第一篇：開辦零售藥店流程

許可事項：藥品零售企業《藥品經營許可證》核發

許可對象：申請開辦藥品零售企業的公民、法人或者其它組織

許可依據：

1、《中華人民共和國藥品管理法》(2001年2月28日中華人民共和國主席令第45號)第14條

2、《藥品管理法實施條例》(2002年8月4日中華人民共和國國務院令第360號)第12條、第16條、第17條 

許可條件：

1、具有依法經過資格認定的藥學技術人員。

經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業必須配有執業藥師、從業藥師或者藥師(中藥師)以上技術職稱藥學技術人員。企業質量管理工作負責人應有1年以上(含1年)藥品經營質量管理工作經驗。

經營乙類非處方藥的藥品零售企業，以及農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業的，應配備經市以上食品藥品監督管理機構考核合格的業務人員，有條件的應當配備執業藥師或依法經過資格認定的藥學技術人員。

2、申請零售藥店的企業或個人，在近5年內沒有違反《藥品管理法》，以及提供虛假的證明、文件資料或者采用其他欺騙手段取得《藥品經營許可證》的行為。

藥品零售企業法定代表人、企業負責人、質量負責人，在近10年內沒有生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節嚴重的企業或者其他單位的直接負責的主管人員和直接責任人的記錄。

3、具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施和衛生環境。在超市等其它商業企業內設立零售藥店的，必須有獨立的區域。

零售藥店營業場所不少于40平方米，在農村設立的零售藥店或連鎖門店其營業場所面積不少于20平方米。在實現電子信息技術訂購藥品、具備可靠的藥品供應渠道、藥品出售后能得到及時補充的前提下，藥品零售連鎖企業門店及零售藥店可不設倉庫。

4、具有保證所經營藥品質量的規章制度。

5、具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品，并能保證24小時供應的能力。

6、已取得新開辦藥品經營企業許可手續。

許可數量：無限制

申請人需要提交的全部材料目錄和申請書示范文本：(見附一)

許可費用：不收費

許可期限：13個工作日

許可程序：

一、受理

(一)崗位責任人：市政務服務中心食品藥品監管局窗口工作人員【各縣(市)轄區在相應縣(市)食品藥品監督管理局代受理】

電話號碼：市內五區0731－84140006，長沙縣0731－84069415，望城縣0731－88056315，瀏陽市0731－83665185，寧鄉縣0731－87822723

(二)崗位職責及權限：按照許可的法定條件、標準查驗申請材料是否齊全、符合法定形式，申請事項是否屬于行政主體的職責范圍，許可申請是否在法律法規的期限內提出，申請人是否具有申請資格，決定是否受理。對需補充完善材料的，在4日內填寫《補正行政許可申請有關材料告知書》，并由市政務中心窗口

【或者各縣(市)食品藥品監督管理局】告知申請單位(人)。

(三)時限：1個工作日

二、審查

A、初審

(一)崗位責任人：藥品市場監督處工作人員【各縣(市)食品藥品監督管理局負責本轄區受理的申請許可初審】

(二)崗位職責及權限：

1、按照許可條件對申請人提交的申請材料進行適法性和真實性審查。

2、現場檢查：對擬辦企業發出現場檢查通知。依據驗收標準，組織藥品監督人員對經營現場進行檢查?，F場檢查人員將檢查情況記錄于現場檢查筆錄，檢查與被查雙方在現場檢查筆錄上簽字。

3、根據檢查驗收情況，在《藥品經營許可證申請審查表》上書寫初審或驗收意見。

4、出具審查意見：審查人員根據資料審查和現場檢查情況，對藥品經營進行綜合評價，提出同意或不同意發證的意見，并書面說明理由，報處長審核。

(三)時限：7個工作日

B、審核

(一)崗位責任人：藥品市場監督處處長

(二)崗位職責及權限：

1、參與對擬辦企業的現場檢查。

2、對申報資料和審查意見進行審核。

3、在《藥品經營許可證申請審查表》上簽署同意或不同意的意見(不同意的說明理由)，報分管局領導審定。

(三)時限：2個工作日

三、決定

(一)崗位責任人：局主管領導

(二)崗位職責及權限：根據審查的意見，作出是否準予許可的決定

1、符合法定條件、標準的，提出予以許可意見，在《藥品經營許可證審查申請表》上簽署同意的意見，交承辦人辦理；

2、不符合法定條件、標準的，不予許可，在《藥品經營許可證審查申請表》上簽署不同意籌建的意見，并以書面形式說明理由。

(三)時限：2個工作日

四、告知

(一)崗位責任人：市政務服務中心食品藥品監管局窗口工作人員【或各縣(市)食品藥品監督管理局】

電話號碼：市內轄區0731－84140006，長沙縣0731－84069415，望城縣0731－88056315，瀏陽市0731－83665185，寧鄉縣0731－87822723

(二)崗位職責及權限：

1、根據審定意見，對同意的，由市場監督處工作人員將《藥品經營許可證》交由政務中心窗口，由窗口工作人員通知申請人領取。

2、對不同意的，將寫明理由的《藥品經營許可證審查申請表》(一份)移送政務中心窗口，由窗口工作人員制作《不予行政許可決定告知書》通知申請人領取。

3、在政務中心窗口公告行政審批結果。

4、告知申請人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

(三)時限：1個工作日

責任追究：按照《中華人民共和國行政許可法》第七章和《長沙市食品藥品監督管理局行政許可責任追究制度》執行 

監督檢查：按照《中華人民共和國行政許可法》第六章執行

市食品藥品監督管理局紀檢監察室電話：0731－2225761

附一：

一、申請材料目錄(新證)

1、驗收申請報告；

2、企業質量管理制度目錄(包括制度、職責、程序)；

3、法定代表人、負責人、質量管理負責人任職文件；

4、《藥品經營許可證申請審查表》；

5、企業所提交申報材料真實性的自我保證聲明。

二、資料要求

1、所提供的資料應為A4紙規格。

2、《藥品經營許可證申請審查表》為二份；其它資料均為一份。

附二：

一、申請材料目錄(變更)

(一)、變更經營范圍、注冊地址

1、《藥品經營企業申請變更審批表》(一式兩份)；

2、藥店法定代表人簽署的變更申請書；

3、擬變更經營地址的地理位置平面圖；

4、與所變更經營范圍、注冊地址相適應的藥學技術人員的職稱證書復印件、簡歷；

5、《藥品經營許可證》正、副本；

6、企業所提交申報材料真實性的自我保證聲明。

(二)變更企業法人代表、企業負責人、質量負責人

1、《藥品經營企業申請變更審批表》(一式兩份)。

2、藥店法定代表人簽署的變更申請書。

3、與所變更法定代表人、企業負責人相應的身份證、學歷證明、簡歷、執業資格或職稱證明復印件，聘書(無《藥品管理法》第76條規定的情形的文字說明)。

4、與所變更質量負責人相適應的質量負責人身份證、學歷證明、簡歷、執業資格或職稱證明復印件，聘書。

5、《藥品經營許可證》正、副本。

6、企業所提交申報材料真實性的自我保證聲明。

(三)變更企業名稱

1、《藥品經營企業申請變更審批表》(一式兩份)；

2、工商行政管理部門核準變更的《營業執照》；

3、《藥品經營許可證》正、副本；

4、企業所提交申報材料真實性的自我保證聲明。

二、資料要求

1、所提供的資料應為A4紙規格；

2、《藥品經營企業變更申請審批表》為二份，其它資料均為一份。

附三：

一、申請材料目錄(換證)

1、換證申請報告；

2、《湖南省換發藥品經營許可證申請、審查表》；

3、《藥品經營許可證》正、副本原件；

4、《GSP認證證書》復印件；

5、企業申請材料真實性的自我保證聲明。

二、資料要求

1、所提供的資料應為A4紙規格；

2、《換發藥品經營許可證申請、審查表》為二份；其它資料均為一份。

第二篇：零售藥店開辦流程

《藥品經營許可證》申辦、變更、換發工作流程 根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經營許可證管理辦法》、等有關規定，制定烏蘭察布市藥品零售企業申辦、變更、換發、認證工作流程如下：

一、《藥品經營許可證》的申辦流程

（一）申辦人向烏蘭察布市食品藥品監督管理局（下稱市食品藥品監督管理局）提出籌建申請，并提交以下材料（詳見《開辦(籌建)藥品零售企業申報資料模板》，可在烏蘭察布市食品藥品監督管理局網站fda.wulanchabu.gov.cn資料下載欄目下載）：

1、《藥品經營許可證》籌建申請（由單位申辦的，應加蓋申辦單位公章；由個人申辦的，申辦人應簽名，簽名不能打?。?；

2、擬辦企業法定代表人的身份證、學歷證書的復印件（校驗原件)及個人簡歷表；

3、擬辦企業負責人的身份證、學歷證書的復印件（校驗原件)及個人簡歷表；

4、擬辦企業質管員及駐店藥師的身份證、學歷證書、執業資格或職稱證書的復印件（校驗原件)、個人簡歷表及聘書；

5、擬經營藥品的范圍；

6、擬設營業場所、設備情況（應標明營業場所地理位置圖和平面布局圖）；

7、工商行政管理部門名稱預先核準通知書；

8、行政許可（行政確認）申請材料真實性保證聲明；

9、電子版籌建申報材料同時報送至： wsfda7195@163.com

具體提交地點為：擬辦藥品零售企業向市食品藥品監督管理局設在市行政服務中心三樓的食品藥品監督管理局窗口提交材料。

（二）市行政服務中心食品藥品監督管理局窗口對申辦人提出的申請，根據下列情況分別作出處理：

1、申請事項不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，發給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關部門申請；

2、申請材料存在可以當場更正錯誤的，應當允許申辦人當場更正；

3、申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場或者在1日內發給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

4、申請事項屬于本部門職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，應于第二個工作日及時移交市場科。并發給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。

《不予受理通知書》、《補正材料通知書》、《受理通知書》加蓋“烏蘭察布市食品藥品監督管理局行政審批專用章”。

（三）在收到完整的開辦申請資料后，市局對申報材料進行審查、審核、審批，在10個工作日內（不含企業補充材料、材料在途時間、現場檢查、企業提交整改報告及審查前通過媒體向社會公示公告、聽證時間），作出是否同意籌建的決定，告知申辦人提交驗收申請準備接受驗收。在收到驗收申請之日起3個工作日內，市局組織驗收人員進行驗收，驗收合格的申辦單位將在市局網站公示，根據公示結果作出是否發給《藥品經營許可證》的決定。現場驗收不符合條件或公示有異議經查證確實不符合條件的，不予行政許可，將書面通知送達申辦人并說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

10個工作日內不能作出決定的，經行政機關負責人批準，可以延長2個工作日，并將延長期限的理由告知申請人。如不同意籌建的，說明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

二、《藥品經營許可證》的變更流程

（一）《藥品經營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。

許可事項變更是指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。

登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。

（二）藥品零售企業變更《藥品經營許可證》許可事項的，應當在原許可事項發生變更30日前，向市食品藥品監督管理局提交《藥品經營許可證》變更申請。自收到企業變更申請和變更申請資料之日起5個工作日內（不含企業補充材料、材料在途時間、現場檢查、企業提交整改報告及審查前通過媒體向社會公示公告、聽證時間），市局依據有關規定，作出準予變更或不予變更的決定。未經批準，不得變更許可事項。

申請變更應提交的材料（詳見《藥品經營許可證》變更申報材料模板，可在烏蘭察布市食品藥品監督管理局網站fda.wulanchabu.gov.cn資料下載欄目下載）

1、書面申請；

2、藥品經營許可證變更申請表；

3、《藥品經營許可證》正、副本原件；

4、《營業執照》復印件；

5、無立案調查證明；

6、行政許可申請材料真實性保證聲明；

7、電子版變更申報材料同時報送至：wsfda7195@163.com

具體提交地點為：擬變更藥品零售企業向市食品藥品監督管理局設在市行政服務中心三樓的食品藥品監督管理局窗口提交材料。

（三）市行政服務中心食品藥品監督管理局窗口對申辦人提出的申請，根據下列情況分別作出處理：

1、申請材料存在可以當場更正錯誤的，應當允許申辦人當場更正；

2、申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場或者在1日內發給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

3、申請事項材料齊全或者申辦人按要求提交全部補正材料的，應于第二個工作日及時移交市場科。并發給申辦人《受理通知書》?！妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌凇?/p>

《補正材料通知書》、《受理通知書》加蓋“烏蘭察布市食品藥品監督管理局行政審批專用章”。

（四）在收到完整的申請資料后，市局對申請材料進行審查、審核、審批，在5個工作日內，作出是否同意變更的決定，需要驗收的告知申辦人提交驗收申請準備接受驗收。在收到驗收申請之日起2個工作日內，市局組織驗收人員進行驗收，驗收合格的申辦單位將在市局網站公示，根據公示結果作出是否予以變更的決定。現場驗收不符合條件或公示有異議經查證確實不符合條件的，不予行政許可，將書面通知送達申辦人并說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。5個工作日內不能作出決定的，經行政機關負責人批準，可以延長2個工作日，并將延長期限的理由告知申請人。如不同意變更的，說明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

藥品零售企業凡變更注冊地址、倉庫地址、經營范圍的，市局組織人員進行現場驗收。

三、《藥品經營許可證》的換發

（一）《藥品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營藥品的，持證企業應在有效期屆滿前6個月內，向市食品藥品監管局申請換發《藥品經營許可證》。自收到企業換發《藥品經營許可證》申請之日起5個工作日內（不含企業補充材料、材料在途時間、現場檢查、企業提交整改報告及審查前通過媒體向社會公示公告、聽證時間），市局依據有關規定，作出準予換發或不予換發的決定。

申請換證應提交的材料（詳見《藥品經營許可證》換發申報資料模板，可在烏蘭察布市食品藥品監督管理局網站fda.wulanchabu.gov.cn資料下載欄目下載）

1、換證申請；

2、換發藥品經營許可證審批表；

3、《藥品經營許可證》正、副本原件，藥品經營質量管理規范認證證書復印件，營業執照復印件；

4、企業法人或負責人、質管員、其他藥學專業技術人員的身份證、學歷、資格證書的復印件；

5、營業場所、倉庫平面布局圖

6、行政許可（行政確認）申請材料真實性保證申明。

7、電子版申報材料同時報送至：wsfda7195@163.com

具體提交地點為：申請換發《藥品經營許可證》藥品零售企業向市食品藥品監督管理局設在市行政服務中心三樓的食品藥品監督管理局窗口提交材料。

（二）市行政服務中心食品藥品監督管理局窗口對申辦人提出的申請，根據下列情況分別作出處理：

1、申請材料存在可以當場更正錯誤的，應當允許申辦人當場更正；

2、申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場或者在1日內發給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

3、申請材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，應于第二個工作日及時移交市場科。并發給申辦人《受理通知書》?！妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌?。

《補正材料通知書》、《受理通知書》加蓋“烏蘭察布市食品藥品監督管理局行政審批專用章”。

（三）在收到完整的開辦申請資料后，市局對換證申請材料進行審查、審核、驗收、審批，在5個工作日內，作出是否同意換證的決定，告知申辦人提交驗收申請準備接受驗收。在收到驗收申請之日起2個工作日內，市局組織驗收人員進行驗收，驗收合格的申辦單位將在市局網站公示，根據公示結果作出是否換發《藥品經營許可證》的決定。現場驗收不符合條件或公示有異議經查證確實不符合條件的，不予換發《藥品經營許可證》，將書面通知送達申辦人并說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

5個工作日內不能作出決定的，經行政機關負責人批準，可以延長2個工作日，并將延長期限的理由告知申請人。

四、辦理時限：新開辦20個工作日，變更、換發5個工作日。

五、收費情況：不收費

六、咨詢電話：0474-8156673

七、監督電話：0474-2207183 注：所有模板可在烏蘭察布市食品藥品監督管理局網站fda.wulanchabu.gov.cn 資料下載欄目下載。

第三篇：開辦零售藥店籌建申請書

開辦零售藥店籌建申請書

XX食品藥品監督管理局：

為進一步滿足XX群眾的用藥需求，本著方便群眾購藥的原則，經考察，我個人現擬在XXX開一家新藥店，現特向貴局提出籌建申請。

擬申報經營范圍：中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、中成藥和生物制品（預防性生物制品除外）的零售。我將在組織機構、管理職責、人員設置、設施設備、藥品購進、陳列儲存養護、銷售服務等各方面完全按照國家《藥品經營管理規范》（GSP）要求高標準籌建，配備一流的設備和信息系統軟件，嚴格把好藥品進、存、銷等各個環節的質量有關，守法經營，服務老百姓，讓老百姓100%的滿意。

敬請局領導盡快考察批準為盼。

申請人：XX

第四篇：牡丹江市開辦零售藥店須知

牡丹江市開辦零售藥店須知

一、申辦條件和標準

第一條 開辦藥品零售企業，店堂單層使用面積（不含中藥飲片的營業區域）牡丹江市內應在100平方米以上獨立區域，縣（市）政府所在地應在80平方米以上獨立區域;

注冊地址在鄉、鎮（不含在縣（市）政府所在城鎮行政區域內的），店堂單層使用面積應在60平方米以上獨立區域。企業營業場所相對獨立，且周邊環境整潔并單獨設有獨立的辦公和生活區域，其面積不小于10平方米；

在農村連鎖超級市場內開辦經營類別為乙類非處方藥的藥品零售企業，可不受店堂使用面積限制。

倉儲面積與經營范圍、經營規模相適應,如果具備可靠的藥品供應渠道，售出的藥品能夠得到及時的補充，可以不設置倉庫。但其店內的藥品必須在貨架上擺放或按規定冷藏存放，不得在其它地方堆放。達不到上述要求的，應按《藥品經營許可證管理辦法》和《藥品經營質量管理規范》有關規定設置倉庫。

企業營業場所應遵循合理布局和方便購藥的原則。牡丹江市市內的企業營業場所距離110平方米以上藥品零售企業不得少于100米；縣（市）內的企業營業場所距離90平方米以上的藥品零售企業不得少于50米。

第二條 藥品零售企業經營范圍含中藥飲片的，應設置相對獨立的中藥飲片營業區域，使用面積不得少于20平方米，其倉庫設置應符合前款要求。第三條 開辦藥品零售企業，必須具備以下條件:

（一）申請人（法定代表人或負責人，下同）應具有大專以上學歷，熟悉《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等有關法律及藥品專業知識，無違反《藥品管理法》第76條、第83條規定的不良品行記錄。并通過市食品藥品監督局組織的有關藥事法規及藥學專業知識的書面考試、考核，考試、考核辦法由市食品藥品監督管理局另行制定；

（二）企業質量管理工作負責人應具有執業藥師或主管藥師（含主管藥師和主管中藥師，下同）以上的專業技術職稱?？h級（不含縣）以下的企業，企業質量管理工作負責人應具有藥師（含藥師和中藥師，下同）以上的專業技術職稱，應有一年以上（含一年）藥品經營質量管理工作經驗，質量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定的不良品行記錄；

（三）經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業，必須配有藥師，經營中藥飲片的必須配有中藥師;

（四）從事質量管理工作的人員應具有藥師（含中藥師，下同）以上的藥學技術人員； 從事藥品驗收、保管、養護等人員，應具有高中（含高中）以上文化程度。如為初中文化程度，須具有5年以上從事藥品經營工作的經歷；

（五）以上專業技術人員，必須在職在崗，不得是外單位兼職人員或在外掛職，也不得在本藥店內相互兼職。從業人員的年齡應在65周歲以下（含65周歲）；

二、申領《藥品經營許可證》的程序

第四條 開辦藥品零售企業按照以下程序辦理《藥品經營許可證》：

（一）申請開辦者在取得市局核發《合格證》后,申請食品藥品監督管理局實地核查申請企業營業場所的位置、面積和檢查擬開辦的條件，并當場進行確認，符合本細則第四條規定后，縣級開辦企業應向擬開辦藥品零售企業所在地縣級食品藥品監督管理局遞交開辦申請報告及擬開辦藥品零售企業負責人等相關人員的相關證明文件；

（二）縣級食品藥品監督管理局在收到全部申請資料后，5個工作日內進行材料形式審查，經審查同意后將材料報送牡丹江市行政審批服務中心食品藥品監督管理局窗口；

（三）市食品藥品監督管理局在受理縣級藥品監督管理局的申辦材料后，30個工作日內做出是否同意籌建的決定，并書面通知申請人；

擬申辦藥品零售企業位于牡丹江市區內的，直接向牡丹江市行政審批服務中心食品藥品監督管理局窗口遞交開辦申請資料，市食品藥品監督管理局在收到全部申請資料后30個工作日內做出是否同意籌建的決定，并書面通知申請人；

（四）申請人在收到市局批準《同意籌建通知書》后，應在三個月內完成企業籌建及驗收準備工作，并向市食品藥品監督管理局遞交書面驗收申請。三個月內未遞交書面驗收申請的，批復文件自行廢止；

（五）市食品藥品監督管理局在收到驗收申請后的15個工作日內按照有關規定進行現場驗收。符合條件的，發給《藥品經營許可證》，同時報省局備案?，F場驗收不合格的，限期一個月進行整改，整改后仍不合格的，《同意籌建通知書》自行廢止。如再次申請開辦藥品零售企業的，六個月內不予受理；

（六）申請人領取《藥品經營許可證》時，法定代表人（負責人）應與質量負責人一起到市食品藥品監督管理局簽訂《規范經營承諾書》。

第五條開辦藥品零售企業，申請人需要提供以下資料：

（一）申請開辦藥品零售企業的報告；

（二）擬開辦企業法定代表人或負責人身份證、學歷證書及健康證明，并提供由市食品藥品監督管理局核發的擬開辦企業負責人的《合格證》。申請人是法人的，應提供法人營業執照；

（三）確定法定代表人或負責人的任命文件或決議及《藥品經營企業負責人履歷表》；

（四）擬配備專業技術人員的學歷證、執業資格證或職稱證書、身份證、健康證明及聘用意向協議；

（五）全體從業人員名單、崗位設置、崗位培訓合格證及其人員學歷、職稱證明；

（六）營業用房、藥品倉庫的租房協議（意向）及房產證明；

（七）營業用房、藥品倉庫街區位置圖及內部平面布置圖；

（八）有關規章制度的目錄及保證措施；

（九）市食品藥品監督管理局要求提供的其他材料。

以上證明材料均須提供原件及復印件，經審核后留存復印件。

第六條 食品藥品監督管理局對申請人提出的申請，應當根據下列情況分別作出處理：

(一)申請事項不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，發給《不予受理通知書》，并告知申請人向有關行政機關申請；

(二)申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；

(三)申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內發給申請人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；(四)申請事項屬于本部門職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申請人按要求提交全部補正材料的，發給申請人《受理通知書》?！妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌?；

(五)市食品藥品監督管理局自受理申請之日起30個工作日內，依據本規定第二章的規定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申請人。不同意籌建的，應當說明理由，并告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

申報材料與實際不符，有提供虛假行為的，可不予審批，一年內不準申報。

第七條開辦藥品零售（連鎖）企業，企業總部的發證、換證、變更由市食品藥品監督管理局負責。總部、門店在各縣（市）行政區域內的，其監督管理工作由所在地食品藥品監督管理局負責。

第八條 新開辦藥品零售企業，應當自取得《藥品經營許可證》之日起30日內，向發證部門提交《藥品經營質量管理規范》認證申請，逾期不申請GSP認證的，依法予以處罰。受理藥品零售企業認證申請的食品藥品監督管理部門應當自收到申請之日30日內，將申請移送負責組織藥品經營企業認證工作的黑龍江省食品藥品監督管理局。

第五篇：藥店開辦、注銷流程

藥店開辦條件：

1.合適的位置選點，營業場所使用面積不低于60平米。

2.一名執業藥師（不限中西）、一名初級藥師、相關上崗證、企管員證、健康證等。

3.計算機軟件系統、相關其他硬件設施（空調、冰箱等等）4.相關質量管理文件

其余具體內容詳見文件《廣東省開辦藥品零售企業驗收實施標準（2013年修訂）》 以上為藥監局對開辦門店要求，總部對加盟門店要求條件根據企業情況內部實際制定。

藥店注銷程序：

1.依照申請注銷《藥品經營許可證》和《藥品經營質量管理規范認證證書》（零售）程序內的材料目錄齊全，從窗口遞交材料收到受理憑證即可辦結。2.如門店違反總部質量管理要求及相關法律法規，而不肯提供三證的正副本原件進行注銷處理的，處理方式如下：

（1）根據其違反的相關規定，主動向當地主管部門進行舉報處理。配合行政部門檢查，根據《藥品管理法》和《GSP》相關規定，可能會出現督促整改、罰款、吊銷證照等幾種情況。

（2）在門店與總部簽訂的加盟協議中，有關于違反總部質量管理要求而結束加盟關系的規定。如門店違反規定而不愿主動提供三證配合注銷時，可發律師函，走民事訴訟程序申請法院判決強制執行門店必須歸還三證至總部。

以上兩種處理方式，仍然最終必須取回三證正副本原件后，走程序交材料才可徹底注銷門店。