第一篇：CNAS實驗室內審報告

審核目的：核實實驗室的運行是否符合質量體系的要求；以及是否具備申請計量認證的條件，并尋求質量體系文件本身與實際工作不相容的內容，按評審準則的要求加以完善。

審核范圍：所有部門和全部要素

審核日期：××××年×月×日—××××年×月×日

被審核部門名稱及負責人：

審核依據：計量認證/審查認可（驗收）評審準則，本實驗室質量體系文件

上次審核日期：

審核組長：

審核組成員：內審員

內部審核綜述：

1、分組及分工：

2、本次內審所采用的審核方式：

a、現場查看，提問；

b、查閱相關文件、記錄；

c、現場操作考核。

3、具體審核項目

對綜合部門(例如業務辦、總工辦等):

a、實驗室的法律地位

b、體系文件的完整性、符合性；

c、人員審核員培訓、檔案管理；

d、其它

對技術部門（如檢測部等）：

a、人員的技術水平和檢測能力、b、實驗室的環境條件和配置、c、計量儀器設備的溯源、d、樣品的管理流程、e、檢測方法的正確性、f、報告的準確性、g、使用的標準規范的有效性、h、現場操作考核

不符合項的統計分析：

審核過程中發現了一些不足，人員技術業績檔案、設備檔案不齊全為主要原因，占總數的43%；檢測和校準方法及方法的確認不符合項占20%；設施和環境條件、結果報告及人員的不符合項分別占15%；檢測和校準物品/樣品的處置的不符合項占7%。

審核結論：

××××年×月×日至×日，×××實驗室進行了質量體系內審。內審人員進行了現場查看，提問；查閱相關文件、記錄；現場操作考核等項目；共審檢測試驗參數10項，原始記錄和報告26份，儀器設備檔案23份。

1、質量管理體系和技術運作基本符合審核依據的要求，各部門均能按體系文件的規定要求開展工作，尚未發現質量體系文件與認可準則相互沖突的地方，能夠滿足計量認證評審準則的規定；

2、質量管理體系和技術運作得到了有效的實施，各部門技術活動能按照體系文件的規定展開，技術運作得到了有效地規范；

3、質量方針的貫徹情況和質量目標得到了有效的實現，截至本次內審，未發生一起客戶投訴事件，未發生一起結果報告錯誤事件；

4、實驗室有充分的技術能力提供相應的檢測/校準服務。

本次內審發現的主要問題是：個別檔案資料如“綜合辦設備檔案內容不全”等15項不全，詳見“不符合報告”。

要求：

1、各部門必須認真對待本次內審提出的問題，部門負責人要積極組織相關人員認真落實糾正措施，總辦要及時派人對糾正措施的完成情況進行跟蹤和驗證，務必在×月×日之前完成整改，上報質量負責人；

2、本次內審采用抽樣進行，存在著一定的局限性，各部門在以后的實際工作中要進一步貫徹本實驗室的質量方針，檢查體系文件與實驗室實際工作的一致性、符合性，認真履行本部門的職責。

審核報告的發放范圍：

實驗室主要負責人、各部門負責人、內審組成員

第二篇：CNAS實驗室內審流程

內審流程

一、【預備會議】：質量負責人組織，發布內審時間、人員工作安排、審核目的范圍依據要求等。

①預備會議中發布內審日程計劃 ②對部門發布內審通知 ③任命內審組長

④安排各內審員完成內審檢查表：準則內容、審查內容、審查人員的預填，務必在內審開始前完成。

二、【首次會議】：內審當天進行

三、內部審核開始： ①實驗現場檢查 ②內審檢查表審查 ③檢測能力審核 ④不符合項匯總

四、【末次會議】：內審組長對此次內審進行總結，部長對此次內審進行總結

五、內審報告：內審組長完成，末次會議后一周

六、內審不符合項目整改工作：組長組織完成，整改完畢，內審結束。

第三篇：CNAS—實驗室常見問題

實驗室常見問題

一、關于認可規則

1．某實驗室工作人員以CNAS-RL01第10.1.1條“變更通知”中“c）認可范圍內的檢測/校準依據??工作范圍??發生重大改變；”為依據，認為校準能力的擴大屬于變更，而不是擴項。為種說法是否正確？應如何解釋？

答：這種說法不正確。CNAS-RL01第10.1.1條所述變更，是指認可范圍內的變化，校準能力擴大，擴大部分不在認可范圍內，所以不能按變更處理，應按擴大認可范圍（簡稱擴項）處理。

二、關于CL10 1．CL10中規定的技術管理者不具備，是否此領域不予認可？ 答：是，化學領域不予認可。

2．CNAS-CL10中的“注”與正文是否有等同作用？ 答：CL10中的“注”是對正文的解釋，或舉例。

3．CL10在定期使用中間點的校準標樣檢查校準曲線會造成誤導實驗室以為制作一條校準曲線只要滿足上述要求可長期使用，不正確使用方法！不符合分析化學基本要求！如何處理？ 答：CNAS認可的實驗室，有境內實驗室，也有境外實驗室，CL10規定的是最低要求，也是采用國際上的通用規則。如果相應國家標準中有明確規定的，實驗室應執行國家標準。4．申請的化學領域的授權簽字人如都達不到CL10要求怎么辦？是否可以推薦了其化學技術能力，但沒有推薦化學領域的授權簽字人？

答：如果實驗室某個領域沒有符合要求的授權簽字人，則該領域的能力不予認可。5．CNAS-CL10:2012 5.2.1條款要求實驗室從事化學檢測的人員具有化學或相關專業專科以上的學歷，或者具有10年以上化學檢測工作經歷,該條款在某些實驗室的化學檢測人員的工作年限會達不到，能否有個比例，使沒有相關專業專科以上學歷而從事化學檢測的人員，通過學習、培訓取得上崗證，在工作中學習積累工作經驗和工作年限。如評審中出現該不符合項，實驗室除招有資質的人員難于整改。如招不到符合條件的人員，該不符合項關閉不了，評審組難于限制化學檢測能力。答：此條款是強制性要求，比例是100%。對于人員不能滿足要求，或相關不符合項不能在規定時間內完成整改的，則相應項目不予認可。此類不符合項的整改驗收，應安排現場跟蹤驗證，包括安排現場試驗。

6．CNAS-CL10：2012 于2012年6月11日發布，2013年1月1日實施。在2013年1月1日前，評審時發現實驗室未按照CNAS要求進行自查，和實驗室的做法不符合新的應用說明要求，應如何處理。

答：①現場發現實驗室沒有進行自查的，評審組應提醒實驗室進行自查。②如果評審依據是舊版文件，即使實驗室沒有按照新版文件操作，評審組也不能開不符合項，只能是提醒實驗室。

7．化學實驗室的標準物質按CL10要求是要按計劃進行核查。但在CL01中只要技術和經濟條件允許，應進行?,按哪個要求進行評定。

答：應執行CL10文件，因為應用說明文件是對通用認可準則（CL01）要求的明確和細化，允許其要求高于通用認可準則。

8．CL10對技術負責人的要求，在司法鑒定機構中，如公安司法鑒定機構中其角色是要求理化室技術負責人，還是機構的技術負責人之一？

答：是認可實驗室的技術管理層中的1人，如果理化室只是司法鑒定機構中的1個部門，則應是機構的技術負責人之一。

三、關于檢測經歷

1．認可說明中關于檢測經歷，如何理解？對于同類產品，其中沒經歷產品的檢測項目能被有經歷的產品檢測項目覆蓋，可不可以視其為有經歷？

答：①如果實驗室從沒做過該產品的檢測，即使能被其他產品覆蓋，也不能認可。CNAS-EL-01中明確規定認可的是實驗室經常開展的檢測活動。②如果實驗室以前做過該產品的檢測，只是由于客觀原因，近兩年沒有檢測經歷，而且實驗室也能提供通過試驗證明其他有檢測經歷的產品的檢測能夠覆蓋此產品的證據，可視其為有經歷。

2．關于認可周期內很少從事檢測的認可項目如何認定？指的是檢測參數、檢測方法，還是包括產品標準？我國的標準體系現狀是產品標準很多，一系列的產品標準檢測參數和方法基本相同。在這種情況下，是否具有某些產品的檢測經歷，也可認為是其他同系列產品均具備相應檢測經歷？ 答：很少從事檢測的認可項目，既指參數、方法，也包括產品。成系列的產品即使檢測參數、方法相同，還要看產品基質、樣品前處理等是否一樣，只有完全相同的情況下，才能用某個或某些產品的檢測經歷代替其他產品的檢測經歷

3．對于原已認可的產品或參數，在三年認可有效期內均無檢測經歷也未參加能力驗證的，是否在復評審時不再維持相關項目的認可資格？

答：①如果不能滿足CNAS-RL02的要求，則不能維持認可。②如果沒有可獲得的能力驗證，則根據CNAS-EL-01判斷其是否進行了相應的質控，沒有做質控的，不再維持認可。4．關于檢測經歷，不同基質的檢測對象，若檢測方法、檢測程序、檢測設備、檢測條件大致相同，只是樣品的前處理過程有所不同，是否要求不同基質的產品均要有檢測經歷才能予以認可？

答：不同基質的產品均要有檢測經歷才能認可，因為沒有檢測經歷，則方法驗證就存在缺陷。樣品前處理直接關系到檢測結果，如果沒有檢測經歷，也不能證明實驗室已很好地掌握了前處理的方法。

5．有些單位某個項目可能3年來都沒有檢測過，該項目根據要求必須保留，而且該單位完全有能力做這個項目，在監督評審和復評審應如何評審該項目。

答：①實驗室應提供證據證明其有能力做。②按照CNAS-EL-01中對RL01的解釋評審。③1個認可周期內，現場評審至少要見證1次現場試驗。

四、關于量值溯源

1．實驗室對溯源結論為“合格”的檢定證書，是否需要確認？

答：需要確認。因為儀器設備檢定合格，但不一定能夠滿足檢測/校準的需要。

2．經過CNAS認可的檢測實驗室出具的“測試/檢測”報告、校準實驗室出具的“測量”證書，均不可用于儀器溯源嗎？

答：不可以用于儀器溯源。因為檢測和校準不同，檢測是使用儀器設備按照相關檢測標準進行，校準是使用能夠溯源至國家基準的工作標準，依據相關校準規范進行。校準對環境設施、設備等的要求往往要比檢測嚴格。校準實驗室一般在沒有校準規范的情況下才會出具“測量”證書，這種情況不在CNAS的認可范圍內，所以不能滿足量值溯源的要求。3．法定機構依據校準規范出具的校準證書可否承認。答：如果該實驗室未獲得認可，則不承認其量值溯源性。

4．按照JJF1069考核取得的法定計量檢定機構（如各省計量院）校準能力授權出具校準證書，如何處理？（注：上述能力尚未獲得CNAS認可）答：不承認其量值溯源性。

5．按照JJF1033計量標準考核規范要求，部分JJF校準規范只允許出具校準證書，承認嗎？（注：上述能力尚未獲得CNAS認可）答：不承認其量值溯源性。

6．監督評審中發現檢測實驗室新添置的進口設備使用供應商提供的標準物質進行溯源，而供應商和實驗室不能提供標物溯源至“CNAS 承認BIPM（國際計量局）框架下，簽署MRA（互認協議）并能證明可溯源至SI 國際單位制的國家計量基（標）準或經濟體的參考標準”（CNAS-CL06:2011 4.1.3）,實驗室強調類似情況在國內其他認可實驗室普遍存在，如何處理? 答：如果是行業內公認的標準物質，是可以承認的。

7．在信息安全、軟件測試實驗室中，使用進口測試儀器比例較高，且更新換代十分快，特別是網絡性能測試（從10兆、百兆、千兆到10萬兆，如思博倫公司的SmartBit6000B、）、軟件效率測試（并發數量，如惠普公司的LoadRunner）等，這些進口設備（軟件）沒有可以校準的機構，通常所能做的只能是實驗室間的比對，行業內也沒有要求不確定度。請問，在實驗室評審中該如何評價其量值溯源和不確定度？

答：此種情況允許實驗室僅做功能核查。關于不確定度的要求具體參見相關應用說明。在評審中對于難以溯源的項目如何掌握？

五、關于內部校準

1． 如對小容量玻璃量器的校準：檢測實驗室派出相應人員經省（直轄市）技術監督局組織的培訓、考核、授權；技術監督局對內部校準使用的標準器進行了計量檢定，對環境條件進行了考查，后對該實驗室依據JJG***標準進行小容量玻璃量器內部校準進行了建標授權。象這種情況能否認可其對小容量玻璃量器的內部校準能力。

答：對內部校準能力的確認，要按CNAS-CL31《內部校準要求》的規定，由相應校準評審員進行現場確認。未經校準評審員確認的內部校準，不能確認其相應的檢測能力。建標不能作為內部校準能力的確認，因為CNAS認可的校準實驗室，也都通過了建標考核，同樣要通過現場評審才能認可其校準能力。

2．實驗室內部校準問題：實驗室建了標，如何處理，組長處理方式不一。

答：①實驗室即使建標，在現場評審時仍應評審其內部校準的能力。②CNAS項目主管、評審組都應嚴格執行CNAS-CL31《內部校準要求》，現場評審時派相應校準評審員評審內部校準能力。3．目前，開展內部校準的實驗室一是由于沒有找到合適的供應商，二是出于節約經費的考慮。現場評審中，還未見到實驗室申請內部校準能力，往往是到現場才發現開展內部校準，但一般評審組里沒有校準評審員，實驗室也未能按照內部校準的要求開展工作，實驗室僅僅是使用有證標準物質，以檢測有證標準物質的結果在允許誤差范圍內來判定儀器設備正常可用。現場評審是不知如何把握？

答：CNAS-CL31《內部校準要求》中已明確，實驗室有內部校準但未提前申報，現場評審時發現，評審組中沒有相應校準人員時，使用依靠內部校準實現量值溯源的儀器設備檢測的相應參數不予認可。

4．監督評審中發現檢測實驗室有內部校準活動，依據國家發布的校準規范或檢定規程，校準人員經實驗室自行培訓考核合格，參考標準及輔助設備送法定計量機構檢定合格，實驗室有校準記錄（有不確定度信息）或檢定記錄（有合格結果），記錄格式內容符合規范或規程要求，涉及到內部校準項目，能否予以維持認可？

答：按照CNAS-CL31《內部校準要求》，監督評審時應覆蓋內部校準，如果項目主管沒有派相應校準評審員，具體情況可與項目主管溝通、處理。

六、關于不確定度

1．CNAS-CL07:2011版發布后，對檢測實驗室不確定度評定的要求如何掌握，是否嚴格執行“檢測實驗室應有能力對每一項有數值要求的測量結果進行測量不確定度評估”？ 答：CL07是要求類文件，必須嚴格執行。

2．在指示類儀器CMC數值比其分辨率還小，合理嗎？如游標卡尺分辨率為0.02mm，CMC表示為U=12μm（k=2），行嗎？

答：這個例子是可以的，校準分度值0.02mm的游標卡尺，讀數與刻線不重合時，可以估讀至0.01mm，校準結果的CMC可以是12μm。

3．檢測報告的內容通常不給出測量不確定度，可否。

答：檢測報告是否給出不確定度，要根據情況而定，CNAS-CL07《不確定度要求》中規定了檢測實驗室在何種情況下需要給出不確定度。盡管實驗室不需要在所有檢測報告上報告不確定度，但實驗室應具備對每個出具數值的檢測結果進行不確定度評估的能力。

4．部分實驗室，特別是第一方的實驗室，對來自客戶關于“檢測結果的不確定度描述”無要求，由于此類評價相對復雜，現場如何掌握？

答：按照準則要求，實驗室要有人員要具備評估測量不確定度的能力，現場評審時要進行考核。即使客戶沒有此類要求，實驗室也應有評估測量不確定度的能力，這是標準的要求，不可缺省。

七、關于認可標識

1．未加蓋CNAS認可標識的報告中出現了未認可的標準，且未加以說明，或報告未經過CNAS認可的授權簽字人簽字而簽發，是否構成不符合項？

答：分情況而定。如果報告中聲稱獲得了CNAS認可，而未獲認可項目未注明或簽發報告的人員未獲認可，則構成不符合。如果報告中出沒有聲稱獲得認可，則不構成不符合。

八、關于資質認定及視頻檢驗機構資質認定

1．有被評審方為取得食品檢驗機構資質認定資格,僅申請1-2個商品,而又涉及的次要、簡單的理化項目，接受對其評審是否恰當？

答：按照CNAS-EL-01中對CNAS-RL01中對檢測/校準經歷要求的解釋，如果實驗室僅申請次要項目，是不予以認可的。

2．在食品檢驗機構資質認定里申請認可產品為水，現場了解是生產用水或養殖用水，能否納入食品范疇來給予推薦認可。

答：食品檢驗機構資質認定的受理權限是認監委實驗室部，評審組現場評審時僅對經認監委受理的申請書中申請的能力是否具備進行確認。相關情況應在評審報告中說明。

九、檢測標準及標準變更

1．建議對標準變更申報定個時間規定，如有一新標準于2011年11月1日實施，有的實驗室(包括檢查機構)在實施之日后的三個月內進行了標準變更申報，但有的實驗室卻在半年或一年后(或更長時間)才進行標準變更申報。(目的是在開具不符合項或不予確認時有個可操作的依據。籠統規定“及時申報”有時不符實際情況)答：CNAS-RL01《實驗室認可規則》“認可變更的要求”中規定獲準認可的實驗室發生包括標準變更在內的一系列變更，應立即通知CNAS。“立即”的含義是應在一個月內申報。在目前正在修訂的RL01中已明確具體時限。

2．標準變更申請已提交CNAS后，如檢測方法無實質性變化，可否在檢測報告中注明后繼續使用CNAS標識？

答：不可以。必須經CNAS認可后，才可在檢測報告上使用認可標識。3．等同采用國外標準的需要中外標準分別認可嗎？ 答：必須按照中外標準分別認可。4．某實驗室申請的酒精中純度和雜質檢測項目，所用的標準為GB***，該國標中雜質測試引用了某行業標準SY***，該行標是否需要單獨拿出認可？ 答：需要單獨拿出認可。

5．超出預定范圍使用的標準方法，在能力表述時，何種情況表述為標準方法，何種情況表述為自編方法（標準作業程序SOP）？

答：①通過方法確認，能夠按照標準方法標準檢測/校準時，可以表述為標準方法。②通過確認，需要修改采用標準方法時，應編制作業指導書進行認可。

6．被認可的標準或規范中，其內容較為簡單，其引用或執行其他標準（按項目執行），這個執行標準是否要申請認可。答：要申請認可。

7．關于標準的表述 申報的一種參數，是否可以列入不同檢測方法的標準？例如：申報“氨基甲酸酯類農藥殘留量”參數，在檢測標準（方法）中列入了氣相色譜－質譜法，快速檢測，高效液相等多種方法。①植物性食品中氨基甲酸酯類農藥殘留量的測定GB/T 5009.104-2003，②動物性食品中氨基甲酸酯類農藥多組分殘留高效液相的測定GB/T 5009.163-2003，③植物性食品中有機磷和氨基甲酸酯類農藥多種殘留的測定GB/T 5009.145-2003，④蔬菜中有機磷和氨基甲酸酯類農藥殘留量的快速檢測GB/T 5009.199-2003，⑤水果和蔬菜中500種農藥及相關化學品殘留量的測定 氣相色譜－質譜法GB/T 19648-2006。答：一個參數可以申報多種方法標準，但檢測對象應準確界定。

8．在評審中，常遇到通用準則作為認可項目，但無具體標準/方法，無具體作業指導書。答：原則上僅申請通用方法準則的項目，不予認可。因為所有的檢測活動，大都不能直接將樣品放在儀器上檢測，而是要先經過樣品處理、樣品制備等過程，這些過程直接影響到檢測結果。

9．如果以產品標準申請認可，那么現場評審時，除了確認產品標準中申請的參數外，對產品標準中其他內容如何評審能力，還需確認嗎？

答：認可評審的是檢測/校準能力，對于產品標準需要確認的也是實驗室申請的產品標準中涉及的檢測能力的內容，對于產品標準中不涉及檢測能力的內容不在認可評審范圍內。10．以下超范圍使用標準的是否可以認可？超范圍使用標準的是否可以作為偏離？是否應該作為非標方法？認可參數在標準規定的參數之外；檢測對象在標準規定的范圍之外；用其他儀器代替的，如用ICP代替原子吸收。

答：以上都屬超范圍使用標準，此種情況實驗室應按非標方法進行確認，評審組應核查非標方法確認數據的準確性，并對非標方法的技術可靠性進行全面分析。11．很多國外的法規被認可，這些法規與檢測方法無關聯，實驗室將法規與自選的檢測方法捆綁認可，暗示CNAS承認被捆綁的檢測方法檢測結果符合所列法規的要求，而那些檢測方法中并沒有規定可以檢測那些物質。

答：目前法規可與檢測方法標準一同認可，但沒有檢測方法，不能單獨認可法規。有些法規出臺時，一些限定物質還沒有具體的檢測方法，因此實驗室需要選擇合適的方法，并按非標方法進行確認。

12．如何解決認可申請中使用其他領域的標準方法（如，使用環境有害物質化學檢測中的美國EPA標準廣泛地在紡織、玩具等領域中的能力申請）在本領域中申請的問題。

答：①實驗室要按非標方法進行確認。②如果是參考使用其他領域的標準，則實驗室應編制作業指導書，并同時進行認可。

十、文件評審和現場評審中的問題

1．WI14-01作業指導書是否可作為不符合項/觀察項的判定依據？

答：不可以，因為SOP是評審員在評審時遵照執行的文件，是對評審提出的要求，不是實驗室建立管理體系的依據，也不是評審依據。

2．對于理化檢測實驗室，沒有試樣制備能力的試驗室如何掌控？是否需要限制或說明？對于申請含有焊接等前期樣品制備的實驗項目，當實驗室沒有焊接能力的時候如何處理？因為焊接工藝會影響后期試驗的結果。

答：需要在限制范圍欄說明不做樣品制備。

3．對于沒有樣品加工的實驗室需要特別關注，盡管儀器設備很準，但是樣品加工出現錯誤將會是顛覆性的問題，是否可以作為分包處理？

答：如果樣品加工直接影響到檢測結果，而實驗室又不具備樣品加工能力時，應按如下處理：①若檢測標準中包含樣品加工的要求，則在限制范圍欄加以限制。②若檢測標準中不包含樣品加工的要求，則在說明欄加以說明。

4．對于力學性能的拉伸、布洛維硬度、沖擊等的參數和能力限制問題：例如沖擊試驗有沖擊能量、沖擊試樣類型、沖擊試驗溫度等；對于布氏硬度試驗標準有多達21個標尺（試驗力和壓頭直徑的組合），有的試驗室值能做其中一個標尺，有的實驗室可以做很多標尺，但是好多評審過的試驗室沒有限制，拉伸試驗也是一樣的，是否需要限制？ 答：需要限制。應準確界定實驗室的能力，對于不具備的能力要加以限制。

5．在評審中，常遇到已獲認可的項目（如等級保護、風險評估），但實驗室沒有作業指導書，且認可項目沒有限制(一般限制第五級)； 答：評審員在現場評審時，應對其不具備的能力進行限制。例如IP等級，對于沒有相應設備的等級不能認可，應在限制范圍中加以限制。評審組有權對已認可的項目根據現場評審結果予以相應限制。

6．對于主要租用企業的設備和場地開展檢測的，或與其他機構以業務收入分成方式進行檢測項目合作（如完全利用他人的設備、場地甚至人員）的，相應項目是否不能被認可？ 答：不能認可此種情況

7．新版實驗室認可評審工作指導書4.4.12條款規定：“評審組長須在現場評審前將評審組進行現場評審策劃的情況向項目主管匯報”。具體的匯報內容和方式應該如何？如：是否需報書面或電子版的材料？評審員及組長是否還需上報《現場評審策劃方案表》？目前各評審組做法也一不同。等，希望明確一下，統一起來。

答：可以是紙質版，也可以是電子郵件。報評審材料時不再要求報“評審策劃方案表”，CNAS-WI14-01中已刪除了此表。

8．現場評審時發現缺少儀器設備，是開具不符合項還是取消相應參數（非整個項目）？現場評審缺少檢測設備，開不符合，關閉材料提供新買設備照片和發票復印件是否可以？有的實驗室造假。

答：視具體情況而定。如果缺少的是主要設備，則不予推薦認可。如果缺少的是輔助設備，且在整改期內實驗室能夠采購到儀器設備，并且完成相應工作，可以開不符合項，但要現場跟蹤驗證。如果在整改期內不能完成上述工作，或整改驗收不合格，則對相應參數不予認可。

缺少設備的不符合，不能僅靠照片和發票完成整改驗收，現場跟蹤驗證，需要時，還要考慮安排現場試驗。

9．持有國外無損檢測機構資格證書與依據國內檢測方法標準從事非特種行業無損檢測的確認？反之，持有國內無損檢測機構資格證書與依據國外檢測方法標準從事非特種行業無損檢測的確認？

答：持什么證書做什么標準！即便是國內證書也有很多種，做特種設備就要有特種設備監督管理部門發的證，做鋼結構就要有特設或機械學會發的證，航空海洋都是一樣！水利電力石油等沒有特殊要求時都已并入特種設備或者叫質檢總局的發證范圍。此條款在CL14中有明確規定。

10．實驗室設置了一個以上的技術負責人或者質量負責人，在體系文件中又未明確其職責，是否可以開不符合？

答：可以開不符合。因為每個技術負責人其負責的領域、職責都會有不同，實驗室應明確其職責。但職責在哪一層次的文件中規定，由實驗室自己決定。11．被評審單位《質量手冊》及程序沒有提及應用說明，可開不符合項嗎？

答：如果僅是沒有提及應用說明，沒有問題，關鍵是審查應用說明的要求是否在體系文件中（無論哪個層次）落實。

12．組長文審20天不夠，還需要被審機構有修改補充的時間，建議在文審基本合格后在實施現場評審。

答：20天是指組長審查文件，給出審查意見的時間，不包括被評審機構整改的時間。如組長審查文件發現，存在影響現場評審的問題，需實驗室整改合格后才能進入現場評審的，可選擇“暫緩實施現場評審”。如果存在的問題不影響現場評審，可與項目主管溝通后，將問題反饋給被評審機構整改，待現場評審時跟蹤整改情況。

13．現場發現實驗室主要管理人員或場地或內部結構發生變更，未向CNAS辦理變更手續。答：①管理人員等變更未申請，開不符合項。②場地或環境設施變化未申請，則要暫停認可資格。

14．在評審中會出現已經修訂變更的標準，而實驗室申請書中未提出更新，如何處理？ 答：首先要了解實驗室為什么沒有申請變更，是實驗室標準跟蹤方面出現了問題，還是由于特殊原因實驗室需要使用作廢標準。如果是前者，由應開相應不符合項，實驗室如果現場提出變更要求，則按WI14-01的相關規定處理（6.5.1）。

15．實驗室直讀光譜等操作指導書“省略”關鍵環節，操作人員不能從指導書中得到全部指導內容。

答：①當時評審組與實驗室有爭議。②此為不符合，按CNAS-CL01第5.4.1的要求編制的作業指導書，不應“省略”技術要求。16．現場發現存在過期技術標準。

答：①查是由于有合理規定但執行出現問題，還是規定不合理，或是查新路徑有問題，或是沒有規定，開不符合項。②如果實驗室現場提出變更要求，如評審組具備能力，則進行確認，否則不予確認，要求實驗室向CNAS提交變更申請。

17．實驗室提出的申請能力范圍內含“外資企業”的企業標準，如何確認？是否加注限定范圍后確認？

答：企業標準按非標方法要求予以確認。

18．申請的項目，現場核查時沒有相應的對照品（標準溶液、標準菌種、標準氣）。答：現場評審時，沒有標準物質或試劑等情況，不予認可。

19．現場試驗安排有比例要求嗎？擴項的現場試驗比例要比維持認可的多嗎？ 答：現場試驗沒有比例要求，但WI14-01作業指導書中規定了選擇現場試驗的要求。現場試驗應覆蓋所有關鍵檢測技術。

20．現場發現實驗人員操作或從記錄上反映未按技術標準的規定操作。

答：①如屬對方法掌握不正確，則不推薦該項目。②如屬依據經驗對方法的偏離，開不符合項，要求實驗室核查文件規定并辦理必要的手續，制定內部作業指導書。

21．對新申請擴項的產品標準，現場試驗安排：每個產品都要安排現場試驗見證還是同類產品（主要檢測參數相同）安排一種？

答：主要參數相同的同類產品，可以選擇難度系數最大的產品做實驗，用難度大的覆蓋難度小的，同時必須關注不同產品之間，相同參數操作的差異和特殊參數的能力是否具備。22．已獲認可的標準中，如ASTM F963-11中引用的ASTM D3421：1975已作廢，上述兩個標準能否維持認可？

答：可以維持認可，但推薦認可作廢標準時，應在“說明”欄注明理由。

23．一些實驗室整改工作不到位，體現在：①盡管不符合項報告已明確，但實驗室理解不足，造成整改不到位；②整改就是糾正，無措施；是否在進行整改后一段時間內未再發現同類問題，也無法體現跟蹤驗證；③整改就是補記錄，并且補得很完善，幾乎可將評審的不符合項給推翻。等等。以上情況繼而可導致整改時間已過期。

答：①充分溝通，并在評審報告中說明。②查看實驗室的原因分析是否到位，要求實驗室制定糾正措施。③整改不允許補記錄、改記錄，應在今后的工作中改正。④如果由于實驗室的原因不能按期完成整改，評審組可建議暫停認可資格，如實上報。在末次會上應將此種情況明確告知實驗室。

24．組長進行申請資料審核時，因專業限制，不能對所有專業的技術內容進行評審，如設備配置表、經歷報告、不確定度評估等，會給現場評審帶來一些問題。

答：評審組長可以向項目主管提出需求，由項目主管確定技術評審員后，由技術評審員進行審查。

25．實驗室擴項，現場評審時如實驗室提供不出“開展新項目的模擬實驗記錄報告，及本單位審核批準材料，如何處理？

答：對于擴項項目如果實驗室沒有進行過驗證，則現場評審時不予確認，不推薦認可。

十一、關于授權簽字人

1．檢測報告簽字部分只有批準是授權簽字人手簽體，審核和檢驗人是用人員代碼表示（打印件），實驗室說是為了人員保密。答：只要實驗室對人員代碼有明確規定，不會造成混淆，且能夠追溯，是可以的。2．多場所實驗室的授權簽字人問題：總部實驗室外的異地實驗室僅做試驗，提供測試原始記錄，傳送給總部，由總部實驗室出報告，卻申請了幾名總部實驗室的授權簽字人作為異地實驗室的授權簽字人。是否可以這樣以為該異地實驗室只是試驗場所，未包括檢測的全部過程，不具備出具報告的能力，授權簽字人不應認可。

答：證書附件中，認可的授權簽字人的地址是指其簽發報告的地址，而不是試驗地址。3．如果1個授權簽字人涉及多個領域（化學、物理、無損等）如何掌握其相關專業與年限；如果無專科學歷時就工作年限10年滿足，此時對多領域如何把握？如兩個領域要求20年？還是10年只能考慮1個領域？，10年工作經驗兩個領域都不滿足？

答：如果學歷不滿足，則10年的工作經歷應是1個領域，而不是多領域的組合。授權簽字人必須在授權領域有相應的經歷。

4．如果實驗室只有一名授權簽字人，也沒有代理人，是否可以說實驗室人員不足夠？ 答：如果實驗室能夠證明1名授權簽字人足夠，則不能說實驗室人員不夠。

5．應用說明要求實驗室授權簽字人應具有化學專業本科以上學歷，并具有三年以上相關技術工作經歷。如果不具備上述條件，應具有足夠的化學相關領域檢測工作經歷（至少十年）——有些規模小的檢測室人員硬件不滿足要求，但具備能力，且只僅此一個人是授權簽字人，如果不推薦將無法出具報告，這點如何掌控？

答：實驗室沒有符合要求的授權簽字人時，不予認可。因為對實驗室技術能力的認可是由檢測/校準能力和授權簽字人兩部分組成。

十二、關于評審報告

1．評審報告附件3.2（現場試驗記錄）序號最好與附表3或附表2一致，如果用申請書序號，現場評審易出錯!操作也不方便。

答：不能與附表2或附表3對應，因為：①從邏輯上說，先完成附件3.2（新版報告的附件3），后完成附表2或附表3。②如果附件3.2不予確認的，將不會出現在附表2或附表3中，無法對應。③附件3.2是對申請能力的確認，所以應對應申請書。監督評審時，可對應到證書附件的序號。

2．有時評審報告已由評審員簽字，但在整改過程中，評審報告的有些內容已經變化，比如有的能力需在附表2中刪除（不予推薦），評審組長是否可以“劃改”（按準則要求）予以修正？

答：可以，但要在整改驗收情況中說明。3．評審報告中增加的“質量監控方式”描述不包括“能力驗證計劃”？是否應合二為一？ 答：能力驗證只是質控方式中的一種，一個實驗室的質控不可能僅靠能力驗證。如果此欄與“能力驗證”欄合并，其結果很可能是只填寫能力驗證的相關內容。4．新評審報告正文和附表2中都要評審員確認的序號嗎？是否重復？

答：都要評審員確認的序號，含義不同。正文是從分工角度對整個評審情況（評審報告）的確認，附表是對推薦認可的能力的確認。

5．在一個自來水公司檢測中心的復評+擴項評審時，實驗室在已經認可的部分水質檢測項目中新增了檢測方法，但同時，實驗室又減少了原認可的食品及食品添加劑的檢測領域，請問：此種情況授權簽字人的“授權范圍變化”如何填寫？ 答：按填寫說明，可以只填寫“授權范圍變化”。

6．隨著實驗室業務增加，有的實驗室在本部之外建立有試驗基地。如果實驗室業務接收、報告簽發等均在本部，試驗基地距本部較近、且僅定位于是進行試驗的場所，評審報告附表1、2是否需要分開描述? 答：由于簽發報告在本部，因此附表1不用分開描述。但試驗地點不同，附表2必須分開描述。

7．實驗室評審報告附表2中檢測對象序號及項目/參數序號填寫問題。評審過程中，實驗室申請的一些檢測對象或項目/參數常會因不具備認可條件而不予認可而刪除，從而導致實驗室申請書附表2-1與實驗室評審報告附表2的二種序號存在差異，本人也沒發現CNAS相關文件中對此有具體的處理規定說明。希望本次會議明確一下在出現此種情況時，實驗室評審報告附表2的序號及其相應內容的填寫方法。

答：各按各的序號填寫。申請書附表2-1與實驗室評審報告附表2的序號有可能不一致。8．在評審中有擴項，但是領域沒有變化，授權簽字人的考核時是否按照擴大領域考核，附表1推薦認可的實驗室授權簽字人的備注欄如何填寫，尤其是監督評審時，是否需要提供附表1。答：有擴項，授權簽字人的授權范圍就有可能變化，因此“備注”欄可填寫 “授權范圍變化”。監督評審時，如授權簽字人及授權范圍沒有變化可不填寫附表1。

9．對于監督評審，附表2是否可以不填寫報CNAS？對于擴項和變更部分，只需單獨形成附表2即可？

答：監督評審時，如果認可的標準沒有變化，可不填寫評審報告附表2。如果標準有變更，或進行監督+擴項評審，附表2可僅填寫變更和擴項的內容，但要在“說明”欄注明。10．評審報告附件6實驗室不符合項/觀察項記錄表中，“CNAS認可要求”是否用于判定文件的符合性？“管理體系文件”和“檢測/校準方法”用于判定實施性不符合？結論：“不符合項，與 規定不符合”，這里“規定”是否統一為“應用說明”或CL01對應條款。答：不符合項報告中，“不符合項，與 規定不符合。”，一般情況下，均填寫CL01、應用說明、規則文件、要求文件。

11．“評審報告填寫說明”目前與B1版評審報告不一樣，請大致說明下評審報告正文?四新增的能力驗證、質量控制、技術能力等的描述要點。

答：目前作業指導書中的“評審報告填寫說明”已按B1版修改。評審組長培訓材料中也有相關要求。

十三、其他

1．企業內部實驗室通過CNAS認可，可否作為第三方對外出具證書報告？

答：CNAS認可，是對實驗室能力的認可，可否作為第三方機構對外出具證書報告，還要符合國家法律法規的要求。例如國家計量法規定作為第三方檢測機構對外出具檢測報告要通過計量認證。

2．如何定義“多地點實驗室”？同城，但試驗場所分散在幾個地點的，是否算“多地點實驗室”？

答：CNAS-RL01中有“多場所實驗室”定義，可以查看。不同的地址，就是不同的場所，即使是同城，也是多場所。

3．定期監督評審時，未安排某領域的技術評審員（譬如電磁兼容），是否可以不監督該領域？ 答：可與項目主管溝通確認。因為監督評審有可能 是涉及認可的部分技術能力。4．檢測報告后面附有企業廣告。

答：作為第三方檢測機構，此舉不妥。但是作為第一方檢測機構，檢測報告后面附有本企業的廣告，可以。

5．初次和擴項評審申請是否應要求實驗室提供方法驗證記錄復印件給認可委？以便順利評審。

答：目前只要求實驗室在申請非標方法時提供方法確認記錄，申請標準方法的暫沒要求提供方法驗證記錄，將來是否還需要提供，將視情況而定。評審組長在審查申請材料時，如有需要，可要求實驗室提供。

6．經CNAS認可的第一方和第二方實驗室能否開展外部客戶委托檢測服務？這些實驗室認為通過CNAS的實驗室認可有對外出具的檢測報告的資質？ 答：實驗室認可只是對能力的認可，實驗室能否對外開展檢測服務，提供檢測報告，還應符合國家相關法律法規的要求。并不是通過實驗室認可就可以對外開展檢測服務了。7．如果企業把某已經建設好的實驗室(具備合格的場地、設備、人員)送給一個公司，有書面的贈送文件，場地在該企業廠區內，該實驗室本來是該企業的內部實驗室，為產品出產把關用的。該公司申請認可，這樣可以嗎？

答：只要滿足CNAS-RL01《實驗室認可規則》中的認可條件，就可以認可。CNAS需要判斷該贈與合同的法律效力，以及其實施情況。

8．關于監督評審的設想：目前3年2次的評審，對實驗室的負擔比較大，建議CNAS制訂實驗室監督評審的具體規則（SOP），可以將實驗室對認可準則、規則執行情況進行考核分類，對執行好的實驗室可免除現場監督評審，只進行文件評審。這樣也是對表現好的實驗室的一個激勵措施。

答：首先3年認可周期中只有次監督評審，而非2次。其次定期監督評審時要進行現場評審，是ISO/IEC17011標準的要求，CNAS遵照執行。對于分級管理，CNAS一直在考慮和研究這個問題，待時機成熟后才能實施。

9．實驗室認可評審工作指導書B版與A版的區別。

答：2012年，CNAS組織機構調整，所有體系文件均由A版升級為B版，其他無變化。

第四篇：CNAS 內審考試答案

實驗室認可培訓試題參考答案

1、我所的質量方針、質量目標是什么？ 質量方針： 質量目標：

2、請解釋質量方針。

科學——科學是本單位一貫遵守的原則，全體人員努力提高專業知識、檢測技能與管理水平，確保檢測操作程序規范、方法科學、結果可靠；

準確——認真執行作業程序，嚴格控制檢測過程，準確度滿足檢驗要求； 公正——保護客戶的技術所有權，獨立誠實地開展檢驗； 高效——承諾的各項服務到位，承擔相應的法律責任和義務。

3、為什么制定公正性聲明？

為保證本單位檢測工作質量和服務水平，為客戶提供優質高效的檢測服務

4、如何建立管理體系？

根據準則要求與單位情況，編寫質量體系文件，建立組織機構，配備充分的人力資源，按照準則與體系文件的要求開展工作，并做好記錄。

5、管理體系文件包括哪些內容？ 第一層次：質量手冊；第二層次：程序文件；第三層次：作業指導書；第四層次：記錄表格，以及有關規章、標準、檢測/校準方法、圖紙、軟件、規范、規程等。

6、業務受理員在受理客戶委托時應做哪些工作？ 送樣檢測的常規例行任務由客戶以委托書形式提出，由業務受理員負責評審，并通過填寫《產品質量檢測委托書》予以確認，如委托的檢測任務不能確定能否承擔，則報知相關檢測室，由相關技術人員進行可行性分析后在委托書上簽署意見。業務受理員負責對送檢樣品對應于檢測要求的適宜性進行驗收，記錄接收樣品的狀態，做好樣品的標識并負責將樣品及其資料傳遞到檢測室。

7、客戶要求參觀時應如何處理？

接到客戶的參觀請求后，應報分管所長批準，在確保其他客戶機密的前提下，允許客戶或其代表參觀與其有關的檢測工作。

8、供應商調查的主要對象是什么？ 提供儀器設備、環境設施的設計生產制造安裝工作的服務商；提供計量檢定或校準的服務商。

9、培訓包括哪些主要內容？

人員培訓的內容應與其承擔的任務相適應，主要包括質量管理體系知識與檢測專業技術知識兩方面。

10、如何做好培訓有效性評價？

評價可以通過對人員能力的監督評價來實施，如通過能力驗證、人員比對、操作觀察、內部或外部審核等來證明人員的能力，進而證明人員培訓的有效性。

11、什么叫糾正和糾正措施？

糾正和糾正措施是不同的，糾正是“為消除已發現的不合格所采取的措施”，糾正措施是“為消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施”。

1、什么叫預防措施？

預防措施是事先的主動識別改進機會的過程，而不是對已發現問題或客戶投訴的事后反應。預防措施的信息除了包括對原先運作程序進行評審之外，還可以涉及包括趨勢分析、風險分析、能力驗證結果等資訊分析，通過分析并消除潛在的不合格原因，防止不合格發生，保證管理體系的有效運行，并借機改進。

2、內審員的任職條件？

從事檢測工作3年以上，經驗豐富，具有本科以上學歷； 熟悉CNAS認可標準及相關的技術監督法律、法規； 熟悉本單位管理體系的運作過程；

經主管部門考試合格，取得內審員資格證書。

3、如何開展內部審核工作？

按照《管理體系內部審核程序》規定，由質量負責人制定審核計劃并指定審核組長，由其按按計劃準備審核工作文件，通知審核。工作文件的準備主要是指審核所依據的準則和文件、內審檢查表、會議記錄、不符合項目報告等。檢查表是審核員需準備的重要文件，應精心策劃。以首次會議開始現場審核。審核員運用各種審核方法和技巧，收集審核證據，進行分析判斷，開具不符合項目報告，并以末次會議結束現場審核。審核組長應實施審核的全過程控制。現場審核結束后，應提交審核報告。對審核后的不符合項目整改、糾正情況進行跟蹤審核，及時關閉不符合項，以推動連續的質量改進。

4、什么情況下開展附加審核？

當對不符合或偏離的識別引起對實驗室符合其政策和程序，或符合認可準則產生懷疑時，實驗室應盡快對相關活動區域進行審核。附加審核常在糾正措施實施后進行，以確定糾正措施的有效性。僅在識別出問題嚴重或對業務有危害時，才有必要進行附加審核。

5、內部審核由誰主持？ 質量負責人

6、內審報告包括哪些內容？

質量審核計劃表、內部質量審核計劃、首末次會議記錄、內審組成員簽字名單、管理體系內審檢查表、審核的目的、依據和結論、內審不符合項目報告及糾正措施的證明材料。

7、管理評審由誰主持？ 最高管理者

8、管理評審會議由哪些人員參加？

所長、質量負責人、技術負責人、各部門負責人、質量監督員

9、管理評審報告包括哪些內容？

管理評審計劃、管理評審會議簽字名單、管理評審輸入材料、管理評審會議記錄、管理評審報告、管理評審不符合項目報告

10、質量監督員的任職條件是什么？

從事檢測工作3年以上，經驗豐富，具有本科以上學歷； 對本單位管理體系及本實驗室的工作比較熟悉；

能全面了解本實驗室開展的檢測方法的程序、目的；

具備正確地檢查本實驗室所有的檢測結果的準確性和可靠性，具備對檢測結果評價的能力。

11、質量監督的范圍是什么？ 對檢測的現場和操作過程、關鍵的環節、主要的步驟、重要的檢測任務以及新上崗的人員進行重點監督。

1、質量監督所針對的重點人員有哪些？

在培的員工、新上崗人員、短期聘用人員、關鍵崗位支持人員等。

2、內審員和監督員的主要區別是什么？

⒈對象不同：監督員是同一部門內，自己監督自己，內審員不能自己審自己； ⒉任職條件不同：監督員由符合資質的人員擔任，內審員由經過培訓，具備資格的人員擔任； ⒊任務不同：監督員對日常監督中發現的問題及時記錄、匯報、分析、討論和改進，內審員按日程表周期地對各部門的質量要素進行全面審核； ⒋目的不同：監督活動在于解決控制過程中的弊病，內審工作是驗證各部門質量要素運作是否符合質量體系和準則的要求。

3、質量監控包括哪些工作？

定期使用有證標準物質或次級標準物質進行內部質量控制； 參加實驗室間比對或能力驗證計劃； 利用相同的或不同的方法進行重復檢測； 同一人員和不同人員對保留樣品再次檢測； 分析一個樣品不同特性結果的相關性； 其他認為有效的技術核查辦法。

4、質量監督和質量監控的主要區別是什么？

質量監督是對檢測過程的監督，質量監控是對結果的監控，以確保檢測的有效性。

5、原始記錄應包括哪些信息點？

檢驗傳遞卡號、送（受）檢單位名稱、地址、內部樣品編號、樣品名稱、型號、規格、質量等級、樣品的生產日期和樣品批號、檢驗依據（包括檢驗方法標準）、使用的主要儀器設備名稱、型號、編號、精度、檢定有效期等、與檢驗有關的環境狀況、檢測方法涉及的條件及各項試驗參數、各項檢驗讀數和結果（包括圖片、圖表）、計算公式及計算結果、檢驗過程中發生的可能與檢驗結果有關的異常現象、事故及處理情況、檢驗人員、記錄人員、校核人員簽名、檢驗、校核時間、檢驗類別、抽樣/送樣的有關信息、樣品狀態、特性和有關參數以及樣品的制備、對檢測方法偏離的說明、評定不確定度的聲明（必要時）。

6、原始記錄的修改原則是什么？

如遇記錄錯誤確需更改時，應在錯誤處劃二橫，在其右上角寫上正確內容，并在二橫處加蓋更改人印章，必要時說明原因。不得在記錯的部分上涂改，以至辨認不清原有的字符。

7、如何做好設備保養工作？

設備使用人要定期對檢測設備進行保養、維護和檢查。對主要檢測設備的維護保養，按《儀器設備維護保養計劃》執行，并填寫相應的保養記錄表。

8、什么是期間核查？

期間核查是指使用簡單實用并具相當可信度的方法，對可能造成不合格的測量設備或參考標準、基準、傳遞標準或工作標準以及標準物質（參考物質）的某些參數，在兩次相鄰的檢定或校準時間間隔內進行檢查，以維持設備狀態的可信度，即確認上次校準時的特性不變。期間核查的目的，在于及時發現測量設備和參考標準出現的量值失準及縮短失準后的追溯時間，當核查發現不能允許的偏移時，實驗室可以采取適當的方法或措施，盡可能減少和降低由于設備校準狀態失效而產生的成本和風險，有效地維護實驗室和客戶的利益。

9、開展設備期間核查采取哪些方法？ ⒈采用核查標準進行比對測試；

⒉利用不同檢定周期的同一類檢測設備進行比對測試； ⒊進行實驗室之間的比對。

10、什么情況下進行測量不確定度評定？ ⒈客戶提出要求時； ⒉檢測方法中有規定時；

⒊當報告值與合格臨界值接近時。

11、量值溯源體現在哪些方面？ 檢定或校準、期間核查、標準物質

12、試劑標識應包括哪些信息點？

名稱、濃度、配制人、配制日期、有效期、溫度

13、樣品標識應包括哪些信息點？

樣品編號、日期、狀態標識（未檢、在檢、檢畢、備查）

14、設備管理工作所使用的標識有哪幾種？

唯一性標識、設備狀態標識（合格證、準用證、停用證）

15、你的檢測范圍中申報了哪些認可項目？請講出標準代號，有關產品的能力驗證頻率有何規定？

參考實驗室認可申請書附表

2、相關標準與CNAS—RL02：2006《能力驗證規則》之附錄——CNAS能力驗證領域和頻次表

16、作為授權簽字人，你批準的領域是什么？ 參考實驗室認可申請書附表1

17、如果授權簽字人調到其它質檢機構，還能批準檢測報告嗎？ 不能

18、為什么說授權簽字人是雙重任命的？

授權簽字人應當通過實驗室與國家認可委批準授權，方可開展工作。如何確保管理體系的持續改進?

19、技術標準如何保證最新有效? 定期進行以下工作（一季度或半年）：

⒈通過山東省標準信息服務網查詢有關標準的最新版本； ⒉通過標準書店、中國標準出版社查詢最新版本； ⒊通過上級主管部門、業務指導部門查詢最新版本；

⒋如有新標準，以國家標準化管理委員會的標準公告為依據，經技術負責人確認，復印件蓋受控章、編號登記、及時發放并收回舊版本。20、如何確保檢測工作的質量? ⒈宣貫、理解、執行質量方針、質量目標； ⒉認真執行程序文件；

⒊嚴格按作業指導書、檢測規程操作； ⒋從人、機、物、法、環各方面提供保障

1、如何確保質量方針被全員實施?

⒈全員培訓，使全體人員獲得、理解并執行；

⒉全體人員結合本部門、本崗位職責范圍，認真貫徹； ⒊各負責人、監督員加強日常的檢查、監督； ⒋接受客戶和社會監督，認真受理投訴； ⒌通過內審和管理評審，識別改進機會。

2、如何結合本崗位的工作來實施質量方針? 舉例：質量方針是科學、準確、公正、高效。⒈嚴格執行質量手冊、程序文件和作業指導書； ⒉依據的技術標準確保是最新有效版本； ⒊檢測設備經外校檢定合格，環境符合要求； ⒋認真遵守本單位的公正性聲明，不受任何干擾； ⒌認真填寫原始記錄，虛心接受監督員的監督； ⒍認真對待客戶投訴，積極配合內部審核。

3、本崗位的工作職責？

參考質量手冊4.1組織中的相關章節。

46、能力驗證的概念及作用？

能力驗證:利用實驗室間比對確定實驗室的檢測能力。能力驗證作用:(1)評價實驗室是否具有勝任所從事檢測的能力，包括由實驗室自身、實驗室顧客，以及計量認證／審查認可評審機構等的評價。對提高實驗室的市場競爭力具有重要的意義。

(2)能力驗證是通過實驗室檢測能力的外部措施來彌補實驗室內部質量控制程序的有效方法。

(3)能力驗證向實驗室的顧客提供能夠持續地出具可靠結果的足夠信任。

47、監督員如何進行充分的監督？

①對不同類型不同專業范圍是否配備了符合資質條件的監督員。②監督員的比例是否足夠。

③對如何監督和監督的內容是否有文件化的規定。④質量監督的記錄有哪些規定要求。⑤如何評價監督的有效性。

⑥日常的質量監督如何與管理評審聯系起來等等。

48、管理評審與內部審核之間的差異?

(1)目的不同。(2)對象不同。(3)行為主體不同。(4)時機不同。

(5)方式不同。(6)結果不同。(7)依據不同。(8)層次不同。(9)類型不同。（10）工作地點不同。

49、糾正、糾正措施、預防措施有何區別？

總的來說，“糾正”和“糾正措施”都是為了消除不合格，但“糾正”和“糾正措施”是有區別的。而“預防措施”是為了防止潛在不合格的發生。“糾正”和“糾正措施”的區別是：

——“糾正”是指“返修”、“返工”或調整，為消除已發現的不合格所采取的措施。涉及對現有的不合格所進行的處置。

——“糾正措施”涉及消除產生不合格的原因，從而杜絕不合格的再次發生。一個不合格可以有若干個原因。

“糾正措施”和“預防措施”的區別是：

——采取糾正措施是為了防止再發生，而采取預防措施是為了防止發生。50.內審員和質量監督員的任職要求和工作內容有何不同？ 內審員 質量監督員

任職要求 經過培訓，具有資格 熟悉檢驗方法、程序、目的和結果評價

工作內容 按計劃定期對管理體系進行內部審核 對檢測/校準過程的關鍵環節進行監督。特別是在培人員和臨時工作人員

51、管理評審的輸入應考慮到那些內容？

政策和程序的適應性；管理和監督人員的報告；近期內部審核的結果；糾正措施和預防措施；由外部機構進行的評審；實驗室間比對和能力驗證的結果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進的建議；質量控制活動、資源以及人員培訓情況等。

第五篇：檢測實驗室內審報告

2012內審報告

為檢查和驗證公司實驗室管理體系是否持續符合《實驗室資質認定評審準則》，按公司管理體系文件的各項要求有效運行，內審組根據內審計劃，于2012年12月10日到11日，開展管理體系內審，現將兩天的審核實施情況及審核發現的問題報告如下：

一、審核依據

1.《檢測和校準實驗室能力認可準則》(CNAS/CL01:2006)；

2.《實驗室資質認定評審準則》（國認實函﹝2006﹞141號）；

3．《質量手冊》

2．為確保本次內審的順利開展，內審組長于內審前1周編制內審實施計劃，報質量負責人批準，并以書面通知形式發放到檢測實驗室和相關人員，對內審的分工注意了公正性和回避性。

3．內審首、末次會議由內審組長主持，檢測實驗室主任、技術負責人、質量負責人、內審員及相關人員參加。內審組長向參會人員介紹了本次審核目的、依據、范圍、內審組的組成、審核方式、時間安排及抽樣風險等，從進一步完善提升管理體系角度對內審工作提出了明確要求。

4．由于事先通知，各人員都能合理安排工作，積極配合內審組按預定的時間安排開展審核。

5．本次審核對2012年內審中發現的問題進行了關注。

六、審核發現

通過2天的審核，以及內審組同審核對象的溝通，本次審核發現管理體系運行中的突出方面、存在的問題及原因分析，主要有：

（一）實驗室管理和檢測工作的突出方面

1．注重管理體系的符合性與適宜性。檢測實驗室主任定期組織管理評審，綜合評價管理體系的有效性、適宜性、充分性，根據工作類型與工作量的變化，提出改進要求，根據崗位調整任命了內審員、質量監督員等管理人員，不斷改進和完善管理體系，進一步增強了管理體系文件符合性。

2．注重能力的提升。一是公司充實了兩名化學專業本科畢業生到檢測實驗室任檢測管理人員；二是派出4名業務技術骨干到湖北省安科中心進行了1個月的職業病危害因素檢測與評價工作學習；三是派出了4名檢測人員參加了湖北

省安全生產監督管理局組織的2012年第一界職業衛生檢測人員培訓并全部取得培訓合格證，進一步提升了實驗室管理、檢測能力。

3．注重檢測工作的溯源。一是按期編制了計量檢定/校準計劃，并在2012年12月10日前分別在湖北省計量局、宜昌市計量局、恩施州計量局完成了公司所有儀器的檢定、校準工作，并對校準結果是否符合檢測工作要求進行了確認；二是添臵了標準聲源，用于噪聲監測儀的校正；三是嚴格按管理體系及檢測方法要求記錄檢測工作的全過程，以確保檢測結果的可溯源和準確性。

4．注重實驗室安全和環保。一是建立相關程序，定期對實驗室危險品管理、水、電、氣等安全進行檢查，發現隱患，及時消除，至今未發生檢測實驗室安全事故；二是對所有檢測實驗室操作人員進行了安全知識培訓；三是對檢驗廢棄物分類存放、集中處臵，確保檢測實驗室安全并符合環境保護要求。

5．積極參加實驗室間比對和能力驗證活動。積極和**實驗室進行比對和能力驗證活動并取得滿意結果。由此可見，本檢測實驗室的檢測結果是準確可靠的。

6．注重檢測報告質量。從公司自己設定的檢測項目所出的檢測報告上看，一是數據分析準確；二是報告信息符合相關《檢測報告管理程序》（SDKJC/CX-02-39-2012）文件要求；三是報告連同檢測記錄由辦公室統一保存，符合程序文件要求。

（二）存在的問題與原因分析

1．文件控制。文件的借閱管理不嚴格借閱手續不規范，辦公室未能按《文件控制程序》（SDKJC/CX-02-06-2012）要求履行審批手續，填寫文件借閱登記表。

2．檢測人員授權。未能及時對上崗人員進行授權，就從事現場采樣、檢測和有關檢測儀器的操作。

3．服務和供應品采購。公司對物資供應商進行了調查，也收集了相應的證明材料，對物品驗收要求理解不清，僅按一般物資對數量、規格等進行驗收，沒有組織使用人員進行質量驗收，未能提供相應的記錄。

七、審核結論

經過兩天的審核，經內審組討論認為：公司的檢測工作基本符合管理體系文件的各項規定，管理體系能夠持續有效運行，基本符合CNAS/CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》、《實驗室資質認定評審準則》（國認實函[2006]141號）等相關規定，未出現嚴重不符合。

八、措施建議

為確保公司管理體系能持續符合相關規定，針對本次審核所發現的問題，審核組提出以下建議：

1．檢測實驗室及相關人員應認真學習掌握《準則》、《質量手冊》和《程序文件》等規定，嚴格按要求開展質量管理和檢測工作。

2．各人員加強溝通，按管理體系文件規定履行職責，增強記錄意識，對質量管理和技術運作的各個環節按規定進行記錄，作為證據材料妥善保管。

3．對內外部文件進一步清理，按要求標識、控制、管理和使用，防止誤用作廢文件而影響檢測質量。

4．及時修改和完善不適用的記錄表式，確保持續符合準則要求。

5．由于本次審核是抽樣檢查，故存在一定風險和局限性，沒有發現不符合的不一定全都是符合《準則》要求，各相關人員應以此為契機，在日常的工作中及時總結、發現，舉一反三，對出現的或潛在的不符合及時制訂糾正和預防措施，持續改進，以確保公司的管理體系不斷完善。

6．審核的深度和廣度尚有欠缺，在今后的審核過程中不斷學習和提高，將內審工作開展得更加深入和細致。

7．對本次審核中發現的不符合項，由相關責任人在約定的時間內完成糾正措施，將糾正材料報內審組，由內審員或質量監督員跟蹤驗證，并在下一次內審中予以關注，以防再次出現。

8．本報告經質量負責人批準后，由辦公室按文件控制要求，受控發放到各相關科室和人員。

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