第一篇：實驗室內部審核指南

實驗室和檢查機構內部審核指南前言

本指南旨在指導實驗室和檢查機構如何建立和實施內部審核計劃。適用范圍

本指南可供申請和已認可的實驗室或檢查機構實施內部審核時參考，也可供對實驗室和檢查機構認可工作感興趣的人員參閱。

3.引用文件

ISO/IEC 17020:1998各類檢查機構能力的通用要求

ISO/IEC 17025:2005檢測和校準實驗室能力的通用要求

ISO 19011:2002質量和/或環境管理體系審核指南

ISO 9000:2000質量管理體系基礎和術語引言

4.1 ISO/IEC 17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》中要求實驗室建立、實施和維持與其活動范圍（包括其承擔的檢測和校準的類型、范圍和數量）相適應的質量管理體系。ISO/IEC 17020中也對檢查機構提出了類似的要求。

4.2 ISO/IEC17025和ISO/IEC17020分別要求實驗室和檢查機構根據預定的日程表和程序，定期地對其活動進行內部審核，以驗證其運作持續地符合質量管理體系和相關標準的要求。

4.3 本指南為實驗室和檢查機構如何制定內部審核計劃提供了指導。應用本指南的前提是實驗室或檢查機構已實施了符合ISO/IEC17025或ISO/IEC17020的要求的質量管理體系。

4.4 本指南是通用的，而內部審核的實際運作取決于組織的規模、業務范圍、組織結構的具體情況，對于規模較小的組織，本指南中的許多條款可以簡化的方式實施。

4.5 有關審核的詳細信息參見ISO19011：2002。術語

5.1 質量管理體系：在質量方面指揮和控制組織的管理體系。（ISO 9000）

5.2 質量管理：在質量方面指揮和控制組織的協調的活動。（ISO 9000）

5.3 質量保證：質量管理的一部分，致力于提供質量要求會得到滿足的信任。（ISO 9000）

5.4 質量負責人：負責實驗室質量管理體系及其運行，并可就此直接向最高管理者匯報的組織成員（不論如何稱謂）。

5.5 管理評審：最高管理者定期地系統地對質量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率進行評價，以確保其符合質量方針和質量目標。

5.6 審核：為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。（ISO 9000）

注：本指南中“內部審核”這一術語用于表示由組織自己實施的審核。

5.7 審核員：有能力實施審核的人員。（ISO 9000）

5.8 審核發現：將收集到的審核證據對照審核準則進行評價的結果。（ISO 9000）

注：審核發現能表明是否符合審核準則，也能指出改進的機會。

5.9 審核證據：與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。（ISO 9000）

5.10 不符合：未滿足要求。（ISO 9000）內部審核的目的6.1 實驗室或檢查機構應當對其活動進行內部審核,以驗證其運行持續符合質量管理體系的要求。

6.2審核應當檢查質量管理體系是否滿足ISO/IEC17025或ISO/IEC17020的要求，或其他相關準則文件的要求，即符合性檢查。

6.3審核應當檢查組織的質量手冊及相關文件中的各項要求是否在工作中得到全面的貫徹。

6.4 內部審核中發現的不符合項可以為組織質量體系的改進提供有價值的信息，因此應當將這些不符合項作為管理評審的輸入。內部審核的組織

7.1內部審核應當依據文件化的程序實施。

7.2 內部審核應當制定計劃，以確保質量管理體系的每一個要素至少每12個月被檢查一次。對于規模較大的實驗室或檢查機構，比較有利的方式是建立滾動式審核計劃，也就是可以多次審核，以確保質量管理體系的不同要素以及組織的不同部門在一年內都能夠接受審核。

7.3質量負責人通常作為審核活動的管理者，并可能擔任審核組長。

7.4 質量負責人應當確保審核依照預定的計劃實施。

7.5 審核應當由具備資格的人員來執行，審核員應具備其所審核的活動充分的技術知識，并專門接受過審核技巧和審核過程方面的培訓。

7.6 質量負責人可以將審核工作委派給其他人員，但需確保所委派的人熟悉組織的質量管理體系和認可要求，并滿足7.5的要求。

7.7對于在廣泛的技術領域從事檢測/校準/檢查工作的大規模組織,審核可能需由質量負責人控制下的一組人員來實施。

7.8 在規模較小的組織,審核可以由質量負責人自己來實施，管理者應當指定另外的人員負責審核質量負責人的工作,以確保質量工作是令人滿意的。

7.9只要資源允許，審核員應當獨立于被審核的活動。審核員不應當審核自己所從事的活動或自己直接負責的工作,除非別無選擇，并能證明所實施的審核是有效的。當審核員不能獨立于被審核的活動時，實驗室和檢查機構應當注重核查內部審核的有效性。

7.10 當一個組織在客戶現場進行的校準/檢測/檢查活動或現場抽樣獲得了認可時，這些活動也應包含在審核計劃中。

7.11 其他方，如客戶或認可機構，進行的審核不應當取代內部審核。內部審核的策劃

8.1 質量負責人負責制定審核計劃，審核計劃包括：審核范圍、審核準則、審核日程安排、參考文件（如組織的質量手冊和審核程序）和審核組成員的姓名。

8.2 應當向每一位審核員明確分配所審核的質量管理體系要素或職能部門，具體的分工安排應當由審核組長與相關審核員協商確定。委派的審核員應當具備與其審核部門相關的技術知識。

8.3 為方便審核員調查、記錄和報告結果所需使用的工作文件可能包括：

? 準則文件，如ISO/IEC17025或ISO/IEC17020及其補充文件

? 實驗室或檢查機構的質量手冊及相關文件

? 用于評價質量管理體系要素的檢查表（通常審核員根據自己負責的要素編制檢查表）

? 報告審核觀察的表格，如“不符合項記錄表”、“糾正措施記錄表”。這些表格中應記錄不符合的性質、承諾的糾正措施，以及糾正措施得以有效實施的最終確認信息。

8.4為保證審核過程的順利和系統地進行，審核的時間安排應當由每一位審核員與受審核方一起協商確定。

8.5 審核開始前，審核員應當評審文件、手冊及前次審核的報告和記錄，以檢查與質量管理體系要求的符合性，并根據需審核的關鍵問題制定檢查表。內部審核的實施

9.1 審核的關鍵步驟包括：策劃、調查、分析、報告、后續的糾正措施及關閉。

9.2 首次會議應當介紹審核組成員，確認審核準則，明確審核范圍，說明審核程序，解釋相關細節,確定時間安排，包括具體時間或日期,明確末次會議參會人員。

9.3 收集客觀證據的調查過程包括提問、觀察、檢查設施和記錄。審核員需檢查實際的活動與質量管理體系的符合性。

9.4 審核員將質量管理體系文件(包括質量手冊、程序文件、測試方法、工作指導書等)作為參考，將實際的活動與這些質量管理體系文件的規定進行比較。

9.5 整個審核過程中，審核員始終要搜集客觀證據，證明實際活動是否滿足質量管理體系的要求。收集的證據應當盡可能高效率并且客觀有效，不存在偏見，不困擾受審核方。

9.6 審核員應當標注不符合項，并對其進行深入的調查以發現潛在的問題。

9.7 所有審核發現都應當予以記錄。

9.8 所有的審核工作結束后，審核組應當認真評價和分析所有審核發現，確定哪些應報告為不符合項，哪些只作為改進建議。

9.9 審核組應當依據客觀的審核證據出具清晰簡明的不符合項和改進建議的報告。

9.10 應當以審核所依據的組織質量手冊和相關文件的特定要求來確定不符合項。

9.11 審核組應當與組織的高層管理者和被審核的職能部門的負責人召開末次會議，會議的主要目的是報告審核發現，報告方式需確保最高管理者清楚地了解審核結果。

9.12 審核組長應當提交觀察記錄，并考慮其重要性，機構運作中好壞兩方面的內容均應提交。

9.13 審核組長應當就質量管理體系與審核準則的符合性，以及實際運作與質量管理體系的符合性代表評審組做出結論。

9.14應當記錄審核中確定的不符合項、適宜的糾正措施，及與受審核方商定的糾正措施完成時間。

9.15 應當保存末次會議的記錄。后續糾正措施及關閉

10.1 受審核方有責任完成商定的糾正措施。

10.2 當不符合項可能危及校準、檢測或檢查結果時，應當停止相關的活動，直至采取適宜的糾正措施，并能證實所采取的糾正措施取得了滿意的結果。另外，對不符合項可能已經影響到的結果，應進行調查，如果對相應的校準/檢測/檢查的證書或報告的有效性產生懷疑時，應當通知客戶。

10.3 制定正式的糾正措施程序，以便發掘問題產生的根本原因，并實施有效糾正措施和預防措施。

10.4 超過商定的糾正措施完成時間后，審核員應當盡早檢查糾正措施的有效性，質量負責人應當最終負責確保受審核方消除不符合項及并予關閉。內部審核記錄和報告

11.1 即使沒有發現不符合項，也應當保留完整的審核記錄。

11.2 應記錄已確定的每一個不符合項，詳細記錄其性質、可能產生的原因、需采取的糾正措施和適當的不符合項清除時間。

11.3 審核結束后，應當編制最終報告，報告應當概述審核結果，并包括以下信息:(a)審核組成員的姓名

(b)審核日期

(c)審核區域

(d)檢查所有區域的詳細情況

(e)機構運作中值得肯定的或好的方面

(f)確定的不符合項及其對應的相關文件條款

(g)改進建議

(h)商定的糾正措施及其完成時間，以及負責實施糾正措施的人員

(i)采取的糾正措施

(j)確認完成糾正措施的日期

(k)質量負責人確認完成糾正措施的簽名

11.4 所有審核記錄應按規定的時間保存。

11.5 質量負責人應當確保將審核報告，適當時包括不符合項，提交組織的最高管理者。11.6 質量負責人應當對內部審核的結果和采取的糾正措施進行分析，并形成報告，在下次管理評審會議時提交上級管理層。

11.7 報告提交管理評審的目的是確保審核和糾正措施能在總體上有助于質量管理體系運行的持續有效性。

第二篇：實驗室內部審核報告[范文]

×××實驗室內部審核報告

審核目的：核實實驗室的運行是否符合質量體系的要求；以及是否具備申請計量認證的條件，并尋求質量體系文件本身與實際工作不相容的內容，按評審準則的要求加以完善。

審核范圍：所有部門和全部要素

審核日期：××××年×月×日—××××年×月×日 被審核部門名稱及負責人：

審核依據：計量認證/審查認可（驗收）評審準則，本實驗室質量體系文件 上次審核日期： 審核組長： 審核組成員：內審員 內部審核綜述：

1、分組及分工：

2、本次內審所采用的審核方式： a、現場查看，提問； b、查閱相關文件、記錄； c、現場操作考核。

3、具體審核項目

對綜合部門(例如業務辦、總工辦等): a、實驗室的法律地位

b、體系文件的完整性、符合性； c、人員培訓、檔案管理； d、其它

對技術部門（如檢測部等）： a、人員的技術水平和檢測能力、b、實驗室的環境條件和配置、c、計量儀器設備的溯源、d、樣品的管理流程、e、檢測方法的正確性、f、報告的準確性、g、使用的標準規范的有效性、h、現場操作考核 不符合項的統計分析：

審核過程中發現了一些不足，人員技術業績檔案、設備檔案不齊全為主要原因，占總數的43%；檢測和校準方法及方法的確認不符合項占20%；設施和環境條件、結果報告及人員的不符合項分別占15%；檢測和校準物品/樣品的處置的不符合項占7%。

審核結論：

××××年×月×日至×日，×××實驗室進行了質量體系內審。內審人員進行了現場查看，提問；查閱相關文件、記錄；現場操作考核等項目；共審檢測試驗參數10項，原始記錄和報告26份，儀器設備檔案23份。

1、質量管理體系和技術運作基本符合審核依據的要求，各部門均能按體系文件的規定要求開展工作，尚未發現質量體系文件與認可準則相互沖突的地方，能夠滿足計量認證評審準則的規定；

2、質量管理體系和技術運作得到了有效的實施，各部門技術活動能按照體系文件的規定展開，技術運作得到了有效地規范；

3、質量方針的貫徹情況和質量目標得到了有效的實現，截至本次內審，未發生一起客戶投訴事件，未發生一起結果報告錯誤事件；

4、實驗室有充分的技術能力提供相應的檢測/校準服務。本次內審發現的主要問題是：個別檔案資料如“綜合辦設備檔案內容不全”等15項不全，詳見“不符合報告”。

要求：

1、各部門必須認真對待本次內審提出的問題，部門負責人要積極組織相關人員認真落實糾正措施，總辦要及時派人對糾正措施的完成情況進行跟蹤和驗證，務必在×月×日之前完成整改，上報質量負責人；

2、本次內審采用抽樣進行，存在著一定的局限性，各部門在以后的實際工作中要進一步貫徹本實驗室的質量方針，檢查體系文件與實驗室實際工作的一致性、符合性，認真履行本部門的職責。

審核報告的發放范圍：

實驗室主要負責人、各部門負責人、內審組成員

第三篇：實驗室內部審核報告

質量體系內部審核報告

質量體系內部審核報告續頁

質量體系內部審核報告續頁

受控編號SGHT/QD047-2014共3頁第3頁

第四篇：實驗室內部審核報告

實驗室內部審核報告

審核目的：核實實驗室的運行是否符合質量體系的要求；以及是否具備申請計量 認證的條件，并尋求質量體系文件本身與實際工作不相容的內容，按評審準則的要求加以完善。審核范圍：所有部門和全部要素要求加以完善。

審核范圍：所有部門和全部要素

審核日期：××××年×月×日—×月×日

被審核部門名稱及負責人：審核依據：計量認證/審查認可（驗收）評審準則，本實驗室質量體系文件

上次審核日期： 審核組長：

審核組成員：內審員

內部審核綜述：

1、分組及分工：

2、本次內審所采用的審核方式：a、現場查看，提問； b、查閱相關文件、記錄； c、現場操作考核。

3、具體審核項目對綜合部門(例如業務辦、總工辦等):a、實驗室的法律地位b、體系文件的完整性、符合性； c、人員培訓、檔案管理； d、其它對技術部門（如檢測部等）： a、人員的技術水平和檢測能力、b、實驗室的環境條件和配臵、c、計量儀器設備的溯源、d、樣品的管理流程、e、檢測方法的正確性、f、報告的準確性、g、使用的標準規范的有效性、h、現場操作考核

不符合項的統計分析：審核過程中發現了一些不足，人員技術業績檔案、設備檔案不齊全為主要原因，占總數的43%；檢測和校準方

法及方法的確認不符合項占20%；設施和環境條件、結果報告及人員的不符合項分別占15%；檢測和校準物品/樣品的處臵的不符合項占

7%。審核結論：××××年×月×日至×日，×××實驗室進行

了質量體系內審。內審人員進行了現場查看，提問；查閱相關文件、記錄；現場操作考核等項目；共審檢測試驗參數10項，原始記錄和

報告26份，儀器設備檔案23份。

1、質量管理體系和技術運作基

本符合審核依據的要求，各部門均能按體系文件的規定要求開展工

作，尚未發現質量體系文件與認可準則相互沖突的地方，能夠滿足計

量認證評審準則的規定；

2、質量管理體系和技術運作得到了有效的實施，各部門技術活動能按照體系文件的規定展開，技術運作得到

了有效地規范；

3、質量方針的貫徹情況和質量目標得到了有效的實現，截至本次內審，未發生一起客戶投訴事件，未發生一起結果報

告錯誤事件；

4、實驗室有充分的技術能力提供相應的檢測/校準服

務。本次內審發現的主要問題是：個別檔案資料如“綜合辦設備檔

案內容不全” 等15項不全，詳見“不符合報告”。

要求：

1、各部門必須認真對待本次內審提出的問題，部門負責人

要積極組織相關人員認真落實糾正措施，總辦要及時派人對糾正措施的完成情況進行跟蹤和驗證，務必在×月×日之前完成整改，上報質

量負責人；

2、本次內審采用抽樣進行，存在著一定的局限性，各

部門在以后的實際工作中要進一步貫徹本實驗室的質量方針，檢查體

系文件與實驗室實際工作的一致性、符合性，認真履行本部門的職責。

審核報告的發放范圍：實驗室主要負責人、各部門負責人、內審組

成員

附件：

1、《不符合報告》

2、《首次會議簽到表》

3、《末次會議

簽到表》

報告編制人：審批人：

實驗室內審首（末）次會議簽到表

日期：編號：序號： 姓名部門職務×××技術負責人

×××業務辦主任

×××總工辦主任

×××辦公室主任

×××檢測一室主任

×××業務辦內審員×××總工辦內審員×××質量負責人

編號：序號：

受審核部門綜合辦部門負責人

審核員審核日期

不符合事實陳述：部分設備檔案不全

不符合條款：計量認證/審查認可（驗收）評審準則8.4條

不符合類型：一般

審核員：部門負責人：

日期：日期：

不符合原因分析： 由于人員變動，新到的人員未進行質量體系文件的學習，未及時對新購設備檔案進行整理。部門負責人：日期：

建議的糾正措施計劃：

1、對人員進行培訓學習，具體學習評審準則和質量體系文件

2、按照評審準則的要求，及時進行儀器設

備的檔案整理。部門負責人：日期：

預定完成日期：

糾正措施完成情況：已完成部門負責人：日期：

糾正措施驗正：情況屬實

審核員：日期：審核員：

第五篇：實驗室內部審核整改報告

實驗室內部審核整改報告

根據實驗室內部審核計劃，內審組依據《實驗室資質認定評審準則》和內部審核檢查表，于xx年11月20日至21日對實驗室進行了內部審核。

內審組依據《內部審核檢查表》，通過查閱有關文件、記錄、報告和現場試驗、詢問考核等方法，對總控室、檢測室、辦公室進行了全面的審核。審核組通過上述工作，對照《內部審核檢查表》檢查，認為實驗室還存在不足的有4項不符合項。

（一）問題表述

1．有部分員工對質量體系文件缺乏理解；

2．實驗室對服務商未進行資質評價；

3．檢測標準未查新；

4．實驗室尚未對開展機動車安全技術檢驗能力進行評價確認；

5．實驗室未制定儀器設備檢定、校準或（驗證）確認的總體要求。

（二）整改措施

針對內審組在內審中發現的問題，相關的責任人都非常重視，由問題所在部門提出具體整改措施，由具體的責任人負責整改措施的實施。按照內審報告的安排落實具體整改措施如下：

1.由質量負責人負責編制人員培訓計劃，年底前進行一次全員的質量體系文件的學習和考核。

2.由技術負責人負責對網絡集成商xx大學交通學院和xx省計量科學研究院進行評價，建立供方檔案。

3.由辦公室xx安排財務與xx省計量標準院聯系辦理標準查新。

4.由技術負責人與檢測室主任負責進行開展機動車技術性能檢驗的能力評價。

5.由技術負責人與xx省計量院聯系落實設備儀器的校準服務，制定實施儀器設備檢定、校準或（驗證）確認的總體要求。

（三）整改完成情況

實驗室按照制定的整改措施對存在的問題進行整改，對評審中發現的5個問題由質量負責人負責監督驗證并確認，在規定的時間內進行了整改。

1．質量體系學習培訓計劃已經制定，從即日起進行學習培訓，年底前進行考核。

2．技術負責人完成了對服務商的評價，建立了供方檔案。

3．辦公室與標準院聯系完成了標準查新。

4．技術負責人與檢測室完成了機動車檢驗的能力驗證，編制了評價報告。

5．技術負責人制定了儀器設備檢定、校準或（驗證）確認的總體要求。

內部審核提出的5項問題、與評審準則對照情況、整改措施及完成情況見附表和附件。內部審核提出的問題、整改措施及完成情況

序號

問題敘述

準則

對照

整改措施

完成情況

有部分員工對質量體系文件缺乏理解

4.2

由質量負責人負責編制人員培訓計劃，年底前進行一次全員的質量體系文件的學習。質量體系學習培訓計劃已經制定，從即日起進行學習培訓，年底前進行考核，見附件1。對服務商未進行資質評價

4.5.5

技術負責人負責對吉林大學交通學院和省計量科學研究院進行評價，建立供方檔案技術負責人完成了對服務商的評價，建立了供方檔案，見附件2。檢測標準未查新

5.3.2

由郝靜與省計量標準院聯系辦理標準查新。完成了標準查新，見附件5。尚未對開展機動車安全技術檢驗能力進行評價確認

5.3.2

技術負責人與檢測室主任負責進行開展機動車技術性能檢驗的能力評價。完成了機動車檢驗的能力驗證，編制了評價報告，見附件6。未制定實施儀器設備的校準、或檢定（驗證）、確認的總體要求。

5.5.1

技術負責人制定未制定儀器設備檢定、校準或（驗證）確認的總體要求。制定了儀器設備檢定、校準或（驗證）確認的總體要求，見附件7。