第一篇：(新)規(guī)范藥房八項(xiàng)管理制度

藥品質(zhì)量管理制度目錄

一、藥品和醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度

二、藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收管理制度

三、藥品和醫(yī)療器械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度

四、藥品拆零管理制度

五、不合格藥械管理制度

六、藥品質(zhì)量事故處理和報(bào)告制度

七、藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度

八、效期藥械管理制度

九、特殊管理藥品購(gòu)、銷、存的規(guī)定

一、藥品和醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度

1、購(gòu)進(jìn)人員應(yīng)業(yè)務(wù)熟練，責(zé)任心強(qiáng)，并須經(jīng)有關(guān)藥品和醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)，持證上崗。

2、購(gòu)進(jìn)藥品和醫(yī)療器械必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及《實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》、《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，依法采購(gòu)。

3、購(gòu)進(jìn)藥品（含中藥飲片）和醫(yī)療器械，應(yīng)從具有合法證照的供貨單位購(gòu)入。訂購(gòu)合同應(yīng)注明質(zhì)量狀況，并索取證照復(fù)印件、銷售人員授權(quán)書及其身份證明等相關(guān)材料，加蓋公章，存入檔案。

4、購(gòu)進(jìn)藥品和醫(yī)療器械要有合法票據(jù)，建立購(gòu)進(jìn)記錄，票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品和醫(yī)療器械有效期一年，但不少于兩年。

5、采購(gòu)進(jìn)口藥品要有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品批件》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》，注明“已抽樣”，并加蓋原供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。

6、購(gòu)進(jìn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，必須索取加蓋本企業(yè)印章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》的復(fù)印件。

7、對(duì)國(guó)家實(shí)行強(qiáng)制性安全認(rèn)證的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》的規(guī)定，查驗(yàn)并索取相關(guān)資料。

8、首營(yíng)品種與首營(yíng)企業(yè)應(yīng)經(jīng)質(zhì)管人員審核，索取證照和廠方檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件，并加蓋公章。

9、使用單位受讓、受贈(zèng)使用過的設(shè)備類醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)其合法證明并經(jīng)法寶檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后方可使用，未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的不得使用。

二、藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收管理制度

1、驗(yàn)收人員要有一定專業(yè)知識(shí)，有相適應(yīng)的專業(yè)職稱，并經(jīng)培訓(xùn)持證上崗。

2、藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收必須根據(jù)《藥品管理法》及《實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，健全和完善藥品和醫(yī)療器械驗(yàn)收程序，切實(shí)保證購(gòu)進(jìn)藥械質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確。

3、購(gòu)進(jìn)藥品和醫(yī)療器械，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。

（1）檢查藥品和醫(yī)療器械外觀性狀、內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書及其它標(biāo)識(shí)等各項(xiàng)內(nèi)容，藥品和醫(yī)療器械的包裝和所附說(shuō)明書應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等；

（2）標(biāo)簽或說(shuō)明書上應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌癥、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、以及貯藏條件等；

（3）中藥材及中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期等。

4、購(gòu)進(jìn)藥品和醫(yī)療器械，必須建立真實(shí)完整的藥品和醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)記錄。購(gòu)進(jìn)記錄必須包括通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、滅菌日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期等內(nèi)容。驗(yàn)收人員須在驗(yàn)收記錄上簽字。

5、藥品驗(yàn)收記錄保存時(shí)間不少于二年，藥品有效期限超過二年的，其驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至藥品有效期屆滿后一年。醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)保存至有效期屆滿或者使用后一年，但不得少于二年。植入性醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)跟蹤保存至該產(chǎn)品使用結(jié)束。

6、驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有該批號(hào)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。

7、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，應(yīng)同時(shí)查驗(yàn)蓋有供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)品藥品通關(guān)單》復(fù)印件。

8、對(duì)驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑或不合格藥械，應(yīng)拒絕入庫(kù)，單獨(dú)存放，并迅速查詢核實(shí)，必要時(shí)應(yīng)立即報(bào)告主管部門處理。

三、藥品和醫(yī)療器械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度

1、保管養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)熟悉藥械質(zhì)量情況及儲(chǔ)存條件，經(jīng)培訓(xùn)合格后持證上崗。

2、堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，定期對(duì)在庫(kù)藥品和醫(yī)療器械根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，防止藥械過期或變質(zhì)失效。

3、保管員應(yīng)按藥械儲(chǔ)存要求將藥械分別存放于冷藏、陰涼、常溫等條件下，并按不同劑型、屬性等分庫(kù)、分區(qū)存放，藥庫(kù)內(nèi)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。

4、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好溫濕度管理，并根據(jù)藥房（庫(kù)）溫濕度狀況采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增濕、除濕、防蟲、防鼠、防塵等措施，發(fā)現(xiàn)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)停止銷售和使用。

5、中藥飲片應(yīng)勤翻勤曬，防蟲蛀，防霉變，對(duì)部分易串味的品種要進(jìn)行密封貯存。

6、危險(xiǎn)品應(yīng)單獨(dú)存放于危險(xiǎn)品專柜。

7、保管養(yǎng)護(hù)應(yīng)建立藥械養(yǎng)護(hù)檔案，對(duì)重點(diǎn)品種和養(yǎng)護(hù)設(shè)備每月定期檢查，做好記錄妥善保存。

8、應(yīng)當(dāng)建立在用設(shè)備類醫(yī)療器械的檔案，及時(shí)養(yǎng)護(hù)、校驗(yàn)在用設(shè)備類醫(yī)療器械，并做好養(yǎng)護(hù)、校驗(yàn)記錄。對(duì)養(yǎng)護(hù)、校驗(yàn)達(dá)不到產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的，不得使用，并按有關(guān)規(guī)定處理。

9、應(yīng)當(dāng)對(duì)植入人體醫(yī)療器械進(jìn)行跟蹤記錄，建立使用記錄檔案。使用記錄檔案應(yīng)當(dāng)包括病案號(hào)、患者姓名、住院號(hào)、手術(shù)時(shí)間、手術(shù)醫(yī)師姓名、植入器械名稱、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品出廠編號(hào)或序列號(hào)、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)廠家、供貨單位等信息。

10、對(duì)過期失效和有質(zhì)量問題的藥械，必須與正常藥械分開存放，及時(shí)報(bào)廢處理，防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)檢。

四、藥品拆零管理制度

1、藥品拆零是指藥房在銷售或使用藥品時(shí)，藥品需拆開包裝銷售，而且拆開的包裝不能反映藥品的名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等全部?jī)?nèi)容，為達(dá)到藥品不混淆、不變質(zhì)，保障使用安全有效，特制定本制度。

2、拆零器具如天平、藥匙、盂缽、拆零藥袋及工作環(huán)境等，必須保證清潔，符合衛(wèi)生要求。

3、拆零前，對(duì)拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品不拆零。

4、對(duì)拆零后的藥品，應(yīng)集中存放在密封的拆零專柜中，不能與其他藥品混放。

5、拆零藥品應(yīng)即賣即拆，并保留原包裝。拆零后不能保留原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期及拆零時(shí)間。

6、拆零藥品銷售的包裝袋，必須注明患者姓名、性別、年齡，以及藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、用法、用量、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱等。

7、銷售或使用拆零藥品應(yīng)做好拆零藥品記錄。

五、不合格藥械管理制度

1、從業(yè)人員要掌握不合格藥品的相關(guān)知識(shí)，能夠正確區(qū)分假藥和劣藥；

2、在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，徹底杜絕假、劣藥品進(jìn)入藥房；

3、在驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)過期、失效、變質(zhì)、霉?fàn)€、蟲蛀、破損、淘汰的不合格藥品和過期、破損、淘汰的醫(yī)療器械等，應(yīng)立即封存登記，存放在不合格藥械區(qū)，并及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告，填寫不合格藥械報(bào)告表，經(jīng)審批后，在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下集中銷毀，并填寫不合格藥械銷毀記錄。

4、不合格藥械應(yīng)存放于不合格藥械專區(qū)。

5、決不向消費(fèi)者銷售合格藥械，為大眾的身體健康負(fù)責(zé)。

六、藥品質(zhì)量事故處理和報(bào)告制度

（一）質(zhì)量事故分為重大事故和一般事故兩大類：

1、重大事故的確認(rèn)與范圍：因質(zhì)量問題或工作過失造成整批報(bào)廢，經(jīng)濟(jì)損失達(dá)五佰元以上的。

①產(chǎn)品在供方負(fù)責(zé)期內(nèi)因質(zhì)量問題而未向供方辦理退貨及索賠的。

②凡賣錯(cuò)藥，劑量失控，嚴(yán)重威脅人身安全造成醫(yī)療事故的。③凡因質(zhì)量問題已做出停售、待處理決定的藥械，仍然繼續(xù)流入市場(chǎng)而造成的醫(yī)療事故的。

④未按“先進(jìn)先出、近期先出”原則而造成過期失效的。

2、一般事故的確認(rèn)與范圍：因質(zhì)量問題和工作過失每次造成五佰元以下的經(jīng)濟(jì)損失的，藥品質(zhì)量未造成醫(yī)療事故且影響較輕的屬一般事故。

（二）凡發(fā)生重大質(zhì)量事故的單位，實(shí)物負(fù)責(zé)人應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)分管負(fù)責(zé)人，一般事故應(yīng)在三天內(nèi)向分管負(fù)責(zé)人報(bào)告，一周內(nèi)查出原因，寫出書面材料報(bào)主要負(fù)責(zé)人，對(duì)藥品質(zhì)量和用藥責(zé)任的質(zhì)量事故應(yīng)上報(bào)縣以上食品藥品監(jiān)督管理局。

（三）凡發(fā)生重大質(zhì)量事故不報(bào)告者，做為隱瞞事故論處，視情節(jié)輕重，給予批評(píng)教育、紀(jì)律處分，構(gòu)成犯罪的，由有關(guān)部門處罰。

七、藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度

1、為促進(jìn)合理用藥用械，提高藥械質(zhì)量和藥物治療水平，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》、《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。

2、藥品不良反應(yīng)指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)；醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。

3、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知未知作用引起的副作用，毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)、藥物的依賴性、繼發(fā)反應(yīng)和后遺反應(yīng)、致畸、致癌、致突變等。

4、醫(yī)療器械不良事件主要包括使用醫(yī)療器械后引起死亡、威脅生命、機(jī)體功能結(jié)構(gòu)永久損傷、需要內(nèi)外科治療避免上述永久損傷、其它等

5、藥械不良反應(yīng)/事件應(yīng)確定專人負(fù)責(zé)，質(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)藥械不良反應(yīng)/事件信息。

6、使用單位發(fā)現(xiàn)其使用的藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)時(shí)，必須認(rèn)真、完整填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》或者《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》，及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門報(bào)告。

7、藥械不良反應(yīng)/事件應(yīng)按規(guī)定的程序和時(shí)限報(bào)告。一般的不良反應(yīng)應(yīng)于1月內(nèi)報(bào)告，新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)應(yīng)于15天以內(nèi)報(bào)告，死亡病例應(yīng)于24小時(shí)內(nèi)報(bào)告。必要時(shí)可超級(jí)報(bào)告。

8、群體性不良反應(yīng)應(yīng)在事件發(fā)生后立即報(bào)告，并協(xié)助上級(jí)部門做好患者的應(yīng)急處理、可疑藥械的封存和處理，并按規(guī)定填寫群體性不良事件報(bào)告表。

八、效期藥械管理制度

1、使用單位購(gòu)進(jìn)藥械應(yīng)當(dāng)進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)收，并詳細(xì)填寫驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄必須包括藥械的生產(chǎn)批號(hào)、有效期。滅菌醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)記錄滅菌日期或者滅菌批號(hào)。

2、使用單位對(duì)儲(chǔ)存的效期藥械應(yīng)定期檢查，做好檢查記錄。

3、拆零銷售或使用的效期藥械，其銷售包裝上標(biāo)明該藥械的生產(chǎn)批號(hào)、有效期。

4、拆零后的效期藥械應(yīng)保留原包裝，不能保留原包裝的，應(yīng)當(dāng)注明該藥械的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、有效期等。

5、距藥械有效期不足6個(gè)月的藥械，應(yīng)納入近效期藥械管理，及時(shí)催銷并記錄。

6、近效期藥械應(yīng)有近效期藥械標(biāo)識(shí)。

7、過期失效藥械應(yīng)存放于不合格藥械專區(qū)，并按不合格藥械管理規(guī)定確認(rèn)、登記、報(bào)告和處理。

8、不得出售或使用過期失效藥械。

八、特殊管理藥品購(gòu)、銷、存的規(guī)定

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等特殊管理藥品的相關(guān)法規(guī)。

2、特殊管理藥品應(yīng)雙人雙鎖、專柜管理、建立專帳、專冊(cè)登記、專人管理，并使用專用處方。

3、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收。

4、購(gòu)進(jìn)特殊管理藥品要有合法票據(jù)，內(nèi)容齊全，票、帳、貨相符。

5、調(diào)配特殊管理藥品，應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方，限量供應(yīng)，審核、調(diào)配人員應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方保存兩年。

6、特殊管理藥品包裝規(guī)定應(yīng)回收的應(yīng)及時(shí)回收。

7、特殊管理藥品報(bào)銷的確認(rèn)、報(bào)告、銷毀要嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

中醫(yī)管理科工作制度

1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家中醫(yī)藥政策及法律法規(guī)，做到依法執(zhí)業(yè)、文明行醫(yī)。

2.設(shè)立中醫(yī)管理科，建立中醫(yī)科，開設(shè)中醫(yī)特色專科（專病），有專（兼）職人員負(fù)責(zé)中醫(yī)藥管理工作。

3.建立中醫(yī)工作臺(tái)帳，健全中醫(yī)藥工作制度。中醫(yī)工作年初有計(jì)劃，工作有記錄，半年有檢查，年終有總結(jié)。

4.運(yùn)用中醫(yī)理、法、方、藥診療方法，以及針灸、推 拿、火罐、敷貼、刮痧、熏洗、穴位注射、熱熨等中醫(yī)適宜 技術(shù)處理農(nóng)村常見病、多發(fā)病和慢性病。

5.制定中醫(yī)藥人才培養(yǎng)規(guī)劃，定期組織中醫(yī)藥業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，做好中醫(yī)藥人員崗位培訓(xùn)、學(xué)歷教育和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育。

6.根據(jù)理、法、方、藥的原則，定期開展中醫(yī)藥醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療文書書寫規(guī)范的檢查與評(píng)審，不斷提高中醫(yī)藥服 務(wù)質(zhì)量。7.加強(qiáng)中醫(yī)藥信息化建設(shè)，做好中醫(yī)藥相關(guān)信息的收集、匯總和上報(bào)工作。

8.承擔(dān)村衛(wèi)生室的中醫(yī)藥業(yè)務(wù)指導(dǎo)和技術(shù)培訓(xùn)。指導(dǎo)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥人員自采、自種、自用中草藥。

9.師承并整理名老中醫(yī)藥師學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)，積極采集民間土、單、驗(yàn)方及獨(dú)特療法加以整理、篩選、驗(yàn)證，對(duì)確有療效的要推廣應(yīng)用。

毛尖山鄉(xiāng)衛(wèi)生院

中藥房工作制度

一、中藥房收到處方后，對(duì)處方中各項(xiàng)內(nèi)容審查無(wú)誤后方可調(diào)配。處方內(nèi)容如有不妥或錯(cuò)誤時(shí)，須經(jīng)開方醫(yī)生更正并重新簽名后，方可調(diào)配。司藥人員不得擅自更改處方。

二、調(diào)配中藥處方必須準(zhǔn)確稱量，稱量不得估計(jì)抓藥。方中藥物如有缺少或代用，應(yīng)在征得處方醫(yī)師同意并簽名后方可配方。

三、方劑中如有需先煎、后下、另煎、溶化、沖服等藥材，必須單包并注明；需臨時(shí)炮制的藥材，應(yīng)按處方要求進(jìn)行加工。

四、對(duì)不符合規(guī)定的處方應(yīng)拒絕調(diào)配。急癥處方應(yīng)優(yōu)先調(diào)配。

五、處方調(diào)配完畢，工作人員應(yīng)再次對(duì)照處方進(jìn)行檢查，無(wú)誤簽名后方可發(fā)出，發(fā)藥時(shí)應(yīng)將用藥方法、用量、注意事項(xiàng)等向病人作詳細(xì)說(shuō)明。

六、對(duì)毒性藥品、貴重藥品應(yīng)專柜加鎖、專人專帳管理，不得與普通藥混放。做到逐日銷存統(tǒng)計(jì)，每月清查一次，帳物相符。

七、保持室內(nèi)整潔，藥品、藥物放臵有序，司藥用具應(yīng)經(jīng)常擦洗，研缽、搗藥罐用畢立即擦凈，若調(diào)配毒性藥品后應(yīng)徹底洗凈。藥柜斗應(yīng)經(jīng)常清理，杜絕串斗、蟲蛀、藥品變質(zhì)、不潔等現(xiàn)象。

八、由庫(kù)房領(lǐng)進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)認(rèn)真檢查，對(duì)偽品、蟲蛀、變質(zhì)或未按規(guī)定進(jìn)行加工炮制的藥品，不得領(lǐng)進(jìn)裝斗。

九、對(duì)差錯(cuò)事故，應(yīng)及時(shí)登記并匯報(bào)藥房負(fù)責(zé)人或門診部主任處理。重大差錯(cuò)事故應(yīng)及時(shí)匯報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門。

十、其他人員非公不得進(jìn)入中藥房。

煎藥室工作制度

一、煎藥人員收到藥劑，應(yīng)詳細(xì)核對(duì)病人姓名，性別，年齡，科別，床號(hào)，服藥時(shí)間，劑數(shù)及煎法，經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，在服藥本上簽收，如有疑問，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)生，調(diào)劑人員聯(lián)系。

二、煎藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行煎藥操作規(guī)程，做到一劑一煎，保證煎藥質(zhì)量。對(duì)先煎，后下，沖服，烊化，包煎等需特殊處理的藥物必須按規(guī)定特殊處理。

三、藥劑用具,容器應(yīng)清潔干凈，每煎完一劑后，應(yīng)清洗容器，內(nèi)服，外用藥容器應(yīng)嚴(yán)格區(qū)分。

四、藥劑煎好后,必須檢查藥壺和裝藥瓶簽姓名是否相符，無(wú)誤者方可由護(hù)士或病員領(lǐng)取并簽名，藥渣應(yīng)保存24小時(shí)備查。

五、煎藥室要注意安全,保持清潔衛(wèi)生,非工作需要不得進(jìn)入煎藥室。

六、對(duì)門診病人，新入院病人或急重病人的藥劑，應(yīng)即領(lǐng)，即煎，即送(取)。

七、煎藥室應(yīng)有收、發(fā)藥記錄，煎藥記錄以及差錯(cuò)事故記錄。

中藥加工炮制工作制度

1、中藥加工炮制工作必須由熟悉中藥知識(shí)，并有實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)的中藥人員擔(dān)任。飲片炮制要嚴(yán)格按照《中國(guó)藥典》、《重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定工藝進(jìn)行操作，保證藥品質(zhì)量。

2、炮制室應(yīng)備有炮制飲片所需的工具和輔料，輔料比例和質(zhì)量應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)，不得擅自更改。

3、各種藥料首先要進(jìn)行凈選處理，揀出偽劣品種、雜物、非藥用部位等。

4、需要軟化的藥物應(yīng)根據(jù)氣候和藥材質(zhì)地、性質(zhì)、大小分別采用水洗、濕潤(rùn)等方法并掌握軟化時(shí)間，防止藥汁流失等，應(yīng)及時(shí)切制干燥。

5、炒制飲片要掌握火候，炒要均勻，蜜灸不粘手，籽、果類藥要炒到爆裂并有香味；蒸煮煅要透；炒炭要存性，嚴(yán)禁用煤渣煅藥。

6、炒炭藥要注意滅火星，攤冷后隔日入庫(kù)防止火災(zāi)。

7、操作人員注意個(gè)人衛(wèi)生，操作時(shí)穿戴工作衣帽，防止不潔物污染藥品，炮制室保持清潔衛(wèi)生，炮制用具應(yīng)擦洗干凈。藥物炮制后要及時(shí)記錄。

第二篇：規(guī)范藥房管理制度

第一部分：管理職責(zé)

一、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織管理職責(zé)

1、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織是負(fù)責(zé)本院藥品質(zhì)量管理工作的最高領(lǐng)導(dǎo)組織。

2、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織人員的一般組成： 組 長(zhǎng)：分管副院長(zhǎng)或院長(zhǎng)

副組長(zhǎng)：質(zhì)量負(fù)責(zé)人；藥劑科負(fù)責(zé)人

成 員：質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員；藥劑科其他領(lǐng)導(dǎo)人員

3、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的主要職責(zé)：

（1）組織制定本院的藥品質(zhì)量管理制度，建立健全藥品質(zhì)量管理體系。

（2）監(jiān)督本院實(shí)施《藥品管理法》等法律、法規(guī)和規(guī)章。（3）確定本院質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的設(shè)臵與職能。

（4）研究和確定本院藥品質(zhì)量管理工作的重大問題。（5）研究和確定本院藥品質(zhì)量方面的獎(jiǎng)懲措施。（6）保證本院藥品質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)。

二、質(zhì)量負(fù)責(zé)人管理職責(zé)

1、在醫(yī)院內(nèi)部，質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)藥品質(zhì)量管理工作負(fù)主要責(zé)任。

2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)本院的藥品質(zhì)量管理工作行使一票否決的權(quán)力。

3、指導(dǎo)和監(jiān)督質(zhì)量管理人員開展藥品質(zhì)量管理工作。

三、藥劑科負(fù)責(zé)人管理職責(zé)

1、全面負(fù)責(zé)藥劑科的行政管理工作。

2、以保證和提高藥品質(zhì)量為前提，積極改善藥品存放條件和工作環(huán)境。

3、負(fù)責(zé)批準(zhǔn)藥品采購(gòu)計(jì)劃。

4、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量問題處理的審批。

5、與質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織配合抓好全院的藥品質(zhì)量管理工作。

四、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)管理職責(zé)

1、堅(jiān)持質(zhì)量第一，樹立誠(chéng)信意識(shí)，認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》等法律、法規(guī)和規(guī)章。

2、負(fù)責(zé)組織開展本院的藥品質(zhì)量管理工作。

3、對(duì)本院藥品使用全過程的質(zhì)量實(shí)施監(jiān)督和檢查。在本院內(nèi)部，對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。

4、指導(dǎo)和監(jiān)督質(zhì)量管理制度的執(zhí)行，并定期實(shí)施考核和檢查。

5、積極做好從事藥品工作的人員法律和業(yè)務(wù)知識(shí)的培訓(xùn)工作，提高從事藥品工作的人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和服務(wù)水平。

6、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位的審核并建立檔案；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量檔案的建立。

7、負(fù)責(zé)各種藥品質(zhì)量問題的調(diào)查、審核和處理。

8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)劑等工作中的質(zhì)量管理，并實(shí)施監(jiān)督。

9、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、收集和報(bào)告。

10、負(fù)責(zé)無(wú)菌器械的使用監(jiān)督和銷毀工作。

11、承辦質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織交辦的其他藥品質(zhì)量管理工作。

五、處方審核與調(diào)劑人員管理職責(zé)

1、嚴(yán)格遵守國(guó)家藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)，開展處方審核、調(diào)配工作及用藥咨詢服務(wù)。

2、做好處方藥與非處方分類管理工作。

3、對(duì)處方用藥存在疑問，處方中存在配伍禁忌、超常規(guī)劑量等情況，負(fù)責(zé)與處方醫(yī)師共同協(xié)商、研究，進(jìn)行更正或修改。

4、為患者宣傳合理用藥知識(shí)，提供用藥咨詢和指導(dǎo)。

5、開展合理使用抗生素藥品的相關(guān)工作。

六、藥品采購(gòu)人員管理職責(zé)

1、按照《藥品管理法》等法律、法規(guī)及“藥品采購(gòu)管理制度”的要求，開展本院的藥品采購(gòu)工作。

2、根據(jù)臨床用藥需要，制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。

3、負(fù)責(zé)向供貨單位索取有關(guān)證照和證明文件，協(xié)助質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)建立供貨方檔案。

4、參與對(duì)供貨單位的實(shí)地考察工作。

5、負(fù)責(zé)建立藥品購(gòu)進(jìn)記錄。

6、負(fù)責(zé)收集藥品市場(chǎng)信息和質(zhì)量信息，并及時(shí)向質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)反 饋。

七、質(zhì)量驗(yàn)收人員管理職責(zé)

1、堅(jiān)持質(zhì)量第一原則，開展藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作。

2、認(rèn)真執(zhí)行“藥品驗(yàn)收管理制度”，負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

3、根據(jù)藥品質(zhì)量驗(yàn)收情況做好藥品驗(yàn)收記錄。

4、收集藥品驗(yàn)收工作的質(zhì)量信息，及時(shí)向質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)反饋。

八、藥品養(yǎng)護(hù)人員管理職責(zé)

1、在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本院藥品的養(yǎng)護(hù)和檢查，做好藥品檢查記錄。

2、堅(jiān)持預(yù)防為主，按照藥品的理化性質(zhì)和貯藏條件要求，指導(dǎo)倉(cāng)庫(kù)管理人員合理存放藥品。

3、負(fù)責(zé)藥品存放場(chǎng)所的溫、濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控。

4、負(fù)責(zé)本院用于藥品方面的設(shè)施、設(shè)備的管理，并建立維護(hù)檔案。

5、負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)、檢查信息的收集，并定期分析、上報(bào)。

九、倉(cāng)庫(kù)管理人員管理職責(zé)

1、全面負(fù)責(zé)藥品的入庫(kù)、出庫(kù)管理工作。

2、按照藥品的理化性質(zhì)和貯藏條件要求，分類、分區(qū)合理存放藥品。

3、合理利用倉(cāng)庫(kù)容量，整齊、有序堆放藥品，并按規(guī)定做好貨位編號(hào)和色標(biāo)管理。

4、做好倉(cāng)庫(kù)的帳、物管理，保證賬、物相符。

5、負(fù)責(zé)每月填報(bào)近效期藥品報(bào)表。

第二部分：管理制度

一、質(zhì)量否決制度

1、建立一個(gè)規(guī)范的質(zhì)量否決制度，嚴(yán)格藥品質(zhì)量管理，杜絕不規(guī)范的用藥行為發(fā)生。

2、行使質(zhì)量否決權(quán)是以藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量責(zé)任為依據(jù)，實(shí)行對(duì)藥品質(zhì)量問題確認(rèn)、處理的決定權(quán)。藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人是本院實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)的責(zé)任人。

3、對(duì)藥品質(zhì)量實(shí)行一票否決制度。有下列情況之一的，行使質(zhì)量否決權(quán)，并報(bào)本院領(lǐng)導(dǎo)處理。

（1）從證照不全的供貨單位購(gòu)進(jìn)藥品；（2）從未通過審核的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；（3）購(gòu)進(jìn)或使用假劣藥品；

（4）使用經(jīng)驗(yàn)收或檢驗(yàn)為不合格的藥品；

（5）購(gòu)進(jìn)或使用其他不符合藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)規(guī)定的藥品。

4、凡是違反《昭通市縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo) 準(zhǔn)》及本院藥品質(zhì)量管理制度規(guī)定的行為，藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人有權(quán)進(jìn)行否決、糾正和處理。

5、企業(yè)制定的藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、保管、使用等制度，必須充分保證質(zhì)量負(fù)責(zé)人行使質(zhì)量否決權(quán)。

附件：（1）藥品質(zhì)量否決記錄

二、藥品購(gòu)進(jìn)管理制度

1、為嚴(yán)格藥品購(gòu)進(jìn)管理，保證藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量，制定本制度。

2、購(gòu)進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法資格的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。購(gòu)進(jìn)藥品要有合法票據(jù)，票據(jù)保存至超過藥品有效期1年，并不少于2年。

3、購(gòu)進(jìn)藥品要由藥品采購(gòu)人員制定采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)審核后，報(bào)藥劑科負(fù)責(zé)人及分管藥劑工作的院長(zhǎng)審批。

4、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)擬供貨單位的資格和質(zhì)量保證能力進(jìn)行審核，經(jīng)審查合格后方可購(gòu)進(jìn)藥品，并建立供貨方檔案。內(nèi)容包括：供貨單位的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證，質(zhì)量認(rèn)證證書，營(yíng)業(yè)執(zhí)照，銷售人員的合法資格證明，購(gòu)貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議等。除審核有關(guān)資料外，必要時(shí)可進(jìn)行實(shí)地考察。

5、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)建立本院所有購(gòu)入藥品的質(zhì)量檔案。內(nèi)容包括：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥品批準(zhǔn)證明文件，包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書樣品等。進(jìn)口藥品還應(yīng)包括《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》《進(jìn)口藥品通關(guān)單》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，首營(yíng)品種還應(yīng)包括該批藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書。

6、藥品采購(gòu)人員根據(jù)購(gòu)入藥品的隨貨清單及實(shí)物做好“藥品購(gòu)進(jìn)記錄”。內(nèi)容包括：藥品的通用名稱、生產(chǎn)廠商、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期等。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

附件：（2）藥品采購(gòu)計(jì)劃審批表

（3）供貨方審核表（4）藥品質(zhì)量檔案登記表（5）藥品購(gòu)進(jìn)記錄

三、藥品驗(yàn)收管理制度

1、對(duì)購(gòu)入藥品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量驗(yàn)收，是保證購(gòu)入藥品質(zhì)量，有效防止不合格藥品進(jìn)入醫(yī)院的重要措施。因此，要求質(zhì)量驗(yàn)收人員要嚴(yán)格按照下列規(guī)定，認(rèn)真開展藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作。

2、驗(yàn)收人員要嚴(yán)格按照藥品標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)貨憑證和購(gòu)貨合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)入藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，經(jīng)驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)或進(jìn)入藥房。

3、驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成。常溫保存的藥品應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收入庫(kù)；陰涼保存的藥品應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收入庫(kù)；低溫保存的藥品、特殊管理的藥品要隨到隨驗(yàn)，及時(shí)入庫(kù)。

4、驗(yàn)收時(shí)抽取的樣品應(yīng)具有代表性。按照以下抽樣原則進(jìn)行抽樣：同一批樣品在5件以下包括5件的抽取1件；5件以上的每增加5件多抽1件，不足5件按5件計(jì)。在每件的上、中、下不同部位抽取3 個(gè)以上的小包裝進(jìn)行檢查。發(fā)現(xiàn)有異常現(xiàn)象需要復(fù)驗(yàn)時(shí)，應(yīng)加倍抽樣復(fù)查。驗(yàn)收大容量注射劑時(shí)，抽樣基數(shù)50件。

5、驗(yàn)收時(shí)首先進(jìn)行票、貨核對(duì)，核實(shí)隨貨清單與實(shí)物是否相符。再按照從大到小、從外到內(nèi)的順序進(jìn)行逐項(xiàng)驗(yàn)收。驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

6、包裝質(zhì)量驗(yàn)收：藥品的外包裝上應(yīng)有藥品名稱、廠名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、體積、重量及儲(chǔ)運(yùn)圖示等標(biāo)志。藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等；標(biāo)簽或說(shuō)明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。

7、特殊藥品應(yīng)雙人驗(yàn)收，其包裝、標(biāo)簽或說(shuō)明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。

8、驗(yàn)收外用藥品，其包裝、標(biāo)簽或說(shuō)明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明；驗(yàn)收處方藥和非處方藥，其標(biāo)簽、說(shuō)明書上應(yīng)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)；非處方藥的包裝應(yīng)有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。

9、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝、標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分及注冊(cè)證號(hào)，并附有中文說(shuō)明書。隨貨應(yīng)附有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。

10、中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。驗(yàn)收進(jìn)口藥材時(shí)，隨貨還應(yīng)附有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。

11、驗(yàn)收首營(yíng)藥品，應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。

12、必要時(shí)，可進(jìn)行藥品的外觀性狀檢查。根據(jù)藥品的不同劑型確定相應(yīng)的檢查項(xiàng)目，可進(jìn)行色澤、潮解、異物、結(jié)晶析出，重量差異、裝量差異、澄明度、崩解時(shí)限等項(xiàng)目的檢查。

13、藥品驗(yàn)收時(shí)，出現(xiàn)下列情況之一者視為驗(yàn)收不合格，并報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)核查處理。

（1）假劣藥品；

（2）整件產(chǎn)品無(wú)合格證的藥品；

（3）包裝、標(biāo)簽或說(shuō)明書不符合藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)規(guī)定的藥品；

（4）包裝破損的藥品、已被污染的藥品；（5）進(jìn)貨手續(xù)不全的藥品。

14、藥品驗(yàn)收人員根據(jù)驗(yàn)收的情況如實(shí)做好“藥品驗(yàn)收記錄”。記錄應(yīng)記載藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、供貨單位、到貨日期、數(shù)量、進(jìn)價(jià)、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員和驗(yàn)收日期等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

附件：（6）藥品驗(yàn)收記錄

（7）藥品質(zhì)量核查記錄

四、藥品保管制度

1、建立一個(gè)規(guī)范的藥品保管制度，規(guī)范倉(cāng)庫(kù)管理，防止藥品變質(zhì)失效，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定。

2、倉(cāng)庫(kù)管理人員接收入庫(kù)的藥品必須是經(jīng)藥品驗(yàn)收人員驗(yàn)收合格的藥品，未經(jīng)驗(yàn)收或驗(yàn)收不合格的藥品不得入庫(kù)。庫(kù)存藥品要做到帳、物相符。

3、倉(cāng)庫(kù)管理人員要根據(jù)藥品的貯藏條件及藥品分類管理要求存放藥品。

4、倉(cāng)庫(kù)實(shí)行統(tǒng)一的色標(biāo)管理，嚴(yán)禁混淆。不同色標(biāo)的含義：黃色區(qū)域?yàn)榇?yàn)藥品存放區(qū)；綠色區(qū)域?yàn)楹细袼幤贰⒊鰩?kù)藥品存放區(qū)；紅色區(qū)域?yàn)椴缓细袼幤反娣艆^(qū)。

5、常溫條件保存的藥品存放于常溫庫(kù)中，需陰涼保存的藥品要存放在陰涼庫(kù)中，需低溫保存的藥品要存放在冷庫(kù)中。

6、特殊藥品應(yīng)專柜加鎖存放；藥品與醫(yī)療器械，內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分區(qū)存放；易串味藥品，危險(xiǎn)品，中藥材和中藥飲片應(yīng)分庫(kù)存放。

7、存放藥品要按照不同品種、不同規(guī)格、不同批號(hào)分垛堆放。不同垛堆之間應(yīng)有距離；藥品與墻、屋頂(房梁)、庫(kù)房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10 厘米。

8、本院規(guī)定藥品有效期在6個(gè)月內(nèi)的按近效期藥品管理。倉(cāng)庫(kù)管理人員每月應(yīng)填寫近效期藥品報(bào)表，報(bào)藥劑科負(fù)責(zé)人研究處理。藥品的有效期在1個(gè)月內(nèi)的，本院不允許再使用，作不合格藥品處理。

9、倉(cāng)庫(kù)管理人員對(duì)出庫(kù)藥品要認(rèn)真復(fù)核，有下列情形之一的，不得出庫(kù)：

（1）藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)，有液體滲漏，霉?fàn)€、變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬，內(nèi)包裝破損等；

（2）不合格藥品或超出有效期的藥品；（3）包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或標(biāo)簽脫落；

（4）有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停使用的藥品。附件：（8）貨位卡

（9）近效期藥品報(bào)表

五、藥品陳列管理制度

1、藥房中陳列藥品的貨柜、貨架應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，藥品擺放應(yīng)整齊有序。

2、陳列藥品要符合藥品貯藏要求和藥品分類管理要求；藥品分類標(biāo)識(shí)明顯，懸掛或張?zhí)侠怼?/p>

3、藥品與醫(yī)療器械，內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分區(qū)擺放。

4、特殊藥品應(yīng)專柜加鎖存放，專人負(fù)責(zé)管理，做到帳、物相符。

5、易串味藥品分柜陳列。

6、危險(xiǎn)品專柜陳列，并保證安全。

7、需低溫保存的藥品應(yīng)存放在冷柜中。

8、拆零藥品統(tǒng)一存放在拆零藥品專柜，并保證清潔、衛(wèi)生。

9、藥房陳列的藥品要做到防日照、防火烤、防潮、防塵、防蟲、防污染。

10、藥房外要懸掛藥品價(jià)格公示欄，明確標(biāo)示藥品價(jià)格，讓患者明白消費(fèi)。

11、凡發(fā)現(xiàn)包裝破損、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀鼠咬，有效期在1個(gè)月以內(nèi)及質(zhì)量可疑的藥品，一律撤架，填寫報(bào)損單或藥品質(zhì)量核查記錄，報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)核實(shí)處理。

12、藥房中不得陳列保健食品、食品、化妝品等非藥品；不得陳列滅鼠藥、殺蟲藥、獸藥、農(nóng)藥等。

附件：（10）藥品報(bào)損單

六、藥品拆零管理制度

1、為滿足患者的用藥需要和住院病人用藥的調(diào)劑需要，可對(duì)藥品進(jìn)行拆零，但必須保證拆零后藥品的質(zhì)量，做到防塵、防潮、防蟲、防污染。

2、定義：拆零藥品是指破壞了藥品的最小包裝，使藥品曝露并與外界相通；或破壞了藥品包裝，已不能完整、準(zhǔn)確地反映出原包裝、標(biāo)簽的信息。

3、門診藥房設(shè)立“拆零藥品專柜”，集中存放拆零藥品。

4、為保證藥品質(zhì)量，門診藥房對(duì)易受潮、易氧化，質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品應(yīng)盡量避免拆零，并向處方醫(yī)生和患者說(shuō)明原因。

5、住院部藥房專用調(diào)劑場(chǎng)所也既是藥品拆零場(chǎng)所，調(diào)劑人員要保持其清潔、衛(wèi)生，并定期殺菌消毒，確保調(diào)劑場(chǎng)所符合藥品存放的衛(wèi) 生要求。

6、藥房要配備必要的藥品拆零工具，包括剪刀、鑷子、藥匙、拆零藥袋、瓷盤等，并保持清潔衛(wèi)生。

7、拆零后的藥品應(yīng)盡量使用原包裝。如不能使用原包裝的，可放入清潔密閉的拆零藥瓶，加貼拆零標(biāo)簽；拆零標(biāo)簽上要標(biāo)識(shí)“拆零藥品”字樣，寫明品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期、用法用量及注意事項(xiàng)等，并保留藥品的使用說(shuō)明書備查。

8、不同品種或同一品種不同批號(hào)的拆零藥品不得混放。

9、藥品拆零后要做好記錄，內(nèi)容包括：藥品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號(hào)、有效期、拆零數(shù)量、操作者等。

9、調(diào)劑拆零藥品要用清潔衛(wèi)生的藥袋盛裝。一個(gè)藥袋盛裝一種藥品，不得混裝。藥袋上應(yīng)寫明藥品的名稱、規(guī)格、有效期、用法用量、注意事項(xiàng)等。

附件：（11）拆零藥品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)樣本

（12）藥品拆零記錄（13）藥袋標(biāo)識(shí)樣本

七、藥品養(yǎng)護(hù)檢查制度

1、建立規(guī)范的藥品養(yǎng)護(hù)檢查制度，保證庫(kù)存和陳列藥品質(zhì)量，有效防止藥品質(zhì)量事故發(fā)生。

2、藥品養(yǎng)護(hù)人員每周應(yīng)檢查藥房和藥品倉(cāng)庫(kù)的衛(wèi)生情況和儲(chǔ)藥環(huán)境，核實(shí)藥房和倉(cāng)庫(kù)是否符合藥品的貯藏要求。

3、藥品養(yǎng)護(hù)人員每天兩次定時(shí)（上午9：30∽10：00，下午15：00∽15：30）對(duì)庫(kù)房和藥房的溫度和濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并做好記錄。若相應(yīng)庫(kù)區(qū)的溫度或濕度超出規(guī)定范圍，要及時(shí)采取調(diào)控措施。

4、對(duì)庫(kù)存藥品按“三、三、四”的原則進(jìn)行循環(huán)檢查。所謂“三、三、四”是指每一季度對(duì)所有庫(kù)存藥品進(jìn)行一次全面檢查，第1個(gè)月檢查30%，第2個(gè)月檢查30%，第3個(gè)月檢查40%，要做好檢查記錄。

5、對(duì)藥房陳列藥品每月進(jìn)行一次全面檢查，并做好記錄。

6、檢查內(nèi)容主要包括：藥品包裝情況、外觀性狀情況；是否有破損、吸潮、潮解、霉?fàn)€、氧化變色、沉淀析出等情況。必要時(shí)可進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)。

7、藥品養(yǎng)護(hù)人員在檢查過程中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題或質(zhì)量可疑情況，應(yīng)立即通知相應(yīng)部門暫停使用。并填寫藥品質(zhì)量核查記錄，及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)核查處理。

8、藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)根據(jù)中藥材和中藥飲片的特性，采取熏蒸、干燥、過篩等方法，做好中藥材和中藥飲片的除塵、除濕、防蟲養(yǎng)護(hù)。

9、在雨季、高熱、嚴(yán)寒等季節(jié)，藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)縮短檢查周期，做好藥品養(yǎng)護(hù)工作。

10、藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)用于儲(chǔ)存藥品的設(shè)施和設(shè)備定期進(jìn)行檢查、維護(hù)，并做好記錄。

附件：（14）溫、濕度記錄表

（15）藥品檢查記錄（16）藥品暫停使用通知（17）（設(shè)備）檢查維護(hù)記錄

八、調(diào)劑管理規(guī)定

1、建立規(guī)范的調(diào)劑制度，有效避免用藥安全隱患，保證患者正確、科學(xué)使用藥品。

2、藥房工作人員應(yīng)持證上崗，懸掛標(biāo)明身份的胸牌。要著裝整潔，服務(wù)熱情，耐心細(xì)致，不得擅離職守。

3、藥房調(diào)劑人員要樹立質(zhì)量第一意識(shí)，加強(qiáng)藥學(xué)知識(shí)學(xué)習(xí)，向患者正確介紹藥品性能用途、用法用量、禁忌及注意事項(xiàng)。

4、藥房工作人員必須憑醫(yī)師處方調(diào)劑藥品。無(wú)醫(yī)生處方，藥房人員不得擅自出售藥品。

5、處方需經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師（含藥師、中藥師和藥師協(xié)理）以上資格的人員審核合格后，才能調(diào)配。

6、經(jīng)審核有配伍禁忌或用法用量不妥的處方，需告知原開具處方醫(yī)生，經(jīng)原處方醫(yī)生更正或簽署意見后才能調(diào)配。必要時(shí)可向患者說(shuō)明情況。

7、對(duì)處方使用的藥品，調(diào)劑人員不得擅自更改或使用其他藥品代替。

8、對(duì)使用有麻醉藥品、精神藥品的處方，應(yīng)雙人審方、雙人得復(fù)核，仔細(xì)審核劑量與處方用量。調(diào)劑后，麻醉藥品處方保存3年以上備查，精神藥品處方保存2年以上備查。

9、對(duì)使用有醫(yī)療用毒性藥品、急救藥品的處方，應(yīng)雙人復(fù)核，仔 細(xì)審核劑量與處方用量。

10、發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)處方病人姓名、藥品名稱、藥劑數(shù)量，并向患者清楚說(shuō)明用法用量及注意事項(xiàng)。

11、處方的審核、調(diào)配人員應(yīng)在處方上簽字或蓋章。調(diào)劑后，處方應(yīng)保存1年以上備查。

附件：（18）胸牌標(biāo)識(shí)樣本

九、中藥材和中藥飲片管理規(guī)定

1、要從具有合法資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥材和中藥飲片。若是在本地收購(gòu)的中藥材或中草藥，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后方可使用。必要時(shí)，可送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。

2、按照驗(yàn)收制度規(guī)定，對(duì)購(gòu)入的中藥材和中藥飲片進(jìn)行驗(yàn)收，合格后方可入庫(kù)，并做好購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。內(nèi)容包括：品名、產(chǎn)地或生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、供貨單位、購(gòu)進(jìn)日期、規(guī)格、數(shù)量、單價(jià)、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人、驗(yàn)收日期等。

3、中藥材和中藥飲片應(yīng)存放在專門的倉(cāng)庫(kù)，不得與其他藥品混放。

4、應(yīng)保持炮制中藥的專用場(chǎng)所清潔、干凈。嚴(yán)格按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和炮制規(guī)范炮制中藥。自行炮制的中藥應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后方可使用，必要時(shí)可送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。

5、藥品養(yǎng)護(hù)人員每月應(yīng)對(duì)中藥房和中藥庫(kù)存放的中藥進(jìn)行檢查，并根據(jù)中藥的特性，采取適宜的養(yǎng)護(hù)方法，定期除塵、除蟲、除潮。

6、中藥裝斗前要做好質(zhì)量復(fù)核，嚴(yán)禁錯(cuò)斗、串斗和混藥。中藥斗前書寫的名稱要符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，并書寫正名正字。

7、中藥處方的調(diào)劑：

（1）按照審方、配方、核對(duì)、發(fā)藥的程序調(diào)劑中藥處方。（2）審方人員應(yīng)對(duì)中藥處方進(jìn)行仔細(xì)審核。審核內(nèi)容主要有：處方箋填寫是否完整、規(guī)范；藥名書寫是否準(zhǔn)確；用藥劑量是否合理；用藥方法是否恰當(dāng)；處方用藥是否有配伍禁忌、妊娠禁忌；處方中的藥材是否缺貨，如缺貨應(yīng)建議處方醫(yī)師更換其它代用品等。

（3）審方藥師若對(duì)處方有疑義，應(yīng)告知處方醫(yī)師，建議更正或修改，經(jīng)處方醫(yī)師應(yīng)重新簽名或簽署意見后方可調(diào)配。審方藥師不得自行修改處方。

（4）調(diào)配處方應(yīng)稱量準(zhǔn)確、分劑均勻。總帖誤差不大于2%，分帖誤差不大于5%。稱取貴重中藥、毒性中藥要做到計(jì)量準(zhǔn)確。

（5）對(duì)先煎、后下、包煎、烊化、兌服等特殊用法的中藥應(yīng)單劑分包，并向患者交待清楚，說(shuō)明煎制、服用方法；有鮮藥時(shí)應(yīng)分劑另包，方便患者保存；外用藥劑應(yīng)分劑另包，并標(biāo)明“外用”字樣。

（6）處方調(diào)配完畢，應(yīng)對(duì)照處方仔細(xì)復(fù)核。經(jīng)復(fù)核準(zhǔn)確無(wú)誤后，裝入清潔、干凈的藥袋，寫明煎煮方法、用法用量、注意事項(xiàng)及禁忌。

（7）發(fā)藥時(shí)應(yīng)做到三核對(duì)：仔細(xì)核對(duì)取藥憑證、病人姓名、配方劑數(shù)；調(diào)劑人員應(yīng)耐心、準(zhǔn)確地回答病人提出的用藥有關(guān)問題。

（8）發(fā)出藥后，調(diào)劑人員應(yīng)在處方上簽名。中藥處方保存1年以上備查。附件：（19）中藥購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄

（20）中藥袋標(biāo)識(shí)樣本

十、麻醉藥品與精神藥品管理規(guī)定

1、嚴(yán)格麻醉藥品和精神藥品管理，嚴(yán)防發(fā)生流弊。

2、購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和精神藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

3、對(duì)購(gòu)入的麻醉藥品和精神藥品實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)檢查到每一個(gè)最小包裝，并仔細(xì)清點(diǎn)、核對(duì)數(shù)量；要檢查包裝的密封情況和封簽是否完好；是否有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。驗(yàn)收人應(yīng)做好詳細(xì)記錄并簽名。

4、存放麻醉藥品和一類精神藥品要有確保保管安全的措施和設(shè)備，做到專用保險(xiǎn)柜存放，雙人雙鎖保管，專帳登記，帳物相符。存放二類精神藥品應(yīng)由專人專柜保管，并建立專用帳冊(cè)。麻醉藥品和精神藥品的專用帳冊(cè)應(yīng)保存至藥品有效期滿后5年以上備查。

5、調(diào)配含有麻醉藥品或精神藥品的處方要做到雙人審方，雙人復(fù)核，仔細(xì)核查處方用量是否符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門對(duì)使用麻醉藥品和精神藥品的限量規(guī)定。

6、取用了麻醉藥品或精神藥品后，要及時(shí)登記入帳，保證帳物相符。

7、處方審核人員、調(diào)劑人員均要在處方上簽名。麻醉藥品處方保存3年以上備查，精神藥品處方保存2年以上備查。

附件：（21）麻醉藥品和精神藥品專用帳冊(cè)

十一、急救藥品管理規(guī)定

1、藥劑科應(yīng)根據(jù)本院臨床用藥要求，確定急救藥品品種，加強(qiáng)管理，做好藥品儲(chǔ)備工作，全力滿足臨床用藥需要。

2、急救藥品是臨床用于緊急救治的藥品，其中有一部分屬于毒性藥品，因此本院要求對(duì)急救藥品的管理要做到專柜存放，專人管理，專帳登記，并保證有足夠的應(yīng)急儲(chǔ)備藥量，確保快速、準(zhǔn)確、足量地供應(yīng)臨床急救使用的需要。

3、藥劑科要加強(qiáng)對(duì)臨床科室儲(chǔ)備的急救藥品的質(zhì)量進(jìn)行管理，保證存放藥品的條件符合要求。臨床科室使用了自行儲(chǔ)備的急救藥品后要登記，處方送藥劑科備存。

4、藥房調(diào)劑人員接到急救處方后，要立即進(jìn)行調(diào)劑，做到快速、準(zhǔn)確。

5、對(duì)急救處方的用藥劑量要仔細(xì)審核。調(diào)劑后，處方保存1年以上備查。

附件：（22）急救藥品專用登記冊(cè)

十二、無(wú)菌器械管理規(guī)定

1、無(wú)菌器械，既一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械，是指無(wú)菌、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。包括：一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸液器、一次性使用輸血器、一次性使用滴定管式輸液器、一次性使用無(wú)菌注射針、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器，共八種。

2、藥劑科負(fù)責(zé)無(wú)菌器械的采購(gòu)、保管、分發(fā)及使用后的回收銷毀工作。

3、從具有合法資格的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)無(wú)菌器械。質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)建立包括器械銷售人員合法證明材料的供貨方檔案。

4、購(gòu)入的無(wú)菌器械按照驗(yàn)收制度規(guī)定進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并做好購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、有效期、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、單價(jià)、購(gòu)進(jìn)日期、包裝標(biāo)識(shí)、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人等。

5、臨床科室不得重復(fù)使用無(wú)菌器械。藥劑科負(fù)責(zé)對(duì)無(wú)菌器械的使用行為實(shí)施監(jiān)督、核查，對(duì)重復(fù)使用無(wú)菌器械的行為及時(shí)報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo)處理。

6、臨床科室使用了無(wú)菌器械后，要及時(shí)進(jìn)行消毒和無(wú)害化處理，定期將使用后的無(wú)菌器械交回藥劑科統(tǒng)一銷毀，并做好記錄。

7、藥劑科應(yīng)定期檢查、核對(duì)發(fā)出與收回、臨床科室留存的無(wú)菌器械數(shù)量，保證無(wú)菌器械的來(lái)源、流向和使用后銷毀各環(huán)節(jié)的帳、物相符，嚴(yán)防使用后的無(wú)菌器械流入非法途徑。

8、藥劑科對(duì)收回的已使用過的無(wú)菌器械，定期進(jìn)行毀形和銷毀，并做好記錄。如有其他部門回收的，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定辦理，并報(bào)告本地食品藥品監(jiān)督管理部門。

附件：（23）無(wú)菌器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄

（24）無(wú)菌器械消毒處理記錄（25）無(wú)菌器械銷毀記錄

十三、不合格藥品管理制度

1、定義：不合格藥品是指藥品的內(nèi)在質(zhì)量、外觀性狀、包裝標(biāo)識(shí)不符合藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)及藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品；各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門明文禁止使用或收回的藥品；經(jīng)檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品；符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定第48條、第49條規(guī)定的假藥、劣藥情形的藥品。

2、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的核實(shí)、確認(rèn)。

3、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、倉(cāng)管員、藥房工作人員發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量有疑問時(shí)，應(yīng)暫停使用，填寫藥品質(zhì)量核查記錄報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)核查確認(rèn)。

4、不合格藥品一經(jīng)確認(rèn)，必須立即收回，存放于不合格藥品庫(kù)（區(qū)），不得再使用，并做好登記，及時(shí)報(bào)告分管藥劑的院領(lǐng)導(dǎo)處理。對(duì)已流出的不合格藥品，應(yīng)全力追回。

5、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)出現(xiàn)不合格藥品的原因進(jìn)行調(diào)查，并將調(diào)查結(jié)果及相關(guān)材料及時(shí)報(bào)送本地食品藥品監(jiān)督管理部門。

6、不合格藥品的調(diào)查、確認(rèn)、處理應(yīng)有記錄，并保存2年以上備查。

7、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)定期填報(bào)不合格藥品報(bào)損清單，經(jīng)本院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后統(tǒng)一集中銷毀。不合格藥品集中銷毀時(shí)，應(yīng)通知本地食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督進(jìn)行，并做好銷毀記錄。

附件：（26）不合格藥品登記冊(cè)（27）不合格藥品銷毀記錄

十四、人員管理與培訓(xùn)制度

1、藥品是一種特殊商品，是一把“雙刃劍”，它既能防病治病，但若使用不當(dāng)時(shí)，又能對(duì)人體健康造成危害。因此，對(duì)從事藥品工作的人員的資格做一定的限定，并定期進(jìn)行藥品監(jiān)管法律法規(guī)知識(shí)和藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，對(duì)保證藥品的使用質(zhì)量具有重要的意義。

2、本院的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師（含藥師、中藥師和藥師協(xié)理）以上資格；從事藥品管理質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具備藥士（含藥士和中藥士）以上專業(yè)技術(shù)職稱，或者具有中專（含）以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（指醫(yī)學(xué)、護(hù)理、生物、化學(xué)等專業(yè)）的學(xué)歷。

3、本院從事處方審核的人員應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師（含藥師、中藥師和藥師協(xié)理）以上的資格。

4、本院從事其他藥品相關(guān)工作的人員應(yīng)具有中專（含）以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（指醫(yī)學(xué)、護(hù)理、生物、化學(xué)等專業(yè)）的學(xué)歷。如為初、高中文化程度的，應(yīng)經(jīng)市級(jí)（含）以上食品藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格，并取得崗位證書。

5、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)協(xié)助人事教育部門開展對(duì)從事藥品相關(guān)工作的人員進(jìn)行培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)檔案。

6、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)每個(gè)季度都要制訂季度培訓(xùn)計(jì)劃，每月對(duì)從事藥品相關(guān)工作的人員進(jìn)行至少1次的全員培訓(xùn)。

7、培訓(xùn)的內(nèi)容主要包括：藥品監(jiān)管法律法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、規(guī) 章制度、合理用藥知識(shí)、職業(yè)道德與文明服務(wù)等。

8、從事藥品質(zhì)量管理工作的有關(guān)人員每年還應(yīng)接受市級(jí)（含）以上食品藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育和培訓(xùn)。

9、從事藥品工作的相關(guān)人員平常要加強(qiáng)學(xué)習(xí)，豐富自身的知識(shí)和涵養(yǎng)，為病患者提供科學(xué)、客觀的用藥指導(dǎo)和優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

附件：（28）培訓(xùn)情況登記表

（29）季度培訓(xùn)計(jì)劃表

十五、人員健康及衛(wèi)生管理制度

1、藥劑科每年要組織對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行一次健康檢查，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)建立從事藥品相關(guān)工作的人員的健康檔案。

2、健康檢查的主要項(xiàng)目是：精神病、傳染病、皮膚病和其他可能污染藥品的疾病。對(duì)發(fā)現(xiàn)患有以上疾病的工作人員要及時(shí)調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位。質(zhì)量驗(yàn)收人員和藥品養(yǎng)護(hù)人員還應(yīng)增加對(duì)視力和嗅覺的健康檢查。

3、藥房工作人員每天早晚要對(duì)藥房各做一次清潔，保持藥柜、藥架，環(huán)境場(chǎng)所干凈、衛(wèi)生。住院部藥房專用調(diào)劑場(chǎng)所每周要進(jìn)行兩次以上的消毒處理，并做好記錄。

4、藥品倉(cāng)庫(kù)每周至少清潔兩次，保持庫(kù)房?jī)?nèi)、外環(huán)境清潔、干凈。

5、藥房和藥品倉(cāng)庫(kù)存放的藥品要保持無(wú)灰塵、無(wú)鼠咬、無(wú)蟲蛀，藥品擺放規(guī)則有序，堆碼整齊，無(wú)倒臵混亂現(xiàn)象。

6、上班時(shí)，工作人員統(tǒng)一著裝，穿戴整潔大方，工作服要保持潔 凈、美觀。

7、藥房和藥品倉(cāng)庫(kù)內(nèi)不得擺放生活用品和其他與工作無(wú)關(guān)的物品；不得生火爐取暖；藥品管理區(qū)域與辦公區(qū)域應(yīng)分開。

附件：（30）健康情況登記表

（31）調(diào)劑專用場(chǎng)所消毒記錄

十六、服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)定

1、藥房工作人員要發(fā)揚(yáng)以人為本的服務(wù)意識(shí)，不斷提高服務(wù)水平，努力為患者提供科學(xué)、合理、準(zhǔn)確的用藥咨詢，促進(jìn)患者早日康復(fù)，充分體現(xiàn)醫(yī)務(wù)工作者“救死扶傷”的神圣職責(zé)。

2、藥房工作人員要充分利用自身豐富的藥學(xué)知識(shí)，為患者做好用藥咨詢服務(wù)。科學(xué)、客觀、正確地介紹藥品的性能用途、用法用量、禁忌及注意事項(xiàng)，指導(dǎo)患者安全、合理用藥。不得夸大宣傳，或欺瞞患者。

3、接待患者要舉止端莊，微笑服務(wù)，使用文明用語(yǔ)；接受詢問要熱情大方，精力集中；解答問題時(shí)聲音要清楚明亮，耐心細(xì)致。不得與患者吵架、頂嘴，不準(zhǔn)談笑、嘲弄患者。

4、發(fā)藥時(shí)要注意觀察患者神情，做到讓患者清楚、明白，嚴(yán)防事故發(fā)生。

5、藥房要設(shè)臵服藥場(chǎng)所，為患者備好開水，清潔衛(wèi)生水杯，方便患者用藥。

6、明確公示藥品價(jià)格，做到讓患者明白消費(fèi)。

7、公布藥品質(zhì)量監(jiān)督舉報(bào)電話，設(shè)臵意見簿。對(duì)患者反映的問題、質(zhì)量投訴和提出的意見要認(rèn)真對(duì)待，做好處理記錄，并盡力向患者反饋處理情況。

8、藥房?jī)?nèi)外不得懸掛、張貼或散發(fā)未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)的藥品宣傳廣告。

附件：（32）意見薄樣本

（33）患者投訴處理記錄

十七、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

1、定義：藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)。

新的不良反應(yīng)是指藥品使用說(shuō)明書上未載明的不良反應(yīng)。藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指服藥后引起下列損害情形之一的反應(yīng)：（1）引起死亡；

（2）致癌、致畸、致出生缺陷；

（3）對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘；

（4）對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷；

（5）導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)。

2、藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍：

（1）上市5年內(nèi)的藥品及列入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品品種，報(bào)告該藥品引起的所有不良反應(yīng)。

（2）上市5年以上的藥品，報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重和新的不良反 應(yīng)。

3、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本院藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告。

4、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)確定專人負(fù)責(zé)對(duì)本院患者用藥后出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和收集，每個(gè)季度定時(shí)向本地食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

5、當(dāng)監(jiān)測(cè)到新的藥品不良反應(yīng)或出現(xiàn)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)，經(jīng)核查屬實(shí)后，應(yīng)立即向本地食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

6、對(duì)確認(rèn)引起了新的藥品不良反應(yīng)和嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)立即通知藥房和藥品倉(cāng)庫(kù)暫停使用，就地封存。對(duì)已流出的藥品，應(yīng)及時(shí)聯(lián)系患者收回。同時(shí)，立即報(bào)告本地食品藥品監(jiān)督管理部門處理。

附件：（34）藥品不良反應(yīng)報(bào)告表

十八、制度檢查考核辦法

1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)每季度對(duì)有關(guān)制度的執(zhí)行情況進(jìn)行一次以上的抽查，每年對(duì)所有制度的執(zhí)行情況進(jìn)行一次全面的檢查和考核。

2、考核前，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)制訂考核方案，并組成兩人以上的考核組按方案進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。

3、考核內(nèi)容：制度的執(zhí)行情況，存在的問題，提出整改意見，整改后的情況。

4、每年進(jìn)行了全面考核后，考核組應(yīng)綜合檢查的情況，提出下一年藥品質(zhì)量管理方面的工作措施。

5、院領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)考核評(píng)議結(jié)果對(duì)各部門和有關(guān)人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)和懲罰。

附件：（35）制度考核記錄表

第三部分：質(zhì)量記錄（附件）

第三篇：“規(guī)范藥房”管理制度(服務(wù)站)

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站藥品管理制度

藥械購(gòu)進(jìn)和驗(yàn)收管理制度

第一條

采購(gòu)藥品、醫(yī)療器械必須向持有合法證明的企業(yè)進(jìn)貨，或委托鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一采購(gòu)，不得購(gòu)進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。

第二條

建立供貨企業(yè)檔案，索取合法、有效的藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、GSP證書復(fù)印件、企業(yè)法人代表簽字或蓋章的“授權(quán)委托書”、銷售人員身份證復(fù)印件、合法票據(jù)，并應(yīng)與企業(yè)簽定有明確質(zhì)量條款的“質(zhì)量保證協(xié)議書”。

第三條

購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械，應(yīng)有合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符，及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，并按規(guī)定填寫質(zhì)量驗(yàn)收記錄臺(tái)帳，內(nèi)容包括：藥品（醫(yī)療器械）名稱，供貨單位、生產(chǎn)廠家、劑型、規(guī)格、數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)（注冊(cè)證）、外觀性狀、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人簽字等。

第四條

購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品，必須向供貨單位索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》復(fù)印件。

第五條

藥品（醫(yī)療器械）質(zhì)量驗(yàn)收記錄以及相關(guān)憑證必須保存至超過藥品（醫(yī)療器械）有效期1年，但不得少于3年。

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站藥品管理制度

藥械儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)管理制度

第一條

藥房（庫(kù)）應(yīng)與診療業(yè)務(wù)、生活等其他活動(dòng)場(chǎng)所分開，藥房面積應(yīng)不少于10平方米，不得以方便為名，對(duì)外臨街設(shè)置藥柜。

第二條

藥房?jī)?nèi)應(yīng)配備與用藥（械）規(guī)模相適應(yīng)的，便于藥品、醫(yī)療器械陳列和貯存的藥柜、藥架、墊物架、冷藏柜、濕度計(jì)等設(shè)備；應(yīng)配有防潮、防霉、防塵、防鼠及避光、通風(fēng)等相應(yīng)設(shè)施。

第三條

藥品存放時(shí)應(yīng)按不同屬性，做到內(nèi)服藥與外用藥分開；相互影響、易串味的藥品與一般藥品分開存放；危險(xiǎn)藥品單獨(dú)存放；藥品和非藥品分開存放。做到藥品陳列有序、分類明顯、美觀整齊。

第四條

醫(yī)療器械要實(shí)行專庫(kù)貯存、專區(qū)擺放，不得與藥品等其他物品混放。

第五條

藥品保管養(yǎng)護(hù)時(shí)要堅(jiān)持做到“五勤”（即勤檢查、勤整理、勤翻曬、勤開門窗、勤清掃衛(wèi)生），掌握各種藥品的質(zhì)量變化情況，及時(shí)采取補(bǔ)救措施，進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)。

第六條

中藥材和中藥飲片要嚴(yán)防霉變，防走油、防蟲蛀、防鼠咬、防氣味揮散等；

冷藏藥品杜絕超溫保存。

第七條

對(duì)近效期1年的藥品要建立藥品效期表，定期填寫，加強(qiáng)管理。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站藥品管理制度

藥械使用管理制度

第一條

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站（衛(wèi)生室）應(yīng)做到治療有登記，配藥憑處方，不得無(wú)處方銷售藥品；不得采用柜臺(tái)式銷售藥品，不得以何種名義從事藥品購(gòu)進(jìn)或變相銷售活動(dòng)。

第二條

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站（衛(wèi)生室）不得使用麻醉藥品，一類精神藥品；二類精神藥品應(yīng)加鎖存放，每次處方不得超過7天，處方保存2年。

第三條

藥品如需拆零，必須集中存放于專柜，并保留原包裝及其標(biāo)簽直至該種藥品配完。若移入藥瓶中使用，藥瓶應(yīng)及時(shí)注明該批批號(hào)，直至用完，不得混放。配藥包裝袋應(yīng)注明品名、用法、用量及有效期等內(nèi)容。

第四條

使用藥品時(shí)，首先必須嚴(yán)格審方，如病人姓名、性別、年齡、藥品名稱、劑型、用法用量、禁忌、醫(yī)生簽名，確認(rèn)無(wú)誤后方可配方。配方時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)范，做好稱量和分劑準(zhǔn)確。處方調(diào)配好后，應(yīng)進(jìn)行核對(duì)，核對(duì)無(wú)誤后方可發(fā)藥，發(fā)藥后耐心向患者說(shuō)明服藥方法及注意事項(xiàng)。

第五條

不得使用未經(jīng)注冊(cè)，無(wú)合格證明，過期失效或者淘汰的醫(yī)療器械。

第六條

一次性使用的醫(yī)療器械嚴(yán)禁重復(fù)使用，使用過的應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行銷毀，使其零部件不再具有使用功能；按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行回收和銷毀，并做好回收和銷毀記錄。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站藥品管理制度

不合格藥品管理和質(zhì)量事故報(bào)告制度

第一條

以保障人民用藥安全有效為根本宗旨，對(duì)所采購(gòu)和使用的藥品負(fù)法律責(zé)任。

第二條

質(zhì)量不合格藥品不得采購(gòu)、入庫(kù)和使用。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品。

第三條

上級(jí)藥監(jiān)部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格藥品時(shí)，或上級(jí)藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)及時(shí)將不合格品移入不合格藥品區(qū)，等待處理。

第四條

在藥品驗(yàn)收、檢查、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)有不合格的藥品，應(yīng)立即移入不合格藥品區(qū)，待銷毀處理，不得擅自作退貨處理。

第五條

對(duì)質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施。建立不合格藥品登記臺(tái)帳。

第六條

有使用假劣藥品行為或發(fā)生重大藥害責(zé)任事故的，自覺接受《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)法律法規(guī)的裁決。

第七條

發(fā)生重大事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣影響很壞的，應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)報(bào)縣藥監(jiān)部門。其它質(zhì)量事故也應(yīng)及時(shí)向縣藥監(jiān)部門匯報(bào)，查清原因后，再作書面匯報(bào)，一般不得超過二天。

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站藥品管理制度

藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械 不良事故報(bào)告制度

第一條

藥房負(fù)責(zé)人應(yīng)注意收集、整理和上報(bào)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事故信息。

第二條

如有不良反應(yīng)或不良事故情況出現(xiàn)時(shí)，核實(shí)后應(yīng)立即進(jìn)行分析，并按《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定上報(bào)。

第三條

調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)向患者詢問有無(wú)藥品不良反應(yīng)史，講清必須嚴(yán)格按藥品說(shuō)明書服用。如用藥后有異常反應(yīng)，要及時(shí)停止用藥，并立即向醫(yī)生咨詢。

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站藥品管理制度

從藥人員管理制度

第一條

從藥人員必須經(jīng)縣級(jí)以上藥監(jiān)部門培訓(xùn)后持證上崗。必須樹立全心全意為病人服務(wù)的思想，講文明，講禮貌，對(duì)工作一絲不茍，對(duì)技術(shù)精益求精。

第二條

上崗人員必須穿戴整潔的工作衣帽，保持良好的個(gè)人衛(wèi)生，不留長(zhǎng)指甲，不涂指甲油，不佩戴首飾。

第三條

直接接觸藥品的人員在上崗前必須經(jīng)健康檢查，且每年必須進(jìn)行一次健康檢查，建立直接接觸藥品人員的健康檔案。對(duì)患有傳染病、精神病、皮膚病等影響藥品質(zhì)量的人員應(yīng)立即調(diào)離崗位。

第四條

從藥人員必須自覺做好藥品質(zhì)量問題訊息反饋工作，發(fā)現(xiàn)有關(guān)藥品質(zhì)量方面的問題，應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門報(bào)告。

第四篇：醫(yī)院藥房規(guī)范管理制度

醫(yī)院藥房規(guī)范管理制度

一、行為規(guī)范（20分）

1.提前到崗，準(zhǔn)時(shí)開窗，做好交接班，不擅自離崗。（4分）2.禮貌服務(wù)，按順序取方，不得挑方、砸方、甩藥。（4分）3.發(fā)現(xiàn)問題主動(dòng)聯(lián)系，耐心解答患者問題。（4分）

4.不閑談，不喧嘩，不在工作時(shí)間內(nèi)從事游戲、聊天等與工作無(wú)關(guān)的事情。保持調(diào)劑室安靜，專心工作。（4分）

5.又快又準(zhǔn)調(diào)配藥品，減少患者等待時(shí)間，保證在8分鐘內(nèi)完成調(diào)配工作。（4分）

二、儀表規(guī)范（10分）

1.按照規(guī)定正確著裝，佩戴胸卡，儀表端莊。（2分）

2.語(yǔ)言文明，語(yǔ)氣語(yǔ)調(diào)到位。態(tài)度和藹，微笑服務(wù)，不得態(tài)度冷漠。（5分）

3.工作室內(nèi)禁止吸煙。（3分）

三、操作規(guī)范（50分）

1.嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)一交待”制度，保證藥品調(diào)配的準(zhǔn)確性。（20分）

2.嚴(yán)格按照藥品調(diào)劑流程規(guī)范操作，保證藥品調(diào)劑的質(zhì)量。（10分）3.加強(qiáng)藥品的管理，保證藥品質(zhì)量。（5分）

4.對(duì)于老弱病殘患者提供可能的便利條件，方便病人。（5分）5.發(fā)生差錯(cuò)時(shí)要及時(shí)向負(fù)責(zé)人匯報(bào)，采取一切措施及時(shí)糾正。（10分）

四、環(huán)境規(guī)范（10分）

1.窗口柜臺(tái)整潔明亮，無(wú)積塵，無(wú)雜亂堆物。（4分）2.地面整潔，無(wú)亂丟亂倒。（4分）3.衛(wèi)生制度健全。（2分）

五、語(yǔ)言規(guī)范（10分）

1.患者交處方——“（稱呼），你好！請(qǐng)稍等。”（1分）

2.發(fā)藥時(shí)——“（稱呼），患者未接藥時(shí)，問“請(qǐng)問您是否叫某某名？”核實(shí)后發(fā)藥，并交待藥物服用方法，注意事項(xiàng)等內(nèi)容。指導(dǎo)其正確服用、保存藥品。（1分）

3.藥房沒有藥時(shí)——“對(duì)不起，這種藥沒有，請(qǐng)您找大夫詢問看是否可換成其他藥？”（1分）

4.處方書寫不清或不符時(shí)——“（稱呼），對(duì)不起，我再核實(shí)一下，請(qǐng)稍等。”（1分）

5.患者懷疑配錯(cuò)藥或配少藥時(shí)——“（稱呼），請(qǐng)稍等，我這就給您復(fù)核。”（1分）

（1）沒錯(cuò)誤時(shí)：“（稱呼），剛才我已逐一核對(duì)過了，藥已全部配齊，保證沒有問題，請(qǐng)您放心用藥。”

（2）配錯(cuò)藥時(shí)：“（稱呼），對(duì)不起，剛才把某某藥配錯(cuò)了，請(qǐng)?jiān)彛椰F(xiàn)在已調(diào)換配齊了，請(qǐng)您放心用藥，實(shí)在對(duì)不起。”

（3）配漏藥時(shí)：“（稱呼），實(shí)在對(duì)不起，剛才大意，配漏了某某藥，現(xiàn)在已經(jīng)補(bǔ)給您了，請(qǐng)放心用藥。”

6.處方?jīng)]有計(jì)價(jià)交費(fèi)時(shí)——“（稱呼），對(duì)不起，此張?zhí)幏竭€沒有交 錢，請(qǐng)您到收費(fèi)處交錢后再來(lái)配藥，謝謝！”（1分）

7.處方有計(jì)價(jià)但無(wú)蓋章時(shí)——“（稱呼），對(duì)不起，麻煩您到收費(fèi)處蓋上收費(fèi)章后再來(lái)取藥，到時(shí)不用排隊(duì)，謝謝！”（1分）8.取藥完畢，提示顧客“請(qǐng)拿好，您慢走。”“請(qǐng)為我們的服務(wù)評(píng)價(jià)，謝謝。”（1分）

9、患者：藥價(jià)為什么這么貴？我們這些工薪階層真是承受不了？ 解釋：我們中心所有藥品的價(jià)格全是由物價(jià)局定價(jià)的，且為專科門診，藥品都是新特藥，都是針對(duì)您的病情，效果好嘛。再說(shuō)，您花錢也是為了治病，最重要的是您的身體健康，身體好了才是本錢嘛！（2分）

六、獎(jiǎng)懲制度

1.行為規(guī)范、儀表規(guī)范、操作規(guī)范、環(huán)境規(guī)范、語(yǔ)言規(guī)范總得分90分以上，每月獎(jiǎng)勵(lì)100元。

2.行為不規(guī)范的發(fā)現(xiàn)一次罰款20元，儀表不規(guī)范的第一次警告，第二次罰款10元，操作不規(guī)范的發(fā)現(xiàn)一次罰款50元，環(huán)境不規(guī)范第一次警告，第二次罰款10元，語(yǔ)言不規(guī)范的第一次警告，第二次罰款10元。

第五篇：“規(guī)范藥房”管理制度(中心)

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心藥品管理制度

藥械購(gòu)進(jìn)和驗(yàn)收管理制度

第一條

采購(gòu)藥品、醫(yī)療器械必須向持有合法證明的企業(yè)進(jìn)貨，不得購(gòu)進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。

第二條

建立供貨企業(yè)檔案，索取合法、有效的藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、GMP（GSP）證書復(fù)印件、企業(yè)法人代表簽字或蓋章的“授權(quán)委托書”、銷售人員身份證復(fù)印件、合法票據(jù)，并應(yīng)與企業(yè)簽定有明確質(zhì)量條款的《質(zhì)量保證協(xié)議書》。

第三條

購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械，應(yīng)有合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符，及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，并按規(guī)定填寫質(zhì)量驗(yàn)收記錄臺(tái)帳。內(nèi)容包括：藥品（醫(yī)療器械）名稱、供貨單位、生產(chǎn)廠家、劑型、規(guī)格、數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)（注冊(cè)證）、外觀性狀、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人簽字等。驗(yàn)收記錄以及相關(guān)憑證必須保存至超過藥品（醫(yī)療器械）有效期1年，但不得少于3年。

第四條

購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí)，應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的以下資料：《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品批件》復(fù)印件；《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明“已抽樣”字樣并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。購(gòu)進(jìn)進(jìn)口麻醉藥品、精神藥品同時(shí)索要《進(jìn)口藥品準(zhǔn)許證》、購(gòu)進(jìn) SFDA規(guī)定批簽發(fā)的生物制品需索取批簽發(fā)證明。

第五條

麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心藥品管理制度

藥械儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)管理制度

第一條

藥房（庫(kù)）應(yīng)與診療業(yè)務(wù)、生活等其他活動(dòng)場(chǎng)所分開，藥房面積應(yīng)與藥械使用規(guī)模相適應(yīng)，不得以方便為名，對(duì)外臨街設(shè)置藥柜。

第二條

藥房?jī)?nèi)應(yīng)配備與用藥（械）規(guī)模相適應(yīng)的，便于藥品、醫(yī)療器械陳列和貯存的藥柜、藥架、墊物架、冷藏柜、溫濕度計(jì)等設(shè)備；應(yīng)配有防潮、防霉、防塵、防鼠及避光、通風(fēng)等相應(yīng)設(shè)施。

第三條

藥品存放時(shí)應(yīng)按不同屬性，做到內(nèi)服藥與外用藥分開；相互影響、易串味的藥品與一般藥品分開存放；危險(xiǎn)藥品單獨(dú)存放；藥品和非藥品分開存放。做到藥品陳列有序、分類明顯、美觀整齊。

第四條

醫(yī)療器械要實(shí)行專庫(kù)貯存、專區(qū)擺放，不得與藥品等其他物品混放。

第五條

藥品保管養(yǎng)護(hù)時(shí)要堅(jiān)持做到“四勤”（即勤檢查、勤整理、勤開門窗、勤清掃衛(wèi)生），掌握各種藥品的質(zhì)量變化情況，及時(shí)采取補(bǔ)救措施，進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)。

第六條

中藥材和中藥飲片要勤翻曬嚴(yán)防霉變，防走油、防蟲蛀、防鼠咬、防氣味揮散等。

第七條 對(duì)近效期的藥品要建立藥品效期表，定期填寫，加強(qiáng)管理。

第八條 一日兩次填寫儲(chǔ)存場(chǎng)所溫濕度記錄表；溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)應(yīng)采取調(diào)控措施，并做好記錄。

第九條 麻醉藥品、一類精神藥品，醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)專庫(kù)或?qū)９翊娣牛p人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符。

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心藥品管理制度

藥械使用管理制度

第一條

應(yīng)做到治療有登記，配藥憑處方，不得無(wú)處方銷售藥品；不得超出核定診療范圍使用藥品；不得采用柜臺(tái)式銷售藥品；不得以任何名義違規(guī)變相從事藥品購(gòu)進(jìn)或銷售活動(dòng)。

第二條

調(diào)配特殊管理藥品，應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方限量供應(yīng)。調(diào)配、審核人員在處方上簽字或簽章，處方應(yīng)保存三年以上。

第三條

調(diào)配藥品需要拆零時(shí)，調(diào)配人員、工作環(huán)境、使用工具、包裝物品應(yīng)符合衛(wèi)生和質(zhì)量要求，不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染。拆零藥品應(yīng)在包裝袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、售出日期等內(nèi)容。

第四條

使用藥品時(shí)，首先必須嚴(yán)格審方，如病人姓名、性別、年齡、藥品名稱、劑型、用法用量、禁忌、醫(yī)生簽名，確認(rèn)無(wú)誤后方可配方。配方時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)范，做好稱量和分劑準(zhǔn)確。處方調(diào)配好后，應(yīng)進(jìn)行核對(duì)，核對(duì)無(wú)誤后方可發(fā)藥，發(fā)藥后耐心向患者說(shuō)明服藥方法及注意事項(xiàng)。

第五條

不得使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過期失效或者已淘汰的醫(yī)療器械。

第六條

一次性使用的醫(yī)療器械嚴(yán)禁重復(fù)使用，使用過的應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行毀形，使其零部件不再具有使用功能；按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行回收和銷毀，并做好回收和銷毀記錄。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心藥品管理制度

不合格藥品管理和質(zhì)量事故報(bào)告制度

第一條

以保障人民用藥安全有效為根本宗旨，對(duì)所采購(gòu)和使用的藥品負(fù)法律責(zé)任。

第二條

質(zhì)量不合格藥品不得采購(gòu)、入庫(kù)和使用。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品。

第三條

上級(jí)藥監(jiān)部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格藥品時(shí)，或上級(jí)藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)及時(shí)將不合格品移入不合格藥品區(qū)，等待處理。

第四條

在藥品驗(yàn)收、檢查、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)有不合格的藥品，應(yīng)立即移入不合格藥品區(qū)，待銷毀處理，不得擅自作退貨處理。

第五條

對(duì)質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施。建立不合格藥品登記臺(tái)帳。

第六條

有使用假劣藥品行為或發(fā)生重大藥害責(zé)任事故的，自覺接受《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)法律法規(guī)的裁決。

第七條

發(fā)生重大事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣影響很壞的，應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)報(bào)縣藥監(jiān)部門。其它質(zhì)量事故也應(yīng)及時(shí)向縣藥監(jiān)部門匯報(bào)，查清原因后，再作書面匯報(bào)，一般不得超過二天。

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心藥品管理制度

藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事故報(bào)告制度

第一條

藥房負(fù)責(zé)人應(yīng)注意收集、整理和上報(bào)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事故信息。

第二條

如有不良反應(yīng)或不良事故情況出現(xiàn)時(shí)，核實(shí)后應(yīng)立即進(jìn)行分析，并按《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定上報(bào)。

第三條

調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)向患者詢問有無(wú)藥品不良反應(yīng)史，講清必須嚴(yán)格按藥品說(shuō)明書服用。如用藥后有異常反應(yīng)，要及時(shí)停止用藥，并立即向醫(yī)生咨詢。

從藥人員管理制度

第一條

從藥人員應(yīng)具有藥士以上技術(shù)職稱或具有中專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)）學(xué)歷或經(jīng)縣級(jí)以上藥監(jiān)部門培訓(xùn)后持證上崗。必須樹立全心全意為病人服務(wù)的思想，講文明，講禮貌，對(duì)工作一絲不茍，對(duì)技術(shù)精益求精。

第二條

上崗人員必須穿戴整潔的工作衣帽，保持良好的個(gè)人衛(wèi)生，不留長(zhǎng)指甲，不涂指甲油，不佩戴首飾。

第三條

直接接觸藥品的人員在上崗前必須經(jīng)健康檢查，且每年必須進(jìn)行一次健康檢查，建立直接接觸藥品人員的健康檔案。對(duì)患有傳染病、精神病、皮膚病等影響藥品質(zhì)量的人員應(yīng)立即調(diào)離崗位。

第四條

從藥人員必須自覺做好藥品質(zhì)量問題訊息反饋工作，發(fā)現(xiàn)有關(guān)藥品質(zhì)量方面的問題，應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門報(bào)告。