第一篇：規范藥房自查報告

青山區冶金街社區衛生服務中心

藥房自查自糾報告

青山區食藥監分局：

根據武食藥監青文【2012】4號文件要求，結合我中心的實際情況，根據“規范藥房”建設驗收標準的要求，積極開展了細致徹底的自查自糾工作，在檢查中發現了幾方面的問題。針對存在的問題，我藥房及時組織人員逐一進行整改糾正，現將整改情況報告如下

一、基本情況

我中心位于青山區冶金街隨州路32號。是一家公辦非營利性醫療機構，承擔著轄區40000多人口的疾病防控、健康教育及基本醫療服務工作。中心自2012年1月9日被紅中集團接管以來，即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、優質優價原則，無藥品經營違法行為，所經營藥品無質量事故發生。藥房在崗執業人員1人，主要從事藥品質量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為6平方米，因條件有限暫無藥庫。但是藥房的藥品達到了分類儲存的要求。中心成立了以中心負責人為組長的規范化藥房管理小組，先后制定了13項規章管理制度，積極采取有效措施，不斷加強學習培訓，提高藥房管理人員的綜合素質。堅持依法經營，強化內部管理，建立了藥品管理的長效機制，確保了藥品質量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

二、主要實施過程和自查情況

（一）管理職責

1、成立了“藥品質量管理工作領導小組”，明確各人員職責，制定了藥房質量管理方針、目標，編制了質量管理程序文件和操作規程，實施定期檢查與常規檢查相結合，使我中心藥事質量管理工作做到有據可依，有章可循。

2、我中心藥械堅持實行專職驗收、專人養護。設立了專職質量管理員和質量驗收員，對門診藥房的藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執行有關藥品法律法規及我中心質量管理文件。

3、我院制定了質量管理體系內部審核制度，定期對規范運行情況進行內部審核，以確保質量體系的正常運轉。

（二）加強教育培訓，提高藥事從業人員的整體質量管理素質。

1、為提高全體員工綜合素質，我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、中心制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。

2、我中心將對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

（三）設施設備

1、我中心力求在現有的基礎上，進一步加大力度，依照相關要求，提升和改造藥房。改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理。

2、在現有基礎上使藥房布局做到更加的合理，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施，具符合要求的防火安全設施。

（四）進貨管理

1、嚴把藥品購進關。認真執行自治區的藥品“三統一”政策，確保采購藥品合法性100%。執行“質量第一，規范經營”的質量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質量關。

2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

（五）儲存于養護

1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護，確保在庫藥品質量完好。

2、每天做好溫濕度記錄，及時調整倉庫溫濕度，發現問題及時上報。

（六）特殊藥品的管理：使用的精神類藥品實行專人專柜管理。嚴格核對資料后發放藥品。

（七）藥品的調撥與處方的調配

1、藥房嚴格按照有關法律法規和本院的質量管理制度進行銷售活動，認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。

2、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方，建立完整的銷售記錄。

3、保證服務質量，執行質量查詢制度，做好售后服務。

4、對藥品質量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質量查詢

記錄和質量信息傳遞反饋記錄。

（八）藥品不良反應工作的實施：對藥品不良反應發生情況進行跟蹤監測，一旦發現有藥品不良反應的現象發生，及時上報國家藥品不良反應監測網，并及時追回藥品，并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

三、自查總結及存在問題的解決方案

中心至接管以來，在區藥品主管部門的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，加強了自身建設。經過自查認為：基本符合藥品主管部門規定的條件。

1、無違法經營假劣藥品行為

2、質量負責人和質量管理負責人均持有相關證件，沒有發現無證上崗的現象。

3、改善藥品儲存條件和溫度調節設施，滿足藥品儲存溫度要求。

4、同時，我們對發現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現：一是對員工的培訓還有待進一步加強；二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強；三是售后服務工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。我中心一定會根據在自查過程中發現的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本中心的藥品經營質量管理更加規范化、標準化。我中心對照“規范藥房”建設驗收標準進行自查內審，認為基本符合藥監部門的要求。

青山區冶金街社區衛生服務中心

2012年5月31日

第二篇：規范藥房創建驗收自查報告

渦陽同濟醫院

“規范藥房（庫）”創建工作自查報告

為了進一步提高醫院的管理水平，保證患者用藥安全，根據渦陽縣食品藥品監督管理局和縣衛計委文件精神，按照安徽省印發醫療機構“規范藥房（庫）”創建驗收標準，結合我院的實際情況，藥事管理小組積極開展了細致徹底的自查自糾工作，現將自查結果與整改情況報告如下 ：

一、人員與管理

我院是一家非政府辦，非營利性的一級民營醫院，法人代表王顯云，藥房管理總負責人程平。藥房工作人員3名，均為大專學歷，藥師1人，藥士2人，具體負責處方審核、調配、核對及藥品管理工作均由具有相應資質的人員負責，直接接觸藥品人員每年進行健康體檢，杜絕不符合健康規定的人員直接接觸藥品，保障患者用藥安全。我科室藥學專業技術人員每年積極進行專業繼續教育學習，努力學習新知識，不斷提升自我。我科室根據規定，按照醫院要求對相關人員進行合理用藥、抗生素、麻醉、精神藥品及靜脈輸液管理等知識培訓。為保證藥品質量，保障患者用藥安全，藥事管理與藥物治療學委員會制定一系列藥品質量管理制度，定期進行檢查，確保相關人員嚴格執行藥品質量管理制度。我科室對照“規范藥房（庫）”創建標準，積極開展自查。

二、設施與設備

我院藥房及藥庫布局相對合理，藥房、藥庫面積可滿足我院藥品儲存與臨床調劑需求，室內布局合理、環境整潔，具有地墊、藥柜、藥架等設施設備，具有無污染、防塵、防潮、防霉、防蟲、防鼠、防鳥的作用。藥房與藥庫均具有與儲存藥品相適應的保險柜、冷藏柜、冰箱、空調、溫濕度計、除濕機等，西藥房拆零工具清潔衛生，可保障患者用藥安全。

三、采購與驗收

藥劑科負責我院所有藥品的采購工作，其他科室與個人嚴禁自行采購藥品。藥劑科進行藥品采購時，嚴格執行安徽省藥品采購管理辦法，所有藥品均經過政府統一招標的配送公司進行采購。所有配送公司資質齊全，為我院供貨時均提供藥品發票與清單。藥庫工作人員按需填寫藥品計劃表，對藥品進行驗收入庫后，及時做好驗收記錄，定期進行盤存，做到票、賬、貨相符。購進麻醉藥品及一類精神藥品，嚴格按照特殊藥品管理的相關法律法規及規定執行。

四、儲存與養護

我院按照藥品的儲存要求分庫分類存放，各庫房溫濕度符合藥品儲存條件，庫房工作人員每日均對溫濕度進行登記。庫房實施色標管理，藥品陳列與存儲符合規定。藥庫、藥房工作人員定期對藥品進行養護，并建立養護記錄。對不合格藥品單獨存放于不合格區域，按照我院規定及時進行處理。庫房與藥房均配備存儲特殊管理藥品的保險柜，并按照國家特殊藥品管理規定進行保管。

五、調配與使用

藥品調配人員、負責處方審核、評估、核對、發藥以及安全用藥指導的藥學專業技術人員均取得相應技術職稱，嚴格按照處方管理辦法進行調劑。我院所用藥品均由具有生產、經營資質的企業購進，無院內制劑，未從其他機構購進制劑。對藥品不良反應發生情況進行跟蹤監測，一旦發現有藥品不良反應的現象發生，及時上報至國家藥品不良反應監測系統，并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

六、總結存在問題和整改措施

我院對照“規范藥房（庫）”建設驗收標準進行自查后，認為符合安徽省規范藥房、要求。同時在自查中，我們發現存在一些問題與不足，我們將采取措施、認真整改。為群眾安全、及時用藥貢獻力量，使醫院的藥品質量管理工作更加規范化、標準化。

渦陽同濟醫院

2017年12月21日

第三篇：規范藥房創建驗收自查報告

渦陽縣中醫院

“規范藥房（庫）”創建驗收自查報告

根據亳食藥監藥化流[2016]174號文件和《安徽省醫療機構“規范藥房（庫）”創建驗收標準》要求，結合我院的實際情況，藥劑科積極開展了細致徹底的自查自糾工作，在檢查中發現了幾方面的問題。針對存在的問題，藥劑科相關工作人員逐一進行整改，現將自查結果與整改情況報告如下 ：

一、人員與管理

我院根據《醫療機構藥事管理規定》成立了藥事管理與藥物治療學委員會，委員會人員組成合理，分工明確，且依據藥事管理相關的法律法規制定我院藥事管理制度，并嚴格執行。藥劑科現有工作人員32名，其中本科學歷18人，主管藥師3人，藥師21人，藥士5人，新入職人員暫未取得職稱。處方審核、調配、核對及藥品管理工作均由具有相應資質的人員負責，直接接觸藥品人員每年進行健康體檢，杜絕不符合健康規定的人員直接接觸藥品，保障患者用藥安全。我科室藥學專業技術人員每年積極進行專業繼續教育學習，努力學習新知識，不斷提升自我。我科室根據規定，按照醫院要求對相關人員進行合理用藥、抗生素、麻醉、精神藥品及靜脈輸液管理等知識培訓。為保證藥品質量，保障患者用藥安全，藥事管理與藥物治療學委員會制定一系列藥品質量管理制度，定期進行檢查，確保相關人員嚴格執行藥品質量管理制度。我科室對照“規范藥房（庫）”創建標準，積極開展自查，并將自查報告按要求上報至藥監管理部門。

二、設施與設備

我院藥劑科設施與設備完善，藥房、藥庫面積可滿足我院藥品儲存與臨床調劑需求，室內布局合理、環境整潔，具有地墊、藥柜、藥架等設施設備，具有無污染、防塵、防潮、防霉、防蟲、防鼠、防鳥的作用。藥房與藥庫均具有與儲存藥品相適應的保險柜、冷藏柜、冰箱、空調、溫濕度計、除濕機等，西藥房拆零工具清潔衛生，可保障患者用藥安全。所有藥房、藥庫均配備計算機，可經醫院His系統對藥品進行檢索、請領、調劑等一系列工作。中藥房飲片調劑設備完善，計量器定期進行校對，計量準確。

三、采購與驗收

藥劑科負責我院所有藥品的采購工作，其他科室與個人嚴禁自行采購藥品。藥劑科進行藥品采購時，嚴格執行安徽省藥品采購管理辦法，所有藥品均經過政府統一招標的配送公司進行采購。所有配送公司資質齊全，為我院供貨時均提供藥品發票與清單。藥庫工作人員按需填寫藥品計劃表，對藥品進行驗收入庫后，及時做好驗收記錄，定期進行盤存，做到票、賬、貨相符。

四、儲存與養護

我院現有中藥飲片庫房、中成藥庫房、西藥庫房，各庫房溫濕度符合藥品儲存條件，庫房工作人員每日均對溫濕度進行登記。庫房實施色標管理，藥品陳列與存儲符合規定。藥庫、藥房工作人員定期對藥品進行養護，并建立養護記錄。對不合格藥品單獨存放于不合格區域，按照我院規定及時進行處理。庫房與藥房均配備存儲特殊管理藥品的保險柜，并按照國家特殊藥品管理規定進行保管。中藥飲片調配室配備了刻有中藥飲片正名的木質藥斗，工作人員裝斗時，雙人進行復核。

五、調配與使用

藥品調配人員、負責處方審核、評估、核對、發藥以及安全用藥指導的藥學專業技術人員均取得相應技術職稱，嚴格按照處方管理辦法進行調劑。我院所用藥品均由具有生產、經營資質的企業購進，無院內制劑，未從其他機構購進制劑。對藥品不良反應發生情況進行跟蹤監測，一旦發現有藥品不良反應的現象發生，及時上報至國家藥品不良反應監測系統，并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

六、總結與存在問題的整改措施

我院對照“規范藥房（庫）”建設驗收標準進行自查后，認為符合安徽省規范藥房、規范藥庫的要求。同時，我們對發現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現：一是往年未向藥監部門提交自查報告；二是藥品儲存保管工作有待進一步提升；三是色標管理工作實施不到位。我院一定會根據在自查過程中發現的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使我院藥房與藥庫的管理工作更加規范化、標準化。

渦陽中醫院

2016年12月20日

第四篇：規范藥房自查報告

南京理工大學醫院規范藥房檢查自查小結

根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規，按照

[玄武區食品藥品監督管理局（2009）23號]《關于在玄武區醫療機構中進一步開展創建“規范藥房”活動的通知》要求，為規范醫院的藥房管理，保證藥品質量，確保人民群眾用藥安全有效，結合醫院實際，我們積極開展了“規范藥房”的創建活動，現將自查情況總結如下：

一、我院在參加了玄武區食品藥品監督管理局關于“規范藥房”的有關會議后，醫院組織領導高度重視此次創建“規范藥房”活動，并于2009年9月13日組織召開了相關科室負責人會議，強調了對此次規范藥房活動配合的重要性，明確了藥房崗位責任，制定了具體整改措施，對照“規范藥房檢查細則”認真進行了自查自糾并限時整改。與此同時醫院召開了藥事管理小組會議，指導和監督藥品驗收、保管、養護中的質量工督促和監督藥房各項規章制度的制定和執行，重申了此次“規范藥房”活動的重要性，要求醫院所有相關科室加以配合。

二、在此期間，邀請上級專家和領導對我院進行了指導，還學習參觀了其他醫院，并和醫院的藥房進行了交流。專家和領導們提出我院藥庫的分區雖然有，但是分配不合理，位置有些亂。并對我院的藥房制度建設、購藥程序及相關材料等做了要求。隨即我們進一步建立健全了有關藥品質量制度：藥品購銷管理制度、藥品儲存養護制度、藥品出庫制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、不合格藥品報告制度、藥品質量管理制度、處方管理制度等等二十一個制度，并嚴格遵照執行。明確了重要部門和崗位的職責，責任到人。

三、通過自查，完善了各個供貨公司的手續和資質證明材料等，重新整理了個供貨公司的《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》、《營業執照》、GSP認證或GMP認證書復印件，完善了各公司業務員的法人委托書、身份證復印件、供貨質量保證協議書等。并將各公司材料列表分類保存，注明有效期，隨時審查。對以后所有采購進入的藥品要求提供藥品的企業產品批件、說明書批件復印件。特別是生物制品更加嚴格要求提供生物制品批簽合格證書復印件，這是我們以前從未要求的，根據此次的規范藥房檢查細則，我們增加了此項要求，從而保證了所有采購藥品的質量和合法性。

四、根據《一級醫療機構藥品使用質量管理規范檢查細則》，醫院藥房對所有的庫存和陳列的藥品按季度進行質量檢查，發現不合格的藥品及時處理，保證不合格藥品不入柜、不陳列、不銷售使用；對距離有效期6個月的藥品，實行重點監控、登記并及時更換。對各處貯存藥品的區域進行溫濕度監控，并登記備案。嚴格了藥品采購、驗收、入庫、儲存、出庫等環節的制度，對庫區的合格區、不合格區、待檢區、退貨區進行了重新劃分，增加了醒目的標識。對存放特殊藥品的區域、即將過期的催銷藥品也添加了標識。

五、通過自查，醫院根據細則完善了藥房工作人員的資料和健康檔案，細化了分工，工作責任到人，明確藥房的整個運作流程。確保藥品的供應及時；驗收儲存的嚴格；使用的合理。通過此次的自查，增加了對處方的審查制度，對處方用藥的合理性分析，特別是對抗生素使用的分析，從而保證臨床用藥的安全有效。加強了對藥物不良反

應的上報工作，并形成了藥物不良反應上報制度。

六、為使藥房衛生整潔無污染物、藥品擺放合理、陳列整齊規范，醫院對早期購置的價值一萬多元的藥架進行了重新布局，做到了藥品按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和存放，內服藥品與外用藥品分開、一般藥品與特殊藥品分開、中藥與西藥分開、器械與藥品分開。做到了中藥庫、西藥庫、器械庫、辦公區各自分開。中藥藥斗標簽使用正名正字，中藥飲片裝斗前均做到質量復核，沒有錯斗、串斗，每個藥斗中都有隨貨標簽，確保了藥品的可追溯性。藥房內配備有完好的衡器以及清潔衛生的藥品調劑工具和包裝用品。藥品的保管、貯存條件均符合要求，特殊藥品按規定進行管理，并做到帳物相符。

在此次的自查中，醫院領導高度重視，自查非常嚴格，發現問題及時整改，嚴格按照細則中的要求規范藥房，鑒于以上，現申請對我院的創建“規范藥房”工作給予現場驗收，以促進我們進一步強化藥品管理，規范各項工作，從而更好地為人民群眾的醫療健康服務。

第五篇：規范藥房建設自查報告

規范藥房建設自查報告

食品藥品監督管理局：

我們醫院藥房（庫）現有員工八人，全部為藥學專業技術人員。我院藥房（庫）按照縣食品藥品監督管理局的要求，嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》、《藥品流通監督管理辦法》和《省藥品管理條例》的規定，認真做好藥房規范化建設。根據《縣規范藥房檢查評定標準》，我院開展了一系列規范化創建工作，并對照《標準》進行了自檢自查，對存在的問題和缺陷進了認真地整改，現將自查整改情況匯報如下：

1、我們藥房（庫）有八名專職工作人員，負責藥品管理，職責明確，保障藥品質量。八人中有三人具有中級職稱，五人為初級職稱。藥房（庫）所有人員均有中專以上學歷，持證上崗。

2、藥房（庫）統一制定藥品業務和管理崗位的質量責任、藥品購進驗收管理制度、藥品儲存養護管理制度、特殊藥品管理制度、處方調配管理制度等制度，并認真貫徹執行。

3、我們醫院所有藥品的購進統一招標進行，藥品配送商為具有合法資質的單位，醫院與供應商簽訂有配送協議及質量保證協議，并有資料存檔備查。

4、所有購進的藥品、醫療器械都有合法票據，進口藥品均索取了進口藥品注冊證和檢驗報告書復印件，并按規定逐批驗收，審核藥品的合法性，建立了真實、完整的購進驗收記錄。

5、我院藥房（庫）與診斷治療等區域嚴格分開，環境整潔，無雜物及污染物，有專門存放藥品的藥柜和藥架。藥房配置了防塵、防潮、防蟲、防鼠、陰涼通風、避光、冷藏等設施設備。

6、藥房嚴格按醫院核定的診療科目和執業范圍配備藥品。所有藥品按劑型或用途分區分類存放，分類的標志明顯。藥品與非藥品分開，內服與外用藥分開。有不合格藥品單獨存放區，并且標志明顯。

7、我們每周都要檢查藥品存放環境和藥品質量，每月做一次近效期藥品檢查，對近效期藥品統計標示，督促及時使用，無過期失效藥品、可疑藥品投入使用。

8、建立了藥品使用的處方、收據、賬冊登記管理制度。嚴格憑處方發藥，處方調配前先劃價、告知患者藥價，沒有向非就診者銷售藥品的行為。

9、嚴格按相關規定調配處方，處方調配人員均在處方上簽字，所有處方均保存兩年備查。

10、特殊管理的藥品均按有關規定實行專人專鎖專賬管理、處方留存兩年備查。沒有使用麻醉藥品、一類精神藥品、終止妊娠藥品及其他規定不準使用的藥品。

11、建立了一次性無菌醫療器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械按規定銷毀，并做好了記錄。

12、藥房（庫）全體人員每年按規定進行了一次健康檢查，并按規定建立了健康檔案。

我院藥房（庫）積極開展規范化建設，不斷提高管理水平，誠信守法經營，努力建成讓政府放心、群眾滿意、社會贊譽的規范藥房。根據自查情況，我院藥房（庫）符合規范藥房合格標準的要求。