第一篇：2018年藥品批發(fā)企業(yè)質量管理部新年工作計劃

2018年質量管理部工作計劃

為進一步做好質量管理工作，根據(jù)公司部署，結合我部的實際情況，2018年質量管理部將再接再厲，認真鞏固近年來取得的工作成績，加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現(xiàn)的問題，本著實事求是的態(tài)度，開拓創(chuàng)新的精神，牢固樹立科學發(fā)展觀的理念，以藥品質量安全為中心，充分發(fā)揮質量管理的規(guī)范作用。從如何配合政府督查、客戶需要去謀劃、去發(fā)展，不斷拓展和延伸質量管理工作領域，在積極為公司排憂解難的同時尋求新的發(fā)展。為此，我部門特制訂2018年工作計劃如下：

一、加強藥品經營質量管理規(guī)范的實施

認真學習并貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局的相關法律法規(guī)文件，將相關精神及時傳達到各部門、各工作環(huán)節(jié)，確保落實到實際工作中，使我公司藥品經營質量管理工作得到良好的實施。

1、按照GSP要求，組織實施GSP工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)實施監(jiān)督指導，繼續(xù)保持全年無經營假劣藥品的良好記錄。在購、銷、存各環(huán)節(jié)上，始終堅持“以質量求生存、促發(fā)展”的指導方針，保證我公司藥品質量合格，保障公眾用藥安全，繼續(xù)保持我公司良好的質量信譽，同時使GSP工作得到良好、持續(xù)的運作，2、加強質量管理制度的指導監(jiān)督，每月進行一次倉儲配送的質量檢查和上下游客戶、品種的資質抽查，進一步加強冷鏈藥品和麻精藥品的儲存與配送工作，對于發(fā)現(xiàn)的問題，及時給與糾正，以保證質量管理制度的良好實施。

3、根據(jù)公司業(yè)務部門經營工作的需要，及時創(chuàng)造條件，適時依法增加經營范圍，增加品種數(shù)量，提高我公司的經濟效益，為業(yè)務部門開拓業(yè)務范圍保駕護航。4、2018年繼續(xù)積極主動的配合廠家組織的藥品召回工作，詳細記錄藥品召回的相關信息。繼續(xù)加強藥品不良反應監(jiān)測工作，完成不良反應報告工作。

5、進一步加強麻精藥品的質量管理工作，配合特藥部做好藥品類易制毒化學品的購買申報工作。

6、加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品的審核、確認、報損、銷毀工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產生。7、2018年繼續(xù)組織一次GSP實施情況的內部評審，對公司GSP實施情況進一步規(guī)范完善。

8、根據(jù)質量管理的需要，起草并修訂質量管理有關的制度，并指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行。

9、積極配合政府的監(jiān)督檢查和供貨單位的質量審計工作，虛心接受指導，見賢思齊，將我公司的質量管理工作做到與時俱進。

10、為加強我公司全體員工的質量意識，提升大家的質量工作水平，保證我公司質量管理工作、GSP工作的良好開展，2018年需進一步加強質量管理法律法規(guī)及質量意識方面的培訓。結合公司實際情況制定年度培訓計劃，并根據(jù)國家政策變化適時的調整培訓內容，培訓將以專題培訓和以會代訓等方式執(zhí)行。進一步加強新入職員工及轉崗員工的質量培訓工作，確保每一位員工做到有法可依、有章可循。

二、積極擁護公司現(xiàn)代化物流建設，為現(xiàn)代化物流建設出謀劃策，添磚加瓦

根據(jù)《河南省開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收標準》，積極配合公司建設現(xiàn)代化物流。

1、藥品倉儲區(qū)應能滿足藥品現(xiàn)代物流作業(yè)條件，配備與物流規(guī)模相適應的貨 位存儲、揀選作業(yè)、自動輸送及計算機管理等設施設備，實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分揀、上架、出庫的機械化和自動化控制。

2、貨位存儲設備應當與預期儲存、配送能力相適應。整箱藥品應當以高位貨架或托盤形式集中存放，并采用精確貨位系統(tǒng)管理等方式實現(xiàn)貨物儲存與尋址揀選信息化。拆零藥品應當以中型貨架集中存放，并設置拆零藥品專用貨位。

3、揀選作業(yè)設備應當與預期業(yè)務規(guī)模、業(yè)務結構特點、配送能力相適應。采用條碼自動識別、無線射頻技術(RFID)等信息識別技術進行精確貨位管理，配置電子標簽輔助揀貨系統(tǒng)(DPS)、手持終端(RF)揀貨系統(tǒng)等輔助揀貨設備，實現(xiàn)能對每個揀選貨位按照操作指示進行揀選作業(yè)。

4、自動輸送設備應與預期儲存、配送能力相適應。自動輸送設備分布在收貨驗收、儲存、揀選作業(yè)、出庫復核、集貨配送等區(qū)域，且能滿足藥品入庫、出庫、補貨和集貨等操作要求，實現(xiàn)物流各作業(yè)環(huán)節(jié)的自動傳送。

5、計算機管理設備應當與藥品物流規(guī)模相適應，滿足新修訂藥品GSP及相關附錄要求。實現(xiàn)藥品計算機管理應配置倉儲管理系統(tǒng)（WMS）和運輸信息管理系統(tǒng)（TMS）。倉儲管理系統(tǒng)能實行庫房貨位條碼管理，具備對庫內藥品質量管理全過程信息采集和管理，以及貨位自動分配、識別、尋址等功能。運輸信息管理系統(tǒng)能具備對其藥品運輸工具、人員、藥品名稱、生產廠商、數(shù)量、批號、時間等進行全過程跟蹤、記錄的功能。

質量管理部 2017年11月21日

第二篇：淺談藥品批發(fā)企業(yè)質量管理的重要性

淺談藥品批發(fā)企業(yè)質量管理的重要性

藥品是防病治病保護人民健康的特殊商品，極具特殊性。藥品質量直接關系到人們的身體健康甚至生命存亡，因此必須確保藥品的安全、有效、均

一、穩(wěn)定。藥品的特殊性還在于

1、種類的復雜性，全世界大約有20000余種，我國目前中藥制劑約5000多種，西藥制劑約4000多種，由此可見，藥品的種類復雜、品種繁多。

2、生產企業(yè)眾多，具有資質的各類藥品生產企業(yè)近5000家，質量參差不齊，競爭品種眾多。

3、藥品管理法律、法規(guī)眾多，監(jiān)管和處罰力度大。

而目前我國持有“兩證一照”的合法藥品批發(fā)企業(yè)已超過 1 6萬家，企業(yè)“多、小、散、亂”，且中藥材集貿市場內以批發(fā)藥品為主的經營者大量存在。這些小而亂、合法與非法的藥品批發(fā)企業(yè)，成為市場惡性競爭、無序發(fā)展的主要原因。其結果，藥品質量得不到保證，假劣藥事件時有發(fā)生。根據(jù)本人幾年實踐經驗對目前藥品批發(fā)企業(yè)質量管理現(xiàn)狀作一淺略的分析。

一、質量管理機構不健全：人員是保證藥品批發(fā)企業(yè)藥品質量的基礎。《藥品管理法》、《藥品管理法實施辦法》以及GSP等法律、法規(guī)，對藥品經營企業(yè)必須設置質量管理機構和配備相應的專業(yè)技術人員作了規(guī)定。隨著市場的開放，不具條件的藥品批發(fā)企業(yè)開辦很多，多數(shù)新的藥品批發(fā)企業(yè)的質量管理機構和人員有名無實，有的僅以一名兼職或外聘人員作擺設，以應付各種檢查和藥品經營企業(yè)合格證、許可證的核發(fā)，不可能擔負起批發(fā)企業(yè)質量管理的重任。

二、企業(yè)負責人質量意識淡薄：藥品批發(fā)企業(yè)負責人重經營，輕管理，已成為普遍現(xiàn)象。一方面，多數(shù)企業(yè)負責人片面地把質量管理和經濟效益對立起來，錯誤地認為加強質量管理，會妨礙藥品經營，經濟效益會受到影響。對經營的商品質量負全部責任是企業(yè)負責人的職責，企業(yè)負責人質量意識的淡薄，錯誤的思想認識，導致企業(yè)負責人不可能正確認識藥品質量管理的重要性。

三、質量管理體系不健全：質量管理是一個體系，不是單單只是質管部，而是由全公司各個部門和人員各施其職構成的，特別是采購部、銷售部和儲運部。進貨和銷售在質量管理環(huán)節(jié)中占有很重要的地位，這兩個環(huán)節(jié)質量管理的好壞直接影響著藥品質量，是把好質量關最重要的環(huán)節(jié)。藥品的驗收、在庫養(yǎng)護、出庫檢查、出入庫運輸?shù)榷贾苯踊蜷g接影響著藥品的質量。而企業(yè)所有崗位人員的質量意識直接影響著企業(yè)的質量信譽。

四、“過票、掛靠”現(xiàn)象：有些有門路的人本身不具有“二證一照”的批發(fā)企業(yè)，而通過掛靠有資質的藥品經營企業(yè)，從而達到其表面合法化，這樣的做法，藥品都不知道是什么樣子，何談質量管理呢？

質管部：蔡創(chuàng)明

第三篇：藥品經營質量管理規(guī)范認證(批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè))

藥品經營質量管理規(guī)范認證（批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)）

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審批依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

申報條件：

申請GSP認證應是具備合法資質的藥品經營企業(yè)，即依法取得了《藥品經營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》，并正常經營的企業(yè)。申請GSP認證必須符合以下條件：

（一）申請認證的藥品企業(yè)應依法領取《藥品經營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》；

（二）申請認證的藥品經營企業(yè)應經過內部評審，符合GSP及其實施細則的條件和要求。材料目錄：

申請GSP認證的藥品經營企業(yè)，應填報《藥品經營質量管理規(guī)范認證申請表》（一式2份），同時報送以下材料：

1、加蓋企業(yè)公章的《藥品經營許可證》正本及副本、《營業(yè)執(zhí)照》復印件；

2、企業(yè)實施GSP情況的自查報告；到期再認證的還應提供《GSP認證證書》復印件；

3、企業(yè)負責人員和質量管理人員情況表及學歷或職稱復印件；

4、企業(yè)驗收、養(yǎng)護人員情況表及學歷或職稱復印件；

5、企業(yè)經營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設施、設備情況表；

6、企業(yè)所屬藥品經營單位情況表；

7、企業(yè)藥品經營質量管理制度目錄；

8、企業(yè)質量管理組織、機構的設置與職能框圖；

9、企業(yè)經營場所和倉庫的平面布局圖；（2006年6月1日后批準開辦的，應提供產權為企業(yè)所有的產權證明）；

10、企業(yè)自我保證聲明；

11、電子申報材料（首次認證需提供，重新認證及零售連鎖企業(yè)認證無需提供，以優(yōu)盤或發(fā)電子郵件方式報送）。辦理程序：

企業(yè)申請→省行政服務中心窗口受理→省局藥品市場監(jiān)督處形式審查→局藥品審評認證中心技術審查、現(xiàn)場檢查→局藥品審評認證中心技術審核→省局藥品市場監(jiān)督處審核、公示→局領導審批、發(fā)證→公告。

審批時限：法定時限90個工作日，承諾時限75個工作日（含現(xiàn)場檢查、網(wǎng)上公示）收費標準：

受理申請收費標準為每戶400元；組織專家對申請企業(yè)進行GSP審核時，收取審核費的標準為：

（一）大型企業(yè)（年藥品經營額2億元及以上）14000元/戶；

（二）中型企業(yè)（年藥品經營額5千萬元及以上、2億元以下）12000元/戶；

（三）小型企業(yè)（年藥品經營額5千萬元以下）10000元/戶；

批發(fā)和零售連鎖企業(yè)每增加一個分支機構加收1000元，10個以上按10個計收。（皖價費函（2007）94號）窗口權限：決定受理

第四篇：藥品批發(fā)企業(yè)質保協(xié)議書

Xxxxxxx有限公司

質量保證協(xié)議書

甲方（購方）：

乙方（供方）：xxxxxx

為保證藥品質量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)，甲乙雙方經共同協(xié)商、簽訂以下協(xié)議；

一、二、甲方必須為合法的藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)或機構、疾病控制機構。甲乙雙方應相互提供本企業(yè)加蓋原印章、有效的證照；乙方應提供《經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，甲方應提供《生產/經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》或《機購執(zhí)業(yè)許可證》或《事業(yè)單位法人證書》復印件。

三、乙方提供的藥品必須符合以下要求：

1、藥品質量標準及相關質量要求，2、產品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求，應保證內外包裝完好、無破損、無滴漏等，若有以上現(xiàn)象發(fā)生，所造成的損失由乙方承擔。

3、外包裝上必須標明生產日期、批號、有效期。整件包裝必須內附產品合格證。

四、甲方收到藥品應及時進行驗收。若發(fā)現(xiàn)質量問題或數(shù)量短缺，甲方應在收到藥品的3個工作日內向乙方反饋，乙方負責更換或退貨，逾期不予受理。

五、甲方應GSP的要求，儲存、養(yǎng)護藥品，若因甲方儲存養(yǎng)護及使用不善，而導致藥品出現(xiàn)質量問題所造成的損失，由甲方負責。

六、對藥品監(jiān)督管理部門抽查所發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，按藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定處理。雙方應積極配合妥善解決。

七、協(xié)議自簽訂之日起生效，有效期至年月日，一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

甲方 蓋章）：乙方（蓋章）：

代表人：代表人：

簽訂日期：簽訂日期：

第五篇：藥品批發(fā)企業(yè)崗位職責(新)

企業(yè)負責人職責

一、企業(yè)負責人是藥品質量的主要責任人，全面負責企業(yè)日常管理。

二、保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責，確保企業(yè)實現(xiàn)質量目標并按照本規(guī)范要求經營藥品。

三、建立質量管理體系，確定質量方針，制定質量管理體系文件，開展質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進和質量風險管理等活動。

四、定期以及在質量管理體系關鍵要素發(fā)生重大變化時，組織開展內審。

五、堅持質量第一的原則，在經營中落實質量否決權。

六、主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決和質量改進。

七、簽發(fā)質量管理體系文件。

八、協(xié)調和處理部門之間，從業(yè)人員之間的利益關系，培育企業(yè)團隊精神。

九、主持制定和組織實施企業(yè)發(fā)展規(guī)劃，人才發(fā)展規(guī)劃和企業(yè)重大決策。

十、任命各部門負責人。

質量負責人職責

一、在法定代表人的授權下、企業(yè)負責人的直接領導下，分管質量管理工作，兼任公司質量管理受權人。

二、質量負責人由公司高層管理人員擔任，全面負責藥品質量管理工作，獨立履行職責，在企業(yè)內部對藥品質量管理具有裁決權。

三、組織建立和完善本企業(yè)經營質量管理體系，對該體系進行監(jiān)控，確保其有效運行。

四、定期對本企業(yè)經營質量管理體系進行監(jiān)督檢查，檢查結果直接上報所在地食品藥品監(jiān)管部門。

五、對企業(yè)購進、儲存、銷售、運輸過程中涉及的可能影響產品質量等問題行使決定權。

六、對企業(yè)的購銷資質證明文件、產品標簽說明書、合同、票據(jù)、匯款單位、產品來源及真?zhèn)蔚冗M行審查和甄別。

七、受權人在行使職權時，企業(yè)其他人員必須予以配合和服從。

八、審核質量管理制度，組織對各項質量管理制度執(zhí)行情況的檢查與考核。

九、負責對首營企業(yè)和首營品種的質量審批。

質管科職責

一、督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。

二、組織制訂質量管理體系文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行。

三、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并根據(jù)審核內容的變化進行動態(tài)管理。

四、負責質量信息的收集和管理，并建立藥品質量檔案。

五、負責藥品的驗收，指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質量管理工作。

六、負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；

七、負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。

八、負責假劣藥品的報告。

九、負責藥品質量查詢。

十、組織驗證、校準相關設施設備。

十一、負責藥品召回的管理。

十二、負責藥品不良反應的報告。

十三、組織質量管理體系的內審和風險評估。

十四、組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價。

十五、組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質量保障能力的審查。

十六、協(xié)助開展質量管理教育和培訓。

財務科職責

一、負責建立健全各種帳冊，做好各種財務預算計劃，并認真監(jiān)督執(zhí)行。按期作出財務決算報告。

二、做好記帳、結帳、報帳工作，正確核算各項費用開支、成本核算和財務損益等工作。

三、按期核對、結算，并編制會計報表，做到帳證、帳帳、帳表相符，數(shù)據(jù)真實可靠。

四、加強現(xiàn)金管理，嚴格審核和簽發(fā)各種現(xiàn)金支票、轉帳支票的使用，及時清理債務，杜絕或減少呆壞帳的發(fā)生，提高各種資金的使用效果。

五、負責公司成本核算，提出控制成本的辦法，組織實施并不斷完善。定期做好經濟活動和財務經營狀況的分析，提出相應措施和辦法，供公司領導決策。

六、負責公司資金管理，積極配合、協(xié)調好主管部門及稅務、銀行、工商等有關單位相關工作。

七、嚴格控制資金的使用范圍和數(shù)額，監(jiān)督有關人員對財產、物資的正確使用，參與對財產物質的清查核定工作。

八、按規(guī)定及時上繳各種稅金、利息和管理費。遵守財經紀律。

九、建立健全各種票據(jù)、帳、表等的管理制度，并認真執(zhí)行。負責公司財務資料的安全工作。

十、堅持按財務制度辦事，從嚴把好報銷關，負責管理好正式發(fā)票的使用，搞好財務保密工作。

采購科職責

一、在保證藥品質量的前提下，完成公司的購進任務。

二、堅持以銷定購，加快庫存周轉，杜絕因庫存積壓造成的藥品過期失效。

三、購進藥品時，供貨單位應提供如下資料：

1、《藥品生產（經營）許可證》；

2、《營業(yè)執(zhí)照》及其年檢證明；

3、GMP（GSP）認證證書；

4、質量保證協(xié)議；

5、印章備案、隨貨同行單（票）樣式；

6、開戶戶名、開戶銀行及賬號；

7、《稅務登記證》；

8、《組織機構代碼證》；

9、銷售人員法人授權書；

10、身份證復印件；

11、供貨品種的相關資料。

四、對于首營企業(yè)和首營品種，采購部門應當填寫相關申請表格，經過質量管理部門和質量負責人的審核批準后，方可采購

五、采購藥品時，企業(yè)應當向供貨單位索取發(fā)票和《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》。

六、特殊情況下，企業(yè)可采用直調方式購銷藥品，將已采購的藥品不入本企業(yè)倉庫，直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位。

七、采購特殊管理的藥品，應當嚴格按照國家有關規(guī)定進行。

八、企業(yè)應當定期對藥品采購的整體情況進行綜合質量評審

銷售科職責

一、在保證藥品質量的前提下，完成公司的銷售任務。

二、藥品銷售應按“先產先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則進行。

三、將藥品銷售給合法的銷售單位，并對銷售單位的企業(yè)資質、人員身份進行核實，保證藥品銷售流向真實、合法。

四、嚴格審核銷售單位的生產范圍、經營范圍或者診療范圍，并按照相應的范圍銷售藥品。

五、銷售藥品時，如實開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。

六、做好藥品銷售記錄。

七、加強對退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質量和安全，防止混入假冒藥品。

八、制定投訴管理操作規(guī)程，內容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調查與評估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。對投訴的質量問題查明原因，采取有效措施及時處理和反饋，并做好記錄，以便查詢和跟蹤。

九、發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質量問題，應當立即通知銷售單位停售、追回并做好記錄。

十、協(xié)助藥品生產企業(yè)和供貨企業(yè)履行召回義務，并建立藥品召回記錄。

倉庫管理職責

一、根據(jù)藥品的質量特性對藥品進行合理儲存，按包裝標示的溫度要求儲存藥品

二、儲存藥品相對濕度為35%～75%；

三、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理：

四、儲存藥品應當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施；

五、搬運和堆碼藥品應當嚴格按照外包裝標示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝

六、藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米；

七、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放；

八、拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放；

九、儲存藥品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔，無破損和雜物堆放；

十、藥品儲存作業(yè)區(qū)內不得存放與儲存管理無關的物品。

十一、企業(yè)應當對庫存藥品定期盤點，做到賬、貨相符。

十二、出庫時應當對照銷售記錄進行復核并建立記錄

十三、對銷后退回的藥品，憑經業(yè)務主管開具的退貨憑證收貨，存放于退貨區(qū)，由專人保管并做好退貨記錄。

十四、藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應當有醒目的拼箱標志。

十五、藥品出庫時，應當附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單。

十六、對實施電子監(jiān)管的藥品，按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。

驗收員職責

一、在質管科的領導下，對到貨藥品逐批進行驗收，防止不合格藥品入庫。

二、藥品質量驗收，包括對藥品外觀的性狀檢查和對藥品內外包裝及標識的檢查。

三、藥品到貨時，應當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符。

四、冷藏、冷凍藥品到貨時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄。

五、驗收應在待驗區(qū)內進行，隨到隨驗。銷后退回的藥品應重新驗收。

六、驗收藥品應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。整件包裝中應有產品合格證。

七、企業(yè)應當按照驗收規(guī)定，對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應當具有代表性。

八、驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對；驗收結束后，應當將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封并標示。

九、驗收藥品應當做好驗收記錄。驗收人員應當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。驗收不合格的還應當注明不合格事項及處置措施。

十、藥品直調時，可委托購貨單位進行藥品驗收。

養(yǎng)護員職責

一、指導和督促保管人員對藥品進行合理儲存與作業(yè)。

二、檢查并改善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境。

三、對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調控。

四、對庫存藥品，每季度循環(huán)檢查所有在庫品種一次。

五、按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質量狀況進行檢查，并建立養(yǎng) 護記錄；對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應當每月進行重點養(yǎng)護。

六、按月填報《近效期藥品催銷表》，防止過期藥品銷售。

七、不合格藥品的處理過程應當有完整的手續(xù)和記錄，應當查明并分析原因，及時采取預防措施。

八、負責養(yǎng)護用設施設備的管理工作，應有登記、使用和定期檢定的記錄。設施和設備應每年進行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。

九、藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時，應當迅速采取安全處理措施，防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。

十、對質量可疑的藥品應當立即采取停售措施，并在計算機系統(tǒng)中鎖定，同時報告質量管理部門確認。

十一、定期匯總、分析養(yǎng)護信息。

運輸員職責

一、嚴格執(zhí)行運輸操作規(guī)程，并采取有效措施保證運輸過程中的藥品質量與安全。

二、運輸藥品，應當根據(jù)藥品的包裝、質量特性并針對車況、道路、天氣等因素，選用適宜的運輸工具，采取相應措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題。

三、發(fā)運藥品時，應當檢查運輸工具，發(fā)現(xiàn)運輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運。運輸藥品過程中，運載工具應當保持密閉。

四、嚴格按照外包裝標示的要求搬運、裝卸藥品。

五、根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。運輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對藥品質量造成影響。

六、在冷藏、冷凍藥品運輸途中，應當實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內的溫度數(shù)據(jù)。

七、已裝車的藥品應當及時發(fā)運并盡快送達。防止因在途時間過長影響藥品質量。

八、采取運輸安全管理措施，防止在運輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調換等事故。