的在店養護應貫徹什么()的原則
A、質量第一
B、效益第一
C、安全第一
D、以防為主
6、藥物能從空氣中吸收水蒸氣的性質稱為藥物的()A.吸附性 B.吸濕性 C.潮解 D.風化
7、按GSP的要求,各種類型的藥品門店相對濕度應保持()A.55%-70%之間 B.45%-75%之間 C.55%-70%之間 D.45%-85%之間
8、《中國藥典》規定藥品貯藏條件中對“陰涼庫”溫度的規定()A.不超過25℃ B.不超過30℃
C.不超過15℃
D.不超過20℃
9、溫度計在使用幾年后應該進行校正()A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.半年
10、二類精神藥品處方顏色應為()A.紅色 B.淺綠色 C.白色 D.淡黃色)
11、女性醫藥商品購銷員為了表示對顧客的尊重可以()A.高濃度香水以吸引顧客 B.佩戴首飾 C.濃妝艷抹 D.適度淡妝
12、不屬于藥品變異現象的是()A.潮解 B.揮發 C.超過有效期 D.變色 E.變味
13、鼻塞流涕,發燒超過38℃,伴有肌肉酸痛則多屬于()A.咽喉炎癥 B.普通感冒 C.鼻竇炎 D.流行性感冒
14、藥房不宜向慢性疾病患者直接推薦感冒復方制劑,原因是()A.慢性疾病會影響感冒的愈合 B.患者可能正在服用其他藥物 C.慢性病人年齡偏大 D.感冒復方制劑會影響慢性疾病的愈合
15、下列哪種藥品可以用于暑濕感冒()A.復方甘草合劑 B.感冒清熱沖劑 C.藿香正氣丸 D.桑菊感冒片
16、劇烈干咳可選用()A.噴托維林 B.溴乙新 C.可待因 D.氨茶堿
17、成人持續腹瀉()小時以上,有脫水風險應盡快去醫院 A、12 B、24 C、36 D、48
18、消化性潰瘍患者面色蒼白、頭暈、疲乏無力說明伴有()A.感染
B.腹瀉
C.出血
19、脂溢性皮炎的特征()
A.好發四肢屈側,扁平丘疹有瘙癢,表面干燥有鱗屑
D.中毒
B.圓形或不定形的密集扁平丘疹,皮膚增厚邊界清晰,無滲出傾向
C.發生于頭部,胸前,腋窩等部位,主要表現為黃紅色或鮮紅色斑
D.有紅斑、丘疹、水泡等,彌漫性潮紅,滲出傾向,對稱分布 20、口腔潰瘍患者應注意少吃()A.生冷食物 B.辛辣刺激食物
C.油膩食物
D.甜味
二、填空題(每空1分,共30分)
1、五官科可分為:________、_________、_______、________、________。
2、解熱鎮痛藥是一類具有________作用,而且大多數具有________、________作用的藥物。
3、治療過敏性鼻炎常用的中藥OTC有________和________。
4、理貨的順序為________
5、中藥處方常用并開藥名的方式,那么“二冬”指___________、___________。
6、中藥材或中藥飲片儲存時,一定做好_________、防止混淆,并做好___________、防潮、___________的措施。
7、處方的組成主要包括_________、___________、___________。
8、六味地黃丸的主要成分_______、______、_______、_______、________、_________。
9、藥店中常用的管理溫濕度的儀器叫_______________。
10、處方中i.v.指___________、i.v.gtt指______________、p.o.指____________b.i.d.指_________。
三、名詞解釋(每題2分,共10分)
1、處方藥:
2、藥品在店養護:
3、藥品聯用:
4、盤點:
5、危險藥品:
四、簡答題(每題10分,共40分)
1、傳統中藥的養護技術。
2、藥品說明書包含的內容。
3、皮炎的分類及癥狀。
4、試分析中藥處方中腳注及其意義。
第二篇:零售藥店發展趨勢
零售藥店發展趨勢
張寧
隨著我國向全面建成小康社會邁進,人民群眾對醫療衛生服務和自我保健的需求大幅增加,為藥品消費的需求提供了較大的空間。同時,隨著醫改的不斷深入,全民醫保體系進一步完善,醫改政策中明確提出推進醫藥分開,取消醫保定點藥店審批等政策的落地,進一步促進了醫藥產業的健康發展和零售市場的充分競爭,藥品零售企業正積極探索著新型服務模式,通過兼并重組、院店合作、藥店聯盟、電子商務等多種形式開展創新業務,提供增值服務。藥品零售行業發展面臨著機遇與挑戰并存的形勢,藥品零售行業能否成功實現轉型升級,面臨著適應當前流通新業態、新模式不斷涌現的變革,解決目前結構不合理、服務能力不強、實現行業自律和規范經營等問題的重大挑戰。
一、盤點2016年零售藥店運營熱詞
(一)新增長點
2016年,醫藥零售市場一掃飛行檢查、“兩票制”和營改增等政策剛出臺時的陰霾,開始在藥品監管政策日趨嚴格的大環境下,積極開拓新的市場需求。但是,在新增長點的選擇上卻呈現多樣化,既有傳統意義上的專業藥店、多元化藥店,又涌現出院外營銷、DTP、理療按摩藥店、社區慢病管理中心、網上藥店和國藥控股提出的“5+X”藥房,再加上中醫館,藥店經營模式可謂百花齊放。
我國幅員遼闊、地區發展參差不齊,不同區域對醫藥零售服務有著不同期待,自然無法按照統一標準和模式實現業績的突破。藥店看似混亂的百家爭鳴正是各種需求的自然表現,隨著新醫改的推進和國家經濟穩步向好,藥店經營在不同的區域中必然會呈現出多樣化的特點。
(二)專業化
藥店專業化的含義已經發生了質的變化。過去藥店專業化,更多的是一種口號與理念,并沒有真正給藥店銷售帶來實質性提高,也使其一直在與多元化的“斗爭”中處于弱勢地位。這從多元化藥店實際數量遠高于專業化藥店的數量可見一斑。事實上,藥店“不專業”一直是經營的軟肋。對于消費者來說,提供醫學服務最專業的是醫生,而不是藥店的營業員,隨著藥店促銷泛濫和過分推行高毛利策略,專業化演變成關聯銷售,消費者對藥店專業化信任程度已經大打折扣,藥店專業化日漸流于形式。
然而,以民營經濟為主體的醫藥零售業最大的能力是自我調節。藥店在專業化道路上已經開始自覺調整步伐。以國藥控股為先驅,率先嗅出醫改政策下醫藥零售的巨大商機,紛紛開始新的探索。從發展情況來看,以拜廷糖尿病為代表的單疾病專業藥房(專柜)正在崛起,包括風濕骨病專業藥房、高血壓專業藥房等,均在穩定現有業務量的基礎上,有效地吸引特定疾病的患者,從而帶動了整個銷售和市場影響力。
(三)多元化
隨著醫保控費越來越嚴,藥店經營者開始研究顧客的需求。在多元化門店的選擇上,不再是整個公司一個模式,而是將多元化藥店開在商業氛圍比較濃郁的區域或者年輕人比較集中的地方,適當增加價格不貴、造型可愛、適用面廣的小花茶、小器械和口感好的小食品、小保健品的陳列;在交易形式上,則增加電商等便利形式,將年輕人與藥店牢牢捆綁在一起。
(四)DTP藥房
DTP藥房即醫生直達患者。包括以特羅凱等靶向單抗用藥為主要經營品種的狹義DTP藥房和以其他商品為主要經營品類的院外藥房。
在狹義DTP藥房方面,以國藥控股、上藥和地方醫藥控股為代表的國字號大企業,憑借在靶向單抗藥物進口上的絕對優勢,暫時占據著不可動搖的優勢地位,其單店年銷售額動輒近億元或過億元,可謂風光無限。雖然目前很多國外靶向單抗用藥已經在考慮與市場規模大、社會信用好的民營藥店合作,但是,由于其龐大管理體系和層層審批的繁瑣流程,短時間內還很難改變國字號獨大的格局。
由于很多地方對醫院醫保報銷實施包干政策,醫院用藥量正在降低。在醫院份額降低的藥品中,有很多是技術領先、療效明確、副作用較小,但價格偏貴的品種,該類藥品為院外藥店創造了發展機遇。
(五)中醫館
中醫館“高熱”不退。但是,由于中醫院大范圍存在,已經天然奪走了中低端消費群,而且中醫院普遍效益不佳。這說明,雖然中醫館有一定的市場基礎,但是總量有限,再加上不得不走高端化定位,決定了中醫館是一個小眾市場,與富裕人群的增長密切相關。由于中醫館的定位是服務高端顧客,在門店選址、裝修,以及在請知名醫生坐堂上花費巨大。因此,中醫館注定是“有錢人”的游戲,但是在公眾健康需求日益高漲的情況下,中醫館也迎來了發展的春天。
二、藥品零售行業現狀
(一)數量
根據國家食品藥品監督管理總局2016年02月02日發布的2015食品藥品監管統計年報,藥品生產和經營許可情況,截至2015年11月底,全國共有原料藥和制劑生產企業5065家。截至2015年11月底,全國共有《藥品經營許可證》持證企業466546家,其中法人批發企業11959家、非法人批發企業1549家;零售連鎖企業4981家,零售連鎖企業門店204895家;零售單體藥店243162家。根據山東省2016上半年全省及各地市藥品經營企業情況報告,山東省藥品批發企業共619家,藥品零售連鎖企業875家,門店22539家。
目前國家政策導向是要解決我國發展中總量問題與結構性問題,要用改革的辦法推進結構調整。在適度擴大總需求的同時,突出抓好供給側結構性改革,既做減法,又做加法,減少無效和低端供給,擴大有效和中高端供給。
(二)市場規模
據中康CMH的監測數據顯示:2016年全國零售藥店市場總規模(以終端零售價格計算,下同)3377億元,較2015年增長9.2%,增速比2015年(9.8%)下降0.6個百分點。
其實近年來,在國家推進零差率、醫保控費、招標降價等政策背景下,藥品市場規模增速持續下滑,從醫保控費的角度來看,國家已經先后出臺有關控制藥品占比、控制抗生素濫用以及控制輔助用藥、控門診輸液等相關政策。隨著這些政策的落地,對醫藥行業而言,大的利空基本出盡,反映到藥品規模增長上,有企穩的跡象。
圖1 2012-2016年國內零售藥店市場規模情況 數據來源:中康CMH、中商產業研究院整理
藥品銷售方面:2016年零售藥店藥品(不含中藥飲片和藥材類)銷售規模2447億元,同比增長8.3%,較2015年(11.6%)下降3.3個百分點。
圖2 2012-2016年零售藥店藥品銷售規模情況 數據來源:中康CMH、中商產業研究院整理
非藥品銷售方面:2016非藥品銷售規模930億元,同比增長11.7%,較2015年增速(5.1%)擴大近1.3倍,再次反超藥品增速。藥品增速的放緩和非藥品增速的大幅提高,共同驅使非藥品市場份額由2015年的26.9%上升至2016年的27.5%。
圖3 2012-2016年國內零售藥店非藥品銷售規模統計情況
數據來源:中康CMH、中商產業研究院整理
(三)政策環境
根據我國“十三五”國家藥品安全規劃數據,在“十二五”時期,在各方面共同努力下,我國藥品安全形勢穩定向好,人民群眾用藥得到保障,藥品安全工作取得積極進展。
法規標準體系不斷完善。修訂公布《醫療器械監督管理條例》及藥品生產質量管理規范、藥品經營質量管理規范等。提升藥品醫療器械標準,制修訂藥品標準4368項、藥包材標準130項、醫療器械標準566項。制定公布《中華人民共和國藥典(2015年版)》。
全過程監管制度基本形成。藥物非臨床研究質量管理規范、藥物醫療器械臨床試驗質量管理規范、藥品醫療器械生產質量管理規范、藥品醫療器械經營質量管理規范穩步實施,從實驗室到醫院的全過程監管制度基本形成,覆蓋全品種、全鏈條的藥品追溯體系正在建立。
違法違規行為受到嚴厲打擊。出臺食品藥品行政執法與刑事司法銜接工作辦法。對群眾反映強烈的虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品及制售假劣藥品等違法違規行為,持續開展專項打擊。查處藥品醫療器械行政案件75萬起,公安機關偵破危害藥品安全案件4.6萬余起。
(四)執業藥師現狀
雖然我國在十二五期間出臺了一系列新政,藥品零售行業已經在逐步規范并尋求個性化發展空間,但執業藥師用藥服務作用發揮不到位,不合理用藥問題突出。
1.明確執業藥師屬于準入類專業技術人員職業資格
2016年12月16日,國家職業資格目錄清單公示,其中專業技術人員職業資格共計58項,其中準入類34項,水平評價類24,執業藥師屬于食品藥品監管總局、人力資源社會保障部批準的準入類專業技術人員職業資格。法律依據為《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(國務院令第360號)、《藥品經營質量管理規范》(國家食品藥品監督管理總局令2015年第13號)、《執業藥師資格制度暫行規定》(人發【1999】34號)。
2.執業藥師注冊和配備情況
根據執業藥師資格認證中心發布數據,截至2016年12月31日,全國執業藥師注冊人數為342109人,2016年共增加84476人。在社會藥店和醫療機構中注冊的執業藥師有303329名,平均每萬人口為2.2人。
執業藥師注冊人數前十位的省份:廣東、山東、河南、江蘇、浙江、河北、遼寧、四川、安徽、湖南。每萬人口執業藥師前十位的省(市):遼寧、天津、吉林、浙江、廣東、海南、北京、重慶、陜西、河北。執業藥師按區域分布情況:東部地區154017人,中部地區79884人,西部地區73218人,東北地區34990人,分別占注冊總數45.0%、23.4%、21.4%、10.2%。
注冊于社會藥店的執業藥師298016人,占注冊總數的87.1%。注冊于藥品批發企業35434人,配備執業藥師的藥品批發企業13326家,配備比達到2.7。注冊
于藥品生產企業、醫療機構的執業藥師為3346人、5313人,分別環比增加100人、222人,執業藥師注冊人員逐步增加。
3.藥師參與不良反應上報情況
根據2016年07月13日發布的《國家藥品不良反應監測報告(2015年)》。2015年藥品不良反應全國縣級報告比例達到96.6%,每百萬人口平均報告數量達到1044份,較2014年均有所增長,表明我國發現和收集藥品不良反應信息的能力進一步增強。醫療機構的報告占82.2%、藥品經營企業的報告占16%、藥品生產企業的報告占1.4%、個人及其他來源的報告占0.4%。按照報告人職業統計,醫生報告占53.0%,藥師報告占27.6%,護士報告占14.6%,其他報告占4.8%。與2014年的報告人職業構成情況基本相同。
三、重大新規
2016年3月5日國務院辦公廳發布《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》,要求2018年底前完成289個化藥19797個批準文號的口服制劑一致性評價,屆時將有1.3萬多個批文被注銷,對大多數中小廠家而言將是一道不可逾越的鴻溝。
2016年3月11日,《國務院辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》正式發布。
2016年4月21日,國務院辦公廳關于印發深化醫藥衛生體制改革2016年重點工作任務的通知。
2016年5月3日,CFDA發布《關于整治藥品流通領域違法經營行為的公告》(94號令)。嚴厲打擊掛靠走票等流通領域的違法經營行為,醫藥商業一片風聲鶴唳,草木皆兵。
2016年7月20日,總局發布《關于修改<藥品經營質量管理規范>的決定》。2016年8月11日,CFDA發布《關于開展藥品生產工藝核對工作的公告(征求意見稿)》。要求藥品生產企業實際生產工藝與食品藥品監管部門批準的生產工藝要一致,否則其所生產的藥品按假藥論處。嚴格按工藝生產,大小廠家的生產成本將接近,大批靠超低價取勝的藥企將無法繼續低價模式。
2016年8月19日,國家衛計委發布《關于推進分級診療試點工作的通知》。11月接著發布《關于修改(醫療機構管理條例實施細則)的決定公開征求意見的通知》和關于《醫師執業注冊管理辦法公開征求意見的通知》,上述通知均明確表示,強化基層社區診療,在職醫生可自由執業,可開辦診所。計劃管制一旦放閘,終端格局驟變。
2016年9月22日,發改委、CFDA、最高人民法院、最高人民檢察院等28個部門聯合簽署了《關于對食品藥品生產經營嚴重失信者開展聯合懲戒的合作備忘錄》,反腐敗反商業賄賂永遠在路上,考驗企業營銷和公關能力。
2016年10月25日,中共中央、國務院印發了《“健康中國2030”規劃綱要》。2016年11月1日,國家衛生計生委發布《關于修改(醫療機構管理條例實施細
則)的決定公開征求意見的通知》、關于《醫師執業注冊管理辦法公開征求意見的通知》。
2016年12月16日,發布總局關于修訂印發《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》有關事宜的通知。
2016年12月21日,國務院常務會議通過了《“十三五”衛生與健康規劃》。2017年1月1日《執業藥師業務規范》開始施行。國家食品藥品監督管理總局執業藥師資格認證中心聯合中國藥學會、中國醫藥物資協會、中國非處方藥物協會和中國醫藥商業協會,及時修訂并完善《執業藥師業務規范》,以滿足我國社會管理與公眾健康對社會藥店和執業藥師的需要,推動我國規范有序地開展優良藥學服務,支持健康中國建設。
2017年1月9日國務院印發《“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃》。2017年1月11日發布印發關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)的通知。
2017年02月03日國務院常務會議審議通過“十三五”國家食品和藥品安全規劃。
2017年02月09日國務院辦公廳印發《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》。
(一)國務院辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的指導意見
2016年3月11日《國務院辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》(以下簡稱《意見》)正式發布,《意見》明確提出推進中醫藥現代化、調整產業組織結構、推動區域協調發展、引導產業集聚發展等25條主要任務,同時提出按照新版藥品經營質量管理規范(GSP)要求,推動優勢零售企業開展連鎖經營,統一采購配送、質量管理、服務規范、信息管理和品牌標識,提高連鎖藥店規范化、規模化經營水平。加強藥品和醫療器械監管法律法規體系建設,加大飛行檢查力度,及時依法查處違法違規企業。整頓規范醫藥市場,嚴厲打擊生產經營假冒偽劣醫藥產品、實施商業賄賂、暗中操縱價格等違法違規行為。
(二)深化醫藥衛生體制改革2016年重點工作任務
2016年4月21日國務院辦公廳發布關于印發深化醫藥衛生體制改革2016年重點工作任務的通知。重點提出六大任務,其中包括構建藥品生產流通新秩序,進一步完善藥品生產質量管理規范和藥品經營質量管理規范等政策體系,并嚴格監督實施。嚴格藥品經營企業準入,規范藥品流通秩序。試行零售藥店分類分級管理,鼓勵連鎖藥店發展,組織醫療機構處方信息、醫保結算信息與藥品零售消費信息共享試點,推動醫藥分開。推動建立藥品出廠價格信息可追溯機制、“兩票制”和醫務人員激勵機制等之間的聯動機制,綜合施策降低藥品虛高價格。加大力度,推進藥品生產流通企業優化整合,規范藥品流通秩序。
(三)“健康中國2030”規劃綱要
2016年10月25日中共中央、國務院印發了《“健康中國2030”規劃綱要》,特
別提出充分發揮中醫藥獨特優勢。
提高中醫藥服務能力。大力發展中醫非藥物療法,使其在常見病、多發病和慢性病防治中發揮獨特作用。發展中醫特色康復服務。在鄉鎮衛生院和社區衛生服務中心建立中醫館、國醫堂等中醫綜合服務區,推廣適宜技術,所有基層醫療衛生機構都能夠提供中醫藥服務。發展中醫養生保健治未病服務-實施中醫治未病健康工程,將中醫藥優勢與健康管理結合,探索融健康文化、健康管理、健康保險為一體的中醫健康保障模式。鼓勵社會力量舉辦規范的中醫養生保健機構,加快養生保健服務發展。拓展中醫醫院服務領域,為群眾提供中醫健康咨詢評估、干預調理、隨訪管理等治未病服務。鼓勵中醫醫療機構、中醫醫師為中醫養生保健機構提供保健咨詢和調理等技術支持。
(四)“十三五”衛生與健康規劃
2016年12月21日國務院常務會議通過了“十三五”衛生與健康規劃,部署今后五年深化醫藥衛生體制改革工作。會議確定了“十三五”期間深化醫改重點任務。一是以基層首診為導向,在居民自愿前提下大力推廣家庭醫生簽約服務。二是明年在各級各類公立醫院全面推開綜合改革,建立縱向醫聯體、醫共體,降低藥品、醫用耗材、檢查檢驗等價格,控制醫療費用不合理增長,合理提高診療、手術、康復、護理、中醫等體現技術勞務價值的項目價格,調動醫務人員積極性。三是健全基本醫保穩定可持續籌資和報銷比例調整機制,全面推行按病種付費為主、多種付費方式結合的醫保支付方式改革。四是健全藥品供應保障體系,扶持低價藥、“孤兒藥”、兒童用藥等生產。加快推動醫院門診患者憑處方到零售藥店購藥。五是創新綜合監管,放寬社會力量舉辦醫療機構準入要求,加強事中事后監管。
(五)“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃
2017年1月9日經李克強總理簽批,國務院日前印發《“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃》(以下簡稱《規劃》),部署加快建立符合國情的基本醫療衛生制度,推進醫藥衛生治理體系和治理能力現代化。國務院醫改辦專職副主任梁萬年表示“十三五”期間,將實施藥品生產、流通、使用全流程改革,破除以藥補醫,建設符合國情的國家藥物政策體系,理順藥品價格,促進醫藥產業結構調整和轉型升級,保障藥品安全有效、價格合理、供應充分。
一是深化藥品供應領域改革。推動企業提高創新和研發能力,建立健全短缺藥品監測預警和分級應對機制,繼續開展用量小、臨床必需、市場供應短缺藥品的定點生產試點。二是深化藥品流通體制改革。加快構建藥品流通全國統一開放、競爭有序的市場格局,加快發展藥品現代物流,規范醫藥電商發展。三是完善藥品和高值醫用耗材集中采購制度。落實公立醫院藥品分類采購,實施藥品采購“兩票制”改革,完善藥品價格談判機制,并做好醫保等政策銜接。四是鞏固完善基本藥物制度。推動基本藥物在目錄、標識、價格、配送、配備使用等方面實行統一政策。在國家基本藥物目錄中堅持中西藥并重。五是完善國家藥物政策體系。
采取綜合措施,切斷醫院和醫務人員與藥品、耗材間的利益鏈。探索醫院門診患者多渠道購藥模式,醫療機構應按照藥品通用名開具處方,并主動向患者提供,患者可憑處方到零售藥店購藥,不得限制處方外流。未來零售藥店逐步成為向患者售藥和提供藥學服務的重要渠道。
(六)關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)國務院醫改辦國家衛生計生委、食品藥品監管總局國家發展改革委、工業和信息化部、商務部、國家稅務總局國家中醫藥管理局2016年12月26日聯合印發《關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》。自通知發布之日起,公立醫療機構新開展的藥品采購活動須按照通知規定執行。在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”是深化醫藥衛生體制改革、促進醫藥產業健康發展的重大舉措,是規范藥品流通秩序、壓縮流通環節、降低虛高藥價的重要抓手。
“兩票制”的界定。“兩票制”是指藥品生產企業到流通企業開一次發票,流通企業到醫療機構開一次發票。藥品生產企業或科工貿一體化的集團型企業設立的僅銷售本企業(集團)藥品的全資或控股商業公司(全國僅限1家商業公司)、境外藥品國內總代理(全國僅限1家國內總代理)可視同生產企業。藥品流通集團型企業內部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間調撥藥品可不視為一票,但最多允許開一次發票。藥品生產、流通企業要按照公平、合法和誠實信用原則合理確定加價水平。鼓勵公立醫療機構與藥品生產企業直接結算藥品貨款、藥品生產企業與流通企業結算配送費用。為應對自然災害、重大疫情、重大突發事件和病人急(搶)救等特殊情況,緊急采購藥品或國家醫藥儲備藥品,可特殊處理。麻醉藥品和第一類精神藥品的流通經營仍按國家現行規定執行。
“兩票制”實施范圍。公立醫療機構藥品采購中逐步推行“兩票制”,鼓勵其他醫療機構藥品采購中推行“兩票制”。綜合醫改試點省(區、市)和公立醫院改革試點城市要率先推行“兩票制”,鼓勵其他地區執行“兩票制”,爭取到2018年在全國全面推開。
(七)“十三五”國家食品和藥品安全規劃
2017年2月3日國務院總理李克強主持召開國務院常務會議,審議通過“十三五”國家食品和藥品安全規劃,提出加強全過程監管、嚴格規范研制生產經營使用行為、加強流通環節監管、加強使用環節監管。
加強流通環節監管。全面實施藥品經營質量管理規范、醫療器械經營質量管理規范,加強冷鏈運輸貯存質量監管。實行生產經營企業購銷業務人員網上備案與核查制度。
加強使用環節監管。嚴格落實醫療機構藥品監督管理辦法、醫療器械使用質量監督管理辦法,嚴把購進、驗收、貯存、養護、調配及使用各環節質量關,及時報告藥品不良反應和醫療器械不良事件。嚴格落實憑處方銷售處方藥的規定,加強麻醉藥品、精神藥品處方管理。加強植入性等高風險醫療器械使用管理。
(八)關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見
2017年2月9日國務院辦公廳印發《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》(以下簡稱《意見》)。《意見》指出,要圍繞解決醫藥領域突出問題,堅持標本兼治、協同聯動,從藥品生產、流通、使用全鏈條提出系統改革措施,提高藥品供給質量療效,確保供應及時,促進藥品價格合理,使藥品回歸治病本源,建設規范有序的藥品供應保障制度,更好地滿足人民群眾看病就醫需求,推進健康中國建設。
推動藥品流通企業轉型升級。鼓勵中小型藥品流通企業專業化經營,推動部分企業向分銷配送模式轉型。鼓勵藥品流通企業批發零售一體化經營。推進零售藥店分級分類管理,提高零售連鎖率。鼓勵藥品流通企業參與國際藥品采購和營銷網絡建設。
推行藥品購銷“兩票制”。綜合醫改試點省(區、市)和公立醫院改革試點城市要率先推行“兩票制”,鼓勵其他地區實行“兩票制”,爭取到2018年在全國推開。藥品流通企業、醫療機構購銷藥品要建立信息完備的購銷記錄,做到票據、賬目、貨物、貨款相一致,隨貨同行單與藥品同行。企業銷售藥品應按規定開具發票和銷售憑證。積極推行藥品購銷票據管理規范化、電子化。
推進“互聯網+藥品流通”。以滿足群眾安全便捷用藥需求為中心,積極發揮“互聯網+藥品流通”在減少交易成本、提高流通效率、促進信息公開、打破壟斷等方面的優勢和作用。引導“互聯網+藥品流通”規范發展,支持藥品流通企業與互聯網企業加強合作,推進線上線下融合發展,培育新興業態。規范零售藥店互聯網零售服務,推廣“網訂店取”、“網訂店送”等新型配送方式。鼓勵有條件的地區依托現有信息系統,開展藥師網上處方審核、合理用藥指導等藥事服務。食品藥品監管、商務等部門要建立完善互聯網藥品交易管理制度,加強日常監管。
進一步破除以藥補醫機制。堅持醫療、醫保、醫藥聯動,統籌推進取消藥品加成、調整醫療服務價格、鼓勵到零售藥店購藥等改革,落實政府投入責任,加快建立公立醫院補償新機制。推進醫藥分開。醫療機構應按藥品通用名開具處方,并主動向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在醫療機構或零售藥店購藥,醫療機構不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。
積極發揮藥師作用。落實藥師權利和責任,充分發揮藥師在合理用藥方面的作用。各地在推進醫療服務價格改革時,對藥師開展的處方審核與調劑、臨床用藥指導、規范用藥等工作,要結合實際統籌考慮,探索合理補償途徑,并做好與醫保等政策的銜接。加強零售藥店藥師培訓,提升藥事服務能力和水平。加快藥師法立法進程。探索藥師多點執業。合理規劃配置藥學人才資源,強化數字身份管理,加強藥師隊伍建設。
四、預見2017
(一)市場集中度提高
對比前幾年的數據,可以發現2015年中國藥品零售業連鎖門店數占比首次突破40%。從2006年到2013年間,連鎖率一直徘徊在35%上下,多數年份增速緩慢,個別年份如2007年和2010年還出現了下降的情況。直到2014年,單體藥店數量比上年顯著減少,這一年的連鎖率出現較大幅度的增長,增加近3個百分點,逼近40%。不過,2015年百強連鎖藥店的銷售占比僅為34.8%,扶大扶強仍是未來政策的重點,對小連鎖與單體藥店的洗牌仍將繼續。
從2007年到2015年11月,每年的連鎖門店數增長率分別為-0.42%、6.84%、4.96%、0.97%、7.03%、4.01%、3.71%、8.33%、19.57%;每年單體藥店數的增長率分別為13.02%、5.53%、6.94%、3.71%、5.76%、-2.14%、1.21%、-3.98%、-7.71%。可以看出,2014年和2015年連鎖化進程明顯提速,2015年尤其顯著。
不過,除了這些數據以外,我們還要看到,截止2015年11月,2015年比2014年全國藥店總數增加13227家,增幅也是十年來中較大的,高達3.04%,而連鎖企業數量也比2014年增加715家。也就是說,藥品零售業的競爭絲毫沒有緩和,各連鎖企業紛紛搶占口岸,全國藥店密度進一步加大。
(二)專業化凸顯價值 1.專業化的藥學服務與慢病管理
GSP管理、品類管理、慢病管理、處方藥轉OTC銷售等是零售圈的熱詞,這要求連鎖的管控能力和店員的素質要提高,才能為顧客提供專業化服務,贏得顧客信任,留住了顧客就留住了利潤。而單店由于人才與資源的匱乏,無法提供慢病進社區、簽約家庭服務、特價促銷、會員活動等增值服務,處于競爭劣勢,市場會逐漸萎縮。價格競爭愈來愈劇烈,永無終止之日,低價無法形成長期競爭優勢;追求利潤與主推高毛利商品已普遍造成顧客不滿與流失;醫改政策即將帶來處方藥未留的龐大機會,藥房必須盡早轉型建立專業藥學服務與慢病管理競爭力,才能應對競爭,抓住機會。
結束以藥養醫、推行分級診療是新醫改的大方向,這意味著80%的醫院藥品份額將逐漸外流,面對巨大的市場,連鎖藥店接連布局。老百姓大藥房根據門店商圈特點將公司現有門店分為醫院店、商業店和中醫特色店等類型,并形成相應的技術標準,醫院店有助于承接醫院流出的份額。另一方面在尋找接入處方藥的機會,與擁有互聯網醫院的微醫一拍即合。
老百姓大藥房在北京1家門店和浙江10家門店將先開始試點,門店內為“互聯網診臺”辟出空間。店內設立10平方米左右的“烏鎮互聯網醫院”接診點,藥房會員可享受三甲醫院專家免費的用藥指導,分為圖文和在線視頻兩種。醫生可在線開具電子處方,再交由店內的執業藥師配藥并出售給消費者。若疾病較重需要就醫,可通過微醫在線預約掛號。北京老百姓大藥房總經理劉磊介紹,藥店+互聯網醫院的模式是業內首例,這意味著藥店發揮出“門診”的作用,過去需要在醫院排隊很久才能看的小病,在藥店幾分鐘就可以解決了,符合國家的分級診療政策。
2.專業化的運營管理
(1)標準化門店運營作業體系,建立一致性
目前中小型連鎖由于過去多方摸索學習,門店運營體系包括顧客服務,會員管理,商品組合策略,價格策略,毛利策略,營銷活動等大都尚未標準化,因此,門店今天這樣做,明天那樣做,不同門店執行的標準也不一。“標準化+一致性”才能建立連鎖的力量,也才能提升持續擴張開店的效益。
(2)注重與解決連鎖組織的發展問題
中小型連鎖在成長過程中,門店數多了,員工數多了,組織分工細化,因此,大都發生部門分工協作的問題,部門自掃門前雪,互相沖突推諉,以及人才培養不足等問題,而造成持續擴張拓展的瓶頸、因此,除了運營體系外,應該把重點轉移至組織發展方面,包括開放授權,鼓勵創新,信息透明,員工參與決策,強化內部服務意識,培養員工管理能力,注重溝通與訓練等。采取的行動包括強化人力資源部門的角色與功能,發展信息管理系統,建立目標管理制度,建立定期部門會議與項目小組運作模式等。
(3)大健康品類與服務的擴展
藥品利潤受到政策與競爭的沖擊或愈來愈大,往大健康品類擴展一直是國內藥房必走的道路。但是,大健康品類擴展必須以“戰略”的思維去規劃,不能以“嘗試”的想法去做。所應采取的行動包括:采用品類管理作業技術,將商品采購部門轉型提升為品類管理組織,有計劃性主動地規劃大健康品類的營銷活動,培訓人員健康管理與大健康產品知識,同時,結合健康管理的咨詢與服務,才能創造大健康品類銷售的大幅成功擴展。
(三)借助互聯網多元化發展
網絡藥店,遠程醫療咨詢,智能檢測設備,各種健康管理與慢病管理APP的發展正快速地改變消費者購買醫療產品與服務的行為。國內藥房必須跟進這些互聯網與移動互聯網的發展腳步,不能落后。在此方面,如果考慮自行增設電子商務部門與團隊困難與成本,建議和目前網絡藥房,電子商務,送藥到家,移動醫療等公司進行戰略合作,也能建立自己提供消費者更方便醫療產品與服務的能力,滿足顧客的新需求。
1.醫藥電商高速發展
據艾瑞統計數據,中國醫藥電商已經連續6年保持高速增長。2009年中國醫藥電商B2C市場規模為1億元,2015年規模已超過140億元,年復合增長率高達244.0%。另據易觀發布的《中國醫藥電商市場專題報告2016》,在政策、經濟、社會等方面因素的影響下,預測2016-2018年中國醫藥電商的市場規模將持續增長。
2.網購藥品接受度穩步提升
此前有數據稱部分藥店互聯網銷售占比接近50%,本次調查顯示,接受網上購買藥品的消費者相比前幾年確實有穩步提升。在被問及是否曾在網上購買過醫藥保健類商品時,有17.37%的受訪者表示“經常購買”;選擇“目前還沒有試過,將來可能會嘗試購買”的占比14.74%;表示“試過,但很少買”的占比更是高達
56.32%。應該說,不時被媒體爆出的網售假藥案在一定程度上影響了消費者網上購藥的參與度。在上述問題中,選擇“不打算嘗試,因為擔心質量問題”選項的占比仍有11.58%。而在被問及網上購買藥品、保健品最擔心哪些問題時,竟有67.37%的受訪消費者認為是“買到假貨”。當然,“購藥后,缺乏科學的用藥指導”也被認為是一個有待解決的問題,有17.37%的受訪者給此選項投了票。
3.正品保障機制提升行業發展空間
值得注意的是,網上購藥有無保險正在成為左右消費者參與網上購藥的一個重要指標。調查顯示,有14.21%的受訪者認為“沒有保險”是網上購買藥品、保健品最擔心的問題。而一旦有了網上藥店正品聯盟,有27.37%的受訪者表示會考慮首次嘗試網購醫藥保健類商品,表示會增加頻次的更是高達55.79%,而表示還是對網購醫藥保健品缺乏信心,不會再嘗試網購的僅占4.21%。
基于上述消費者洞察,和對醫藥電商發展階段的研究,廣東已有醫藥電商領軍企業在試圖發起正品聯盟。健客網已經在籌備成立國內首個醫藥電商正品聯盟。
4.優質平臺顯現絕對優勢
醫藥O2O牽手外賣平臺,送藥O2O可以通過外賣平臺獲取流量,外賣平臺的品類得以擴展壯大,雙方合作共贏是終極目的。
2015年7月,叮當快藥率先與外賣平臺美團外賣展開戰略合作,美團外賣將擴展藥品版塊,雙方共建醫藥O2O平臺。幾乎于此同時,百度外賣也正式上線藥品類版塊,送藥上門也成為其外賣服務中又一個新興領域,藥給力、快方送藥、叮當快藥、藥快好等互聯網送藥企業也相繼入駐。除此之外,餓了嗎外賣平臺雖然暫未開辟專項藥品版塊,但叮當快藥、藥給力和快方送藥都已經入駐。
據了解,除了醫藥O2O,壹藥網、京衛大藥房、百姓陽光大藥房等知名線上線下售藥平臺也陸續接入百度外賣。通過百度外賣顯示的銷售數據,線上的互聯網企業如叮當快藥、藥給力、快方送藥等共占據90%以上的銷售量,與之相反,金象網等傳統企業占據份額較小。可以說,醫藥O2O類企業顯示出了絕對的優勢。
送藥上門速度快,提供完善便捷的的線上服務是這些醫藥O2O企業脫穎而出的關鍵。以叮當快藥為例,承諾核心區域28分鐘免費送藥上門、7*24小時全天候服務、專業藥師為用戶提供24小時用藥咨詢等專業化服務;以及所依托的仁和集團FSC藥企聯盟的資源,保障了顧客購藥的便捷性與及時性;另外,叮當快藥自上線以來,僅150天用戶規模已突破100萬人,現用戶規模已經突破500萬人,用戶量增長速度之快也是外賣平臺所看重的。
再例如藥快好,承諾一小時免費送貨上門,注重醫藥結合和醫藥服務。與醫生樹APP形成醫與藥有效結合,用戶從咨詢、用藥一站解決,用戶粘度高。送藥O2O藥給力也承諾一小時送貨上門,提供執業藥師7乘24小時專業在線咨詢服務,目前,北京地區五環內已完成覆蓋,并已經與超50家零售藥店建立合作關系。
(四)院外市場火熱
處方藥市場受國家政策影響,競爭將越來越白熱化。越來越多的醫院藥品將
從醫院的門診藥房和住院藥房向院外渠道銷售。從這個角度來說,院外渠道將成為醫藥企業2017年爭奪的重要陣地。院外渠道在國外是主流的醫藥銷售模式之一,也必將成為中國的主流醫藥銷售模式之一。隨著國家政策的逐步落實與貫徹執行,之前醫院售藥的大份額市場將分流給社會上的藥房藥店,保守估計,處方外流的理論增量空間短期超過2000億,長期(2020年)將達到9000億,2015年醫院終端的市場規模為9517億元,而同期藥品零售終端的市場規模僅為3111億元,醫院用藥占比高達75%。預計處方外流放開之后,門診用藥將會有很大比例通過零售終端銷售。
假設:處方外流率50%,門診用藥占比50%,長期(2020年)藥占比30%。短期,理論空間=1.3萬億*75%*50%*50%=2438億元。長期,理論空間=8萬億*30%*75%*50%=9000億。
然而,醫院零加成后,醫院的藥品價格會下調,為了留住顧客,藥店的藥品價格也會比照醫院的價格進行調整,以保持競爭力。在一段時期內對藥店的利潤率一定會有所影響,給藥店的經營會造成前所未有的壓力。也逼迫藥店進行品類方面調整、專業與服務質量的提高和其他方面的調整和變化。
醫院的客單價遠遠高于藥店,藥店的關聯銷售卻受到質疑。藥店本身就是以藥品的差價生存,隨著醫院社區門診的藥品零差率銷售,對零售藥店的沖擊顯而易見。未來的藥店,以養生、防未病為主,當然也需要向專業化轉型升級,豐富藥品保健品的品類。
應對措施:一是同樣品種藥店也要同醫院一樣價格。藥店采購的同樣品種,價格有可能會更低一些。二是零加價品種數量遠遠低于藥店品種數,對藥店形不成致命影響。三是藥店非藥占比不斷提高,會形成對沖。
(五)醫養結合為藥店提供新思路
2015年11月20日,國務院辦公廳轉發衛生計生委等九部門《關于推進醫療衛生與養老服務相結合的指導意見》(下稱《意見》)的通知,“醫養結合”迅速成了炙手可熱的新名詞。實際上,從養老事業的角度來看,醫療醫養主要強調了養老過程中的急性診療、康復照顧、健康管理、疾病預防、臨終姑息治療等方面,本身就是養老需求中最為關鍵性的要素之一,無論是頂層設計、產業運營,都不可能將二者分而為二看待。之所以單獨提出,有其特殊的現實原因。
截至2014年底,我國60周歲及以上人口超過2.12億,占總人口的比重達到15.5%,老齡化發展的速度也非常快,平均每年凈增長800萬到1200萬老人。養老作為一個關系社會、經濟、民生的重大問題不得不得到重視。我國各類養老機構達4萬多家,但真正具備醫療服務能力的只有20%多。造成的后果是:近4000萬失能、半失能老人中,很多長期占用醫院病床,而養老機構則床位空置率極高(約50%);對于有生活自理能力的老人來說,看病取藥都要經常去醫院,極端不便利,原本稀缺的醫療資源更加緊張。從世界范圍來看,養老產業經過多年的發展證明,大部分的老人是希望在家養老的,在家庭文化濃重的中國,老年愿意在家
養老的人比例高達90%。
在2013年國務院關于加快發展養老服務業的若干意見中,已經明確了2020年的發展目標,那就是全面建成以居家養老為基礎、社區養老為依托、機構養老為補充的功能完善、規模適度、覆蓋城鄉的養老服務體系,簡稱“9073”,即居家、社區、機構養老人數分別占90%、7%、3%。由此可見,未來居家養老方面的市場空間是非常大的。居家養老是與機構內養老相對的,老人住在自己的家中,日間照料中心、居家上門服務、社區綜合體服務等方面,藥店是有很大作為空間的。
擺在眼前的例子就是日本,目前日本的藥劑師具有四大層次功能:一是OTC藥品、化妝品、保健食品等的商品銷售;二是處方箋配藥;三是預防的支援;四是居家醫療業務。醫生資源的稀缺是一個世界性的普遍問題,不可能成為養老服務的主力供應者。一方面由于正規教育的缺失、產業不成熟、社會地位和待遇低、職業晉升空間小等原因,具有從業資質的人才非常匱乏,這個短板不是一二年能補上的。另一方面,全國約幾十萬的執業藥師是一種尷尬的角色,有一定的醫學藥學教育背景,對藥品性能、應用都有較深入研究,但在現實中,職能發揮更偏向于銷售而非藥學服務提供者。
遍布全國大小城鄉、街道、社區的40多萬家藥店、扎根其中的幾十萬名一線藥店人員,無論從地政關系、地商關系、社群關系,還是在連鎖運營、醫藥資源、人員儲備方面,都具備成熟的條件。且老年人本身就是藥店的主要客戶群體,假以時日時機成熟、政策清晰,是非常合適的運營主體。加上《意見》中提出各地政府要在養老機構的審批流程、用地規劃、投融資財稅、醫保報銷等多方面給予保障。養老產業本身的誘惑,加之政策釋放出的紅利,讓很多藥店人蠢蠢欲動,尤其是對于那些擁有“藥店+診所”、“藥店+中醫館”、“藥店+養老院”等復合業態經營者來說,遐想的空間很大。
(六)從DTP分析
要做好院外藥店,現有藥店經營者必須轉變經營思維。首先是商品購進思維,將坐商改為行商,主動混“醫院圈”,與醫院供應商交朋友,從而獲得更多的合作信息;其次,要轉變藥品扣率思維。因為此類藥品大多扣率不高,需要留出大量的費用,用于藥品的學術推廣;再次,還得轉變在藥店坐等病人上門的習慣,主動走進醫院,與醫生、患者進行走訪、交流,從而獲得潛在的商業機會;最后,要轉變對人員素質的要求,使之可以在核心品種所涉及的專業知識上,能夠與專業醫生進行深入的交流。
青島宜從容醫療科技有限責任公司總經理張小平認為,未來的藥店要向泛DTP模式發展。
從傳統觀點看來,DTP藥房有三個“獨特”:第一,品種獨特,集中于腫瘤等少數病種領域,客單價高出藥店平均水平至少十倍左右;第二,藥店獨特,以傳統醫院配送的商業公司自設專門藥房為主,客流量小而專;第三,報銷獨特,往往由慈善協會成立專門的項目基金,進行患者的公益服務,是合法籌資報銷的方式。
泛DTP模式同樣有三大特點,與傳統的DTP模式一脈相承,但有所突破:第一,有專業的隊伍做臨床推廣工作,能夠將處方引向院外,這是做泛DTP的前提和基礎;第二,有專業的藥店能夠承接這種專業的處方,并且給予相應的服務和報銷政策,尤其是報銷政策能夠做到至少不比醫院貴;第三就是能根據病情進行售后客服。符合以上三點即為泛DTP模式,不限產品,不限科室,不限藥店,但是限疾病。例如抗生素就適用于泛DTP模式,因為消炎之后就不需要再使用,所以需要根據病種進行長期的管理才是一種泛DTP模式。
(七)中醫藥適宜技術“雙輪驅動”
2016年,國家出臺了很多中醫藥產業政策和法規,如《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030)》、《中醫藥發展十三五規劃》、《中醫藥法》等。這些法律、法規的出臺極大推動了中醫藥事業的發展,特別是中醫藥適宜技術的發展。
中醫藥適宜技術通常是指安全有效、成本低廉、簡便易學的中醫藥技術。許多大型品牌企業根據自身特點,紛紛建立專門的學術團隊和培訓團隊。依托學術支撐、培訓支撐的“雙輪驅動”和銷售團隊,為基層醫療終端做好服務的同時,既推動了中醫適宜技術的廣泛傳播,又有效地進行了企業品牌宣傳。
中醫藥適宜技術就像一道防火墻,既保護了中國中醫藥文化的精髓,又使廣大老百姓在一定程度上抵制了抗生素濫用和輸液的危害。“不打針,不吃藥,不開刀”正在被越來越多的中國老百姓所認可。
國家相關政策規定:各級公立醫療機構要逐步設立中醫館或國醫堂,進行中國傳統中醫藥適宜技術的臨床推廣,大力發展中醫藥適宜技術。在此,我們把它們統稱為第四終端,這個終端亦包括社會中醫館、民營醫療機構、公立中醫院。
一些市場嗅覺靈敏的醫藥企業已經組建了專門的營銷團隊,進行中醫館和國醫堂的市場維護。可以預見,中醫館和國醫堂將成為醫藥品牌企業進軍基層醫療的重要終端。
(八)數字預測 1.數字6.5%
這是大家都非常熟悉的一個數字:2017年國家的GDP目標增速。相比較于歷年來的GDP增速,毫無疑問,今年的這個目標更具彈性,然而,這個更具彈性的數字背后卻更加充分表達了政府的意志,那就是淡化GDP增速的重要性重點轉變成提高居民收入和消費水平,發展“消費驅動型經濟”。這個數字,是國家經濟增長模式轉型的重要信號。結合《“健康中國2030”規劃綱要》,16萬億的產業規模預期,健康消費勢必成為消費升級的重要部分。“健康中國”既是發展的目標,更是發展的手段。
2.數字1.72萬億元
這是中康資訊對十年后中國藥品零售終端市場規模做出的預測。2016年:
3377億;相當于5倍規模增長;這組預測數據的背后,有兩個“如果”作為前置因素。如果一:醫藥分業能順利推進。如果二:中國藥品零售產業能借“醫藥分業”順勢而為,完成“從渠道作用向服務和價值的回歸”的商業模式迭代。假設“政策”和“市場”這兩個輪子同時動起來的話。那么,這個增長目標是可期待的!《“健康中國2030”規劃綱要》重點強調了“以基層為重點”的政策導向;所以,保守估計:縣域市場規模占比從目前的36.4%向50%提升,這就意味著十年后,縣域市場規模可達8600億元。與目前規模1125億元相比;規模增長將超過8倍。
3.數字32.2%
2016年我國農村居民的恩格爾系數。恩格爾系數,是一個經濟學概念,即食品支出總額占個人消費支出總額的比重,恩格爾系數可以用來界定國家、城市乃至家庭的貧富狀況。按照聯合國糧農組織對恩格爾系數的劃分標準:
59%以上為絕對貧困; 50%~59%為溫飽; 40%~49%為小康; 30%~39%為富裕; 30%以下為最富裕。
所以,按這個標準,中國農村居民已經進入富裕狀態,隨著物質需求得到滿足,他們會越來越重視健康消費和健康服務。
以上三個數據,分別代表著:“政府意志、市場空間、需求趨勢”的未來。未來很美好!那么,現狀又是如何呢?接下來,我們來看看另外幾個折射縣域市場現狀的微觀數據。
4.數字1594元
縣域藥店的單店日均銷售額。數據顯示:縣域藥店的平均單店年銷售額為58.2萬元。相當于1594元的日均銷售額。比全國均值2244元低近30%。為什么會這么低呢?下面這個數據或許能反映出關鍵問題。
5.數字9.49%
縣域藥店具備藥師/執業藥師資質的員工占比。人力資源情況的抽樣調研結果顯示:縣域連鎖員工學歷中,高中/中專學歷占比為59.86%;大專學歷占30.69%;本科及以上學歷員工僅占9.45%,而且將近半數的員工沒有醫藥相關的專業背景,具備藥師/執業藥師資質的占比僅為9.49%。可以看出:無論是基礎素質還是專業素質都偏低。核心問題:專業化人員缺口巨大。
實際上我們也看到了,目前藥品零售市場第一梯隊的幾家大型連鎖企業擴張策略幾乎都是一致的:以區域做強、做大為核心,在省一級的重點區域布局,隨后精耕細作,由核心城市逐步向三、四線城市、縣域市場下沉。比如說,云南一心堂、廣東大參林他們的門店布局就主要集中在三四線城市和縣、鄉鎮,山東漱玉平民的發展也是由濟南向外并縱深擴張。
6.數字3倍
中康CMH數據顯示,2013~2016年間,高血壓藥物中緩控釋制劑等高級劑型的選用率由36%升至53%,提高了近50%。其中,硝苯地平的高級劑型選用率,從2013年的33%提升到了97%,提高了3倍。而高級劑型的價格,普遍比普通劑型貴3倍以上。隨著經濟水平和健康意識的提高,消費者更加關注品牌和品質,而不是價格。高價值品牌商品所帶來的,不僅僅是銷售額的提升,更為重要的是增強了顧客的粘性。同時,品牌商品還能為縣域連鎖帶來更多的資源、創新模式、以及消費者服務經驗。這個數字的背后:代表的是優質高效商品的價值。
7.10% 來自中國疾控慢病中心的數據顯示:農村高血壓患者的管理率只有28.1%,這部分管理患者的血壓控制率是36.6%,可以推算出農村高血壓患者的血壓控制率只有10%左右。也就是說,100個高血壓患者中,只有10個人血壓得到了有效控制。但我國的農村心血管患者正在快速增長,致死率也明顯上升。這種高流行趨勢、低水平控制的情況,說明基層慢病服務還存在非常多的不足。滿足這類健康需求,存在巨大的市場空間。而我們能在這個市場中切走多大的蛋糕,取決于我們的專業服務能力有多強。所以,10%這個數字延伸出來的思考是:專業服務能力的提高。
8.數字690 這是一心堂的CRM系統可以給每個顧客“貼”上的分類標簽的數量。通過大數據分析,就能從690個維度對每一個進店消費的顧客進行細分,再通過不同緯度的交叉分析,可以形成超過10萬個網格。舉個例子:是否糖尿病患者?是一型還是二型?是那個年齡段的?有什么樣的習慣和什么樣的消費偏好等等??
通過顧客標簽和網格分析,精準掌握消費者畫像,從而匹配精準的服務方案。從理論上說,10萬個網格就代表著10萬種“一對一”營銷方案。只有具備這樣的能力,才有可能為目標會員制定精準的“大健康”服務計劃,包括藥品推薦、健康知識推送、用藥提醒、活動預約等。豪不夸張地說,在新經濟時代,拋開大數據談經營做市場,這是沒有未來的。
第三篇:零售藥店自查報告
零售藥店自查報告(精選15篇)
零售藥店自查報告1
為推動我店實施普惠制認證,根據《藥品經營良好生產規范》和省藥品監督管理局關于做好普惠制認證工作的要求,結合我店實際情況,以質量管理為重點,對業務流程和各環節進行整改,全面落實和加強了藥店藥品經營質量管理工作,質量管理水平大幅提高,并認真組織了自查。現將我店普惠制認證自查工作報告如下:
一、藥房概況
我們藥店成立于20xx年2月7日,企業為個人獨資企業。注冊地址為珠海市唐家灣鎮金鼎北京師范大學珠海分校海花園6號樓1號鋪B區,注冊資金3萬元。藥房經營范圍涵蓋中成藥、化學制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外),藥品品種695個。開業以來,已實現銷售額4.5萬元,屬于小企業。
目前我店5人,其中藥學專業技術人員3人,質量管理員(和檢驗員)1人,大專學歷,有職稱的藥師,高中學歷的維修工1人。藥師負責質量管理和處方審核。藥店營業面積60平米,無倉庫。配有空調、冰箱、配藥和換藥設備設施。
藥房自開展藥品業務以來,按照國家和行業制定的法律法規及GSP認證的要求,堅持“質量第一”的管理宗旨,抓管理,促經營,求發展。加強軟硬件建設和改造,實現了從業務操作到藥品質量管理的計算機化、系統化管理,建立了一套完善的質量管理規章制度,嚴格控制質量,防止所有不合格和假冒偽劣藥品流入市場,確保了公民用藥安全,樹立了良好形象。
二、實施普惠制認證工作自查:
(一)、建立質量管理組織,制定質量管理體系
為了保證GSP的有效運行,藥房成立了一個以全體員工為成員的質量團隊,負責研究和決策藥房質量管理的重大問題。質量管理體系文件是藥品質量管理滿足普惠制要求的具體規定、依據和規范。建立和完善質量管理體系文件是實施普惠制的前提。質量負責人制定管理制度、質量管理程序和質量責任,使藥房的質量活動“有法可依、有章可循、有據可查”,從而消除質量管理的隨意性,使全體員工都能控制藥品質量。并由一名合格的專業藥劑師作為質量負責人。完善質量管理組織及相應的質量控制、驗收和維護等崗位。,明確工作職責,制定企業質量方針、質量目標和質量管理體系,確保普惠制認證的實施是按部就班、有計劃、有措施、有實施的。
(二)、加強培訓,合理配備人員
以質量管理為中心,按照GSP的要求,對全體員工進行培訓,不斷強化質量意識,通過在職培訓、繼續教育培訓、在職培訓等方式對員工進行教育。,從而提高員工的整體專業技術素質和職業道德素質。藥店制定內部培訓計劃,做好培訓記錄和考核,重點培訓藥品管理法、GSP和崗位知識。質量管理員、維修工、檢驗員等相關崗位人員均符合崗位要求。對直接接觸藥品的人員進行嚴格的健康檢查,每個員工都建立了健康檔案。關鍵崗位配備符合GSP認證要求的人員。
零售藥店自查報告2
xxx分局:
貴局于20xx年12月4日對我店進行了日常檢查,現場檢查發現我店存在5項問題,我店就本次現場檢查的不合格項目作了相應整改現將整改情況匯報如下:。
1、藥師不在崗
檢查當日由于藥師xxx去了南朗鎮辦事,導致藥師不在崗。整改措施:加強藥師管理,責令各藥師在營業時間內不得離崗。
2、門店環境衛生較差
整改措施:加強工作人員衛生教育,保持藥店環境衛生整潔。
3、部分處方藥與非處方藥混放
整改措施:組織質量管理員和藥師認真學習《藥品經營質量管理規范》及藥品分類管理有關規定,嚴格按照規定做好處方藥與非處方藥分類擺放。
4、部分藥品拆零后未集中擺放拆零專柜,未使用拆零工具拆零
整改措施:組織店內人員認真學習,嚴格按照本店《質量手冊》規定,做好拆零藥品工作,藥品拆零時必須使用拆零工具。
5、部分處方藥銷售未保留處方備查
整改措施:加強對藥師的教育,銷售處方藥必須保留處方備查。
XXX
20xx年XX月XX日
零售藥店自查報告3
***食品藥品監督管理委員會: 依據《陜西省藥品零售企業GSP認證現場檢查評定標準》和有關換證要求,我店已嚴格進行了各項自查,并進行了改進。現將自查情況匯報如下:
一、企業概況
**藥店成立于****年**月,企業性質為民營,無分支機構。注冊地址為**,庫房地址為**。企業負責人:**。質量負責人:**。經營方式:零售。經營范圍:中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)。經營藥品**品種,上銷售額**萬元左右。本企業共有職工*人,其中藥學技術人員*名,占員工總數的**%,經營場所面積**m2,中藥陰涼庫面積**m2。為確保順利通過GSP認證,我店對內部硬件設施設備進行了改造,健全完善了各項管理制度、制定了崗位職責及操作規程并嚴格執行。
二、組織機構、人員和培訓情況
我店現有工作人員*人,其中,藥師*人,中藥師*人。企業負責人***為藥師職稱。質量負責人***具有西醫士中專學歷,職稱為藥師,同時兼任本店質管員、驗收員、駐店藥師、復核員等職;業務負責人***具有醫士專業中專學歷,職稱為藥師,同時兼任本店西藥采購員一職;中藥質管員***職稱為中藥師,同時兼任本店驗收員、駐店藥師、復核員等職;采購員***為中藥學中專學歷,職稱為中藥師,同時兼任本店養護員、庫管員、調劑員、營業員等職;養護員***具有西醫士專業中專學歷,同時兼任本店調劑員、營業員等職;為了提高員工的綜合素質及質量意識,確保GSP的順利實施,我店加強了員工的教育培訓,制定了詳細的全年培訓計劃,定期對員工進行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及附錄相關法律法規、藥學專業知識、制度、崗位職責、操作規程,《冷
藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》等內容的培訓,特別加強了對計算機管理系統及藥品電子監管數據上傳等操作規程的培訓,并經過考試、考核,建立了培訓檔案。為防止患有傳染病或其它可能污染藥品的疾病人員污染藥品,根據GSP要求,本店員工均進行了健康檢查,建立了員工健康檔案。
三、房屋設備情況
我店有經營用房120.32㎡,其中營業廳100.32㎡,倉庫20㎡。主要設施設備有:計算機1臺(配千方百劑軟件),移動硬盤1個,陰涼柜1臺,冷藏柜1臺,空調2臺,溫濕度計2個,滅火器2個,掃碼槍1部,換氣扇1臺,西藥貨架12組,柜臺7組,地墊3個,中藥柜3組,戥稱1個,中藥搗藥罐1個,滅蠅燈2個,粘鼠板2個,飲水機1臺,基本滿足了藥品儲存和經營工作的需要。
四、質量管理文件制訂落實情況
今年以來,我們按照新版GSP要求,結合企業實際情況,制定了質量管理制度、各級崗位及人員職責職責、質量操作規程(程序)和相關質量記錄等質量管理文件。為保證各項管理制度等文件有效貫徹實施,我們抓緊了文件的培訓學習,組織全體員工學習相關制度、規程和職責,做到基本內容熟悉,基本操作熟練,基本職責清楚。堅持了質量管理文件考核制度,依據制度、規程和職責的落實執行情況,及時加以改進,促進了經營質量的提高。
五、經營過程情況
(一)采購、收貨與驗收請況
按照供貨單位合法、藥品質量合格的原則,我店嚴格按照GSP和本店藥品購進制度、規程的要求購進藥品,嚴格審核供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的有關資質文件,與供貨單位簽訂質量保證協議,明確質量條款。購進藥品均有合法票據。建立了規范完整的購進記錄,做到了票、賬、貨相符。對購進藥品及時按照隨貨同行單逐批進行收貨2
驗收,特別加強了冷藏藥品、含特殊成分藥品的收貨驗收,不符合運輸溫度要求的不予收貨。嚴格檢查同批次藥品檢驗報告、藥品外觀、包裝、標簽和說明書,嚴把藥品入庫質量關。對每次到貨的中藥飲片,對照隨貨通行單認真檢查藥品的品名、產地、批號和質量狀況,防止購入不合格藥品。對驗收合格的藥品及時掃碼上傳至電子監管平臺并及時入庫、上架。建立了完整的中西藥品驗收記錄。
(二)陳列、儲存與養護情況
本店對所經營的藥品嚴格按照GSP有關要求,做到:按劑型、用途 以及儲存要求分類陳列,并設有醒目標志,類別標簽字跡清晰,放臵準確。處方藥與非處方藥分區陳列并有專用標識;內服藥與外用藥分開存放;對國家有專門管理要求的特殊藥品復方制劑設臵專柜存放;拆零藥品存放于拆零專區,并保留原包裝標簽和說明書;冷藏藥品放臵于冷藏柜中,并對其溫度按時進行監測和記錄;中藥飲片柜斗譜的書寫做到了正名正字,裝斗前堅持復核,對有批號的中藥飲片按照不同批號,在裝斗前堅持清斗并及時記錄,藥品與非藥品區明顯隔離,并有醒目標志。為了保證藥品儲存質量,養護員對庫存和陳列的藥品每月定期檢查,每天上、下午各一次定時對營業室、冷藏柜、陰涼柜及中藥庫房溫濕度進行檢測并記錄,發現溫濕度接近或超出規定范圍時及時采取調控措施,保證了藥品儲存中的溫濕度要求。對易變質、近效期、擺放時間長的藥品重點檢查,發現問題及時采取有效的處理措施,同時做好養護檢查記錄定期匯總,分析和上報藥品養護質量信息。加強近效期藥品管理,對有質量疑問的藥品及時下架,并通知質量人員及時處理。
對相關儀器設備包括對空調、陰涼柜、電腦、溫濕度計等設備定期檢查維修,建立記錄,及時歸入設施設備檔案。
(三)、銷售與售后服務情況
按照GSP要求,本店在營業場所的顯著位臵懸掛了《藥品經營許可證》、《營業執照》和《執業藥師注冊證》等相關資質。營業員在營業
期間佩帶有照片、姓名、崗位、職稱等內容的工作牌。銷售處方藥時處方經執業藥師審核后方可調配,對處方所陳列的藥品做出了不得擅 自更改或代用,處方審核、調配、核對人員均應在處方上簽字或蓋章的規定。營業員在銷售藥品時做到了正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,不夸大藥品的功效及用途,確保顧客用藥安全。對拆零藥品在售出時在藥袋上寫明藥品的名稱、規格、數量、用法、用量等內容;對國家有專門管理要求的含可待因等復方制劑、麻黃堿復方制劑和復方甘草片等藥品,嚴格執行國家有關規定。確保藥品來源規范,并按規定銷售。本店沒有銷售藥品、精神、毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品。在營業廳內設臵了藥師咨詢臺、指導顧客正確購買和使用藥品,防范了藥害現象的發生。認真執行國家價格政策,明碼標價,售出藥品時開具銷售憑證。認真學習中華人民共和國廣告法,在營業廳內不張貼非法藥品廣告,在營業廳內設臵顧客意見本、公布監督電話、服務公約等。對顧客反映的問題及時處理,做到誠信經營,規范經營,熱心為廣大消費者服務。熟悉藥品追回和召回操作程序,為做好追回和召回做好準備。
六、計算機管理情況
完善了計算機系統管理工作。按照GSP對計算機系統要求,安裝了千方百劑管理軟件,完善了計算機相關軟、硬件設施,配備了專用服務器。藥品電子監管的監管碼采集設備、數字證書符合要求。質管、采購、驗收、養護、銷售等各有關崗位人員授予了相應操作權限,規定了登錄密碼。配備了系統信息員,對計算機系統及網絡安全及時維護。在系統內建立了基礎數據庫,將審核合格的供貨單位與人員及經營品種等信息錄入系統并正常運行,發揮著自動跟蹤、識別與控制(提示、預警、鎖定)功能。各類數據的錄入、修改、保存等操作與授權范圍相一致,嚴格遵守管理制度和操作規程各項要求,基本保證了數據的原始、真實、準確、安全和可追溯。對計算機系統有關數據采用硬盤方式儲存并按日備份,保證了數據的安全。
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七、存在問題及改進措施
依據GSP及其實施細則進行嚴格自查,發現我店還存在一些不足之處:一是人員整體素質有待提高。一些人員對GSP和藥學法規基本知識以及本職崗位應知應會知識的熟練掌握和應用還有一定差距,做好本職工作的能力尚顯不足。二是一些記錄不規范,對做過的工作記錄略顯簡單,記錄質量有待提高。三是個別藥品儲存陳列不夠規范、美觀。
改進措施:一是持之以恒的加強人員思想道德、法律法規和業務知識教育,不斷增強員工的思想素質、法律觀念和業務素質,提高員工做好本職工作的能力。二是加強培訓與檢查指導,不斷進行專業知識和文字知識的培訓教育,同時經常進行檢查指導,及時解決記錄中存在的各種問題。三是加強檢查與指導,及時指出和改進儲存陳列中存在的有關問題。教育員工養成過硬、過細和求實的工作作風,做到認真、細心、負責,一絲不茍,精益求精,確保各項工作質量。
我店按照GSP的檢查評定標準逐條檢查,逐項落實,不斷完善,各項工作已基本到位,現提出認證申請。懇請渭南市食品藥品監督管理委員會派認證檢查專家組來我店檢查、驗收、指導工作,并提出寶貴意見,我們將積極加以改進,確保本店藥品經營質量不斷提高,確保人民群眾用藥安全有效。
**藥店 ****年**月**日
零售藥店自查報告4
元謀縣醫藥有限責任公司第八門市部,根據元謀縣醫保中心要求,結合年初《定點零售藥店服務協議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對上半年來履行《服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:
基本情況:我店經營面積80平方米,實現銷售任務9.80萬元,其中醫保刷卡2.7萬元,目前經營品種3000多種,經營醫療器材10多種,保健品20多種,藥店共有店員2人,其中,從業藥師1人,藥師協理1人。
自檢自查中發現有做得好的一面,也有做得不足之處。優點:
(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《楚雄州城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》;
(2)認真組織和學習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒有出售任何其它不符合醫保基金支付范圍的物品;
(3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發生;
(4)藥品擺放有序,清潔衛生,嚴格執行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。
存在問題和薄弱環節:
(1)電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統;
(2)在政策執行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外;
(3)服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;
(4)對店內設置的醫保宣傳欄,更換內容不及時。
針對以上存在問題,我們店的整改措施是:
(1)加強學習醫保政策,經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法;
(2)提高服務質量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發揮參謀顧問作用;
(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。
(4)及時并正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務。
最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監督和指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!
零售藥店自查報告5
根據《中華人民共和國藥品管理法》、新版《良好生產規范》和《良好生產規范實施細則》的要求,我藥房高度重視普惠制的實施,做了周密的準備和全面的檢查。現將我院藥房實施GSP認證和自檢情況報告如下:
一、企業概況:
本店成立于20xx年11月21日,位于天元新村17號樓12號店。企業負責人吳愛知,質量負責人吳愛知。經營范圍:處方藥和非處方藥、中成藥、化學制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。目前從業人員4人,其中取得從業資格證的藥劑師1人,從業人員3人,營業面積106平方米。業務品種有800多種。
二、質量管理和體系
由于我店規模小,人員少,業務少,針對這種情況,只成立了一個質量管理團隊,由四人組成:藥房法人顏屋;質量管理負責人吳愛知(兼任駐地藥師);申巡視員;和維護者方莉。本藥房在開業之初,就根據GSP要求,制定了一套藥品管理的質量管理文件。在業務流程中,我們的藥房嚴格遵循GSP要求。在業務初期,有些系統沒有很好的執行,工作中存在違規行為。經過多次整改,該制度已全面實施,完全符合新普惠制的要求。
三.人員和培訓
為了不斷提高全體員工的專業技術素質,制定了學習培訓計劃,定期組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識,每半年進行一次考核,并建立培訓檔案。
四.設施和設備
根據新GSP的要求,公司配備了符合相關管理要求的計算機和藥品購銷存管理軟件。營業場所配有檢測溫濕度的設備,現在配有溫濕度計和空調。并配有防鼠、防蟲、防火設備。營業場所干凈明亮,商業貨架和柜臺齊全。
五、藥品采購、驗收管理
根據《藥品管理法》、《藥品經營良好生產規范》等相關法律法規的要求,對所購藥品進行質量和合法資格審查,取得企業公章的藥品GSP認證、藥品經營(批發)許可證和營業執照復印件。委托書應明確規定授權范圍和期限;藥品銷售人員身份證復印件;采購進口藥品,向供應商索取《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告》復印件,并加蓋供應商質量管理機構的公章原件;進口藥品應有帶中文標志的`說明書。首個企業和首個藥品實行審核制度。企業建立了藥品采購臺帳,真實、完整地記錄藥品采購情況,做到票、賬、物相符,然后按照相關程序進入計算機,做好各項基礎工作。
驗收管理:檢查人員嚴格按照有關規定,根據原始憑證和稅票,對采購藥品進行逐批檢查、驗收和記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準。(1)外包裝是否牢固干燥;密封件和密封是否損壞;外包裝上是否標明通用名稱、規格、制造商、批準文號、注冊商標、批號和有效期。具體儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)每個包裝是否有產品合格證,容器是否合理,是否破損,密封是否嚴密,包裝字跡是否清晰,產品名稱、規格、批號不得遺漏;瓶標應粘貼牢固。(3)通用名、成分、規格、生產廠家名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。藥品標簽說明書上清楚地印著。標簽或說明書還應包括適應癥或適應癥、用法用量、禁忌癥、不良反應、注意事項和儲存條件。
(4)進口藥品驗收包裝的標簽應當用中文標明名稱、主要成分和注冊編號,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批準文件》和《進口藥品檢驗報告》,并加蓋供方質量管理機構的紅色印章復印件。及時收集藥品不良反應,并立即向藥品監督部門報告藥品不良反應。
六、藥品儲存、維護和陳列(零售)管理。
我公司成立時嚴格遵循GSP要求,營造高標準的倉儲展示環境,按照市局最新標準對營業區域進行裝修,使營業場所寬敞明亮。購物方便,招牌醒目。根據經營情況和GSP要求,對藥品進行分類。根據藥品的性質和性質,將倉庫分為等待區(黃色)、混藥區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),使藥品與非藥品、外用藥品和內服藥品分區域存放,方便操作,防止差錯和污染事件發生。增加了貨架、溫室儀表、避光設施(窗簾)、防鼠設施(門封),滿足“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝符合照明要求的照明設備。所有營業區域都裝有空調,以確保適當的空氣濕度和溫度。工作中按照我店《藥品儲存、維護、展示管理制度》進行管理,如藥品與非藥品分開展示、非處方藥與處方藥分開展示、內外藥分開展示等“四分開原則”。,包括麻黃制劑在內的特殊制劑陳列在有警示標志的柜臺內,破零區的柜臺配有相關的破零工具。此外,每天上午和下午測量營業區和倉庫的溫度和濕度,出現不符合時及時采取措施進行控制;每月定期檢查和維護庫存和展示的藥品,并按要求記錄。這些措施可以保證藥品的儲存質量
七、銷售和售后服務
為了向消費者提供可靠的藥品和優質的服務,企業對從事藥品零售的銷售人員進行業務培訓和考核。銷售藥品,針對客戶購買的藥品,核對無誤后將藥品交給客戶,開具銷售憑證,向客戶詳細講解用藥方法和禁忌;在營業場所明示服務約定,公布監督電話,設立顧客建議簿。及時解決客戶的評價和投訴,認真對待客戶反映的藥品質量問題,詳細記錄,及時處理。
八、計算機軟件系統
計算機系統由國內知名公司深圳萬國思訊軟件有限公司開發。相關模塊符合新GSP的應用要求,每天自動提醒庫存,每月提醒有近期庫存銷售的產品,自動限制相關過期企業和過期藥品的采購、驗收和銷售,自動限制和登記含麻制劑的名稱和身份證銷售。
九.自檢
我藥店成立了由xx經理和質量主管領導的自檢小組,對我店實施普惠制管理的情況進行自檢和整改:
一是科學總結整理相關檔案記錄;二是填寫貨架上的銷售標簽規格;三是重新打掃店鋪衛生;四是進一步檢查和規范分類管理。通過自查自糾活動,普惠制管理水平進一步提高。
通過GSP自查,我們認為已經初步達到標準要求,現在申請認證。歡迎領導前來檢查指導。
零售藥店自查報告6
XXX分局:
貴局于20xx年12月4日對我店進行了日常檢查,現場檢查發現我店存在5項問題,我店就本次現場檢查的不合格項目作了相應整改現將整改情況匯報如下:。
1、藥師不在崗
檢查當日由于藥師XXX去了南朗鎮辦事,導致藥師不在崗。 整改措施:加強藥師管理,責令各藥師在營業時間內不得離崗。
2、門店環境衛生較差
整改措施:加強工作人員衛生教育,保持藥店環境衛生整潔。
3、部分處方藥與非處方藥混放
整改措施:組織質量管理員和藥師認真學習《藥品經營質量管理規范》及藥品分類管理有關規定,嚴格按照規定做好處方藥與非處方藥分類擺放。
4、部分藥品拆零后未集中擺放拆零專柜,未使用拆零工具拆零整改措施:組織店內人員認真學習,嚴格按照本店《質量手冊》規定,做好拆零藥品工作,藥品拆零時必須使用拆零工具。
5、部分處方藥銷售未保留處方備查
整改措施:加強對藥師的教育,銷售處方藥必須保留處方備查。XXXXXX藥店
二OO九年十二月十一日
零售藥店自查報告7
一、企業概況:
xxxx醫藥有限公司;經營許可證:xxxxx,成立于20xx年xx月,企業經營地址位于:xxxxxx,倉庫地址:xxxxxx,距營業場所xxm企業負責人:xxx;質量負責人:xxx。企業性質:有限公司;經營方式:零售。經營范圍:xxx
我店現有職工00人,其中藥學或藥學相關專業00人,藥師00人,各類專業技術人員占總人數00%;質量負責人、驗收員、養護員等資質均符合GSP要求,并經藥監行政部門上崗培訓成績合格。
我店營業場所面積00平方米,經營品種xxx余種,屬小型藥品零售企業。
二、GSP認證工作實施鞏固情況:
我店于00月通過GSP認證為了鞏固藥品經營質量管理體系,保證人民用藥安全有效,依據《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律、法規,制定的強制性規范,要求所有藥品經營企業必須在藥品的購進、儲存和銷售等環節實行嚴格的質量管理,完善質量了管理組織機構、職責制度、工作程序和設施、設備等方面的質量體系,并使之有效運行。
本店制定的《藥品經營質量管理制度》和《藥品經營質量管理工作程序》。為依法實行門店質量管理及各項軟件記錄的填寫提供了堅實的依據,有利地保證了GSP認證各項工作緊張而有序地全面開展。
(二)配備符合規定的人員,加強職工的質量教育和培訓工作。
我店從藥人員均在職在崗,并保持相對穩定。有關人員按規定通過了市藥監行政部門的上崗培訓并考核合格。并定期接受公司組織的繼續教育。
所有直接接觸藥品的崗位工作的人員,20xx全部進行了健康檢查。未發現患有傳染病、精神病以及其他可能污染藥品的人員。員工教育培訓和健康檢查均建立檔案。
(三)經營面積:
我店營業面積00平方米,冰柜1臺。營業場所配備了空調(0臺)、冰箱(0臺)、干濕溫度計、粘鼠板、滅火器、滅蠅燈、墊板以及符合安全要求的照明設施等。庫房面積00m,面積00m,為常溫/陰涼庫,嚴格按照三色四區劃分,經營場所及庫房環境整潔衛生,無雜草,無積水;墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結構嚴密。
(四)藥品的進、存、銷方面
1、購進藥品按照購進質量管理工作程序進行。堅決杜絕違法購進、違法超范圍經營等現象。
2、嚴格執行藥品驗收制度,藥品質量驗收進行外觀的性狀檢查和藥品內外包裝及標識的檢查。外用藥品、進口藥品的質量驗收均能按規定驗收檢查。并注意收集藥品質量22
標準、藥品檢驗報告單等資料,保存有完整規范的《藥品購進驗收記錄》,同時建立了儀器、設備的使用和定期檢查、使用記錄。
3、藥品儲存實行效期管理和色標管理。對近效期藥品的處理嚴格按制定的藥品管理制度和工作程序進行。營業廳藥品能按月定期逐柜臺進行養護和檢查。能堅持做好營業廳溫濕度的檢測、調控和管理工作。《藥品養護記錄》真實、完整、準確。
4、營業場所能適應經營需要,營業場所和庫房符合GSP要求;柜臺、貨架及藥品分類擺放合理,備有調溫去濕、通風和消防設施及溫濕度計,能夠滿足藥品的陳列要求。
5、藥品基本按用途陳列,做到了藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內服與外用、易串味藥品與一般藥品分開分類擺放。
6、營業員能按國家法律、法規的規定,正確介紹藥品的適應證或功能主治、用量用法、不良反應、禁忌及注意事項等。不夸大藥品的療效和治療范圍,處方銷售堅持駐店藥師先審方后調劑的規定,拆零藥品單獨擺放并按規定銷售;駐店藥師能熟練的為顧客提供咨詢服務。同時認真做好處方銷售登記,對收集的處方能按規定保存。企業營銷宣傳嚴格執行國家有關廣告管理法律、法規。
7、公示服務公約,提供便民措施,保證24小時售藥。
8、能及時收集、傳遞、分析、處理藥品質量信息,建立藥品質量信息檔案。
綜上所述,自經營以來,我店嚴格恪守《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規,嚴格執行GSP條款實施質量控管、守法誠信經營,無經銷假冒偽劣藥品等違法違規行為。經自查基本符合藥監行政部門的換發《藥品經營許可證》的各項要求,請予審核批準為盼。
特此報告
xxxx醫藥有限公司
[蓋章] 20xx-xx-xx
零售藥店自查報告8
根據墊江縣人力資源和社會保障局的要求,根據《關于開展醫療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的通知》(于人社發[20xx]99號)和《實施市人力資源和社會保障局六部門關于開展醫療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的通知的實施方案》(渝社法顯[20xx]49號),重慶市社會保障局,
基本情況:我店掛定點零售藥店證書,公布服務承諾,按規定公布社保投訴電話;《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理良好執業證書》均在有效期內;每季度按時提交《定點藥店服務自評表》;藥店有3名店員,包括1名藥劑師和2名售貨員,他們都簽訂了勞動合同,并按規定參加了社會保險。自查自糾發現有好的方面,也有缺點。
做得好的是:
(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格執行醫療保險刷卡管理的相關規定;(2)認真組織學習醫療保險政策,向被保險人正確宣傳醫療保險政策,不得銷售其他不符合醫療保險基金支付范圍的物品;(3)店員積極熱情地為被保險人服務,不賣假劣藥品。到目前為止,沒有發生投訴;(4)門店整潔,嚴格執行國家藥品價格政策,價格明碼標價。
零售藥店自查報告9
xx食品藥品監督管理局根據這次區局召開的“藥品經營單位藥品安全責任人”約談會議:
1、藥品經營企業超出《藥品經營許可證》核準的經營范圍或擅自改變經營方式、經營地址從事藥品經營活動的;
2、未取得《醫療器械經營企業許可證》經營第三類醫療器械或經營二類醫療器械未備案的;
3、未按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制,明確藥品安全管理人員職責的,落實執業藥師掛牌上崗制度的;
4、未建立健全藥品、醫療器械進貨索證索票制度及進貨查驗制度的;
5、從無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》及《醫療器械經營企業許可證》等企業購進藥品、醫療器械的;
6、藥品未按規定存儲銷售的;
7、銷售假劣藥品的;
8、未按規定配備消防實施。我店人員領會會議精神,認真對我門店藥品經營的相關環節進行自檢自查,其自查情況如下:
1、本店嚴格遵照所獲得的《藥品經營許可證》核準的經營范圍,在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。
2、關于醫療器械方面,沒有經營二類:心電診斷儀器、恒溫培養箱、玻璃拔罐器。三類:對人體有潛在危險,對其安全性,有效性必須嚴格控制的醫療器械。如:植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。
3、我店負責人xx(質量負責人執業藥師/處方審核員);質量負責人xx(執業藥師/處方審核員);經理xx(采購員);驗收員xx;養護員/銷售員xx婷等工作人員嚴格按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制,明確藥品安全管理人員職責,認真、負責、細致工作。
4、我店嚴格按照本藥店的質量管理制度執行,加強對供貨企業質量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》復印件,建立供貨企業檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質量保證的協議;
5、購進的藥品、器械一直從“xx公司”“xx公司”“xx醫療器械有限公司”具有經營許可證和正規發票公司購進。
6、根據藥店的質量管理制度和藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄營業場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調控措施。重點養護品種還建立養護檔案,養護記錄做到真實、完善、規范。
7、定時定期對藥品的效期和劣質藥品進行檢查處理,不經營假劣藥品。
8、根據國家安全消防要求配備滅火器,對電器線路定期檢查,防范安全隱患。
總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照市、區局傳達的文件精神領讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市、區食品管理局的領導對工作的認真。
零售藥店自查報告10
墊江縣康美大藥房根據墊江縣人力資源和社會保障局要求 ,根據《關于開展醫療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的通知》(渝人社發[20xx]99號)和重慶市社會保險局《貫徹落實市人力資源和社會保障局等六部門關于開展醫療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的通知的實施方案》(渝社險發[20xx]49號)文件精神,組織本店員工對本期履行《服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:
基本情況:我店按規定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布社保投訴電話;《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》均在有效期內;每季度按時報送“定點藥店服務自評情況表”;藥店共有店員3人,其中,從業藥師1人,營業員2人,均已簽訂勞動合同,按規定參加社會保險。自檢自查中發現有做得好的一面,也有做得不足之處。
做得好的方面:
(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格執行醫保卡刷卡管理的相關規定;(2)認真組織和學習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒有出售任何其它不符合醫保基金支付范圍的物品;(3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發生;(4)店內衛生整潔,嚴格執行國家的藥品價格政策,明碼標價。
零售藥店自查報告11
在接到《關于印發全國藥品聲場流通領域集中行動的通知》后,藥房更加重視。根據《國家食品藥品管理法》和《普惠制管理規定》,認真進行了如下自查自糾報告;
1.加強領導,組織涉毒人員深入學習,領會文件精神,按照《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規進行操作;
2在運營模式范圍上,沒有超出范圍的運營。我店所有藥品都在合理范圍內,沒有國家明令禁止銷售的藥品。從公司統一采購,不從非法渠道采購藥品,保證藥品質量,不經營假劣藥品;
3員工及培訓:所有員工經美國食品藥品監督管理局嘉定培訓后,接受《藥品管理法》、《質量管理體系》、《業務知識》等相關法律法規及規章制度的培訓,建立員工教育檔案;
設施設備的維護、展示和存放,如濕溫度表的調整、測量和檢查、空調除濕、蚊蠅燈的清洗等。冰箱的維護。根據日期維護記錄;
5 .藥品維修、進貨驗收和維修,按專業培訓驗收和維修。檢查藥品的規格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期和數量,檢查標簽說明及相關文件,并做好記錄。把毒品分門別類。如果發現處方藥和非處方藥不合格,及時糾正。藥品的保養和檢驗均在32項以上,并做好記錄;
6.藥品銷售與服務,藥店以優質服務為先,銷售人員體檢合格持證上崗,營業期間對顧客熱情,佩戴胸卡,有名字,有服務。不要通過介紹藥物誤導消費者,向消費者說明藥物禁忌和注意事項。我店銷售的藥品按有關規定銷售時,處方藥必須憑執業藥師或專業藥師助理開具的處方銷售。
總之,通過這次檢查,我們以檢查為契機,認真整改,努力工作。我們會嚴格按照縣局的指示來理解文件的目的,讓客戶滿意,讓大家都能吃到安全、有效、可靠的藥。藥房全體工作人員感謝市、縣食品管理部門領導的認真工作。
零售藥店自查報告12
一、企業概況
本企業成立于20xx年3月,是一家個體藥品零售企業。本企業以GSP為準則,編制并完善企業質量管理體系。
目前本企業員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學專業技術人員占總人數的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的要求。
二、GSP組織人員機構
企業設置企業負責人、采購、養護員、倉管員為。質量負責人為。質理管理員、驗收員為。審方員為、。營業員為、明確專職質量人員的質量責任。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專業技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業場所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮,營業貨架、柜臺齊備。
五、藥品進貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發)和營業執照復印件,委托書應明確規定授權范圍和授權期限。藥品銷售人員的身份證復印件。購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章。進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。
(1)外包裝是否牢固、干燥。封簽、封條有無破損。外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。
(2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項。瓶簽要粘貼牢固。
(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。
(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況,出現不良反應馬上上報藥監部門。
六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。
我企業在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環境,按市局最新標準裝修了營業區,做到了營業場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區,分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫濕度,出現不符合要求時及時采取措施進行調控。每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量
七、銷售與售后服務
為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務,企業對從事藥品零售工作的營業員,進行業務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等。在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。
八、計算機軟件系統
計算機系統為國內知名大公司。相關模塊符合新版GSP應用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組,由帶隊、質量負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:
一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理。二是對貨架上銷售標簽規范填寫。三是對店面衛生重新打掃。四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。
通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。
零售藥店自查報告13
按照《藥品經營質量管理規范》的要求,我公司對順康藥店進行了全面精心的籌備,通過自查,我公司認為順康藥店已基本具備了開業經營條件,現將順康藥店自查情況匯報如下:
一、人員情況:
1、法人代表:xxx,男,1968年12月出生,從業藥師。
2、藥店經理、質量管理員:xxx,男,1967年04月出生,中藥師職稱。
3、藥店從業人員均體檢合格,并建立了員工個人健康檔案。
二、管理制度
建立以下13項制度并上墻明示:
1、藥品質量驗收管理制度;
2、藥品陳列管理制度;
3、藥品銷售管理制度;
4、藥品拆零銷售管理制度;
5、服務質量管理制度;
6、衛生和人員健康管理制度;
7、藥品不良反應報告制度;
8、質量信息管理制度;
9、不合格藥品管理制度;
10、質量事故管理制度;
11、有關記錄和憑證管理制度;
12、藥品效期管理制度;
13、藥品處方調配管理制度;
三、營業場所面積:51平方米。
四、設施設備及藥品質量檔案
1、營業場所有便于陳列、展示藥品的貨架8個、柜臺8組。
2、店內設有處方藥品區、非處方藥品區和非藥品區,各區設有明顯的標志和相應的警示語或忠告語標識。并對各類藥品的擺布進行了系統分類標識,即有解熱鎮痛消炎類、心腦血管類、呼吸系統類、婦科用藥、外用藥類、其它類等。
3、各項規章制度懸掛上墻;明示了服務公約,公布了監督電話,設置了顧客意見本和缺貨登記本。
4、設置了崗位監督臺,公開懸掛工作人員資質證明。
5、藥店建立了購進藥品質量驗收、陳列藥品質量檢查、處方藥調配銷售、藥品拆零銷售、近效期藥品催銷等質量記錄。
6、店內設有便民服務設施,營業環境整潔明亮。
7、配有溫濕度計、防塵、防鼠設施。
零售藥店自查報告14
為貫徹落實市社保局文件精神,根據市醫保處關于對基本醫療保險定點醫療機構進行檢查考核的要求,我中心高度重視,認真布置,落實到位。由中心主任牽頭,開展了一次專項檢查,現將自查情況匯報如下:
一、高度重視,完善醫保管理責任體系
我中心成立以XXX主任為組長的自查領導小組,對照評價指標,認真查找不足,積極整改。我中心歷來高度重視醫療保險工作,在日常工作中,嚴格遵守國家、省、市的有關醫保法律、法規,認真執行醫保相關政策,成立了由中心主任負責,由各科室主任兼職的醫保領導小組,健全管理制度,多次召開專題會議進行研究部署,嚴格落實“人員、場地、設施”到位,定期對醫師進行醫保培訓。醫保工作年初有計劃,并定期總結醫保工作,分析參保患者的醫療及費用情況。
二、嚴格管理,實現就醫管理規范標準
近年來,在市社保局及醫保處的正確領導及指導下,我中心建立健全各項規章制度,設置“基本醫療保險政策宣傳欄”和“投訴箱”,公布咨詢與投訴電話,熱心為參保人員提供咨詢服務,妥善處理參保患者的投訴。簡化流程,提供便捷、優質的醫療服務。
參保職工就診住院時嚴格進行身份識別,杜絕冒名就診和冒名住院現象,制止掛床住院。嚴格掌握病人入、出院指征,嚴禁出現“小病大養、掛床”等違規行為,患者出院帶藥堅決不能超量。住院貫徹因病施治原則,做到合理檢查、合理治療、合理用藥;無偽造、更改病歷現象。
對門診處方嚴格執行醫保藥量規定,嚴格執行門診慢性病支付范圍,堅決不超量、超種類用藥,嚴格執行查對制度,堅決不做虛假證明,積極配合醫保處對診療過程及醫療費用進行監督、審核并及時提供需要查閱的病歷及有關資料。嚴格執行有關部門制定的收費標準,無自立項目收費或抬高收費標準。
加強醫療保險政策宣傳,以科室為單位經常性組織學習市醫保處印發的《醫療保險政策法規選編》、《濰坊市基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》等文件,使每位醫護人員更加熟悉目錄,成為醫保政策的宣傳者、講解者、執行者。
三、加強監管,保障醫療服務質量安全
一是抓好制度落實,嚴格操作規程。我們繼續強化落實醫療核心制度和診療護理操作規程的落實,重點抓了首診負責制、三級醫師查房制、手術安全核對制度、病歷書寫及處方評審制度,保證醫療安全。
二是在強化核心制度落實的基礎上,注重醫療質量的提高和持續改進。逐步建立健全了醫療質量管理體系,實行全程質量控制,實施檢查、抽查考評制度,結果公開,獎優罰劣,使我中心醫療工作做到了正規、有序到位。
三是醫務人員熟記核心醫療制度,并在實際的臨床工作中嚴格執行。積極學習先進的醫學知識,提高自身的專業技術水平,提高醫療質量,為患者服好務,同時加強人文知識和禮儀知識的學習和培養,增強自身的溝通技巧。
四是把醫療文書當作控制醫療質量和防范醫療糾紛的一個重要環節來抓。積極開展病歷質量檢查和評比活動,病歷質量和運行得到了有效監控,醫療質量有了顯著提高。
五是強化安全意識,醫患關系日趨和諧。我中心不斷加強醫療安全教育,提高質量責任意識,規范醫療操作規程,建立健全
醫患溝通制度,采取多種方式加強與病人的交流,耐心細致地向病人交待或解釋病情。
六是進一步優化服務流程,方便病人就醫。通過調整科室布局,簡化就醫環節,縮短病人等候時間。設立導醫咨詢臺,配備輪椅等服務設施,為病人提供信息指導和就醫服務,及時解決病人就診時遇到的各種困難。規范服務用語,加強護理禮儀的培訓,對患者護理服務熱心,護理細心,操作精心,解答耐心,杜絕生、冷、硬、頂、推現象,得到患者的好評。
四、加強住院管理,規范住院程序及收費管理
為了加強醫療保險工作規范化管理,使醫療保險各項政策規定得到全面落實,根據市醫保處的要求,我中心努力做到醫保病人住院及時上報。同時,按規定的時間、種類、數量報送結算報表,參保人員各項醫療費用真實、準確,費用明細與病歷、醫囑相符。
經治醫師均做到因病施治,合理檢查,合理用藥。強化病歷質量管理,嚴格執行首診醫師負責制,規范臨床用藥,經治醫師要根據臨床需要和醫保政策規定,自覺使用安全有效,價格合理的《藥品目錄》內的藥品,目錄內藥品備藥率在60%以上。因病情確需使用《藥品目錄》外的自費藥品以及需自負部分費用的醫用材料和有關自費項目,經治醫師要向參保人講明理由,并填寫了“知情同意書”,經患者或其家屬同意簽字后附在住院病歷上,目錄外服務項目費用占總費用的比例控制在5%以下。
我中心嚴格執行省、市物價部門制定的收費標準,公開藥品價格、檢查收費標準,及時向患者提供費用清單,嚴格執行協議相關規定,讓參保人明明白白消費。
五、加強系統維護,保障系統運行安全
我中心加強醫療保險信息管理系統的維護與管理,及時排除信息管理系統障礙,保證系統正常運行,根據市醫保處的要求,
由熟悉計算機技術的專門管理人員負責,要求醫保專用計算機嚴格按規定專機專用,遇有問題及時與醫療保險處聯系,不能因程序發生問題而導致醫療費用不能結算問題的發生,保證參保人及時、快速的結算。 同時,保證信息數據和資料真實、完整、準確、及時,杜絕隨意撤銷參保人員住院登記信息。
總之,我中心始終堅持以病人為中心,以質量為核心,以全心全意為病人服務為出發點,積極為參保人提供優質、高效、價廉的醫療服務和溫馨的就醫環境,受到了廣大參保人員的好評,收到了良好的社會效益和經濟效益,較好地完成了對參保人員的醫療服務工作,但仍然在自查中發現了基本醫療保險宣傳資料未能及時編印下發、各科室協調服務能力不夠強等問題,在今后工作中,我們將進一步落實各項規章制度,完善各項服務設施,提高服務意識和服務水平,加強醫德醫風建設,使醫保工作真正成為參保人員的可靠保障。
零售藥店自查報告15
藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制訂了嚴格的質量管理制度,并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此,認真進行自查自糾匯報如下:
1、我店于x年x月x日成立,屬單體藥店,其性質為藥品零售企業,現藥店有企業負責人和質量負責人各1人,質量負責人負責處方的審核。
2、本店依法經營,在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經營范圍,依法經營,沒有國家嚴禁銷售的藥品,統一從正規醫藥供貨商(如:x有限公司)進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。
3、依據GSP標準制定了藥品質量管理制度,嚴格執行規章制度,并定期檢查。
4、營業場所寬敞明亮,清潔衛生,用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計,每日兩次進行監測并做好記錄。
5、嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,在藥品的養護、進貨驗收中,對藥品的規格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進行檢查。藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發現處方藥與非處方藥擺放不標準,及時的糾正,內用藥和外用藥。藥品和非藥品已分開存放。要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。
6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務,介紹藥品不誤導消費者,對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。
8、從事藥品經營、保管、養護人員都已經過縣藥監局專業培訓,并考核合格,其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。
同時,本店在進行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。對上述存在的問題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:
1、加強業務學習的自覺性,掌握各項業務知識。
2、加大質量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善,努力使本店的質量管理工作和其它業務知識逐步走向現代化。規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求,堅持“質量第一”的經營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。
第四篇:零售藥店自查報告
零售藥店自查報告 1
XXX分局:
貴局于20xx年12月4日對我店進行了日常檢查,現場檢查發現我店存在5項問題,我店就本次現場檢查的不合格項目作了相應整改現將整改情況匯報如下:。
1、藥師不在崗
檢查當日由于藥師XXX去了南朗鎮辦事,導致藥師不在崗。 整改措施:加強藥師管理,責令各藥師在營業時間內不得離崗。
2、門店環境衛生較差
整改措施:加強工作人員衛生教育,保持藥店環境衛生整潔。
3、部分處方藥與非處方藥混放
整改措施:組織質量管理員和藥師認真學習《藥品經營質量管理規范》及藥品分類管理有關規定,嚴格按照規定做好處方藥與非處方藥分類擺放。
4、部分藥品拆零后未集中擺放拆零專柜,未使用拆零工具拆零 整改措施:組織店內人員認真學習,嚴格按照本店《質量手冊》規定,做好拆零藥品工作,藥品拆零時必須使用拆零工具。
5、部分處方藥銷售未保留處方備查
整改措施:加強對藥師的教育,銷售處方藥必須保留處方備查。XXXXXX藥店
二OO九年十二月十一日
零售藥店自查報告 2
收到【關于印發全國藥品聲場流通領域集中行動】的通知,本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進行自查自糾匯報如下;
1 加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規,守法經營;
2 在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品;
3 職員與培訓,全體人員經嘉定縣食品藥品藥監管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識 】等有關法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案;
4 設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄;
5 藥品的養護,進貨驗收和養護,根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養護和檢查在32以上,并做好記錄;
6 藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時,必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。
零售藥店自查報告 3
xx食品藥品監督管理局根據這次區局召開的“藥品經營單位藥品安全責任人”約談會議:
1、藥品經營企業超出《藥品經營許可證》核準的經營范圍或擅自改變經營方式、經營地址從事藥品經營活動的;
2、未取得《醫療器械經營企業許可證》經營第三類醫療器械或經營二類醫療器械未備案的;
3、未按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制,明確藥品安全管理人員職責的,落實執業藥師掛牌上崗制度的;
4、未建立健全藥品、醫療器械進貨索證索票制度及進貨查驗制度的;
5、從無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》及《醫療器械經營企業許可證》等企業購進藥品、醫療器械的;
6、藥品未按規定存儲銷售的;
7、銷售假劣藥品的;
8、未按規定配備消防實施。我店人員領會會議精神,認真對我門店藥品經營的相關環節進行自檢自查,其自查情況如下:
1、本店嚴格遵照所獲得的《藥品經營許可證》核準的經營范圍,在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。
2、關于醫療器械方面,沒有經營二類:心電診斷儀器、恒溫培養箱、玻璃拔罐器。三類:對人體有潛在危險,對其安全性,有效性必須嚴格控制的醫療器械。如:植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。
3、我店負責人xx(質量負責人執業藥師/處方審核員);質量負責人xx(執業藥師/處方審核員);經理xx(采購員);驗收員xx;養護員/銷售員xx婷等工作人員嚴格按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制,明確藥品安全管理人員職責,認真、負責、細致工作。
4、我店嚴格按照本藥店的質量管理制度執行,加強對供貨企業質量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》復印件,建立供貨企業檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質量保證的協議;
5、購進的藥品、器械一直從“xx公司”“xx公司”“xx醫療器械有限公司”具有經營許可證和正規發票公司購進。
6、根據藥店的質量管理制度和藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄營業場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調控措施。重點養護品種還建立養護檔案,養護記錄做到真實、完善、規范。
7、定時定期對藥品的效期和劣質藥品進行檢查處理,不經營假劣藥品。
8、根據國家安全消防要求配備滅火器,對電器線路定期檢查,防范安全隱患。
總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照市、區局傳達的文件精神領讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市、區食品管理局的領導對工作的認真。
零售藥店自查報告 4
xxx藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制訂了嚴格的質量管理制度,并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此,認真進行自查自糾匯報如下:
1、我店于x年x月x日成立,屬單體藥店,其性質為藥品零售企業,現藥店有企業負責人和質量負責人各1人,質量負責人負責處方的審核。
2、本店依法經營,在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經營范圍,依法經營,沒有國家嚴禁銷售的藥品,統一從正規醫藥供貨商(如:xxx有限公司)進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。
3、依據GSP標準制定了藥品質量管理制度,嚴格執行規章制度,并定期檢查。
4、營業場所寬敞明亮,清潔衛生,用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計,每日兩次進行監測并做好記錄。
5、嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,在藥品的養護、進貨驗收中,對藥品的規格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發現處方藥與非處方藥擺放不標準,及時的糾正,內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。
6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務,介紹藥品不誤導消費者,對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。
8、從事藥品經營、保管、養護人員都已經過縣藥監局專業培訓,并考核合格,其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。
同時,本店在進行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。
對上述存在的問題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:
1、加強業務學習的自覺性,掌握各項業務知識。
2、加大質量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善,努力使本店的質量管理工作和其它業務知識逐步走向現代化;規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求,堅持“質量第一”的經營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。
我藥店收到文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,并結合《福建省人力資源和社會保障廳關于開展定點醫療服務行為專項檢查的通知》要求,對照本藥店的實際情況,進行醫保服務工作自查。本店遵照“醫保協議”和相關法律法規,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查情況匯報如下:
一、人員資質條件方面:因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經營方式、范圍方面:沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械。
三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品質量管理方面:根據市醫保中心制定的管理制度,本店認真制定有關藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全各項藥品質量管理記錄,同時建立各項藥品質量管理檔案,確保經營的藥品質量,店堂明示處懸掛《服務公約》,公布監督電話,設顧客意見薄,保證服務質量。
在今后,我藥店將進一步強化本店員工的有關醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定,加強內部管理,為建立我市醫療保險定點零售藥店醫保險刷卡誠信服務、公平競爭的有序環境起模范帶頭作用,切實為廣大參保人員提供高效優質的醫保刷卡服務,確保藥店的健康運行。
零售藥店自查報告 5
接你處的通知,市三力藥業公司及時開會傳達布置工作,要求我們下屬各經營企業在本部門內部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監督管理法和gsp管理的規定,嚴格自查,并根據各自的情況寫出自查報告。我們三力藥業五部按照要求,認真進行了自查,現將自查結果匯報如下:
我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負責人的帶領下,對門店內部進行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最后我們匯總了檢查結果發現有如下問題:
1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改,現在已經更換了新的警示牌。
2、整體藥店衛生還可以,但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育,并要求他以后一定改正。
3、近效期藥品沒有及時關注,以至顧客看到時才發現了問題。以后一定認真進行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書寫不夠規范,字體有的潦草看不清。
總之,通過這次檢查,我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門店的經營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾真正用上放心藥。
零售藥店自查報告 6
為了健全本企業質量管理體系的內部審核機制,促進本企業質量管理體系的完善,確保質量管理體系文件符合GSP的要求,根據《國家藥品質量管理規范》,《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》和藥品零售企業GSP現場檢查項目(試行)》好醫生大藥房審核小組于20xx年1月18日在全面細致的'情況下,重點審核了以下六個方面的內容。
一、管理職責
建立了以經理為組長質量管理員為成員的質量領導小組,負責建立了本店的質量體系和質量方針,即放心的藥品,滿意的服務,同時制訂了GSP管理目標和實施計劃,在元月十八日以前完成了所有的質量管理文件的編制及相關表格的填寫工作,完成了部門硬件工作的改造,并嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動。
二、人員與培訓
經理和質量管理員都具備藥師職稱,質量管理員兼驗收員,營業員兼養護員,都是中專以上文化程度,全部人員在職在崗。企業本身十分重視員工的教育培訓工作,制訂了培訓計劃,組織了學習和考試,全體員工進行了健康檢查,并建立了教育檔案和健康檔案。
三、設施和設備門店營業面積為80平方米寬敞整潔,營業用貨
架柜臺齊備標志醒目,室內安裝了空調風扇,添置了滅蚊燈溫濕度計燈養護儀器,并建立了溫室度記錄檔案。
四、進貨與驗收
按照GSP的要求,我們對首營企業建立了檔案,藥品驗收按照要求做好了記錄,對藥品購進票據進行了裝訂成冊。
五、陳列與儲存
藥品陳列的貨架做到了清潔衛生,處方藥與非處方藥,內服藥與外用藥,藥品與非藥品分類擺放整齊,標簽放置準確。
六、銷售與服務
銷售藥品是,嚴格按照國家規定,抗生素大輸液粉針劑憑處方銷售,對其他處方藥做了處方藥銷售登記,對顧客采取了定期和不定期的回訪,并進行了記錄:對不良反應的藥品,我們制訂了不良反應報告表,對不合格藥品進行單獨存放;每個月都對藥品進行養護記錄對重點藥品建立了養護檔案;近效期藥品建立了近效期催銷表和專柜,并設置了易串味專柜拆零專柜和拆零藥品登記;店堂里還公示了服務公約,公布了監督電話,設置了咨詢臺和意見簿。
最后,我們按照《藥品經營質量管理規范》及其實施要求,對企業的管理職責人員培訓設施設備進貨與驗收陳列與儲存銷售與服務這六個方面進行了全面的對照評審,結果實施符合標準的。
零售藥店自查報告 7
xx縣醫藥有限責任公司第八門市部,根據xx縣醫保中心要求,結合年初《定點零售藥店服務協議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對上半年來履行《服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:
基本情況:我店經營面積80平方米,實現銷售任務9.80萬元,其中醫保刷卡2.7萬元,目前經營品種3000多種,經營醫療器材10多種,保健品20多種,藥店共有店員2人,其中,從業藥師1人,藥師協理1人。
自檢自查中發現有做得好的一面,也有做得不足之處。
優點:(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《楚雄州城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》;(2)認真組織和學習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒有出售任何其它不符合醫保基金支付范圍的物品;(3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發生;(4)藥品擺放有序,清潔衛生,嚴格執行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。
存在問題和薄弱環節:
(1)電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統;(2)在政策執行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外;(3)服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)對店內設置的醫保宣傳欄,更換內容不及時。
針對以上存在問題,我們店的整改措施是:
(1)加強學習醫保政策,經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法;(2)提高服務質量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發揮參謀顧問作用;(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。(4)及時并正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務。
零售藥店自查報告 8
***食品藥品監督管理委員會: 依據《陜西省藥品零售企業GSP認證現場檢查評定標準》和有關換證要求,我店已嚴格進行了各項自查,并進行了改進。現將自查情況匯報如下:
一、企業概況
**藥店成立于****年**月,企業性質為民營,無分支機構。注冊地址為**,庫房地址為**。企業負責人:**。質量負責人:**。經營方式:零售。經營范圍:中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)。經營藥品**品種,上銷售額**萬元左右。本企業共有職工*人,其中藥學技術人員*名,占員工總數的**%,經營場所面積**m2,中藥陰涼庫面積**m2。為確保順利通過GSP認證,我店對內部硬件設施設備進行了改造,健全完善了各項管理制度、制定了崗位職責及操作規程并嚴格執行。
二、組織機構、人員和培訓情況
我店現有工作人員*人,其中,藥師*人,中藥師*人。企業負責人***為藥師職稱。質量負責人***具有西醫士中專學歷,職稱為藥師,同時兼任本店質管員、驗收員、駐店藥師、復核員等職;業務負責人***具有醫士專業中專學歷,職稱為藥師,同時兼任本店西藥采購員一職;中藥質管員***職稱為中藥師,同時兼任本店驗收員、駐店藥師、復核員等職;采購員***為中藥學中專學歷,職稱為中藥師,同時兼任本店養護員、庫管員、調劑員、營業員等職;養護員***具有西醫士專業中專學歷,同時兼任本店調劑員、營業員等職;為了提高員工的綜合素質及質量意識,確保GSP的順利實施,我店加強了員工的教育培訓,制定了詳細的全年培訓計劃,定期對員工進行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及附錄相關法律法規、藥學專業知識、制度、崗位職責、操作規程,《冷
藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》等內容的培訓,特別加強了對計算機管理系統及藥品電子監管數據上傳等操作規程的培訓,并經過考試、考核,建立了培訓檔案。為防止患有傳染病或其它可能污染藥品的疾病人員污染藥品,根據GSP要求,本店員工均進行了健康檢查,建立了員工健康檔案。
三、房屋設備情況
我店有經營用房120.32㎡,其中營業廳100.32㎡,倉庫20㎡。主要設施設備有:計算機1臺(配千方百劑軟件),移動硬盤1個,陰涼柜1臺,冷藏柜1臺,空調2臺,溫濕度計2個,滅火器2個,掃碼槍1部,換氣扇1臺,西藥貨架12組,柜臺7組,地墊3個,中藥柜3組,戥稱1個,中藥搗藥罐1個,滅蠅燈2個,粘鼠板2個,飲水機1臺,基本滿足了藥品儲存和經營工作的需要。
四、質量管理文件制訂落實情況
今年以來,我們按照新版GSP要求,結合企業實際情況,制定了質量管理制度、各級崗位及人員職責職責、質量操作規程(程序)和相關質量記錄等質量管理文件。為保證各項管理制度等文件有效貫徹實施,我們抓緊了文件的培訓學習,組織全體員工學習相關制度、規程和職責,做到基本內容熟悉,基本操作熟練,基本職責清楚。堅持了質量管理文件考核制度,依據制度、規程和職責的落實執行情況,及時加以改進,促進了經營質量的提高。
五、經營過程情況
(一)采購、收貨與驗收請況
按照供貨單位合法、藥品質量合格的原則,我店嚴格按照GSP和本店藥品購進制度、規程的要求購進藥品,嚴格審核供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的有關資質文件,與供貨單位簽訂質量保證協議,明確質量條款。購進藥品均有合法票據。建立了規范完整的購進記錄,做到了票、賬、貨相符。對購進藥品及時按照隨貨同行單逐批進行收貨2
驗收,特別加強了冷藏藥品、含特殊成分藥品的收貨驗收,不符合運輸溫度要求的不予收貨。嚴格檢查同批次藥品檢驗報告、藥品外觀、包裝、標簽和說明書,嚴把藥品入庫質量關。對每次到貨的中藥飲片,對照隨貨通行單認真檢查藥品的品名、產地、批號和質量狀況,防止購入不合格藥品。對驗收合格的藥品及時掃碼上傳至電子監管平臺并及時入庫、上架。建立了完整的中西藥品驗收記錄。
(二)陳列、儲存與養護情況
本店對所經營的藥品嚴格按照GSP有關要求,做到:按劑型、用途 以及儲存要求分類陳列,并設有醒目標志,類別標簽字跡清晰,放臵準確。處方藥與非處方藥分區陳列并有專用標識;內服藥與外用藥分開存放;對國家有專門管理要求的特殊藥品復方制劑設臵專柜存放;拆零藥品存放于拆零專區,并保留原包裝標簽和說明書;冷藏藥品放臵于冷藏柜中,并對其溫度按時進行監測和記錄;中藥飲片柜斗譜的書寫做到了正名正字,裝斗前堅持復核,對有批號的中藥飲片按照不同批號,在裝斗前堅持清斗并及時記錄,藥品與非藥品區明顯隔離,并有醒目標志。為了保證藥品儲存質量,養護員對庫存和陳列的藥品每月定期檢查,每天上、下午各一次定時對營業室、冷藏柜、陰涼柜及中藥庫房溫濕度進行檢測并記錄,發現溫濕度接近或超出規定范圍時及時采取調控措施,保證了藥品儲存中的溫濕度要求。對易變質、近效期、擺放時間長的藥品重點檢查,發現問題及時采取有效的處理措施,同時做好養護檢查記錄定期匯總,分析和上報藥品養護質量信息。加強近效期藥品管理,對有質量疑問的藥品及時下架,并通知質量人員及時處理。
對相關儀器設備包括對空調、陰涼柜、電腦、溫濕度計等設備定期檢查維修,建立記錄,及時歸入設施設備檔案。
(三)、銷售與售后服務情況
按照GSP要求,本店在營業場所的顯著位臵懸掛了《藥品經營許可證》、《營業執照》和《執業藥師注冊證》等相關資質。營業員在營業
期間佩帶有照片、姓名、崗位、職稱等內容的工作牌。銷售處方藥時處方經執業藥師審核后方可調配,對處方所陳列的藥品做出了不得擅 自更改或代用,處方審核、調配、核對人員均應在處方上簽字或蓋章的規定。營業員在銷售藥品時做到了正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,不夸大藥品的功效及用途,確保顧客用藥安全。對拆零藥品在售出時在藥袋上寫明藥品的名稱、規格、數量、用法、用量等內容;對國家有專門管理要求的含可待因等復方制劑、麻黃堿復方制劑和復方甘草片等藥品,嚴格執行國家有關規定。確保藥品來源規范,并按規定銷售。本店沒有銷售藥品、精神、毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品。在營業廳內設臵了藥師咨詢臺、指導顧客正確購買和使用藥品,防范了藥害現象的發生。認真執行國家價格政策,明碼標價,售出藥品時開具銷售憑證。認真學習中華人民共和國廣告法,在營業廳內不張貼非法藥品廣告,在營業廳內設臵顧客意見本、公布監督電話、服務公約等。對顧客反映的問題及時處理,做到誠信經營,規范經營,熱心為廣大消費者服務。熟悉藥品追回和召回操作程序,為做好追回和召回做好準備。
六、計算機管理情況
完善了計算機系統管理工作。按照GSP對計算機系統要求,安裝了千方百劑管理軟件,完善了計算機相關軟、硬件設施,配備了專用服務器。藥品電子監管的監管碼采集設備、數字證書符合要求。質管、采購、驗收、養護、銷售等各有關崗位人員授予了相應操作權限,規定了登錄密碼。配備了系統信息員,對計算機系統及網絡安全及時維護。在系統內建立了基礎數據庫,將審核合格的供貨單位與人員及經營品種等信息錄入系統并正常運行,發揮著自動跟蹤、識別與控制(提示、預警、鎖定)功能。各類數據的錄入、修改、保存等操作與授權范圍相一致,嚴格遵守管理制度和操作規程各項要求,基本保證了數據的原始、真實、準確、安全和可追溯。對計算機系統有關數據采用硬盤方式儲存并按日備份,保證了數據的安全。
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七、存在問題及改進措施
依據GSP及其實施細則進行嚴格自查,發現我店還存在一些不足之處:一是人員整體素質有待提高。一些人員對GSP和藥學法規基本知識以及本職崗位應知應會知識的熟練掌握和應用還有一定差距,做好本職工作的能力尚顯不足。二是一些記錄不規范,對做過的工作記錄略顯簡單,記錄質量有待提高。三是個別藥品儲存陳列不夠規范、美觀。
改進措施:一是持之以恒的加強人員思想道德、法律法規和業務知識教育,不斷增強員工的思想素質、法律觀念和業務素質,提高員工做好本職工作的能力。二是加強培訓與檢查指導,不斷進行專業知識和文字知識的培訓教育,同時經常進行檢查指導,及時解決記錄中存在的各種問題。三是加強檢查與指導,及時指出和改進儲存陳列中存在的有關問題。教育員工養成過硬、過細和求實的工作作風,做到認真、細心、負責,一絲不茍,精益求精,確保各項工作質量。
我店按照GSP的檢查評定標準逐條檢查,逐項落實,不斷完善,各項工作已基本到位,現提出認證申請。懇請渭南市食品藥品監督管理委員會派認證檢查專家組來我店檢查、驗收、指導工作,并提出寶貴意見,我們將積極加以改進,確保本店藥品經營質量不斷提高,確保人民群眾用藥安全有效。
**藥店 ****年**月**日
零售藥店自查報告 9
xxxx市場監督管理局:
xxxxx公司主要從事中成藥,化學藥制劑,抗生素,生化藥品,生物制品(除疫苗),醫療器械的銷售經營。企業成立于年月日,企業性質為有限責任公司(法人獨資),注冊地址為xxxxxxxx,注冊資金萬元整,公司于年月日取得《醫療器械經營許可證》,法定代表人:,許可證號:,年月日公司向市場監管局申請換發《第二類醫療器械經營備案憑證》,變更法定代表人為,備案編號:
xxxxx公司營業場所面積平方米,通風條件良好,溫濕度適宜,有必要的安全、消防設施。公司開業至今從未變更過經營場所地址,沒有擅自設立庫房,經營范圍均嚴格按照許可證和備案憑證允許的經營范圍經營。xxxxx公司沒有出現過停業情況,所經營產品均來自合格的生產企業,公司從未發生過質量事故、沒有受到過行政處罰。
xxxxx公司嚴格按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》和《醫療器械經營質量管理規范》的要求制定了《xxxxx公司醫療器械管理體系制度》,保證公司醫療器械經營活動符合國家法律法規。公司設有質量負責人,確保企業按照《醫療器械經營質量管理規范》要求經營醫療器械,質量負責人負責醫療器械質量管理工作,獨立履行職責,在企業內部對醫療器械質量管理具有裁決權。
xxxxx公司法定代表人、負責人、質量管理人員均熟悉醫療器械監督管理的法律法規、規章規范和所經營醫療器械的相關知識,并符合有關法律法規及《規范》規定的資格要求。企業法定代表人、負責人、質量管理人員沒有相關法律法規禁止從業的情形。企業質量管理、采購、驗收、存儲養護、銷售崗位都是具有藥學專業技術職稱的專業人員。公司質量負責人及各崗位人員都進行與其職責和工作內容相關的崗前培訓和繼續培訓,并且建立了培訓記錄,經考核合格后方可上崗。培訓內容包括相關法律法規、醫療器械專業知識及技能、質量管理制度、職責及崗位操作規程等。xxxxx公司員工都建立了相應的健康檔案,公司要求員工每年進行一次健康檢查,身體條件不符合相應崗位特定要求的,不得從事相關工作。
xxxxx公司醫療器械均實行分區管理,包括待驗區、合格品區、不合格品區、發貨區等,并有明顯區分,退貨產品單獨存放。公司沒有設立庫房,醫療器械貯存作業區、輔助作業區與辦公區和生活區分開一定距離。醫療器械的陳列、儲存溫度、濕度符合所經營醫療器械說明書或標簽標示的要求。對有特殊溫濕度貯存要求的醫療器械,公司配備有效調控及監測溫濕度的設備和儀器。公司定期對陳列、存放的醫療器械進行檢查(每日動碰盤點,每月最后一天全盤),對近效期醫療器械實行重點檢查。在盤點過程中若發現有質量疑問的醫療器械,檢查人員及時停止該醫療器械銷售,由質量管理人員確認和處理,并保留相關記錄。公司的基礎設施及相關設備都安排有相應責任人,責任人定期對責任區進行檢查、清潔和維護,并建立記錄和檔案。公司按照國家有關規定,對溫濕度監測設備等計量器具定期進行校準和檢定,并保存校準或檢定記錄。公司配備電子計算機九臺用于醫療器械經營質量管理,電子計算機管理系統根據人員崗位設置不同的管理權限,憑借賬號、密碼登錄管理系統進行管理。
xxxxx公司采購的醫療器械均來自有合法資格的供貨企業。公司在采購前審核、備案了供貨企業的相關資質,簽署采購合同和協議,在采購合同和協議中,與供貨企業約定質量責任和售后服務責任,以保證醫療器械售后的安全使用。購購的醫療器械要求供貨單位提供相關證明文件或復印件并加蓋公章。公司采購記錄明確標注醫療器械的名稱、規格(型號)、注冊證號或備案憑證號、單位、數量、單價、金額、供貨者、購貨日期等。
驗收人員在驗收醫療器械時,按照公司的驗收流程核實運輸方式及產品是否符合要求,并對照相關采購記錄和隨貨同行單與到貨的醫療器械進行核對。驗收合格后,交貨和收貨雙方對交運情況當場簽字確認。對不符合要求的貨品立即報告質量負責人并拒收。
隨貨同行單包括供貨企業、生產企業、醫療器械的名稱、規格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、生產批號或者序列號、數量、儲運條件、收貨單位、收貨地址、發貨日期等內容,并加蓋供貨企業出庫專用印章。
公司對驗收合格的醫療器械及時入庫,建立入庫記錄。驗收不合格的,注明不合格事項,并放置在不合格品區,按照有關規定采取退貨、銷毀等處置措施。驗收完成后根據要求按醫療器械的質量特性進行合理貯存。公司通過計算機系統對庫存醫療器械有效期進行跟蹤和控制,采取近效期、滯銷預警。近效期、滯銷醫療器械按規定進行催銷、退貨,并保存相關記錄。超過有效期的醫療器械,禁止銷售。 xxxxx公司在醫療器械銷售過程中給消費者開具銷售憑據,記錄醫療器械的名稱、規格(型號)、生產企業名稱、數量、單價、金額、零售單位、電話、銷售日期等,以方便進行質量追溯。
xxxxx公司銷售人員應樹立為用戶服務,維護用戶利益的觀念,優質服務,做好醫療器械產品售后服務工作,收集用戶對醫療器械產品質量、工作質量和服務質量的評價并對照改進。依據醫療器械的使用說明,正確介紹醫療器械的用途,不得虛假夸大療效和治療范圍,以免誤導用戶。銷售員應廣泛收集客戶對醫療器械質量、工作質量、服務質量的意見及建議。積極做好售后服務工作,及時向質量管員反饋客戶質量查詢、投訴信息及銷售過程中發現的質量問題,并落實相關質量改進措施。
公司在營業場所醒目位置粘貼有食品藥品監督管理部門的監督電話,設置顧客意見簿,及時處理顧客對醫療器械質量的投訴。
公司配備專職人員,按照國家有關規定承擔醫療器械不良事件監測和報告工作,積極配合醫療器械不良事件監測機構、食品藥品監督管理部門開展的不良事件調查。
xxxxx公司《醫療器械管理體系制度》中規定:發現經營的醫療器械有嚴重質量問題,或者不符合強制性標準、經注冊或者備案的醫療器械產品技術要求的,立即停止經營,通知相關生產經營企業、使用單位、購貨者,并記錄停止經營和通知情況。同時,立即向企業所在地食品藥品監督管理部門報告。
xxxxx公司建立了《醫療器械召回管理制度》協助醫療器械生產企業履行召回義務,按照召回計劃的要求及時傳達、反饋醫療器械召回信息,控制和收回存在安全隱患的醫療器械,并建立醫療器械召回記錄。
xxxxx公司提交的質量體系自查報告內容和相關數據均真實、有效,并承諾對申請材料內容的真實性負責。
xxxxx公司
法定代表人:
年月日
零售藥店自查報告 10
按照《藥品經營質量管理規范》的要求,我公司對順康藥店進行了全面精心的籌備,通過自查,我公司認為順康藥店已基本具備了開業經營條件,現將順康藥店自查情況匯報如下:
一、人員情況:
1、法人代表:xxx,男,1968年12月出生,從業藥師。
2、藥店經理、質量管理員:xxx,男,1967年04月出生,中藥師職稱。
3、 藥店從業人員均體檢合格,并建立了員工個人健康檔案。
二、管理制度
建立以下13項制度并上墻明示:
1、藥品質量驗收管理制度;
2、藥品陳列管理制度;
3、藥品銷售管理制度;
4、藥品拆零銷售管理制度;
5、服務質量管理制度;
6、衛生和人員健康管理制度;
7、藥品不良反應報告制度;
8、質量信息管理制度;
9、不合格藥品管理制度;
10、質量事故管理制度;
11、有關記錄和憑證管理制度;
12、藥品效期管理制度;
13、藥品處方調配管理制度;
三、營業場所面積:51平方米。
四、設施設備及藥品質量檔案
1、營業場所有便于陳列、展示藥品的貨架8個、柜臺8組。
2、店內設有處方藥品區、非處方藥品區和非藥品區,各區設有明顯的標志和相應的警示語或忠告語標識。并對各類藥品的擺布進行了系統分類標識,即有解熱鎮痛消炎類、心腦血管類、呼吸系統類、婦科用藥、外用藥類、其它類等。
3、各項規章制度懸掛上墻;明示了服務公約,公布了監督電話,設置了顧客意見本和缺貨登記本。
4、設置了崗位監督臺,公開懸掛工作人員資質證明。
5、藥店建立了購進藥品質量驗收、陳列藥品質量檢查、處方藥調配銷售、藥品拆零銷售、近效期藥品催銷等質量記錄。
6、店內設有便民服務設施,營業環境整潔明亮。
7、配有溫濕度計、防塵、防鼠設施。
零售藥店自查報告 11
一、現代終端推廣情況
隨著行業不斷發展,零售終端建設好還越來越起到至關重要的作用,區局(公司)領導高度重視,召開多次專題會議,對現代終端建設工作的實施推進周密部署并提出具體要求:一是嚴格按照市局整體規劃和時間進度要求,穩妥推進零售終端建設并做好推進進度的監督工作;二是努力提升客戶服務水平,加強對零售戶的指導,切實提高零售客戶的經營能力;三是積極引導客戶主動參與,實時掌握零售終端卷煙購銷存信息,發揮終端信息采集價值,為營銷決策提供準確充分的依據。
二、終端建設完成情況
區局(公司)結合20××年工作業績考核辦法組織開展現代終端建設工作,按照建設規劃和實施方案穩步推進,轄區現已建成現代零售終端客戶戶,占比%,符合現代終端形象標準的客戶戶,占比%。區局(公司)共建成兩個形象街區,分別和兩個街區,形象街區現代終端客戶分布數量達到%以上;目前應用天津卷煙零售終端管理軟件的客戶為戶,占比%,目前應用終端管理軟件的數據上傳情況良好,上傳率達到100%。總體看,今年終端建設工作按照部署,把零售終端建設工作與卷煙市場化取向改革試點工作緊密結合,實現雙推進。建設中,我們積極完善服務策略,堅持公平原則,實行統一服務標準,根據客戶需求不同努力實現差異化和個性化服務,促進了客戶滿意度全面提升。
三、20××年工作安排
1、堅定現代終端推廣的信心,合理利用好終端營銷平臺這一有利資源,牢牢把握市場,使之成為卷煙營銷的有效工具;
2、加強終端客戶管理工作,結合零售客戶終端營銷平臺使用情況,認真分析工作中存在的問題,積極改進,穩步推進;
3、加強對現有終端的維護工作,打造一批精品終端,按照建設方案,擴大推廣面和建設力度,鼓勵客戶自主投入,使終端建設工作步入良性循環。
零售藥店自查報告 12
上蔡縣鴻康醫保定點零售藥店,根據上蔡縣人勞局要求 ,結合年初《定點零售藥店服務協議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對全年來履行《定點零售藥店服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:
基本情況:我店經營面積40平方米,全年實現銷售任務萬元,其中醫保刷卡萬元,目前經營品種3000多種,保健品多種,藥店共有店員2人,其中,從業藥師1人,藥師協理1人。
自檢自查中發現有做得好的一面,也有做得不足之處。
優點:(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》;(2)認真組織和學習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒有出售任何其它不符合醫保基金支付范圍的物品;(3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發生;(4)藥品擺放有序,清潔衛生,嚴格執行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。
存在問題和薄弱環節:(1)電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統;(2)在政策執行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外;(3)服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)對店內設置的醫保宣傳欄,更換內容不及時。
針對以上存在問題,我們店的整改措施是:(1)加強學習醫保政策,經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法;(2)提高服務質量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發揮參謀顧問作用;(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。(4)及時并正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務。
最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監督和指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!
零售藥店自查報告 13
根據省食藥局《關于在藥品“兩打兩建”專項行動中開展基層醫療機構安全用藥專項監督檢查的通知》文件要求,結合我中心的實際情況,根據“兩打兩建”要求,積極開展了細致徹底的自查自糾工作,在檢查中發現了幾方面的問題。針對存在的問題,我藥房及時組織人員逐一進行整改糾正,現將整改情況報告如下:
一、主要實施過程和自查情況
(一)管理職責
1、在藥品質量管理工作領導小組的帶領下,明確各人員職責,制定了藥房質量管理方針、目標,編制了質量管理程序文件和操作規程,實施定期檢查與常規檢查相結合,使我中心藥事質量管理工作做到有據可依,有章可循。
2、我中心藥品和材料實行專職驗收、專人養護。設立了專職質量管理員和質量驗收員,對藥房的藥品使用能夠貫徹執行有關藥品法律法規及我中心質量管理文件。
3、我院制定了質量管理體系內部審核制度,定期對規范運行情況進行內部審核,以確保質量體系的正常運轉。
(二)加強教育培訓,提高藥事從業人員的整體質量管理素質。1、為提高全體員工綜合素質,我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。
2、我中心將對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康體檢,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先體檢后上崗。
(三)進貨管理
1、嚴把藥品購進關,堅持正規渠道采購,確保采購藥品合法性100%執行,與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協議書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質量關。
2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。
(四)儲存于養護:認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放,確保藥品質量完好。
(五)藥品的調撥與處方的調配
1、藥房嚴格按照有關法律法規和本中心的質量管理制度進行銷售活動,認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方,建立完整的銷售記錄。
二、自查總結及存在問題的解決方案,中心至接管以來,在區藥品主管部門的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加強了自身建設。經過自查認為:基本符合藥品主管部門規定的條件。
1、無違法經營假劣藥品行為
2、質量負責人和質量管理負責人均持有相關證件,沒有發現無證上崗的現象。
3、同時,我們對發現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。
主要表現:一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。
我中心一定會根據在自查過程中發現的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本中心的藥品經營質量管理更加規范化、標準化。
零售藥店自查報告 14
20××年新都區藥品零售企業工作部署暨業務培訓會議精神,要求我們抓緊開展自查自糾工作,對照國家《食品藥品監督管理法》和CSP管理的規定,嚴格自查,回家我們認真進行了自查,結果如下:
一、警示顧客的牌子老化,失去了美觀,我們及時進行了更改,現已更換了新的警示牌。
二、整體藥店衛生好,但有些死角衛生打掃不夠干凈,比如各柜臺的下面一格,里面衛生打掃不徹底,當場對營業員進行了批評教育,并要求他以后改正。
三、近效期藥品沒有及時關注,以致顧客看到時才發現問題,以后一定認真進行陳列檢查。
四、溫濕度記錄做得不夠規范,已進行糾正。
五、電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄,沒能及時準確無誤維護進電腦系統,目前已進行糾正。
總之,通過這次檢查,我們發現了工作中存在這樣那樣的問題,我們一定以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我們店的經營工作做得更好,讓顧客滿意,讓群眾真正吃上放心藥。
新都區斑竹園鎮順興藥店
20××年5月6日
零售藥店自查報告 15
墊江縣康美大藥房根據墊江縣人力資源和社會保障局要求 ,根據《關于開展醫療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的通知》(渝人社發[20xx]99號)和重慶市社會保險局《貫徹落實市人力資源和社會保障局等六部門關于開展醫療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的通知的實施方案》(渝社險發[20xx]49號)文件精神,組織本店員工對本期履行《服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:
基本情況:我店按規定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布社保投訴電話;《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》均在有效期內;每季度按時報送“定點藥店服務自評情況表”;藥店共有店員3人,其中,從業藥師1人,營業員2人,均已簽訂勞動合同,按規定參加社會保險。自檢自查中發現有做得好的一面,也有做得不足之處。
做得好的方面:
(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格執行醫保卡刷卡管理的相關規定;(2)認真組織和學習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒有出售任何其它不符合醫保基金支付范圍的物品;(3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發生;(4)店內衛生整潔,嚴格執行國家的藥品價格政策,明碼標價。
第五篇:零售藥店管理制度
零售藥店管理制度
藥品購進管理制度
1、目的:為加強藥品購進環節的管理,保證經營合法、藥品合格,制定本制度。
2、依據:《藥品經營質量管理規范》。
3、范圍:適用于本企業購進藥品的質量管理。
4、職責人:藥品購進人員
5、內容:
5.1、根據“按需購進、擇優選購、質量第一”的原則,嚴格執行藥品購進程序,確保購進藥品的合法性。
5.2、認真審查供貨單位的法定資格、經營范圍和質量信譽,考察其履行合同的能力,必要時會同質量負責人對其進行現場調查認證,簽訂質量保證協議,協議書應注明購銷雙方質量責任,并明確有效期。
5.3、采購藥品應簽訂采購合同,明確質量條款。加強合同管理,建立合同檔案。
5.4、配合質量負責人做好首營企業和首營品種的審核工作執行《首營企業和首營品種審核制度》。
5.5、分析銷售,合理調整庫存,優化藥品結構。
5.6、每年定期會同質量負責人對購進藥品的質量情況進行匯總分析評審。
5.7、購進藥品應有合法票據,按規定做好購進記錄,做到票、帳、貨相符。
藥品養護管理制度
1、目的:為規范藥品養護環節的管理,保證陳列、儲存藥品質量,特制定本制度。
2、依據:《藥品經營質量管理規范》。
3、范圍:適用于本企業陳列、儲存藥品的質量管理。
4、職責人:藥品養護人員
5、內容:
5.1、堅持預防為主、消除隱患的原則,開展藥品養護工作,防止藥品變質失效,確保陳列藥品的安全有效。
5.2、質量負責人負責對養護工作的技術指導和監督,處理藥品養護工作中的質量問題。
5.3、養護人員每日上、下午定時各一次對溫濕度進行記錄。
5.4、作好藥品效期管理工作,三月內近效期藥品按月填寫效期催報表。
5.5、對不合格藥品進行有效控制,不合格藥品必須存入不合格藥品專區,作出明顯標志。
5.6、負責對保管、養護儀器設備的管理、維護工作,建立儀器設備管理檔案,確保正常運行、使用。
5.7、養護檢查中發現質量有問題的藥品,應及時向質量負責人報告。
5.8、及時分析養護信息,并上報質量負責人。
藥品處方調配制度
1.目的:認真貫徹執行藥品分類管理的規定,嚴格控制處方藥的銷售管理,規范藥品處方調配操作,確保銷售藥品的安全、有效、正確、合理,特制定本制度。
2.依據:《藥品經營質量管理規范》。
3.范圍:處方藥的調配。
4.責任人:處方審核人員
5.內容
5.1處方調劑人員必須經專業或崗位培訓,考試合格并取得職業資格證書后方可上崗。
5.2審方人員應由具有執業藥師或從業藥師以上技術職稱的人員擔任。
5.3審方人員收到處方后,認真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及處方醫師簽章,如有
藥品名稱書寫不清,超劑量等情況,就向顧客說明情況,經處方醫師更正重新簽章后方可配方,否則拒絕調劑。
5.4對處方所列藥品不得擅自更改或代用。
5.5特殊管理藥品的調節器具必須嚴格執行有關特殊管理藥品的管理規定,凡不合乎規定者不得調配。
5.6調配處方時,應按處方依次進行,調配完畢,經核對無誤后,調配及核對人均應簽章,再投藥給顧客。
藥品不良反應報告制度
1、目的:加強對本企業所經營藥品的安全監管,嚴格藥品不良反應監測工作的管理,確保人體用藥安全有效。
2、依據:《藥品經營質量管理規范》。
3、適用范圍:本規定適用于本企業藥品不良反應監測工作的管理。
4、責任人:藥品質量管理負責人
5、內容:
5.1藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。
5.2藥品質量負責人負責本單位使用藥品的不良反應報告和監測工作。
5.3發現可能與用藥有關的不良反應應詳細記錄、調查、分析、評價、處理,并填寫《藥品不良反應/事件報告表》,每季度集中向省藥品不良反應監測中心報告,其中新的或嚴重的藥品不良反應應于發現之日起15日內報告,死亡病例須及時報告。
5.4應經常對本單位使用的藥品所發生的不良反應進行分析、評價,并應采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發生。
5.5對在本單位發生的藥品不良反應未按規定報告的違規行為,由食品藥品監督管理部門移交同級衛生主管部門進行處理
藥品銷售管理制度
1.目的:規范門店的藥品銷售過程,保證售出藥品質量,保證顧客用藥安全有效。
2.依據:《藥品銷售管理制度》
3.范圍:藥品的銷售
4.責任人:駐店藥師、營業員
5.內容
5.1凡從事藥品零售工作的營業員,上崗前必須經過業務培訓考核合格,同時對與藥品直接接觸的工作人員要進行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。
5.2認真執行價格政策,做到藥品標價簽齊全,填寫準確、規范。
5.3營業員要正確介紹藥品,不得虛假夸大和誤導消費者。
5.4營業員根據顧客所購藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客。
5.5銷售藥品時,處方必須經駐店藥師審核簽章后,方可調配和出售。無醫師開具的處方,不得銷售處方藥。
5.6做好各項臺帳記錄,字跡端正、準確、記錄及時。
5.7藥品銷售不得采用有獎銷售,附贈藥品或禮品等銷售方式。
藥品陳列管理制度
1.目的: 明確藥品陳列要求,規范藥品分類擺放。
2.依據:《藥品經營質量管理規范》。
3.范圍:藥品的陳列管理。
4.責任人:質量管理員、營業員。
5.內容
5.1在零售店堂內陳列藥品的質量和包裝符合規定。質量不合格藥品,超過有效期的藥品,不得陳列。
5.2零售藥品應嚴格按藥品的分類原則,按劑型或用途以及儲存要求進行陳列,擺放應做到:
5.2.1藥品與非藥品必須分開,非藥品設專柜陳列;
5.2.2內服藥與外用藥分開擺放,分柜陳列;
5.2.3易串味的藥品與一般藥品分開擺放;
5.2.4藥品名稱相近容易混淆的藥品分開擺放;
5.2.5處方藥與非處方藥應分柜擺放,并有警示語,非處方藥的貨柜上應有醒目的專有標識;
5.2.6對要求低溫貯藏的藥品應陳列擺放具有可視條件的冷藏柜中。
5.3危險品不應陳列,如因需要必須陳列時,只能陳列代用品或空包裝。
54藥品陳列整齊,美觀,類別標簽放置準確,字跡清晰。
5.5藥品陳列前,應按批號順序擺放,掌握先進先出的原則。
藥品驗收管理制度
1、目的:為把好進入企業藥品質量關,保證購進藥品數量準確、質量完好,防止不合格藥品和假劣藥品進入本企業,制定本制度。
2、依據:《藥品經營質量管理規范》
3、范圍:適用于企業所購進和銷后退回藥品的驗收工作。
4、職責人:藥品驗收員
5、內容:
5.1藥品驗收必須按照驗收程序,由驗收員依照藥品的法定標準、購進合同所規定的質量條款,對購進藥品和銷后退回藥品進行逐批驗收。
5.2藥品質量驗收包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標簽、說明書及標識的檢查。
5.3藥品驗收應按規定比例抽取樣品(貴重藥品應逐件取樣)。所抽取的樣品必須具有代表性。驗收完畢后應盡量恢復原狀。
5.4驗收首營品種應有生產企業該批藥品質量檢驗合格報告書。
5.5藥品驗收必須有驗收記錄。驗收記錄必須做到項目齊全、內容真實、填寫規范、準確無誤。并按規定期限保存。
5.6驗收員對購進手續不清或資料不全的藥品,不得驗收。
5.7驗收中發現質量有疑問的藥品,應及時報質量負責人復查處理。
服務質量管理制度
1、目的:規范本企業的經營行為,為消費者提供優質服務
2、依據:《藥品經營質量管理規范》
3、適用范圍:本制度適用于本企業服務質量管理。
4、責任:全體人員。
5、內容:
5.1工作人員在營業時間內應佩帶胸卡,主動熱情,文明用語,站立服務。
5.2營業員上崗時,應講普通話,不準同顧客吵架,嘲弄顧客,不得談笑。
5.3對用戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌、和注意事項,不得虛假夸大和誤導消費者。
5.4營業場所設立咨詢臺,為消費者提供用藥咨詢和指導,指導顧客安全、合理用藥。
5.5設置顧客意見薄、缺藥登記薄,明示服務公約,公布監督電話。
5.6認真接待顧客投訴,并及時處理。