第一篇：GSP現場檢查整改報告(僅供參考)

XXXXXX有限公司文件

XXXXX?2013?X號簽發人：楷體字

GSP現場檢查缺陷項目整改報告

吉林省食品藥品認證和培訓中心：

我公司于2013年4月25日-4月26日接受了省局組織的GSP認證(跟蹤)檢查,現場檢查發現嚴重缺陷0項,一般缺陷2項(1905、4208）。檢查結束后公司質量負責人牽頭，成立了整改小組，對產生的缺陷項目進行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐條落實、責任到人、不走過場。公司對缺陷項目的整改情況如下：

1.1905:企業二樓常溫庫墻壁局部不光潔（墻皮有脫落）。整改措施：維修（打磨、粉刷）（見附件1）整改部門：辦公室

整改時間：2013年4月28日

責任人：XXX

2.4208:藥品養護員建立的藥品養護檔案不完全（藥品“銀杏葉片”無養護檔案表）。

整改措施：質量管理員責成養護員建立“銀杏葉片”養護檔案表，并加強對在庫藥品養護工作。（見附件2）整改部門：質量管理部

整改時間：2012年4月27日

責任人：XXX

以上是我公司對GSP現場檢查中不合格項目的整改情況，通過檢查發現了公司在經營過程中的不足,我公司將借助這次檢查的機會，進一步嚴格執行藥品相關的法律、法規要求，做好員工的教育培訓工作，使公司的經營管理更加規范。

附件：1.常溫庫墻壁維修前后對比照片

2.“銀杏葉片”藥品養護檔案

2012年4月28日

（聯系人：XXX電話：XXXXXXXXXXX）

-------------------------抄送：XX市食品藥品監督管理局********公司2012年4月28日印發

第二篇：GSP認證現場檢查整改報告

GSP認證現場檢查整改報告

XX省食品藥品監督管理局藥品流通監管處、審評認證中心：

受省局審評認證中心委派，20X年X月X日至X日由組長XXX，組員XXX、XXX組成的省局GSP認證專家組，依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》連續三天對我司經營和質量管理情況進行了全面細致的檢查，對我司存在的問題實事求是地進行了客觀的評價和分析，檢查總體情況是嚴重缺陷0項，一般缺陷X項。1.（條款編號）按現場檢查缺陷表填寫； 2.……

在檢查結束后，公司質量領導小組成員第二天召開了質量工作現場會議，由公司總經理親自主持，認真總結，討論了檢查組提出的缺陷項問題，針對問題查找原因，舉一反三，并針對檢查中發現的缺陷項目逐條落實，責任到人，不走過場，做到整改措施落實，人員落實，時間落實。現將整改情況匯報如下。

缺陷

（一）整改措施：…… 責任人：質管部XXX。

完成時間：20XX年XX月XX日。缺陷

（二）整改措施：…… 責任人：倉儲部xxx。

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完成時間：20xx年xx月xx日。缺陷

（三）整改措施：同上……

通過這次GSP認證檢查，使我們認識到我司在實施GSP過程中，仍然存在需要不斷改進提高的地方，每次的檢查工作都是對公司質量規范管理工作的檢閱和提高。今后，我司全體員工將繼續學習質量管理知識，狠抓各項質量管理制度、工作程序的落實，不斷完善公司的GSP管理體系。歡迎省、市局領導X月X日后隨時到公司檢查我司的整改效果。

特此報告。

XXXX有限公司 20XX年X月X日

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第三篇：學康GSP現場檢查整改報告

珠海市金鼎恒祥學康醫藥堂

GSP認證現場檢查缺陷項目整改情況匯報

珠海市食品藥品監督管理局：

2012年4月16日，珠海市食品藥品監督管理局的領導對我店GSP認證進行了現場檢查，檢查結果嚴重缺陷為0項，一般缺陷為三項，分別為：5802；6505；7801（共3條）。針對存在的不合格項，我店立即進行整改，現將整改情況匯報如下：

一、整改方案的確立：

在此次檢查當中，驗收專家小組對我藥店的工作進行了嚴格和認真的檢查，并提出了寶貴的意見，對其中不足部份也逐一列出。我店經理對缺陷項目很重視，當天即召開了整改會議，根據審評專家的意見，確定整改方案。

二、整改方法與內容：

我店對認證檢查過程中存在不足地方進行了認真和及時的改進，制定了詳細的整改方案，并明確責任人和完成時間，具體整改情況如下：

1、5802未懸掛藥師資格證。

整改措施：復印藥師資格證，過朔，上掛墻邊，并明示人員名稱、編號、職務.責任人：張雪玲（質量負責人）完成時間：2012年4月18日2、6505企業建立的人員繼續教育檔案不完整。

整改措施：由質管員上網收集近幾年公布的法規、通知，組織全員培訓，完善培訓檔案。

責任人：張雪玲（質量負責人）完成時間：2012年4月18日3、7801未對陳列的藥品按月進行檢查并記錄，養護不足。

整改措施：由質量負責人對養護員加強制度、規程培訓，明確養護操作要求，根據相關表格，按月對陳列的藥品進行檢查并記錄。

責任人：林樹深（養護員）完成時間：2012年4月18日

對以上不合格項，我店嚴格按所制定的整改方案進行整改，并在規定的整改期限內逐一落實和完成，切實做好整改工作。

珠海市金鼎恒祥學康醫藥堂2012年4月18日

第四篇：GSP認證現場檢查整改報告(藥店)

GSP認證現場檢查整改報告

秦皇島市食品藥品監督管理局GSP認證辦公室：

2013年6月23日認證檢查員，依據《藥品經營質量管理規范（GSP）認證管理辦法》對我藥店經營和質量管理情況進行了現場全面細致的檢查，對我藥店存在的問題實事求是地進行了客觀的評價和分析，檢查總體情況是嚴重缺陷0項，一般缺陷6項。對此，在我店負責人的帶領下，對缺陷項目及整改情況匯報如下。缺陷1：6003藥品質量管理制度未及時制定。

整改措施：重新制定了藥品質量管理制度。

缺陷2：6011藥品質量信息收集不及時。

整改措施：加大了對藥品質量信息的收集的及時性。缺陷3：6705營業廳墻面不整潔。

整改措施：按照質量管理制度的要求，對藥店墻壁進行清潔。缺陷4：7804空調插座不好用未及時修理。

整改措施：重新更換了空調插座。

缺陷5：8106在崗藥師未配帶胸卡。

整改措施：在崗藥師能天天配帶胸卡上班。

缺陷6：8402對意見本上意見未及時處理解決。

整改措施：通過GSP檢查小組的現場檢查和對缺陷項目的逐一整改落實，進一步認識到GSP工作的重要性，按GSP的要求遵守操作規范。

通過這次GSP認證檢查，使我們認識到我藥店在實施GSP過程中，仍然存在需要不斷改進提高的地方，每次的檢查工作都是對藥店質量規范管理工作的檢閱和提高。今后，我藥店全體員工將繼續學習質量管理知識，狠抓各項質量管理制度、工作程序的落實，不斷完善公司的GSP管理體系。

特此報告。

撫寧縣康裕藥店

2013年6月28日

第五篇：GSP現場檢查不合格項整改報告

GSP認證現場檢查缺陷項目整改報告

某市食品藥品監督管理局：

XX年XX月XX日由市局委派的GSP認證檢查組對我公司藥品經營質量管理情況進行了現場檢查。經過檢查組認真、仔細檢查，我公司在藥品經營質量管理方面存在一般缺陷項目3項，嚴重缺陷項目0項。對此我公司高度重視，組織了GSP認證缺陷項目整改小組，由質量負責人擔任組長負責整改工作的落實，并明確規定整改責任人及整改期限。經整改小組的檢查與考核，基本達到了整改要求和目的，現將整改工作匯報如下：

一、缺陷項目：“3401企業每年對進貨情況進行的質量評審內容不全面”。

責任人：質量負責人、質管員、驗收員、保管員、養護員、采購員

整改措施：

（1）完善《進貨質量評審》記錄的內容：對售后服務質量、是否按時到貨、藥品的外包裝情況等進行評審，使進貨質量評審的內容更加詳細。

（2）對供應商從法定資格、質量保證能力、供貨能力，產品的合法性和質量可靠性，銷售人員的合法資格等方面進行系統的、全面的評價，并出具評價報告。對評價合格的列入合格供應商名單。

完成時間：2011年11月18日

二、缺陷項目：“4204藥品養護人員應對庫存藥品根據流轉情況定期進行養護和檢查，并做好記錄。”

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責任人：養護員

整改措施：

（1）對養護員進行崗位培訓和教育，加強員工對養護工作的重要性的認識和

要求，防止類似事情再發生。

（2）按照質量手冊的要求對每次養護情況填寫相關記錄并保存。

完成時間：2011年11月18日

三、缺陷項目：“4003 對不合格藥品應查明質量不合格的原因，分清質量責任，及時處理并制定預防措施。”

責任人：質量負責人、驗收員、保管員

整改措施：

質量管理部認真學習GSP標準的4001、4002、4003、4004、4005等不合格藥品處理的相關條款，加強對不合格藥品的匯總、分析，針對不合格原因，由質量管理部提出改進措施，并監督執行。

完成時間：2011年11月16日

通過這次GSP現場檢查，對我公司對存在的不合格項進行逐一整改落實，今后我們將加強對藥品經營質量管理的力度，保證經營藥品合法性和藥品質量滿足要求，嚴格按照GSP的要求進行藥品經營活動。

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