第一篇：申請(qǐng)開辦藥品零售企業(yè)詳細(xì)流程介紹

申請(qǐng)開辦藥品零售企業(yè)詳細(xì)流程介紹

申請(qǐng)階段

1.帶身份證到當(dāng)?shù)毓ど趟k理企業(yè)名稱查詢，領(lǐng)取企業(yè)名稱預(yù)先審核通知書。

2.備一名執(zhí)業(yè)或者從業(yè)藥師（經(jīng)營中藥飲片還需配備一名中藥師），體檢后攜帶身份證、學(xué)歷證、資格證、無業(yè)證明、體檢合格證明等材料到天津市藥監(jiān)局人才服務(wù)中心（南開區(qū)紅旗南路237號(hào)，電話：6025196）辦理藥師預(yù)變更或者注冊(cè)手續(xù)，領(lǐng)取藥師變更通知單。

3.址后，索取擬選址房屋產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件（提供房產(chǎn)證或者鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府出具的準(zhǔn)建證明，房屋用途為商用或者商住兩用），并根據(jù)實(shí)際位置制作經(jīng)營地址位置圖。

4.行第一次現(xiàn)場(chǎng)審查，測(cè)量房屋實(shí)際使用面積和距離（鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府所在地60平方米以上，其它40平方米以上，距其它藥店距離100米以上）。

5.一次現(xiàn)場(chǎng)審查合格后向分局市場(chǎng)科（武清區(qū)泉發(fā)路8號(hào)，電話：82129710）提出籌建申請(qǐng)，并提交一下材料：1.申請(qǐng)人身份證明2.企業(yè)名稱預(yù)先審核通知書3.藥師注冊(cè)變更通知書4.房屋產(chǎn)權(quán)證明5.經(jīng)營地址位置圖6.擬經(jīng)營藥品的范圍。

籌建階段

1.房屋裝修，要求室內(nèi)潔凈，門窗密閉，并安裝空調(diào)、暖氣、排風(fēng)扇、燈具、遮陽窗簾、配備冰箱、電腦及管理軟件、滅火器、溫濕度計(jì)、鼠夾或粘鼠板、地架，制作柜臺(tái)貨架，柜組標(biāo)識(shí)齊全，安裝燈箱牌匾，劃分待驗(yàn)區(qū)（黃色）、不合格區(qū)（紅色）。

2.帶U盤到分局市場(chǎng)科下載申請(qǐng)表格，填寫后用A4紙打印，領(lǐng)取各種記錄和學(xué)習(xí)材料，企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好自學(xué)，接受崗前培訓(xùn)考核。

3.從業(yè)人員攜帶身份證到防疫站體檢，領(lǐng)取健康合格證明。除藥師外所有未接受職業(yè)教育培訓(xùn)人員到天津市人才服務(wù)中心報(bào)名參加“醫(yī)藥商品購銷員”培訓(xùn)。

4.修完畢后，向分局提交驗(yàn)收申請(qǐng)，進(jìn)行第二次現(xiàn)場(chǎng)審查，留取影像資料。

受理階段

1.查合格后，到區(qū)行政許可服務(wù)中心藥監(jiān)局窗口（開發(fā)區(qū)紫薇宮二樓，電話：82132224）報(bào)件，進(jìn)入正式受理程序，報(bào)件時(shí)除攜帶申請(qǐng)表格外，還需提供以下材料A4紙復(fù)印

1企業(yè)名稱預(yù)先審核通知書○2藥師變更通知單○3房屋產(chǎn)權(quán)證明、租賃協(xié)議件各兩份：○

4從業(yè)人員身份證、學(xué)歷證、資格證、健康證、職業(yè)培訓(xùn)證明○5企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)○

6經(jīng)營場(chǎng)所位置圖責(zé)人無業(yè)證明、個(gè)人簡歷○（需標(biāo)明企業(yè)名稱、方位、主要道路名稱、7經(jīng)營場(chǎng)所平面圖（需標(biāo)明企業(yè)名稱、方位、房屋面積數(shù)值、設(shè)毗鄰主要建筑名稱）○

備設(shè)施、柜臺(tái)貨架位置等）

2.取得《藥品經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》后，到當(dāng)?shù)毓ど滩块T辦理《營業(yè)執(zhí)照》。到區(qū)行政許可服務(wù)中心公安窗口刻制企業(yè)公章。

3.攜帶證照、公章及藥師變更通知單回執(zhí)聯(lián)到天津市藥監(jiān)局人才服務(wù)中心領(lǐng)取藥師證及胸卡。

4.將《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》正副本以及《藥師注冊(cè)證》復(fù)印后加蓋企業(yè)公章報(bào)分局建檔，領(lǐng)取GSP認(rèn)證告知書。

5.每月8日上午9時(shí)按時(shí)到分局四樓會(huì)議室參加藥品經(jīng)營企業(yè)例會(huì)。

第二篇：開辦藥品零售企業(yè)申請(qǐng)書

開辦藥品零售企業(yè)申請(qǐng)書

XX市食品藥品監(jiān)督管理局：

本單位（人）對(duì)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)藥品零售企業(yè)開辦的條件及要求已明確，擬于XX市XX路XX號(hào)首層開辦藥品零售連鎖企業(yè)。本企業(yè)已經(jīng)XX市工商行政管理部門預(yù)先核準(zhǔn)名稱為:XX連鎖商業(yè)有限公司；擬經(jīng)營類別為:非處方藥；經(jīng)營范圍包括：甲類非處方藥、乙類非處方藥。本店現(xiàn)有從業(yè)人員2名，其中藥學(xué)技術(shù)人員1名（中藥師1名），西藥營業(yè)員1名，藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積40平方米、倉庫場(chǎng)所面積0平方米。本店承諾按照有關(guān)條件及要求籌建藥品零售企業(yè)，特向貴局申請(qǐng)籌建。

請(qǐng)予審批。

申請(qǐng)人：XX連鎖商業(yè)有限公司

2015年2月1日

第三篇：開辦藥品零售企業(yè)申請(qǐng)書

開辦藥品零售企業(yè)申請(qǐng)書

茂名市食品藥品監(jiān)督管理局：

本單位（人）對(duì)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)藥品零售企業(yè)開辦的條件及要求已明確，擬于茂名市xx路xx號(hào)開辦藥品零售企業(yè)。本企業(yè)已經(jīng)xx工商行政管理部門預(yù)先核準(zhǔn)名稱為:xx藥店;擬經(jīng)營類別為: 處方藥,非處方藥；經(jīng)營范圍包括：中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。本xx現(xiàn)有從業(yè)人員xx名，其中藥學(xué)技術(shù)人員xx名（執(zhí)業(yè)藥師<中藥師>xx名、藥師xx、中藥師xx名），藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積xx平方米、倉庫場(chǎng)所面積xx平方米。本xx承諾按照有關(guān)條件及要求籌建藥品零售企業(yè)，特向貴局申請(qǐng)籌建。

請(qǐng)予審批。

申請(qǐng)人： xx

年 月 日

第四篇：開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)

《開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（試行）》

2007-01-31

第一章

機(jī)構(gòu)與人員

第一條

企業(yè)應(yīng)設(shè)臵專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員，與申請(qǐng)企業(yè)擬經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。

第二條

企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。

第三條

企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、83條規(guī)定的情形。

第四條

企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識(shí)，無嚴(yán)重違反藥品管理法律、法規(guī)行為記錄。

第五條

企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，應(yīng)具有藥學(xué)（含相關(guān)專業(yè)，以下同）大學(xué)專科以上學(xué)歷或者具有藥師（含中藥師，以下同）以上專業(yè)技術(shù)職稱，并有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。

第六條

企業(yè)應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師（含執(zhí)業(yè)中藥師、從業(yè)藥師）。

經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)配備專職的具有高中以上文化程度，經(jīng)所在地藥品監(jiān)督管理分局組織考核合格的人員。

第七條

企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理工作的人員，應(yīng)具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱或者具有大專以上藥學(xué)學(xué)歷。以上人員應(yīng)經(jīng)市藥品監(jiān)

以及相應(yīng)的辦公、輔助用房。

第十五條

營業(yè)場(chǎng)所店堂使用面積應(yīng)在100平方米以上。注冊(cè)地址在京郊十區(qū)（縣）（不含在區(qū)（縣）政府所在城鎮(zhèn)行政區(qū)域內(nèi)的），店堂使用面積應(yīng)在40平方米以上。

在連鎖超級(jí)市場(chǎng)內(nèi)開辦經(jīng)營類別為乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，可不受店堂使用面積限制。

第十六條

藥品零售企業(yè)中經(jīng)營范圍含中藥飲片的，應(yīng)設(shè)臵相對(duì)獨(dú)立的中藥飲片營業(yè)區(qū)域，使用面積不得少于30平方米，并具備與之相適應(yīng)的倉儲(chǔ)面積。

第十七條

企業(yè)的營業(yè)場(chǎng)所、藥品倉庫、辦公生活等區(qū)域應(yīng)相對(duì)獨(dú)立或者有隔離措施。

第十八條

企業(yè)的營業(yè)場(chǎng)所、藥品倉庫內(nèi)墻壁、頂棚和地面平整、光潔，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。環(huán)境整潔、無積水和雜草，無粉塵、有害氣體等污染源

第十九條

企業(yè)應(yīng)具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，適宜藥品分類保管、陳列和符合藥品儲(chǔ)存要求的常溫條件、陰涼條件、冷藏條件藥品倉庫。其中常溫條件溫度為0～30℃，陰涼條件溫度為0～20℃，冷藏條件溫度為2～10℃；相對(duì)濕度均為45～75%。

第二十條

倉庫應(yīng)劃分待驗(yàn)區(qū)（庫）、合格品區(qū)（庫）、不合格品區(qū)（庫）、退貨區(qū)（庫）等專用場(chǎng)所，經(jīng)營中藥飲片可根據(jù)實(shí)際需要?jiǎng)澐至阖浄Q取專區(qū)（庫）。以上各區(qū)（庫）均應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志，并實(shí)行色標(biāo)管理。

第二十一條 企業(yè)營業(yè)場(chǎng)所和藥品倉庫應(yīng)配臵與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模相

或空包裝。危險(xiǎn)品的儲(chǔ)存應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定管理和存放。

（六）拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。

（七）中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，防止混藥。飲片斗前應(yīng)寫正名正字。

第二十五條 藥品零售企業(yè)應(yīng)備有70%以上的國家基本藥物品種。

第二十六條 藥品拆零銷售使用的工具、包裝用品應(yīng)清潔衛(wèi)生，出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、服法、用量、有效期等基本內(nèi)容。

第二十七條 企業(yè)應(yīng)在零售場(chǎng)所內(nèi)提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。企業(yè)還應(yīng)設(shè)臵意見簿和公布監(jiān)督電話，對(duì)顧客的批評(píng)或投訴要及時(shí)加以解決。

第二十八條 企業(yè)在營業(yè)店堂內(nèi)進(jìn)行的廣告宣傳，應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

第四章

制度與管理

第二十九條 企業(yè)應(yīng)制定保證質(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度及工作程序。內(nèi)容包括：（1）有關(guān)部門、崗位和人員的質(zhì)量責(zé)任；（2）質(zhì)量否決的規(guī)定；（3）質(zhì)量信息管理；（4）首營企業(yè)和首營品種的審核；（5）藥品采購管理；（6）質(zhì)量驗(yàn)收的管理；（7）藥品保管、養(yǎng)護(hù)的管理；（8）陳列藥品的管理；（9）拆零藥品的管理；（10）藥品銷售和售后服務(wù)的管理；（11）藥品分類管理規(guī)定和處方的管理；（12）有關(guān)記錄和憑證的管理；13）特殊管理藥品的管理；（14）近效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理；（15）質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理；（16）藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定；（17）衛(wèi)生和人員健康狀況的

實(shí)際測(cè)量應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器具（例如：皮尺、卷尺等）。

實(shí)際測(cè)量與最近藥品零售企業(yè)的可行進(jìn)距離以行人步行最短距離為原則。涉及經(jīng)營場(chǎng)所在整體建筑物（如商場(chǎng)、超市等）內(nèi)的，測(cè)量以外層門中心到外層門中心的最短距離為準(zhǔn)。

實(shí)際測(cè)量店堂使用面積以藥品經(jīng)營的總使用面積為原則。涉及經(jīng)營場(chǎng)所在整體建筑物（如商場(chǎng)、超市等）內(nèi)的，測(cè)量以外層柜臺(tái)外沿以內(nèi)的總使用面積為準(zhǔn)。

第六章

驗(yàn)收結(jié)果評(píng)定

第三十四條 現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)逐項(xiàng)進(jìn)行全面檢查、驗(yàn)收，并逐項(xiàng)作出肯定或否定的評(píng)定。

第三十五條 現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收結(jié)果全部符合本標(biāo)準(zhǔn)的，評(píng)定為驗(yàn)收合格；現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收結(jié)果有不符合本標(biāo)準(zhǔn)，或有缺項(xiàng)、項(xiàng)目不完整、不齊全的，評(píng)定為驗(yàn)收不合格。

對(duì)驗(yàn)收合格或者驗(yàn)收不合格的，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的，予以公告，公告5日后發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時(shí)告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

第五篇：藥品零售(連鎖)企業(yè)開辦、變更審核

藥品零售（連鎖）企業(yè)開辦、變更審核

一、項(xiàng)目名稱

藥品零售（連鎖）企業(yè)開辦、變更審核

二、設(shè)立依據(jù)

《藥品管理法》及其《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《安徽省藥品經(jīng)營許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則》、《關(guān)于印發(fā)開辦藥品零售連鎖企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)及開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的通知》（皖食藥監(jiān)市〔2011〕76號(hào)）。

三、申報(bào)條件

《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。

許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊(cè)地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。

登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。

四、申報(bào)材料

（一）、新辦

1、籌建申請(qǐng)

（1）、藥品經(jīng)營企業(yè)籌建申請(qǐng)表（一式二份）。

（2）、擬開辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件和復(fù)印件、個(gè)人簡歷、身份證復(fù)印件等。{藥學(xué)技術(shù)人員資質(zhì)和數(shù)量按照上述申辦條件執(zhí)行，是執(zhí)業(yè)（中）藥師的需提供執(zhí)業(yè)（中）藥師預(yù)注冊(cè)到擬辦企業(yè)的申請(qǐng)證明性材料、非本行政轄區(qū)戶籍的藥學(xué)技術(shù)人員須提供公安派出所出具的有效臨時(shí)居住證明及與企業(yè)簽定的勞動(dòng)合同}。

（3）擬經(jīng)營藥品的范圍。

（4）擬設(shè)營業(yè)場(chǎng)所（經(jīng)營面積按照上述申辦條件執(zhí)行，需要提供具體位置圖）、主要設(shè)施、設(shè)備情況（空調(diào)、冷藏設(shè)備等）。

（5）申辦人以及擬開辦企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的自我保證聲明（保證人簽名）。

（6）材料真實(shí)性保證聲明。

以上材料使用A4紙張，每份材料都應(yīng)由申請(qǐng)人簽字或蓋章。

2、驗(yàn)收申請(qǐng)

（1）、藥品經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收申請(qǐng)表（一份）；

（2）、工商行政管理部門出具的“企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書”；

（3）、營業(yè)場(chǎng)所（和、或倉庫）的房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明、地理位置圖、內(nèi)部平面布局圖。

（4）、擬開辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及從藥人員的市局培訓(xùn)合格后上崗證、健康體檢證明等；

（5）企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄、主要設(shè)施和設(shè)備目錄（名稱、型號(hào)、數(shù)量等）；

（6）安慶市下轄各縣（市）區(qū)域范圍的企業(yè)，應(yīng)經(jīng)縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局驗(yàn)收后出具的有效的《藥品經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收審查表》和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收結(jié)果；

（7）上述材料真實(shí)性保證聲明。

其它未盡事項(xiàng)以申辦條件為準(zhǔn)。以上材料使用A4紙張，每份材料都應(yīng)由申請(qǐng)人簽字或蓋章。

（二）、變更

1、藥品經(jīng)營企業(yè)變更許可事項(xiàng)，應(yīng)按照以下規(guī)定提交變更申請(qǐng)材料（提供材料為復(fù)印件的需加蓋單位公章）：

（1）、藥品經(jīng)營許可證變更申請(qǐng)表；

（2）、有關(guān)變更內(nèi)容的證明材料：

（A）變更注冊(cè)地址

a.擬變更的經(jīng)營場(chǎng)所等房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

b.擬變更的經(jīng)營場(chǎng)所功能布局平面圖（標(biāo)明詳細(xì)地址、部門名稱、面積）。

（B）變更法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人

a.主管部門的任命或聘任通知，無主管部門的應(yīng)提交公司董事會(huì)決議或聘任通知；

b.擬變更的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的簡歷、學(xué)歷、職稱證明、資格證書及身份證復(fù)印件，及從藥人員的市局培訓(xùn)合格后上崗證、健康體檢證明等。

c.擬變更的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人沒有《藥品管理法》第76條和83條規(guī)

定情形的自我保證申明。

（C）變更經(jīng)營范圍

a.與擬增加經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員職稱或?qū)W歷證明復(fù)印件；b.與擬增加經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；

c.倉庫平面布局圖（標(biāo)明詳細(xì)地址，倉庫名稱，總建筑面積，常溫庫、陰涼庫、冷庫面積，待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、經(jīng)營中藥飲片的零貨稱取專庫（區(qū)）或分裝室及其面積，驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室及其面積，設(shè)施設(shè)備名稱、位置。下同）。

（D）變更倉庫地址或增加倉庫：a.擬變更或增加倉庫后的倉庫平面布局圖； b.與擬變更或增加倉庫相適應(yīng)的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員職稱或?qū)W歷證明復(fù)印件；c.擬變更或增加倉庫的房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

（E）減少倉庫：a.減少倉庫原因的情況說明；b.原倉庫布局平面圖、減少后的倉庫布局平面圖；

（F）變更企業(yè)名稱應(yīng)提交以下資料：a、工商行政管理部門核發(fā)的“企業(yè)名稱變更核準(zhǔn)通知書”。b、實(shí)施改制、兼并、重組的國有法人批發(fā)企業(yè)還應(yīng)提交當(dāng)?shù)卣蛘w制改革部門批準(zhǔn)企業(yè)實(shí)施改制、重組、兼并的批復(fù)；

（3）、擬變更企業(yè)若是安慶所轄縣（市）的藥品經(jīng)營企業(yè)申請(qǐng)變更，企業(yè)所在地縣（市）局應(yīng)出具該企業(yè)無本《實(shí)施細(xì)則》第十七條規(guī)定情形的證明；

（4）、《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件以及正本復(fù)印件和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。

2、藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》登記事項(xiàng)的，應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起5個(gè)工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。

五、辦事程序

（一）、新辦

1、安慶市區(qū)零售（連鎖）藥房：

（1）、籌建：申辦人到市行政服務(wù)中心市食品藥品監(jiān)督管理局窗口提出籌建申請(qǐng)──受理──市食品藥品監(jiān)督管理局審批──申辦人到窗口領(lǐng)取籌建審批結(jié)果。

（2）、驗(yàn)收：申辦人完成籌建后，到市行政服務(wù)中心窗口提出驗(yàn)收申請(qǐng)──受理──安慶市食品藥品監(jiān)督管理局組織驗(yàn)收──安慶市食品藥品監(jiān)督管理局審批──申辦人到市行政服務(wù)中心窗口領(lǐng)取驗(yàn)收審批結(jié)果。

2、安慶所轄縣（市）零售（連鎖）藥房：

（1）、籌建：申辦人到所在縣（市）食品藥品監(jiān)管部門提出籌建申請(qǐng)──受理──所在縣（市）食品藥品監(jiān)管部門受市局委托進(jìn)行審核──申辦人到所在縣（市）食品藥品監(jiān)管部門領(lǐng)取籌建審批結(jié)果。

（2）、驗(yàn)收：申辦人完成籌建后，到所在縣（市）食品藥品監(jiān)管部門提出驗(yàn)收申請(qǐng)──受理──所在縣（市）食品藥品監(jiān)管部門受市局委托組織驗(yàn)收──申辦人將縣（市）食品藥品監(jiān)管部門的驗(yàn)收審查材料、籌建申請(qǐng)材料和驗(yàn)收申請(qǐng)材料送到市行政服務(wù)中心窗口提出發(fā)證審批申請(qǐng)──受理──安慶市食品藥品監(jiān)督管理局審批──申辦人到市行政服務(wù)中心窗口領(lǐng)取驗(yàn)收審批結(jié)果。

（二）、變更

申辦人到市行政服務(wù)中心市局窗口提出變更申請(qǐng)──受理──市局審批──申辦人到市行政服務(wù)中心市局窗口領(lǐng)取變更審批結(jié)果

六、承諾時(shí)限

5個(gè)工作日

七、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)

無

八、窗口權(quán)限

部分授權(quán)