第一篇：大藥房整改報告

六安市裕安區(qū)大藥房

整改報告 六安市食品藥品監(jiān)督管理局：

市食品藥品監(jiān)督管理局GSP認證檢查組于年月日對我店進行了GSP現(xiàn)場檢查驗收。

根據(jù)市局認證檢查組現(xiàn)場檢查報告規(guī)定，我店已對存在的缺陷項目進行了整改。現(xiàn)將整改情況報告如下：

1、寫需要整改的條款

整改措施：

整改結(jié)果：

責任人：

檢查人：

完成日期：年月日

2、寫需要整改的條款

整改措施：

整改結(jié)果：

責任人：

檢查人：

完成日期：年月日

3、寫需要整改的條款

整改措施：

整改結(jié)果：

責任人：

檢查人：

完成日期：年月日

4、寫需要整改的條款整改措施：

整改結(jié)果：

責任人：

檢查人：

完成日期：年月

5、寫需要整改的條款 整改措施：

整改結(jié)果：

責任人：

檢查人：

完成日期：年月

6、寫需要整改的條款 整改措施：

整改結(jié)果：

責任人：

檢查人：

完成日期：年月

特此報告，請審查日 日 日

年月日（蓋章）

第二篇：藥房整改報告

****藥店文件 **字[2014]01號

關(guān)于gsp認證現(xiàn)場檢查 一般缺陷項目整改情況的報告 **市食品藥品監(jiān)督管理局：

省gsp認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派，于2014年5月18日對我店進行了gsp認證現(xiàn)場檢查。通過認證現(xiàn)場檢查查出，人員和組織機構(gòu)基本健全；各項管理制度基本完善；經(jīng)營設(shè)施基本齊全；藥品的驗收、養(yǎng)護和出入庫管理基本規(guī)范；銷售與售后服務(wù)良好。現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷0項，一般缺陷6項。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，針對存在的問題，進行認真的整改，現(xiàn)將整改匯報如下： 1、13602 企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核，及時修訂。整改措施：根據(jù)新版gsp對質(zhì)量管理文件和各項規(guī)章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。2、15401 企業(yè)未按規(guī)定，對計量器具、溫度濕度檢測設(shè)備等定期進行校驗或檢定。

整改措施：已按規(guī)定，對計量器具進行校驗，檢查溫度調(diào)控設(shè)備運行記錄、溫度監(jiān)測設(shè)備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。3、15901 現(xiàn)場抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊（批號：20130304）無該批號的檢驗報告書。

整改措施：對“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊（批號：20130304）驗收人員在進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。4、17201 企業(yè)未對負責拆零銷售的人員進行拆零銷售專業(yè)培訓(xùn)。

整改措施：對負責拆零銷售的人員進行專門培訓(xùn)，掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識以及綜合技能，并進行了考核。5、17205 該企業(yè)銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復(fù)印件。

整改措施：在銷售拆零藥品時按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。6、17102 企業(yè)的銷售記錄不完整。

整改措施：根據(jù)規(guī)定已對完整登記了銷售記錄，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等內(nèi)容。

在今后的工作中，我們一定按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，認真做好藥店的各項管理工作。

特此報告。*****藥店

二o一四年五月二十二日篇二：康民藥店整改報告

柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店

整改報告 2014年11月11日由柳城縣藥監(jiān)局對我店進行ｇｓｐ認證現(xiàn)場檢查，其中有3項一般缺陷項需要整改。我店針對這3項一般缺陷項項進行了相應(yīng)的整改，現(xiàn)將整改情況報告如下： 1、13101項：企業(yè)按培訓(xùn)計劃內(nèi)容開展培訓(xùn)不到位，質(zhì)量管理人員未能正確理解自己的崗位職責；

整改后：本店制定與完善崗前培訓(xùn)、藥品法律法規(guī)、質(zhì)量體系文件、藥品知識等相關(guān)培訓(xùn)計劃，并建立培訓(xùn)檔案記錄保存，如附件1； 2、13301項：營業(yè)時間內(nèi)，工作人員未穿著統(tǒng)一樣式的工作服； 整改后：本店承諾在今后營業(yè)時間內(nèi)，工作人員一定穿著統(tǒng)一樣式的工作服，如附件2； 3、17701項：企業(yè)未在營業(yè)場所內(nèi)顯著位置明示“除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換”標示。

整改后：本店按照相關(guān)規(guī)定在店內(nèi)顯著位置張貼“除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換”標示，如附件3。柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店 2014年11月15日

附件1 柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店

員工培訓(xùn)計劃

為保證藥店員工能充分理解和掌握國家對藥品經(jīng)營的相關(guān)政策法規(guī)，提高員工工作素質(zhì)和勞動技能，保證藥品經(jīng)營工作中按照法規(guī)，規(guī)章和制度規(guī)范經(jīng)營行為，熟練工作環(huán)節(jié)，使藥店經(jīng)營工作按部就班，有序推進，保證各類記錄基礎(chǔ)數(shù)據(jù)規(guī)范記錄，真實有效，備案可查，特制訂藥店員工培訓(xùn)計劃：

一、崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容為質(zhì)量管理人員、藥品經(jīng)營和驗收人員崗位職責知識，通過崗前培訓(xùn)使員工初步了解藥品商品知識，掌握藥品分類管理的概念和意義，培訓(xùn)時間為4學(xué)時，學(xué)習(xí)培訓(xùn)方式為面授，培訓(xùn)后通過考試檢驗培訓(xùn)效果并建立員工培訓(xùn)檔案。

二、藥品法律法規(guī)，主要培訓(xùn)內(nèi)容為《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施細則》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范認證檢查評定標準》等相關(guān)法律法規(guī)，安排培訓(xùn)每個專題用一天時間2小時，學(xué)習(xí)培訓(xùn)方式為自學(xué)和討論相結(jié)合。

三、質(zhì)量管理文件，崗位職責，操作規(guī)程培訓(xùn)，通過學(xué)習(xí)，掌握藥店工作要點、重點及工作相關(guān)要求，正確按文件從事藥品經(jīng)營和認真準確做好工作記錄，培訓(xùn)方式為以文件配合記錄進行講解和分析，探討文件執(zhí)行的重點難點，正確理解按文件操作對藥品經(jīng)營、養(yǎng)護、驗收、記錄所產(chǎn)生的意義、作用。安排培訓(xùn)時間為每項文件（崗位責職、操作規(guī)程）1學(xué)時，最后通過問答進行考核。

四、藥品知識培訓(xùn)，藥品分類管理知識培訓(xùn)，該項目的培訓(xùn)在日

常經(jīng)營工作中隨時進行，通過培訓(xùn)使員工能正確理解和規(guī)范進行藥店分類管理，要加強對新藥的引進，并通過相互學(xué)習(xí)掌握新藥特藥的用法，用量，推薦用藥理由，并通過用戶回訪增強對新藥療效反饋和用戶意見。

五、通過互聯(lián)網(wǎng)登陸國家食品藥品監(jiān)督局，掌握藥監(jiān)動態(tài)最新資訊，以及藥品市場的產(chǎn)品質(zhì)量動態(tài)，調(diào)整藥店藥品采購和銷售，對藥監(jiān)發(fā)布的藥品質(zhì)量問題進行排查清理，確保藥店為用戶提供優(yōu)良藥品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

六、積極參加藥監(jiān)各類專題會議，及時掌握藥監(jiān)工作重點，配合藥監(jiān)部門做好藥店經(jīng)營和質(zhì)量管理工作。

柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店 2014年11月15日

培訓(xùn)計劃一覽表

制表人： 審批人：

員工教育培訓(xùn)檔案 篇三：xx大藥房gsp整改報告 xx大藥房

關(guān)于gsp認證現(xiàn)場檢查不合格項目的整改報告 ***藥品審評認證中心： 2008年1月5日，以xxx為組長，yyy、zzz為組員的gsp認證檢查組對鄭州市金水區(qū)xx大藥房進行了現(xiàn)場檢查，通過這次檢查，深刻領(lǐng)會了gsp的精神，進一步提高了認識。針對現(xiàn)場檢查中存在的缺陷項目，藥店經(jīng)理xxx非常重視，安排相關(guān)崗位的人員從快、認真進行了整改，現(xiàn)將整改情況匯報如下：

一、現(xiàn)場檢查缺陷項目 gsp認證檢查組對鄭州市金水區(qū)xx大藥房現(xiàn)場檢查結(jié)果為：嚴重缺陷項目0項，一般缺陷項目5項，一般缺陷項目如下。1、6012：企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗收時，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。3、7708：企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。4、7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標簽放置不準確。5、8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。

二、缺陷項目的整改情況

檢查結(jié)束當天下午，xx經(jīng)理召集全體員工開會，認真討論了檢查組提出的一般缺陷項，針對問題查找原因，明確相應(yīng)的整改措施，根據(jù)質(zhì)量責任制度的規(guī)定，每一項責任到人，進行了認真整改。1、6012：企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。

責任人員：質(zhì)量管理員xxx為主，采購員xxx、驗收員xxx和所有營業(yè)員參與。整改措施：

（1）、將藥品管理法律法規(guī)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品分類管理知識、驗收儲存和養(yǎng)護等專業(yè)知識的內(nèi)容進行匯總，重新學(xué)習(xí)。

（2）、按照gsp零售驗收標準要求，準確理解相關(guān)概念及知識。

（3）、相互進行提問，結(jié)合經(jīng)營過程中的實際情況，深刻領(lǐng)會gsp的重要內(nèi)容，達到提高認識并嚴格按gsp的要求進行經(jīng)營和管理。

完成時間：2008年1月6日晚。2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗收時，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。

責任人員：驗收員xxx 整改措施：

（1）、認真學(xué)習(xí)了gsp零售檢查標準對驗收的要求，對藥品驗收的內(nèi)容和要求有了新的認識和提高；

（2）、教育驗收人員在以后藥品驗收過程中，嚴格按標準要求，對藥品外觀性狀；藥品的包裝、標簽和說明書；有關(guān)標識和警示說明等內(nèi)容進行檢查，切實進行驗收檢查；

（3）、驗收人員聲明在以后藥品的驗收工作中認真按gsp要求認真執(zhí)行。

完成時間：2008年1月6日晚。3、7708：企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。

責任人員：質(zhì)管員xxx。

整改措施：

（1）、收集了《中國藥典》（2005年一部）。

（2）、按《中國藥典》（2005年一部）正文中的中藥名稱，對現(xiàn)有中藥斗上中藥飲片名稱進行了核對，將所有不符合“正名正字”的內(nèi)容進行了重新標注。

完成時間：2008年1月6日上午。4、7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標簽放置不準確。

責任人員：營業(yè)員xxx等。

整改措施：

（1）、對所有營業(yè)場所陳列的藥品標簽的放置情況進行了檢查。

（2）、對檢查中發(fā)現(xiàn)的標簽錯位或不準確的藥品重新進行更換、移位、修改等，確保標簽放置正確，內(nèi)容準確。

完成時間：2008年1月6日下午。5、8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。責任人員：質(zhì)管員xxx 整改措施：

（1）、收集并認真學(xué)習(xí)了《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（局令第7號）的要求；

（2）、通知質(zhì)量管理、處方審核和營業(yè)等主要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反應(yīng)信息，并及時向質(zhì)量管理員報告；

（3）、質(zhì)管員丁壘承諾在以后工作中認真按gsp和《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》要求每季度按時申報。

完成時間：2008年1月6日 ****年01月07日 xx大藥房

一、0605 企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)對所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案建立不規(guī)范。

1、責任人員：質(zhì)量副總經(jīng)理××× 質(zhì)量管理員×××

2、整改措施：

針對所經(jīng)營的品種質(zhì)量檔案的數(shù)量較少，規(guī)范的程度還有差異，所以與供貨單位進一步聯(lián)系，收集資料，按藥品類別重新分類，并整理建檔。

3、完成時間：****年*月**日

二、0610 企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)收集質(zhì)量信息不夠。

1、責任人員：質(zhì)量管理員×××執(zhí)行 質(zhì)管部長×××審核

2、整改措施：

（1）、登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局和××省食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站瀏覽并下載打印對我公司有價值的相關(guān)的質(zhì)量公告和質(zhì)量信息，同時對《中國醫(yī)藥報》、《醫(yī)藥經(jīng)濟報》、《健康報》所公布的質(zhì)量信息進行剪輯，然后分類存檔，同時下發(fā)相關(guān)部門學(xué)習(xí)。

（2）、要求質(zhì)量管理員×××每日定時瀏覽網(wǎng)上信息，閱讀相關(guān)報刊資料收集相關(guān)質(zhì)量信息。

3、完成時間：****年*月**日

三、1701 企業(yè)對各類人員進行藥品法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)效果不佳。

1、責任人員：質(zhì)量副總經(jīng)理××× 企業(yè)所有員工

2、整改措施：

（1）、重新制定藥品法律法規(guī)、專業(yè)知識、管理制度和崗位職責的培訓(xùn)計劃。

（2）、組織再培訓(xùn)，聘請××縣食品藥品監(jiān)督管理局長期從事藥品管理的主任藥師×××同志主講，從藥品基本知識、藥品法律法規(guī)和崗位職責著手進行培訓(xùn)，以現(xiàn)場互動提問和實際操

作相結(jié)合的方式進行考核，同時對學(xué)習(xí)內(nèi)容進行閉卷考試，對考核、考試不合格者調(diào)離崗位。

3、完成時間：****年*月**日

四、2501 企業(yè)對所用設(shè)施設(shè)備建立的檔案內(nèi)容不全。

1、責任人員：養(yǎng)護員×××執(zhí)行 質(zhì)管部長×××監(jiān)督

2、整改措施：

（1）、對檔案欠缺的計量器具、空調(diào)、冷庫、換氣扇、溫濕度計的購買發(fā)票、產(chǎn)品說明書、合格證、保修單、檢定證書、使用記錄、保養(yǎng)記錄、維修記錄等資料進行了重新收集。

（2）、按照一個設(shè)施設(shè)備建一個檔案的原則將收集到的資料分類建檔，并補充原有檔案所欠資料，使資料完善、檔案規(guī)范。

3、完成時間：****年*月**日

五、3601 倉庫保管員對個別標志模糊藥品未拒收并報告相關(guān)部門處理。

1、責任人員：質(zhì)量負責人××× 保管員××× 驗收員×××

2、整改措施：

（1）、質(zhì)量管理部門對檢查中發(fā)現(xiàn)的整件外包裝標志模糊的氯化鉀注射液進行復(fù)查，再次開箱檢驗，仔細核對內(nèi)包裝及裝箱合格證，確認為合格藥品，并在外包裝重新制作醒目的標志并粘貼牢固后重新入庫。

（2）、同時以此事為例，教育員工要有責任感，認真學(xué)習(xí)驗收程序，對開箱驗收需撕開的包裝膠帶用利器拆開的同時，對所有標識均不得有人為破壞。如再次發(fā)生以上情況，保管員拒收退庫后，驗收員要接受處罰。

3、完成時間：****年*月**日

六、3701 用于藥品驗收養(yǎng)護的計量器具定期檢定記錄不規(guī)范。

1、責任人員：辦公室主任×× 驗收員××× 養(yǎng)護員×××

2、整改措施：

根據(jù)檢定證書的檢定日期、地點、檢品名稱、型號、檢定結(jié)果重新記錄。將檢定記錄歸檔于設(shè)備檔案內(nèi)，使計量檢定記錄常態(tài)化、規(guī)范化。

3、完成時間：****年*月**日

七、4003 對不合格藥品未分清質(zhì)量責任并制定預(yù)防措施

1、責任人員：質(zhì)量負責人×× 驗收員××× 保管員×××

2、整改措施：

（1）、對破損污染一瓶復(fù)方黃松洗液的質(zhì)量責任進行了認定，追查源頭，系貨運公司到貨后，驗收員未與貨運公司押運員現(xiàn)場開箱檢驗，事后在驗收入庫過程中發(fā)現(xiàn)藥品破損滲漏，現(xiàn)已按相關(guān)程序申請報損批準后銷毀。

（2）、預(yù)防措施：要求驗收員在每次到貨后都要和貨運押運員現(xiàn)場開箱檢驗，若系運輸不當造成的藥品破損、遺失，要按照藥品進價向貨運公司索賠。

3、完成時間：****年*月**日

八、4203 中藥養(yǎng)護人員對中藥材和中藥飲片未按其特性采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施。

1、責任人員：質(zhì)量負責人××× 養(yǎng)護員×××

2、整改措施：

加強對養(yǎng)護員×××的中藥專業(yè)知識培訓(xùn)，對不同季節(jié)不同品種的中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護根據(jù)其特性采用通風、烘烤、晾曬的方法干燥。對散件進行真空密封降氧。對易生蟲品種采用磷化鋁熏蒸，使其質(zhì)量達到儲存要求，并加強對磷化鋁的保管及使用知識培訓(xùn)。

3、完成時間：****年*月**日 1.0603 質(zhì)量管理機構(gòu)未能有效指導(dǎo)部分制度的執(zhí)行

整改措施：要求質(zhì)量管理部組織一次全公司對公司制訂的質(zhì)量管理制度、職責、管理程序的學(xué)習(xí)，并在之后由質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組對公司的制度執(zhí)行情況進行一次內(nèi)部考核。

整改結(jié)果：質(zhì)量管理部于2010年9月15日下午組織相關(guān)人員集中學(xué)習(xí)了公司制訂的質(zhì)量管理制度、職責、管理程序，并在9月27日上午進行了考核，9月30日，公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組按照公司《質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表》所列內(nèi)容對相關(guān)制度執(zhí)行情況進行了考核。經(jīng)總經(jīng)理、質(zhì)量副總經(jīng)理檢查，基本符合認證檢查組整改要求。2、3511 銷后退回藥品記錄內(nèi)容不完整

整改措施：質(zhì)量管理部認真學(xué)習(xí)gsp標準關(guān)于銷后退回藥品的條款，對照現(xiàn)行的銷后退回記錄，逐項審查并補充完整，要求系統(tǒng)維護員按規(guī)定調(diào)整電腦單據(jù)。

整改結(jié)果：2010年09月30日副總經(jīng)理組織質(zhì)量管理部認真學(xué)習(xí)了gsp標準的3511等項關(guān)于銷后退回藥品的條款，按照條款的要求，對銷后退回藥品相關(guān)程序進行了修改，銷后退回藥品的驗收環(huán)節(jié)進行了補充，增加了驗收填寫項目，銷后退回藥品驗收單上批號、效期、數(shù)量、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論等，同時要求以上項目必須手工填寫清楚并簽名。

一、1903 項缺陷內(nèi)容：庫房作業(yè)場所無裝卸頂棚

整改措施：庫房作業(yè)場所增加裝卸頂棚

整改責任人：保管員李*** 整改結(jié)果：庫房作業(yè)場所已增加裝卸頂棚

二、3701：企業(yè)用于驗收養(yǎng)護的分析天平2009年10月16日至2010年10月10日無使用記錄和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的檢定記錄

整改措施：至2010.10.10日以后由專人負責藥品養(yǎng)護儀器的檢定，并及時存檔備案質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的檢定記錄，在以后工作中對所用的儀器應(yīng)做使用記錄。

整改責任人：養(yǎng)護員*** 整改結(jié)果：養(yǎng)護員每年對分析天平負責鑒定并做好記錄，并且每次使用分析天平隨時做好使用記錄。

三、5702：企業(yè)未收集本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況。

整改措施：（1）、通知質(zhì)量管理、市場營銷人員等主要崗位人員注意收集本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)信息，并及時向質(zhì)量管理員報告；（2）、收集并認真學(xué)習(xí)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（局令第7號）的要求，質(zhì)管員**在以后工作中認真按gsp和《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》要求按時收集藥品不良反應(yīng)信息。

責任責任人：質(zhì)管員*** 整改結(jié)果：質(zhì)量管理、市場營銷人員等主要崗位人員人手一份《藥品不良反應(yīng)報告表》，季度收集上報藥品不良反應(yīng)報告，通知各部門學(xué)習(xí)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（局令第7號）

1、“0610 企業(yè)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量信息收集、分析不夠”

整改情況：從互聯(lián)網(wǎng)上下載了《關(guān)于加強中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》、《第五批非處方藥目錄》，并傳遞到了業(yè)務(wù)部門。

質(zhì)管科保證今后將及時收集各種媒體上有關(guān)藥品管理和藥品質(zhì)量的信息，進行認真的分析歸類。有針對性的傳遞到有關(guān)部門和人員，并及時督促、檢查落實情況，充分發(fā)揮各類信息對質(zhì)量管理工作的指導(dǎo)作用。

附件

1、《關(guān)于加強中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》及其要點分析；《第五批非處方藥目錄》

2、“2101 冷藏藥品庫內(nèi)個別貨區(qū)缺少底墊”

整改情況：已經(jīng)全部配齊。

附件

2、冷庫底架照片

3、“2102 危險品庫內(nèi)無避光窗簾”

整改情況：已經(jīng)安裝避光窗簾。

附件

3、避光簾照片

4、“3401 企業(yè)對進貨情況質(zhì)量評審的內(nèi)容不完善”

整改情況：組織有關(guān)人員對2003年購進藥品質(zhì)量重新進行了評審。

附件

4、xxxx年購進藥品質(zhì)量評審報告

5、“4103 個別藥品箱體已擠壓變型”

整改情況：用公司自備的周轉(zhuǎn)箱更換原包裝，并在箱外標簽注明了箱內(nèi)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、批號和有效期。

附件

5、更換后的藥品包裝照片

6、“4201 養(yǎng)護員對保管員合理儲存藥品指導(dǎo)不到位”

整改情況：養(yǎng)護員對保管員和養(yǎng)護員進行了職責和有關(guān)知識的培訓(xùn)，并針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，進行了重點講解。

附件

6、講稿和培訓(xùn)人員簽名

7、“4206 養(yǎng)護分析內(nèi)容不全面”

整改情況：對xxxx年第x季度的養(yǎng)護工作重新進行了匯總分析。

附件

7、xxxx年第x季度養(yǎng)護分析報告篇四：藥店gsp常規(guī)檢查整改報告

江蘇****醫(yī)藥連鎖有限公司****店

關(guān)于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)場檢查情況的整改報告

尊敬的***食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：

您好！

2013年11月08日，貴局食品藥品質(zhì)量管理小組依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對我單位的各項情況進行了全面的檢查。針對檢查記錄情況，我單位高度重視，立即組織全體員工認真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)知識，對存在的問題進行整改。情況如下：

一、gsp管理 1.《藥品經(jīng)營許可證》、gsp證書未懸掛在店內(nèi)；

◆整改措施：責令相關(guān)人員按規(guī)定把相關(guān)營業(yè)證件懸掛在店內(nèi)。◆整改情況：已整改到位

2.現(xiàn)場未見該企業(yè)員工上崗培訓(xùn)證明、健康檔案；

◆整改措施：已安排營業(yè)員參加培訓(xùn)報名，等待貴局通知；并已安排員工參加體檢，按規(guī)定建立健全員工健康檔案。3.現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)近效期藥品：雙黃消炎片（修正藥業(yè)、批號100601、有效期至2013.5）1盒，巴米爾（astrazenesa、批號1106012、有效期至2013.5）未作促銷； ◆整改措施：已責令相關(guān)人員按規(guī)定對雙黃消炎片（修正藥業(yè)、批號100601、有效期至2013.5）1盒，巴米爾（astrazenesa、批號1106012、有效期至2013.5）效期促銷。

◆整改情況：已整改到位 4.質(zhì)量負責人曹瑩不在崗；

◆整改措施：已責令質(zhì)量負責人曹瑩按時上崗

◆整改情況：已整改到位

5.溫濕度記錄不全，截止至2013年4月10日；

◆整改措施：已責令員工按規(guī)定及時補充并每日準確記錄溫濕度記錄檔案，◆整改情況：已整改到位

6.現(xiàn)場溫濕度計現(xiàn)實相對濕度為38%，現(xiàn)場工作人員未做相關(guān)調(diào)控措施； ◆整改措施：已安排工作人員認真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，并在相應(yīng)情況下開啟空調(diào)，做好調(diào)控措施。

◆整改情況：已整改到位 7.現(xiàn)場未能提供進口藥品：阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批號bj09307）；波立維 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號2a636）進口藥品檢驗報告書；

◆整改措施：已責令相關(guān)人員查找阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批號bj09307）；波立維 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號2a636）進口藥品檢驗報告書；并注意妥善保存

◆整改情況：已整改到位

二、含麻黃制劑管理

1.銷售記錄不全，部分記錄未填寫藥品名稱；

◆整改措施：已責令相關(guān)工作人員按規(guī)范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄 ◆整改情況：已整改到位

三、遠程監(jiān)管

1.該企業(yè)遠程監(jiān)管軟件已損壞，相關(guān)工作未正常開展

◆整改措施：已責令相關(guān)人員立即維護遠程監(jiān)管軟件，保證遠程監(jiān)管相關(guān)的工作順利開展。

◆整改情況：已整改到位

特此報告 ***********************店 二○一三年四月十六日篇五：藥店整改報告

整改報告

食品藥品監(jiān)督管理局： 根據(jù)《關(guān)于印發(fā)敦化市食品藥品監(jiān)督管理局打擊違法購銷藥品專項行動實施方案的通知》，《關(guān)于印發(fā)敦化市藥品流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案的通知》中

1、企業(yè)是否依批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動；

2、購進藥品渠道是否合法。是否有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符，企業(yè)購進記錄是否完整；

3、驗收人員對購進的藥品，是否根據(jù)原始憑證，嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗收，藥品驗收是否做好記錄；

4、藥品銷售環(huán)節(jié)是否存在違法違規(guī)行為。如含麻黃堿復(fù)方制劑，終止妊娠藥品，易濫用、成癮藥品，蛋白同化制劑、肽類激素及在銷售中有特殊規(guī)定的其它藥品；

5、藥品陳列、儲存和擺放是否符合要求；

6、是否存在出租、出借柜臺等行為；

7、進貨來源是否把關(guān)不嚴，是否從非法渠道進貨；

8、是否未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向不清；

9、是否購銷資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營；

10、是否購銷票據(jù)與實物不符，購銷票據(jù)和記錄不真實等10項整治內(nèi)容按通知中的要求，對本企業(yè)內(nèi)部藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)有關(guān)情況逐條梳理，查擺存在的問題，對藥店進行了自查，通過自查發(fā)現(xiàn)以下問題：1、2、3、4、5、針對以上出現(xiàn)的問題，我藥店進行了認真的自糾，整改措施如下：1、2、3、4、5、根據(jù)通知內(nèi)容，對全體員工進行了培訓(xùn)，提高了認識、增加了緊迫感和責任感，促使我藥店盡快步入規(guī)范化、法制化的軌道。通過自查，及時發(fā)現(xiàn)了問題，分析了問題、解決了問題，努力達到了規(guī)范經(jīng)營的要求。

以上是我店的整改情況，望市局進一步監(jiān)督指導(dǎo)。

第三篇：藥房整改報告

藥房整改報告

醫(yī)院辦公室；

2013年6月3日，由于藥房工作人員劉潔粗心大意，誤將消旋山莨菪針劑當做黃體酮發(fā)給病人，致使病人出現(xiàn)不良反應(yīng)。雖經(jīng)醫(yī)務(wù)科和相關(guān)人員與患者積極溝通協(xié)商，事情得到解決，但由此給醫(yī)院造成不良影響和一定的經(jīng)濟損失，6月4日院委會給藥械科作出處理決定，并責成藥房進行認真整改。

事件發(fā)生后，藥械科高度重視，立即于2013年6月4日召開全科人員會議查找原因、深刻反思。會上，科主任對院委會作出的決定表示誠懇接受，對監(jiān)管不嚴進行了自我批評，并就改進藥房管理提出了意見和要求。大家充分認識到事故的嚴重性和從中應(yīng)吸取的教訓(xùn)，通過對事故的性質(zhì)及發(fā)生原因進行分析，認真研究制定了預(yù)防今后類似事件發(fā)生的防范措施。現(xiàn)將整改情況匯報如下：

1、加強人員的責任心教育。這次事故發(fā)生，暴露出藥房人員工作責任心不強，不重視取藥發(fā)藥環(huán)節(jié)核對的嚴重問題。我科室將加大對制度的學(xué)習(xí)和執(zhí)行力度，通過加強人員的思想教育，進一步提高人員對管理制度重要性的認識，增強工作責任心。今后，藥品發(fā)放必須嚴格執(zhí)行調(diào)劑制度和操作規(guī)程，嚴格按照“四查十對”原則進行審方，如再因工作不負責造成嚴重事故發(fā)生者，一律解聘并追究相關(guān)責任。

2、強化對管理制度執(zhí)行的考核。針對普遍存在的發(fā)藥不認真特別是不進行雙人核對，而相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)疏于管理，藥房各項管理制度的執(zhí)行、監(jiān)管流于形式的問題，嚴肅工作紀律，嚴格進行監(jiān)督檢查。今后，發(fā)藥時必須嚴格實行雙人核對，按照一人取藥第二人發(fā)藥程序發(fā)放藥品，由藥房李陽副主任監(jiān)督實施。劉延紅主任負責制度執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查。凡違反制度者要及時糾正并進行嚴肅批評，對于屢次不執(zhí)行核對者上報院辦公室處置。

3、加強工作秩序的管理。工作時不得聊天、聽音樂或玩手機游戲，不得長時間接聽電話，科室領(lǐng)導(dǎo)首先帶頭執(zhí)行。對發(fā)生類似情況人員，科室負責人要及時批評制止，對不聽勸阻的人員者扣罰其當月獎金，或上報院辦公室處理。

4、提高服務(wù)意識，改善服務(wù)態(tài)度，規(guī)范窗口服務(wù)文明用語，采用溫暖親切的語氣、自然柔和的語調(diào)、和善微笑的表情收方問好，為患者提供細心、愛心、耐心服務(wù)。

寶塔山醫(yī)院藥械科

2013年6月4日

第四篇：大藥房整改報告

六安市裕安區(qū)大藥房

整

改

報

告

六安市食品藥品監(jiān)督管理局：

市食品藥品監(jiān)督管理局GSP認證檢查組于

****年**月**日對我店進行了GSP現(xiàn)場檢查驗收。

根據(jù)市局認證檢查組現(xiàn)場檢查報告規(guī)定，我店已對存在的缺陷項目進行了整改。現(xiàn)將整改情況報告如下：

1、寫需要整改的條款

整改措施：

整改結(jié)果：

責任人：

檢查人：

完成日期：

****年**月**日

2、寫需要整改的條款

整改措施：

整改結(jié)果：

責任人：

檢查人：

完成日期：

****年**月**日

3、寫需要整改的條款 整改措施：

整改結(jié)果：

責任人：

檢查人：

完成日期：

****年**月**日

4、寫需要整改的條款

整改措施：

整改結(jié)果：

責任人：

檢查人：

完成日期：

年

月

5、寫需要整改的條款 整改措施：

整改結(jié)果：

責任人：

檢查人：

完成日期：

年

月

6、寫需要整改的條款 整改措施：

整改結(jié)果：

責任人：

檢查人：

完成日期：

年

月

特此報告，請審查

日 日 日

****年**月**日（蓋章）

第五篇：藥房整改報告

整 改 報 告

2013年4月27日，烏當區(qū)衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)前來我院對中西藥房檢查指導(dǎo)工作，提出以下幾條意見： 1.人員培訓(xùn)方面：培訓(xùn)記錄不全

2.倉儲設(shè)施：設(shè)備與庫存藥品是否相適應(yīng)；溫濕度計記錄不完整。3.藥品購進，驗收，養(yǎng)護管理：未定期對藥品做養(yǎng)護記錄。4.藥品分類及設(shè)施，設(shè)備養(yǎng)護管理：個別藥品未按要求加地墊儲放；藥品分類標志牌不全。

5.中藥飲片方面：為留存生產(chǎn)企業(yè)，藥品生產(chǎn)許可證及部分藥材批次的檢驗報告。

針對上述問題，我院藥劑科現(xiàn)做以下整改：

1.人員培訓(xùn)方面：在本周內(nèi)作一次人員對中藥方面培訓(xùn)（中藥，青劇藥品常用量，最高劑量培訓(xùn)并有記錄）

2.倉儲設(shè)施，溫濕度計記錄：2013年4月28日完善溫濕度記錄。3.養(yǎng)護管理方面：中西藥房指定一名人員作養(yǎng)護員，定期對藥品進行抽樣檢查。近效期藥品及時通知醫(yī)生使用或退回供應(yīng)商換貨處理。4.藥品分類及設(shè)施，設(shè)備養(yǎng)護管理：

5.需做幾塊藥品分類標志牌（專科藥類

抗生素類

針劑類

普藥類外用藥類

心腦血管藥類），標志牌大小(寬10cm長16cm)6．需做幾塊墊板：根據(jù)實地尺寸定做。

貴州中醫(yī)肝病醫(yī)院

2013年4月28日