第一篇：GSP現場檢查驗收一般缺項目整改工作報告

GSP現場檢查驗收一般缺項目整改工作報告

鄯善縣畜牧局動物監督管理所

GSP現場檢查組專家于2012年3月13日，來我藥店進行GSP現場檢查驗收，在GSP現場檢查驗收工作中，檢查組成員向我藥店提出了一般缺陷項目共7條，責承我們及時整頓和改進。對檢查組專家提出的意見我們虛心接受，認真貫徹執行，我們覺得此次檢查驗收是對我們進一步加強藥品經營質量管理規范工作的極大支持和幫助，在GSP現場檢查驗收工作結束后，我店立即組織全店有關人員進行了認真的討論，通過這次檢查，使我們對《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》有了更加深刻理解，對我們的工作起到非常好的指導作用，使我們受益非淺。我們立即著手對存在的問題進行整改，迅速組織本店人員詳細，認真學習了有關管理制度和規定，并按一般缺陷項目共7條內容，對照相關制度要求和標準，進行了全面繼續教育并加以整頓和改進，現將具體的整改工作措施和落實情況匯報如下:

1.對檢查項目

0401（經營企業是否懸掛企業銘牌，獸藥經營許可證，營業執照，管理制度，服務公約及承諾，公示服務監督電話）

由質管工作人員，技術負責人員，針對在檢查中發現問題重溫GSP有關規定和藥店制定的制度要求內容，我們以懸掛企業銘牌，營業執照，獸藥經營許可證，服務公約及承諾，并以懸掛形式公示服務監督電話完畢。

2.對檢查項目

1303(門店的經營人員是否穿工作服上崗，并佩帶標明姓名，工號，崗位等內容的胸卡)

由質管工作人員，技術負責人員，針對在檢查中發現問題重溫GSP有關規定和藥店制定的制度要求內容，沒有帶胸卡問題及時進行糾正和改進了。

3.對檢查項目

1502針對在檢查中發現問題重溫GSP有關規定和藥店制定的制度要求內容，缺少三個人員職責。法定代表人職責，技術人員職責，質量管理人員職責?，F已補充完畢。

4.對檢查項目

1702針對在檢查中發現問題重溫GSP有關規定和藥店制定的制度要求內容缺少質量管理檔案，人員管理檔案及購銷檔案。

現已備好有關檔案。

5.對檢查項目

1801針對在檢查中發現問題重溫GSP有關規定和藥店制定的制度要求內容：采購與入庫相關檔案已備齊。

6.對檢查項目

2202（是否建立貨位卡，貨位卡內容是否至少包括，進出日期，品名，規格，批號，數量，等等）

由質管工作人員，技術負責人員，針對在檢查中被發現的（建立貨位卡）缺項內容進行補充和完善，并加強其工作任心和職責的要求性，再次學習《藥品陳列管理制度》，《藥品銷售管理制度》制度的要求重點經復查已得到及時糾正。

7.對檢查項目

2701針對在檢查中發現問題重溫GSP有關規定和藥店制定的制度要求內容：銷

售獸藥相關憑證與記錄相符。

附件：

1：經營企業是否懸掛企業銘牌，獸藥經營許可證，營業執照，管理制度，服務公約及承諾，公示服務監督電話

2：門店的經營人員是否穿工作服上崗，并佩帶標明姓名，工號，崗位等內容的胸卡

3：質管工作人員與技術負責人員，職責，制度

4：質量管理檔案，人員管理檔案及購銷檔案

5：采購與入庫相關檔案

6.建立貨位卡

7.銷售獸藥相關憑證與記錄表。

麥合木提獸藥店

2012年-3月-17日

第二篇：GSP認證現場檢查缺陷項目整改報告

GSP認證現場檢查缺陷項目整改報告

****：

富**于2018年08月27日通過了GSP認證檢查組的現場檢查。但還存在七項一般缺陷項目需要整改。因此，我藥店對這七項GSP認證缺陷項目立即整改，逐條落實，并明確規定整改責任人及整改期限，基本達到了整改要求和目的，現將整改工作匯報如下：

1、企業未建立培訓檔案。（12802）

整改：立即建立培訓檔案。

2、企業未對質量管理文件定期審核、及時修訂。（13302）

整改：立即對質量管理文件定期審核、并對有需要部分及時修訂。

3、企業未建立藥品零售操作規程。（13801）

整改：立即建立藥品零售操作規程。

4、企業未使用藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品。（14506）

整改：立即使用藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品。

5、企業對不同批號的飲片裝斗前進行了清斗但未做記錄（16115）

整改：立即做好不同批號的飲片裝斗前清斗的記錄

6、企業未對庫存藥品定期盤點，做到帳、貨相符。（16431）

整改：立即對庫存藥品盤點，做到帳、貨相符

7、企業未對部分藥品開具銷售憑證。（16801）整改：立即要求所有銷售藥品開具憑證。

總之，通過這次GSP檢查小組的現場檢查和對缺陷項目的逐一整改落實，使我藥店全體員工進一步認識到了GSP工作的重要性，真正體會到了GSP認證不僅是藥品經營企業自身的需要，也是為了保障社會廣大人民群眾放心安全用藥的需要，今后我們按GSP要求，嚴格遵守操作規范，遵紀守法，為保證藥品質量而努力。綜上所述是我藥店對GSP認證現場檢查缺陷項目的整改情況特此報告。

*****

二0一八年七月二十八日

第三篇：GSP認證現場檢查缺陷項目整改報告

******藥店文件 ****[2014]5號

GSP認證現場檢查缺陷項目整改報告

********藥品監督管理局：

藥店于2014年 月 日接受了GSP認證檢查組的現場檢查。檢查發現有一般缺陷3項需要整改。檢查后，藥店非常重視，組織了GSP認證缺陷項目整改小組，由企業負責人****擔任組長負責工作，對每條缺陷進行了原因分析、風險評估，確定整改措施并明確整改責任人及整改期限，逐條落實。經整改小組的檢查，在規定的期限內達到了整改要求，完成了整改工作，現匯報如下： 一、一般缺陷1：12607藥品質量信息收集不夠全面

1．缺陷表述：藥品質量信息收集不夠全面，只有互聯網收集的外部質量信息，缺少企業經營管理匯總等方面的內部質量信息。

2．原因分析：由于質量管理人員工作疏漏，沒有對企業的內部經營情況匯總等其他渠道質量信息加以收集利用。

3．風險評估：該缺陷為偶然缺陷；缺陷會導致質量信息不能得到充分利用，增加企業質量管理的風險，風險評估為低等。

4．整改措施：由質量負責人****負責在10月18日前收集企業內部質量信息并予以利用，在以后工作中要求及時收集所有的質量信息并分析利用。

5．整改效果：經過整改，****收集了企業內部質量信息并予以分析和利用。并保證以后要及時收集內部和外部的質量信息。二、一般缺陷2：13201企業未能對相關人員開展國家有專門管理要求藥品、冷藏藥品相關法律法規培訓。

1．缺陷表述：企業未能對相關人員開展國家有專門管理要求藥品、冷藏藥品相關法律法規培訓。2．原因分析：由于培訓人對GSP的要求理解不深不透，沒有有效的開展專門管理要求藥品、冷藏藥品相關法律法規培訓。

3．風險評估：該缺陷為偶然缺陷；可能會導致企業不能有效的進行專門管理要求藥品和冷藏藥品的經營管理活動。缺陷風險評估為中等。

4．整改措施：由企業負責人******負責組織專門管理要求藥品、冷藏藥品相關法律法規培訓在11月19日前要求完成培訓考核。

5．整改效果：經過整改，企業負責人****對藥店員工進行了培訓，全體員工考核合格。并保證以后要進一步加強培訓工作。三、一般缺陷3：17201銷售拆零藥品的人員未經專門培訓。1．缺陷表述：銷售拆零藥品的人員未經專門培訓。

2．原因分析：由于培訓人對GSP的要求理解不深不透，沒有有效的開展拆零藥品專門培訓。

3．風險評估：該缺陷為偶然缺陷；缺陷會導致藥品拆零人員不能正確的拆零銷售藥品。導致拆零藥品質量風險。風險評估為低等。

4．整改措施：由企業負責人****負責組織拆零藥品專門培訓。培訓在11月18日前要求完成。

5．整改效果：經過整改，企業負責人****對藥店員工進行了培訓，全體員工考核合格。

經過這次的GSP認證和整改，藥店全體員工充分認識到了按法律法規和GSP要求進行藥品經營活動的重要性。并表示以后要認真的按法律法規和GSP要求進行各項工作,保障人民群眾的用藥安全。

以上是我藥店對GSP認證現場檢查缺陷項目的整改情況，特此報告。

*******藥店 2014年 月 日

第四篇：GSP跟蹤現場檢查不合格項目整改報告

GSP跟蹤現場檢查不合格

項 目 整 改 報 告

貴州多樂福健康藥房連鎖有限公司臺江縣康樂店

2015年12月22日

GSP跟蹤現場檢查不合格項目整改報告

黔東南州食品藥品監督管理局：

貴州多樂福健康藥房連鎖有限公司臺江縣康樂店，因質量負責人對《藥品經營質量管理規范》的有關內容細節了解不夠及粗心。在實施質量管理過程中，未完全按照規范要求進行經營活動，造成此次GSP跟蹤檢查，嚴重缺陷0項，一般項陷4項。本藥店在企業負責人的領導下，對此缺陷作了徹底整改，具體整改措施如下：

1、企業未建立2015年培訓計劃（13102）

原因：由于本店執行公司的培訓計劃，未根據本藥店的實際情況進行制定培訓計劃。

整改措施：今后工作中，必須根據本藥店的實際情況，從本店出發制訂完整的培訓計劃。

2、企業未定期對質量管理文件進行審核和修訂（13602）原因：質量負責人對GSP要求了解透切未結合本店的質量管理文件情況進行審核和修訂。

整改措施：在企業負責人和質量管理員的組織下，全體員工統一學習GSP內容進行學習。在今后工作中對本條應列為工作重點工作。

3、企業未對近期效期藥品進行重點養護（16721）原因：因本店近期藥品較少，在重點養護工作中疏忽對近期藥品進行重點養護。

整改措施：加強對藥品的重點養護工作，特別是近效期，含偽麻藥藥品的重點養護。

4、企業未按照規定收集、報告藥品不良反應息（1790）原因：由于質量負責人及養護人員的工作疏忽大意，在平時工作未收集到藥品的不良反應報告。

整改措施：組織學習《門店藥品不良反應報告制度》的學習，認真做好藥品不良反應的收集及報告工作。

本藥店經過本次的GSP跟蹤檢查，深刻認識到《藥品經營質量管理規范》的貫徹執行還有很多不足之處。在今后的經營過程中，嚴格按照規范要求執行，使本店的藥品質量、服務質量、管理質量更上新的水平，使人民群眾用藥安全有效。

貴州多樂福健康藥房連鎖有限公司臺江縣康樂店

2015年12月22日

第五篇：GSP認證現場檢查缺陷項目整改報告

GSP認證現場檢查缺陷項目整改報告 諸暨市GSP認證辦公室：

諸暨市楓橋恒春堂藥店于2010年7月1日通過了GSP認證檢查組的現場檢查。但還存在七項一般缺陷項目需要整改。因此，我藥店組織了GSP認證缺陷項目整改小組，由企業負責人擔任組長負責具體工作，逐條落實，并明確規定整改責任人及整改期限。經整改小組的檢查與考核，基本達到了整改要求和目的，現將整改工作匯報如下：

一、關于“6011質量管理人員未負責藥品質量信息的收集和分析”的整改措施：

根據GSP認證檢查小組的要求，經過整改，質量管理人員已全面負責藥品質量信息的收集和分析。

質量管理人員：何楊勇

整改負責人：何楊勇

二、關于“6702藥品倉庫內存放有日常生活用品”的整改措施 根據GSP認證檢查小組的要求，現已將日常生活用品（躺椅等）搬離。整改負責人：何楊勇

三、關于“6704個別銷售柜組標志欠醒目”的整改措施

根據GSP認證檢查小組的要求，經過整改：非藥品柜已貼上醒目標記。

整改負責人：何楊勇

四、關于“6808用于稱量的衡器未按規定計量認證”的整改措施 根據GSP認證檢查小組的要求，經過整改：二戥子和一托盤秤已到技監局認證。

整改負責人：何楊勇

五、關于“7708個別中藥飲片斗前未寫正名正字”的整改措施 根據GSP認證檢查小組的要求，經過整改：所有中藥飲片斗前均寫上了正名正字。

整改負責人：何楊勇

六、關于“7804各類設施設備無養護記錄”的整改措施

根據GSP認證檢查小組的要求，經過整改：各類設施設備都有了養護記錄。

整改負責人：何楊勇

七、關于“7809個別近效期藥品未按月填報效期報表”的整改措施 根據GSP認證檢查小組的要求，經過整改：所有近效期藥品都按月填報效期報表。

整改負責人：何楊勇

總之，通過這次GSP檢查小組的現場檢查和對缺陷項目的逐一整改落實，使我藥店全體員工進一步認識到了GSP工作的重要性，真正體會到了GSP認證不僅是藥品經營企業自身的需要，也是為了保障社會廣大人民群眾放心安全用藥的需要，今后我們會按GSP要求，嚴格遵守操作規范，遵紀守法，為保證藥品質量而努力。

以上是我藥店對GSP認證現場檢查缺陷項目的整改情況，特此報告。

諸暨市楓橋恒春堂藥店

2010年7月5日