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內部實驗室內審報告1

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第一篇:內部實驗室內審報告1

實驗室內部審核報告

2011年度第 1 次

內審日期:4月3日

編制人:

審批人:

準格爾旗鑫凱電氣消防安全檢測有限責任公司

第二篇:內部實驗室內審報告

內部實驗室

內 部 審 核 報 告

2010第 1 次

內審日期:12月15日

編制人:

審批人:

XXXXXXXX有限公司

第三篇:檢測實驗室內審報告

2012內審報告

為檢查和驗證公司實驗室管理體系是否持續符合《實驗室資質認定評審準則》,按公司管理體系文件的各項要求有效運行,內審組根據內審計劃,于2012年12月10日到11日,開展管理體系內審,現將兩天的審核實施情況及審核發現的問題報告如下:

一、審核依據

1.《檢測和校準實驗室能力認可準則》(CNAS/CL01:2006);

2.《實驗室資質認定評審準則》(國認實函﹝2006﹞141號);

3.《質量手冊》

2.為確保本次內審的順利開展,內審組長于內審前1周編制內審實施計劃,報質量負責人批準,并以書面通知形式發放到檢測實驗室和相關人員,對內審的分工注意了公正性和回避性。

3.內審首、末次會議由內審組長主持,檢測實驗室主任、技術負責人、質量負責人、內審員及相關人員參加。內審組長向參會人員介紹了本次審核目的、依據、范圍、內審組的組成、審核方式、時間安排及抽樣風險等,從進一步完善提升管理體系角度對內審工作提出了明確要求。

4.由于事先通知,各人員都能合理安排工作,積極配合內審組按預定的時間安排開展審核。

5.本次審核對2012年內審中發現的問題進行了關注。

六、審核發現

通過2天的審核,以及內審組同審核對象的溝通,本次審核發現管理體系運行中的突出方面、存在的問題及原因分析,主要有:

(一)實驗室管理和檢測工作的突出方面

1.注重管理體系的符合性與適宜性。檢測實驗室主任定期組織管理評審,綜合評價管理體系的有效性、適宜性、充分性,根據工作類型與工作量的變化,提出改進要求,根據崗位調整任命了內審員、質量監督員等管理人員,不斷改進和完善管理體系,進一步增強了管理體系文件符合性。

2.注重能力的提升。一是公司充實了兩名化學專業本科畢業生到檢測實驗室任檢測管理人員;二是派出4名業務技術骨干到湖北省安科中心進行了1個月的職業病危害因素檢測與評價工作學習;三是派出了4名檢測人員參加了湖北

省安全生產監督管理局組織的2012年第一界職業衛生檢測人員培訓并全部取得培訓合格證,進一步提升了實驗室管理、檢測能力。

3.注重檢測工作的溯源。一是按期編制了計量檢定/校準計劃,并在2012年12月10日前分別在湖北省計量局、宜昌市計量局、恩施州計量局完成了公司所有儀器的檢定、校準工作,并對校準結果是否符合檢測工作要求進行了確認;二是添臵了標準聲源,用于噪聲監測儀的校正;三是嚴格按管理體系及檢測方法要求記錄檢測工作的全過程,以確保檢測結果的可溯源和準確性。

4.注重實驗室安全和環保。一是建立相關程序,定期對實驗室危險品管理、水、電、氣等安全進行檢查,發現隱患,及時消除,至今未發生檢測實驗室安全事故;二是對所有檢測實驗室操作人員進行了安全知識培訓;三是對檢驗廢棄物分類存放、集中處臵,確保檢測實驗室安全并符合環境保護要求。

5.積極參加實驗室間比對和能力驗證活動。積極和**實驗室進行比對和能力驗證活動并取得滿意結果。由此可見,本檢測實驗室的檢測結果是準確可靠的。

6.注重檢測報告質量。從公司自己設定的檢測項目所出的檢測報告上看,一是數據分析準確;二是報告信息符合相關《檢測報告管理程序》(SDKJC/CX-02-39-2012)文件要求;三是報告連同檢測記錄由辦公室統一保存,符合程序文件要求。

(二)存在的問題與原因分析

1.文件控制。文件的借閱管理不嚴格借閱手續不規范,辦公室未能按《文件控制程序》(SDKJC/CX-02-06-2012)要求履行審批手續,填寫文件借閱登記表。

2.檢測人員授權。未能及時對上崗人員進行授權,就從事現場采樣、檢測和有關檢測儀器的操作。

3.服務和供應品采購。公司對物資供應商進行了調查,也收集了相應的證明材料,對物品驗收要求理解不清,僅按一般物資對數量、規格等進行驗收,沒有組織使用人員進行質量驗收,未能提供相應的記錄。

七、審核結論

經過兩天的審核,經內審組討論認為:公司的檢測工作基本符合管理體系文件的各項規定,管理體系能夠持續有效運行,基本符合CNAS/CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》、《實驗室資質認定評審準則》(國認實函[2006]141號)等相關規定,未出現嚴重不符合。

八、措施建議

為確保公司管理體系能持續符合相關規定,針對本次審核所發現的問題,審核組提出以下建議:

1.檢測實驗室及相關人員應認真學習掌握《準則》、《質量手冊》和《程序文件》等規定,嚴格按要求開展質量管理和檢測工作。

2.各人員加強溝通,按管理體系文件規定履行職責,增強記錄意識,對質量管理和技術運作的各個環節按規定進行記錄,作為證據材料妥善保管。

3.對內外部文件進一步清理,按要求標識、控制、管理和使用,防止誤用作廢文件而影響檢測質量。

4.及時修改和完善不適用的記錄表式,確保持續符合準則要求。

5.由于本次審核是抽樣檢查,故存在一定風險和局限性,沒有發現不符合的不一定全都是符合《準則》要求,各相關人員應以此為契機,在日常的工作中及時總結、發現,舉一反三,對出現的或潛在的不符合及時制訂糾正和預防措施,持續改進,以確保公司的管理體系不斷完善。

6.審核的深度和廣度尚有欠缺,在今后的審核過程中不斷學習和提高,將內審工作開展得更加深入和細致。

7.對本次審核中發現的不符合項,由相關責任人在約定的時間內完成糾正措施,將糾正材料報內審組,由內審員或質量監督員跟蹤驗證,并在下一次內審中予以關注,以防再次出現。

8.本報告經質量負責人批準后,由辦公室按文件控制要求,受控發放到各相關科室和人員。

編制人:

批準人:

日期:

第四篇:CNAS實驗室內審報告

審核目的:核實實驗室的運行是否符合質量體系的要求;以及是否具備申請計量認證的條件,并尋求質量體系文件本身與實際工作不相容的內容,按評審準則的要求加以完善。

審核范圍:所有部門和全部要素

審核日期:××××年×月×日—××××年×月×日

被審核部門名稱及負責人:

審核依據:計量認證/審查認可(驗收)評審準則,本實驗室質量體系文件

上次審核日期:

審核組長:

審核組成員:內審員

內部審核綜述:

1、分組及分工:

2、本次內審所采用的審核方式:

a、現場查看,提問;

b、查閱相關文件、記錄;

c、現場操作考核。

3、具體審核項目

對綜合部門(例如業務辦、總工辦等):

a、實驗室的法律地位

b、體系文件的完整性、符合性;

c、人員審核員培訓、檔案管理;

d、其它

對技術部門(如檢測部等):

a、人員的技術水平和檢測能力、b、實驗室的環境條件和配置、c、計量儀器設備的溯源、d、樣品的管理流程、e、檢測方法的正確性、f、報告的準確性、g、使用的標準規范的有效性、h、現場操作考核

不符合項的統計分析:

審核過程中發現了一些不足,人員技術業績檔案、設備檔案不齊全為主要原因,占總數的43%;檢測和校準方法及方法的確認不符合項占20%;設施和環境條件、結果報告及人員的不符合項分別占15%;檢測和校準物品/樣品的處置的不符合項占7%。

審核結論:

××××年×月×日至×日,×××實驗室進行了質量體系內審。內審人員進行了現場查看,提問;查閱相關文件、記錄;現場操作考核等項目;共審檢測試驗參數10項,原始記錄和報告26份,儀器設備檔案23份。

1、質量管理體系和技術運作基本符合審核依據的要求,各部門均能按體系文件的規定要求開展工作,尚未發現質量體系文件與認可準則相互沖突的地方,能夠滿足計量認證評審準則的規定;

2、質量管理體系和技術運作得到了有效的實施,各部門技術活動能按照體系文件的規定展開,技術運作得到了有效地規范;

3、質量方針的貫徹情況和質量目標得到了有效的實現,截至本次內審,未發生一起客戶投訴事件,未發生一起結果報告錯誤事件;

4、實驗室有充分的技術能力提供相應的檢測/校準服務。

本次內審發現的主要問題是:個別檔案資料如“綜合辦設備檔案內容不全”等15項不全,詳見“不符合報告”。

要求:

1、各部門必須認真對待本次內審提出的問題,部門負責人要積極組織相關人員認真落實糾正措施,總辦要及時派人對糾正措施的完成情況進行跟蹤和驗證,務必在×月×日之前完成整改,上報質量負責人;

2、本次內審采用抽樣進行,存在著一定的局限性,各部門在以后的實際工作中要進一步貫徹本實驗室的質量方針,檢查體系文件與實驗室實際工作的一致性、符合性,認真履行本部門的職責。

審核報告的發放范圍:

實驗室主要負責人、各部門負責人、內審組成員

第五篇:檢測實驗室內審報告

2010內審報告

為檢查和驗證實驗室管理體系是否持續符合CNAS/CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》和《實驗室資質認定評審準則》(國認實函﹝2006﹞141號),按本中心管理體系文件的各項要求有效運行,內審組根據內審計劃,于2010年9月28日到29日,開展管理體系內審,現將兩天的審核實施情況及審核發現報告如下:

一、審核依據

1.《檢測和校準實驗室能力認可準則》(CNAS/CL01:2006); 2.《實驗室認可準則在微生物檢測實驗室的應用說明》(CNAS/CL09:2006);

3.《實驗室認可準則在化學檢測實驗室的應用說明》(CNAS/CL10:2006);

4.《實驗室資質認定評審準則》(國認實函﹝2006﹞141號); 5.《質量手冊》

2010內審報告

四、內審組組成

本次審核是從經過培訓并考核合格,取得證書,經中心最高管理者任命的內審員當中選取黃碧波、曹俊、方曉飛、李水明、凌明玉等5名同志組成內審組,黃碧波同志任內審組長。

五、審核計劃實施情況

1.內審組按預定的計劃和進程(內審實施計劃)開展本次審核活動。

2.為確保本次內審的順利開展,內審組長于內審前1周編制內審實施計劃,報質量負責人批準,并以書面通知形式發放到相關科室和人員,對內審的分工注意了公正性和回避性,內審員不得審核自己所在的科室和崗位。

3.內審首、末次會議由內審組長主持,中心主任、技術負責人、質量負責人、內審員及相關科室負責人參加。內審組長向參會人員介紹了本次審核目的、依據、范圍、內審組的組成、審核方式、時間安排及抽樣風險等。中心主任也從進一步完善提升管理體系角度對內審工作提出了明確要求。

4.由于事先通知,各科室和人員都能合理安排工作,積極配合內審員能按預定的時間安排開展審核。

5.本次審核對2009年內審中發現的問題進行了關注。

六、審核發現

通過2天的審核,以及內審組同審核對象的溝通,本次審核發現管理體系運行中的突出方面、存在的問題及原因分析,主要有:

(一)實驗室管理和檢測工作的突出方面

2006年3月10日生效

2010內審報告

1.注重管理體系的符合性與適宜性。中心主任定期組織管理評審,綜合評價管理體系的有效性、適宜性、充分性,根據工作類型與工作量的變化,提出改進要求,對有關科室和崗位進行了調整,中心及時組織人員先后修訂完善了《質量手冊》

2010內審報告

檢測工作的全過程,以確保檢測結果的可溯源和準確性。

4.注重實驗室安全和環保。一是建立相關程序,定期對實驗室危險品管理、水、電、氣等安全進行檢查,發現隱患,及時消除,未發生實驗室安全事故;二是對5名高壓滅菌器操作人員進行壓力容器安全知識培訓,并取得壓力容器操作證;三是與專業廢物處置公司簽訂廢棄物集中處置協議,對檢驗廢棄物、醫療廢物分類存放、集中處置,確保實驗室安全并符合環境保護要求。

5.積極參加實驗室間比對和能力驗證活動。一是參加國家認可委組織的肉制品中亞硝酸鹽測定、半固體中副溶血性弧菌能力驗證,均取得滿意結果;二是參加鎮揚徐通泰五地疾控實驗室間比對活動,水中pH、奶粉中蛋白值、半固體中致病菌分離鑒定;三是參加省疾控中心組織的職業衛生技術服務機構盲樣考核,空氣中苯、丙酮、正已烷、正丁醇和乙酸5項考核指標(其中丙酮、正已烷、正丁醇和乙酸是認證認可范圍之外的項目)均以合格的結果通過考核,是鎮江地區唯一以全部合格結果通過考核的職業衛生技術服務機構。中心自2007年取得國家認可實驗室資格,歷次參加的實驗室間比對和能力驗證活動均取得滿意結果,由此可見,本中心的檢測結果是準確可靠的,并順利通過省衛生廳職業衛生技術服務機構督查。

6.注重客戶意見的收集。一是在新聞媒體、政府網站、黨(政)務公開欄以及中心網頁中公開服務承諾和監督電話,主動接受社會監督;二是結合行風建設,設立意見箱,在收費室、公共衛生科、職業衛生科等窗口部門發放民主監督卡,主動征求服務對象意見;三是召開服務對象座談會,發放征2006年3月10日生效

2010內審報告

求意見表,調查客戶對檢測工作的滿意度,廣泛征求客戶意見,作為檢測工作改進和服務程序優化的依據。各科室均未接到有關檢測工作投訴,進一步提高了客戶滿意度,在市優化辦雙優競賽活動中取得較好成績,排名較上年有所上升,創成了鎮江市文明單位稱號;檢驗與放射科創成了鎮江市青年文明號,目前正爭創省青年文明號;職業衛生科正爭創鎮江市青年文明號。

7.注重服務社會大眾。為確保生活飲用水安全,根據市委市政府要求,加大對全市生活飲用水監測頻次,并及時匯總分析監測結果提出改進建議,向有關部門和領導通報,為政府的決策提供科學依據;順利完成農村生活飲用水國家監測點項目監測任務,采取從采樣到報告全過程的質量控制措施,按時上報檢測結果,獲得2008、2009省、市農村飲用水監測先進集體榮譽。開展全國典型地區農村生活飲用水全分析本底調查的標本采集和部分項目的檢測,為維護大眾健康做出了積極的貢獻。

8.注重檢測報告質量。從抽查的餐具消毒質量、醫療機構消毒質量、職業病危害因素檢測、生活飲用水檢測及公共場所檢測等50份檢測報告上看,一是數據采集準確,未發現檢測記錄數據與檢測報告數據不一致或記錄不全現象;二是對結果解釋結論正確;三是數值修約符合規定,四是報告信息符合相關《檢測報告管理程序》(JRCDC/CX-32)文件要求;五是對未通過認證認可項目進行有效的標注;六是報告連同檢測記錄由辦公室統一保存,符合程序文件要求。

(二)存在的問題與原因分析

1.文件控制。文件的借閱(如績效考核整理資料時職2006年3月10日生效

2010內審報告

業衛生科借閱檢測報告),只是按一般檔案管理,由借閱人出具借條,辦公室未能按《文件控制程序》(JRCDC/CX-03)要求履行審批手續,填寫文件借閱登記表。

2.檢測人員授權。未能及時按《人員的需求和培訓程序》(JRCDC/CX-15)對新上崗人員(常心樂、張軍、朱海俊)進行技能確認和授權,就從事現場采樣、檢測和有關檢測儀器的操作。

3.修正因子的應用。檢測人員對修正因子概念理解不透,職業衛生科、公共衛生科現場檢測記錄(如噪聲測定記錄(JRCDC/JL-15)等)中結果計算沒有應用修正因子記錄。

4.質量監督。質量監督員未掌握監督重點,公共衛生科、職業衛生科質量監督員制訂質量監督計劃,開展質量監督時沒有監督新上崗人員的記錄。

5.質量控制。檢驗與放射科在檢測工作中雖然采取了質量控制措施并記錄在檢測記錄中,但沒有按《檢測結果質量保證程序》(JRCDC/CX-31)要求制訂內部質量控制計劃。

6.服務和供應品采購。后勤管理科對物資供應商進行了調查,也收集了相應的證明材料,但沒有提交學術委員會評定,對物品驗收要求理解不清,僅按一般物資對數量、規格等進行驗收,沒有組織使用科室進行質量驗收,未能提供相應的記錄。

7.采樣記錄填寫。衛生科和職業衛生科檢測人員在現場工作時受多方面因素影響,采樣記錄填寫不規范,主要表現在:1,記錄數據的修改不符合要求,如(消)檢字201000761號報告,修改處未簽名確認;2,采樣記錄填寫不完整,有2006年3月10日生效

2010內審報告

缺項,如:(職)檢字201000840報告中,未填寫采樣儀器編號、樣品保存條件和采樣時現場設備運行情況。

針對審核中發現的問題,內審組與各責任人進行了交流溝通,開出了7個不符合項,均為一般不符合,并得到相應責任人的確認。

七、審核結論

經過兩天的審核,經內審組討論認為:本中心的檢測工作基本符合管理體系文件的各項規定,管理體系能夠持續有效運行,基本符合CNAS/CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》、《實驗室資質認定評審準則》(國認實函[2006]141號)等相關規定,未出現嚴重不符合。

八、措施建議

為確保本中心管理體系能持續符合相關規定,針對本次審核所發現的問題,審核組提出以下建議:

1.各相關人員和科室應認真學習掌握《準則》、《質量手冊》和《程序文件》等規定,嚴格按要求開展質量管理和檢測工作。

2.各科室和人員加強溝通,按管理體系文件規定履行職責,增強記錄意識,對質量管理和技術運作的各個環節按規定進行記錄,作為證據材料妥善保管。

3.對內外部文件進一步清理,按要求標識、控制、管理和使用,防止誤用作廢文件而影響檢測質量。

4.及時修改和完善不適用的記錄表式,確保持續符合準則要求。

5.由于本次審核是抽樣檢查,故存在一定風險和局限性,沒有發現不符合的不一定全都是符合《準則》要求,各2006年3月10日生效

2010內審報告

相關科室和人員應以此為契機,在日常的工作中及時總結、發現,舉一反三,對出現的或潛在的不符合及時制訂糾正和預防措施,持續改進,以確保本中心的管理體系不斷完善。

6.審核的深度和廣度尚有欠缺,在今后的審核過程中不斷學習和提高,將內審工作開展得更加深入和細致。

7.對本次審核中發現的不符合項,由相關責任科室和責任人在約定的時間內完成糾正措施,將糾正材料報內審組,由內審員或質量監督員跟蹤驗證,并在下一次內審中予以關注,以防再次出現。

8.本報告經質量負責人批準后,由辦公室按文件控制要求,受控發放到各相關科室和人員。

附:2010年內審不符合項匯總表。

編制人:

批準人:

日 期:

2006年3月10日生效

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