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實驗室內(nèi)審不符合項報告

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第一篇:實驗室內(nèi)審不符合項報告

不符合項報告

XXX 被審核部門:質(zhì)控室 陪同人員: XXX 依據(jù)的文件:《留樣管理條例》 體系文件(手冊、程序文等)不符合事實描述:

《留樣管理條例》

在質(zhì)控室抽查報告編號2014-5-15為RPXX中GN樣品編號為GNXX的留樣狀態(tài)時,樣品管理員無法提供樣品;

不符合《留樣管理條例》第N條,對GN樣品留樣保留三個月的規(guī)定

5.8.4 不符合分類:實施性不符合&系統(tǒng)性不符合

審核員: XXX

日期:

2014-7-1

部門負責人:XXX

不符合項原因分析:

1、樣品管理員對公司樣品管理條例不熟悉,公司也未組織樣品管理培訓考核;

2、公司管理監(jiān)督計劃中沒有體現(xiàn)對樣品管理工作的監(jiān)督;

3、隨著業(yè)務量,儲存空間已經(jīng)不能滿足日益增加的樣品;

審核員: XXX

日期:

2014-7-4

部門負責人 樣品管理員:XXX

糾正措施:

1、質(zhì)控室負責人應組織對樣品管理員進行樣品管理的培訓及考核;見附件1《》

2、管理監(jiān)督計劃中增加對樣品管理工作的監(jiān)督,例如定期抽樣檢查;見附件2《》

3、完善樣品儲存室的空間布局,或擴大樣品儲存室;見附件3《》

要求整改完成日期:2014-9-4

部門負責人:XXX 糾正完成情況: 1 2 3

部門負責人:XXX

日期:

措施驗證情況:

1、現(xiàn)場抽查樣品管理條例培訓考核記錄表,并對樣品管理員進行提問;

2、現(xiàn)場查看樣品管理監(jiān)督記錄表,并抽查5份報告的樣品管理情況(共5類報告);

3、現(xiàn)場查看樣品儲存室的整改情況并拍照記錄;

結論:糾正措施有效,不符合項封閉

審核員:XXX

日期:2014-9-5

其它說明:

持續(xù)觀察樣品儲存室空間的使用情況。

第二篇:內(nèi)審不符合項和編寫不符合項報告

審核中最重要的工作是確定不符合項和編寫不符合項報告。在現(xiàn)場審核中,一旦發(fā)現(xiàn)不符合,就應編寫不符合項報告。

(1)不符合項定義

不符合項定義是:沒有滿足某個規(guī)定要求的項目。這里的規(guī)定要求主要有:

①《職業(yè)安全健康管理體系審核規(guī)范》、《職業(yè)安全健康管理體系指導意見》;

②用人單位的職業(yè)安全健康管理手冊、程序文件及其它相關的職業(yè)安全健康管理文件;

③適用于受審核方的法律、法規(guī)、標準及其它要求。

(2)不符合項的類型

體系在建立和實施過程中,可能出現(xiàn)以下幾類不符合項:

①體系性不符合體系文件與有關的法律、法規(guī)標準及其它要求不符。比如,建立的文件化的管理體系不完整,未涵蓋所選定的體系要素要求;文件中沒有對國家法律、法規(guī)的規(guī)定提出明確要求。

體系性不符合的另一種表現(xiàn)形式是缺少一些具體內(nèi)容,也就是說體系標準要求應該建立的文件化程序或作業(yè)指導書沒有建立。

②實施性不符合體系在實際運行過程中,有的部門、班組、崗位未按文件規(guī)定去執(zhí)行。比如:某一工廠體系文件規(guī)定員工進入生產(chǎn)現(xiàn)場必須佩戴安全帽,一開始大家都遵守,但后來執(zhí)行得就參差不齊了。這就是一種實施性不符合。

③效果性不符合體系文件按標準或其它要求作出了明確的規(guī)定要求,而實施過程中也確實多數(shù)都按規(guī)定執(zhí)行了,但由于實施不夠認真或某些偶發(fā)原因而導致效果未能達到規(guī)定要求。比如,對某一裝置進行檢修,操作人員按有關規(guī)定要求進行停車、置換等—系列準備工作,但由于一些客觀因素,如氣壓不足,致使置換不徹底,結果發(fā)生意外事件。這種不符合就是效果型不符合。

(3)不符合項的程度分類

審核中可能發(fā)現(xiàn)很多不符合項,按不符合的程度分為“嚴重不符合項”和“一般不符合項”。

第三篇:內(nèi)審報告及不符合項整改情況匯報

內(nèi)審報告及不符合項整改情況總結

為驗證實驗室管理體系運行以來質(zhì)量活動是否符合管理體系及標準要求,以保證管理體系有效運行及不斷得到改進,本鑒定所于2010年12月28至29日進行了體系運行后的第二次內(nèi)部審核,本次內(nèi)部審核是一次覆蓋全部門的全要素審核,審核過程得到了受審部門和人員的配合,進行順利。內(nèi)審組對本實驗室質(zhì)量體系運行情況的綜合評價為:現(xiàn)有的管理體系運行基本滿足體系要求,運行效果能確保管理體系持續(xù)有效改進,管理體系具有順利通過評審準則和現(xiàn)場審核的能力,但是本本鑒定所現(xiàn)有管理體系運行情況依然存在問題:

1.2010年3月17、2010年3月29日法定能力鑒定室鑒定人在做(2010)精鑒字第095號和(2010)精鑒字第110號鑒定需補充材料時,沒有在鑒定委托合同評審表中注明,違反WTS-CX-6-2009《合同評審程序》

4.4.6,合同評審人確定受理時,需簽字予以確認,并進一步核查鑒定資料、確定鑒定方法和需補充資料、依案情確定鑒定所需金額等,最后指導辦公室完成對鑒定委托合同的填寫。

2.2010年8月3日精神損傷鑒定室鑒定人在做(2010)精鑒字第384號鑒定時,所出具的鑒定文書,落款未按照《司法鑒定文書規(guī)定》要求書寫,違反WTS-CX-27-2009《結果報告控制程序》4.2.2的要求,報告的內(nèi)容和格式按照《鑒定文書管理規(guī)定》的要求編制。報告一律打印,不得書寫。

3.揚州五臺山醫(yī)院司鑒所(2010)精鑒字第381號、揚州五臺山醫(yī)司鑒所[2010] 精鑒字第384號等未提供委托人身份證復印件,違反了《合同評審程序》文件中4.1.k委托人應出具鑒定委托書,提供委托人的身份證明,委托鑒定的事項、鑒定事項的用途以及鑒定要求,并提供委托鑒定事項所需的鑒定材料等。

針對上述8項不符合項,內(nèi)審組提出了相應的糾正措施,并要求在9月22前整改所有本次審核中出現(xiàn)的不符合項。通過本實驗室各責任人的努力,到目前為止3項不符合項已按相應的糾正措施完成并通過驗證。

通過審核,發(fā)現(xiàn)本本鑒定所的人員在體系文件的熟悉上做的比較好,對所有檢測設備量值溯源工作都已完成,人員的培訓都已按照計劃完成,實驗室的基本設施環(huán)境能滿足檢測需要。體系運行情況總結及有效性、符合性結論

本鑒定所建立的質(zhì)量管理體系經(jīng)過2年多的運作證明基本符合質(zhì)量體系運行的要求,適應本本鑒定所的檢測工作,編制的各層次、各類別質(zhì)量體系文件基本覆蓋了各項工作,并得到實施;質(zhì)量管理體系具有發(fā)現(xiàn)問題迅速反饋、及時糾正、自我完善以及預防不符合項產(chǎn)生的能力,建立了持續(xù)改進的機制;質(zhì)量方針得到貫徹;檢測報告滿足客戶、檢測標準規(guī)范和有關法律法規(guī)的要求。

總結人:王英日期:2010.12.25

第四篇:內(nèi)審問題及不符合項報告案例之二

內(nèi)審問題及不符合項報告案例之二

1.不滿足ISO9001:2008標準各項條款及相關體系文件規(guī)定要求的為一般不合格項;

嚴重不符合項要滿足如下條件:

A企業(yè)發(fā)生嚴重的質(zhì)量事故或可造成嚴重后果的不格合。B企業(yè)內(nèi)發(fā)生系統(tǒng)性和區(qū)域性質(zhì)量管理失控。C違反法律、法規(guī)的不合格項。

2.A跟蹤審核要將規(guī)定跟蹤時間、范圍事先與受審核方約定。實施跟蹤審核可由原審核組中的成員進行。

B對純屬文件性的不合格,只需通過文件傳遞方式便可驗證,對現(xiàn)場工作的糾正驗證應進行現(xiàn)場復查驗證。跟蹤報告形成書面報告并進行統(tǒng)計分析,每個不合格糾正情況可作為報告的附件報管理者代表批準。

3.審核的方法有第一方審核---糾正改進;第二方審核---評定批準;第三方審核---認證/注冊。

審核是驗證質(zhì)量活動和有關結果的符合性,確定質(zhì)體系的有效性,過程的可靠性和產(chǎn)品的適用性。

通過看、查、問、聽等方式找出問題并判斷其不符合依據(jù)。

4.A會議開始,與會人員簽到,審核組長宣布開始

B 人員介紹,審核組長及成員分工,受審核部門介紹參加陪同的工作人員。C 明確審核目的和范圍,及審核涉的部門、班組、崗位。

D 宣布內(nèi)審計工并強調(diào)審核原則,強調(diào)公正、公平、客觀的立場。說明是一個抽樣過程有一定的局限性。

E 受核方申明有關問題,對有疑問的問題進行澄清。確認好未次會議的時間,會議結束

案例題:對照2008版ISO的要求,分析有無不合格?如果有,請完成一份不合格報告。寫明a,不合格的事實描述。

1.某XXX公司在內(nèi)部質(zhì)量體系審核時,針對不同部門組成審核組,在審核B車間時,由質(zhì)量辦主任任審核組長,A車間主任和B車間主任任組員,因為他們兩人對車間的流程、設備、工藝和人員等最了解。

不合格項描述:A車間主任和B車間主任任組員,因為他們兩人對車間的流程、設備、工藝和人員等最了解。參與了本部門的審核。不符合ISO90001標準8.2.2條款----審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀和公正性審核員不應審核自己的工作要求。

2.某生產(chǎn)線的操作人員在被審核員問及公司質(zhì)量目標中顧客投訴率要求控制在多少?以及顧客經(jīng)常投訴什么問題時?他們都回答“都是嚴格遵照程序或作業(yè)指導書的要求進行作業(yè),至于目標是多少?以及顧客投訴什么對他們來說并不重要”。

不合格項描述:生產(chǎn)線的操作人員對公司的質(zhì)量目標不熟悉,不符合ISO90001標準5.5.3條款最高管理者應確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程,并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通的要求。

3.審核員在某公司采購部審核時,與負責人交談并查閱了合格供應商。評估報告發(fā)現(xiàn)已對一供應商評估判斷定為不合格,結論為取消此供應商,但在合格供應商名錄清單中仍有這家供應商。采購人員解釋說:“由于這家供貨比較便宜,所以暫時沒有取消它”。

不合格項描述:采購部還在采購不合格供應商的產(chǎn)品,(不能因為供貨比較便宜,就暫時沒有取消它)不符合ISO90001標準7.4.1條款---組織應確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。

4.審核員在材料倉庫發(fā)現(xiàn)6個箱子標有“需方來樣”字樣倉庫主任解釋說,這是用戶送來的一批特殊材料,指定用在為他們的生產(chǎn)的產(chǎn)品上。審核員問對用戶提供的材料是否經(jīng)過認證,有用戶倉庫主任說這些材料既然提供,質(zhì)量當然由他們負責,我們不用認證,再說這樣的尖端產(chǎn)品,我們根本就沒有檢驗手段。

不合格項描述:材料倉庫發(fā)現(xiàn)6箱用戶提供的材料沒有經(jīng)過認證,不符合ISO90001標準7.5.4條款組織應愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)。組織應識別、驗證、保護和維護供其使用或構成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)的要求。

5.季組長在查完整機性能測試資料后,提出要看質(zhì)量檢驗計劃。吳高工拿出一份打印的質(zhì)量檢驗計劃。按該計劃規(guī)定,季組長抽查了6份檢驗資料,基本符合。在查到多路閥進貨檢驗點時,季組長要求提供檢驗規(guī)程,吳高工找了半天沒找到。他說這件事原由印工管,由于他已調(diào)走,可能已散失。季組長針對這個問題又查了幾個進貨檢驗點,結果發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)向器電機、三連機連試、三連機和發(fā)動機空載時均無檢驗規(guī)程。

不合格項描述:進貨檢驗點,發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)向器電機、三連機連試、三連機和發(fā)動機空載時均無檢驗規(guī)程。在 關 鍵工序沒有指導書不滿足ISO9001標準7.5.1.B條款:必要時,獲得作業(yè)指導書的要求。

6.臨走時,季組長要求品質(zhì)部提供產(chǎn)品質(zhì)量法、計量法兩部法律。品質(zhì)部經(jīng)理認為:法律工作由辦公室負責,在辦公室處可能有這兩部法律。

不合格項描述:品管部沒有提供產(chǎn)品質(zhì)量法、計量法兩部法律。不滿足ISO9001標準4.2.3.F條款:確保外來文件得到識別,并控制其分發(fā)的要求。

7.審核一組下午來到銷售部。銷售部陳經(jīng)理在會客室接待了他們。陳經(jīng)理說:“貫徹ISO 9001標準,銷售部是受益者,我們?nèi)χС帜銈儭薄U勗捯源碎_始,氣氛友好,但經(jīng)常為電話中斷。張組長問:“今年銷售合同共訂了幾份”?“大概60多份吧。”陳經(jīng)理一邊回答,一邊拿出一只檔案盒說:“所有合同都放在里面。”審核員張剛數(shù)了數(shù),共有72份合同。張組長問:“銷售合同評審是怎么進行的?”陳經(jīng)理說:“在接到顧客訂單、電報、電話、傳真件時就登記在合同評審表上,由主管人員評審,評審通過后才可在合同上簽字蓋章。”審核員張剛抽出2 0份合同核對,每份合同都有合同評審記錄,有5份合同評審日期與合同簽訂日期相同,每份合同評審結論欄內(nèi)有陳經(jīng)理的簽字。其中一份編號為RS01018的合同金額為300萬元人民幣。按“合同評審程序”規(guī)定,200萬元以上合同應召集有關部門人員以會議形式進行評審。陳經(jīng)理解釋道:“這個合同是一個老客戶的,由于該客戶催得很急,當時我打了幾個電話詢問有關部門,得到確認后便簽了字,因此沒有召開評審會議。”這時有人叫陳經(jīng)理接電話。張組長在等陳經(jīng)理時繼續(xù)翻閱合同,并從中挑出5份已過交付期的合同。陳經(jīng)理一回來,張組長就問:“這些合同有沒有履行?”陳經(jīng)理接過一看說:“都已履行。”“什么時候履行的?”張組長追問。“喲,這個具體日期我可記不清。”陳經(jīng)理說:“這要查查提貨單才能知道”。“你們有沒有合同履行登記表?統(tǒng)計履行率?”“這個沒有”。陳經(jīng)理補充說:“每個合同的履約都是由主管業(yè)務員負責的,他們都很清楚。”這時審核員張剛把這5份合同的編號抄了下來。張組長繼續(xù)問:“合同履約后資金回籠你們是怎么控制的?”“嘿,關于資金回籠我們最頭痛,一般由業(yè)務員催討,但對資金回籠控制的責任主要是財務部的。”“如果合同發(fā)生更改,你們是如何進行的呢?”審核員張剛插話道。陳經(jīng)理想了想說:“今年以來好象還沒有發(fā)生過合同更改的事”。

不合格項描述:編號為RS01018的合同金額為300萬元人民幣。按“合同評審程序”規(guī)定,200萬元以上合同應召集有關部門人員以會議形式進行評審。不滿足ISO9001標準7.2.2條款:與產(chǎn)品有關的要求的評審。

8.審核組長在翻閱合同時,發(fā)現(xiàn)一份編號RS01035銷售合同是由公司代理商簽訂的,合同標的為350萬元,便指出:“公司授予代理商簽訂合同的權限為150萬元。現(xiàn)合同標的已超越代理商代理協(xié)議規(guī)定的權限,此合同簽訂是否得到公司同意?”陳經(jīng)理解釋:“這個合同的簽訂,事先我已請示劉總。得到劉總同意后,我用電話通知代理商的”。

不合格項描述:編號RS01035銷售合同是由公司代理商簽訂的,合同標的為350萬元,便指出:“公司授予代理商簽訂合同的權限為150萬元。現(xiàn)合同標的已超越代理商代理協(xié)議規(guī)定的權限。不滿足ISO9001標準7.2.2條款:與產(chǎn)品有關的要求的評審。

第五篇:實驗室不符合項整改報告

中國合格評定國家認可委員會

實驗室認可現(xiàn)場審核

整改報告

技術中心實驗室

2013年09月22日

目錄

1函.......................................................................................................................................................3 2不符合項原因分析、整改措施和整改完成情況...........................................................................3 NO.1..................................................................................................................................................3 NO.2..................................................................................................................................................4 NO.3..................................................................................................................................................4 NO.4..................................................................................................................................................5 NO.5..................................................................................................................................................5 NO.6..................................................................................................................................................5 NO.7..................................................................................................................................................6 NO.8..................................................................................................................................................6 NO.9..................................................................................................................................................7 附件一 NO.1整改見證材料匯總.....................................................................錯誤!未定義書簽。附件二

NO.2整改見證材料匯總....................................................................錯誤!未定義書簽。附件三 NO.3整改見證材料匯總.....................................................................錯誤!未定義書簽。附件四 NO.4整改見證材料匯總.....................................................................錯誤!未定義書簽。附件五 NO.5整改見證材料匯總.....................................................................錯誤!未定義書簽。附件六 NO.6整改見證材料匯總.....................................................................錯誤!未定義書簽。附件七 NO.7整改見證材料匯總.....................................................................錯誤!未定義書簽。附件八 NO.8整改見證材料匯總.....................................................................錯誤!未定義書簽。附件九 NO.9整改見證材料匯總.....................................................................錯誤!未定義書簽。

1函

中國合格評定國家認可委員會: 由****三位專家組成的評審組,于2013年8月10日到2013年8月11日對我技術中心實驗室進行了初次評審。在評審期間,評審組認真負責,對我技術中心軟件、硬件方面進行了全面的審核,提出了寶貴的意見,為我技術中心實驗室今后工作的改進起到了極大的促進作用,在此我們表示衷心的感謝。評審組在現(xiàn)場審核過程中提出了9個不符合項和一些技術中心實驗室在運行過程中存在的問題,技術中心實驗室領導對評審專家提出的不符合項高度重視,針對專家提出的問題召開專題會議進行討論,布置整改。

通過分析和討論,大家認為,這次評審指出了我公司技術中心實驗室工作中存在的問題,暴露了實驗室文件控制、樣品處理、服務和供應品采購等工作存在漏洞,對認可準則的理解有偏差,導致在工作中出現(xiàn)不能對在培人員實施有效監(jiān)督等問題,也有不按程序文件開展工作的現(xiàn)象出現(xiàn)。

會上,總經(jīng)理再次強調(diào)了質(zhì)量管理體系文件在保障檢測水平方面有重要作用,要求全體技術中心實驗室人員嚴格按照質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行。然后針對評審組提出的9個不符合項和一些存在的問題,舉一反三,逐一分析原因,查找問題的根源,共同研究整改方案,制定整改措施,落實責任人和完成時限。

2不符合項原因分析、整改措施和整改完成情況

NO.1 不符合項事實描述:國家建筑材料測試中心是實驗室化學標準物質(zhì)的合格供應商。實驗室不能提供對該合格供應商進行評價的證據(jù)。原因分析:實驗室未在GKGF-P-008《外部服務和供應品采購管理程序》中詳細制定《合格供應商評價表》,導致實施過程中缺乏相應依據(jù)。整改措施:2013年8月25日,質(zhì)量主管提交文件變更申請,最高管理者批準后發(fā)布,8月27日由**組織實驗室全體人員學習修改后的程序文件,同時由綜合管理員協(xié)同技術主管、質(zhì)量主管完成標準物質(zhì)采購、分包實驗室、化學藥品采購、物理儀器設備采購、檢定校準服務的合格供應商評價表。整改完成情況:已補齊對標準物質(zhì)采購、分包實驗室、化學藥品采購、物理儀器設備采購、校準檢定服務的《合格供應商評價表》,并對GKGF-P-008《外部服務和供應品采購管理程序》進行修訂、培訓。文件修改申請表、修改后的程序文件、人員培訓記錄見附件一。

NO.2 不符合項事實描述:查2012年12月20日及2013年7月25日管理評審報告,沒有對監(jiān)督人員的報告、工作量和工作類型的變化進行評審。原因分析:管理評審會議前,未能進行有效的溝通,管理評審計劃表上的評審要素缺少部分輸入文件。整改措施:2013年8月25日,技術中心管理、檢測人員通過座談、討論的方式對GKGF-P-015《管理評審程序》進行宣貫、培訓、考核,使員工理解并提高認識;發(fā)布管理評審通知,由質(zhì)量主管、技術主管、設備管理員、監(jiān)督員分別準備管理評審會議需輸入材料,8月29日前交綜合管理員收集整理,8月30日于技術中心實驗室二樓會議室展開管理評審會議。整改完成情況:2013年8月25日對管理評審程序進行了宣貫、培訓、考核,效果顯著。同時8月30日,技術中心實驗室進行了一次管理評審,輸入人員培訓、設備情況、工作量和工作類型變化情況、能力驗證總結、物理、化學監(jiān)督報告等。

管理評審人員培訓記錄表、管理評審輸入材料、管理評審報告見附件二。

NO.3 不符合項事實描述:查Fe2O3含量分析原始記錄中無稱樣量、分液比、比色皿厚度等信息;抗熱震性原始記錄中無水溫、每次熱震試驗后樣品狀態(tài)描述。耐壓強度和體積密度試驗數(shù)據(jù)記錄在個人筆記本中,未設計專用原始記錄表格。

原因分析:未能依據(jù)各檢測要求制定統(tǒng)一、規(guī)范的表格,導致實施過程中缺乏可操作性。整改措施:2013年8月15日,相關檢測人員根據(jù)實際情況制定統(tǒng)一、規(guī)范的表格后,提交比色分析、熱震、耐壓、體密原始記錄表格文件變更申請/通知單,技術主管審核批準后發(fā)放至相應崗位。整改效果:制定的Fe2O3含量分析原始記錄中增加了稱樣量、分液比、比色皿厚度等信息;抗熱震性原始記錄中增加了水溫、每次熱震試驗后樣品狀態(tài)描述等信息;耐壓強度和體積密度設計了專門的原始記錄表格;增補了相應的原始記錄表格,審核批準后已發(fā)放至相應檢測崗位進行實施。文件變更申請表及原始記錄表格見附件三。NO.4

不符合項事實描述:實驗室提交不出化學組新上崗人員**實際樣品分析的考核記錄。原因分析:化學負責人未能及時將考核結果記錄下來。

整改措施:2013年9月3日,技術主管采用GBW03133礬土標準物質(zhì)檢測對**進行技術考核,并將考核結果記錄于員工培訓記錄表中。整改完成情況:已補充**樣品分析考核記錄;查化學組、物理組新上崗檢測人員樣品分析考核記錄無缺失。**樣品分析原始記錄及人員培訓表見附件四。

NO.5

不符合項事實描述:實驗室沒有制定原子吸收光譜儀的期間核查方案(方法)。原因分析:作業(yè)指導書中未制定原子吸收分光光度計期間核查方法。

整改措施:化學主管于8月25日制定了原子吸收分光光度計期間核查方法,8月31日對化學分析檢測人員進行宣貫、培訓、考核;并于9月13日依據(jù)制定的作業(yè)指導書對原子吸收分光光度計進行了期間核查。整改完成情況:已制定原子吸收分光光度計期間核查作業(yè)指導書并依據(jù)此作業(yè)指導書對原子吸收分光光度計進行了期間核查;補充了實驗室721分光光度計、電子天平期間核查程序至作業(yè)指導書中。人員培訓記錄表、原子吸收分光光度計期間核查作業(yè)指導書、期間核查記錄見附件五。

NO.6 不符合項事實描述:實驗室采取帶標樣檢測、人員比對、方法比對等方式進行內(nèi)部質(zhì)量控制,但是缺少計劃性,沒有制定2013內(nèi)部質(zhì)量控制計劃。

原因分析:質(zhì)量主管對GKGF-P-027《檢測結果的質(zhì)量保證控制程序》6.2款理解不到位。整改措施:2013年8月21日由質(zhì)量主管組織對技術中心全體檢測人員進行《檢測結果的質(zhì)量保證控制程序》的宣貫、培訓、考核;協(xié)同技術主管補充2013內(nèi)部質(zhì)量控制計劃并對8月份的內(nèi)控進行了記錄。整改完成情況:制定了2013年內(nèi)部質(zhì)量控制計劃,對GKGF-P-027《檢測結果的質(zhì)量保證控制程序》進行了宣貫、培訓、考核。2013內(nèi)部質(zhì)量控制計劃、2013質(zhì)量控制記錄、人員培訓記錄表見附件六。

NO.7 不符合項事實描述:設備編號為YQ005的導熱系數(shù)儀輔助天平未檢定。

原因分析:實驗室制定了GKGF-F-049《設備臺賬和量值溯源計劃表》,但在送檢過程中,由于疏忽將此天平遺漏,未能定期完成檢定。整改措施:2013年8月12日,設備管理員將YQ005的導熱系數(shù)儀輔助天平送省計量科學研究院進行檢定,同時核查GKGF-F-049《2013設備臺賬和量值溯源計劃表》是否有其他儀器設備在送檢過程中有遺漏。整改完成情況:YQ005的導熱系數(shù)儀輔助天平已送檢,實驗室其他儀器設備均在檢定校準有效期內(nèi)。YQ005導熱系數(shù)儀輔助天平檢定證書及現(xiàn)場照片見附件七。

NO.8 不符合項事實描述:標準GB/T 7320-2008中4.6規(guī)定計算試樣線膨脹率時,應使用標樣校正值對結果進行修正,查編號為201307001的熱膨脹原始記錄中,未正確使用標樣校正值Ak(t).原因分析:檢測人員對標準理解不到位,熱膨脹儀使用不規(guī)范,沒有意識到要用校正值對結果進行校正。整改措施:2013年8月18日,由技術主管組織相關人員對GB/T 7320-2008標準進行學習;檢測人員提交《檢測報告變更申請書》,最高管理者批準同意后,對編號201307001的樣品報告予以收回,并重新出具編號為201307002經(jīng)修正后的熱膨脹檢測報告,修改過程記錄于《試驗報告修改通知確認單》中。整改完成情況:已經(jīng)對編號為201307001的熱膨脹儀原始記錄結果用標樣校準值進行修正,填寫試驗報告修改通知確認單經(jīng)最高管理者批準后,重新出具編號為201307002的檢測報告給客戶,并對之前出具的檢測結果進行相應校正;相同類似的檢測項目經(jīng)檢查結果報告無問題。不符合項糾正措施表、GB/T 7320-2008人員培訓記錄表、熱膨脹原始記錄表、試驗報告修改確認通知單、編號201307001熱膨脹修改后報告、檢測報告變更申請書、剛玉標樣修正過程及計算記過見附件八。NO.9 不符合項事實描述:現(xiàn)場試驗進行澆注料常溫抗折強度試驗時,由于樣品標識混亂導致樣品混淆。原因分析:GKGF-P-026《檢測樣品處置程序》中未能對樣品編號進行詳細規(guī)定,導致實施過程中操作性不強,檢測人員未將待檢樣品正確放置至相應區(qū)域,檢測時未能分清各樣品順序及編號。整改措施:2013年8月10日,檢測人員對評審組提出問題的樣塊進行現(xiàn)場編號,予以標識;8月30日將樣品編號規(guī)定補充至《檢測樣品處置程序》中后,經(jīng)最高管理者批準后發(fā)布;9月5日對技術中心全體檢測人員進行了宣貫、培訓、考核。整改完成情況:GKGF-P-026《檢測樣品處置程序》增加樣品編號的規(guī)定,已經(jīng)對技術中心實驗室全體檢測人員進行了宣貫培訓,后續(xù)觀察樣品編號符合修改后的程序規(guī)定要求,其他檢測項目的樣塊編號已經(jīng)規(guī)范統(tǒng)一,便于檢測人員辨識。糾正措施計劃表、現(xiàn)場審核試驗澆注料及時編號后照片、《檢測樣品處置程序》修改材料、《檢測物品處置程序》人員培訓記錄表、根據(jù)新版《檢測物品處置程序》規(guī)定現(xiàn)場樣品編號照片見附件九。

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