第一篇：我國藥品批發經營企業存在的主要問題及建議

我國藥品批發經營企業存在的主要問題及建議

內容提示：

對策與建議：醫藥市場的正常運轉維系在藥品質量安全的基礎上。這決定了這個行業有著自己獨特的發展規律。通過對藥品批發經營企業現狀調查研究，推測我國藥品市場環境的變化，把握醫藥市場的特點，運用科學的營銷手段，增強企業的核心競爭力，使我國醫藥批發經營企業得到發展。我國現有大多數醫藥商業的規模與實力相差甚遠，就醫藥流通領域來說，普遍存在著企業規模小、機制僵化、費用高、效益低等問題。而作為醫藥批發經營企業重要組成部分的民營企業，在外資企業、國有大型企業、連鎖藥店等的多重擠壓下，生存問題日益突出。在某市中小型藥品批發經營企業占95%，而這些小規模的批發經營企業普遍存在以下問題：

1“小、多、亂”。

2營銷模式缺乏創新意識。3人員素質不高。

4設備未有效利用導致藥品質量問題。5物流模式陳舊導致企業運營資金缺乏。6經營產品單一導致企業競爭力薄弱。對策與建議：

醫藥市場的正常運轉維系在藥品質量安全的基礎上。這決定了這個行業有著自己獨特的發展規律。通過對藥品批發經營企業現狀調查研究，推測我國藥品市場環境的變化，把握醫藥市場的特點，運用科學的營銷手段，增強企業的核心競爭力，使我國醫藥批發經營企業得到發展。有效并購。

中小型批發經營企業占用政府對大型企業的經濟扶植資源，同時還浪費人力、物力資源，影響大中型企業發展。企業并購是解決這一問題的有效方法，使藥品批發經營企業具備良好的網絡覆蓋能力和專業的學術推廣能力。

引進高素質人才。現代的市場競爭實質就是人才競爭，一旦管理缺位，很難為企業創造更高的價值。堅持引進人才，對現有人才加強崗前、崗中培訓，建立有效的競爭激勵機制，能者上、庸者下，有效提高員工的服務水平及相互競爭意識，適應新形勢、新環境，使公司得到發展。物流管理。

藥品批發經營企業充當物流服務角色是由傳統服務模式向現代服務模式轉變的必然選擇。要實現這種轉變，必須進行改造。首先要實現規模經濟，把藥品批發經營企業作為中間體，使流通中的運營成本低于自營成本，在服務的即時性、省時性、全面性、資金周轉及信息靈通等方面優于自我運營。然后企業應該根據自身的情況采取不同的服務模式，配備完整的物流體系，使藥品以最快速度到達終端客戶。有效管理終端客戶，健全網絡。

加快藥品流通是醫藥批發經營企業生存和成功的關鍵，這樣，不僅提高送貨效率，降低庫存成本，更主要是可以增加資金流通，擁有更多的終端客戶，形成 客戶網絡。

擴大市場占有率。

市場競爭日益加劇，藥品同質性高，差別化小，醫藥企業必須建立特色產品，樹立企業的品牌效應。現在批發經營企業的銷售呈現出區域個性化，銷售渠道也變得復雜，差異化競爭成為各企業重中之重，尋找發展商機，擴大市場占有率則成為我國醫藥批發經營企業的共同選擇。集中經營，做好區域分銷。

目前企業多存在規模小、資金缺乏、經營成本高、經營品種不多、管理滯后等問題，這就決定了企業采用集中化戰略、向“小而專，小而精，小而優，小而特”的方向發展。結論：

通過本文的調查研究得知，藥品批發經營企業存在問題諸多，設備暫未有效利用，相關制度的執行和管理不到位，由此，企業自身要提高認識，拋棄傳統的思維定勢、管理理念及運作機制。完善和加強政府對中小型企業的監督管理，規范中小型藥品批發經營企業，組織進行有效并購。藥品批發公司經營管理混亂的原因及對策

我國醫藥商業的現狀醫藥商業是我國醫藥產業鏈非常重要的環節，與醫藥領域的各個方面息息相關。目前，全國共有藥品批發公司1.3萬多家，藥品零售公司36萬多家，從業人員數百萬人，銷售總額由1999年的1350億元增長到2008年的4699億元，初步形成了覆蓋城鄉的藥品流通市場體系，但資源配臵不盡合理，公司多、小、弱、低水平重復建設等問題比較突出。所以，我國需要規范藥品批發公司經營管理的模式。

一、藥品批發公司經營管理混亂的主要表現形式及其危害

1、掛靠經營。

藥品批發公司給沒有合法經營資質的自然人(非公司職工)，甚至藥販子提供合法的藥品購銷手續，開具合法票據，掛靠人以所掛靠公司的名義從事藥品購銷業務。掛靠經營公司一般設立帳外帳，掛靠人的藥品銷售體外循環，在藥品質量管理上不履行職責，這是產生藥品質量隱患的重要原因。

2、承包經營。

藥品批發公司以實行經濟責任制或目標責任管理的名義，將購銷業務承包給公司職工。承包者網羅經營人員，承擔藥品質量管理和經營風險，自負盈虧；公司負責按照承包者的要求或經營需要出具證照復印件、委托書和開具票據，收取對方的承包經營費用，往往對承包者所經營的藥品質量不聞不問。承包經營其實質就是藥品批發公司向無合法資質的個人提供或出租合法經營手續，謀取不正當利益。

3、過票經營。

過票經營的顯著特征是批發公司間有票據往來，而無實質的藥品進出庫買賣。過票經營是造成藥品價格虛高的原因之一，其規避了國家關于藥品批零差價折算的規定，造成價格混亂。過票不過貨，“買空賣空”，使藥品批發公司的購銷記錄不具有真實性。

4、過戶銷售。

醫療機構等藥品使用單位只從已在本單位開戶的批發公司購進藥品，因此，其它藥品生產公司的藥品要進入醫院使用，需要找一個在該醫院有戶頭的藥品批發公司合作，以該批發公司的名義將藥品銷往醫院，并繳納一定的過戶費，由此 造成藥品經營公司過戶銷售大量存在，增加了藥品購銷環節，增大了公司經營管理thldl.org.cn的成本。過戶經營致使醫療機構不認真履行審核供貨單位資格和藥品合法性的義務。

5、買賣稅票。

這是不法藥品批發公司在沒有發生購銷業務關系的情形下，為使非法藥品流入合法渠道或逃避稅收，買賣購銷發票的行為。買賣藥品購銷發票是典型的非法經營行為，不僅使來路不正的藥品進入正常的購銷渠道，造成市場秩序混亂，同時偷稅漏稅損害國家利益。

6、掛戶銷售。

藥品批發公司對不具有購買藥品資質的單位或個人采取放任態度，隨意將其購買的藥品掛在具有合法資質的銷售對象戶頭上。掛戶銷售行為使藥品流向無法核查，出現質量事故時無法追蹤，損害了消費者的合法利益，對人民用藥安全構成威脅。

二、藥品批發公司經營管理混亂的原因

1、利益驅動。

藥品批發公司不規范經營往往與經濟利益相聯系，不規范經營產生的利益往往以現金交易實現，甚至建立帳外帳，成為商業賄賂的經濟來源。新開辦的藥品批發公司增多，使藥品經營競爭激烈，毛利率降低；通過GSP認證，批發公司在硬件和公司經營管理費用上的投入更大；國家多次降低藥價，批發公司利潤空間縮小。為獲取更多利潤，批發公司往往通過不規范經營來擴大藥品銷售量。

2、銷售人員管理混亂。

藥品批發公司隨意招聘人員，不進行銷售人員資格審查，不進行上崗培訓，不簽定勞動合同，隨意簽署銷售委托書，甚至對同一對象簽署多份銷售委托書。銷售人員的管理混亂給掛靠經營、過戶經營等違法經營者提供了可乘之機。

3、藥品使用單位沒有認真履行審查責任。

藥品使用單位往往只審查藥品的合法性，實行戶頭管理，將供應單位的資質和銷售人員的資格審查轉移給供貨公司，甚至介紹有關系的業務員、醫藥代表通過戶頭公司開展業務。

4、違法經營行為認定困難。

掛靠、承包經營往往采取內部協議的方式，公司常常以保護商業秘密為借口拒絕檢查；過票經營、過戶銷售僅是增加經營環節，難以認定其違法；買賣稅票、采取帳外經營，藥品監督和稅務檢查時很難發現；掛戶銷售在沒有聯網核查機制的情況下很難發現，即使偶爾查到，供銷雙方互相推諉，也給認定造成困難。認定難導致藥品經營管理混亂狀況愈演愈烈。

5、違法經營行為處罰難。

對掛靠經營、承包經營、掛戶銷售、買賣稅票等違法行為，《藥品流通監督管理辦法(暫行)》要求按照無證經營處理。由于缺乏可操作性，致使違法經營得不到及時的處理，實際上是對違法經營行為的“放任”。

6、批發公司GSP認證跟蹤檢查不到位。

跟蹤檢查是鞏固認證成果和對藥品批發公司的經營進行有效監督的重要手段，但各級藥品監督部門人手少，很難及時安排跟蹤檢查，對新開辦藥品批發公司從3個月認證到5年期滿再檢查，中間間隔太長，在檢查中常常發現5年間不少公司已多次變更法人，許多記錄無法檢查，對藥品批發公司的經營行為缺乏有 效監督。

7、沒有形成齊抓共管的管理體制。

目前，藥品公司經營管理屬于藥品監督部門，醫院藥品的采購由衛生行政部門招標解決，醫藥商業賄賂由工商部門查處，票據由稅務部門稽查。各部門往往各行其責，缺乏協調，使藥品經營混亂狀況難以有實質性轉變。

三、對藥品批發公司經營管理的幾點建議

1、制定并頒布對藥品違規經營的處罰性法規。

新的《藥品流通監督管理辦法》雖已頒布實施，但對買賣稅票、過票經營、掛戶銷售等相關內容仍沒有明確規定，對這些違規經營的處理仍無法可依，無據可查，難扼制違規經營惡性發展的態勢。

2、實行藥品營銷員資格認定和登記備案制度。

目前，在GSP認證條款中對銷售人員雖規定了相應的資格和培訓等要求，但沒有真正得到落實。建立藥品營銷員資格認定及工作單位備案制有利于克服當前掛靠、過票等違規經營現象。

3、構建藥品經營綜合管理機制。

努力構建藥品監督管理部門、衛生行政部門、工商管理部門、稅務部門齊抓共管的新機制，各部門相互配合，加強信息溝通，對藥品批發公司的經營形成一個監督網絡。

4、加強GSP認證后的跟蹤檢查。

對已取得GSP證書的藥品經營公司要及時組織跟蹤檢查，掌握公司經營管理狀況，對跟蹤檢查中發現違規經營的公司要給予嚴懲，直至收回GSP證書，對藥品經營公司的經營行為實行有效的監督。

5、加大處罰力度。

處罰過輕，違法經營所得要遠遠高于罰款，守法成本高于違法成本，讓一些公司的違規經營屢罰屢犯。加大處罰力度，是為了增加藥品批發公司違法經營的成本，甚至將其從這一行業驅逐出去，只有這樣才能有效地打擊違法經營。藥品批發公司經營管理水平直接影響藥品流通秩序，重視和加強對不規范藥品經營行為的整治，提高公司經營管理水平應成為當前整治藥品市場的重要工作之一。

第二篇：藥品批發企業《藥品經營許可證》換證

38-1-05藥品批發企業《藥品經營許可證》換證

發布時間：2013-12-23 許可項目名稱：藥品批發企業《藥品經營許可證》換證 編號：38-1-05

法定實施主體：北京市食品藥品監督管理局（委托直屬分局或區(縣)食品藥品監督管理局初審）依據：

1．《中華人民共和國藥品管理法》（中華人民共和國主席令第45號第十四條、第十五條）

2．《醫療用毒性藥品管理辦法》（中華人民共和國國務院令第23號 第五條、第六條）

3．《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（中華人民共和國國務院令第360號第十七條）

4．《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（中華人民共和國國務院令第442號）5．《反興奮劑條例》（中華人民共和國國務院令第398號 第九條）6．《藥品經營質量管理規范》（國家食品藥品監督管理局令第20號）7.《藥品經營許可證管理辦法》（國家食品藥品監督管理局令第6號第四條、第六條、第八條、第十九條）

8.《開辦藥品批發企業驗收實施標準（試行）》（國食藥監市[2004]76號）9.《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法（試行）》（國食藥監安[2005]527號）10.《體外診斷試劑經營企業（批發）驗收標準》（國食藥監市[2007]299號）11.關于做好換發《藥品經營許可證》工作的通知（國食藥監安[2009]75號）12.《北京市開辦藥品批發企業暫行規定》（京藥監發[2005]15號）

13.《北京市藥品監督管理局轉發關于疫苗經營監督管理意見的通知》（京藥監市〔2005〕37號）

14.關于換發《藥品經營許可證》有關事項的通知（京藥監市[2009]89號）收費標準：不收費

期限：自受理之日起30個工作日（不含送達期限）

受理范圍：由企業所在地的北京市食品藥品監督管理局直屬分局或區(縣)食品藥品監督管理局受理。許可程序：

一、申請與受理

企業登陸北京市食品藥品監督管理局企業服務平臺進行網上申報，并根據受理范圍提出申請并提交以下材料：

1．《藥品經營許可證》換證申請表2份；

2．自查報告（應報告企業變動情況：注冊地址、倉庫地址、設施、設備、人員等；實際經營和應當核減的經營項目以及需要說明情況）2份；

3．《藥品經營許可證》、《營業執照》正、副本原件及復印件（《藥品經營許可證》副本應含變更欄的記錄）2份；

4．《藥品經營質量管理規范認證證書》原件及復印件2份；

5．營業場所、倉庫的地理位置圖及平面布置圖（常溫庫、陰冷庫、冷庫面積）、房屋產權或使用權證明2份； 6．依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書2份； 7．本企業執業藥師注冊證復印件2份；

8、倉儲設施、設備目錄2份。

9、凡申請特殊管理藥品經營范圍的還應提供下列材料（單獨裝訂）： ⑴《麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發經營申請表》、《醫療用毒性藥品定點批發經營申請表》、《第二類精神藥品定點批發經營申請表》、《蛋白同化制劑和肽類激素定點批發經營申請表》（網上申報）2份； ⑵《行政許可決定書》或《批復》復印件2份；

⑶ 專門負責特殊管理藥品管理的組織機構框架圖及各部門負責人名單2份； ⑷ 主管特殊管理藥品質量負責人和經營負責人的簡歷及學歷、職稱、執業藥師等資質證明復印件2份；

⑸ 儲存特殊管理藥品的庫房位置平面圖、庫內布局圖及儲存條件說明2份； ⑹ 保證安全的監控設施、設備布局圖及監控措施說明2份； ⑺ 特殊管理藥品管理制度目錄2份。

10、申請材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；

11、凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》。標準：

1．申請材料應完整、清晰，要求簽字的須簽字，每份加蓋企業公章。使用A4紙打印或復印，裝訂成冊； 2．凡申請材料需提交復印件的，申請人須在復印件上注明日期，加蓋企業公章； 3．核對《藥品經營許可證》正副本、《藥品經營質量管理規范認證證書》原件，復印件確認留存，原件退回；

4．申報材料真實性的自我保證聲明應有法定代表人簽字并加蓋企業公章。崗位責任人：北京市食品藥品監督管理局直屬分局或區(縣)食品藥品監督管理局受理辦受理人員 崗位職責及權限：

1．按照標準查驗申請材料。

2．對申請材料齊全、符合形式審查要求的，應及時受理，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。

3．對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應當當場一次告知申請人補正有關材料，填寫《補正材料通知書》，注明已具備和需要補正的內容。受理人員不能當場告知申請人需要補正的內容的，應當填寫《接收材料憑證》交與申請人，在5個工作日內出具《補正材料通知書》，告知申請人補正有關材料。

4．對申請事項不屬于本部門職權范圍或該申請事項不需要行政許可，不予受理，填寫《不予受理通知書》。期限：2個工作日

二、初審 標準：

（一）材料初審 核對企業申請換發許可項目，除經營范圍一項可以減少外，其余項目應與原許可項目內容相同。

（二）現場檢查

依據《藥品經營質量管理規范》及《關于換發〈藥品經營許可證〉有關事項的通知》中的換證標準對企業現場進行審查。

凡涉及特殊藥品的，除符合上述標準外，還應符合《特殊管理藥品現場驗收標準》。

（三）初審意見 1．出具初審意見。

崗位責任人：相關科室審核人員 崗位職責及權限：

（一）材料初審

一般管理藥品，由相關科室審核人員初審： 換發《藥品經營許可證》，應符合以下設置標準：

1．企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第七十六條、第八十三條規定的情形；

2．企業質量管理負責人應具有大學以上學歷，且必須是執業藥師；企業質量管理機構還應至少配備一名執業藥師；

3．具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫、冷藏運輸裝置和設備；

4．具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規范》方面的信息；符合《藥品經營質量管理規范》對藥品經營各環節的要求，并具有可以實現接受北京市食品藥品監管部門（機構）監管的條件，并按照食品藥品監督管理部門的要求實施藥品安全追溯系統；

5．具有符合《藥品經營質量管理規范》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。6.凡申請生物制品、體外診斷試劑、疫苗經營范圍的對企業人員、設施設備還應符合換證標準規定的條件。

特殊管理藥品，由相關科室審核人員初審：

核準特殊管理藥品經營范圍，除符合一般管理藥品標準外，還應具備以下條件： 1.在藥品倉庫內設有特殊管理藥品專用庫（柜），基本設施及安全監控系統設置與所儲存藥品類別相適應，儲存面積及條件與所經營規模和品種要求相適應； 2.建立專門組織機構負責管理特殊管理藥品經營活動，組織機構層次清晰、分工明確、運轉順暢，能有效保證藥品質量及安全；

3.主管特殊管理藥品質量的負責人應為藥學或相關專業大學專科以上（含大學專科）學歷，三年以上相關專業工作經驗，并取得執業西藥師或主管西藥師以上（含主管西藥師）技術職稱；主管毒性中藥材、毒性中藥飲片質量的負責人還應取得執業中藥師資格；

4.具有通過中國藥品電子監管網和北京市特殊管理藥品監控網報送本企業特殊管理藥品購銷信息的設施、設備及人員；

5.具有能保證本區域內特殊管理藥品供應配送能力和安全運輸設施、設備及人員。

（二）現場檢查

1．依據《藥品經營質量管理規范》、《關于換發〈藥品經營許可證〉有關事項的通知》中的換證標準、《特殊管理藥品定點經營企業現場驗收標準》，組織選派藥品監督人員組成檢查組對申請企業現場進行檢查，涉及特殊藥品經營應至少有一名相關科室人員參加。2．由直屬分局或區(縣)食品藥品監督管理局相關科室組織監督人員2名以上（含2名）對現場進行檢查，填寫《藥品經營企業換證現場檢查記錄》并簽字，由本企業法定代表人或企業負責人當場簽字確認；核準麻醉藥品、第一類精神藥品、醫療用毒性藥品、第二類精神藥品、蛋白同化制劑和肽類激素經營范圍的現場驗收還應填寫《特殊管理藥品現場驗收情況記錄》并簽字，由本企業主管特殊管理藥品的負責人當場簽字確認。

注：凡涉及麻醉藥品和第一類精神藥品經營范圍的現場驗收，必須由北京市食品藥品監督管理局藥品安全監管處組織現場檢查。

（三）初審意見

1．涉及特殊藥品許可申請的，相關科室審核人員對特殊管理藥品經營的申請材料和企業現場檢查結果進行審核，填寫《換發〈藥品經營許可證〉特殊管理藥品定點批發企業審核表》（一式兩份）同意或不同意意見，并移交相關科室審核人員；

2.相關科室審核人員對申請材料、企業現場檢查結果以及相關科室的特殊管理藥品經營許可意見進行審核，對申請材料、企業現場符合驗收標準的，提出準予許可的初審意見，與申請材料一并轉核準人員。不符合驗收標準的，提出不予許可的驗收意見及理由，與申請材料一并轉核準人員。期限：15個工作日

三、核準 標準：

1．程序符合規定要求； 2．在規定期限內完成；

3．對申報材料初審意見進行確認。

崗位責任人：直屬分局或區(縣)食品藥品監督管理局主管局長 崗位職責及權限：

1．按照標準對初審人員移送的申請材料進行審查。

2．對符合標準的，出具同意通過核準的意見，將申請材料和核準意見一并轉初審人員。

3．對不符合標準的，提出不同意見通過核準的意見和理由，將申請材料和初審意見一并轉初審人員。期限：2個工作日

四、審核

標準：

1．按照標準對直屬分局或區(縣)食品藥品監督管理局提交的材料進行審核； 2．確認現場檢查結果是否規范有效。

崗位責任人：藥品醫療器械市場監管處(廣告審批處)審核人員 崗位職責及權限：

1．涉及特殊管理藥品經營范圍的許可申請，市場監督處審核人員將企業申報材料中特殊管理藥品材料、《換發〈藥品經營許可證〉特殊管理藥品定點批發企業審核表》和《特殊管理藥品現場驗收情況記錄》移交給藥品安全監管處審核人員。2.藥品安全監管處審核人員對特殊管理藥品經營的申請材料和企業現場檢查結果符合標準要求的，提出準予許可經營范圍的審核意見，對不符合標準的，提出不予許可經營范圍的審核意見及理由，填寫《換發〈藥品經營許可證〉特殊管理藥品定點批發企業審核表》。3.藥品安全監管處審核人員留存企業特殊管理藥品經營的申請材料及《特殊管理藥品現場驗收情況記錄》，將《換發〈藥品經營許可證〉特殊管理藥品定點批發企業審核表》移交給藥品醫療器械市場監管處(廣告審批處)審核人員。4.藥品醫療器械市場監管處(廣告審批處)審核人員對直屬分局或區(縣)食品藥品監督管理局核準上報的申請材料、企業現場檢查結果以及安全監管處核準的特殊管理藥品經營許可意見進行審核，符合標準要求的，提出準予許可的審核意見，與申請材料一并轉復審人員；對不符合標準的，提出不予許可的審核意見及理由，與申請材料一并轉復審人員。期限：4個工作日

五、復審 標準：

1．程序符合規定要求； 2．在規定期限內完成；

3．對材料審核意見和現場審查結果進行確認。

崗位責任人：藥品醫療器械市場監管處(廣告審批處)主管處長 崗位職責及權限：

1．按照復審標準進行復審。

2．同意審核人員意見的，提出復審意見，與申請材料一并轉審定人員。3．不同意審核人員意見的，應與審核人員交換意見后，提出復審意見及理由，與申請材料一并轉審定人員。期限：2個工作日

六、審定 標準：

1．對復審意見進行確認。

崗位責任人：北京市食品藥品監督管理局主管局長 崗位職責及權限：

1．按照審定標準進行審定。

2．同意復審人員意見的，與申請材料一并轉藥品醫療器械市場監管處(廣告審批處)審核人員。

3．不同意復審人員意見的，應與復審人員交換意見后，提出審定意見及理由，與申請材料一并轉藥品醫療器械市場監管處(廣告審批處)審核人員。期限：2個工作日

七、行政許可決定 標準：

1．受理、審核、復審、審定人員在許可文書等上的簽字齊全； 2．全套申請材料符合規定要求； 3．許可文書等符合公文要求；

4．制作的《藥品經營許可證》正副本完整、正確、有效，格式、文字、加蓋的北京市食品藥品監督管理局公章準確、無誤；

5．需整改的制作《整改通知書》；不準予許可的制作《不予行政許可決定書》中須說明理由，同時告知申請企業依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利以及投訴渠道。

崗位責任人：藥品醫療器械市場監管處(廣告審批處)審核人員 崗位職責及權限：

制作《藥品經營許可證》正副本或《整改通知書》（或《不予行政許可決定書》），加蓋北京市食品藥品監督管理局公章。

八、送達 標準：

1．計算機系統短信通知申請人許可結果，攜帶原《藥品經營許可證》正副本，或特藥的《行政許可決定書》或《批復》，憑《受理通知書》核發《藥品經營許可證》正副本、《整改通知書》（或《不予行政許可決定書》），收回原《藥品經營許可證》正副本，或特藥的《行政許可決定書》或《批復》；

2．直屬分局或區(縣)食品藥品監督管理局送達人員在《送達回執》上的簽字、日期、加蓋的北京市食品藥品監督管理局行政許可專用章準確、無誤。崗位責任人：直屬分局或區(縣)食品藥品監督管理局送達人員 崗位職責及權限：

1.送計算機系統短信通知申請人許可結果，攜帶原《藥品經營許可證》正副本，憑《受理通知書》領取《藥品經營許可證》正副本或《整改通知書》、《不予行政許可決定書》，收回原《藥品經營許可證》正副本；直屬分局或區(縣)食品藥品監督管理局送達人員在《送達回執》上簽字，注明日期，加蓋北京市食品藥品監督管理局行政許可專用章。

2.凡《藥品經營許可證》經營范圍中有麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品、醫療用毒性藥品、蛋白同化制劑和肽類激素的，在領取新《藥品經營許可證》正副本時，應將《行政許可證決定書》、《批復》原件一并收回。期限：10個工作日（為送達期限）

第三篇：我國企業跨國經營存在的問題

我國跨國企業存在的問題

我國企業跨國經營存在的問題

1．“走出去”的目的不明確

“走出去”戰略，是政府倡導、鼓勵的一種企業行為，但是“走出去”的主體是企業，企業自身的情況才是決定“該不該走”、“該怎樣走”等問題的關鍵。在我國“走出去”的6000多家企業中，不乏有影響的企業，但是“走出去”的成功案例并不多，一個主要原因就是對于眾多企業而言，當“走出去”上升為國家戰略后，既是一種無法回避的外在壓力，也使部分企業在對自身競爭優勢缺乏必要了解的前提下，認為“走出去”一定海闊天空，風光無限，因而許多企業在“走出去”時缺乏明確具體的發展目標和規劃，缺乏長期的戰略思考和科學的管理體系，在投資項目、環境分析、地點選擇、合作伙伴選擇、經營策略的制定與執行等方面，往往缺乏論證，經營方式單一，不能從企業實際情況出發揚長避短。在對海外環境缺乏考察的前提下，盲目投資，缺乏適應當地市場需求的實際人才，經營管理不能完全市場化，仍然處于半政府狀態，這些企業要取得成功必然很難。正如有關專家指出的，“走出去”不能單憑熱情，企業在國際市場上立足的法寶還是核心競爭力。外經貿部前副部長張祥曾經指出，“走出去”的企業要有自己的核心產品和核心技術，才會在國際競爭中有立足之地。鑒于我國企業目前的實力，許多專家建議，企業在“走出去”時還應三思而行，僅憑一腔熱血是支撐不了多久的，企業必須根據自身的情況來決定“該不該走出去”。

2．政策引導、協調不力

到目前為止，我國尚無海外投資的整體戰略和行業規劃，也沒有明確的產業政策和行業導向等。由于對境外投資缺乏統一的引導和協調，各部門、各地區以及企業之間各自為政，對外投資隨意性大，造成海外重復投資，惡性競爭，影響我國境外投資的整體效益。

中國摩托車在越南的發展歷程就是一個典型的案例。在1999年中國摩托車進入越南市場之前，越南人基本上是以自行車為主要交通工具，到目前為止，自行車基本上全變為摩托車了，據2000年年底的統計，越南人每 7人擁有一輛摩托車，而在首都河內，每3人就擁有一輛。越南的中國摩托車企業也由 1999年10月的4家增加到2001年的70多家，在1999年時，日本本田有著80％的市場占有率，不到兩年的時間中國企業就取代日本搶占了越南市場的80％，但這并不意味著中國摩托車企業跨國經營的戰略是成功的，相反，現在的局面演變成國內企業之間的惡性競爭，熱賣在2000年中旬以后戲劇化地轉為傾銷。價格從開始進入時的800美元以上一路下調：一輛100CC摩托車從2000年初的600美元下跌到年底的270美元。在短短半年中，中國摩托車在越南的數量猛增，其中 4月份和10月份的價格各有一次較大調整，每次約下降70美元，到2000年年底，270美元已接近成本價，高利潤期維持了不到一年的時間。現在，盡管占領了大部分市場份額，利潤率卻越來越低，對于價格戰的惡果，已無力回天，正是中國摩托車企業之間的惡性競爭導致了今天的窘局。同樣是在越南市場，日本企業卻可以坐在談判桌前，商量一致對外的價格策略，因而一直到現在為止，日本摩托車在越南市場上的利潤一直維持在穩定的水平。究其原因，在于我國“走出去”的企業步驟上的無序性，再加上政府缺乏整體規劃，造成國內企業的惡性競爭。我國許多企業在跨國經營中一般都經歷過這樣的階段：一擁而至——短暫紅火——價格戰——陷入困境。

價格戰是我國企業競爭的主要手段，不論是同國外企業還是同國內企業，似乎價格是唯一可以取勝的手段。現在許多國家對我國企業反傾銷調查的增多也說明了我國企業競爭手段的單一，本來跨國經營的一個很好的作用就是規避反傾銷，結果由于我國企業自己經營策略不當，只要有一個企業去開辟某個市場，其他企業總是一下子蜂擁而上，把國內的惡性競爭延續到了國外，不僅損害了我國企業的形象，而且再一次喪失了市場，如果常此下去，我國企業在國際市場上將很難立足。

3．保護知識產權的意識不強

我國摩托車企業痛失越南市場的原因除了國內企業之間的惡性競爭之外，還有一個主要的原因是越南出臺了一個《92號文件》。越南政府在我國企業惡性競爭之際，不失時機地頒布了《越南摩托車國產化及自動化率管理辦法》，也就是說，越南政府開始出面扶持本國企業了，這對于我國企業來講，無疑是雪上加霜，因為，我國企業在進入越南市場后，為了爭奪市場，紛紛和越南人合作，將技術甚至圖紙無償提供給越南人，結果沒有幾年越南人就掌握了摩托車的生產技術，很快就可以實現摩托車生產的國產化，越南政府當然要扶持其國內企業了。

反觀我國和日本摩托車企業合作多年，日本企業不要說核心技術，就是簡單的零件也要我國企業拿錢去買，不注意對技術的保護是我國摩托車企業在越南敗落的另一個原因，而其他行業、企業同樣存在著類似的問題。

4．企業研發水平低，缺乏技術優勢

盡管我國企業工業品的產量很大，價格較低，不少產品具有一定的價格優勢，能夠占領不少的市場份額，但從國際上看，我國許多工業產品的價格性能比都居于劣勢，這與我國企業的研發水平低有著直接的關系。因此，目前我國對外投資的企業，多數為貿易加工型，產品也大多進入低端市場。“走出去”的企業必須有自己的核心產品和核心技術，才能在國際競爭中有立足之地。

三、我國企業跨國經營的對策

1．企業要有明確的經營目標

跨國經營的主體是企業而不是政府，因此，國內企業在大舉開拓國際市場時，首先應該考慮的是，自己為何要走向世界?為什么要開拓國際市場?是為了增加現有產品的銷售，還是為了貼近發達國家的消費者，以便在產品開發上領導世界新潮流?是為了在國外科技前沿設立橋頭堡，吸引拔尖人才，還是為了在全球范圍內優化生產布局，以取得系統綜合優勢?是為了優化供貨商結構，降低采購成本，還是為了打進競爭者的后院，控制競爭者的本國市場?很顯然，不同的戰略目標會要求不同的跨國經營策略。

2．政府引導企業協調發展，避免我國企業之間的惡性競爭

一旦確定了國際化的目的，接下來就應該考慮從哪個地區、哪個國家的市場開始著手。企業開展跨國經營，實際上是企業的價值鏈在地理上的拓展，價值鏈的地理布局決定著企業內部的價值活動，哪些應當安排在國內，哪些應當安排在國外，它直接影響到企業跨國經營的業績。

目前我國企業的對外投資主要集中在亞洲、前蘇聯、東歐、拉美、非洲等欠發達國家和地區。這些地區資源比較豐富，加工制造業相對落后，勞動力成本低，投資空間大，他們對外來的資金、技術和管理大都持歡迎的態度，有些國家的政府甚至還制定了一系列優惠政策來吸引外資。而我國企業不論在技術、管理經驗還是融資能力等方面，與當地競爭對手相比，都擁有一定比較優勢，而且運營成本相對較低，因此我國企業應把這些國家作為投資的重點。但是任何市場都具有兩面性，此類市場不利的一面是其規模一般都非常有限，市場秩序混亂，甚至政局還時常出現動蕩。此外，當地產業體系與我國同構，我國企業的集中涌入，使得我國企業之間惡性競爭或當地政府揮舞保護主義大棒的事例容易發生。

與新興市場相比，歐、美、日等發達國家的市場透明度較高，法律體系完善，基礎設施良好，而且與我國市場的互補性強。但是成熟的市場存在成長緩慢、競爭激烈等問題，而且勞動力成本也比國內高。這就更加要求我國企業要知己知彼，全盤考慮。以英國為例，那里科技發達，研發力量雄厚，但勞動力成本很高。如果到英國去投資辦廠，進行加工裝配，很可能得不償失。相反，如果在英國開展技術合作，吸收當地優秀人才，消化當地的先進技術，最后把研發成果拿回國內生產，我國企業應會大有作為。

因此，政府要加大宏觀引導力度，整體規劃，鼓勵企業從實際情況出發，正確選擇要進入的市場，然后再針對不同的東道國市場制定與之相適應的經營戰略，放之四海而皆準的單一戰略模式在跨國經營中是不存在的。

3．揚長避短，循序漸進

市場進人方式的選擇對跨國經營戰略的成敗有重大的影響，由于跨國經營的復雜性，處于從本土走向世界初級階段的企業往往很難對當地市場作出比較透徹的分析。企業可以先選擇比較了解的國外市場，用比較靈活的進入方式，以學習的態度，作試探性的摸索，并積極向有經驗的企業、政府機關和研究機構請教，在實踐中積累經驗，建立與跨國經營相適應的組織、制度和隊伍，然后逐漸形成策略，優化國際業務。美國的很多公司打人我國市場都走過一個“先銷售，再合資，然后收購合資方，最終辦成獨資企業”的過程。我國絕大多數的跨國經營企業都規模較小，能力較弱，經驗不足，在全球性的商業環境和由大型跨國公司主導的環球經濟中，無論是技術還是管理方面均不占優勢，因此，可以考慮以這種循序漸進的方式進入國際市場。

同時，要避免與大的跨國公司直接展開競爭，而專注于未被大跨國公司注意或目前尚未或無法涉足的領域，充分依托母公司的優勢，集中力量做好單一業務，力爭“小而精”，在短期內迅速增強自己的實力，然后，再根據實際情況考慮發展其他同類業務。只有當企業發展到一定規模和建立核心優勢后，才能夠充分發揮它的潛力并根據實際情況考慮多元化經營的戰略。

4．研究開發本土化，打造核心產品

企業要“走出去”，實施跨國經營，需要將產品品牌打出去，不僅要創出國際品牌，還要使品牌在跨國經營中“本土化”。例如IBM公司從1992年進入我國市場后，在產品品牌本土化方面不遺余力，在IBM鋪天蓋地的廣告中看不到“美國”的字樣，產品也針對我國消費者的愛好進行了變革。根據發達國家的成功經驗，跨國經營的企業不能把國內的產品原封不動地搬到國外，而是要針對不同國家的消費者重新設計產品，而且在正式生產以前應該先通過出口試探市場，增加產品品牌的成功率。所以，許多跨國公司紛紛在投資國設立研發機構，僅從1998年至今，各大跨國公司在北京建立的研究院和研發中心就有 20多個，且有愈演愈烈之勢，這樣做的目的不僅是為了利用我國優秀的人才，一個很重要的原因就是要研究我國社會，開發適合我國市場的產品，以更好地適應本土化的要求。

跨國經營的企業如果不能針對當地消費者的口味提供具有特質的產品，要成功占領當地市場是非常困難的。因此，我國企業在跨國經營時可以借鑒國外的成功經驗，將研發中心設在所投資的國家和地區，把對新產品的研究和開發放在頭等重要的地位，培養我國企業的品牌，培養當地消費者對我國企業核心產品的認同，在此基礎上進一步開辟新業務和擴大市場份額。

5．加強對知識產權的保護

加入世貿組織后，隨著市場的進一步開放，會有很多的商機，但是企業必須提高產品的技術含量，沒有科技含量的產品很難長久占領市場，同時企業要注意保護自己的技術，否則單純依靠低技術含量、沒有品牌的產品降價熱銷，很容易造成企業間的惡性競爭，影響我國企業的整體聲譽。

第四篇：藥品、醫療器械批發企業誠信經營承諾書

附件：

藥品、醫療器械批發企業誠信經營承諾書

為全面貫徹落實中央、省、市關于治理商業賄賂和糾風工作會議精神，進一步規范全市藥械市場經營秩序，加強藥品和醫療器械質量安全管理，切實推進企業誠信自律，保證群眾用藥、用械安全有效，我公司承諾如下：

1、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》和國家相關法律、法規開展經營活動，按照《藥品經營許可證》、《醫療器械經營許可證》核準的經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址等許可事項經營藥品和醫療器械，不經營假劣藥品、假劣器械。

2、嚴格執行《藥品經營質量管理規范》，加強對藥品和醫療器械進、銷、存各環節的管理。嚴把進貨關，堅持從合法企業、合法渠道購進合法的藥品和醫療器械，并按規定索取正規發票；認真執行驗收制度，建立真實完整的驗收記錄，做到票、帳、貨相符；定期對在庫藥品和醫療器械進行檢查、養護，保證其儲存條件達到要求。嚴把銷售關，建立完整的客戶檔案，在銷售藥品時，指定1－2名公司正式員工與同一家醫療衛生機構聯系業務，并開具與銷售出庫單內容完全一致的合法的票據。

3、在經營活動中嚴格遵守公平競爭的原則，不在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其它利益，不以任何名義給予購買使用本企業產品的醫療衛生機構的負責人、藥品采購人員、醫師等有關人員

財物或者其它利益。不從事掛靠經營、套稅返點、承包經營、過票經營等違法違規經營活動，不進行、不參與誤導消費者的虛假廣告宣傳。

4、嚴格執行國家的價格政策和管理制度，在產品定價和藥品招投標過程，合理制定價格，規范價格行為，嚴禁哄抬藥價和價格欺詐行為，杜絕惡性削價等不正當價格競爭，維護企業合法權益與正當利益。

5、積極配合各級管理部門的各類檢查，自覺接受社會各界監督，及時提供相關信息，不隱瞞、不虛報相關資料及數據，樹立企業的良好形象。

承諾單位：（蓋章）

法定代表人：（簽名）

年月日

第五篇：藥品經營許可證(批發)辦理材料：

藥品經營許可證（批發）辦理材料：

1、藥品經營許可證（批發）申請表；

2、省食品藥品監督管理局批準籌建企業的文件；

3、擬辦企業對照開辦企業驗收標準細則自查總結；

4、內審報告；

5、風險評估報告；

6、擬辦企業職工花名冊（需注明姓名、性別、年齡、學歷、專業、技術職稱、執業資格、崗位、職務、培訓情況、健康狀況等）；

7、擬辦企業組織機構情況（包括各級組織機構的設置文件，組織機構質量管理職責框架圖，企業法定代表人、企業負責人、企業質量負責人、企業質量管理機構負責人任命文件等）；

8、擬辦企業藥學技術人員的執業資格或技術職稱證明、以及不在其他單位兼職的相關證明（有原工作單位在職在編的人員，其證明材料須有原單位法定代表人簽字并加蓋原單位印章，下同）；

9、擬辦企業營業場所、倉庫平面布置圖（詳細注明面積和功能區域等）及房屋產權證明；

10、擬辦企業質量管理文件及倉儲設施設備目錄；

11、申辦人對申請材料真實性保證聲明。

12、凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》1份；

以上申請材料在報送省食品藥品監督管理局前，應先報經擬辦企業所在地的縣、設區市級食品藥品監督管理部門初審。