第一篇：藥房內(nèi)部管理規(guī)范

興國友邦大藥房內(nèi)部管理規(guī)范

第一章

總則

一、企業(yè)文化

二、企業(yè)精神

三、經(jīng)營理念

四、經(jīng)營方針 第二章

機構(gòu)職能

一、機構(gòu)設(shè)置

二、部、室主要工作職責

1、信息管理部工作職責

2、采購管理部工作職責

3、財務(wù)會計部工作職責

4、營銷管理部工作職責

5、質(zhì)檢部工作職責

6、行政辦公室工作職責 第三章

服務(wù)規(guī)范

一、文明用語

二、文明忌語

三、公共衛(wèi)生

四、禮儀規(guī)范

（一）、常用禮節(jié)

（二）、禁忌行為 第四章

行政管理

一、物價管理規(guī)范

二、計量管理規(guī)范

三、文秘管理規(guī)范

四、收發(fā)存管理規(guī)范

五、辦公用品管理規(guī)范

六、記錄管理規(guī)范

七、電腦機房管理規(guī)范 第五章

崗位職責

1、總經(jīng)理崗位職責

2、前臺經(jīng)理崗位職責

3、店長崗位職責

4、藥品采購崗位職責

5、倉管員崗位職責

6、營業(yè)員崗位職責

7、收銀員崗位職責

8、保安崗位職責

9、信息員崗位職責

10、會計崗位職責

11、出納崗位職責

12、質(zhì)檢員崗位職責 第六章

勞動人事管理

一、人員聘用

二、人事管理

1、管理人員及部門負責人任職原則與方法。

2、管理人員及部門負責人條件。

3、管理人員及部門負責人選拔程序。

4、一般員工的聘任原則與聘任條件。

三、勞動管理 第七章

員工培訓(xùn)管理

一、組織管理

二、培訓(xùn)內(nèi)容

三、培訓(xùn)安排 第八章

財務(wù)管理

一、財務(wù)收支管理

（一）業(yè)務(wù)收入管理 1.商品銷售收入核算管理 2.其他業(yè)務(wù)收入核算管理

3.營業(yè)外收入核算管理

（二）商品采購特項支出管理

1.預(yù)付貨物支付管理

2.采購入庫商品物項支付管理

（三）經(jīng)營費用管理

1.經(jīng)營用開支管理的基本原則 2.營業(yè)費用支付項目 3.管理費用支付項目 4.財務(wù)費用支付項目

（四）經(jīng)營費用開支管理要求

二、會計核算管理

（一）會計核算原則與人員配置

（二）會計核算方法與要求

第九章

安全保衛(wèi)管理

一、防火管理

二、防盜治安保衛(wèi)管理 第十章

附則

興國友邦大藥房管理規(guī)范細則

第一章

總則

一、堅持健康無價，友邦有情的企業(yè)文化標準。

二、堅持誠實守信，求真務(wù)實，求精創(chuàng)新，服務(wù)百姓的企業(yè)精神。

三、堅持嚴把質(zhì)量，規(guī)范經(jīng)營，誠信服務(wù)，開拓進取的經(jīng)營理念。

四、堅持質(zhì)量第一，信譽第一，服務(wù)第一，顧客至上的經(jīng)營方針。第二章

機構(gòu)職能

一、按照科學(xué)、合理、適用、有效的原則，設(shè)置行政辦公室、信息管理部、采購業(yè)務(wù)部、財務(wù)會計部、質(zhì)檢.倉管部、營業(yè)部（大堂）等部室。

二、部（室）主要工作職責

1、信息管理部主要負責收集整理市場信息、商品信息、價格信息，準確、全面、快速地辦理商品入庫，內(nèi)部調(diào)撥、折讓、銷售廠商退貨、商品報損、價格調(diào)整等業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)。

2、采購業(yè)務(wù)部，主要負責采集藥品市場行情以及供貨關(guān)系汲時組織暢銷品種的采購。

建立誠實守信快速供貨，質(zhì)量可靠的藥品采供網(wǎng)絡(luò)。合理確定藥品價格和各種規(guī)費。努力拓展新業(yè)務(wù)，開發(fā)新品種，開發(fā)新市場，提高市場占有率。做好，做活，做新藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)。

3、財務(wù)會計部，主要負責財務(wù)、費用、資產(chǎn)的管理。協(xié)助分管領(lǐng)導(dǎo)理好財，管好家。及時準確全面地提供經(jīng)營管理信息和發(fā)展時勢進展情況，為領(lǐng)導(dǎo)正確決策提供可靠依據(jù)。

4、質(zhì)檢倉管部，主要負責藥品的質(zhì)量檢測和庫有藥品的養(yǎng)護，以及藥品的配發(fā)。努力做好防火防盜、防鼠、防潮、防劣工作，確保經(jīng)營藥品質(zhì)量。

5、營銷管理部，主要負責賣場的產(chǎn)品營銷及人員管理等相關(guān)工作。

6、行政辦公室，主要負責人事教育，行政后勤，各種植桑等方面的管理，協(xié)助總經(jīng)理管理事務(wù)工作。第三章

服務(wù)規(guī)范

一、根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)特點正確使用文明用語，營造一種熱情和諧的購物環(huán)境。要使用：“您好，歡迎光臨，您需要什么幫助，要我?guī)湍x購適用對癥的藥品嗎？對不起，請諒解，謝謝！再見！下次歡迎您的再次光臨”等文明用語。

二、嚴禁不文明行為，杜絕禁忌語言。嚴禁講：“不知道，你自己找，你不會看嗎？你看不看，隨你便，你沒長眼睛”等不文明語言。

三、注重公共衛(wèi)生，保持美觀、清潔、整齊的工作和經(jīng)營環(huán)境。做到每一天一小掃，每周一大掃，認真搞好清潔衛(wèi)生工作。不隨地吐痰，倉庫賣場等重要地方不得抽煙、亂丟雜物。

四、堅持微笑服務(wù)，實行首問負責制。每位工作人員接待顧客，包括對待供應(yīng)商都必須態(tài)度和藹，熱情周到，服務(wù)到位，百問不厭，百拿不煩，直至顧客滿意為止。行政管理人員必須實行首問負責制，顧客無論找到誰誰都不得推委，拖延，認真辦好。為每一位顧客負責到底，直到顧客滿意為止。把顧客滿意度作為判斷每一位工作人員的行為標準。

五、禮儀規(guī)范

（一）常用禮儀

⑴、堅持微笑服務(wù)，一線營業(yè)人員必須統(tǒng)一著裝，站立服務(wù)，等待顧客時必須站立，雙手交握于身前或交叉于身后。

⑵、接待顧客堅持用文明用語，與顧客對話要掌握分寸，熱情而不失尊嚴。認真研究與不同顧客對話時的技巧，學(xué)會靈活運用。

⑶、在任何情況下都不得與顧客爭吵。

⑷、與顧客有誤解時應(yīng)先承認自己的錯誤，再婉言解釋說明原因。⑸、對顧客的抱怨，應(yīng)誠懇接受，虛心傾聽和改進自己的工作與言行。

⑹、向顧客推薦介紹藥品時，應(yīng)準確、全面、到位，不得用帶欺騙性的言行攪亂生意。

⑺、要樹立拾金不昧的精神，檢到財物積極聯(lián)系失主和主動交到辦公室進行登記，辦公室登記后必須張貼招領(lǐng)告示。

⑻、盡可能多地記住常來顧客尊稱并主動打招呼，讓顧客有倍受重視和親切的感覺。⑼、晚班接近下班或已到下班時間不能有煩燥情緒和趕走顧客的言行舉止。⑽、遇有自己能解決的事情，應(yīng)及時向上報告并協(xié)助處理。

（二）禁忌行為

1、避免使用口頭禪

⑴、避免使用口頭禪； ⑵、盡量減少使用專業(yè)術(shù)語； ⑶、不得直接批評顧客的言行； ⑷、不得對顧客大呼喊叫； ⑸、不得和顧客爭辨；

⑹、不得私下批評顧客、同事、上司，更不得吵口打架； ⑺、不得有損壞公司信譽的言行； ⑻、不得泄露公司機密；

2、行為方面

⑴、不得強拉顧客，爭搶生意； ⑵、不得瞪著眼睛看顧客； ⑶、不得對顧客指指點點；

⑷、不得一面接待顧客，一面和其他人聊天；

⑸、不得在上班時間吃東西，更不得在營業(yè)大廳吃零食； ⑹、不得在藥店內(nèi)打盹，或有不雅的姿態(tài)； ⑺、不得在藥店聚集一起大聲嘻戲或聊天； ⑻、不得在藥店看書刊雜志； ⑼、不得擅自離開工作崗位；

⑽、不得在工作時間內(nèi)接待親友（特殊情況必須批準）；

⑾、不得在工作時間接打私人電話，特殊情況須經(jīng)批準，但也最好長話短說。第四章

行政管理

一、物價管理規(guī)范

1、商品銷售價應(yīng)根據(jù)市場行情和合理的毛利率兩個因素來確定。國家定價產(chǎn)品按國家定價銷售，企業(yè)定價產(chǎn)品實行隨行就市，合理確定零售價。

2、嚴格執(zhí)行明碼標價的物價政策，實行一品一簽。做到標簽書寫工整、規(guī)范、內(nèi)容詳細，標價準確。

3、柜臺貨架上的商品應(yīng)做到有貨有簽，貨簽對稱，簽項齊全，以便上級有關(guān)部門及消費者的監(jiān)督檢查。

4、物價調(diào)整必須有憑 據(jù)，并報總經(jīng)理批準.5、物價管理員進行物價調(diào)整后應(yīng)及時通知相關(guān)部門進行更正和服務(wù)處理。

二、計量管理規(guī)范

1、計量器具必須報經(jīng)計量管理部門檢驗合格后方可使用，零配件對號配套，不混亂，不丟失。

2、不使用刻線不清，磨損變形的計量器具，不使用字值難以辯認，零件不全的計量器具。

3、妥善保管使用衡器，使用時做到移動平放，調(diào)準零點，稱物時輕手輕放，保證計量準確，保持器具清潔。

三、文秘管理規(guī)范

（一）文件收發(fā)管理規(guī)范

⑴、新有收文統(tǒng)一由辦公室接收處理；辦理讀閱工作。

⑵、發(fā)文由部門起草報總經(jīng)理審定后，由辦公室辦理印發(fā)工作。

⑶、各類來文先由分管領(lǐng)導(dǎo)簽發(fā)處理意見后，由辦公室傳送相關(guān)部門處理，并督促執(zhí)行和上報處理結(jié)果及有關(guān)情況。

⑷、收發(fā)文件統(tǒng)一由辦公室分類裝訂成冊妥善保管。

（二）辦公用品管理規(guī)范

⑴、各部門所需辦公用品必須提出申購計劃報分管領(lǐng)導(dǎo)批準后，統(tǒng)一由辦公室負責購置，并辦理好領(lǐng)用登記。

⑵、堅持勤儉節(jié)約的方針，各部門應(yīng)按實際需要領(lǐng)用辦公用品，反對鋪張浪費。⑶、辦公用品只能用于辦公，嚴禁移作他用或私用。

（三）印章管理規(guī)范

⑴、行政公章、財務(wù)專用章、合同專用章等冠有興國友邦大藥房的印章都必須由專人管理妥善保管。

⑵、各類印章的簽蓋都必須辦理本部的相關(guān)業(yè)務(wù)，有加蓋要求而不損壞公司利益的相關(guān)業(yè)務(wù)才能使用印蓋。行政公章必須有法人代表簽注意見的文件才能使用，或有法人代表委托書，在委托范圍之內(nèi)的事項。

⑶、更項作廢的公章，應(yīng)及時交辦公室統(tǒng)一保管或銷毀。

四、電腦機房管理規(guī)范

⑴、非工作人員未經(jīng)允許不得進信機房，因工作需要查閱有關(guān)資料的部門，應(yīng)報經(jīng)理批準后指定人員提供相關(guān)情況，不能讓無關(guān)人員擅自上機操作，查閱數(shù)據(jù)。⑵、保護機房環(huán)境，確保電腦正常安全運行，做好防盜、防火、防鼠、防塵等相關(guān)保護工作。

⑶、打印其他文件資料，必須造冊登記，報經(jīng)理批準。嚴禁替外單位或個人打印資料。

⑷、搞好計算機受權(quán)管理，操作員的操作號、數(shù)據(jù)的修改、沖賬、調(diào)價等重要環(huán)節(jié)都必須由特權(quán)員授權(quán)，方可辦理。

⑸、搞好數(shù)據(jù)備份，確保數(shù)據(jù)的安全及電腦的正常運轉(zhuǎn)。第五章

崗位職責 總經(jīng)理崗位職責

一、總經(jīng)理是董事會委派或任命負責處理日常經(jīng)營管理工作的最高組織者和領(lǐng)導(dǎo)者。

二、必須確保公司資產(chǎn)的有效、快速、安全 運轉(zhuǎn)和增值，樹立企業(yè)良好的社會形象，努力拓展新業(yè)務(wù)、新品種，提高公司市場份額和竟爭能力，把興國友邦大藥房打造成為百性滿意的藥房。

三、必須認真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)方針、政策，遵守國家相關(guān)的法律、法規(guī)，帶頭執(zhí)行董事會的決定、決議和各項規(guī)章制度，為百性營造一個安全、可靠、有效的良好購藥環(huán)境。

四、正確處理好國家、集體、個人三者利益關(guān)系，保證各位股東利益最大化。

五、組織制定與實施長遠發(fā)展規(guī)劃和近期工作計劃，以及年度、季度發(fā)展目標和細劃各項經(jīng)濟指標，促進企業(yè)穩(wěn)健，快速發(fā)展。

六、銳意改革、努力創(chuàng)新，不斷轉(zhuǎn)變經(jīng)營管理模式，積極探索城鄉(xiāng)聯(lián)動模式多樣化的藥品經(jīng)營發(fā)展的新路子、新方法、新局面，塑造友邦大藥房新形象。

七、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營企業(yè)管理規(guī)范》，切實加強藥品質(zhì)量管理和經(jīng)營管理，建立與健全各種內(nèi)部管理規(guī)章制度，做到合法經(jīng)營，規(guī)范管理，快速發(fā)展。

八、加強團隊建設(shè)，廣泛吸取各種優(yōu)秀人才，選拔任命好中層領(lǐng)導(dǎo)干部，做到量才適用，人盡其才，打造一支政治過硬，技術(shù)精湛，訓(xùn)練有素的藥品經(jīng)營隊伍。

九、在公司內(nèi)部具有經(jīng)營管理和行政管理的統(tǒng)一指揮權(quán)。對員工有錄用、提撥、獎懲、辭退權(quán)；在經(jīng)營管理上有經(jīng)營品種，營銷方式的選擇權(quán)，在財務(wù)上有財產(chǎn)資金使用的支配權(quán)，實行總經(jīng)理負責制。副總經(jīng)理崗位職責

一、協(xié)助總經(jīng)理搞好分管工作，認真當好參謀充分發(fā)揮助手作用。

二、認真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)方針、政策、遵守國家相關(guān)的法律、法規(guī)，執(zhí)行公司的各項規(guī)章制度和決定、決議。

三、刻苦鉆研業(yè)務(wù)知識，不斷提高經(jīng)營決策和組織才能。

四、經(jīng)常深入一線，搞好市場調(diào)查研究，針對性地提出改進意見與建議。

五、認真搞好分管工作，協(xié)調(diào)部門之間、員工之間的關(guān)系，促進目標任務(wù)的如期完成。

六、負責督促與審查分管職能部門工作計劃，經(jīng)營方案，檢查上期目標任務(wù)完成情

況，提出改進意見與建議，供總經(jīng)理決策。

七、主動參與企業(yè)管理，及時發(fā)現(xiàn)問題糾正錯誤。

八、受總經(jīng)理委托，代理主持日常全盤工作。店長崗位職責

一、店長具體負責藥品賣場的經(jīng)營與管理工作。

二、認真貫徹執(zhí)行有關(guān)的國家法律、法規(guī)及方針、政策和公司的決定、決議與各項規(guī)章制度。

三、依照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營企業(yè)管理規(guī)范》要求切實搞好銷售藥品的質(zhì)量管理工作。做到無蟲咬、無變質(zhì)、無灰塵。

四、搞好藥品陳列管理。賣場藥品必須按照藥品功能主治進行規(guī)范陳列，擺放整齊、美觀、營造一種舒適、美觀的經(jīng)營環(huán)境。

五、搞好效期促銷工作。對有效期剩余6個月以內(nèi)的藥品都必須列入催銷范圍，分配催銷計劃，落實催銷任務(wù)，做到任務(wù)到人，責任到崗，經(jīng)常督促月底公布進度，落實下一步催銷措施。嚴格執(zhí)行市場調(diào)查。

六、認真搞好營銷管理，做到月初有計劃，月底有總結(jié)，月中有檢查，確保月標任務(wù)的每期完成。做到任務(wù)到人，責任到崗。努力進取，爭取和諧的濃厚氛圍。

七、經(jīng)常掌握好賣場銷售動態(tài)及時反饋市場需求信息。特別是臨床品種和特殊消費者的需求要求。同時組織好各柜組缺貨計劃的編制與及時補貨。

八、密切員工關(guān)系、關(guān)心員工生活，經(jīng)常與員工溝通與談心，經(jīng)常掌握員工思想動態(tài)，及時發(fā)現(xiàn)不良苗頭，把問題處理在萌芽之中，營造一種既認真嚴肅又生動活潑的人文環(huán)境。

九、把握好黃金銷售時機，不失時機地開展好形式多樣的促銷活動。認真做好各種贈品的派送管理。充分發(fā)揮贈品的應(yīng)有作用。

十、教育員工文明經(jīng)商，禮貌待客，認真搞好精神文明建設(shè)以及監(jiān)督服務(wù)規(guī)范要求。

十一、認真開好周一晨會，做到會前有準備，會時有要求，會后有效果，也可隨著交班后開展總結(jié)工作，布置任務(wù)，表彰先進，鞭策落后。重點：組織協(xié)調(diào)、日常事務(wù)。藥品采購崗位職責

一、認真貫徹執(zhí)行藥品經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)以及相關(guān)公司的規(guī)章制度。

二、必須認真審查確認供貨企業(yè)的法定資格與藥品質(zhì)量管理水平以及商業(yè)信譽。

三、認真審查供貨單位銷售人員的合法資格及其相關(guān)條件。

四、嚴格審批首營品種的合法性，有效性和效益性，并填制首次經(jīng)營藥品審批表報經(jīng)管企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)及人員和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準。

五、嚴把進貨質(zhì)量關(guān)，做到合法經(jīng)營，規(guī)范管理，對供貨商都必須簽訂一年一次有明確質(zhì)量要求的購貨合同。

六、負責貫徹執(zhí)行購貨合同的質(zhì)量條款，保持購貨合同的嚴肅性。

七、認真搞好市場調(diào)查，及時發(fā)現(xiàn)市場變化情況，積極果斷地采取相應(yīng)措施，調(diào)整采購計劃，選擇優(yōu)秀供貨商。按經(jīng)營藥品的合法性、流動性和效益性的原則，搞好藥品采購工作。

八、在嚴把藥品質(zhì)量的前提下，最大限度地擴大經(jīng)營品種，并且經(jīng)常掌握藥品庫存數(shù)量、變化情況，及時補充缺貨品種，常規(guī)品種缺貨率不得超過3%。

九、堅持你無我有，你有我優(yōu)，你優(yōu)我丟和有保有壓的原則，根據(jù)不同時期的藥品銷售特點，及時采購適銷對路的藥品。合理高速 安排藥品庫存結(jié)構(gòu)。

十、堅持先進快銷的經(jīng)營方針，藥品采購必須做到多品種，少批量的采購方法，確保藥品無超期積壓，無失效報損，無假冒偽劣。

十一、堅持效益原則。嚴格把握市場藥品價格行情，盡量降低采購成本，提高經(jīng)營效益。

十二、嚴格執(zhí)行國家物價政策，合理確定藥品零售價格，其根據(jù)是同一座城市市場行情和合理的企業(yè)毛利率為重要條件，進行合理確定，在品種與品種之間允許有虧有賺，充分發(fā)揮價格杠桿作用，搞好商品流通。

十三、建立藥品供貨廠商檔案，掌握供應(yīng)商的法人身份，供應(yīng)產(chǎn)品價格及扣率。倉管員崗位職責

一、必須熟悉藥品質(zhì)量管理要求和處置方法。

二、根據(jù)倉儲特點與要求，按照藥品理化性能和貯存條件及要求合理分類、分項存放。

三、建立品種登記卡，真實、全面及時地得到反映，認真將庫存等內(nèi)容進行記錄。

四、按照安全、合理、節(jié)約、有序的原則，搞好商品存放。做到整齊、牢固堆垛，間距規(guī)范，合理利用倉庫。并按規(guī)定做好貨位編號一欄表。

五、在養(yǎng)護員的指導(dǎo)下，做好倉庫的溫濕度管理，保證藥品在適宜的條件下儲存。

六、確保庫房安全，做好防盜、防火、防鼠、防蟲、防塵、防水、防潮等方面的工作。不準在庫房內(nèi)吸煙，不準無關(guān)人員進入庫房，下班時應(yīng)檢查門窗是否關(guān)好，并切斷電源。

七、認真做好藥品出入庫的清點。做到品名、數(shù)量、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號與出入庫單相一致。營業(yè)員崗位職責

一、嚴格遵守國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及各項規(guī)章制度，牢固樹立“質(zhì)量第一，信譽至上，服務(wù)第一，顧客至上”的思想，根據(jù)顧客意愿提供服務(wù)與藥品，不能違背顧客意愿推銷其他不相關(guān)的藥品。

二、上班時間必須儀表大方，穿統(tǒng)一工衣，配戴工號牌，不準串崗，不準打手機（接電話不超2分鐘），不隨地吐痰，不準看報紙雜志，不準亂丟雜物，不準做與賣場無關(guān)的事。

三、要文明經(jīng)商，禮貌待客。

四、要正確引導(dǎo)顧客選購藥品，認真搞好服務(wù)咨詢，對藥品的作用，適用范圍，用

量用法必須準確到位，不能夸大其詞。向顧客介紹藥品必須語氣和藹，熱情周到。

五、要把握好藥品效期，決不能推銷過期藥品，確保百姓的用藥安全。

六、要做到買藥退貨一樣周到，生人熟人一樣熱情，閑時忙時一樣接待，白班晚班一樣認真，大戶小戶一樣對待。

七、團結(jié)協(xié)作，增強友愛，不準打架吵口，拖攬客戶。

八、牢固樹立店興我榮，店衰我恥的主人翁精神，切實維護企業(yè)合法利益。

九、愛護公共財物，合理發(fā)放贈品，搞好產(chǎn)品營銷。

十、認真搞好環(huán)境衛(wèi)生，做到每日一小掃，每周一大掃。

十一、齊心協(xié)力搞好安全保衛(wèi)工作，嚴防盜竊事故的發(fā)生，嚴禁在大廳賣場內(nèi)抽煙。

十二、認真做好補貨計劃，認真填寫品名、產(chǎn)地、規(guī)格和數(shù)量。

十三、嚴格執(zhí)行物價政策，做到明碼標價，一貨一價，不準提級提價，以劣充好，短稱少兩。

十四、接受群眾監(jiān)督，傾聽顧客的批評與建議，及時改進工作，糾正錯誤，反饋信息。

十五、搞好商品陳列，按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放，價格類別標志放置準確到位，字道清浙。保持貨、架、柜、窗清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥品。收銀員崗位職責

一、必須熱愛本職工作，忠于職守，盡心盡責。

二、及時調(diào)配足夠零鈔，準確錄入銷售商品數(shù)量，收取等額的現(xiàn)金。

三、審核銷售商品與電腦顯示商品的產(chǎn)地、規(guī)格是否一致。

四、上班時間應(yīng)穿工衣，配戴工號牌上崗。

五、服務(wù)應(yīng)熱情周到，有條不紊，保證銷售現(xiàn)金的準確，不得接受與銷售無關(guān)白條沖抵現(xiàn)金。

六、上班時間不得串崗聊天、打手機或從事與收銀無關(guān)的事。

七、下班時應(yīng)按標額清點好銷貨款，確保銷售款的準確無誤。

八、嚴格執(zhí)行唱收唱付。

九、上班時間不得帶現(xiàn)金上崗，不得查看電腦數(shù)據(jù)。

十、愛護收銀機器，搞好衛(wèi)生。保安崗位職責

一、負責公司開發(fā)中心的安全保衛(wèi)、防火、防盜工作。

二、堅持工作崗位不能擅自脫崗離崗。在賣場值班時，負責顧客包裹的寄存和保管工作。維護賣場的工作秩序，安排好門口的車輛停放。做到有序停放，過道暢通。

三、必須穿工衣，戴工號牌上班。

四、負責公司郵件及報紙的收發(fā)工作，不得丟失和扣留郵件、報紙。

五、上班時間或上班前不行喝酒，在賣場不得抽煙。

六、夜班保安在工作人員下班后應(yīng)及時布好防盜自動報警系統(tǒng)。一有異常情況，應(yīng)及時尋找原因和報告分管領(lǐng)導(dǎo)直至總經(jīng)理。信息員崗位職責

一、熱愛本職工作，熟悉公司電腦銷售程序，搞好電腦環(huán)境維護，做好防鼠、防蟲、防塵工作。

二、準備及時地把已驗收的貨物做好入庫登錄工作，做到品名、產(chǎn)地、規(guī)格、條型碼、供價、零售價相一致。

三、填寫藥品價格標簽，做到一貨一簽，項目齊全，字跡清晰，一目了然。

四、憑領(lǐng)導(dǎo)簽字的調(diào)價單及時調(diào)整價格，更換價格標簽，并按藥品庫存打印調(diào)價單報財會入帳。

五、經(jīng)常自查發(fā)現(xiàn)問題，及時糾正，對標簽錯價，條型碼錯誤引發(fā)價格錯誤，高出部分退還顧客，低價部份由經(jīng)辦人承擔全部經(jīng)濟損失。

六、準確及時地辦理分管領(lǐng)導(dǎo)批準的退貨手續(xù)，準確核定退貨總價額，交財會部入帳，造成損失由負責人全部賠償。

七、迅速準確地辦理內(nèi)部調(diào)撥，經(jīng)常注意藥品庫存，及時反饋缺貨情況及銷售信息。會計崗位職責

一、熱愛本職工作，忠于職守，堅守崗位，掛工號牌上崗。

二、認真貫徹國家相關(guān)的法律、法規(guī)，嚴格執(zhí)行各項規(guī)章制度。

三、熟悉會計核算規(guī)程，準確快速地處理每一筆會計業(yè)務(wù)，認真核算各項財務(wù)收支。

四、管理好資金營運及核算，及時準確、全面核算好代銷業(yè)務(wù)，在規(guī)定的時間內(nèi)搞好代銷商品貨款結(jié)算，準確合理地收取各項費用。

五、經(jīng)常清查應(yīng)收應(yīng)付款項，核對往來帳務(wù)，做到帳帳、帳款、帳表、帳物內(nèi)外帳五符。

六、準、快、全面地處理各種會計業(yè)務(wù)，次月8日前編制好各種會計報表及財務(wù)分析。

七、嚴格費用管理，規(guī)范財務(wù)開支。每一筆財務(wù)開支和資金劃撥都有經(jīng)手人、審核人、批準簽字，才能辦理支付手續(xù)。

八、負責對藥品經(jīng)營過程中的購、銷、存全程式進行監(jiān)督審核。

九、負責資金、商品成本核算，合理計提各項費用及稅款，準確合理攤銷待攤費用和遞延資產(chǎn)。嚴格掌握工資，津貼和補助性工資的發(fā)放。

十、嚴格審查各種會計憑證，做到憑證合法，開支合理。

十一、要求出納搞好現(xiàn)金收支核算，定期核對盤存庫存現(xiàn)金。

十二、及時裝釘會計憑證，建立會計檔案登記制度，規(guī)范會計檔案管理。

十三、監(jiān)督出納臨時離崗代班交接工作，做到不錯不亂，不影響工作。

十四、執(zhí)行會計檔案查閱制度,未經(jīng)總經(jīng)理批準任何人無權(quán)查閱會計檔案和會計帳薄.十五、保守商業(yè)機密，妥善保管會計帳薄和會計檔案，未經(jīng)批準不得擅自對外提供任何數(shù)據(jù)。出納崗位職責

一、熱愛本職工作，忠于職守，掛工號牌上崗。

二、準確、快速地處理日常現(xiàn)金收付業(yè)務(wù)。認真清點收銀員的銷售款，做到清款單與現(xiàn)金日報表一致。憑合法有效的付款憑證辦理付款業(yè)務(wù)。

三、及時記載現(xiàn)金日記帳和銀行存款日記帳，做到日清月結(jié)，帳款相符。

四、搞好收銀零鈔合理搭配與供應(yīng)，嚴防零鈔脫節(jié)。

五、憑辦公用品、營業(yè)、耗材申請單辦理辦公用品和營業(yè)耗材的采購，對特殊大件的辦公用品或營業(yè)耗材購買經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準方可購置，對日常辦公用品及營業(yè)耗材可批量購進，并建立領(lǐng)用登記薄。逐項逐次由領(lǐng)用人簽字。

六、搞好總經(jīng)理辦公室衛(wèi)生和報紙、郵件的收發(fā)工作。

七、認真審核各類現(xiàn)金收付憑證要素，做到憑證合法、要素齊全。質(zhì)管員崗位職責

一、貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理法律、法規(guī)和行政規(guī)章；

二、起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行；

三、負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核；

四、負責建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包括質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案；

五、負責藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告；

六、負責藥品的驗收和檢驗，指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作；并做好驗收記錄，記錄應(yīng)保存至超過有效期一年，但不得少于三年；

七、負責質(zhì)量不合格藥品審核，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督，以及對銷后退回藥品的質(zhì)量進行列表逐批審核并提出處理意見。

八、收集和分析藥品質(zhì)量信息。

九、協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。

十、負責中藥標本的收集和保管工作。第六章

勞動人事管理規(guī)范

一、人員聘用

1、全員實行聘用制，行政管理崗位工作人員由總經(jīng)理批準聘用。營業(yè)員由店長提出聘用意見報總經(jīng)理批準。

2、一經(jīng)錄用的工作人員，必須簽定聘用勞動合同。任期為一至三年。

二、人事管理

（一）管理人員及部門負責人聘任原則與方法

1、堅持“量才適用，任人唯賢”的原則，選拔優(yōu)秀管理人才。

2、管理人員及部門負責人的任用，采取由部門推薦和向社會公開招聘相結(jié)合的方法錄用。

3、管理人員及部門負責人的管理，實行“定編、定崗、定員”的原則合理確定崗位，做到以人定崗，以崗定責和權(quán)利相結(jié)合的原則，能上能下，堅持能者上，庸者下，平者讓的原則。

4、實行政績考核評價制度，做到提拔任用與工作業(yè)績評價相結(jié)合。含管理人員及部門負責人，每年進行一次個人工作述職審定，分為稱職，基本稱職和不稱職三個檔次。由員工評議和領(lǐng)導(dǎo)考核評分相結(jié)合，名次于50%的比例確定評價結(jié)果，并張榜公布。

（二）管理人員及部門負責人的任職條件

1、認真貫徹執(zhí)行國家法律、法規(guī)和方針政策。

2、有較強的責任心和責任感，具有創(chuàng)新能力和奉獻精神。

3、具有被聘崗位所需的專業(yè)知識和管理能力。

4、具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)職稱和技術(shù)等級。

5、身體健康。

（三）管理人員及部門負責人選拔程序

1、內(nèi)部選拔首先必須由總經(jīng)理提出大于錄用人員數(shù)二分之一以上的候選人，經(jīng)員工投票選舉，再由總經(jīng)理辦公會評議，最后總經(jīng)理聘任。

2、社會公開選擇。首先必須向社會發(fā)布招聘通告，其次，進行面試和筆試，擇優(yōu)錄用。

（四）一般員工聘任原則與聘任條件

1、一般員工的聘任堅持公開、公平、公正的原則，擇優(yōu)錄用。

2、員工選拔條件

（1）、能遵紀守法，廉潔奉公。

（2）、有愛崗敬業(yè)、吃苦耐勞、無私奉獻的精神。（3）、具有擬聘崗位的專業(yè)知識和技術(shù)等級證書。（4）、身體健康。

三、勞動管理

1、全員實行打卡考勤記錄制度。每位員工都必須在規(guī)定的上、下班時間打卡，不得遲到或早退。

2、員工出勤一個月可休假三天。

3、事假、病假必須扣除當天工資。

4、員工曠工，按月工資的兩倍扣發(fā)工資。

5、初次錄用人員必須經(jīng)過1-3個月的試用期，視其表現(xiàn)決定聘用于否。第七章

員工培訓(xùn)管理

一、員工培訓(xùn)的組織管理。員工的培訓(xùn)工作由辦公室主辦，質(zhì)管部協(xié)辦。辦公室負責員工培訓(xùn)的計劃編制和組織安排，質(zhì)管部負責相關(guān)內(nèi)容的講解、輔導(dǎo)工作。

二、培訓(xùn)內(nèi)容

1、新聘人員的培訓(xùn)。凡是新聘員工都必須參加崗位培訓(xùn)，接受公司規(guī)章制度、服務(wù)、質(zhì)量考核，崗位基礎(chǔ)專業(yè)知識等方面的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格的方可上崗。

2、專業(yè)技術(shù)人員和獲得技術(shù)等級資格人員必須參加相關(guān)部門舉辦繼續(xù)教育培訓(xùn)。

三、培訓(xùn)要求

1、應(yīng)培對象應(yīng)積極參加各種培訓(xùn)教育，不得無故缺席。

2、參培人員必須遵守課堂紀律、認真聽講、仔細記錄、積極思考，不斷提高專業(yè)技術(shù)水平。

3、員工經(jīng)過培訓(xùn)后必須達到應(yīng)有的培訓(xùn)合格要求，并將培訓(xùn)存檔作為提拔任用的條件。對不合格者相應(yīng)地調(diào)整工作崗位或降低工資標準甚至解除勞動合同。第八章

財務(wù)管理

一、財務(wù)管理

（一）業(yè)務(wù)收入管理

1、商品銷售收入核算管理。商品銷售包括商品零售收入和商品轉(zhuǎn)讓銷售收入。商品零售收入主要是賣場收銀員經(jīng)手收集的現(xiàn)金收入，出納員將收銀員收集的現(xiàn)金逐人逐班次收銀現(xiàn)金編制《商品銷售日報表》，會計審核管理審核意見，做到清款單《交班報表》與收銀員現(xiàn)金相一致。

商品折讓銷售收入，主要是因業(yè)務(wù)發(fā)展需要對特殊客戶進行讓利的一種商品銷售。經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)批準后，由采購部核定銷價，信息員制作《商品銷售單》，出鈉憑商品銷售單辦理收款手續(xù)。

2、其他業(yè)務(wù)收入核算管理。其他業(yè)務(wù)收入包括供應(yīng)商品返點，促銷費等相關(guān)業(yè)務(wù)收入。會計員憑采購業(yè)務(wù)部的收款通知及折扣率計算收入，并出具收款收據(jù)交出納收款。

3、營業(yè)外收入核算管理。營業(yè)外收入包括員工的違紀罰款，紙殼出售收入，柜臺出租收入等。財會部憑有關(guān)通知，開具收款收據(jù)，辦理收款手續(xù)。

（二）商品采購款項支出管理

1、預(yù)付憑款支付管理，預(yù)付憑款財會部憑采購業(yè)務(wù)部的打款通知進行審核，簽注審核意見后報總經(jīng)理批準方可辦理款項支付手續(xù)。一般采取銀行轉(zhuǎn)帳方式辦理。憑款收妥后會計根據(jù)供貨方的銷售單和入庫單確定轉(zhuǎn)帳付款憑證報總經(jīng)理批準后搞好預(yù)付款核算。

2、采購入庫商品款項支付核算管理。采購入庫商品主要是指貨到付款商品款項支付核算。財會部憑由采購、倉管、信息等部門簽字的批準后，辦理款項支付結(jié)算。

（三）經(jīng)營費用管理

1、經(jīng)營費用開支管理的基本原則。（1）、必須堅持“勤儉節(jié)約”的原則。

（2）、必須堅持“先批后用的原則”，相關(guān)費用的開支，必須先批后用，除正常繳交的規(guī)費外，原則上不能先用后報。

2、營業(yè)費用支付項目。營業(yè)費用包括：水電費，通訊費用，運輸費用，房屋租憑費用，包裝耗材費用，設(shè)備維修費用，營銷廣告費，營業(yè)人員工資支出，其他業(yè)務(wù)支出等。

3、管理費用支付項目。管理費用包括：辦公費用、業(yè)務(wù)招待費用、業(yè)務(wù)聯(lián)系費用、差旅費用、行政管理人員工資支出、其他管理費用支出。

4、財務(wù)費用支付項目。利息支出款項結(jié)算費用與結(jié)算賠款支出。

（四）經(jīng)營費用開支管理要求

各類費用開支有經(jīng)手人、審核人或驗收人簽字以視負責。財會部憑有經(jīng)手人、審核人或驗收人簽字的原稿憑證填制費用報銷單報總經(jīng)理批準后方可付款。(五)包裝耗材、贈品管理

1、耗材管理

耗材包括裝藥塑料袋、收銀紙、色帶、打碼紙等消耗性物品。各類耗材由辦公室根據(jù)業(yè)務(wù)需要統(tǒng)一采購，入庫管理。使用時使用人提出計劃報店長批準后，辦理出庫使用手續(xù)。財會部建立包裝物帳戶，準確及時地反映耗材的調(diào)銷存情況。月終財會部根據(jù)藥品銷售情況審核耗材的使用狀況。

2、贈品管理

贈品包括自行購置和供應(yīng)商提供用于促銷的物品。

⑴、自購贈品的管理。根據(jù)業(yè)務(wù)需要店長提出采購計劃，由辦公室統(tǒng)一采購，辦理入庫手續(xù)。使用地由使用人提出計劃報店長批準后辦理轉(zhuǎn)帳出庫手續(xù)。促銷活動結(jié)束后憑相關(guān)憑證報財會部辦理正式核減贈品庫存。

⑵、供應(yīng)商提供的贈品管理。供應(yīng)商提供的贈品包括一般物品和與藥品相同的印有非賣品或無非賣品字樣的藥品。采購部根據(jù)供應(yīng)商的促銷計劃或方案確認贈品種類及數(shù)量制單入庫。及時與店長協(xié)商確定促銷方案，充分發(fā)揮贈品的促銷作用。

使用時由柜組營業(yè)員提出首次使用計劃報店長批準后辦理領(lǐng)用手續(xù)。首次領(lǐng)用贈品時必須憑首次領(lǐng)用贈品發(fā)放憑證辦理核減手續(xù)后，才能領(lǐng)用贈品。

⑶、供應(yīng)商不進行終端促銷而提供的正品作贈品的物品，采購部視銷售進度確認是否發(fā)放贈品，為預(yù)計自銷可實現(xiàn)供應(yīng)商促銷計劃時，應(yīng)將贈品轉(zhuǎn)作賣品，制作其他入庫單，財會部憑單作其他營業(yè)收入。

3、包裝盒管理

包裝盒是指在銷售過程中供應(yīng)商要求回收和具有一定回收價值的包裝盒。為塑料桶、盒；金屬桶、盒；玻璃及搪瓷器等。

⑴、加嘏包裝盒的確認及加嘏管理。應(yīng)回收的包裝盒由采購部確認，店長協(xié)助倉管回收。倉管員在發(fā)貨時注明回收包裝盒數(shù)量，收貨人確認簽字。

⑵、回收包裝盒的銷售管理。回收包裝盒由采購部負責銷售。倉管員憑財會部收款收據(jù)辦理出庫手續(xù)。

4、管理責任

⑴、財會部每月與倉庫核對一次耗材、贈品、包裝盒的購、銷、存情況，做到賬、物相符，合理利用。

⑵、三種物品均實行管理責任追究制度。每個環(huán)節(jié)的經(jīng)辦人為責任人，哪個環(huán)節(jié)出錯，由該環(huán)節(jié)責任人負責賠償。有價格的則按供價或采購價賠償，無價格的按同類產(chǎn)品經(jīng)較價賠償。

二、會計核算管理

（一）會計核算原則與人員配置

公司會計必須依照核算發(fā)生制的原則和商業(yè)零售企業(yè)會計制度搞好會計核算。配備會計、出納各一人。

（二）會計核算辦法與要求

1、帳薄設(shè)置要求。開設(shè)總分類帳、現(xiàn)金出納帳、銀行日記賬（暫不設(shè)置），應(yīng)收、應(yīng)付、貨款住來明細帳、各類費用明細帳、鋪貨商明細帳。

2、核算要求

⑴、會計工作必須做到日清月結(jié)，達到帳帳、帳款、帳物、帳表相符

⑵、根據(jù)準確、快速、全面的要求按月編制資產(chǎn)負債表、損益表，會計報表編制應(yīng)適應(yīng)國家財務(wù)規(guī)定及管理層面的要求。

⑶、準確及時計提和推銷各類費用，財務(wù)部應(yīng)按月計提應(yīng)付工資，應(yīng)付稅金，周轉(zhuǎn)財產(chǎn)折舊，遞延推銷。第九章

安全保衛(wèi)管理

一、防火管理

1、各相關(guān)部門必須認真貫徹執(zhí)行消防條例，嚴格控制火源，積極消除火災(zāi)事故隱患。

2、滅火器材必須放在倉庫、大廳等安全要害部門的存取方便位置上，并由專人管理，經(jīng)常檢查，及時更換。確保防火器材的有效性和可靠性。

3、嚴格電源管理，工作人員必須養(yǎng)成隨手關(guān)燈的良好習(xí)慣，做到人走關(guān)閉所有電源開關(guān)。嚴禁在倉庫、大廳用電爐、電暖器、電飯煲等電器。

4、合理鋪設(shè)電源線路和保險開關(guān)。嚴禁用鐵絲、銅絲及其他電線代替保險絲。

5、倉庫、營業(yè)大廳要害地方嚴禁吸煙，張貼嚴禁吸煙的標志。

二、防盜、治安保衛(wèi)管理

1、加強門窗管理，工作人員下班后須及時關(guān)好門窗，值班留宿人員下班后必須進

行一次全面檢查。

2、加強現(xiàn)金存放管理。收銀員下班后必須及時送交當班現(xiàn)金，備用金交保安員保管。出納員應(yīng)合理計劃現(xiàn)金用量，盡量把大額現(xiàn)金送存銀行。備用金及時放置保險柜。

3、值班留守人員，在晚班結(jié)束后及時啟動110防盜聯(lián)防系統(tǒng)，搞好佈控工作。當發(fā)生異常情況必須及時查清或與有關(guān)部門報告并向總經(jīng)理報告，妥善處理和排除隱患。

4、晚上值班留守人員必須認真做好值班和交接班情況記錄。員工獎懲管理

一、獎勵管理

為充分調(diào)動員工的工作積極性和創(chuàng)造性，建立和完善員工激勵機制，設(shè)立創(chuàng)意獎，工作質(zhì)量獎兩種獎項。

1、創(chuàng)意獎。創(chuàng)意獎是指員工對公司的經(jīng)營管理提出合理的意見和建議。被公司采納后獲得了較好效益的。公司給予一定的精神或物質(zhì)鼓勵的獎項。獎金50元至500元。

2、工作質(zhì)量獎。是指員工在履行崗位職責中出色地完成了工作任務(wù)，沒有出現(xiàn)差錯，給予一定的精神或物質(zhì)鼓勵的獎項。

⑴、收銀員在當月收銀工作中沒有發(fā)生差錯的，每人每月給予30元的獎勵。⑵、營業(yè)員在當月商品銷售中超額完成了核定任務(wù)的，按超額部分的百分之一獎勵。⑶、優(yōu)質(zhì)服務(wù)獎。柜組在當月商品銷售中增幅在百分之十以上并名列第一，而且沒有違紀行為的發(fā)給獎金200元。

⑷、考核獎。員工在當月無休假和遲到，超額出勤的，每超出勤一天，按本人月工資（月工資除30天）的百分之百發(fā)給獎金。

二、懲罰規(guī)定

為嚴肅公司規(guī)章制度，提高員工執(zhí)行制度的自覺性，對不負責任的行為給予適當?shù)膽土P。

（一）考勤方面

1、遲到或早退一次罰款5元；

2、代他人打卡，管理人員每次罰100元，一般員工每次罰款50元。

3、病、事假扣發(fā)本人日工資的百分之百（工傷除外），曠工按本人日工資的百分之二百扣發(fā)工資。

（二）工作質(zhì)量方面

1、一般業(yè)務(wù)差錯每人每次10元，由于差錯所引發(fā)的經(jīng)濟損失百分之百的由當事人負擔。牽涉多人的按責任大小按比例分攤。

2、收銀員發(fā)生業(yè)務(wù)差錯（無論是長款或短款每次超過2元）差錯原因不清的每人每次罰款5元。但是原因清楚收多收少或錯讀錄入商品條碼損失的除賠償損失外，每人每次罰款10元。

3、營業(yè)員錯打或不打條碼的每人每次罰款10元。造成損失的金額由當事人賠償。

（三）優(yōu)質(zhì)服務(wù)方面

1、有下列行為之一者罰款100元。⑴在營業(yè)場所與顧客吵口、打架的；（2）營業(yè)員之間在營業(yè)場所吵口，打架的；

2、有下列行為之一者罰款50元。(1)、有不文明行為被顧客舉報的；(2)、搶攬業(yè)務(wù)引發(fā)顧客不滿意的；

3、有下列行為之一者罰款20元 ⑴、擅離工作崗位的 ⑵、越位拒攬業(yè)務(wù)的；

⑶、因搶攬業(yè)務(wù)向顧客介紹藥品時，有意貶低其他廠家產(chǎn)品或不真實、不全面介紹藥品的。

4、有下列行為之一者罰款10元 ⑴、一線營業(yè)人員不穿工作服的； ⑵、員工不掛工號牌的；

⑶、沒按規(guī)定要求搞好柜架衛(wèi)生的；

⑷、在大廳看書、看報、吃零食、打電話等與營業(yè)員崗位行為規(guī)范不相關(guān)的； ⑸、營業(yè)員串崗或站立不到位，不規(guī)范的。

第二篇：規(guī)范藥房

鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院藥品使用單位 “規(guī)范藥房”驗收標準（試行）

第一章 人員與管理

第一條 使用單位應(yīng)成立藥事管理組并由主管業(yè)務(wù)的院長直接領(lǐng)導(dǎo)，藥事管理組應(yīng)按有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章制訂本單位藥事管理工作制度并監(jiān)督實施。

第二條 使用單位應(yīng)配備與醫(yī)療衛(wèi)生業(yè)務(wù)相適應(yīng)的具有法定資格的藥學(xué)或醫(yī)學(xué)技術(shù)人員，具體負責藥品質(zhì)量管理工作。

第三條 使用單位直接接觸藥品的人員應(yīng)每年進行健康檢查，并建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染藥品的,不得從事直接接觸藥品工作。

第四條 使用單位制定的藥事管理制度應(yīng)主要包括：藥品質(zhì)量管理崗位的設(shè)置和人員職責；藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理制度；處方管理制度；藥品拆零使用管理制度；藥品有效期管理制度；特殊藥品管理制度；藥品質(zhì)量事故的處理和報告制度；不合格藥品的管理制度；藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測制度；人員健康管理制度。

第五條 使用單位應(yīng)定期對各項藥事管理制度執(zhí)行情況進行檢查和考核，并有記錄。第六條 使用單位應(yīng)根據(jù)藥事管理制度建立相應(yīng)的質(zhì)量管理檔案。主要包括：人員健康檔案；藥品質(zhì)量管理人員資質(zhì)和培訓(xùn)檔案；不合格藥品管理檔案；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告檔案。

第二章 設(shè)施與設(shè)備

第七條 使用單位應(yīng)具有與開展診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥房（庫），且布局合理、環(huán)境整潔、無污染源。

第八條 藥房（庫）內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴密。

第九條 藥房（庫）應(yīng)配備保持藥品與地面之間有一定距離的地墊、藥柜、藥架等設(shè)施設(shè)備。

第十條 藥房（庫）應(yīng)有避光、通風、防鼠、防塵、防潮、防霉的設(shè)施設(shè)備。

第十一條 藥房（庫）應(yīng)配備與儲存藥品相適應(yīng)的冷藏、檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施。第十二條 中藥房應(yīng)配置調(diào)配處方和臨方炮制所需的設(shè)備。計量器具應(yīng)定期校驗。第十三條 藥房內(nèi)應(yīng)配有清潔衛(wèi)生的拆零工具。

第十四條 特殊管理的藥品應(yīng)配置符合要求的專柜及保管用設(shè)備。

第三章 采購與驗收

第十五條 使用單位應(yīng)按醫(yī)改要求實行一體化管理，使用基本藥物和補充藥物，由省統(tǒng)一網(wǎng)上集中招標采購，并統(tǒng)一定價、統(tǒng)一配送。實行零差率銷售。

第十六條 使用單位統(tǒng)一配送的藥品應(yīng)有符合規(guī)定的票據(jù)，并做到票、帳、貨相符。第十七條 使用單位采購藥品應(yīng)根據(jù)原始憑證，逐批驗收并建立真實完整的藥品購進驗收記錄。記錄內(nèi)容和保存時間應(yīng)當符合《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》規(guī)定。

第十八條 使用單位購進特殊管理藥品，應(yīng)按照特殊藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)定執(zhí)行。

第四章 儲存與養(yǎng)護

第十九條 使用單位應(yīng)按規(guī)定分類陳列或儲存藥品。做到：藥品與非藥品分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，中藥材、中藥飲片及危險藥品應(yīng)與其他藥品分開存放，并有明顯標志。

第二十條 特殊管理的藥品應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定存放。

第二十一條

藥品應(yīng)按溫濕度要求陳列或儲存于相應(yīng)的庫（區(qū)），其中常溫庫溫度為0—30℃、陰涼庫溫度不高于20℃、冷庫（柜）溫度為2—10℃，相對濕度應(yīng)保持在45%--75%之間。

第二十二條 庫存藥品應(yīng)實行色標管理，合格藥品庫（區(qū)）為綠色，待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色，不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。

第二十三條 藥品與地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的距離或隔離措施。藥品垛堆之間應(yīng)有一定的距離。

第二十四條 藥品養(yǎng)護人員，每天上下午應(yīng)對藥房（庫）各進行一次巡查，并做好溫濕度記錄。發(fā)現(xiàn)溫濕度異常，應(yīng)及時采取措施進行調(diào)節(jié)。

第二十五條 使用單位應(yīng)對陳列或儲存的藥品進行定期檢查，對過期、失效、變質(zhì)、霉爛、蟲蛀、破損、淘汰的藥品應(yīng)封存登記，并按規(guī)定報告處理。

第二十六條 使用單位對質(zhì)量不合格的藥品應(yīng)進行控制性管理，并存放在不合格藥品庫(區(qū))，有明顯標志。

第五章 調(diào)劑與使用

第二十七條 使用單位應(yīng)按處方調(diào)配藥品，審核和調(diào)配處方的藥劑人員應(yīng)當是依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員。

第二十八條 使用單位調(diào)配藥品的工具、包裝材料和容器、工作環(huán)境，應(yīng)當符合質(zhì)量和衛(wèi)生要求。

第二十九條 使用單位調(diào)配藥品需要對原最小包裝的藥品拆零的，拆零后的藥品包裝應(yīng)當注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。

第三十條 特殊管理的藥品應(yīng)當嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定調(diào)配。第三十一條 使用單位應(yīng)實行藥品不良反應(yīng)報告制度，有藥品不良反應(yīng)時，應(yīng)及時上報，不得隱瞞。

醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”現(xiàn)場檢查操作方法（鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）

被檢查單位名稱：

檢查時間：

****年**月**日

項目 檢

查

內(nèi)

容 檢

查

方

法 評價 備注

一、人員與管理制度 1.1、負責人和藥劑人員應(yīng)熟悉藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章； 現(xiàn)場提問 □

*1.2、應(yīng)確定分管負責人并應(yīng)配備專（兼）職的藥品質(zhì)量管理人員，且具有藥士（醫(yī)士）以上專業(yè)技術(shù)職稱或藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷； 查職工花名冊 □

*1.3、從事藥品采購、驗收、保管人員應(yīng)具有高中(含)以上文化程度并接受縣級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門藥事法律、法規(guī)和專業(yè)知識的培訓(xùn)； 現(xiàn)場提問，查培訓(xùn)記錄 □

1.4、直接接觸藥品、醫(yī)療器械的人員每年要體檢，建立健康檔案； 查健康檔案 □

1.5、發(fā)現(xiàn)精神病、傳染病等患者應(yīng)及時調(diào)離； 查處理記錄 □

*1.6、應(yīng)制定切合實際，便于操作，確保藥品質(zhì)量的各項管理制度，包括以下內(nèi)容： 藥品質(zhì)量管理崗位的設(shè)置和人員職責；藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理制度；處方管理制度和處方調(diào)配操作規(guī)程；藥品拆零使用管理制度；藥品有效期管理制度；特殊藥品管理制度；藥品質(zhì)量事故的處理和報告制度；不合格藥品的管理制度；藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測制度；人員健康管理制度；相關(guān)票據(jù)、記錄、臺帳、檔案等原始憑證及資料管理制度。上述制度打印成冊，有具體的執(zhí)行時間，且主要制度要上墻懸掛。查質(zhì)量管理制度是否齊全，是否有執(zhí)行時間，主要制度是否懸掛 □

二、藥品購進 *2.1、按醫(yī)改要求實行一體化管理，使用基本藥物和補充藥物，由省統(tǒng)一網(wǎng)上集中招標采購，并統(tǒng)一定價、統(tǒng)一配送。實行零差率銷售； 查購進記錄、藥房藥品和購進票據(jù) □

2.2、使用單位統(tǒng)一配送的藥品應(yīng)有符合規(guī)定的票據(jù)，并做到票、帳、貨相符； □

2.3、使用單位采購藥品應(yīng)根據(jù)原始憑證，逐批驗收并建立真實完整的藥品購進驗收記錄。記錄內(nèi)容和保存時間應(yīng)當符合《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》規(guī)定； □

三、藥品儲存與養(yǎng)護 *3.1、藥房（庫）應(yīng)與開展診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)，且做到藥房（庫）與生活等其他活動場所分開； 查現(xiàn)場 □

3.2、藥房（庫）要達到墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴密，且能防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥；

□

3.3、要有避光、通風、檢測溫濕度設(shè)備；

□

3.4、一日兩次填寫儲存場所溫濕度記錄表，溫濕度超出規(guī)定范圍時應(yīng)采取調(diào)控措施； 看溫濕度計，查記錄

□

3.5、藥庫應(yīng)按合格品區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)分區(qū)存放，實行色標管理，合格品區(qū)為綠色，待驗、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色； 查現(xiàn)場 □

3.6、藥品應(yīng)與墻、屋頂（梁）的間距不小于30㎝，與地面間距不小于10㎝；

□

3.7、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、中藥材、中藥飲片與危險藥品應(yīng)分開存放；

□

四、藥品調(diào)配使用 *4.1、藥品應(yīng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師、助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師或鄉(xiāng)村醫(yī)生的處方調(diào)配使用，處方按規(guī)定保存； 查處方 □

4.2、應(yīng)配備拆零藥品專柜和拆零工具，拆零專柜應(yīng)密封，符合衛(wèi)生要求； 查現(xiàn)場 □

4.3、拆零藥品的藥袋上應(yīng)寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等； 查包裝藥袋

□

*4.4、建立不良反應(yīng)報告制度，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時上報。查制度及表格 □

1、現(xiàn)場標準共有20條，其中否決項(打“*”號的項目)7條，一般項13條，以合格項目的多少評定是否達到標準。

2、項目合格的評定：該項目下的審查內(nèi)容全部合格，評定該項目合格(在是否合格“□”中打“√”)；該項目下的審查內(nèi)容全部不合格或部分不合格，評定該項目不合格(在是否合格“□”中打“×”)。

3、合理缺項的評定：對合理缺項視同合格，統(tǒng)計不合格項目時不予統(tǒng)計。

4、“規(guī)范藥房”評定：否決項全部合格，一般項2項以內(nèi)(含2項)不合格的，判定該醫(yī)療機構(gòu)達到“規(guī)范藥房”；若否決項有2項之內(nèi)不合格，或一般項有5項之內(nèi)不合格的，給予限期整改；否決項超過2項不合格，或一般項超過5項不合格的，不予通過。

第三篇：規(guī)范藥房管理制度

第一部分：管理職責

一、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織管理職責

1、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織是負責本院藥品質(zhì)量管理工作的最高領(lǐng)導(dǎo)組織。

2、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織人員的一般組成： 組 長：分管副院長或院長

副組長：質(zhì)量負責人；藥劑科負責人

成 員：質(zhì)量管理機構(gòu)人員；藥劑科其他領(lǐng)導(dǎo)人員

3、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的主要職責：

（1）組織制定本院的藥品質(zhì)量管理制度，建立健全藥品質(zhì)量管理體系。

（2）監(jiān)督本院實施《藥品管理法》等法律、法規(guī)和規(guī)章。（3）確定本院質(zhì)量管理機構(gòu)的設(shè)臵與職能。

（4）研究和確定本院藥品質(zhì)量管理工作的重大問題。（5）研究和確定本院藥品質(zhì)量方面的獎懲措施。（6）保證本院藥品質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)。

二、質(zhì)量負責人管理職責

1、在醫(yī)院內(nèi)部，質(zhì)量負責人對藥品質(zhì)量管理工作負主要責任。

2、質(zhì)量負責人對本院的藥品質(zhì)量管理工作行使一票否決的權(quán)力。

3、指導(dǎo)和監(jiān)督質(zhì)量管理人員開展藥品質(zhì)量管理工作。

三、藥劑科負責人管理職責

1、全面負責藥劑科的行政管理工作。

2、以保證和提高藥品質(zhì)量為前提，積極改善藥品存放條件和工作環(huán)境。

3、負責批準藥品采購計劃。

4、負責藥品質(zhì)量問題處理的審批。

5、與質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織配合抓好全院的藥品質(zhì)量管理工作。

四、質(zhì)量管理機構(gòu)管理職責

1、堅持質(zhì)量第一，樹立誠信意識，認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》等法律、法規(guī)和規(guī)章。

2、負責組織開展本院的藥品質(zhì)量管理工作。

3、對本院藥品使用全過程的質(zhì)量實施監(jiān)督和檢查。在本院內(nèi)部，對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。

4、指導(dǎo)和監(jiān)督質(zhì)量管理制度的執(zhí)行，并定期實施考核和檢查。

5、積極做好從事藥品工作的人員法律和業(yè)務(wù)知識的培訓(xùn)工作，提高從事藥品工作的人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和服務(wù)水平。

6、負責對供貨單位的審核并建立檔案；負責藥品質(zhì)量檔案的建立。

7、負責各種藥品質(zhì)量問題的調(diào)查、審核和處理。

8、負責指導(dǎo)藥品采購、驗收、養(yǎng)護、保管、調(diào)劑等工作中的質(zhì)量管理，并實施監(jiān)督。

9、負責藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測、收集和報告。

10、負責無菌器械的使用監(jiān)督和銷毀工作。

11、承辦質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織交辦的其他藥品質(zhì)量管理工作。

五、處方審核與調(diào)劑人員管理職責

1、嚴格遵守國家藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)，開展處方審核、調(diào)配工作及用藥咨詢服務(wù)。

2、做好處方藥與非處方分類管理工作。

3、對處方用藥存在疑問，處方中存在配伍禁忌、超常規(guī)劑量等情況，負責與處方醫(yī)師共同協(xié)商、研究，進行更正或修改。

4、為患者宣傳合理用藥知識，提供用藥咨詢和指導(dǎo)。

5、開展合理使用抗生素藥品的相關(guān)工作。

六、藥品采購人員管理職責

1、按照《藥品管理法》等法律、法規(guī)及“藥品采購管理制度”的要求，開展本院的藥品采購工作。

2、根據(jù)臨床用藥需要，制定藥品采購計劃。

3、負責向供貨單位索取有關(guān)證照和證明文件，協(xié)助質(zhì)量管理機構(gòu)建立供貨方檔案。

4、參與對供貨單位的實地考察工作。

5、負責建立藥品購進記錄。

6、負責收集藥品市場信息和質(zhì)量信息，并及時向質(zhì)量管理機構(gòu)反 饋。

七、質(zhì)量驗收人員管理職責

1、堅持質(zhì)量第一原則，開展藥品質(zhì)量驗收工作。

2、認真執(zhí)行“藥品驗收管理制度”，負責對購進藥品進行逐批驗收。

3、根據(jù)藥品質(zhì)量驗收情況做好藥品驗收記錄。

4、收集藥品驗收工作的質(zhì)量信息，及時向質(zhì)量管理機構(gòu)反饋。

八、藥品養(yǎng)護人員管理職責

1、在質(zhì)量管理機構(gòu)的指導(dǎo)下，負責本院藥品的養(yǎng)護和檢查，做好藥品檢查記錄。

2、堅持預(yù)防為主，按照藥品的理化性質(zhì)和貯藏條件要求，指導(dǎo)倉庫管理人員合理存放藥品。

3、負責藥品存放場所的溫、濕度監(jiān)測和調(diào)控。

4、負責本院用于藥品方面的設(shè)施、設(shè)備的管理，并建立維護檔案。

5、負責藥品養(yǎng)護、檢查信息的收集，并定期分析、上報。

九、倉庫管理人員管理職責

1、全面負責藥品的入庫、出庫管理工作。

2、按照藥品的理化性質(zhì)和貯藏條件要求，分類、分區(qū)合理存放藥品。

3、合理利用倉庫容量，整齊、有序堆放藥品，并按規(guī)定做好貨位編號和色標管理。

4、做好倉庫的帳、物管理，保證賬、物相符。

5、負責每月填報近效期藥品報表。

第二部分：管理制度

一、質(zhì)量否決制度

1、建立一個規(guī)范的質(zhì)量否決制度，嚴格藥品質(zhì)量管理，杜絕不規(guī)范的用藥行為發(fā)生。

2、行使質(zhì)量否決權(quán)是以藥品質(zhì)量標準與質(zhì)量責任為依據(jù)，實行對藥品質(zhì)量問題確認、處理的決定權(quán)。藥品質(zhì)量負責人是本院實施質(zhì)量否決權(quán)的責任人。

3、對藥品質(zhì)量實行一票否決制度。有下列情況之一的，行使質(zhì)量否決權(quán)，并報本院領(lǐng)導(dǎo)處理。

（1）從證照不全的供貨單位購進藥品；（2）從未通過審核的企業(yè)購進藥品；（3）購進或使用假劣藥品；

（4）使用經(jīng)驗收或檢驗為不合格的藥品；

（5）購進或使用其他不符合藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)規(guī)定的藥品。

4、凡是違反《昭通市縣級以上醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房現(xiàn)場檢查驗收標 準》及本院藥品質(zhì)量管理制度規(guī)定的行為，藥品質(zhì)量負責人有權(quán)進行否決、糾正和處理。

5、企業(yè)制定的藥品購進、驗收、保管、使用等制度，必須充分保證質(zhì)量負責人行使質(zhì)量否決權(quán)。

附件：（1）藥品質(zhì)量否決記錄

二、藥品購進管理制度

1、為嚴格藥品購進管理，保證藥品購進質(zhì)量，制定本制度。

2、購進藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法資格的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進藥品。購進藥品要有合法票據(jù)，票據(jù)保存至超過藥品有效期1年，并不少于2年。

3、購進藥品要由藥品采購人員制定采購計劃，經(jīng)質(zhì)量管理機構(gòu)審核后，報藥劑科負責人及分管藥劑工作的院長審批。

4、質(zhì)量管理機構(gòu)應(yīng)對擬供貨單位的資格和質(zhì)量保證能力進行審核，經(jīng)審查合格后方可購進藥品，并建立供貨方檔案。內(nèi)容包括：供貨單位的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證，質(zhì)量認證證書，營業(yè)執(zhí)照，銷售人員的合法資格證明，購貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議等。除審核有關(guān)資料外，必要時可進行實地考察。

5、質(zhì)量管理機構(gòu)負責建立本院所有購入藥品的質(zhì)量檔案。內(nèi)容包括：藥品質(zhì)量標準，藥品批準證明文件，包裝、標簽和說明書樣品等。進口藥品還應(yīng)包括《進口藥品注冊證》《進口藥品通關(guān)單》和《進口藥品檢驗報告書》，首營品種還應(yīng)包括該批藥品的檢驗報告書。

6、藥品采購人員根據(jù)購入藥品的隨貨清單及實物做好“藥品購進記錄”。內(nèi)容包括：藥品的通用名稱、生產(chǎn)廠商、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、供貨單位、購進數(shù)量、購進價格、購進日期等。購進記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

附件：（2）藥品采購計劃審批表

（3）供貨方審核表（4）藥品質(zhì)量檔案登記表（5）藥品購進記錄

三、藥品驗收管理制度

1、對購入藥品進行嚴格的質(zhì)量驗收，是保證購入藥品質(zhì)量，有效防止不合格藥品進入醫(yī)院的重要措施。因此，要求質(zhì)量驗收人員要嚴格按照下列規(guī)定，認真開展藥品質(zhì)量驗收工作。

2、驗收人員要嚴格按照藥品標準、進貨憑證和購貨合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購入藥品的質(zhì)量進行逐批驗收，經(jīng)驗收合格后方可入庫或進入藥房。

3、驗收應(yīng)在規(guī)定時限內(nèi)完成。常溫保存的藥品應(yīng)在48小時內(nèi)驗收入庫；陰涼保存的藥品應(yīng)在24小時內(nèi)驗收入庫；低溫保存的藥品、特殊管理的藥品要隨到隨驗，及時入庫。

4、驗收時抽取的樣品應(yīng)具有代表性。按照以下抽樣原則進行抽樣：同一批樣品在5件以下包括5件的抽取1件；5件以上的每增加5件多抽1件，不足5件按5件計。在每件的上、中、下不同部位抽取3 個以上的小包裝進行檢查。發(fā)現(xiàn)有異常現(xiàn)象需要復(fù)驗時，應(yīng)加倍抽樣復(fù)查。驗收大容量注射劑時，抽樣基數(shù)50件。

5、驗收時首先進行票、貨核對，核實隨貨清單與實物是否相符。再按照從大到小、從外到內(nèi)的順序進行逐項驗收。驗收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

6、包裝質(zhì)量驗收：藥品的外包裝上應(yīng)有藥品名稱、廠名、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、批準文號、體積、重量及儲運圖示等標志。藥品的包裝、標簽和說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的名稱、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等；標簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等。

7、特殊藥品應(yīng)雙人驗收，其包裝、標簽或說明書上應(yīng)有規(guī)定的標識和警示說明。

8、驗收外用藥品，其包裝、標簽或說明書上應(yīng)有規(guī)定的標識和警示說明；驗收處方藥和非處方藥，其標簽、說明書上應(yīng)有相應(yīng)的警示語或忠告語；非處方藥的包裝應(yīng)有國家規(guī)定的專有標識。

9、驗收進口藥品，其包裝、標簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分及注冊證號，并附有中文說明書。隨貨應(yīng)附有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品通關(guān)單》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。

10、中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上，中藥材應(yīng)標明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片應(yīng)標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標明批準文號。驗收進口藥材時，隨貨還應(yīng)附有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》復(fù)印件。

11、驗收首營藥品，應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書。

12、必要時，可進行藥品的外觀性狀檢查。根據(jù)藥品的不同劑型確定相應(yīng)的檢查項目，可進行色澤、潮解、異物、結(jié)晶析出，重量差異、裝量差異、澄明度、崩解時限等項目的檢查。

13、藥品驗收時，出現(xiàn)下列情況之一者視為驗收不合格，并報質(zhì)量管理機構(gòu)核查處理。

（1）假劣藥品；

（2）整件產(chǎn)品無合格證的藥品；

（3）包裝、標簽或說明書不符合藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)規(guī)定的藥品；

（4）包裝破損的藥品、已被污染的藥品；（5）進貨手續(xù)不全的藥品。

14、藥品驗收人員根據(jù)驗收的情況如實做好“藥品驗收記錄”。記錄應(yīng)記載藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、批準文號、供貨單位、到貨日期、數(shù)量、進價、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收人員和驗收日期等內(nèi)容。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

附件：（6）藥品驗收記錄

（7）藥品質(zhì)量核查記錄

四、藥品保管制度

1、建立一個規(guī)范的藥品保管制度，規(guī)范倉庫管理，防止藥品變質(zhì)失效，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定。

2、倉庫管理人員接收入庫的藥品必須是經(jīng)藥品驗收人員驗收合格的藥品，未經(jīng)驗收或驗收不合格的藥品不得入庫。庫存藥品要做到帳、物相符。

3、倉庫管理人員要根據(jù)藥品的貯藏條件及藥品分類管理要求存放藥品。

4、倉庫實行統(tǒng)一的色標管理，嚴禁混淆。不同色標的含義：黃色區(qū)域為待驗藥品存放區(qū)；綠色區(qū)域為合格藥品、出庫藥品存放區(qū)；紅色區(qū)域為不合格藥品存放區(qū)。

5、常溫條件保存的藥品存放于常溫庫中，需陰涼保存的藥品要存放在陰涼庫中，需低溫保存的藥品要存放在冷庫中。

6、特殊藥品應(yīng)專柜加鎖存放；藥品與醫(yī)療器械，內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分區(qū)存放；易串味藥品，危險品，中藥材和中藥飲片應(yīng)分庫存放。

7、存放藥品要按照不同品種、不同規(guī)格、不同批號分垛堆放。不同垛堆之間應(yīng)有距離；藥品與墻、屋頂(房梁)、庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10 厘米。

8、本院規(guī)定藥品有效期在6個月內(nèi)的按近效期藥品管理。倉庫管理人員每月應(yīng)填寫近效期藥品報表，報藥劑科負責人研究處理。藥品的有效期在1個月內(nèi)的，本院不允許再使用，作不合格藥品處理。

9、倉庫管理人員對出庫藥品要認真復(fù)核，有下列情形之一的，不得出庫：

（1）藥品包裝內(nèi)有異常響動，有液體滲漏，霉爛、變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬，內(nèi)包裝破損等；

（2）不合格藥品或超出有效期的藥品；（3）包裝標識模糊不清或標簽脫落；

（4）有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停使用的藥品。附件：（8）貨位卡

（9）近效期藥品報表

五、藥品陳列管理制度

1、藥房中陳列藥品的貨柜、貨架應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，藥品擺放應(yīng)整齊有序。

2、陳列藥品要符合藥品貯藏要求和藥品分類管理要求；藥品分類標識明顯，懸掛或張?zhí)侠怼?/p>

3、藥品與醫(yī)療器械，內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分區(qū)擺放。

4、特殊藥品應(yīng)專柜加鎖存放，專人負責管理，做到帳、物相符。

5、易串味藥品分柜陳列。

6、危險品專柜陳列，并保證安全。

7、需低溫保存的藥品應(yīng)存放在冷柜中。

8、拆零藥品統(tǒng)一存放在拆零藥品專柜，并保證清潔、衛(wèi)生。

9、藥房陳列的藥品要做到防日照、防火烤、防潮、防塵、防蟲、防污染。

10、藥房外要懸掛藥品價格公示欄，明確標示藥品價格，讓患者明白消費。

11、凡發(fā)現(xiàn)包裝破損、霉爛變質(zhì)、蟲蛀鼠咬，有效期在1個月以內(nèi)及質(zhì)量可疑的藥品，一律撤架，填寫報損單或藥品質(zhì)量核查記錄，報質(zhì)量管理機構(gòu)核實處理。

12、藥房中不得陳列保健食品、食品、化妝品等非藥品；不得陳列滅鼠藥、殺蟲藥、獸藥、農(nóng)藥等。

附件：（10）藥品報損單

六、藥品拆零管理制度

1、為滿足患者的用藥需要和住院病人用藥的調(diào)劑需要，可對藥品進行拆零，但必須保證拆零后藥品的質(zhì)量，做到防塵、防潮、防蟲、防污染。

2、定義：拆零藥品是指破壞了藥品的最小包裝，使藥品曝露并與外界相通；或破壞了藥品包裝，已不能完整、準確地反映出原包裝、標簽的信息。

3、門診藥房設(shè)立“拆零藥品專柜”，集中存放拆零藥品。

4、為保證藥品質(zhì)量，門診藥房對易受潮、易氧化，質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品應(yīng)盡量避免拆零，并向處方醫(yī)生和患者說明原因。

5、住院部藥房專用調(diào)劑場所也既是藥品拆零場所，調(diào)劑人員要保持其清潔、衛(wèi)生，并定期殺菌消毒，確保調(diào)劑場所符合藥品存放的衛(wèi) 生要求。

6、藥房要配備必要的藥品拆零工具，包括剪刀、鑷子、藥匙、拆零藥袋、瓷盤等，并保持清潔衛(wèi)生。

7、拆零后的藥品應(yīng)盡量使用原包裝。如不能使用原包裝的，可放入清潔密閉的拆零藥瓶，加貼拆零標簽；拆零標簽上要標識“拆零藥品”字樣，寫明品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、有效期、用法用量及注意事項等，并保留藥品的使用說明書備查。

8、不同品種或同一品種不同批號的拆零藥品不得混放。

9、藥品拆零后要做好記錄，內(nèi)容包括：藥品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、操作者等。

9、調(diào)劑拆零藥品要用清潔衛(wèi)生的藥袋盛裝。一個藥袋盛裝一種藥品，不得混裝。藥袋上應(yīng)寫明藥品的名稱、規(guī)格、有效期、用法用量、注意事項等。

附件：（11）拆零藥品標簽標識樣本

（12）藥品拆零記錄（13）藥袋標識樣本

七、藥品養(yǎng)護檢查制度

1、建立規(guī)范的藥品養(yǎng)護檢查制度，保證庫存和陳列藥品質(zhì)量，有效防止藥品質(zhì)量事故發(fā)生。

2、藥品養(yǎng)護人員每周應(yīng)檢查藥房和藥品倉庫的衛(wèi)生情況和儲藥環(huán)境，核實藥房和倉庫是否符合藥品的貯藏要求。

3、藥品養(yǎng)護人員每天兩次定時（上午9：30∽10：00，下午15：00∽15：30）對庫房和藥房的溫度和濕度進行監(jiān)測，并做好記錄。若相應(yīng)庫區(qū)的溫度或濕度超出規(guī)定范圍，要及時采取調(diào)控措施。

4、對庫存藥品按“三、三、四”的原則進行循環(huán)檢查。所謂“三、三、四”是指每一季度對所有庫存藥品進行一次全面檢查，第1個月檢查30%，第2個月檢查30%，第3個月檢查40%，要做好檢查記錄。

5、對藥房陳列藥品每月進行一次全面檢查，并做好記錄。

6、檢查內(nèi)容主要包括：藥品包裝情況、外觀性狀情況；是否有破損、吸潮、潮解、霉爛、氧化變色、沉淀析出等情況。必要時可進行內(nèi)在質(zhì)量檢驗。

7、藥品養(yǎng)護人員在檢查過程中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題或質(zhì)量可疑情況，應(yīng)立即通知相應(yīng)部門暫停使用。并填寫藥品質(zhì)量核查記錄，及時報告質(zhì)量管理機構(gòu)核查處理。

8、藥品養(yǎng)護人員應(yīng)根據(jù)中藥材和中藥飲片的特性，采取熏蒸、干燥、過篩等方法，做好中藥材和中藥飲片的除塵、除濕、防蟲養(yǎng)護。

9、在雨季、高熱、嚴寒等季節(jié)，藥品養(yǎng)護人員應(yīng)縮短檢查周期，做好藥品養(yǎng)護工作。

10、藥品養(yǎng)護人員應(yīng)對用于儲存藥品的設(shè)施和設(shè)備定期進行檢查、維護，并做好記錄。

附件：（14）溫、濕度記錄表

（15）藥品檢查記錄（16）藥品暫停使用通知（17）（設(shè)備）檢查維護記錄

八、調(diào)劑管理規(guī)定

1、建立規(guī)范的調(diào)劑制度，有效避免用藥安全隱患，保證患者正確、科學(xué)使用藥品。

2、藥房工作人員應(yīng)持證上崗，懸掛標明身份的胸牌。要著裝整潔，服務(wù)熱情，耐心細致，不得擅離職守。

3、藥房調(diào)劑人員要樹立質(zhì)量第一意識，加強藥學(xué)知識學(xué)習(xí)，向患者正確介紹藥品性能用途、用法用量、禁忌及注意事項。

4、藥房工作人員必須憑醫(yī)師處方調(diào)劑藥品。無醫(yī)生處方，藥房人員不得擅自出售藥品。

5、處方需經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師（含藥師、中藥師和藥師協(xié)理）以上資格的人員審核合格后，才能調(diào)配。

6、經(jīng)審核有配伍禁忌或用法用量不妥的處方，需告知原開具處方醫(yī)生，經(jīng)原處方醫(yī)生更正或簽署意見后才能調(diào)配。必要時可向患者說明情況。

7、對處方使用的藥品，調(diào)劑人員不得擅自更改或使用其他藥品代替。

8、對使用有麻醉藥品、精神藥品的處方，應(yīng)雙人審方、雙人得復(fù)核，仔細審核劑量與處方用量。調(diào)劑后，麻醉藥品處方保存3年以上備查，精神藥品處方保存2年以上備查。

9、對使用有醫(yī)療用毒性藥品、急救藥品的處方，應(yīng)雙人復(fù)核，仔 細審核劑量與處方用量。

10、發(fā)藥時應(yīng)認真核對處方病人姓名、藥品名稱、藥劑數(shù)量，并向患者清楚說明用法用量及注意事項。

11、處方的審核、調(diào)配人員應(yīng)在處方上簽字或蓋章。調(diào)劑后，處方應(yīng)保存1年以上備查。

附件：（18）胸牌標識樣本

九、中藥材和中藥飲片管理規(guī)定

1、要從具有合法資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進中藥材和中藥飲片。若是在本地收購的中藥材或中草藥，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理機構(gòu)檢驗合格后方可使用。必要時，可送藥品檢驗機構(gòu)檢驗。

2、按照驗收制度規(guī)定，對購入的中藥材和中藥飲片進行驗收，合格后方可入庫，并做好購進驗收記錄。內(nèi)容包括：品名、產(chǎn)地或生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、供貨單位、購進日期、規(guī)格、數(shù)量、單價、驗收結(jié)論、驗收人、驗收日期等。

3、中藥材和中藥飲片應(yīng)存放在專門的倉庫，不得與其他藥品混放。

4、應(yīng)保持炮制中藥的專用場所清潔、干凈。嚴格按照國家藥品標準和炮制規(guī)范炮制中藥。自行炮制的中藥應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理機構(gòu)檢驗合格后方可使用，必要時可送藥品檢驗機構(gòu)檢驗。

5、藥品養(yǎng)護人員每月應(yīng)對中藥房和中藥庫存放的中藥進行檢查，并根據(jù)中藥的特性，采取適宜的養(yǎng)護方法，定期除塵、除蟲、除潮。

6、中藥裝斗前要做好質(zhì)量復(fù)核，嚴禁錯斗、串斗和混藥。中藥斗前書寫的名稱要符合藥品標準的規(guī)定，并書寫正名正字。

7、中藥處方的調(diào)劑：

（1）按照審方、配方、核對、發(fā)藥的程序調(diào)劑中藥處方。（2）審方人員應(yīng)對中藥處方進行仔細審核。審核內(nèi)容主要有：處方箋填寫是否完整、規(guī)范；藥名書寫是否準確；用藥劑量是否合理；用藥方法是否恰當；處方用藥是否有配伍禁忌、妊娠禁忌；處方中的藥材是否缺貨，如缺貨應(yīng)建議處方醫(yī)師更換其它代用品等。

（3）審方藥師若對處方有疑義，應(yīng)告知處方醫(yī)師，建議更正或修改，經(jīng)處方醫(yī)師應(yīng)重新簽名或簽署意見后方可調(diào)配。審方藥師不得自行修改處方。

（4）調(diào)配處方應(yīng)稱量準確、分劑均勻。總帖誤差不大于2%，分帖誤差不大于5%。稱取貴重中藥、毒性中藥要做到計量準確。

（5）對先煎、后下、包煎、烊化、兌服等特殊用法的中藥應(yīng)單劑分包，并向患者交待清楚，說明煎制、服用方法；有鮮藥時應(yīng)分劑另包，方便患者保存；外用藥劑應(yīng)分劑另包，并標明“外用”字樣。

（6）處方調(diào)配完畢，應(yīng)對照處方仔細復(fù)核。經(jīng)復(fù)核準確無誤后，裝入清潔、干凈的藥袋，寫明煎煮方法、用法用量、注意事項及禁忌。

（7）發(fā)藥時應(yīng)做到三核對：仔細核對取藥憑證、病人姓名、配方劑數(shù)；調(diào)劑人員應(yīng)耐心、準確地回答病人提出的用藥有關(guān)問題。

（8）發(fā)出藥后，調(diào)劑人員應(yīng)在處方上簽名。中藥處方保存1年以上備查。附件：（19）中藥購進驗收記錄

（20）中藥袋標識樣本

十、麻醉藥品與精神藥品管理規(guī)定

1、嚴格麻醉藥品和精神藥品管理，嚴防發(fā)生流弊。

2、購進麻醉藥品和精神藥品應(yīng)嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

3、對購入的麻醉藥品和精神藥品實行雙人驗收制度。驗收時應(yīng)檢查到每一個最小包裝，并仔細清點、核對數(shù)量；要檢查包裝的密封情況和封簽是否完好；是否有規(guī)定的標識。驗收人應(yīng)做好詳細記錄并簽名。

4、存放麻醉藥品和一類精神藥品要有確保保管安全的措施和設(shè)備，做到專用保險柜存放，雙人雙鎖保管，專帳登記，帳物相符。存放二類精神藥品應(yīng)由專人專柜保管，并建立專用帳冊。麻醉藥品和精神藥品的專用帳冊應(yīng)保存至藥品有效期滿后5年以上備查。

5、調(diào)配含有麻醉藥品或精神藥品的處方要做到雙人審方，雙人復(fù)核，仔細核查處方用量是否符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門對使用麻醉藥品和精神藥品的限量規(guī)定。

6、取用了麻醉藥品或精神藥品后，要及時登記入帳，保證帳物相符。

7、處方審核人員、調(diào)劑人員均要在處方上簽名。麻醉藥品處方保存3年以上備查，精神藥品處方保存2年以上備查。

附件：（21）麻醉藥品和精神藥品專用帳冊

十一、急救藥品管理規(guī)定

1、藥劑科應(yīng)根據(jù)本院臨床用藥要求，確定急救藥品品種，加強管理，做好藥品儲備工作，全力滿足臨床用藥需要。

2、急救藥品是臨床用于緊急救治的藥品，其中有一部分屬于毒性藥品，因此本院要求對急救藥品的管理要做到專柜存放，專人管理，專帳登記，并保證有足夠的應(yīng)急儲備藥量，確保快速、準確、足量地供應(yīng)臨床急救使用的需要。

3、藥劑科要加強對臨床科室儲備的急救藥品的質(zhì)量進行管理，保證存放藥品的條件符合要求。臨床科室使用了自行儲備的急救藥品后要登記，處方送藥劑科備存。

4、藥房調(diào)劑人員接到急救處方后，要立即進行調(diào)劑，做到快速、準確。

5、對急救處方的用藥劑量要仔細審核。調(diào)劑后，處方保存1年以上備查。

附件：（22）急救藥品專用登記冊

十二、無菌器械管理規(guī)定

1、無菌器械，既一次性使用無菌醫(yī)療器械，是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。包括：一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、一次性使用輸血器、一次性使用滴定管式輸液器、一次性使用無菌注射針、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器，共八種。

2、藥劑科負責無菌器械的采購、保管、分發(fā)及使用后的回收銷毀工作。

3、從具有合法資格的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進無菌器械。質(zhì)量管理機構(gòu)負責建立包括器械銷售人員合法證明材料的供貨方檔案。

4、購入的無菌器械按照驗收制度規(guī)定進行逐批驗收，并做好購進驗收記錄。內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、有效期、供貨單位、購進數(shù)量、單價、購進日期、包裝標識、驗收結(jié)論、驗收日期、驗收人等。

5、臨床科室不得重復(fù)使用無菌器械。藥劑科負責對無菌器械的使用行為實施監(jiān)督、核查，對重復(fù)使用無菌器械的行為及時報告院領(lǐng)導(dǎo)處理。

6、臨床科室使用了無菌器械后，要及時進行消毒和無害化處理，定期將使用后的無菌器械交回藥劑科統(tǒng)一銷毀，并做好記錄。

7、藥劑科應(yīng)定期檢查、核對發(fā)出與收回、臨床科室留存的無菌器械數(shù)量，保證無菌器械的來源、流向和使用后銷毀各環(huán)節(jié)的帳、物相符，嚴防使用后的無菌器械流入非法途徑。

8、藥劑科對收回的已使用過的無菌器械，定期進行毀形和銷毀，并做好記錄。如有其他部門回收的，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定辦理，并報告本地食品藥品監(jiān)督管理部門。

附件：（23）無菌器械購進驗收記錄

（24）無菌器械消毒處理記錄（25）無菌器械銷毀記錄

十三、不合格藥品管理制度

1、定義：不合格藥品是指藥品的內(nèi)在質(zhì)量、外觀性狀、包裝標識不符合藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)及藥品質(zhì)量標準規(guī)定的藥品；各級食品藥品監(jiān)督管理部門明文禁止使用或收回的藥品；經(jīng)檢驗不符合規(guī)定的藥品；符合《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定第48條、第49條規(guī)定的假藥、劣藥情形的藥品。

2、質(zhì)量管理機構(gòu)負責對不合格藥品的核實、確認。

3、驗收員、養(yǎng)護員、倉管員、藥房工作人員發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量有疑問時，應(yīng)暫停使用，填寫藥品質(zhì)量核查記錄報質(zhì)量管理機構(gòu)核查確認。

4、不合格藥品一經(jīng)確認，必須立即收回，存放于不合格藥品庫（區(qū)），不得再使用，并做好登記，及時報告分管藥劑的院領(lǐng)導(dǎo)處理。對已流出的不合格藥品，應(yīng)全力追回。

5、質(zhì)量管理機構(gòu)應(yīng)對出現(xiàn)不合格藥品的原因進行調(diào)查，并將調(diào)查結(jié)果及相關(guān)材料及時報送本地食品藥品監(jiān)督管理部門。

6、不合格藥品的調(diào)查、確認、處理應(yīng)有記錄，并保存2年以上備查。

7、質(zhì)量管理機構(gòu)定期填報不合格藥品報損清單，經(jīng)本院領(lǐng)導(dǎo)批準后統(tǒng)一集中銷毀。不合格藥品集中銷毀時，應(yīng)通知本地食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督進行，并做好銷毀記錄。

附件：（26）不合格藥品登記冊（27）不合格藥品銷毀記錄

十四、人員管理與培訓(xùn)制度

1、藥品是一種特殊商品，是一把“雙刃劍”，它既能防病治病，但若使用不當時，又能對人體健康造成危害。因此，對從事藥品工作的人員的資格做一定的限定，并定期進行藥品監(jiān)管法律法規(guī)知識和藥學(xué)專業(yè)知識的培訓(xùn)，對保證藥品的使用質(zhì)量具有重要的意義。

2、本院的藥品質(zhì)量負責人應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師（含藥師、中藥師和藥師協(xié)理）以上資格；從事藥品管理質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具備藥士（含藥士和中藥士）以上專業(yè)技術(shù)職稱，或者具有中專（含）以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（指醫(yī)學(xué)、護理、生物、化學(xué)等專業(yè)）的學(xué)歷。

3、本院從事處方審核的人員應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師（含藥師、中藥師和藥師協(xié)理）以上的資格。

4、本院從事其他藥品相關(guān)工作的人員應(yīng)具有中專（含）以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（指醫(yī)學(xué)、護理、生物、化學(xué)等專業(yè)）的學(xué)歷。如為初、高中文化程度的，應(yīng)經(jīng)市級（含）以上食品藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格，并取得崗位證書。

5、質(zhì)量管理機構(gòu)應(yīng)協(xié)助人事教育部門開展對從事藥品相關(guān)工作的人員進行培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)檔案。

6、質(zhì)量管理機構(gòu)每個季度都要制訂季度培訓(xùn)計劃，每月對從事藥品相關(guān)工作的人員進行至少1次的全員培訓(xùn)。

7、培訓(xùn)的內(nèi)容主要包括：藥品監(jiān)管法律法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識、規(guī) 章制度、合理用藥知識、職業(yè)道德與文明服務(wù)等。

8、從事藥品質(zhì)量管理工作的有關(guān)人員每年還應(yīng)接受市級（含）以上食品藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育和培訓(xùn)。

9、從事藥品工作的相關(guān)人員平常要加強學(xué)習(xí)，豐富自身的知識和涵養(yǎng)，為病患者提供科學(xué)、客觀的用藥指導(dǎo)和優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

附件：（28）培訓(xùn)情況登記表

（29）季度培訓(xùn)計劃表

十五、人員健康及衛(wèi)生管理制度

1、藥劑科每年要組織對直接接觸藥品的人員進行一次健康檢查，質(zhì)量管理機構(gòu)負責建立從事藥品相關(guān)工作的人員的健康檔案。

2、健康檢查的主要項目是：精神病、傳染病、皮膚病和其他可能污染藥品的疾病。對發(fā)現(xiàn)患有以上疾病的工作人員要及時調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位。質(zhì)量驗收人員和藥品養(yǎng)護人員還應(yīng)增加對視力和嗅覺的健康檢查。

3、藥房工作人員每天早晚要對藥房各做一次清潔，保持藥柜、藥架，環(huán)境場所干凈、衛(wèi)生。住院部藥房專用調(diào)劑場所每周要進行兩次以上的消毒處理，并做好記錄。

4、藥品倉庫每周至少清潔兩次，保持庫房內(nèi)、外環(huán)境清潔、干凈。

5、藥房和藥品倉庫存放的藥品要保持無灰塵、無鼠咬、無蟲蛀，藥品擺放規(guī)則有序，堆碼整齊，無倒臵混亂現(xiàn)象。

6、上班時，工作人員統(tǒng)一著裝，穿戴整潔大方，工作服要保持潔 凈、美觀。

7、藥房和藥品倉庫內(nèi)不得擺放生活用品和其他與工作無關(guān)的物品；不得生火爐取暖；藥品管理區(qū)域與辦公區(qū)域應(yīng)分開。

附件：（30）健康情況登記表

（31）調(diào)劑專用場所消毒記錄

十六、服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)定

1、藥房工作人員要發(fā)揚以人為本的服務(wù)意識，不斷提高服務(wù)水平，努力為患者提供科學(xué)、合理、準確的用藥咨詢，促進患者早日康復(fù)，充分體現(xiàn)醫(yī)務(wù)工作者“救死扶傷”的神圣職責。

2、藥房工作人員要充分利用自身豐富的藥學(xué)知識，為患者做好用藥咨詢服務(wù)。科學(xué)、客觀、正確地介紹藥品的性能用途、用法用量、禁忌及注意事項，指導(dǎo)患者安全、合理用藥。不得夸大宣傳，或欺瞞患者。

3、接待患者要舉止端莊，微笑服務(wù)，使用文明用語；接受詢問要熱情大方，精力集中；解答問題時聲音要清楚明亮，耐心細致。不得與患者吵架、頂嘴，不準談笑、嘲弄患者。

4、發(fā)藥時要注意觀察患者神情，做到讓患者清楚、明白，嚴防事故發(fā)生。

5、藥房要設(shè)臵服藥場所，為患者備好開水，清潔衛(wèi)生水杯，方便患者用藥。

6、明確公示藥品價格，做到讓患者明白消費。

7、公布藥品質(zhì)量監(jiān)督舉報電話，設(shè)臵意見簿。對患者反映的問題、質(zhì)量投訴和提出的意見要認真對待，做好處理記錄，并盡力向患者反饋處理情況。

8、藥房內(nèi)外不得懸掛、張貼或散發(fā)未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審核批準的藥品宣傳廣告。

附件：（32）意見薄樣本

（33）患者投訴處理記錄

十七、藥品不良反應(yīng)報告制度

1、定義：藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。

新的不良反應(yīng)是指藥品使用說明書上未載明的不良反應(yīng)。藥品嚴重不良反應(yīng)是指服藥后引起下列損害情形之一的反應(yīng)：（1）引起死亡；

（2）致癌、致畸、致出生缺陷；

（3）對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘；

（4）對器官功能產(chǎn)生永久損傷；

（5）導(dǎo)致住院或住院時間延長。

2、藥品不良反應(yīng)報告范圍：

（1）上市5年內(nèi)的藥品及列入國家重點監(jiān)測的藥品品種，報告該藥品引起的所有不良反應(yīng)。

（2）上市5年以上的藥品，報告該藥品引起的嚴重和新的不良反 應(yīng)。

3、質(zhì)量管理機構(gòu)負責本院藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告。

4、質(zhì)量管理機構(gòu)應(yīng)確定專人負責對本院患者用藥后出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)進行監(jiān)測和收集，每個季度定時向本地食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

5、當監(jiān)測到新的藥品不良反應(yīng)或出現(xiàn)藥品嚴重不良反應(yīng)，經(jīng)核查屬實后，應(yīng)立即向本地食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

6、對確認引起了新的藥品不良反應(yīng)和嚴重不良反應(yīng)的藥品，質(zhì)量管理機構(gòu)應(yīng)立即通知藥房和藥品倉庫暫停使用，就地封存。對已流出的藥品，應(yīng)及時聯(lián)系患者收回。同時，立即報告本地食品藥品監(jiān)督管理部門處理。

附件：（34）藥品不良反應(yīng)報告表

十八、制度檢查考核辦法

1、質(zhì)量管理機構(gòu)每季度對有關(guān)制度的執(zhí)行情況進行一次以上的抽查，每年對所有制度的執(zhí)行情況進行一次全面的檢查和考核。

2、考核前，質(zhì)量管理機構(gòu)應(yīng)制訂考核方案，并組成兩人以上的考核組按方案進行現(xiàn)場檢查。

3、考核內(nèi)容：制度的執(zhí)行情況，存在的問題，提出整改意見，整改后的情況。

4、每年進行了全面考核后，考核組應(yīng)綜合檢查的情況，提出下一年藥品質(zhì)量管理方面的工作措施。

5、院領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)考核評議結(jié)果對各部門和有關(guān)人員進行獎勵和懲罰。

附件：（35）制度考核記錄表

第三部分：質(zhì)量記錄（附件）

第四篇：規(guī)范藥房管理

醫(yī)院規(guī)范藥房管理

醫(yī)院藥劑科是醫(yī)院不可或缺的重要組成部分。服務(wù)及管理的質(zhì)量高低，對醫(yī)院建設(shè)與發(fā)展的影響很大。醫(yī)院藥劑科是負責管理臨床用藥和各項藥學(xué)技術(shù)服務(wù)的醫(yī)技科室，在院長及主管副院長的領(lǐng)導(dǎo)下，按照《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)院管理的規(guī)章制度，具體負責醫(yī)院的藥事管理工作。

工作的重要組成部分加強藥品管理，確保藥品質(zhì)量、提高醫(yī)療質(zhì)量，保證患者用藥安全有效。藥劑科必須根據(jù)醫(yī)療、科研的實際需要，根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)院藥劑管理辦法》等規(guī)定，加強醫(yī)院藥劑管理，嚴把采購、保管、使用關(guān)，為人民健康服務(wù)。醫(yī)院的藥品質(zhì)量管理制度由院藥事委員會及藥劑科根據(jù)本院實際情況擬訂。

1、藥品管理

1.1藥品質(zhì)量管理

杜絕假藥、劣藥進入醫(yī)院。堅持主渠道采購，始終將藥品質(zhì)量放在進貨條件的首位，并建立完善的進貨監(jiān)督管理制度；物流中心編制購貨計劃時以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并保持我院常規(guī)用的品牌藥。藥劑科隨時注意市場動態(tài)，了解市場信息，根據(jù)臨床需求通過藥事委員會討論遴選后逐步引進必須新產(chǎn)品，并將新產(chǎn)品引進納入采購計劃。采購辦要密切關(guān)注市場，了解藥品價格，在保證質(zhì)量的情況下，按價格最低原則，確定供貨單位。

1.1.1藥物的集中招標采購建立規(guī)范的中標藥品確認制度，由醫(yī)院藥事管理委員會專家進行遴選，公開、公平、公正確定中標藥品品種。并制訂中標藥品使用管理規(guī)章制度，確保醫(yī)院臨床用藥來自集中招標采購，建立本院《臨時基本用藥目錄》，開展醫(yī)院臨床用藥評價工作。招標采購首先要確保藥品質(zhì)量，不能僅以價格決定是否中標。對招標藥品應(yīng)從藥品的質(zhì)量、療效、藥物經(jīng)濟學(xué)等方面進行全方位的、科學(xué)的評價，在此基礎(chǔ)上選定合理的招標藥品。對招標品種，強調(diào)廠家、劑型、規(guī)格、價格、供貨公司與中標結(jié)果務(wù)必一致。

1.1.2醫(yī)院效期藥品管理

防止過期、變質(zhì)藥品進入臨床。嚴格執(zhí)行有關(guān)法規(guī)，對藥品儲存、保管、養(yǎng)護進行質(zhì)量監(jiān)督。為了加強近效期藥品的管理，防止藥品過期失效，特制定以下規(guī)定：

1.1.2.1對一個月內(nèi)失效藥品退回藥庫,存放于紅色退藥區(qū)并上報質(zhì)量監(jiān)控部門處理。藥品有效期在二個月以內(nèi)的不得銷售（特殊藥品除外）；藥品有效期在六個月以內(nèi)填寫滯銷藥品登記表交藥庫，銷售有效期在一年以內(nèi)的掛效期警示牌，及時和臨床科室聯(lián)系。對于滯銷藥品由物流中心報藥劑科審查并提出處理建議，再交采購中心進行處理退貨,采購中心在接到物流中心滯銷藥品登記表后,及時和商家聯(lián)系進行退藥，以免造成醫(yī)院不必要的損失。

1.1.2.2采購部門不能購進近效期藥品,驗收人員應(yīng)拒絕驗收近效期或沒有效期的藥品。1.1.2.3各藥房、庫房應(yīng)將藥品按批號集中存放，近效期藥品分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼。

1.1.2.4藥品出庫應(yīng)“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨。

1.1.2.5銷后退回藥品，經(jīng)驗收屬合格藥品的，驗收人員除按規(guī)定檢查外觀質(zhì)量外，要認真查看有效期等，如屬近效期藥品，應(yīng)按本規(guī)定管理。

1.1.3醫(yī)院特殊藥品管理

1.1.3.1保管人員應(yīng)熟悉藥品性能和有關(guān)規(guī)定，業(yè)務(wù)熟練和工作認真負責。

1.1.3.2特殊藥品的入庫驗收應(yīng)堅持二人驗收復(fù)核，填單要雙人核對簽字、專帳記錄。1.1.3.3特殊藥品應(yīng)專柜存放，分別堆碼，禁止與一般藥品混放，實行雙人、雙鎖保管。1.1.3.4特殊藥品必須二人發(fā)貨復(fù)核，發(fā)貨單二人核對簽字。1.1.3.5特殊藥品必須每月定期盤點核對，部門負責人應(yīng)組織監(jiān)督和抽查，做到帳物相符，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)及時向有關(guān)部門報告，并查清原因作出相應(yīng)處理。

1.1.3.6保管人員如工作變動，應(yīng)及時辦理交接手續(xù)，并由部門負責人監(jiān)交后方可變動。儲存麻醉、精神藥品是實行專人負責、專庫加鎖。并有防盜、防火安全措施。

1.1.3.7在門診、住院藥房設(shè)置麻醉藥品保險柜和精神藥品儲藏柜，按規(guī)定的數(shù)量庫存。1.1.3.8門診、住院藥房麻醉藥品、精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過醫(yī)院規(guī)定的數(shù)量。1.1.3.9門診藥房有固定發(fā)藥窗口，有明顯標識,并由專人負責麻醉、精神藥品調(diào)配。銷毀麻醉、精神藥品，要在藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下進行，并對銷毀情況進行登記。

2、藥房管理

2.1實行全封閉式量化管理制度，責、權(quán)、利明確到人，堅持數(shù)量統(tǒng)計，金額控制，損耗自負的原則。這種管理方式可有效杜絕吃大鍋飯、職責分工不明、藥房工作秩序混亂、忙閑不均、工作效率不高、窗口脫崗等現(xiàn)象。藥劑科工作人員每個崗位都建立了明確的規(guī)章制度及職責。

2.1.1藥房藥品應(yīng)定位存放。

2.1.2特殊藥品應(yīng)做逐日登記，帳物相符，發(fā)現(xiàn)問題及時匯報。

2.1.3除搶救病人急需的藥品外，未經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準藥房不得同意任何人借藥。借藥應(yīng)出具院領(lǐng)導(dǎo)批準的借條，并由經(jīng)手人負責追討。

2.1.4任何人不得到藥房私自調(diào)換藥品，一旦發(fā)現(xiàn)有此現(xiàn)象出現(xiàn)，由當事人承擔一切責任。2.1.5藥房拆零藥品銷售使用的藥匙、包裝袋應(yīng)清潔、衛(wèi)生，出售時必須使用藥匙將藥品裝入衛(wèi)生藥袋，并在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容，以保證病人服藥安全。拆零后的藥品應(yīng)不脫離原包裝、注意防潮，放入零藥專柜。藥房所有藥品必須經(jīng)本院物流中心統(tǒng)一配送，藥房不得私自從其他渠道進貨，配送票據(jù)按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

2.1.6藥劑人員加強工作責任心，嚴格遵守藥房規(guī)章制度防止配錯藥、發(fā)錯藥、寫錯用法，采取審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥雙人簽字“四查十對”一系列措施，杜絕一切可能發(fā)生的差錯事故，如再發(fā)現(xiàn)差錯及時匯報科室領(lǐng)導(dǎo)，迅速彌補糾正。藥房銷售藥品時嚴格遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)和本院藥品質(zhì)量管理制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。

2.1.7藥房自行定期盤點、藥劑科每半年組織藥房盤點，并將盤點情況及時上報院領(lǐng)導(dǎo)。準確收集原始記錄各部門認真、真實、實時地做好相應(yīng)的原始記錄，做到格式規(guī)范、內(nèi)容真實、項目齊全、字跡清晰，并按要求及時匯總統(tǒng)一管理，使院領(lǐng)導(dǎo)能及時了解各部門藥品情況，以便作出相應(yīng)的決策和處理意見。

2.1.8藥房保持貨柜貨架整潔衛(wèi)生，為患者提供衛(wèi)生、舒適的購藥環(huán)境；藥房、藥庫有防塵、防潮、防霉、防鼠、防蟲、防污染等設(shè)備。注意藥房庫房藥品的儲存條件，進行溫、濕度的監(jiān)測和管理，每日上、下午各一次定時對溫、濕度進行記錄，溫、濕度超出規(guī)定范圍的，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，并予以記錄。

2.1.9醫(yī)院直接接觸藥品的人員上崗前均在二級以上醫(yī)院進行健康檢查，體檢健康后方可上崗，以后每年進行一次健康檢查，并建立健康檔案。藥師著干凈整潔的工作衣(白色或淺色裝)上崗，佩戴清晰的標牌。

3、藥物治療管理

3.1藥師經(jīng)常檢查和監(jiān)督醫(yī)院藥品質(zhì)量；其次，臨床藥師參與藥物治療工作,必要時開展血藥濃度監(jiān)測，依據(jù)所獲得的檢測數(shù)據(jù)協(xié)助醫(yī)師制訂個體化給藥方案，以及參與危重患者的救治；

3.2定期下病區(qū)，檢查小藥柜，進行麻醉藥品、急救藥品效期及藥品質(zhì)量、藥品管理的檢查。開展藥物咨詢服務(wù)，并作詳細記錄。

3.3臨床藥師應(yīng)為患者、醫(yī)師、護士提供各種用藥咨詢服務(wù)。

3.4臨床藥學(xué)室關(guān)注聯(lián)合用藥問題，并與臨床科室就聯(lián)合用藥問題保持經(jīng)常性的交流。建立藥學(xué)信息網(wǎng)，注意收集新藥信息，便于提高臨床用藥安全性和有效性。

3.5臨床藥師注意觀察患者的藥物不良反應(yīng)，提出處理意見，參與對癥治療；做好不良反應(yīng)登記工作，對有藥品不良反應(yīng)的患者詳細了解情況，并做好記錄。如有質(zhì)量疑問的藥品，立即收回，并將情況盡快通知有關(guān)部門。每季度將國家或地方藥品監(jiān)督管理部門反饋的ADR

情況及本單位ADR典型病例，利用醫(yī)療機構(gòu)的局域網(wǎng)或刊物及時刊登宣傳。將收集的ADR信息及時報告給臨床，提醒用藥者注意ADR的危害性，向醫(yī)生提供藥品安全性評價的資料及用藥注意事項。

3.6抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理、根據(jù)抗菌藥物的特點、臨床療效、細菌耐藥、不良反應(yīng)及當?shù)厣鐣?jīng)濟狀況、藥品價格等因素，將抗菌藥物分為三級：

一級：非限制性使用抗菌藥物：經(jīng)臨床長期應(yīng)用的安全有效、對細菌耐藥影響小、價格相對較低的藥物。由初級職稱以上（包括初級）使用。

二級：限制性使用抗菌藥物：與一般藥物相比較，在臨床療效、不良反應(yīng)、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在一定的局限性，不宜作為非限制使用的抗菌藥物。由中級職稱以上（包括中級）使用。

三級：特殊情況下使用的抗菌藥物：指不良反應(yīng)明顯、不宜隨意使用或臨床需要加倍保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴重后果的藥物，或者屬于新上市的抗菌藥物，其療效或安全性無肯定資料，或價格十分昂貴。限高級職稱使用。

3.7加強抗菌藥物合理使用監(jiān)管、加強各科在抗生素合理使用方面的檢查和培訓(xùn)，醫(yī)院組織對全院醫(yī)務(wù)人員進行了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《安徽省醫(yī)院抗感染藥物使用管理規(guī)范》、等規(guī)范的培訓(xùn)，同時將這些規(guī)范列入院目標管理考核范圍，定期對病區(qū)和門診的落實情況進行考核和抽查,及時通報檢查情況。

3.8制訂《醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度》，加強對醫(yī)師合理用藥的監(jiān)管和考核，對于超權(quán)限、不合理或濫用抗菌素及超過藥占比的病區(qū)和個人通報批評并給予相應(yīng)處罰。

3.9科室每月使用藥品超過醫(yī)院規(guī)定的限度時，由經(jīng)改辦從科室當月獎金中按一定比例扣除，有效遏制了臨床抗生素的濫用現(xiàn)象。

3.10實施抗菌藥物動態(tài)監(jiān)測

每月通過《藥訊》發(fā)布臨床科室抗菌藥物使用排名。統(tǒng)計抗菌藥物、心腦血管及其它類品種的應(yīng)用數(shù)量及金額，計算全院抗菌藥物應(yīng)用總量占藥品總數(shù)的百分率，對抗菌藥物銷售額和數(shù)量前20位、心腦血管及其它類品種前10位的進行公布，對前三名的抗菌藥物采取必要的措施，并向全院發(fā)布用藥通報。對規(guī)范醫(yī)師用藥行為、保障患者用藥安全、提高臨床治療水平、減輕患者不合理醫(yī)療費用負擔將具有積極的促進作用。

4、處方質(zhì)量管理

處方要求字跡清楚，各項內(nèi)容填全，如患者姓名、性別、年齡（具體年齡，不能寫“成人”）科別、病歷號、對于項目欠缺或有錯誤的處方，藥劑人員有權(quán)拒絕調(diào)配，處方當日有效，超過期限者，須由醫(yī)師同意，改簽日期并簽名后，藥劑師方可予以調(diào)配。醫(yī)師簽字要簽全名，字跡清楚；處方開出后，各項目均不得涂改，如需修改，修改處須有醫(yī)師簽字，已涂改而無醫(yī)師簽字的處方為作廢處方，藥劑人員不予調(diào)配。處方開藥量：處方一般不得超過7日用量,急診處方一般不得超過3天，對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師必須注明理由。根據(jù)《處方管理辦法》的要求，醫(yī)生全部用通用名開處方，杜絕一藥多名混亂現(xiàn)象。我們已把所有的藥品匯編成《臨時基本用藥目錄》手冊，發(fā)給每個涉藥人員，以更規(guī)范處方。

5、藥學(xué)人員服務(wù)禮儀管理

在工作中以積極向上的精神面貌充分體現(xiàn)出自己的信心與能力，藥師在臨床活動中表現(xiàn)出專業(yè)特點，起到指導(dǎo)用藥的積極作用。

5.1面對患者

5.1.1工作人員須儀表端莊、整潔，符合職業(yè)要求。

5.1.2為患者服務(wù)時要語言文明、態(tài)度和藹、親切自然地接待患者。不得以衣貌取人，不推卸責任，不推諉患者，不使用讓人感覺不尊重的語言。熱情耐心地回答患者的問題，盡可能地為患者提供方便。

5.1.3配藥窗口工作人員應(yīng)佩戴標明其姓名、技術(shù)職稱或等級的服務(wù)卡，做到規(guī)范服務(wù)程序、規(guī)范服務(wù)用語、規(guī)范服務(wù)行為。使患者清楚無誤地了解藥品用法和有關(guān)注意事項，為患者安全、有效、經(jīng)濟地使用藥品提供最佳服務(wù)。5.2面對同行和其他醫(yī)務(wù)人員

5.2.1藥師應(yīng)主動將藥物信息和動態(tài)告知醫(yī)師和護士，以達到彼此協(xié)作，協(xié)助醫(yī)護人員合理地選藥和用藥，共同為患者服務(wù)。

5.2.2不在患者面前評說處方質(zhì)量(包括藥物治療作用以及處方錯誤等)，不談?wù)撫t(yī)師(醫(yī)療水平和私生活)以及其它人員的事項，否則會引起患者的不信任感，影響患者接受治療的依從性。

5.2.3在臨床藥物治療方面虛心向醫(yī)療團隊的同行學(xué)習(xí)，尊重醫(yī)生和護士的意見，不斷提高自身的經(jīng)驗和實際工作能力。

5.2.4藥師之間應(yīng)相互合作，經(jīng)常交流經(jīng)驗，上級藥師有指導(dǎo)下級的義務(wù)和責任。5.2.5對于他人工作中的失誤應(yīng)及時改正和補救，切忌輕視怠慢或推卸責任，要時刻重視團隊合作的意義與作用。

5.3面對自己

5.3.1注重自我修養(yǎng)，樹立為患者服務(wù)的意識，展現(xiàn)良好的醫(yī)德醫(yī)風和精益求精的職業(yè)風范。

5.3.2遵紀守法，認真執(zhí)行有關(guān)藥品管理的各項法令與規(guī)定，自覺違法違紀行為和不正之風，不參與有損于藥師形象的任何活動。

5.3.3與他人團結(jié)協(xié)作，具有主人翁意識和集體榮譽感，對工作敬業(yè)負責，妥善處理工作中出現(xiàn)的非常規(guī)問題。

5.3.4做到藥品擺放整齊，及時補充貨位，注意藥品質(zhì)量，防止污染和藥品質(zhì)量降低，藥品按照有效期管理到位，維持一個優(yōu)美、整潔、安靜的工作環(huán)境。

5.3.5認真總結(jié)經(jīng)驗，善于與同行交流，并將可靠的知識介紹給患者；掌握與患者溝通的技巧，做患者的朋友，由生理服務(wù)延伸到心理服務(wù)；勤奮學(xué)習(xí)，不斷提高業(yè)務(wù)、汲取藥學(xué)專業(yè)知識，掌握新技術(shù)，學(xué)習(xí)新理論，適應(yīng)專業(yè)發(fā)展。

5.3.6積極參加科研和教學(xué)活動，提高自身專業(yè)水平；不斷提高接受能力，提倡藥學(xué)人員終身學(xué)習(xí)的概念。

5.3.7熱愛集體，承擔公共事務(wù)，積極參與公益活動，愛護公共財產(chǎn)，維護國家和集體利益。

醫(yī)院藥劑科管理工作目前正處在一個轉(zhuǎn)型期，即以藥品為中心，以保障供應(yīng)為主要任務(wù)逐步向以病人為中心，保障安全有效的合理用藥轉(zhuǎn)變。管理人員從購藥到藥品調(diào)劑乃至臨床用藥全過程應(yīng)進行全面質(zhì)量管理，保證患者用藥安全。圍繞“一切以病人為中心”的服務(wù)理念，提高藥劑工作的整體業(yè)務(wù)水平，及醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)的管理水平。如今作為醫(yī)藥衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)的重要組成部分藥劑科，如何適應(yīng)新形勢下質(zhì)量管理規(guī)范化的要求，是21世紀建設(shè)現(xiàn)代化醫(yī)院面臨的重要課題之一，也是一件任重而道遠的事情。藥劑科必須以全新的質(zhì)量理念、科學(xué)的管理方法、先進的管理模式做好藥事管理工作，從而更好地為患者服務(wù)。

參考文獻：

湯光，李大魁，袁鎖中，優(yōu)良藥房規(guī)范，中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2006，5、6、7

第五篇：藥房管理規(guī)范

中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)“放心藥房”建設(shè)規(guī)范

(1997年10月24日國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布)

一、為了保證人民群眾生命安全 切實加強中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)藥品管理更好地在全國中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)開展“放心藥房”建設(shè) 特制定本《規(guī)范》。

二、本《規(guī)范》適用于各級各類中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)。

藥品采購

三、采購藥品必須以本單位基本用藥目錄為依據(jù)藥品采購計劃經(jīng)本單位藥事委員會審批 堅持以國有經(jīng)營主渠道進藥為主的原則 在確保藥品質(zhì)量合格的前提下 從持有《藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)合格證》、《藥品生產(chǎn)經(jīng)營 企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》的單位購進 嚴禁從無證照、證照不全或個體藥商處購藥。

四、采購的中成藥、西藥必須是有生產(chǎn)廠家、有正式批準文號、有生產(chǎn)日期等的合格藥品否則根據(jù)情節(jié)輕重 按《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定處理。

五、采購中藥材和飲片時必須遵照國家中醫(yī)藥管理局《醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理辦法試行 》中的規(guī)定執(zhí)行。嚴禁采購人員收取回扣和擅自提高中藥材和飲片收購等級 以次充好 為個人或單位牟取私利。

六、藥品采購實行進藥單位、購入品種與數(shù)量、購入各品種價格“三公開” 要定期向本單位負責人和藥事委員會匯報藥品采購、庫管、質(zhì)量、價格等情況 年終應(yīng)有書面總結(jié)備查。

七、強化藥品采購中的制約機制 實行采購、質(zhì)量驗收、藥品付款三者分離的管理制度各負其責 避免由于權(quán)力過于集中而產(chǎn)生購藥中的不正之風。采購人員負責采購 質(zhì)檢員負責是否準入 財務(wù)科負責是否付款。各單位藥事委員會行使對藥品采購的監(jiān)督權(quán)審計部門應(yīng)定期對藥品采購工作進行審計檢查結(jié)果向本單位負責人匯報 并形成書面總結(jié)備查。

藥房管理

八、中藥飲片、中成藥、西藥庫房應(yīng)通風、干燥、避光其面積和設(shè)施應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定的要求。

九、加強藥庫質(zhì)量管理 各項指標應(yīng)達到有關(guān)規(guī)定的要求藥品供應(yīng)品種齊全滿足臨床需要達90以上出庫差錯率應(yīng)1藥品庫存資金月占用率應(yīng)3庫存藥品保管完好率中成藥、西藥100 飲片95金額 建立提前向臨床通報庫存藥品有效期并及時指導(dǎo)用藥制度 并及時核銷過期、變質(zhì)、失效藥品藥品報損率中成藥、西藥0 5 飲片1金額 庫存藥品應(yīng)帳物相符 中成藥、西藥應(yīng)達100 飲片≤±5。

十、強化藥庫規(guī)章制度管理 藥品出入庫應(yīng)二人核對雙簽字 無誤后方可出入庫帳冊應(yīng)按藥品類別科學(xué)分類 且?guī)つ壳宄齑嫠幤芬ㄆ谇妩c 有統(tǒng)計藥品的制度 且?guī)の飸?yīng)符合有關(guān)規(guī)定。

十一、藥品存放應(yīng)分類定位 整齊有序。中成藥、西藥按劑型定位存放飲片按藥用部位定位存放并應(yīng)備有醒目的標簽 以便查找貴重藥品、毒麻藥品應(yīng)設(shè)專人、專帳、專柜、專處方加鎖重點管理 以防丟失。

十二、強化藥品質(zhì)量驗收制度 嚴格把好藥品出入庫質(zhì)量關(guān)杜絕過期、變質(zhì)、失效藥品杜絕“三無”藥品無生產(chǎn)廠家、無批準文號、無生產(chǎn)日期 中藥飲片質(zhì)量應(yīng)符合《醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理辦法試行 》的各項規(guī)定 且每件包裝上應(yīng)注明藥品名稱、產(chǎn)地、購入單位及日期的標簽。對存在質(zhì)量問題的藥品保管人員有權(quán)拒絕出入庫 任何人不得干涉。

制劑與炮制

十三、單位自制的制劑必須堅持為醫(yī)療、科研、教學(xué)服務(wù)的方向以自用為原則。

十四、按照衛(wèi)生部頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP 的要求 結(jié)合實際 對制劑生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)實行嚴格的控制 確保制劑質(zhì)量。

十五、制劑室必須具備相應(yīng)的設(shè)備和條件建立嚴格的操作規(guī)程和質(zhì)量檢驗制度 凡不具備條件未取得衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《制劑許可證》者 不得生產(chǎn)制劑。

十六、生產(chǎn)品種需藥政、藥檢部門批準注冊或備案。

十七、建立健全質(zhì)量管理及監(jiān)督機構(gòu)對生產(chǎn)全過程進行質(zhì)量跟蹤。提高員工質(zhì)量意識 勝任本職工作 強調(diào)質(zhì)量監(jiān)控是全體人員的共同職責。

十八、具備飲片加工炮制條件的單位可直接購入中藥材進行加工炮制 并必須配備專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備、房舍進行藥材加工炮制。

十九、嚴格遵照《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的《中藥炮制規(guī)范》要求進行炮制。有關(guān)人員應(yīng)認真填寫飲片炮制加工記錄、驗收單。

二十、單位自行炮制的飲片 需經(jīng)本單位質(zhì)量驗收人員驗收合格后方可投入使用。按要求應(yīng)炮制未經(jīng)炮制品種嚴禁投入使用。

藥房調(diào)劑 二十一、一切以方便病人為原則 結(jié)合實際情況合理確定劃價、收款與調(diào)劑室包括中成藥、西藥、中藥飲片 的最佳位置 做到病人就醫(yī)取藥流向合理順暢 縮短劃價、交款和候藥時間。

二十二、設(shè)立與日門診量相適應(yīng)的候藥室和一定量座椅。

二十三、根據(jù)實際情況改善窗口條件滿足取藥需要 增加劃價、交款和調(diào)劑工作的透明度 縮短與病人之間的距離。

二十四、基本設(shè)施要達到寬敞、明亮地面、墻面平整潔凈 無污染。調(diào)劑臺平整、清潔 并能滿足實際工作需要。不得使用對人體有害的物品如廢X光膠片等 調(diào)劑飲片。

二十五、飲片中轉(zhuǎn)庫的面積與輔助設(shè)施必須滿足實際工作量能及時添充藥斗 并經(jīng)挑檢、過篩等處理 保證上藥斗之飲片無雜質(zhì)、灰塵等。

二十六、嚴格執(zhí)行物價規(guī)定 快速準確劃價和收款。劃價誤差小于±5。

二十七、調(diào)劑人員要嚴格遵守審方、調(diào)劑、復(fù)核、投藥簽字 程序。如發(fā)現(xiàn)處方中出現(xiàn)問題 應(yīng)及時與有關(guān)醫(yī)生聯(lián)系并予以糾正 不得估猜或自行改動。

二十八、正確使用合格的計量器具如戥子、秤、天平等 中藥飲片應(yīng)一秤一藥 不得以手代秤 估量抓藥 應(yīng)當以等量遞減的方法準確調(diào)配。調(diào)劑重量誤差小于±5。

二十九、認真復(fù)核后投藥 調(diào)劑復(fù)核率100。杜絕錯投藥品。

三

十、中藥飲片調(diào)劑復(fù)核后 對一些特殊用法的中藥如先煎、后下、烊化、沖服、包煎等 必須加以注明 并耐心向病人講解用藥方法、禁忌和解答病人提出的問題。未經(jīng)經(jīng)治醫(yī)生同意不得投放代用藥品。患者對調(diào)劑質(zhì)量滿意率應(yīng)達95。

三

十一、劃價、收款及調(diào)劑室標識明顯藥品價格表、調(diào)劑標準規(guī)范和工作制度要上墻 并設(shè)有用藥知識宣傳欄。

三

十二、調(diào)劑室內(nèi)不得出現(xiàn)偽、劣藥包括中藥飲片霉變、蟲蛀、結(jié)串、走油等 如有發(fā)現(xiàn)應(yīng)及時退回藥庫并作記載 以免誤投。中藥飲片調(diào)劑室內(nèi)無串斗和落地藥品。

三

十三、健全規(guī)章制度 合理配置和使用人員明確職責。劃價、收款及調(diào)劑要指派有一定理論知識和實際工作能力、責任心強的同志進行業(yè)務(wù)指導(dǎo) 設(shè)一名中藥師以上職稱人員專門進行中藥飲片復(fù)核。

三

十四、工作人員實行《上崗證》制度。從事調(diào)劑工作的無職稱人員必須經(jīng)過一年以上的基礎(chǔ)專業(yè)知識培訓(xùn)經(jīng)考試、考核合格 由本地衛(wèi)生中醫(yī) 行政部門認可發(fā)證后方可上崗 并定期組織進行專業(yè)知識學(xué)習(xí)與技能訓(xùn)練。

三

十五、調(diào)劑上崗人員必須建立體檢檔案每年復(fù)檢一次 患傳染病者不得上崗。

三

十六、制定并執(zhí)行詳細的《調(diào)劑室工作制度》。

三

十七、毒麻藥品、貴細藥品的管理使用必須符合國家有關(guān)規(guī)定。

三

十八、如實填寫差錯事故登記 分析原因提出處理意見。

三

十九、調(diào)劑等有關(guān)人員必須衣帽整潔文明待患 服務(wù)熱情 操作迅速、熟練、準確 杜絕生、冷、硬、頂?shù)炔晃拿鳜F(xiàn)象。

四

十、必須建立單位內(nèi)外醫(yī)、患監(jiān)督組織定期或不定期地開展多種形式的監(jiān)督、評議工作。

附則

四

十一、中藥煎藥室管理規(guī)范另行制定。

四

十二、其他有關(guān)中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)藥房建設(shè)的規(guī)定凡與本《規(guī)范》不一致的 以本《規(guī)范》為準。

四

十三、本《規(guī)范》自發(fā)布之日起施行。