第一篇：藥房藥品質量監督檢查整改報告

××××××藥房有限公司

藥品質量監督檢查整改報告

市食品藥品監督管理局：

按市藥監局年度工作安排，市局檢查組于2012年3月21日對我藥房藥品質量情況進行了現場檢查。經檢查，認為我公司的藥品經營存在一些問題。現就所提出的問題，特作出如下整改措施：

1.部分藥品藥師驗收不到位：

立即組織驗收員學習我公司《藥品驗收管理制度》，驗收時必須按以下制度嚴格執行。按藥品的分類，對藥品的內外包裝、標簽、說明書及有光要求的證明文件進行逐一檢查；驗收藥品包裝的標簽、說明書上應有生產企業名稱、地址、藥品名稱、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、藥品成分、適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項及貯藏條件等；特殊管理藥品、外用藥品的標簽或說明書有規定的標示和警示說明；處方藥和非處方藥的標簽或說明書有相應的警示語或忠告語非處方藥的包裝上有規定的專有標示；進口藥品包裝上應以中文說明藥品的名稱、主要成分及注冊證號，并附有中文說明書；驗收中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志，每件包裝上，中藥材標明品名、生產企業、產地；驗收時 應注意檢查藥品的外觀質量，有無變色、沉淀分層、吸潮、結塊、熔化、揮發、風化、發霉、斑點、粘連、泛油、蟲蛀等；驗收員應做好“藥械購進購進質量驗收記錄，字跡清楚、結論明確，每筆驗收驗收員均應在隨貨聯上簽寫驗收結論和驗收人員名字，驗收記錄應

保存至超過藥品有效期一年，不得少于兩年；查驗購進藥品合法票據，做到票帳相符。

2.藥品擺放混亂、雙軌制藥品開架銷售：

公司及時召集營業員召開緊急會議，要求嚴格執行《藥品陳列管理制度》，根據GSP要求做到：藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥分柜擺放，按用途、品種、劑型及儲藏要求存放，易串味的與一般藥品分開擺放，危險品不得陳列；如須陳列時只陳列空包裝或代用品；不得將處方藥開架銷售。藥品按溫濕度要求儲存在相應的環境中，堆垛留有空隙，藥品與墻壁、武當那個的間距不小于30厘米，與庫房散熱器的間距不小于30厘米，與地面的距離不小于10厘米。庫存藥品實行色標管理，并分區域存放。保持庫房、貨架的清潔衛生做好防盜、防火、防潮、防鼠、防蟲、防污然工作。

總之，我公司上下對本次整改行動非常重視，自查自糾，嚴格執行藥品購進、驗收、儲存、陳列、養護、銷售、拆零制度，及處方調配管理制度、藥品從業人員健康狀況管理制度、培訓教育等制度，敬請上級藥監部門多提意見、多指導我們的工作。

×××××藥房有限公司

2012年3月21日

第二篇：藥房藥品質量監督檢查整改報告1

XXX醫院

關于藥品質量監督檢查整改報告

XX市食品藥品監督管理局：

感謝貴局檢查組于2015年5月27日對我院藥房、檢驗科藥品試劑質量情況進行現場檢查。針對現場提出的問題和整改意見，我院領導高度重視，立即召開主要部門及其相關科室負責人會議，做了全面認真討論與部署，制定切實可行的整改措施，并認真落實，每項均落實責任管理人員，現將整改情況報告如下：

整改措施：

1、我院已經購買一臺新的電子稱，并于2015年6月9日送到XX市計量檢定測試院進行檢定（附：檢測合格報告復印件一份）。

2、藥房冰箱內已購置新的溫濕度計，可以顯示準確的溫濕度值，建立冰箱溫濕度每日登記檢查制度，規范記錄內容，確保藥品質量，保證患者安全。

3、組織藥房人員學習我院《藥品驗收管理制度》，中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志，每件包裝上，中藥材標明品名、生產企業、產地，并妥善保管產品質量合格證。規范中藥材儲存和養護記錄，對因工作人員粗心大意，個別中藥材合格證對無法找到的中藥材如羌活、蠶沙等清除處理，并進藥補充（附：照片）使中藥材管理達到標準化、規范化。

4、加強藥房工作人員管理，增強工作責任心，落實各項規章制

度，認真做好藥房環境溫濕度控制，積極采取有效措施，保證藥品按溫濕度要求儲存在相應的環境中。

5、完善醫院藥品試劑購銷票據管理，加強工作責任心（附：血清尿素試劑盒注冊號：滬食藥監械（準）字2013第2400919號，批號：150160購進票據及供貨方資質證明材料、注冊證復印件）。

6、加強檢驗科試劑儲藏管理，購置與現有冰箱相匹配的溫濕度計（附：照片一張），做好冰箱的溫濕度監控登記管理，確保試劑在合格的環境下儲存。

總之，我院上下對本次整改行動非常重視，自查自糾，嚴格執行藥品管理購進、驗收、儲存制度，加強職能部門對藥房工作的監督管理，嚴格執行藥師執業上崗，發現問題及時整改，確保醫院藥房藥品管理規范化，制度化。

以上是我院的整改措施，妥否，請貴局指正。特此

XXXX醫院

第三篇：藥房檢查整改報告

江蘇****醫藥連鎖有限公司****店

關于藥品經營質量管理現場檢查情況的整改報告

尊敬的***食品藥品監督管理局領導：

您好！

2013年11月08日，貴局食品藥品質量管理小組依據《藥品經營質量管理規范》對我單位的各項情況進行了全面的檢查。針對檢查記錄情況，我單位高度重視，立即組織全體員工認真學習《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規知識，對存在的問題進行整改。情況如下：

一、gsp管理 1.《藥品經營許可證》、gsp證書未懸掛在店內；

◆整改措施：責令相關人員按規定把相關營業證件懸掛在店內?！粽那闆r：已整改到位

2.現場未見該企業員工上崗培訓證明、健康檔案；

◆整改措施：已安排營業員參加培訓報名，等待貴局通知；并已安排員工參加體檢，按規定建立健全員工健康檔案。3.現場檢查發現近效期藥品：雙黃消炎片（修正藥業、批號100601、有效期至2013.5）1盒，巴米爾（astrazenesa、批號1106012、有效期至2013.5）未作促銷； ◆整改措施：已責令相關人員按規定對雙黃消炎片（修正藥業、批號100601、有效期至2013.5）1盒，巴米爾（astrazenesa、批號1106012、有效期至2013.5）效期促銷。

◆整改情況：已整改到位 4.質量負責人曹瑩不在崗；

◆整改措施：已責令質量負責人曹瑩按時上崗

◆整改情況：已整改到位

5.溫濕度記錄不全，截止至2013年4月10日；

◆整改措施：已責令員工按規定及時補充并每日準確記錄溫濕度記錄檔案，◆整改情況：已整改到位

6.現場溫濕度計現實相對濕度為38%，現場工作人員未做相關調控措施； ◆整改措施：已安排工作人員認真學習《藥品經營質量管理規范》，并在相應情況下開啟空調，做好調控措施。

◆整改情況：已整改到位 7.現場未能提供進口藥品：阿司匹林腸溶片（拜耳醫藥保健有限公司，批號bj09307）；波立維 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號2a636）進口藥品檢驗報告書； ◆整改措施：已責令相關人員查找阿司匹林腸溶片（拜耳醫藥保健有限公司，批號bj09307）；波立維 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號2a636）進口藥品檢驗報告書；并注意妥善保存

◆整改情況：已整改到位

二、含麻黃制劑管理

1.銷售記錄不全，部分記錄未填寫藥品名稱；

◆整改措施：已責令相關工作人員按規范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄 ◆整改情況：已整改到位

三、遠程監管

1.該企業遠程監管軟件已損壞，相關工作未正常開展

◆整改措施：已責令相關人員立即維護遠程監管軟件，保證遠程監管相關的工作順利開展?！粽那闆r：已整改到位

特此報告 ***********************店 二○一三年四月十六日篇二：藥房藥品質量監督檢查整改報告 ××××××藥房有限公司

藥品質量監督檢查整改報告

市食品藥品監督管理局：

按市藥監局工作安排，市局檢查組于2012年3月21日對我藥房藥品質量情況進行了現場檢查。經檢查，認為我公司的藥品經營存在一些問題?，F就所提出的問題，特作出如下整改措施：

1.部分藥品藥師驗收不到位：

立即組織驗收員學習我公司《藥品驗收管理制度》，驗收時必須按以下制度嚴格執行。按藥品的分類，對藥品的內外包裝、標簽、說明書及有光要求的證明文件進行逐一檢查；驗收藥品包裝的標簽、說明書上應有生產企業名稱、地址、藥品名稱、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、藥品成分、適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項及貯藏條件等；特殊管理藥品、外用藥品的標簽或說明書有規定的標示和警示說明；處方藥和非處方藥的標簽或說明書有相應的警示語或忠告語非處方藥的包裝上有規定的專有標示；進口藥品包裝上應以中文說明藥品的名稱、主要成分及注冊證號，并附有中文說明書；驗收中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志，每件包裝上，中藥材標明品名、生產企業、產地；驗收時 應注意檢查藥品的外觀質量，有無變色、沉淀分層、吸潮、結塊、熔化、揮發、風化、發霉、斑點、粘連、泛油、蟲蛀等；驗收員應做好“藥械購進購進質量驗收記錄，字跡清楚、結論明確，每筆驗收驗收員均應在隨貨聯上簽寫驗收結論和驗收人員名字，驗收記錄應

保存至超過藥品有效期一年，不得少于兩年；查驗購進藥品合法票據，做到票帳相符。2.藥品擺放混亂、雙軌制藥品開架銷售：

公司及時召集營業員召開緊急會議，要求嚴格執行《藥品陳列管理制度》，根據gsp要求做到：藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥分柜擺放，按用途、品種、劑型及儲藏要求存放，易串味的與一般藥品分開擺放，危險品不得陳列；如須陳列時只陳列空包裝或代用品；不得將處方藥開架銷售。藥品按溫濕度要求儲存在相應的環境中，堆垛留有空隙，藥品與墻壁、武當那個的間距不小于30厘米，與庫房散熱器的間距不小于30厘米，與地面的距離不小于10厘米。庫存藥品實行色標管理，并分區域存放。保持庫房、貨架的清潔衛生做好防盜、防火、防潮、防鼠、防蟲、防污然工作。

總之，我公司上下對本次整改行動非常重視，自查自糾，嚴格執行藥品購進、驗收、儲存、陳列、養護、銷售、拆零制度，及處方調配管理制度、藥品從業人員健康狀況管理制度、培訓教育等制度，敬請上級藥監部門多提意見、多指導我們的工作。

×××××藥房有限公司 2012年3月21日篇三：2014藥店整改報告 ****藥店文件 **字[2014]01號

關于gsp認證現場檢查 一般缺陷項目整改情況的報告 **市食品藥品監督管理局：

省gsp認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派，于2014年5月18日對我店進行了gsp認證現場檢查。通過認證現場檢查查出，人員和組織機構基本健全；各項管理制度基本完善；經營設施基本齊全；藥品的驗收、養護和出入庫管理基本規范；銷售與售后服務良好?，F場檢查發現嚴重缺陷0項，一般缺陷6項。我店依據《藥品經營質量管理規范》，針對存在的問題，進行認真的整改，現將整改匯報如下： 1、13602 企業未對質量管理文件定期審核，及時修訂。整改措施：根據新版gsp對質量管理文件和各項規章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。2、15401 企業未按規定，對計量器具、溫度濕度檢測設備等定期進行校驗或檢定。

整改措施：已按規定，對計量器具進行校驗，檢查溫度調控設備運行記錄、溫度監測設備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。3、15901 現場抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊（批號：20130304）無該批號的檢驗報告書。整改措施：對“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊（批號：20130304）驗收人員在進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。4、17201 企業未對負責拆零銷售的人員進行拆零銷售專業培訓。

整改措施：對負責拆零銷售的人員進行專門培訓，掌握相關法律法規和專業知識以及綜合技能，并進行了考核。5、17205 該企業銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復印件。

整改措施：在銷售拆零藥品時按規定向顧客提供藥品說明書原件。6、17102 企業的銷售記錄不完整。

整改措施：根據規定已對完整登記了銷售記錄，內容包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格等內容。

在今后的工作中，我們一定按照藥品經營質量管理規范的要求，認真做好藥店的各項管理工作。

特此報告。*****藥店

二o一四年五月二十二日篇四：藥店關于gsp認證現場檢查整改報告......大藥房gsp認證 現場檢查不合格項目整改報告...食品藥品監督管理局：...食品藥品監督管理局于2015年3月25日對我店進行gsp認證現場檢查，經過檢查組嚴格認真、耐心細致地檢查，發現我店存在：嚴重缺陷0項，主要缺陷0項，一般缺陷：10項。一般缺陷的具體項目： 12607 質量管理人員...負責收集的藥品質量信息不全面。12614 質量管理人員...未負責組織溫濕度計等計量器具的校準及檢定工作。13101 企業制定的培訓計劃不全面，未涉及藥品的法律、法規等內容。13102 企業培訓工作檔案不全，未對企業各崗位人員培訓情況進行匯總。15506 頭孢克洛膠囊、注射用奧美拉唑等部分首營品種審核資料未歸入藥品質量檔案。15901 小兒七星茶顆粒、清肺抑火片等藥品未按藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。16201 企業營業場所溫濕度監測不到位且記錄不真實。16301 企業營業場所未定期進行衛生檢查。

16501 企業2015年1月未對陳列的藥品進行檢查。17004 企業銷售處方藥辛伐他汀片、注射用奧美拉唑等未按照規定保存處方或其復印件。

對此我店高度重視，現場檢查一結束即著手制定整改計劃，組織藥房全體員工實施缺陷項目的整改。經過逐條逐項認真對照整改，已經按照gsp要求完成了整改工作，并落實到有關責任人。

附：gsp認證現場檢查不合格項目整改情況表。

特此報告........大藥房 2015年3月27日 gsp認證現場檢查不合格項目整改情況表 篇五：藥房藥品質量監督檢查整改報告1 xxx醫院

關于藥品質量監督檢查整改報告 xx市食品藥品監督管理局： 感謝貴局檢查組于2015年5月27日對我院藥房、檢驗科藥品試劑質量情況進行現場檢查。針對現場提出的問題和整改意見，我院領導高度重視，立即召開主要部門及其相關科室負責人會議，做了全面認真討論與部署，制定切實可行的整改措施，并認真落實，每項均落實責任管理人員，現將整改情況報告如下：

整改措施：

1、我院已經購買一臺新的電子稱，并于2015年6月9日送到xx市計量檢定測試院進行檢定（附：檢測合格報告復印件一份）。

2、藥房冰箱內已購置新的溫濕度計，可以顯示準確的溫濕度值，建立冰箱溫濕度每日登記檢查制度，規范記錄內容，確保藥品質量，保證患者安全。

3、組織藥房人員學習我院《藥品驗收管理制度》，中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志，每件包裝上，中藥材標明品名、生產企業、產地，并妥善保管產品質量合格證。規范中藥材儲存和養護記錄，對因工作人員粗心大意，個別中藥材合格證對無法找到的中藥材如羌活、蠶沙等清除處理，并進藥補充（附：照片）使中藥材管理達到標準化、規范化。

4、加強藥房工作人員管理，增強工作責任心，落實各項規章制 1 度，認真做好藥房環境溫濕度控制，積極采取有效措施，保證藥品按溫濕度要求儲存在相應的環境中。

5、完善醫院藥品試劑購銷票據管理，加強工作責任心（附：血清尿素試劑盒注冊號：滬食藥監械（準）字2013第2400919號，批號：150160購進票據及供貨方資質證明材料、注冊證復印件）。

6、加強檢驗科試劑儲藏管理，購置與現有冰箱相匹配的溫濕度計（附：照片一張），做好冰箱的溫濕度監控登記管理，確保試劑在合格的環境下儲存。

總之，我院上下對本次整改行動非常重視，自查自糾，嚴格執行藥品管理購進、驗收、儲存制度，加強職能部門對藥房工作的監督管理，嚴格執行藥師執業上崗，發現問題及時整改，確保醫院藥房藥品管理規范化，制度化。

以上是我院的整改措施，妥否，請貴局指正。

第四篇：民營口腔診所藥品質量監督整改報告

譚偉鋒口腔診所

藥品質量監督檢查整改報告

中山市坦洲鎮食品藥品監督管理局：

2016年3月29日中山市坦洲鎮食品藥品監督管理局組成檢查小組對我診所的藥品進行了現場檢查并提出了監督整改意見：1.未簽訂企業法定代表人委托書2.未見藥品銷售人員身份證和從業資格證復印件3.未簽訂藥品質量保證協議。我診所收到整改書面通知之后立即召開了診所內部會議，對監督局提出的整改意見進行學習并且組成了工作小組根據整改意見對我診所存在的問題進行了督促整改，現整改措施如下：

1.依照相關規定與藥品銷售企業簽訂企業法定代表人委托授權書，保證藥品來源的合法。

2.向藥品企業索要藥品銷售人員身份證和從業資格證復印件，并保存在檔。

3.與企業簽訂藥品質量保證協議，明確雙方責任，遵守國家法律法規，向廣大人民群眾提供來源合法的藥品，保證藥品的質量。

以上整改措施，簽訂的授權書、協議均已建立檔案。

譚偉鋒口腔診所

2016年3月30日

第五篇：質量監督檢查報告

提高工程安全、質量管理

針對2013年10月23日市質量監督站的督查結果，我項目部承建的兩項高速線外工程在市政公路管理局總排名均比較落后，對此項目部班子和所有技術管理人員召開了分析會，查找工程管理中存在的問題，根據今年工作中存在安全、質量問題，并制定明年工作管理的重點，提高工程安全、質量管理工作：

一、通過分析查找出項目管理存在以下不足之處：

1、人員配備不齊，項目部沒有懂施工用電的專職電工，施工用電管理不到位。

2、施工現場技術員的技術水平有待提高。

3、施工管理上，項目部下達的整改指令，施工隊伍沒有全部落實到位，管理措施單一。

二、針對以上問題項目部將采取以下管理措施：

1、項目部將完善人員配備，增加一名專職電工，加大施工現場用電和臨時用電的管理。每天將進行施工用電的巡查工作，發現用電隱患，及時整改到位，并做好安全用電日志。

2、施工技術員的技術水平不高，主要是技術員對施工技術規范的內容不是全部熟悉，無法按施工技術規范標準全面的 指導施工。項目部將由項目總工牽頭，個分項工程開工前做

好技術交底的同時，將由項目總工組織項目全體技術人員進行該分項工程的施工技術規范的學習，使施工技術員既懂得施工技術，又掌握技術標準，從而提高自身的技術水平并加強質量管理。

3、項目部在施工管理工作上將采用多種措施加強對施工隊伍的管理力度，在安全、質量上，施工隊伍存在的隱患，項目部將下達整改通知，要求施工隊伍進行整改，對整改不到位的，項目部將自行處理解決，造成經濟費用項目部將由施工隊伍的工程款中扣除。根據實際情況也將對施工隊伍做出相應的經濟處罰或請退等措施。

通過分析在今年的施工過程中所暴露出的問題，明年項目部將加大質量、安全的管理力度，質量上主要對橋梁砼外觀質量和鋼筋焊接著重控制，砼外觀的控制將對模板的選材、模板的支護、結構的幾何尺寸、砼的振搗、砼的塌落度等幾個方面進行控制。鋼筋下料按設計要求保證長度，鋼筋焊接將嚴格按照技術規范的要求執行，杜絕鋼筋焊縫不飽滿，焊縫長度不足，咬肉等現象的發生。質量上，體現施工精細化管理，在安全管理方面，將完善安全交底，交底一定交到施工現場的每個操作人員，加強安全教育培訓，主要是對新進場從業人員安全教育的培訓，特種作業人員必須持證上崗，特種設備必須有備案和合格證，項目部管理將加強安全生產費用的使用，明年我項目部的橋梁工程主要是橋的上

部結構施工，將加強高處作業的管理，做好高處作業的臨邊防護和完善各種危險源告知、安全警示、文明施工標志牌等防護設施的管理，項目部將開展質量安全隱患排查工作，強化全員質量安全意識，嚴格執行施工技術標準和規范，層層落實質量安全責任制，消除工程質量、安全問題和隱患，從而提高項目部整體工程質量、安全管理水平。