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《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》

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第一篇:《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》

《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》(國家食品藥品

監督管理總局令第23號)

2016年03月08日

國家食品藥品監督管理總局令

第23號

《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》已于2016年2月16日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自2016年5月1日起施行。

局 長 畢井泉 2016年3月4日

食品生產經營日常監督檢查管理辦法

第一章 總 則

第一條 為加強對食品生產經營活動的日常監督檢查,落實食品生產經營者主體責任,保證食品安全,根據《中華人民共和國食品安全法》等法律法規,制定本辦法。

第二條 食品藥品監督管理部門對食品(含食品添加劑)生產經營者執行食品安全法律、法規、規章以及食品安全標準等情況實施日常監督檢查,適用本辦法。

第三條 食品生產經營日常監督檢查應當遵循屬地負責、全面覆蓋、風險管理、信息公開的原則。

第四條 國家食品藥品監督管理總局負責監督指導全國食品生產經營日常監督檢查工作。

省級食品藥品監督管理部門負責監督指導本行政區域內食品生產經營日常監督檢查工作。

市、縣級食品藥品監督管理部門負責實施本行政區域內食品生產經營日常監督檢查工作。

第五條 市、縣級食品藥品監督管理部門實施食品生產經營日常監督檢查,在全面覆蓋的基礎上,可以在本行政區域內隨機選取食品生產經營者、隨機選派監督檢查人員實施異地檢查、交叉互查。

第六條 食品生產經營者及其從業人員應當配合食品藥品監督管理部門實施食品生產經營日常監督檢查,保障監督檢查人員依法履行職責。

第七條 省級以上食品藥品監督管理部門應當加強食品生產經營日常監督檢查信息化建設,市、縣級食品藥品監督管理部門應當記錄、匯總、分析食品生產經營日常監督檢查信息,完善日常監督檢查措施。

食品生產經營者應當按照食品藥品監督管理部門的要求提供食品生產經營相關數據信息。

第二章 監督檢查事項

第八條 食品生產環節監督檢查事項包括食品生產者的生產環境條件、進貨查驗結果、生產過程控制、產品檢驗結果、貯存及交付控制、不合格品管理和食品召回、從業人員管理、食品安全事故處置等情況。

除前款規定的監督檢查事項外,保健食品生產環節監督檢查事項還包括生產者資質、產品標簽及說明書、委托加工、生產管理體系等情況。

第九條 食品銷售環節監督檢查事項包括食品銷售者資質、從業人員健康管理、一般規定執行、禁止性規定執行、經營過程控制、進貨查驗結果、食品貯存、不安全食品召回、標簽和說明書、特殊食品銷售、進口食品銷售、食品安全事故處置、食用農產品銷售等情況,以及食用農產品集中交易市場開辦者、柜臺出租者、展銷會舉辦者、網絡食品交易第三方平臺提供者、食品貯存及運輸者等履行法律義務的情況。

第十條 餐飲服務環節監督檢查事項包括餐飲服務提供者資質、從業人員健康管理、原料控制、加工制作過程、食品添加劑使用管理及公示、設備設施維護和餐飲具清洗消毒、食品安全事故處置等情況。

第三章 監督檢查要求

第十一條 市、縣級食品藥品監督管理部門應當按照市、縣人民政府食品安全年度監督管理計劃,根據食品類別、企業規模、管理水平、食品安全狀況、信用檔案記錄等因素,編制年度日常監督檢查計劃,實施食品安全風險管理。

日常監督檢查計劃應當包括檢查事項、檢查方式、檢查頻次以及抽檢食品種類、抽查比例等內容。檢查計劃應當向社會公開。

第十二條 國家食品藥品監督管理總局根據法律、法規、規章和食品安全國家標準有關食品生產經營者義務的規定,制定日常監督檢查要點表。

省級食品藥品監督管理部門可以根據需要,對日常監督檢查要點表進行細化、補充。

市、縣級食品藥品監督管理部門應當按照日常監督檢查要點表,對食品生產經營者實施日常監督檢查。

第十三條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當對監督檢查人員進行食品安全法律、法規、規章、標準、專業知識以及監督檢查要點的培訓與考核。

第十四條 市、縣級食品藥品監督管理部門實施日常監督檢查,應當由2名以上(含2名)監督檢查人員參加。

監督檢查人員應當由食品藥品監督管理部門隨機選派。

監督檢查人員應當當場出示有效執法證件。

第十五條 根據日常監督檢查計劃,市、縣級食品藥品監督管理部門可以隨機抽取日常監督檢查要點表中的部分內容進行檢查,并可以隨機進行抽樣檢驗。相關檢查內容應當在實施檢查前由食品藥品監督管理部門予以明確,檢查人員不得隨意更改檢查事項。

第十六條 市、縣級食品藥品監督管理部門每年對本行政區域內食品生產經營者的日常監督檢查,原則上應當覆蓋全部項目。

第十七條 實施食品生產經營日常監督檢查,對重點項目應當以現場檢查方式為主,對一般項目可以采取書面檢查的方式。

第十八條 鼓勵食品生產經營者選擇食品安全第三方專業機構對自身的食品生產經營管理體系進行評價,評價結果作為日常監督檢查的參考。

第十九條 監督檢查人員應當按照日常監督檢查要點表和檢查結果記錄表的要求,對日常監督檢查情況如實記錄,并綜合進行判定,確定檢查結果。

監督檢查結果分為符合、基本符合與不符合3種形式。

日常監督檢查結果應當記入食品生產經營者的食品安全信用檔案。

第二十條 食品生產經營者應當按照食品藥品監督管理部門的要求,開放食品生產經營場所,回答相關詢問,提供相關合同、票據、賬簿和其他有關資料,協助生產經營現場檢查和抽樣檢驗。

第二十一條 食品生產經營者應當按照監督檢查人員要求,在現場檢查、詢問和抽樣檢驗等文書上簽字或者蓋章。

被檢查單位拒絕在日常監督檢查結果記錄表上簽字或者蓋章的,監督檢查人員應當在日常監督檢查結果記錄表上注明原因,并可以邀請有關人員作為見證人簽字、蓋章,或者采取錄音、錄像等方式進行記錄,作為監督執法的依據。

第二十二條 市、縣級食品藥品監督管理部門應當于日常監督檢查結束后2個工作日內,向社會公開日常監督檢查時間、檢查結果和檢查人員姓名等信息,并在生產經營場所醒目位置張貼日常監督檢查結果記錄表。

食品生產經營者應當將張貼的日常監督檢查結果記錄表保持至下次日常監督檢查。

第二十三條 對日常監督檢查結果屬于基本符合的食品生產經營者,市、縣級食品藥品監督管理部門應當就監督檢查中發現的問題書面提出限期整改要求。

被檢查單位應當按期進行整改,并將整改情況報告食品藥品監督管理部門。監督檢查人員可以跟蹤整改情況,并記錄整改結果。

第二十四條 日常監督檢查結果為不符合,有發生食品安全事故潛在風險的,食品生產經營者應當立即停止食品生產經營活動。

第二十五條 市、縣級食品藥品監督管理部門在日常監督檢查中發現食品生產經營者存在食品安全隱患,未及時采取有效措施消除的,可以對食品生產經營者的法定代表人或者主要負責人進行責任約談。

責任約談情況和整改情況應當記入食品生產經營者食品安全信用檔案。

第二十六條 市、縣級食品藥品監督管理部門實施日常監督檢查,有權采取下列措施,被檢查單位不得拒絕、阻撓、干涉:

(一)進入食品生產經營等場所實施現場檢查;

(二)對被檢查單位生產經營的食品進行抽樣檢驗;

(三)查閱、復制有關合同、票據、賬簿以及其他有關資料;

(四)查封、扣押有證據證明不符合食品安全標準或者有證據證明存在安全隱患以及用于違法生產經營的食品、工具和設備;

(五)查封違法從事生產經營活動的場所;

(六)法律法規規定的其他措施。

第二十七條 市、縣級食品藥品監督管理部門在日常監督檢查中發現食品安全違法行為的,應當進行立案調查處理。

立案調查制作的筆錄,以及拍照、錄像等的證據保全措施,應當符合食品藥品行政處罰程序相關規定。

第二十八條 市、縣級食品藥品監督管理部門在日常監督檢查中發現違法案件線索,對不屬于本部門職責或者超出管轄范圍的,應當及時移送有權處理的部門;涉嫌構成犯罪的,應當及時移送公安機關。

第四章 法律責任

第二十九條 食品生產經營者撕毀、涂改日常監督檢查結果記錄表,或者未保持日常監督檢查結果記錄表至下次日常監督檢查的,由市、縣級食品藥品監督管理部門責令改正,給予警告,并處2000元以上3萬元以下罰款。

第三十條 食品生產經營者違反本辦法第二十四條規定的,由縣級以上食品藥品監督管理部門按照食品安全法第一百二十六條第一款的規定進行處理。

第三十一條 食品生產經營者有下列拒絕、阻撓、干涉食品藥品監督管理部門進行監督檢查情形之一的,由縣級以上食品藥品監督管理部門按照食品安全法第一百三十三條第一款的規定進行處理:

(一)拒絕、拖延、限制監督檢查人員進入被檢查場所或者區域的,或者限制檢查時間的;

(二)拒絕或者限制抽取樣品、錄像、拍照和復印等調查取證工作的;

(三)無正當理由不提供或者延遲提供與檢查相關的合同、記錄、票據、賬簿、電子數據等材料的;

(四)聲稱主要負責人、主管人員或者相關工作人員不在崗,或者故意以停止生產經營等方式欺騙、誤導、逃避檢查的;

(五)以暴力、威脅等方法阻礙監督檢查人員依法履行職責的;

(六)隱藏、轉移、變賣、損毀監督檢查人員依法查封、扣押的財物的;

(七)偽造、隱匿、毀滅證據或者提供虛假證言的;

(八)其他妨礙監督檢查人員履行職責的。

第三十二條 食品生產經營者拒絕、阻撓、干涉監督檢查,違反治安管理處罰法有關規定的,由食品藥品監督管理部門依法移交公安機關處理。

第三十三條 食品生產經營者以暴力、威脅等方法阻礙監督檢查人員依法履行職責,涉嫌構成犯罪的,由食品藥品監督管理部門依法移交公安機關處理。

第三十四條 監督檢查人員在日常監督檢查中存在失職瀆職行為的,由任免機關或者監察機關依法對相關責任人追究行政責任;涉嫌構成犯罪的,依法移交司法機關處理。

第五章 附 則

第三十五條 市、縣級食品藥品監督管理部門對食品生產加工小作坊、食品攤販等的日常監督檢查,可以參照本辦法執行。

第三十六條 本辦法自2016年5月1日起施行。

第二篇:《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》及監督檢查要點解析

《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》及食品生產日常監督檢查要點解析

1、生產環境條件

1.1 廠區無揚塵、無積水,廠區、車間衛生整潔 檢查廠區、車間環境,是否符合衛生規范

1.廠區內的道路一般應鋪設混凝土、瀝青、或者其他硬質材料;空地應采取必要措施,如鋪設水泥、地磚或鋪設草坪等方式,保持環境清潔,正常天氣下不得有揚塵和積水等現象;

2.生產車間地面應當無積水、無蛛網積灰、無破損等;需要經常沖洗的地面,應當有一定坡度,其最低處應設在排水溝或者地漏的位置;

3.查看車間的墻面及地面有無污垢、霉變,不得有食品原輔料、半成品、成品等散落; 問題:1.正常天氣下廠區有揚塵和積水問題;

2.車間地面(或墻面)有破損或有當場不能去除的污垢、霉變、積水等。1.2廠區、車間與有毒、有害場所及其他污染源保持規定的距離。檢查廠區和車間附近是否有污染源

1.重點查看環境給食品生產帶來的潛在污染風險,并采取適當的措施將其降至最低水平;查看附近是否有有毒有害污染源,或者污染源是否對生產有影響;查看廠區內垃圾是否密閉存放,是否散發出異味, 是否有各種雜物堆放。

2.不得有對食品有顯著污染的區域,廠區垃圾應定期清理,易腐敗的廢棄物應盡快清除,不得有蒼蠅、老鼠等;垃圾一般應存放在垃圾房或者垃圾桶內,不得露天堆放; 3.車間外廢棄物放置場所應與食品加工場所隔離防止污染;

問題:廠區、車間內或附近有影響生產或可能污染食品的污染源,不能當場消除的。1.3衛生間應保持清潔,應設置洗手設施,未與食品生產、包裝或貯存等區域直接連通。檢查廠區衛生間設置和衛生情況是否符合要求 問題:衛生間不清潔,可能對食品生產產生影響的。1.4 有更衣、洗手、干手、消毒設備、設施,滿足正常使用。

檢查企業更衣室設施,是否按規定擺放,更衣室內空氣是否進行殺菌消毒,查看是否有洗手設施、干手、消毒設施,并能正常使用。

1.有與生產量或工作人員數量相匹配的更衣設施,保證工作服與個人服裝及其他物品分開放置;工作服、帽等有有效消毒措施;

2.更衣室是否消毒,一般可采用紫外線燈、臭氧發生器等進行消毒(如使用紫外線燈,檢查是否及時更換,如果燈管發黑應當更換;紫外線燈能否打開正常使用)3.洗手設施能夠正常使用;應在臨近洗手設施的顯著位置標示簡明易懂的洗手方法; 4.消毒液的配置和更換應當有使用說明和制度要求,并遵照執行,有記錄(消毒液可以是食用酒精或者次氯酸鈉為主的高效消毒劑)。

問題:1.個人衣物同工作服混放,更衣室沒有消毒設施或不能正常使用;2.洗手、干手、消毒設備、設施不能正常使用;3.無消毒液配置和使用制度,或記錄。1.5 通風、防塵、照明、存放垃圾和廢棄物等設備、設施正常運行 檢查方式:查看相應設備、設施是否正常運行。

可能存在的問題:1.通風、防塵、照明、存放垃圾和廢棄物等設備設施缺乏或不能正常運行;2.暴露食品和原料的正上方的照明設施沒有使用安全型照明設施或采取防護措施。1.6車間內使用的洗滌劑、消毒劑等化學品應與原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置,并有相應的使用記錄。

檢查方式:查看洗滌劑、消毒劑等化學品存放情況,是否有使用記錄。

1.生產過程中使用的清洗劑、消毒劑等化學品應專門存放,專人管理,不能與食品原料、成品、半成品或包裝材料放在一起;領用要有專門記錄。

2.除清潔消毒必需和工藝需要,不應在生產場所使用和存放可能污染食品的化學制劑。問題:1.洗滌劑、消毒劑等化學品應與原料、半成品、成品、包裝材料等存在混放; 2.洗滌劑、消毒劑等化學品使用記錄缺失。

1.7 定期檢查防鼠、防蠅、防蟲害裝置的使用情況并有相應檢查記錄,生產場所無蟲害跡象。

檢查方式:查看防鼠、防蠅、防蟲害裝置是否正常使用,并有記錄

問題:1.防鼠、防蠅、防蟲設備安裝不到位或不能正常運作;2.缺少定期檢查防鼠、防蠅、防蟲害裝置使用情況的記錄;3.生產場所發現蟲害跡象。

2、進貨查驗結果

2.1 查驗食品原輔料供貨者的許可證、產品合格證明文件,無有效合格證明文件的食品原料,有檢驗記錄。

檢查方式:分別抽查1-2種食品原料、食品添加劑、食品相關產品,查看供貨者的許可證、產品合格證明文件,應當查驗企業是否依照食品安全標準進行自行檢驗或委托檢驗,并查驗相關檢驗記錄。

問題:1.不能提供抽查的原輔料供貨者的許可證和產品合格證明文件;供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料,無檢驗記錄;2.索證資料未及時更新,證照過有效期。2.2 進貨查驗記錄及證明材料真實、完整,記錄和憑證保存期限不少于產品保質期期滿后六個月,沒有明確保質期的,保存期限不少于二年。檢查方式:對前項抽查的原輔料品種,檢查下列內容: 1.查驗是否有對應的進貨查驗記錄;2.查驗記錄是否真實完整,即如實記錄產品的名稱、規格、數量、生產日期或者生產批號、保質期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯系方式等內容;3.記錄和憑證保存期限不少于產品保質期期滿后六個月,沒有明確保質期的,保存期限不少于二年(對獲證超過二年的企業)。

問題:1.無進貨查驗記錄;2.進貨查驗記錄格式不完整、內容缺失;3.記錄和憑證保存期限不符合要求。

2.3 建立和保存食品原料、食品添加劑、食品相關產品的貯存、保管記錄和領用出庫記錄。

檢查方式:對抽查的原輔料品種,檢查是否建立和保存了貯存、保管記錄和領用出庫記錄。

1.有貯存要求的原輔料倉庫,應有溫濕度記錄; 2.原輔料有進出庫和領用記錄。

3.倉庫出貨順序應遵循先進先出的原則,必要時應根據不同食品原輔料的特性確定出貨順序。

常見問題:無原輔料貯存、保管記錄和領用出庫記錄;或者記錄缺失或記錄不完整。

3、生產過程控制

3.1有食品安全自查制度文件,定期對食品安全狀況進行自查并記錄和處置。檢查方式:

1.查看企業是否建立食品安全自查制度,查看自查記錄,是否定期對食品安全狀況進行檢查評價。

2.生產經營條件發生變化或者有發生食品安全事故潛在風險的,是否按照要求進行處置。問題:1.無食品安全自查制度文件;2.未定期對食品安全狀況進行自查并記錄和處置,生產經營狀況發生改變,未及時整改或按照要求變更。

3.2使用的原料、食品添加劑、食品相關產品的品種與索證索票、進貨查驗記錄內容一致。

檢查方式:生產現場抽查1-3種使用的原輔料與索證索票、進貨查驗記錄對照。1.是否與索證索票、進貨查驗記錄一致; 2.是否與產品標簽的配料表一致。

問題:1.現場抽查的原輔料與索證索票、進貨查驗記錄不一致;2.使用的原輔料與產品標簽的配料表不一致。

3.3建立和保存生產投料記錄,包括投料種類、品名、生產日期或批號、使用數量等。檢查方式:現場檢查生產投料記錄 1.是否建立生產投料記錄;

2.記錄是否完整,是否包括投料種類、品名、生產日期或批號、使用數量等。問題:無生產投料記錄,或投料記錄不完整。

3.4未發現使用非食品原料、回收食品、食品添加劑以外的化學物質、超過保質期的食品原料和食品添加劑生產食品。

檢查方式:現場查看1.原料倉庫、生產車間不得有非食品原料、回收食品,及食品添加劑以外的化學物質;2.超過保質期的食品原料和食品添加劑應專門存放,并及時處理;不得在車間內存放;3.抽查的投料記錄中不得有非食品原料、回收食品、食品添加劑以外的化學物質、超過保質期的食品原料和食品添加劑。非食品原料重點是原衛生部公告的六批48種物質。

3.5 未發現超范圍、超限量使用食品添加劑的情況。

檢查方式:抽查企業食品添加劑領用記錄、投料記錄,對照GB 2760 《食品添加劑使用標準》,不得超范圍、超限量使用食品添加劑;或者抽檢產品,進一步驗證企業是否存在超范圍、超限量使用食品添加劑。

3.6 生產或使用的新食品原料,限定于國務院衛生行政部門公告的新食品原料范圍內。檢查方式:查看使用的原料,在我國無食用習慣的動物、植物、微生物及其提取物或特定部位,不在《既是食品又是藥品的物品名單》和衛計委公布的新資源食品名單中,應當先經過衛生部門批準后方可使用。問題:使用未通過批準或公告的新食品原料

3.7未發現使用藥品、僅用于保健食品的原料生產食品。

檢查方式:原料倉庫、車間等場所,以及進貨記錄、投料記錄以及產品配料表中不得有藥品和僅用于保健食品的原料(國家衛生部門公布的《可用于保健食品的物品名單》)。3.8 生產記錄中的生產工藝和參數與企業申請許可時提供的工藝流程一致。

檢查方式:檢查前應當先查閱企業許可檔案。抽查企業生產記錄,查看生產工藝和參數是否與申請許可時提交的工藝流程一致。

問題:生產記錄中的生產工藝和參數與企業申請許可時提供的工藝流程不一致,未及時提出變更或者報告。

3.9 建立和保存生產加工過程關鍵控制點的控制情況記錄。

檢查方式:檢查關鍵控制點控制情況記錄,包括必要的半成品檢驗記錄、溫度控制、車間潔凈度控制等(無微生物控制要求的食品添加劑生產企業不檢查“車間潔凈度控制”)。查看是否建立關鍵控制點控制制度;生產的成品是否每批次都有關鍵控制點記錄(抽查1-3批次);關鍵控制點的記錄是否項目齊全、完整,與實際相符。問題:無關鍵控制點控制情況記錄;或者記錄不完整,與實際不相符。3.10 生產現場未發現人流、物流交叉污染。

檢查方式:查看生產過程中是否有下列情況:1.工人不得從物流通道進入生產車間;2.原輔料、成品等不得從人流通道進入生產車間;3.工人不得未經更衣、洗手消毒等進入生產車間;4.低清潔區的工人不得未經更衣、洗手消毒、戴口罩等進入高清潔區;5.未經過內包裝的成品不得出生產車間。

問題:生產現場存在人流、物流交叉污染情況。3.11未發現原輔料、半成品與直接入口食品交叉污染。

檢查方式:查看原料、半成品、成品之間是否存在交叉污染情況。

1.查看原料進入車間前是否經過脫包或采用其他清潔外包處理后進入生產車間;除外包裝車間外,其他車間內是否有未經脫包的原料,原料表面外包是否有污物(有內包材的原料原則是需要去除外包材;沒有內包材的原料需清潔表面后進入車間);

2.查看半成品存放區域,是否會受到污染,是否有標識;查看原料、半成品及成品,是否有專門區域分別存放,是否存在交叉污染。

常見問題:存在原料直接進車間、生熟不分等原輔料、半成品與直接入口食品交叉污染情況。

3.12 有溫、濕度等生產環境監測要求的,定期進行監測并記錄。檢查方式:根據生產要求查看生產現場

1.是否有必備的溫濕度控制設備,查看溫濕度控制設備是否正常開啟,是否定期校準維護,必要時進行現場檢測。是否有記錄; 2.現場溫濕度是否達到要求。

問題:1.有溫濕度控制要求的,無必備的溫濕度控制設備,或者控制設備不能正常使用,或者無監測記錄;2.現場溫濕度不能達到要求。3.13 生產設備、設施定期維護保養并做好記錄。檢查方式:查閱設施、設備維護保養記錄

1.應有維修保養制度;

2.應有維護、保養記錄,記錄項目齊全、完整。問題:無維護保養記錄或記錄不完整

3.14 未發現標注虛假生產日期或批號的情況。

檢查方式:在包裝線上和成品倉庫中抽查1-3種成品,檢查產品標注的生產日期或批號,應與生產記錄一致。

問題:虛假標注生產日期或批號

3.15 工作人員穿戴工作衣帽,員工洗手消毒后進入生產車間;生產車間內未發現與生產無關的個人、或其他與生產不相關物品。

檢查方式:現場查看工作衣帽及口罩是否按規定穿戴、是否按規定洗手消毒;查看生產車間內是否有與生產不相關物品

問題:1.未按規定標準穿戴工作衣帽及佩戴口罩;2.車間內有與生產不相關的雜物

4、產品檢驗結果

4.1 企業自檢的,應具備與所檢項目適應的檢驗室和檢驗能力,有檢驗相關設備及化學試劑,檢驗儀器設備按期檢定。

檢查方式:查閱許可要求和產品標準,查看檢驗設備和試劑是否齊全。

問題:1.檢驗室中缺少出廠檢驗項目必備的儀器和試劑;2.檢驗儀器設備未按期檢定;3.檢驗試劑超過有效期;4.有毒有害檢驗試劑未專人專柜管理。

4.2 不能自檢的,應當委托有資質的檢驗機構進行檢驗。

檢查方式:1.不能自檢的,應當委托有資質的檢驗機構進行檢驗(一般情況應有委托合同); 2.從生產或銷售記錄中隨機抽查1-3批次成品,查看檢驗報告原件。

問題:1.未建立委托檢驗制度,未同有資質的檢驗機構簽訂委托合同;2.不能提供第三方檢驗報告原件。

4.3 有與生產產品相適應的食品安全標準文本,按照食品安全標準規進行檢驗。檢查方式:隨機抽查1-3批次的產品出廠檢驗報告,查看其項目是否符合規定。1.檢驗室中應配備完整的食品安全標準文本,一般要有原輔材料標準、企業產品標準、出廠檢驗方法標準;2.成品須逐批隨機抽取樣品,出廠檢驗項目應滿足企業產品標準和產品許可審查細則要求。

問題:1.未配備與生產產品相適應的食品安全標準文本;2.出廠檢驗缺少項目,不符合出廠檢驗要求。

4.4 建立和保存原始檢驗數據和檢驗報告記錄,檢驗記錄真實、完整。

檢查方式:抽查1-3批次成品檢查(對自檢的企業適用):1.出廠檢驗報告應與生產記錄、產品入庫記錄的批次相一致;2.出廠檢驗報告中的檢驗結果(如凈含量、水分、菌落總數、大腸菌群等)應有相對應的原始檢驗記錄;3.企業出廠檢驗報告及原始記錄應真實、完整、清晰;4.出廠檢驗報告一般應注明產品名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、執行標準、檢驗結論、檢驗合格證號或檢驗報告編號、檢驗時間等基本信息。

問題:1.檢驗報告不規范(如生產日期、取樣日期、檢驗日期混淆,缺少檢驗依據);

2.缺少出廠檢驗原始記錄;3.出廠檢驗原始記錄不真實或偽造原始記錄。4.5 按規定時限保存檢驗留存樣品并記錄留樣情況。

檢查方式:隨機抽查1-3批次成品的留樣及記錄,檢查是否與生產記錄一致 1.企業出廠檢驗記錄應與實際生產記錄相符合;記錄和憑證保存期限不得少于產品保質期滿后六個月;沒有明確保質期的,保存期限不得少于二年;

2.企業留樣產品的包裝、規格等應與出廠銷售的產品相一致(直接入口食品),留樣產品的批號應與實際生產相符;一般情況下,產品保質期少于2年的,留樣產品保存期限不得少于產品的保質期;產品保質期超過2年的,留樣產品保存期限不得少于2年。問題:1.記錄保存期限不符合規定;2.未進行留樣;3.留樣記錄與實際生產記錄不符;4.留樣保存期限不符合要求。

5.貯存及交付控制

5.1 原輔料的貯存有專人管理,貯存條件符合要求。

檢查方式:抽查企業主要原輔料倉庫1-3個,檢查:1.原輔料存放應離墻、離地,按先進先出的原則出入庫;2.庫房內存放的原輔料應按品種分類貯存,有明顯標志,同一庫內不得貯存相互影響導致污染的物品;3.原輔料倉庫衛生條件和貯存條件符合要求;4.原輔料倉庫不得存放有毒有害及易爆易燃等物品,生產過程中使用的清洗劑、消毒劑、殺蟲劑等應分類專門貯存;5.原料庫內不得存放與生產無關的物品;6.原料庫內不得存放過期原料,即原料過期或變質應及時清理;原料庫內不得存放成品或半成品,尤指回收食品。

問題:1.原輔料未分類存放、專人管理;2.通風、溫濕度等貯存條件不符合要求;3.過期原料企業未及時處理及記錄;4.原料庫中存放成品或半成品,特別是回收食品; 5.2 食品添加劑應當專門貯存,明顯標示,專人管理。

檢查方式:查看食品添加劑存放是否符合要求(食品添加劑應專門存放,有明顯標示;有專人管理,定期檢查質量和衛生情況。)

問題:食品添加劑原料與食品原料混放,無專人管理。5.3 不合格品應在劃定區域存放。

檢查方式:檢查企業:1.是否建立不合格品管理制度;2.是否按照制度要求處理不合格品,是否記錄處理情況;3.不合格品應放在指定區域,明顯標示,及時處理。問題: 1.未建立不合格品管理制度;2.未記錄不合格原輔料處理情況;3.不合格品同合格品混放無明顯區分。

5.4 根據產品特點建立和執行相適應的倉儲、運輸及交付控制制度和記錄。

檢查方式:抽查相關制度和記錄,檢查

1.是否根據食品特點和衛生需要選擇適宜的貯存和運輸條件,建立和執行相應的出入庫管理、倉儲、運輸和交付控制制度,是否有記錄; 2.重點檢查有冷鏈要求的是否有相關制度和記錄。

問題:1.貯存和運輸條件不符合食品特點的要求;2.未對出入庫管理、倉儲、運輸和交付控制等進行記錄或相關記錄不規范;3.有冷鏈要求的無冷鏈控制制度或無相關記錄。5.5 倉庫溫濕度應符合要求。

檢查方式:查看貯存環境是否符合貯存條件要求

1.有存貯要求的原料或產品,倉庫應設有溫、濕度控制設施(一般有溫度要求的,應安裝空調等裝置;有濕度要求的,應具備除濕裝置;有空氣潔凈度要求的,應具備空氣潔凈設備等裝置,并提供有資質的檢驗機構出具的空氣潔凈度每年的檢測報告);2.各類冷庫應能根據產品的要求達到貯存規定的溫度,并設有可正確指示庫內溫度的指示設施,裝有溫度自動控制器。所有溫濕度控制應定期檢查和記錄。

問題:1.有貯存溫濕度要求的,倉庫未安裝溫濕度控制設備或者設備不能正常使用;2.倉庫溫濕度控制設備未進行定期檢查和記錄。5.6 生產的產品在許可范圍內。

檢查方式:檢查企業生產線和成品庫中的產品是否在許可范圍內。問題:生產的產品超出許可范圍(16號令的處理過輕)5.7 有銷售臺賬,記錄應當真實、完整。

檢查方式:抽查1-3個批次產品,檢查企業是否有銷售記錄;驗證銷售記錄的真實、完整,同批產品的數量、生產日期/生產批號信息要與生產記錄、檢驗報告、入庫記錄、出庫記錄相符,購貨者名稱要與銷售發票、發貨單名稱一致。

問題:1.未建立銷售臺賬;2.銷售記錄與生產記錄不一致。

5.8 銷售臺賬如實記錄食品的名稱、規格、數量、生產日期或者生產批號、檢驗合格證明、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯系方式等內容。

檢查方式:抽查1-3個批次產品的銷售記錄,檢查是否如實記錄食品的名稱、規格、數量、生產日期或者生產批號、檢驗合格證明、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯系方式等內容。

問題:記錄缺失或不完整

6.不合格品管理和食品召回

6.1 建立和保存不合格品的處置記錄;不合格品的批次、數量應與記錄一致。查看相關制度和記錄;是否建立不合格品管理制度;是否將不合格品單獨存放;不合格品是否出廠銷售;食品是否有不合格品的處置記錄

問題:1.未建立不合格品管理制度,未記錄相關處置情況;2.未按照要求處置不合格品。6.2 實施不安全食品的召回,有召回計劃、公告等相應記錄。檢查方式:查閱制度和記錄檢

1.查企業是否建立召回管理制度;2.有不安全食品銷售情況的企業,是否實施召回,是否有不安全食品召回記錄,有召回計劃、公告等記錄,包含有通知相關生產經營者和消費者情況、向主管部門報告情況、產品的召回記錄;3.召回臺帳要如實記錄產品名稱、商標、規格、數量、生產日期、生產批號等信息;召回記錄保存期限不得少于2年。問題:1.未建立召回管理制度;2.存在不安全食品銷售的情況,未按要求報告、召回并記錄;3.召回記錄保存期限不符合要求。6.3 召回食品有處置記錄。

檢查方式:查閱制度和記錄,對有召回食品的企業,召回食品應當有處置記錄,可采取補救、無害化處理、銷毀等措施,防止其再次流入市場;召回和處理記錄信息要相符。

問題:1.召回記錄缺失;2.召回記錄同處理記錄不一致。6.4 未發現使用召回食品重新加工食品情況。

檢查方式:查閱記錄和車間。1.召回記錄和處理記錄信息要相符;2.禁止使用召回食品作為原料用于生產各類食品,或者經過改換包裝等方式以其他形式進行銷售。問題:1.使用召回的食品作為原料進行再加工;2.將召回的食品改換包裝再行銷售。

7.從業人員管理

7.1、7.2有食品安全管理人員、檢驗人員、負責人;有培訓和考核記錄。

檢查方式:查看管理制度、培訓計劃及抽查培訓情況記錄。1.有明確的食品安全管理人員和負責人的任命,明確有資質的檢驗人員。2檢查企業培訓檔案、考核記錄及原始簽到表;3.現場抽查管理人員若干,詢問相關培訓內容。

問題:1.食品安全管理人員和負責人無任命書;2.檢驗人員無資質。3.未制訂培訓計劃; 4.培訓檔案記錄不全或偽造培訓檔案。

7.3 未發現聘用禁止從事食品安全管理的人員。

檢查方式:檢查食品安全管理人員和從業人員聘用制度,抽查相關人員聘用檔案(對照黑名單數據庫)

問題:聘用有禁止從事食品相關工作的人員從事食品工作

7.4 企業負責人在企業內部制度制定、過程控制、安全培訓、安全檢查以及食品安全事件或事故調查等環節履行了崗位職責并有記錄。

檢查方式:抽查記錄檢查企業負責人在企業內部制度制定、過程控制、安全培訓、安全檢查以及食品安全事件或事故調查等環節是否履行了崗位職責并有記錄。問題:企業負責人未履行相關職責

7.5 建立從業人員健康管理制度,直接接觸食品人員有健康證明,符合相關規定。查看企業健康檢查制度,抽查1-3名現場人員健康證。1.健康證有效期為1年,食品加工人員應當每年進行健康體檢并獲得健康證明;2.健康證明應當為食品生產經營范圍內適用3.患有痢疾等消化道傳染病的人員,以及患有有礙食品安全的疾病的人員,不得從事接觸直接入口食品的工作;

問題:1.抽查的從業人員無健康證或健康證過期;2.未建立從業人員健康管理制度;3.安排患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病的人員,以及患有活動性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員,從事接觸直接入口食品的工作。

7.6 有從業人員食品安全知識培訓制度,并有相關培訓記錄。

檢查方式:查看制度和記錄,檢查是否有培訓制度、計劃及相關培訓內容記錄。問題:未開展培訓,或者沒有培訓記錄。

8.食品安全事故處置

8.1 有定期排查食品安全風險隱患的記錄。

檢查方式:查看記錄,檢查企業是否定期檢查本企業各項食品安全防范措施的落實情況,及時消除隱患。

問題:未定期開展檢查,或者沒有記錄。

8.2 有按照食品安全應急預案定期演練,落實食品安全防范措施的記錄。

檢查方式:查看演練記錄,有食品安全應急預案,并按照預案定期開展食品安全應急演練,有相關演練記錄;有落實食品安全防范措施的記錄。

問題:1.無食品安全應急預案;2.未定期開展應急演練;3未落實食品安全防范措施。8.3 發生食品安全事故的,有處置食品安全事故記錄。

檢查方式:對發生食品安全事故的企業(其他企業合理缺項),查閱企業事故處置記錄,企業整改報告,檢查企業是否根據預案進行報告、召回、處置等,檢查相關記錄;是否查找原因,制定有效的措施,防止同類事件再次發生。

問題:1.無記錄;2.未認真查找原因; 3.未制訂有效的改正措施。

9.食品添加劑生產者管理 9.1 原料和生產工藝符合產品標準規定。

檢查方式:抽查1-3批次產品原料及工藝。1.原料應符合產品執行標準要求;2.工藝符合產品執行標準要求

問題:原料和工藝不符合標準要求

9.2 復配食品添加劑配方發生變化的,按規定報告。

檢查方式:抽查1-3批次產品配方,同許可批次配方核對。1.實際配方應當同許可申報配方相符;2.變更配方按規定報告。

問題:1.實際配方同許可申報的配方不相符;2.變更配方未按規定報告。

9.3 食品添加劑產品標簽載明“食品添加劑”,并標明貯存條件、生產者名稱和地址、食品添加劑的使用范圍、用量和使用方法。

檢查方式:現場抽查1-3種產品,按照法律法規要求對照查看

1.應在食品添加劑標簽的醒目位置,清晰地標示“食品添加劑”字樣;2.應標示食品添加劑使用范圍和用量,并標示使用方法;3.應標示食品添加劑的儲存條件;4.應當標注生產者的名稱、地址和聯系方式。5.提供給消費者直接使用的食品添加劑,注明“零售”字樣,標明各單一食品添加劑品種及含量。

問題:1.未標示“食品添加劑”字樣;2.未按標準規定標示規范的食品添加劑的中文名稱;3.未標示食品添加劑使用范圍、用量和使用方法;4.未標示食品添加劑的貯存條件;5.未標注生產者的名稱、地址和聯系方式。6.提供給消費者直接使用的食品添加劑,未注明“零售”字樣。

結果及處理

檢查結果:根據檢查情況,未發現問題選符合,發現小于8項一般項存在問題選基本符合。發現大于8項一般項或一項以上重點項存在問題選不符合。

結果處理:根據《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》要求,對檢查結果進行處理,結果為符合的,說明中可不填寫內容,結果為基本符合的,選書面限期整改;結果為不符合的,選食品生產經營者立即停止食品生產經營活動。結果處理所使用的相應文書應執行《食品藥品監管總局關于印發食品藥品行政處罰文書規范的通知》(食藥監稽〔2014〕64號)所附執法文書。

第三篇:2016《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》試題答案(BS2016-3)

《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》試題(BS2016-3)

姓名:

崗位:

成績:

一、填空題(每空2分,共50分)

1、《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》制定的目的是:為加強對食品生產經營活動的日常(監督檢查),落實食品生產經營者(主體責任),保證食品(安全),根據《中華人民共和國食品安全法》等法律法規,制定本辦法。

2、食品藥品監督管理部門對食品(含食品添加劑)生產經營者執行食品安全法律、法規、規章以及食品安全標準等情況實施(日常監督檢查),適用本辦法。食品生產經營日常監督檢查應當遵循(屬地負責、全面覆蓋、風險管理、信息公開)的原則。

3、市、縣級食品藥品監督管理部門實施食品生產經營日常(監督檢查),在全面覆蓋的基礎上,可以在本行政區域內(隨機選取)食品生產經營者、隨機選派監督(檢查人員)實施(異地檢查、交叉互查)。

4、食品生產經營者及其從業人員應當(配合)食品藥品監督管理部門實施食品生產經營日常監督檢查,(保障)監督檢查人員依法履行職責。

5、省級以上食品藥品監督管理部門應當加強食品生產經營日常監督檢查信息化建設,市、縣級食品藥品監督管理部門應當記錄、匯總、分析食品生產經營日常監督檢查信息,完善日常監督檢查措施。食品生產經營者應當按照食品藥品監督管理部門的要求提供食品生產經營(相關數據信息)。

6、食品生產環節監督檢查事項包括食品生產者的(生產環境條件、進貨查驗結果、生產過程控制、產品檢驗結果)、貯存及交付控制、不合格品管理和食品召回、從業人員管理、食品安全事故處置等情況。

7、市、縣級食品藥品監督管理部門實施日常監督檢查,應當由(2名)以上(含2名)監督檢查人員參加。監督檢查人員應當由食品藥品監督管理部門(隨機選派)。監督檢查人員應當當場出示(有效執法證件)。

8、實施食品生產經營日常監督檢查,對(重點)項目應當以(現場檢查)方式為主,對一般項目可以采取(書面檢查)的方式。

9、食品生產經營者應當按照食品藥品監督管理部門的要求,(開放)食品生產經營場所,回答相關(詢問),提供相關(合同、票據、賬簿)和其他有關資料,(協助)生產經營現場檢查和抽樣檢驗。

10、食品生產經營者應當按照監督檢查人員要求,在現場檢查、詢問和抽樣檢驗等(文書)上(簽字)或者蓋章。

二、單項選擇題(每題2分,共20分)

1、被檢查單位拒絕在日常監督檢查結果記錄表上簽字或者蓋章的,監督檢查人員應當在日常監督檢查結果記錄表上注明原因,并可以邀請有關人員作為見證人簽字、蓋章,或者采取錄音、錄像等方式進行記錄,作為監督執法的依據。(對)

2、對日常監督檢查結果屬于基本符合的食品生產經營者,市、縣級食品藥品監督管理部門應當就監督檢查中發現的問題書面提出限期整改要求。被檢查單位應當按期進行整改,并將整改情況報告食品藥品監督管理部門。監督檢查人員可以跟蹤整改情況,并記錄整改結果。(對)

3、日常監督檢查結果為不符合,有發生食品安全事故潛在風險的,食品生產經營者應當立即停止食品生產經營活動。(對)

4、市、縣級食品藥品監督管理部門在日常監督檢查中發現食品生產經營者存在食品安全隱患,未及時采取有效措施消除的,可以對食品生產經營者的法定代表人或者主要負責人進行責任約談。責任約談情況和整改情況應當記入食品生產經營者食品安全信用檔案。(對)

5、市、縣級食品藥品監督管理部門在日常監督檢查中發現食品安全違法行為的,應當進行立案調查處理。立案調查制作的筆錄,以及拍照、錄像等的證據保全措施,應當符合食品藥品行政處罰程序相關規定。(對)

6、市、縣級食品藥品監督管理部門在日常監督檢查中發現違法案件線索,對不屬于本部門職責或者超出管轄范圍的,應當及時移送有權處理的部門;涉嫌構成犯罪的,應當及時移送公安機關。(對)

7、食品生產經營者撕毀、涂改日常監督檢查結果記錄表,或者未保持日常監督檢查結果記錄表至下次日常監督檢查的,由市、縣級食品藥品監督管理部門責令改正,給予警告,并處2000元以上3萬元以下罰款。(對)

8、食品生產經營者拒絕、阻撓、干涉監督檢查,違反治安管理處罰法有關規定的,由食品藥品監督管理部門依法移交公安機關處理。(對)

9、食品生產經營者以暴力、威脅等方法阻礙監督檢查人員依法履行職責,涉嫌構成犯罪的,由食品藥品監督管理部門依法移交公安機關處理。(對)

10、只要有藥品經營許可證就可以經營保健食品。(錯)

三、多項選擇題(每題10分,共20分)

1、市、縣級食品藥品監督管理部門實施日常監督檢查,有權采取下列措施,被檢查單位不得拒絕、阻撓、干涉:(ABCDEF)

A進入食品生產經營等場所實施現場檢查;

B、對被檢查單位生產經營的食品進行抽樣檢驗;

C、查閱、復制有關合同、票據、賬簿以及其他有關資料;

D、查封、扣押有證據證明不符合食品安全標準或者有證據證明存在安全隱患以及用于違法生產經營的食品、工具和設備;

E、查封違法從事生產經營活動的場所; F、法律法規規定的其他措施。

2、食品生產經營者有下列拒絕、阻撓、干涉食品藥品監督管理部門進行監督檢查情形之一的,由縣級以上食品藥品監督管理部門按照食品安全法第一百三十三條第一款的規定進行處理:

(ABCDEFGH)

A、拒絕、拖延、限制監督檢查人員進入被檢查場所或者區域的,或者限制檢查時間的;

B、拒絕或者限制抽取樣品、錄像、拍照和復印等調查取證工作的;

C、無正當理由不提供或者延遲提供與檢查相關的合同、記錄、票據、賬簿、電子數據等材料的;

D、聲稱主要負責人、主管人員或者相關工作人員不在崗,或者故意以停止生產經營等方式欺騙、誤導、逃避檢查的;

E、以暴力、威脅等方法阻礙監督檢查人員依法履行職責的;

F、隱藏、轉移、變賣、損毀監督檢查人員依法查封、扣押的財物的;

G、偽造、隱匿、毀滅證據或者提供虛假證言的;

H、其他妨礙監督檢查人員履行職責的。

四、簡答題(每題5分,共10分)

1、食品銷售環節監督檢查事項包括哪些?

答:包括:食品銷售者資質、從業人員健康管理、一般規定執行、禁止性規定執行、經營過程控制、進貨查驗結果、食品貯存、不安全食品召回、標簽和說明書、特殊食品銷售、進口食品銷售、食品安全事故處置、食用農產品銷售等情況,以及食用農產品集中交易市場開辦者、柜臺出租者、展銷會舉辦者、網絡食品交易第三方平臺提供者、食品貯存及運輸者等履行法律義務的情況。

2、保健食品零售企業須在何處辦理何種許可手續方可經營?

答:保健食品零售企業需在當地市級食品藥品監督管理部門辦理保健食品經營許可,取得《食品流通許可證》(加注經營范圍為保健食品)后方可經營保健食品。

第四篇:《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》及監督檢查要點解析_百度.

《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》及 食品生產日常監督檢查要點解析

1、生產環境條件

1.1 廠區無揚塵、無積水,廠區、車間衛生整潔 檢查廠區、車間環境,是否符合衛生規范

1.廠區內的道路一般應鋪設混凝土、瀝青、或者其他硬質材料;空地應采取必要措施, 如鋪設水泥、地磚或鋪設草坪等方式,保持環境清潔,正常天氣下不得有揚塵和積水等 現象;2.生產車間地面應當無積水、無蛛網積灰、無破損等;需要經常沖洗的地面,應當有一 定坡度,其最低處應設在排水溝或者地漏的位置;3.查看車間的墻面及地面有無污垢、霉變,不得有食品原輔料、半成品、成品等散落;問題:1.正常天氣下廠區有揚塵和積水問題;2.車間地面(或墻面有破損或有當場不能去除的污垢、霉變、積水等。1.2廠區、車間與有毒、有害場所及其他污染源保持規定的距離。檢查廠區和車間附近是否有污染源

1.重點查看環境給食品生產帶來的潛在污染風險, 并采取適當的措施將其降至最低水平;查看附近是否有有毒有害污染源,或者污染源是否對生產有影響;查看廠區內垃圾是否 密閉存放,是否散發出異味 , 是否有各種雜物堆放。

2.不得有對食品有顯著污染的區域, 廠區垃圾應定期清理, 易腐敗的廢棄物應盡快清除, 不得有蒼蠅、老鼠等;垃圾一般應存放在垃圾房或者垃圾桶內,不得露天堆放;3.車間外廢棄物放置場所應與食品加工場所隔離防止污染;

問題:廠區、車間內或附近有影響生產或可能污染食品的污染源,不能當場消除的。1.3衛生間應保持清潔, 應設置洗手設施, 未與食品生產、包裝或貯存等區域直接連通。檢查廠區衛生間設置和衛生情況是否符合要求

問題:衛生間不清潔,可能對食品生產產生影響的。

1.4 有更衣、洗手、干手、消毒設備、設施,滿足正常使用。

檢查企業更衣室設施,是否按規定擺放,更衣室內空氣是否進行殺菌消毒,查看是否有

洗手設施、干手、消毒設施,并能正常使用。

1.有與生產量或工作人員數量相匹配的更衣設施,保證工作服與個人服裝及其他物品分 開放置;工作服、帽等有有效消毒措施;2.更衣室是否消毒,一般可采用紫外線燈、臭氧發生器等進行消毒(如使用紫外線燈, 檢查是否及時更換,如果燈管發黑應當更換;紫外線燈能否打開正常使用

3.洗手設施能夠正常使用;應在臨近洗手設施的顯著位置標示簡明易懂的洗手方法;4.消毒液的配置和更換應當有使用說明和制度要求,并遵照執行,有記錄(消毒液可以 是食用酒精或者次氯酸鈉為主的高效消毒劑。

問題:1.個人衣物同工作服混放, 更衣室沒有消毒設施或不能正常使用;2.洗手、干手、消毒設備、設施不能正常使用;3.無消毒液配置和使用制度,或記錄。

1.5 通風、防塵、照明、存放垃圾和廢棄物等設備、設施正常運行 檢查方式:查看相應設備、設施是否正常運行。

可能存在的問題:1.通風、防塵、照明、存放垃圾和廢棄物等設備設施缺乏或不能正常 運行;2.暴露食品和原料的正上方的照明設施沒有使用安全型照明設施或

采取防護措施。1.6車間內使用的洗滌劑、消毒劑等化學品應與原料、半成品、成品、包裝材料等分隔 放置,并有相應的使用記錄。

檢查方式:查看洗滌劑、消毒劑等化學品存放情況,是否有使用記錄。1.生產過程中使用的清洗劑、消毒劑等化學品應專門存放, 專人管理, 不能與食品原料、成品、半成品或包裝材料放在一起;領用要有專門記錄。

2.除清潔消毒必需和工藝需要,不應在生產場所使用和存放可能污染食品的化學制劑。問題:1.洗滌劑、消毒劑等化學品應與原料、半成品、成品、包裝材料等存在混放;2.洗滌劑、消毒劑等化學品使用記錄缺失。

1.7 定期檢查防鼠、防蠅、防蟲害裝置的使用情況并有相應檢查記錄,生產場所無蟲害 跡象。

檢查方式:查看防鼠、防蠅、防蟲害裝置是否正常使用,并有記錄

問題:1.防鼠、防蠅、防蟲設備安裝不到位或不能正常運作;2.缺少定期檢查防鼠、防 蠅、防蟲害裝置使用情況的記錄;3.生產場所發現蟲害跡象。

2、進貨查驗結果

2.1 查驗食品原輔料供貨者的許可證、產品合格證明文件,無有效合格證明文件的食品

原料,有檢驗記錄。

檢查方式:分別抽查 1-2種食品原料、食品添加劑、食品相關產品,查看供貨者的許可 證、產品合格證明文件, 應當查驗企業是否依照食品安全標準進行自行檢驗或委托檢驗, 并查驗相關檢驗記錄。

問題:1.不能提供抽查的原輔料供貨者的許可證和產品合格證明文件;供貨者無法提供 有效合格證明文件的食品原料,無檢驗記錄;2.索證資料未及時更新,證照過

有效期。2.2 進貨查驗記錄及證明材料真實、完整,記錄和憑證保存期限不少于產品保質期期滿 后六個月,沒有明確保質期的,保存期限不少于二年。

檢查方式:對前項抽查的原輔料品種,檢查下列內容: 1.查驗是否有對應的進貨查驗記錄;2.查驗記錄是否真實完整,即如實記錄產品的名稱、規格、數量、生產日期或者生產批 號、保質期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯系方式等內容;3.記錄和憑證保存期限不少于產品保質期期滿后六個月, 沒有明確保質期的, 保存期限 不少于二年(對獲證超過二年的企業。

問題:1.無進貨查驗記錄;2.進貨查驗記錄格式不完整、內容缺失;3.記錄和憑證保存期 限不符合要求。

2.3 建立和保存食品原料、食品添加劑、食品相關產品的貯存、保管記錄和領用出庫記 錄。

檢查方式:對抽查的原輔料品種,檢查是否建立和保存了貯存、保管記錄和領用出庫記 錄。

1.有貯存要求的原輔料倉庫,應有溫濕度記錄;2.原輔料有進出庫和領用記錄。

3.倉庫出貨順序應遵循先進先出的原則,必要時應根據不同食品原輔料的特性確定出貨 順序。

常見問題:無原輔料貯存、保管記錄和領用出庫記錄;或者記錄缺失或記錄不完整。

3、生產過程控制

3.1有食品安全自查制度文件,定期對食品安全狀況進行自查并記錄和處置。

檢查方式: 1.查看企業是否建立食品安全自查制度,查看自查記錄,是否定期對食品安全狀況進行

檢查評價。

2.生產經營條件發生變化或者有發生食品安全事故潛在風險的, 是否按照要求進行處置。問題:1.無食品安全自查制度文件;2.未定期對食品安全狀況進行自查并記錄和處置, 生產經營狀況發生改變,未及時整改或按照要求變更。

3.2使用的原料、食品添加劑、食品相關產品的品種與索證索票、進貨查驗記錄內容一 致。

檢查方式:生產現場抽查 1-3種使用的原輔料與索證索票、進貨查驗記錄對照。

1.是否與索證索票、進貨查驗記錄一致;2.是否與產品標簽的配料表一致。

問題:1.現場抽查的原輔料與索證索票、進貨查驗記錄不一致;2.使用的原輔料與產品 標簽的配料表不一致。

3.3建立和保存生產投料記錄,包括投料種類、品名、生產日期或批號、使用數量等。檢查方式:現場檢查生產投料記錄

1.是否建立生產投料記錄;2.記錄是否完整,是否包括投料種類、品名、生產日期或批號、使用數量等。問題:無生產投料記錄,或投料記錄不完整。

3.4未發現使用非食品原料、回收食品、食品添加劑以外的化學物質、超過保質期的食 品原料和食品添加劑生產食品。

檢查方式:現場查看 1.原料倉庫、生產車間不得有非食品原料、回收食品,及食品添加 劑以外的化學物質;2.超過保質期的食品原料和食品添加劑應專門存放,并及時處理;不得在車間內存放;3.抽查的投料記錄中不得有非食品原料、回收食品、食品添加劑以 外的化學物質、超過保質期的食品原料和食品添加劑。非食品原料重點是原衛生部公告 的六批 48種物質。

3.5 未發現超范圍、超限量使用食品添加劑的情況。

檢查方式:抽查企業食品添加劑領用記錄、投料記錄,對照 GB 2760 《食品添加劑使 用標準》 ,不得超范圍、超限量使用食品添加劑;或者抽檢產品,進一步驗證企業是否 存在超范圍、超限量使用食品添加劑。

3.6 生產或使用的新食品原料,限定于國務院衛生行政部門公告的新食品原料范圍內。檢查方式:查看使用的原料,在我國無食用習慣的動物、植物、微生物及其提取物或特

定部位,不在《既是食品又是藥品的物品名單》和衛計委公布的新資源食品名單中,應 當先經過衛生部門批準后方可使用。

問題:使用未通過批準或公告的新食品原料

3.7未發現使用藥品、僅用于保健食品的原料生產食品。

檢查方式:原料倉庫、車間等場所,以及進貨記錄、投料記錄以及產品配料表中不得有 藥品和僅用于保健食品的原料(國家衛生部門公布的《可用于保健食品的物品名單》。3.8 生產記錄中的生產工藝和參數與企業申請許可時提供的工藝流程一致。

檢查方式:檢查前應當先查閱企業許可檔案。抽查企業生產記錄,查看生產工藝和參數 是否與申請許可時提交的工藝流程一致。

問題:生產記錄中的生產工藝和參數與企業申請許可時提供的工藝流程不一致,未及時 提出變更或者報告。

3.9 建立和保存生產加工過程關鍵控制點的控制情況記錄。

檢查方式:檢查關鍵控制點控制情況記錄,包括必要的半成品檢驗記錄、溫度控制、車 間潔凈度控制等(無微生物控制要求的食品添加劑生產企業不檢查 “ 車間潔凈度控制 ”。查看是否建立關鍵控制點控制制度;生產的成品是否每批次都有關鍵控制點記錄(抽查 1-3批次;關鍵控制點的記錄是否項目齊全、完整,與實際相符。

問題:無關鍵控制點控制情況記錄;或者記錄不完整,與實際不相符。3.10 生產現場未發現人流、物流交叉污染。

檢查方式:查看生產過程中是否有下列情況:1.工人不得從物流通道進入生產車間;2.原輔料、成品等不得從人流通道進入生產車間;3.工人不得未經更衣、洗手消毒等進入 生產車間;4.低清潔區的工人不得未經更衣、洗手消毒、戴口罩等進入高清潔區;5.未 經過內包裝的成品不得出生產車間。

問題:生產現場存在人流、物流交叉污染情況。3.11未發現原輔料、半成品與直接入口食品交叉污染。

檢查方式:查看原料、半成品、成品之間是否存在交叉污染情況。

1.查看原料進入車間前是否經過脫包或采用其他清潔外包處理后進入生產車間;除外包 裝車間外,其他車間內是否有未經脫包的原料,原料表面外包是否有污物(有內包材的 原料原則是需要去除外包材;沒有內包材的原料需清潔表面后進入車間;2.查看半成品存放區域,是否會受到污染,是否有標識;查看原料、半成品及成品,是

否有專門區域分別存放,是否存在交叉污染。

常見問題:存在原料直接進車間、生熟不分等原輔料、半成品與直接入口食品交叉污染 情況。

3.12 有溫、濕度等生產環境監測要求的,定期進行監測并記錄。檢查方式:根據生產要求查看生產現場

1.是否有必備的溫濕度控制設備,查看溫濕度控制設備是否正常開啟,是否定期校準維 護,必要時進行現場檢測。是否有記錄;2.現場溫濕度是否達到要求。

問題:1.有溫濕度控制要求的, 無必備的溫濕度控制設備, 或者控制設備不能正常使用, 或者無監測記錄;2.現場溫濕度不能達到要求。

3.13 生產設備、設施定期維護保養并做好記錄。檢查方式:查閱設施、設備維護保養記錄 1.應有維修保養制度;2.應有維護、保養記錄,記錄項目齊全、完整。問題:無維護保養記錄或記錄不完整

3.14 未發現標注虛假生產日期或批號的情況。

檢查方式:在包裝線上和成品倉庫中抽查 1-3種成品, 檢查產品標注的生產日期或批號, 應與生產記錄一致。

問題:虛假標注生產日期或批號

3.15 工作人員穿戴工作衣帽,員工洗手消毒后進入生產車間;生產車間內未發現與生 產無關的個人、或其他與生產不相關物品。

檢查方式:現場查看工作衣帽及口罩是否按規定穿戴、是否按規定洗手消毒;查看生產 車間內是否有與生產不相關物品

問題:1.未按規定標準穿戴工作衣帽及佩戴口罩;2.車間內有與生產不相關的雜物

4、產品檢驗結果

4.1 企業自檢的,應具備與所檢項目適應的檢驗室和檢驗能力,有檢驗相關設備及化學 試劑,檢驗儀器設備按期檢定。

檢查方式:查閱許可要求和產品標準,查看檢驗設備和試劑是否齊全。

問題:1.檢驗室中缺少出廠檢驗項目必備的儀器和試劑;2.檢驗儀器設備未按期檢定;3.檢驗試劑超過有效期;4.有毒有害檢驗試劑未專人專柜管理。4.2 不能自檢的,應當委托有資質的檢驗機構進行檢驗。

檢查方式 :1.不能自檢的,應當委托有資質的檢驗機構進行檢驗(一般情況應有委托合同;2.從生產或銷售記錄中隨機抽查 1-3批次成品,查看檢驗報告原件。

問題:1.未建立委托檢驗制度,未同有資質的檢驗機構簽訂委托合同;2.不能提供第三 方檢驗報告原件。

4.3 有與生產產品相適應的食品安全標準文本,按照食品安全標準規進行檢驗。檢查方式:隨機抽查 1-3批次的產品出廠檢驗報告,查看其項目是否符合規定。1.檢驗室中應配備完整的食品安全標準文本,一般要有原輔材料標準、企業產品標準、出廠檢驗方法標準;2.成品須逐批隨機抽取樣品,出廠檢驗項目應滿足企業產品標準和產品許可審查細則要 求。

問題:1.未配備與生產產品相適應的食品安全標準文本;2.出廠檢驗缺少項目,不符合 出廠檢驗要求。

4.4 建立和保存原始檢驗數據和檢驗報告記錄,檢驗記錄真實、完整。檢查方式:抽查 1-3批次成品檢查(對自檢的企業適用 :1.出廠檢驗報告應與生產記錄、產品入庫記錄的批次相一致;2.出廠檢驗報告中的檢驗結果(如凈含量、水分、菌落總 數、大腸菌群等 應有相對應的原始檢驗記錄;3.企業出廠檢驗報告及原始記錄應真實、完整、清晰;4.出廠檢驗報告一般應注明產品名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、執行標準、檢驗結論、檢驗合格證號或檢驗報告編號、檢驗時間等基本信息。

問題:1.檢驗報告不規范(如生產日期、取樣日期、檢驗日期混淆,缺少檢驗依據;2.缺少出廠檢驗原始記錄;3.出廠檢驗原始記錄不真實或偽造原始記錄。

4.5 按規定時限保存檢驗留存樣品并記錄留樣情況。

檢查方式:隨機抽查 1-3批次成品的留樣及記錄,檢查是否與生產記錄一致 1.企業出廠檢驗記錄應與實際生產記錄相符合;記錄和憑證保存期限不得少于產品保質 期滿后六個月;沒有明確保質期的,保存期限不得少于二年;2.企業留樣產品的包裝、規格等應與出廠銷售的產品相一致(直接入口食品 , 留樣產品 的批號應與實際生產相符;一般情況下,產品保質期少于 2年的,留樣產品保存期限不 得少于產品的保質期;產品保質期超過 2年的,留樣產品保存期限不得少于 2年。

問題:1.記錄保存期限不符合規定;2.未進行留樣;3.留樣記錄與實際生產記錄不符;4.留樣保存期限不符合要求。

5.貯存及交付控制

5.1 原輔料的貯存有專人管理,貯存條件符合要求。

檢查方式:抽查企業主要原輔料倉庫 1-3個,檢查:1.原輔料存放應離墻、離地,按先 進先出的原則出入庫;2.庫房內存放的原輔料應按品種分類貯存 , 有明顯標志,同一庫內 不得貯存相互影響導致污染的物品;3.原輔料倉庫衛生條件和貯存條件符合要求;4.原 輔料倉庫不得存放有毒有害及易爆易燃等物品,生產過程中使用的清洗劑、消毒劑、殺 蟲劑等應分類專門貯存;5.原料庫內不得存放與生產無關的物品;6.原料庫內不得存放 過期原料,即原料過期或變質應及時清理;原料庫內不得存放成品或半成品,尤指回收 食品。

問題:1.原輔料未分類存放、專人管理;2.通風、溫濕度等貯存條件不符合要求;3.過期 原料企業未及時處理及記錄;4.原料庫中存放成品或半成品,特別是回收食品;5.2 食品添加劑應當專門貯存,明顯標示,專人管理。

檢查方式:查看食品添加劑存放是否符合要求(食品添加劑應專門存放,有明顯標示;有專人管理,定期檢查質量和衛生情況。

問題:食品添加劑原料與食品原料混放,無專人管理。5.3 不合格品應在劃定區域存放。

檢查方式:檢查企業:1.是否建立不合格品管理制度;2.是否按照制度要求處理不合格 品,是否記錄處理情況;3.不合格品應放在指定區域,明顯標示,及時處理。

問題:1.未建立不合格品管理制度;2.未記錄不合格原輔料處理情況;3.不合格品同合 格品混放無明顯區分。

5.4 根據產品特點建立和執行相適應的倉儲、運輸及交付控制制度和記錄。檢查方式:抽查相關制度和記錄,檢查

1.是否根據食品特點和衛生需要選擇適宜的貯存和運輸條件,建立和執行相應的出入庫 管理、倉儲、運輸和交付控制制度,是否有記錄;

2.重點檢查有冷鏈要求的是否有相關制度和記錄。

問題:1.貯存和運輸條件不符合食品特點的要求;2.未對出入庫管理、倉儲、運輸和交 付控制等進行記錄或相關記錄不規范;3.有冷鏈要求的無冷鏈控制制度或無相關記錄。

5.5 倉庫溫濕度應符合要求。

檢查方式:查看貯存環境是否符合貯存條件要求

1.有存貯要求的原料或產品,倉庫應設有溫、濕度控制設施(一般有溫度要求的,應安 裝空調等裝置;有濕度要求的,應具備除濕裝置;有空氣潔凈度要求的,應具備空氣潔 凈設備等裝置,并提供有資質的檢驗機構出具的空氣潔凈度每年的檢測報告;2.各類冷庫應能根據產品的要求達到貯存規定的溫度,并設有可正確指示庫內溫度的指 示設施,裝有溫度自動控制器。所有溫濕度控制應定期檢查和記錄。

問題:1.有貯存溫濕度要求的,倉庫未安裝溫濕度控制設備或者設備不能正常使用;2.倉庫溫濕度控制設備未進行定期檢查和記錄。

5.6 生產的產品在許可范圍內。

檢查方式:檢查企業生產線和成品庫中的產品是否在許可范圍內。問題:生產的產品超出許可范圍(16號令的處理過輕 5.7 有銷售臺賬,記錄應當真實、完整。

檢查方式:抽查 1-3個批次產品,檢查企業是否有銷售記錄;驗證銷售記錄的真實、完 整,同批產品的數量、生產日期 /生產批號信息要與生產記錄、檢驗報告、入庫記錄、出 庫記錄相符,購貨者名稱要與銷售發票、發貨單名稱一致。

問題:1.未建立銷售臺賬;2.銷售記錄與生產記錄不一致。

5.8 銷售臺賬如實記錄食品的名稱、規格、數量、生產日期或者生產批號、檢驗合格證 明、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯系方式等內容。

檢查方式:抽查 1-3個批次產品的銷售記錄,檢查是否如實記錄食品的名稱、規格、數 量、生產日期或者生產批號、檢驗合格證明、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯系方 式等內容。

問題:記錄缺失或不完整 6.不合格品管理和食品召回

6.1 建立和保存不合格品的處置記錄;不合格品的批次、數量應與記錄一致。查看相關制度和記錄;是否建立不合格品管理制度;是否將不合格品單獨存放;不合格 品是否出廠銷售;食品是否有不合格品的處置記錄

問題:1.未建立不合格品管理制度, 未記錄相關處置情況;2.未按照要求處置不合格品。6.2 實施不安全食品的召回,有召回計劃、公告等相應記錄。

檢查方式:查閱制度和記錄檢

1.查企業是否建立召回管理制度;2.有不安全食品銷售情況的企業,是否實施召回,是 否有不安全食品召回記錄,有召回計劃、公告等記錄,包含有通知相關生產經營者和消 費者情況、向主管部門報告情況、產品的召回記錄;3.召回臺帳要如實記錄產品名稱、商標、規格、數量、生產日期、生產批號等信息;召回記錄保存期限不得少于 2年。問題:1.未建立召回管理制度;2.存在不安全食品銷售的情況,未按要求報告、召回并 記錄;3.召回記錄保存期限不符合要求。

6.3 召回食品有處置記錄。

檢查方式:查閱制度和記錄,對有召回食品的企業,召回食品應當有處置記錄,可采取 補救、無害化處理、銷毀等措施,防止其再次流入市場;召回和處理記錄信息要相符。問題:1.召回記錄缺失;2.召回記錄同處理記錄不一致。

6.4 未發現使用召回食品重新加工食品情況。

檢查方式:查閱記錄和車間。1.召回記錄和處理記錄信息要相符;2.禁止使用召回食品 作為原料用于生產各類食品,或者經過改換包裝等方式以其他形式進行銷售。

問題:1.使用召回的食品作為原料進行再加工;2.將召回的食品改換包裝再行銷售。7.從業人員管理

7.1、7.2有食品安全管理人員、檢驗人員、負責人;有培訓和考核記錄。檢查方式:查看管理制度、培訓計劃及抽查培訓情況記錄。1.有明確的食品安全管理人 員和負責人的任命,明確有資質的檢驗人員。2檢查企業培訓檔案、考核記錄及原始簽 到表;3.現場抽查管理人員若干,詢問相關培訓內容。

問題:1.食品安全管理人員和負責人無任命書;2.檢驗人員無資質。3.未制訂培訓計劃;4.培訓檔案記錄不全或偽造培訓檔案。

7.3 未發現聘用禁止從事食品安全管理的人員。

檢查方式:檢查食品安全管理人員和從業人員聘用制度,抽查相關人員聘用檔案(對照 黑名單數據庫

問題:聘用有禁止從事食品相關工作的人員從事食品工作

7.4 企業負責人在企業內部制度制定、過程控制、安全培訓、安全檢查以及食品安全事 件或事故調查等環節履行了崗位職責并有記錄。

檢查方式:抽查記錄檢查企業負責人在企業內部制度制定、過程控制、安全培訓、安全

檢查以及食品安全事件或事故調查等環節是否履行了崗位職責并有記錄。問題:企業負責人未履行相關職責 7.5 建立從業人員健康管理制度,直接接觸食品人

員有健康證明,符合相關規定。查看企業健康檢查制度,抽查 1-3 名現場人員健康證。1.健康證有效期為 1 年,食品加 工人員應當每年進行健康體檢并獲得健康證明;2.健康證明應當為食品生產經營范圍內 適用 3.患有痢疾等消化道傳染病的人員,以及患有有礙食品安全的疾病的人員,不得從 事接觸直接入口食品的工作; 問題:1.抽查的從業人員無健康證或健康證過期;2.未建立從業人員健康管理制度;3.安排患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病的人員,以及 患有活動性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員,從事接觸 直接入口食品的工作。7.6 有從業人員食品安全知識培訓制度,并有相關培訓記錄。檢查方式:查看制度和記錄,檢查是否有培訓制度、計劃及相關培訓內容記錄。問題:未開展培訓,或者沒有培訓記錄。8.食品安全事故處置 8.1 有定期排查食品安全風險隱患的記錄。檢查方式: 查看記錄,檢查企業是否定期檢查本企業各項食品安全防范措施的落實情況,及時消除隱患。問題:未定期開展檢查,或者沒有記錄。8.2 有按照食品安全應急預案定期演練,落實食品安全防范措施的記錄。檢查方式:查看演練記錄,有食品安全應急預案,并按照預案定期開展食品安全應急演 練,有相關演練記錄;有落實食品安全防范措施的記錄。問題:1.無食品安全應急預案;2.未定期開展應急演練;3 未落實食品安全防范措施。8.3 發生食品安全事故的,有處置食品安全事故記錄。檢查方式: 對發生食品安全事故的企業(其他企業合理缺項),查閱企業事故處置記錄,企業整改報告,檢查企業是否根據預案進行報告、召回、處置等,檢查相關記錄;是否 查找原因,制定有效的措施,防止同類事件再次發生。問題:1.無記錄;2.未認真查找原因; 3.未制訂有效的改正措施。9.食品添加劑生產者管理

9.1 原料和生產工藝符合產品標準規定。檢查方式:抽查 1-3 批次產品原料及工藝。1.原料應符合產品執行標準要求;2.工藝符 合產品執行標準要求 問題:原料和工藝不符合標準要求 9.2 復配食品添加劑配方發生變化的,按規定報告。檢查方式:抽查 1-3 批次產品配方,同許可批次配方核對。1.實際配方應當同許可申報 配方相符;2.變更配方按規定報告。問題:1.實際配方同許可申報的配方不相符;2.變更配方未按規定報告。9.3 食品添加劑產品標簽載明“食品添加劑”,并標明貯存條件、生產者名稱和地址、食 品添加劑的使用范圍、用量和使用方法。檢查方

式:現場抽查 1-3 種產品,按照法律法規要求對照查看 1.應在食品添加劑標簽的醒目位置,清晰地標示“食品添加劑”字樣;2.應標示食品添加 劑使用范圍和用量,并標示使用方法;3.應標示食品添加劑的儲存條件;4.應當標注生 產者的名稱、地址和聯系方式。5.提供給消費者直接使用的食品添加劑,注明“零售”字 樣,標明各單一食品添加劑品種及含量。問題: 1.未標示“食品添加劑”字樣; 2.未按標準規定標示規范的食品添加劑的中文名稱; 3.未標示食品添加劑使用范圍、用量和使用方法;4.未標示食品添加劑的貯存條件;5.未標注生產者的名稱、地址和聯系方式。6.提供給消費者直接使用的食品添加劑,未注 明“零售”字樣。結果及處理 檢查結果:根據檢查情況,未發現問題選符合,發現小于 8 項一般項存在問題選 基本符合。發現大于 8 項一般項或一項以上重點項存在問題選不符合。結果處理:根據《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》要求,對檢查結果進行處 理,結果為符合的,說明中可不填寫內容,結果為基本符合的,選書面限期整改;結果 為不符合的,選食品生產經營者立即停止食品生產經營活動。結果處理所使用的相應文 書應執行《食品藥品監管總局關于印發食品藥品行政處罰文書規范的通知》(食藥監稽 〔2014〕64 號)所附執法文書。

第五篇:《食品生產經營日常監督檢查管理辦》問答

《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》問答

2016年03月08日

新修訂的《食品安全法》規定食品生產經營監管由食品藥品監管部門統一負責。為貫徹落實新修訂的《食品安全法》,強化食品安全屬地管理,建立一套科學、統一、高效的食品生產經營日常監督檢查制度,我們制定了《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》(以下簡稱《辦法》),現就有關問題解讀如下:

一、《辦法》制定的背景和意義是什么?

2013年,十二屆全國人大一次會議批準的《國務院機構改革和職能轉變方案》和《國務院辦公廳關于印發國家食品藥品監督管理總局主要職責內設機構和人員編制規定的通知》(國辦發?2013?24號)規定,食品安全監管職責由食品藥品監管部門統一承擔,原來由質監、工商、食藥部門制定的有關食品生產、經營、餐飲服務監管制度已不能適應改革后的職能調整需要。2015年10月1日,新修訂的《中華人民共和國食品安全法》實施,新法進一步強化了食品生產經營過程控制,加強監督檢查。此前國家質檢總局制定的《食品生產加工企業質量安全監督管理實施細則(試行)》、《關于食品生產加工企業落實質量安全主體責任監督檢查規定的公告》、國家工商總局制定的《流通環節食品安全監督管理辦法》、原衛生部制定的《餐飲服務食品安全監督管理辦法》,已不能滿足現階段食品生產經營監管的需要。因此需要制定專門的規章,對食品生產經營的監督檢查工作進行規范。

《辦法》的制定和實施,是落實總書記四個最嚴要求的具體體現,是落實《食品安全法》對食品生產經營監管要求的重要措施,也是加強事中事后監管工作的具體要求,是執行“四有兩責”的具體舉措。食品生產經營許可證不能一發了之,必須對企業是否始終按照發證條件嚴格執行有關規定加強監督檢查,《辦法》通過細化對食品生產經營活動的監督管理、規范監督檢查工作要求,強化了法律的可操作性,進一步督促食品生產經營者規范食品生產經營活動,從生產源頭防范和控制風險隱患,將基層監管部門對生產加工、銷售、餐飲服務企業的日常監督檢查責任落到實處,督促企業把主體責任落到實處,對保障消費者食品安全具有十分重要的意義和作用。

二、《辦法》有哪些主要特點?

根據食品安全法的規定和要求,本次《辦法》的修訂,按照屬地負責、全面覆蓋、風險管理、信息公開的原則,著力破解食品生產經營日常監督檢查工作中的重點難點問題,強化日常監督檢查在食品安全監管中的作用,主要特點概括起來是“兩涵蓋兩規范”。“兩涵蓋”,一是涵蓋食品、特殊食品、食品添加劑全品種的日常監督檢查;二是涵蓋生產、銷售、餐飲服務全環節的日常監督檢查。“兩規范”,一是規范日常監督檢查要求。對檢查人員資質、檢查事項、檢查方式、檢查程序、檢查頻次、結果記錄與公布、問題處理等進行規范;二是規范標準化檢查表格。設置了標準化的檢查表格及結果記錄表格,并配套制定相應的檢查操作手冊,規范指導基層人員開展檢查工作。

三、《辦法》的適用范圍?

對食品生產經營者的監督檢查是法律賦予食品安全監管工作的重要職責。本《辦法》適用于食品藥品監督管理部門對食品生產經營者的日常監督檢查,是指食品藥品監督管理部門及其派出機構,組織食品生產經營經營監督檢查人員依照本辦法對食品生產經營者執行食品安全法律、法規、規章及標準、生產經營規范等情況,按照監督檢查計劃和監督管理工作需要實施的監督檢查,是基層監管人員按照相應檢查表格對食品生產經營者基本生產經營狀況開展的合規檢查。日常監督檢查也包括按照上級部門部署或根據本區食品安全狀況開展的專項整治、接到投訴舉報等開展的檢查等情況。

一般而言,監督檢查根據不同的目的和要求,也會有不同的檢查方式方法。但日常監督檢查始終是最常用、最基本的檢查方法。對于新的情況、新的監管需要和新的方法的出現,總局將另行制定管理規定。

四、《辦法》實施后,如何使用配套表格開展監督檢查?

國家食品藥品監督管理總局組織制定相應的檢查表格,包括《食品生產經營日常監督檢查要點表》和《食品生產經營日常監督檢查結果記錄表》以配套《辦法》的實施,并將于《辦法》實施前發布。

《食品生產經營日常監督檢查要點表》對食品(食品添加劑)、保健食品生產、銷售、餐飲服務各個環節監督檢查的具體內容列表明確,按照《辦法》的要求,具體細化了各個環節的監督檢查內容,設定了檢查的重點項目和一般項目,并對每項內容的檢查結果設置評價項。每一個檢查要點表都對應相應的檢查操作手冊,對每一項如何檢查進行描述,指導一線檢查人員進行操作。

《食品生產經營日常監督檢查結果記錄表》對監督檢查的內容、檢查結果、綜合判定等情況進行記錄,使監督檢查工作有痕跡可循,也用于對檢查結果的公布。結果記錄表為各個環節共用的表格,附有相應的填表說明,對如何填寫、如何進行綜合判定都有詳細描述。

五、日常監督檢查的主要項目內容是什么?

《辦法》規定,對食品生產者主要檢查生產環境條件、進貨查驗結果、生產過程控制、產品檢驗結果、貯存及交付控制、不合格品管理和食品召回、從業人員管理、食品安全事故處置等情況。對保健食品生產者還應檢查生產者資質、產品標簽及說明書、委托加工、生產管理體系等情況。

《辦法》規定,對食品銷售者主要檢查食品銷售者資質、從業人員健康管理、一般規定執行、禁止性規定執行、經營過程控制、進貨查驗結果、食品貯存、不安全食品召回、標簽和說明書、特殊食品銷售、進口食品銷售、食品安全事故處置、食用農產品銷售等情況,以及食用農產品集中交易市場開辦者、柜臺出租者、展銷會舉辦者、網絡食品交易第三方平臺提供者、食品貯存及運輸者等履行法律義務的情況。

《辦法》規定,對餐飲服務提供者主要檢查餐飲服務提供者資質、從業人員健康管理、原料控制、加工制作過程、食品添加劑使用管理及公示、設備設施維護和餐飲具清洗消毒、食品安全事故處置等情況。

六、《辦法》對檢查頻次如何規定的?

市、縣級食品藥品監督管理部門應當按照市、縣人民政府食品安全監督管理計劃,根據食品類別、企業規模、管理水平、食品安全狀況、信用檔案記錄等因素,編制日常監督檢查計劃。食品藥品監管總局正在研究制定《食品生產經營風險分級管理辦法》,市、縣級食品藥品監督管理部門應當按照《食品生產經營風險分級管理辦法》的規定確定對轄區食品生產經營企業的監督檢查頻次,并將其列入日常監督檢查計劃。確定監督檢查頻次后,監管部門對每家企業的檢查頻次每年不得少于計劃數。

七、《辦法》如何體現“雙隨機”的要求?

按照《國務院辦公廳關于推廣隨機抽查規范事中事后監管的通知》(國辦發?2015?58號)要求,《辦法》要求對食品生產經營者實行“雙隨機”日常監督檢查,即隨機抽取被檢查企業、隨機選派檢查人員。一是《辦法》規定,在網格化監管和監管全覆蓋的基礎上,開展“雙隨機”檢查。即市、縣級食品藥品監督管理部門開展日常監督檢查,在全面覆蓋的基礎上,可以在本行政區域內隨機選取食品生產經營者、隨機選派監督檢查人員實施異地檢查、交叉互查,監督檢查人員應當由食品藥品監督管理部門隨機選派。二是檢查項目應當按照《食品生產經營日常監督檢查要點表》執行,每次監督檢查可以隨機抽取日常監督檢查要點表中的部分內容進行檢查。同時要求,每年開展的監督檢查原則上應當覆蓋全部項目。每次監督檢查的內容應當在實施檢查前由食品藥品監督管理部門予以明確,檢查人員開展檢查時不得隨意更改檢查事項。三是檢查中可以對生產經營的產品隨機進行抽樣檢驗。

八、日常監督檢查的基本程序是什么?

市、縣級食品藥品監督管理部門開展日常監督檢查,應當嚴格遵守《辦法》對檢查程序的規定。一是由監管部門確定監督檢查人員,明確檢查事項、抽檢內容。二是檢查人員現場出示有效證件。三是檢查人員按照確定的檢查項目、抽檢內容開展監督檢查與抽檢。檢查人員可以采取《辦法》規定的措施開展監督檢查。四是確定監督檢查結果,并對檢查結果進行綜合判定。五是檢查人員和食品生產經營者在日常監督檢查結果記錄表及抽樣檢驗等文書上簽字或者蓋章。六是根據《辦法》對檢查結果進行處理。七是及時公布監督檢查結果。

九、《辦法》對日常監督檢查人員有哪些要求?

日常監督檢查人員應當符合執行日常監督檢查工作的要求,市、縣級食品藥品監督管理部門應當加強對檢查人員的管理。一是應當由2名以上(含2名)監督檢查人員開展監督檢查工作,并出示有效證件;二是檢查人員應當掌握與開展食品生產經營日常監督檢查相適應的食品安全法律、法規、規章、標準等知識,熟悉食品生產經營監督檢查要點和檢查操作手冊,并定期接受培訓與考核;三是根據日常監督檢查事項,必要時市、縣級食品藥品監督管理部門可以邀請食品安全專家、消費者代表等人員參與監督檢查工作。

十、《辦法》對日常監督檢查結果如何判定?

監督檢查人員按照日常監督檢查要點表和檢查結果記錄表的要求,對日常監督檢查情況如實記錄,并綜合進行判定,確定檢查結果。監督檢查結果分為符合、基本符合與不符合3種形式。按照對《檢查要點表》的檢查情況,檢查中未發現問題的,檢查結果判定為符合;發現小于8項一般項存在問題的,檢查結果判定為基本符合;發現大于8項一般項或一項(含)以上重點項存在問題的,檢查結果判定為不符合。

十一、對日常監督檢查發現的問題如何處理?

市、縣級食品藥品監督管理部門應當對日常監督檢查發現的問題及時進行處理。一是對日常監督檢查結果屬于基本符合的食品生產經營者,市、縣級食品藥品監督管理部門應當就監督檢查中發現的問題書面提出限期整改要求。被檢查單位應當按期進行整改,并將整改情況報告食品藥品監督管理部門。監督檢查人員可以跟蹤整改情況,并記錄整改結果。二是對日常監督檢查結果為不符合、有發生食品安全事故潛在風險的,食品生產經營者應當立即停止食品生產經營活動。三是對食品生產經營者應當立即停止食品生產經營活動而未執行的,由縣級以上食品藥品監督管理部門依照食品安全法第一百二十六條第一款的規定進行處罰。

十二、如何公布監督檢查結果?

市、縣級食品藥品監督管理部門應當于日常監督檢查結束后2個工作日內,向社會公開日常監督檢查時間、檢查結果和檢查人員姓名等信息。日常監督檢查結束后2個工作日內,食品藥品監督管理部門應當在生產經營場所醒目位置張貼日常監督檢查結果記錄表。食品生產經營者應當將張貼的日常監督檢查結果記錄表保持至下次日常監督檢查。

十三、《辦法》中日常監督檢查與行政處罰如何銜接?

本次《辦法》的制定,強調了日常監督檢查與行政處罰的相互銜接。市、縣級食品藥品監督管理部門在日常監督檢查中發現食品安全違法行為的,應當進行立案調查處理。立案調查制作的筆錄,以及拍照、錄像等的證據保全措施,應當符合食品藥品行政處罰程序相關規定。

市、縣級食品藥品監督管理部門在日常監督檢查中發現違法案件線索,對不屬于本部門職責或者超出管轄范圍的,應當及時移送有權處理的部門;涉嫌構成犯罪的,應當及時移送公安機關。

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