第一篇：藥房管理制度

人民路街道社區衛生服務中心管理制度

藥 二 零 房 管 理 制 度

六 年元 月

一

目 錄

1.藥房日常工作管理度.…………………..……………………………1

1.人員管理…………………..……………………...…………..1 2.藥品管理……………………..…………………………….....1 3.醫療器械管理………………..………………………..……...4 4.有關檔案和記錄憑證管理……………………………..…….5 5.其他……………………..……………………………..……...5 2.中心藥房工作制度……………………..…...………………………..6（1）處方調劑…………..……………………………..……....6（2）藥品存放、管理和盤點……………………………..…..7（3）質量控制與管理…………..……………………………..7（4）藥房服務環境…………..……………………………..…8（5）執行安全制度有關條款…………..……………………..8 3.藥品庫房工作制度……..……………………………..………….......9

（1）藥品供應制度……..……………………………..……....9

（2）藥品供應管理制度……..………………………………..9

（3）庫房環境要求……..……………………………..……...10附件

藥品采購工作制度……..……………………………….11 4.危險品工作制度…...……………………………..…….....................12 5.處方管理制度…..………………………..…….....................….........13 6.安全制度（適用于藥房、庫房、辦公室）……….…….....….…...16 7.藥品效期管理制度……..……………………………...…......….….17 8.藥品報損制度……..…………………………..…….….....................19

（1）需要報損的藥品……..………………………………...19

（2）藥品報廢審批……..……………………………..….…19

（3）藥品報廢方法……..……………………………..….…19 9.藥房“四查十對”…..……..…………………………..……….…...20 10.處方點評制度………………………………………………….…...21

附件

處方管理的一般規定…………………………….……22

藥房日常工作管理制度

為了規范我中心藥房管理，保障用藥安全、有效，根據《醫療機構管理條例》及《實施細則》、《中華人民共和國藥品管理法》及《實施條例》、《安徽省藥品使用條例》、《安徽省藥品使用質量管理規范》、《安徽省藥品安全突發事件應急處理辦法》等法律法規制定本制度。

1.人員管理（1）人員檔案

從事藥品質量管理、購進、驗收、養護、保管、調配工作的人員應當建立個人檔案，包含資料有身份證復印件、畢業證書復印件、相關職業資格證書復印件、專業技術職稱復印件、年度業務考核表等。（2）健康檔案

從事藥品質量管理、調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年應當在藥品監督管理部門指定二級以上醫療機構或者疾病預防控制機構進行健康查體，并建立健康檔案。（3）學習制度

從事藥品質量管理、購進、驗收、養護、保管、調配工作的人員應當接受藥事法律、法規及專業知識培訓，每周集中學習時間不少于1小時。

2.藥品管理

（1）藥品的購進與驗收

購進藥品應當以保證質量為前提，從具有合法資格藥品生產、藥品批發企業采購藥品，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質，建立供貨單位檔案。

建立并執行進貨檢查驗收制度，驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規格、標簽、說明書、合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進。

建立真實、完整的藥品購進驗收記錄，做到票、帳、物相符。購進驗收記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。（2）藥品的保管

設置與診療范圍和用藥規模相適應的、與診療區和治療區分開的藥房、藥庫。藥房、藥庫的內墻壁、頂棚和地面應光潔、平整，門窗應嚴密。

在常溫（溫度為0—30℃）、陰涼（溫度不高于20℃）、冷藏（溫度為2—10℃）條件下儲存藥品，相對濕度保持在45—75%之間。對儲存有特殊要求的藥品應當按照藥品說明書或包裝上標注的條件及有關規定儲存。做好溫濕度的監測和管理，溫濕度超出規定范圍的，應及時調控并予以記錄。

藥品養護人員應當定期進行檢查和養護，并做好記錄，庫存藥品每季度養護一次，陳列藥品每月養護一次，重點品種每半月養護一次；對影響藥品質量的隱患應當及時排除；對過期、污染或變質等不合格產品，應當按照有關規定及時予以處理。（3）藥品的調配

進行藥品調配的人員必須具備藥學專業技術相關資格。調配的藥品應當與診療范圍相適應，必須憑注冊的執業醫師、執業助理醫師或者鄉村醫生開具的處方或醫囑進行，非經醫師開具處方不得調配藥品。

藥品發放應當遵循“先產先出”、“近效期先出”和按批號發放的原則。

調配、拆零藥品，應當根據臨床需要設立獨立調配、拆零場所或者專用操作臺并定期清潔消毒，保持工作環境衛生整潔；使用的容器和工具應定期清洗、消毒，防止污染藥品；拆零時不得裸手直接接觸藥品，應當做好詳細記錄，至少保存一年。

在完成處方調配后，必須按照有關規定妥善保存處方。（4）醫療用毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品管理

按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的相關規定進行管理 購進麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應當從具有相應資格的藥品生產或經營企業購進。

麻醉藥品、一類精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品應當設專庫或專柜存放，做到雙人保管，專帳記錄，帳物相符。

使用麻醉藥品和精神藥品必須憑執業醫師開具專用處方，單張處方的最大用量應當符合國務中心衛生主管部門的規定。處方調配人、核對人應當仔細核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合規定的，處方的調配人、核對人應當拒絕發藥。

對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。（5）藥品安全突發事件應急處理

按照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》、《安徽省藥品安全突發事件應急處理辦法》等的相關規定進行管理。

藥品安全突發事件應急工作，應當遵循預防為主、常備不懈的方針，貫徹統一領導、分級負責、反應及時、處置果斷、依法處理的原則。

藥品安全突發事件發生后，應當立即向所在地縣級食品藥品監督管理部門報告，逐級報至省食品藥品監督管理局。

藥品安全突發事件發生后，積極配合相關部門查清造成社會公眾健康嚴重損害的原因，如重大藥品質量事件、群體性藥害事件、嚴重藥品不良反應事件、重大制售假劣藥品案件以及其他嚴重影響公眾健康的突發藥品安全事件。

3.醫療器械管理

按照《醫療器械監督管理條例》的相關規定進行管理。從取得《醫療器械生產企業許可證》的生產企業或者取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購進合格的醫療器械，并驗明產品合格證明。

一次性使用的醫療器械不得重復使用；使用過的，應當按照國家有關規定銷毀，并作記錄。

因醫療器械造成的不良反應，按有關規定填寫《可疑醫療器械不良事件報告表》并上報。

4.有關檔案、記錄和憑證管理

（1）建立健全崗位責任制度，并嚴格執行。

（2）相關人員、藥品、購藥單位等檔案由專人負責保管。（3）醫師處方按相關規定由專門人員保管。

（4）開處方權限及醫師簽字，經醫務科審批后，其處方簽字筆跡應在藥房備案。

5.其他

（1）工作人員必須具備相關的專業合格資格證書。

（2）藥房、藥庫的管理按《醫療機構管理條例》中的相關規定執行。

（3）醫療廢棄物按照《醫療廢物管理條例》中相關規定處理。

中心藥房工作制度

（1）處方調劑

①負責審核處方，配方、核對、發藥，必要時負責劃價。②收到處方后，應詳細審查做到四查十對，即查處方，對性別、對姓名、對年齡；查藥時、對數量、對規格、對標簽；查禁忌，對藥品形狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷確認無誤后方可調配。核對中發現 處方中出現缺項目或錯誤，必須由醫生更改正確、并重新簽字后配發，對濫用藥品、配伍禁忌、超劑量的處方和涂改的處方，調劑人員有權拒絕調配；必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。藥劑人員不得更改處方內容。

③不得估計取藥，禁止、直接用手接觸藥物，不得將潮解、霉爛變質、污染、過期或失效以及不符合藥品標準的藥發給病人，發出的藥品，瓶簽或藥袋必須寫明藥品名稱，用量。用法藥品有效期。取藥工具或包裝應清潔無污染。

④處方調配應嚴格核對后方中可發出，調配處方時必須細心謹慎，嚴格遵守操作規程，嚴格核對制度：一人值班時，應與微機內處方核對，調劑室有兩人以上工作時，處方配好后應經另一人核對，處方調配人及檢查核對人均要在處方上簽名。

⑤藥品發出前，要將服藥方法詳細寫在瓶簽上或藥袋上。凡乳劑、混懸液及產生沉淀均應注明服前搖勻，外用藥應注明“外用”等字樣。

⑥發藥時要認真地向病人或家屬交代服用方法及注意事項。病人或家屬取藥時應當核對姓名，口頭交代有關用藥方法和注意事項。

⑦調配住中心病人出中心帶藥處方時，應將電腦處方與手工處方校對無誤碼后再配藥。

⑧不得隨意向病員介紹藥物性質或用途，避免給病員增加不必要的顧慮。

⑨急診處方隨到隨配不得延誤，急診處方立即審查、調配、發出，配方高峰時，要及時組織力量縮短病人的取藥時間。（2）藥品存放、管理和盤點

①藥品必須定位存放，藥品發出做到先產先出，先進先出，近期先用的原則。標簽要符合《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》的要求。定期檢查藥品質量及有效期，需報損的藥品應及時上報。

②調劑室有計劃地請領，儲備藥品，防止積壓、損失的和浪費。③藥品按性質，劑型和用途分類保管，定位存放，設有標志。急救藥品應設專柜集中存放，便以應急取用。

④經常檢查藥品質量，發現問題及時處理，及時記載存放藥品的有效期。不得發放質量不合格或過期的藥品。

⑤做好藥品的金額核算。工作盤點、及時編制報表，如有緊缺或新到的藥品要及時通知有關科室。并負責藥品的管理、金額核算、消耗統計和盤點等工作，保證臨床用藥。（3）質量控制與管理

①嚴格執行中心各種規章制度及各種新近補充的規定。②建立配方，發藥差錯事故登記本及錯誤處方登記本，發生錯誤事故要及時向中心主任匯報，并配合予以適當的處理。

③掌握藥物療效及藥品不良反應的信息，并對藥品不良反應進行監察、報告。

④負責臨床用藥咨詢，設有咨詢窗口（或防病、治病）的資料；協助臨床搞好合理用藥。

⑤門診藥房每月對已發出藥品的處方進行一次分析評估，并寫出

分析報告。

內容：處方合格率≥95%；處方計價誤差≤±0.1元／張：投藥出門差錯率≤1／10000。（4）藥房服務環境

①調劑室及室內設備，用具等保持清潔、整齊，物品放置有序。②所有人員上崗時應著裝整潔，符合相關要求。③下班前應做好藥品補充和清潔衛生工作臺。④工作時間不會客、聊天和做私事。⑤使用服務文明用語，杜絕不規范用語。（5）執行安全制度有關條款 急診藥房值班工作制度

①急診藥房按時開診。值班員由具有藥劑士職稱以上人員輪流擔任，必要時設備班員。

②值班員負責急診處方的調配、急診搶救藥品的供應，當日處方整理及值班室的衛生工作。

③值班員要按時交接班，堅守崗位，不得擅離職守。特殊情況需要離開時一定要由具藥劑士職稱以上的人員代班。

④值班時間內，值班員有權受理上級臨時指定的任務，如遇、超出值班員職責范圍而不能解決的問題，應及時向醫中心總值班或科主任請示報告。

⑤交班前，應將值班時間內發生的問題、待辦事項填寫在交班簿上，交、接班人員雙方簽字，并及時處理記載的有關事項

藥品庫房工作制度

（1）藥品供應制度

①在科主任的直接領導下嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》管理藥品，做好藥品的供應管理工作。

②根據本中心醫療、教學和科研工作的需要，有計劃地、及時地、準確地做好藥品的籌劃、供應、管理工作。

③嚴格出入庫手續。藥品入庫時，經保管員驗收簽字，憑實物和原始單據由賬管員輸入微機、建賬。藥品出庫時，每月盤點，庫存所有藥品必須做到帳物相符，發現有誤應及時查找原因，報告科主任。

④對所有原始單據（入庫單、發票、請領單）均應妥善保管備查。

⑤庫存藥品應按其性質不同，分類保管并設有標記，采取必要的冷藏、防凍、防潮防蟲、防鼠措施，保證藥品質量，庫存藥品質量合格率100%

⑥做好藥品的發放工作，發放時堅持自查或與他人核對后發出，防止差錯。

⑦對短缺藥品做好登記，做到心中有數設法組織貨源，并及時向藥房及臨床科室通報供藥情況，做好解釋工作。對急救藥品做到有備無患，及時準備地為臨床服務。

⑧涉及藥物采購的問題，參照“藥品采購工作制度”實行。（2）藥品供應管理制度

①必須根據國家的當地《基本醫療保險藥品目錄》制定本中心的《基本藥品目錄》，；并經中心藥事管理委員會審核通過，藥品的采購 9

供應計劃，以本中心《基本藥品目錄》為依據，由藥劑科根據年度衛生經費預算，臨床科室需求和藥品儲備情況制定，經中心主任批準后執行。

②藥庫應建立藥品入庫驗收制度，憑實物和原始資料登記處入賬。如發現實物和原始資料所記數量、規格、質量等不符，應及時查明原因，報告科主任，妥善處理。

③庫房藥品必須建帳、建卡，入庫及時注賬、登記，做到收發有依據，手續齊全。定期進行清庫盤點，及時統計、核算。

④麻醉藥品、精神藥品、醫用毒性藥品按有關管理制度管理。⑤各科室憑請領單領取藥品，依請領單和出庫單核對實物。⑥

⑦急救藥材應當建立專賬，單獨保管，定期輪換更新。⑧藥品標簽顏色應當符合《中華人民共和國藥品管理法》的規定，用中文或英文寫藥名。

⑨經常深入臨床科室，征求了解藥品供應、管理情況，指導臨床合理用藥，提供咨詢服務。（3）庫房環境要求

①藥品庫房應通風、干燥、避光，室溫保持在＜25℃。庫內外必須保持清潔，嚴禁煙火，定期檢查滅火器材等消防設備以及警報器等，使之保持 在良好狀態。

②庫內嚴禁住宿、嚴禁家屬及與工作無關人員出入庫房，嚴禁存放私物。

③按照“安全制度”做好安全工作。離開庫房必須關好門窗，水和電源等，定期檢查庫房安全設旌，發現問題及時向科主任匯報會，以及時消除安全隱患。

附 藥品采購工作制度

我中心藥品采購遵照國家制定《醫療機構藥品集中采購工作規范》，實行藥品由政府集中采購、統一配送和零差率銷售制度。

危險品倉庫工作制度

（1）危險品倉庫是藥房的一個組成部分，庫內所存藥品應根據本中心醫療教學和科研工作的需要以及經費審批指標，有計劃地，及時地、準確地做好藥品的籌劃、采購，供應管理工作。保證全中心醫療，教學和科研工作完成。

（2）庫存藥品必須按菘易燃，易爆、腐蝕性等化學性質不同，分類、保管。

（3）倉庫管理人員應熟悉庫內種類危險品的化學性質，熟練掌握各類突發事件的消防、搶險技術。平時嚴格做好安全防范措施及消防實物的準備。

（4）禁止攜帶火種和其它易燃，易爆物品進入庫區。

（5）出入庫人員僅限于管理本庫人員。臨時工在工作中入倉庫時，要指定專人帶領，方得出入必須遵守倉庫的工作制度。

處方管理制度

依據《藥品管理法》、《處方管理辦法（試行）》等有關法律法規，并根據本中心相關規定制定本制度。在中心內開具、調劑、計價收費、保存處方的工作人員必須嚴格執行本制度。

一、處方權限規定

1．本中心經注冊的執業醫師和執業助理醫師到醫務部門備案，填寫《醫中心醫師處方權登記表》，經本科主任簽字，醫務部門審核，中心主任批準后，即具有獨立處方權。《中心醫師處方權登記表》交有關科室（醫務部門、藥學部、劃價收費科）存檔備查。

2．實習醫師無處方權，所開處方需經本中心所在科室有處方權醫師審查簽字并蓋章后有效。

3．離退休醫師未經醫中心回聘者不再有處方權。由中心方回聘者，在聘期內重新辦理有時限的《醫中心醫師處方權登記表》后才能有處方權。

4．麻醉處方權需經食品藥品監督管理局審查、考核、批準。開具麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品的處方須嚴格遵守有關法律、法規和規章的規定。

5．處方醫師的簽名式樣和專用簽章必須與在藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，需改動時應重新登記留樣備案。

6．開具的處方必須具有處方醫師的簽名及簽章，二者缺一不可。藥劑人員憑備案簽名及專用簽章接受配發藥品。任何人不得模仿或代替醫師簽字。

7．處方的有效期：門診處方自開具之日起，三日有效。急診處方開具當日有效，特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫師注明有效期限和原因，但有效期最長不得超過三天。

8．處方應按普通處方、急診處方、麻醉藥處方分類使用。9．醫師不得為自己開處方。

二、處方書寫規定

1.處方一律用鋼筆或圓珠筆書寫，字跡需清 晰，書寫要完整，不得涂改。必須用同一墨色，同一筆體書寫。如有修改，必須由處方醫師在修改處簽名及注明修改日期，以示負責。

2.處方內容及要求

處方前記：患者姓名、性別、年齡、單位（或住址）、費別、門診號／住中心號、開方科室、處方日期、臨床診斷。各項內容應真實、完整、清晰明了。

處方正文 ： 處方正文內容一律橫排，用規范的中文或英文名稱書寫。書寫藥品名稱、劑型、規格、劑量、用法、用量要準確規范，不得使用“遵醫囑”、“自用”等含糊不清字句。藥品名稱依據本中心制訂的《藥品目錄》名稱為準。醫師、藥師不得自行編制藥品縮寫名或代號。若患者要求外購必須注明藥品通用名稱。一般應按照藥品說明書中的常用劑量使用藥品，特殊情況需超劑量使用時，醫師必須在用法用量處明原因并簽名確認。

醫師利用計算機開普通處方時，需同時打印紙質處方，其格式與手寫處方一致，每張處方不得超過五種藥品。打印的處方經簽名蓋

章后有效。藥學專業技術人員核發藥品時，必須核對打印處方無誤后發給藥品，并將打印處方收存備查。

開具處方后的空白應劃一斜線，以示處方完畢。

處方后記：處方醫師、處方審核者、處方調劑者、核對發藥者應簽全名并蓋章。

三、處方保管

1.處方按普通藥品、麻醉藥品、精神、藥品、醫療藥品分別裝訂，并加封面，集中妥善保存。

2.普通藥處方保存期1年，精神藥品處方和醫療用毒性藥品處方保存期2年，麻醉藥品處方保存期3年，到期由藥劑科報請中心領導批準后銷毀。

安全制度（適用于各藥房，庫房、辦公室）

（1）嚴格執行《中華人民共和國藥品管理法》及有關藥政法規，保證安全供藥。

（2）在采購藥品時，必須嚴格執行有關規章制度，杜絕假、劣藥品進入醫中心，確保藥品高質量。

（3）在調配處方時，堅持查處方內容、藥品質量、配伍禁忌。在發藥時，查對藥名、劑型、劑量、單位、用法與處方內容是否相符；查對標簽（藥袋）與處方內容是否相符，并交代用法及注意事項。（4）急診藥房堅持24小時值班制度。認真、積極地配合臨床搶救和治療工作。

（5）必須嚴格麻醉藥品管理，做到五專（專人保管、專柜加鎖，專用處方、專用帳冊、專冊登記）；嚴格精神藥品、醫用毒藥和貴重藥品的管理，堅持盤點制度，做到帳物相符。

（6）危險品倉庫做到“三鐵一器”（鐵門、鐵窗、鐵欄桿、報警器）利專人保管科內定期組織檢查。

（7）下班前關好門、窗、水電，做好防火，防盜工作。（8）嚴格遵守中心內各項行政管理制度，加強臨時工的管理，杜絕各類行政事故發生。

效期藥品管理制度

（1）藥品的“有效期”是指藥品在一定的貯存條件下能夠保持質量不變的期限。根據《中華人民共和國藥品管理》第四十九條規定：未標明有效期或者更改有效期、超過行效期的藥品，均按劣藥論處。禁止生產、銷售劣藥。

（2）效期藥品的采購：應努力購進近期出廠的藥品，若有效期較短，在保證臨床用藥的前提小，應適控制購的數量，加速周轉，避免積壓。有效期一年以上的藥品，購進時有效期須8個月以上，一般購進數最小超過一個半月的用量；有效期為一年的品種，購進時有效期須6個月以上，一般購進數量小，超過半個月用量或根據臨床需要情況臨時購買，若有特殊情況采購的品種效期不符合以上規定時，須報科主任審批。

（3）驗收與養護：入庫驗收時，所有品種應逐一檢查、驗收，并在有效期一覽表上表明（起碼有效期在一年內的應在有效期一覽表上標明）。藥品應按規定的條件貯存。

（4）調撥與使用：堅持近效期先出，近效期先用的原則，加速周轉，減少在庫貯存時間，防止出現未用完即過期失效。過期藥品不得凋撥和使用。

（5）檢查與執行報告：藥房與藥庫質量檢查員應經常檢查庫存藥品效期和質量情況，至少每月一次。凡藥庫和藥房的藥品，在剩余有效期為3個月時，即應填表上報藥劑科，或填報在質量檢查本上。在季度末盤點時應對所有品種進行全面認真的檢查清理。

（6）協調與處理：藥刑科對各藥房藥庫上報的近效期藥品情況，應綜合全科庫存量，按照以下辦法，迅速做出處理決定，保證近效期藥品在有效期內用完：

①迅速列出清單通知相關臨床科室，請臨床盡快幫助使用。②藥房與藥庫之間協調調劑。

③預測在效期前可使用完的品種，注意臨床使用趨勢，加強臨控，繼續使用，直到在效期內用完。但一般在離失效期1個月內的藥品最好不在使用，特別是門診藥房。

④與供應商協商調劑，更換遠期藥品或作退貨處理。

（7）所有的藥劑工作人員，藥品采購員、組長思想上要重視對有效期藥品的管理，未按照以上要求操作者，造成效期藥品積壓、浪費者，必須與“藥劑科有關考核制度”掛鉤。

藥品報損制度

（1）需要報損的藥品 ①超過有效期的藥品。

②在有效期內，但有質量問題確實無法退換的藥品。③其他原因引起的不符合藥品標準的藥品。（2）藥品報廢審批

①各臨床科室耗損藥品，由經辦人填寫《藥品報損單》，報科主任、中心主任批準后，方可報損。并將有關資料報藥劑科存檔。

②藥劑科的藥品耗損，由藥品庫房保管員寫出書面報告，經科主任、中心主任批準后方可報損。報損資料存檔。（3）藥品報廢方法

報廢藥品及須被全部毀形，以水浸泡、焚燒等方式將其銷毀之防止流入市場造成人身傷害。

麻醉藥品、精神藥品及醫用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品的報廢及處理按國家有關規定執行。

藥房“四查十對”

查處方，對科別、姓名、年齡； 查藥品，對藥名、劑型、規格、數量； 查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量； 查用藥合理性，對臨床診斷。

處方點評制度

為充分掌握本中心醫師用藥的合理性，建立不合理用藥監測、干預、制約機制，糾正不合理用藥，提升藥物治療水平，節約醫療衛生資源，特制定處方點評制度。

一、由藥房負責，每天隨機抽取當日處方進行點評，并填寫“處方評價表”，每月抽取處方數總和不少于100張。

二、處方評價表內容包括：處方日期、患者年齡、藥品品種數量、是否應用抗菌藥、是否應用注射劑、基本藥物品種數、藥品通用名數、處方金額、疾病診斷等。

三、每月進行處方點評情況匯總，內容包括：用藥品種、抗菌藥應用百分率、注射劑應用百分率、基本藥物用藥百分率、藥品通用名用藥百分率、處方金額等。

四、特殊藥品依據《處方管理辦法》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》對麻醉藥品、精神藥品的使用情況進行評價。

五、藥房負責每月向藥事會匯報處方點評情況，及時研究解決臨床用藥中存在的問題，以保證本中心臨床用藥的質量與安全。

附：處方管理的一般規定

處方管理的一般規定

（一）處方書寫的要求

1、患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。

2、每張處方限于一名患者的用藥。

3、字跡清楚，不得涂改；如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期。

4、藥品名稱應當使用規范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規范的英文名稱書寫；醫療機構或者醫師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號（大液體、維生素可暫時使用縮寫，待使用電子處方后再做統一要求）；書寫藥品名稱、劑量、規格、用法、用量要準確規范，藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫囑”、“自用”等含糊不清字句。

5、患者年齡應當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。

6、西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張處方，中藥飲片應當單獨開具處方。

7、開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張處方不得超過5種藥品。

8、中藥飲片處方的書寫，一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、22

先煎、后下等；對飲片的產地、炮制有特殊要求的，應當在藥品名稱之前寫明。

9、藥品用法用量應當按照藥品說明書規定的常規用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名。

10、除特殊情況（患者隱私需保密）外，應當注明臨床診斷，“取藥”不能作為診斷。

11、開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。

12、處方醫師的簽名式樣和專用簽章應當與中心內藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應當重新登記留樣備案。

（二）醫師開具處方使用通用名稱

1、同一種化合物只有一種規格或產地的，使用藥品通用名稱開具處方；

2、同一種化合物規格不同的，使用藥品通用名稱開具處方，通過規格的區別在醫師處方和藥師發藥的過程中加以區分；

3、同一種化合物規格相同產地不同的，在藥品通用名稱后加括號，標注商品名以示區別；

4、可以使用由衛生部公布的藥品習慣名稱、新化合物的專利名稱和復方制劑名稱開具處方。

（三）藥品用法用量

處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫師應當注明理由。

藥品劑量與數量用阿拉伯數字書寫。劑量應當使用法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國際單位（IU）、單位(U)；中藥飲片以克（g）為單位。

片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應當注明含量；中藥飲片以劑為單位。

第二篇：藥房管理制度

藥房管理制度及分工

為提高我院藥品使用率，確保各類藥品無霉變、蟲蛀，保證各種藥品滿足臨床使用特制定以下管理制定，請各位管理員認真執行： 1 建立中藥晾曬、除蛀蟲、上柜記錄。建立無藥登記隨時查看及時報告臨床醫生及采購員。3 各類中藥擺放整齊，保持中藥房內清潔衛生。4 建立蛀蟲、霉變中藥報損記錄。5 冰箱溫度計實行交班制度。每月檢查一次藥品并將積壓、近期的藥品及時上報臨床醫生。7 實行計劃領藥制并建立領藥登記本，實行每周1、3.、5日領藥。8 毒麻藥品實行每班交接班制度，認真核對。9 中藥房實行輪換管理制度，每季度輪換一次。

分工制度

李志瓊

負責藥房總體事務，調節好藥房人員上班，負責毒麻藥品的領入和處方統計，負責好藥房差錯事故登記。

王正嬋

負責好中藥的購進及統計，確保中藥房衛生清潔，通風、干燥。

羅艷

負責近期藥品過期藥品的統計，定期把新到藥品報到臨床各科室。

李鳳蘭

負責定時從庫房領藥，做好無藥統計，定期到各科室聽取科

室意見，做好藥品變價通知。

2011年6月1日

第三篇：藥房管理制度

藥房管理制度

一 藥房工作制度

1、收方后應對處方內容、病員姓名、年齡、藥品名稱、劑型、服用方法、禁忌等，詳加審查后方能調配。

2、配方時有關處方事項，應遵照“處方制度’，的規定執行。

3、遇有藥品用量用法不妥或有禁忌處方等錯誤時，由配方人員與醫師聯系更正后再調配。

4、配方時應細心謹慎，遵守調配技術常規和藥劑科的規定的操作規程，稱量準確，不得估計取藥，調配西藥方劑時禁止用手直接接觸藥物。

5、散劑及膠囊的重量差異限度及檢查方法按照有關規定辦理。

6、含有毒藥、限劇藥及麻醉藥的處方調配按“毒、限劇藥管理制度”及國家有關管理麻醉藥．鉆的規定辦理。

7、配方時必須使用符合藥用規格的原料及輔料，遇有發生變質現象或標簽模糊的藥品，需詢問清楚或鑒定合格后方可調配。

8、中藥方劑需行煎、后下、沖服等特殊煎法的實按照醫療要求進行加工，以保證中藥湯劑的質量。

9、處方調配應經嚴格核對后方可發出，調劑室要有二人以土工作時處方配好應經另一人核對，成由發藥人核對，對劑型、色、嗅味等遇行檢查，在可能情況下，做快速分析。處方調配人及核對檢查人。均須在處方上共同簽字。

10、投藥瓶的容量要準確，瓶及瓶塞要干凈，包裝要結實、清潔、美觀。

11、發出的方劑，應將服用方法詳細寫在瓶簽或藥袋上。凡乳劑、混懸劑及產生沉淀的液體方劑，必須注明“服前搖勻”，外用藥應注明“用前搖勻”及“不可內服”等字樣。

12、發藥時應耐心向病員說明，服用方法及注意事項，不得隨意向病員介紹藥品性質及用途，避免給病員增加不必要的顧慮。

13、急診處方必須隨到隨配，其余按先后次序配發。

14、調劑室內儲藥瓶補充藥品時，必須細心核對。

15、調劑臺及儲瓶等應保持清潔，并按固定地點放置。用具使用后立即洗刷干凈，放回原處。

16、其他人員非公不得進入調劑室。二 藥品供應保管工作制度

1、計劃預算

(1)藥品的供應計劃，應根據本院業務性質工作范圍、各科室請購計劃、不同季節發病率、本院過去歷史資料、儲備定額等為基礎，由藥房人員編寫初稿，并經藥房主管或副主管審核后，報請院長或主管業務副院長批準執行。

(2）計劃預算批準后，復寫二份。一份送醫藥公司，作為合同供應計劃，一份存藥劑科備查。

2、驗收入庫

(1）購入、調進或退庫的藥品，應由采購經手人根據原始單據填入庫單，如藥庫人員兼采購人員，則由藥劑科指定適當藥劑人員負責驗收。

(2）驗收人對藥品規格及質量性能負責檢查，必要時，進行分析化驗或校驗。

（3）購回之藥品應及時（最多不能超過三日）辦理驗收入庫手續。

3、藥品保管

(1）藥庫應按照藥品性質分類保管，注意溫度、濕度、通風、光線等條件，防止藥品過期失效、早蝕、霉壞變質。

(2）按性質分類的藥品應分別保管，編號管理，并設立庫在卡隨時登記，保證帳貨相符。

(3）各種收支憑證，應分類按月保存備查。

(4）藥庫門窗應注意關鎖，設消防設備，嚴禁吸煙，防止火災。

(5）有關毒、限劇藥的保密，按“毒、限劇藥管理制度，,執行。

4、領發

(1）各科室向藥庫領取藥品，除特殊情況外，一般應定期領取。

(2）各單位應填寫正式領物單，方能領取；醫院各科病房的備用藥品，必須指定有經驗的護理人員負責管理，藥劑科要在業務上加以指導，并經常檢查藥品質量和使用、保管情。

(3）領發藥品時，如存量不足，先得與使用單位聯系的酌量減發，添購后補發。

(4）領發時按照實發數量詳細點交如有不符及進提出解決，否則由經手人負責。

(5）領物單位填一式二份，一份作藥庫登記憑單，一份由領用單位存查。

(6）發出藥品應及時登錄帳卡。

(7）有關毒、限劇藥的領發，應按毒、劇藥管理制度的規定執行。

5、統計報銷

(1）藥品統計報表應做到正確及時，按期報送規定的單位。藥劑科一般做藥品原、進、銷、存的數量品種的統計，表報中有關金額核算應山財會部門負責。

(2）藥品統計范圍：藥劑科直接或間接掌握的麻醉藥品毒、限劇藥及貴重藥品，藥劑科應在月終進行一次盤存，以處方實際消耗量為該月消耗量。關于藥品贈損報銷辦法，可由各

地方自行規定。每月盤存，可采用固定儲藥瓶的辦法，瓶簽上注明去蓋的瓶重，以節省盤存時間。

(3）毒藥、限劇藥的統計報銷，按“毒、限劇藥管理制度，的有關規定執行。

(4）有關麻醉藥品的統計報銷，應按國家有關管理麻醉藥品的規定執行。

(5)負責有物資保管責任的藥工人員，在調動工作時必須辦理交接手續

第四篇：藥房管理制度

附件(二)

抗菌藥物的預防應用

1、綜合病征的預防用藥指征：對涉及各科病人均可出現的昏迷、中性粒細胞減少、免疫缺陷等綜合病征應用抗菌藥物并無效果，相反招致菌群失調，耐藥菌株產生。因此，只有在以下情況下才酌情應用。

綜合病征的預防用藥

綜合病征預防用藥指征預防用藥方法昏迷

1、體溫>38

2、周圍血象wbc>12×109/l，n>80%

3、呼吸道分泌明顯增加(喉頭痰鳴)

4、有多器官功能衰竭

5、糖尿病酮癥酸中毒

6、心肺復蘇后

1、定期進行菌群調查

2、符合左側用藥指征中一項以上，按優勢菌藥敏試驗選藥

3、消化道局部去污染

中性粒細胞減少

中性粒細胞<1×109/l

1、成人可選用喹諾酮類、大環內酯類，小兒科選用大環內酯類等藥物

2、必要時進行腸道局部去污染

細胞免疫功能低下、抗體生成障礙

1、與急性傳染病有密切接觸史

2、進行導尿、安裝人工起搏器病灶活檢等侵入性操作

1、根據各種可能病原體預防用藥

2、操作前預防用藥1次

2﹑常見疾病的預防用藥

常見疾病名稱預防用藥指征預防用藥方法上呼吸道感染

病毒感染并伴有下述一項者：

1.疑有繼發細菌感染

2.年齡<3歲或>60歲

3.周圍血象wbc>10×109/l，n>80%

針對病原菌選藥，以β-內酰胺類藥物為佳。

菌尿癥

下述病人需留置導尿者：

1.妊娠期婦女，老年人

2.中性粒細胞<1×109/l 3.免疫功能低下者

插導尿管及留置導尿管前半小時各服阿莫西林1g或呋喃妥因0.1或諾氟沙星0.2，定期尿培養，若出現菌尿盡量拔管并按優勢均藥敏選用抗菌藥物，行治療用藥。留置導尿旨在拔管時追加1次藥物。

腸源性感染

1.重度免疫缺陷

2.各種原因所致休克

3.器官或骨髓移植受體

4.中性粒細胞<1×109/l 5.重癥肝炎，肝昏迷

6.嚴重燒傷病人

7.接受結腸-直腸手術者

8.多器官功能衰竭

危中期進行消化道局部去污染，選用新霉素、多粘菌素e、妥布霉素、兩性霉素等，也可口服鏈霉素及制霉菌素等。國外介紹的配方有：

多粘菌素e 100mg

妥布霉素80mg

兩性霉素b 500mg

以上3種口服qid1-3天

同時可用2%糊狀混合劑涂搽口腔粘膜，每日4次。也可根據菌群調查結果選用藥物。

細菌性心內膜炎

風心病、先心病，人工瓣膜患者伴有下列一項：

1.進行拔牙、扁桃腺切除或呼吸道其它手術操作

2.尿路或胃腸道手術或其它侵入性操作

術前靜脈用青霉素g80萬u-160萬u，術后同量q8h×1-2天；青霉素過敏者可選用林可霉素0.6或慶大霉素8萬u肌注或靜滴，術前一次，術后8小時再用一次。

術前用氨芐西林2g并加用慶大霉素8萬u靜滴，術后用藥q8h×1天；預防腸球菌感染可用去甲萬古霉素0.4靜滴1-2次(間隔8小時)

真菌感染

1.長期應用廣譜抗菌藥物、腎上腺皮質激素、細胞毒性藥物治療的病人

2.細胞免疫功能低下者

3.大面積燒傷需使用大量廣譜抗菌藥物者

1.經常觀察有無表淺真菌感染(口腔、會陰部位)

2.定期送咽拭子、尿、大便真菌培養

3.如涂片和培養發現真菌，應根據致病菌及藥敏治療

風濕熱復發

1.反復發作的鏈球菌咽炎的青少年

2.有風濕熱病史者

3.有風濕性心瓣膜病者

長效青霉素120萬肌注，每月一次，持續5年以上(或用至25尿)。

青霉素過敏者改用紅霉素0.2bid定期服用。

流行性腦脊髓膜炎

有密切接觸的家屬、陪護、醫務人員

磺胺嘧啶1-2g/日，小兒0.25-0.5g/日，分2次，同復等量碳酸氫納。對磺胺過敏者改用利福平0.4-0.6g/日，小兒10mg/kg/天，<1歲，減半，q12h×2天。

輸血瘧疾

瘧疾高發區受血者

輸血同時口服氯喹2片(每篇基質0.15g)，每天一次，連續2天。

結核病

1.ppd試驗陽轉需用藥物治療的糖尿病病人和未接種卡介苗的嬰幼兒

2.ppd試驗陽轉活前后2次比較硬結直徑增大6mm者

3.與痰菌陽性病人密切接觸的小兒及免疫功能低下的陪護人員

4.有結核病史或胸片示有陳舊性結核病灶，因其它疾病需長期應用激素或其它免疫抑制劑者

雷米封

成人0.3/日，小兒10mg/kg/天，療程3-6個月

百日咳

近期有百日咳接觸史的7歲以下兒童

紅霉素50mg/kg/天×2周，或克拉霉素7.5mg/kg.po.bid×14d

霍亂

1.流行地區或密切接觸者

2.流行期間非典型腹瀉

四環素0.25qid或強力霉素0.1-0.2bid×3天

卡氏肺孢子蟲感染

1.艾滋病病人

2.長期應用激素及免疫抑制劑者

3.器官或骨髓移植受體

smz 25mg/kg/天

tmp 5mg/kg/天

分二次口服，持續用藥(或定期清掃)；對磺胺過敏者選用戊烷脒定期清掃。

危重型腎綜合征出血熱

1.24小時尿量<300ml 2.血肌酐>442μmol/l(>5mg/dl)

3.肺水腫、咯血

青霉素g80萬u-160萬u iv q8h或頭孢噻肟鈉1g iv q8h，危重期間3-5天。

重型肝炎

1.肝性腦病

2.流行期間非典型腹瀉

3.重度腹水

4.使用激素

1.定期進行咽部、糞的菌群調查

2.消化道局部去污染

3.肝性腦病可選用頭孢噻肟鈉

a組溶血性鏈球菌或肺炎球菌感染

脾切除后

長效青霉素120萬u，肌注，每月一次×2-3年。

甲亢危象

頭孢噻肟鈉1g iv q8h×1-3天

新生兒感染的預防

1.產婦有生殖道b組溶血性鏈球菌感染

2.新生兒室內有金黃色葡萄球菌、a組溶血性鏈球菌、大腸桿菌等感染流行時

3.有胎膜早破6小時以上，第二產程延長，羊水

4.產婦生殖道有淋球菌和衣原體感染，其經產到分娩的新生兒

可選用青霉素20萬u q8h×3天或氨芐西林0.125iv q8h×3天

可分別選用苯唑西林0.1、青霉素20萬u、氨芐西林0.1，靜脈用藥q8h 3天

淋球菌：用1%硝酸銀滴眼

衣原體：用0.5%紅霉素或1%四環素眼藥膏涂眼

放療后感染

1.放療后中性粒細胞<1×109/l 2.各個部位有放射性潰瘍

1.消化道去污染

2.菌群調查

3.根據優勢菌選藥，用藥5-7天

皮膚病感染

1.大皰性皮膚病有皮膚破損，分泌物增加且需應用激素者

2.自身免疫疾病需長期、大劑量使用激素(>60mg/日)者

1.定期菌群調查

2.可根據菌群調查結果針對優勢菌選藥，選用smz-tmp(6個月以下嬰兒不用)或紅霉素口服

3﹑外科圍手術期預防用藥

圍手術期用藥必須根據手術部位、可能致病微生物、手術持續時間及抗菌藥抗菌譜及半衰期選用抗菌藥物，一般應在麻醉誘導期靜脈注射1次足量抗生素或術前1/2-1小時肌注。手術持續時間超過4-6小時，根據藥物半衰期，術中追加1次，圍手術期用要以用單劑量為佳，其預防效果同樣或更為滿意，毒副作用明顯減少。藥物選擇一般以第一代頭孢等第一線藥物為主，不用第三、四代頭孢菌素、碳青霉烯類、萬古霉素(vre mrsa感染除外)等藥物。外科預防用藥不能忽視手術技巧和無菌操作。

預防用藥原則：

(1)潔凈的手術：大致分為甲、乙兩類。

甲類：如疝氣、精索靜脈曲張…等，原則上一般不用抗微生物制劑，如需使用，可術前一劑量，術后一劑量。使用的抗菌藥物以本表第一線抗微生物制劑為主。介入治療術中有關抗菌藥物應用亦可按此類處理。

乙類：如人工關節、心臟、腦部、骨、關節…等手術，原則上可使用3-5天抗菌藥物，以本表第一線抗菌藥物為主。糖尿病或免疫抑制等情況若需行介入治療可按此類處理。

(2)潔凈但易受污染的手術

手術也潔凈但術中易受污染，如胃、腸、肺、婦科、耳鼻科、產科、口腔、頜面外科…等手術。原則上使用抗菌藥物3天，以本表第一線抗菌藥物為主。

(3)污染的手術

對膿瘍、燒傷疤痕、皮膚移植或已感染器官進行的手術，術錢術后使用抗菌藥物有必要性使用時可依病情發展，按抗菌藥物使用原則用藥，一般術后用藥3-7天，藥物選用按治療用藥方案進行。

第五篇：藥房管理制度

南陵鼓樓醫院

藥 房 管 理 制 度

藥房管理制度

目錄

假劣藥品報告制度········································2 不合格藥品管理制度······································3 衛生和人員健康管理制度··································4 特殊藥品管理制度········································5 中藥飲片使用管理制度····································7 藥品陳列管理制度········································9 藥品質量事故及報告管理制度······························10 藥品不良反應報告制度····································12 藥品購進管理制度········································13 藥品驗收管理制度········································14 藥品儲存管理制度········································16 藥品拆零管理制度········································17

假劣藥品報告制度

一、為有效加強對使用藥品的質量監測，及時發現假藥、劣藥，保障人民用藥安全，特制定本制度。

二、報告范圍：

（一）假藥

有下列情形之一的，為假藥：

1、藥品所含成分與國家藥品標準規定的成份不符的；

2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

1、國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的；

2、依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；

3、變質的；

4、被污染的；

5、使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；

6、所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。

（二）劣藥

藥品成分的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

1、未標明有效期或者更改有效期的；

2、不注明或者更改生產批號的；

3、超過有效期的；

4、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的；

5、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；

6、其他不符合藥品標準規定的。

三、在藥品采購、驗收、保管、調配、使用過程中發現假劣藥品，應當立即封存、停止使用，并向藥品藥品質量管理人員報告。藥品質量管理人員接報告后向醫療機構負責人報告，并同時向縣食品藥品監督管理部門報告。

四、根據國家或省食品藥品監督管理部門發布的藥品質量信息（如全國范圍內發生的重大藥品質量事故、各級藥品監督管理檢查出的價劣藥品等），定期開展自查。發現相關藥品應當立即封存、停止使用，并向藥品質量管理人員報告。藥品質量管理人員接報告后向醫療機構負責人報告，并同時向縣食品藥品監督管理部門報告。

五、假劣藥品在縣食品藥品監督管理部門作出處理決定之前，任何人未經批準不得擅自處理假劣藥品。

不合格藥品管理制度

一、不合格藥品是指與國家藥品標準規定不相符的藥品，以下為主要情形：

1、藥品內在質量不符合國家法定質量標準及有關規定；

2、藥品外觀質量不符合國家法定質量標準及有關規定；

3、藥品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規定。

二、購進的藥品經驗收確認為不合格藥品，不得入柜（架）使用，應

及時上報當地食品藥品監管部門處理。

三、在藥品儲存、養護、上柜、使用、銷售過程中發現過期失效、裂片、破損、霉變，藥品所含成分及藥品成分含量、藥品包裝標識等不符合國家規定等不合格藥品，應集中存放于不合格區，做好記錄，完善相關手續。

四、不合格藥品應按規定進行報損和銷毀。

五、不合格藥品的報損、銷毀由質量管理負責人負責，填寫不合格藥品報損銷毀記錄，及時上報分管質量的院領導處理。

六、不合格藥品銷毀時，應采用焚燒、深埋、毀形等方法處理。

七、對質量不合格的藥品，應查明原因，分清責任，及時制定與采取糾正、預防措施。

衛生和人員健康管理制度

一、全體人員都要樹立以講衛生為光榮的風尚，積極參加愛國衛生運動和預防疾病的活動。

二、倉庫內外要保持清潔衛生，做到庫區無積水、無雜物、無雜草、無污染源。

三、藥房與辦公區、生活區和倉庫分開，每天對地面、柜面、貨架及陳列和儲存的藥品進行1次清潔衛生工作，并檢查防鼠、防蟲等設施。

四、搞好個人衛生，不隨地吐痰，不亂丟果皮紙屑，勤洗手、勤洗澡、勤剪指甲，勤換工作服，防止人為污染藥品。

五、每年應組織直接接觸藥品的崗位工作人員進行健康檢查，并建立健康檔案，發現患有精神病、傳染病或者其他可能污染藥品疾病的患者，應立即調離直接接觸藥品崗位。

特殊藥品管理制度

一、為嚴格管理麻醉藥品和第一類精神藥品（以下簡稱麻醉、精神藥品），保證醫療的安全使用，根據《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》的規定，制定本制度。

二、應建立并嚴格執行麻醉、精神藥品的采購、運輸、驗收、儲存、保管、發放、調配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責。

三、根據本單位醫療需要按有關規定購進麻醉、精神藥品，保持合理庫存。憑“購用印鑒卡”到指定的麻醉藥品經營單位購買麻醉藥品，一類精神藥品，禁止非法使用，儲存、轉讓或借用麻醉藥品。

四、麻醉、精神藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應采用專簿記錄，內容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規格、單位、數量批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員

簽字。

在驗收中發現缺少、破損的麻醉、精神藥品應雙人清點登記，報單位領導批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

五、儲存麻醉、精神藥品實行專人負責、專庫（柜）加鎖。對進出專庫（柜）的麻醉、精神藥品建立專用賬冊，進出逐筆記錄，記錄內容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、發藥人、復核人和領用人簽字，做到帳、物、批號相符，杜絕差錯事故，確保質量與安全處方保存三年備查。

六、必須憑麻醉藥品專用處方開具麻醉藥品。嚴格執行麻醉藥品處方限量規定，處方應書寫完整，字跡清晰，簽字開方醫生姓名，對濫用麻醉藥品者，有權拒絕發藥，并及時向當地公安局部門和藥品監督管理部門報告。使用麻醉藥品的醫務人員必須具有執業醫師資格并經考核能正確使用麻醉藥品，由醫療機構負責人受權麻醉藥品處方權，因搶救病人需要，可使用麻醉藥品，但只限于該病例一次性食用劑量，事后說明原因，請麻醉藥品處方權的醫生在處方補簽姓名。

七、醫療單位對使用的麻醉藥品專用處方應當專冊登記。專冊登記內容包括：姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規格、數量、處方醫師、處方編號、處方日期、發藥人、復核人，使用《麻醉藥品專用卡》時還需填寫卡號、取藥人姓名、身份證號。專用賬冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于2年。

八、應對麻醉、精神藥品按日做消耗統計，處方單獨存放，按月匯總，至少保存2年。收回的麻醉、精神藥品注射劑空安瓿、廢貼應有專人

負責計數、監督銷毀，并作記錄。

中藥飲片使用管理制度

一、為加強中藥飲片管理，保證中藥飲片質量和保障人們使用中藥飲片安全、有效，依據《中華人民共和國藥品管理法》和《安徽省醫療機構藥品質量管理辦法》（暫行）等法律、法規要求，制定本制度。

二、應從《藥品生產（經營）許可證》中有中藥飲片生產（經營）范圍的供貨單位采購中藥飲片，并認真做好中藥飲片購進記錄。

三、所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產企業、產地、產品批號、生產日期等內容，實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明批準文號。

四、購入進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥品檢驗報告書》復印件。

五、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

六、調配中藥處方應認真審查處方內容，對有配伍禁忌或超劑量的處方應當拒絕調配，必要時，經處方醫師更正或重新簽字，方可調配。

七、嚴格按處方調配制度操作。堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發藥的程序。

八、嚴格執行物價政策，按規定的價格算方計價，發票項目填寫全面，字跡清晰。

九、不合格中藥飲片按《不合格藥品管理制度》執行，嚴禁不合格中藥飲片上柜銷售。

十、按方配藥，每味中藥均需準確稱量，總貼誤差不大于2%，分貼誤差不大于5%。處方配完后應先自行核對無誤簽字后，交審方人員復核，復核無誤簽字后，方可發給顧客。

十一、對先煎、后下、包煎、烊化、沖服等有特殊要求的中藥飲片應單包注明，向顧客交代清楚，并主動耐心介紹煎煮和服用方法。

十二、每天配方前必須校對衡器，配方完畢應清理營業場所，保持柜櫥內外清潔，無雜物。

十三、中藥飲片調配的場所、臨時炮制工具等應符合衛生要求。

十四、中藥飲片入庫時，必須由質量驗收人員進行驗收，驗收其品名、生產企業、產地、生產日期、數量、規格、質量，實施批準文號管理的中藥飲片，在包裝上應標明批準文號，如發現有質量不合格現象或貨單不符的不處接受，按不合格藥品處理。

十五、中藥飲片應在規定的條件下儲存，并與其它藥品和非藥品分開存放。

十六、中藥飲片陳列應一味一斗，避免混斗、錯斗。斗前標簽應正名正字。

十七、庫存的中藥飲片必須每季度循環養和檢查一遍，并根據各中藥飲片的性質采取烘烤、翻曬、冷藏和熏蒸等養護措施，出現質量問題，立即采取補救措施。

十八、中藥飲片裝斗必須執行先進先出、易變先出的原則，裝斗前應

過篩，并進行質量復核，做好裝斗記錄，防止混裝、錯裝；發現不合格中藥飲片應及時通知質量管理人員進行處理。

藥品陳列管理制度

一、為確保陳列藥品質量穩定，避免發生混淆、差錯事故，保證藥房整潔、美觀、舒適，依據《中華人民共和國藥品管理法》和《安徽省醫療機構藥品質量管理辦法》（暫行）等法律、法規要求，特制定本制度。

二、藥房工作人員負責藥品的陳列工作，質量管理人員應指導和監督藥房工作人員的藥品陳列工作。

三、陳列藥品必須是醫療機構驗收合格的藥品，其外觀質量和包裝質量符合規定。

四、用于陳列和調配藥品的各種設施設備，及陳列的藥品等應保持清潔衛生，防止藥品被污染。

五、藥品的標簽應與陳列的藥品一一對應，字跡清晰。

六、藥品應按以下規定分類存放，并有明確的藥品類別標志牌。

1、藥品與非藥品分柜擺放；

2、中藥飲片和其他藥品分柜擺放；

3、處方藥與非處方藥分柜擺放；

4、內服藥和外用藥應分開擺放；

5、按藥品用途或劑型分類陳列；

6、易串味藥有專柜或專用陳列箱單獨擺放；

7、危險品只能陳列空的原包裝；

8、需要冷藏的藥品只能存放

在冰箱或冷柜中，柜臺只能陳列其包裝；

9、有其他特殊陳列要求的藥品按規定的要求進行陳列。

七、陳列場所地柜中所暫存的藥品應按《藥品儲存管理制度》的要求進行存放。

八、拆零藥品必須存放于拆零專柜，按《拆零藥品管理制度》的要求進行管理。

九、中藥飲片應一味一斗，不得錯斗、串斗、混斗；裝斗前應進行質量復核，并做好記錄，飲片斗前必須填寫正名、正字。

十、藥品陳列問題處理。

1、藥房工作人員每月對陳列藥品的包裝質量和外觀質量進行全面養護檢查并做記錄，發現質量問題應及時通知管理人員；

2、陳列場所的溫度應控制在0-30℃，相對濕度控制在45%-75%，并由藥房工作人員每天上午10∶00-10∶30和下午14∶30-15∶00進行監測、記錄；如發現溫度、濕度超出規定范圍，應在質量管理人員的指導下及時采取調控措施并做記錄。

藥品質量事故及報告管理制度

一、為了保障人民用藥的安全有效，加強員工的質量意識和責任心，特制定本制度。

二、質量事故分為一般事故和重大事故二大類。重大質量事故的范圍是：

1、凡發生采購銷售假藥、劣藥的；

2、在庫藥品，由于保管不善造成批蟲蛀、腐爛變質、污染破損等不能供藥用者；

3、產品發生混藥，嚴重異物混入及其他質量低劣威脅人身安全或已造成醫療事故者；

4、因質量問題每批造成500元以上損失的。一般質量事故的范圍是：因貯存、養護或運輸不當、購進把關不嚴、單品種購進過大等造成整批報廢，經濟損失在500元以下的。

三、發生因質量問題造成人身死亡或性質惡劣影響極壞的重大質量事故應立即報本單位負責人，在24小時內報告市、縣食品藥品監督管理局。

四、其余重大質量事故應在3天內上報縣食品藥品監督管理局。查清原因后再作書面匯報，一般不超過15天。五、一般質量事故應由質量管理人員查清原因，做好記錄。

六、質量管理人員在接到重大事故后，應立即向醫療機構負責人匯報，并積極參與事故的調查、處理工作。

七、醫療機構對質量事故實行“四不放過”的原則，即事故的原因不清不放過；事故責任者和員工沒有受到教育不放過；沒有制定出防范措施不放過；防范措施不落實不放過。

八、凡發生重大質量事故隱瞞不報者，要追究當事人和質量管理人員的責任。應定期檢查質量事故隱患，采取相應的防范措施，把質量事故消滅在萌芽狀態。

九、醫療機構藥品質量管理人員負責藥品質量的查詢與投訴工作，銷售人員協助調查。

十、對質量查詢、質量投訴中發現的質量問題，藥房工作人員要立即通知質量管理人員，并配合質量管理人員處理，必要時對患者進行現訪，查明原因，分清責任，并采取有效的處理措施，做好記錄。

十一、每年年底對用戶進行一次信訪，廣泛了解用戶意見和建議，并及時將記錄存檔。

藥品不良反應報告制度

一、藥品的不良反應報告制度是藥品管理制度的一項重要內容，它對于保障人民用藥安全，對于評價、整頓、淘汰藥品提供服務和依據，對于提高醫療機構藥品質量有重大意義。

二、藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。這種不良反應，在多數情況下是由藥物本身所引起的，但也可以由于藥品中所含的雜質（藥品質量情況）所引起的，所以習慣上稱之為藥品不良反應。

三、藥品不良反應的報告范圍：

1、上市五年以內的藥品列為國家重點監測的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應。

2、上市五年以上的藥品，主要報告嚴重的，罕見的或新的不良反應，是指造成器官損害、致殘、致畸、致癌、致死，及導致住院治療或延長住院時間的反應。

四、藥房負責人負責本單位所使用藥品所發生的不良反應情況的收集、記錄和調查工作，一旦發現不良反應，由藥品質量管理人員及時填寫《藥品不良反應報告表》，向省不良反應監測中心報告。

五、對嚴重、罕見或新的藥品不良反應必須隨時報告，由藥品質量管理人員以最快的方式上報市食品藥品監督管理局，并同時報告國家不良反應監測中心。

六、經核實確認謀皮號藥品發現不良反應，藥品質量管理人員應立即就地封存，并及時追回一發出的藥品，采購人員應立即聯系供貨單位協商處理。

藥品購進管理制度

一、購進藥品要堅持“質量第一”的原則，選擇藥品和供貨單位時應把質量放在首位，按需購進，擇優選購。

二、購進藥品必須索要下列證照及文件對其合法資格進行驗證，并存檔備查。

1、加蓋供貨單位原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》和《營業執照》復印件。

2、注明質量條款的書面合同或質量保證協議書。

3、加蓋企業公章和企業法定代表人印章和簽字的企業法定代表人的授權委托書原件，授權委托書應明確規定授權范圍及有效期限。

4、銷售人員的身份證復印件。

5、合法票據。

三、購進的藥品必須符合以下基本條件：

1、合法企業生產或經營的藥品。

2、具有法定的質量標準。

3、除國家未規定的以外，應有法定的批準文號和生產批件，中藥材應標明產地。

4、采購進口藥品，必須索取有符合規定的以下資料：（1）加蓋供貨企業質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》（或《醫藥產品注冊證》）、《進口藥品批件》（進口藥材）復印件；（2）加蓋供貨企業質量管理機構原印章的《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣并加蓋公章的《進口藥品通關單》復印件，國家食品藥品監督管理局規定批發的生物制品，需要同時提供口岸藥品檢驗所合法的批簽發證明復印件。

5、包裝盒標是符合國家食品藥品監督管理局頒布的有關藥品包裝的規定。

四、采購藥品必須簽訂購進合同或《質量保證協議書》，購進合同必須符合合同法要求，并有明確的質量條款。

五、購進藥品必須按規定建立真實完整的藥品購進記錄。藥品購進記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規格、生產批號、有效期、生產廠家、供貨單位、購進數量、購進價格、購進日期等項內容，購進記錄必須保存至藥品有效期后一年，但不少于三年。

藥品驗收管理制度

一、驗收人員必須嚴格遵循“質量第一”的原則，驗收時應對藥品的

外觀性狀和藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證照或文件進行逐一檢查。重點驗收標識、外觀質量、包裝質量。

二、驗收藥品應在待驗區內進行，不得與其他藥品混驗。驗收人員按法定標準和合同規定的質量條款做到逐批驗收，驗收合格后方可入庫。

三、藥品到貨后，要及時驗收，根據《來貨通知單》，對照實物，逐品種進行核對，有下列情況之一的藥品不得入庫，質量管理人員與供貨單位及時聯系處理。

1、貨單不符、質量異常、包裝不牢固、標識模糊。

2、三無藥品，假冒廠牌商標的藥品。

3、沒有生產企業的檢驗合格證的整箱藥品。

4、包裝不符合要求的藥品。

5、無加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》、《進口藥品（或醫藥產品）注冊證》的進口藥品。

6、屬《藥品管理法》規定的假藥、劣藥。

四、及時做好驗收記錄，購進記錄若未驗收人驗收登記，可作為驗收記錄，記錄內容完整不缺項，字跡清楚，結論明確，驗收人應簽字（蓋章），記錄保存超過一年有效期，不得少于三年。

五、進口藥品驗收時，應詳細審核相關證件，中藥材驗收應檢查其包裝標志情況，如對質量情況有懷疑應送市藥檢所檢驗。

六、驗收中藥飲片每件包裝上必須標明品名、規格、產地、生產企業、批號（或生產日期），實施文號管理的中藥飲片還應注明批準文號。

藥品儲存管理制度

一、藥品入庫后由保管員和養護員對入庫藥品進行合理儲存和科學養護，并承擔質量責任。

二、藥品儲存實行色標管理，其統一標準是：合格藥品區為綠色；待驗藥品區、退貨藥品區為黃色；不合格品區為紅色。

三、藥品按儲存要求，實行分區存放，對每種藥品應根據其貯藏溫度要求，分別儲存于冷庫（2-10℃）、陰涼庫（不高于20℃）、常溫庫（0-30℃）內，庫房相對濕度應保持在45%-75%之間。

四、根據藥品的質量特性，按藥品性質進行分開儲存：

1、藥品與非藥品分開存放。

2、內用藥于外用藥應分區或分開儲存。

3、性質想和影響容易串味的藥品應分開儲存。

4、中藥飲片應分庫存放。

5、品名或外包裝容易混淆的品種，應分開或隔垛存放。

五、藥品堆垛應留有一定距離，藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30cm，與地面的間距不小于10cm。

六、藥品堆垛應整齊、牢固、不得倒置，并嚴格做到按批號堆垛，對于包裝不牢固或過重的，不宜堆碼過高，以防下層受壓變形。

七、庫房貨架、各種設施設備及在庫房藥品應保持清潔衛生，做好防塵、防火、防潮、防霉、防鳥、防蟲、防鼠及防污染等工作。

藥品拆零管理制度

一、拆零藥品是指銷售的藥品最小單元包裝上，不能明確注明藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等內容的藥品。

二、設立拆零專柜，配備專用的拆零工具，如藥瓶、藥匙、剪刀、瓷盤、拆零藥袋、醫用手套等，并保持拆零工作場所和工具的清潔衛生。

三、藥品拆零前，藥房工作人員應檢查藥品的包裝和外觀質量，凡發現質量可疑或外觀性狀不合格的不可拆零，并及時報質量管理人員處理。

四、拆零后的藥品，應集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保持原包裝、標簽和說明書；不能保持原包裝的，放入具有氣密性的藥瓶中，加貼拆零標簽，寫明藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期，并做好拆零藥品記錄，保留藥品說明書。

五、藥品拆零，應在符合衛生條件的場所進行操作，將藥品放入專用的拆零藥袋中，藥袋應寫明藥品名稱、規格、服法、用量、使用期限和拆零單位，核對無誤后，方可交給患者。

六、藥房工作人員每15天對拆零藥品進行外觀性狀的檢查，發現質量問題及時通知質量管理人員進行處理。