第一篇：開辦零售藥店所需要提交的材料

開辦零售藥店所需要提交的材料

（1）申請書；

（2）工商行政管理部門預(yù)先核準的擬辦企業(yè)名稱證明文件復(fù)印件；

（3）擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身份證明、學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)資格證明或職稱證明原件、復(fù)印件，個人簡歷，以及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書；

（4）質(zhì)量負責(zé)人、專業(yè)技術(shù)人員無業(yè)證明；

（5）擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人所在地出具的無違反《藥品管理法 》第76條行為的證明；

（6）擬辦企業(yè)經(jīng)營地址和倉庫的地理位置圖和平面布局圖；

（7）申辦人提供材料真實性的自我保證聲明。

（8）質(zhì)量負責(zé)人一年以上經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗證明，當?shù)厮幈O(jiān)局核實蓋章，核查人員簽字。

（9）質(zhì)量負責(zé)人無業(yè)證明，當?shù)厮幈O(jiān)局核實蓋章，核查人員簽字。

注：

1、如在縣城開藥品零售企業(yè)營業(yè)廳使用面積為80平方米、在縣城以下開營業(yè)廳使用面積為40平方米。

2、上述材料準備齊全以后交到保定市行政服務(wù)審批大廳保定市食品藥品監(jiān)督管理局窗口。

3、徐水縣食品藥品監(jiān)督管理局咨詢電話：8683075

第二篇：新開辦藥店所提交的材料目錄

新開辦藥店所提交的材料目錄

1、擬開辦零售企業(yè)的申請報告。申請報告應(yīng)包括企業(yè)名稱、詳細地址、企業(yè)負責(zé)人、經(jīng)營范圍、經(jīng)營面積、人員情況、聯(lián)系方式、申請日期等基本內(nèi)容。

2、人員情況表。包括：姓名、性別、學(xué)歷、專業(yè)、職稱、職務(wù)等。

3、企業(yè)負責(zé)人的個人簡歷、身份證復(fù)印件、學(xué)歷證明復(fù)印件、資格證明復(fù)印件、離崗證明。

4、藥學(xué)專業(yè)人員（質(zhì)量負責(zé)人）的個人簡歷、身份證復(fù)印件、資格證書復(fù)印件、學(xué)歷證明。

5、企業(yè)對所提交材料的真實性自我保證聲明。

復(fù)印件、離崗證明、在崗保證書、聘書。以上證明材料須交驗原件。企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的證件須同時提交原件。以上材料一式一份，A4紙打印裝訂成冊。

申辦人取得同意籌建批準文件并完成籌建后，提出驗收申請?zhí)峤坏牟牧夏夸?/p>

1、《藥品經(jīng)營許可證》申請表

2、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件；

3、驗收申請和籌建自查報告；

4、經(jīng)營場所倉庫平面布局圖、地理位置示意圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

5、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄；

6、企業(yè)質(zhì)量管理職能框圖；

7、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施設(shè)備目錄。

新開辦《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》提交的材料

1．《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申請表

2．工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準證明文件或者營業(yè)執(zhí)照正、副本的復(fù)印件；

3．擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷證明、職稱證明的復(fù)印件和任職文件或者董事會任職決議、個人簡歷等；

4．擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能的說明；

5．擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址地理位置圖、平面布置圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議的復(fù)印件（附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明）；

6．擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄；

7．擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍（按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號名稱確定）。

復(fù)印件、離崗證明、在崗保證書、聘書。以上證明材料須交驗原件。企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的證件須同時提交原件。以上材料一式一份，A4紙打印裝訂成冊。

第三篇：零售藥店開辦流程

《藥品經(jīng)營許可證》申辦、變更、換發(fā)工作流程 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、等有關(guān)規(guī)定，制定烏蘭察布市藥品零售企業(yè)申辦、變更、換發(fā)、認證工作流程如下：

一、《藥品經(jīng)營許可證》的申辦流程

（一）申辦人向烏蘭察布市食品藥品監(jiān)督管理局（下稱市食品藥品監(jiān)督管理局）提出籌建申請，并提交以下材料（詳見《開辦(籌建)藥品零售企業(yè)申報資料模板》，可在烏蘭察布市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站fda.wulanchabu.gov.cn資料下載欄目下載）：

1、《藥品經(jīng)營許可證》籌建申請（由單位申辦的，應(yīng)加蓋申辦單位公章；由個人申辦的，申辦人應(yīng)簽名，簽名不能打印）；

2、擬辦企業(yè)法定代表人的身份證、學(xué)歷證書的復(fù)印件（校驗原件)及個人簡歷表；

3、擬辦企業(yè)負責(zé)人的身份證、學(xué)歷證書的復(fù)印件（校驗原件)及個人簡歷表；

4、擬辦企業(yè)質(zhì)管員及駐店藥師的身份證、學(xué)歷證書、執(zhí)業(yè)資格或職稱證書的復(fù)印件（校驗原件)、個人簡歷表及聘書；

5、擬經(jīng)營藥品的范圍；

6、擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備情況（應(yīng)標明營業(yè)場所地理位置圖和平面布局圖）；

7、工商行政管理部門名稱預(yù)先核準通知書；

8、行政許可（行政確認）申請材料真實性保證聲明；

9、電子版籌建申報材料同時報送至： wsfda7195@163.com

具體提交地點為：擬辦藥品零售企業(yè)向市食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)在市行政服務(wù)中心三樓的食品藥品監(jiān)督管理局窗口提交材料。

（二）市行政服務(wù)中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口對申辦人提出的申請，根據(jù)下列情況分別作出處理：

1、申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當即時作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)部門申請；

2、申請材料存在可以當場更正錯誤的，應(yīng)當允許申辦人當場更正；

3、申請材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當當場或者在1日內(nèi)發(fā)給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

4、申請事項屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，應(yīng)于第二個工作日及時移交市場科。并發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。

《不予受理通知書》、《補正材料通知書》、《受理通知書》加蓋“烏蘭察布市食品藥品監(jiān)督管理局行政審批專用章”。

（三）在收到完整的開辦申請資料后，市局對申報材料進行審查、審核、審批，在10個工作日內(nèi)（不含企業(yè)補充材料、材料在途時間、現(xiàn)場檢查、企業(yè)提交整改報告及審查前通過媒體向社會公示公告、聽證時間），作出是否同意籌建的決定，告知申辦人提交驗收申請準備接受驗收。在收到驗收申請之日起3個工作日內(nèi)，市局組織驗收人員進行驗收，驗收合格的申辦單位將在市局網(wǎng)站公示，根據(jù)公示結(jié)果作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。現(xiàn)場驗收不符合條件或公示有異議經(jīng)查證確實不符合條件的，不予行政許可，將書面通知送達申辦人并說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

10個工作日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)行政機關(guān)負責(zé)人批準，可以延長2個工作日，并將延長期限的理由告知申請人。如不同意籌建的，說明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

二、《藥品經(jīng)營許可證》的變更流程

（一）《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。

許可事項變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業(yè)法定代表人或負責(zé)人以及質(zhì)量負責(zé)人的變更。

登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。

（二）藥品零售企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應(yīng)當在原許可事項發(fā)生變更30日前，向市食品藥品監(jiān)督管理局提交《藥品經(jīng)營許可證》變更申請。自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起5個工作日內(nèi)（不含企業(yè)補充材料、材料在途時間、現(xiàn)場檢查、企業(yè)提交整改報告及審查前通過媒體向社會公示公告、聽證時間），市局依據(jù)有關(guān)規(guī)定，作出準予變更或不予變更的決定。未經(jīng)批準，不得變更許可事項。

申請變更應(yīng)提交的材料（詳見《藥品經(jīng)營許可證》變更申報材料模板，可在烏蘭察布市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站fda.wulanchabu.gov.cn資料下載欄目下載）

1、書面申請；

2、藥品經(jīng)營許可證變更申請表；

3、《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件；

4、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

5、無立案調(diào)查證明；

6、行政許可申請材料真實性保證聲明；

7、電子版變更申報材料同時報送至：wsfda7195@163.com

具體提交地點為：擬變更藥品零售企業(yè)向市食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)在市行政服務(wù)中心三樓的食品藥品監(jiān)督管理局窗口提交材料。

（三）市行政服務(wù)中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口對申辦人提出的申請，根據(jù)下列情況分別作出處理：

1、申請材料存在可以當場更正錯誤的，應(yīng)當允許申辦人當場更正；

2、申請材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當當場或者在1日內(nèi)發(fā)給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

3、申請事項材料齊全或者申辦人按要求提交全部補正材料的，應(yīng)于第二個工作日及時移交市場科。并發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。

《補正材料通知書》、《受理通知書》加蓋“烏蘭察布市食品藥品監(jiān)督管理局行政審批專用章”。

（四）在收到完整的申請資料后，市局對申請材料進行審查、審核、審批，在5個工作日內(nèi)，作出是否同意變更的決定，需要驗收的告知申辦人提交驗收申請準備接受驗收。在收到驗收申請之日起2個工作日內(nèi)，市局組織驗收人員進行驗收，驗收合格的申辦單位將在市局網(wǎng)站公示，根據(jù)公示結(jié)果作出是否予以變更的決定。現(xiàn)場驗收不符合條件或公示有異議經(jīng)查證確實不符合條件的，不予行政許可，將書面通知送達申辦人并說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。5個工作日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)行政機關(guān)負責(zé)人批準，可以延長2個工作日，并將延長期限的理由告知申請人。如不同意變更的，說明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

藥品零售企業(yè)凡變更注冊地址、倉庫地址、經(jīng)營范圍的，市局組織人員進行現(xiàn)場驗收。

三、《藥品經(jīng)營許可證》的換發(fā)

（一）《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個月內(nèi)，向市食品藥品監(jiān)管局申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。自收到企業(yè)換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》申請之日起5個工作日內(nèi)（不含企業(yè)補充材料、材料在途時間、現(xiàn)場檢查、企業(yè)提交整改報告及審查前通過媒體向社會公示公告、聽證時間），市局依據(jù)有關(guān)規(guī)定，作出準予換發(fā)或不予換發(fā)的決定。

申請換證應(yīng)提交的材料（詳見《藥品經(jīng)營許可證》換發(fā)申報資料模板，可在烏蘭察布市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站fda.wulanchabu.gov.cn資料下載欄目下載）

1、換證申請；

2、換發(fā)藥品經(jīng)營許可證審批表；

3、《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件，藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書復(fù)印件，營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

4、企業(yè)法人或負責(zé)人、質(zhì)管員、其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷、資格證書的復(fù)印件；

5、營業(yè)場所、倉庫平面布局圖

6、行政許可（行政確認）申請材料真實性保證申明。

7、電子版申報材料同時報送至：wsfda7195@163.com

具體提交地點為：申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》藥品零售企業(yè)向市食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)在市行政服務(wù)中心三樓的食品藥品監(jiān)督管理局窗口提交材料。

（二）市行政服務(wù)中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口對申辦人提出的申請，根據(jù)下列情況分別作出處理：

1、申請材料存在可以當場更正錯誤的，應(yīng)當允許申辦人當場更正；

2、申請材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當當場或者在1日內(nèi)發(fā)給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

3、申請材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，應(yīng)于第二個工作日及時移交市場科。并發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。

《補正材料通知書》、《受理通知書》加蓋“烏蘭察布市食品藥品監(jiān)督管理局行政審批專用章”。

（三）在收到完整的開辦申請資料后，市局對換證申請材料進行審查、審核、驗收、審批，在5個工作日內(nèi)，作出是否同意換證的決定，告知申辦人提交驗收申請準備接受驗收。在收到驗收申請之日起2個工作日內(nèi)，市局組織驗收人員進行驗收，驗收合格的申辦單位將在市局網(wǎng)站公示，根據(jù)公示結(jié)果作出是否換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的決定。現(xiàn)場驗收不符合條件或公示有異議經(jīng)查證確實不符合條件的，不予換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》，將書面通知送達申辦人并說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

5個工作日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)行政機關(guān)負責(zé)人批準，可以延長2個工作日，并將延長期限的理由告知申請人。

四、辦理時限：新開辦20個工作日，變更、換發(fā)5個工作日。

五、收費情況：不收費

六、咨詢電話：0474-8156673

七、監(jiān)督電話：0474-2207183 注：所有模板可在烏蘭察布市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站fda.wulanchabu.gov.cn 資料下載欄目下載。

第四篇：開辦零售藥店流程

許可事項：藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》核發(fā)

許可對象：申請開辦藥品零售企業(yè)的公民、法人或者其它組織

許可依據(jù)：

1、《中華人民共和國藥品管理法》(2001年2月28日中華人民共和國主席令第45號)第14條

2、《藥品管理法實施條例》(2002年8月4日中華人民共和國國務(wù)院令第360號)第12條、第16條、第17條 

許可條件：

1、具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員。

經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)必須配有執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師或者藥師(中藥師)以上技術(shù)職稱藥學(xué)技術(shù)人員。企業(yè)質(zhì)量管理工作負責(zé)人應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。

經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)配備經(jīng)市以上食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)考核合格的業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當配備執(zhí)業(yè)藥師或依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員。

2、申請零售藥店的企業(yè)或個人，在近5年內(nèi)沒有違反《藥品管理法》，以及提供虛假的證明、文件資料或者采用其他欺騙手段取得《藥品經(jīng)營許可證》的行為。

藥品零售企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人，在近10年內(nèi)沒有生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位的直接負責(zé)的主管人員和直接責(zé)任人的記錄。

3、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其它商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須有獨立的區(qū)域。

零售藥店營業(yè)場所不少于40平方米，在農(nóng)村設(shè)立的零售藥店或連鎖門店其營業(yè)場所面積不少于20平方米。在實現(xiàn)電子信息技術(shù)訂購藥品、具備可靠的藥品供應(yīng)渠道、藥品出售后能得到及時補充的前提下，藥品零售連鎖企業(yè)門店及零售藥店可不設(shè)倉庫。

4、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

5、具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品，并能保證24小時供應(yīng)的能力。

6、已取得新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)許可手續(xù)。

許可數(shù)量：無限制

申請人需要提交的全部材料目錄和申請書示范文本：(見附一)

許可費用：不收費

許可期限：13個工作日

許可程序：

一、受理

(一)崗位責(zé)任人：市政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)管局窗口工作人員【各縣(市)轄區(qū)在相應(yīng)縣(市)食品藥品監(jiān)督管理局代受理】

電話號碼：市內(nèi)五區(qū)0731－84140006，長沙縣0731－84069415，望城縣0731－88056315，瀏陽市0731－83665185，寧鄉(xiāng)縣0731－87822723

(二)崗位職責(zé)及權(quán)限：按照許可的法定條件、標準查驗申請材料是否齊全、符合法定形式，申請事項是否屬于行政主體的職責(zé)范圍，許可申請是否在法律法規(guī)的期限內(nèi)提出，申請人是否具有申請資格，決定是否受理。對需補充完善材料的，在4日內(nèi)填寫《補正行政許可申請有關(guān)材料告知書》，并由市政務(wù)中心窗口

【或者各縣(市)食品藥品監(jiān)督管理局】告知申請單位(人)。

(三)時限：1個工作日

二、審查

A、初審

(一)崗位責(zé)任人：藥品市場監(jiān)督處工作人員【各縣(市)食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)本轄區(qū)受理的申請許可初審】

(二)崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、按照許可條件對申請人提交的申請材料進行適法性和真實性審查。

2、現(xiàn)場檢查：對擬辦企業(yè)發(fā)出現(xiàn)場檢查通知。依據(jù)驗收標準，組織藥品監(jiān)督人員對經(jīng)營現(xiàn)場進行檢查。現(xiàn)場檢查人員將檢查情況記錄于現(xiàn)場檢查筆錄，檢查與被查雙方在現(xiàn)場檢查筆錄上簽字。

3、根據(jù)檢查驗收情況，在《藥品經(jīng)營許可證申請審查表》上書寫初審或驗收意見。

4、出具審查意見：審查人員根據(jù)資料審查和現(xiàn)場檢查情況，對藥品經(jīng)營進行綜合評價，提出同意或不同意發(fā)證的意見，并書面說明理由，報處長審核。

(三)時限：7個工作日

B、審核

(一)崗位責(zé)任人：藥品市場監(jiān)督處處長

(二)崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、參與對擬辦企業(yè)的現(xiàn)場檢查。

2、對申報資料和審查意見進行審核。

3、在《藥品經(jīng)營許可證申請審查表》上簽署同意或不同意的意見(不同意的說明理由)，報分管局領(lǐng)導(dǎo)審定。

(三)時限：2個工作日

三、決定

(一)崗位責(zé)任人：局主管領(lǐng)導(dǎo)

(二)崗位職責(zé)及權(quán)限：根據(jù)審查的意見，作出是否準予許可的決定

1、符合法定條件、標準的，提出予以許可意見，在《藥品經(jīng)營許可證審查申請表》上簽署同意的意見，交承辦人辦理；

2、不符合法定條件、標準的，不予許可，在《藥品經(jīng)營許可證審查申請表》上簽署不同意籌建的意見，并以書面形式說明理由。

(三)時限：2個工作日

四、告知

(一)崗位責(zé)任人：市政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)管局窗口工作人員【或各縣(市)食品藥品監(jiān)督管理局】

電話號碼：市內(nèi)轄區(qū)0731－84140006，長沙縣0731－84069415，望城縣0731－88056315，瀏陽市0731－83665185，寧鄉(xiāng)縣0731－87822723

(二)崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、根據(jù)審定意見，對同意的，由市場監(jiān)督處工作人員將《藥品經(jīng)營許可證》交由政務(wù)中心窗口，由窗口工作人員通知申請人領(lǐng)取。

2、對不同意的，將寫明理由的《藥品經(jīng)營許可證審查申請表》(一份)移送政務(wù)中心窗口，由窗口工作人員制作《不予行政許可決定告知書》通知申請人領(lǐng)取。

3、在政務(wù)中心窗口公告行政審批結(jié)果。

4、告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

(三)時限：1個工作日

責(zé)任追究：按照《中華人民共和國行政許可法》第七章和《長沙市食品藥品監(jiān)督管理局行政許可責(zé)任追究制度》執(zhí)行 

監(jiān)督檢查：按照《中華人民共和國行政許可法》第六章執(zhí)行

市食品藥品監(jiān)督管理局紀檢監(jiān)察室電話：0731－2225761

附一：

一、申請材料目錄(新證)

1、驗收申請報告；

2、企業(yè)質(zhì)量管理制度目錄(包括制度、職責(zé)、程序)；

3、法定代表人、負責(zé)人、質(zhì)量管理負責(zé)人任職文件；

4、《藥品經(jīng)營許可證申請審查表》；

5、企業(yè)所提交申報材料真實性的自我保證聲明。

二、資料要求

1、所提供的資料應(yīng)為A4紙規(guī)格。

2、《藥品經(jīng)營許可證申請審查表》為二份；其它資料均為一份。

附二：

一、申請材料目錄(變更)

(一)、變更經(jīng)營范圍、注冊地址

1、《藥品經(jīng)營企業(yè)申請變更審批表》(一式兩份)；

2、藥店法定代表人簽署的變更申請書；

3、擬變更經(jīng)營地址的地理位置平面圖；

4、與所變更經(jīng)營范圍、注冊地址相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員的職稱證書復(fù)印件、簡歷；

5、《藥品經(jīng)營許可證》正、副本；

6、企業(yè)所提交申報材料真實性的自我保證聲明。

(二)變更企業(yè)法人代表、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人

1、《藥品經(jīng)營企業(yè)申請變更審批表》(一式兩份)。

2、藥店法定代表人簽署的變更申請書。

3、與所變更法定代表人、企業(yè)負責(zé)人相應(yīng)的身份證、學(xué)歷證明、簡歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明復(fù)印件，聘書(無《藥品管理法》第76條規(guī)定的情形的文字說明)。

4、與所變更質(zhì)量負責(zé)人相適應(yīng)的質(zhì)量負責(zé)人身份證、學(xué)歷證明、簡歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明復(fù)印件，聘書。

5、《藥品經(jīng)營許可證》正、副本。

6、企業(yè)所提交申報材料真實性的自我保證聲明。

(三)變更企業(yè)名稱

1、《藥品經(jīng)營企業(yè)申請變更審批表》(一式兩份)；

2、工商行政管理部門核準變更的《營業(yè)執(zhí)照》；

3、《藥品經(jīng)營許可證》正、副本；

4、企業(yè)所提交申報材料真實性的自我保證聲明。

二、資料要求

1、所提供的資料應(yīng)為A4紙規(guī)格；

2、《藥品經(jīng)營企業(yè)變更申請審批表》為二份，其它資料均為一份。

附三：

一、申請材料目錄(換證)

1、換證申請報告；

2、《湖南省換發(fā)藥品經(jīng)營許可證申請、審查表》；

3、《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件；

4、《GSP認證證書》復(fù)印件；

5、企業(yè)申請材料真實性的自我保證聲明。

二、資料要求

1、所提供的資料應(yīng)為A4紙規(guī)格；

2、《換發(fā)藥品經(jīng)營許可證申請、審查表》為二份；其它資料均為一份。

第五篇：開辦零售藥店籌建申請書

開辦零售藥店籌建申請書

XX食品藥品監(jiān)督管理局：

為進一步滿足XX群眾的用藥需求，本著方便群眾購藥的原則，經(jīng)考察，我個人現(xiàn)擬在XXX開一家新藥店，現(xiàn)特向貴局提出籌建申請。

擬申報經(jīng)營范圍：中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、中成藥和生物制品（預(yù)防性生物制品除外）的零售。我將在組織機構(gòu)、管理職責(zé)、人員設(shè)置、設(shè)施設(shè)備、藥品購進、陳列儲存養(yǎng)護、銷售服務(wù)等各方面完全按照國家《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》（GSP）要求高標準籌建，配備一流的設(shè)備和信息系統(tǒng)軟件，嚴格把好藥品進、存、銷等各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量有關(guān)，守法經(jīng)營，服務(wù)老百姓，讓老百姓100%的滿意。

敬請局領(lǐng)導(dǎo)盡快考察批準為盼。

申請人：XX