第一篇：藥房整改報告

整 改 報 告

2013年4月27日，烏當區衛生和食品藥品監督管理局領導前來我院對中西藥房檢查指導工作，提出以下幾條意見： 1.人員培訓方面：培訓記錄不全

2.倉儲設施：設備與庫存藥品是否相適應；溫濕度計記錄不完整。3.藥品購進，驗收，養護管理：未定期對藥品做養護記錄。4.藥品分類及設施，設備養護管理：個別藥品未按要求加地墊儲放；藥品分類標志牌不全。

5.中藥飲片方面：為留存生產企業，藥品生產許可證及部分藥材批次的檢驗報告。

針對上述問題，我院藥劑科現做以下整改：

1.人員培訓方面：在本周內作一次人員對中藥方面培訓（中藥，青劇藥品常用量，最高劑量培訓并有記錄）

2.倉儲設施，溫濕度計記錄：2013年4月28日完善溫濕度記錄。3.養護管理方面：中西藥房指定一名人員作養護員，定期對藥品進行抽樣檢查。近效期藥品及時通知醫生使用或退回供應商換貨處理。4.藥品分類及設施，設備養護管理：

5.需做幾塊藥品分類標志牌（專科藥類

抗生素類

針劑類

普藥類外用藥類

心腦血管藥類），標志牌大小(寬10cm長16cm)6．需做幾塊墊板：根據實地尺寸定做。

貴州中醫肝病醫院

2013年4月28日

第二篇：藥房整改報告

藥房整改報告

醫院辦公室；

2013年6月3日，由于藥房工作人員劉潔粗心大意，誤將消旋山莨菪針劑當做黃體酮發給病人，致使病人出現不良反應。雖經醫務科和相關人員與患者積極溝通協商，事情得到解決，但由此給醫院造成不良影響和一定的經濟損失，6月4日院委會給藥械科作出處理決定，并責成藥房進行認真整改。事件發生后，藥械科高度重視，立即于2013年6月4日召開全科人員會議查找原因、深刻反思。會上，科主任對院委會作出的決定表示誠懇接受，對監管不嚴進行了自我批評，并就改進藥房管理提出了意見和要求。大家充分認識到事故的嚴重性和從中應吸取的教訓，通過對事故的性質及發生原因進行分析，認真研究制定了預防今后類似事件發生的防范措施。現將整改情況匯報如下：

1、加強人員的責任心教育。這次事故發

生，暴露出藥房人員工作責任心不強，不重視取藥發藥環節核對的嚴重問題。我科室將加大對制度的學習和執行力度，通過加強人員的思想教育，進一步提高人員對管理制度重要性的認識，增強工作責任心。今后，藥品發放必須嚴格執行調劑制度和操作規程，嚴格按照“四查十對”原則進行審方，如再因工作不負責造成嚴重事故發生者，一律解聘并追究相關責任。

2、強化對管理制度執行的考核。針對普遍存在的發藥不認真特別是不進行雙人核對，而相關領導疏于管理，藥房各項管理制度的執行、監管流于形式的問題，嚴肅工作紀律，嚴格進行監督檢查。今后，發藥時必須嚴格實行雙人核對，按照一人取藥第二人發藥程序發放藥品，由藥房李陽副主任監督實施。劉延紅主任負責制度執行情況的監督檢查。凡違反制度者要及時糾正并進行嚴肅批評，對于屢次不執行核對者上報院辦公室處置。

3、加強工作秩序的管理。工作時不得聊天、聽音樂或玩手機游戲，不得長時間接聽

電話，科室領導首先帶頭執行。對發生類似情況人員，科室負責人要及時批評制止，對不聽勸阻的人員者扣罰其當月獎金，或上報院辦公室處理。

4、提高服務意識，改善服務態度，規范窗口服務文明用語，采用溫暖親切的語氣、自然柔和的語調、和善微笑的表情收方問好，為患者提供細心、愛心、耐心服務。

寶塔山醫院藥械科

2013年6月4日

第三篇：藥房檢查整改報告

江蘇****醫藥連鎖有限公司****店

關于藥品經營質量管理現場檢查情況的整改報告

尊敬的***食品藥品監督管理局領導：

您好！

2013年11月08日，貴局食品藥品質量管理小組依據《藥品經營質量管理規范》對我單位的各項情況進行了全面的檢查。針對檢查記錄情況，我單位高度重視，立即組織全體員工認真學習《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規知識，對存在的問題進行整改。情況如下：

一、gsp管理 1.《藥品經營許可證》、gsp證書未懸掛在店內；

◆整改措施：責令相關人員按規定把相關營業證件懸掛在店內。◆整改情況：已整改到位

2.現場未見該企業員工上崗培訓證明、健康檔案；

◆整改措施：已安排營業員參加培訓報名，等待貴局通知；并已安排員工參加體檢，按規定建立健全員工健康檔案。3.現場檢查發現近效期藥品：雙黃消炎片（修正藥業、批號100601、有效期至2013.5）1盒，巴米爾（astrazenesa、批號1106012、有效期至2013.5）未作促銷； ◆整改措施：已責令相關人員按規定對雙黃消炎片（修正藥業、批號100601、有效期至2013.5）1盒，巴米爾（astrazenesa、批號1106012、有效期至2013.5）效期促銷。

◆整改情況：已整改到位 4.質量負責人曹瑩不在崗；

◆整改措施：已責令質量負責人曹瑩按時上崗

◆整改情況：已整改到位

5.溫濕度記錄不全，截止至2013年4月10日；

◆整改措施：已責令員工按規定及時補充并每日準確記錄溫濕度記錄檔案，◆整改情況：已整改到位

6.現場溫濕度計現實相對濕度為38%，現場工作人員未做相關調控措施； ◆整改措施：已安排工作人員認真學習《藥品經營質量管理規范》，并在相應情況下開啟空調，做好調控措施。

◆整改情況：已整改到位 7.現場未能提供進口藥品：阿司匹林腸溶片（拜耳醫藥保健有限公司，批號bj09307）；波立維 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號2a636）進口藥品檢驗報告書； ◆整改措施：已責令相關人員查找阿司匹林腸溶片（拜耳醫藥保健有限公司，批號bj09307）；波立維 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號2a636）進口藥品檢驗報告書；并注意妥善保存

◆整改情況：已整改到位

二、含麻黃制劑管理

1.銷售記錄不全，部分記錄未填寫藥品名稱；

◆整改措施：已責令相關工作人員按規范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄 ◆整改情況：已整改到位

三、遠程監管

1.該企業遠程監管軟件已損壞，相關工作未正常開展

◆整改措施：已責令相關人員立即維護遠程監管軟件，保證遠程監管相關的工作順利開展。◆整改情況：已整改到位

特此報告 ***********************店 二○一三年四月十六日篇二：藥房藥品質量監督檢查整改報告 ××××××藥房有限公司

藥品質量監督檢查整改報告

市食品藥品監督管理局：

按市藥監局工作安排，市局檢查組于2012年3月21日對我藥房藥品質量情況進行了現場檢查。經檢查，認為我公司的藥品經營存在一些問題。現就所提出的問題，特作出如下整改措施：

1.部分藥品藥師驗收不到位：

立即組織驗收員學習我公司《藥品驗收管理制度》，驗收時必須按以下制度嚴格執行。按藥品的分類，對藥品的內外包裝、標簽、說明書及有光要求的證明文件進行逐一檢查；驗收藥品包裝的標簽、說明書上應有生產企業名稱、地址、藥品名稱、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、藥品成分、適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項及貯藏條件等；特殊管理藥品、外用藥品的標簽或說明書有規定的標示和警示說明；處方藥和非處方藥的標簽或說明書有相應的警示語或忠告語非處方藥的包裝上有規定的專有標示；進口藥品包裝上應以中文說明藥品的名稱、主要成分及注冊證號，并附有中文說明書；驗收中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志，每件包裝上，中藥材標明品名、生產企業、產地；驗收時 應注意檢查藥品的外觀質量，有無變色、沉淀分層、吸潮、結塊、熔化、揮發、風化、發霉、斑點、粘連、泛油、蟲蛀等；驗收員應做好“藥械購進購進質量驗收記錄，字跡清楚、結論明確，每筆驗收驗收員均應在隨貨聯上簽寫驗收結論和驗收人員名字，驗收記錄應

保存至超過藥品有效期一年，不得少于兩年；查驗購進藥品合法票據，做到票帳相符。2.藥品擺放混亂、雙軌制藥品開架銷售：

公司及時召集營業員召開緊急會議，要求嚴格執行《藥品陳列管理制度》，根據gsp要求做到：藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥分柜擺放，按用途、品種、劑型及儲藏要求存放，易串味的與一般藥品分開擺放，危險品不得陳列；如須陳列時只陳列空包裝或代用品；不得將處方藥開架銷售。藥品按溫濕度要求儲存在相應的環境中，堆垛留有空隙，藥品與墻壁、武當那個的間距不小于30厘米，與庫房散熱器的間距不小于30厘米，與地面的距離不小于10厘米。庫存藥品實行色標管理，并分區域存放。保持庫房、貨架的清潔衛生做好防盜、防火、防潮、防鼠、防蟲、防污然工作。

總之，我公司上下對本次整改行動非常重視，自查自糾，嚴格執行藥品購進、驗收、儲存、陳列、養護、銷售、拆零制度，及處方調配管理制度、藥品從業人員健康狀況管理制度、培訓教育等制度，敬請上級藥監部門多提意見、多指導我們的工作。

×××××藥房有限公司 2012年3月21日篇三：2014藥店整改報告 ****藥店文件 **字[2014]01號

關于gsp認證現場檢查 一般缺陷項目整改情況的報告 **市食品藥品監督管理局：

省gsp認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派，于2014年5月18日對我店進行了gsp認證現場檢查。通過認證現場檢查查出，人員和組織機構基本健全；各項管理制度基本完善；經營設施基本齊全；藥品的驗收、養護和出入庫管理基本規范；銷售與售后服務良好。現場檢查發現嚴重缺陷0項，一般缺陷6項。我店依據《藥品經營質量管理規范》，針對存在的問題，進行認真的整改，現將整改匯報如下： 1、13602 企業未對質量管理文件定期審核，及時修訂。整改措施：根據新版gsp對質量管理文件和各項規章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。2、15401 企業未按規定，對計量器具、溫度濕度檢測設備等定期進行校驗或檢定。

整改措施：已按規定，對計量器具進行校驗，檢查溫度調控設備運行記錄、溫度監測設備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。3、15901 現場抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊（批號：20130304）無該批號的檢驗報告書。整改措施：對“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊（批號：20130304）驗收人員在進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。4、17201 企業未對負責拆零銷售的人員進行拆零銷售專業培訓。

整改措施：對負責拆零銷售的人員進行專門培訓，掌握相關法律法規和專業知識以及綜合技能，并進行了考核。5、17205 該企業銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復印件。

整改措施：在銷售拆零藥品時按規定向顧客提供藥品說明書原件。6、17102 企業的銷售記錄不完整。

整改措施：根據規定已對完整登記了銷售記錄，內容包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格等內容。

在今后的工作中，我們一定按照藥品經營質量管理規范的要求，認真做好藥店的各項管理工作。

特此報告。*****藥店

二o一四年五月二十二日篇四：藥店關于gsp認證現場檢查整改報告......大藥房gsp認證 現場檢查不合格項目整改報告...食品藥品監督管理局：...食品藥品監督管理局于2015年3月25日對我店進行gsp認證現場檢查，經過檢查組嚴格認真、耐心細致地檢查，發現我店存在：嚴重缺陷0項，主要缺陷0項，一般缺陷：10項。一般缺陷的具體項目： 12607 質量管理人員...負責收集的藥品質量信息不全面。12614 質量管理人員...未負責組織溫濕度計等計量器具的校準及檢定工作。13101 企業制定的培訓計劃不全面，未涉及藥品的法律、法規等內容。13102 企業培訓工作檔案不全，未對企業各崗位人員培訓情況進行匯總。15506 頭孢克洛膠囊、注射用奧美拉唑等部分首營品種審核資料未歸入藥品質量檔案。15901 小兒七星茶顆粒、清肺抑火片等藥品未按藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。16201 企業營業場所溫濕度監測不到位且記錄不真實。16301 企業營業場所未定期進行衛生檢查。

16501 企業2015年1月未對陳列的藥品進行檢查。17004 企業銷售處方藥辛伐他汀片、注射用奧美拉唑等未按照規定保存處方或其復印件。

對此我店高度重視，現場檢查一結束即著手制定整改計劃，組織藥房全體員工實施缺陷項目的整改。經過逐條逐項認真對照整改，已經按照gsp要求完成了整改工作，并落實到有關責任人。

附：gsp認證現場檢查不合格項目整改情況表。

特此報告........大藥房 2015年3月27日 gsp認證現場檢查不合格項目整改情況表 篇五：藥房藥品質量監督檢查整改報告1 xxx醫院

關于藥品質量監督檢查整改報告 xx市食品藥品監督管理局： 感謝貴局檢查組于2015年5月27日對我院藥房、檢驗科藥品試劑質量情況進行現場檢查。針對現場提出的問題和整改意見，我院領導高度重視，立即召開主要部門及其相關科室負責人會議，做了全面認真討論與部署，制定切實可行的整改措施，并認真落實，每項均落實責任管理人員，現將整改情況報告如下：

整改措施：

1、我院已經購買一臺新的電子稱，并于2015年6月9日送到xx市計量檢定測試院進行檢定（附：檢測合格報告復印件一份）。

2、藥房冰箱內已購置新的溫濕度計，可以顯示準確的溫濕度值，建立冰箱溫濕度每日登記檢查制度，規范記錄內容，確保藥品質量，保證患者安全。

3、組織藥房人員學習我院《藥品驗收管理制度》，中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志，每件包裝上，中藥材標明品名、生產企業、產地，并妥善保管產品質量合格證。規范中藥材儲存和養護記錄，對因工作人員粗心大意，個別中藥材合格證對無法找到的中藥材如羌活、蠶沙等清除處理，并進藥補充（附：照片）使中藥材管理達到標準化、規范化。

4、加強藥房工作人員管理，增強工作責任心，落實各項規章制 1 度，認真做好藥房環境溫濕度控制，積極采取有效措施，保證藥品按溫濕度要求儲存在相應的環境中。

5、完善醫院藥品試劑購銷票據管理，加強工作責任心（附：血清尿素試劑盒注冊號：滬食藥監械（準）字2013第2400919號，批號：150160購進票據及供貨方資質證明材料、注冊證復印件）。

6、加強檢驗科試劑儲藏管理，購置與現有冰箱相匹配的溫濕度計（附：照片一張），做好冰箱的溫濕度監控登記管理，確保試劑在合格的環境下儲存。

總之，我院上下對本次整改行動非常重視，自查自糾，嚴格執行藥品管理購進、驗收、儲存制度，加強職能部門對藥房工作的監督管理，嚴格執行藥師執業上崗，發現問題及時整改，確保醫院藥房藥品管理規范化，制度化。

以上是我院的整改措施，妥否，請貴局指正。

第四篇：大藥房整改報告

六安市裕安區大藥房

整改報告 六安市食品藥品監督管理局：

市食品藥品監督管理局GSP認證檢查組于年月日對我店進行了GSP現場檢查驗收。

根據市局認證檢查組現場檢查報告規定，我店已對存在的缺陷項目進行了整改。現將整改情況報告如下：

1、寫需要整改的條款

整改措施：

整改結果：

責任人：

檢查人：

完成日期：年月日

2、寫需要整改的條款

整改措施：

整改結果：

責任人：

檢查人：

完成日期：年月日

3、寫需要整改的條款

整改措施：

整改結果：

責任人：

檢查人：

完成日期：年月日

4、寫需要整改的條款整改措施：

整改結果：

責任人：

檢查人：

完成日期：年月

5、寫需要整改的條款 整改措施：

整改結果：

責任人：

檢查人：

完成日期：年月

6、寫需要整改的條款 整改措施：

整改結果：

責任人：

檢查人：

完成日期：年月

特此報告，請審查日 日 日

年月日（蓋章）

第五篇：藥房GSP整改報告

XX誠德藥房

GSP認證現場檢查不合格項目整改報告 XX食品藥品監督管理局：

2012年9月25日對XX藥房進行了GSP認證現場檢查，檢查中發現5項不合格項目。檢查結束后，針對現場檢查中存在的缺陷項目，我店企業負責人、質量負責人非常重視召集員工開會，認真討論了檢查組提出的缺陷項，針對問題查找原因，明確相應整改措施，根據質量責任制度，每一項責任到人，從快、從嚴進行認真整改，現將整改情況匯報如下：

1、（6003）該藥房質量負責人XX指導、督促制度的執行不夠責任人：質量負責人XX

整改措施：認真學習《藥品管理法》《藥品質量管理規范》及其實施細則，結合本店質量管理制度，加強對全店員工的指導、學習，督促完成各項制度。

2：（6006）該藥房質量負責人XX建立所經營的藥品質量檔案不全，如金雞片、咽炎片、天麻膠囊等藥品。

責任人：質量負責人XX

整改措施：嚴格按照《藥品質量管理規范》及其實施細則，進一步明確質量管理人員崗位職責。嚴格按照相關要求建立所經營藥品的質量檔案，確保所經營藥品的質量安全可靠。

3：（7302）該藥房購入首營品種時未索取該藥品的質量檢驗報告書，如從XX中藥飲片有限公司購進的所有中藥飲片。

責任人：質量負責人XX

整改措施：經與XX中藥飲片有限公司聯系，索取了我店購進的中藥飲片的質量檢驗報告書。

4：（7713）該藥房部分陳列藥品未按品種、規格、劑型或用途分類擺放，如：清熱解毒類柜混放批號為371019的益母草顆粒、批號為1206931的龍牡壯骨顆粒。

責任人：銷售員XX

整改措施：認真學習藥品分類管理辦法，對所有陳列藥品及標簽的放置情況進行檢查，對檢查中發現的標簽錯位或藥品放置不準確的藥品進行更換、移位重新擺放，確保擺放位置準確。

5：（7804）：未見該藥房對各類養護設備的檢查記錄。

責任人：養護員XX

整改措施：建立養護設備檢查記錄，定期做好養護設備的檢查、養護，保障設施設備的正常使用，確保藥品質量安全。

以上是我店對本次GSP認證檢查缺陷項目的整改，所有項目均與2012年9月28日整改完成。通過本次檢查，我店在整改過程中再次學習《藥品管理法》《藥品質量管理規范》《藥品分類管理辦法》等相關法律法規。使我店的藥品經營質量管理工作進一步完善。今后我店將一如既往做好GSP的各項管理工作，為廣大顧客提供安全可靠的藥品和優質的銷售服務。

XXX藥房

2012-09-28