第一篇：實驗室不符合項整改報告

中國合格評定國家認可委員會

實驗室認可現場審核

整改報告

技術中心實驗室

2013年09月22日

目錄

1函.......................................................................................................................................................3 2不符合項原因分析、整改措施和整改完成情況...........................................................................3 NO.1..................................................................................................................................................3 NO.2..................................................................................................................................................4 NO.3..................................................................................................................................................4 NO.4..................................................................................................................................................5 NO.5..................................................................................................................................................5 NO.6..................................................................................................................................................5 NO.7..................................................................................................................................................6 NO.8..................................................................................................................................................6 NO.9..................................................................................................................................................7 附件一 NO.1整改見證材料匯總.....................................................................錯誤！未定義書簽。附件二

NO.2整改見證材料匯總....................................................................錯誤！未定義書簽。附件三 NO.3整改見證材料匯總.....................................................................錯誤！未定義書簽。附件四 NO.4整改見證材料匯總.....................................................................錯誤！未定義書簽。附件五 NO.5整改見證材料匯總.....................................................................錯誤！未定義書簽。附件六 NO.6整改見證材料匯總.....................................................................錯誤！未定義書簽。附件七 NO.7整改見證材料匯總.....................................................................錯誤！未定義書簽。附件八 NO.8整改見證材料匯總.....................................................................錯誤！未定義書簽。附件九 NO.9整改見證材料匯總.....................................................................錯誤！未定義書簽。

1函

中國合格評定國家認可委員會： 由****三位專家組成的評審組，于2013年8月10日到2013年8月11日對我技術中心實驗室進行了初次評審。在評審期間，評審組認真負責，對我技術中心軟件、硬件方面進行了全面的審核，提出了寶貴的意見，為我技術中心實驗室今后工作的改進起到了極大的促進作用，在此我們表示衷心的感謝。評審組在現場審核過程中提出了9個不符合項和一些技術中心實驗室在運行過程中存在的問題，技術中心實驗室領導對評審專家提出的不符合項高度重視，針對專家提出的問題召開專題會議進行討論，布置整改。

通過分析和討論，大家認為，這次評審指出了我公司技術中心實驗室工作中存在的問題，暴露了實驗室文件控制、樣品處理、服務和供應品采購等工作存在漏洞，對認可準則的理解有偏差，導致在工作中出現不能對在培人員實施有效監督等問題，也有不按程序文件開展工作的現象出現。

會上，總經理再次強調了質量管理體系文件在保障檢測水平方面有重要作用，要求全體技術中心實驗室人員嚴格按照質量管理體系文件執行。然后針對評審組提出的9個不符合項和一些存在的問題，舉一反三，逐一分析原因，查找問題的根源，共同研究整改方案，制定整改措施，落實責任人和完成時限。

2不符合項原因分析、整改措施和整改完成情況

NO.1 不符合項事實描述：國家建筑材料測試中心是實驗室化學標準物質的合格供應商。實驗室不能提供對該合格供應商進行評價的證據。原因分析：實驗室未在GKGF-P-008《外部服務和供應品采購管理程序》中詳細制定《合格供應商評價表》，導致實施過程中缺乏相應依據。整改措施：2013年8月25日，質量主管提交文件變更申請，最高管理者批準后發布，8月27日由**組織實驗室全體人員學習修改后的程序文件，同時由綜合管理員協同技術主管、質量主管完成標準物質采購、分包實驗室、化學藥品采購、物理儀器設備采購、檢定校準服務的合格供應商評價表。整改完成情況：已補齊對標準物質采購、分包實驗室、化學藥品采購、物理儀器設備采購、校準檢定服務的《合格供應商評價表》，并對GKGF-P-008《外部服務和供應品采購管理程序》進行修訂、培訓。文件修改申請表、修改后的程序文件、人員培訓記錄見附件一。

NO.2 不符合項事實描述：查2012年12月20日及2013年7月25日管理評審報告，沒有對監督人員的報告、工作量和工作類型的變化進行評審。原因分析：管理評審會議前，未能進行有效的溝通，管理評審計劃表上的評審要素缺少部分輸入文件。整改措施：2013年8月25日，技術中心管理、檢測人員通過座談、討論的方式對GKGF-P-015《管理評審程序》進行宣貫、培訓、考核，使員工理解并提高認識；發布管理評審通知，由質量主管、技術主管、設備管理員、監督員分別準備管理評審會議需輸入材料，8月29日前交綜合管理員收集整理，8月30日于技術中心實驗室二樓會議室展開管理評審會議。整改完成情況：2013年8月25日對管理評審程序進行了宣貫、培訓、考核，效果顯著。同時8月30日，技術中心實驗室進行了一次管理評審，輸入人員培訓、設備情況、工作量和工作類型變化情況、能力驗證總結、物理、化學監督報告等。

管理評審人員培訓記錄表、管理評審輸入材料、管理評審報告見附件二。

NO.3 不符合項事實描述：查Fe2O3含量分析原始記錄中無稱樣量、分液比、比色皿厚度等信息；抗熱震性原始記錄中無水溫、每次熱震試驗后樣品狀態描述。耐壓強度和體積密度試驗數據記錄在個人筆記本中，未設計專用原始記錄表格。

原因分析：未能依據各檢測要求制定統一、規范的表格，導致實施過程中缺乏可操作性。整改措施：2013年8月15日，相關檢測人員根據實際情況制定統一、規范的表格后，提交比色分析、熱震、耐壓、體密原始記錄表格文件變更申請/通知單，技術主管審核批準后發放至相應崗位。整改效果：制定的Fe2O3含量分析原始記錄中增加了稱樣量、分液比、比色皿厚度等信息；抗熱震性原始記錄中增加了水溫、每次熱震試驗后樣品狀態描述等信息；耐壓強度和體積密度設計了專門的原始記錄表格；增補了相應的原始記錄表格，審核批準后已發放至相應檢測崗位進行實施。文件變更申請表及原始記錄表格見附件三。NO.4

不符合項事實描述：實驗室提交不出化學組新上崗人員**實際樣品分析的考核記錄。原因分析：化學負責人未能及時將考核結果記錄下來。

整改措施：2013年9月3日，技術主管采用GBW03133礬土標準物質檢測對**進行技術考核，并將考核結果記錄于員工培訓記錄表中。整改完成情況：已補充**樣品分析考核記錄；查化學組、物理組新上崗檢測人員樣品分析考核記錄無缺失。**樣品分析原始記錄及人員培訓表見附件四。

NO.5

不符合項事實描述：實驗室沒有制定原子吸收光譜儀的期間核查方案(方法)。原因分析：作業指導書中未制定原子吸收分光光度計期間核查方法。

整改措施：化學主管于8月25日制定了原子吸收分光光度計期間核查方法，8月31日對化學分析檢測人員進行宣貫、培訓、考核；并于9月13日依據制定的作業指導書對原子吸收分光光度計進行了期間核查。整改完成情況：已制定原子吸收分光光度計期間核查作業指導書并依據此作業指導書對原子吸收分光光度計進行了期間核查；補充了實驗室721分光光度計、電子天平期間核查程序至作業指導書中。人員培訓記錄表、原子吸收分光光度計期間核查作業指導書、期間核查記錄見附件五。

NO.6 不符合項事實描述：實驗室采取帶標樣檢測、人員比對、方法比對等方式進行內部質量控制，但是缺少計劃性，沒有制定2013年度內部質量控制計劃。

原因分析：質量主管對GKGF-P-027《檢測結果的質量保證控制程序》6.2款理解不到位。整改措施：2013年8月21日由質量主管組織對技術中心全體檢測人員進行《檢測結果的質量保證控制程序》的宣貫、培訓、考核；協同技術主管補充2013年度內部質量控制計劃并對8月份的內控進行了記錄。整改完成情況：制定了2013年內部質量控制計劃，對GKGF-P-027《檢測結果的質量保證控制程序》進行了宣貫、培訓、考核。2013年度內部質量控制計劃、2013年度質量控制記錄、人員培訓記錄表見附件六。

NO.7 不符合項事實描述：設備編號為YQ005的導熱系數儀輔助天平未檢定。

原因分析：實驗室制定了GKGF-F-049《設備臺賬和量值溯源計劃表》，但在送檢過程中，由于疏忽將此天平遺漏，未能定期完成檢定。整改措施:2013年8月12日，設備管理員將YQ005的導熱系數儀輔助天平送省計量科學研究院進行檢定，同時核查GKGF-F-049《2013年度設備臺賬和量值溯源計劃表》是否有其他儀器設備在送檢過程中有遺漏。整改完成情況：YQ005的導熱系數儀輔助天平已送檢，實驗室其他儀器設備均在檢定校準有效期內。YQ005導熱系數儀輔助天平檢定證書及現場照片見附件七。

NO.8 不符合項事實描述：標準GB/T 7320-2008中4.6規定計算試樣線膨脹率時，應使用標樣校正值對結果進行修正，查編號為201307001的熱膨脹原始記錄中，未正確使用標樣校正值Ak(t).原因分析：檢測人員對標準理解不到位，熱膨脹儀使用不規范，沒有意識到要用校正值對結果進行校正。整改措施：2013年8月18日，由技術主管組織相關人員對GB/T 7320-2008標準進行學習；檢測人員提交《檢測報告變更申請書》，最高管理者批準同意后，對編號201307001的樣品報告予以收回，并重新出具編號為201307002經修正后的熱膨脹檢測報告，修改過程記錄于《試驗報告修改通知確認單》中。整改完成情況：已經對編號為201307001的熱膨脹儀原始記錄結果用標樣校準值進行修正，填寫試驗報告修改通知確認單經最高管理者批準后，重新出具編號為201307002的檢測報告給客戶，并對之前出具的檢測結果進行相應校正；相同類似的檢測項目經檢查結果報告無問題。不符合項糾正措施表、GB/T 7320-2008人員培訓記錄表、熱膨脹原始記錄表、試驗報告修改確認通知單、編號201307001熱膨脹修改后報告、檢測報告變更申請書、剛玉標樣修正過程及計算記過見附件八。NO.9 不符合項事實描述：現場試驗進行澆注料常溫抗折強度試驗時，由于樣品標識混亂導致樣品混淆。原因分析：GKGF-P-026《檢測樣品處置程序》中未能對樣品編號進行詳細規定，導致實施過程中操作性不強，檢測人員未將待檢樣品正確放置至相應區域，檢測時未能分清各樣品順序及編號。整改措施：2013年8月10日，檢測人員對評審組提出問題的樣塊進行現場編號，予以標識；8月30日將樣品編號規定補充至《檢測樣品處置程序》中后，經最高管理者批準后發布；9月5日對技術中心全體檢測人員進行了宣貫、培訓、考核。整改完成情況：GKGF-P-026《檢測樣品處置程序》增加樣品編號的規定，已經對技術中心實驗室全體檢測人員進行了宣貫培訓，后續觀察樣品編號符合修改后的程序規定要求，其他檢測項目的樣塊編號已經規范統一，便于檢測人員辨識。糾正措施計劃表、現場審核試驗澆注料及時編號后照片、《檢測樣品處置程序》修改材料、《檢測物品處置程序》人員培訓記錄表、根據新版《檢測物品處置程序》規定現場樣品編號照片見附件九。

第二篇：食品實驗室評審不符合項整改報告（推薦）

食品實驗室資質認定評審整改報告

編制人：***

審核人：***

簽發人：***

**市糧油質量檢測站

_________________________________________________________________________________________ **市糧油質量檢測站

2011.8.18

**市糧油質量檢測站初評整改報告

2011年8月6日至7日，江蘇省食品實驗室資質認定評審組組長許**，專家黃**、李**等一行3人，依據《實驗室資質認定評審準則》、《食品檢測機構資質認定評審準則》,對我站進行了食品實驗室資質認定初評審。經過兩天的評審，評審組認為我站基本符合實驗室及食品檢測機構資質認定評審準則的要求，已具備申請承檢**個產品及**個參數的檢測能力，評審結論為基本符合。評審組對我站質量技術工作給予肯定的同時，也對我站質量體系建設、實驗室管理等方面存在的一些不足和缺陷提出了整改要求并開具了三項不符項/觀察項報告。根據省評審組開具的實驗室不符合項/觀察項報告，結合我站2011質量控制技術運行工作總體安排，我站進行了認真的總結反思、及時制訂了整改計劃，提出了整改措施，現將我站的有關整改情況匯報如下：

一、認真學習，提高全員質量意識。

省評審組現場復評審工作結束后，我站即于8月8日召開了實驗室全體人員學習總結會議，將評審組在評審中提出的缺陷項目和整改意見，逐條深入分析原因，有針對性地制訂出整改計劃和整改要求，并分解落實到各科室和具體責任人，同時明確整改完成期限。

二、認真整改，強化糾正預防措施。

我站各科室根據整改計劃和要求，組織技術力量制定具體整改措施，抓緊時間查漏補缺。質量負責人及時組織質量監督員對整改措施的實施

**市糧油質量檢測站

_________________________________________________________________________________________ 過程和時效性進行跟蹤，對責任部門提交的整改結果進行驗證和有效性評價。

根據評審組的要求，對評審中發現的3個不符合項，已在規定時間內完成了整改，整改結果滿足“評審準則”的有關規定，現報評審組長確認。具體內容和整改結果如下：

1、需整改章條號：4.4

問題表述：實驗室未能提供“檢驗資料檔案管理制度”。

原因分析：對《食品檢驗機構資質認定評審準則》4.4條款的規定理解不深，認為在《文件控制程序》《記錄管理程序》等程序文件己作了規定，對建立“檢驗資料檔案管理制度” 的認識沒有到位。

整改措施：由質量技術負責人提出“檢驗資料檔案管理”的總體要求，由辦公室組織制定《檢驗資料檔案管理制度》并認真組織實施。

整改結果：已制定《檢驗資料檔案管理制度》。經領導批準，在《質量手冊》附件08“食品檢驗管理制度匯編”中增加該制度，并印發各相關人員。整改證據見附件1。

2、需整改章條號：4.9 問題表述：編號為TL2010005菜籽油原始檢測記錄中缺色澤變化后的數據記錄。

原因分析：對《實驗室資質認定評審準則》4.9的規定理解不深，實施不夠具體，記錄中缺少相關信息。

整改措施：由檢測室負責對本站所有檢測記錄表格進行清查，進一步補充和完善相關記錄信息。

整改結果：已重新完善了檢測原始記錄，并重新進行了一次菜籽油加熱項目檢測，增加了色澤變化后的數據信息。整改證據見附件2。

**市糧油質量檢測站

_________________________________________________________________________________________

3、需整改章條號：5.4.8

問題表述：未能提供編號為TL01氣相色譜儀的期間核查記錄。原因分析：對《實驗室資質認定評審準則》5.4.8款理解不夠。整改措施：由技術負責人組織檢測人員學習期間核查的程序和要求，并對氣相色譜儀進行核查。

整改結果：己對TL01號氣相色譜儀進行了期間核查，核查結果符合要求。整改證據見附件3。

三、加強管理、確保體系持續有效。

從8月8日至8月18日，我站針對評審組專家提出的整改項進行認真研究，及時制定整改計劃，并對整改情況進行專項檢查，目前已全部整改到位，報評審組長審核確認。為進一步強化我站內部質量控制體系建設和質量體系規范運行，提高實驗室檢測工作的公正性、科學性、有效性，今后我站將進一步組織全體人員深入學習實驗室和食品檢測機構資質認定評審準則和我站制定的質量體系文件，嚴格按照認定評審準則有關規定要求進行規范運作，長效管理，推動我站質量技術工作的持續改進提高。

附件：整改證明材料3套、會議記錄1份。

第三篇：食品實驗室評審不符合項整改報告

食品實驗室資質認定評審整改報告

編制人：***

審核人：***

簽發人：***

**市糧油質量檢測站

2011.8.18

**市糧油質量檢測站初評整改報告

2011年8月6日至7日，江蘇省食品實驗室資質認定評審組組長許**，專家黃**、李**等一行3人，依據《實驗室資質認定評審準則》、《食品檢測機構資質認定評審準則》,對我站進行了食品實驗室資質認定初評審。經過兩天的評審，評審組認為我站基本符合實驗室及食品檢測機構資質認定評審準則的要求，已具備申請承檢**個產品及**個參數的檢測能力，評審結論為基本符合。評審組對我站質量技術工作給予肯定的同時，也對我站質量體系建設、實驗室管理等方面存在的一些不足和缺陷提出了整改要求并開具了三項不符項/觀察項報告。根據省評審組開具的實驗室不符合項/觀察項報告，結合我站2011質量控制技術運行工作總體安排，我站進行了認真的總結反思、及時制訂了整改計劃，提出了整改措施，現將我站的有關整改情況匯報如下：

一、認真學習，提高全員質量意識。

省評審組現場復評審工作結束后，我站即于8月8日召開了實驗室全體人員學習總結會議，將評審組在評審中提出的缺陷項目和整改意見，逐條深入分析原因，有針對性地制訂出整改計劃和整改要求，并分解落實到各科室和具體責任人，同時明確整改完成期限。

二、認真整改，強化糾正預防措施。

我站各科室根據整改計劃和要求，組織技術力量制定具體整改措施，抓緊時間查漏補缺。質量負責人及時組織質量監督員對整改措施的實施

過程和時效性進行跟蹤，對責任部門提交的整改結果進行驗證和有效性評價。

根據評審組的要求，對評審中發現的3個不符合項，已在規定時間內完成了整改，整改結果滿足“評審準則”的有關規定，現報評審組長確認。具體內容和整改結果如下：

1、需整改章條號：4.4問題表述：實驗室未能提供“檢驗資料檔案管理制度”。

原因分析：對《食品檢驗機構資質認定評審準則》4.4條款的規定理解不深，認為在《文件控制程序》《記錄管理程序》等程序文件己作了規定，對建立“檢驗資料檔案管理制度” 的認識沒有到位。

整改措施：由質量技術負責人提出“檢驗資料檔案管理”的總體要求，由辦公室組織制定《檢驗資料檔案管理制度》并認真組織實施。

整改結果：已制定《檢驗資料檔案管理制度》。經領導批準，在《質量手冊》附件08“食品檢驗管理制度匯編”中增加該制度，并印發各相關人員。整改證據見附件1。

2、需整改章條號：4.9

問題表述：編號為TL2010005菜籽油原始檢測記錄中缺色澤變化后的數據記錄。

原因分析：對《實驗室資質認定評審準則》4.9的規定理解不深，實施不夠具體，記錄中缺少相關信息。

整改措施：由檢測室負責對本站所有檢測記錄表格進行清查，進一步補充和完善相關記錄信息。

整改結果：已重新完善了檢測原始記錄，并重新進行了一次菜籽油加熱項目檢測，增加了色澤變化后的數據信息。整改證據見附件2。

3、需整改章條號：5.4.8

問題表述：未能提供編號為TL01氣相色譜儀的期間核查記錄。原因分析：對《實驗室資質認定評審準則》5.4.8款理解不夠。

整改措施：由技術負責人組織檢測人員學習期間核查的程序和要求，并對氣相色譜儀進行核查。

整改結果：己對TL01號氣相色譜儀進行了期間核查，核查結果符合要求。整改證據見附件3。

三、加強管理、確保體系持續有效。

從8月8日至8月18日，我站針對評審組專家提出的整改項進行認真研究，及時制定整改計劃，并對整改情況進行專項檢查，目前已全部整改到位，報評審組長審核確認。為進一步強化我站內部質量控制體系建設和質量體系規范運行，提高實驗室檢測工作的公正性、科學性、有效性，今后我站將進一步組織全體人員深入學習實驗室和食品檢測機構資質認定評審準則和我站制定的質量體系文件，嚴格按照認定評審準則有關規定要求進行規范運作，長效管理，推動我站質量技術工作的持續改進提高。

附件：整改證明材料3套、會議記錄1份。

第四篇：不符合項整改報告

不符合項整改報告

編號：JC—2007

大連中信建筑設計裝飾工程有限公司

二00八年三月

糾正措施及整改實施情況的報告

質量管理體系運行三年來，公司采取糾正措施，不斷糾正質量管理體系和施工過程中的不符合，使質量管理體系得到了持續改進，使工程質量得到了穩定提高。

在本次內審中，共發現了兩項不符合，對二項不符合，均采取了糾正措施，及時補充，消除了不符合存在的原因。

其中材料部針對工程合格供方的提供資料未做評定，學習了標準

7.4條款和公司相關規定，采取措施對現有工程供方進行了全面分析。綜合部對人員培訓方面記錄不全面，針對此，也進行了相應條款的學習。

另外針對去年外審的不符合項，公司在當時已做了糾正措施報告。采取了有效的糾正措施，經跟蹤驗證，上述問題未再發生。

質管部

2008年3月

第五篇：實驗室內審不符合項報告

不符合項報告

XXX 被審核部門：質控室 陪同人員: XXX 依據的文件：《留樣管理條例》 體系文件（手冊、程序文等）不符合事實描述：

《留樣管理條例》

在質控室抽查報告編號2014-5-15為RPXX中GN樣品編號為GNXX的留樣狀態時，樣品管理員無法提供樣品；

不符合《留樣管理條例》第N條，對GN樣品留樣保留三個月的規定

5.8.4 不符合分類：實施性不符合&系統性不符合

審核員： XXX

日期：

2014-7-1

部門負責人：XXX

不符合項原因分析：

1、樣品管理員對公司樣品管理條例不熟悉，公司也未組織樣品管理培訓考核；

2、公司管理監督計劃中沒有體現對樣品管理工作的監督；

3、隨著業務量，儲存空間已經不能滿足日益增加的樣品；

審核員： XXX

日期：

2014-7-4

部門負責人 樣品管理員：XXX

糾正措施：

1、質控室負責人應組織對樣品管理員進行樣品管理的培訓及考核；見附件1《》

2、管理監督計劃中增加對樣品管理工作的監督，例如定期抽樣檢查；見附件2《》

3、完善樣品儲存室的空間布局，或擴大樣品儲存室；見附件3《》

要求整改完成日期：2014-9-4

部門負責人：XXX 糾正完成情況： 1 2 3

部門負責人：XXX

日期：

措施驗證情況：

1、現場抽查樣品管理條例培訓考核記錄表，并對樣品管理員進行提問；

2、現場查看樣品管理監督記錄表，并抽查5份報告的樣品管理情況（共5類報告）；

3、現場查看樣品儲存室的整改情況并拍照記錄；

結論：糾正措施有效，不符合項封閉

審核員：XXX

日期：2014-9-5

其它說明：

持續觀察樣品儲存室空間的使用情況。