第一篇：不符合項整改報告

不符合項整改報告

編號：JC—2007

大連中信建筑設計裝飾工程有限公司

二00八年三月

糾正措施及整改實施情況的報告

質量管理體系運行三年來，公司采取糾正措施，不斷糾正質量管理體系和施工過程中的不符合，使質量管理體系得到了持續改進，使工程質量得到了穩定提高。

在本次內審中，共發現了兩項不符合，對二項不符合，均采取了糾正措施，及時補充，消除了不符合存在的原因。

其中材料部針對工程合格供方的提供資料未做評定，學習了標準

7.4條款和公司相關規定，采取措施對現有工程供方進行了全面分析。綜合部對人員培訓方面記錄不全面，針對此，也進行了相應條款的學習。

另外針對去年外審的不符合項，公司在當時已做了糾正措施報告。采取了有效的糾正措施，經跟蹤驗證，上述問題未再發生。

質管部

2008年3月

第二篇：不符合項整改報告

不合格項的整改報告

天津市食品藥品監督管理局醫療器械處： 2011年10月18日，局醫療器械處“質量體系考核”檢查組依據質量體系

考核檢查標準對我公司進行了質量體系考核。在考核檢查中，查出我公司在質量

體系運行中存在的問題，并具體提出了12個方面的問題。公司領導對此非常重

視，及時召開了分析會，本著積極整改、舉一反

三、完善體系的整改原則按照質

量體系控制程序立即采取了整改措施。

現將整改過程與整改內容匯報如下：

一、10月20日，我公司組成內部審核組并召開《內部管理評審》首次會議，依據質量體系控制程序的《糾正與預防措施控制程序》，對局“質量體系考核”

檢查組現場查出的問題逐一對照、檢查、分類并立即采取整改措施。將存在的 12個方面的問題分別填寫《不合格項目報告單》，責成負責人嫌棄整改并提交此

次內審末次會議審核。

二、12個不合格項的整改情況：

1、依據市藥監局《醫療器械生產企業質量體系考核檢查評審情況記錄表》 2.3條款檢查評定存在問題描述，即：“企業現場未能提供產品的作業指導書、檢

查規范；檢查時企業提供材料中產品名稱與注冊檢驗報告的名稱不符；申請注冊的產品具體治療功效，但在工業文件中對治療用水未作要求”。

分析不合格的原因：公司疏于規范化管理，未形成文件。

針對不合格的糾正措施：立即責成辦公室提供作業指導書、檢查規范；已將

產品名稱與注冊檢驗報告名稱統一；在文件中對治療用水提出要求。

糾正措施的處理情況：已經提供作業指導書、檢查規范；已經產品名稱與注

冊檢驗報告名稱統一；在文件中對治療用水提出要求（詳見附件）。

2、依據市藥監局《醫療器械生產企業質量體系考核檢查評審情況記錄表》 3.1.1條款檢查評定存在問題描述，即：“企業建立的采購控制程序文件中對采購

物資的分類不明確，未將外協的資料進行分門類，不能對采購物資有效控制”。

分析不合格的原因：公司的采購控制計劃已確定，屬于規范化管理，沒有

形成文件。針對不合格項的糾正措施：公司將采購程序控制文件中的采購物資明確分

類，將外協的資料分門類。

糾正措施的處理情況；已經對采購程序控制文件中的采購物資明確分類，將外協的資料分門類，能對采購物資有效控制（詳見附件）。

3、依據市藥監局《醫療器械生產企業質量體系考核檢查評審情況記錄表》 3.2.1條款檢查評定存在問題描述，即：“《合格供方名錄》與實際供方不一致”。

分析不合格的原因：公司辦公室疏于規范化管理，未形成文件。

針對不合格項的糾正措施：企業嚴格核查供方名錄，做到準確、真實。

糾正措施的處理情況：公司完成了供方名錄與實際名錄的一致。

4、依據市藥監局《醫療器械生產企業質量體系考核檢查評審情況記錄表》 3.2.2條款檢查評定存在問題描述，即：“檢查現場未能提供《合格供方檔案》”。

分析不合格的原因：公司疏于規范化管理，未提供必要的資料。

針對不合格項的糾正措施：企業嚴格核查供方檔案，做到準確、真實。

糾正措施的處理情況：公司提供了供方檔案。

5、依據市藥監局《醫療器械生產企業質量體系考核檢查評審情況記錄表》 4.1條款檢查評定存在問題描述，即：“工藝文件中未確定關鍵過程/特殊過程； 成產現場未能提供作業指導書”。

分析不合格的原因：公司疏于規范化管理，未形成文件。

針對不合格項的糾正措施：公司將確定關鍵過程/特殊過程；生產現場將提

供作業指導書。

糾正措施的處理情況：公司已確定關鍵過程/特殊過程；生產現場提供了作

業指導書。

6、依據市藥監局《醫療器械生產企業質量體系考核檢查評審情況記錄表》 4.3條款檢查評定存在問題描述，即：“現場未能見到生產產品所需的工裝工具”。分析不合格的原因：公司技術部疏于規范化管理，未形成文件。

針對不合格項的糾正措施：公司在生產現場已提供生產產品所需的工裝工具。

糾正措施的處理情況：公司在生產現場準備提供生產產品所需的工裝工具。

7、依據市藥監局《醫療器械生產企業質量體系考核檢查評審情況記錄表》 4.6條款檢查評定存在問題描述，即：“未對產品要求的作業環境、產品清潔作出規定”。

分析不合格的原因：公司疏于規范化管理，未形成文件。

針對不合格項的糾正措施：公司已對產品要求的作業環境、產品清潔作出規定。

糾正措施的處理情況：公司將對產品要求的作業環境、產品清潔作出規定。

8、依據市藥監局《醫療器械生產企業質量體系考核檢查評審情況記錄表》 4.8條款檢查評定存在問題描述，即：“未能提供該產品的批生產記錄”。

分析不合格的原因：公司疏于規范化管理，未形成文件。

針對不合格項的糾正措施：公司將提供批生產記錄。

糾正措施的處理情況：公司已提供批生產記錄。

9、依據市藥監局《醫療器械生產企業質量體系考核檢查評審情況記錄表》 4.10條款檢查評定存在問題描述，即：“生產現場、倉庫標識不全（無設備狀態標識、檢驗標志、分區標志、分區標識、物料卡）”。

分析不合格的原因：公司疏于管理，未形成規范制度。

針對不合格項的糾正措施：公司已使生產現場和倉庫添加無設備狀態標識、檢驗標志、分區標志、分區標識、物料卡。

糾正措施的處理情況：公司加強管理，對現場和倉庫標識進行檢查，能夠達到標準。

10、依據市藥監局《醫療器械生產企業質量體系考核檢查評審情況記錄表》 5.1條款檢查評定存在問題描述，即：“無耐壓測試儀、漏電流測試儀”。

分析不合格的原因：公司疏于規范化管理，未能提供必要的設備。針對不合格項的糾正措施：公司將提供無耐壓測試儀、漏電流測試儀。糾正措施的處理情況：公司已提供無耐壓測試儀、漏電流測試儀。

11、依據市藥監局《醫療器械生產企業質量體系考核檢查評審情況記錄表》 5.7條款檢查評定存在問題描述，即：“無耐壓測試儀、漏電測試儀”。分析不合格的原因：公司疏于規范化管理，未能提供必要的設備。針對不合格項的糾正措施：公司將提供無耐壓測試儀、漏電流測試儀。糾正措施的處理情況：公司已提供無耐壓測試儀、漏電流測試儀。

12、依據市藥監局《醫療器械生產企業質量體系考核檢查評審情況記錄表》 6.1條款檢查評定存在問題描述，即：“未制定檢驗、檢測儀器使用記錄”。

分析不合格的原因：公司疏于規范化管理，未進行必要的記錄。

針對不合格項的糾正措施：公司將進行制定檢驗、檢測儀器的使用記錄。糾正措施的處理情況：公司已完成制定檢驗、檢測儀器的使用記錄。

不符合報告 編號：wk-1 篇二：不符合項報告整改

不符合項報告

不符合項報告（續）（由受審核方填寫）篇三：不符合項整改報告 2008年換證復查省局評審發現不符合項的整改報告 2008年12月我廠向省局認證監管處提出換證復查申請，2009年1月13日省局評審組對我廠進行了換證復查評審，在評審過程中，發現了8項不符合項，針對評審組指出的不符合項，我廠高度重視，立即組織實施整改，現整改完畢，就整改情況報告如下：

不符合項一：更衣室私人物品與工作服混放

原因分析：對食品生產企業衛生要求理解不夠清楚；

整改措施：里間更衣室不再放置任何個人物品或衣服，在外間單獨放置； 整改完成(自檢驗收情況)情況：個人物品和衣服放在外間，里間更衣室放置和更換工作服，達到衛生要求；

相關證明附件：見照片一。

不符合項二：洗手消毒處為手動龍頭

原因分析：對食品生產企業衛生要求理解不夠清楚，忽視硬件設施要求； 整改措施：已更換為腳踏式水龍頭

整改完成情況(包括自己檢查驗收情況)：可以做到手不接觸龍頭，達到衛生要求；

相關證明附件：見照片二。

不符合項三、八：內外包裝在同一區域加工、不同區域工作服未區分； 原因分析：對食品生產企業衛生要求理解不夠清楚，忽視不同衛生區域應分開控制衛生； 整改措施：隔斷車間，分內包裝操作區域和外包裝操作區域單獨管理，整改(自檢驗收情況)情況：整改后做到來物流不交叉、人員不串崗、氣流不貫通，符合衛生要求；

相關證明附件：見照片三。

不符合項四：加工車間燈無防爆設置；

原因分析：對食品生產企業衛生要求重視不足，硬件更新不及時；

整改措施：更換有防爆罩的日光燈；

整改(自檢驗收情況)情況：光照充足，如燈管爆裂不會散落到車間或產品上，符合衛生要求；

相關證明附件：見照片四。

不符合項五：成品庫存放產品無信息標識；

原因分析：倉庫保管對食品生產企業衛生要求理解不夠清楚，內部監管不嚴格；

整改措施：印刷標識卡，成品庫所有產品明確標識；

整改(自檢驗收情況)情況：已標識清楚；

相關證明附件：見照片五。

不符合項六：內包裝庫存有禮品袋等物品；

原因分析：對內包裝管理重視不夠；

整改措施：將禮品袋等其它物品轉移到其他倉庫；

整改(自檢驗收情況)情況：已將其它物品轉移，經檢查整改措施有效；

不符合項七：廠區平面圖局部與實際不符。

原因分析：沿用了老的建筑平面圖，忽視所致；

整改措施：已重新繪制；

相關證明附件：見附件（平面圖2）。

通過此次評審和整改，我廠提高了對出口食品生產企業衛生要求的理解和認識，在今后的工作中，加強過程管理和硬件投入，保證生產過程中的軟件、硬件都達到出口食品生產企業衛生要求。

整改單位：******* 整改完成時間： 2009年1月16日

糾正措施包括的是糾正和以后的預防措施，整改只是針對當前狀況，沒有如何以后不發生的措施。

另外，原因分析也有些說不過去，基本都是對規定重視不夠，理解不夠，那當初的審核能過關，就說明是附后條件的，建議把原因寫成人為因素會好一些，如第一條，更衣室私人物品與工作服混放，可以分析為已有明確文件規定，對相關人員已進行過培訓，但個別新員工未嚴格執行。整改措施：按規定在指點區域掛放工衣和便服，對員工進行衛生知識培訓，進一步重申相關衛生要求。

相關證明文件包括：整改前后的更衣室照片、員工培訓考核記錄等。某危險化學品三級安全標準化評審不符合項整改報告

臨沂市安全生產監督管理局： 2010年11月18號，臨沂市安全生產監督管理局組織有關專家，邵昌巖、李英奎、于西泉三位專家，對我公司進行危險化學品三級安全標準化評審，對公司從資料和現場情況進行嚴密細致檢查評審，評審結論，對于安全標準化建設公司領導能夠重視，也有一定的認識，成立了相關的組織機構。建立的安全標準化體系能夠滿足企業的生產、經營需求。安全標準體系符合國家標標準能夠貫徹執行，提高效率。建議提高認識，進一步充實、完善公司安全標準化系統，整合標準體系文件，依據pdca模式進行持續改進。企業“三級”，安全標準化單位給予通過。評審結束后，公司按照評審組的要求，對于85項不符合項和存在的問題進行了認真分析和整改，并將公司從現場和資料方面的不足之處，層層分解，落實到車間（科室）、班組。要求按照要求保質保

量的完成，整改小組負責人：王中、成員：付紅、石騰海、馮暉。要求整改小組對專家提出情況，逐一落實認真整改，將資料和臺賬補充完善，使其達到要求，現將完成整改情況報告如下： 篇四：不符合的整改和不符合報告填寫說明

附件6 不符合的整改和不符合報告填寫說明

一、不符合原因分析

（一）相關人員要參加進行原因分析，并簽字；

（二）應分析發生該不符合項事實的原因，要實事求是且有一定深度，并在此欄寫明。

二、不符合處置方案（即糾正）

（一）對不符合項事實進行糾正，并在此欄寫明對不符合項事實的糾正情況；

（二）有些不符合項事實已無法糾正，應將采取糾正措施后執行情況作為糾正，并在此欄寫明。例如：不符合項事實為某項合同沒有進行評審，此欄寫明該合同已履行完成，已無法糾正，對新簽訂的××合同已按要求進行了評審，或至今尚無新簽訂合同情況；

（三）對上述的糾正情況應提供相應的證實材料；

（四）發生不符合項的部門負責人要對處置方案恰當與否進行把關并簽字，寫明預計完成時間。

三、對應原因擬采取的防止再發生的措施

（一）針對發生不符合項事實的原因，制定相應的糾正措施并在規定的期限內實施，在此欄中寫明所制定的糾正措

施和實施情況。若在整改規定的期限內糾正措施已完成應提供已實施的證實材料，若糾正措施尚在實施中，應提供制定的糾正措施和計劃完成時間。

（二）舉一反三檢查其他部門是否有與該不符合項事實類似的問題，并在此欄寫明。如：對其他部門進行了檢查，發現了什么問題，此次一并進行了怎樣的糾正，并提供相應糾正的證實材料，或寫明沒有發現類似的問題；

（三）寫明預計完成時間。

四、糾正措施自檢結論

受審核方領導對不符合項事實的原因分析、糾正情況及擬采取的防止再發生的措施、相關的證實材料等是否已按要求全部完成進行檢查驗證，填寫自檢結論并簽字，寫明驗證日期。

五、跟蹤驗證結論

此欄由公司審核組組長或審核員填寫，對原因分析的準確性、糾正措施的有效性及所提供證實材料的真實性和完整性進行驗證并簽字，寫明驗證日期。注意事項：

1、請先不要直接在不符合報告上填寫。不符合原因分析、不符合項處置方案、擬采取的防止再發生的糾正措施、糾正措施自檢結論等制定后，先傳真或發送電子文檔到公司安質部，待審核并反饋意見后再填寫在不符合報告上；

2、考慮到總體安排，在現場審核時未開不符合報告，因此時間有所滯后，請各單位諒解。不符合報告上的日期（如：不符合項處置方案預計完成日期、防止再發生的糾正措施預計完成日期、糾正措施自檢結論的日期），在填寫時以表中的現場審核日期為參考，宜填寫在審核日期后10日左右的日期并錯開，不能填寫現在的日期；

3、跟蹤驗證的結論由審核組長或審核員填寫，項目部不用填寫。篇五：不符合項整改報告 wsf/ro011 版本：g/1 頁次： 1/1 不符合報告

2、審核組長可將“不符合報告”原件留予受審核組織填寫原因分析、糾正措施，把不符合報告復印件 放入歷次審核信息檔案清單材料中。

第三篇：ISO不符合項整改報告

XX部門不符合項原因分析及糾正措施

原因分析：

1、人員方面：該驗收人員工作疏忽，未按要求填寫交接單，在驗收合格的配件時，為圖自己方便沒有對各項進行準確標注，使其他人員在查看時不能確定是否已驗收，是否無問題；

2、管理方面：公司對于貨物的驗收交接表未做嚴格要求，對此缺乏重視，也未制定相關制度來規避此行為。糾正及糾正措施：

1、車務對此三臺車（滬XX，滬XX，滬XX）進行二次驗收，并補充此三輛驗車交接表中的驗收記錄（滬XX，滬XX“滅火器、工具箱、質保手冊、說明書”的驗收評價，滬XX，滬XX“組合開關及各項燈光”的驗收評價）；

2、對公司采購人員進行重點培訓，確保其掌握驗收標準及填寫規范；

3、制定相應的規定并將此類標準填寫要求在會議中宣傳。附件1：驗收記錄表掃描件； 附件2：培訓記錄；

附件3：《關于板車驗收交接表填寫規范的通知》；

第四篇：不符合項整改報告

問題一：2013年四季度和2014年一季度的顧客滿意度調查，調查范圍均未包含汽車客戶“長城汽車”的情況。孤立事件。根本原因：

1、人員方面：該相關工作人員為新入職員工，入職培訓中未對《顧客滿意控制程序》進行培訓；——a.業務員入職培訓項目中增加對相關程序文件的培訓，如顧客要求、顧客滿意控制程序；b.對業務人員進行顧客滿意度控制程序的培訓；

2、標準理解與程序文件方面：顧客滿意度控制程序中未對顧客滿意度的調查范圍進行明確；——a.修訂程序文件，（明確顧客滿意度調查的范圍）

3、方法方面：1.顧客滿意度調查未形成調查計劃，；——修訂程序文件，進一步人員培訓；

2.調查周期為每季度進行一次，銷售部沒有按照程序文件要求進行；——培訓程序文件；

按照新修訂的程序文件，要求銷售部重新進行一次顧客滿意度調查，并進一步評審調查分析報告。

問題二：圓盤鋸的設備點檢未規定該設備氣壓、油壓的正常范圍值；作業者對于氣壓表和油壓表的位置也并不知曉。后續對下料的首件、過程檢驗有按照計劃實施。根本原因：

1.設備方面：圓盤鋸為新購入設備，目前處于初期的設備使用階段，各項指標要求有待進一步完善；

2.人員方面：操作人員培訓不到位，沒能熟知作業指導書及點檢要求； 3.方法方面：

問題一：2013年四季度和2014年一季度的顧客滿意度調查，調查范圍均未包含汽車客戶“長城汽車”的情況。孤立事件。原因：

1、顧客滿意度調查僅工作人員主觀性進行調查，未形成“調查計劃”；

2、顧客滿意度控制程序中未對顧客滿意度的調查范圍進行明確；

3、該相關工作人員為新入職員工，入職培訓中未對《顧客滿意控制程序》進行培訓。措施：

1、年初制定《顧客滿意度調查計劃》，每季度結合顧客滿意度調查計劃，制定季度調查計劃；

2、修訂《顧客滿意控制程序》，明確顧客滿意度調查方法、范圍；

3、業務員入職培訓項目中增加對相關程序文件的培訓，如顧客要求、顧客滿意控制程序；

4、對業務人員進行ISO/TS16949：2009標準8.2.1條款及《顧客滿意控制程序》的培訓。

問題二：圓盤鋸的設備點檢未規定該設備氣壓、油壓的正常范圍值；作業者對于氣壓表和油壓表的位置也并不知曉。后續對下料的首件、過程檢驗有按照計劃實施。原因：

1、圓盤鋸為新購入設備，設備管理人員對圓盤鋸特性、參數不了解，未參加相關培訓，2、點檢記錄編制后未由設備部主管領導審批；

3、對作業人員進行了圓盤鋸特性及使用的相關培訓，但未對培訓效果進行評價； 措施：

1、由圓盤鋸廠家對設備管理人員及作業人員對設備特性及參數進行培訓；

2、重新編制《圓盤鋸點檢記錄》，并有設備部主管領導及管理者代表審批；

3、有行政部對設備管理部及鋸切組進行《人力資源管理程序》中培訓相關內容的培訓，對圓盤鋸的相關培訓進行效果評價。

第五篇：不符合項整改報告

2008年換證復查省局評審發現不符合項的整改報告

2008年12月我廠向省局認證監管處提出換證復查申請，2009年1月13日省局評審組對我廠進行了換證復查評審，在評審過程中，發現了8項不符合項，針對評審組指出的不符合項，我廠高度重視，立即組織實施整改，現整改完畢，就整改情況報告如下：

不符合項一：更衣室私人物品與工作服混放

原因分析：對食品生產企業衛生要求理解不夠清楚；

整改措施：里間更衣室不再放置任何個人物品或衣服，在外間單獨放置； 整改完成(自檢驗收情況)情況：個人物品和衣服放在外間，里間更衣室放置和更換工作服，達到衛生要求；

相關證明附件：見照片一。

不符合項二：洗手消毒處為手動龍頭

原因分析：對食品生產企業衛生要求理解不夠清楚，忽視硬件設施要求； 整改措施：已更換為腳踏式水龍頭

整改完成情況(包括自己檢查驗收情況)：可以做到手不接觸龍頭，達到衛生要求；

相關證明附件：見照片二。

不符合項三、八：內外包裝在同一區域加工、不同區域工作服未區分； 原因分析：對食品生產企業衛生要求理解不夠清楚，忽視不同衛生區域應分開控制衛生；

整改措施：隔斷車間，分內包裝操作區域和外包裝操作區域單獨管理，整改(自檢驗收情況)情況：整改后做到來物流不交叉、人員不串崗、氣流不貫通，符合衛生要求；

相關證明附件：見照片三。

不符合項四：加工車間燈無防爆設置；

原因分析：對食品生產企業衛生要求重視不足，硬件更新不及時； 整改措施：更換有防爆罩的日光燈；

整改(自檢驗收情況)情況：光照充足，如燈管爆裂不會散落到車間或產品上，符合衛生要求；

相關證明附件：見照片四。

不符合項五：成品庫存放產品無信息標識；

原因分析：倉庫保管對食品生產企業衛生要求理解不夠清楚，內部監管不嚴格；

整改措施：印刷標識卡，成品庫所有產品明確標識；

整改(自檢驗收情況)情況：已標識清楚；

相關證明附件：見照片五。

不符合項六：內包裝庫存有禮品袋等物品；

原因分析：對內包裝管理重視不夠；

整改措施：將禮品袋等其它物品轉移到其他倉庫；

整改(自檢驗收情況)情況：已將其它物品轉移，經檢查整改措施有效；

不符合項七：廠區平面圖局部與實際不符。

原因分析：沿用了老的建筑平面圖，忽視所致；

整改措施：已重新繪制；

相關證明附件：見附件（平面圖2）。

通過此次評審和整改，我廠提高了對出口食品生產企業衛生要求的理解和認識，在今后的工作中，加強過程管理和硬件投入，保證生產過程中的軟件、硬件都達到出口食品生產企業衛生要求。

整改單位：*******

整改完成時間： 2009年1月16日

糾正措施包括的是糾正和以后的預防措施，整改只是針對當前狀況，沒有如何以后不發生的措施。

另外，原因分析也有些說不過去，基本都是對規定重視不夠，理解不夠，那當初的審核能過關，就說明是附后條件的，建議把原因寫成人為因素會好一些，如第一條，更衣室私人物品與工作服混放，可以分析為已有明確文件規定，對相關人員已進行過培訓，但個別新員工未嚴格執行。整改措施：按規定在指點區域掛放工衣和便服，對員工進行衛生知識培訓，進一步重申相關衛生要求。

相關證明文件包括：整改前后的更衣室照片、員工培訓考核記錄等。

某危險化學品三級安全標準化評審不符合項整改報告

臨沂市安全生產監督管理局：

2010年11月18號，臨沂市安全生產監督管理局組織有關專家，邵昌巖、李英奎、于西泉三位專家，對我公司進行危險化學品三級安全標準化評審，對公司從資料和現場情況進行嚴密細致檢查評審，評審結論，對于安全標準化建設公司領導能夠重視，也有一定的認識，成立了相關的組織機構。建立的安全標準化體系能夠滿足企業的生產、經營需求。安全標準體系符合國家標標準能夠貫徹執行，提高效率。建議提高認識，進一步充實、完善公司安全標準化系統，整合標準體系文件，依據PDCA模式進行持續改進。企業“三級”，安全標準化單位給予通過。評審結束后，公司按照評審組的要求，對于85項不符合項和存在的問題進行了認真分析和整改，并將公司從現場和資料方面的不足之處，層層分解，落實到車間（科室）、班組。要求按照要求保質保

量的完成，整改小組負責人：王中、成員：付紅、石騰海、馮暉。要求整改小組對專家提出情況，逐一落實認真整改，將資料和臺賬補充完善，使其達到要求，現將完成整改情況報告如下：