第一篇：規范藥房整改方案（大全）

2014年藥房工作整改報告

根據2014年12月19日四師醫院麻醉科王主任對我院藥房進行的督導檢查結果，對存在的問題提出了整改意見，結合我院實際情況，作出如下整改報告：

1、存在問題：在一般藥事管理中，供貨單位《藥品經營質量管理規范認證證書》過期。

整改措施：向供貨單位反映該問題，并及時更換有效的《藥品經營質量管理規范認證證書》。

2、存在問題：缺麻醉藥品、精神藥品專用賬冊。

整改措施：依據王主任的指導，及時制定出了新的、合格的麻醉藥品、精神藥品專用賬冊。

3、存在問題：醉藥品、精神藥品專冊登記漏登記。

整改措施：及時找出漏登記的原因，現場做出整改，并在以后的登記中嚴格把關。

4、存在問題：藥品不良反應有記錄，因網絡原因沒有上報。

整改措施：藥品不良反應更換別的途徑上報。

5、存在問題：需20度以下存放的藥品無保存條件，無法保證藥品質量。

整改措施：及時向上級領導匯報情況，并申請20度以下存放藥品的冷藏柜。

以上整改情況特此報告。

七十九團醫院藥劑科

2015年1月5日

第二篇：規范藥房整改方案

規范藥房整改方案

根據河間市衛生局、藥品監督管理局關于規范藥房建設的工作意見和要求，衛生院對我衛生室藥房進行了督導檢查，對存在的問題提出了整改意見，結合我衛生室實際情況，作出如下整改措施

1按要求每年進行體檢，保證藥品直接接觸人員的健康。

2我衛生室以前沒有藥品購進 驗收 儲存 養護 調配等藥事管理制度。通過這次學習了解其重要性所以要馬上建立藥品購進、驗收、儲存制度，確保藥品質量。3建立索證索票制度，及時對銷售人員和銷售單位的資質進行合法性審核。4建立藥品購進驗收制度，對不合格藥品不予驗收

5合理布局藥房，保持庫房、貨架的清潔衛生，定期進行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、鼠、防污、防污染等工作

6根據季節、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日上、下午定時各一次觀測并記錄“溫濕度記錄表”，并根據具體情況和藥品的性質及時調節溫濕度，確保藥品儲存安全

7藥品分類儲存和陳列，并有明顯標示。按照藥品性能或劑型，對藥品應實行分區、分類儲存管理；具體要求：藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分區存放 8藥品定期檢查，實行藥品的效期儲存管理，對近效期的藥品可設立近效期標志，對有效期不足3個月的藥品應按月進行催銷及時發現過期，失效，變質藥品，定期銷毀并登記。

9建立健全藥品不良反應上報登記制度，發現藥品不良反應及時上報并登記。河間市沙河橋鎮閆家村第二衛生室

2011年11月27日

第三篇：規范藥房

鄉(鎮)衛生院藥品使用單位 “規范藥房”驗收標準（試行）

第一章 人員與管理

第一條 使用單位應成立藥事管理組并由主管業務的院長直接領導，藥事管理組應按有關法律、法規和規章制訂本單位藥事管理工作制度并監督實施。

第二條 使用單位應配備與醫療衛生業務相適應的具有法定資格的藥學或醫學技術人員，具體負責藥品質量管理工作。

第三條 使用單位直接接觸藥品的人員應每年進行健康檢查，并建立健康檔案?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返?不得從事直接接觸藥品工作。

第四條 使用單位制定的藥事管理制度應主要包括：藥品質量管理崗位的設置和人員職責；藥品采購、驗收、儲存、養護、調配等環節的管理制度；處方管理制度；藥品拆零使用管理制度；藥品有效期管理制度；特殊藥品管理制度；藥品質量事故的處理和報告制度；不合格藥品的管理制度；藥品不良反應報告和監測制度；人員健康管理制度。

第五條 使用單位應定期對各項藥事管理制度執行情況進行檢查和考核，并有記錄。第六條 使用單位應根據藥事管理制度建立相應的質量管理檔案。主要包括：人員健康檔案；藥品質量管理人員資質和培訓檔案；不合格藥品管理檔案；藥品不良反應監測和報告檔案。

第二章 設施與設備

第七條 使用單位應具有與開展診療業務相適應的藥房（庫），且布局合理、環境整潔、無污染源。

第八條 藥房（庫）內墻壁、頂棚和地面應光潔、平整，門窗結構嚴密。

第九條 藥房（庫）應配備保持藥品與地面之間有一定距離的地墊、藥柜、藥架等設施設備。

第十條 藥房（庫）應有避光、通風、防鼠、防塵、防潮、防霉的設施設備。

第十一條 藥房（庫）應配備與儲存藥品相適應的冷藏、檢測和調節溫濕度的設施。第十二條 中藥房應配置調配處方和臨方炮制所需的設備。計量器具應定期校驗。第十三條 藥房內應配有清潔衛生的拆零工具。

第十四條 特殊管理的藥品應配置符合要求的專柜及保管用設備。

第三章 采購與驗收

第十五條 使用單位應按醫改要求實行一體化管理，使用基本藥物和補充藥物，由省統一網上集中招標采購，并統一定價、統一配送。實行零差率銷售。

第十六條 使用單位統一配送的藥品應有符合規定的票據，并做到票、帳、貨相符。第十七條 使用單位采購藥品應根據原始憑證，逐批驗收并建立真實完整的藥品購進驗收記錄。記錄內容和保存時間應當符合《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》規定。

第十八條 使用單位購進特殊管理藥品，應按照特殊藥品管理的相關法律法規及規定執行。

第四章 儲存與養護

第十九條 使用單位應按規定分類陳列或儲存藥品。做到：藥品與非藥品分開，內服藥與外用藥分開，中藥材、中藥飲片及危險藥品應與其他藥品分開存放，并有明顯標志。

第二十條 特殊管理的藥品應按照國家有關規定存放。

第二十一條

藥品應按溫濕度要求陳列或儲存于相應的庫（區），其中常溫庫溫度為0—30℃、陰涼庫溫度不高于20℃、冷庫（柜）溫度為2—10℃，相對濕度應保持在45%--75%之間。

第二十二條 庫存藥品應實行色標管理，合格藥品庫（區）為綠色，待驗藥品庫（區）、退貨藥品庫（區）為黃色，不合格藥品庫（區）為紅色。

第二十三條 藥品與地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應有相應的距離或隔離措施。藥品垛堆之間應有一定的距離。

第二十四條 藥品養護人員，每天上下午應對藥房（庫）各進行一次巡查，并做好溫濕度記錄。發現溫濕度異常，應及時采取措施進行調節。

第二十五條 使用單位應對陳列或儲存的藥品進行定期檢查，對過期、失效、變質、霉爛、蟲蛀、破損、淘汰的藥品應封存登記，并按規定報告處理。

第二十六條 使用單位對質量不合格的藥品應進行控制性管理，并存放在不合格藥品庫(區)，有明顯標志。

第五章 調劑與使用

第二十七條 使用單位應按處方調配藥品，審核和調配處方的藥劑人員應當是依法經資格認定的藥學技術人員。

第二十八條 使用單位調配藥品的工具、包裝材料和容器、工作環境，應當符合質量和衛生要求。

第二十九條 使用單位調配藥品需要對原最小包裝的藥品拆零的，拆零后的藥品包裝應當注明藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等內容。

第三十條 特殊管理的藥品應當嚴格按照國家有關規定調配。第三十一條 使用單位應實行藥品不良反應報告制度，有藥品不良反應時，應及時上報，不得隱瞞。

醫療機構“規范藥房”現場檢查操作方法（鄉鎮衛生院）

被檢查單位名稱：

檢查時間：

****年**月**日

項目 檢

查

內

容 檢

查

方

法 評價 備注

一、人員與管理制度 1.1、負責人和藥劑人員應熟悉藥品、醫療器械監督管理的有關法律、法規和規章； 現場提問 □

*1.2、應確定分管負責人并應配備專（兼）職的藥品質量管理人員，且具有藥士（醫士）以上專業技術職稱或藥學及相關專業中專以上學歷； 查職工花名冊 □

*1.3、從事藥品采購、驗收、保管人員應具有高中(含)以上文化程度并接受縣級(含)以上藥品監督管理部門或衛生行政部門藥事法律、法規和專業知識的培訓； 現場提問，查培訓記錄 □

1.4、直接接觸藥品、醫療器械的人員每年要體檢，建立健康檔案； 查健康檔案 □

1.5、發現精神病、傳染病等患者應及時調離； 查處理記錄 □

*1.6、應制定切合實際，便于操作，確保藥品質量的各項管理制度，包括以下內容： 藥品質量管理崗位的設置和人員職責；藥品采購、驗收、儲存、養護、調配等環節的管理制度；處方管理制度和處方調配操作規程；藥品拆零使用管理制度；藥品有效期管理制度；特殊藥品管理制度；藥品質量事故的處理和報告制度；不合格藥品的管理制度；藥品不良反應報告和監測制度；人員健康管理制度；相關票據、記錄、臺帳、檔案等原始憑證及資料管理制度。上述制度打印成冊，有具體的執行時間，且主要制度要上墻懸掛。查質量管理制度是否齊全，是否有執行時間，主要制度是否懸掛 □

二、藥品購進 *2.1、按醫改要求實行一體化管理，使用基本藥物和補充藥物，由省統一網上集中招標采購，并統一定價、統一配送。實行零差率銷售； 查購進記錄、藥房藥品和購進票據 □

2.2、使用單位統一配送的藥品應有符合規定的票據，并做到票、帳、貨相符； □

2.3、使用單位采購藥品應根據原始憑證，逐批驗收并建立真實完整的藥品購進驗收記錄。記錄內容和保存時間應當符合《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》規定； □

三、藥品儲存與養護 *3.1、藥房（庫）應與開展診療業務相適應，且做到藥房（庫）與生活等其他活動場所分開； 查現場 □

3.2、藥房（庫）要達到墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結構嚴密，且能防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥；

□

3.3、要有避光、通風、檢測溫濕度設備；

□

3.4、一日兩次填寫儲存場所溫濕度記錄表，溫濕度超出規定范圍時應采取調控措施； 看溫濕度計，查記錄

□

3.5、藥庫應按合格品區、待驗區、退貨區、不合格品區分區存放，實行色標管理，合格品區為綠色，待驗、退貨區為黃色，不合格區為紅色； 查現場 □

3.6、藥品應與墻、屋頂（梁）的間距不小于30㎝，與地面間距不小于10㎝；

□

3.7、藥品與非藥品、內服藥與外用藥、中藥材、中藥飲片與危險藥品應分開存放；

□

四、藥品調配使用 *4.1、藥品應憑執業醫師、助理執業醫師或鄉村醫生的處方調配使用，處方按規定保存； 查處方 □

4.2、應配備拆零藥品專柜和拆零工具，拆零專柜應密封，符合衛生要求； 查現場 □

4.3、拆零藥品的藥袋上應寫明藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等； 查包裝藥袋

□

*4.4、建立不良反應報告制度，發現不良反應及時上報。查制度及表格 □

1、現場標準共有20條，其中否決項(打“*”號的項目)7條，一般項13條，以合格項目的多少評定是否達到標準。

2、項目合格的評定：該項目下的審查內容全部合格，評定該項目合格(在是否合格“□”中打“√”)；該項目下的審查內容全部不合格或部分不合格，評定該項目不合格(在是否合格“□”中打“×”)。

3、合理缺項的評定：對合理缺項視同合格，統計不合格項目時不予統計。

4、“規范藥房”評定：否決項全部合格，一般項2項以內(含2項)不合格的，判定該醫療機構達到“規范藥房”；若否決項有2項之內不合格，或一般項有5項之內不合格的，給予限期整改；否決項超過2項不合格，或一般項超過5項不合格的，不予通過。

第四篇：藥房整改報告

****藥店文件 **字[2014]01號

關于gsp認證現場檢查 一般缺陷項目整改情況的報告 **市食品藥品監督管理局：

省gsp認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派，于2014年5月18日對我店進行了gsp認證現場檢查。通過認證現場檢查查出，人員和組織機構基本健全；各項管理制度基本完善；經營設施基本齊全；藥品的驗收、養護和出入庫管理基本規范；銷售與售后服務良好?，F場檢查發現嚴重缺陷0項，一般缺陷6項。我店依據《藥品經營質量管理規范》，針對存在的問題，進行認真的整改，現將整改匯報如下： 1、13602 企業未對質量管理文件定期審核，及時修訂。整改措施：根據新版gsp對質量管理文件和各項規章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。2、15401 企業未按規定，對計量器具、溫度濕度檢測設備等定期進行校驗或檢定。

整改措施：已按規定，對計量器具進行校驗，檢查溫度調控設備運行記錄、溫度監測設備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。3、15901 現場抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊（批號：20130304）無該批號的檢驗報告書。

整改措施：對“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊（批號：20130304）驗收人員在進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。4、17201 企業未對負責拆零銷售的人員進行拆零銷售專業培訓。

整改措施：對負責拆零銷售的人員進行專門培訓，掌握相關法律法規和專業知識以及綜合技能，并進行了考核。5、17205 該企業銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復印件。

整改措施：在銷售拆零藥品時按規定向顧客提供藥品說明書原件。6、17102 企業的銷售記錄不完整。

整改措施：根據規定已對完整登記了銷售記錄，內容包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格等內容。

在今后的工作中，我們一定按照藥品經營質量管理規范的要求，認真做好藥店的各項管理工作。

特此報告。*****藥店

二o一四年五月二十二日篇二：康民藥店整改報告

柳城縣六塘鎮康民藥店

整改報告 2014年11月11日由柳城縣藥監局對我店進行ｇｓｐ認證現場檢查，其中有3項一般缺陷項需要整改。我店針對這3項一般缺陷項項進行了相應的整改，現將整改情況報告如下： 1、13101項：企業按培訓計劃內容開展培訓不到位，質量管理人員未能正確理解自己的崗位職責；

整改后：本店制定與完善崗前培訓、藥品法律法規、質量體系文件、藥品知識等相關培訓計劃，并建立培訓檔案記錄保存，如附件1； 2、13301項：營業時間內，工作人員未穿著統一樣式的工作服； 整改后：本店承諾在今后營業時間內，工作人員一定穿著統一樣式的工作服，如附件2； 3、17701項：企業未在營業場所內顯著位置明示“除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換”標示。

整改后：本店按照相關規定在店內顯著位置張貼“除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換”標示，如附件3。柳城縣六塘鎮康民藥店 2014年11月15日

附件1 柳城縣六塘鎮康民藥店

員工培訓計劃

為保證藥店員工能充分理解和掌握國家對藥品經營的相關政策法規，提高員工工作素質和勞動技能，保證藥品經營工作中按照法規，規章和制度規范經營行為，熟練工作環節，使藥店經營工作按部就班，有序推進，保證各類記錄基礎數據規范記錄，真實有效，備案可查，特制訂藥店員工培訓計劃：

一、崗前培訓，培訓內容為質量管理人員、藥品經營和驗收人員崗位職責知識，通過崗前培訓使員工初步了解藥品商品知識，掌握藥品分類管理的概念和意義，培訓時間為4學時，學習培訓方式為面授，培訓后通過考試檢驗培訓效果并建立員工培訓檔案。

二、藥品法律法規，主要培訓內容為《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施細則》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品零售企業質量管理規范認證檢查評定標準》等相關法律法規，安排培訓每個專題用一天時間2小時，學習培訓方式為自學和討論相結合。

三、質量管理文件，崗位職責，操作規程培訓，通過學習，掌握藥店工作要點、重點及工作相關要求，正確按文件從事藥品經營和認真準確做好工作記錄，培訓方式為以文件配合記錄進行講解和分析，探討文件執行的重點難點，正確理解按文件操作對藥品經營、養護、驗收、記錄所產生的意義、作用。安排培訓時間為每項文件（崗位責職、操作規程）1學時，最后通過問答進行考核。

四、藥品知識培訓，藥品分類管理知識培訓，該項目的培訓在日

常經營工作中隨時進行，通過培訓使員工能正確理解和規范進行藥店分類管理，要加強對新藥的引進，并通過相互學習掌握新藥特藥的用法，用量，推薦用藥理由，并通過用戶回訪增強對新藥療效反饋和用戶意見。

五、通過互聯網登陸國家食品藥品監督局，掌握藥監動態最新資訊，以及藥品市場的產品質量動態，調整藥店藥品采購和銷售，對藥監發布的藥品質量問題進行排查清理，確保藥店為用戶提供優良藥品和優質服務。

六、積極參加藥監各類專題會議，及時掌握藥監工作重點，配合藥監部門做好藥店經營和質量管理工作。

柳城縣六塘鎮康民藥店 2014年11月15日

培訓計劃一覽表

制表人： 審批人：

員工教育培訓檔案 篇三：xx大藥房gsp整改報告 xx大藥房

關于gsp認證現場檢查不合格項目的整改報告 ***藥品審評認證中心： 2008年1月5日，以xxx為組長，yyy、zzz為組員的gsp認證檢查組對鄭州市金水區xx大藥房進行了現場檢查，通過這次檢查，深刻領會了gsp的精神，進一步提高了認識。針對現場檢查中存在的缺陷項目，藥店經理xxx非常重視，安排相關崗位的人員從快、認真進行了整改，現將整改情況匯報如下：

一、現場檢查缺陷項目 gsp認證檢查組對鄭州市金水區xx大藥房現場檢查結果為：嚴重缺陷項目0項，一般缺陷項目5項，一般缺陷項目如下。1、6012：企業對職工藥品質量管理方面的培訓不到位，如在現場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。2、7502企業藥品質量驗收時，未按規定檢查部分藥品說明書。3、7708：企業個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。4、7713：企業非處方藥區陳列的部分藥品類別標簽放置不準確。5、8112：企業未注意收集由本企業售出藥品的不良反應。

二、缺陷項目的整改情況

檢查結束當天下午，xx經理召集全體員工開會，認真討論了檢查組提出的一般缺陷項，針對問題查找原因，明確相應的整改措施，根據質量責任制度的規定，每一項責任到人，進行了認真整改。1、6012：企業對職工藥品質量管理方面的培訓不到位，如在現場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。

責任人員：質量管理員xxx為主，采購員xxx、驗收員xxx和所有營業員參與。整改措施：

（1）、將藥品管理法律法規、藥品經營質量管理規范、藥品分類管理知識、驗收儲存和養護等專業知識的內容進行匯總，重新學習。

（2）、按照gsp零售驗收標準要求，準確理解相關概念及知識。

（3）、相互進行提問，結合經營過程中的實際情況，深刻領會gsp的重要內容，達到提高認識并嚴格按gsp的要求進行經營和管理。

完成時間：2008年1月6日晚。2、7502企業藥品質量驗收時，未按規定檢查部分藥品說明書。

責任人員：驗收員xxx 整改措施：

（1）、認真學習了gsp零售檢查標準對驗收的要求，對藥品驗收的內容和要求有了新的認識和提高；

（2）、教育驗收人員在以后藥品驗收過程中，嚴格按標準要求，對藥品外觀性狀；藥品的包裝、標簽和說明書；有關標識和警示說明等內容進行檢查，切實進行驗收檢查；

（3）、驗收人員聲明在以后藥品的驗收工作中認真按gsp要求認真執行。

完成時間：2008年1月6日晚。3、7708：企業個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。

責任人員：質管員xxx。

整改措施：

（1）、收集了《中國藥典》（2005年一部）。

（2）、按《中國藥典》（2005年一部）正文中的中藥名稱，對現有中藥斗上中藥飲片名稱進行了核對，將所有不符合“正名正字”的內容進行了重新標注。

完成時間：2008年1月6日上午。4、7713：企業非處方藥區陳列的部分藥品類別標簽放置不準確。

責任人員：營業員xxx等。

整改措施：

（1）、對所有營業場所陳列的藥品標簽的放置情況進行了檢查。

（2）、對檢查中發現的標簽錯位或不準確的藥品重新進行更換、移位、修改等，確保標簽放置正確，內容準確。

完成時間：2008年1月6日下午。5、8112：企業未注意收集由本企業售出藥品的不良反應。責任人員：質管員xxx 整改措施：

（1）、收集并認真學習了《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（局令第7號）的要求；

（2）、通知質量管理、處方審核和營業等主要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反應信息，并及時向質量管理員報告；

（3）、質管員丁壘承諾在以后工作中認真按gsp和《藥品不良反應報告和監測管理辦法》要求每季度按時申報。

完成時間：2008年1月6日 ****年01月07日 xx大藥房

一、0605 企業質量管理機構對所經營藥品的質量檔案建立不規范。

1、責任人員：質量副總經理××× 質量管理員×××

2、整改措施：

針對所經營的品種質量檔案的數量較少，規范的程度還有差異，所以與供貨單位進一步聯系，收集資料，按藥品類別重新分類，并整理建檔。

3、完成時間：****年*月**日

二、0610 企業質量管理機構收集質量信息不夠。

1、責任人員：質量管理員×××執行 質管部長×××審核

2、整改措施：

（1）、登陸國家食品藥品監督管理局和××省食品藥品監督管理局的網站瀏覽并下載打印對我公司有價值的相關的質量公告和質量信息，同時對《中國醫藥報》、《醫藥經濟報》、《健康報》所公布的質量信息進行剪輯，然后分類存檔，同時下發相關部門學習。

（2）、要求質量管理員×××每日定時瀏覽網上信息，閱讀相關報刊資料收集相關質量信息。

3、完成時間：****年*月**日

三、1701 企業對各類人員進行藥品法律法規和專業知識培訓效果不佳。

1、責任人員：質量副總經理××× 企業所有員工

2、整改措施：

（1）、重新制定藥品法律法規、專業知識、管理制度和崗位職責的培訓計劃。

（2）、組織再培訓，聘請××縣食品藥品監督管理局長期從事藥品管理的主任藥師×××同志主講，從藥品基本知識、藥品法律法規和崗位職責著手進行培訓，以現場互動提問和實際操

作相結合的方式進行考核，同時對學習內容進行閉卷考試，對考核、考試不合格者調離崗位。

3、完成時間：****年*月**日

四、2501 企業對所用設施設備建立的檔案內容不全。

1、責任人員：養護員×××執行 質管部長×××監督

2、整改措施：

（1）、對檔案欠缺的計量器具、空調、冷庫、換氣扇、溫濕度計的購買發票、產品說明書、合格證、保修單、檢定證書、使用記錄、保養記錄、維修記錄等資料進行了重新收集。

（2）、按照一個設施設備建一個檔案的原則將收集到的資料分類建檔，并補充原有檔案所欠資料，使資料完善、檔案規范。

3、完成時間：****年*月**日

五、3601 倉庫保管員對個別標志模糊藥品未拒收并報告相關部門處理。

1、責任人員：質量負責人××× 保管員××× 驗收員×××

2、整改措施：

（1）、質量管理部門對檢查中發現的整件外包裝標志模糊的氯化鉀注射液進行復查，再次開箱檢驗，仔細核對內包裝及裝箱合格證，確認為合格藥品，并在外包裝重新制作醒目的標志并粘貼牢固后重新入庫。

（2）、同時以此事為例，教育員工要有責任感，認真學習驗收程序，對開箱驗收需撕開的包裝膠帶用利器拆開的同時，對所有標識均不得有人為破壞。如再次發生以上情況，保管員拒收退庫后，驗收員要接受處罰。

3、完成時間：****年*月**日

六、3701 用于藥品驗收養護的計量器具定期檢定記錄不規范。

1、責任人員：辦公室主任×× 驗收員××× 養護員×××

2、整改措施：

根據檢定證書的檢定日期、地點、檢品名稱、型號、檢定結果重新記錄。將檢定記錄歸檔于設備檔案內，使計量檢定記錄常態化、規范化。

3、完成時間：****年*月**日

七、4003 對不合格藥品未分清質量責任并制定預防措施

1、責任人員：質量負責人×× 驗收員××× 保管員×××

2、整改措施：

（1）、對破損污染一瓶復方黃松洗液的質量責任進行了認定，追查源頭，系貨運公司到貨后，驗收員未與貨運公司押運員現場開箱檢驗，事后在驗收入庫過程中發現藥品破損滲漏，現已按相關程序申請報損批準后銷毀。

（2）、預防措施：要求驗收員在每次到貨后都要和貨運押運員現場開箱檢驗，若系運輸不當造成的藥品破損、遺失，要按照藥品進價向貨運公司索賠。

3、完成時間：****年*月**日

八、4203 中藥養護人員對中藥材和中藥飲片未按其特性采取相應的養護措施。

1、責任人員：質量負責人××× 養護員×××

2、整改措施：

加強對養護員×××的中藥專業知識培訓，對不同季節不同品種的中藥材、中藥飲片的養護根據其特性采用通風、烘烤、晾曬的方法干燥。對散件進行真空密封降氧。對易生蟲品種采用磷化鋁熏蒸，使其質量達到儲存要求，并加強對磷化鋁的保管及使用知識培訓。

3、完成時間：****年*月**日 1.0603 質量管理機構未能有效指導部分制度的執行

整改措施：要求質量管理部組織一次全公司對公司制訂的質量管理制度、職責、管理程序的學習，并在之后由質量領導小組對公司的制度執行情況進行一次內部考核。

整改結果：質量管理部于2010年9月15日下午組織相關人員集中學習了公司制訂的質量管理制度、職責、管理程序，并在9月27日上午進行了考核，9月30日，公司質量領導小組按照公司《質量管理制度執行情況檢查表》所列內容對相關制度執行情況進行了考核。經總經理、質量副總經理檢查，基本符合認證檢查組整改要求。2、3511 銷后退回藥品記錄內容不完整

整改措施：質量管理部認真學習gsp標準關于銷后退回藥品的條款，對照現行的銷后退回記錄，逐項審查并補充完整，要求系統維護員按規定調整電腦單據。

整改結果：2010年09月30日副總經理組織質量管理部認真學習了gsp標準的3511等項關于銷后退回藥品的條款，按照條款的要求，對銷后退回藥品相關程序進行了修改，銷后退回藥品的驗收環節進行了補充，增加了驗收填寫項目，銷后退回藥品驗收單上批號、效期、數量、質量狀況、驗收結論等，同時要求以上項目必須手工填寫清楚并簽名。

一、1903 項缺陷內容：庫房作業場所無裝卸頂棚

整改措施：庫房作業場所增加裝卸頂棚

整改責任人：保管員李*** 整改結果：庫房作業場所已增加裝卸頂棚

二、3701：企業用于驗收養護的分析天平2009年10月16日至2010年10月10日無使用記錄和質量技術監督部門的檢定記錄

整改措施：至2010.10.10日以后由專人負責藥品養護儀器的檢定，并及時存檔備案質量技術監督部門的檢定記錄，在以后工作中對所用的儀器應做使用記錄。

整改責任人：養護員*** 整改結果：養護員每年對分析天平負責鑒定并做好記錄，并且每次使用分析天平隨時做好使用記錄。

三、5702：企業未收集本企業售出藥品的不良反應情況。

整改措施：（1）、通知質量管理、市場營銷人員等主要崗位人員注意收集本企業售出藥品的不良反應信息，并及時向質量管理員報告；（2）、收集并認真學習《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（局令第7號）的要求，質管員**在以后工作中認真按gsp和《藥品不良反應報告和監測管理辦法》要求按時收集藥品不良反應信息。

責任責任人：質管員*** 整改結果：質量管理、市場營銷人員等主要崗位人員人手一份《藥品不良反應報告表》，季度收集上報藥品不良反應報告，通知各部門學習《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（局令第7號）

1、“0610 企業所經營的藥品質量信息收集、分析不夠”

整改情況：從互聯網上下載了《關于加強中藥飲片包裝監督管理的通知》、《第五批非處方藥目錄》，并傳遞到了業務部門。

質管科保證今后將及時收集各種媒體上有關藥品管理和藥品質量的信息，進行認真的分析歸類。有針對性的傳遞到有關部門和人員，并及時督促、檢查落實情況，充分發揮各類信息對質量管理工作的指導作用。

附件

1、《關于加強中藥飲片包裝監督管理的通知》及其要點分析；《第五批非處方藥目錄》

2、“2101 冷藏藥品庫內個別貨區缺少底墊”

整改情況：已經全部配齊。

附件

2、冷庫底架照片

3、“2102 危險品庫內無避光窗簾”

整改情況：已經安裝避光窗簾。

附件

3、避光簾照片

4、“3401 企業對進貨情況質量評審的內容不完善”

整改情況：組織有關人員對2003年購進藥品質量重新進行了評審。

附件

4、xxxx年購進藥品質量評審報告

5、“4103 個別藥品箱體已擠壓變型”

整改情況：用公司自備的周轉箱更換原包裝，并在箱外標簽注明了箱內藥品的名稱、劑型、規格、數量、產地、批號和有效期。

附件

5、更換后的藥品包裝照片

6、“4201 養護員對保管員合理儲存藥品指導不到位”

整改情況：養護員對保管員和養護員進行了職責和有關知識的培訓，并針對檢查中發現的問題，進行了重點講解。

附件

6、講稿和培訓人員簽名

7、“4206 養護分析內容不全面”

整改情況：對xxxx年第x季度的養護工作重新進行了匯總分析。

附件

7、xxxx年第x季度養護分析報告篇四：藥店gsp常規檢查整改報告

江蘇****醫藥連鎖有限公司****店

關于藥品經營質量管理現場檢查情況的整改報告

尊敬的***食品藥品監督管理局領導：

您好！

2013年11月08日，貴局食品藥品質量管理小組依據《藥品經營質量管理規范》對我單位的各項情況進行了全面的檢查。針對檢查記錄情況，我單位高度重視，立即組織全體員工認真學習《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規知識，對存在的問題進行整改。情況如下：

一、gsp管理 1.《藥品經營許可證》、gsp證書未懸掛在店內；

◆整改措施：責令相關人員按規定把相關營業證件懸掛在店內?！粽那闆r：已整改到位

2.現場未見該企業員工上崗培訓證明、健康檔案；

◆整改措施：已安排營業員參加培訓報名，等待貴局通知；并已安排員工參加體檢，按規定建立健全員工健康檔案。3.現場檢查發現近效期藥品：雙黃消炎片（修正藥業、批號100601、有效期至2013.5）1盒，巴米爾（astrazenesa、批號1106012、有效期至2013.5）未作促銷； ◆整改措施：已責令相關人員按規定對雙黃消炎片（修正藥業、批號100601、有效期至2013.5）1盒，巴米爾（astrazenesa、批號1106012、有效期至2013.5）效期促銷。

◆整改情況：已整改到位 4.質量負責人曹瑩不在崗；

◆整改措施：已責令質量負責人曹瑩按時上崗

◆整改情況：已整改到位

5.溫濕度記錄不全，截止至2013年4月10日；

◆整改措施：已責令員工按規定及時補充并每日準確記錄溫濕度記錄檔案，◆整改情況：已整改到位

6.現場溫濕度計現實相對濕度為38%，現場工作人員未做相關調控措施； ◆整改措施：已安排工作人員認真學習《藥品經營質量管理規范》，并在相應情況下開啟空調，做好調控措施。

◆整改情況：已整改到位 7.現場未能提供進口藥品：阿司匹林腸溶片（拜耳醫藥保健有限公司，批號bj09307）；波立維 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號2a636）進口藥品檢驗報告書；

◆整改措施：已責令相關人員查找阿司匹林腸溶片（拜耳醫藥保健有限公司，批號bj09307）；波立維 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號2a636）進口藥品檢驗報告書；并注意妥善保存

◆整改情況：已整改到位

二、含麻黃制劑管理

1.銷售記錄不全，部分記錄未填寫藥品名稱；

◆整改措施：已責令相關工作人員按規范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄 ◆整改情況：已整改到位

三、遠程監管

1.該企業遠程監管軟件已損壞，相關工作未正常開展

◆整改措施：已責令相關人員立即維護遠程監管軟件，保證遠程監管相關的工作順利開展。

◆整改情況：已整改到位

特此報告 ***********************店 二○一三年四月十六日篇五：藥店整改報告

整改報告

食品藥品監督管理局： 根據《關于印發敦化市食品藥品監督管理局打擊違法購銷藥品專項行動實施方案的通知》，《關于印發敦化市藥品流通領域集中整治行動工作方案的通知》中

1、企業是否依批準的經營方式和經營范圍從事經營活動；

2、購進藥品渠道是否合法。是否有合法票據，并按規定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符，企業購進記錄是否完整；

3、驗收人員對購進的藥品，是否根據原始憑證，嚴格按照有關規定逐批驗收，藥品驗收是否做好記錄；

4、藥品銷售環節是否存在違法違規行為。如含麻黃堿復方制劑，終止妊娠藥品，易濫用、成癮藥品，蛋白同化制劑、肽類激素及在銷售中有特殊規定的其它藥品；

5、藥品陳列、儲存和擺放是否符合要求；

6、是否存在出租、出借柜臺等行為；

7、進貨來源是否把關不嚴，是否從非法渠道進貨；

8、是否未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑，產品的銷售去向不清；

9、是否購銷資質檔案不全，超方式、超范圍經營；

10、是否購銷票據與實物不符，購銷票據和記錄不真實等10項整治內容按通知中的要求，對本企業內部藥品經營各環節有關情況逐條梳理，查擺存在的問題，對藥店進行了自查，通過自查發現以下問題：1、2、3、4、5、針對以上出現的問題，我藥店進行了認真的自糾，整改措施如下：1、2、3、4、5、根據通知內容，對全體員工進行了培訓，提高了認識、增加了緊迫感和責任感，促使我藥店盡快步入規范化、法制化的軌道。通過自查，及時發現了問題，分析了問題、解決了問題，努力達到了規范經營的要求。

以上是我店的整改情況，望市局進一步監督指導。

第五篇：藥房整改報告

藥房整改報告

醫院辦公室；

2013年6月3日，由于藥房工作人員劉潔粗心大意，誤將消旋山莨菪針劑當做黃體酮發給病人，致使病人出現不良反應。雖經醫務科和相關人員與患者積極溝通協商，事情得到解決，但由此給醫院造成不良影響和一定的經濟損失，6月4日院委會給藥械科作出處理決定，并責成藥房進行認真整改。

事件發生后，藥械科高度重視，立即于2013年6月4日召開全科人員會議查找原因、深刻反思。會上，科主任對院委會作出的決定表示誠懇接受，對監管不嚴進行了自我批評，并就改進藥房管理提出了意見和要求。大家充分認識到事故的嚴重性和從中應吸取的教訓，通過對事故的性質及發生原因進行分析，認真研究制定了預防今后類似事件發生的防范措施?，F將整改情況匯報如下：

1、加強人員的責任心教育。這次事故發生，暴露出藥房人員工作責任心不強，不重視取藥發藥環節核對的嚴重問題。我科室將加大對制度的學習和執行力度，通過加強人員的思想教育，進一步提高人員對管理制度重要性的認識，增強工作責任心。今后，藥品發放必須嚴格執行調劑制度和操作規程，嚴格按照“四查十對”原則進行審方，如再因工作不負責造成嚴重事故發生者，一律解聘并追究相關責任。

2、強化對管理制度執行的考核。針對普遍存在的發藥不認真特別是不進行雙人核對，而相關領導疏于管理，藥房各項管理制度的執行、監管流于形式的問題，嚴肅工作紀律，嚴格進行監督檢查。今后，發藥時必須嚴格實行雙人核對，按照一人取藥第二人發藥程序發放藥品，由藥房李陽副主任監督實施。劉延紅主任負責制度執行情況的監督檢查。凡違反制度者要及時糾正并進行嚴肅批評，對于屢次不執行核對者上報院辦公室處置。

3、加強工作秩序的管理。工作時不得聊天、聽音樂或玩手機游戲，不得長時間接聽電話，科室領導首先帶頭執行。對發生類似情況人員，科室負責人要及時批評制止，對不聽勸阻的人員者扣罰其當月獎金，或上報院辦公室處理。

4、提高服務意識，改善服務態度，規范窗口服務文明用語，采用溫暖親切的語氣、自然柔和的語調、和善微笑的表情收方問好，為患者提供細心、愛心、耐心服務。

寶塔山醫院藥械科

2013年6月4日