第一篇：不符合項及其整改詳細解釋

不符合項及其整改

1.不符合：

定義：不符合：對質量管理體系活動，當某一活動或其結果沒有滿足要求時，則稱為不符合。

注：凡是標準要求的未寫成文件、寫成文件的未執行或做的與文件不一致、做的與記錄的不一致，都會產生不符合。不符合不一定都會開具不符合項，視情況現場能迅速糾正且不造成較大影響的可不開不符合項。

2.不符合項：分嚴重不符合項、一般不符合項和輕微不符合項。2.1嚴重不符合項：標準要求的最基本的7個文件（文件控制程序、記錄控制程序、培訓管理程序、內審管理程序、不合格品控制程序、糾正措施、預防措施）不全，或之前發現的不符合項沒有被整改、過程嚴重失控、不合格品發運到顧客處造成人身傷害、某一區域內一般不符合項太多、公司區域內某一條款多次發現不符合。

2.2一般不符合項：與審核準則、要求輕微不符合（文件更改未經審批、顧客投訴沒有處理）；違反質量管理體系要求的孤立的、偶然的、輕微的事件（生產設備出現故障、經檢驗后的半成品無標識）；可能或已經造成的后果不嚴重，影響不大等。

2.3輕微不符合項：證據不夠充分、不足以確認是否構成不符合項，但可能會造成不良后果的事實。輕微不符合項可開可不開，也可口頭告知被審核方查找原因進行分析。3.確定不符合項應注意的以下幾點： 3.1不符合項的證據是否確切、充分

審核員一定要親自看到審核證據，而不是道聽途說或者沒有直接證據的妄自推測，比如聽到某個工序檢驗員說產品沒有經過出廠檢驗就發運出廠，比如說見到一把卡尺過了校準有效期，斷定產品尺寸不合格，見到設備未點檢則開不符合項，有可能是這天不上班，設備不開動根本不需要點檢。3.2是否包括所有必要的細節

不符合項也是要有追溯性的，不能開如下的不符合項：“二車間設備未點檢”，從本句話來看，二車間所有的設備都未進行點檢，而實際的問題是“二車間3號SC爐沒有點檢”，開不符合項時應如下：“2011年8月15日白班，二車間3號SC爐沒有進行點檢即進行生產”。要讓被審核方心服口服，別讓人家拿出4號設備的點檢記錄反問你憑啥說我沒點檢？并且也要讓被審核方便于查找不符合的地方，省的你開完不符合項后人家回去找半天詢問半天才知道哪里有錯誤。3.3違反規定要求的判定是否確切

判定有一個就近原則，就是盡量向某個具體的條款開，不能是有個點檢記錄沒有進行記錄就開到4.2.4記錄控制上，那個條款太大，沒法整改，應該開到7.5.1.4預防性和預見性維護里的“有計劃的維護活動”一條。

3.4有無同一事實被多次提及

不同審核員有可能都審核到某一點發現不符合，只需開一次不符合項即可。3.5是否簡明扼要，容易理解

不解釋。

3.6判定為嚴重不符合項的理由是否充分

不解釋，參照前面所說。3.7是否便于受審核方糾正

開出的不符合項要站在被審核方水平上，不能是水平達不到強行讓人整改。4.不符合項的整改

4.1原因分析：原因分析是整改不符合項的重中之重，當一個不符合項分析到位后，措施緊接著就會出來，而不會形成措施不當的局面。如果下步再有哪個部門進行原因分析時換個說法將問題發現又描述一遍，審核員給通過了，被審核部門和審核員一起使用“魚刺圖”和“5個WHY”進行分析。魚刺圖是就“人、機、料、法、環”五大核心進行分析，然后使用5個為什么對每條主骨進行原因分析，5個為什么是針對此問題多次問“為什么”來找到根本原因，從而采取相應措施。

4.2糾正及糾正措施

這里我引用14001培訓時老師舉過的一個例子。發現連續運行的某條管道法蘭盤處漏油，需要采取措施進行改正。糾正就是找個器皿接著漏油，防止油滲入地下，因為此時設備不能停。糾正措施是當設備停止運行時將此處的密封圈更換。

有的問題只需要糾正，適用于有文件支持培訓也到位的情況，比如一時疏忽寫錯了個數字；有的只需要糾正措施，適用于問題發生的后果已經無法修復的情況，比如對報廢的產品進行分析改進；還有的兩個都需要，大部分情況適用此條。4.3預防措施

接上面的例子，此處應進行魚刺圖分析，確立主干，發現是設備的問題，然后在魚刺分支使用五個為什么追問，（為什么法蘭漏油——因為密封圈破了；為什么密封圈破了——因為潤滑油不潔凈，有金屬廢屑；為什么潤滑油內有金屬廢屑——因為設備沒有過濾裝置；為什么沒有過濾裝置——因為本身設備沒有設計過濾裝置）發現原因設計缺陷，采取的預防措施就是增加一套過濾裝置。

還有一種說法是預防措施是針對沒有發生過的問題采取的措施，比如使用橫向展開，潤滑油泵沒有過濾裝置，冷卻水是不是也有可能呢？一檢查真的沒有。如果設備冷卻水很重要，預防措施就是給這個水泵也加上過濾裝置，防止鐵銹刺破密封圈。

還有一種預防措施是形成制度的定期檢查、更換，防止損壞。5.不符合項的驗證

審核員要親自到現場檢查不符合項的整改情況，驗證不符合項時也要有追溯性，比如之前發現之前有的崗位沒有懸掛作業指導書，分析原因是放在現場容易損壞，就在辦公室內放著。采取措施是對作業指導書進行塑封，懸掛于現場。審核員到現場檢查完成情況之后，驗證結論應該為：“2011年8月10日白班，查一車間制粉工段《XXXX-1作業指導書》懸掛于作業現場，措施有效”

第二篇：不符合項整改說明

不符合項整改說明（孫明衛）

一、不符合項內容：未對SY/T5794-2010《鉆井液用瀝青類評價方法》標準變更后新增的軟化點、電動電位等參數進行有效確認。

整改說明：結合SY/T5794-2010《鉆井液用瀝青類評價方法》更新內容，根據本實驗室儀器設備、檢驗人員實際情況，對照HGZ-216《檢驗方法確認程序》的要求，對檢測能力進行循再次分析評估后，重新填寫了《標準更新實話審批表》。

二、不符合項內容：2011年內部質量控制計劃中無判定依據

整改說明：按照評審組的建議要求，重新完善本實驗室“2011年內部質量控制計劃”，增加并細化了《2011年內部質量控制實施方案》，在《方案》中明確了開展每次內部質量控制工作的判據要求，同時對相關的比對實驗資料進行了整改。

三、不符合項內容：編號HG-2011ZY1249中抽樣基數單位使用非法定計量單位t。

整改說明：按照評審組的建議要求，對相關檢驗報告中的計量單位進行了糾正，同時針對檢驗報告中計量單位的使用問題制定了專門要求，規定質量單位統一使用克或千克。另外，為方便本實驗室全體技術人員對計量單位的正確使用，專門制作了《實驗室常用計量單位速查對照表》供大家學習使用。

第三篇：倉庫不符合項整改方案

倉庫不符合項整改方案

一.不符合項目 倉庫易制毒化學物品管理制度不規范，部分管理環節存在缺失。2 倉庫成品倉部分物品的標識簡單缺少細節，貨架物品區分不清晰。

二 原因分析 對標準理解不到位，未落實具體細節

二.整改措施

1.1 制定我司易制毒和化學品管理規范，并張貼至公司易制毒倉庫位置。如圖而

1.2 完善我司易制毒物品賬冊，做到易制毒品的帳冊要清楚，嚴禁涂改，帳冊上列明日期、品名、進庫量、取用量、結存量、取用人、核對人、用途等項目，定期核對、盤存，必須帳帳、帳卡、帳物相符。

1.3 組織公司全體員工進行有關易制毒化學品的培訓課程，提高員工的對于易制毒化學品的管制意識。

1.4 存放易制毒品品的專用倉庫要做到“五雙”，內容：雙門、雙鎖、雙人操作、雙人復核、二本帳記錄。如圖二

第四篇：ISO不符合項整改報告

XX部門不符合項原因分析及糾正措施

原因分析：

1、人員方面：該驗收人員工作疏忽，未按要求填寫交接單，在驗收合格的配件時，為圖自己方便沒有對各項進行準確標注，使其他人員在查看時不能確定是否已驗收，是否無問題；

2、管理方面：公司對于貨物的驗收交接表未做嚴格要求，對此缺乏重視，也未制定相關制度來規避此行為。糾正及糾正措施：

1、車務對此三臺車（滬XX，滬XX，滬XX）進行二次驗收，并補充此三輛驗車交接表中的驗收記錄（滬XX，滬XX“滅火器、工具箱、質保手冊、說明書”的驗收評價，滬XX，滬XX“組合開關及各項燈光”的驗收評價）；

2、對公司采購人員進行重點培訓，確保其掌握驗收標準及填寫規范；

3、制定相應的規定并將此類標準填寫要求在會議中宣傳。附件1：驗收記錄表掃描件； 附件2：培訓記錄；

附件3：《關于板車驗收交接表填寫規范的通知》；

第五篇：現場評審不符合項整改報告

疾病預防控制中心

資質認定現場評審不符合項整改報告

疾病預防控制中心

2013 年08月20日

現場評審不符合項整改報告書