第一篇：醫院藥房規范管理制度

醫院藥房規范管理制度

一、行為規范（20分）

1.提前到崗，準時開窗，做好交接班，不擅自離崗。（4分）2.禮貌服務，按順序取方，不得挑方、砸方、甩藥。（4分）3.發現問題主動聯系，耐心解答患者問題。（4分）

4.不閑談，不喧嘩，不在工作時間內從事游戲、聊天等與工作無關的事情。保持調劑室安靜，專心工作。（4分）

5.又快又準調配藥品，減少患者等待時間，保證在8分鐘內完成調配工作。（4分）

二、儀表規范（10分）

1.按照規定正確著裝，佩戴胸卡，儀表端莊。（2分）

2.語言文明，語氣語調到位。態度和藹，微笑服務，不得態度冷漠。（5分）

3.工作室內禁止吸煙。（3分）

三、操作規范（50分）

1.嚴格執行“四查十對一交待”制度，保證藥品調配的準確性。（20分）

2.嚴格按照藥品調劑流程規范操作，保證藥品調劑的質量。（10分）3.加強藥品的管理，保證藥品質量。（5分）

4.對于老弱病殘患者提供可能的便利條件，方便病人。（5分）5.發生差錯時要及時向負責人匯報，采取一切措施及時糾正。（10分）

四、環境規范（10分）

1.窗口柜臺整潔明亮，無積塵，無雜亂堆物。（4分）2.地面整潔，無亂丟亂倒。（4分）3.衛生制度健全。（2分）

五、語言規范（10分）

1.患者交處方——“（稱呼），你好！請稍等。”（1分）

2.發藥時——“（稱呼），患者未接藥時，問“請問您是否叫某某名？”核實后發藥，并交待藥物服用方法，注意事項等內容。指導其正確服用、保存藥品。（1分）

3.藥房沒有藥時——“對不起，這種藥沒有，請您找大夫詢問看是否可換成其他藥？”（1分）

4.處方書寫不清或不符時——“（稱呼），對不起，我再核實一下，請稍等。”（1分）

5.患者懷疑配錯藥或配少藥時——“（稱呼），請稍等，我這就給您復核。”（1分）

（1）沒錯誤時：“（稱呼），剛才我已逐一核對過了，藥已全部配齊，保證沒有問題，請您放心用藥。”

（2）配錯藥時：“（稱呼），對不起，剛才把某某藥配錯了，請原諒，我現在已調換配齊了，請您放心用藥，實在對不起。”

（3）配漏藥時：“（稱呼），實在對不起，剛才大意，配漏了某某藥，現在已經補給您了，請放心用藥。”

6.處方沒有計價交費時——“（稱呼），對不起，此張處方還沒有交 錢，請您到收費處交錢后再來配藥，謝謝！”（1分）

7.處方有計價但無蓋章時——“（稱呼），對不起，麻煩您到收費處蓋上收費章后再來取藥，到時不用排隊，謝謝！”（1分）8.取藥完畢，提示顧客“請拿好，您慢走。”“請為我們的服務評價，謝謝。”（1分）

9、患者：藥價為什么這么貴？我們這些工薪階層真是承受不了？ 解釋：我們中心所有藥品的價格全是由物價局定價的，且為專科門診，藥品都是新特藥，都是針對您的病情，效果好嘛。再說，您花錢也是為了治病，最重要的是您的身體健康，身體好了才是本錢嘛！（2分）

六、獎懲制度

1.行為規范、儀表規范、操作規范、環境規范、語言規范總得分90分以上，每月獎勵100元。

2.行為不規范的發現一次罰款20元，儀表不規范的第一次警告，第二次罰款10元，操作不規范的發現一次罰款50元，環境不規范第一次警告，第二次罰款10元，語言不規范的第一次警告，第二次罰款10元。

第二篇：規范藥房管理制度

第一部分：管理職責

一、質量領導組織管理職責

1、質量領導組織是負責本院藥品質量管理工作的最高領導組織。

2、質量領導組織人員的一般組成： 組 長：分管副院長或院長

副組長：質量負責人；藥劑科負責人

成 員：質量管理機構人員；藥劑科其他領導人員

3、質量領導組織的主要職責：

（1）組織制定本院的藥品質量管理制度，建立健全藥品質量管理體系。

（2）監督本院實施《藥品管理法》等法律、法規和規章。（3）確定本院質量管理機構的設臵與職能。

（4）研究和確定本院藥品質量管理工作的重大問題。（5）研究和確定本院藥品質量方面的獎懲措施。（6）保證本院藥品質量管理工作人員行使職權。

二、質量負責人管理職責

1、在醫院內部，質量負責人對藥品質量管理工作負主要責任。

2、質量負責人對本院的藥品質量管理工作行使一票否決的權力。

3、指導和監督質量管理人員開展藥品質量管理工作。

三、藥劑科負責人管理職責

1、全面負責藥劑科的行政管理工作。

2、以保證和提高藥品質量為前提，積極改善藥品存放條件和工作環境。

3、負責批準藥品采購計劃。

4、負責藥品質量問題處理的審批。

5、與質量領導組織配合抓好全院的藥品質量管理工作。

四、質量管理機構管理職責

1、堅持質量第一，樹立誠信意識，認真貫徹執行《藥品管理法》等法律、法規和規章。

2、負責組織開展本院的藥品質量管理工作。

3、對本院藥品使用全過程的質量實施監督和檢查。在本院內部，對藥品質量具有裁決權。

4、指導和監督質量管理制度的執行，并定期實施考核和檢查。

5、積極做好從事藥品工作的人員法律和業務知識的培訓工作，提高從事藥品工作的人員的業務素質和服務水平。

6、負責對供貨單位的審核并建立檔案；負責藥品質量檔案的建立。

7、負責各種藥品質量問題的調查、審核和處理。

8、負責指導藥品采購、驗收、養護、保管、調劑等工作中的質量管理，并實施監督。

9、負責藥品不良反應的監測、收集和報告。

10、負責無菌器械的使用監督和銷毀工作。

11、承辦質量領導組織交辦的其他藥品質量管理工作。

五、處方審核與調劑人員管理職責

1、嚴格遵守國家藥品監督管理法律、法規，開展處方審核、調配工作及用藥咨詢服務。

2、做好處方藥與非處方分類管理工作。

3、對處方用藥存在疑問，處方中存在配伍禁忌、超常規劑量等情況，負責與處方醫師共同協商、研究，進行更正或修改。

4、為患者宣傳合理用藥知識，提供用藥咨詢和指導。

5、開展合理使用抗生素藥品的相關工作。

六、藥品采購人員管理職責

1、按照《藥品管理法》等法律、法規及“藥品采購管理制度”的要求，開展本院的藥品采購工作。

2、根據臨床用藥需要，制定藥品采購計劃。

3、負責向供貨單位索取有關證照和證明文件，協助質量管理機構建立供貨方檔案。

4、參與對供貨單位的實地考察工作。

5、負責建立藥品購進記錄。

6、負責收集藥品市場信息和質量信息，并及時向質量管理機構反 饋。

七、質量驗收人員管理職責

1、堅持質量第一原則，開展藥品質量驗收工作。

2、認真執行“藥品驗收管理制度”，負責對購進藥品進行逐批驗收。

3、根據藥品質量驗收情況做好藥品驗收記錄。

4、收集藥品驗收工作的質量信息，及時向質量管理機構反饋。

八、藥品養護人員管理職責

1、在質量管理機構的指導下，負責本院藥品的養護和檢查，做好藥品檢查記錄。

2、堅持預防為主，按照藥品的理化性質和貯藏條件要求，指導倉庫管理人員合理存放藥品。

3、負責藥品存放場所的溫、濕度監測和調控。

4、負責本院用于藥品方面的設施、設備的管理，并建立維護檔案。

5、負責藥品養護、檢查信息的收集，并定期分析、上報。

九、倉庫管理人員管理職責

1、全面負責藥品的入庫、出庫管理工作。

2、按照藥品的理化性質和貯藏條件要求，分類、分區合理存放藥品。

3、合理利用倉庫容量，整齊、有序堆放藥品，并按規定做好貨位編號和色標管理。

4、做好倉庫的帳、物管理，保證賬、物相符。

5、負責每月填報近效期藥品報表。

第二部分：管理制度

一、質量否決制度

1、建立一個規范的質量否決制度，嚴格藥品質量管理，杜絕不規范的用藥行為發生。

2、行使質量否決權是以藥品質量標準與質量責任為依據，實行對藥品質量問題確認、處理的決定權。藥品質量負責人是本院實施質量否決權的責任人。

3、對藥品質量實行一票否決制度。有下列情況之一的，行使質量否決權，并報本院領導處理。

（1）從證照不全的供貨單位購進藥品；（2）從未通過審核的企業購進藥品；（3）購進或使用假劣藥品；

（4）使用經驗收或檢驗為不合格的藥品；

（5）購進或使用其他不符合藥品監督管理法律、法規規定的藥品。

4、凡是違反《昭通市縣級以上醫療機構規范藥房現場檢查驗收標 準》及本院藥品質量管理制度規定的行為，藥品質量負責人有權進行否決、糾正和處理。

5、企業制定的藥品購進、驗收、保管、使用等制度，必須充分保證質量負責人行使質量否決權。

附件：（1）藥品質量否決記錄

二、藥品購進管理制度

1、為嚴格藥品購進管理，保證藥品購進質量，制定本制度。

2、購進藥品以質量為前提，從具有合法資格的藥品生產、經營企業購進藥品。購進藥品要有合法票據，票據保存至超過藥品有效期1年，并不少于2年。

3、購進藥品要由藥品采購人員制定采購計劃，經質量管理機構審核后，報藥劑科負責人及分管藥劑工作的院長審批。

4、質量管理機構應對擬供貨單位的資格和質量保證能力進行審核，經審查合格后方可購進藥品，并建立供貨方檔案。內容包括：供貨單位的藥品生產、經營許可證，質量認證證書，營業執照，銷售人員的合法資格證明，購貨合同或質量保證協議等。除審核有關資料外，必要時可進行實地考察。

5、質量管理機構負責建立本院所有購入藥品的質量檔案。內容包括：藥品質量標準，藥品批準證明文件，包裝、標簽和說明書樣品等。進口藥品還應包括《進口藥品注冊證》《進口藥品通關單》和《進口藥品檢驗報告書》，首營品種還應包括該批藥品的檢驗報告書。

6、藥品采購人員根據購入藥品的隨貨清單及實物做好“藥品購進記錄”。內容包括：藥品的通用名稱、生產廠商、劑型、規格、生產批號、有效期、供貨單位、購進數量、購進價格、購進日期等。購進記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

附件：（2）藥品采購計劃審批表

（3）供貨方審核表（4）藥品質量檔案登記表（5）藥品購進記錄

三、藥品驗收管理制度

1、對購入藥品進行嚴格的質量驗收，是保證購入藥品質量，有效防止不合格藥品進入醫院的重要措施。因此，要求質量驗收人員要嚴格按照下列規定，認真開展藥品質量驗收工作。

2、驗收人員要嚴格按照藥品標準、進貨憑證和購貨合同規定的質量條款對購入藥品的質量進行逐批驗收，經驗收合格后方可入庫或進入藥房。

3、驗收應在規定時限內完成。常溫保存的藥品應在48小時內驗收入庫；陰涼保存的藥品應在24小時內驗收入庫；低溫保存的藥品、特殊管理的藥品要隨到隨驗，及時入庫。

4、驗收時抽取的樣品應具有代表性。按照以下抽樣原則進行抽樣：同一批樣品在5件以下包括5件的抽取1件；5件以上的每增加5件多抽1件，不足5件按5件計。在每件的上、中、下不同部位抽取3 個以上的小包裝進行檢查。發現有異常現象需要復驗時，應加倍抽樣復查。驗收大容量注射劑時，抽樣基數50件。

5、驗收時首先進行票、貨核對，核實隨貨清單與實物是否相符。再按照從大到小、從外到內的順序進行逐項驗收。驗收整件包裝中應有產品合格證。

6、包裝質量驗收：藥品的外包裝上應有藥品名稱、廠名、規格、數量、批號、有效期、批準文號、體積、重量及儲運圖示等標志。藥品的包裝、標簽和說明書上應有生產企業的名稱、地址，有藥品的名稱、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等；標簽或說明書上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。

7、特殊藥品應雙人驗收，其包裝、標簽或說明書上應有規定的標識和警示說明。

8、驗收外用藥品，其包裝、標簽或說明書上應有規定的標識和警示說明；驗收處方藥和非處方藥，其標簽、說明書上應有相應的警示語或忠告語；非處方藥的包裝應有國家規定的專有標識。

9、驗收進口藥品，其包裝、標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分及注冊證號，并附有中文說明書。隨貨應附有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品通關單》和《進口藥品檢驗報告書》復印件。

10、中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志。每件包裝上，中藥材應標明品名、產地、供貨單位；中藥飲片應標明品名、生產企業、生產日期等。實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應標明批準文號。驗收進口藥材時，隨貨還應附有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》復印件。

11、驗收首營藥品，應有該批號藥品的質量檢驗報告書。

12、必要時，可進行藥品的外觀性狀檢查。根據藥品的不同劑型確定相應的檢查項目，可進行色澤、潮解、異物、結晶析出，重量差異、裝量差異、澄明度、崩解時限等項目的檢查。

13、藥品驗收時，出現下列情況之一者視為驗收不合格，并報質量管理機構核查處理。

（1）假劣藥品；

（2）整件產品無合格證的藥品；

（3）包裝、標簽或說明書不符合藥品監督管理法律法規規定的藥品；

（4）包裝破損的藥品、已被污染的藥品；（5）進貨手續不全的藥品。

14、藥品驗收人員根據驗收的情況如實做好“藥品驗收記錄”。記錄應記載藥品通用名稱、生產廠商、劑型、規格、生產批號、有效期、批準文號、供貨單位、到貨日期、數量、進價、質量狀況、驗收結論、驗收人員和驗收日期等內容。驗收記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

附件：（6）藥品驗收記錄

（7）藥品質量核查記錄

四、藥品保管制度

1、建立一個規范的藥品保管制度，規范倉庫管理，防止藥品變質失效，確保藥品質量符合規定。

2、倉庫管理人員接收入庫的藥品必須是經藥品驗收人員驗收合格的藥品，未經驗收或驗收不合格的藥品不得入庫。庫存藥品要做到帳、物相符。

3、倉庫管理人員要根據藥品的貯藏條件及藥品分類管理要求存放藥品。

4、倉庫實行統一的色標管理，嚴禁混淆。不同色標的含義：黃色區域為待驗藥品存放區；綠色區域為合格藥品、出庫藥品存放區；紅色區域為不合格藥品存放區。

5、常溫條件保存的藥品存放于常溫庫中，需陰涼保存的藥品要存放在陰涼庫中，需低溫保存的藥品要存放在冷庫中。

6、特殊藥品應專柜加鎖存放；藥品與醫療器械，內服藥與外用藥應分區存放；易串味藥品，危險品，中藥材和中藥飲片應分庫存放。

7、存放藥品要按照不同品種、不同規格、不同批號分垛堆放。不同垛堆之間應有距離；藥品與墻、屋頂(房梁)、庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10 厘米。

8、本院規定藥品有效期在6個月內的按近效期藥品管理。倉庫管理人員每月應填寫近效期藥品報表，報藥劑科負責人研究處理。藥品的有效期在1個月內的，本院不允許再使用，作不合格藥品處理。

9、倉庫管理人員對出庫藥品要認真復核，有下列情形之一的，不得出庫：

（1）藥品包裝內有異常響動，有液體滲漏，霉爛、變質、蟲蛀、鼠咬，內包裝破損等；

（2）不合格藥品或超出有效期的藥品；（3）包裝標識模糊不清或標簽脫落；

（4）有退貨通知或藥監部門通知暫停使用的藥品。附件：（8）貨位卡

（9）近效期藥品報表

五、藥品陳列管理制度

1、藥房中陳列藥品的貨柜、貨架應保持清潔衛生，藥品擺放應整齊有序。

2、陳列藥品要符合藥品貯藏要求和藥品分類管理要求；藥品分類標識明顯，懸掛或張帖合理。

3、藥品與醫療器械，內服藥與外用藥應分區擺放。

4、特殊藥品應專柜加鎖存放，專人負責管理，做到帳、物相符。

5、易串味藥品分柜陳列。

6、危險品專柜陳列，并保證安全。

7、需低溫保存的藥品應存放在冷柜中。

8、拆零藥品統一存放在拆零藥品專柜，并保證清潔、衛生。

9、藥房陳列的藥品要做到防日照、防火烤、防潮、防塵、防蟲、防污染。

10、藥房外要懸掛藥品價格公示欄，明確標示藥品價格，讓患者明白消費。

11、凡發現包裝破損、霉爛變質、蟲蛀鼠咬，有效期在1個月以內及質量可疑的藥品，一律撤架，填寫報損單或藥品質量核查記錄，報質量管理機構核實處理。

12、藥房中不得陳列保健食品、食品、化妝品等非藥品；不得陳列滅鼠藥、殺蟲藥、獸藥、農藥等。

附件：（10）藥品報損單

六、藥品拆零管理制度

1、為滿足患者的用藥需要和住院病人用藥的調劑需要，可對藥品進行拆零，但必須保證拆零后藥品的質量，做到防塵、防潮、防蟲、防污染。

2、定義：拆零藥品是指破壞了藥品的最小包裝，使藥品曝露并與外界相通；或破壞了藥品包裝，已不能完整、準確地反映出原包裝、標簽的信息。

3、門診藥房設立“拆零藥品專柜”，集中存放拆零藥品。

4、為保證藥品質量，門診藥房對易受潮、易氧化，質量不穩定的藥品應盡量避免拆零，并向處方醫生和患者說明原因。

5、住院部藥房專用調劑場所也既是藥品拆零場所，調劑人員要保持其清潔、衛生，并定期殺菌消毒，確保調劑場所符合藥品存放的衛 生要求。

6、藥房要配備必要的藥品拆零工具，包括剪刀、鑷子、藥匙、拆零藥袋、瓷盤等，并保持清潔衛生。

7、拆零后的藥品應盡量使用原包裝。如不能使用原包裝的，可放入清潔密閉的拆零藥瓶，加貼拆零標簽；拆零標簽上要標識“拆零藥品”字樣，寫明品名、規格、生產廠家、批號、有效期、用法用量及注意事項等，并保留藥品的使用說明書備查。

8、不同品種或同一品種不同批號的拆零藥品不得混放。

9、藥品拆零后要做好記錄，內容包括：藥品名稱、生產廠家、規格、批號、有效期、拆零數量、操作者等。

9、調劑拆零藥品要用清潔衛生的藥袋盛裝。一個藥袋盛裝一種藥品，不得混裝。藥袋上應寫明藥品的名稱、規格、有效期、用法用量、注意事項等。

附件：（11）拆零藥品標簽標識樣本

（12）藥品拆零記錄（13）藥袋標識樣本

七、藥品養護檢查制度

1、建立規范的藥品養護檢查制度，保證庫存和陳列藥品質量，有效防止藥品質量事故發生。

2、藥品養護人員每周應檢查藥房和藥品倉庫的衛生情況和儲藥環境，核實藥房和倉庫是否符合藥品的貯藏要求。

3、藥品養護人員每天兩次定時（上午9：30∽10：00，下午15：00∽15：30）對庫房和藥房的溫度和濕度進行監測，并做好記錄。若相應庫區的溫度或濕度超出規定范圍，要及時采取調控措施。

4、對庫存藥品按“三、三、四”的原則進行循環檢查。所謂“三、三、四”是指每一季度對所有庫存藥品進行一次全面檢查，第1個月檢查30%，第2個月檢查30%，第3個月檢查40%，要做好檢查記錄。

5、對藥房陳列藥品每月進行一次全面檢查，并做好記錄。

6、檢查內容主要包括：藥品包裝情況、外觀性狀情況；是否有破損、吸潮、潮解、霉爛、氧化變色、沉淀析出等情況。必要時可進行內在質量檢驗。

7、藥品養護人員在檢查過程中發現藥品有質量問題或質量可疑情況，應立即通知相應部門暫停使用。并填寫藥品質量核查記錄，及時報告質量管理機構核查處理。

8、藥品養護人員應根據中藥材和中藥飲片的特性，采取熏蒸、干燥、過篩等方法，做好中藥材和中藥飲片的除塵、除濕、防蟲養護。

9、在雨季、高熱、嚴寒等季節，藥品養護人員應縮短檢查周期，做好藥品養護工作。

10、藥品養護人員應對用于儲存藥品的設施和設備定期進行檢查、維護，并做好記錄。

附件：（14）溫、濕度記錄表

（15）藥品檢查記錄（16）藥品暫停使用通知（17）（設備）檢查維護記錄

八、調劑管理規定

1、建立規范的調劑制度，有效避免用藥安全隱患，保證患者正確、科學使用藥品。

2、藥房工作人員應持證上崗，懸掛標明身份的胸牌。要著裝整潔，服務熱情，耐心細致，不得擅離職守。

3、藥房調劑人員要樹立質量第一意識，加強藥學知識學習，向患者正確介紹藥品性能用途、用法用量、禁忌及注意事項。

4、藥房工作人員必須憑醫師處方調劑藥品。無醫生處方，藥房人員不得擅自出售藥品。

5、處方需經執業藥師或具有藥師（含藥師、中藥師和藥師協理）以上資格的人員審核合格后，才能調配。

6、經審核有配伍禁忌或用法用量不妥的處方，需告知原開具處方醫生，經原處方醫生更正或簽署意見后才能調配。必要時可向患者說明情況。

7、對處方使用的藥品，調劑人員不得擅自更改或使用其他藥品代替。

8、對使用有麻醉藥品、精神藥品的處方，應雙人審方、雙人得復核，仔細審核劑量與處方用量。調劑后，麻醉藥品處方保存3年以上備查，精神藥品處方保存2年以上備查。

9、對使用有醫療用毒性藥品、急救藥品的處方，應雙人復核，仔 細審核劑量與處方用量。

10、發藥時應認真核對處方病人姓名、藥品名稱、藥劑數量，并向患者清楚說明用法用量及注意事項。

11、處方的審核、調配人員應在處方上簽字或蓋章。調劑后，處方應保存1年以上備查。

附件：（18）胸牌標識樣本

九、中藥材和中藥飲片管理規定

1、要從具有合法資格的藥品生產或經營企業購進中藥材和中藥飲片。若是在本地收購的中藥材或中草藥，應經質量管理機構檢驗合格后方可使用。必要時，可送藥品檢驗機構檢驗。

2、按照驗收制度規定，對購入的中藥材和中藥飲片進行驗收，合格后方可入庫，并做好購進驗收記錄。內容包括：品名、產地或生產企業、生產日期、供貨單位、購進日期、規格、數量、單價、驗收結論、驗收人、驗收日期等。

3、中藥材和中藥飲片應存放在專門的倉庫，不得與其他藥品混放。

4、應保持炮制中藥的專用場所清潔、干凈。嚴格按照國家藥品標準和炮制規范炮制中藥。自行炮制的中藥應經質量管理機構檢驗合格后方可使用，必要時可送藥品檢驗機構檢驗。

5、藥品養護人員每月應對中藥房和中藥庫存放的中藥進行檢查，并根據中藥的特性，采取適宜的養護方法，定期除塵、除蟲、除潮。

6、中藥裝斗前要做好質量復核，嚴禁錯斗、串斗和混藥。中藥斗前書寫的名稱要符合藥品標準的規定，并書寫正名正字。

7、中藥處方的調劑：

（1）按照審方、配方、核對、發藥的程序調劑中藥處方。（2）審方人員應對中藥處方進行仔細審核。審核內容主要有：處方箋填寫是否完整、規范；藥名書寫是否準確；用藥劑量是否合理；用藥方法是否恰當；處方用藥是否有配伍禁忌、妊娠禁忌；處方中的藥材是否缺貨，如缺貨應建議處方醫師更換其它代用品等。

（3）審方藥師若對處方有疑義，應告知處方醫師，建議更正或修改，經處方醫師應重新簽名或簽署意見后方可調配。審方藥師不得自行修改處方。

（4）調配處方應稱量準確、分劑均勻。總帖誤差不大于2%，分帖誤差不大于5%。稱取貴重中藥、毒性中藥要做到計量準確。

（5）對先煎、后下、包煎、烊化、兌服等特殊用法的中藥應單劑分包，并向患者交待清楚，說明煎制、服用方法；有鮮藥時應分劑另包，方便患者保存；外用藥劑應分劑另包，并標明“外用”字樣。

（6）處方調配完畢，應對照處方仔細復核。經復核準確無誤后，裝入清潔、干凈的藥袋，寫明煎煮方法、用法用量、注意事項及禁忌。

（7）發藥時應做到三核對：仔細核對取藥憑證、病人姓名、配方劑數；調劑人員應耐心、準確地回答病人提出的用藥有關問題。

（8）發出藥后，調劑人員應在處方上簽名。中藥處方保存1年以上備查。附件：（19）中藥購進驗收記錄

（20）中藥袋標識樣本

十、麻醉藥品與精神藥品管理規定

1、嚴格麻醉藥品和精神藥品管理，嚴防發生流弊。

2、購進麻醉藥品和精神藥品應嚴格按照國家有關規定執行。

3、對購入的麻醉藥品和精神藥品實行雙人驗收制度。驗收時應檢查到每一個最小包裝，并仔細清點、核對數量；要檢查包裝的密封情況和封簽是否完好；是否有規定的標識。驗收人應做好詳細記錄并簽名。

4、存放麻醉藥品和一類精神藥品要有確保保管安全的措施和設備，做到專用保險柜存放，雙人雙鎖保管，專帳登記，帳物相符。存放二類精神藥品應由專人專柜保管，并建立專用帳冊。麻醉藥品和精神藥品的專用帳冊應保存至藥品有效期滿后5年以上備查。

5、調配含有麻醉藥品或精神藥品的處方要做到雙人審方，雙人復核，仔細核查處方用量是否符合國務院衛生主管部門對使用麻醉藥品和精神藥品的限量規定。

6、取用了麻醉藥品或精神藥品后，要及時登記入帳，保證帳物相符。

7、處方審核人員、調劑人員均要在處方上簽名。麻醉藥品處方保存3年以上備查，精神藥品處方保存2年以上備查。

附件：（21）麻醉藥品和精神藥品專用帳冊

十一、急救藥品管理規定

1、藥劑科應根據本院臨床用藥要求，確定急救藥品品種，加強管理，做好藥品儲備工作，全力滿足臨床用藥需要。

2、急救藥品是臨床用于緊急救治的藥品，其中有一部分屬于毒性藥品，因此本院要求對急救藥品的管理要做到專柜存放，專人管理，專帳登記，并保證有足夠的應急儲備藥量，確保快速、準確、足量地供應臨床急救使用的需要。

3、藥劑科要加強對臨床科室儲備的急救藥品的質量進行管理，保證存放藥品的條件符合要求。臨床科室使用了自行儲備的急救藥品后要登記，處方送藥劑科備存。

4、藥房調劑人員接到急救處方后，要立即進行調劑，做到快速、準確。

5、對急救處方的用藥劑量要仔細審核。調劑后，處方保存1年以上備查。

附件：（22）急救藥品專用登記冊

十二、無菌器械管理規定

1、無菌器械，既一次性使用無菌醫療器械，是指無菌、無熱原、經檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫療器械。包括：一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、一次性使用輸血器、一次性使用滴定管式輸液器、一次性使用無菌注射針、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器，共八種。

2、藥劑科負責無菌器械的采購、保管、分發及使用后的回收銷毀工作。

3、從具有合法資格的醫療器械生產、經營企業購進無菌器械。質量管理機構負責建立包括器械銷售人員合法證明材料的供貨方檔案。

4、購入的無菌器械按照驗收制度規定進行逐批驗收，并做好購進驗收記錄。內容包括：產品名稱、生產廠家、型號規格、生產批號、滅菌批號、有效期、供貨單位、購進數量、單價、購進日期、包裝標識、驗收結論、驗收日期、驗收人等。

5、臨床科室不得重復使用無菌器械。藥劑科負責對無菌器械的使用行為實施監督、核查，對重復使用無菌器械的行為及時報告院領導處理。

6、臨床科室使用了無菌器械后，要及時進行消毒和無害化處理，定期將使用后的無菌器械交回藥劑科統一銷毀，并做好記錄。

7、藥劑科應定期檢查、核對發出與收回、臨床科室留存的無菌器械數量，保證無菌器械的來源、流向和使用后銷毀各環節的帳、物相符，嚴防使用后的無菌器械流入非法途徑。

8、藥劑科對收回的已使用過的無菌器械，定期進行毀形和銷毀，并做好記錄。如有其他部門回收的，應按照有關規定辦理，并報告本地食品藥品監督管理部門。

附件：（23）無菌器械購進驗收記錄

（24）無菌器械消毒處理記錄（25）無菌器械銷毀記錄

十三、不合格藥品管理制度

1、定義：不合格藥品是指藥品的內在質量、外觀性狀、包裝標識不符合藥品監督管理法律法規及藥品質量標準規定的藥品；各級食品藥品監督管理部門明文禁止使用或收回的藥品；經檢驗不符合規定的藥品；符合《中華人民共和國藥品管理法》規定第48條、第49條規定的假藥、劣藥情形的藥品。

2、質量管理機構負責對不合格藥品的核實、確認。

3、驗收員、養護員、倉管員、藥房工作人員發現藥品質量有疑問時，應暫停使用，填寫藥品質量核查記錄報質量管理機構核查確認。

4、不合格藥品一經確認，必須立即收回，存放于不合格藥品庫（區），不得再使用，并做好登記，及時報告分管藥劑的院領導處理。對已流出的不合格藥品，應全力追回。

5、質量管理機構應對出現不合格藥品的原因進行調查，并將調查結果及相關材料及時報送本地食品藥品監督管理部門。

6、不合格藥品的調查、確認、處理應有記錄，并保存2年以上備查。

7、質量管理機構定期填報不合格藥品報損清單，經本院領導批準后統一集中銷毀。不合格藥品集中銷毀時，應通知本地食品藥品監督管理部門監督進行，并做好銷毀記錄。

附件：（26）不合格藥品登記冊（27）不合格藥品銷毀記錄

十四、人員管理與培訓制度

1、藥品是一種特殊商品，是一把“雙刃劍”，它既能防病治病，但若使用不當時，又能對人體健康造成危害。因此，對從事藥品工作的人員的資格做一定的限定，并定期進行藥品監管法律法規知識和藥學專業知識的培訓，對保證藥品的使用質量具有重要的意義。

2、本院的藥品質量負責人應為執業藥師或具有藥師（含藥師、中藥師和藥師協理）以上資格；從事藥品管理質量管理工作的人員應具備藥士（含藥士和中藥士）以上專業技術職稱，或者具有中專（含）以上藥學或相關專業（指醫學、護理、生物、化學等專業）的學歷。

3、本院從事處方審核的人員應為執業藥師或具有藥師（含藥師、中藥師和藥師協理）以上的資格。

4、本院從事其他藥品相關工作的人員應具有中專（含）以上藥學或相關專業（指醫學、護理、生物、化學等專業）的學歷。如為初、高中文化程度的，應經市級（含）以上食品藥品監督管理部門培訓合格，并取得崗位證書。

5、質量管理機構應協助人事教育部門開展對從事藥品相關工作的人員進行培訓，并建立培訓檔案。

6、質量管理機構每個季度都要制訂季度培訓計劃，每月對從事藥品相關工作的人員進行至少1次的全員培訓。

7、培訓的內容主要包括：藥品監管法律法規、藥學專業知識、規 章制度、合理用藥知識、職業道德與文明服務等。

8、從事藥品質量管理工作的有關人員每年還應接受市級（含）以上食品藥品監督管理部門組織的繼續教育和培訓。

9、從事藥品工作的相關人員平常要加強學習，豐富自身的知識和涵養，為病患者提供科學、客觀的用藥指導和優質服務。

附件：（28）培訓情況登記表

（29）季度培訓計劃表

十五、人員健康及衛生管理制度

1、藥劑科每年要組織對直接接觸藥品的人員進行一次健康檢查，質量管理機構負責建立從事藥品相關工作的人員的健康檔案。

2、健康檢查的主要項目是：精神病、傳染病、皮膚病和其他可能污染藥品的疾病。對發現患有以上疾病的工作人員要及時調離直接接觸藥品的工作崗位。質量驗收人員和藥品養護人員還應增加對視力和嗅覺的健康檢查。

3、藥房工作人員每天早晚要對藥房各做一次清潔，保持藥柜、藥架，環境場所干凈、衛生。住院部藥房專用調劑場所每周要進行兩次以上的消毒處理，并做好記錄。

4、藥品倉庫每周至少清潔兩次，保持庫房內、外環境清潔、干凈。

5、藥房和藥品倉庫存放的藥品要保持無灰塵、無鼠咬、無蟲蛀，藥品擺放規則有序，堆碼整齊，無倒臵混亂現象。

6、上班時，工作人員統一著裝，穿戴整潔大方，工作服要保持潔 凈、美觀。

7、藥房和藥品倉庫內不得擺放生活用品和其他與工作無關的物品；不得生火爐取暖；藥品管理區域與辦公區域應分開。

附件：（30）健康情況登記表

（31）調劑專用場所消毒記錄

十六、服務質量管理規定

1、藥房工作人員要發揚以人為本的服務意識，不斷提高服務水平，努力為患者提供科學、合理、準確的用藥咨詢，促進患者早日康復，充分體現醫務工作者“救死扶傷”的神圣職責。

2、藥房工作人員要充分利用自身豐富的藥學知識，為患者做好用藥咨詢服務。科學、客觀、正確地介紹藥品的性能用途、用法用量、禁忌及注意事項，指導患者安全、合理用藥。不得夸大宣傳，或欺瞞患者。

3、接待患者要舉止端莊，微笑服務，使用文明用語；接受詢問要熱情大方，精力集中；解答問題時聲音要清楚明亮，耐心細致。不得與患者吵架、頂嘴，不準談笑、嘲弄患者。

4、發藥時要注意觀察患者神情，做到讓患者清楚、明白，嚴防事故發生。

5、藥房要設臵服藥場所，為患者備好開水，清潔衛生水杯，方便患者用藥。

6、明確公示藥品價格，做到讓患者明白消費。

7、公布藥品質量監督舉報電話，設臵意見簿。對患者反映的問題、質量投訴和提出的意見要認真對待，做好處理記錄，并盡力向患者反饋處理情況。

8、藥房內外不得懸掛、張貼或散發未經食品藥品監督管理部門審核批準的藥品宣傳廣告。

附件：（32）意見薄樣本

（33）患者投訴處理記錄

十七、藥品不良反應報告制度

1、定義：藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。

新的不良反應是指藥品使用說明書上未載明的不良反應。藥品嚴重不良反應是指服藥后引起下列損害情形之一的反應：（1）引起死亡；

（2）致癌、致畸、致出生缺陷；

（3）對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘；

（4）對器官功能產生永久損傷；

（5）導致住院或住院時間延長。

2、藥品不良反應報告范圍：

（1）上市5年內的藥品及列入國家重點監測的藥品品種，報告該藥品引起的所有不良反應。

（2）上市5年以上的藥品，報告該藥品引起的嚴重和新的不良反 應。

3、質量管理機構負責本院藥品不良反應的監測和報告。

4、質量管理機構應確定專人負責對本院患者用藥后出現的藥品不良反應進行監測和收集，每個季度定時向本地食品藥品監督管理部門報告。

5、當監測到新的藥品不良反應或出現藥品嚴重不良反應，經核查屬實后，應立即向本地食品藥品監督管理部門報告。

6、對確認引起了新的藥品不良反應和嚴重不良反應的藥品，質量管理機構應立即通知藥房和藥品倉庫暫停使用，就地封存。對已流出的藥品，應及時聯系患者收回。同時，立即報告本地食品藥品監督管理部門處理。

附件：（34）藥品不良反應報告表

十八、制度檢查考核辦法

1、質量管理機構每季度對有關制度的執行情況進行一次以上的抽查，每年對所有制度的執行情況進行一次全面的檢查和考核。

2、考核前，質量管理機構應制訂考核方案，并組成兩人以上的考核組按方案進行現場檢查。

3、考核內容：制度的執行情況，存在的問題，提出整改意見，整改后的情況。

4、每年進行了全面考核后，考核組應綜合檢查的情況，提出下一年藥品質量管理方面的工作措施。

5、院領導根據考核評議結果對各部門和有關人員進行獎勵和懲罰。

附件：（35）制度考核記錄表

第三部分：質量記錄（附件）

第三篇：醫院藥房管理制度

青銅峽市醫院藥房管理制度

為了規范我院醫院藥房管理，保障用藥安全、有效，根據《醫療機構管理條例》及《實施細則》、《中華人民共和國藥品管理法》及《處方管理辦法》、《藥品安全突發事件應急處理辦法》等法律法規制定本制度。

第一章

人員管理

一、人員檔案

從事藥品質量管理、購進、驗收、養護、保管、調配工作的人員應當建立個人檔案，包含資料有身份證復印件、相關職業資格證書復印件、專業技術職稱復印件、業務考核表等。

二、健康檔案

從事藥品質量管理、調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年應當在藥品監督管理部門指定二級以上醫療機構或者疾病預防控制機構進行健康查體，并建立健康檔案。

三、學習制度

從事藥品質量管理、購進、驗收、養護、保管、調配工作的人員應當接受藥事法律、法規及專業知識培訓，每周集中學習時間不少于1小時。

第二章

藥品管理

一、藥品的購進與驗收

購進藥品應當以保證質量為前提，從具有合法資格藥品生產、藥品批發企業采購藥品，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質，建立供貨單位檔案。

建立并執行進貨檢查驗收制度，驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規格、標簽、說明書、合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進。

建立真實、完整的藥品購進驗收記錄，做到票、帳、物相符。購進驗收記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

二、藥品的保管

設置與診療范圍和用藥規模相適應的、與診療區和治療區分開的藥房、藥庫。藥房、藥庫的內墻壁、頂棚和地面應光潔、平整，門窗應嚴密。在常溫（溫度為0—30℃）、陰涼（溫度不高于20℃）、冷藏（溫度為2—10℃）條件下儲存藥品，相對濕度保持在45—75%之間。對儲存有特殊要求的藥品應當按照藥品說明書或包裝上標注的條件及有關規定儲存。做好溫濕度的監測和管理，溫濕度超出規定范圍的，應及時調控并予以記錄。藥品養護人員應當定期進行檢查和養護，并做好記錄，庫存藥品每季度養護一次，陳列藥品每月養護一次，重點品種每半月養護一次；對影響藥品質量的隱患應當及時排除；對過期、污染或變質等不合格產品，應當按照有關規定及時予以處理。

三、藥品的調配

進行藥品調配的人員必須具備藥學專業技術相關資格。調配的藥品應當與診療范圍相適應，必須憑注冊的執業醫師、執業助理醫師或者鄉村醫生開具的處方或醫囑進行，非經醫師開具處方不得調配藥品。藥品發放應當遵循“先產先出”、“近效期先出”和按批號發放的原則。調配、拆零藥品，應當根據臨床需要設立獨立調配、拆零場所或者專用操作臺并定期清潔消毒，保持工作環境衛生整潔；使用的容器和工具應定期清洗、消毒，防止污染藥品；拆零時不得裸手直接接觸藥品，應當做好詳細記錄，至少保存一年。在完成處方調配后，必須按照有關規定妥善保存處方。

四、中藥飲片的管理

從事中藥飲片采購、存放、保管、調劑等工作的人員應當經過相應的專業技術培訓并取得相關的資格證書。

中藥飲片的采購、存放、保管、調配和質量管理，執行《醫院中藥飲片管理規范》的有關規定。

中藥飲片調劑人員在調配處方時，應當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調劑規程的有關規定進行審方和調劑。調配每劑重量誤差應當在±5%以內。

五、醫療用毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品管理

按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的相關規定進行管理 購進麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應當從具有相應資格的藥品生產或經營企業購進。麻醉藥品、一類精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品應當設專庫或專柜存放，做到雙人保管，專帳記錄，帳物相符。使用麻醉藥品和精神藥品必須憑執業醫師開具專用處方，單張處方的最大用量應當符合國務院衛生主管部門的規定。處方調配人、核對人應當仔細核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合規定的，處方的調配人、核對人應當拒絕發藥。對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。

六、藥品安全突發事件應急處理

按照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》、《青銅峽市醫院安全突發事件應急處理辦法》等的相關規定進行管理。藥品安全突發事件應急工作，應當遵循預防為主、常備不懈的方針，貫徹統一領導、分級負責、反應及時、處置果斷、依法處理的原則。藥品安全突發事件發生后，應當立即向所在地縣級食品藥品監督管理部門報告，逐級報至省食品藥品監督管理局。藥品安全突發事件發生后，積極配合相關部門查清造成社會公眾健康嚴重損害的原因，如重大藥品質量事件、群體性藥害事件、嚴重藥品不良反應事件、重大制售假劣藥品案件以及其他嚴重影響公眾健康的突發藥品安全事件。

第三章

醫療器械管理

按照《醫療器械監督管理條例》的相關規定進行管理。從取得《醫療器械生產企業許可證》的生產企業或者取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購進合格的醫療器械，并驗明產品合格證明。一次性使用的醫療器械不得重復使用；使用過的，應當按照國家有關規定銷毀，并作記錄。因醫療器械造成的不良反應，按有關規定填寫《可疑醫療器械不良事件報告表》并上報。

第四章

有關檔案、記錄和憑證管理 1.建立健全崗位責任制度，并嚴格執行。

2.相關人員、藥品、購藥單位等檔案由專人負責保管。3.醫師處方按相關規定由專門人員保管。

4.開處方權限及醫師簽字，經醫務科審批后，其處方簽字筆跡應在藥房備案。

第五章

其他

1.工作人員必須具備相關的專業合格資格證書。

2.藥房、藥庫的管理按《醫療機構管理條例》中的相關規定執行。

3.醫療廢棄物按照《醫療廢物管理條例》中相關規定處理

門診藥房工作流程：

收交費票→點擊系統核對→審方→調配→包裝標示→核對→發藥→指導用藥。要求：

1、在調劑處方過程中必須做到“四查十對”，四查十對是：查處方，查藥品，；查配伍禁忌，查用藥合理性，對科別、姓名、年齡；對藥名、劑型、規格、數量對藥晶性狀、用法用量；對臨床診斷。

2、藥師在審查過程中發現處方中有不利于患者用藥處或其他疑問時，應拒絕調配，并聯系處方醫師進行干預，經醫師改正并簽字確認后，方可調配。對發生嚴重藥品濫用和用藥失誤的處方，應當按有關規定報告。

3、門診藥房工作一定要有高度責任心，收方人員收方后首先應按“處方制度”的有關規定進行詳細的核查，審查無誤才能調配。

4、藥房人員應熟記各類藥品的價格、劑量及主要用途，核對收費，收費不準確可使病人產生不信任感。

5、調配處方時要細心、準確，禁止用手直接接觸藥物，注意檢查藥品有效期，嚴防把過期藥品發給病人。

6、麻、毒、精神藥品的處方調配發放，要嚴格按此類藥品管理的有關規定執行。

7、發藥前核對藥名、品名、劑量、病人姓名、門診號，經核對無誤后，將病人姓名、用法及注意事項寫在藥袋和瓶簽上，并耐心向取藥人員交待清楚有關注意事項，有用藥咨詢的請職業藥師到單設窗口進行咨詢。

第四篇：醫院藥房管理制度

深圳和協醫院藥房管理制度

為了規范我院藥房管理，保障用藥安全、有效，規范醫保管理特制定本制度。

一、人員管理

從事藥品質量管理、購進、驗收、保管、調配工作的人員應接受藥事法律、法規及專業知識培訓，二、藥房管理

1、藥品的購進與驗收: 購進藥品應當以保證質量為前提，嚴格審核供貨單位、購進藥品要逐批驗明藥品的包裝、規格、標簽、說明書、合格證明和其他標識；做到票、帳、物相符。

2、督促內容: 1.開月周會，打印各種登記表：績效表、領藥登記表、溫濕度登記表。

2.統計上月醫保處方、治療單、檢查單分類存放，檢查醫保來貨單據（上月）

3、每天查看網上醫院最新通知，查看各群是否有最新消息(每天10分鐘)

4.督促打印醫保費用日報表，填寫醫保費用結算申報匯總表，督促檢查查看效期表上已過期的藥品，并對已過期藥品進行處理，統計效期藥品（6月內到期）并制作藥品效期催銷表。

5.督促檢查來貨、上貨、藥品信息錄入，點來貨、上貨、藥品入庫，對藥品價格進行維護。

6.查看醫保處方錄入情況（當日）醫保藥品是否缺貨，來貨單是否補齊，檢查藥品儲存及補充。

7.藥房知識學習（督促檢查）協定處方學習，藥房業務學習，有記錄（督促檢查）。

8.藥房及處方成本控制核算（督促檢查）

9.每月每天進藥記錄，處方統計數據抽查，藥房數據，制度是否正確，抽查10品種進行核實。

10.督促檢查藥品消耗數量控制，藥品發放準確率督查，四查十對。藥劑人員微笑服務知識培訓。

藥品安全突發事件應急處理： 藥品安全突發事件應急工作，應當遵循預防為主、常備不懈的方針，貫徹統一領導、分級負責、反應及時、處置果斷、依法處理的原則。藥品安全突發事件發生后。

三、有關檔案、記錄和憑證管理

1.嚴格執行并建立健全崗位責任制度。

2.相關人員、藥品、購藥單位等檔案由專人負責保管。

3.醫師處方按相關規定由專門人員保管。

深圳和協醫院辦公室2013.12.41

第五篇：醫院藥房管理制度

醫院藥房管理制度

為了規范我院藥房管理，保障用藥安全、有效，根據《醫療機構管理條例》及《實施細則》、《中華人民共和國藥品管理法》及《實施條例》等法律法規制定本制度。

一、人員管理

從事藥品質量管理、購進、驗收、保管、調配工作的人員應接受藥事法律、法規及專業知識培訓，并建立個人檔案。直接接觸藥品的工作人員，每年應當在藥品監督管理部門指定的醫療機構或者疾病預防控制機構進行健康查體，并建立健康檔案。

二、藥品管理

1、藥品的購進與驗收：購進藥品應當以保證質量為前提，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質，并建立供貨單位檔案。驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規格、標簽、說明書、合格證明和其他標識；做到票、帳、物相符。

2、藥品的保管：設置與診療范圍和用藥規模相適應的、與診療區和治療區分開的藥房、藥庫。對儲存有特殊要求的藥品應當按照藥品說明書或包裝上標注的條件及有關規定儲存。庫存藥品每季度養護一次，陳列藥品每月養護一次，重點品種每半月養護一次；對影響藥品質量的隱患應當及時排除；對過期、污染或變質等不合格產品，應當按照有關規 定及時予以處理。

3、藥品的調配：藥品調配人員必須具備藥學專業技術相關資格。調配的藥品應當與診療范圍相適應，必須憑注冊的執業醫師、執業助理醫師開具的處方或醫囑進行，非經醫師開具處方不得調配藥品。藥品發放應當遵循“先產先出”、“近效期先出”和按批號發放的原則。保持工作環境衛生整潔；使用的容器和工具應定期清洗、消毒，防止污染藥品；拆零時不得裸手直接接觸藥品。在完成處方調配后，必須按照有關規定妥善保存處方。

4、中藥飲片的管理：從事中藥飲片采購、存放、保管、調劑等工作的人員應當經過相應的專業技術培訓并取得相關的資格證書。中藥飲片調劑人員在調配處方時，應當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調劑規程的有關規定進行審方和調劑。調配每劑重量誤差應當在±5%以內。

5、醫療用毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品管理：按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的相關規定購進麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，并設專庫或專柜存放，做到雙人保管，專帳記錄，帳物相符。使用麻醉藥品和精神藥品必須憑執業醫師開具專用處方，單張處方的最大用量應當符合國務院衛生主管部門的規定。

6、處方調配人、核對人應當仔細核對，簽署姓名，特 殊管理的藥品，并予以登記；對不符合規定的，處方的調配人、核對人應當拒絕發藥。對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。

7、藥品安全突發事件應急處理：藥品安全突發事件應急工作，應當遵循預防為主、常備不懈的方針，貫徹統一領導、分級負責、反應及時、處置果斷、依法處理的原則。藥品安全突發事件發生后，應當立即逐級向所在地食品藥品監督管理部門報告，同時積極配合相關部門查清造成公眾健康損害的原因。

三、醫療器械管理

按照《醫療器械監督管理條例》的相關規定從取得 《醫療器械生產企業許可證》的生產企業或《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購進合格的醫療器械，并驗明產品合格證明。因醫療器械造成的不良反應，按有關規定填寫《可疑醫療器械不良事件報告表》并逐級上報。

四、有關檔案、記錄和憑證管理

1、建立健全崗位責任制度，并嚴格執行。

2、相關人員、藥品、購藥單位等檔案由專人負責保管。

3、醫師處方按相關規定由專門人員保管。

4、開處方權限及醫師簽字，經醫務科審批后，其處方簽字筆跡應在藥房備案。

藥房與藥庫區別

藥房負責藥品的發放，對應的是藥庫和醫院內部各科室；藥庫負責藥品的儲存與配送，對應的是藥房和醫院外面提供藥品的單位；藥房管理上比較簡單，主要負責藥品批號與數量等的管理；而藥庫則必須負責與供貨單位的聯系采購、驗收、儲存、養護、銷退等工作及與藥房之間的配送關系。

驗收時要對藥品品名、規格、數量、批號、包裝、效期按法律和合同規定進行核對，發現質量不符合標準、數量短缺等情況，應按規定辦理退換或補充手續。

藥品保管按藥品不同自然屬性分類科學、合理、安全儲存，防止差錯、混淆。要建帳立卡，出入有據，帳物相符，定期盤點。做到賬、卡、物相符；要建立入庫驗收臺賬，供貨合同、發票備查；要建立出庫臺賬，領用、分發要有記錄；要建立退貨、養護記錄。做到定期檢查，變質失效、霉爛、蟲蛀的藥品不得使用，應報請領導批準后予以核銷。

另外，特殊藥品的儲存（麻醉藥品、一類精神藥品、毒性藥品、放射性藥品）的存貯要有專用的設施；對熱不穩定的藥品應冷藏，要有專用的冷冷藏設備（冷柜、冰箱），冷庫（2-10℃），陰涼庫（＜20℃），常溫庫（0-30℃），庫房內相對濕度一般應保持在內5％-75％。其他必要的設施包括 調節溫度、濕度設施；避光、通風和排水設施；適當材料做成的藥品底墊，保持藥品與地面之間有一定距離（20cm）的設施；貨架防塵設施；符合安全用電的照明設施；防鼠、防蟲設施；消防、安全、防盜設施等。對有效期藥品必須按照規定的貯存條件保管，對藥品有效期限嚴加控制，以避免過期失效，易霉變、生蟲、鼠咬的藥品應有防范措施，易燃、易爆、易腐蝕、毒性藥品以及其它危險藥品等須在特殊隔離區建立倉庫。并有防盜、防火、防自然災害等安全措施。