第一篇:內審不符合項和編寫不符合項報告
審核中最重要的工作是確定不符合項和編寫不符合項報告。在現場審核中,一旦發現不符合,就應編寫不符合項報告。
(1)不符合項定義
不符合項定義是:沒有滿足某個規定要求的項目。這里的規定要求主要有:
①《職業安全健康管理體系審核規范》、《職業安全健康管理體系指導意見》;
②用人單位的職業安全健康管理手冊、程序文件及其它相關的職業安全健康管理文件;
③適用于受審核方的法律、法規、標準及其它要求。
(2)不符合項的類型
體系在建立和實施過程中,可能出現以下幾類不符合項:
①體系性不符合體系文件與有關的法律、法規標準及其它要求不符。比如,建立的文件化的管理體系不完整,未涵蓋所選定的體系要素要求;文件中沒有對國家法律、法規的規定提出明確要求。
體系性不符合的另一種表現形式是缺少一些具體內容,也就是說體系標準要求應該建立的文件化程序或作業指導書沒有建立。
②實施性不符合體系在實際運行過程中,有的部門、班組、崗位未按文件規定去執行。比如:某一工廠體系文件規定員工進入生產現場必須佩戴安全帽,一開始大家都遵守,但后來執行得就參差不齊了。這就是一種實施性不符合。
③效果性不符合體系文件按標準或其它要求作出了明確的規定要求,而實施過程中也確實多數都按規定執行了,但由于實施不夠認真或某些偶發原因而導致效果未能達到規定要求。比如,對某一裝置進行檢修,操作人員按有關規定要求進行停車、置換等—系列準備工作,但由于一些客觀因素,如氣壓不足,致使置換不徹底,結果發生意外事件。這種不符合就是效果型不符合。
(3)不符合項的程度分類
審核中可能發現很多不符合項,按不符合的程度分為“嚴重不符合項”和“一般不符合項”。
第二篇:實驗室內審不符合項報告
不符合項報告
XXX 被審核部門:質控室 陪同人員: XXX 依據的文件:《留樣管理條例》 體系文件(手冊、程序文等)不符合事實描述:
《留樣管理條例》
在質控室抽查報告編號2014-5-15為RPXX中GN樣品編號為GNXX的留樣狀態時,樣品管理員無法提供樣品;
不符合《留樣管理條例》第N條,對GN樣品留樣保留三個月的規定
5.8.4 不符合分類:實施性不符合&系統性不符合
審核員: XXX
日期:
2014-7-1
部門負責人:XXX
不符合項原因分析:
1、樣品管理員對公司樣品管理條例不熟悉,公司也未組織樣品管理培訓考核;
2、公司管理監督計劃中沒有體現對樣品管理工作的監督;
3、隨著業務量,儲存空間已經不能滿足日益增加的樣品;
審核員: XXX
日期:
2014-7-4
部門負責人 樣品管理員:XXX
糾正措施:
1、質控室負責人應組織對樣品管理員進行樣品管理的培訓及考核;見附件1《》
2、管理監督計劃中增加對樣品管理工作的監督,例如定期抽樣檢查;見附件2《》
3、完善樣品儲存室的空間布局,或擴大樣品儲存室;見附件3《》
要求整改完成日期:2014-9-4
部門負責人:XXX 糾正完成情況: 1 2 3
部門負責人:XXX
日期:
措施驗證情況:
1、現場抽查樣品管理條例培訓考核記錄表,并對樣品管理員進行提問;
2、現場查看樣品管理監督記錄表,并抽查5份報告的樣品管理情況(共5類報告);
3、現場查看樣品儲存室的整改情況并拍照記錄;
結論:糾正措施有效,不符合項封閉
審核員:XXX
日期:2014-9-5
其它說明:
持續觀察樣品儲存室空間的使用情況。
第三篇:內審報告及不符合項整改情況匯報
內審報告及不符合項整改情況總結
為驗證實驗室管理體系運行以來質量活動是否符合管理體系及標準要求,以保證管理體系有效運行及不斷得到改進,本鑒定所于2010年12月28至29日進行了體系運行后的第二次內部審核,本次內部審核是一次覆蓋全部門的全要素審核,審核過程得到了受審部門和人員的配合,進行順利。內審組對本實驗室質量體系運行情況的綜合評價為:現有的管理體系運行基本滿足體系要求,運行效果能確保管理體系持續有效改進,管理體系具有順利通過評審準則和現場審核的能力,但是本本鑒定所現有管理體系運行情況依然存在問題:
1.2010年3月17、2010年3月29日法定能力鑒定室鑒定人在做(2010)精鑒字第095號和(2010)精鑒字第110號鑒定需補充材料時,沒有在鑒定委托合同評審表中注明,違反WTS-CX-6-2009《合同評審程序》
4.4.6,合同評審人確定受理時,需簽字予以確認,并進一步核查鑒定資料、確定鑒定方法和需補充資料、依案情確定鑒定所需金額等,最后指導辦公室完成對鑒定委托合同的填寫。
2.2010年8月3日精神損傷鑒定室鑒定人在做(2010)精鑒字第384號鑒定時,所出具的鑒定文書,落款未按照《司法鑒定文書規定》要求書寫,違反WTS-CX-27-2009《結果報告控制程序》4.2.2的要求,報告的內容和格式按照《鑒定文書管理規定》的要求編制。報告一律打印,不得書寫。
3.揚州五臺山醫院司鑒所(2010)精鑒字第381號、揚州五臺山醫司鑒所[2010] 精鑒字第384號等未提供委托人身份證復印件,違反了《合同評審程序》文件中4.1.k委托人應出具鑒定委托書,提供委托人的身份證明,委托鑒定的事項、鑒定事項的用途以及鑒定要求,并提供委托鑒定事項所需的鑒定材料等。
針對上述8項不符合項,內審組提出了相應的糾正措施,并要求在9月22前整改所有本次審核中出現的不符合項。通過本實驗室各責任人的努力,到目前為止3項不符合項已按相應的糾正措施完成并通過驗證。
通過審核,發現本本鑒定所的人員在體系文件的熟悉上做的比較好,對所有檢測設備量值溯源工作都已完成,人員的培訓都已按照計劃完成,實驗室的基本設施環境能滿足檢測需要。體系運行情況總結及有效性、符合性結論
本鑒定所建立的質量管理體系經過2年多的運作證明基本符合質量體系運行的要求,適應本本鑒定所的檢測工作,編制的各層次、各類別質量體系文件基本覆蓋了各項工作,并得到實施;質量管理體系具有發現問題迅速反饋、及時糾正、自我完善以及預防不符合項產生的能力,建立了持續改進的機制;質量方針得到貫徹;檢測報告滿足客戶、檢測標準規范和有關法律法規的要求。
總結人:王英日期:2010.12.25
第四篇:內審問題及不符合項報告案例之二
內審問題及不符合項報告案例之二
1.不滿足ISO9001:2008標準各項條款及相關體系文件規定要求的為一般不合格項;
嚴重不符合項要滿足如下條件:
A企業發生嚴重的質量事故或可造成嚴重后果的不格合。B企業內發生系統性和區域性質量管理失控。C違反法律、法規的不合格項。
2.A跟蹤審核要將規定跟蹤時間、范圍事先與受審核方約定。實施跟蹤審核可由原審核組中的成員進行。
B對純屬文件性的不合格,只需通過文件傳遞方式便可驗證,對現場工作的糾正驗證應進行現場復查驗證。跟蹤報告形成書面報告并進行統計分析,每個不合格糾正情況可作為報告的附件報管理者代表批準。
3.審核的方法有第一方審核---糾正改進;第二方審核---評定批準;第三方審核---認證/注冊。
審核是驗證質量活動和有關結果的符合性,確定質體系的有效性,過程的可靠性和產品的適用性。
通過看、查、問、聽等方式找出問題并判斷其不符合依據。
4.A會議開始,與會人員簽到,審核組長宣布開始
B 人員介紹,審核組長及成員分工,受審核部門介紹參加陪同的工作人員。C 明確審核目的和范圍,及審核涉的部門、班組、崗位。
D 宣布內審計工并強調審核原則,強調公正、公平、客觀的立場。說明是一個抽樣過程有一定的局限性。
E 受核方申明有關問題,對有疑問的問題進行澄清。確認好未次會議的時間,會議結束
案例題:對照2008版ISO的要求,分析有無不合格?如果有,請完成一份不合格報告。寫明a,不合格的事實描述。
1.某XXX公司在內部質量體系審核時,針對不同部門組成審核組,在審核B車間時,由質量辦主任任審核組長,A車間主任和B車間主任任組員,因為他們兩人對車間的流程、設備、工藝和人員等最了解。
不合格項描述:A車間主任和B車間主任任組員,因為他們兩人對車間的流程、設備、工藝和人員等最了解。參與了本部門的審核。不符合ISO90001標準8.2.2條款----審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀和公正性審核員不應審核自己的工作要求。
2.某生產線的操作人員在被審核員問及公司質量目標中顧客投訴率要求控制在多少?以及顧客經常投訴什么問題時?他們都回答“都是嚴格遵照程序或作業指導書的要求進行作業,至于目標是多少?以及顧客投訴什么對他們來說并不重要”。
不合格項描述:生產線的操作人員對公司的質量目標不熟悉,不符合ISO90001標準5.5.3條款最高管理者應確保在組織內建立適當的溝通過程,并確保對質量管理體系的有效性進行溝通的要求。
3.審核員在某公司采購部審核時,與負責人交談并查閱了合格供應商。評估報告發現已對一供應商評估判斷定為不合格,結論為取消此供應商,但在合格供應商名錄清單中仍有這家供應商。采購人員解釋說:“由于這家供貨比較便宜,所以暫時沒有取消它”。
不合格項描述:采購部還在采購不合格供應商的產品,(不能因為供貨比較便宜,就暫時沒有取消它)不符合ISO90001標準7.4.1條款---組織應確保采購的產品符合規定的采購要求。
4.審核員在材料倉庫發現6個箱子標有“需方來樣”字樣倉庫主任解釋說,這是用戶送來的一批特殊材料,指定用在為他們的生產的產品上。審核員問對用戶提供的材料是否經過認證,有用戶倉庫主任說這些材料既然提供,質量當然由他們負責,我們不用認證,再說這樣的尖端產品,我們根本就沒有檢驗手段。
不合格項描述:材料倉庫發現6箱用戶提供的材料沒有經過認證,不符合ISO90001標準7.5.4條款組織應愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產。組織應識別、驗證、保護和維護供其使用或構成產品一部分的顧客財產的要求。
5.季組長在查完整機性能測試資料后,提出要看質量檢驗計劃。吳高工拿出一份打印的質量檢驗計劃。按該計劃規定,季組長抽查了6份檢驗資料,基本符合。在查到多路閥進貨檢驗點時,季組長要求提供檢驗規程,吳高工找了半天沒找到。他說這件事原由印工管,由于他已調走,可能已散失。季組長針對這個問題又查了幾個進貨檢驗點,結果發現轉向器電機、三連機連試、三連機和發動機空載時均無檢驗規程。
不合格項描述:進貨檢驗點,發現轉向器電機、三連機連試、三連機和發動機空載時均無檢驗規程。在 關 鍵工序沒有指導書不滿足ISO9001標準7.5.1.B條款:必要時,獲得作業指導書的要求。
6.臨走時,季組長要求品質部提供產品質量法、計量法兩部法律。品質部經理認為:法律工作由辦公室負責,在辦公室處可能有這兩部法律。
不合格項描述:品管部沒有提供產品質量法、計量法兩部法律。不滿足ISO9001標準4.2.3.F條款:確保外來文件得到識別,并控制其分發的要求。
7.審核一組下午來到銷售部。銷售部陳經理在會客室接待了他們。陳經理說:“貫徹ISO 9001標準,銷售部是受益者,我們全力支持你們”。談話以此開始,氣氛友好,但經常為電話中斷。張組長問:“今年銷售合同共訂了幾份”?“大概60多份吧。”陳經理一邊回答,一邊拿出一只檔案盒說:“所有合同都放在里面。”審核員張剛數了數,共有72份合同。張組長問:“銷售合同評審是怎么進行的?”陳經理說:“在接到顧客訂單、電報、電話、傳真件時就登記在合同評審表上,由主管人員評審,評審通過后才可在合同上簽字蓋章。”審核員張剛抽出2 0份合同核對,每份合同都有合同評審記錄,有5份合同評審日期與合同簽訂日期相同,每份合同評審結論欄內有陳經理的簽字。其中一份編號為RS01018的合同金額為300萬元人民幣。按“合同評審程序”規定,200萬元以上合同應召集有關部門人員以會議形式進行評審。陳經理解釋道:“這個合同是一個老客戶的,由于該客戶催得很急,當時我打了幾個電話詢問有關部門,得到確認后便簽了字,因此沒有召開評審會議。”這時有人叫陳經理接電話。張組長在等陳經理時繼續翻閱合同,并從中挑出5份已過交付期的合同。陳經理一回來,張組長就問:“這些合同有沒有履行?”陳經理接過一看說:“都已履行。”“什么時候履行的?”張組長追問。“喲,這個具體日期我可記不清。”陳經理說:“這要查查提貨單才能知道”。“你們有沒有合同履行登記表?統計履行率?”“這個沒有”。陳經理補充說:“每個合同的履約都是由主管業務員負責的,他們都很清楚。”這時審核員張剛把這5份合同的編號抄了下來。張組長繼續問:“合同履約后資金回籠你們是怎么控制的?”“嘿,關于資金回籠我們最頭痛,一般由業務員催討,但對資金回籠控制的責任主要是財務部的。”“如果合同發生更改,你們是如何進行的呢?”審核員張剛插話道。陳經理想了想說:“今年以來好象還沒有發生過合同更改的事”。
不合格項描述:編號為RS01018的合同金額為300萬元人民幣。按“合同評審程序”規定,200萬元以上合同應召集有關部門人員以會議形式進行評審。不滿足ISO9001標準7.2.2條款:與產品有關的要求的評審。
8.審核組長在翻閱合同時,發現一份編號RS01035銷售合同是由公司代理商簽訂的,合同標的為350萬元,便指出:“公司授予代理商簽訂合同的權限為150萬元。現合同標的已超越代理商代理協議規定的權限,此合同簽訂是否得到公司同意?”陳經理解釋:“這個合同的簽訂,事先我已請示劉總。得到劉總同意后,我用電話通知代理商的”。
不合格項描述:編號RS01035銷售合同是由公司代理商簽訂的,合同標的為350萬元,便指出:“公司授予代理商簽訂合同的權限為150萬元。現合同標的已超越代理商代理協議規定的權限。不滿足ISO9001標準7.2.2條款:與產品有關的要求的評審。
第五篇:不符合項整改報告
不符合項整改報告
編號:JC—2007
大連中信建筑設計裝飾工程有限公司
二00八年三月
糾正措施及整改實施情況的報告
質量管理體系運行三年來,公司采取糾正措施,不斷糾正質量管理體系和施工過程中的不符合,使質量管理體系得到了持續改進,使工程質量得到了穩定提高。
在本次內審中,共發現了兩項不符合,對二項不符合,均采取了糾正措施,及時補充,消除了不符合存在的原因。
其中材料部針對工程合格供方的提供資料未做評定,學習了標準
7.4條款和公司相關規定,采取措施對現有工程供方進行了全面分析。綜合部對人員培訓方面記錄不全面,針對此,也進行了相應條款的學習。
另外針對去年外審的不符合項,公司在當時已做了糾正措施報告。采取了有效的糾正措施,經跟蹤驗證,上述問題未再發生。
質管部
2008年3月