第一篇:從實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審談風(fēng)險(xiǎn)管理
從實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審談風(fēng)險(xiǎn)管理
付瑞龔冉2
郭開(kāi)發(fā)3
(1.石河子出入境檢驗(yàn)檢疫局
新疆石河子 832000 2.新疆出入境檢驗(yàn)檢疫局 新疆烏魯木齊
830000 3.阿拉山口出入境檢驗(yàn)檢疫局技術(shù)中心
新疆阿拉山口 833418)
摘要:針對(duì)目前檢驗(yàn)檢疫系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審狀況和所面臨的風(fēng)險(xiǎn),本文將實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審與風(fēng)險(xiǎn)管理結(jié)合起來(lái),針對(duì)如何通過(guò)做好內(nèi)審工作,加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理進(jìn)行了概述。
關(guān)鍵詞:檢驗(yàn)檢疫;實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審;風(fēng)險(xiǎn)管理1
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審是實(shí)驗(yàn)室日常管理中的一項(xiàng)重要工作,也是常規(guī)工作,做好這一工作,有利于及時(shí)糾錯(cuò),維護(hù)體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn),保障實(shí)驗(yàn)室持續(xù)有效的發(fā)展,同時(shí)將實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)降到最低。實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理是目前備受關(guān)注的一項(xiàng)議題(高丹,2011),檢驗(yàn)檢疫系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)著進(jìn)出口商品檢測(cè)和通關(guān)的重任,面臨著較高的風(fēng)險(xiǎn)。本文根據(jù)目前檢驗(yàn)檢疫系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行狀況,從內(nèi)審的角度闡述了如何進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理。
1.何為實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審
1.1 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審的目的意義
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審又稱管理體系內(nèi)部審核。又稱第一方審核,是由組織自己進(jìn)行的審核,是以改進(jìn)為目的所進(jìn)行的。第二方審核是由組織的相關(guān)方或其他人進(jìn)行的審核,以評(píng)定批準(zhǔn)為目的;第三方審核是獨(dú)立于供方和需方的機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核,以認(rèn)證、認(rèn)可委目的。第二方和第三方審核簡(jiǎn)稱“外審”。
內(nèi)審的目的是通過(guò)內(nèi)審,能夠促使實(shí)驗(yàn)室自我發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,分析原因,采取措施糾正,保證質(zhì)量體系的有效性和符合性,使得體系得到持續(xù)改進(jìn)。
內(nèi)審的水平體現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)室的自我管理能力,持續(xù)有效的內(nèi)審,有助于提高實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理水平,提高內(nèi)審員的能力,為順利通過(guò)第三方評(píng)審打下基礎(chǔ)。1.2 內(nèi)審包括的內(nèi)容
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審應(yīng)涉及管理體系的所有要素、所有部門(mén)。審核依據(jù)為CNAS-CL01檢測(cè)和校準(zhǔn)能力認(rèn)可準(zhǔn)則,實(shí)驗(yàn)室體系文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū),質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。
按部門(mén)審核時(shí),應(yīng)當(dāng)注意要涵蓋部門(mén)負(fù)責(zé)的要素、涉及各部門(mén)每個(gè)人的要素、與本部門(mén)相關(guān)的要素;按要素審核時(shí),應(yīng)當(dāng)注意該要素涉及的所有部門(mén),包括實(shí)施要素的主要部門(mén)和配合部門(mén)。
1.3 內(nèi)審的具體實(shí)施方法
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審的周期為至少一年一次,當(dāng)體系文件修改、實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展了新的檢測(cè)任務(wù)、有較大人員調(diào)動(dòng)等情況發(fā)生時(shí),應(yīng)當(dāng)提高內(nèi)審的頻率。
內(nèi)審的實(shí)施分為幾個(gè)階段:策劃、調(diào)查、分析、報(bào)告、后續(xù)的糾正措施及關(guān)閉。
成立審核組,選擇有經(jīng)驗(yàn)的管理人員擔(dān)當(dāng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,由接受過(guò)培訓(xùn),具有資格的內(nèi)審員組成成員。內(nèi)審的第一步:審核組制定內(nèi)審計(jì)劃,內(nèi)審首先需要制定一個(gè)覆蓋所有要素的核查表,同時(shí)規(guī)定不同部門(mén)負(fù)責(zé)人交叉審核業(yè)務(wù),不得涉及自己的業(yè)務(wù)范圍。其次向每一位審核員明確分配其所審核的部門(mén)或管理體系要素。
召開(kāi)首次會(huì)議。介紹審核組成員,確定審核標(biāo)準(zhǔn)、明確審核范圍、說(shuō)明相關(guān)程序、確定時(shí)間安排,明確末次會(huì)議參加人員。﹡作者簡(jiǎn)介:付瑞(1986--),女,新疆石河子人,漢族,碩士,石河子出入境檢驗(yàn)檢疫局科員。郵箱:745915461@qq.com
第二步:實(shí)施內(nèi)審。一般采用提問(wèn)、觀察活動(dòng)、檢查設(shè)施和記錄等方法。內(nèi)審員要注意觀察,實(shí)踐環(huán)節(jié)中的每一項(xiàng)是否與質(zhì)量手冊(cè)、體系程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等相符,要多問(wèn)少說(shuō),將審核過(guò)程中獲得的信息都記下,不可在現(xiàn)場(chǎng)宣布不符合項(xiàng)。
第三步:分析內(nèi)審中獲得的信息。認(rèn)真分析審核中的記錄,哪些是不符合項(xiàng),哪些作為整改建議。
第四步:形成書(shū)面報(bào)告。根據(jù)內(nèi)審中的發(fā)現(xiàn),審核組應(yīng)當(dāng)依據(jù)客觀的審核證據(jù)編寫(xiě)清晰簡(jiǎn)明的不符合項(xiàng)和改進(jìn)建議的報(bào)告。
第五步:召開(kāi)末次會(huì)議。召集組織的高層管理者和被審核的部門(mén)負(fù)責(zé)人召開(kāi)末次會(huì)議,報(bào)告審核中的發(fā)現(xiàn),要客觀包括好的和壞的方面。審核組長(zhǎng)就實(shí)際運(yùn)作與管理體系的符合性做審核組的結(jié)論。記錄下審核中確定的不符合項(xiàng)、適宜的糾正措施以及與受審方商定的糾正措施完成時(shí)間。
2.目前實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審存在的問(wèn)題
2.1 流于形式
一般來(lái)說(shuō),進(jìn)行內(nèi)審時(shí)選擇的審核組長(zhǎng)是實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量責(zé)任人,同時(shí)還有行政任務(wù),工作較為繁忙。領(lǐng)導(dǎo)的重視與否決定了內(nèi)審的成功與否,若領(lǐng)導(dǎo)不重視,很可能導(dǎo)致內(nèi)審只是流于形式,發(fā)揮不了實(shí)質(zhì)性的作用。2.2 缺乏優(yōu)秀內(nèi)審員隊(duì)伍
內(nèi)審員要經(jīng)過(guò)培訓(xùn),在實(shí)踐中富有經(jīng)驗(yàn),善于觀察,熟練掌握體系文件,能夠發(fā)現(xiàn)問(wèn)題指出問(wèn)題并且給予建議的。優(yōu)秀內(nèi)審員不光有助于內(nèi)審工作的順利進(jìn)行,還有助于外審前實(shí)驗(yàn)室的自查。然而,在實(shí)踐中,這樣訓(xùn)練有素的內(nèi)審員隊(duì)伍是缺乏的,因此,各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)提供好的學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)和氛圍,培養(yǎng)優(yōu)秀內(nèi)審員隊(duì)伍。2.3 內(nèi)審目標(biāo)不明確
雖然內(nèi)審是全面的審查,但是一個(gè)復(fù)雜的實(shí)驗(yàn)室中的所有問(wèn)題是很難在一次內(nèi)審中解決的,只有日積月累、循序漸進(jìn)的內(nèi)審工作才能不斷的推進(jìn)質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)。因此,在每一次內(nèi)審之初,應(yīng)當(dāng)確定幾個(gè)重點(diǎn)審核點(diǎn),依照審核表反復(fù)推敲,找出不符合項(xiàng),提出整改措施。
3.實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源
3.1 人員風(fēng)險(xiǎn)
若實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員水平參差不齊,人員流失嚴(yán)重,有新員工需要培訓(xùn),有人員從事著非本專業(yè)領(lǐng)域檢測(cè)時(shí),實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)會(huì)大大增加。3.2 資質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)
包括實(shí)驗(yàn)室是否取得了CMA認(rèn)證和CNAS認(rèn)可的“檢測(cè)能力范圍”的相關(guān)能力認(rèn)可,是否接受超出檢測(cè)范圍之外的委托,并出具相關(guān)報(bào)告。超范圍檢測(cè)會(huì)給實(shí)驗(yàn)室?guī)?lái)較高的風(fēng)險(xiǎn)。
其次,授權(quán)簽字人的素質(zhì)也給實(shí)驗(yàn)室?guī)?lái)風(fēng)險(xiǎn)。優(yōu)秀的、專業(yè)的、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)氖跈?quán)簽字人可以有效降低實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)。若非授權(quán)簽字人簽發(fā)報(bào)告也會(huì)帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)。3.3 樣品風(fēng)險(xiǎn)
扦取樣品是否能代表商品的性質(zhì),給實(shí)驗(yàn)室?guī)?lái)了很大風(fēng)險(xiǎn)。扦樣方法應(yīng)當(dāng)科學(xué)、客觀,具有代表性。
3.4 檢驗(yàn)過(guò)程中風(fēng)險(xiǎn)
比如說(shuō)實(shí)驗(yàn)方法是否為標(biāo)準(zhǔn),是否是認(rèn)可的,如果是非標(biāo),在實(shí)踐中結(jié)果如何?檢測(cè)方法的不確定度是否評(píng)定;儀器的校準(zhǔn)和檢定、操作規(guī)程、使用記錄是否規(guī)范,是否有專人管理,使用人員是否都經(jīng)過(guò)培訓(xùn);實(shí)驗(yàn)室試劑耗材采購(gòu)程序是否規(guī)范,供應(yīng)商是否經(jīng)過(guò)考察,具有合格的資質(zhì),使用的藥劑純度是否達(dá)標(biāo)且在保質(zhì)期內(nèi);
3.5 文件和記錄風(fēng)險(xiǎn)
各項(xiàng)文件是否完整,標(biāo)準(zhǔn)是否及時(shí)更新,從接受樣品開(kāi)始到檢測(cè)完成,記錄是否完整,每一項(xiàng)行為是否都有章可循,有相應(yīng)的記錄登記。
4.如何通過(guò)內(nèi)審加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理
4.1 劃定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),制定相應(yīng)措施
內(nèi)審將覆蓋所有部門(mén)和所有要素,針對(duì)這種情況,在制定內(nèi)審核查表時(shí)可以根據(jù)要素和部門(mén)的情況將其劃分風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)(高、中、低風(fēng)險(xiǎn)),高風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)核查,4.2 總結(jié)歷年質(zhì)量事故,內(nèi)審時(shí)重點(diǎn)核查
匯總歷年發(fā)生的質(zhì)量事故,顧客投訴,內(nèi)審、外審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,分析發(fā)生原因,形成經(jīng)驗(yàn)總結(jié)。內(nèi)審時(shí),要多注意之前發(fā)生過(guò)的問(wèn)題,尤其是發(fā)生頻率高、發(fā)生原因相似的要素,審核時(shí)要再次注意。
4.3 通過(guò)內(nèi)審提高人員素質(zhì),降低風(fēng)險(xiǎn)
組織一次內(nèi)審也是一次學(xué)習(xí)的過(guò)程,不光是提高內(nèi)審員的素質(zhì),對(duì)所有人員都是一次提高。通過(guò)對(duì)質(zhì)量體系、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)等的再次學(xué)習(xí),提高專業(yè)技能,規(guī)范檢測(cè)流程,通過(guò)對(duì)不符合項(xiàng)的調(diào)查,規(guī)范每個(gè)人的職責(zé),增強(qiáng)責(zé)任心,樹(shù)立職業(yè)道德。4.4 根據(jù)內(nèi)審結(jié)果,制定或改進(jìn)制度
通過(guò)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),不僅需要提出整改措施,還要深入思考,制度的合理性,尤其是在體系建立之初,要敢于質(zhì)疑,平衡好心態(tài),把內(nèi)審工作看做是實(shí)踐和理論的磨合。4.5 規(guī)范檢測(cè)流程,加強(qiáng)質(zhì)量控制
內(nèi)審能發(fā)現(xiàn)很多平時(shí)忽視的細(xì)節(jié)錯(cuò)誤,通過(guò)這樣一次自我檢查和校正,能夠在檢測(cè)環(huán)節(jié)上大大降低實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)。歸根到底,風(fēng)險(xiǎn)的來(lái)源還是人員的風(fēng)險(xiǎn),每個(gè)部門(mén)每個(gè)人的工作都有章可循,有跟蹤記錄,那么風(fēng)險(xiǎn)就大大降低了。
參考文獻(xiàn)
1.高丹,徐維。現(xiàn)代測(cè)量與實(shí)驗(yàn)室管理。2011(3):49-52.2.CNAS-CL01.《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)。3.國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì).實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作指南(第 2 版)[M].北京:中國(guó)計(jì)量出版社,2007.聯(lián)系人:付瑞 電話:*** 郵箱:745915461@qq.com
通訊地址:新疆省石河子市天富名城楓林苑11棟132號(hào) 郵編:832000
第二篇:談從銀行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理的角度防范金融風(fēng)險(xiǎn)
龍?jiān)雌诳W(wǎng) http://.cn
談從銀行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理的角度防范金融風(fēng)險(xiǎn) 作者:翁國(guó)武 曾 云
來(lái)源:《沿海企業(yè)與科技》2005年第08期
[摘要]文章重點(diǎn)分析了國(guó)內(nèi)銀行業(yè)的資本充足率、風(fēng)險(xiǎn)管理現(xiàn)狀,并對(duì)目前金融機(jī)構(gòu)運(yùn)行的不完善之處提出了幾點(diǎn)建議。
[關(guān)鍵詞]金融危機(jī);資本充足率;風(fēng)險(xiǎn)管理
[中圖分類(lèi)號(hào)]F830.45
[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A
第三篇:CNAS實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審流程
內(nèi)審流程
一、【預(yù)備會(huì)議】:質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織,發(fā)布內(nèi)審時(shí)間、人員工作安排、審核目的范圍依據(jù)要求等。
①預(yù)備會(huì)議中發(fā)布內(nèi)審日程計(jì)劃 ②對(duì)部門(mén)發(fā)布內(nèi)審?fù)ㄖ?③任命內(nèi)審組長(zhǎng)
④安排各內(nèi)審員完成內(nèi)審檢查表:準(zhǔn)則內(nèi)容、審查內(nèi)容、審查人員的預(yù)填,務(wù)必在內(nèi)審開(kāi)始前完成。
二、【首次會(huì)議】:內(nèi)審當(dāng)天進(jìn)行
三、內(nèi)部審核開(kāi)始: ①實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查 ②內(nèi)審檢查表審查 ③檢測(cè)能力審核 ④不符合項(xiàng)匯總
四、【末次會(huì)議】:內(nèi)審組長(zhǎng)對(duì)此次內(nèi)審進(jìn)行總結(jié),部長(zhǎng)對(duì)此次內(nèi)審進(jìn)行總結(jié)
五、內(nèi)審報(bào)告:內(nèi)審組長(zhǎng)完成,末次會(huì)議后一周
六、內(nèi)審不符合項(xiàng)目整改工作:組長(zhǎng)組織完成,整改完畢,內(nèi)審結(jié)束。
第四篇:檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審報(bào)告
2012內(nèi)審報(bào)告
為檢查和驗(yàn)證公司實(shí)驗(yàn)室管理體系是否持續(xù)符合《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》,按公司管理體系文件的各項(xiàng)要求有效運(yùn)行,內(nèi)審組根據(jù)內(nèi)審計(jì)劃,于2012年12月10日到11日,開(kāi)展管理體系內(nèi)審,現(xiàn)將兩天的審核實(shí)施情況及審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題報(bào)告如下:
一、審核依據(jù)
1.《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS/CL01:2006);
2.《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(國(guó)認(rèn)實(shí)函﹝2006﹞141號(hào));
3.《質(zhì)量手冊(cè)》
2.為確保本次內(nèi)審的順利開(kāi)展,內(nèi)審組長(zhǎng)于內(nèi)審前1周編制內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并以書(shū)面通知形式發(fā)放到檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室和相關(guān)人員,對(duì)內(nèi)審的分工注意了公正性和回避性。
3.內(nèi)審首、末次會(huì)議由內(nèi)審組長(zhǎng)主持,檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員及相關(guān)人員參加。內(nèi)審組長(zhǎng)向參會(huì)人員介紹了本次審核目的、依據(jù)、范圍、內(nèi)審組的組成、審核方式、時(shí)間安排及抽樣風(fēng)險(xiǎn)等,從進(jìn)一步完善提升管理體系角度對(duì)內(nèi)審工作提出了明確要求。
4.由于事先通知,各人員都能合理安排工作,積極配合內(nèi)審組按預(yù)定的時(shí)間安排開(kāi)展審核。
5.本次審核對(duì)2012年內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了關(guān)注。
六、審核發(fā)現(xiàn)
通過(guò)2天的審核,以及內(nèi)審組同審核對(duì)象的溝通,本次審核發(fā)現(xiàn)管理體系運(yùn)行中的突出方面、存在的問(wèn)題及原因分析,主要有:
(一)實(shí)驗(yàn)室管理和檢測(cè)工作的突出方面
1.注重管理體系的符合性與適宜性。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室主任定期組織管理評(píng)審,綜合評(píng)價(jià)管理體系的有效性、適宜性、充分性,根據(jù)工作類(lèi)型與工作量的變化,提出改進(jìn)要求,根據(jù)崗位調(diào)整任命了內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員等管理人員,不斷改進(jìn)和完善管理體系,進(jìn)一步增強(qiáng)了管理體系文件符合性。
2.注重能力的提升。一是公司充實(shí)了兩名化學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)生到檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室任檢測(cè)管理人員;二是派出4名業(yè)務(wù)技術(shù)骨干到湖北省安科中心進(jìn)行了1個(gè)月的職業(yè)病危害因素檢測(cè)與評(píng)價(jià)工作學(xué)習(xí);三是派出了4名檢測(cè)人員參加了湖北
省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局組織的2012年第一界職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)人員培訓(xùn)并全部取得培訓(xùn)合格證,進(jìn)一步提升了實(shí)驗(yàn)室管理、檢測(cè)能力。
3.注重檢測(cè)工作的溯源。一是按期編制了計(jì)量檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃,并在2012年12月10日前分別在湖北省計(jì)量局、宜昌市計(jì)量局、恩施州計(jì)量局完成了公司所有儀器的檢定、校準(zhǔn)工作,并對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果是否符合檢測(cè)工作要求進(jìn)行了確認(rèn);二是添臵了標(biāo)準(zhǔn)聲源,用于噪聲監(jiān)測(cè)儀的校正;三是嚴(yán)格按管理體系及檢測(cè)方法要求記錄檢測(cè)工作的全過(guò)程,以確保檢測(cè)結(jié)果的可溯源和準(zhǔn)確性。
4.注重實(shí)驗(yàn)室安全和環(huán)保。一是建立相關(guān)程序,定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)品管理、水、電、氣等安全進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)隱患,及時(shí)消除,至今未發(fā)生檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室安全事故;二是對(duì)所有檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室操作人員進(jìn)行了安全知識(shí)培訓(xùn);三是對(duì)檢驗(yàn)廢棄物分類(lèi)存放、集中處臵,確保檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室安全并符合環(huán)境保護(hù)要求。
5.積極參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證活動(dòng)。積極和**實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行比對(duì)和能力驗(yàn)證活動(dòng)并取得滿意結(jié)果。由此可見(jiàn),本檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)結(jié)果是準(zhǔn)確可靠的。
6.注重檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量。從公司自己設(shè)定的檢測(cè)項(xiàng)目所出的檢測(cè)報(bào)告上看,一是數(shù)據(jù)分析準(zhǔn)確;二是報(bào)告信息符合相關(guān)《檢測(cè)報(bào)告管理程序》(SDKJC/CX-02-39-2012)文件要求;三是報(bào)告連同檢測(cè)記錄由辦公室統(tǒng)一保存,符合程序文件要求。
(二)存在的問(wèn)題與原因分析
1.文件控制。文件的借閱管理不嚴(yán)格借閱手續(xù)不規(guī)范,辦公室未能按《文件控制程序》(SDKJC/CX-02-06-2012)要求履行審批手續(xù),填寫(xiě)文件借閱登記表。
2.檢測(cè)人員授權(quán)。未能及時(shí)對(duì)上崗人員進(jìn)行授權(quán),就從事現(xiàn)場(chǎng)采樣、檢測(cè)和有關(guān)檢測(cè)儀器的操作。
3.服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)。公司對(duì)物資供應(yīng)商進(jìn)行了調(diào)查,也收集了相應(yīng)的證明材料,對(duì)物品驗(yàn)收要求理解不清,僅按一般物資對(duì)數(shù)量、規(guī)格等進(jìn)行驗(yàn)收,沒(méi)有組織使用人員進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,未能提供相應(yīng)的記錄。
七、審核結(jié)論
經(jīng)過(guò)兩天的審核,經(jīng)內(nèi)審組討論認(rèn)為:公司的檢測(cè)工作基本符合管理體系文件的各項(xiàng)規(guī)定,管理體系能夠持續(xù)有效運(yùn)行,基本符合CNAS/CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(國(guó)認(rèn)實(shí)函[2006]141號(hào))等相關(guān)規(guī)定,未出現(xiàn)嚴(yán)重不符合。
八、措施建議
為確保公司管理體系能持續(xù)符合相關(guān)規(guī)定,針對(duì)本次審核所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,審核組提出以下建議:
1.檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)人員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)掌握《準(zhǔn)則》、《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》等規(guī)定,嚴(yán)格按要求開(kāi)展質(zhì)量管理和檢測(cè)工作。
2.各人員加強(qiáng)溝通,按管理體系文件規(guī)定履行職責(zé),增強(qiáng)記錄意識(shí),對(duì)質(zhì)量管理和技術(shù)運(yùn)作的各個(gè)環(huán)節(jié)按規(guī)定進(jìn)行記錄,作為證據(jù)材料妥善保管。
3.對(duì)內(nèi)外部文件進(jìn)一步清理,按要求標(biāo)識(shí)、控制、管理和使用,防止誤用作廢文件而影響檢測(cè)質(zhì)量。
4.及時(shí)修改和完善不適用的記錄表式,確保持續(xù)符合準(zhǔn)則要求。
5.由于本次審核是抽樣檢查,故存在一定風(fēng)險(xiǎn)和局限性,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)不符合的不一定全都是符合《準(zhǔn)則》要求,各相關(guān)人員應(yīng)以此為契機(jī),在日常的工作中及時(shí)總結(jié)、發(fā)現(xiàn),舉一反三,對(duì)出現(xiàn)的或潛在的不符合及時(shí)制訂糾正和預(yù)防措施,持續(xù)改進(jìn),以確保公司的管理體系不斷完善。
6.審核的深度和廣度尚有欠缺,在今后的審核過(guò)程中不斷學(xué)習(xí)和提高,將內(nèi)審工作開(kāi)展得更加深入和細(xì)致。
7.對(duì)本次審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),由相關(guān)責(zé)任人在約定的時(shí)間內(nèi)完成糾正措施,將糾正材料報(bào)內(nèi)審組,由內(nèi)審員或質(zhì)量監(jiān)督員跟蹤驗(yàn)證,并在下一次內(nèi)審中予以關(guān)注,以防再次出現(xiàn)。
8.本報(bào)告經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,由辦公室按文件控制要求,受控發(fā)放到各相關(guān)科室和人員。
編制人:
批準(zhǔn)人:
日期:
第五篇:CNAS實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審報(bào)告
審核目的:核實(shí)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行是否符合質(zhì)量體系的要求;以及是否具備申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證的條件,并尋求質(zhì)量體系文件本身與實(shí)際工作不相容的內(nèi)容,按評(píng)審準(zhǔn)則的要求加以完善。
審核范圍:所有部門(mén)和全部要素
審核日期:××××年×月×日—××××年×月×日
被審核部門(mén)名稱及負(fù)責(zé)人:
審核依據(jù):計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則,本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件
上次審核日期:
審核組長(zhǎng):
審核組成員:內(nèi)審員
內(nèi)部審核綜述:
1、分組及分工:
2、本次內(nèi)審所采用的審核方式:
a、現(xiàn)場(chǎng)查看,提問(wèn);
b、查閱相關(guān)文件、記錄;
c、現(xiàn)場(chǎng)操作考核。
3、具體審核項(xiàng)目
對(duì)綜合部門(mén)(例如業(yè)務(wù)辦、總工辦等):
a、實(shí)驗(yàn)室的法律地位
b、體系文件的完整性、符合性;
c、人員審核員培訓(xùn)、檔案管理;
d、其它
對(duì)技術(shù)部門(mén)(如檢測(cè)部等):
a、人員的技術(shù)水平和檢測(cè)能力、b、實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件和配置、c、計(jì)量?jī)x器設(shè)備的溯源、d、樣品的管理流程、e、檢測(cè)方法的正確性、f、報(bào)告的準(zhǔn)確性、g、使用的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的有效性、h、現(xiàn)場(chǎng)操作考核
不符合項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析:
審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)了一些不足,人員技術(shù)業(yè)績(jī)檔案、設(shè)備檔案不齊全為主要原因,占總數(shù)的43%;檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)不符合項(xiàng)占20%;設(shè)施和環(huán)境條件、結(jié)果報(bào)告及人員的不符合項(xiàng)分別占15%;檢測(cè)和校準(zhǔn)物品/樣品的處置的不符合項(xiàng)占7%。
審核結(jié)論:
××××年×月×日至×日,×××實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了質(zhì)量體系內(nèi)審。內(nèi)審人員進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)查看,提問(wèn);查閱相關(guān)文件、記錄;現(xiàn)場(chǎng)操作考核等項(xiàng)目;共審檢測(cè)試驗(yàn)參數(shù)10項(xiàng),原始記錄和報(bào)告26份,儀器設(shè)備檔案23份。
1、質(zhì)量管理體系和技術(shù)運(yùn)作基本符合審核依據(jù)的要求,各部門(mén)均能按體系文件的規(guī)定要求開(kāi)展工作,尚未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系文件與認(rèn)可準(zhǔn)則相互沖突的地方,能夠滿足計(jì)量認(rèn)證評(píng)審準(zhǔn)則的規(guī)定;
2、質(zhì)量管理體系和技術(shù)運(yùn)作得到了有效的實(shí)施,各部門(mén)技術(shù)活動(dòng)能按照體系文件的規(guī)定展開(kāi),技術(shù)運(yùn)作得到了有效地規(guī)范;
3、質(zhì)量方針的貫徹情況和質(zhì)量目標(biāo)得到了有效的實(shí)現(xiàn),截至本次內(nèi)審,未發(fā)生一起客戶投訴事件,未發(fā)生一起結(jié)果報(bào)告錯(cuò)誤事件;
4、實(shí)驗(yàn)室有充分的技術(shù)能力提供相應(yīng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)服務(wù)。
本次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題是:個(gè)別檔案資料如“綜合辦設(shè)備檔案內(nèi)容不全”等15項(xiàng)不全,詳見(jiàn)“不符合報(bào)告”。
要求:
1、各部門(mén)必須認(rèn)真對(duì)待本次內(nèi)審提出的問(wèn)題,部門(mén)負(fù)責(zé)人要積極組織相關(guān)人員認(rèn)真落實(shí)糾正措施,總辦要及時(shí)派人對(duì)糾正措施的完成情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證,務(wù)必在×月×日之前完成整改,上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人;
2、本次內(nèi)審采用抽樣進(jìn)行,存在著一定的局限性,各部門(mén)在以后的實(shí)際工作中要進(jìn)一步貫徹本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針,檢查體系文件與實(shí)驗(yàn)室實(shí)際工作的一致性、符合性,認(rèn)真履行本部門(mén)的職責(zé)。
審核報(bào)告的發(fā)放范圍:
實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人、各部門(mén)負(fù)責(zé)人、內(nèi)審組成員