第一篇：藥劑科創(chuàng)二甲資料（寫寫幫整理）

米脂縣醫(yī)院藥品采購工作制度

一.根據相關的法律法規(guī)的規(guī)定，我院使用的藥品、醫(yī)療用消毒劑和所用的試劑應由藥械科負責統一計劃、采購和供應，其它科室不得擅自購銷藥品等。

二.藥劑科應當指定專人負責采購工作，其他人員未經允許一律不得購藥。

三.醫(yī)療機構采購工作要符合當地政府的藥品集中采購要求。藥品采購計劃及品種，應依據國家、地方和本院的《基本用藥品種目錄》、《基本醫(yī)療保險用藥目錄》和處方集目錄并結合臨床需要制定。

四.采購人員要嚴格自律，嚴禁以任何形式索取、收受各種形式的回扣，所收各種禮品等應及時登記上繳，不得私自留用。

五.藥品采購必須從有資質的正規(guī)的藥品經營企業(yè)購入，應將有業(yè)務關系的經營企業(yè)和業(yè)務人員的資質（如：企業(yè)三證等）備案，并應相對固定。

六.凡臨床需要使用《基本用藥品種目錄》、《基本醫(yī)療保險用藥目錄》和處方集目錄外的藥品或新藥時，必須由臨床科室主任提出書面申請，經藥事管理與藥物治療學委員會審批后方可采購，采購員不得自行決定。

七.特殊管理藥品的采購必須嚴格按照相關法規(guī)和規(guī)定執(zhí)行。八.臨床特需或急救的一次性購入藥品，應當由臨床科室主任申請?zhí)顚懱匦枭暾埍恚ǜ袷接筛麽t(yī)療機構自擬），經科主任簽字，藥劑科主任同意，醫(yī)務科批準，經主管院長批準；由采購員按照申請表中的申請量購買，如是短效期的，或購入量較多時，應當酌情分批次購入，避免因患者病情變化，改變用藥時所造成的積壓和浪費。

米脂縣醫(yī)院藥品質量監(jiān)督管理制度

一、落實藥品質量管理制度，客觀公正評價質量管理制度的實施狀況，提高藥品質量管理水平。

二、藥品質量管理小組（或專管員）和醫(yī)院負責人是本制度的監(jiān)督檢查部門和考核人。醫(yī)院相關醫(yī)務人員是本制度的執(zhí)行者。

三、檢查、考核方式 1.與個人、崗位自查和質量管理小組（員）檢查相結合，每月1次，做好檢查、考核記錄。發(fā)現問題及時整改，有

利于提高管理水平。2.目標責任檢查、考核：質量管理制度和執(zhí)行情況納入醫(yī)院的目標責任體系之中，管理制度中各類人員職責內容，是考核獎懲的重要依據。

四、檢查、考核的方法 1.記錄資料檢查：查原始記錄、臺帳等。2.現場觀察檢查：檢查工作環(huán)境、操作規(guī)程等。3.專業(yè)知識測驗、問卷測試，做好記錄，了解職工的質量意識；對質量管理基本知識的掌握、對相關質量制度的熟

五、檢查、考核的獎懲1.嚴格執(zhí)行質量否決權。由于藥品質量管理制度執(zhí)行不力，發(fā)生嚴重的質量問題的，質量管理小組（或專管員）要行使質量否決權。2.對于在考核、檢查過程中發(fā)現的問題，質量管理小組（或專管員）要堅持“三不放過”（原因未查清不放過，責任者不受到教育不放過，沒有防范措施不放過）的原則知程度等。

米脂縣醫(yī)院藥品質量管理制度

藥事管委員會工作職責

1、單位通過成立藥事管理委員會，負責監(jiān)督、指揮質量管理小組行使職權，保證本單位質量方針、目標的順利實現。

2、組織并監(jiān)督醫(yī)院學習、貫徹執(zhí)行《藥品管理法》等法律、法規(guī)和行政規(guī)章。３、組織并監(jiān)督實施年度醫(yī)院質量方針、目標。４、負責醫(yī)院質量管理部門的設臵，確定各部門質量管理職能，確保醫(yī)院質量管理工作人員有效行使職權。５、審定醫(yī)院質量管理制度，組織人員檢查、考核制度執(zhí)行情況。６、定期召開質量領導小組會議，研究并處理醫(yī)院

質量管理工作中的重大問題。

7、負責對首營醫(yī)院和首營品種的審核

8、確定醫(yī)院質量獎懲措施。

質量管理工作考核小組工作職責

1、通過檢查和考核執(zhí)行情況，達到實現質量管理的目標和方針。

2、負責對各部門質量管理制度、操作程序、工作職責到位程度進行定期、不定期檢查、考核。

3、起草考核制度和考核方式并進行考核記錄。

4、對考核中存在的問題上報藥事管委會后，根據批復意見，監(jiān)督整改、處罰、獎勵。

質量管理小組工作職責

1、通過行使質量管理職權，落實執(zhí)行醫(yī)院質量管理的方針，從而實現質量方針、目標。

2、負責本醫(yī)院藥品質量管理的具體工作，對藥品質量具體負責，在醫(yī)院內部對藥品質量行使裁決權。3貫徹執(zhí)行有關藥品質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，根據其內容負責起草和修訂質量管理制度、工作職責、操作程序，并指導、督促制度的執(zhí)行。

4、負責建立醫(yī)院所經營藥品并包含質量標準等內容的質量檔案。

5、負責管理質量驗收、養(yǎng)護工作，指導和監(jiān)督藥品、保管、運輸中的質量工作。

6、參與對首營商業(yè)企業(yè)、首營品種的質量審核。

7、對藥品質量的查詢、投訴、事故進行調查處理和報告。

8、負責不合格藥品的審核確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。

9、負責收集和處理質量信息，收集藥品質量標本，并建立質量信息檔案。

10、協助開展對職工藥品質量管理方面的教育培訓。

藥品采購人員工作職責

1、為使購進的藥品符合質量標準。采購員具體負責藥品購進工作。

2、負責索取供貨單位的有效證件，填寫首營商業(yè)企業(yè)、首營品種審核表。

3、編制購進計劃，簽訂購進合同，做好購進記錄。

4、協助對藥品質量的查詢、投訴及事故的處理工作。

5、做到購進品種的票、帳、貨相符一致。

驗收員工作職責

1、為使入庫的藥品質量符合有關標準。驗收員根據藥品質量驗收制度和程序對進入醫(yī)院的藥品按照法定質量標準和合同規(guī)定的質量條款，逐批驗收，并達到抽樣數量。

2、驗收時重點驗收外觀性狀、內外包裝標識。對貴重、特殊藥品加強驗收，對首營品種查看《檢驗報告書》，進口藥品查看《進口檢驗報告書》和《進口藥品注冊證》，對銷后退回的藥品重新驗收和抽樣檢查。

3、對驗收合格藥品應填寫入庫通知單與保管員辦理交接手續(xù)。

4、對驗收不合格藥品請質量管理小組進行復查。

5、規(guī)范填寫驗收記錄，字跡清楚，內容真實，項目齊全，批號數量準確，并簽章負責。

養(yǎng)護員工作職責：

1、為確保在庫藥品符合質量標準，養(yǎng)護員負責執(zhí)行藥品養(yǎng)護制度，并按養(yǎng)護操作程序對在庫藥品進行養(yǎng)護。

2、堅持預防為主的原則，按照藥品的理化性能和儲存條件，結合庫房的實際情況，指導保管員分類合理存放藥品。

3、對在庫藥品進行循環(huán)養(yǎng)護、檢查，對物理外觀易發(fā)生變化和近效期藥品及儲存日久、滯銷品種加強養(yǎng)護措施，必要時抽樣送檢。

4、養(yǎng)護檢查中發(fā)現質量有問題的藥品，應掛“暫停

發(fā)貨牌”并通知質量管理員進行復查，做好處理全過程記錄。

5、做好庫外溫濕度記錄，根據記錄采取養(yǎng)護措施。

6、正確使用養(yǎng)護設備及儀器，定期檢驗保養(yǎng)，確保正常運行。

7、負責建立養(yǎng)護檔案。

保管員工作職責

1、為保證藥品在儲存、保管過程中的質量，保管員具體負責藥品的儲存、保管、出庫工作，并嚴格執(zhí)行制度和操作程序。

2、按藥品性質和儲存要求分類儲存保管，做到按批號堆垛放臵。

3、保持庫房整潔，堆垛牢固，實行色標管理，文明操作，對因失誤造成的損失負具體責任。

4、出庫要按“先進先出”、“近期先出”、“按批號發(fā)貨”的原則，做到票、帳、貨相符。

5、藥品出庫復核時，按發(fā)貨憑證對實物進行質量檢查和數量項目的核對，并做好出庫復核記錄。

6、按制度規(guī)定填寫近效期藥品報表，及時登記到反映臺。

7、對不合格藥品要專區(qū)存放，并做出明顯標志。

8、在養(yǎng)護員的指導下，做好庫內溫濕度記錄并根據實際情況采取調控措施。

藥品購進管理制度

1、為認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律法 規(guī)，嚴格把好藥品購進質量關，確保依法購進并保證藥品質量，特制定本制度。

2、進貨人員應經專業(yè)知識及有關藥品法律、法規(guī)培訓，考試合格，持證上崗。

3、嚴格執(zhí)行本單位“進貨質量管理程序”的規(guī)定，堅持“按需進貨，擇優(yōu)采購、質量第一”的原則，確保藥品購進的合法性。①在采購藥品時應選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格、履約能力、質量信譽等進行調查和評價，并建立合格供貨方檔

案； ②審核所購入藥品的合法性和質量可靠性，并建立所經營藥品的質量檔案； ③對與本單位進行業(yè)務聯系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證、并留存復印件存檔。

4、制定的藥品采購計劃，應經分管領導（藥事管理委會）審核。

5、與供貨單位應簽訂藥品采購質量合同，明確質量條款。

6、購進藥品應開具合法票據，做到票、帳、物相符，票據和憑證應按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

7、購進藥品應按規(guī)定建立完整的購進記錄。購進記錄注明藥品名稱（通用名稱）、劑型、規(guī)格、有效期、生產廠家、批號、供貨單位、購進數量、購貨日期等項內容。購進記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

8、購進進口藥品要有加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件。

9、購進特殊管理藥品應嚴格按照國家有關管理規(guī)定執(zhí)行。

10、采購人員應及時了解藥品的庫存結構和使用情況，合理制定購進計劃，在保證滿足使用需求的前提下，避免藥品因積壓、過期失效等造成的損失。

藥品供貨商業(yè)企業(yè)購進藥品合法資質審核

為保證藥品的購進質量，把好藥品購進質量關，根據《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)特制定本制度。

1、單位應嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質，確保供貨單位和所經營藥品的合法性。

2、購進藥品時必須索取以下資料 ①購進藥品時，應索取加蓋供貨單位原印章的合法證照復印件、藥品質量標準、藥品生產批準證明件；購進國家規(guī)定實施批簽發(fā)制度的藥品還應索取《生物制品

批簽發(fā)合格證》。②與本單位進行業(yè)務聯系的供貨單位銷售人員，應提供藥品銷售人員身份證復印件、加蓋委托醫(yī)院原印章和醫(yī)院法定代表人印章或簽字的法人委托授權書復印件，并標明委托授權銷售藥品的品種、地域、期限、銷售人員的身份證號碼； ③索取供貨單位開具的標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容的銷售憑證。

藥品驗收管理制度

1、為確保購進藥品的質量，把好藥品的入庫質量關，根據《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

2、藥品質量驗收應由專職質量驗收人員負責。

3、驗收員應根據購貨合同及隨貨同行單內容，對到貨藥品進行逐批驗收。

4、驗收藥品應在待驗區(qū)內進行，在規(guī)定的時限內及時驗收。一般藥品應在到貨后1個工作日內驗收完畢，特殊管理藥品 及需冷藏藥品應在到貨后1小時內驗收完畢。

5、特殊管理 藥品和貴重藥品應由雙人進行驗收。

6、驗收時應根據有關法律、法規(guī)的規(guī)定，對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關證明文件進行逐一檢查 ①藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產醫(yī)院的名稱、地址，同時標有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等； ②驗收整件藥品包裝中應有產品合格證； ③驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上要有規(guī)定的標識和警示

說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應的警示語和忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識； ④驗收中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志，每件包裝上，中藥飲片應標明品名、生產醫(yī)院、生產日期等內容，實施批準文號管理的中藥飲片還應注明藥品批準文號； ⑤驗收進口藥品，其內外包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，其最小銷售單元應有中文說明書。進口藥品、港、澳、臺藥品應憑加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》、《生物制品進口批件》、《進口藥材批件》復印件驗收； ⑥驗收首營品種，應有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。

7、驗收藥品應按規(guī)定進行抽樣檢查，驗收抽取的樣品應具有代表性。對驗收抽取的整件藥品，驗收完成后加貼明顯的驗收抽樣標記，進行復原封箱。

8、驗收藥品時應檢查有效期，一般情況下有效期不足8個月的藥品不得入庫。

9、對驗收不合格的藥品，應填寫藥品拒收報告單，按規(guī)定程序上報。

10、應做好“藥品質量驗收記錄”，記錄內容包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目。并將驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。（11）驗收合格的藥品，驗收員注明驗收結論。（12）驗收完畢后，填寫入庫通知單，與倉庫管理員交接，入庫。

藥品儲存管理制度

為保證對藥品倉庫實行科學、規(guī)范的管理，正確、合理地儲存，保證藥品儲存質量，根據《中華人民共和國藥品管理法》特制定本制度。

1、要按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”適當，堆碼規(guī)范、合理。

2、應按照倉儲規(guī)模的需要，配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲存設施，配臵必要的庫房溫濕度監(jiān)測和調控設施。

3、應設臵溫濕度條件適宜的倉庫。常溫庫溫度在0-30℃之間,陰涼庫溫度≤20℃,冷庫溫度在2-10℃之間，各庫房相對濕度應控制在45%-75%之間。根據藥品儲存條件要求，應將藥品分別存放于常溫庫、陰涼庫、冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品，應設定相應的庫房溫濕度條件，保證藥品的儲存質量。

4、按照藥品性能，對藥品應實行分區(qū)、分類和分庫儲存管理。具體要求：藥品與醫(yī)療器械分庫存放；藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分區(qū)存放；人用藥與獸用藥、消殺品、性能相互影響、易串味的藥品、中藥飲片要分別存放；危險藥品應專庫存放并有安全消防設施。

5、庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依序集中碼放，不同批號藥品不得混垛。

6、根據季節(jié)、氣侯變化，做好庫房溫濕管理工作。每日上、下午定時各一次觀測并記錄“庫房溫濕記錄”并根據庫房條件及時調節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。

7、藥品存放應實行分區(qū)管理。分為待驗品區(qū)；退貨區(qū)；合格品區(qū)；發(fā)貨區(qū)；不合格品區(qū)，并標志明顯。

8、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和第一類精神藥品，按規(guī)定管理。

9、對不合格藥品進行控制性管理，發(fā)現不合格藥品按規(guī)定的要求和程序上報。

10、實行藥品 的效期儲存管理，對效期不足8個月的藥品應按月進行催銷，并作好催銷記錄。

11、儲存中發(fā)現有質量問題的藥品，應立即將陳列和庫存藥品集中控制，報質量管理小組處理。

12、做好庫存藥品的帳、貨管理工作，確保帳、票、貨相符。

13、保持庫內環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

藥品養(yǎng)護管理制度

為規(guī)范倉儲藥品養(yǎng)護管理，確保儲存藥品質量，根據《中華人民共和國藥品管理法》特制定本制度。

1、配備相應的專職（或兼職）養(yǎng)護人員，養(yǎng)護人員具備相應的養(yǎng)護知識。

2、堅持以預防為主、消除隱患的原則，開展在庫藥品養(yǎng)護工作，防止藥品變質失效，確保儲存藥品質量的安全、有效。

3、質量管理小組負責對養(yǎng)護工作的技術指導和監(jiān)督，包括審核藥品養(yǎng)護工作計劃、處理藥品養(yǎng)護過程中的質量問題，監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護的工作情況等。

4、養(yǎng)護人員應配合倉管人員做好庫房溫濕度監(jiān)測和調控工作，根據庫房溫濕度狀況，采取相應的通風、降溫、增溫、除濕、加濕等調控措施，并做好記錄。

5、根據庫存藥品流轉情況，藥庫按季度進行藥品質量的養(yǎng)護，藥房按月進行藥品質量檢查，并做好養(yǎng)護記錄，養(yǎng)護記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

6、對中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進行養(yǎng)護。

7、對效期不足8個月的近效期藥品，應按月填報“近效期藥品催銷表”。

8、建立倉儲設施設備的管理臺帳及檔案，對各類養(yǎng)護設施設備定期檢

查、維護、保養(yǎng)，做好記錄，記錄保存二年。

9、對養(yǎng)護中發(fā)現有質量問題的藥品，應暫停發(fā)貨，懸掛明顯標志，通知質量管理小組及時進行復查處理。

10、定期匯總、分析和養(yǎng)護工作信息，并上報質量管理機構。

藥房藥品陳列管理制度

為保證藥房陳列藥品質量，根據《中華人民共和國藥品管理法》，特制定本制度。

1、藥品陳列貨架及柜臺，陳列貨架柜臺應保持清潔衛(wèi)生。

2、陳列場所應配備監(jiān)測和調節(jié)溫濕度的設施設備。每日巡回檢查藥品陳列條件與保存環(huán)境，發(fā)現不符合藥品正常陳列要求時，應及時調控。每天上、下午各一次在規(guī)定時間對陳列場所的溫濕度進行觀察記錄。

3、藥品應按品種、用途或劑型分類擺放，標簽放臵正確、字跡清晰。

4、藥品與非藥品分柜陳列，內用藥與外用藥、性質互相影響、易串味的藥品應分柜存放，標志明顯、清晰。

5、需冷藏的藥品應存放在符合規(guī)定的冷藏設施中。

6、危險藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。

7、毒性藥品、麻醉及一類精神藥品應按規(guī)定管理。

8、拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。并做好拆零藥品記錄。

9、如需避光、密閉儲存的藥品不應陳列，如要陳列，陳列空包裝。

10、凡上架陳列的藥品，應按月進行檢查，并做好陳列藥品的質量檢查記錄，發(fā)現質量問題及時下架，并報質量管理小組。

藥品調配和處方審核管理制度

為對處方藥實行有效管理，確保人民群眾的用藥安全有效，特

制定本制度。

1、實行處方調配管理的藥品主要的指國家正式公布的處方藥、中藥飲片處方調配，毒性中藥和麻醉中藥等藥品。

2、處方調配人員須經專業(yè)或崗位培訓，考試合格憑核發(fā)的職業(yè)資格證書（崗位合格證書）后持證上崗，處方審核員應具有藥師以上技術職稱。

3、處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方，經處方審核員審核簽字后方可調配和銷售，調配員均應在處方上簽字，處方保存一年備查。處方一次有效。

4、毒性、麻醉中藥飲片必限量銷售，每次處方劑量不得超過2日極量，不符合國家有關規(guī)定的不得調配。

5、對處方未注明“生用”的毒性中藥，應付炮制品。

6、民間自配單、秘、驗方需用毒性中藥，購買時，開具本單位或城市街道辦事處、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府的證明信，方可銷售，每次用量不得超過2日極量。

7、藥房內處方審核人員應在崗在位，并佩帶標明姓名、技術職稱等內容的胸卡。

8、對配伍禁忌或超劑量的處方，應拒絕調配，必要時，需經原處方醫(yī)師更正重新簽字后方可調配銷售。藥房人員嚴禁擅自更改處方內容。

9、處方所列藥品，不得擅自更改或代用。

10、調配處方應嚴格按以下規(guī)定的程序進行 10.1處方調配員收到的處方交與處方審核員進行審核； 10.2審核員收到處方后應認真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章。如有藥品書寫不清、藥味重復或有配伍禁忌、“妊娠禁忌”及超劑量情況，應向顧客說明情況，經處方醫(yī)師更正簽章后方可調配，否則拒絕調劑； 10.3處方經審核合格審核員簽字后，交由調配人員進行處方調劑； 10.4調配處方時，應按處方逐方、依次操作，調配完成，經核對

無誤后調配人員在處方上簽字，交由審核員審核； 10.5審核員依照處方對調配的藥品進行審核，審核無誤后交由調配員發(fā)放； 10.6調配員發(fā)藥時應認真核對姓名、藥劑量，同時向顧客說明需要特殊處理藥物及煎煮方法、服法、用量等注意事項。

藥品拆零管理制度

為方便患者合理用藥，規(guī)范藥品拆零行為，保證藥品使用質量，特制定本制度。

1、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內容的藥品。

2、藥品質量管理組織應指定專人負責藥品的拆零銷售工作。拆零銷售人員應具有高中以上文化程度，由地市以上食品藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書，且身體健康。

3、藥房和藥庫應設立專門的拆零柜臺或貨架，并配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。

4、拆零后的藥品，應相對集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及標簽。

5、拆零前，應檢查拆零藥品的包裝及外觀質量，凡發(fā)現質量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零銷售。

6、藥品拆零銷售時，應在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期，核對無誤后，方可交給顧客。

7、拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。

8、拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標簽，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號、有效期。

9、應做好拆零藥品銷售記錄，內容包括：藥品通

用名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數量、拆零銷售起止期、操作人等。

特殊藥品管理制度

為強化特殊管理藥品的經營管理工作，有效地控制特殊管理藥品的進、存、銷行為，確保依法經營，根據《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

1、特殊管理藥品，是指國家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品。

2、使用特殊管理藥品應經藥品監(jiān)督管理部門依法批準。

3、特殊管理藥品必須從具有相應合法資質的藥品生產醫(yī)院或經營醫(yī)院購進。

4、業(yè)務部門負責審核特殊管理藥品供貨單位的合法資質，并索取相關證明資料，建立檔案。

5、對購進的麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品必須實行雙人驗收，第二類精神藥品應由專門的驗收人員進行入庫質量驗收，并做好驗收記錄。

6、購進的特殊管理藥品包裝的標簽或說明書上必須印有規(guī)定的標識。

7、麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品必須儲存于專用倉庫或專柜，雙人雙鎖，專帳記錄，專庫應配備安全防盜措施。第二類精神藥品應存放在相對獨立的專門區(qū)域，實行專人管理。

8、應加強特殊管理藥品的帳貨管理，做到帳、貨、票相符，發(fā)現差錯應認真查找原因，并按規(guī)定及時向藥監(jiān)、公安部門報告。

9、銷售特殊管理藥品應按類別分別記錄，并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳椤?/p>

10、不合格品種應按規(guī)定的程序辦理報告、確認、報損、銷毀，需報損、銷毀的特殊管理藥品必須報食品藥品監(jiān)督管理部門批準后監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。

不合格藥品管理制度

藥品是用于防病治病的特殊商品，其質量與人體的健康密切相關。為嚴格不合格藥品的控制管理，嚴防不合格藥品發(fā)放，確保消費者用藥安全，特制定本制度。

1、質量不合格藥品不得采購、入庫、銷售和使用。凡與法定質量標準及有關規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括： ①藥品的內在質量不符合國家法定質量標準及有關規(guī)定的藥品； ②藥品的外觀質量不符合國家法定質量標準及有關規(guī)定的藥品； ③藥品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規(guī)定的藥品； ④法定藥檢所的檢驗報告中確定的為假藥、劣藥的藥品； ⑤食品藥品監(jiān)管部門下達的有關藥品質量問題的文件、通知及質量通報等的藥品。

2、在藥品驗收、儲存、養(yǎng)護、上柜、銷售、使用過程中發(fā)現不合格藥品，應放于不合格藥品庫（區(qū)），及時進行處理。

3、在檢查過程中發(fā)現不合格藥品，應及時通知倉儲、使用等崗位立即停止出庫和使用，同時將不合格品集中存放于不合格藥品庫，及時處理。

4、上級食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查、抽驗發(fā)現不合格品，應立即停止銷售、使用。同時，將不合格品移入不合格藥品庫（區(qū)），做好記錄，等待處理。

5、不合格藥品應按規(guī)定進行報損和銷毀 ①不合格藥品的報損、銷毀由質量管理小組統一負責，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品； ②不合格藥品的報損、銷毀由倉庫及藥房有關人員提出申請，填報不合格藥品報損有關單據； ③不合格藥品銷毀時，應填寫“報損藥品銷毀記錄”。銷毀特殊管理藥品時，應在食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下

進行。

6、對質量不合格的藥品，應查明原因，分清責任，及時制定與采取糾正、預防措施。

7、明確為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨、使用的，應按經營責任制、質量責任制的有關規(guī)定予以處理，造成嚴重后果的，依法予以處罰。

8、應認真、及時、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報損和銷毀記錄，記錄應妥善保存至少五年。

藥品效期管理制度

為合理控制藥品的經營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存、養(yǎng)護質量，根據《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

1、藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應拒絕收貨。

2、距失效期不到8個月的藥品不得購進，不得驗收入庫。

3、藥品應按批號進行儲存、養(yǎng)護，根據藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼，不同批號的藥品不得混垛。

4、距效期不到8個月的藥品作為近效期藥品，按月進行催銷。并加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及銷售控制

5、近效期藥品在貨位上可設臵近效期標志或標牌。

6、及時處理過期失效品種，嚴格杜絕過期失效藥品售出。

藥品不良反應監(jiān)測報告制度

為了加強經營藥品的安全監(jiān)管，嚴格藥品不良反應監(jiān)測工作的管理，確保人體用藥安全、有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》有關規(guī)定，特制定本制度。

1、藥品不良反應（英文縮寫ADR），主要是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。

2、藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作

用引起的副作用、毒性反應及過敏反應等。

3、質量管理小組負責收集、分析、整理、上報本單位藥品的不良反應信息。

4、各部門應注意收集所經營、使用的藥品不良反應信息，及時填報藥品不良反應報告表，上報質量管理小組。

5、質量管理小組應及時收集、定期匯總、分析各部門填報的藥品不良反應報表，按規(guī)定向當地藥品不良反應監(jiān)測機構報告。

質量事故處理與報告制度

1.質量事故，是指藥品經營過程中，因藥品質量問題而導致的危及人體健康或造成單位經濟損失的情況。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為重大事故和一般事故兩大類。

2、重大質量事故 ①違規(guī)購銷假劣藥品，造成嚴重后果； ②未嚴格執(zhí)行質量驗收制度，造成不合格藥品入庫者； ③由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉爛變質、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經濟損失者； ④銷售藥品出現差錯或其他質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。

3、一般質量事故 ①違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果者； ②保管、養(yǎng)護不當，致使藥品質量發(fā)生變異；

4、質量事故的報告程序、時限 ①發(fā)生重大質量事故，造成嚴重后果的，在一小時內上報食品藥品監(jiān)督管理部門； ② 認真查清事故原因，并在一日內向藥品監(jiān)督管理部門作出書面匯報； ③發(fā)生一般質量事故的,應在當天認真查清事故原因，及時處理。

5、發(fā)生事故后，應及時采取必要的控制、補救措施。

6、在處理事故時，應堅持“三

不放過”原則，即事故原因不查清不放過，事故責任者和員工沒有受到教育不放過，未制定整改防范措施不放過。

出庫復核制度

1、保證出庫銷售的藥品質量合格，有效地杜絕不合格藥品的流失。保管員在藥品出庫時，必須有出庫憑證，保管員應對出庫憑證與實物進行質量檢查和數量核對，如有問題及時與開票員聯系，對“白條”、“借條”等手續(xù)不符合規(guī)定的，保管員應拒絕發(fā)貨。發(fā)現有如下問題應停止發(fā)貨，并報質量管理小組處理 ①藥品包裝內有異常響動和液體滲漏；②外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象；③包裝標識模糊不清或脫落；④藥品已超出有效期。

2、藥品出庫后，保管員發(fā)現差錯時應立即追回并進行補救。

3、因特殊原因退回的藥品（包括向供貨單位換貨）及滯銷報損的藥品，做好記錄，以保證每個批號藥品進出相符。

4、毒性中藥材、罌栗殼、貴重中藥材出庫要雙人復核。

5、在救災、搶險、急救等特殊情況下，可先發(fā)貨后補辦手續(xù)。

6、按規(guī)定作好出庫復核。核查無誤后經復合人員簽字方可出庫。

質量檔案管理制度

為確保質量管理工作的有效開展，建立高效暢通的質量信息渠道，充分發(fā)揮質量信息的作用，根據《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律、法規(guī)，特制定本制度。

1、質量信息是指單位內外環(huán)境對單位質量管理工作產生影響，并作用于質量控制過程及結果的所有相關因素。

2、質量信息包括以下內容 ①國家有關藥品質量管

理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章等； ②食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督公告及藥品監(jiān)督抽查公告； ③市場情況的相關動態(tài)及發(fā)展導向； ④藥品供應單位經營行為的合法性及質量保證能力； ⑤單位內部各環(huán)節(jié)圍繞藥品質量、環(huán)境質量、服務質量、工作質量各個方面形成的數據、資料、記錄、報表、文件；⑥客戶及患者的質量查詢、質量反饋和質量投訴等。

3、對質量信息進行及時的收集、匯總、分析、傳遞、處理，并負責對質量管理信息的處理進行歸類存檔。

4、質量信息的收集必須做到準確、及時、高效、經濟。

5、對異常、突發(fā)的重大質量信息要以書面形式，及時向負責人反饋，確保質量信息的及時暢通傳遞和準確有效利用。

考核制度

為使各項質量管理制度能嚴格得以貫徹執(zhí)行，確保我院藥品質量管理工作有效開展，不斷提高本單位藥品質量，依據《藥品管理法》等法律法規(guī)，特制定本辦法。

1、根據本院實際情況，經研究決定：分管院長、藥事管委員會負責本單位的檢查與考核，質管小組監(jiān)督整改落實情況。

2、制度執(zhí)行情況檢查與質量考核每半年進行一次，半年初進行；管理工作自查每年進行一次（一般12月份進行），可結合第4季度質量考核進行，并按制度實施（管理職責、人員與培訓、設施和設備、進貨與驗收、陳列與儲存、服務等六大方面）進行。自查后應寫出自查報告、上報分管院長（藥事管委會）。

3、考核辦法：一般結合規(guī)章制度，按崗位查檔案、質量記錄、查現場、訪談的方式進行，并詳細記錄，記錄保存三年備查。

4、根據

考核情況，結合我院實際情況實施質量獎懲。獎懲方式多樣化，包括：獎金或扣發(fā)獎金；上浮工資或下浮工資甚至罰款，物質獎勵及下崗、培訓甚至除名等。質量獎懲，由本院領導層（藥事管委會）根據具體情況集體研究決定。

5、對檢查與考核中發(fā)現的問題，應查明原因，分清責任，制定整改措施，落實整改時間，責任到人，并由質管員跟蹤驗證，寫出報告，上報我院領導（藥事管委會）。6 違反考核規(guī)定的，必須按規(guī)定嚴肅處理

藥品效期管理制度

一、專人專柜負責藥品效期管理，建立有效期藥品登記部。入庫和發(fā)出時對藥品的有效期要進行逐一登記。

二、有效期藥品購入、請做到有計劃，對用量少的品種不宜多存。如發(fā)現有效期在6個月內，可盡早拆零促銷。

三、有效期藥品應按抗生素、生物制品、化學藥品分類，根據其性質和對儲藏條件的要求，分別臵于干燥陰涼處（約20℃或冷藏2～10℃）。效期遠的藥品放在效期近的后面。

四、銷售藥品時，必須按藥品有效期的長短及入庫的先后，由近及遠、順序發(fā)出。

五、執(zhí)行定期檢查制度，每月10日前清查一次，逐藥按效期整理，對效期在6個月內的藥品及時拆零銷售處理（保證商品的拆零質量），促銷不出導致過期的申請損耗解決。

六、有效期藥品在效期內發(fā)生變質（如沉淀、變色、潮解）或因某種原因超過有效期者，應停止發(fā)出使用，并查明原因上報。

七、人員變動交接時，要清點有效期藥品，并雙人簽字。

八、員工應

熟悉效期商品庫存、銷售情況，合理做好進貨計劃，避免過多效期商品進入我院，造成商品過期變質。

九、銷售到顧客手中的藥必須估計在藥品用完之前并不超過有效期。

十、效期商品在每月10日前要上交。藥品有效期是指該藥品被批準的使用期限，表示該藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保證質量的期限。它是控制藥品質量的指標之一。

不合格藥品和退貨藥品的管理制度

1、藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下，能保持其質量的期限。購進藥品應根據市場需求、藥品的有效期限，確定合理的進貨數量，采購員原則上不得購進效期在六個月以內的藥品。

2、藥品的有效期在六個月以內為近效期，對近效期的藥品，保管員應按月填寫《近效期藥品月報表》，一式三份，并于每月5號前報質量管理負責人、銷售人員各一份，一份存檔。養(yǎng)護員要加強對近效期藥品的養(yǎng)護。

3、采購員對近效期藥品應積極與供貨單位聯系退貨并有相應的記錄，營業(yè)員對近效期藥品積極采取催銷措施。

4、藥品銷售人員應遵照先進先出，近期先出的原則。

5、過效期失效的藥品必須存放在不合格區(qū)，按不合格藥品管理制度中的相關條款要求，做銷毀處理。

6、不合格藥品應放入不合格區(qū)，并依照相關規(guī)定，報轄區(qū)內藥品監(jiān)督管理部門，由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。不合格藥品應有相應的記錄，詳細記錄不合格的原因，相關責任人，處理結果等。

7、退貨的藥品等同于進貨。應有記錄，對于退貨藥品，應先放在待驗區(qū)，并進行嚴格檢查，對照藥品的批號，規(guī)格，生產廠家，批準文號，品名，有效期及外包裝、藥品的性狀等，確保藥品質量無可疑方可入庫。

4.14.2.3藥品效期管理制度

一、專人專柜負責藥品效期管理，建立有效期藥品登記部。入庫和發(fā)出時對藥品的有效期要進行逐一登記。

二、有效期藥品購入、請做到有計劃，對用量少的品種不宜多存。如發(fā)現有效期在6個月內，可盡早拆零促銷。

三、有效期藥品應按抗生素、生物制品、化學藥品分類，根據其性質和對儲藏條件的要求，分別臵于干燥陰涼處（約20℃或冷藏2～10℃）。效期遠的藥品放在效期近的后面。

四、銷售藥品時，必須按藥品有效期的長短及入庫的先后，由近及遠、順序發(fā)出。

五、執(zhí)行定期檢查制度，每月10日前清查一次，逐藥按效期整理，對效期在6個月內的藥品及時拆零銷售處理（保證商品的拆零質量），促銷不出導致過期的申請損耗解決。

六、有效期藥品在效期內發(fā)生變質（如沉淀、變色、潮解）或因某種原因超過有效期者，應停止發(fā)出使用，并查明原因上報。

七、人員變動交接時，要清點有效期藥品，并雙人簽字。

八、員工應熟悉效期商品庫存、銷售情況，合理做好進貨計劃，避免過多效期商品進入我院，造成商品過期變質。

九、銷售到顧客手中的藥必須估計在藥品用完之前并不超過有效期。

十、效期商品在每月10日前要上交。藥品有效期是指該藥品被批準的使用期限，表示該藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保證質量的期限。它是控制藥品質量的指標之一。

4.14.2.4 米脂縣醫(yī)院麻醉藥品和一類精神藥品管理制度 為加強麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，根據國務院《麻醉藥品和精神藥品管理條例》制定本制度。

一．總則

1．醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理委員會負責全院的麻醉藥品和精神藥品的管理。

2．按照規(guī)定，醫(yī)院藥劑科為麻醉藥品和精神藥品的管理科室，負責麻醉藥品和精神藥品的采購、請領、發(fā)放、登記工作。

二．麻醉藥品和精神藥品的采購與保管

1．按照國務院2005年11月1日頒布實施《麻醉藥品和精神藥品管理條理》的規(guī)定，麻醉藥品和一類精神藥品的采購須憑衛(wèi)生行政主管部門批準的印鑒卡，到指定供貨公司每月購入一次。

2．其他精神藥品的采購須從具有二類精神藥品銷售資格的供貨公司購入。

3．麻醉藥品、第一類精神藥品的采購由專人負責，按照醫(yī)院的實際需要量購入。采購時由藥品保管員和藥品采購員兩人采購，購入后交庫房藥品保管員保管，登記雙人簽字。

4．麻醉藥品、第一類精神藥品設有專柜、加鎖，雙人管理。設有計算機帳一套，人工帳一套。

三．麻醉藥品和精神藥品的使用

1．麻醉藥品、第一類精神藥品的使用按照上級的有關規(guī)定，必須經衛(wèi)生行政主管部門依據國家相關規(guī)定認定的具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權的醫(yī)師開具處方使用。麻醉藥品、第一類精神藥品的調劑人員必須具有衛(wèi)生行政主管部門依據國家的相關規(guī)定認定的麻醉藥品、第一類精神藥品調劑權。由醫(yī)務科負責管理。

2．按照衛(wèi)生部和省衛(wèi)生廳的規(guī)定，使用規(guī)定顏色和格式的處方。

3．麻醉藥品、第一類精神藥品的處方使用量按照國務院《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和衛(wèi)生部《處方管理辦法》的規(guī)定開具。開具的每張?zhí)幏奖仨毞弦韵乱?guī)定。

（1）注射劑一次常用量。

（2）片劑、酊劑、糖漿劑不超過三日常用量。（3）控緩釋制劑不超過七日常用量。

（4）癌癥疼痛病人麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑不超過三日常用量，控緩釋制劑不超過十五日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑不超過七日常用量。

（5）精神藥品按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具。（6）鹽酸哌替啶注射液一次常用量，不得帶出醫(yī)院使用。

（7）為住院患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方為一日常用量。

4．處方應書寫完整，字跡清楚，調劑人員核對無誤后方可發(fā)出并調劑和核發(fā)人員簽字。

5．麻醉藥品、第一類精神藥品的請領由各調劑室負責人負責，計算機打印出庫單，發(fā)藥人、請領人簽字，請領單保存?zhèn)洳椤?/p>

6．麻醉藥品按照“五專”管理，及時登記使用消耗情況。

7．麻醉藥品處方至少保存三年備查，精神藥品處方至少保存二年備查。

四．檢查

1．醫(yī)院藥劑科每半年總結一次麻醉藥品、第一類精神藥品購入情況。

2．藥劑科每季檢查麻醉藥品、第一類精神藥品的請領、使用、登記情況，及時發(fā)現問題，防止出現違規(guī)問題。

麻、精藥品實行“五專”及“三級”管理制度與程序

我院所用的麻醉藥品、第一類精神藥品（以下稱麻、精藥品按《麻醉藥品管理辦法》使用）藥劑科要嚴格執(zhí)行其有關規(guī)定嚴格實行麻醉藥品的“五專制度”專人負責、專柜加鎖、專用處方、專用帳冊、專冊登記。

一、麻、精藥品實行專人管理，責任到人。

1、采購、驗收、入庫、保管人員須具有藥學專業(yè)主管藥師及以上職稱的藥學專業(yè)人員負責。

2、門診藥房、病區(qū)藥房的麻、精藥品管理由主管藥師及以上職稱的藥學專業(yè)人員專人負責。

3、各科室、手術室、急診室配備的麻、精藥品有主管護師專人負責管理。

二、儲存麻、精藥品實行專人負責、專柜加鎖。麻、精藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收。清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應當采用專簿記錄。內容包括日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。

三、對進出專柜的麻、精藥品建立專用賬冊，進出逐筆記錄。內容包括(日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、發(fā)藥人、復核人和領用簽字，做到帳、物、批號相符)。

四、處方

1、麻醉處方要用專用處方“紅底黑字”處方印制完畢后應交由藥劑科保管統一登記編號核實數量并記錄由專人負責管理和發(fā)放。

2、處方使用時應由具有麻醉處方權的醫(yī)師自己到藥房領取，藥房發(fā)方人要詳細登記處方編號，并由領方人簽字后方可發(fā)放。

3、處方要求書寫工整，寫明病情醫(yī)師簽全名，配方、發(fā)藥均應簽全名，并進行麻醉藥品處方登記，醫(yī)務人員不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開方使用麻醉藥品。

4、麻醉處方一旦開錯，不得更改而是更換新處方作廢的處方藥保管好，當再次領取麻醉處方是將作廢處方退回藥房并登記銷號。

5、作廢的處方應單獨存放管理由藥事管理委員會組織銷毀。對于短缺、丟失的麻醉處方當事人要到藥房及時登

記并簽字確認，由管方人立即書面通報所有具有調配麻醉處方權的藥師，作廢該編號的處方。

五、應當對麻、精藥品處方進行專冊登記，內容包括(患者、代辦人姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復核人)。

麻、精藥品三級管理制度：我院所用的麻醉藥品、第一類精神藥品以下稱麻、精藥品，按《麻醉藥品管理辦法》使用，藥劑科要嚴格執(zhí)行其有關規(guī)定實行麻醉藥品的三級管理。麻、精藥品實行專人管理責任到人。采購、驗收、入庫、保管人員須具有藥學專業(yè)主管藥師及以上職稱的藥學專業(yè)人員負責。門診藥房、病區(qū)藥房的麻、精藥品管理由主管藥師及以上職稱的藥學專業(yè)人員專人負責。各科室、手術室、急診室配備的麻、精藥品有主管護師專人負責管理。

一、藥庫管理制度

1、麻、精藥品入庫驗收必須貨到即驗，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應當采用專簿記錄，內容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。

2、對麻、精藥品儲存等各個環(huán)節(jié)應制定專人負責明確責任交接班應當有詳細的記錄。麻、精藥品實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或者追回。

3、麻、精藥品庫必須配備保險柜門、窗有防盜設施。門診病區(qū)藥房應配備保險柜作為周轉柜并配備相應的防盜措施。

4、對進出專柜的麻、精藥品建立專用賬冊進出逐筆記錄內容包括日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數

量、批號、有效期、生產單位、發(fā)藥人、復核人和領用簽字做到帳、物、批號相符。

5、專用賬冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于2年。

6、在驗收中發(fā)現缺少、缺損的麻、精藥品應當雙人清點登記報藥庫負責人向供貨單位查詢、處理。

7、對過期、損壞的麻、精藥品進行銷毀時應當向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行銷毀，并對銷毀情況進行登記。

8、相關人員要求工作責任心強、業(yè)務熟悉，熟練掌握相關法律、法規(guī)、規(guī)定的內容和要求。工作崗位要保持相對的穩(wěn)定,并由醫(yī)院定期進行有關法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓。

二、門診、病區(qū)藥房管理制度

1、門診、病區(qū)藥房可以根據本院的相關規(guī)定設置麻、精藥品周轉柜,但庫存不得超過規(guī)定數量。周轉柜內的麻、精藥品藥由專人負責每日清點結算。

2、門診、病區(qū)藥房發(fā)藥窗口的麻、精藥品調配基數不得超過規(guī)定數量。

3、門診、病區(qū)藥房應當固定發(fā)藥窗口,并設立明顯標識,由專人負責麻、精藥品的調配。

4、門診、病區(qū)藥房應當對麻、精藥品處方統一編號，計數管理，建立處方保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度。

5、處方的調配人和復核人應當仔細核對麻、精藥品處方并進行簽名登記，對不符合規(guī)定的麻、精藥品處方應當拒絕發(fā)藥。

6、對麻、精藥品處方進行專冊登記，內容包括:患者、代辦人、姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復核人。

7、患者使用的麻、精藥品為注射劑或者貼劑的再次調配時，應當要求患者將原批號的空瓶或者

用過的貼劑交回并記錄收回的空瓶或者廢貼的數量。

8、患者不再使用麻、精藥品時，應當要求患者將剩余的藥品無償交回按規(guī)定進行銷毀處理。臨床使用管理制度

1、具有麻醉藥品處方權的醫(yī)務人員必須是執(zhí)業(yè)醫(yī)師或高級住院醫(yī)師以上專業(yè)技術職務并經考核能正確使用麻醉藥品的人員，本院醫(yī)務人員的麻醉藥品處方權需經醫(yī)務科負責批準，計劃生育手術的醫(yī)務人員經考核能正確使用麻醉藥品，在手術期間有麻醉藥品的處方權。

2、處方要用專用處方“紅底黑字”書寫工整、寫明病情、醫(yī)師簽全名、配方、發(fā)藥均應簽全名，并進行麻醉藥品處方登記，醫(yī)務人員不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開方使用麻醉藥品。

3、麻醉處方一但開錯不得更改，而是更換新處方，作廢的處方藥保管好。當再次領取麻醉處方是將作廢處方退回藥房，并登記銷號。

4、作廢的處方，應單獨存放管理由藥事管理委員會組織銷毀。

5、對于短缺、丟失的麻醉處方當事人要到藥房及時登記并簽字確認，由管方人立即書面通報所有具有調配麻醉處方權的藥師，作廢該編號的處方。

6、麻醉藥品注射劑每張?zhí)幏讲坏贸^二日常用劑量，片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過三日常用劑量，連續(xù)使用不得超過七天。

7、麻醉藥品處方應完整保存三年備查。注射劑除憑醫(yī)師處方外，須交回空安瓿換藥。

8、麻醉藥品注射劑型僅限于本院內使用或者由醫(yī)務人員出診至患者家中使用.9、對各科室、手術室等使用的麻、精藥品注射劑應收回空瓶核對批號和數量并做記錄。回收的空瓶和廢貼由專人負責計數、監(jiān)督銷毀并做記錄。

10、剩余的藥品應辦理退庫手續(xù)。

“麻、精”實行批號管理的制度與程序

1.購進“麻、精”藥品必須有真實、完整的藥品購進記錄。藥品購進記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購進價格、購貨日期以及國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其它內容。

2.各調劑室領用“麻、精”藥品時，需仔細核對入庫單批號。

3.處方的調配人、核對人應當仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方核對批號、簽名并進行登記，對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方拒絕發(fā)藥。

4.各病區(qū)、手術室等調配使用麻醉藥品、精神藥品時需核對批號和數量并做好“麻、精”藥品登記記錄。

5.患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或貼劑的再次調配時應當將原批號的空安瓶或者用過的貼劑交回并核對批號、填寫記錄。

4.14.2.4米脂縣醫(yī)院

急救、備用藥品管理和使用及領用、補充管理制度及流程

為加強各科室、病區(qū)急救等備用藥品的領用、補充管理，規(guī)范領用、補充流程，保證藥品質量，確保患者用藥安全有效，制定本制度。

一、急救等備用藥品是按照各科室、病區(qū)的實際需要儲存于科室及病區(qū)供臨床急救和周轉的必備藥品，備用藥品分為全院統一配置藥品和科室專科用藥，并固定品種及數量

二、統一配置藥品品種及數量目錄由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會制定。科室、病區(qū)首次選擇領用統一配置藥品，由護士長簽字后

辦理出庫。

三、科室專科用藥品種及數量由科主任、護士長簽字，報藥庫整理，上報藥事管理與藥物治療學委員會審批后，方可配置。

四、備用藥品中含有麻醉藥品、精神藥品、高危藥品的，必須填寫《領用必備藥品審批表》并在審批表上填寫所備藥品名稱、規(guī)格、數量等信息。

五、備用藥品品種及數量審批后，原則上不再變動。因臨床需要確需增加品種、數量的，須書面寫明詳細理由、列出變動藥品明細，報藥庫整理，上報藥事管理與藥物治療學委會審批后，方可變動。

六、領用備用藥品的新增科室及病區(qū)，確屬臨床急需等特殊情況的，須填寫《領用必備藥品審批表》，藥品明細參考專業(yè)相同科室、病區(qū)配置。

七、科室、病區(qū)備用藥品數量，原則上不予補充。因特殊情況確需補充（如三無病人用藥）須填寫，《補充必備藥品審批表》，說明理由，并附補充藥品明細，補充藥品不得超出醫(yī)院統一配置藥品和科室專科用藥目錄。

八、病房和科室小藥柜所有備用藥品，只能便于病人應急時使用，其他人員不得私自取用。基數藥品取用后應及時憑門診處方或病區(qū)領藥單到藥房進行補充基數藥品。

九、病區(qū)備用藥品由專人保管，負責領藥和保管工作。定期清點、檢查藥品，防止積壓、變質，如發(fā)現有沉淀變色、過期、標簽模糊等藥品時，停止使用并報醫(yī)務科處理。

十、麻醉、精神等特殊藥品，應按特殊藥品的管理規(guī)定管理，設專用抽屜存放，嚴格加鎖，并按需要保持一定基數，動用后，由醫(yī)師開專用處方，向藥房領回，每日要進行交接班。藥劑科定期檢查麻醉、精神等特殊藥品的管理和使用是否符合規(guī)定。

十一、各科室備用小藥柜、冰箱存放的藥品，由專人責任，口服藥、外用藥、注射藥分開放置，每月查對有記錄。急救車、急救箱，要定期檢查核對藥品種類、數量是否相符，有無過期變質現象。

十二、護士長對本科室、本病區(qū)的所有備用藥品負責（包括精神藥品和麻醉藥品），調科室或進修或辭工要對新護士長進行備用藥品的交接工作。

十三、科室及病區(qū)定期檢查備用藥品有效期，對效期六個月內的備用藥品，列出明細表，科主任、護士長簽字后和實物一并交至藥庫進行更換；對有效期一個月內的備用藥品，列出近效期藥品明細表（并注明原因），科主任、護士長簽字后和實物一并交至藥庫進行回收，報藥品分管領導審批后定期集中銷毀。藥庫憑明細表辦理出庫手續(xù)。特殊管理藥品按有關規(guī)定執(zhí)行。

十四、各科室、病區(qū)專人負責本科室備用藥品效期、儲存、養(yǎng)護等管理工作，醫(yī)務科、護理部、藥劑科對急救等備用藥品管理情況每季度檢查一次，對存在的問題督促科室及時整改。4.14.5.4

米脂縣醫(yī)院

抗菌藥物購用品種、品規(guī)數量的制度

建立抗菌藥物遴選和定期評估制度，加強抗菌藥物購用管理。醫(yī)療機構對抗菌藥物供應目錄進行動態(tài)管理，清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差和違規(guī)使用的抗菌藥物品種或品規(guī)。清退或者更換的抗菌藥物品種或品規(guī)原則上12個月內不得重新進入抗菌藥物供應目錄。

嚴格控制抗菌藥物購用品種、品規(guī)數量，保障抗菌藥物購用品種、品規(guī)結構合理。二級綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種；同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復采購。頭霉素類抗菌藥物不超過2個品規(guī)；三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品種。醫(yī)療機構抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)）要向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。4.14.5.7 米脂縣醫(yī)院抗菌藥處方權限制度

根據衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》等規(guī)定，結合我院實際，就我院抗菌藥醫(yī)師處方權限做以下規(guī)定：

一、抗菌藥臨床應用知識和規(guī)范化培訓

1.醫(yī)務科負責對醫(yī)師開展抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓、考核工作有記錄。

2.醫(yī)師經培訓并考核合格后，授予相應級別的抗菌藥物處方權落實到每名醫(yī)師。

3.抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓和考核內容應當包括：

（1）《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家基本藥物處方集》、《國家處方集》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》等相關法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；（2）抗菌藥物臨床應用及管理制度；（3）常用抗菌藥物的藥理學特點與注意事項；（4）常見細菌的耐藥趨勢與控制方法；（5）抗菌藥物不良反應的防治。

二、抗菌藥處方權限制度與程序

1.經注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在我院執(zhí)業(yè)醫(yī)師經抗菌藥相關知識培訓并考核合格后，醫(yī)務科按照分線分級管理規(guī)定授予相應抗菌藥處方權限。

2.職稱晉升后抗菌藥使用權限的調整，醫(yī)師自己提出申請，交所在科室。提出申請的醫(yī)師所在科室根據其業(yè)務水平、工作情況，簽署是否同意的意見后交醫(yī)務科。

3.對給予或不給予抗菌藥處方權的醫(yī)師，醫(yī)務科以文件方式下發(fā)各科，并要求信息科及時授予相應的抗菌藥使用權限。

4.醫(yī)師出現下列情形之一的，處方權由醫(yī)務科予以取消：（1）被責令暫停執(zhí)業(yè)；（2）考核不合格離崗培訓期間；（3）被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書；（4）不按照規(guī)定開具處方，造成嚴重后果的；（5）不按照規(guī)

定使用藥品，造成嚴重后果的；（6）因開具處方牟取私利。

三、監(jiān)督管理

1.醫(yī)院定期將通過行政總查房督查處方、醫(yī)囑權限管理，要求隨機抽查處方與醫(yī)囑結果簽發(fā)醫(yī)師與授權管理名單保持一致≥95%，并對超規(guī)定越級使用抗菌藥醫(yī)師通報批評并按照規(guī)定給予處罰。

2.要求藥劑科應規(guī)范調劑的工作模式，對藥師未按規(guī)定審核抗菌藥處方、調劑、用藥交待或未對問題處方進行有效干預的，應當采取教育培訓、批評等措施，并針對存在問題組織科內業(yè)務學習，進一步加強處方質量和藥物臨床應用管理，嚴格按規(guī)定審核調劑處方，規(guī)范醫(yī)師用藥行為，認真落實持續(xù)質量改進措施。

藥師調劑資格管理制度與程序

1.具有藥學專業(yè)技術職稱的藥學技術人員經抗菌藥相關知識培訓并考核合格后，醫(yī)務科決定給予抗菌藥處方調劑資格。

2.對給予或不給予抗菌藥調劑資格的藥師，醫(yī)務科以文件方式下發(fā)各科，并要求藥劑科嚴格按照是否具有抗菌藥調劑資格安排工作。

第二篇：醫(yī)院二甲評審藥劑科必備資料三(完整)

醫(yī)院二甲評審藥劑科必備資料三

目錄

第四部分 藥庫管理 54 藥庫工作制度 54 藥品購進管理制度 55

首營企業(yè)和首營品種審核管理制度 55 藥品采購工作制度 56 藥品采購崗位責任 57 藥品驗收和保管工作制度 57 藥品驗收保管崗位責任 57 藥品檢查驗收管理制度 58 藥品儲存保管管理制度 58 藥品擺放管理制度 59 藥品養(yǎng)護管理制度 59 藥品出庫復核制度 60 第五部分 調劑室管理 60 門診調劑室工作制度 60 中藥房工作制度 60 病房調劑室工作制度 61 處方調劑操作規(guī)程 61 藥劑科查對制度 63

藥品拆零管理制度 63 調劑崗位責任 63

第六部分 臨床藥學管理 64 臨床藥師工作制度 64 臨床藥師會診制度 64 臨床藥師職責 65 合理用藥咨詢制度 65 藥學情報管理制度 65 第四部分 藥庫管理

藥庫工作制度

一．藥庫是藥品供應的中心，主要負責藥品的采購、保管和供應；和化學試劑、消毒用 品的采購、供應工作。

二．在藥品（庫）工作的人員，必須嚴格遵守有關的法律法規(guī)和各項規(guī)章制度，嚴禁收 受藥品回扣或其它變相回扣。

三．根據相關規(guī)定和要求，依據庫存和臨床用藥情況，制定藥品采購計劃，經科主任審 批后，向藥品經營企業(yè)采購藥品。

四．特殊藥品（包括：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等）的采購應嚴格按照有 關規(guī)定，憑專用印鑒卡（證）和申購單，到指定的經營單位采購。特殊藥品的保管、使用應 嚴格按照相關規(guī)定認真執(zhí)行。在藥品保管上實行“五專”即：專人、專柜（庫）、專賬、專 冊、專用處方。

五．應經常保持藥品庫內，干凈整潔，定期通風，做到“五防”即：

防潮、防蟲、防火、防盜、防霉變；常溫庫、低溫庫、冷藏庫每日記錄溫度、濕度，發(fā)現異常及時處理。

六．藥品分類碼放，垛位與地面的距離應不小于10 厘米；與墻壁的距離應不小于10 厘 米，并有明確的標識。

七．藥品入庫時，嚴格按照有關規(guī)定認真進行驗收核對。檢查包裝是否完整；有無藥品 批準文號、生產批號及有效期；有無生產合格證和產品（批）質量檢驗報告。產品批質量檢 驗報告應統一、分類保管，以備查。嚴禁不合格藥品、假藥劣藥進入內。

八．藥品庫房建立完整的藥品明細賬目（包括：手工賬目和計算機賬目），并做到賬賬 相符，賬物相符。應定期盤點庫存，并將盤庫情況和結果詳細記錄。

九．管賬與管物、采購與庫房保管等工作分別由專人擔任。各種賬冊、入出庫單據、領 藥單據等應分類妥善保管，保留三年以備查，超過保存期的賬冊、單據，經報主管院長同意 后，統一銷毀并應有記錄。十．藥品庫禁止非庫房工作人員入內；嚴禁在庫房內吸煙；嚴禁在庫房做與工作無關的 事。

十一．庫房內外配備齊全的消防滅火和防爆器材，有良好的通風設施。十二．藥品庫房劃有專門的藥品待檢區(qū)和不合格品區(qū)，分別存放質量可疑藥品和不合格 待退藥品。

藥品購進管理制度

一．為了保證購進藥品的合法、合格，保證人民用藥安全，維護企業(yè)的質量信譽。根據 《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品

經營質量管理規(guī)范》制定本制度。

二．購進藥品按照可以保證藥品質量的進貨管理程序進行，以質量為前提，從合法的企 業(yè)進貨。

三．購進藥品前，采購員必須向供貨企業(yè)索取加蓋該企業(yè)原印章的《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件，并與供貨單位簽訂藥品質量保證協議書，協議書須標明有效期。

四．購進藥品前，采購員必須對供貨企業(yè)的銷售人員進行資格審查，審查的內容包括： 企業(yè)法人簽署的推銷員委托書原件、推銷員身份證復印件，證件加蓋供貨企業(yè)原印章。

五．嚴格執(zhí)行《首營企業(yè)和首營品種審核管理制度》，未經審核批準不得購進。

六．購進進口藥品，必須向供貨企業(yè)索取該品種的《進口藥品注冊證》和該品種批號的 口岸藥檢所《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨方的質量管理機構原印章。

七．購進首營品種（含新規(guī)格、新劑型、新包裝等）必須對藥品的合法性和質量基本情 況進行審核，包括核實藥品的生產批件、批準文號和取得質量標準，首次購進藥品出具該批 號藥品質量報告書并加蓋供貨企業(yè)質量管理機構原印章，審核藥品的包裝、標簽、說明書等 是否符合規(guī)定，了解藥品的性能、用途、儲存條件以及質量信譽等內容，審核合格后方可購 進。

八．購進藥品應有合法票據，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。購進記錄 著明藥品的品種、劑型、規(guī)格、有效期、生產企

業(yè)、供貨單位、購進數量、購進日期等內容。購進票據和記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。

首營企業(yè)和首營品種審核管理制度

一．為了保證經營藥品的質量，嚴把進貨質量關，防止假劣藥品流入，維護醫(yī)院的信譽。根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規(guī)范》制定本制度。

二．首營企業(yè)是指與本醫(yī)院首次發(fā)生藥品供需關系的經營企業(yè)；首營品種是指本醫(yī)院向 某一藥品生產企業(yè)首次購進的藥品（含新規(guī)格、新劑型、新包裝）。

三．與首營企業(yè)發(fā)生業(yè)務關系時，采購員要索取加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經營許可 證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件，質量保證協議書。填寫“首營企業(yè)審核表”經質量管理組織審核，報藥品質量管理負責人批準后方可發(fā)生業(yè)務往來。

四．購進首營品種，必須要求生產廠家提供該品種的法定質量標準、生產批件、同一批 次該品種的藥品檢驗報告單，價格批文、使用說明書原件、標簽、商標注冊證書、GMP 證書復印件等資料。以上資料加蓋供貨單位原印章外，檢驗報告書加蓋供貨單位質量管理機構原 印章。采購員填寫“首營品種審批表”，經質量管理組織審核，由藥品質量管理負責人批準 后方可進貨。

五．必要時醫(yī)院負責人會同質量管理負責人、采購員對藥品生產、藥品經營企業(yè)進行實 地考察，保證藥品質量和經營的合法性。六．建立“首營企業(yè)”“首營品種”的質量檔案。將審核批準的“首

營企業(yè)審批表”和 “首營品種審批表”及相關資料等一起作為藥品質量檔案保存?zhèn)洳椤?/p>

藥品采購工作制度

一.根據相關的法律法規(guī)的規(guī)定，醫(yī)療機構中使用的藥品、醫(yī)療用消毒劑和所用的試劑 應由藥劑科負責統一計劃、采購和供應，其它科室不得擅自購銷藥品等。

二.藥劑科應當指定專人負責采購工作，其他人員未經允許一律不得購藥。采購人員任 職依據規(guī)定要求應定期輪換，原則上任期為2 年，最多不應超過3 年。

三.醫(yī)療機構采購工作要符合當地政府的藥品集中采購要求。藥品采購計劃及品種，應 依據國家、地方和本院的《基本用藥品種目錄》、《基本醫(yī)療保險用藥目錄》和處方集目錄并 結合臨床需要制定。四.采購人員要嚴格自律，嚴禁以任何形式索取、收受各種形式的回扣，所收各種禮品 等應及時登記上繳，不得私自留用。

五.藥品采購必須從有資質的正規(guī)的藥品經營企業(yè)購入，應將有業(yè)務關系的經營企業(yè)和 業(yè)務人員的資質（如：企業(yè)三證等）備案，并應相對固定。

六.凡臨床需要使用《基本用藥品種目錄》、《基本醫(yī)療保險用藥目錄》和處方集目錄外 的藥品或新藥時，必須由臨床科室主任提出書面申請，經藥事管理與藥物治療學委員會審批 后方可采購，采購員不得自行決定。

七.特殊管理藥品的采購必須嚴格按照相關法規(guī)和規(guī)定執(zhí)行。

八.臨床特需或急救的一次性購入藥品，應當由臨床科室主任申請?zhí)顚懱匦枭暾埍恚ǜ?式由各醫(yī)療機構自擬），經科主任簽字，藥劑科主任同意，醫(yī)務科批準，經主管院長批準； 由采購員按照申請表中的申請量購買，如是短效期的，或購入量較多時，應當酌情分批次購 入，避免因患者病情變化，改變用藥時所造成的積壓和浪費。

藥品采購崗位責任

一．在藥劑科主任的領導下，負責藥品和醫(yī)療用消毒藥品和化學試劑的采購工作。

二．應自覺遵守相關的法律法規(guī)，廉潔自律，嚴禁收受藥品回扣,收到的禮品應及時上 繳。

三．加強資金的合理流動，計劃采購，不準采購“三無”藥品；必須從正規(guī)主渠道購進 藥品。

四．建立短缺藥品登記薄，積極組織對搶救急需藥品的采購供應，以保證急救搶救治療 的需要。

五．應及時與藥庫保管員和各調劑室的負責人溝通，了解掌握藥品供應、藥品質量和供 應質量等情況。

藥品驗收和保管工作制度

一．藥品入庫時，藥庫保管員應對照藥品采購計劃、進貨單和有效憑證，認真核對貨品 包裝上的藥品名稱、規(guī)格、數量、生產廠家、生產批號、有效期、供貨企業(yè)；內外包裝有無 破損、外觀有無異常；有無產品合格證、產品批檢驗報告。所有項目符合要求，方能放行入 庫。

二．驗收合格后，及時將進貨單據等，整理簽字，交采購員登記入賬，打印出藥品“入 庫單”后將“入庫單”和隨貨的“產品合格證”、“產品檢驗報告”一起歸檔保存以備查。

三．藥品入庫后及時歸類入位。藥品擺放時將藥品標簽或標有藥品名稱的一面朝外。

四．藥庫保管員應經常檢查藥品質量情況和藥品效期，調整近效期藥品，遵循近期藥品 先出原則。

五．每月底盤點庫存，核對藥品賬目，發(fā)現問題應及時報告，查出原因。

藥品驗收保管崗位責任

一．在藥劑科主任的領導下，負責各級藥品庫藥品的保管供應工作。二．嚴格遵守各項法律法規(guī)和操作規(guī)程，不斷提高專業(yè)技術和管理水平。

三．對藥品實行按藥品性質、劑型分類管理，定位存放保管；特別是加強對特殊藥品的 管理。保持庫房內通風干燥，防止藥品變質失效。四．根據藥品庫存和使用情況，制定藥品采購計劃。

五．建立藥品分類明細賬，定期對庫存藥品盤點，并做詳細登記。六．對入庫藥品應認真驗收登記，填寫藥品驗收及入庫單。對不符合要求的藥品應拒絕 入庫。發(fā)現差錯及時查對。建立有效期藥品登記薄。藥品出庫單，藥品缺藥登記本。

七．危險藥品應入危險品庫，不得與其它藥品同庫存，危險品庫應配備滅火器等消防器 材。

八．保持庫內干凈整潔，不得在庫房內做與保管工作無關的事情，不得將非庫房人員帶 入藥庫。

藥品檢查驗收管理制度

一．從事質量檢查驗收人員，須具有藥師以上技術職稱，持證上崗。二．驗收藥品必須在庫房內劃定的“待驗藥品區(qū)”進行。三．驗收內容包括：核對憑證、內外包裝及標識檢查，藥品外觀質量檢查。

1．核對憑證、供貨單位、品名、規(guī)格、生產企業(yè)等。

2．外觀質量檢查，根據藥品劑型、類別，參照《藥品質量驗收細則》進行檢查。

3．檢查包裝是否牢固、標識印字是否清晰、內容是否齊全、證件包裝是否有產品合格 證。

4．檢查中小包裝是否牢固、標識印字是否清晰、內容是否齊全，標簽或說明書上是否 有藥品通用名稱、規(guī)格、成分、生產企業(yè)、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、適應 癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項及儲存條件等內容。

5．檢查外用藥品包裝的標簽說明書上有規(guī)定的標識和警示說明；處方藥和非處方藥的 標簽、說明書上有相應的警示語和忠告語，非處方藥有國家規(guī)定的專有標識。6．驗收藥品必須在24小時內完成。

四．驗收首營品種，應有該批藥品的質量檢驗報告書。

五．進口藥品驗收時，應憑蓋有供貨單位質管機構原印章的該品種《進

口藥品注冊證》 和該品種批號《進口藥品檢驗報告書》的復印件驗收。并檢查其包裝的標簽應以中文注明藥 品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。

六．凡驗收合格入庫的藥品，由保管員入合格藥品庫。驗收不合格的藥品，驗收員拒收，通知采購員辦理退貨。

七．驗收員做好購進和退回“藥品驗收記錄”，結論準確、不缺項并簽字。藥品驗收記 錄保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于三年。

藥品儲存保管管理制度

一．保管員應具有藥學專業(yè)技術職稱持證上崗。

二．有適宜藥品分類管理和符合藥品儲存的庫房，具有符合規(guī)定要求的安全措施。

三．保管員憑隨貨同行票負責購進藥品接貨，并將其放入待驗區(qū)，核對品名、數量等內 容，通知驗收員驗收。

四．驗收合格后，保管員辦理入庫手續(xù)。對貨與單據不符、質量異常、包裝不牢固或破 損、標志模糊等情況，有權拒收并報告藥房質量負責人。

五．保管員接到不合格藥品停售通知后，立即將外觀質量不合格藥品、到效期的藥品存 放于不合格藥品庫，并單獨建卡；將包裝不合格的藥品存放在退貨區(qū)，并通知采購員辦理退 貨。

六．搬運和碼放應嚴格遵守藥品外包裝圖示標志的要求，規(guī)范操作，嚴禁倒置，怕壓藥 品應控制碼放高度。

七．藥品碼放應有一定距離。藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30 厘米，與散熱 器或供暖管道的間距不小于30 厘米，與地面的間距不小于10 厘米。

八．藥品按批號碼放，按批號發(fā)貨，先進先出，近效期先出。九．儲存藥品實行色標管理，待驗藥品區(qū)、退貨區(qū)為黃色；合格品庫區(qū)為綠色；不合格 品庫區(qū)為紅色。

十．做好庫房溫濕度的檢測和管理。（每日檢測并記錄“溫濕度記錄表”，根據具體情 況和藥品的性質及時調節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。）

十一．保持倉庫的干凈整潔，做好防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠和放火工作，保證在庫藥品的安全。

藥品擺放管理制度

加強藥品陳列的管理，使藥品陳列規(guī)范化。根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條 例》、《藥品經營質量管理規(guī)范》制定本制度。一．貨架擺放的藥品必須是經驗收合格、質量包裝符合規(guī)定的藥品。二．按藥品的品種、用途、分類擺放。擺放時要做到藥品與非藥品分開；內服藥與外用 藥分開；性能相互影響或易串味藥品分開；標簽放置準確，字跡清晰。

三．凡質量有疑問的藥品，一律不予擺放銷售。四．拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。五．到效期藥品及時下架。

六．藥品擺放做到整齊美觀、擺放儲存藥品的貨柜須保持清潔衛(wèi)生。

七．對所擺放的藥品不定期檢查，發(fā)現問題及時下柜，并報藥房質量負責人處理。

藥品養(yǎng)護管理制度

一．養(yǎng)護員應具有藥學專業(yè)技術職稱持證上崗。

二．養(yǎng)護員負責檢查庫存藥品的儲存條件，指導保管員對藥品進行合理儲存。

三．對陳列藥品每三個月進行養(yǎng)護檢查，重點養(yǎng)護品種每月養(yǎng)護一次（終點養(yǎng)護品種目 錄后附），發(fā)現問題及時上報藥房質量管理負責人。

四．養(yǎng)護員在檢查中發(fā)現由疑義的藥品，立即下架，放入專柜，掛暫停發(fā)貨黃牌，質量 管理員進行復檢，復檢合格后方可銷售。復檢確認不合格的藥品，做退貨處理。

五．調劑室和庫房內要設干濕溫度計，做好溫濕度的檢測和管理，每日上午9：00 下午 2：00 各一次定時對調劑室、庫房、溫濕度進行記錄。如調劑室、庫房溫濕度超出規(guī)定范圍，應即時通風、防潮、避光、降溫等養(yǎng)護措施，做好養(yǎng)護記錄，確保藥品質量。六．到效期藥品，養(yǎng)護員及時將藥品下架。

藥品出庫復核制度

為了加強藥品質量管理，嚴把入庫質量關，保證經營藥品質量。根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規(guī)范》制定本制度。

一．按照規(guī)定，出庫堅持“按批號發(fā)貨”的原則。做到先進先出。

二．出庫前檢查藥品包裝是否完整，是否符合先觀的質量規(guī)定。三．效期在一個月內的藥品不得出庫。

四．發(fā)現問題及時向藥房質量負責人匯報，防止假劣藥品流入調劑室。第五部分 調劑室管理

門診調劑室工作制度

一．從事調劑工作的必須是藥學專業(yè)技術人員。

二．藥師調劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床 診斷。

三．遇有藥品用量用法不妥或有其他不適應用藥情況時，由配方人員與醫(yī)師聯系更正后 再行調配。

四．認真做好效期藥品的管理，嚴禁過期失效藥品的發(fā)出 五．麻醉藥品、精神藥品按照醫(yī)院的相關規(guī)定辦理，處方使用專用處方，處方量應符合 處方管理辦法的相關規(guī)定。

六．處方調配應經嚴格核對后方可發(fā)出，調劑室有二人以上工作時，處方配好應經另一 人核對，或由發(fā)藥人核對。處方調配人及核對檢查人，均須在處方上簽字。

七．藥品包裝要標示清晰、結實、清潔、美觀。發(fā)出的藥品應當注明用法用量。發(fā)藥時 必須向患者或臨床醫(yī)護人員，講清藥品的服用劑量、方法和注意事項。八．急診處方應優(yōu)先調配。

九．做好處方分類統計登記工作，各類處方應分別存放，定期上報統一銷毀。

十．調劑臺、儲藥器具等設備設施等應保持清潔完好，并按固定地點放置。用具使用后 立即洗刷干凈，放回原處。

十一．其他人員非公不得進入調劑室。不得進行與調劑工作無關的活動。

中藥房工作制度

一．從事調劑工作的必須是藥學專業(yè)技術人員。

二．藥師調劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床 診斷。

三．遇有藥品用量用法不妥或有其他不適應用藥情況時，由配方人員與醫(yī)師聯系更正后 再行調配。

四．配方時應細心謹慎，遵守調配技術常規(guī)和藥劑科所規(guī)定的操作規(guī)程，稱量準確，不 得估計取藥。中藥方劑需先煎、后下、沖服等特殊煎法的藥物，必須單包注明。

五．認真做好效期藥品的管理，嚴禁過期失效藥品的發(fā)出 六．處方調配應經嚴格核對后方可發(fā)出，調劑室有二人以上工作時，處方配好應經另一 人核對，或由發(fā)藥人核對。處方調配人及核對檢查人，均須在處方上簽字。

七．藥品包裝要標示清晰、結實、清潔、美觀。發(fā)出的藥品應當注明用法用量。發(fā)藥時 必須向患者或臨床醫(yī)護人員，講清藥品的服用劑量、方法和注意事項。

八．做好處方分類統計登記工作，各類處方應分別存放，定期上報統一銷毀。

九．調劑臺、儲藥器具等設備設施等應保持清潔完好，并按固定地點放置。用具使用后 立即洗刷干凈，放回原處。

十．其他人員非公不得進入調劑室。不得進行與調劑工作無關的活動。

病房調劑室工作制度

一．從事調劑工作的必須是藥學專業(yè)技術人員。

二．由高年資（四年以上）藥師對醫(yī)囑，審核后的醫(yī)囑方可進行調劑，遇有用藥不適宜 情況是，由審方人員與醫(yī)師聯系，更正后再行調配，審方人員應將用藥不適宜情況進行登記。

三．審核后的擺藥單方可進行調劑，調配完成后的由另一藥師進行核對后方可發(fā)藥，擺 藥單由調劑人和核對人員雙簽字。

四．配方時應細心謹慎，遵守調配技術常規(guī)和藥劑科所規(guī)定的操作規(guī)程，禁止用手直接 接觸藥物。

五．認真做好效期藥品的管理，嚴禁過期失效藥品的發(fā)出。六．含有“麻醉藥品”、“精神藥品”、“醫(yī)療用毒性”藥的處方調配按“麻醉、精神、醫(yī)療用毒性藥管理制度”及國家有關管理麻醉藥品的規(guī)定辦理。

七．做好處方分類統計登記工作，各類處方應分別存放，定期上報統一銷毀。

八．認真做好藥學服務工作，及時與臨床科室及醫(yī)護人員溝通，通報藥品供應情況和介 紹新藥。

九．調劑臺、儲藥器具等設備設施等應保持清潔完好，并按固定地點放置。用具使用后 立即洗刷干凈，放回原處。

十． 其他人員非公不得進入調劑室。不得進行與調劑工作無關的活動。

處方調劑操作規(guī)程

我院已于2010 年4 月全部完成了系統切換，安裝了合理用藥軟件，根據新系統程序并 結合合理用藥軟件的使用，現修訂處方調劑操作規(guī)程如下。一．門診處方的調劑

1．具有藥師以上專業(yè)技術資格人員負責處方審核、核對、發(fā)藥及安全用藥教育。

2．藥師應當結合合理用藥軟件對處方用藥適宜性進行審核，審核內容包括：

（1）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗機結果的判定

（2）處方用藥與臨床診斷相符性（3）劑量、用法的正確性（4）選用劑型與給藥途徑的合理性（5）是否有重復用藥現行

（6）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌（7）其它給藥不適宜情況

3．調劑處方時必須做到“四查十對”。查處方，對科別、姓名、年齡；

查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。發(fā) 出的藥品應注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量。

4．門診醫(yī)生開具的麻醉藥品和精神藥品處方應當符合處方管理辦法中對麻醉藥品和精 神藥品處方量的要求。

5．藥師經處方審核后，認為存在用藥不適宜時，應當告知處方醫(yī)師，請其確認或者重 新開具處方。

6．藥師發(fā)現嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應當拒絕調劑，及時告知處方醫(yī)師，并記 錄，按照有關規(guī)定報送。

7．發(fā)出藥品應按照說明書或者醫(yī)囑，向患者或其家屬進行相應的用藥交待與指導，包 括每種藥品的用法、用量、注意事項等并耐心解答患者提出的問題。

8．藥師在完成處方調劑后，應當在處方上簽名或者加蓋專用簽章。二．急診處方的調劑

1．具有藥師以上專業(yè)技術資格人員負責急診處方審核、核對、發(fā)藥工作。

2．藥師應當按照門診處方審核制度中的要求對急診處方進行審核。3．藥師應對急診處方優(yōu)先進行審核，并優(yōu)先發(fā)藥。

4．在搶救緊急情況下，藥師可在急診醫(yī)生未開具處方情況下先行給付搶救用藥，待搶 救結束后由急診醫(yī)師補開處方。

5．除搶救藥外，藥師對急診處方進行審核后，認為處方存在用藥不適宜時，應電話通 知處方醫(yī)生，請其確認或者重新開具處方。

6．藥師發(fā)現急診處方中存在嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應及時電話通知急診醫(yī)師 對處方進行修改，必要情況下可先發(fā)藥后再由值班醫(yī)師對處方進行修改。

7．發(fā)出藥品應按照說明書或者醫(yī)囑，向患者或其家屬進行相應的用藥交待與指導，包 括每種藥品的用法、用量、注意事項等并耐心解答患者提出的問題。

8．急診醫(yī)師開具的麻醉藥品和精神藥品處方應符合急診處方用量的要求。

9．藥師在完成處方調劑后，應當在處方上簽名或者加蓋專用簽章。急診調劑的麻醉藥 品和一類精神藥品處方應由麻醉藥品專職管理人員核對后在處方背面簽字確認。三．住院擺藥單的調劑

1．由高年資藥師（4 年以上）負責住院用藥醫(yī)囑的審核。2．藥師根據合理用藥軟件的提示對用藥醫(yī)囑進行審核，對合理用藥軟件中的提示進行用藥合理性的分析，必要時應結合患者實際情況（如年齡、妊娠期、哺乳期、肝腎功能等）對患者的用藥盡心審核。3．麻醉藥品和精神藥品處方根據門診處方審核標準進行審核。麻醉藥品和精神藥品用 量應當符合處方管理法的規(guī)定。

4．藥師對醫(yī)囑進行審核后，認為存在用藥不適宜時，應當告知處方醫(yī)師，請其確認或 者重新開立醫(yī)囑。

5．藥師發(fā)現嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應當拒絕調劑，及時告知處方醫(yī)師，并應 當記錄，所有不合理用藥干預情況應當留有記錄。

6．藥師在完成醫(yī)囑審核調劑后，應當在醫(yī)囑單上簽名或者加蓋專用簽章。

藥劑科查對制度

調劑藥品應當按照“四查十對”的要求，認真查對。一．查處方，對科別、姓名、年齡； 二．查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數量； 三．查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量； 四．查用藥合理性，對臨床診斷。

藥品拆零管理制度

一．為滿足臨床患者的藥品需求，根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥 品經營質量管理規(guī)范》制定本制度。

二．配備拆零工具，剪子、酒精棉球、瓷盤、拆零藥袋，保持拆零用具的清潔衛(wèi)生，并 有將拆零藥品集中專柜存放。

三．拆零前，對拆零藥品須檢查其外觀質量，凡發(fā)現質量可疑及外觀性狀不合格的藥品 不可拆零。

四．拆零藥品出售時必須使用潔具點數，裝入衛(wèi)生藥袋，并注明品名、用法、用量、有 效期。五．拆零后的剩余藥品，應集中存放于專柜，保留原包裝說明書，直到售完為止。

調劑崗位責任

一．主要負責各藥房的處方調配和病房醫(yī)囑用藥的擺發(fā)工作。二．必須嚴格遵守各項規(guī)章制度和操作規(guī)程，做到“四查十對”。三．調配處方時，應認真核對處方內容，尤其是藥品名稱、規(guī)格和劑

量。

四．對錯誤的和不規(guī)范的處方，應拒絕調配。應及時與處方醫(yī)生聯系，說明錯誤原因，進行更改，處方醫(yī)師應在更改處簽名。

五．藥品發(fā)出前應經過二人核對檢查調配品種、數量、藥品標示、包裝質量等，調配人 與核對人均須在處方上簽名后方可發(fā)藥。六．調配人員發(fā)藥時應主動向病人或其家屬交待藥品用法及注意事項。

第六部分 臨床藥學管理

臨床藥師工作制度

為了進一步加強臨床藥學工作的管理，促進我院臨床藥師制度的發(fā)展，根據“河北省衛(wèi) 生廳關于開展臨床藥師制試點工作的通知”的要求，我院建立臨床藥師工作制度。

一．臨床藥師由高等醫(yī)藥院校臨床藥學專業(yè)或藥學專業(yè)大學本科以上學歷，通過臨床藥 師專業(yè)規(guī)范化培訓并經考核合格者擔任。二．臨床藥師應當以服務患者為中心，遵循藥物臨床應用指導原則、臨床治療指南和循 證醫(yī)學原則，積極參與臨床合理用藥工作。三．臨床藥師應當參與臨床藥物治療方案設計、實施與監(jiān)測，重視臨床用藥的理論總結 和用藥實踐經驗的累積。

四．定期（每周至少三次）參加臨床查房、會診和病例討論，參與危重患者的救治和藥 物治療方案的擬定與實施，對藥物治療提出建議。五．深入臨床了解藥物應用情況，進行治療藥物監(jiān)測，設計個體化給藥方案；負責收集、整理和核實ADR 報告并及時上報。

六．指導臨床醫(yī)護人員合理使用藥品、管理好藥品；為臨床提供最新實用的藥品信息和 藥物咨詢服務，宣傳合理用藥知識。

七．協助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察，收集、整理、分析、反饋藥物安全信息。

八．結合臨床用藥，開展藥物評價和藥物經濟研究。

九．臨床藥師必須堅持面向臨床，為患者和臨床服務的宗旨，虛心向臨床學習，經常與 臨床醫(yī)護人員溝通和交流，使其真正成為醫(yī)療團隊的一員。

十．注意了解和收集國內外藥學和臨床用藥最新發(fā)展動態(tài)，加強藥學和臨床醫(yī)學的理論 學習，不斷總結工作經驗，提高自身業(yè)務水平。十一．定期向藥學部門領導匯報參與臨床用藥和臨床藥品使用管理情況；向藥學部門的 藥學技術人員通報臨床用藥情況和趨勢，以便于相關科（室）掌握臨床用藥動態(tài)，保證臨床 安全合理的藥品供應。十二．臨床藥師下臨床的各項工作，都應有詳實的工作記錄和相關的工作報告，并分類 建檔保管。臨床藥師會診制度

為了加強臨床藥學工作的規(guī)范化，明確臨床藥師會診中的指責、責任，特制定臨床藥師 會診制度。

1.臨床藥師接到醫(yī)務科或專科提出的會診通知后，全院會診按時到位，急救會診10 分 鐘內到位，一般會診當日完成。

2.藥師參加會診時應認真閱讀病例，全面了解患者病史、用藥史概要以及問診情況等。

3.臨床藥師應根據患者的實際情況針對患者的用藥問題提出意見。藥師承擔責任是提供 搶救治療用藥方案，經會診組討論通過后方可執(zhí)行。會診結束后臨床藥師應認真填寫臨床藥 師臨床病例討論、會診紀律表。

4.如醫(yī)院現有品種不能滿足患者用藥需要時臨床藥師應立即匯報藥劑科主任協調解決。

臨床藥師職責

一．在藥劑科領導下，以病人為中心，遵循藥物臨床應用指導原則、臨床治療指南和循 證醫(yī)學原則，積極參與臨床合理用藥工作。二．定期參加臨床查房、會診和病歷討論，參與臨床藥物治療方案的擬定與實施，對藥 物治療提出建議。

三．深入臨床了解藥物應用情況，進行治療藥物監(jiān)測，設計個體化給藥方案；重視臨床 用藥的理論總結和用藥實踐經驗的累積。四．認真做好藥品不良反應監(jiān)測工作和血藥濃度監(jiān)測工作，并有詳細的工作記錄和報告。

五．為醫(yī)生、護士和患者及其提供藥物咨詢服務，和正確給藥、用藥知識。當前重點要 為臨床做好抗菌藥物、抗腫瘤藥物、腸外營養(yǎng)藥物等的合理用藥服務工作。

六．及時有效地收集和評估臨床醫(yī)生、護士和患者對藥學服務的效率、質量評價、意見 的反饋,并組織持續(xù)改進。

合理用藥咨詢制度

為促進我院臨床合理用藥，保障人民群眾用藥的安全性、經濟性、有

效性，避免和減少 藥物不良反應，提高患者的合理用藥知識水平，現制定本制度。

一．藥劑科在門診藥房設立用藥咨詢窗口，由值班藥學人員負責對患者進行臨床用藥咨 詢，對患者提出的各種用藥問題進行解答，并在發(fā)藥的同時對患者進行用法用量等的必要的 用藥指導。

二．藥劑科在臨床藥學室設立專門的用藥咨詢電話，解答患者、醫(yī)師以及護士等人員對 藥物使用等各個方面的問題，提供用藥指導。三．建立咨詢記錄(時間、問題、解答、解答時限、參考資料，盡量留患者的資料、電 話、需求等)。

四．藥劑科安裝專門的合理用藥軟件，資料室定期收集藥學人員藥物咨詢所需的資料，以便對咨詢者提供最完善的服務。

五．由臨床藥學室定期出版“藥訊”，及時通報有關藥物的知識。六．每對咨詢情況進行匯總分析，找出咨詢者需求或藥學人員需注意的問題等。并 寫出文字材料或論文，報有關部、室。

藥學情報管理制度

一．醫(yī)院藥學情報工作，對開展臨床藥學、科研、藥物咨詢、情報反饋等工作起著重要 的作用。藥劑科應配備藥師1~2人對藥學情報進行收集和管理以及必要的設備和設施。

二．負責藥學情報的人員，負責藥學情報資料的管理、收集、篩選、分類資料等工作。

三．藥學情報室應備有各種藥學圖書、各類藥學期刊雜志、藥政法規(guī)、藥品說明書等。

四．藥學情報室應配備能夠上網的電腦，以便于從互聯網下載最新的資料。

五．隨時收集臨床的藥物使用情況，如各種藥品的療效評價、不良反應、配伍禁忌及采 取相應的措施等，作為臨床用藥的第一手資料。六．藥師對資料必須經過篩選，以保證藥學情報的準確性和可靠性。七．各類圖書、資料要有專人管理，詳細記錄，并嚴格借閱制度。在一般情況下，只限 室內閱覽。

第三篇：藥劑科二甲實施方案

藥劑科“二甲”復核實施方案

根據《市婦幼保健院二級甲等婦幼保健院復核迎檢工作實施方案》制定藥劑科“二甲”復核實施方案如下：

一、指導思想和目標任務：

一切以醫(yī)院的指導思想為準則，盡最大努力完成醫(yī)院制定的目標任務，讓藥劑科的各項工作達到我院二級甲等婦幼保健院的復核評審工作的要求。

二、科室成立“二甲”復核迎檢工作小組，組長： ；副組長： ；成員：

三、工作安排

（一）學習動員階段（2011年7月5日至2011年7月15日）

1、7月12日召開科室“二甲”復核動員全員會，根據醫(yī)院7月5日動員大會的部署，布置科室實施方案，認真學習《評審標準》中藥劑科的各項工作要求，深刻領會《評審標準》的精神實質，調動科室每一位員工的積極性及參與意識，步調一致，團結協作，扎扎實實地做好迎檢工作。2、7月13日召開科室“二甲”復核迎檢工作小組成員會議，根據《評審標準》中藥劑工作的內容，逐條比對，具體工作落實到人：

（1）**全面負責科室“二甲”復評工作的安排，與其他各部門溝通協調及向上級的匯報和政策、任務的領取等工作；（2）**負責資料的整理補充和臨床藥學的初步實施（3）**負責門診中西藥房“二甲”復審的具體內容（4）**負責中心藥房中“二甲”復審的具體內容

（5）**和**負責藥庫房關于“二甲”復審的具體工作，另羅新春還負責麻精藥品的管理工作及此涉及到的復審工作內容

（二）組織實施階段（2011年7月15日至2011年9月15日）

1、認真執(zhí)行落實科室各級人員崗位職責及醫(yī)院工作制度，認真落實“三基三嚴”培訓，進一步強化法律法規(guī)知識及特殊管理藥品知識的培訓，提高科室員工整體素質。

2、以“二甲”復評工作為契機，深入開展優(yōu)質服務和誠信服務，提高服務水平。科內開展優(yōu)質服務培訓，讓全科人員進一步提高服務意識，強化以病人為中心，改進服務作風，提升服務質量，為患者提供優(yōu)質、安全的藥學服務。

3.秉著求真務實、認真嚴謹的工作作風，對照《評審標準》，逐條逐項一一落實，先將通過科室全體努力能完成的各項指標逐項完成，需要上級支持的項目，列出名稱及科室的建議報醫(yī)務部或相關的職能科室。絕不輕言放棄藥劑專業(yè)的任一分值。

（三）自查階段（2011年9月15日至30日）1、9月15日召開科室“二甲”復核迎檢工作小組成員會議，對照《評審標準》，逐條核對，將問題提煉出來，逐一補漏補缺，對科內不能解決的，請求上級支持； 2、9月16日召開全科人員會議，將“二甲”復評工作的準備情況向全科人員通報，對需大家共同努力的再次強調，讓全科人員同舟共濟，齊心協力迎復檢。3、9月15日至9月30日針對科室自查情況，一一尋求解決的辦法。

（四）迎檢（2011年10月至11月）1、2011年10月，根據科室自查情況，將科室全套資料逐一整理后，迎接醫(yī)院評審專家組評審；

2、根據院評審專家意見，逐一對照《評審標準》進行整改，將整改整理好的全套資料，報醫(yī)院“二甲”辦； 3、2011年11月根據醫(yī)院統一部署，在最后沖刺階段每天對全科人員進行強化培訓，確保全科人員以良好的精神面貌、優(yōu)質的服務和過硬的基本功，迎接評審專家組的考核評審。

藥 劑 科 2011年7月6日

第四篇：二甲復審 藥劑科要求

1、材料用A4紙，如有不同規(guī)格紙張用A4紙標襯。22號并加組，一級標題：黑體3號不加粗，二級標題：仿宋328磅，如遇最后一頁無正文，可適當調節(jié)行距；④頁碼居下居中；⑤左側兩釘裝訂；⑥時間書寫格式“20XX年X月X日”。

3、提供復印件要求內容清楚、文字清晰、并標明原件出處

4、提供照片和光盤的一律要求附紙質材料并有簡介的文字說明

5、科室移交創(chuàng)建辦的資料，需經科主任簽字后填寫移交收條，雙方簽名。

藥劑科：

1、處方點評記錄本

2、藥物安全性監(jiān)測記錄本

3、應對突發(fā)事件的物資儲備登記本

4、固定資產帳、卡及物資登記本

5、中西藥和醫(yī)療耗材價格目錄本

6、藥事質量管理委員會工作會議記錄及簽到本

7、臨床藥學人員名單技技術檔案登記本

8、藥房關于藥庫通風，除濕，陰涼和必要的安全措施登記本

9、藥品采購制度、入庫、驗收記錄本

10、中西藥品目錄、名稱、規(guī)格、劑型及藥品采購價、藥品零售價登記本

11、藥品報損記錄本

12、進口藥品登記本

13、處方調配差錯登記本

14、不合格處方登記本

15、藥訊記錄本

16、藥品不良反應監(jiān)測報告記錄本

17、抗菌藥物檢查、書面分析、評價記錄本

18、特殊藥品管理記錄本

19、危險品安全管理記錄本

20、三基訓練登記本

21、繼續(xù)教育登記本

22、業(yè)務學習記錄本

23、進修人員登記本

24、實習生帶教工作記錄本

第五篇：藥劑科二甲復審總結報告

藥劑科二甲復審工作總結報告

2013年3月27日迎來全國縣級中醫(yī)院二級甲等中醫(yī)院檢查評審工作。在此之前醫(yī)院領導下達部署了硬性任務，確保二甲評審任務順利通過。我們知道二甲評審任務十分艱巨復雜，我們藥劑人步調一致知難而進，依據評審細則認真研究，每一個節(jié)點細細分析，不漏過一個環(huán)節(jié)的要點，細化制作完善迎檢評審資料，我們所做的迎檢評審資料做到精心準備，力爭讓二甲評審專家組滿意，力求評審一次通過讓醫(yī)院領導滿意。在此次迎檢二甲復審過程中，評審專家組對藥學工作進行了全面細致的審核評價，評審專家組對藥劑科工作和二甲評審資料進行了詳盡的閱審，評審專家組對藥劑科評審資料給予充分的首肯，認為評審資料內容各項制度、流程、質量檢查表格式管理條理清晰，資料條目有秩有序，資料準備全面充分。同時評審專家組指出存在的不足，有待補充和改進意見。

1、存在的不足，中藥飲片調劑室面積硬件不達標、未安裝除塵設備、防積水設施不夠完善、消防設備落實不到位。

2、煎藥室面積硬件不達標、房屋結構煎藥區(qū)與生活區(qū)域配置不合理，紫外線消毒滅菌燈距地面高于2米不符合要求。

3、西成藥庫麻醉藥品儲存未按要求使用保險柜，應立即更換現在使用的鐵皮柜。

4、改進處方點評工作，對處方評價、開具不合格的處方，應給予醫(yī)師處方在醫(yī)院內部小范圍顯著位置公示和處罰，不合格處方（因未見處罰公示、時間、地點、不合格處方、記錄），不合格處方應有復印件公示。

5、專家組建議，醫(yī)院應培養(yǎng)臨床藥師，開展藥學信息與咨詢服務，進行對病人用藥教育，宣傳、指導、安全合理用藥。監(jiān)測抗菌藥物分級管理臨床應用，指導抗菌藥物臨床分級管理合理安全使用。

6、臨床藥師應監(jiān)測藥品不良反應和藥害事件的報告工作。

7、對藥劑科工作提出的要求是，藥品采購、驗收、藥品安全、儲存質量等工作制度、操作流程、質量檢查管理記錄。進一步細化完善提高質量管理。

9、專家建議，醫(yī)院在藥劑科內設立專門的處方點評和抗菌藥物分級管理小組，抗菌藥物分級管理設專人負責，統計臨床抗菌藥物使用率，并且每月對抗菌藥物使用的臨床醫(yī)師進行排名，每月對抗菌藥物品種臨床使用前十位進行排名，（包括門診、病房、一類切口圍手術抗菌藥物臨床預防使用率的統計），同時做出抗菌藥物使用超常預警，對抗菌藥物使用提出干預整改措施。

藥劑科2013、3、30