第一篇：GSP跟蹤現場檢查不合格項目整改報告2

GSP跟蹤現場檢查不合格項目整改報告

XXX藥房于2013年10月30日接受XXX食品藥品監督管理局GSP跟蹤現場檢查，檢查組按《藥品經營質量管理規范》現場檢查標準對我藥房進行了全面檢查。針對檢查組中指出的幾項一般缺陷存在的問題，我藥房進行了認真的整改和落實工作，現整改情報告況如下：

一、處方藥與非處方藥混放；

整改措施：及時逐柜檢查，并加強店內陳列藥品嚴格按照《藥品分類管理辦法》將處方藥與非處方藥分開擺放；

二、未設立不合格藥品區；

整改措施：及時做好分區管理，設立不合格藥品區。

三、含麻黃堿類藥品未設專柜；

整改措施：加強對含麻黃堿類藥品管理，并設置專柜由專人管理、專冊登記，登記內容包括藥品名稱、規格、銷售數量、生產企業、生產批號、購買人姓名、身份證號碼，一次銷售不得超過2個最小包裝。

四、繼續教育檔案內容不全；

整改措施：一是針對藥房實際情況對員工的培訓重新制定培訓計劃，對培訓作為重點落實。二是完善培訓內容，培訓內容細致化、具體化、豐富化滿足、每一個員工的工作需要。三是培訓計劃和培訓記錄裝入員工的培訓教育檔案，進一步完善員工培訓教育檔案。

通過整改工作總結中認識發生上述違反《藥品經營質量管理規范》的行為，為防止在今后工作中再次出現同樣錯誤，將在培訓教育工作中加強學習力度。

以上整改內容納入年終重點考核事項。

感謝貴局對我讓的指導和幫助，使我讓的GSP管理工作得到加強和完善，謝謝！

XXX大藥房

2013年11月1日

第二篇：GSP跟蹤現場檢查不合格項目整改報告

GSP跟蹤現場檢查不合格

項 目 整 改 報 告

貴州多樂福健康藥房連鎖有限公司臺江縣康樂店

2015年12月22日

GSP跟蹤現場檢查不合格項目整改報告

黔東南州食品藥品監督管理局：

貴州多樂福健康藥房連鎖有限公司臺江縣康樂店，因質量負責人對《藥品經營質量管理規范》的有關內容細節了解不夠及粗心。在實施質量管理過程中，未完全按照規范要求進行經營活動，造成此次GSP跟蹤檢查，嚴重缺陷0項，一般項陷4項。本藥店在企業負責人的領導下，對此缺陷作了徹底整改，具體整改措施如下：

1、企業未建立2015年培訓計劃（13102）

原因：由于本店執行公司的培訓計劃，未根據本藥店的實際情況進行制定培訓計劃。

整改措施：今后工作中，必須根據本藥店的實際情況，從本店出發制訂完整的培訓計劃。

2、企業未定期對質量管理文件進行審核和修訂（13602）原因：質量負責人對GSP要求了解透切未結合本店的質量管理文件情況進行審核和修訂。

整改措施：在企業負責人和質量管理員的組織下，全體員工統一學習GSP內容進行學習。在今后工作中對本條應列為工作重點工作。

3、企業未對近期效期藥品進行重點養護（16721）原因：因本店近期藥品較少，在重點養護工作中疏忽對近期藥品進行重點養護。

整改措施：加強對藥品的重點養護工作，特別是近效期，含偽麻藥藥品的重點養護。

4、企業未按照規定收集、報告藥品不良反應息（1790）原因：由于質量負責人及養護人員的工作疏忽大意，在平時工作未收集到藥品的不良反應報告。

整改措施：組織學習《門店藥品不良反應報告制度》的學習，認真做好藥品不良反應的收集及報告工作。

本藥店經過本次的GSP跟蹤檢查，深刻認識到《藥品經營質量管理規范》的貫徹執行還有很多不足之處。在今后的經營過程中，嚴格按照規范要求執行，使本店的藥品質量、服務質量、管理質量更上新的水平，使人民群眾用藥安全有效。

貴州多樂福健康藥房連鎖有限公司臺江縣康樂店

2015年12月22日

第三篇：GSP認證跟蹤檢查不合格項目情況整改報告

GSP認證跟蹤檢查不合格項目情況整改報告

赤峰市松山區食品藥品監督管理局：

2014年8月21日貴局派出的檢查組按照預定的跟蹤檢查方案對赤峰丹寧大藥房的經營和質量管理情況進行了跟蹤檢查，跟蹤檢查項目一般缺陷項目4項，現就本次現場檢查存在一般缺陷的4項做出相應整改如下：

6504：企業未定期組織本企業人員進行培訓教育。整改措施：企業定期組織本企業人員進行培訓教育。7713：部分藥品放置與類別標簽不符。整改措施：對本藥店內藥品類別一一確認。

8001：部分營業員對部分藥品的禁忌及注意事項不能正確介紹。

整改措施：組織營業員對藥品禁忌和注意事項進行培訓。

8106：營業時間內，處方審核人員未穿白大衣，未佩帶胸卡。

整改措施：處方審核人員立即穿白大衣，佩帶胸卡。

赤峰丹寧大藥房 2014年8月28日

第四篇：藥店gsp認證現場檢查不合格項目整改報告

河南*********************藥店

GSP認證現場檢查不合格項目整改報告

省、市食品藥品監督管理局：

2012年10月12日，貴局對河南東森醫藥有限公司第二平價藥店進行了GSP現場檢查。檢查小組檢查人員認真負責，按程序檢查，現場總結。沒有發現嚴重缺陷項目，存在一般缺陷項目六項。本店負責人高度重視，針對檢查過程中存在的不足之處，我們逐條逐項進行整改，現將整改情況報告如下：

一、6011企業2011-2012年未收集藥品質量信息；

為了規范企業的質量管理工作，保證企業推行GSP改造和完善企業的質量管理體系。本企業質量負責人依據《藥品經營質量管理規范》，針對此缺陷已經完成了對藥品質量信息的收集，并在今后的經營中堅持下去。

負責人：*****完成日期：2012.10.15

二、6505企業建立的繼續教育檔案內容不全，缺少培訓計劃等具體內容；

針對此缺陷，我們立即修改了學習培訓計劃，補充了培訓教案，并保證在今后的工作中加強培訓教育。

負責人：******完成日期：2012.10.15

三、6703冷藏設施冰箱內放有食物；

由于管理上的疏忽，導致冰箱內放有食物，本企業已對本缺陷整改：做到冰箱內只存放藥物。

負責人：*****完成日期：2012.10.13

四、7706該企業未設拆零專柜；

本企業已組織營業員對拆零藥品管理制度進行認真學習，要求認

真做好每一條，并責任落實到人。嚴格按照拆零藥品的管理制度執行，設置拆零藥品專柜。

負責人：*****完成日期：2012.10.13

五、7708個別飲片斗前未寫正名正字,例如：將“牡丹皮”寫成“丹皮”、“蒲公英”寫成“公英”；

企業負責人針對此缺陷及時整改。責令中藥飲片負責人按照《中國藥典》（（2005版一部）的規范名稱，逐一更改中藥飲片斗前正名正字，現已更改完畢。

負責人：*****完成日期：2012.10.13

六、8401營業店堂內未設咨詢臺。

為創造一個有利藥品管理的、優良的工作環境，同時塑造一支高素質的員工隊伍。企業負責人按照服務質量管理制度，針對此缺陷本店已在店內設置咨詢臺。

負責人：***** 完成日期：2012.10.15

整改小結

通過這次《藥品質量管理規范》認證現場檢查，檢查組對本企業經營管理上存在的不足，給予指出，并予以指導，建議和提出整改意見，對本店樹立良好的社會形象起到了促進作用，本店將按照GSP管理的要求，針對GSP認證小組現場檢查發現的問題，做出認真、詳細，著實有效的整改。整改落實到各責任人，專人專項進行糾正，對存在的缺陷問題已整改完畢。今后我企業將繼續按GSP的要求，搞好企業的規范化管理，把實施GSP工作做得更好！

河南********************藥店

2012年10月16日

第五篇：藥品GSP認證現場檢查不合格項目整改報告

藥品GSP認證現場檢查不合格項目整改報

告

XX市市食品藥品監督管理局：

XXXX年X月XX日，由市局委派的GSP認證專家組一行三人，依據《藥品經營質量管理規范》和《藥品經營質量管理規范認證細則》對我藥房經營和質量管理情況進行了全面細致的檢查，通過檢查對我藥房存在的問題實事求是的進行了客觀評價和分析，檢查總體情況是嚴重缺陷0項，主要缺陷0項，一般缺陷7項。

檢查結束后，我藥房負責人當天召集全體人員召開了質量工作會議，認真總結討論了檢查組提出的缺陷項問題，針對問題查找原因，嚴格進行逐條整改，現將整改情況匯報如下：

一、（12311）：企業質量管理部門或質量管理人員未負責藥品不良反應的報告。

整改情況：企業負責人帶頭對本藥房的GSP進行重新學習，責成質量管理人員XXX按照國家有關藥品不良反應報告制度的規定，收集、報告藥品不良反應信息，現已整改到位。

二、（15601）：企業驗收藥品時未按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。

整改情況：企業負責人責成收貨人員按照GSP收貨管理制度，按規定的程序和標準、采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票），對采購來貨進行收貨，核實采購渠道和藥品的合法性，并建立收貨記

錄，收貨人員應按到貨藥品的批號逐一進行收貨，每個批號均應有完整的收貨記錄。收貨應做到票、賬、貨相符。現已整改到位。

三、（16114）：企業未定期清斗，防止飲片生蟲、發霉、變質； 整改情況：企業負責人組織相關人員對企業《中藥飲片處方審核、調配、核對管理制度》重新進行了學習，強調了裝斗復核記錄和定期清斗記錄工作的重要性和必須性，今后嚴格按照GSP要求做好這項工作。現已整改到位。

四、（16423）：企業養護人員未定期匯總、分析養護信息； 整改情況：企業負責人責成養護人員建立藥品養護記錄，依據養護記錄定期匯總、分析養護信息，形成分析報告，以便及時、全面地掌握儲存藥品質量信息，合理調節庫存藥品的數量，保證藥品質量。對養護過程中所發現的質量問題及其產生原因、及時進行改正。現已整改到位。

五、（16601）：企業執業藥師XXX未佩戴標明執業資格或者藥學專業技術職稱的工作牌。

整改情況：企業負責人對執業藥師XXX進行了批評教育，責令其在工作期間要佩戴工作牌。現已整改到位。

六、（16901）：企業負責拆零銷售的人員未經過專門的培訓； 整改情況：企業負責人帶頭對本藥房的GSP進行重新學習，對負責拆零銷售的人員進行專門的培訓。進行了有藥品拆零管理制度或規程學習，并建立對拆零銷售的人員進行專門培訓的培訓記錄和檔案。現已整改到位。

七、（17501）：企業未按照規定收集、報告藥品不良反應信息； 整改情況：企業負責人組織所有人員學習了《藥品不良反應報告和監測管理辦法》等法規文件，并責令相關人員應按《藥品不良反應報告和監測管理辦法》等法規文件要求和企業實際制定藥品不良反應監測和報告工作程序。

由質量管理人員負責藥品不良反應監測和報告工作。實現網絡在線填報《藥品不良反應/事件報告表》。能在規定時間內有效完成藥品不良反應或藥品不良事件的記錄、收集、分析、調查、評價、處理、上報。現已整改到位。

截止到今天，我藥房對所有缺陷項目進行了嚴格認真的整改，現已全部整改到位。請貴局予以檢查指導。

XXXX公司

XXXX 年 X 月 X日