第一篇：同濟醫院藥房整改報告

同濟醫院藥房整改報告

縣衛生局對我藥房進行了現場檢查，通過檢查發現了藥房存在的一些問題，檢查結束后，藥房全體人員進行了認真的討論，通過這次檢查，使我們對藥品管理法和藥品經營質量管理規范有了更多深刻的理解，多我們的工作起到了非常好的指導作用，使我們受益匪淺，我們立即著手對存在的問題進行整改。

一、存在的問題：

（1）堅持的恒心玉毅力不足。由于藥房的人員較少，日常工作量大，有一種疲于應付的感覺，堅持學習的恒心與毅力逐漸放松。盡管自己在工作中一直求活，求變，但總有知識面窄，辦法少得感覺，認真分析起來，也是由于自己學習抓地不緊的原因。

（2）工作心浮氣躁，給予求成，由于自己工作的時間短，處理問題又是考慮的還不夠周全。

（3）對患者的態度不夠熱心。由于個別患者態度強硬，我們在處理問題的過程中給人以態度生硬的感覺。

二、整改措施：

（1）加強學習，提高理論修養，要持之以恒，堅持不懈的抓好學習。

（2）向先進典型和模范人物看齊自覺遵守各項規整制度，規范自己的行為。

（3）藥房人員要做到四心，接待患者熱心，解答問題耐心，接受意見虛心，排憂解難誠心。四聲：患者到窗口有迎聲，咨詢有答聲，離開藥房有送聲，留言必有回聲，八個不：不遲到、早退和擅自離開工作崗位，又是應先請假，不在工作時間聚眾聊天、談笑打鬧、閱讀閑書和私事會客長談，不說服務忌語，不予患者頂嘴吵架，不在工作時間干私活，吃零食，在柜面服務時嚴禁吸煙，吃檳榔，不易交接班、點貨、制表等內部工作為由怠慢患者，不私自動用藥品送人情。不因缺藥而擅自將患者的處方用藥取消，應主動玉處方醫師用同類藥品代替，不玩忽職守，假公濟私。

（4）藥房工作人員工作要求：接待患者主動熱情，面容和善，舉止文明，用語禮貌，大方得體，主動講普通話，不得使用服務忌語，配方是要實行雙人核對制度，對有配伍禁忌或超劑量的處方必須經醫師更改或重新簽字后方可配取。

藥房服務并非一個簡單的服務項目，而是一個內涵豐富，專業化程度很高的服務體系，藥學服務的過程環環相扣互為依存，共同構成了藥房服務的整體，做好藥學服務的工作，不僅個呢個大成都的保障 了患者的用藥利益，而且能夠有利于提高醫院的整體服務水品，保證醫院能在服務競爭中立于不敗之地！

第二篇：同濟醫院麻醉藥品驗收整改報告

麻醉藥品驗收整改報告

市衛生局：

麻醉藥品的管理是醫院藥品管理的重要環節，幾年來我院認真執行關于麻醉藥品的管理規定，雖然有一定的效果但在麻醉藥品現場驗收檢查中還存在著諸多問題：

1、麻醉藥品在日常管理中雖然按照“五專”管理來執行，但仍存在一些問題，如：處方未注明科室、用量，存放設備不規范，沒有成立組織機構等。

2、未建立專帳專冊，登記不合規定。

3、沒有入庫驗收、出庫、安保、需藥調配記錄。

4、門診患者手續欠完善。

5、沒有空安瓶回收、銷毀、報損記錄。

6、處方不符合規定，沒有取藥者及復核人簽字。

7、處方用藥量與病歷記載不相符合。

8、沒有安裝防盜門、無保安人員。

整改措施：

對于檢查中發現的問題，醫院協同藥房并組織科室對其進行認真討論研究，制定整改措施如下：

1、成立同濟醫院麻醉藥品、第一類精神藥品臨床用藥管理組織機構、制定相應管理制度并對其認真貫徹執行。

2、立即建立麻醉藥品、第一類精神藥品專帳、專冊，進行 分類登記管理。

3、麻醉藥品存放保險柜實行雙人管理，處方應注明科室及 實際用量。

4、要求麻醉藥品管理人員繼續加強對麻醉藥品管理知識的 學習，增強管理人員的責任心，管理人員要嚴格按照《麻醉藥品管理制度管理藥品》執行，不僅要管好藥品、且要做好各項記錄。

5、制定麻醉藥品季度盤點制度，由醫務科、藥房、管理人 員三方進行，對盤點數量確認無誤后，共同簽字，交付管理人員保管。

6、對于空安瓶的管理制度，要求按照麻醉藥品管理制度進行；登記造冊，銷毀時經上級衛生主管部門簽字后方可執行，并做好記錄。

7、藥房要安裝防盜門。

同濟醫院

2013-5-15

第三篇：醫院藥房整改實施方案

醫院藥房整改實施方案

醫院藥房整改實施方案 醫院藥房整改措施方案 按照醫院統一布置，自年月始，醫院將加強服務、門診、窗口的工作力度，創建“感覺好”醫院。為配合醫院的這一重點工作，建議在醫院各藥房推行“規范化”服務，旨在建立制度化、標準化的服務保障體系，給患者更多的人文關懷，把“人性化”服務融于藥品銷售的全過程。藥學服務是提供直接和有責任的、以達到提高病人生命質量這一結果為目的的與藥物有關的服務，是藥師職業的準則，其主要精神為：

1．藥師的一切活動都是為了病人的利益，通過提供藥物治療，使病人的健康和生命達到最佳的效果。

2．為滿足醫療衛生需要，藥師應與醫師、護士通力合作，最佳地利用有限的人力、物力資源以最少的花費達到最佳的治療。

3．藥學服務在具體實踐中包括面向病人和面向社會兩個方面，要參與制定藥品監督管理方面的政策，制定處方指導原則，制定治療指導原則，開展藥物經濟學、藥物流行病學等方面的研究。創新是醫院精神的重要內涵，也是提高藥學服務水平的主要驅動力。誠信是建立良性藥患關系的本源。服務的承諾既是對各部門的要求，也是各部門對社會、對顧客的承諾，只有嚴格執行，才被視為誠實守信、兌現承諾的表現。尊重是人文關懷的重要體現。不僅展現在著裝整潔、以禮相稱、舉止文明、熱情待人等方面，而且表現在維護顧客的人格、情感和隱私，還體現在理解溝通與主動盡責。

一、藥房藥師的社會要求 1．藥師功能藥師的定義是：“指受過高

等藥學教育或在醫療預防機構、藥事機構和制藥企業從事藥品調劑、制備、檢定和生產等工作并經衛生部門審查合格的高級藥學人員”。

藥房藥師的專業性功能主要專業功能是藥品使用控制。藥品使用控制是知識、了解、評價、過程、技術、控制和倫理的總和，是確保分發和使用藥品安全和有效，這是長期以來社會對藥師功能的期望。①調配處方：配方發藥是藥房藥師日常工作中最常見的。藥房是建立在對藥品及其使用深刻了解的知識實體基礎上的。藥師必須做好配方的六個步驟：收方、驗方、核價、調配、復核、發藥。②提供專業的意見：醫院藥房的藥師不僅個人應充分發揮這方面的作用，而且應建立藥品信息中心，給臨床提供有關信息，提供用藥建議。

藥房藥師的基本技術功能：監督檢查。2．藥師職責處方藥與非處方藥流通管理暫行規定： 第十條：執業藥師或藥師必須對醫師處

方進行審核、簽字后依據處方正確調配、銷售藥品。第十二條：執業藥師或藥師應對病患者選購非處方藥提供用藥指導或提出尋求醫師治療的建議。同時，參加培訓和繼續教育和參與衛生保健公益活動。

3．藥師的社會責任感全世界死亡人數中三分之一是死于用藥不當。其原因為：

1、醫生診斷失誤；

2、患者自我藥療水平有限；

3、藥店人員服務水平。因此，藥師要認識到自己的使命感：

1、小病當大夫；

2、大病當參謀；

3、重病當親人。藥師要注意掌握“三理”：

1、藥理

2、病理

3、心理藥師要永遠追求“三真”：

1、藥真

2、價真

3、情真4．因人而異做顧客的貼心人

1、了解患者基本情況。

2、正確介紹藥品。

3、做好“三交代”工作。1）用法2）用量3）注意事項

二、社會需求的服務1．“四心”“四聲”服務“四心”：接待患者熱心，解答問題耐心，接受意見虛心，排擾解難誠心；“四聲”：患者到藥房窗口有迎聲，咨詢有答

聲，離開藥房有送聲，留言必有回聲。2．人員應做到八個“不”：?不遲到、早退和擅自離開工作崗位，有事應先請假；?不在工作時間聚眾聊天、談笑打鬧、閱讀書刊和私事會客長談；?不說服務忌語，不與患者頂嘴吵架；?不在工作時間干私活、吃零食，在柜面服務時嚴禁吸煙、吃檳榔；?不以交接班、點貨、制表等內部工作為由怠慢患者；?不私自動用藥品送人情；?不因缺藥而擅自將患者的處方用藥取消,應主動與處方醫師聯系用同類藥品替代;?不玩忽職守、假公濟私。3．工作要求

1）準備工作上崗人員應準時到崗，統一著裝，佩帶胸牌，儀

表端莊，精神飽滿，站立服務。上崗前應做好準備工作，如添足藥品、備好注射卡、搞好衛生。

2）工作中接待要求?接待患者主動熱情、面容和善、舉止文明、用語禮貌、大方得體、主動講普通話，不得使用服務忌語。?收方發藥應核對品名、規格、數量、計價等。處方所列藥品不得擅自更改或代用，對有配伍禁忌或超劑量的處方，必須經醫生更改或重新簽字后方可配取。配方時要實行雙人核對制度，配方人和核對人均應在處方上簽章。?堅持問病發藥、發藥問病，主動介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌及注意事項。?特殊管理的藥品應按有關規定配方。售前憑方配藥，售中認真核對，處方留存備查。?發藥結束患者離開時，應與患者道別，語氣態度親切自然。?制定并實施便民、利民服務項目，保證向社會的承諾。

3）售后服務按規定做好藥品的退換，弄清原因，實事求是地負責解決，既要符合規定，又要使患者滿意。凡是在配方中需特殊處理的藥品必須特殊說明，如中藥“先煎、后下、烊化”等，西藥服法分“早晚、睡前、餐間、飯后”等。設立意見本、服務監督電話。工作結束時要清理藥品，清點處方，做好衛生和安全防范工作。

4．藥學服務在藥品銷售中的具體體現藥房的具體行動

1、改革發藥窗口

2、設置咨詢服務臺

3、建立缺藥記錄本登記缺藥日期、患者姓名及聯系方式，待藥品補充到位及時通知患者藥學服務的進一步深入藥師的服務要與治療相結合，即過去是“發藥”，現在要涉及“用藥”。臨床藥學—藥師聯系臨床，了解并解決臨床整體和個別患者用藥中的問題，指導用藥，促進藥物的合理應用。藥物利用和藥物經濟學—對藥物利用狀況進行研究掌握藥物消耗動態，分析其合理性，節約開支。信息服務：藥物的進展、不良反應、新藥和藥物淘汰等。配方發藥注意事項藥品質量：品牌、包裝、性狀、有效期等。用藥：患者得什么?。贿x用的藥是否對癥；劑量、療程、服用方法；慎用、禁用癥；兒童及特殊人群用藥；藥物相互作用；不良反應；藥物過量及中毒處理。接待患者要了解什么患者病

情：既往史、目前病況、身體狀況。藥物：醫師處方與適應癥是否相符；過去用藥史；排除禁用、慎用癥；同類藥物對比。藥物應用劑量：常用量；兒童、老年人的藥量酌減。服用時間：食物對藥物吸收的影響；時間間隔。多種藥物間影響：相互作用藥品不良反應藥物作用的兩重性表現在既有治療作用，也有引起不良反應的作用。

藥品不良反應是指藥品在正常劑量和正常用法應用后所出現的不利于病人的反應。藥品不良反應的發生與下列方面因素相關：

1、藥物本身的毒副作用；

2、由于患者特殊體質而發生的過敏和特異質反應；

3、抗菌藥物的二重感染。藥物不良反應是藥品本身的屬性，合理應用藥品則可減少或避免其發生。藥物不良反應按國家規定收集分析、給予評價并按規定上報。藥物相互作用各種藥物單獨進入人體可產生各自的藥理作用，當多種藥

物聯合應用時，由于它們的相互作用或彼此影響可使藥效改變，也經常出現一些不應有的毒副作用，危害用藥者，此稱為藥物相互作用。相互作用對治療的影響較為普遍，因此必須注意。

藥品說明書中應有相互作用一欄可供查閱，但是僅為兩種藥物間的相互作用。多種藥物之間的相互作用已闡明者不多。咨詢服務回答患者所提出的有關藥品問題：藥名—商品名—廠商—地址、包裝規格—藥價、由病求藥及藥品的適應癥、藥品用法、禁忌—妊娠禁忌、兒童、老年用藥、慢性疾病者用藥、相互作用、不良反應等。咨詢服務的策略

1、熱心接待，歡迎詢問

2、實事求是，不要為促銷而夸大優點

3、介紹的材料要有根據—告訴患者來源

4、對于療效，不良反應要留有余地，不要打包票

5、不知道的就說在以后了解后再告之

6、具體到藥物應用應該遵醫囑或根據

藥品的說明書．藥房藥品的管理藥房實行“五定”

管理制度：定位：按藥品分類，定位存放，且有明顯標簽，標有藥名，規格等。定量：一般存二天量，根據用藥情況可隨時調整。定人：專人管理，負責領、收藥品等。定衛生責任區到個人。定時：定時請領藥，收藥時要核對。0定檢：設專人按規定要求檢查藥品質量。

6．提倡文明用語，做先進工作者常用的文明用語有：您好！請！請稍待。您需要幫助嗎？對不起。不客氣。謝謝！您走好。請多提寶貴意見。例：

接電話“您好，------科。”“您貴姓，我能為您提供幫助嗎？”

取藥“這是您的藥，藥盒，還有發票，請收好”“您的付中藥配好了，請按方法煎服。如您需要，我院可提供煎藥服務?！?藥學服務并非一個簡單的服務項目，而是一個內涵豐富、專業化程度很高的服務體系。藥學服務的過程環環相扣、互為依存，共同構成了藥學服務的整體。

做好藥學服務工作，不僅更大程度地保障了患者的用藥利益，而且能夠有利于提高醫院的整體服務水平，保證醫院能在“服務競爭”時代立于不敗之地。

第四篇：藥房整改報告

****藥店文件 **字[2014]01號

關于gsp認證現場檢查 一般缺陷項目整改情況的報告 **市食品藥品監督管理局：

省gsp認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派，于2014年5月18日對我店進行了gsp認證現場檢查。通過認證現場檢查查出，人員和組織機構基本健全；各項管理制度基本完善；經營設施基本齊全；藥品的驗收、養護和出入庫管理基本規范；銷售與售后服務良好?，F場檢查發現嚴重缺陷0項，一般缺陷6項。我店依據《藥品經營質量管理規范》，針對存在的問題，進行認真的整改，現將整改匯報如下： 1、13602 企業未對質量管理文件定期審核，及時修訂。整改措施：根據新版gsp對質量管理文件和各項規章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。2、15401 企業未按規定，對計量器具、溫度濕度檢測設備等定期進行校驗或檢定。

整改措施：已按規定，對計量器具進行校驗，檢查溫度調控設備運行記錄、溫度監測設備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。3、15901 現場抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊（批號：20130304）無該批號的檢驗報告書。

整改措施：對“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊（批號：20130304）驗收人員在進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。4、17201 企業未對負責拆零銷售的人員進行拆零銷售專業培訓。

整改措施：對負責拆零銷售的人員進行專門培訓，掌握相關法律法規和專業知識以及綜合技能，并進行了考核。5、17205 該企業銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復印件。

整改措施：在銷售拆零藥品時按規定向顧客提供藥品說明書原件。6、17102 企業的銷售記錄不完整。

整改措施：根據規定已對完整登記了銷售記錄，內容包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格等內容。

在今后的工作中，我們一定按照藥品經營質量管理規范的要求，認真做好藥店的各項管理工作。

特此報告。*****藥店

二o一四年五月二十二日篇二：康民藥店整改報告

柳城縣六塘鎮康民藥店

整改報告 2014年11月11日由柳城縣藥監局對我店進行ｇｓｐ認證現場檢查，其中有3項一般缺陷項需要整改。我店針對這3項一般缺陷項項進行了相應的整改，現將整改情況報告如下： 1、13101項：企業按培訓計劃內容開展培訓不到位，質量管理人員未能正確理解自己的崗位職責；

整改后：本店制定與完善崗前培訓、藥品法律法規、質量體系文件、藥品知識等相關培訓計劃，并建立培訓檔案記錄保存，如附件1； 2、13301項：營業時間內，工作人員未穿著統一樣式的工作服； 整改后：本店承諾在今后營業時間內，工作人員一定穿著統一樣式的工作服，如附件2； 3、17701項：企業未在營業場所內顯著位置明示“除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換”標示。

整改后：本店按照相關規定在店內顯著位置張貼“除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換”標示，如附件3。柳城縣六塘鎮康民藥店 2014年11月15日

附件1 柳城縣六塘鎮康民藥店

員工培訓計劃

為保證藥店員工能充分理解和掌握國家對藥品經營的相關政策法規，提高員工工作素質和勞動技能，保證藥品經營工作中按照法規，規章和制度規范經營行為，熟練工作環節，使藥店經營工作按部就班，有序推進，保證各類記錄基礎數據規范記錄，真實有效，備案可查，特制訂藥店員工培訓計劃：

一、崗前培訓，培訓內容為質量管理人員、藥品經營和驗收人員崗位職責知識，通過崗前培訓使員工初步了解藥品商品知識，掌握藥品分類管理的概念和意義，培訓時間為4學時，學習培訓方式為面授，培訓后通過考試檢驗培訓效果并建立員工培訓檔案。

二、藥品法律法規，主要培訓內容為《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施細則》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品零售企業質量管理規范認證檢查評定標準》等相關法律法規，安排培訓每個專題用一天時間2小時，學習培訓方式為自學和討論相結合。

三、質量管理文件，崗位職責，操作規程培訓，通過學習，掌握藥店工作要點、重點及工作相關要求，正確按文件從事藥品經營和認真準確做好工作記錄，培訓方式為以文件配合記錄進行講解和分析，探討文件執行的重點難點，正確理解按文件操作對藥品經營、養護、驗收、記錄所產生的意義、作用。安排培訓時間為每項文件（崗位責職、操作規程）1學時，最后通過問答進行考核。

四、藥品知識培訓，藥品分類管理知識培訓，該項目的培訓在日

常經營工作中隨時進行，通過培訓使員工能正確理解和規范進行藥店分類管理，要加強對新藥的引進，并通過相互學習掌握新藥特藥的用法，用量，推薦用藥理由，并通過用戶回訪增強對新藥療效反饋和用戶意見。

五、通過互聯網登陸國家食品藥品監督局，掌握藥監動態最新資訊，以及藥品市場的產品質量動態，調整藥店藥品采購和銷售，對藥監發布的藥品質量問題進行排查清理，確保藥店為用戶提供優良藥品和優質服務。

六、積極參加藥監各類專題會議，及時掌握藥監工作重點，配合藥監部門做好藥店經營和質量管理工作。

柳城縣六塘鎮康民藥店 2014年11月15日

培訓計劃一覽表

制表人： 審批人：

員工教育培訓檔案 篇三：xx大藥房gsp整改報告 xx大藥房

關于gsp認證現場檢查不合格項目的整改報告 ***藥品審評認證中心： 2008年1月5日，以xxx為組長，yyy、zzz為組員的gsp認證檢查組對鄭州市金水區xx大藥房進行了現場檢查，通過這次檢查，深刻領會了gsp的精神，進一步提高了認識。針對現場檢查中存在的缺陷項目，藥店經理xxx非常重視，安排相關崗位的人員從快、認真進行了整改，現將整改情況匯報如下：

一、現場檢查缺陷項目 gsp認證檢查組對鄭州市金水區xx大藥房現場檢查結果為：嚴重缺陷項目0項，一般缺陷項目5項，一般缺陷項目如下。1、6012：企業對職工藥品質量管理方面的培訓不到位，如在現場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。2、7502企業藥品質量驗收時，未按規定檢查部分藥品說明書。3、7708：企業個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。4、7713：企業非處方藥區陳列的部分藥品類別標簽放置不準確。5、8112：企業未注意收集由本企業售出藥品的不良反應。

二、缺陷項目的整改情況

檢查結束當天下午，xx經理召集全體員工開會，認真討論了檢查組提出的一般缺陷項，針對問題查找原因，明確相應的整改措施，根據質量責任制度的規定，每一項責任到人，進行了認真整改。1、6012：企業對職工藥品質量管理方面的培訓不到位，如在現場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。

責任人員：質量管理員xxx為主，采購員xxx、驗收員xxx和所有營業員參與。整改措施：

（1）、將藥品管理法律法規、藥品經營質量管理規范、藥品分類管理知識、驗收儲存和養護等專業知識的內容進行匯總，重新學習。

（2）、按照gsp零售驗收標準要求，準確理解相關概念及知識。

（3）、相互進行提問，結合經營過程中的實際情況，深刻領會gsp的重要內容，達到提高認識并嚴格按gsp的要求進行經營和管理。

完成時間：2008年1月6日晚。2、7502企業藥品質量驗收時，未按規定檢查部分藥品說明書。

責任人員：驗收員xxx 整改措施：

（1）、認真學習了gsp零售檢查標準對驗收的要求，對藥品驗收的內容和要求有了新的認識和提高；

（2）、教育驗收人員在以后藥品驗收過程中，嚴格按標準要求，對藥品外觀性狀；藥品的包裝、標簽和說明書；有關標識和警示說明等內容進行檢查，切實進行驗收檢查；

（3）、驗收人員聲明在以后藥品的驗收工作中認真按gsp要求認真執行。

完成時間：2008年1月6日晚。3、7708：企業個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。

責任人員：質管員xxx。

整改措施：

（1）、收集了《中國藥典》（2005年一部）。

（2）、按《中國藥典》（2005年一部）正文中的中藥名稱，對現有中藥斗上中藥飲片名稱進行了核對，將所有不符合“正名正字”的內容進行了重新標注。

完成時間：2008年1月6日上午。4、7713：企業非處方藥區陳列的部分藥品類別標簽放置不準確。

責任人員：營業員xxx等。

整改措施：

（1）、對所有營業場所陳列的藥品標簽的放置情況進行了檢查。

（2）、對檢查中發現的標簽錯位或不準確的藥品重新進行更換、移位、修改等，確保標簽放置正確，內容準確。

完成時間：2008年1月6日下午。5、8112：企業未注意收集由本企業售出藥品的不良反應。責任人員：質管員xxx 整改措施：

（1）、收集并認真學習了《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（局令第7號）的要求；

（2）、通知質量管理、處方審核和營業等主要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反應信息，并及時向質量管理員報告；

（3）、質管員丁壘承諾在以后工作中認真按gsp和《藥品不良反應報告和監測管理辦法》要求每季度按時申報。

完成時間：2008年1月6日 ****年01月07日 xx大藥房

一、0605 企業質量管理機構對所經營藥品的質量檔案建立不規范。

1、責任人員：質量副總經理××× 質量管理員×××

2、整改措施：

針對所經營的品種質量檔案的數量較少，規范的程度還有差異，所以與供貨單位進一步聯系，收集資料，按藥品類別重新分類，并整理建檔。

3、完成時間：****年*月**日

二、0610 企業質量管理機構收集質量信息不夠。

1、責任人員：質量管理員×××執行 質管部長×××審核

2、整改措施：

（1）、登陸國家食品藥品監督管理局和××省食品藥品監督管理局的網站瀏覽并下載打印對我公司有價值的相關的質量公告和質量信息，同時對《中國醫藥報》、《醫藥經濟報》、《健康報》所公布的質量信息進行剪輯，然后分類存檔，同時下發相關部門學習。

（2）、要求質量管理員×××每日定時瀏覽網上信息，閱讀相關報刊資料收集相關質量信息。

3、完成時間：****年*月**日

三、1701 企業對各類人員進行藥品法律法規和專業知識培訓效果不佳。

1、責任人員：質量副總經理××× 企業所有員工

2、整改措施：

（1）、重新制定藥品法律法規、專業知識、管理制度和崗位職責的培訓計劃。

（2）、組織再培訓，聘請××縣食品藥品監督管理局長期從事藥品管理的主任藥師×××同志主講，從藥品基本知識、藥品法律法規和崗位職責著手進行培訓，以現場互動提問和實際操

作相結合的方式進行考核，同時對學習內容進行閉卷考試，對考核、考試不合格者調離崗位。

3、完成時間：****年*月**日

四、2501 企業對所用設施設備建立的檔案內容不全。

1、責任人員：養護員×××執行 質管部長×××監督

2、整改措施：

（1）、對檔案欠缺的計量器具、空調、冷庫、換氣扇、溫濕度計的購買發票、產品說明書、合格證、保修單、檢定證書、使用記錄、保養記錄、維修記錄等資料進行了重新收集。

（2）、按照一個設施設備建一個檔案的原則將收集到的資料分類建檔，并補充原有檔案所欠資料，使資料完善、檔案規范。

3、完成時間：****年*月**日

五、3601 倉庫保管員對個別標志模糊藥品未拒收并報告相關部門處理。

1、責任人員：質量負責人××× 保管員××× 驗收員×××

2、整改措施：

（1）、質量管理部門對檢查中發現的整件外包裝標志模糊的氯化鉀注射液進行復查，再次開箱檢驗，仔細核對內包裝及裝箱合格證，確認為合格藥品，并在外包裝重新制作醒目的標志并粘貼牢固后重新入庫。

（2）、同時以此事為例，教育員工要有責任感，認真學習驗收程序，對開箱驗收需撕開的包裝膠帶用利器拆開的同時，對所有標識均不得有人為破壞。如再次發生以上情況，保管員拒收退庫后，驗收員要接受處罰。

3、完成時間：****年*月**日

六、3701 用于藥品驗收養護的計量器具定期檢定記錄不規范。

1、責任人員：辦公室主任×× 驗收員××× 養護員×××

2、整改措施：

根據檢定證書的檢定日期、地點、檢品名稱、型號、檢定結果重新記錄。將檢定記錄歸檔于設備檔案內，使計量檢定記錄常態化、規范化。

3、完成時間：****年*月**日

七、4003 對不合格藥品未分清質量責任并制定預防措施

1、責任人員：質量負責人×× 驗收員××× 保管員×××

2、整改措施：

（1）、對破損污染一瓶復方黃松洗液的質量責任進行了認定，追查源頭，系貨運公司到貨后，驗收員未與貨運公司押運員現場開箱檢驗，事后在驗收入庫過程中發現藥品破損滲漏，現已按相關程序申請報損批準后銷毀。

（2）、預防措施：要求驗收員在每次到貨后都要和貨運押運員現場開箱檢驗，若系運輸不當造成的藥品破損、遺失，要按照藥品進價向貨運公司索賠。

3、完成時間：****年*月**日

八、4203 中藥養護人員對中藥材和中藥飲片未按其特性采取相應的養護措施。

1、責任人員：質量負責人××× 養護員×××

2、整改措施：

加強對養護員×××的中藥專業知識培訓，對不同季節不同品種的中藥材、中藥飲片的養護根據其特性采用通風、烘烤、晾曬的方法干燥。對散件進行真空密封降氧。對易生蟲品種采用磷化鋁熏蒸，使其質量達到儲存要求，并加強對磷化鋁的保管及使用知識培訓。

3、完成時間：****年*月**日 1.0603 質量管理機構未能有效指導部分制度的執行

整改措施：要求質量管理部組織一次全公司對公司制訂的質量管理制度、職責、管理程序的學習，并在之后由質量領導小組對公司的制度執行情況進行一次內部考核。

整改結果：質量管理部于2010年9月15日下午組織相關人員集中學習了公司制訂的質量管理制度、職責、管理程序，并在9月27日上午進行了考核，9月30日，公司質量領導小組按照公司《質量管理制度執行情況檢查表》所列內容對相關制度執行情況進行了考核。經總經理、質量副總經理檢查，基本符合認證檢查組整改要求。2、3511 銷后退回藥品記錄內容不完整

整改措施：質量管理部認真學習gsp標準關于銷后退回藥品的條款，對照現行的銷后退回記錄，逐項審查并補充完整，要求系統維護員按規定調整電腦單據。

整改結果：2010年09月30日副總經理組織質量管理部認真學習了gsp標準的3511等項關于銷后退回藥品的條款，按照條款的要求，對銷后退回藥品相關程序進行了修改，銷后退回藥品的驗收環節進行了補充，增加了驗收填寫項目，銷后退回藥品驗收單上批號、效期、數量、質量狀況、驗收結論等，同時要求以上項目必須手工填寫清楚并簽名。

一、1903 項缺陷內容：庫房作業場所無裝卸頂棚

整改措施：庫房作業場所增加裝卸頂棚

整改責任人：保管員李*** 整改結果：庫房作業場所已增加裝卸頂棚

二、3701：企業用于驗收養護的分析天平2009年10月16日至2010年10月10日無使用記錄和質量技術監督部門的檢定記錄

整改措施：至2010.10.10日以后由專人負責藥品養護儀器的檢定，并及時存檔備案質量技術監督部門的檢定記錄，在以后工作中對所用的儀器應做使用記錄。

整改責任人：養護員*** 整改結果：養護員每年對分析天平負責鑒定并做好記錄，并且每次使用分析天平隨時做好使用記錄。

三、5702：企業未收集本企業售出藥品的不良反應情況。

整改措施：（1）、通知質量管理、市場營銷人員等主要崗位人員注意收集本企業售出藥品的不良反應信息，并及時向質量管理員報告；（2）、收集并認真學習《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（局令第7號）的要求，質管員**在以后工作中認真按gsp和《藥品不良反應報告和監測管理辦法》要求按時收集藥品不良反應信息。

責任責任人：質管員*** 整改結果：質量管理、市場營銷人員等主要崗位人員人手一份《藥品不良反應報告表》，季度收集上報藥品不良反應報告，通知各部門學習《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（局令第7號）

1、“0610 企業所經營的藥品質量信息收集、分析不夠”

整改情況：從互聯網上下載了《關于加強中藥飲片包裝監督管理的通知》、《第五批非處方藥目錄》，并傳遞到了業務部門。

質管科保證今后將及時收集各種媒體上有關藥品管理和藥品質量的信息，進行認真的分析歸類。有針對性的傳遞到有關部門和人員，并及時督促、檢查落實情況，充分發揮各類信息對質量管理工作的指導作用。

附件

1、《關于加強中藥飲片包裝監督管理的通知》及其要點分析；《第五批非處方藥目錄》

2、“2101 冷藏藥品庫內個別貨區缺少底墊”

整改情況：已經全部配齊。

附件

2、冷庫底架照片

3、“2102 危險品庫內無避光窗簾”

整改情況：已經安裝避光窗簾。

附件

3、避光簾照片

4、“3401 企業對進貨情況質量評審的內容不完善”

整改情況：組織有關人員對2003年購進藥品質量重新進行了評審。

附件

4、xxxx年購進藥品質量評審報告

5、“4103 個別藥品箱體已擠壓變型”

整改情況：用公司自備的周轉箱更換原包裝，并在箱外標簽注明了箱內藥品的名稱、劑型、規格、數量、產地、批號和有效期。

附件

5、更換后的藥品包裝照片

6、“4201 養護員對保管員合理儲存藥品指導不到位”

整改情況：養護員對保管員和養護員進行了職責和有關知識的培訓，并針對檢查中發現的問題，進行了重點講解。

附件

6、講稿和培訓人員簽名

7、“4206 養護分析內容不全面”

整改情況：對xxxx年第x季度的養護工作重新進行了匯總分析。

附件

7、xxxx年第x季度養護分析報告篇四：藥店gsp常規檢查整改報告

江蘇****醫藥連鎖有限公司****店

關于藥品經營質量管理現場檢查情況的整改報告

尊敬的***食品藥品監督管理局領導：

您好！

2013年11月08日，貴局食品藥品質量管理小組依據《藥品經營質量管理規范》對我單位的各項情況進行了全面的檢查。針對檢查記錄情況，我單位高度重視，立即組織全體員工認真學習《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規知識，對存在的問題進行整改。情況如下：

一、gsp管理 1.《藥品經營許可證》、gsp證書未懸掛在店內；

◆整改措施：責令相關人員按規定把相關營業證件懸掛在店內?！粽那闆r：已整改到位

2.現場未見該企業員工上崗培訓證明、健康檔案；

◆整改措施：已安排營業員參加培訓報名，等待貴局通知；并已安排員工參加體檢，按規定建立健全員工健康檔案。3.現場檢查發現近效期藥品：雙黃消炎片（修正藥業、批號100601、有效期至2013.5）1盒，巴米爾（astrazenesa、批號1106012、有效期至2013.5）未作促銷； ◆整改措施：已責令相關人員按規定對雙黃消炎片（修正藥業、批號100601、有效期至2013.5）1盒，巴米爾（astrazenesa、批號1106012、有效期至2013.5）效期促銷。

◆整改情況：已整改到位 4.質量負責人曹瑩不在崗；

◆整改措施：已責令質量負責人曹瑩按時上崗

◆整改情況：已整改到位

5.溫濕度記錄不全，截止至2013年4月10日；

◆整改措施：已責令員工按規定及時補充并每日準確記錄溫濕度記錄檔案，◆整改情況：已整改到位

6.現場溫濕度計現實相對濕度為38%，現場工作人員未做相關調控措施； ◆整改措施：已安排工作人員認真學習《藥品經營質量管理規范》，并在相應情況下開啟空調，做好調控措施。

◆整改情況：已整改到位 7.現場未能提供進口藥品：阿司匹林腸溶片（拜耳醫藥保健有限公司，批號bj09307）；波立維 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號2a636）進口藥品檢驗報告書；

◆整改措施：已責令相關人員查找阿司匹林腸溶片（拜耳醫藥保健有限公司，批號bj09307）；波立維 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號2a636）進口藥品檢驗報告書；并注意妥善保存

◆整改情況：已整改到位

二、含麻黃制劑管理

1.銷售記錄不全，部分記錄未填寫藥品名稱；

◆整改措施：已責令相關工作人員按規范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄 ◆整改情況：已整改到位

三、遠程監管

1.該企業遠程監管軟件已損壞，相關工作未正常開展

◆整改措施：已責令相關人員立即維護遠程監管軟件，保證遠程監管相關的工作順利開展。

◆整改情況：已整改到位

特此報告 ***********************店 二○一三年四月十六日篇五：藥店整改報告

整改報告

食品藥品監督管理局： 根據《關于印發敦化市食品藥品監督管理局打擊違法購銷藥品專項行動實施方案的通知》，《關于印發敦化市藥品流通領域集中整治行動工作方案的通知》中

1、企業是否依批準的經營方式和經營范圍從事經營活動；

2、購進藥品渠道是否合法。是否有合法票據，并按規定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符，企業購進記錄是否完整；

3、驗收人員對購進的藥品，是否根據原始憑證，嚴格按照有關規定逐批驗收，藥品驗收是否做好記錄；

4、藥品銷售環節是否存在違法違規行為。如含麻黃堿復方制劑，終止妊娠藥品，易濫用、成癮藥品，蛋白同化制劑、肽類激素及在銷售中有特殊規定的其它藥品；

5、藥品陳列、儲存和擺放是否符合要求；

6、是否存在出租、出借柜臺等行為；

7、進貨來源是否把關不嚴，是否從非法渠道進貨；

8、是否未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑，產品的銷售去向不清；

9、是否購銷資質檔案不全，超方式、超范圍經營；

10、是否購銷票據與實物不符，購銷票據和記錄不真實等10項整治內容按通知中的要求，對本企業內部藥品經營各環節有關情況逐條梳理，查擺存在的問題，對藥店進行了自查，通過自查發現以下問題：1、2、3、4、5、針對以上出現的問題，我藥店進行了認真的自糾，整改措施如下：1、2、3、4、5、根據通知內容，對全體員工進行了培訓，提高了認識、增加了緊迫感和責任感，促使我藥店盡快步入規范化、法制化的軌道。通過自查，及時發現了問題，分析了問題、解決了問題，努力達到了規范經營的要求。

以上是我店的整改情況，望市局進一步監督指導。

第五篇：藥房整改報告

藥房整改報告

醫院辦公室；

2013年6月3日，由于藥房工作人員劉潔粗心大意，誤將消旋山莨菪針劑當做黃體酮發給病人，致使病人出現不良反應。雖經醫務科和相關人員與患者積極溝通協商，事情得到解決，但由此給醫院造成不良影響和一定的經濟損失，6月4日院委會給藥械科作出處理決定，并責成藥房進行認真整改。

事件發生后，藥械科高度重視，立即于2013年6月4日召開全科人員會議查找原因、深刻反思。會上，科主任對院委會作出的決定表示誠懇接受，對監管不嚴進行了自我批評，并就改進藥房管理提出了意見和要求。大家充分認識到事故的嚴重性和從中應吸取的教訓，通過對事故的性質及發生原因進行分析，認真研究制定了預防今后類似事件發生的防范措施?，F將整改情況匯報如下：

1、加強人員的責任心教育。這次事故發生，暴露出藥房人員工作責任心不強，不重視取藥發藥環節核對的嚴重問題。我科室將加大對制度的學習和執行力度，通過加強人員的思想教育，進一步提高人員對管理制度重要性的認識，增強工作責任心。今后，藥品發放必須嚴格執行調劑制度和操作規程，嚴格按照“四查十對”原則進行審方，如再因工作不負責造成嚴重事故發生者，一律解聘并追究相關責任。

2、強化對管理制度執行的考核。針對普遍存在的發藥不認真特別是不進行雙人核對，而相關領導疏于管理，藥房各項管理制度的執行、監管流于形式的問題，嚴肅工作紀律，嚴格進行監督檢查。今后，發藥時必須嚴格實行雙人核對，按照一人取藥第二人發藥程序發放藥品，由藥房李陽副主任監督實施。劉延紅主任負責制度執行情況的監督檢查。凡違反制度者要及時糾正并進行嚴肅批評，對于屢次不執行核對者上報院辦公室處置。

3、加強工作秩序的管理。工作時不得聊天、聽音樂或玩手機游戲，不得長時間接聽電話，科室領導首先帶頭執行。對發生類似情況人員，科室負責人要及時批評制止，對不聽勸阻的人員者扣罰其當月獎金，或上報院辦公室處理。

4、提高服務意識，改善服務態度，規范窗口服務文明用語，采用溫暖親切的語氣、自然柔和的語調、和善微笑的表情收方問好，為患者提供細心、愛心、耐心服務。

寶塔山醫院藥械科

2013年6月4日