第一篇：評定規范藥房申請

關于參加規范藥房評定申請

規范藥房工作領導小組：

為加強我院對藥品的管理，保障藥品質量，確保患者用藥安全，我院特提出申請參加大慶市開展的規范藥房的評定。

我院將成立以主要負責人為主要領導的創建規范藥房活動領導小組，制定實施方案，對照《大慶市醫療機構規范藥房評定標準檢查項目》的要求，積極組織實施，并通過此次評定工作提高我院藥品管理水平：達到購進渠道規范、硬件設施完備、規章制度健全、臺賬記錄完善、監督管理到位藥品質量保證的標準。

以上申請望準予參加。

大慶市中西醫結合醫院2014年3月12日

第二篇：關于《沈陽市門診評定規范藥房》的自查報告

關于《沈陽市門診評定規范藥房》

相關要求的自查報告

自接到上級單位關于沈陽市食品藥品監督管理局下達《沈陽市門診評定規范藥房現場檢查記錄表》的通知，我院十分重視，立即組織成立自查小組，對全院的藥事管理情況進行全面摸查，現將自查結果匯報如下：

⒈機構與人員：我院藥劑管理部門負責人由具有藥師職稱人員擔任，并由其保證國家藥品相關法律、法規在全院范圍內貫徹執行；設有藥事管理小組，負責監督指導各科室合理用藥；藥品相關工作，都由藥學專業技術人員擔任；對從事藥劑工作人員定期培訓；每年組織直接接觸藥品的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。

⒉職責管理：我院已建立的管理制度包括：從藥人員培訓、體檢管理制度；藥品采購驗收制度；首次購買藥品審核制度；藥品出入庫制度；科室退回藥品及藥品退回供貨企業管理制度；藥品不良反應（事件）監測和報告制度；藥品調配和復核制度；藥品保管和養護制度；藥劑人員崗位責任制度；安全衛生管理制度。上述各項制度完備、合理、可行，且有相應的執行記錄。

⒊房屋與設施：我院設有藥庫、藥局，安全衛生，標志醒目；藥庫能按要求分區、分類、分劑型在常溫下存放藥品；藥局劃分有相應功能區域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊

有序。

⒋藥品采購與驗收：我院按要求確立了常用、急救藥品目錄；由專業人員擔任藥品采購，質量驗收工作；能夠從合法生產、經營企業購進藥品，并與供藥企業簽定質量協議，具有合法票據；驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品，保存有完整的購進驗收記錄。

⒌藥品管理：我院藥庫分區鮮明合理，藥品存放距離適宜，管理人員能嚴格按要求保管藥品；藥品出庫時遵循原則，記錄完整；審核、調劑處方時，藥劑人員能嚴格按照調劑制度和操作規范認真準確調配藥品，調劑完畢在處方上簽字，并正確向患者及其家屬進行相應的用藥交代與指導。

⒍藥學服務的檢查：我院積極開展藥品評價、藥品不良反應監測和報告工作，為患者提供合理用藥的咨詢服務；且公布監督電話和設置患者意見簿，對其內容認真處理；并按規定如實公布常用藥品價格清單，加強合理用藥管理。

以上即為我院藥事管理工作現有情況，我們將會在工作中逐步完善。

**社區衛生服務中心

2007年9月10日

第三篇：規范藥房

鄉(鎮)衛生院藥品使用單位 “規范藥房”驗收標準（試行）

第一章 人員與管理

第一條 使用單位應成立藥事管理組并由主管業務的院長直接領導，藥事管理組應按有關法律、法規和規章制訂本單位藥事管理工作制度并監督實施。

第二條 使用單位應配備與醫療衛生業務相適應的具有法定資格的藥學或醫學技術人員，具體負責藥品質量管理工作。

第三條 使用單位直接接觸藥品的人員應每年進行健康檢查，并建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染藥品的,不得從事直接接觸藥品工作。

第四條 使用單位制定的藥事管理制度應主要包括：藥品質量管理崗位的設置和人員職責；藥品采購、驗收、儲存、養護、調配等環節的管理制度；處方管理制度；藥品拆零使用管理制度；藥品有效期管理制度；特殊藥品管理制度；藥品質量事故的處理和報告制度；不合格藥品的管理制度；藥品不良反應報告和監測制度；人員健康管理制度。

第五條 使用單位應定期對各項藥事管理制度執行情況進行檢查和考核，并有記錄。第六條 使用單位應根據藥事管理制度建立相應的質量管理檔案。主要包括：人員健康檔案；藥品質量管理人員資質和培訓檔案；不合格藥品管理檔案；藥品不良反應監測和報告檔案。

第二章 設施與設備

第七條 使用單位應具有與開展診療業務相適應的藥房（庫），且布局合理、環境整潔、無污染源。

第八條 藥房（庫）內墻壁、頂棚和地面應光潔、平整，門窗結構嚴密。

第九條 藥房（庫）應配備保持藥品與地面之間有一定距離的地墊、藥柜、藥架等設施設備。

第十條 藥房（庫）應有避光、通風、防鼠、防塵、防潮、防霉的設施設備。

第十一條 藥房（庫）應配備與儲存藥品相適應的冷藏、檢測和調節溫濕度的設施。第十二條 中藥房應配置調配處方和臨方炮制所需的設備。計量器具應定期校驗。第十三條 藥房內應配有清潔衛生的拆零工具。

第十四條 特殊管理的藥品應配置符合要求的專柜及保管用設備。

第三章 采購與驗收

第十五條 使用單位應按醫改要求實行一體化管理，使用基本藥物和補充藥物，由省統一網上集中招標采購，并統一定價、統一配送。實行零差率銷售。

第十六條 使用單位統一配送的藥品應有符合規定的票據，并做到票、帳、貨相符。第十七條 使用單位采購藥品應根據原始憑證，逐批驗收并建立真實完整的藥品購進驗收記錄。記錄內容和保存時間應當符合《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》規定。

第十八條 使用單位購進特殊管理藥品，應按照特殊藥品管理的相關法律法規及規定執行。

第四章 儲存與養護

第十九條 使用單位應按規定分類陳列或儲存藥品。做到：藥品與非藥品分開，內服藥與外用藥分開，中藥材、中藥飲片及危險藥品應與其他藥品分開存放，并有明顯標志。

第二十條 特殊管理的藥品應按照國家有關規定存放。

第二十一條

藥品應按溫濕度要求陳列或儲存于相應的庫（區），其中常溫庫溫度為0—30℃、陰涼庫溫度不高于20℃、冷庫（柜）溫度為2—10℃，相對濕度應保持在45%--75%之間。

第二十二條 庫存藥品應實行色標管理，合格藥品庫（區）為綠色，待驗藥品庫（區）、退貨藥品庫（區）為黃色，不合格藥品庫（區）為紅色。

第二十三條 藥品與地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應有相應的距離或隔離措施。藥品垛堆之間應有一定的距離。

第二十四條 藥品養護人員，每天上下午應對藥房（庫）各進行一次巡查，并做好溫濕度記錄。發現溫濕度異常，應及時采取措施進行調節。

第二十五條 使用單位應對陳列或儲存的藥品進行定期檢查，對過期、失效、變質、霉爛、蟲蛀、破損、淘汰的藥品應封存登記，并按規定報告處理。

第二十六條 使用單位對質量不合格的藥品應進行控制性管理，并存放在不合格藥品庫(區)，有明顯標志。

第五章 調劑與使用

第二十七條 使用單位應按處方調配藥品，審核和調配處方的藥劑人員應當是依法經資格認定的藥學技術人員。

第二十八條 使用單位調配藥品的工具、包裝材料和容器、工作環境，應當符合質量和衛生要求。

第二十九條 使用單位調配藥品需要對原最小包裝的藥品拆零的，拆零后的藥品包裝應當注明藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等內容。

第三十條 特殊管理的藥品應當嚴格按照國家有關規定調配。第三十一條 使用單位應實行藥品不良反應報告制度，有藥品不良反應時，應及時上報，不得隱瞞。

醫療機構“規范藥房”現場檢查操作方法（鄉鎮衛生院）

被檢查單位名稱：

檢查時間：

****年**月**日

項目 檢

查

內

容 檢

查

方

法 評價 備注

一、人員與管理制度 1.1、負責人和藥劑人員應熟悉藥品、醫療器械監督管理的有關法律、法規和規章； 現場提問 □

*1.2、應確定分管負責人并應配備專（兼）職的藥品質量管理人員，且具有藥士（醫士）以上專業技術職稱或藥學及相關專業中專以上學歷； 查職工花名冊 □

*1.3、從事藥品采購、驗收、保管人員應具有高中(含)以上文化程度并接受縣級(含)以上藥品監督管理部門或衛生行政部門藥事法律、法規和專業知識的培訓； 現場提問，查培訓記錄 □

1.4、直接接觸藥品、醫療器械的人員每年要體檢，建立健康檔案； 查健康檔案 □

1.5、發現精神病、傳染病等患者應及時調離； 查處理記錄 □

*1.6、應制定切合實際，便于操作，確保藥品質量的各項管理制度，包括以下內容： 藥品質量管理崗位的設置和人員職責；藥品采購、驗收、儲存、養護、調配等環節的管理制度；處方管理制度和處方調配操作規程；藥品拆零使用管理制度；藥品有效期管理制度；特殊藥品管理制度；藥品質量事故的處理和報告制度；不合格藥品的管理制度；藥品不良反應報告和監測制度；人員健康管理制度；相關票據、記錄、臺帳、檔案等原始憑證及資料管理制度。上述制度打印成冊，有具體的執行時間，且主要制度要上墻懸掛。查質量管理制度是否齊全，是否有執行時間，主要制度是否懸掛 □

二、藥品購進 *2.1、按醫改要求實行一體化管理，使用基本藥物和補充藥物，由省統一網上集中招標采購，并統一定價、統一配送。實行零差率銷售； 查購進記錄、藥房藥品和購進票據 □

2.2、使用單位統一配送的藥品應有符合規定的票據，并做到票、帳、貨相符； □

2.3、使用單位采購藥品應根據原始憑證，逐批驗收并建立真實完整的藥品購進驗收記錄。記錄內容和保存時間應當符合《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》規定； □

三、藥品儲存與養護 *3.1、藥房（庫）應與開展診療業務相適應，且做到藥房（庫）與生活等其他活動場所分開； 查現場 □

3.2、藥房（庫）要達到墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結構嚴密，且能防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥；

□

3.3、要有避光、通風、檢測溫濕度設備；

□

3.4、一日兩次填寫儲存場所溫濕度記錄表，溫濕度超出規定范圍時應采取調控措施； 看溫濕度計，查記錄

□

3.5、藥庫應按合格品區、待驗區、退貨區、不合格品區分區存放，實行色標管理，合格品區為綠色，待驗、退貨區為黃色，不合格區為紅色； 查現場 □

3.6、藥品應與墻、屋頂（梁）的間距不小于30㎝，與地面間距不小于10㎝；

□

3.7、藥品與非藥品、內服藥與外用藥、中藥材、中藥飲片與危險藥品應分開存放；

□

四、藥品調配使用 *4.1、藥品應憑執業醫師、助理執業醫師或鄉村醫生的處方調配使用，處方按規定保存； 查處方 □

4.2、應配備拆零藥品專柜和拆零工具，拆零專柜應密封，符合衛生要求； 查現場 □

4.3、拆零藥品的藥袋上應寫明藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等； 查包裝藥袋

□

*4.4、建立不良反應報告制度，發現不良反應及時上報。查制度及表格 □

1、現場標準共有20條，其中否決項(打“*”號的項目)7條，一般項13條，以合格項目的多少評定是否達到標準。

2、項目合格的評定：該項目下的審查內容全部合格，評定該項目合格(在是否合格“□”中打“√”)；該項目下的審查內容全部不合格或部分不合格，評定該項目不合格(在是否合格“□”中打“×”)。

3、合理缺項的評定：對合理缺項視同合格，統計不合格項目時不予統計。

4、“規范藥房”評定：否決項全部合格，一般項2項以內(含2項)不合格的，判定該醫療機構達到“規范藥房”；若否決項有2項之內不合格，或一般項有5項之內不合格的，給予限期整改；否決項超過2項不合格，或一般項超過5項不合格的，不予通過。

第四篇：醫院創建“規范藥房”驗收申請

醫院創建“規范藥房”驗收申請縣食品藥品監督管理局：為規范醫院的藥房管理，保證藥品質量，確保人民群眾用藥安全有效，根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規，按照*食藥監局（2006）6號《關于印發××縣醫療機構“規范藥房”創建實施方案的通知》要求，結合醫院實際，我們積極開展了“規范藥房”的創建活動，現簡要總結如下：

一、醫院高度重視創建“規范藥房”活動，將其納入重要議事日程，由院長親自抓、負總責。明確了崗位責任，制定了得力措施，對照“規范藥房標準”認真進行了自查自糾并限時整改。醫院設有“藥事管理委員會”和“購銷藥品、醫用材料、器械審核驗收小組”，制定有藥事管理委員會工作制度和“驗收小組”工作職責，院長和一名業務副院長具體負責藥品的質量管理工作。院藥事委員會負責貫徹執行國家有關藥品質量管理的法律法規和行政規章，建立健全各項規章制度并指導、督促制度的執行，同時還負責開展對藥房工作人員藥品質量管理方面的教育或培訓。“驗收小組”負責指導和監督藥品驗收、保管、養護中的質量工作等。院考核領導小組每月對各項藥品質量管理制度檢查和考核，均有記錄并與科室、個人的效益工資掛鉤。

二、醫院進一步建立健全了有關藥品質量制度：藥品購銷管理制度、藥品儲存養護制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、不合格藥品報告制度、一次性使用醫療器械采購、領用、使用、銷毀制度、處方管理制度等，并嚴格遵照執行。

三、自2002年起，我院按照上級主管部門的要求，嚴格執行藥品集中招標采購管理制度，取得明顯效果。目前，招標藥品占藥品總數的80％以上，確保了患者安全規范用藥，得到了病人的好評。堅持主渠道進藥，供貨企業均有“藥品經營許可證、質量保證協議書、法人委托書、營銷人員身份證復印件”等文件資料。采購一次性衛生材料和醫療設備時，繼續堅持“四定”和“質量高、價格低、售后服務好”的原則，認真考察后集體商議決定。

四、對購入的藥品和醫療器械均根據“計劃單、發票、隨貨通行證、驗收單”由“院驗收小組”逐批驗收，并有專門的驗收入庫記錄本，按規定做好驗收記錄，票據按月裝訂成冊。

五、對庫存和陳列的藥品按月進行質量檢查，發現不合格的藥品及時處理，保證不合格藥品不入柜、不陳列、不銷售使用；對距離有效期6個月的藥品，實行重點監控、登記并及時更換。

六、為使藥房衛生整潔無污染物、藥品擺放合理、陳列整齊規范，醫院購置了價值4500元的藥架31個；為防塵、防污染、防鼠、防蟲、防霉變，藥庫房配備了20余個鐵架，并進行了粉刷，安裝了防盜門。做到了藥品按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和存放，內服藥品與外用藥品分開、一般藥品與特殊藥品分開、中藥與西藥分開。中藥藥斗標簽使用正名正字，中藥飲片裝斗前均做到質量復核，沒有錯斗、串斗。藥房內配備有完好的衡器以及清潔衛生的藥品調劑工具和包裝用品。藥品的保管、貯存條件均符合要求，特殊藥品按規定進行管理，并做到帳物相符。

七、所有銷售使用的藥品均憑本院醫生正式處方，調配處方按規定進行；實行藥品不良反應報告制度，發現有藥品不良反應及時向縣衛生局、食品藥品監督管理分局報告；設置了意見箱、公布了監督舉報投訴電話。

八、直接接觸藥品的人員每年進行健康檢查，患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員不得從事直接接觸藥品的工作；藥房人員均佩戴標明姓名、技術職稱、科室等內容的胸卡上崗，并統一著清潔工作服。

九、醫院繼續與各業務單位、科室以及各科主任與醫務人員簽訂了《醫藥購銷、醫療服務廉政責任書》，主管醫生與病人簽訂了《醫德醫風雙向建設責任書》。規范行為，杜絕以醫謀私的不法現象；與各醫藥公司召開專題會議，反復多次向公司經理和業務員強調，嚴禁在我院搞促銷、給醫務人員開單提成等，否則一經發現，將停止與其的業務往來。同時加大對制度的落實，若經明察暗訪或病人投訴有吃請、收受“紅包”、回扣等現象，一經查實，將按照“三條禁令”和醫院有關規定嚴肅處理，通過多層次、多方面工作有效地開展，我院接受“紅包”、吃請現象已基本杜絕。

第五篇：醫院創建“規范藥房”驗收申請

縣食品藥品監督管理局：

為規范醫院的藥房管理，保證藥品質量，確保人民群眾用藥安全有效，根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規，按照*食藥監局（2006）6號《關于印發××縣醫療機構“規范藥房”創建實施方案的通知》要求，結合醫院實際，我們積極開展了“規范藥房”的創建活動，現簡要總結如下：

一、醫院高度重視創建“規范藥房”活動，將其納入重要議事日程，由院長親自抓、負總責。明確了崗位責任，制定了得力措施，對照“規范藥房標準”認真進行了自查自糾并限時整改。醫院設有“藥事管理委員會”和“購銷藥品、醫用材料、器械審核驗收小組”，制定有藥事管理委員會工作制度和“驗收小組”工作職責，院長和一名業務副院長具體負責藥品的質量管理工作。院藥事委員會負責貫徹執行國家有關藥品質量管理的法律法規和行政規章，建立健全各項規章制度并指導、督促制度的執行，同時還負責開展對藥

房工作人員藥品質量管理方面的教育或培訓。“驗收小組”負責指導和監督藥品驗收、保管、養護中的質量工作等。院考核領導小組每月對各項藥品質量管理制度檢查和考核，均有記錄并與科室、個人的效益工資掛鉤。

二、醫院進一步建立健全了有關藥品質量制度：藥品購銷管理制度、藥品儲存養護制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、不合格藥品報告制度、一次性使用醫療器械采購、領用、使用、銷毀制度、處方管理制度等，并嚴格遵照執行。

三、自2002年起，我院按照上級主管部門的要求，嚴格執行藥品集中招標采購管理制度，取得明顯效果。目前，招標藥品占藥品總數的80％以上，確保了患者安全規范用藥，得到了病人的好評。堅持主渠道進藥，供貨企業均有“藥品經營許可證、質量保證協議書、法人委托書、營銷人員身份證復印件”等文件資料。采購一次性衛生材料和醫療設備時，繼續堅持“四定”和“質量高、價格低、售后服務好”的原則，認真考察后集體商議決定。

四、對購入的藥品和醫療器械均根據“計劃單、發票、隨貨通行證、驗收單”由“院驗收小組”逐批驗收，并有專門的驗收入庫記錄本，按規定做好驗收記錄，票據按月裝訂成冊。

五、對庫存和陳列的藥品按月進行質量檢查，發現不合格的藥品及時處理，保證不合格藥品不入柜、不陳列、不銷售使用；對距離有效期6個月的藥品，實行重點監控、登記并及時更換。

六、為使藥房衛生整潔無污染物、藥品擺放合理、陳列整齊規范，醫院購置了價值4500元的藥架31個；為防塵、防污染、防鼠、防蟲、防霉變，藥庫房配備了20余個鐵架，并進行了粉刷，安裝了防盜門。做到了藥品按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和存放，內服藥品與外用藥品分開、一般藥品與特殊藥品分開、中藥與西藥分開。中藥藥斗標簽使用正名正字，中藥飲片裝斗前均做到質量復核，沒有錯斗、串斗。藥房內配備有完好的衡器以及清潔衛生的藥品調劑工具和包裝用品。藥品的保管、貯存條件均符合要求，特殊藥品按規定進行管理，并做到帳物相符。

七、所有銷售使用的藥品均憑本院醫生正式處方，調配處方按規定進行；實行藥品不良反應報告制度，發現有藥品不良反應及時向縣衛生局、食品藥品監督管理分局報告；設置了意見箱、公布了監督舉報投訴電話。

八、直接接觸藥品的人員每年進行健康檢查，患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員不得從事直接接觸藥品的工作；藥房人員均佩戴標明姓名、技術職稱、科室等內容的胸卡上崗，并統一著清潔工作服。

九、醫院繼續與各業務單位、科室以及各科主任與醫務人員簽訂了《醫藥購銷、醫療服務廉政責任書》，主管醫生與病人簽訂了《醫德醫風雙向建設責任書》。規范行為，杜絕以醫謀私的不法現象；與各醫藥公司召開專題會議，反復多次向公司經理和業務員強調，嚴禁在我院搞促銷、給醫務人員開單提成等，否則一經發現，將停止與其的業務往來。同時加大對制度的落實，若經明察暗訪或病人投訴有吃請、收受“紅包”、回扣等現象，一經查實，將按照“三條禁令”和醫院有關規定嚴肅處理，通過多層次、多方面工作有效地開展，我院接受“紅包”、吃請現象已基本杜絕。

鑒于以上，現申請對我院的創建“規范藥房”工作給予現場驗收，以促進我們進一步強化藥品管理，規范各項工作，從而更好地為人民群眾的醫療健康服務。