第一篇：零售藥店整改報告（推薦）

整改報告

尊敬的****食品藥品監督管理局：

2016年1月9日上午，您局驗收組領導到我藥店進行了申請驗收檢查，對我店在經營和藥品流通等各個環節都進行了詳細的指導，并對出現的問題進行了當場指正。根據領導檢查指示精神，我店立即組織人員，對我藥店存在的問題進行原因分析，并及時進行整改，現就本次現場檢查存在一般缺陷的十三項做出相應整改如下： 1、12603 質量負責人對企業質量管理文件的執行指導、監督不到位。

整改情況：我店質量管理負責人已建立健全工作制度，加強了對企業質量管理文件的執行指導和監督，使店員加大對質量管理制度的理解，并強化了藥店對質量管理制度的考核。2、13101 企業開展的培訓工作不能使相關人員正確理解并履行職責。

整改情況：我店已結合實際重新制定了年度培訓計劃，按計劃開展培訓，并對培訓結果進行考核，以鞏固培訓效果，使相關人員能正確理解并履行職責；“十八反”“十九畏”等中草藥配伍禁忌已張貼在藥店醒目位置，提醒員工熟記。3、13102 培訓檔案內容不完整。

整改情況：我店結合實際，已重新制定了設計合理、涉及全面的年度培訓計劃，培訓內容涉及到全部制度和操作規程，整理了培訓工作記錄并從新建立健全了培訓計劃、培訓方案。4、14401 相關崗位人員未通過密碼登錄計算機系統。整改情況：我店已聯系系統工程師設定了相關崗位人員登錄密碼，相關崗位人員可用各自的密碼登錄計算機系統。5、14501 計算機系統數據未采用安全、可靠的方式儲存、備份。整改情況：我店已購買500G硬盤一個，用于計算機系統數據儲存和備份。6、15901 醋制延胡索，批號：150902,；鹽酸左氧氟沙星片，批號：1150031等個別藥品驗收時未按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。

整改情況：我店已聯系配送企業，索取了醋制延胡索，批號：150902,；鹽酸左氧氟沙星片，批號：1150031等藥品的檢驗報告書，并要求驗收人員在今后的驗收工作中及時按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。7、16408 桑菊感冒片，批號：150901等個別拆零藥品未集中存放于拆零專柜。

整改情況：我店已在質量負責人的指導下將桑菊感冒片，批號：150901等所有拆零藥品集中存放于拆零專柜，并要求在銷售藥品時寫明藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等內容。8、16414 企業未定期清斗。

整改情況：我店已完成全部清斗工作，并要求養護人員做好定期及時清斗工作。9、16415 個別不同批號的中藥飲片甘草，批號：141221,131228，裝斗前未清斗、無記錄。

整改情況：我店已完善了清裝斗記錄，并要求操作人員在裝斗前一定要清斗，做好定期清斗、售完清斗、劣藥清斗等工作記錄。10、16901 營業人員未佩戴有照片、姓名、崗位等內容的工作牌。整改情況：我店已為所有營業人員制作了含有照片、姓名、崗位等內容的工作牌，要求戴牌上崗。11、17001 個別處方執業藥師未審核。

整改情況：我店已按照藥品管理辦法，加強對我店藥品銷售（特別是處方藥）的管理，處方藥處方未經執業藥師審核不得調配銷售。12、17004 處方審核、核對人員未在個別處方上簽字或蓋章。整改情況：我店已按處方管理辦法，加強對處方的管理，要求處方審核、核對人員必須及時在處方上簽字或蓋章。13、17201 負責拆零銷售的人員未經過專門的培訓。

整改情況：我店質量負責人已重新制定了培訓方案，細化了質量培訓工作，由質量負責人建立健全拆零工作人員培訓檔案。

總之，我店一定以這次驗收工作為契機，認真整改，努力工作，將嚴格按照市、縣局指示精神領會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，我們保證在以后的經營管理中，認真落實各項規定，做好各項工作。

以上是我店的整改情況，請市、縣局領導進一步監督指導！

********藥店 2016年1月11日

第二篇：零售藥店整改報告

柳城縣六塘鎮康民藥店 整改報告 2014年11月11日由柳城縣藥監局對我店進行ｇｓｐ認證現場檢查，其中有3項一般缺陷項需要整改。我店針對這3項一般缺陷項項進行了相應的整改，現將整改情況報告如下： 1、13101項：企業按培訓計劃內容開展培訓不到位，質量管理人員未能正確理解自己的崗位職責；

整改后：本店制定與完善崗前培訓、藥品法律法規、質量體系文件、藥品知識等相關培訓計劃，并建立培訓檔案記錄保存，如附件1； 2、13301項：營業時間內，工作人員未穿著統一樣式的工作服； 整改后：本店承諾在今后營業時間內，工作人員一定穿著統一樣式的工作服，如附件2； 3、17701項：企業未在營業場所內顯著位置明示“除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換”標示。

整改后：本店按照相關規定在店內顯著位置張貼“除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換”標示，如附件3。

柳城縣六塘鎮康民藥店 2014年11月15日

附件1 柳城縣六塘鎮康民藥店

員工培訓計劃

為保證藥店員工能充分理解和掌握國家對藥品經營的相關政策法規，提高員工工作素質和勞動技能，保證藥品經營工作中按照法規，規章和制度規范經營行為，熟練工作環節，使藥店經營工作按部就班，有序推進，保證各類記錄基礎數據規范記錄，真實有效，備案可查，特制訂藥店員工培訓計劃：

一、崗前培訓，培訓內容為質量管理人員、藥品經營和驗收人員崗位職責知識，通過崗前培訓使員工初步了解藥品商品知識，掌握藥品分類管理的概念和意義，培訓時間為4學時，學習培訓方式為面授，培訓后通過考試檢驗培訓效果并建立員工培訓檔案。

二、藥品法律法規，主要培訓內容為《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施細則》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品零售企業質量管理規范認證檢查評定標準》等相關法律法規，安排培訓每個專題用一天時間2小時，學習培訓方式為自學和討論相結合。

三、質量管理文件，崗位職責，操作規程培訓，通過學習，掌握藥店工作要點、重點及工作相關要求，正確按文件從事藥品經營和認真準確做好工作記錄，培訓方式為以文件配合記錄進行講解和分析，探討文件執行的重點難點，正確理解按文件操作對藥品經營、養護、驗收、記錄所產生的意義、作用。安排培訓時間為每項文件（崗位責職、操作規程）1學時，最后通過問答進行考核。

四、藥品知識培訓，藥品分類管理知識培訓，該項目的培訓在日

常經營工作中隨時進行，通過培訓使員工能正確理解和規范進行藥店分類管理，要加強對新藥的引進，并通過相互學習掌握新藥特藥的用法，用量，推薦用藥理由，并通過用戶回訪增強對新藥療效反饋和用戶意見。

五、通過互聯網登陸國家食品藥品監督局，掌握藥監動態最新資訊，以及藥品市場的產品質量動態，調整藥店藥品采購和銷售，對藥監發布的藥品質量問題進行排查清理，確保藥店為用戶提供優良藥品和優質服務。

六、積極參加藥監各類專題會議，及時掌握藥監工作重點，配合藥監部門做好藥店經營和質量管理工作。

柳城縣六塘鎮康民藥店 2014年11月15日

培訓計劃一覽表 制表人： 審批人：

員工教育培訓檔案 篇二：零售藥店gsp整改報告

整改報告 xxx分局：

貴局于2009年12月4日對我店進行了日常檢查，現場檢查發現我店存在5項問題，我店就本次現場檢查的不合格項目作了相應整改現將整改情況匯報如下：。

1、藥師不在崗

檢查當日由于藥師xxx去了南朗鎮辦事，導致藥師不在崗。整改措施：加強藥師管理，責令各藥師在營業時間內不得離崗。

2、門店環境衛生較差

整改措施：加強工作人員衛生教育，保持藥店環境衛生整潔。

3、部分處方藥與非處方藥混放

整改措施：組織質量管理員和藥師認真學習《藥品經營質量管理規范》及藥品分類管理有關規定，嚴格按照規定做好處方藥與非處方藥分類擺放。

4、部分藥品拆零后未集中擺放拆零專柜，未使用拆零工具拆零 整改措施：組織店內人員認真學習，嚴格按照本店《質量手冊》規定，做好拆零藥品工作，藥品拆零時必須使用拆零工具。

5、部分處方藥銷售未保留處方備查

整改措施：加強對藥師的教育，銷售處方藥必須保留處方備查。xxxxxx藥店

二oo九年十二月十一日篇三：藥店整改報告

整改報告

尊敬的*********食品藥品監督管理局： 貴局領導**月**日對我店進行了藥品零售企業日常巡查。經過領導們認真細致的檢查，我店存在如下幾項缺陷： 1．是否在經營場所的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》。（gsp證書末懸掛）2.是否公開并醒目地懸掛執業藥師和藥師的資質證明和3r彩色證件照片。（末懸掛）3.經營處方藥的，處方藥應與非處方藥分區陳列，并有專用標識。（混放）4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。（處方有開架銷售）5．企業是否對營業場所溫濕度監測和調控，并做好記錄，使溫度符合藥品存放要求；冷藏藥品是否放置冷藏設備中，按規定對溫度進行監測和記錄，保證存放符合要求。（無溫濕度記錄）

6．拆零藥品銷售時，是否在藥袋上寫明藥品名稱、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容。拆零藥銷售期間應保留藥品原裝和說明書。（拆零藥袋不符合要求）7．營業人員應佩戴有照片、姓名、崗位、執業資格或技術職稱的工作牌。（末佩戴胸卡）

檢查結束后，我店全體員工認真討論了檢查組提出的缺陷項目，針對問題查找原因，明確相應整改措施，認真進行整改。整改措施如下： 1．是否在經營場所的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》。（gsp證書末懸掛）

整改情況：由于我店gsp證書換證，暫時末能領到新的gsp證書，已把 gsp換發辦理回執懸掛在顯著位置 2.是否公開并醒目地懸掛執業藥師和藥師的資質證明和3r彩色證件照片。（末懸掛）整改情況：把執業藥師和藥師的資格證書的3r彩色證件照片懸掛出來。3.經營處方藥的，處方藥應與非處方藥分區陳列，并有專用標識。（混放）整改情況：把全店藥品全部認真檢查一次，做到處方藥和非處方藥分區陳列，并有專用標識。4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。（處方有開架銷售）

整改情況：把非處方藥全部檢查一次，把開架銷售的處方藥放到處方柜里陳列和銷售。5．企業是否對營業場所溫濕度監測和調控，并做好記錄，使溫度符合藥品存放要求；冷藏藥品是否放置冷藏設備中，按規定對溫度進行監測和記錄，保證存放符合要求。（無溫濕度記錄）

整改情況：對營業場所和冷藏設備按照有關規定監測和調控，并做好記錄。6．拆零藥品銷售時，是否在藥袋上寫明藥品名稱、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容。拆零藥銷售期間應保留藥品原裝和說明書。（拆零藥袋不符合要求）

整改情況：購進符合要求的拆零藥袋，并按有關的規定銷售拆零藥品 7營業人員應佩戴有照片、姓名、崗位、執業資格或技術職稱的工作牌。（末佩戴胸卡）

整改情況：要求人員工作時必須佩戴有照片、姓名、崗位、執業資格或技術職稱的工作牌。

我店在以后的工作中將更加嚴格的執行各項規章制度，嚴格把關藥品質量，以保證患者的用藥安全。當然，我店仍有一些工作存在不足，希望貴局領導能不吝賜教，對于我們工作中的一些問題進行批評和指導，我們將不斷學習，不斷改進。*******大藥房

2014年**月**日篇四：gsp認證現場檢查缺陷項目整改報告 ******藥店文件 ****[2014]5號

gsp認證現場檢查缺陷項目整改報告 ********藥品監督管理局：

藥店于2014年 月 日接受了gsp認證檢查組的現場檢查。檢查發現有一般缺陷3項需要整改。檢查后，藥店非常重視，組織了gsp認證缺陷項目整改小組，由企業負責人****擔任組長負責工作，對每條缺陷進行了原因分析、風險評估，確定整改措施并明確整改責任人及整改期限，逐條落實。經整改小組的檢查，在規定的期限內達到了整改要求，完成了整改工作，現匯報如下： 一、一般缺陷1：12607藥品質量信息收集不夠全面 1．缺陷表述：藥品質量信息收集不夠全面，只有互聯網收集的外部質量信息，缺少企業經營管理匯總等方面的內部質量信息。2．原因分析：由于質量管理人員工作疏漏，沒有對企業的內部經營情況匯總等其他渠道質量信息加以收集利用。3．風險評估：該缺陷為偶然缺陷；缺陷會導致質量信息不能得到充分利用，增加企業質量管理的風險，風險評估為低等。4．整改措施：由質量負責人****負責在10月18日前收集企業內部質量信息并予以利用，在以后工作中要求及時收集所有的質量信息并分析利用。5．整改效果：經過整改，****收集了企業內部質量信息并予以分析和利用。并保證以后要及時收集內部和外部的質量信息。

二、一般缺陷2：13201企業未能對相關人員開展國家有專門管理要求藥品、冷藏藥品相關法律法規培訓。1．缺陷表述：企業未能對相關人員開展國家有專門管理要求藥品、冷藏藥品相關法律法規培訓。2．原因分析：由于培訓人對gsp的要求理解不深不透，沒有有效的開展專門管理要求藥品、冷藏藥品相關法律法規培訓。3．風險評估：該缺陷為偶然缺陷；可能會導致企業不能有效的進行專門管理要求藥品和冷藏藥品的經營管理活動。缺陷風險評估為中等。4．整改措施：由企業負責人******負責組織專門管理要求藥品、冷藏藥品相關法律法規培訓在11月19日前要求完成培訓考核。5．整改效果：經過整改，企業負責人****對藥店員工進行了培訓，全體員工考核合格。并保證以后要進一步加強培訓工作。

三、一般缺陷3：17201銷售拆零藥品的人員未經專門培訓。1．缺陷表述：銷售拆零藥品的人員未經專門培訓。2．原因分析：由于培訓人對gsp的要求理解不深不透，沒有有效的開展拆零藥品專門培訓。

3．風險評估：該缺陷為偶然缺陷；缺陷會導致藥品拆零人員不能正確的拆零銷售藥品。導致拆零藥品質量風險。風險評估為低等。4．整改措施：由企業負責人****負責組織拆零藥品專門培訓。培訓在11月18日前要求完成。

5．整改效果：經過整改，企業負責人****對藥店員工進行了培訓，全體員工考核合格。經過這次的gsp認證和整改，藥店全體員工充分認識到了按法律法規和gsp要求進行藥品經營活動的重要性。并表示以后要認真的按法律法規和gsp要求進行各項工作,保障人民群眾的用藥安全。

以上是我藥店對gsp認證現場檢查缺陷項目的整改情況，特此報告。*******藥店

2014年 月 日篇五：xx大藥房gsp整改報告 xx大藥房

關于gsp認證現場檢查不合格項目的整改報告 ***藥品審評認證中心： 2008年1月5日，以xxx為組長，yyy、zzz為組員的gsp認證檢查組對鄭州市金水區xx大藥房進行了現場檢查，通過這次檢查，深刻領會了gsp的精神，進一步提高了認識。針對現場檢查中存在的缺陷項目，藥店經理xxx非常重視，安排相關崗位的人員從快、認真進行了整改，現將整改情況匯報如下：

一、現場檢查缺陷項目 gsp認證檢查組對鄭州市金水區xx大藥房現場檢查結果為：嚴重缺陷項目0項，一般缺陷項目5項，一般缺陷項目如下。1、6012：企業對職工藥品質量管理方面的培訓不到位，如在現場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。2、7502企業藥品質量驗收時，未按規定檢查部分藥品說明書。3、7708：企業個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。4、7713：企業非處方藥區陳列的部分藥品類別標簽放置不準確。5、8112：企業未注意收集由本企業售出藥品的不良反應。

二、缺陷項目的整改情況

檢查結束當天下午，xx經理召集全體員工開會，認真討論了檢查組提出的一般缺陷項，針對問題查找原因，明確相應的整改措施，根據質量責任制度的規定，每一項責任到人，進行了認真整改。1、6012：企業對職工藥品質量管理方面的培訓不到位，如在現場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。

責任人員：質量管理員xxx為主，采購員xxx、驗收員xxx和所有營業員參與。整改措施：

（1）、將藥品管理法律法規、藥品經營質量管理規范、藥品分類管理知識、驗收儲存和養護等專業知識的內容進行匯總，重新學習。

（2）、按照gsp零售驗收標準要求，準確理解相關概念及知識。

（3）、相互進行提問，結合經營過程中的實際情況，深刻領會gsp的重要內容，達到提高認識并嚴格按gsp的要求進行經營和管理。

完成時間：2008年1月6日晚。2、7502企業藥品質量驗收時，未按規定檢查部分藥品說明書。

責任人員：驗收員xxx 整改措施：

（1）、認真學習了gsp零售檢查標準對驗收的要求，對藥品驗收的內容和要求有了新的認識和提高；

（2）、教育驗收人員在以后藥品驗收過程中，嚴格按標準要求，對藥品外觀性狀；藥品的包裝、標簽和說明書；有關標識和警示說明等內容進行檢查，切實進行驗收檢查；

（3）、驗收人員聲明在以后藥品的驗收工作中認真按gsp要求認真執行。

完成時間：2008年1月6日晚。3、7708：企業個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。

責任人員：質管員xxx。

整改措施：

（1）、收集了《中國藥典》（2005年一部）。

（2）、按《中國藥典》（2005年一部）正文中的中藥名稱，對現有中藥斗上中藥飲片名稱進行了核對，將所有不符合“正名正字”的內容進行了重新標注。

完成時間：2008年1月6日上午。

責任人員：營業員xxx等。

整改措施：

（1）、對所有營業場所陳列的藥品標簽的放置情況進行了檢查。

（2）、對檢查中發現的標簽錯位或不準確的藥品重新進行更換、移位、修改等，確保標簽放置正確，內容準確。

完成時間：2008年1月6日下午。5、8112：企業未注意收集由本企業售出藥品的不良反應。責任人員：質管員xxx 整改措施：

（1）、收集并認真學習了《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（局令第7號）的要求；

（2）、通知質量管理、處方審核和營業等主要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反應信息，并及時向質量管理員報告；

（3）、質管員丁壘承諾在以后工作中認真按gsp和《藥品不良反應報告和監測管理辦法》要求每季度按時申報。

完成時間：2008年1月6日 ****年01月07日 xx大藥房

一、0605 企業質量管理機構對所經營藥品的質量檔案建立不規范。

1、責任人員：質量副總經理××× 質量管理員×××

2、整改措施：

針對所經營的品種質量檔案的數量較少，規范的程度還有差異，所以與供貨單位進一步聯系，收集資料，按藥品類別重新分類，并整理建檔。

3、完成時間：****年*月**日

二、0610 企業質量管理機構收集質量信息不夠。

1、責任人員：質量管理員×××執行 質管部長×××審核

2、整改措施：

（1）、登陸國家食品藥品監督管理局和××省食品藥品監督管理局的網站瀏覽并下載打印對我公司有價值的相關的質量公告和質量信息，同時對《中國醫藥報》、《醫藥經濟報》、《健康報》所公布的質量信息進行剪輯，然后分類存檔，同時下發相關部門學習。

（2）、要求質量管理員×××每日定時瀏覽網上信息，閱讀相關報刊資料收集相關質量信息。

3、完成時間：****年*月**日

三、1701 企業對各類人員進行藥品法律法規和專業知識培訓效果不佳。

1、責任人員：質量副總經理××× 企業所有員工

2、整改措施：

（1）、重新制定藥品法律法規、專業知識、管理制度和崗位職責的培訓計劃。

（2）、組織再培訓，聘請××縣食品藥品監督管理局長期從事藥品管理的主任藥師×××同志主講，從藥品基本知識、藥品法律法規和崗位職責著手進行培訓，以現場互動提問和實際操

作相結合的方式進行考核，同時對學習內容進行閉卷考試，對考核、考試不合格者調離崗位。

3、完成時間：****年*月**日

四、2501 企業對所用設施設備建立的檔案內容不全。

1、責任人員：養護員×××執行 質管部長×××監督

2、整改措施：

（1）、對檔案欠缺的計量器具、空調、冷庫、換氣扇、溫濕度計的購買發票、產品說明書、合格證、保修單、檢定證書、使用記錄、保養記錄、維修記錄等資料進行了重新收集。

（2）、按照一個設施設備建一個檔案的原則將收集到的資料分類建檔，并補充原有檔案所欠資料，使資料完善、檔案規范。

3、完成時間：****年*月**日

五、3601 倉庫保管員對個別標志模糊藥品未拒收并報告相關部門處理。

1、責任人員：質量負責人××× 保管員××× 驗收員×××

2、整改措施：

（1）、質量管理部門對檢查中發現的整件外包裝標志模糊的氯化鉀注射液進行復查，再次開箱檢驗，仔細核對內包裝及裝箱合格證，確認為合格藥品，并在外包裝重新制作醒目的標志并粘貼牢固后重新入庫。

（2）、同時以此事為例，教育員工要有責任感，認真學習驗收程序，對開箱驗收需撕開的包裝膠帶用利器拆開的同時，對所有標識均不得有人為破壞。如再次發生以上情況，保管員拒收退庫后，驗收員要接受處罰。

3、完成時間：****年*月**日

六、3701 用于藥品驗收養護的計量器具定期檢定記錄不規范。

1、責任人員：辦公室主任×× 驗收員××× 養護員×××

2、整改措施： 根據檢定證書的檢定日期、地點、檢品名稱、型號、檢定結果重新記錄。將檢定記錄歸檔于設備檔案內，使計量檢定記錄常態化、規范化。

3、完成時間：****年*月**日

七、4003 對不合格藥品未分清質量責任并制定預防措施

1、責任人員：質量負責人×× 驗收員××× 保管員×××

2、整改措施：

（1）、對破損污染一瓶復方黃松洗液的質量責任進行了認定，追查源頭，系貨運公司到貨后，驗收員未與貨運公司押運員現場開箱檢驗，事后在驗收入庫過程中發現藥品破損滲漏，現已按相關程序申請報損批準后銷毀。

（2）、預防措施：要求驗收員在每次到貨后都要和貨運押運員現場開箱檢驗，若系運輸不當造成的藥品破損、遺失，要按照藥品進價向貨運公司索賠。

3、完成時間：****年*月**日

八、4203 中藥養護人員對中藥材和中藥飲片未按其特性采取相應的養護措施。

1、責任人員：質量負責人××× 養護員×××

2、整改措施：

加強對養護員×××的中藥專業知識培訓，對不同季節不同品種的中藥材、中藥飲片的養護根據其特性采用通風、烘烤、晾曬的方法干燥。對散件進行真空密封降氧。對易生蟲品種采用磷化鋁熏蒸，使其質量達到儲存要求，并加強對磷化鋁的保管及使用知識培訓。

3、完成時間：****年*月**日 1.0603 質量管理機構未能有效指導部分制度的執行

整改措施：要求質量管理部組織一次全公司對公司制訂的質量管理制度、職責、管理程序的學習，并在之后由質量領導小組對公司的制度執行情況進行一次內部考核。

整改結果：質量管理部于2010年9月15日下午組織相關人員集中學習了公司制訂的質量管理制度、職責、管理程序，并在9月27日上午進行了考核，9月30日，公司質量領導小組按照公司《質量管理制度執行情況檢查表》所列內容對相關制度執行情況進行了考核。經總經理、質量副總經理檢查，基本符合認證檢查組整改要求。2、3511 銷后退回藥品記錄內容不完整

整改措施：質量管理部認真學習gsp標準關于銷后退回藥品的條款，對照現行的銷后退回記錄，逐項審查并補充完整，要求系統維護員按規定調整電腦單據。

整改結果：2010年09月30日副總經理組織質量管理部認真學習了gsp標準的3511等項關于銷后退回藥品的條款，按照條款的要求，對銷后退回藥品相關程序進行了修改，銷后退回藥品的驗收環節進行了補充，增加了驗收填寫項目，銷后退回藥品驗收單上批號、效期、數量、質量狀況、驗收結論等，同時要求以上項目必須手工填寫清楚并簽名。

一、1903 項缺陷內容：庫房作業場所無裝卸頂棚

整改措施：庫房作業場所增加裝卸頂棚

整改責任人：保管員李*** 整改結果：庫房作業場所已增加裝卸頂棚

二、3701：企業用于驗收養護的分析天平2009年10月16日至2010年10月10日無使用記錄和質量技術監督部門的檢定記錄

整改措施：至2010.10.10日以后由專人負責藥品養護儀器的檢定，并及時存檔備案質量技術監督部門的檢定記錄，在以后工作中對所用的儀器應做使用記錄。

整改責任人：養護員*** 整改結果：養護員每年對分析天平負責鑒定并做好記錄，并且每次使用分析天平隨時做好使用記錄。

三、5702：企業未收集本企業售出藥品的不良反應情況。

整改措施：（1）、通知質量管理、市場營銷人員等主要崗位人員注意收集本企業售出藥品的不良反應信息，并及時向質量管理員報告；（2）、收集并認真學習《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（局令第7號）的要求，質管員**在以后工作中認真按gsp和《藥品不良反應報告和監測管理辦法》要求按時收集藥品不良反應信息。

責任責任人：質管員*** 整改結果：質量管理、市場營銷人員等主要崗位人員人手一份《藥品不良反應報告表》，季度收集上報藥品不良反應報告，通知各部門學習《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（局令第7號）

1、“0610 企業所經營的藥品質量信息收集、分析不夠”

整改情況：從互聯網上下載了《關于加強中藥飲片包裝監督管理的通知》、《第五批非處方藥目錄》，并傳遞到了業務部門。

質管科保證今后將及時收集各種媒體上有關藥品管理和藥品質量的信息，進行認真的分析歸類。有針對性的傳遞到有關部門和人員，并及時督促、檢查落實情況，充分發揮各類信息對質量管理工作的指導作用。

附件

1、《關于加強中藥飲片包裝監督管理的通知》及其要點分析；《第五批非處方藥目錄》

2、“2101 冷藏藥品庫內個別貨區缺少底墊”

整改情況：已經全部配齊。

附件

2、冷庫底架照片

3、“2102 危險品庫內無避光窗簾”

整改情況：已經安裝避光窗簾。

附件

3、避光簾照片

4、“3401 企業對進貨情況質量評審的內容不完善”

整改情況：組織有關人員對2003年購進藥品質量重新進行了評審。

附件

4、xxxx年購進藥品質量評審報告

5、“4103 個別藥品箱體已擠壓變型”

整改情況：用公司自備的周轉箱更換原包裝，并在箱外標簽注明了箱內藥品的名稱、劑型、規格、數量、產地、批號和有效期。

附件

5、更換后的藥品包裝照片

6、“4201 養護員對保管員合理儲存藥品指導不到位”

整改情況：養護員對保管員和養護員進行了職責和有關知識的培訓，并針對檢查中發現的問題，進行了重點講解。

附件

6、講稿和培訓人員簽名

7、“4206 養護分析內容不全面”

整改情況：對xxxx年第x季度的養護工作重新進行了匯總分析。

第三篇：零售藥店GSP整改報告

整改報告

XXX分局：

貴局于2009年12月4日對我店進行了日常檢查，現場檢查發現我店存在5項問題，我店就本次現場檢查的不合格項目作了相應整改現將整改情況匯報如下：。

1、藥師不在崗

檢查當日由于藥師XXX去了南朗鎮辦事，導致藥師不在崗。整改措施：加強藥師管理，責令各藥師在營業時間內不得離崗。

2、門店環境衛生較差

整改措施：加強工作人員衛生教育，保持藥店環境衛生整潔。

3、部分處方藥與非處方藥混放

整改措施：組織質量管理員和藥師認真學習《藥品經營質量管理規范》及藥品分類管理有關規定，嚴格按照規定做好處方藥與非處方藥分類擺放。

4、部分藥品拆零后未集中擺放拆零專柜，未使用拆零工具拆零 整改措施：組織店內人員認真學習，嚴格按照本店《質量手冊》規定，做好拆零藥品工作，藥品拆零時必須使用拆零工具。

5、部分處方藥銷售未保留處方備查

整改措施：加強對藥師的教育，銷售處方藥必須保留處方備查。XXXXXX藥店

二OO九年十二月十一日

第四篇：零售藥店GSP整改報告

zlfx 零售藥店GSP整改報告

本店自開店以來認真學習和貫徹執行《藥品經營質量管理規范》（GSP）.嚴格按著GSP的標準，建立和實施店內的各項規章制度。堅持以GSP要求管理企業?，F對照《藥品經營質量管理規范》和《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》進行自查。自查結果如下：

一、藥店概況

我藥店成立于xxx年，位于xxx，法人代表企業負責人謝蓮芬，質量負責人xxx。共有員工２人，其中執業藥師１人。經營性質：私營，經營方式：零售，經營范圍：（處方藥、非處方藥）化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。

二、GSP質量體系自查情況

本店建立了以法人代表為組長，質量負責人（執業藥師）為副組長的質量領導小組，職責分工明確。嚴格執行國家法律法規及GSP的規定。嚴格按著《藥品經營許可證》規定的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動，在店堂內顯著位置懸掛“二證一照”及與職業人員要求相符的《執業藥師注冊正本》。質量負責人對本店所經營的藥品認真驗收，做到先進先出，做好驗收記錄，發現問題及時匯報經理。開業至今來貨驗收率100%，合格率100%。個別破損品種及時和醫藥公司調換，保證藥品質量。加強藥品養護關，確保藥品質量。店內陳列藥品嚴格按照《藥品分類管理辦法》進行分架擺放，每日做好溫濕度記錄登記，每月對庫存藥品養護檢查一次，15日對重點藥品檢查養護一次，并做好近效期藥品登記，對重點藥品檢查

zlfx 外觀質量有否變化，發現質量問題及時匯報處理。并設有拆零藥品專柜。店內員工一直堅持規范操作，進行二人質量復核，嚴格把關，使藥品質量得到良好保障，是顧客放心、滿意。

本店自成立以來，得到張家港市食品藥品監督管理局等上級部門提供大量藥品信息，另外加強與供貨醫藥公司及首營品種生產廠家聯系，及時通過各種渠道收集與藥品有關的各種醫藥信息，并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨，做到比比有臺賬，時時有記錄，各項工作做到規范化、制度化。

三、確保用藥安全有效

嚴把進貨關。我店進貨必須從具有一定資質并通過GSP認證的醫藥公司進貨，把質量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴格執行“按需購進、擇優選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規定和有關質量要求，堅決不從“無證照的藥商進貨”。由于嚴格把關開業以來從未發生假冒偽劣藥品入店及質量投訴情況。

嚴把驗收關。入庫驗收是保證藥品質量第二關，本店藥品驗收由質量負責人驗收，質量負責人具有執業藥師職稱，從事藥品管理多年，堅持原則，具有較豐富的藥品經營管理經驗。嚴格按照GSP的相關規定對購進藥品進行驗收工作，并通過藥監網絡登記入庫。

嚴把銷售關。堅持做到藥師在職在崗，在零售環節中建立了員工服務規范和各自崗位的應知應會，處方藥做到憑醫師處方銷售，并按照審方、配方、核對、發藥進行調配。努力提高服務水平，不斷提高員工的綜合業務素質。定期組織培訓學習。員工統一著裝、掛牌上崗，儀表端莊，精神

zlfx 飽滿、堅持問病賣藥，指導顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。

在開業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象，后經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求。

本店決心在各級領導的指導幫助下，認真貫徹實施《藥品經營質量管理規范》，不段學習，不斷改進，加大內部管理力度，堅持標準，用GSP規范我們的經營行為，加強員工的素質教育，提高企業的管理水平和市場競爭力，做一個讓領導放心，讓百姓滿意的藥店。

第五篇：藥店整改報告

整改報告

食品藥品監督管理局：

根據《關于印發敦化市食品藥品監督管理局打擊違法購銷藥品專項行動實施方案的通知》，《關于印發敦化市藥品流通領域集中整治行動工作方案的通知》中

1、企業是否依批準的經營方式和經營范圍從事經營活動；

2、購進藥品渠道是否合法。是否有合法票據，并按規定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符，企業購進記錄是否完整；

3、驗收人員對購進的藥品，是否根據原始憑證，嚴格按照有關規定逐批驗收，藥品驗收是否做好記錄；

4、藥品銷售環節是否存在違法違規行為。如含麻黃堿復方制劑，終止妊娠藥品，易濫用、成癮藥品，蛋白同化制劑、肽類激素及在銷售中有特殊規定的其它藥品；

5、藥品陳列、儲存和擺放是否符合要求；

6、是否存在出租、出借柜臺等行為；

7、進貨來源是否把關不嚴，是否從非法渠道進貨；

8、是否未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑，產品的銷售去向不清；

9、是否購銷資質檔案不全，超方式、超范圍經營；

10、是否購銷票據與實物不符，購銷票據和記錄不真實等10項整治內容按通知中的要求，對本企業內部藥品經營各環節有關情況逐條梳理，查擺存在的問題，對藥店進行了自查，通過自查發現以下問題： 1、2、3、4、5、針對以上出現的問題，我藥店進行了認真的自糾，整改措施如下： 1、2、3、4、5、根據通知內容，對全體員工進行了培訓，提高了認識、增加了緊迫感和責任感，促使我藥店盡快步入規范化、法制化的軌道。通過自查，及時發現了問題，分析了問題、解決了問題，努力達到了規范經營的要求。

以上是我店的整改情況，望市局進一步監督指導。

XXXX藥房

年 月 日